1

ERADICATING HPV INFECTION BEFORE IT CAUSES CERVICAL CANCER

IMMUNOTHÉRAPIES INNOVANTES POUR COMBATTRE

LES MALADIES INFECTIEUSES ET LE CANCER

14 mars 2016

Résultats annuels 2015 et stratégie 2016

2

MISE EN GARDE

Ce document a été préparé par Genticel (la « Société ») exclusivementà titre d’information.

Les informations et avis contenus dans ce document sont susceptibles defaire l’objet de mise à jour, complément, révision, vérification etmodification et ces informations peuvent être modifiées de manièresubstantielle. La Société n’est soumise à aucune obligation d’actualiserles informations contenues dans ce document et tout avis exprimé dansce document peut faire l’objet de modification sans notificationpréalable.Les informations contenues dans ce document n’ont pas été soumises àune vérification indépendante. Aucune déclaration, garantie ouengagement, exprès ou implicite, n’est fait et ne pourra servir defondement à une réclamation quant à l’exactitude, l’exhaustivité ou lecaractère adéquat des informations et avis contenus dans le présentdocument. La Société, ses conseils ou ses représentants n’acceptentaucune responsabilité au titre de l’utilisation du présent document ou deson contenu, ou liée de quelque façon que ce soit à ce document.

Ce document contient des informations relatives aux marchés de laSociété ainsi qu’à ses positions concurrentielles, notamment la taille deses marchés. Ces informations sont tirées de diverses sources ou despropres estimations de la Société. Les investisseurs ne peuvent se fondersur ces informations pour prendre leur décision d’investissement.

Certaines informations contenues dans ce document comportent desdéclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas desgaranties quant à la performance future de la Société. Ces informationsprospectives ont trait aux perspectives futures, à l’évolution et à lastratégie commerciale de la Société et sont fondées sur l’analyse deprévisions de résultats futurs et d’estimations de montants non encoredéterminables.

Par nature, les informations prospectives comportent des risques etincertitudes car elles sont relatives à des évènements et dépendent decirconstances qui peuvent ou non se réaliser dans le futur. La Sociétéattire votre attention sur le fait que les déclarations prospectives neconstituent en aucun cas une garantie de ses performances futures etque sa situation financière, ses résultats et cash-flows réels ainsi quel’évolution du secteur dans lequel la Société opère peuvent différer demanière significative de ceux proposés ou suggérés par les déclarationsprospectives contenues dans ce document. De plus, même si la situationfinancière de la Société, ses résultats, ses cash-flows et l’évolution dusecteur dans lequel la Société opère étaient conformes aux informationsprospectives contenues dans ce document, ces résultats ou cesévolutions peuvent ne pas être une indication fiable des résultats ouévolutions futurs de la Société. La Société ne prend aucun engagementde mettre à jour ou de confirmer les attentes ou estimations desanalystes ou encore de rendre publique toute correction à unequelconque information prospective de manière à refléter unévènement ou une circonstance qui surviendrait postérieurement à ladate du présent document.

Cette présentation ne constitue ni une offre de vente ou de souscription,ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription de valeursmobilières en France, aux Etats-Unis ou dans tout autre pays. Les actions,ou tout autre valeur mobilière, de la Société ne peuvent être offertes ouvendues aux Etats-Unis qu’à la suite d’un enregistrement en vertu du U.S.Securities Act de 1933, tel que modifié, ou dans le cadre d’uneexemption à cette obligation d’enregistrement. Aucune offre au publicde titres financiers ne sera effectuée en France ou à l’étranger avant ladélivrance par l’Autorité des marchés financiers d’un visa sur unprospectus conforme aux dispositions de la Directive 2003/71/CE, telleque modifiée. La Société n’a pas l’intention de procéder à unequelconque offre de ses actions en France ou dans un autre pays.

