Registre STS Numéro d’accréditation : STS 0191 · Méthode de Westergren - Sang Vitesse de...
21
jzdr Département fédéral de l'économie, de la formation et de la recherche DEFR Secrétariat d'Etat à l'économie SECO Service d'accréditation suisse SAS Registre STS Numéro d’accréditation : STS 0191 21.01.2017 / O rad/aeh 0191stsvz franz 1/21 1) Portée de l’accréditation de type A (fixe) 2) Portée de l’accréditation de type B (flexible) 3) Portée de l’accréditation de type C (flexible) Pour la définition de la flexibilité voir document SAS 741 Norme internationale : ISO 15189:2012 Norme suisse : SN EN ISO 15189:2013 Unilabs Coppet Laboratoires d’analyses médicales Chemin des Perrières 2 1296 Coppet Directeur des opérations : M. Jocelyn Herzog Directeur Coppet : M. Dr Dany Mercan Directrice Valais-Michaud : Mme Nathalie Durgniat Directeurs Lausanne : Mme Nathalie Durgniat M. Dr Pierre-Alain Menoud Directrice Riviera : Mme Camilla Fasla-Naoum Responsables SM : M. Emmanuel Pittet Mme Laurence Blaha Téléphone : +41 22 716 20 00 E-Mail : [email protected] Internet : http://www.unilabs.com Première accréditation : 16.01.1998 Accréditation actuelle : 21.01.2017 au 20.01.2022 Registre voir : www.sas.admin.ch (Organismes accrédités) Portée de l’accréditation dès 21.01.2017 Laboratoire d’essai pour les analyses médicales dans les domaines de la chimie clinique et chimie spéciale, de l’hématologie, immuno-hématologie et hémostase, de l’immunologie et sérologie infectieuse, de la microbiologie, mycologie, microbiologie moléculaire et parasitologie, génétique et cytogénétique moléculaire ainsi que des prélèvements sanguins et microbiologiques N° Site Adresse 1 Centres de prélèvements Vaud : - Chemin des Perrières 2, 1296 Coppet - Rue Juste Olivier 18, 1260 Nyon - Rue de la Vigie 5, 1003 Lausanne - Avenue Général Guisan 61, 1800 Vevey Valais : Chemin des Collines 13, 1950 Sion 2 Laboratoire Unilabs Coppet Chemin des Perrières 2, 1296 Coppet 3 Laboratoire Unilabs Valais Michaud Chemin des Collines 13, 1950 Sion 4 Laboratoire Unilabs Lausanne Rue de la Vigie 5, 1003 Lausanne 5 Laboratoire Unilabs Riviera Grand-Rue 3, 1820 Montreux
Transcript of Registre STS Numéro d’accréditation : STS 0191 · Méthode de Westergren - Sang Vitesse de...
jzdr Département fédéral de l'économie,
de la formation et de la recherche DEFR
Secrétariat d'Etat à l'économie SECO
Service d'accréditation suisse SAS
Registre STS Numéro d’accréditation : STS 0191
21.01.2017 / O rad/aeh 0191stsvz franz 1/21
1) Portée de l’accréditation de type A (fixe)
2) Portée de l’accréditation de type B (flexible)
3) Portée de l’accréditation de type C (flexible)
Pour la définition de la flexibilité voir document SAS 741
Norme internationale : ISO 15189:2012
Norme suisse : SN EN ISO 15189:2013
Unilabs Coppet Laboratoires d’analyses médicales Chemin des Perrières 2 1296 Coppet
Directeur des opérations : M. Jocelyn Herzog
Directeur Coppet : M. Dr Dany Mercan
Directrice Valais-Michaud : Mme Nathalie Durgniat
Directeurs Lausanne : Mme Nathalie Durgniat M. Dr Pierre-Alain Menoud
Directrice Riviera : Mme Camilla Fasla-Naoum
Responsables SM : M. Emmanuel Pittet Mme Laurence Blaha
Téléphone : +41 22 716 20 00
E-Mail : [email protected]
Internet : http://www.unilabs.com
Première accréditation : 16.01.1998
Accréditation actuelle : 21.01.2017 au 20.01.2022
Registre voir : www.sas.admin.ch (Organismes accrédités)
Portée de l’accréditation dès 21.01.2017
Laboratoire d’essai pour les analyses médicales dans les domaines de la chimie clinique et chimie spéciale, de l’hématologie, immuno-hématologie et hémostase, de l’immunologie et sérologie infectieuse, de la microbiologie, mycologie, microbiologie moléculaire et parasitologie, génétique et cytogénétique moléculaire ainsi que des prélèvements sanguins et microbiologiques
N° Site Adresse
1 Centres de prélèvements Vaud : - Chemin des Perrières 2, 1296 Coppet - Rue Juste Olivier 18, 1260 Nyon - Rue de la Vigie 5, 1003 Lausanne - Avenue Général Guisan 61, 1800 Vevey
Valais : Chemin des Collines 13, 1950 Sion
2 Laboratoire Unilabs Coppet Chemin des Perrières 2, 1296 Coppet
3 Laboratoire Unilabs Valais Michaud Chemin des Collines 13, 1950 Sion
4 Laboratoire Unilabs Lausanne Rue de la Vigie 5, 1003 Lausanne
5 Laboratoire Unilabs Riviera Grand-Rue 3, 1820 Montreux
jzdr Département fédéral de l'économie,
de la formation et de la recherche DEFR
Secrétariat d'Etat à l'économie SECO
Service d'accréditation suisse SAS
Registre STS Numéro d’accréditation : STS 0191
21.01.2017 / O rad/aeh 0191stsvz franz 2/21
1) Portée de l’accréditation de type A (fixe)
2) Portée de l’accréditation de type B (flexible)
3) Portée de l’accréditation de type C (flexible)
Pour la définition de la flexibilité voir document SAS 741
Produits, matériaux, domaine
Principe de mesure 2) (caractéristiques, étendue de mesure, genres d’essais)
Méthodes d’essais, remarques (normes nationales et inter-nationales, méthodes internes)
Prélèvements
- Sanguins Prélèvements veineux Systèmes fermés commercialisés (Becton Dickinson, Vacutainer, Sarstedt Monovette) 1
- Microbiologiques Prélèvements spécifiques Matériels commercialisés (e-Swab, Becton Dickinson, Sarstedt, Copan, Verridial, bioMérieux, Medical Products) 1
Echantillons d’origine humaine
Chimie clinique
Chimiluminescence
- Sérum Ferritine Méthodes commerciales : Architect i2000SR (Abbott) 2 Architect c4000 (Abbott) 3 Architect ci4100 (Abbott) 4, 5
