Stabilis - Monographie - Ciclosporin - Stabilis 4.0
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Stabilis Ciclosporin Noms commerciaux Cermox Argentine Ciclosporina Chili Ciclosporine Etats Unis d’Amérique Graftin Inde Panimum Inde Sandimmum Allemagne, Arabie Saoudite, Argentine, Australie, Autriche, Belgique, Chili, Colombie, Danemark, Emirats Arabes Unis, Espagne, Finlande, France, Grande Bretagne, Grèce, Hongrie, Iran, Irlande, Islande, Italie, Luxembourg, Malaisie, Maroc, Mexique, Norvège, Nouvelle Zélande, Pologne, Portugal, Suède, Suisse, Tunisie, Turquie Sandimmum Liam Iran Sandimmume Canada, Etats Unis d’Amérique, Pays bas Stabilité des solutions 2 mg/ml 24°C 12 454 2 mg/ml 24°C 48 471 2 mg/ml 24°C 24 454 2 mg/ml 6°C 48 471 0,2 mg/ml 23-27°C 14 3229 2,5 mg/ml 23-27°C 14 3229 0,2 mg/ml 25°C 7 3476 2,5 mg/ml 25°C 14 3476 www.stabilis.org - 04/12/2018 10:52 - Page 1
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StabilisCiclosporin
Noms commerciaux
Cermox ArgentineCiclosporina ChiliCiclosporine Etats Unis d’AmériqueGraftin IndePanimum IndeSandimmum Allemagne, Arabie Saoudite, Argentine,
Australie, Autriche, Belgique, Chili,Colombie, Danemark, Emirats ArabesUnis, Espagne, Finlande, France,Grande Bretagne, Grèce, Hongrie, Iran,Irlande, Islande, Italie, Luxembourg,Malaisie, Maroc, Mexique, Norvège,Nouvelle Zélande, Pologne, Portugal,Suède, Suisse, Tunisie, Turquie
Sandimmum Liam IranSandimmume Canada, Etats Unis d’Amérique, Pays
bas
Stabilité des solutions
2 mg/ml 24°C 12 454
2 mg/ml 24°C 48 471
2 mg/ml 24°C 24 454
2 mg/ml 6°C 48 471
0,2 mg/ml 23-27°C 14 3229
2,5 mg/ml 23-27°C 14 3229
0,2 mg/ml 25°C 7 3476
2,5 mg/ml 25°C 14 3476
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Stabilité en mélange
2 mg/ml 24°C Magnesium sulfate : 30 mg/ml 6 291
Facteur influençant la stabilité
1302
1415
301
454
140455
2007
Incompatibilités
CiclosporinAciclovir sodium 2335
Ciclosporin : 5 mg/mlCeftolozane / tazobactam : 10 / 5 mg/ml 3828
Ciclosporin : 5 mg/mlIsavuconazonium sulfate : 1.5 mg/ml 3829
Ciclosporin : 50 mg/mlKetamine hydrochloride : 50 mg/ml 2109
CiclosporinMycophenolate mofetil 2192
Ciclosporin : 50 mg/mlN-acetylcysteine : 200 mg/ml 3766
Ciclosporin : 50 mg/mlNaloxone hydrochloride : 0.4 mg/ml 3408
CiclosporinPantoprazole sodium 2090
Ciclosporin : 5 mg/mlTedizolid phosphate : 0.8 mg/ml 3827
Ciclosporin : 5 mg/mlTelavancin hydrochloride : 7,5 mg/ml 3254
Ciclosporin : 5 mg/mlTelavancin hydrochloride : 7,5 mg/ml 3254
Ciclosporin : 50 mg/mlThiopental sodium : 25 mg/ml 3767
Ciclosporin : 5 mg/ml 1415
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Ciclosporin : 5 mg/ml 301
Voie d’administration
Bibliographie
Type Source140 Revue Pearson SD, Trissel LA.
Leaching of diethylhexyl phthalate from polyvinyl chloride containers by selected drugs and formulationcomponents.Am J Hosp Pharm 1993 ; 50: 1405-1409.
291 Revue Nieforth KA, Shea BF, Souney PF, Scavone JM.Stability of cyclosporine with magnesium sulfate in 5% dextrose injection.Am J Hosp Pharm 1993 ; 50: 470-472.