33

REVUE OPÉRATIONNELLE 2015

▌ RAPPEL DE L’ACTIVITÉ

Technologies, domaine thérapeutique,

candidats, marché …

▌ FAITS MARQUANTS 2015

4

GENTICEL EN BREF

Une équipe expérimentée aux nombreux succès

GTL001 (ProCervix), vaccin thérapeutique

first-in-classpour les femmes

HPV 16/18 positives

Spécialiste de l’immunothérapie pour

le traitement du HPV et des cancers causés

par HPV : un besoin urgent de solutions

thérapeutiques

GTL002, deuxième candidat vaccin

thérapeutique multivalent pour une

cible plus large

Plateforme unique de délivrance d’antigènes Vaxiclase,

base de vaccins thérapeutiques

multivalents pour de multiples indications

De multiples opportunités de licence pour la

franchise HPV et la technologieVaxiclase

Une solide propriété intellectuelle

Expansion du pipeline et opportunités de

partenariats

5

UN VECTEUR ADAPTÉ AU DÉVELOPPEMENT D’ IMMUNOTHÉRAPIES DANS DE MULTIPLES INDICATIONS

CyaA(adenylate cyclase),

une technologie de rupture développée par l’Institut Pasteur

Mécanisme d’action unique activant à la fois les cellules

T Killer et T Helper

X

Plateforme CyaA

Antigène sélectionné

Protéine CyaA recombinante incorporant

l'antigène sélectionné

Domaine de fixation ciblant un récepteur d’intégrine des cellules présentatrices d’antigène

6

UNE TECHNOLOGIE DE DÉLIVRANCE D’ANTIGÈNES DE RUPTURE AVEC UN MÉCANISME D’ACTION DOUBLE

L’antigène sélectionné est

incorporé dans la protéine CyaA

La protéine CyaA recombinante délivre l’antigène aux cellules

sentinelles du système immunitaire

Les cellules sentinelles activent

les cellules T Killer* et T Helper spécifiques

de l’antigène

Les cellules T Killer détruisent les cellules qui

portent l’antigène

Cellule présentant l’antigène (APC)

* cytotoxiques

CyaA +

adjuvant

Antigène

sélectionné

Helper T cells

Killer T cells

Eradication

des cellules

infectées

7

VAXICLASE, UNE PLATEFORME TECHNOLOGIQUE PROPRIÉTAIRE DE NOUVELLE GÉNÉRATION

Accord de licence avec Serum Institute of India Limited (SIIL) en

février 2015, destiné à évaluer Vaxiclase pour le

développement de vaccins multivalents contenant des

antigènes de la coqueluche

Le plus important producteur de doses de vaccins au monde

Jusqu’à 57 M USD de paiements initiaux, de paiements sur le

développement et les ventes, et des redevances à un chiffre sur

les ventes nettes

Accord limité aux pays émergents

Premiers revenus enregistrés en 2015, prochaine milestone H2 16

ANTIGÈNES

MULTIPLES

OU PLUS GRANDS

LES ATOUTSX Y Z

A

Optimisation technologique de la structure de

l’adénylate cyclase native

Peut utiliser de nombreux antigènes pour traiter diverses pathologies

Avantage clé pour étendre le marché

Préserve toutes les fonctionnalités

du vecteur CyaAPARTENARIAT AVEC SIIL

Utilisation possible dans de nombreuses maladies infectieuses ou applications immuno-oncologiques

Particulièrement adaptée pour des antigènes multiples dans des

applications multivalentes

8

X ? Y ? Z ?

A ?

Large éventail de cibles potentielles, maladies bactériennes ou

infections virales causées par HIV, HBV, HBC, EBV, CMV, HSV, VZV, C. trachomatis, M. tuberculosis, …

HPV (papillomavirus humain),

l’agent

cancérogène le

plus répandu,

responsable du

cancer du col de l’utérus

X ?

Le virus sexuellement

transmissible le plus répandu

Responsable du cancer du col

de l’utérus (Prix Nobel 2008)

58% des femmes atteintes du

cancer du col de l’utérus

décèdent

300 M de femmes HPV positives

dans le monde

500 000 nouveaux cas

chaque année

275 000 décès par an

HPV, UNE PREMIÈRE CIBLE

9

GTL001, UN CANDIDAT VACCIN THÉRAPEUTIQUE FIRST-IN-CLASSCIBLANT LES 2 TYPES HPV LES PLUS ONCOGÈNES

HPV 16 et 18 responsables de 70%

des cancers du col de l’utérus

GTL001 est constitué de 2 protéines CyaA

L’une porte l’antigène E7 de HPV 16

L’autre porte l’antigène E7 de HPV 18

16-

E7

18-

E7

CyaA-HPV16-E7

+CyaA-HPV18-E7

+Adjuvant (crème d'imiquimod 5%)

