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13/09/2018 Toutes les informations données sur cette page sont indicatives et n'ont pas de valeur contractuelle Page 1 / 25 MASTER INGENIERIE DE LA SANTE RÉSUMÉ DE LA FORMATION Type de diplôme : Master Domaine ministériel : Sciences, Technologies, Santé PRÉSENTATION Le Master Ingénierie de la santé constitue un cursus cohérent de niveau Bac + 5 s’organisant sur : • Un socle solide de connaissances scientifiques de base, garant de l’adaptabilité des diplômés et de leur capacité de faire évoluer leur carrière dans l’entreprise. • Une pluridisciplinarité qui permet à chacun de comprendre et de dialoguer avec les autres spécialistes dans une équipe de projet. • Une spécialisation vers un parcours et la maîtrise du management de projet, appliqué au parcours, permettent aux diplômés d’être opérationnels rapidement en sachant allier compétence et aspects stratégiques, contraintes règlementaires, impacts humains ou financiers. Cette approche multifactorielle fait l’objet de travaux dirigés et de projets travaillés en équipe. C’est un des piliers de la formation qui est consolidé durant les nombreux stages (en M1, stage de 5 mois et en M2, stage de 6 mois) et qui permet ensuite l’intégration rapide de nos jeunes diplômé(e)s. Le Master 2 peut se faire en apprentissage. OBJECTIFS Le Master Ingénierie de la santé forme des cadres dans les secteurs des produits de santé, répondant aux demandes et besoins émergents des secteurs du Médicament, de la Cosmétique et des Dispositifs médicaux (formulation, développement clinique, production, distribution) et du secteur de la Sécurité Sanitaire et de l’Environnement et des Essais cliniques. PLUS D'INFOS Public concerné * Formation continue * Formation en apprentissage * Formation initiale Taux de réussite : Le taux de réussite approche le 100% grâce à l'accompagnement des étudiants dans leur parcours universitaire, constitué de cours présentiel, de travaux personnels et de stages. CONTACTS Ingénierie de la Santé LABORATOIRE(S) PARTENAIRE(S) UMR 5247 UMR 5253 UMR 5569

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MASTER INGENIERIE DE LA SANTERÉSUMÉ DE LA FORMATION

Type de diplôme : MasterDomaine ministériel : Sciences, Technologies, Santé

PRÉSENTATION

Le Master Ingénierie de la santé constitue un cursus cohérentde niveau Bac + 5 s’organisant sur :

• Un socle solide de connaissances scientifiques de base, garantde l’adaptabilité des diplômés et de leur capacité de faire évoluerleur carrière dans l’entreprise.

• Une pluridisciplinarité qui permet à chacun de comprendre et dedialoguer avec les autres spécialistes dans une équipe de projet.

• Une spécialisation vers un parcours et la maîtrise dumanagement de projet, appliqué au parcours, permettent auxdiplômés d’être opérationnels rapidement en sachant alliercompétence et aspects stratégiques, contraintes règlementaires,impacts humains ou financiers. Cette approche multifactoriellefait l’objet de travaux dirigés et de projets travaillés en équipe.C’est un des piliers de la formation qui est consolidé durant lesnombreux stages (en M1, stage de 5 mois et en M2, stage de6 mois) et qui permet ensuite l’intégration rapide de nos jeunesdiplômé(e)s.

Le Master 2 peut se faire en apprentissage.

OBJECTIFS

Le Master Ingénierie de la santé forme des cadres dansles secteurs des produits de santé, répondant aux demandeset besoins émergents des secteurs du Médicament, dela Cosmétique et des Dispositifs médicaux (formulation,développement clinique, production, distribution) et du secteurde la Sécurité Sanitaire et de l’Environnement et des Essaiscliniques.

PLUS D'INFOS

Public concerné* Formation continue* Formation en

apprentissage* Formation initiale

Taux de réussite :Le taux de réussiteapproche le 100% grâceà l'accompagnementdes étudiants dans leurparcours universitaire,constitué de coursprésentiel, de travauxpersonnels et de stages.

CONTACTS

Ingénierie de la Santé

LABORATOIRE(S)PARTENAIRE(S)

UMR 5247

UMR 5253

UMR 5569

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SAVOIR FAIRE ET COMPÉTENCES

La formation Master Ingénierie de la santé permet d’acquérir :

• Des connaissances scientifiques et techniques solidescontextualisées par des mises en situation réelle (au travers desprojets) permettant une intégration professionnelle immédiate etdes évolutions de carrières.