301 Revue Trissel LA, Gilbert DL, Martinez JF, Baker MB, Walter WV, Mirtallo JM.Compatibility of parenteral nutrient solutions with selected drugs during simulated Y-site administration.Am J Health-Syst Pharm 1997 ; 54: 1295-1300.
454 Revue Ptachcinski RJ, Logue LW, Burckart GJ, Venkataramanan R.Stability and availability of cyclosporine in 5% dextrose injection or 0.9% sodium chloride injection.Am J Hosp Pharm 1986 ; 43: 94-97.
455 Revue Venkataramanan R, Burckart GJ, Ptachcinski RJ, Blaha R, Logue LW, Bahnson A, Giam CS, Brady JE.Leaching of diethylhexyl phtalate from polyvinyl chloride bags into intravenous cyclosporine solution.Am J Hosp Pharm 1986 ; 43: 2800-2802.
471 Revue Shea BF, Ptachcinski RJ, O’Neill S, Cersosimo RJ, Sesin GP, Souney PF.Stability of cyclosporine in 5% dextrose injection.Am J Hosp Pharm 1989 ; 46: 2053-2055.
1302 Revue Parr MD, Barton SD, Haver VM, Porter WH.Cyclosporine binding to components in medication administration sets.Drug Intell Clin Pharm 1988 ; 22: 173-174.
1415 Revue Trissel L.A, Gilbert D.L, Martinez J.F, Baker M.B, Walter W.V, Mirtallo J.M.Compatibility of medications with 3-in-1 parenteral nutrition admixtures.JPEN 1999 ; 23: 67-74.
2007 Revue Gotardo MA, Monteiro M.Migration of diethylhexyl phtalate from PVC into intravenous cyclosporine solutions.J Pharm Biomed Anal 2005 ; 38: 709-713.
2090 Revue Pere H, Chasse V, Forest JM, Hildgen P.Compatibility of injectable pantoprazole in Y-site administration.Pharmactuel 2004 ; 37: 193-196.
2109 Revue Pelletier E, Forest JM, Hildgen P.Compatibilité de la kétamine injectable lors de l’administration en dérivé avec d’autres médicaments usuels.Pharmactuel 2006 ; 39: 71-75.
2192 Revue Cochran BG, Sowinski KM, Fausel C, Overholser BR.Physical compatibility and chemical stability of mycophenolate mofetil during simulated Y-site administration withcommonly coadministered drugs.Am J Health-Syst Pharm 2007 ; 64, 13: 1410-1414.
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2335 Revue Canann D, Tyler L.S, Barker B, Condie C.Visual compatibility of i.v. medications routinely used in bone marrow transplant recipientsAm J Health-Syst Pharm 2009 ; 66, 8: 727-729
3229 Revue Li M, Forest JM, Coursol C, Leclair G Stability of cyclosporine solutions stored in polypropylene–polyolefin bags and polypropylene syringes Am J Health-Syst Pharm 2011 ;68:1646-1650.
3254 Revue Housman S.T, Tessier P.R, Nicolau D.P, Kuti J.L.Physical compatibility of telavancin hydrochloride with select i.v. drugs during simulated Y-site administration Am J Health-Syst Pharm 2011 ; 68: 2265-2270.
3408 Revue Tollec S, Touzin K, Pelletier E, Forest J.M.Evaluation visuelle de la compatibilité physique de la naloxone avec d’autres médicaments intraveineux usuels.Pharmactuel 2013 ; 46, 1 : 16-21.
3476 Revue Li M, Coursol C, Leclair G. Stability of cyclosporine diluted with 0.9% sodium chloride injection or 5% dextrose injection and stored inethylene-vinyl acetate containers.Am J Health-Syst Pharm 2013 ;70:1970-1972.
3766 Revue Forrest J.M, Hildgen P.Compatibilité de l’acétylcystéine injectable lors de son administration en Y avec d’autres médicaments usuelsPharmactuel 2014 ; 47, 3 : 161-165.
3767 Revue Legris M.E, Lavoie A, Forrest J.M, Hildgen P.Compatibilité par évaluation visuelle du thiopental injectable lors de son administration en Y avec des médicamentsusuels.Pharmactuel 2014 ; 47, 3 : 167-172.
