Résumé des décisions de l’Union européenne relatives … · TETRA VIT Chlorhyd rate d’o...

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er juillet 2016 au 31 juillet 2016

(Décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/EC (1) ou de l’article 38 de la directive 2001/82/ EC (2))

(2016/C 312/02)

— Publication, maintien ou modification d’une autorisation de mise sur le marché

Date de la décision Nom(s) du médicament

DCI (Dénomination commune

internationale)

Titulaire(s) d’une autorisation de mise sur

le marchéÉtat membre concerné Date de

notification

8.8.2016 Saizen (et noms associés) et Humatrope (et noms associés

somatropine Sans objet Sans objet 9.8.2016

— Révocation d’une autorisation de mise sur le marché

Date de la décision Nom(s) du médicament

DCI (Dénomination commune

internationale)

Titulaire(s) d’une autorisation de mise sur

le marchéÉtat membre concerné Date de

notification

14.7.2016 Colistin combinations colistin Voir Annexe I Voir Annexe I 15.7.2016

C 312/10 FR Journal officiel de l'Union européenne 26.8.2016

(1) JO L 311 du 28.11.2001, p. 67.(2) JO L 311 du 28.11.2001, p. 1.

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Roum

anie

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anie

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Trih

ydra

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Slov

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ePh

arm

agal

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Mur

gašo

va 5

949

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Slov

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Trih

ydra

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Mur

gašo

va 5

949

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itra

Slov

akia

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vol

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Mur

gašo

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mg/

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Poud

re p

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Poul

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por

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pins

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e

Slov

aqui

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arm

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.o.

Mur

gašo

va 5

949

01 N

itra

Slov

akia

TETR

AKO

L pr

ášok

na

pero

ráln

y ro

ztok

Chlo

rhyd

rate

de

chlo

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clin

eSu

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de

colis

tine

120

mg/

g12

0 00

0 IU

/gPo

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pou

r so

lutio

n bu

vabl

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Résumé des décisions de l’Union européenne relatives … · TETRA VIT Chlorhyd rate d’o...

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