• Des compétences transversales, organisationnelles etrelationnelles : travail en autonomie et en équipe / conceptionet analyse de programmes d’étude en intégrant les aspectstechniques, organisationnels, éthiques et réglementaire /traitement statistique et gestion de données / maîtrise desoutils de communication et d’échange avec des tiers / gestiond’une recherche documentaire, de veille technologique et deconception d’un système d’intelligence compétitive / maîtrise dedeux langues vivantes.

• Des compétences en économie de la santé par l’analyse desimpacts économiques des pathologies et leur évolution en termede santé publique ou coûts de la santé ; l’analyse des donnéesépidémiologiques et l’évaluation des perspectives en terme desanté publique.

• Des compétences managériales : en qualité, en analysesfinancières et gestion de budget, en management de projet, engestion des hommes, gestion des délais et analyse des risques.

• Des compétences disciplinaires spécifiques aux parcours. Il estfondamental que chacun puisse s'orienter en fonction de sesgoûts et capacités en termes de métier futur et non en fonctiondu programme des enseignements.

INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES

Les demandes de candidature se font sur internet :

Candidater

CONTENU DE LA FORMATION

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Le Master Mention Ingénierie de la santé est composé de 5parcours types : Management de projet, Marketing de Produitsde Santé (MPPS), Conception et Production des Produitsde santé (CPPS), Management des Opérations Cliniqueset Data Management (MODM), Management de projet enEnvironnement-santé (MPES), Dispositifs médicaux : de laconception à la commercialisation (DMCC). Il est construit sur unsocle commun fort orienté majoritairement sur le développementde compétences scientifiques et techniques en M1(30 ECTS)et le développement de compétences managériales en M2 (10ECTS). La spécialisation à travers les parcours s'appuie sur cesocle commun.

ORGANISATION DE LA FORMATION

- Management de projet, Marketing de Produits de Santé(MPPS)- Conception et Production des Produits de santé (CPPS)- Management des Opérations Cliniques et Data

Management (MODM)- Management de projet en Environnement-santé (MPES)- Dispositifs médicaux : de la conception à la

commercialisation (DMCC)

AMÉNAGEMENTS PARTICULIERS

Le Master 2 est ouvert en apprentissage.

L'aménagement des locaux a été testé à travers l'intégration desétudiants en situation de handicap.

Des cours enregistrés et des pré-requis avec quiz ont été miseen place.

STAGES, PROJETS TUTORÉS

Des projets tutorés sont réalisés à travers l'apprentissage parrésolution de problèmes, en M1 (5 ECTS) et en M2 (10 ECTS).En M1, les étudiants réalisent un stage de 3 à 5 mois (10 ECTS)et en M2 de 4 à 6 mois (20 ECTS). Une base de données sur lesdifférents terrains de stage est alimentée et mise à jour depuisla création de la formation (20 ans). De nombreux professionnelsintervenants dans la formation (50%) sont également une source

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potentielle de contact pour les étudiants. Les étudiants sontencouragés à rechercher leur propre terrain de stage.

PUBLIC CIBLE

Le Master est accessible en Formation initiale et en Formationcontinue (possibilité de VAE, VAP).

PRÉ-REQUIS NÉCESSAIRES

• Pour accéder au Master 1, les candidats doivent avoir validé uneL3 Ingénierie de la santé ou une autre L3 scientifique donnantdes bases solides en « Sciences Biologiques »

• Pour accéder au Master 2, les candidats doivent avoir validé unMaster 1 Ingénierie de la santé ou tout autre Master 1 donnantles pré-requis nécessaires au parcours souhaité.

• Sont également susceptibles d’être acceptés en Master 2, lesétudiants de la filière pharmaceutique (à la suite de la 5èmeannée ou DFASP2) ou de la filière médicale (DFASM2) ouencore des étudiants en dernière année d’écoles d’ingénieurs àdominante biologique, chimique ou environnementale.

POURSUITE D'ÉTUDES

Des poursuites d'étude sont possibles : Master permettantd'obtenir des doubles compétences, Thèse, Passerelle vers desétudes de santé.

