Agence Nationale d’Appui à la Performance
des établissements de santé et médico-sociaux
Sécurisation du circuit des Dispositifs
Médicaux en Etablissements de Santé
Outil Inter Diag Dispositifs Médicaux Stériles
Majid Talla, Manager
Email : [email protected]
Tél : 01 57 27 12 05
Aurélie Lebrun, Chargée de Projet
JIQHS 2012 – La Villette, Paris
26 & 27 novembre 2011
Atelier n°15 : Dispositifs Médicaux
Sécuriser, signaler, évaluer
Enjeu santé publique
2
Etudes ENEIS (2005 et 2009) : au même titre que le médicament,
l’utilisation des DM en ES est aussi à l’origine d’événements indésirables
graves (EIG)
Facteurs organisationnels ++++, information/formation,
communication…;
Macroprocessus complexe
Nombreuses étapes
Multiples acteurs : chirurgiens, médecins, IDE, IBODE, IADE, cadres,
pharmaciens, préparateurs, magasiniers
Interfaces : CME (COMEDIMS ou équivalent/CLIN : déclinaison de la
politique institutionnelle), Fournisseurs/PUI, PUI/US
Macroprocessus des DMS en ES
3
Besoin exprimé
Réception
Commande
Analyse de la demande
Achat
DMS stock?
Réception
Mise en stock
Utilisation
Mise en stock
DM utilisé/implanté
Délivrance
Livraison – transport
Suivi
Retour
Retour Fournisseur
COMEDIMS
CLIN
EOHH
Correspondant
matériovigilance
PUI
Unité de soins
Circuit des DM – EUROPHARMAT - D Thiveaud
Outil Inter Diag
Dispositifs Médicaux Stériles
4
Auto-évaluation de la sécurisation du circuit des DMS
Objectifs :
Démarche pluridisciplinaire
Culture de sécurité partagée
Approche ascendante (Bottom up)
Objectiver le processus organisationnel : Ne
s'améliore que ce qui se mesure
Agir sur les facteurs latents : Gestion des risques a
priori
Architecture de l’Outil
6
4 thèmes principaux :
Politique de sécurisation de l’établissement
Circuit des DMS au niveau de la PUI
Circuit des DMS au niveau de l’unité de soins
Pratiques de soins et évaluation des pratiques
7 axes de sécurisation :
20 sous-thèmes et 130 questions (Oui totalement/Oui
partiellement/Non/NC)
1Politique institutionnelle de sécurisation du circuit
des dispositifs médicaux stérilesOui / Non Commentaires
0
AManagement de la qualité et de la sécurité du circuit des dispositifs
médicaux stériles
A.01
La politique de management de la qualité et de la sécurité du circuit des
dispositifs médicaux stériles est inscrite dans le programme de la qualité et de
la sécurité des soins, élaboré par la CME ou la conférence médicale de
l'établissement.
Oui
A.02Une procédure générale précise les axes de cette politique et les modalités de
mise en œuvre.Oui
A.03 Cette procédure est diffusée et connue par les professionnels. Oui
A.04 Cette procédure fait l'objet de mise à jour régulière. Oui
A.05Un correspondant local de matériovigilance est désigné par l'établissement et
connu par les professionnels de l'unité de soins.Oui
A.06
Une procédure relative à la gestion des retraits de lots des dispositifs médicaux
stériles existe et est connue par les professionnels de l'unité de soins. Cette
procédure est validée par la COMEDIMS ou instance équivalente.
Oui
A.07
Un document contractuel écrit et validé par la COMEDIMS (ou équivalent),
décrit les modalités de recueil, de conservation et d'accessibilité des données
nécessaires à la traçabilité des dispositifs médicaux implantables.
Oui
A.08Les règles d'archivage de ces données sont définies et connues par les
professionnels de santé.Oui
A.09Un dispositif de recueil et de déclaration des événements indésirables liés aux
DM est organisé dans l'établissement. Oui
A.10Ce dispositif est intégré dans la politique globale de gestion des risques
associés aux soins de votre établissement.Oui
B Les dispositifs médicaux implantables (DMI)
B.01 Les DMI font l'objet d'une traçabilité sanitaire réglementaire. Oui
B.02
L'utilisation de DMI facturables en sus est réalisée conformément aux
référentiels de bon usage (référentiels nationaux - HAS, ANSM, référentiels
régionaux - OMEDIT, sociétés savantes).
Oui
B.03Les référentiels de bon usage des DMI facturables en sus sont connus des
professionnels de santé de votre établissement.Oui
B.04Une information régulière sur la mise à jour de ces référentiels est
communiquée par la COMEDIMS ou instance équivalente. (cf. B.03)Oui
B.05 Le circuit des DMI facturables en sus est informatisé. Oui, totalement
B.06 La traçabilité à l'implantation des DMI facturables en sus est assurée. Oui
B.07 Les échecs de pose des DMI sont portés à la connaissance de la PUI. Oui
B.08Une information sur le suivi de la consommation des DMI facturables en sus
est diffusée par la COMEDIMS ou instance équivalente.Oui
C Convention prêt-dépôt de DMI
C.01Une instruction institutionnelle relative aux différentes étapes du circuit des DM
mis à disposition (de la réception à la réexpédition) est écrite et validée.Oui
C.02Cette instruction est connue du personnel des blocs opératoires et/ou secteurs
interventionnels.Oui
C.03
Le suivi des DM mis à disposition est assuré conjointement par la PUI, les US et
les fournisseurs : enregistrement de toutes les opérations effectuées sur le
matériel au cours de son circuit au sein de l’établissement.
