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GESTION DES RISQUES ET VIGILANCES
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SOMMAIRESOMMAIRE
1. Gestion des risques hospitaliers
2. Vigilances sanitaires
3. HAS et certification
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GESTION DES RISQUESGESTION DES RISQUES
Le risque est la probabilité qu’un accident se produise La gestion des risques est une démarche qui vise à
identifier, évaluer, éviter ou réduire les risques ou leurs conséquences
Les enjeux (pourquoi? dans quel but?) sécurité des personnes (patients, professionnels...) pérennité de l ’établissement (image, finances,
certification...)
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ROLE DE L ’ORGANISATION Fiabilité de l’organisation
Le système doit pouvoir prévenir et/ou récupérer les défaillances ou dysfonctionnements
Rôle des acteurs La compétence des acteurs est une composante
essentielle du système L’erreur des acteurs est inévitable si des mesures ne
sont pas prises par l’organisation Les acteurs produisent de la sécurité et peuvent
récupérer les défaillances du système
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Soins
activitéà
risques
activitéà
risques
vigilancesplaintes
maîtrise desprocessus desoins
information
dossier
patient
Sécurité incendie
alimentaire air, fluidesmédicaux
déchets
Logistique
.....
. viehospitalière
Management
RH
Maîtrise desprocessus
communication
activitéfinances
RISQUES HOSPITALIERSRISQUES HOSPITALIERS
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Cartographie des risquesCartographie des risquesRISQUES CODE TYPOLOGIE
1.1 Afflux de blessés
1.2 Pandémie
2.1 Liés à l'architecture
2.2 Liés aux personnes
2.3 Liés aux produits chimiques ou pharmaceutiques
3.1 Coupures intempestives
3.2 Pannes
4.1Ascenseurs, portes automatiques, machines en cuisine, antifugues, sonnettes, lit,…
4.2 Informatique
4.3 Biomédical
5. Risques liés aux rayonnements ionisants 5.1
6.1 Plomb
6.2 Pollutions6, Risques environnementaux
4. Risques liés aux machines
1. Risque de catastrophes
2. Risque incendie
3. Risques électriques
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Cartographie des risquesCartographie des risques
RISQUES CODE TYPOLOGIE
7.1 AES
7.2 Liés aux gestes et postures, manutention de charges lourdes
7.3 Chute et glissade
7.4Liés à l'environnement thermique, lumineux, sonore, aux poussières ou aux locaux
7.5 Liés à la pression psychologique
7.6 Liés aux produits chimiques ou pharmaceutiques
7.7Liés à la logistique (restauration, reprographie, stationnement, circuit des déchets, du courrier, linge..)
7.8 Liés aux dispositifs et équipements
7.9 Lié à l'absence d'orientation stratégique, de communication institutionnelle
8.1 Eau
8.2 Air
8.3 Surfaces
8.4 Déchets
8.5 Linge
8.6 Liés aux soins
8.7 Lié au non respect des protocoles
9.1 Approvisionnement
9.2 Stockage, préparation
9.3 Distribution
9.4 Hygiène
9.5 Information, éducation
7. Risques professionnels
8. Risque infectieux pour le patient, ou le professionnel
9. Risque alimentaire
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Cartographie des risquesCartographie des risques10.1 Brancardage
10.2 Ambulance
11.1 Médicaments
11.2 Dispositifs médicaux11.3 Produits sanguins11.4 Réactifs de diagnostic in vitro12.1 Branchement
12.2 Stockage des bouteilles
13.1 Chutes
13.2 Escarres
13.3 Etat nutritionnel
13.4 Douleur13.5 Fugue
13.6 Défaut de coordination entre services
13.7 Défaut d'information
13.8 Défaut logistique
13.9 Défaut de formation des professionnels
13.10 Manque d'effectif
13.11 Cosmétologie (savon, lessive linge hospitalier, …)
13.12 Casse, perte
13.13 Non respect de la confidentialité
13.14 Lit ou place indisponible
13.15 Lié aux locaux, matériels, équipements
13.16 Glissement de tâches
12. Risques liés aux fluides médicaux
10. Risques liés au transport du patient
13. Risques de la vie hospitalière pour le patient ou son entourage
11. Risques liés aux produits de santé
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Cartographie des risquesCartographie des risques14.1 Liés à l'identité du patient
14.2 Constitution
14.3 Saisie informatique