INSERTION PROFESSIONNELLE

L'insertion professionnelle est déclinée plus précisèment pourchaque parcours. Les métiers types sont : Responsable de projeten R&D ou en clinique, Chargé(e) de produit, Responsablequalité, Chargé(e) d’études : marketing, environnement,Responsable de secteur de production, galéniste-formulateur,Attaché(e) de recherche clinique, Gestionnaire de donnéescliniques, Ingénieur(e) Qualité, Sécurité, Santé, Environnement(QSSE)

PASSERELLES ET RÉORIENTATION

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Réseau des Ecoles de Management et d'Ingénierie de la santé(REMIS). Ce réseau permet aux étudiants de choisir parmi desparcours plus large dans leur domaine.

COMPOSANTE

UFR Sces pharmaceutiques et biologiques

LIEU(X) DE LA FORMATION

Montpellier

RESPONSABLE(S)

Béatrice [email protected] Claude [email protected]

CONTACT(S)

Celine BessoneFax. [email protected]

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MANAGEMENT DE PROJET, MARKETINGDE PRODUITS DE SANTÉ (MPPS)

PRÉSENTATION

Le parcours MPPS est une formation pluridisciplinaire dontl'objectif est de former des cadres spécialisés dans le domaine dumanagement de projet et du marketing avec un socle scientifiquesolide dans le domaine des produits de santé.

* Double compétence en Ingénierie de la Santé et Systèmesde Management : Management de Projet, Management de laQualité, Bases comptables et Analyse financière, marketingstratégique et opérationnel, techniques relationnelles etManagement d'équipe.

* Les bases et les outils du Management de Projet ysont enseignés : gérer en mode projet, organiser le projet,définir et structurer le projet, planifier les tâches, gérer lesressources du projet, gérer les coûts, gérer les risques,piloter le projet, communiquer dans les projets.

* Les fondements du Marketing sont développés :les études de marché, la stratégie de communicationd'entreprise, le marketing pharmaceutique, marketinginternational, e-marketing, CRM marketing.

* La partie pratique est réalisée sous forme d'études de cas :réalisation de projets de lancement d'un nouveau produit desanté, sous des contraintes financières à laquelle sont jointsau préalable les études d'opportunité : études de marché etétudes marketing nécessaires.

* Des séminaires de modèles d'organisation par projetssont pris en charge par les professionnels du projectmanagement (Sanofi-Aventis, Sanofi-pasteur, Pierre-Fabre,MerckSerono, Galderma, FoveaPharma, Novartis...)

* Le parcours Management de Projet, Marketing deProduits de Santé (médicament, cosmétique, aliment santé)s'adresse à des étudiants ou salariés en formation continueayant de bonnes bases en R§D préclinique, formulation etcontrôle de produits de santé, chimie, biotechnologies, enenvironnement santé (Formation master 1 ou expériencesacquises).

OBJECTIFS

PLUS D'INFOS

Crédits ECTS : 120

Public concerné* Formation continue* Formation en

apprentissage* Formation initiale

Taux de réussite : 98%

CONTACTS

Parcours MPPS

LABORATOIRE(S)PARTENAIRE(S)

IBMM (UMR 5247)

Département

Biopolymères Artificiels

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Former des cadres dans le domaine du management de projetet du marketing des produits de santé

SAVOIR FAIRE ET COMPÉTENCES

Double compétence en management de projet et en marketing.

Connaissances scientifiques, connaissances managériales,connaissances marketing.

Maitriser les concepts de la formulation des produits de santé.

Maitriser les concepts relatifs au management de projet.

Maitriser les outils de management de projet.

Maitriser les stratégies de communication et decommercialisation.

INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES

Les demandes de candidature se font sur internet :

Candidater

CONTENU DE LA FORMATION

Le M1 forme les étudiants à la formulation des produits de santéavec une introduction à la conduite de projet.

Le M2 est consacré à l'acquisition des connaissances et descompétences en management de projet, management desressources, management des coûts et au marketing stratégique,opérationnel et marketing digital.

ORGANISATION DE LA FORMATION

--

STAGES, PROJETS TUTORÉS

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Stage de 6 mois ou apprentissage. Projet tutoré qui consiste àmettre sur le marché un produit innovant dans le domaine de lasanté.