- Sérum Beta-HCG totale, BNP, CK-MB, Troponine I ultra-sensible,
Méthodes commerciales : Architect i2000SR (Abbott) 2 Architect ci4100 (Abbott) 4, 5
- Sérum Folates sériques, PSA libre et totale, T4 libre, TSH, Vitamine B12
Méthodes commerciales : Architect i2000SR (Abbott) 2 Architect ci4100 (Abbott) 5
- Sang, Sérum, LDP Ac anti-thyroglobuline, Ac antithyro-peroxydase, AFP, CA 125, CA 15-3, CA 19-9, Carbamazépine, CEA, Cortisol, DHEA-sulfate, Digoxine, Estradiol, Folates érythrocytaires, FSH, Homocystéine, Insuline, LH, PTH, Peptide C, Phénobarbital, Phénytoïne, Progestérone, Prolactine, SHBG, T3 libre et totale, T4 totale, Testostérone totale, Valproate, Vitamine B12 active, Vitamine D (25-OH)
Méthodes commerciales : Architect i2000SR (Abbott) 2
- Sérum, plasma Aldostérone, Crosslaps (CTX), IgF-1, IgF-BP3, P1NP, Réinine pondérale
Méthodes commerciales : iSYS (IDS) 2
Chromatographie en phase gazeuse
- Sérum, plasma Acides gras Méthode interne (IMS 3182) : GC 3800 (Varian) 2 GC 430 (Bruker) 2
jzdr Département fédéral de l'économie,
de la formation et de la recherche DEFR
Secrétariat d'Etat à l'économie SECO
Service d'accréditation suisse SAS
Registre STS Numéro d’accréditation : STS 0191
21.01.2017 / O rad/aeh 0191stsvz franz 3/21
1) Portée de l’accréditation de type A (fixe)
2) Portée de l’accréditation de type B (flexible)
3) Portée de l’accréditation de type C (flexible)
Pour la définition de la flexibilité voir document SAS 741
Produits, matériaux, domaine
Principe de mesure 2) (caractéristiques, étendue de mesure, genres d’essais)
Méthodes d’essais, remarques (normes nationales et inter-nationales, méthodes internes)
Colorimétrie
- Sérum, urine, LDP Amylase pancréatique, Bilirubine conjuguée, Bilirubine totale, Calcium, Cholestérol total et HDL/LDL, Créatinine, Fer, Gamma-GT, Glucose, Lipase, Phosphatases alcalines, Phosphates, Protéines totales, Trigylcérides, Urates, Urée
Méthodes commerciales : Architect c16000 (Abbott) 2
Architect c4000 (Abbott) 3
Architect ci4100 (Abbott) 4, 5
- Sérum, urine, LDP Amylase totale, Bicarbonates Méthodes commerciales : Architect c16000 (Abbott) 2
Architect ci4100 (Abbott) 4
- Sérum, urine Amphétamines, Barbiturates, Benzodiazépines, Cannabis, Céruloplasmine
Méthodes commerciales : Architect c16000 (Abbott) 2
Colorimétrie (chimie sèche)
- Urine Chimie sur bandelette Méthodes commerciales : Clinitek Status+ (Siemens) 3 Clinitek Advantus (Siemens) 5 Cobas u411 (Roche) 4
Cryométrie
- Sérum, urine Osmolalité Méthodes commerciales : Advanced 2020 (Advanced Instruments) 2
Electrode sélective
- Sérum, urine, LDP Chlorures, Potassium, Sodium Méthodes commerciales : Architect c16000 (Abbott) 2
Architect c4000 (Abbott) 3
Architect ci4100 (Abbott) 4, 5
- Sérum, plasma Lithium Méthode commerciale : Electrolyte Analyzer (Roche) 2
- Sang, sérum, plasma Calcium ionisé, pH plasmatique Méthodes commerciales : Rapidlab 348 (Siemens) 2
ELISA
- Sérum, plasma 17-OH-Progestérone, Hormone anti-mullérienne
Méthodes commerciales : DSX (Thermo Labsystems) 2 Agility (Dynex) 2
Enzymatique
- Sérum, urine, LDP ALAT, ASAT, CK, LDH, Magnésium Méthodes commerciales : Architect c16000 (Abbott) 2 Architect c4000 (Abbott) 3 Architect ci4100 (Abbott) 4, 5
jzdr Département fédéral de l'économie,
de la formation et de la recherche DEFR
Secrétariat d'Etat à l'économie SECO
Service d'accréditation suisse SAS
Registre STS Numéro d’accréditation : STS 0191
21.01.2017 / O rad/aeh 0191stsvz franz 4/21
1) Portée de l’accréditation de type A (fixe)
2) Portée de l’accréditation de type B (flexible)
3) Portée de l’accréditation de type C (flexible)
Pour la définition de la flexibilité voir document SAS 741
Produits, matériaux, domaine
Principe de mesure 2) (caractéristiques, étendue de mesure, genres d’essais)
Méthodes d’essais, remarques (normes nationales et inter-nationales, méthodes internes)
- Sérum, LDP Ethanol, Lactates Méthodes commerciales : Architect c16000 (Abbott) 2
Immunoenzymatique
- Sérum Métaqualone Méthode commerciale : Architect c16000 (Abbott) 2
Immunologique
- Sérum, urine, LDP Albumine Méthode commerciale : Architect c16000 (Abbott) 2 Architect c4000 (Abbott) 3 Architect ci4100 (Abbott) 4, 5
- Sérum, urine Cocaïne, Cotinine, Méthadone, Opiacés, Phencyclidine, Propoxyphène
Méthodes commerciales : Architect c16000 (Abbott) 2
- Sérum B-HCG totale, CK-MB, NT-pro-BNP Méthodes commerciales : Vidas (bioMérieux) 3 Mini Vidas bioMérieux) 4
- Sérum Procalcitonine Méthode commerciale : Mini Vidas bioMérieux) 4
Immunonéphélémétrie
- Sérum, plasma CDT, Cystatine C, Récepteur soluble de la transferrine
Méthodes commerciales : BN Prospec (Siemens) 2
Immunoturbidimétrie
- Sérum CRP ultra-sensible, Transferrine Méthodes commerciales : Architect c16000 (Abbott) 2 Architect c4000 (Abbott) 3 Architect ci4100 (Abbott) 4, 5
- Sérum Alpha-1-antitrypsine, Alpha-1-glycoprotéine acide, Anti-strepto-lysine O, Apolipoproétines A1 et B, Béta-2-microglobuline, Haptoglobine, Lipoprotéine a, Préalbumine
Méthodes commerciales : Architect c16000 (Abbott) 2
- Sérum Myoglobine Méthode commerciale : Architect i2000SR (Abbott) 2
Microscopie
- Urine Numération et observation du sédiment Lecture manuelle entre lame et lamelle 3, 4, 5
Torche à plasma spectrométrie de masse
- Plasma Aluminium Méthode interne (IMS 24124) : ICP-MS (Bruker) 2
jzdr Département fédéral de l'économie,
de la formation et de la recherche DEFR
Secrétariat d'Etat à l'économie SECO