GTL001

vaccin thérapeutique first-in-classfirst-in-indication

2 injections inter-cutanées à 6 semaines d'intervalle

2 applications de crème d’imiquimod 5%, 15 minutes

et 24 heures après chaque injection

10

HPV 16/18 : LA PROGRESSION DE LA MALADIE EST NETTEMENT PLUS RAPIDEÉTUDE ATHENA1 : INCIDENCE CUMULATIVE DU DÉVELOPPEMENT D’UNE LÉSION CIN2+ SUR 3 ANS

0

5

10

15

20

25

30

35

0 1 2 3

Tau

x d

’in

cid

en

ce

cu

mu

lativ

e (

95

% C

I)

Années de suivi

n

(% de 40 901)

Tests de

dépistage

3 ans CIR

(95% CI)

36 626 (89,5) HPV négatif0,9

(0,5-1,5)

1 167 (2,9) HPV 16/1828,1

(24,9-30,8)

3 108 (7,6)HPV

12 autres types

haut risque

10,8 (9,6-12,1)

HPV16

HPV18

Other HPV

HPV -Wright et al. Dépistage du cancer cervical primaire avec le virus du papillome humain : Fin de résultats de l'étude ATHENA utilisant HPV comme test de dépistage en première ligne Gynecol Oncol 2015: 136; 189-197

11

GTL002 (MULTIVALENT HPV)DEUXIÈME CANDIDAT VACCIN THÉRAPEUTIQUE

PREUVE DE CONCEPT PRÉCLINIQUE IN VIVO

Réponse immunitaire induite contre chacune des 6 protéines provenant des virus HPV présentes dans le vaccin

Efficacité thérapeutique in vivo mise en évidence par éradication de la tumeur

Données de fabrication robustes

93 millionsHPV 16/18

% cancer du col de l’utérus 70% 100%

300 millionstous types de HPV

85%

#

fem

me

s i

nfe

cté

es p

ar

un

HP

V

158 millions4 HPV supplémentaires

GTL

00

2

GTL

00

1

Renforce l'attractivité de la franchise

HPV pour un partenaire potentiel

Développé avec la plateforme propriétaire Vaxiclase Comprend 6 oncoprotéines de 6 types de HPV les plus oncogènes,

dont HPV 16 et 18

12

Examen

cytologique

…

…Les tests

HPV de plus

en plus

utilisés en 1ère

intention (2)

Les tests HPV sont plus fiables et permettent une détection précoce AVANT l’apparition d’anomalies cytologiques

(1) Wright et al. Gynecologic Oncology 136 (2015) 189–197(2) Saslow et al. CA Cancer J Clin. 2012 ; 62(3): 147–172 ; les Etats-Unis et certains pays européens

préconisent simultanément le dépistage HPV et des examens cytologiques

Le frottis traditionnel n’est pas suffisamment fiable :

30% des CIN 1- 3 ne sont pas détectés(1)

UNE DÉTECTION PRÉCOCE DU HPVDÉVOILE UN BESOIN MÉDICAL INSATISFAIT

13

SCREENING

CONFIRMATION

Normal cytology = NILM ASCUS/LSIL HSIL

Normal histology CIN1 CIN2 CIN3Cervical

cancer

ASCUS = Atypical

Squamous Cells of

Undetermined

Significance

NILM = Negative

for Intraepithelial

Lesion or

Malignancy

LSIL = Low-grade

Squamous

Intraepithelial

Lesion

HSIL = High-grade

Squamous

Intraepithelial

Lesion

CIN = Cervical

Intraepithelial

Neoplasia

HPV - DE L’INFECTION AU CANCER DU COLRAPPEL DES CLASSIFICATIONS CYTOLOGIQUES ET HISTOLOGIQUES

Adapted from Woodman et al. The natural history of cervical HPV infection: unresolved issues. Nature Reviews

Cancer 7, 11-22 (January 2007)

14

Normal

Histologie normale CIN1* CIN2 CIN3Cancer

du col

Aucun traitement disponible –uniquement une surveillance médicale

GTL001

conçu pour éliminer le virus et prévenir

la progression de la maladie

Normal (NILM) ASCUS/LSIL HSIL

VaccinsProphylactiques

Jeunes non infectés

HPV 16/18 ABSENCE DE TRAITEMENT

Gardasil

Cervarix

USA : 38%

de taux de vaccination(2)

Advaxis - Phase 2

Inovio - Phase 2

ISA - Phase 2

Photocure - Phase 2

Genexine

Phase 2

Traitements traditionnels (chirurgie, chimio…)

