Résultats de la mission d’évaluation effectuée dans le ... · de maintenance et...

Résultats de la mission d’évaluation

effectuée dans le cadre de la

mission d’expertise (n° 12INI121)

Jean-Louis Machuron (Fondation Mérieux)

Représentants des Ministères de la Santé

du Bénin, de la Guinée, du Togo et du Niger

Déroulement des missions

Introduction : Initiative 5% FM-MAE, FEI

Choix de 2 missions espacées :

• 4 à 5 personnes N/S

• Prise de contacts et définition des grands axes du projet

• Finalisation et prise de décisions

Personnes rencontrées

• Min Santé et directions, SE, Formations (école techniciens, fac)

• Programmes FM et instances de coordination

• Laboratoires suivant pyramide de santé + Privés + Recherche

• Autres programmes

Réunion de restitution à chaque mission

Généralités

Système de santé : basé sur les Soins de Santé

Primaires

Système Pyramidal : avec N° National, N° régional ou

Intermédiaire et N° Périphérique (Hôpitaux et

laboratoires)

Système privé en plein essor mais encore faible

malgré le secteur associatif

Existence de PNDS : Mais mise en œuvre difficile

faute de moyens

Etats des lieux : Carences et en particulier au N°

biologie

Généralités

Organisation de la politique des

laboratoires au Bénin

• Décret N° 78-284 :Direction du Laboratoire National de Santé .

• Arrêté 1998 :Création du RNL ( confirmation MPE)

• 2002-2006: PN (Amélioration situation des LAB)

Trois axes d’intervention :

1°) La décentralisation et le renforcement institutionnel du sous-secteur des LAB

2°) L’amélioration du système et des capacités du financement des LAB

3°) Le renforcement des capacités de gestions du sous-secteur des LAB

Activités du Service des laboratoires au

Bénin

SLAB (DPMED)

•Suivi biologique des MPE

•Supervision des LABM

•Elaboration et mise en œuvre de la PN et de la réglementation du

Secteur

•Mise en œuvre des programmes de renforcement des capacités

•Mise en œuvre de la politique de gestion des réactifs

- TR fixant conditions d’importation ,de détention et de vente

des réactifs.

- TR portant conditions de CQ et AMM des réactifs

Les différents problèmes du réseau des

laboratoires au Bénin

Arrêté ministériel N° 3502 du 25 juin 1998 RNL (MPE-

Harmonisation des pratiques / GBEA)

Problèmes du RNL

- Infrastructures;

- Matériel et équipement ;

- Réactifs et consommables;

- Ressources humaines;

- Ressources financières et logistiques

Les attentes lièes à l’intégration du Bénin

dans RESAOLAB

•INTEGRER LE BENIN AU RESAOLAB

• Plaidoyer pour l’élaboration et la mise en œuvre d’une nouvelle PN

et création d’une direction des LAM

• Mise en place de moyens pour la soutenir

•Formation initiale de Biologistes et Bi technologistes(DES)

•Formation continue

- Création d’un Centre National de FC

- Formation des formateurs

• Mettre en place un SNAQ

•Réhabiliter le LNSP

•Promouvoir l’EEQ dans les LAB

•Assurer la supervision formative et normative des Laboratoires


laboratoires au NIGER

- La tutelle technique des laboratoires est assurée

par la Direction de la Pharmacie, des Laboratoires

et de la Médecine Traditionnelle (DPHL/MT) chargée

de la mise en œuvre de la politique nationale en la

matière;

- La DPHL/MT fait partie des directions centrales

rattachées à la DGSP du Ministère de la Santé

Publique et comporte trois divisions dont celle des

laboratoires;

;


laboratoires au NIGER

- La DPHL/MT est créée par l'Ordonnance N° 97-002

du 10 Janvier 1997, portant législation

pharmaceutique et de son Décret d'application N°

97-01/PRN/MSP du 06 Août 1997 régissant les

Laboratoires d'Analyses Biomédicales (LABM) ;

- Depuis avril 2012, le gouvernement nigérien a

adopté le document de Stratégie Nationale des

Laboratoires (décret n° 2012-140/PRN/MSP du

18/04/2012) ;

Activités de la direction (division) des

laboratoires au Niger

• La mission principale de la division des

laboratoires est de contribuer à la mise en œuvre

de la politique nationale pharmaceutique à

travers :

• Participer à l’élaboration, la mise en œuvre, le

suivi et l’évaluation de la politique nationale en

matière de laboratoire ;

• Participer à l’élaboration et à l’application des

textes législatifs et réglementaires en matière de

laboratoire ;

• Des rapports périodiques d’activités.



