Traitement des dispositifs médicaux

F. LYONNET (IDE Hygiéniste coordinatrice EOH)IFSI – EIDE 1ère année – 27/02/2015 de 8H à 10H

Plan

I. DéfinitionsII. ResponsabilitésIII. Principes générauxIV. Classement des dispositifs médicaux et niveau

d’entretien requis V. Choix du désinfectantVI. Les différentes étapes du traitement des DMVII.Conclusion

I. Définitions

Dispositif médical

• La dénomination générale de « DISPOSITIFS MEDICAUX (DM) » regroupe des matériels très différents à des utilisations variées (prévention, dépistage, diagnostique, thérapeutique)

• Depuis le 14 juin 1998, tous les DM doivent porter le marquage CE pour être commercialisés en France

• Exemples de DM : lentilles de contact, thermomètres, défibrillateurs externes, lits médicaux ...

Désinfection• C’est une opération, au résultat momentané permettant

d’éliminer ou de tuer les MO et ou d’inactiver les virus présents sur des surfaces inertes en fonction des objectifs fixés.

• Le résultat de cette opération est limité aux MO présents au moment de cette opération (AFNOR)

• La désinfection étant éphémère, elle ne doit pas en aucun cas remplacer la stérilisation lorsque le matériel critique est thermorésistant

• Produit : ▫ Détergent désinfectant ▫ Désinfectant

Stérilisation

• Ensemble de méthodes et de moyens visant à éliminer tous les MO vivants porté par un objet parfaitement nettoyé.

• La stérilisation : ▫ est sous la responsabilité d’un pharmacien gérant de

pharmacie à usage intérieur,▫ est incontournable pour les dispositifs médicaux stérilisables, ▫ à la chaleur sèche (Poupinel®) est proscrite.

• Produit : Vapeur d’eau Autoclave à 134°C pendant 18 min

Circulaire N°51 du 29/12/1994

•Confirme le principe de la non réutilisation des DM stériles à usage unique

II. Responsabilités

• Médecin (code déontologie - décret n°95-1000 du 6/09/95) « doit veiller à la décontamination et à la stérilisation des DM qu’il utilise… »

• Infirmier (article R4311-5 du décret n°2002 -194 du 29/07/2004) « accomplit les soins et procédés visant à assurer l’hygiène de la personne et de son environnement », « participation à la procédure de désinfection des DM réutilisables »

• CLIN (circulaire DGS/DH n°645 du 29/12/2000)

Il existe des textes réglementaires relatifs à l’entretien des DM et plus particulièrement vis-à-vis du risque de transmission de la Maladie de Creutzfeldt-Jacob

III. Principes généraux

Assurer la sécurité du soin au patient

• Réaliser différents traitements avant d’être utilisé chez un autre patient étapes

• Chaque étape sera effectuée après avoir évalué le niveau de risque infectieux

Matériel contaminé par les germes du patient et/ou de l’environnement = risque de transmission croisée

Protéger le personnel

•Applications des Précautions standard

•Vaccination / Hépatite B•Formation spécifique

Matériel souillé = contaminéProduits chimiques = dangereux

Protéger l’environnement

• Transport du matériel dans container spécifique fermé et propre extérieurement

• Après utilisation, le matériel doit être immergé ou essuyé le plus rapidement avec une solution détergente

Survie des MO après contamination de matériel inaniméProlifération de germes pathogènes à partir de matériel

inanimé

IV. Classement des dispositifs médicaux et niveau d’entretien requis

Le niveau d’exigence de traitement des DM est déterminé prioritairement en fonction du risque infectieux potentiel lié à la destination de ces dispositifs

Destination du matériel

Niveau de

classement risque infectieux traitement requis Spectre d’activité

recherchéIntroduction dans un système vasculaire ou dans cavité ou tissu stérile

critique haut risque - usage unique ou,- stérilisation ou,- désinfection de haut niveau.ex : petit matériel médico-chirurgical (pinces, curettes..).

SporicidieMycobactéricidie

Virucidiefongicidie

BactéricidieEn contact avec muqueuse ou peau lésée superficiellement

semi critique

risque médian désinfection de niveau intermédiaire ex : bassin de lit urinal, chaise percée, matériel ORL, gastroscope…

MycobactéricidieVirucidiefongicidie

Bactéricidie

En contact avec la peau intacte du résident ou sans contact avec le patient

non critique risque bas désinfection de bas niveauex : tensiomètre, stéthoscope, appareil à ECG, barrières de lit, matériel de rééducation, …

Virucidiefongicidie

Bactéricidie

• Le choix de dispositifs médicaux à usage unique en EHPAD est à privilégier.