(1) de Sanjosé, Lancet Infect. Dis., 2007: 453-9.(2) CDC : Vaccination Coverage Among Adolescents Aged 13–17 Years* CIN : Cervical Intraepithelial Neoplasia – see appendices for glossary

GTL001, PAS DE CONCURRENCE DIRECTE SUR LE MARCHÉ CIBLE

93 millions

de femmes infectées

par HPV16 et/ou 18(1)

15

Ventes annuelles (au peak) > 1,0 milliard €

Marchés développés(1) Marchés émergents(2)

Nombre potentiel de patientes(au peak)

Femmes HPV 16/18 +

ayant accès au diagnostic

Impact des prophylactiques

Fréquence des dépistages

+ couverture de la population cible

Adhésion au traitement

Etudes de marchés : Bridgehead UK (2010) – Enquête d’acceptation : Creativ-Ceuticals SA (2012) (1) : US + EU 27 + Japon + Suisse + Canada + Corée du Sud + Australie + Nouvelle- Zélande(2) : Brésil + Inde + Mexique + Russie + Chine + Afrique du Sud + Turquie(3) : 10% top et classe moyenne des pays émergents sélectionnés

12 000 000

8 000 000

2 000 000

1 500 000

35 000 000

-

700 000 (3)

50 000

1,0

million

0,3

million

UN BLOCKBUSTER POTENTIEL, UNE SOLUTION IMMUNOTHÉRAPEUTIQUE POUR 1,3 MILLION DE FEMMES

16

Ventes annuelles (au peak**) > 1,0 milliard €

Estimation prudente du nombre de patientes*

(au peak)

1,3

million

93 millionsde femmes infectées

par HPV 16/18

* Cf slide 16 – hypothèses de marché ** commercialisation prévue GTL001 2021 - GTL002 2026

Ventes annuelles (au peak**) > 2,0 milliards €

158 millionsde femmes infectées par HPV 16/18

+ 4 autres types oncogènes

GTL001

GTL002

Double le marché potentiel

Sécurise la franchise contre de nouveaux entrants

ATTRACTIVITÉ DU PIPELINE HPV POUR DE NOMBREUSES PHARMA DANS DIVERS DOMAINES :

VACCINATION, IMMUNO-ONCOLOGIE OU SANTÉ FÉMININE

PORTEFEUILLE HPV : UN POTENTIEL DE BLOCKBUSTER

17

FAITS MARQUANTS 2015

Contrat de licence

signé avec SIIL* pour

Vaxiclase

Nouveaux résultats in vivo pour GTL001

présentés à l’ASCO : potentiel

de traiter et protéger

Preuve de concept

préclinique in vivo de

GTL002

Autorisation de la FDA

d’initier une étude de phase 1

aux US pour

GTL001

Brevet US protégeant l’utilisation

des plateformes de Genticel

dans le traitement combiné

du cancer

1ère

patiente US vaccinée

avec GTL001

02/15 04/15 05/15 06/15 09/15 10/15

Toutes les étapes clés du programme IPO atteintes dans les délais

1818

ÉVÉNEMENTS POST-CLÔTURE

▌ NOUVEAU DIRECTEUR SCIENTIFIQUE

▌ ACCORD AVEC ROCHE

▌ RÉSULTATS À 12 MOIS DE GTL001 ET STATUT DE SON DÉVELOPPEMENT CLINIQUE

19

NOMINATION D’UN NOUVEAU DIRECTEUR SCIENTIFIQUE

Responsable du programme immuno-thérapeutique pour les maladies chroniques, GlaxoSmithKline, division vaccins (2009- 2015)

Responsable du développement préclinique des immothérapies contre le cancer et Directeur, R & D, Amérique du Nord, GSK Biologics, Canada (2006-2009)

Responsable commercial du portefeuille oncologique, du groupe Stratégie commerciale internationale, GSK Biological, Belgique (2004-05)

Directeur Scientifique des programmes de vaccination contre le cancer et des maladies chroniques,GSK Biological, Belgique (1997-2004)

Nomination de Rémi Palmantier, docteur enimmunologie, en tant que Directeur Scientifique

Implémentation de la stratégie de développement du portefeuilled’immunothérapies innovantes