PUBLIC CIBLE

Licence Biologie-Santé Licence Ingénierie de la Santé Formation continue étudiants en pharmacie, médecine

PRÉ-REQUIS NÉCESSAIRES

Licence scientifique

PRÉ-REQUIS RECOMMANDÉS

Bon niveau en anglais

INSERTION PROFESSIONNELLE

Débouchés en management de projet, en marketing des produitsde santé (pharmaceutique, cosmétique, agro-alimentaire)

Cadre dans les secteurs : Recherche § Développement -Production - Assurance Qualité dans les entreprises desproduits de santé (médicaments, produits cosmétiques etbiomatériaux).

* Responsable de projet (junior et senior).* Responsable de Planification Opérationnelle.* Responsable des outils de planification.* Manager des Ressources.* Responsable de planification d'un secteur ou d'un projet

R§D.* Chef de produit.* Chargé d'études marketing.* Responsable des achats ou de la sous-traitance.

COMPOSANTE

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UFR Sces pharmaceutiques et biologiques

LIEU(X) DE LA FORMATION

Montpellier

RESPONSABLE(S)

Abdeslam EL GHZAOUI

CONTACT(S)

Celine BessoneFax. [email protected]

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CONCEPTION ET PRODUCTION DESPRODUITS DE SANTÉ (CPPS)

PRÉSENTATION

Le parcours est constitué de deux filières: - Médicament etCosmétologie.

Les deux filières préparent les étudiants a devenir des cadresde l'industrie pharmaceutique, des produits de la cosmétologieet des produits de santé dans les secteurs professionnels de larecherche et du développement, de la fabrication, du contrôle etde l'assurance qualité dans un contexte règlementaire fort.

OBJECTIFS

Médicament: : Conception et production de médicaments àusage humain et vétérinaire.

Cosmétologie : fabrication et contrôle des produitscosmétiques

SAVOIR FAIRE ET COMPÉTENCES

Filière Médicament:

pré-formulation et formulation des médicaments,

conception(design) des formes pharmaceutiques,

procédés industriels pharmaceutiques,

gestion de production et logistique,

management de projets.

Compétences acquises dans la filière Médicament:

maîtrise des méthodes et des outils,

maîtrise dans la résolution de problèmes .

PLUS D'INFOS

Crédits ECTS : 120

Public concerné* Formation continue* Formation en

apprentissage* Formation initiale

Taux de réussite : 100%

CONTACTS

Conception et

production des produits

de santé

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Filière Cosmétologie:

matières premières actifs et additifs,

conception de formes cosmétiques,

techniques de contrôle.

Compétences acquises dans la filière Cosmétique:

maîtrise scientifique et technique,

gestion d'un projet de conception d'un produit cosmétique.

INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES

Les demandes de candidature se font sur internet :

Candidater

ORGANISATION DE LA FORMATION

--

STAGES, PROJETS TUTORÉS

Apprentissages par projets tutorés (2 mois)- stage en entreprise(6 mois) ou apprentissage

PUBLIC CIBLE

Licence Chimie, Biologie, étudiants Pharmacie

PRÉ-REQUIS NÉCESSAIRES

Physico-chimie, interfaces, pharmacie galénique et formulation,systèmes dispersés.

COMPOSANTE

UFR Sces pharmaceutiques et biologiques

LIEU(X) DE LA FORMATION

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Montpellier

RESPONSABLE(S)

BATAILLE Bernard Begu [email protected]. +33 4 11 75 94 43

CONTACT(S)

Celine BessoneFax. [email protected]

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MANAGEMENT DES OPÉRATIONSCLINIQUES ET DATA MANAGEMENT(MODM)

PRÉSENTATION

Le parcours forme des cadres spécialisés dans le DataManagement des études cliniques et dans la coordinations desessais cliniques .

Il s'organise en deux sous-parcours Gestion de bases dedonnées cliniques et Coordination des études cliniques.

* La formation donne une première compétence dans ledomaine de la Logistique et la Gestion des études cliniquescorrespondant aux connaissances nécessaires pouraccéder au métier d’Attaché de Recherche Clinique (ARC)à l’industrie pharmaceutique. La formation scientifique ettechnologique acquise en M1 est complétée en donnant ladouble compétence en Management de Projet nécessairepour la Coordination nationale et internationale d’étudescliniques dans le respect de la réglementation et desdélais: gestion administrative, réglementaire et budgétaire,sélection et gestion des sous-traitants, allocation etréallocation des moyens budgétaires et humains, suivi dubon déroulement des études cliniques.