3827 Poster Ghazi I.M, Hamada Y, Nicolau D.P.Compatibility of tedilozid phosphate with selected intravenous drugs via simulated Y-site conditions.ASHP Midyear 2015 2015
3828 Poster Thabit A.K, Hamada Y, Nicolau D.P.Ceftozolane/tazobactam physical compatibility during simulated Y-site administration.ASHP Midyear 2015 2015
3829 Poster So W, Kim L, Thabit A.K, Nicolau D.P, Kuti J.L.Compatibility of isavunazonium sulfate during simulated Y-site administration.ASHP Midyear 2015 2015
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StabilisCiclosporin
Stabilité des préparations
100 mg/ml Sandimmune® Aucun 25°C 28 453
Incompatibilités
Ciclosporin : 50 mg/mlSalbutamol sulfate : 1 mg/ml 3216
Bibliographie
Type Source453 Revue Ptachcinski RJ, Walker S, Burckart GJ, Venkataramanan R.
Stability and availability of cyclosporine stored in plastic syringes.Am J Hosp Pharm 1986 ; 43: 692-694.
3216 Revue Legris ME, Valiquette ME, Lavoie A, Forest JM, Leclair G.Compatibilité physique par évaluation visuelle du salbutamol injectable lors de son administration en Y.Pharmactuel 2011 ; 44, 1 : 14-18
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StabilisCiclosporin
Stabilité des préparations
100 mg/mL 20 mL Sandimmune®
Carboxyvinylpolymer 1 gPropylène Glycol 12 gDiisopropanolamine 1,2 gPolyoxyethylene glyceryl monostearate 10 gEau purifiée >> 100 g
20°C 28 2991
96 mg Sandimum® Orabase® >> 10 g 21°C 31 2444
96 mg Sandimum® Orabase® >> 10 g 2°C 31 2444
96 mg Sandimum® Orabase® >> 10 g 37°C 31 2444
Bibliographie
Type Source2444 Revue Ghnassia LT, Yau DF, Kaye KI, Duggin GG.
Stability of cyclosporine in an extemporaneously compounded paste Am J Health-Syst Pharm 1995 ; 52: 2204-2207.
2991 Revue Tamura T, Takayama K, Satoh H et al.Evaluation of oil/water-type cyclosporine gel ointment with commercially available oral solution.Drug Dev Ind Pharm 1997 ; 23: 285-291.
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StabilisCiclosporin
Stabilité des préparations
4 mg ® = INRESA Huile de ricin >> 8 mL 20-25°C 240 4066
40 mg ® = INRESA Huile de ricin >> 8 mL 20-25°C 240 4066
160 mg ® = INRESA Huile de ricin >> 8 mL 20-25°C 240 4066
Bibliographie
Type Source4066 Poster Mordohay A, Chanat C, Bezia C, Fresneau J, Jobard M, Brandely-Piat M.L, Batista R.
Etude de stabilité physico-chimique et microbiologique des collyres de ciclosporine à 0.5 ; 5 et 20 mg/mLconditionnés en flacons de polyéthylène basse densité.APHIF 2017 - Congress 2017 2017
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Dictionnaire
Immunosuppresseur InjectableNoms commerciaux Stabilité des solutionsContenant MoléculeConcentration TempératureConservation HeureBiosimilaire Données conflictuellesBibliographie VerreChlorure de sodium 0,9% Avec ou sans lumièreHeure Glucose 5%Lumière A l’abri de la lumièrePolyolefine NaCl 0,9% ou glucose 5%Non précisée JourEthylène vinyl acétate Stabilité en mélangeSolvant MoléculeFacteur influençant la stabilité FiltrationProvoque Diminution de la concentrationNutrition parentérale (mélange ternaire) DégradationNutrition parentérale (mélange binaire) Polyvinyl chlorureAdsorption RelargageIncompatibilités Ringer lactateVoie d’administration Perfusion intraveineuseBibliographie Solution buvableStabilité des préparations OrigineExcipient Seringue polypropylèneFlacon injectable Forme dermiqueNon précisé Liquide Tube de pommade en aluminium CollyreFlacon plastique PoudreDictionnaire
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