• Participer à la normalisation des techniques et

méthodes d’analyses ;

• Assurer le suivi et le contrôle des commandes de

matériels, réactifs et consommables de

laboratoire ;

• Participer à la collecte, l’analyse, la production et

la diffusion de l’information et de la

documentation en rapport avec le laboratoire ;



• Participer aux études et recherches en matière de

laboratoire ;

• Participer à la formation continue du personnel ;

• Evaluer les performances du personnel ;

• Elaborer des rapports périodiques d’activités.



- La léthargie dans le fonctionnement du réseau

national des laboratoires ;

- L’insuffisance dans la coordination des activités

des laboratoires des certaines institutions

publiques et du secteur privé ;

- L’obsolescence des équipements et la vétusté des

infrastructures



- Insuffisance dans l’approvisionnement en réactifs

et consommables

- L’insuffisance quantitative et qualitative en

ressources humaines

Les attentes lièes à l’intégration du Niger

dans RESAOLAB

Plaidoyer pour la signature de la subvention RSS

R10 Fonds Mondial

Appui à la mise en œuvre de la Stratégie

Nationale

Appui à la mise en place d’un système efficace

de maintenance et d’approvisionnement en

matériels, réactifs et consommables de laboratoires


dans RESAOLAB

Appui à la formation de personnel :

- Formation Initiale : des biologistes et des techniciens de

laboratoire à travers l’accompagnement des écoles

formation initiale les ENSP, par l’octroi de matériel et de

réactifs

- Formation continue par :L’organisation des formations

continues au niveau national avec la création de 3

centres

- Formation de formateurs ;

- Dispensation des modules de formation continue

créés dans le cadre de RESAOLAB+


dans RESAOLAB

Appui à la mise en place d’un système

d’Assurance de qualité

- créer des pôles de référence pour chaque

spécialité pour le contrôle qualité

- Evaluation Externe de la qualité (EEQ) pour la

plupart des laboratoires

- Définition d’un plan national de qualité

- Mise en place de supervisions et de formations

des laboratoires


dans RESAOLAB

Appui en moyens pour soutenir la division

laboratoire : moyens humains, moyens

logistiques (véhicules, matériel informatique,

locaux, etc.)

Appui à l’affectation d’un local à cette division

incluant le bureau RESAOLAB ;

Appui à la mise en place d’un organe de collecte

et de gestion des données de laboratoire


dans RESAOLAB

Appui à l’élaboration d’un outil standardisé de

collecte de données qui prendra en compte non

pas le nombre d’analyses réalisées mais les

affections et pathologies diagnostiquées sur le

nombre d’analyses réalisées (SIGL de

RESAOLAB)

Appui à la mise en place d’un processus

d’analyse régulière des données recueillies pour

la prise de décisions ;


dans RESAOLAB

Appui à la mise en place d’un système

d’homologation des réactifs

Accompagnement des laboratoires dans le cadre

de l’accréditation.

INH, CNTS, laboratoires des 3 CHU

Laboratoires des CHR et des Hôpitaux de Plein

Exercice (HPE)

3 sous niveaux:

Hôpital de District (HD)

Centre médico-social (CMS)

Unité de soins Périphériques ( USP)

Niveau central

Niveau intermédiaire

Niveau périphérique

Système privé se

greffe à tous les

niveaux


laboratoires au Togo

DL: coordination des activités de BM


laboratoires au Togo - Elaboration de documents cadre: politique nationale

des laboratoires, PNDS 2010-2013 et PAO 2012

- Nouvel organigramme de DPML, avec les nouvelles

missions de la DL

- Tutelle DL de CNTS et l’INH

- Octroi de l’autorisation de l’exercice de la BM

- Elaboration des textes pour l’homologation des DMDIV

- Evaluation des tests de diagnostics rapides

- Elaboration et diffusion du GBEA,

- Appui aux programmes de santé pour la formation

continue/supervision du personnel de labo

Les différents problèmes de secteur de la

biologie médicale au Togo

- Limite du cadre réglementaire d’exercice de la BM

- Insuffisance et inadéquation des ressources humaines

- Insuffisance de la démarche qualité dans les laboratoires

de BM (formation continue, supervision, MQ….)

- Inadéquation des équipements biomédicaux et des locaux

- Désignation et coordination des LNR, et du LNSP

- Absence d’un plan de maintenance curative et préventive

des équipements biomédicaux

- Faiblesse de la gestion des intrants (Approvisionnement..)

Les attentes liées à l’intégration du Togo

dans RESAOLAB (1)

PNDS(identification des problèmes et approches de

solutions mise en œuvre et recherche de catalyseur)

- Appui à la reforme institutionnelle de la DL (révision de la

PNL en harmonie avec la nouvelle PNS)

- Renforcement organisationnel de la DL en lien avec le

nouvel organigramme ( infrastructures, logistiques ….)