• L’intégrité de l’emballage est à vérifier avant l’utilisation.

V. Choix du désinfectant

• Désinfection de haut niveau : Acide peracétique, hypochlorite de sodium (Javel concentrée)

• Désinfection de niveau intermédiaire: Acide peracétique, hypochlorite de sodium (Javel concentrée) Durée de contact plus courte par rapport à la désinfection de haut niveau

• Désinfection de bas niveau : Ammonium quaternaire, aminoacide …(surfanios®, Hexanios® …)

ON NE STERILISE ou

ON NE DESINFECTE

QUE CE QUI EST PROPRE !

•Quantité de produit insuffisante : solution inefficace•Quantité de produit excessive : danger pour les

utilisateurs et pas d’efficacité supérieure

Respecter la dilution du produit détergent désinfectant et désinfectant

VI.Les différentes étapes du traitement des DM

LocauxSalle de prédésinfection • réservée au traitement du matériel et DM qui par son

agencement évite la dissémination des germes et protège le personnel et l’environnement

• Munie ▫d’une ventilation ou aération suffisante ▫de paillasse équipée de bacs évier profond en inox ou en résine, ▫d’égouttoir, ▫d’un poste de lavage des mains, ▫+/- d’air détendu, ▫d’un lave bassin ou vidoir

« Marche en avant »

Les bacs de nettoyage• Bacs de trempage spécifiques ou Paillasse spécifique

de la PDS▫ Bac propre, gradué, vidangeable ;▫ Remplir le bac d’eau du réseau en respectant la

quantité ▫ Ajouter une dose de produit détergent-Désinfectant

adaptée à la quantité d’eau (selon les recommandations du fournisseur) ;

▫ Mettre le couvercle sur le bac ;▫ Tracer l’heure et la date de préparation de la solution

sur le couvercle du bac ;▫ Renouveler la solution toutes les 24h ou plus si saturée

selon les recommandations du fournisseur• Entretien des bacs lors du renouvellement de la

solution

Matériel de nettoyage des DM•Brosse, écouvillon, Seringue pour

les dispositifs creux à nettoyer en même temps que le bac voire à usage unique pour certains DM (endoscope) ou à stériliser régulièrement.

• Lave bassin à nettoyer 1 fois/semaine voire plus si souillures

• Laveur désinfecteur d’endoscope à nettoyer 1 fois /jour

Circuit des DM

• Le matériel contaminé par les germes du patient et/ou l’environnement doit subir différents traitements avant sa remise en circuit, chaque étape ayant sa spécificité

•Ce traitement sera effectué après avoir évalué le niveau du risque infectieux

Les étapes Prédésinfection

Nettoyage (parfois double, en 2 temps)

Rinçage

SéchageStockage ou

Envoi en Stérilisation pour

autoclavageou Désinfection

Prédésinfection ou pré traitement

Objectifs Diminuer la charge microbienne et éviter que les salissures ne sèchent / adhèrent au DM Faciliter le nettoyageAssurer la protection du personnel Eviter la contamination de l’environnement

Produit Détergent désinfectant (DD)

Temps de contact

15 min minimum

Méthode Attention ! au risque de corrosion si temps de trempage trop long

Immédiatement après utilisation du matériel- Par trempage (instrument ouvert et démonté) : faire pénétrer le produit à

l’intérieur des tuyaux et différents canaux, suivi d’un rinçage et d’un séchage

- Ou par essuyage humide si le DM ne supporte pas le trempage Cette étape correspond également à la désinfection de bas niveau effectuée dans les unités de soins

NettoyageObjectif - Éliminer les matières organiques et toutes traces de DD

- Éviter les interactions chimiques entre les produits détergent désinfectant et désinfectant

Produit utilisé

Détergent désinfectant (DD) 15 min

Application - Immédiatement après la pré désinfection- Conjugue action chimique du produit et action mécanique- Il peut être soit

• Manuel par brossage et écouvillonnage non métallique et lavette (¡ état d’usure et gestion ! )

• Automatique en machine contrôler le bon déroulement du cycle / produit, respecter les instructions, assurer une maintenance rigoureuse