20

Test de génotypage qPCR certifié ISO15189

Test commercialisé le plus sensible et quantitatif

Uniquement utilisé en Belgique

ACCORD AVEC ROCHE MOLECULAR SYSTEMS ÉVALUATION DU TEST HPV cobas® POUR LES PHASE 3 DE GTL001

Le test HPV cobas® , seul test HPV commercialisé en UE et approuvé par la FDA

Largement testé dans l’étude Athena1

Génotypage spécifiques HPV 16/18 (+ 12 autres HPV à haut risque)

Seul test approuvé aux US en première intention à la place du frottis

cervical pour le dépistage de routine chez les femmes âgées de 25 ans et +

PHASE 2 (PROGRAMME EUROPÉEN) : TEST AML

PHASE 3 (PROGRAMME GLOBAL) :

BESOIN D’UN TEST DE GÉNOTYPAGE DU HPV PLUS LARGEMENT RÉPANDU

Wright et al. Dépistage du cancer cervical primaire avec le virus du papillome humain : Fin de résultats de l'étude ATHENA utilisant HPV comme test de dépistage en première ligne , Gynecol Oncol 2015: 136; 189-197

Accord pour évaluer le test HPV cobas®

en préparation de la phase 3 de GTL001

21

PC10VAC02

Phase 2 (UE), en cours

PC10VAC01

Phase 1 (BE)

Étude de base terminée

Extension en cours

PC10VAC03 &

PC10VAC04

Phase 3 (UE, USA),

envisagée

• 47 femmes (25-50 ans), HPV16 +/- 18 positive, NILM

• Augmentation de dose (100, 600, 1 200 µg)

• Étude d’innocuité, de tolérabilité et d'immunogénicité

• 222 femmes (25-50 ans), HPV16 +/- 18 positive, NILM or ASCUS/LSIL

• Étude de preuve de concept

• Randomisée, contre placebo, en double aveugle, 1 seul niveau de dose

• Principal critère : Virologie

• 2 x 1 200 femmes (25-65 ans), HPV16 +/- 18 positive, NILM ou ASCUS/LSIL

• Étude pivot

• Randomisée, contre placebo, en double aveugle

• Principal critère : progression vers CIN2/3 à 24 mois

PC10VAC05

Phase 1b (USA), bridging

• 20 femmes (25-65 ans), HPV16 +/- 18 positive, NILM ou ASCUS/LSIL

• Innocuité et immunogénicité

21

RAPPEL DU PLAN DE DÉVELOPPEMENT CLINIQUE DE GTL001

22

Pas de toxicité aux doses testées

Aucun effet indésirable grave lié au traitement

Aucune patiente n’a abandonné l’essai

Les réactions sont principalement locales, légères ou

modérées, comme attendu

Toutes les réactions sont transitoires (<7 j.), comme attendu

Profil d'innocuité démontré

Une réponse immunitaire, générant des

cellules T E7

Plus de patientes traitées avec GTL001 et

suivies > 12 mois n’ont pas été réinfectées

17%

62%

0 20 40 60 80 100

Placebo

GTL001

43%(2)

0 20 40 60 80 100

Placebo

GTL001

33%

78%(3)

0 20 40 60 80 100

Placebo

GTL001

74%

Plus de patientes traitées avec GTL001

ont éliminé l’HPV

(1) Avertissement : cette étude de phase 1 n’a pas été conçue pour fournir des données d’efficacité

statistiquement significatives. Les données partielles ci-dessus sont strictement à titre indicatif (données au

31/12/12 ; moyenne de 16,6 mois après la 1ère vaccination ; petites cohortes regroupées) (2) Clairance naturelle des virus HPV 16/18 dans 40 à 50% des cas après 1 an(3) 8/9 sans réinfection pour le type de HPV présent à l’enrôlement ; 7/9 sans aucune réinfection

n = 19

n = 7

n = 18

n = 6 n = 3

n = 9

GTL001, ÉTUDE DE PHASE 1 - DES RÉSULTATS ENCOURAGEANTSSUR 47 FEMMES HPV 16 ET/OU 18 POSITIVES(1) – NILM UNIQUEMENT

23

ÉTUDE DE PHASE 2

PREUVE DE CONCEPT

222 femmes (25-50) positives HPV16 +/- 18

Europe - 7 paysALL, GB, FIN, ESP, FRA, BEL, PAYS-B

39 centres

600 µg + imiquimod

Clairance virale

à 6 et 12 mois

Maintien de la

clairance virale

n =111

Placebo + imiquimod

n =111

Dernière patiente recrutée

novembre 2014

S1 16 S1 17

POPULATION

CIBLE

CRITÈRES

D’EFFICACITÉ

< 6 semaines >

Femmes 25-50 ans infectées par HPV 16 et/ou 18 avec une cytologie normale ou ASCUS/LSIL, hors CIN2+ par colposcopie / histologie