* Elle permet aussi aux étudiants de se spécialiser dansla Gestion de bases de données cliniques (BiomedicalData Management) ; toutes les étapes du Clinical DataManagement y sont enseignées : protocole de l’étude,cahier d’observation (CRF, e-CRF), structure de labase de données, plan de validation, tests de contrôleet de cohérence de données, audit trail, blind-review,environnement réglementaire et SOP, gel de base,archivage La partie pratique est réalisée avec les logicielsCLINTRIAL, ORACLE CLINICAL, la programmationOracle SQL , PL/SQL et SAS. L’enseignement du datamanagement est pris en charge par les professionnelsData managers et soutenue par l’association internationale

PLUS D'INFOS

Crédits ECTS : 120

Public concerné* Formation continue* Formation en

apprentissage* Formation initiale

Taux de réussite : 90%

CONTACTS

Parcours MODM

LABORATOIRE(S)PARTENAIRE(S)

IRCM

Institut de Génomique

Fonctionnelle (IGF)

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Biomedical Data Management (voir le site http://www.dmb-asso.org).

* Les parties pratiques sont réalisées sous forme d’étudesde cas : réalisation de projets de lancement d’une nouvelleétude clinique. Les sujets sont des mises en situationréelle proposées par des professionnels de la rechercheclinique de l’industrie pharmaceutique, coordinateursinternationaux d’études cliniques, chefs d’études cliniques,data managers.

OBJECTIFS

Former des ingénieurs dans le domaine de la santé et de larecherche clinique

SAVOIR FAIRE ET COMPÉTENCES

Double compétence en recherche clinique et management deprojet. Maîtriser les outils nécessaires à la gestion des essaiscliniques, maîtriser les outils de gestion de projet, maîtriser lesrisques associés à la réalisation des essais cliniques. Maîtriser la méthodologie des essais cliniques : réglementation, coût et budget, planification et mise en place, gestiondes risques, audit, pharmacovigilance, gestion de la sous-traitance, ... Maîtriser l'ensemble des étapes de la gestion d'une basede données d'un essai clinique en conformité avec laréglementation et les bonnes pratiques cliniques (conception dela base à partir du protocole et du CRF, contrôle de la qualité,programmation des contrôles de cohérence des données, plande validation, codage des évènements indésirables, importationdes données de laboratoire, gel de base ...)

INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES

Les demandes de candidature se font sur internet :

Candidater

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CONTENU DE LA FORMATION

Le M1 forme au métier d'Attaché de Recherche Clinique puisl'étudiant s'oriente en M2 dans l'un des deux sous-parcours :Gestion de bases de données cliniques ou Coordination d'étudescliniques.

ORGANISATION DE LA FORMATION

--

AMÉNAGEMENTS PARTICULIERS

alternance possible dans le sous parcours Coordinations desEtudes Cliniques en M2

STAGES, PROJETS TUTORÉS

stages en institution publique ou privée: en M1 : 1+5 mois, en M2 : 6 mois, alternance possible en Coordination d'EtudesCliniques. projets tutorés par des professionnels en M1 et M2

PUBLIC CIBLE

Licence Biologie-Santé Licence Ingénierie de la Santé Formation continue étudiants en pharmacie, médecine

PRÉ-REQUIS NÉCESSAIRES

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Niveau Licence scientifique

PRÉ-REQUIS RECOMMANDÉS

Bon niveau d'anglais

INSERTION PROFESSIONNELLE

Métiers associés à la recherche clinique (industriepharmaceutique, CRO, centre d'investigation clinique, Institutionpublique en santé…):

Gestionnaire de base de données clinique (Data Manager) (http://www.leem.org/gestionnaire-de-donnees-biomedicales)

Attaché de Recherche Clinique (http://www.leem.org/attache-de-recherche-clinique)

Coordinateur ou manager d'essais cliniques (http://www.leem.org/attache-de-recherche-clinique-manager)

PASSERELLES ET RÉORIENTATION

autres masters équivalents

COMPOSANTE

UFR Sces pharmaceutiques et biologiques

LIEU(X) DE LA FORMATION

Montpellier

RESPONSABLE(S)

Patrice [email protected] Myrtille [email protected]

CONTACT(S)

Céline BESSONE

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[email protected]

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MANAGEMENT DE PROJET ENENVIRONNEMENT-SANTÉ (MPES)

PRÉSENTATION

Le parcours Management de Projet en Environnement Santéforme des cadres pluridisciplinaires dans le domaine de lasanté et de l'environnement pour assurer un niveau élevé deprotection de la santé humaine et de l'environnement. C'estune formation complète dans les domaines qualité, santé autravail et environnement. L'accent est mis sur l'évaluation desrisques des substances chimiques en accord avec le systèmed'enregistrement (REACH).