Remarque : Pour les DM thermosensibles (endoscopes par exemple) utilisés dans les actes à risque de contact avec les formations lymphoïdes susceptibles d’abriter des ATNC , un double nettoyage est nécessaire ( 10 + 5 min) ( écouvillon à DM unique)

Rinçage

Objectif - Eliminer les matières organiques (pus, sang, sécrétions pouvant inactiver le produit utilisé lors de la désinfection

- Abaisser la charge microbienne initiale

Produit utilisé

Eau du réseau

Application Systématiquement après le nettoyage par immersion totale du matériel et avant soit : - La désinfection de niveau intermédiaire ou haut niveau- Le séchage si stockage

Séchage

Objectif Empêcher la prolifération microbienne sur les milieux humides

Produit utilisé

S’effectuer - à la machine, - à l’air comprimé - avec un linge à UU non pelucheux,

propre ou stérile en fonction de la procédure à appliquer ensuite

Application Réaliser avant - le conditionnement pour la stérilisation- le stockage en cas de désinfection

Stockage Objectif - Conserver l’intégrité du DM

- Empêcher la recontamination du DM désinfecté ou stérilisé

Produit utilisé

Réalisé sur un rayonnage ajouré ou non ou dans un placard propre et fermé ou dans un bac propre et fermé

Application - Pour DM non critique ou semi critique désinfecté• Rangé dans un placard à l’abri de la poussière ou remis en circulation• Proscrire les boîtes contenants de la mousse• Utiliser des boîtes facilement nettoyables et désinfectables

Remarque à propos de la durée de stockage des endoscopes DM de niveau intermédiaire stocké pendant une durée ≥

o 12H = désinfection avant d’être utilisé; o 7 jours ou RM = traitement complet avant d’être utilisé

DM de haut niveau stocké pendant une durée o ≤ 7 jours = désinfection juste avant d’être utiliséo ≥ 7 jours = traitement complet avant d’être utilisé

- Pour DM autoclavable: les ranger dans les services dans des endroits secs, veiller à la rotation des stocks, ne pas les tasse pour éviter la détérioration des emballages

Efficacité de la désinfection

Dépend• Inoculum bactérien initial• Température• Présence de substances

interférentes• Condition de pH• Nature de la surface (irrégularité,

porosité)• Présence de biofilm bactérien

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Nettoyage +++ minutieux

Cercle de « Sinner »

Résumé des étapes

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Exemples /entretien matériel (1)

Types de matériels concernésNiveau

d’entretien requis

Technique

Tensiomètres / StéthoscopesLecteur de glycémie / Thermomètres tympaniquesOtoscopes / Appareil à ECGChariot de soins / Lève-maladeChariot douche / Marteaux à réflexe

Nettoyage /Désinfection par contact

Produit DD de surfaces et matériels

Nettoyer toutes les parties de l’appareil avec une chiffonnette propre imprégnée de détergent-désinfectant en respectant le temps de séchage spontané

Rappel : Ne pas vaporiser directement sur le matériel mais imprégner la chiffonnette

Exemples /entretien matériel (2)

Types de matériels concernés

Niveau d’entretien requis Technique

Thermomètres immergeablesGarrotsPlateauxRéniformes

Nettoyage /Désinfection par trempage avec un DD pour instrumentation

Préparer la solution DD dans un bac de trempage réservé à cet usage en respectant les recommandations du fabricant- Immerger complètement le matériel dans la

solution, laisser en contact pendant 15 min- En cas de souillures visibles, réaliser deux

nettoyages successifs : le 1er (prétraitement) pour éliminer les souillures, rincer et le 2ème (nettoyage) pour désinfecter

- Sortir le matériel, le rincer, le sécher

Exemples/entretien matériel (3)

Types de matériels concernés Niveau d’entretien requis Technique

Bassins de litUrinauxSeau de chaise percéeBocaux à urines

Utilisation du lave-bassinouNettoyage/Désinfection par trempage (en absence de lave bassin)

- Utiliser le lave-bassin

En absence de lave bassin - Vider les liquides biologiques dans

un vidoir ou WC Puis - Nettoyer par immersion dans un bac

réservé à cet usage dans une solution DD en respectant les recommandations du fabricant

OU- Déterger + rincer + javelliser (1 litre

d’eau de Javel 2,6% de chlore actif pour 10 l d’eau froide) + rincer en cas de présence de clostridium difficile

Conclusion

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• Le traitement des DM doit être intégré dans une politique d’action de lutte contre les IN

• Il fait appel au principe de précaution et de prévention des risques