CONFIDENTIEL
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Vincent BOISARD
[email protected] 2011
Technologies sans fil pour la traçabilité en santéFocus sur les Dispositifs Médicaux Implantables
Etude complète bientôt disponible sur www.opticsvalley.org
CONFIDENTIELSeptembre 20112
Vincent BOISARDOpticsvalley – Technologies sans fil pour la traçabilité dans le domaine de la santé
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Technologies sans fil pour la traçabilité en santéObjectif de l’étude
L’étude à réaliser portera sur le potentiel et les besoins des technologies sans fil appliquées à des problématiques de traçabilité dans le domaine de la santé.
Objectifs : Apporter un éclairage opérationnel pour les PME du secteur des technologies sans fil et un outil concret de compréhension du secteur et des besoins
Traçabilité des dispositifs médicaux et prothèses portés ou implantés (par exemple : stent intelligent, pilule de température, tout type de capteurs et dispositifs intelligents pour faire le suivi de maladies chroniques (cardiovasculaire, diabète), etc.)
A. Panorama général de l’étude A1. Etendu du domaine de la traçabilité A2. La traçabilité appliquée au domaine de la
santé A3. Focus sur les segments applicatifs
B. Analyse des acteurs et partenaires Industriels Institutionnels Structures d’animation
C.Freins non technologiques Normes et réglementations Standardisation et interopérabilité Problématiques de déploiement et
d’acceptabilité
D. Synthèse et préparation d’une boite à outil pour les industriels
Document de synthèse (130 pages)
CONFIDENTIELSeptembre 20113
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Etapes nécessaires• Fournir des informations chiffrées sur le secteur de la traçabilité
et les segments applicatifs ciblés
• Impliquer les acteurs de la filière Opticsvalley dans une dynamique de réseau et définir des besoins communs
• Dresser un panorama global sur l’organisation du secteur et les critères d’acceptation d’une nouvelle solution ou technologie
Ce document• n’est PAS un état de l’art technologique
• n’est PAS uniquement une étude de marché
• EST un guide, un document de travail
• EST focalisé sur les équipements et systèmes de communication sans fil dans les domaines des DMI
Technologies sans fil pour la traçabilité en santéMéthodologie
Etude de marché
Sites WebPublications Journaux
Rencontres d’experts
Traçabilité
Focus sur les DMI
Traçabilitéen santé
Interviews ciblésAteliers d’experts (x2)
CONFIDENTIELOctobre 20114
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Processus d’innovation
Mise sur le MarchéIndustrialisationLancement CommercialeEtude de Suivi
Etudes précliniquesTests utilisateursSériesEtudes Cliniques
Organisation de la filière
Analyse concurrence
Positionnement réglementaire
Etat de l’art / Produits existants
Etude économique du Marché
Etat de l’art P.I.
Diffusion commerciale
IdéeMaquette DesignPrototypePréséries
COMMERCIALISATIONEVALUATION & POSITIONNEMENT
CONCEPTION
Spécifications produit
Faisabilité technique
Critères quantifiables
Faisabilité définitive
Spécifications définitives
Prix de revient
Volume du marché / Prix de vente & revient
Distributions, partenariats
Modalités de prise en charge
Industriels Santé
Industriels TIC
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CONFIDENTIELOctobre 20115
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Produits existants
SANTETIC
TRACABILITE DISPOSITIFS IMPLANTABLES
MédicamentsPoches de sangEchantillons…
PersonnesEquipements
Dispositifs médicaux
Implants RFID
Implants intelligents
Suivi à distance
RFID & IR pour stocker et analyser les données de chaque patient
Boiter émetteur, alarme si l’attache est sectionnée ou si l’émetteur sort du périmètre
Localiser les implants, depuis leur fabrication jusqu’à la pose dans le corps des patients
Optimiser la gestion des secours, réduire les temps d’intervention
Système de suivi et traçabilité de produits sensibles à l’aide de la RFID conçu pour les banques du sang
Traçabilité des échantillons biologiques
Traçabilité des déchets de soins à risques infectieux
Traçabilité globale des médicaments
Traçabilité des informations de soin des patients Alzheimer
Système RFID de localisation des tumeurs avant chirurgie
Tag RFID fixé à l’implant orthopédique et capteurs associés pour suivre la vie du produit en condition d’utilisation
Stimulateurs récents sont capables d’effectuer automatiquement les tests standards, télésurveillance assurée grâce à l’envoi de messages d’alerte programmables
CONFIDENTIELOctobre 20116
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2 - Etude économique du marché mondial
2014
2009
RFIDCodes barres
DMI DM
3.6 M$
12.9 M$9.1 M$
97 Milliards $
200 Milliards $ 500 Milliards $
223 Milliards $
9.7 M$
SANTETIC
0.018 M$
0.25 M$
Tags RFIDSanté
CAGR 5.87%
CAGR 20.38%
CAGR 70%
CAGR 12.70%
CAGR 14.41%
CONFIDENTIELOctobre 20117
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Etat de l’art PI
BREVETS SANTÉ180 000 BREVETS
BREVETS TIC+ de 200 000
BREVETS
Traçabilité DMI / DMI communicant
SANTETIC
Wireless, Contactless, RFID….