- Appui à la formation initiale et continue

- Promotion d’une approche transversale des activités de

BM( ≠ Approche maladie actuellement)

Les attentes liées à l’intégration du Togo

dans RESAOLAB (2)

- Mise en place d’un système de MQ fonctionnel (révision

du GBEA, EEQ, Supervision …..)

- Contribution à une meilleure collecte et exploitation des

données de BM

- Porter la réflexion commune dans l’espace des pays du

réseau sur l’homologation des DMDIV, désignation des

LNR, standardisation de curricula de de formation….)

Gouvernance du Système des Laboratoires

Section/division : au sein d’une entité « DGPML » mais jamais

une direction

Laboratoire : parent pauvre dans le domaine de la santé, pas de

moyens financier, matériel, humain !

Existence de textes : autorisation, normes, supervisions, AQ, etc.,

même politique nationale des laboratoires

Création de RNL mais pour maitrise des maladies à potentiel

épidémiologiques

Pas possible d’organiser les taches dévolues

Recommandations

Plaidoyer pour la mise en place d’une véritable

politique des laboratoires

• Appui aux Ministères de la Santé et aux futures directions des

laboratoires pour la définition de politiques nationales, et de la

mise en place du réseau national de laboratoires

Formation et parcours des

professionnels de laboratoires

• Cadres supérieurs : très peu de biologistes et peu au

niveau des laboratoires « cliniques »

• Techniciens : écoles de formation initiale sans moyens

pour TP – besoin de clarification sur formations

supérieures – Pas de plan de carrière

• Formations Continues : quasi absentes sauf pour

programmes prioritaires

Recommandations

• Faciliter l’implémentation au niveau des pays d’une politique

régionale harmonisée de la formation initiale sous la

coordination de l’OOAS

• Soutenir non seulement la formation continue mais appuyer

également la formation initiale

Système de qualité des laboratoires

• Existence d’un GBEA mais peu distribué et très peu mis

en œuvre

• Pas de véritable plan d’AQ malgré de bonnes intentions

• Manque de moyens : pas ou peu de supervisions

• EEQ souvent qu’au travers des programmes prioritaires

• Laboratoires de Référence excellents selon les

programmes et complétement désuet pour d’autres

• Besoin de coordination par rapport aux programmes

Recommandations

• Mettre en place un système national d’assurance qualité

harmonisé dans les 7 pays

• Mettre en place un processus d’évaluation externe de la

qualité (EEQ)

• Assurer des supervisions régulières er coordonnées des

laboratoires

Système d’information et de gestion des

données de laboratoire

• Insuffisance de la qualité des données (en particulier absence

de celles du secteur privé)

• Faible coordination dans la collecte et la production des

données

• Non disponibilité des données en temps réel

• Saisie très souvent manuel en régions

• Manque de moyens (choléra au Bénin !)

Recommandations

• Mettre en place un outil standardisé de collecte de données

(LAB-BOOK)

• Renforcer la qualité, le rôle et l’implication du laboratoire dans la

surveillance épidémiologique d’une façon transversale

Accès aux soins de groupes vulnérables

et gestion des laboratoires

• Existence de programmes de gratuité mais analyses encore

peu accessibles :

- Gestion trop centralisée

- Disparité du matériel et problèmes de maintenance

- Cout des réactifs

- Infrastructures déficientes (eau, électricité, etc.)

- Sectorisation des laboratoires (ex Parakou)

• Prescripteurs peu convaincus

• Manque de transparence

• Problème de gestion des déchets

Recommandations

Réflexion commune au niveau de l’Afrique de l’Ouest à

un système :

- d’achats groupés de matériel et de réactifs et à

l’élaboration d’une charte des dons

- d’homologation des tests rapides, réactifs

- de maintenance du matériel

- d’une stratégie d’élimination des déchets de soins

- de gestion des laboratoires (autonomie ?)

Harmonisation sous régionale des activités

• Politiques des laboratoires et directions (sans moyens)

différentes

• Peu de dialogue entre pays (échange de professeurs en

Facultés, grande réunion thématique mais peu sur un

thème général)

• Grandes directives internationales peu en phase avec la

réalité

• Nécessité de plaidoyer commun

Recommandations

Réflexion commune au niveau de l’Afrique de l’Ouest :

• pour l’élaboration d’une entité autonome de RESAOLAB

et rédaction d’un business plan pour le financement du

réseau ouest africain de laboratoires et de ses activités

• Pour l’animation du réseau via des réunions annuelles du

réseau couplées à des journées scientifiques, workshops

RESAOLAB : valeur ajoutée régionale

• Partage de problèmes similaires

• Partage d’expériences

• Identification de solutions communes

• Harmonisation des approches et règlementations

• Mise en commun d’outils et moyens

Plaidoyer en faveur du renforcement du système de

laboratoires

Marcel

Mérieux

Louis

Pasteur

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