Service d'accréditation suisse SAS
Registre STS Numéro d’accréditation : STS 0191
21.01.2017 / O rad/aeh 0191stsvz franz 5/21
1) Portée de l’accréditation de type A (fixe)
2) Portée de l’accréditation de type B (flexible)
3) Portée de l’accréditation de type C (flexible)
Pour la définition de la flexibilité voir document SAS 741
Produits, matériaux, domaine
Principe de mesure 2) (caractéristiques, étendue de mesure, genres d’essais)
Méthodes d’essais, remarques (normes nationales et inter-nationales, méthodes internes)
TRACE
- Sérum, plasma AFP, B-HCG libre, PAPP-A, Thyroglobuline ultra-sensible, TRAK
Méthodes commerciales : Kryptor Compact Plus (Brahms) 2
Turbidimétrie
- Sérum Alpha-2-macroglobuline, Facteurs rhumatoïdes
Méthodes commerciales : Architect c16000 (Abbott) 2
Hémostase
Turbidimétrie, Turbi-densitométrie, perturbation du champ magnétique
- Plasma citraté Taux de prothrombine (Quick), Temps partiel de thromboplastine activée (aPTT)
Méthodes commerciales : CS-2100i (Sysmex) 2, 4 CA-560 (Sysmex) 3, 5 CA-1500 (Sysmex) 2
KC4 (Amelung) 2 BFT II (Siemens) 4
- Plasma citraté D-Dimères, Fibrinogène Méthodes commerciales : CS-2100i (Sysmex) 2, 4 CA-560 (Sysmex) 3, 5 CA-1500 (Sysmex) 2
Hématologie
Chromatographie (HPLC)
- Sang total EDTA Hémoglobines A, A2, F Méthodes commerciales : Variant II (Bio-Rad) 2
- Sang total EDTA Dépistage et dosage des hémoglobines anormales
Méthodes commerciales : Variant II (Bio-Rad) 2
- Sang total EDTA Hémoglobine glyquée (HbA1c) Méthode commerciale : Variant II Turbo (Bio-Rad) 2
Cytométrie de flux
- Sang total EDTA Numération sanguine, répartition leucocytaire
Méthodes commerciales : XE-2100 (Sysmex) 2 XN-1000 (Sysmex) 4 XS-1000i (Sysmex) 3
- Sang total EDTA Numération des réticulocytes Méthodes commerciales : XE-2100 (Sysmex) 2 XN-1000 (Sysmex) 4
- Sang total EDTA, moelle, lquides biologiques sur EDTA et héparine
Typisation des cellules (panel lymphocytes B/T, screening) Typisation lymphocytaire (CD3, CD4, CD8, CD19, CD56)
Méthodes commerciales : Cytomics FC500 (Beckman Coulter) 2 Navios (Beckman Coulter) 2
jzdr Département fédéral de l'économie,
de la formation et de la recherche DEFR
Secrétariat d'Etat à l'économie SECO
Service d'accréditation suisse SAS
Registre STS Numéro d’accréditation : STS 0191
21.01.2017 / O rad/aeh 0191stsvz franz 6/21
1) Portée de l’accréditation de type A (fixe)
2) Portée de l’accréditation de type B (flexible)
3) Portée de l’accréditation de type C (flexible)
Pour la définition de la flexibilité voir document SAS 741
Produits, matériaux, domaine
Principe de mesure 2) (caractéristiques, étendue de mesure, genres d’essais)
Méthodes d’essais, remarques (normes nationales et inter-nationales, méthodes internes)
Isoélectrofocalisation (IEF)
- Sang total EDTA Hémoglobines A2 et F, dépistage des hémoglobines anormales
Méthodes commerciales : Gel d’agarose (Perkin Elmer) 2
Méthode de Westergren
- Sang total citraté, EDTA Vitesse de sédimentation Méthodes commerciales : Starrsed Compact (Starrsed) 2 SediPlus S100 (Starrsed) 4, 5 Pipettes Takives 2, 3
Microscopie
- Sang total EDTA Répartition leucocytaire Lecture automatique par CellaVision DM96 2 Lecture manuelle du frottis sanguin 2, 3, 4, 5
- Sang total EDTA Recherche de parasites Lecture manuelle sur frottis mince 2, 4, 5 Lecture manuelle sur goutte épaisse 2
Technique manuelle
- Sang total EDTA Recherche de l’antigène de Plasmodium falciparum
Méthode commerciale : Kit Now Malaria (Binax) 2, 4, 5
- Sang total EDTA Test de falciformation Lecture manuelle sur lame 2
Immunohématologie
Agglutination par microfiltration sur billes de verre
- Sang total EDTA Groupes sanguins, rhésus, phénotype, test de Coombs direct
Méthodes commerciales : OrthoVision (Ortho-Clinical) 4 AutoVue Innova (Ortho-Clinical) 5
- Sérum, plasma Recherche d’anticorps irréguliers, test de compatibilité
Méthodes commerciales : OrthoVision (Ortho-Clinical) 4 AutoVue Innova (Ortho-Clinical) 5
Agglutination sur gel
- Sang total EDTA Groupes sanguins, rhésus, test de Coombs direct
Méthode commerciale : Technique manuelle (Diamed) 4
Immunologie
ELISA
- Sérum, plasma Complément CH50, Ac anti-actine, Ac anti-nucléaires, Ac anti-nucléo-somes, Calprotectine, Elastase pancréatique
Méthodes commerciales : DSX (Thermo Labsystems) 2 Agility (Dynex) 2
jzdr Département fédéral de l'économie,
de la formation et de la recherche DEFR
Secrétariat d'Etat à l'économie SECO
Service d'accréditation suisse SAS
Registre STS Numéro d’accréditation : STS 0191
21.01.2017 / O rad/aeh 0191stsvz franz 7/21
1) Portée de l’accréditation de type A (fixe)
2) Portée de l’accréditation de type B (flexible)
3) Portée de l’accréditation de type C (flexible)
Pour la définition de la flexibilité voir document SAS 741
Produits, matériaux, domaine
Principe de mesure 2) (caractéristiques, étendue de mesure, genres d’essais)
Méthodes d’essais, remarques (normes nationales et inter-nationales, méthodes internes)
- Sérum Ac anti-CCP, Ac anti-dsDNA, Ac anti-GBM, Ac anti- gliadine désminée IgA/IgG, Ac anti-M2, Ac anti-myélo-peroxydase, Ac anti-nucléoprotéines (dépistage et spécificité Jo-1, RNP 68kD, Scl 70, Sm, SS-A/Ro, SS-A/Ro52, SS-A/Ro60, SS-B/La, U1-RNP), Ac anti-protéinase 3, Ac anti-ribosomes P, Ac anti-saccharomyces cerevisiae IgA/IgG, Ac anti-trans-glutaminase IgA/IgG, IgE spécifiques, Tryptase
Méthodes commerciales : ImmunoCAP250 (ThermoFisher Scientific) 2
Electrophorèse capillaire