Première étape à 12 mois Efficacité de GTL001 + imiquimod pour éradiquer les infections du col par

HPV 16 et 18 en comparaison au placeboLes principaux critères d'évaluation secondaires Maintien de la clairance virale à 24 mois Progression vers CIN2+

12 mois 24 mois

< 6 semaines >

GTL001, ÉTUDE DE PHASE 2 (RHEIA-VAC)À MI-PARCOURS DES 24 MOIS DE SUIVI DU PROTOCOLE

Clairance virale

à 15 et 18 mois

18 mois

24

PROCHAINS RÉSULTATS DE CLAIRANCE VIRALE À 15 & 18 MOIS AU T3 2016

RÉSULTATS INITIAUX À 12 MOIS

Pas de différence statistique* dans la population totale

(NILM, ASCUS, LSIL)

Aucun signal de sécurité

Le DSMB** recommande la

poursuite de l’essai sans modification

• *Critère principal: différence statistiquement significative du taux de clairance virale à 12 moispar rapport au placebo

• **DSMB: Data Safety and Monitoring Board

GTL001, AVANCEMENT DE LA PHASE 2 EN EUROPE

Différence statistiquedans 2 sous-groupes

clé prédéfinis, NILM et < 30 y. old

L'EFFICACITÉ THÉRAPEUTIQUE POURRAIT ÊTRE DIFFÉRÉE

POUR LE NOMBRE IMPORTANT DE PATIENTES

ASCUS / LSIL (73%) DE LA POPULATION DE L’ÉTUDE

En ligne avec les résultats de phase 1

NILM seulement -16,6 mo

25

ANALYSE DES PRINCIPAUX RÉSULTATS À 12 MOIS

Taux de Clairance GTL001

(n=117)

Placebo

(n=116)

p-valeur

Population globale - 12 mois (PEP) 57 (48,7%) 46 (39,7%) p=0,110*

Cytologie normale au départ 20/32 (62,5%) 12/30 (40%) p=0,018**

< inférieur à 30 ans au départ 17/29 (58,6%) 9/28 (32,1%) p=0,049**

I (ITT) population en intention de traiter (patientes randomisées et traitées avec au moins une évaluation au départ) * Test exact de Fisher** Test de Cochran-Mantel-Haenszel, ajusté selon l'âge et l'état clinique

Patientes de l’étude : une majorité de ASCUS/LSIL (73%), 27% avec une cytologie normale (NILM)

0

0,1

0,2

0,3

0,4

0,5

0,6

0,7

0,8

Au départ 12 mois

GTL001 Placebo

Cytologie normale (NILM)

0

0,1

0,2

0,3

0,4

0,5

0,6

0,7

0,8

Au départ 12 mois

GTL001 Placebo

Âge < 30 ans

SOUS-GROUPE HPV 16/18 +

AVEC CYTOLOGIE NORMALE (NILM)

> 70% DE LA

POPULATION CIBLE 1

(1) Wright et al. Dépistage du cancer cervical primaire avec le virus du papillome humain : Fin de résultats de l'étude

ATHENA utilisant HPV comme test de dépistage en première ligne

Gynecol Oncol 2015: 136; 189-197

26

ÉTUDE DE PHASE 1

TOLÉRABILITÉÉtude ouverte, groupe unique

20 femmes (25-65) positives HPV16 +/- 18

US - 4 centres

Diane Harper, MD, investigateur principal

600 µg + imiquimod

Premier critère :

tolérabilité

Dernière patiente

recrutée

T1 2016S1 16

POPULATION

CIBLE

CRITÈRES

D’ÉVALUATION

< 6 semaines >

Femmes de 25-65 ans infectées par HPV 16 et/ou 18 avec une cytologie normale (NILM) ou ASCUS/LSIL, hors CIN2+ par colposcopie / histologie

Premier critère à 3 mois Tolérabilité de GTL001, notamment sur le groupe d'âge 50-65 ans

(non étudié précédemment)

Critères d’évaluation secondaires Réponse immunitaire à 3 mois

Attention : comme toute étude de phase 1, cette étude ne visait pas à fournir des données d'efficacité statistiquement significatives.