Implant, Stent, pacemaker….Classification des brevets
87 classés « Human necessities » (A)
38 classés « Physics » (G)
20 classés « Eletricity » (H)
87 -« Medical or veterinary science; hygiene » (A61)
31 -« Computing; calculating; counting » (G06)
5 -« Signalling » (G08)
2 - « Measuring » (G01)
11 - « Basic eletric elements » (H01)
9 - « Electric communication technique » (H04)
Corpus de 102 brevets
CONFIDENTIELOctobre 20118
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INTEL – Division santé ST Microelectronics SENSEORReseaumatique TAGSYS 3M santéUBI Solutions SAS Orange Labs IBMSFR ALCATEL-LUCENT SIEMENSMAINTAG EMITECH IRIS RFIDFREQUENTIEL VALOTEC WEBDYNBeanair LEGRAND oRFIDéeSEQUANS COMMUNICATIONS Vertical M2M XIRINGEELEO STREAMVISION AXYOMEIALTO Sigma Méditerranée E-BLINKBARACODA FIME STIDGOOBIE TAZTAG MERCURY TECHNOLOGIESADENTS HIGH TECH INTERNATIONAL UINT AURORA MSCPICDI SAGEMCOM SEOLANE INNOVATIONATLANTIC RF DEVERYWARE SESTREAM
Projets santé
ALCON SOPHYSA COVIDIEN
ART ASPIDE BIOMATLANTE
NORAKER CYCLOPHARMA DOSISOFT
CIRA ASSISTEO PFM MEDICAL
ZIMMER PEROUSE MEDICAL DIABEO
E-Medicis DIXI MICROTECHNIQUES NOVACOR
Edwards Lifescience Boston scientific Stryker France
ORKYN ETHICON BIOSPACE LAB
Medireport COVEA St Jude Medical France
BARD KAYENTIS PROTEOR
Vigilio SORIN GROUP SRETT
BAXTER MEDTRONIC GE Healthcare
BIOTRONIK IMPLANET DRÄGER
Intérêt pour les TIC
Capacitéd’intégration
/ UBIQUIET
LCIE (Bureau VERITAS)
Cartographie
SANTETIC
CONFIDENTIELSeptembre 20119
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France
Monde
Europe
LNE
ASIP Santé
Ministères en charge de la santé, le social et l’industrie
DGME
CEPS
PanoramaNormes, Réglementation, Standards & Interopérabilité
Organismes étatiques Normes Standards
ISO
Institutions de l'Union européenne
CEN
AFNOR
GS1 International
GS1 France
ContinuaAlliance
SNITEM
ETSI
GS1 Europe
Groupements
EUCOMED
GIXEL
FIEEC
Edisanté
OMS
Afssaps
UNCAM
HAS,CNEDiMTS & CEPP
IHE Europe
IEEE
CENELEC
HL7DICOMIHE International
Interop’Santé
IHE France
CONFIDENTIELOctobre 201110
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Déploiement & acceptabilitéDomaine Contraintes
RéglementaireDécret hébergeur (ticket d’entrée) / Marquage CE / nouveau métierRéglementation ne suit pas l’évolution des professions / aspects médicaux légaux
TechniqueSécurité des données patients / Volonté des constructeurs à rester propriétaire /Complémentarité mécanique et physique
FonctionnelNouveaux services: fonctions liées au plateforme multiservice, à la télémaintenance et au configuration des dispositifs, autres fonctions répondant aux nouveaux usages / Interopérabilité
OrganisationnelRedéploiement des responsabilités entre les acteurs / Elargissements de leurs responsabilité / Rôle des acteurs à définir
TarifaireModèle économique non encore trouvé / Solutions explorées posent des questions non résolues / Pas de vision claire / Tarifs élevés des labels, certifications, etc.
Source: Etude SNITEM – Février 2011
40 45 50 55 60 65 70 75 8020
22
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26
28
30
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34
36
38
Fiabilité
Sécurité de l'informa-tion - integrité des
donnéesSécurité de l'informa-
tion - respect vie privéeInteropérabilité
Sécurité de l'informa-tion - Risque sécuritéStandards
Interference
Legal
Estimaton du ROI sans pilote
Perceptionsociale / culturelle
Coût des tags
Importance des obstacles vs. Facilité à être surmonter
Importance de l’obstacle(par importance croissante, en %)
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Study on the requirements and options for RFID application in healthcare – DG INFSO
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Positionnement de l’offre
Mise à disposition de fonds documentaire et suivi périodique d'informations thématiques et sectorielles1
Valorisation des données dans le cadre d'études flash, cartographies concurrentielles et études de marché2
Accompagnement opérationnel pour le montage de projets innovants et le développement à l'international3
Support auDéveloppement
3
VeilleTechnologique
1
AnalyseStratégique
2
CONFIDENTIELOctobre 201112
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Présentation des activités
Accompagnement à l’international
Recherche de partenaires
BUSI
NESS
DEVEL
OPM
ENT
INNOVATIVE
PROJECT
COMPETITIVE
INTELLIGENCE
INFORMATION
PROVIDER
Montage de projets
Audit projet
Panorama stratégique
Etude flash
Fonds documentaire sectoriel
Alertes thématiques
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Contact
Vincent BOISARD› Tel : +33 (0)6 22 05 40 89› Email : [email protected]
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