- Sérum Electrophorèse et immuno-électrophorèse des protéines
Méthodes commerciales : Capillarys 2 (Sebia) 2
Electrophorèse sur gel d’agarose
- Sérum, urine Immunoélectrophorèse et immunofixation des protéines
Méthodes commerciales : Hydrasys (Sebia) 2
Immunodot
- Sérum, plasma Ac anti-cellules pariétales de l’estomac Méthode commerciale : Kit Biermer Atrophic Gastritis Dot (Alphadia) 2
- Sérum, plasma Ac anti-histones Méthode commerciale : Kit Histone Dot (Alphadia) 2
- Sérum, plasma Ac anti-LKM1 Méthode commerciale : Kit Liver Profil 7 Ag Dot (Alphadia) 2
- Sérum, plasma Ac anti-neurones Méthode commerciale : Kit PNS+2 (Ravo Diagnostika) 2
Immunofluorescence indirecte
- Sérum Ac anti-nucléaires Méthodes commerciales : Helmed (Aesku Systems) 2
Helios (Dynex) 2
- Sérum Ac anti-ADN natif, Ac anti-cellules pariétales de l’estomac, Ac anti-centro-mère, Ac anti-cytoplasme des neutro-philes, Ac anti-microsomes du foie, Ac anti-mitochondries, Ac anti-muscle lisse
Méthodes commerciales : Helmed (Aesku Systems) 2
jzdr Département fédéral de l'économie,
de la formation et de la recherche DEFR
Secrétariat d'Etat à l'économie SECO
Service d'accréditation suisse SAS
Registre STS Numéro d’accréditation : STS 0191
21.01.2017 / O rad/aeh 0191stsvz franz 8/21
1) Portée de l’accréditation de type A (fixe)
2) Portée de l’accréditation de type B (flexible)
3) Portée de l’accréditation de type C (flexible)
Pour la définition de la flexibilité voir document SAS 741
Produits, matériaux, domaine
Principe de mesure 2) (caractéristiques, étendue de mesure, genres d’essais)
Méthodes d’essais, remarques (normes nationales et inter-nationales, méthodes internes)
Immunonéphélémétrie
- Sérum, urine Chaînes légères totales kappa/lambda, Complément C1 inhibiteur pondéral, IgG sous-classes, IgM
Méthodes commerciales : BN Prospec (Siemens) 2
Immunoturbidimétrie
- Sérum Chaînes légères libres kappa/lambda, Chaînes lourdes IgA kappa/lambda, IgG kappa/lambda et IgM kappa/lambda, IgD
Méthodes commerciales : SPA Plus (Binding Site) 2
- Sérum Complément C3 et C4, IgA, IgE, IgG, IgM
Méthodes commerciales : Architect c16000 (Abbott) 2
Sérologie infectieuse
Agglutination
- Sérum Salmonella enteritidis H, Salmonella paratyphi AH/AO/BH/BO/CH/CO, Salmonella typhi H/O, Salmonella typhimurium H
Méthodes commerciales : Réactifs Salmonella (Bio-Rad) 2
- Sérum Syphilis TPHA Méthode commerciale : Réactif Syphilis RPR Test (Human) 2
- Sérum Syphilis VDRL Méthode commerciale : Réactif Serodia-TP-PA (Fujirebio) 2
Chimiluminescence
- Sérum Ac anti-HBc, Ac anti-HBe, Ac anti-HBs, Ac anti-hépatite C, Ac IgG/IgM anti-hépatite A, Ac IgM anti-HBc, Ag HBe, Ag HBs, CMV IgG/IgM, HIV duo (Ag p24/Ac HIV 1+2), HTLV 1+2 Ig, Rubéole IgG/IgM, Syphilis Ig, Toxoplas-mose IgG/IgM, Trypanosomiase améri-caine (Chagas)
Méthodes commerciales : Architect i2000SR (Abbott) 2
ELISA
- Sérum, plasma Ac anti-Candida, Ag Candida, Bordetella pertussis IgA/IgG, Borrelia IgG/IgM, Dengue IgG/IgM, EBV EA (D+R) IgG, EBV EBNA, EBV VCA IgG/IgM, Hélicobacter pylori, Hépatite D, Hépatite E IgG/IgM, Herpès simplex IgG1/IgG2/IgM1+2, Parasitose (Anguillulose, Echinococcose, Schistosomiases, Toxocarose), Parvovirus IgG/IgM, Quantiféron
Méthodes commerciales : DSX (Thermo Labsystems) 2 Agility (Dynex) 2
jzdr Département fédéral de l'économie,
de la formation et de la recherche DEFR
Secrétariat d'Etat à l'économie SECO
Service d'accréditation suisse SAS
Registre STS Numéro d’accréditation : STS 0191
21.01.2017 / O rad/aeh 0191stsvz franz 9/21
1) Portée de l’accréditation de type A (fixe)
2) Portée de l’accréditation de type B (flexible)
3) Portée de l’accréditation de type C (flexible)
Pour la définition de la flexibilité voir document SAS 741
Produits, matériaux, domaine
Principe de mesure 2) (caractéristiques, étendue de mesure, genres d’essais)
Méthodes d’essais, remarques (normes nationales et inter-nationales, méthodes internes)
Immunoblot
- Sérum, plasma Borrelia IgG/IgM Méthode commerciale : Kit Borrelia IgG/IgM (Mikrogen) 2
Immunofluorescence
- Sérum, plasma Amibiase Ig Méthode commerciale : Lames Amoeba-Spot IF (bioMérieux) 2
- Sérum, plasma Chlamydia pneumoniae IgA/IgG, Chlamydia trachomatis IgA/IgG
Méthodes commerciales : Lames Chlamydia MIF (Focus Diagnostics) 2
- Sérum, plasma Coxiella burnetii phase I et II IgG/IgM Méthodes commerciales : Lames Q Fever IFA (Focus Diagnostics) 2
- Sérum, plasma Malaria Ig Méthode commerciale : Lames Falciparum-Spot IF (bioMérieux) 2
Immunologique
- Sérum, plasma Ac anti-HBc, CMV IgG/IgM, HIV Ag p24, HIV duo, Oreillons IgG, Rubéole IgG/IgM, Toxoplasmose IgG/IgM, Varicelle IgG, EBV EBNA, EBV VCA IgG/IgM
Méthodes commerciales : Vidas (bioMérieux) 2
Technique manuelle
- Sérum, plasma Dépistage du HIV ½ Ag/Ac Combo Méthode commerciale : Kit HIV 1-2 Ag/Ac Combo (Alere) 4
Bactériologie
Agglutination (latex)
- Prélèvements divers Recherche d’Escherichia coli entéro-pathogène (E.P.E.C)
Méthode commerciale : Kit Serum anti-EPEC (BioRad) 2
Colorimétrie, turbidimétrie
- Urine Chimie sur bandelette Méthode commerciale : Ichem Velocity (Beckman Coulter) 2
- Prélèvements divers Identification et antibiogramme Méthode commerciale : Vitek (bioMérieux) 2
Culture (recherche générale)
- Prélèvements divers (sauf hémocultures)
Recherche de germes courants et pathogènes aérobies et anaérobies
Méthodes commerciales : Géloses et bouillons spécifiques (bioMérieux) selon édition actuelle MCM/PBC 2
