Effets indésirables médicamenteux :

comparaison de bases de données informatiques

Retrouvezl’intégralitédurésumécaractéristiquedelapravastatineettousseseffetsindésirablesenscannantleQRcodeci-dessus,àl’aidedevotresmartphone.Enexemple,quelqueseffetsindésirablesci-dessous.

Résumédescaractéristiquesduproduit

(RCP)AgenceNationaledeSécuritéduMédicament

(ASNM)Misàjourle25/07/2017

Lescinqbasesdedonnéesci-contrenedéclarentpastouteslesmêmeseffetsindésirables.Eneffet,ceuxnotifiésdanslerésumédescaractéristiquesdelapravastatine(documentofficiel)sontconstammentdéclarés.LabaseThériaqueetlarevuePrescrires’appuientsurd’autressourcesetparaissentdoncpluscomplètes.Enoutre,cequiexpliqueraitlesdifférencesentrecesbasesdedonnéessontleurs:q  natureq  financementq  sourcesd’informationsq  délaidemiseàjourAinsi,àtraversl’étudedeseffetsindésirabledelapravastatine,onpeutconclurequelesbasesdedonnéesinformatiquesnesontpaséquivalentesquantauxeffetsindésirablesdéclaréspourunmédicamentdonné.

Conclusion

Remerciements

auGrouped’EchangesdePratiqueBellevilleUniversitéParis-DiderotàAnne-LaureColasCharlap&MaxChauvinàCynthiaVozaLusilu,Cléo&Zaza

(1) selon le rapport d’élaboration de stratégie de prise en charge des principales dyslipidémies de l’HAS, publié en février 2017

30%delapopulationfrançaiseprésenteunehyperlipidémie(1).En2002,3millionsdefrançaisétaienttraitésparunestatine.

Largementprescritesenmédecinegénérale,lesstatinesontétéaucœurd’unepolémiqueentraînantuneconfusiondansl’espritdespatientsetdesprescripteursquantàleurseffetsindésirables.Ainsi,lapravastatinesembleêtreunbon«médicament-test»pourcomparerlesdifférentesbasesdedonnéesinformatiquesmédicamenteuses.

Plusieursbasesdedonnéesinformatiquesprésententleseffetsindésirablesconnusd’unmédicamentdonné.Sont-elleséquivalentes?

L’exempledelapravastatine

DAOUDAsmaInterne-DESMédecineGénérale-3èmesemestreUniversitéParis-Diderotasma.daoud17@gmail.comConflitd’intérêt:abonnéedelarevuePrescrire

ZERRPhilippeProfesseurassociédeMédecineGénéraleUniversitéParis-Diderotphilippe.zerr@univ-paris-diderot.frConflitd’intérêt:administrateurdelarevuePrescrire

q Sourcesd’information:RCP+littératurescientifiqueinternationaleq Rédactionparuneéquipedeprofessionnelsdesantéq Financementindépendantq Payanteq Formatincompatibleavecunemiseàjourquotidienne

q Sourcesd’information:Rapportspubliquesd’evaluation(RAPPE)del’ANSMEuropeanPublicAssessmentReports(APAR)del’EMA*q Rédactionparuneéquipededoctorantsenpharmacieq Financementindépendantq Gratuiteq Tousleseffetsindésirablesdelaclassethérapeutique

RCP+

q Sourced’information:RCPq Rédactionparuneéquipedeprofessionnelsdesantéq Logicield’aideàlaprescriptionq Financementprivéq Partiellementpayante

q Sourced’information:RCPq Rédactionparuneéquipescientifiqueetéditorialeq Logicield’aideàlaprescriptionq Financementparleslaboratoirespharmaceutiquesq Partiellementpayante

q Sourced’information:RCPq Tenueparl’ANSMq Médicamentscommercialisésdurantles3dernièresannéesq Gratuite

Caractéristiques

RCP

Donn

éese

urop

éenn

es

Littératureinternationa

le

✗✓

✓

✓ ✓

✓

✓

Sourcesd’information

✗

✗

Labasededonnéespubliquedesmédicaments,ledictionnaireVidaletlabaseClaudeBernardsontéquivalentes.Eneffet,ellesdéclarenttoutesles3lesmêmeseffetsindésirablescarleursourced’informationestlerésumédescaractéristiquesduproduit(RCP).LabaseThériaquecite,enplusduRCP,leseffetsindésirablessignalésparl’AgenceEuropéennedumédicament(EMA)*.LarevuePrescriresebasesurlalittératurescientifique.Leseffetsrecenséssontinternationaux.

Lorsdesessaiscliniques

Affections:

•  Neurologiques•  Oculaires•  Gastro-intestinales•  Hépatiques•  Rénales•  Urinaires•  Musculo-squelettiques•  Dermatologiques•  Organessexuels

1

Depuislamisesurlemarché

2•  Polyneuropathiepériphérique•  Paresthésie•  Ictère•  Hépatite•  Nécrosehépatiquefulminante•  Pancréatiteaigue•  Myosite•  Polymyosite•  Dermatomyosite•  Myopathienécrosanteà

médiationautoimmune•  Réactiond’hypersensibilité•  Anaphylaxie

Tableaucomparatifde5basesdedonnéesinformatiques