n =20

2 cohortes : 25-50 et 50-65 ans

3 mois

GTL001, ÉTUDE DE PHASE 1 AUX ÉTATS-UNIS IND EN JUIN 2015 – ESSAI EN COURS

1ere patiente

vaccinée

10/2015

27

ESSAIS PIVOTS PHASE 3

1 200 (x 2) femmes HPV16 +/- 18 positives

• 400 en placebo• 800 vaccinées*

Conception identique EU / US**

600 µg + imiquimod

Premier critère :

régression de 60% de la

progression de CIN2 +

n =400

Placebo + imiquimod

n =800

POPULATION

CIBLE

CRITÈRES

D’EFFICACITÉ

< 6 semaines >

< 6 semaines >

Femmes de 18-65 ans infectées par HPV 16 et/ou 18, statut cytologique à déterminer post phase 2

Premier critère à 24 mois CIN2+ prévention (HPV16 et/ou18) à 24 mois post première vaccination

Critères d’évaluation secondaires Innocuité et immunogénicité à 6, 12, 18, 24 mois Virologie, cytologie et histologie à 6, 12, 18, 24 mois

2 ÉTUDES EN PARALLÈLE EN EUROPE ET AUX ÉTATS-UNIS

* 400/800 offrent 90% de chance pour démontrer l'efficacité – 1 600 patientes immunisées sont les critères requis par la

FDA pour la base de données de sécurité,

** Sous réserve de la soumission du protocole final, de la mise à jour des caractéristiques chimiques, de la fabrication,

des contrôles, et à l'examen par les organismes de réglementation appropriés après la fin de la phase 2

24 mois

GTL001, PRÉPARATION ET PERSPECTIVES D’UNE PHASE 3

2828

REVUE FINANCIÈRE 2015

▌ COMPTE DE RÉSULTAT

▌ BILAN

▌ FLUX DE TRÉSORERIE

▌ PERFORMANCE BOURSIÈRE

▌ TRÉSORERIE ET ACTIONNARIAT

29

COMPTE DE RÉSULTAT (IFRS)

Résultats en ligne avec les anticipations

de la sociétéDonnées auditées, en K€ 20141 2015

Chiffre d’affaires - 178

Frais de R&D nets (11 190) (10 935)

Subventions (CIR2) 2 904 2 940

Frais généraux & administratifs

(2 763) (3 599)

Résultat opérationnel (11 049) (11 417)

Résultat financier 105 223

Résultat net (10 944) (11 193)

Résultat net par action (€) (0,79) (0,72)

Poursuite de l’essai de phase 2 UE de GTL001Initiation de l’essai de phase 1 aux U.S.

Frais non récurrents (0,7 M€)3

Intérêts des fonds investis

1 Les états financiers 2014 ont été retraités en application

de la norme IAS 8 (se référer au Rapport financier

semestriel 2015 pour des informations détaillées)2 Crédit d’Impôt Recherche 3 Frais de recrutement, étude de potentiel commercial,

frais de gestion des brevets

30

Données auditées, en K€ 20141 2015

Actifs non courants 10 303 5 501

Stocks & autres créances 3 172 3 706

Actifs financiers courants 12 557 5 022

Trésorerie & équivalents 10 170 11 660

TOTAL ACTIF 36 202 25 889

Capitaux propres 30 217 20 335

Provisions 380 322

Dettes financières 2 158 2 522

Autres passifs 3 447 2 710

TOTAL PASSIF 36 202 25 889

5,2 M€ de contrat de capitalisation

5,0 M€ de dépôts à court terme

Dettes fournisseurs : 1,9 M€

Trésorerie totale de 21,8 M€

en ligne avec l’état d’avancement

du portefeuille de candidats thérapeutiques

BILAN (IFRS)

1 Les états financiers 2014 ont été retraités en application de la norme IAS 8 (se référer au Rapport financier semestriel 2015 pour des informations détaillées)2 La trésorerie totale de 21,8 M€, est décomposée, au standards IFRS, en 11,7 M€de trésorerie et équivalents, 5,1 M€ d’actifs non courant (contrat de capitalisation) et 5 M€d’actifs financiers courants (dépôts à terme),

dont 2,9 M€ de crédit d’impôt recherche 2015

2,5 M€ d’avances remboursables

31

Données auditées, en K€ 20141 2015

Flux de trésorerie générés

par l’activité(9 847) (11 744)