jzdr Département fédéral de l'économie,
de la formation et de la recherche DEFR
Secrétariat d'Etat à l'économie SECO
Service d'accréditation suisse SAS
Registre STS Numéro d’accréditation : STS 0191
21.01.2017 / O rad/aeh 0191stsvz franz 10/21
1) Portée de l’accréditation de type A (fixe)
2) Portée de l’accréditation de type B (flexible)
3) Portée de l’accréditation de type C (flexible)
Pour la définition de la flexibilité voir document SAS 741
Produits, matériaux, domaine
Principe de mesure 2) (caractéristiques, étendue de mesure, genres d’essais)
Méthodes d’essais, remarques (normes nationales et inter-nationales, méthodes internes)
- Hémocultures Recherche de germes aérobies et anaérobies
Méthodes commerciales : Flacons Bact/Alert (bioMérieux) selon édition actuelle MCM/PBC 2
Culture (recherche particulière)
- Biopsies Recherche d’Helicobacter pylori Méthodes commerciales : Géloses spécifiques (bioMérieux) selon édition actuelle MCM/PBC 2
- Prélèvements divers Recherche d’Actinomycètes Méthodes commerciales : Géloses et bouillons spécifiques (bioMérieux) selon édition actuelle MCM/PBC 2
- Prélèvements divers Recherche de BMR : Entérobactéries BLSE, Staphylococcus aureus MRSA, Entérocoques résistants à la vancomycine (VRE), Germes producteurs de carbapénémase
Méthodes commerciales : Géloses BLSE, MRSA ID, Chrom ID VRE (bioMérieux) selon édition actuelle MCM/PBC 2
- Prélèvements divers Recherche de Brucella Méthodes commerciales : Géloses spécifiques (bioMérieux) selon édition actuelle MCM/PBC 2
- Prélèvements divers Recherche de Campylobacter Méthode commerciale : Gélose CASA (bioMérieux) selon édition actuelle MCM/PBC 2
- Prélèvements divers Recherche de Corynebacterium diphteriae
Méthode commerciale : Gélose télurite (bioMérieux) selon édition actuelle MCM/PBC 2
- Prélèvements divers Recherche de Listeria Méthodes commerciales : Géloses spécifiques (bioMérieux) selon édition actuelle MCM/PBC 2
- Prélèvements divers Recherche de Neisseria gonorrhoeae Méthode commerciale : Gélose VCAT2 (bioMérieux) selon édition actuelle MCM/PBC 2
- Prélèvements divers Recherche de Neisseria meningitidis Méthodes commerciales : Géloses spécifiques (bioMérieux) selon édition actuelle MCM/PBC 2
- Prélèvements divers Recherche de Nocardia Méthodes commerciales : Géloses spécifiques (bioMérieux) selon édition actuelle MCM/PBC 2
- Prélèvements génitaux, urine
Recherche de Gardnerella vaginalis Méthode commerciale : Gélose GAR (bioMérieux) selon édition actuelle MCM/PBC 2
jzdr Département fédéral de l'économie,
de la formation et de la recherche DEFR
Secrétariat d'Etat à l'économie SECO
Service d'accréditation suisse SAS
Registre STS Numéro d’accréditation : STS 0191
21.01.2017 / O rad/aeh 0191stsvz franz 11/21
1) Portée de l’accréditation de type A (fixe)
2) Portée de l’accréditation de type B (flexible)
3) Portée de l’accréditation de type C (flexible)
Pour la définition de la flexibilité voir document SAS 741
Produits, matériaux, domaine
Principe de mesure 2) (caractéristiques, étendue de mesure, genres d’essais)
Méthodes d’essais, remarques (normes nationales et inter-nationales, méthodes internes)
- Selles Recherche d’Aeromonas Méthodes commerciales : Géloses spécifiques (bioMérieux) selon édition actuelle MCM/PBC 2
- Selles Recherche de germes microaérophiles Méthode commerciale : Gélose CASA (bioMérieux) selon édition actuelle MCM/PBC 2
- Selles Recherche de Plesiomonas Méthodes commerciales : Géloses spécifiques (bioMérieux) selon édition actuelle MCM/PBC 2
- Selles Recherche de Salmonella Méthodes commerciales : Gélose SMID (bioMérieux) et bouillon sélénite (Copan) selon édition actuelle MCM/PBC 2
- Selles Recherche de Shigella Méthodes commerciales : Géloses spécifiques (bioMérieux) selon édition actuelle MCM/PBC 2
- Selles Recherche de Vibrio Méthodes commerciales : Géloses spécifiques (bioMérieux) selon édition actuelle MCM/PBC 2
- Selles Recherche de Yersinia Méthode commerciale : Gélose YER (bioMérieux) selon édition actuelle MCM/PBC 2
Cytométrie de flux et microscopie automatisée
- Urine Numération et observation du sédiment Méthode commerciale : Iris IQ200 (Beckman Coulter) 2
Diffusion sur gélose
- Prélèvements divers Détermination de la CMI Méthodes commerciales : Géloses (Oxoid) et E-tests (bioMérieux, Liofilchem) 2 CMI liquide (Biocentric) 2
- Prélèvements divers Antibiogramme Méthodes commerciales : Géloses et disques d’antibiogrammes (Oxoid) 2
Immunochromatographie (test rapide)
- Selles Recherche des toxines A/B de Clostridium difficile
Méthode commerciale : Kit C. difficile Quick check complete (Techlab) 2
jzdr Département fédéral de l'économie,
de la formation et de la recherche DEFR
Secrétariat d'Etat à l'économie SECO
Service d'accréditation suisse SAS
Registre STS Numéro d’accréditation : STS 0191
21.01.2017 / O rad/aeh 0191stsvz franz 12/21
1) Portée de l’accréditation de type A (fixe)
2) Portée de l’accréditation de type B (flexible)
3) Portée de l’accréditation de type C (flexible)
Pour la définition de la flexibilité voir document SAS 741
Produits, matériaux, domaine
Principe de mesure 2) (caractéristiques, étendue de mesure, genres d’essais)
Méthodes d’essais, remarques (normes nationales et inter-nationales, méthodes internes)
- Urine Recherche de Legionella pneumophila Méthode commerciale : Kit Legionella urinary Ag Test (Binax Now) 2
- Prélèvements de gorge Recherche de Streptocoque β-hémolytique du groupe A