Oui
3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3
3 3 3 3
3 3 3 3
3 3 3 3
3 3 3 3
3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3
2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2
2 2 2 2
2 2 2 2
2 2 2 2
2 2 2 2
2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2
1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1
1 1
1 1 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3
1 1 3 3
1 1 3 3
1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3
3 3
3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3
u Stockage
De l'achat au stockage
u Analyse des
besoins - Achats
u Commande -
Réception
u Livraison -
Transport
u Délivrance
u Retour
Fournisseur
Organisation de la
délivrance
Circuit des dispositifs médicaux
stérilesà la PUI
2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2
2 2
2 2
2 2
2 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1
2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 1 1
1 1
1 1
2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 1 1
2 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1
2 2
2 2
2 2 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3
2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 3 3
3 3
3 3
2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 3 3
2 2 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3
2 2
2 2
2 2 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3
2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 3 3
3 3
3 3
3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3
3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3
3 3
3 3
3 3
3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3
u Stockage
u Demande
des DM à la PUI
u Suivi
u Gestion des
retours à la PUI
u Livraison -
Transport
u Utilisation
u Réception
Gestion du stock Les DM à "l'usage"
Circuit des dispositifs médicaux stériles dans l'Unité
de soin
2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2
2 2
2 2
2 2
2 2
2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2
3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3
3 3 3 3
3 3 3 3
3 3 3 3
3 3 3 3
3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3
3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3
3 3
3 3
3 3
3 3
3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3
Pratiques courantes de soins Evaluation…
u Escarres
u …des pratiques
u Perfusion
u Accidents
d'exposition au sang
Pratique de soins
et évalution des pratiques
0%
0%
0%
0%0%
0%
0%
0%
20%
40%
60%
80%
100%
Politique
institutionnelle
De la demande au stockage
Organisation de la
délivrance
Gestion du stock
dans l'unité de soins
Les DM "à l'usage"
Pratiques
courantes de soins
Evaluation des pratiques
Votre score
min/MAX
Moyenne
Radar
des 7 axes
de sécurisation
Expérimentation de l’outil Inter Diag DMS
21 établissements de santé ont testé l’outil :
• 6 CHU
• 7 CH
• 4 ESPIC
• 4 privés commerciaux (dont HAD)
21 PUI et 43 unités de soins
Typologie des unités de soins :
Chirurgie
Médecine
Réa/soins intensifs
Blocs
Urgences
Anesthésie
Obstétrique
Hémodialyse
Le temps moyen de l’utilisation de l’outil = 1h30
Expérimentation de l’outil Inter Diag DMS
Fonctions des professionnels en réunions pluridisciplinaires :
• Pharmacien
• Cadre de santé (unité de soins, PUI)
• Préparateur
• Aide-soignant
• Ingénieur qualité
• IDE
• Chirurgien
• IBODE
• Médecin
• Responsable Qualité
• IDE hygiène
• Cadre de pôle
• Gestionnaire des risques
• Technicien biomédical
• Interne en pharmacie (en stage DM/Stérilisation)
• IADE
• Adjoint administratif responsable des demandes des services
• Manipulateur radio
…
Appréciation globale
Points positifs
• diagnostic immédiat et parlant
• outil convivial correspondant à la réalité de terrain
• temps nécessaire au remplissage correct
• une très bonne ergonomie de saisie
• la logique du circuit des DMS est respectée
Appréciation globale (suite)
Points positifs :
• synthèse de rendu des résultats par unité de
soins appréciée
• l’outil ravive l’envie de travailler en groupe
pluridisciplinaire
• vision immédiate de la cartographie des risques à
la fin de la réunion de façon claire et sous 3
formes
• intérêt d’utilisation d’un même outil par l’ensemble
des unités de soins et des établissements de
santé
Publication de l’outil Inter Diag DMS
avant fin 2012 (téléchargement sur le site de l’ANAP : http://www.anap.fr/)
Mise à disposition des professionnels d’un
module de synthèse des résultats des unités
de soins à l’échelle de l’établissement (en cours de construction)
Avec nos remerciements aux établissements expérimentateurs
et au réseau des OMEDIT
17
Polycliniques Saint-André/Les Bleuets
Polyclinique de Courlancy
CH Neuilly Courbevoie
CH Avignon
CHIC Alençon-Mamers
Centre Hospitalier Gabriel Martin – Ile de la Réunion
Centre Médico-Chirurgical Pierre Boursiquot - Guyane
Groupe Hospitalier du Centre Alsace
Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Fondation LURO
Hôpital Saint Joseph Marseille
Santé Service Bayonne et Région (HAD)
Institut Mutualiste Montsouris - Paris
CH d'Auch
CHU Toulouse
CHU Bordeaux
CH Douai
CHU de Besançon
CHU Caen
Clinique de côte d'or
CHU de Dijon
Nos remerciements en particulier aux OMEDIT de : Haute Normandie, Basse Normandie, Lorraine, Franche Comté, PACA-Corse, Bourgogne, Poitou-Charentes, Aquitaine, Alsace pour leur accompagnement et leurs remarques précieuses
Top Related