La Lettre de l’infectiologue
Étude PEARL III : ABT-450/r/267 + ABT-333 ± RBV dans les GT1b naïfs de traitement (1)
• ABT-450/r/ABT-267 : 150 mg/100 mg/25 mg x 1/j
• ABT-333 : 250 mg x 2/j
• RBV : 1 000 mg si poids < 75 kg, 1 200 mg si ≥ 75 kg
Étude de phase III réalisée chez des patients monoinfectés (GT1b) - non cirrhotiques
ABT 450/r : antiprotéase NS3/4A active sur les virus de génotype 1-4 et 6, prescrite en association au ritonavir (inhibiteur CYP 3A4) pour augmenter l’exposition et permettre une dose quotidienne. ABT 267 : anti-NS5A pangénomique. ABT-333 :antipolymérase NS5B.
CROI 2014 – D'après Rajender-Reddy K. et al., abstract 29LB, actualisé
n = 210 ABT-450/r/ABT-267 + ABT-333 + RBV
J0 S12 S24 S60
Evaluationde la RVS12
48 sem.suivi
n = 209 ABT-450/r/ABT-267 + ABT-333 + placebo for RBV
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Résultats : RVS12 (analyse en ITT)
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3-DAA + RBV
3-DAA0
20
40
60
80
100
99.5 99.9
pat
ient
s av
ec R
VS12
(%) Seuil de supériorité (84 %)
Seuil de non-infériorité (37 %)
L’association 3-DAA est non inférieure à l’association DAA + RBV (IC95 pour la différence des taux de RVS12, -2,1 % à 1,1 %)209/210 207/209
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• 1 patient avec 1 rebond virologique à S10– Variant Y93H de la NS5A
• 2 patients perdus de vus avec ARN-VHC < LLOQ– 1 après la fin du traitement– 1 après avoir présenté une RVS4
3/419 patients n’ont pas présenté de RVS12
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Raisons d’absence de RVS12 3-DAA + RBV 3-DAAEchec sous traitement 1 0Rechute 0 0Perdus de vue 0 2
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• En analyse en ITT, des taux de RVS12 de 99,5 et 99 % ont été respectivement obtenus chez des patients non cirrhotiques avec 12 semaines de traitement par ABT-450/r/ABT-267 + ABT-333 avec ou sans RBV
• Seulement 1 échec virologique chez 419 patients• Moins d’anomalies hématologiques et d’EI dans le bras
sans RBV• Pas d’arrêt prématuré de traitement en raison
de la survenue d’EI
Conclusions
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