Méthode commerciale : Kit Bionexia Strep A Plus (bioMérieux) 2
- Urine, LCR Recherche de Streptocoque pneumoniae
Méthode commerciale : Kit Streptococcus pneumoniae Ag Card (Binax Now) 2
- Selles Recherche de sang Méthode commerciale : Kit Hexagon OBTI test (Human Diagnostics Worldwide) 2
Microscopie
- Prélèvements divers Recherche de germes, de leucocytes, d’érythrocytes et de cellules épithéliales
Méthode commerciale : Coloration de Gram (bioMérieux) 2
- Prélèvements de gorge Recherche de la flore de Plaut-Vincent Méthode commerciale : Coloration de Gram (bioMérieux) 2
Spectrométrie de masse
- Prélèvements divers Identification bactérienne Méthodes commerciales : Vitek MS Maldi-Tof (bioMérieux) 2
Technique manuelle
- Prélèvements divers Examen macroscopique Observation visuelle 2
- Prélèvements divers Numération des germes Quantification visuelle 2
Microbiologie moléculaire
PCR
- Prélèvements divers Chlamydia trachomatis, Clostridium difficile, HPV, Influenza A/B, MRSA, Mycobacterium tuberculosis, Neisseria gonorrhoeae, Norovirus, Recherche du gène RpoB, Virus respiratoire syncytial
Méthodes commerciales : GeneXpert (Cepheid) 2
- Prélèvements divers Adénovirus, Bordetella pertussis, Chlamydophila pneumoniae, Influenza (A, AH1, AH1 2009, AH3, B), Mycoplasma pneumoniae, Virus respiratoire syncytial
Méthodes commerciales : FilmArray (BioFire) 2
Mycobactériologie
Culture
- Prélèvements divers (sauf hémocultures et selles)
Recherche de Mycobactéries et antibiogramme
Méthodes commerciales : MGIT (Becton Dickinson) 2
jzdr Département fédéral de l'économie,
de la formation et de la recherche DEFR
Secrétariat d'Etat à l'économie SECO
Service d'accréditation suisse SAS
Registre STS Numéro d’accréditation : STS 0191
21.01.2017 / O rad/aeh 0191stsvz franz 13/21
1) Portée de l’accréditation de type A (fixe)
2) Portée de l’accréditation de type B (flexible)
3) Portée de l’accréditation de type C (flexible)
Pour la définition de la flexibilité voir document SAS 741
Produits, matériaux, domaine
Principe de mesure 2) (caractéristiques, étendue de mesure, genres d’essais)
Méthodes d’essais, remarques (normes nationales et inter-nationales, méthodes internes)
Microscopie
- Prélèvements divers (sauf hémocultures et selles)
Recherche de Mycobactéries Méthodes commerciales : Coloration à l’Auramine et Ziehl-Neelsen sur Borealys (Biocentric) 2
Mycologie
Culture
- Prélèvements divers Aspergillus, Cryptococcus, Dermatophytes et autres, Levures, Mycètes
Méthode commerciale : Gélose Sabouraud normal et avec actidione (bioMérieux) 2
Microscopie
Recherche de Levures, Erythrasma, Mycélium, Pityrosporum, Spores
Méthodes commerciales : Coloration Calco-fluor (Fluka) 2 Coloration au bleu de lactophénol (Merck) 2
Parasitologie
Culture
- Selles Recherche d’Anguillule Méthode commerciale : Gélose Müller-Hinton (Oxoid) 2
Cytométrie de flux et microscopie automatisée
- Urine Recherche de Trichomonas vaginalis Méthodes commerciales : Iris IQ200 (Beckman Coulter) 2
Microscopie
- Selles Recherche d’Anguillule Méthode commerciale : Filtration (Baermann) 2
- Selles Recherche de Cryptosporidium parvum Méthode commerciale : Coloration de Ziehl-Neelsen modifiée (Merck, Remel) 2
- Selles Recherche d’Helminthes et de Protozoaires
Filtration 2
- Scotch-test anal Recherche d’Oxyures Scotch-test 2
- Urine Recherche de Schistosoma haematobium
Sédimentation 2
jzdr Département fédéral de l'économie,
de la formation et de la recherche DEFR
Secrétariat d'Etat à l'économie SECO
Service d'accréditation suisse SAS
Registre STS Numéro d’accréditation : STS 0191
21.01.2017 / O rad/aeh 0191stsvz franz 14/21
1) Portée de l’accréditation de type A (fixe)
2) Portée de l’accréditation de type B (flexible)
3) Portée de l’accréditation de type C (flexible)
Pour la définition de la flexibilité voir document SAS 741
Produits, matériaux, domaine
Principe de mesure 2) (caractéristiques, étendue de mesure, genres d’essais)
Méthodes d’essais, remarques (normes nationales et inter-nationales, méthodes internes)
Diagnostic moléculaire
Cancer du côlon
Syndrome de Lynch Amplification par PCR, séquençage ADN (NGS)
- Sang, ADN, tissus, liquides biologiques, biopsies
Séquençage des gènes MLH1, MSH2, MSH6, PMS2
Méthodes commerciales : Trusight-One sur MiSeq et NextSeq500 (Illumina) 4
Dépistage du cancer colorectal (Colox)
Amplification par PCR en temps réel quantitative
- Sang, ADN, tissus, liquides biologiques, biopsies
Mesure quantitative de 29 ARN selon l'algorithme de Novigenix
Méthode commerciale : Colox (Novigenix) 4
Diagnostic des maladies héréditaires
Recherche des mutations ponctuelles et petites délétions/duplication dans les maladies constitutionnelles
Amplification par PCR, séquençage ADN (NGS)
- Sang, ADN, tissus, liquides biologiques, biopsies
Séquençage des gènes ayant une séquence de référence dans les bases de données
Méthodes commerciales: BDT v1.1 sur Séquenceur ABI3130 (Thermo Fisher Scientifics) 4
Diagnostic des maladies somatiques
Recherche des mutations ponctuelles et petites délétions/duplication acquises
Amplification par PCR, séquençage ADN (NGS)
- Sang, ADN, tissus, liquides biologiques, biopsies
Séquençage des gènes ayant une séquence de référence dans les bases de données
Méthode commerciale: BDT v1.1 sur Séquenceur ABI3130 (Thermo Fisher Scientifics) 4
Diagnostic des grandes délétions / duplications
Thalassémies, Ehler-Danlos, Mucopoly-sacchridose, cancer du sein, cancer du côlon, etc.