14.4 Facturation
14.5 Circuit
14.6 Archives
14.7 Rangement des éléments du dossier
15.1 Soins non pertinents
15.2 Retards des soins
15.3 Erreurs dans la réalisation des soins
15.4 Suivi clinique insuffisant
15.5 Complications d'actes
15.6 Absence d'information
15.7 Absence de consentement
15.8 Non respect du secret médical
15.9 Absence de consensus
15.10 Absence ou erreur de prescription
15.11 Planification des activités
15. Risques liés à l'activité médicale
14. Risques liés au dossier patient
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Cartographie des risquesCartographie des risques
RISQUES CODE TYPOLOGIE
16.1 Soins non pertinents
16.2 Retard ou refus de soins
16.3 Erreurs dans la réalisation des soins
16.4 Suivi clinique insuffisant
16.5 Complications d'actes
16.6 Absence d'information, information incomplète
16.7 Absence de consentement
16.8 Non respect du secret médical
17.1 Soins non pertinents
17.2 Retards des soins
17.3 Erreurs dans la réalisation des soins
17.4 Suivi clinique insuffisant
17.5 Complications d'actes
17.6 Absence d'information, information incomplète
17.7 Absence de consentement
17.8 Non respect du secret médical
16. Risques anesthésiques
17. Risques liés aux secteurs d'imagerie
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Cartographie des risquesCartographie des risques
RISQUES CODE TYPOLOGIE
18.1 Soins non pertinents
18.2 Retards des soins
18.3 Erreurs dans la réalisation des soins
18.4 Suivi clinique insuffisant
18.5 Complications d'actes
18.6 Absence d'information, information incomplète
18.7 Absence de consentement
18.8 Non respect du secret médical
18.9 Absence de coordination entre services
19.1 Acheminement des examens
19.2 Réalisation des examens
19.3 Transmission des résultats
19.4 Erreur d'identification des prélévements
20.1 Absence d'identification
20.2 Erreur d'identification
20.3 Erreur de site d'intervention
21.1 Violences physiques
21.2 Problèmes relationnels
21.3 Vol
21.4 Dégradation des biens
22. Non classé
21. Risque violence et malveillance
20. Risques liés à l'identification
18. Risques liés aux secteurs d'activité interventionnelle
19. Risques liés aux laboratoires
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IDENTIFICATION A PRIORIIDENTIFICATION A PRIORI
Respect des normes et de la réglementation
Mise en place d ’une organisation fiable
Analyses des processus
Enquêtes prospectives
Évaluations, audits
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IDENTIFICATION A IDENTIFICATION A POSTERIORIPOSTERIORI
- Tirer des enseignements des évènements indésirables pour éviter leur répétition
Plusieurs méthodes : Fiches de recueil d ’évènements
indésirables Recueil des évènements sentinelles,
Alertes
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MAITRISE DES RISQUES MAITRISE DES RISQUES
C’est une démarche qui repose sur 3 étapes
1. Identifier les risques
- identification a priori
- identification a posteriori
2. Les analyser
3. Les traiter
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Les événements indésirablesLes événements indésirables
Accidents, catastrophes Presque Accidents Incidents Dysfonctionnements
Écarts (résultat attendu non atteint) Contournements (Procédures) Non-conformité Non satisfaction à une exigence
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LE RECUEIL D ’EVENEMENTS LE RECUEIL D ’EVENEMENTS INDESIRABLESINDESIRABLES
Contribue à la connaissance des risques de l’établissement
Joue un rôle pédagogique, de sensibilisation, de responsabilisation des équipes
Suppose un changement de culture par rapport à l’erreur : culture de l’erreur positive
Développe une culture de sécurité
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La déclaration des événements La déclaration des événements indésirablesindésirables Élément de connaissance S’inscrit dans la démarche d’amélioration continue de la
qualité et de la sécurité des prestations et des soins. Renseigne sur les risques potentiels ou avérés pour le
patient, le professionnel, le visiteur. Alimente la cartographie des risques Contribue à l’élaboration du plan d’action de gestion des
risques de l’établissement.