OBJECTIFS

Fournir aux étudiants des connaissances et des compétencesd'un cadre pluridisciplinaire qualité-santé-environnement enentreprise.

SAVOIR FAIRE ET COMPÉTENCES

Maîtrise scientifique et technique des approches de l'évaluationet la gestion des risques professionnels, sanitaires etenvironnementaux (anticiper, identifier, évaluer et maîtriser desrisques environnementaux, sanitaires et professionnels)

Gerer un projet avec l'approche de management de projet(analyse environnementale et sanitaire, plans d'actions, respectdes délais et des coûts, reporting, actions correctives, audit)

Maitrise, à niveau local, national et international, du rôle desacteurs et des interlocuteurs de la gestion des risques

Actualiser les démarches santé et sécurité (le managementenvironnemental et la qualité, la responsabilité sociétale)

Former et communiquer (autour des risques)

INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES

PLUS D'INFOS

Crédits ECTS : 120

Public concerné* Formation continue* Formation en

apprentissage* Formation initiale

CONTACTS

Parcours MPES

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Les demandes de candidature se font sur internet :

Candidater

CONTENU DE LA FORMATION

Ce parcours constitue un cursus cohérent de niveau Bac + 5s’organisant sur :

1/ un socle solide de connaissances scientifiques de base, garantde l'adaptabilité des diplômés et de leur capacité de faire évoluerleur carrière dans l'entreprise.

2/ une pluridisciplinarité qui permet à chacun de comprendre etde dialoguer avec les autres spécialistes dans une équipe deprojet.

3/ une spécialisation et la maîtrise du management de projetpermettent aux diplômés d'être opérationnels rapidement ensachant allier compétence et aspects stratégiques, contraintesréglementaires, impacts humains ou financiers. Cette approchemultifactorielle fait l’objet de travaux dirigés et de projets travaillésen équipe dirigés par des cadres d'entreprise. Dès le M1 lesoutils et connaissances sont mises en application lors d'unstage long en entreprise. Le M2 se fait en apprentissagepour permettre une première expérience professionnelle avecbeaucoup d'autonomie et une ouverture vers la prise deresponsabilité.

ORGANISATION DE LA FORMATION

--

STAGES, PROJETS TUTORÉS

stages en entreprise ou institution publique : en M1 : 5 mois, en M2 : alternance en entreprise ou stage de 6 mois (formationcontinue)

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projets tutorés par des professionnels en M1 et M2

PUBLIC CIBLE

Licence Biologie-Santé, Biologie, Chimie, Sciences de la vie,Ingénierie de la Santé

Etudiant en pharmacie, médecine

PRÉ-REQUIS NÉCESSAIRES

Niveau Licence scientifique

Connaissances générales en chimie et en biologie

INSERTION PROFESSIONNELLE

Nos diplômés occupent une grande diversité de postes, enaccord avec leur formation pluridisciplinaire et les besoins desentreprises, comme par exemple :

Chargé de projet en environnement-santé et évaluation desrisques (dossiers REACH, Phytosanitaires, ...)

Responsable, Ingénieur, Assistant ou Animateur en Qualité,Sécurité, Santé, Environnement (QSSE)

Product stewardship

Chargé d’études d’Impact Sanitaire et Développement Durable

Chargés d’études / consultant en évaluation des risques

Auprès des grands groupes et PME, des bureaux d’études etd’Agences nationales et internationales

PASSERELLES ET RÉORIENTATION

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autres masters dans les domaines de la santé et santépublique, la toxicologie, l'écotoxicologie, la qualité, l'hygièneindustrielle ou la sécurité

COMPOSANTE

UFR Sces pharmaceutiques et biologiques

LIEU(X) DE LA FORMATION

Montpellier

RESPONSABLE(S)

Elena GOMEZ Escande [email protected]. +33 4 11 75 94 67

CONTACT(S)

Céline [email protected]

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DISPOSITIFS MÉDICAUX : DE LACONCEPTION À LA COMMERCIALISATION(DMCC)

PRÉSENTATION

Le parcours DMCC est une formation transversale et multi-disciplinaire permettant d'acquer un connaissance approfondiedu secteur du dispositif médical.