Multiplex Ligation-dependant Probe Amplification (MLPA)
- Sang, ADN, tissus, liquides biologiques, biopsies
HBA1, HBA2, HBB, BRCA1, BRCA2, voir IMS 27241
Méthodes commerciales: MLPA (MRC-Holland), Séquenceur ABI3130 (Thermo Fisher Scientifics) 4
jzdr Département fédéral de l'économie,
de la formation et de la recherche DEFR
Secrétariat d'Etat à l'économie SECO
Service d'accréditation suisse SAS
Registre STS Numéro d’accréditation : STS 0191
21.01.2017 / O rad/aeh 0191stsvz franz 15/21
1) Portée de l’accréditation de type A (fixe)
2) Portée de l’accréditation de type B (flexible)
3) Portée de l’accréditation de type C (flexible)
Pour la définition de la flexibilité voir document SAS 741
Produits, matériaux, domaine
Principe de mesure 2) (caractéristiques, étendue de mesure, genres d’essais)
Méthodes d’essais, remarques (normes nationales et inter-nationales, méthodes internes)
Diagnostic maladies somatiques par Hybridation in situ (FISH)
Cancer du sein, cancer du poumon, cancer tractus gastro-intestinal, onco-hématologie
Hybridation fluorescente in situ (FISH)
- Sang, ADN, tissus, liquides biologiques, biopsies
Her2/neu, ALK1, BCL2, etc voir IMS 32992
Méthodes commerciales : Vysis (Abbott), SureFISH (Agilent), FISH probes (Kreatech) 4
Diagnostic prénatal
Aneusomies chromosomiques
Amplification par PCR, électrophorèse capillaire, analyse de microsatellites
- Sang, ADN, tissus, liquides biologiques, biopsies
Recherche rapide des trisomies 13, 18, 21 et aneusomies X
Méthodes commerciales : Aneufast (Genomed AG), Séquenceur ABI3130 (Thermo Fisher Scientifics) 4
Amplification par PCR, séquençage ADN (NGS)
- Sang, ADN, tissus, liquides biologiques, biopsies
DPNI/NIPT Dépistage non-invasif des trisomies 13, 18, 21 et XY sur l'ADN circulant de la mère (évaluation statis-tique avec un algorrithme Natus par l’entreprise Natera)
Méthode commerciale : Panorama® (Natera) 4
Hématologie
Thalassémie Amplification par PCR, séquençage ADN (Sanger) et Multiplex Ligation-dependant Probe Amplification (MLPA)
- Sang, ADN, tissus, liquides biologiques, biopsies
Séquençage des gènes HBA1 et HBA2 et des grandes délétions fréquentes
Méthode interne (IMS 19236 et 19249): Séquenceur ABI3130 (Thermo Fisher Scientifics), MLPA (MRC-Holland) 4
Amplification par PCR, séquençage ADN (Sanger)
- Sang, ADN, tissus, liquides biologiques, biopsies
Beta-thalassémie, séquençage du gène HBB
Méthode interne (IMS 19236 et 19250): Séquenceur ABI3130 (Thermo Fisher Scientifics) 4
jzdr Département fédéral de l'économie,
de la formation et de la recherche DEFR
Secrétariat d'Etat à l'économie SECO
Service d'accréditation suisse SAS
Registre STS Numéro d’accréditation : STS 0191
21.01.2017 / O rad/aeh 0191stsvz franz 16/21
1) Portée de l’accréditation de type A (fixe)
2) Portée de l’accréditation de type B (flexible)
3) Portée de l’accréditation de type C (flexible)
Pour la définition de la flexibilité voir document SAS 741
Produits, matériaux, domaine
Principe de mesure 2) (caractéristiques, étendue de mesure, genres d’essais)
Méthodes d’essais, remarques (normes nationales et inter-nationales, méthodes internes)
Défaut de Coagulation Amplification par PCR en temps réel qualitative
- Sang, ADN, tissus, liquides biologiques, biopsies
Facteur II (G20210A) Méthode interne (IMS 32651): LightCycler 2 (Roche) 4
- Sang, ADN, tissus, liquides biologiques, biopsies
Facteur V Leiden (R506Q) Méthode interne (IMS 32651): LightCycler 2 (Roche) 4
- Sang, ADN, tissus, liquides biologiques, biopsies
Recherche des mutations sur c.677C>T et c.1298A>C sur le gène MTHFR
Méthode interne (IMS 5676): LightCycler 2 (Roche) 4
- Sang, ADN, tissus, liquides biologiques, biopsies
Recherche des mutations F5 Leiden, F2, MTHFR et PAI-1
Méthode interne (IMS 5676 et 10570): LightCycler 2 (Roche) 4
- Sang, ADN, tissus, liquides biologiques, biopsies
Recherche du polymorphisme 4G/5G sur le promoteur du gène PAI-1
Méthode interne (IMS 1570): LightCycler 2 (Roche) 4
Infertilité
Oligo-spermie, terato-spermie
Amplification par PCR, électro-phorèse capillaire, analyses de fragments
- Sang, ADN, tissus, liquides biologiques, biopsies
Recherche des microdélétions sur le chromosome Y
Méthodes commerciales : Elucigene Male Factor Infertility Kit et Elucigene MFI-Yplus Kit (IVD-CE) 4
Maladie héréditaire
Amyotrophie musculaire spinale (SMA)
Amplification par PCR, séquençage ADN (Sanger) et Multiplex Ligation-dependant Probe Amplification (MLPA)
- Sang, ADN, tissus, liquides biologiques, biopsies
SMN1, SMN2 Méthodes commerciales: MLPA (MRC-Holland) 4
Surdité Amplification par PCR, séquençage ADN (Sanger)
- Sang, ADN, tissus, liquides biologiques, biopsies
DNFB1 (GJB2 et GJB6) par séquençage
Méthode interne (IMS 32622) : Séquenceur ABI3130 (Thermo Fisher Scientifics) 4
jzdr Département fédéral de l'économie,
de la formation et de la recherche DEFR
Secrétariat d'Etat à l'économie SECO
Service d'accréditation suisse SAS
Registre STS Numéro d’accréditation : STS 0191
21.01.2017 / O rad/aeh 0191stsvz franz 17/21
1) Portée de l’accréditation de type A (fixe)
2) Portée de l’accréditation de type B (flexible)
3) Portée de l’accréditation de type C (flexible)
Pour la définition de la flexibilité voir document SAS 741
Produits, matériaux, domaine
Principe de mesure 2) (caractéristiques, étendue de mesure, genres d’essais)
Méthodes d’essais, remarques (normes nationales et inter-nationales, méthodes internes)
Dystrophie myotonique de Steinert (DM)
Amplification par PCR, détection de mutations par électrophorèse capillaire
- Sang, ADN, tissus, liquides biologiques, biopsies
Analyse du nombre de triplets sur le gène DMPK
Méthode interne (IMS 19253): Séquenceur ABI3130 (Thermo Fisher Scientifics) 4
Syndrome de Prader-Willi ou Angelmann (PWAS)
Multiplex Ligation-dependant Probe Amplification (MLPA)
- Sang, ADN, tissus, liquides biologiques, biopsies
Recherche d'unidisomie parentale sur le chromosome 15 par analyse de méthylation
Méthodes commerciales: MLPA (MRC-Holland) 4
Maladies constitutionnelles impliquant 1 à >150 gènes
Amplification par PCR, séquençage ADN (NGS)
- Sang, ADN, tissus, liquides biologiques, biopsies
Congenital Chloride Diarrhea, albinisme, épilepsie, anémie de Fanconi etc., exome clinique
Méthodes commerciales : Trusight-One sur MiSeq et NextSeq500 (Illumina) 4
Retard mental, ménopause précoce, X-fragile
Amplification par PCR, détection de mutations par électrophorèse capillaire
- Sang, ADN, tissus, liquides biologiques, biopsies
Analyse du nombre de triplets sur le gène FMR1
Méthode commerciale : AmplideX® PCR/CE FMR1 Kit (Assuragen) 4