Ne se substitue pas aux fiches de déclaration des vigilances sanitaires et n’annule pas les autres démarches à engager.
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Adobe Acrobat Document
LA FEUILLE DE DECLARATIONLA FEUILLE DE DECLARATION D’EVENEMENT INDESIRABLED’EVENEMENT INDESIRABLE
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LE CIRCUIT DE LE CIRCUIT DE SIGNALEMENTSIGNALEMENT
Le signalement est enregistré dans Blue Médi
(le format papier est adressé au secrétariat)
La déclaration est analysée : cotation gravité, avec recherche de compléments d ’information, et recherche de causes si nécessaire ...
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ANALYSEANALYSE
Agir
supprimer le risque en arrêtant l’activité prévenir le risque en diminuant la probabilité de
survenue (occurrence) protéger en limitant les conséquences
Évaluer les risques résiduels la pertinence des actions
Hiérarchiser Définir le programme de gestion des risques
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Analyse des risquesAnalyse des risques
Intérêt de lIntérêt de la cartographie des risquesa cartographie des risques
Aide à la décision pour :
définir le programme de Gestion des Risques
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Obligation de déclaration des Obligation de déclaration des évènements indésirables liés évènements indésirables liés aux soinsaux soinsRappel de l’article L1413-14 du Code de la santé
publique : « tout professionnel ou établissement de santé ayant constaté une infection nosocomiale ou tout autre évènement indésirable (EI) grave lié à des soins réalisés lors
d’investigation, de traitement ou d’actions de prévention
doit en faire la déclaration à l’autorité administrative compétente ».
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VIGILANCES
Système de veille sanitaire :
Surveillance de la qualité des produits et prestation de soins délivrés au patient
Sécurité réglementaire + déclaration des incidents et mesures correctives
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AFSSAPSAFSSAPS
L’AFSSAPS reçoit l’analyse des incidents concernant de la France entière
Selon la gravité, elle peut demander au fabricant : Le retrait du produit du marché Le rappel du lot concerné La modification du conditionnement Une révision de la notice d’utilisation
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NOTION D’ALERTE
En cas de problème grave ou risque de problème avec un produit de santé, l’AFSSAPS diffuse ( courrier, messagerie, fax ) des alertes aux utilisateurs ( établissements de soins et médecins ) informant ou du retrait provisoire ou définitif d’un produit, des modifications de conditionnement ou de notice d’utilisation
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Gestion des risques et HAS : Gestion des risques et HAS : Manuel V2010 Les axes de développement Les axes de développement thématiquesthématiques Pratiques de management favorables à la qualité et à la
sécurité
Système de management de la sécurité et développement d’une culture de sécurité
Droits des patients en fin de vie, démarches éthiques et réflexion autour de la notion de «bientraitance»
Qualité du processus de prise en charge des patients
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Gestion des risques et HAS : Gestion des risques et HAS : Manuel V2010Les références sur la sécurité des soinsLes références sur la sécurité des soins
Exigences relatives à la mise en place d‘un système de management de la sécurité
Recherche de développement d’une culture de sécurité Pratiques exigibles prioritaires (PEP) sur :
Recueil analyse d’événements indésirables liés aux soins Gestion des plaintes et réclamations Prise en charge médicamenteuse Bloc opératoire Prévention de l’infection Identification du patient
Suppression d’exigences sur des champs faisant l’objet d’évaluation par des organismes de contrôle Sécurité incendie Stérilisation
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ConclusionConclusion
OMS(1987):
Qualité : « démarche qui doit permettre de garantir à chaque patient l’assortiment d’actes diagnostiques et thérapeutiques qui leur assurera les meilleurs résultats en terme de santé, conformément à l ’état actuel de la science médicale, au meilleur coût pour un même résultat, au moindre risque iatrogénique, et pour sa satisfaction, en termes de procédures, de résultats et de contacts humains à l ’intérieur du système de soin ».
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