Flux de trésorerie générés

par les investissements(22 573) 12 585

Flux de trésorerie générés

par les opérations de

financement38 752 649

Trésorerie

& équiv. à l’ouverture3 839 10 170

Variation 6 331 1 490

Trésorerie

& équiv. à la clôture10 170 11 660

Variation du besoin du BFR

Données auditées, en K€20141 2015

Autres actifs financiers

non courants17 (7)

Stocks

(net des dépréciations de stock)(13) 21

Autres créances 588 514

Dettes fournisseurs et

comptes rattachés(740) 776

Dettes fiscales & sociales (192) (37)

Autres créditeurs & dettes

diverses18 (1)

Total des variations du BFR (322) 1 266

L’augmentation du BFR (1,2 M€ en 2015 versus -0,3 M€ en 2014) est liée à la réduction des

dettes fournisseurs entre 2014 et 2015 (vs. en augmentation entre 2013 et 2014)

FLUX DE TRÉSORERIE (IFRS)

1 Les états financiers 2014 ont été retraités en application de la norme IAS 8

(se référer au Rapport financier semestriel 2015 pour des informations détaillées)

32

PERFORMANCE BOURSIÈRE 2015 – 2016 YTD

31/12/14 5,61 €

31/12/15 6,68 €

10/03/16 4,50 €

CONSENSUS 8,08 €

UPSIDE 78%

GTCL

Next Biotech

0

50%

50%

33

Trésorerie : 21,8 M€ *

Pas de besoin de financement complémentaire

du programme présenté à l’IPO

70,1 M€ levés depuis la création,

dont 34,7 M€ lors de l’IPO (04/2014)

15 541 086 actions*

UNE TRÉSORERIE SOLIDE ET UN ACTIONNARIAT FORT

(1) Au 31 décembre 2015

3434

REVUE STRATÉGIQUE 2016

35

ÉTAPES DE CRÉATION DE VALEUR ET DE DÉVELOPPEMENT

2015 Contrat de licence signé avec SIIL* pour Vaxiclase 02/15

Résultats in vivo pour GTL001 : potentiel de traiter et

protéger04/15

Preuve de concept préclinique in vivo de GTL002 05/15

Autorisation de la FDA d’initier une phase 1 aux US pour GTL001

06/15

Brevet US protégeant l’utilisation des plateformes

dans le traitement du cancer09/15

1ère patiente US vaccinée avec GTL001

10/15

2016 GTL001 Critère principal

à 12 mois de la phase 2

GTL001

Fin du recrutement

de la phase 1 aux US

S1 16

GTL002Données d’immunologie in-vivo

S1 16

GTL001Données d’immunologie de la

phase 2S1 16

GTL001Données d’efficacité à 18 mois de la phase 2

T3 16

GTL001 Résultats de la phase 1 aux US

S2 16

VAXICLASEPoint d’étape avec SIIL*

S2 16

2017 GTL001 Phase 2 achevée à 24 mois

T1 17

GTL002 Points d’étape préclinique

S2 17

Poursuite des

activités de

business

développement

* Serum Institute of India Ltd

36

Focus sur

les activités

cliniques

en cours de

GTL001

Phase 2 en Europe

Phase 1 aux U.S.

Focus sur les

activités de

business

development

Sélection d’un partenaire pour le pipeline HPV Extension du pipeline : accéder à des molécules en développement

ayant un fort potentiel de marché Étude des possibilités identifiées de nouvelles alliances stratégiques

ACTUALISATION DE LA STRATÉGIE 2016

Décalage de 12 mois de : la production industrielle GMP1 prévue pour la phase 3 de GTL001 la production semi-industrielle prévue pour la phase 1 de GTL002

Réduction envisagée d’environ 30% des effectifs

1 Good Manufacturing Practices (bonnes pratiques de fabrication)

Préservation de la trésorerie en 2016 et 2017

Étendre le financement sur une grande partie de 2018

37

CONTACTS

Copyright Genticel 2016

GENTICEL INVESTISSEURS EUROPE INVESTISSEURS US MEDIAValerie Leroy

investors@genticel.comCorinne Puissant

genticel@actus.frBrian Ritchie

britchie@lifesciadvisors.comCaroline Carmagnol

genticel@alizerp.com

+33 (0)1 82 82 00 20 +33 (0)1 53 67 36 77 +1 (212) 915 2578 +33 6 64 18 99 59