OBJECTIFS

Les objectifs du parcours sont de fournir aux étudiants desconnaissances et des compétences sur toutes les étapes ducycle de vie du dispositif médical (de la conception à lacommercialisation)

SAVOIR FAIRE ET COMPÉTENCES

Capacité à concevoir un dispositif médical à partir de basesscientifiques et techniques sur les biomatériaux,

Maîtriser les spécialités du dispositif médical tout au long de soncycle de vie dans l’entreprise (R&D, Production, Réglementation,Qualité, Marketing…).

* Concevoir les projets dans le respect de larèglementation internationale, mettre en place lesconditions et les contrôles assurant la qualité, de laconception à la commercialisation des dispositifs médicaux;

* Mettre en place et maintenir l'ensemble de ladocumentation inspectable par les Autorités de Santéinternationales.

* Analyser l'existant et déterminer les paramètresd'évolution conduisant à l'innovation.

* Etudier et déterminer les procédures à suivre pourchaque fabrication - Constituer les dossiers de marquageCE.

PLUS D'INFOS

Crédits ECTS : 120

Public concerné* Formation continue* Formation en

apprentissage* Formation initiale

CONTACTS

Parcours DMCC

LABORATOIRE(S)PARTENAIRE(S)

IBMM (UMR 5247)

Département

Biopolymères Artificiels

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* Maîtriser et appréhender les différentes étapes deconception d'un dispositif médical. Etablir le cahier descharges d'une application. Constituer un dossier deconception. Situer les produits de santé et leur conceptiondans leur cadre règlementaire.

* Analyser l'intérêt scientifique, médical et économiqued'un nouveau dispositif médical en fonction de l'état de l'art(article scientifique, brevet, modalités de valorisation...), enfonction des coûts de production et des rendements).

INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES

Les demandes de candidature se font sur internet :

Candidater

CONTENU DE LA FORMATION

Les étudiants du parcours DMCC reçoivent une formation baséesur deux axes compléntaires :

1- Acquisition de connaissances obtenues à partird'enseignements dispensés par des professionnels du secteurdu DM [concepteurs (chercheurs et ingénieurs académiques etindustriels)], utilisateurs (médecins, chirurgiens, pharmaciens...),institutionnels (ANSM, organisme notifié, HAS...) et industriels(développement, production, réglementation, evaluation, qualité,marketing)]

2- Projet de cycle de vie du DM visant à construire leparcours progressif d'un DM qui mène de la conception jusqu'àla commercialisation

ORGANISATION DE LA FORMATION

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STAGES, PROJETS TUTORÉS

Stage de 6 mois ou apprentissage.

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Projet tutoré qui consiste à construire le parcours d'un DM ( (engroupe de 4 encadré par un industriel)

PUBLIC CIBLE

Licence Sciences pour la santé, Biologie,Chimie, Sciences dela vie,

Etudiant en pharmacie, médecine et odontologie,

ingénieur matériaux

PRÉ-REQUIS NÉCESSAIRES

Connaissances générales en chimie et en biologie, Bases enréglementation et en qualité

POURSUITE D'ÉTUDES

Poursuite en Doctorat possible

INSERTION PROFESSIONNELLE

Débouchés dans le secteur du Dispositif médical (R&D,Industrialisation, Qualité, Réglementation, Evaluation pré-clinique et clinique, Commercialisation)

* Ingénieur de Recherche et Développement.* Ingénieurs technico-commerciaux.* Responsable de la planification de production de

dispositifs médicaux.* Responsable qualité et affaires règlementaires.* Chef de projet en R§D.* Responsable développement industriel.

COMPOSANTE

UFR Sces pharmaceutiques et biologiques

LIEU(X) DE LA FORMATION

Montpellier

RESPONSABLE(S)

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Nottelet [email protected]. +33 4 11 75 96 97 Garric Xavier

CONTACT(S)

Céline [email protected]