Métabolisme
Manque d'alpha1-antitrypsine
Amplification par PCR en temps réel qualitative
- Sang, ADN, tissus, liquides biologiques, biopsies
Recherche des mutations de Alpha-1-antitrypsine allèles S et Z
Méthode interne (IMS 5777): LightCycler 2 (Roche) 4
Hyperlipidémie Amplification par PCR et Hybridation inverse (LIPA)
- Sang, ADN, tissus, liquides biologiques, biopsies
Génotypgae APOE e2, e3, e4 Méthode commerciale: Apo-E StripAssay (ViennaLab) 4
Hémochromatose Amplification par PCR, séquençage ADN (Sanger)
- Sang, ADN, tissus, liquides biologiques, biopsies
Séquençage du gène HFE2 (HJV) Méthode interne (IMS 19242): Séquenceur ABI3130 (Thermo Fisher Scientifics) 4
jzdr Département fédéral de l'économie,
de la formation et de la recherche DEFR
Secrétariat d'Etat à l'économie SECO
Service d'accréditation suisse SAS
Registre STS Numéro d’accréditation : STS 0191
21.01.2017 / O rad/aeh 0191stsvz franz 18/21
1) Portée de l’accréditation de type A (fixe)
2) Portée de l’accréditation de type B (flexible)
3) Portée de l’accréditation de type C (flexible)
Pour la définition de la flexibilité voir document SAS 741
Produits, matériaux, domaine
Principe de mesure 2) (caractéristiques, étendue de mesure, genres d’essais)
Méthodes d’essais, remarques (normes nationales et inter-nationales, méthodes internes)
- Sang, ADN, tissus, liquides biologiques, biopsies
Séquençage du gène HAMP Méthode interne (IMS 19243): Séquenceur ABI3130 (Thermo Fisher Scientifics) 4
Amplification par PCR et Hybridation inverse (LIPA)
- Sang, ADN, tissus, liquides biologiques, biopsies
Recherche des mutations ponctuelles sur HFE1, FPN1 et TFR2
Méthode commerciale : Haemochromatosis StripAssay (ViennaLab) 4
Amplification par PCR en temps réel qualitative
- Sang, ADN, tissus, liquides biologiques, biopsies
Mutations C282Y et H63D Méthode interne (IMS 5669): LightCycler 2 (Roche) 4
Fièvre méditerranéenne familiale (FMF)
Amplification par PCR, séquençage ADN (Sanger)
- Sang, ADN, tissus, liquides biologiques, biopsies
Séquençage du gène MEFV Méthode interne (IMS 10569) : Séquenceur ABI3130 (Thermo Fisher Scientifics) 4
Intolérance au fructose Amplification par PCR en temps réel qualitative
- Sang, ADN, tissus, liquides biologiques, biopsies
Recherche des 4 mutations sur le gène ALDOB
Méthode interne (IMS 5674): LightCycler 2 (Roche) 4
Intolérance au gluten (maladie coeliaque)
Amplification par PCR en temps réel qualitative
- Sang, ADN, tissus, liquides biologiques, biopsies
Recherche de la présence du HLA-DQ2 et HLA-DQ8
Méthode interne (IMS 26950): LightCycler 480 (Roche) 4
Intolérance au lactose Amplification par PCR en temps réel qualitative
- Sang, ADN, tissus, liquides biologiques, biopsies
Recherche du polymorphisme LCT -13910T>C
Méthode interne (IMS 5673): RotorGene 6000 (Qiagen) 4
Syndrome de Gilbert Amplification par PCR en temps réel qualitative
- Sang, ADN, tissus, liquides biologiques, biopsies
Recherche du polymorphisme A(TA)6TAA sur le gène UGT1A1
Méthode interne (IMS 5680): RotorGene 6000 (Qiagen) 4
jzdr Département fédéral de l'économie,
de la formation et de la recherche DEFR
Secrétariat d'Etat à l'économie SECO
Service d'accréditation suisse SAS
Registre STS Numéro d’accréditation : STS 0191
21.01.2017 / O rad/aeh 0191stsvz franz 19/21
1) Portée de l’accréditation de type A (fixe)
2) Portée de l’accréditation de type B (flexible)
3) Portée de l’accréditation de type C (flexible)
Pour la définition de la flexibilité voir document SAS 741
Produits, matériaux, domaine
Principe de mesure 2) (caractéristiques, étendue de mesure, genres d’essais)
Méthodes d’essais, remarques (normes nationales et inter-nationales, méthodes internes)
Onco-hématologie
Chronic myeloproliferative neoplasms (MPN)
Amplification par PCR en temps réel quantitative
- Sang, ADN, tissus, liquides biologiques, biopsies
JAK2 exon 14 V617F Méthode commerciale : ipsogen JAK2 MutaQuant Kit (Qiagen) sur RotorGene 6000 (Qiagen) 4
- Sang, ADN, tissus, liquides biologiques, biopsies
t(9;22) BCR-ABL p210 Q-PCR %IS Méthode commerciale: ipsogen® BCR-ABL1 Mbcr IS-MMR (Qiagen) sur LigthCycler 480 (Roche)
Oncologie
Mélanome, cancer colorectal
Amplification par PCR en temps réel quantitative
- Sang, ADN, tissus, liquides biologiques, biopsies
BRAF mutation V600E Méthode commerciale: AmoyDx®. BRAF Mutations Detection Kit sur LightCycler 480 (Roche) 4
Cancer colorectal Amplification par PCR, électrophorèse capillaire, analyse de microsatellites
- Sang, ADN, tissus, liquides biologiques, biopsies
Instabilité des Microsatellites Méthode commerciale : MSI (Promega) sur ABI3130 (Thermo Fisher Scientifics) 4
Cancer du poumon, cancer colorectal
Amplification par PCR en temps réel quantitative
- Sang, ADN, tissus, liquides biologiques, biopsies
Recherche des mutations sur les codons 12, 13 et 64 du gène KRAS
Méthode commerciale : AmoyDx® KRAS Mutations Detection Kit sur LightCycler 480 (Roche) 4
Cancer du poumon Amplification par PCR en temps réel quantitative
- Sang, ADN, tissus, liquides biologiques, biopsies
Recherche des mutations sur les exons 18, 19, 20 et 21 du gène EGFR
Méthode commerciale : AmoyDx®. EGFR Mutations Detection Kit sur LightCycler 480 (Roche) 4
- Sang, ADN, tissus, liquides biologiques, biopsies
Recherche des mutations sur les codons 12, 13 et 64 du gène NRAS
Méthode commerciale : AmoyDx®. NRAS Mutations Detection Kit sur LightCycler 480 (Roche) 4
jzdr Département fédéral de l'économie,
de la formation et de la recherche DEFR
Secrétariat d'Etat à l'économie SECO
Service d'accréditation suisse SAS
Registre STS Numéro d’accréditation : STS 0191
21.01.2017 / O rad/aeh 0191stsvz franz 20/21
1) Portée de l’accréditation de type A (fixe)
2) Portée de l’accréditation de type B (flexible)
3) Portée de l’accréditation de type C (flexible)
Pour la définition de la flexibilité voir document SAS 741
Produits, matériaux, domaine
Principe de mesure 2) (caractéristiques, étendue de mesure, genres d’essais)
Méthodes d’essais, remarques (normes nationales et inter-nationales, méthodes internes)
Amplification par reverse transcription-PCR en temps réel quantitative
- Sang, ADN, tissus, liquides biologiques, biopsies
Recherche des réarrangements (gènes de fusion) sur le gène RET par RT-PCR
Méthode commerciale : AmoyDx®. RET Mutations Detection Kit sur LightCycler 480 (Roche) 4
- Sang, ADN, tissus, liquides biologiques, biopsies
Recherche des réarrangements (gènes de fusion) sur le gène ROS par RT-PCR
Méthode commerciale : AmoyDx®. ROS Mutations Detection Kit sur LightCycler 480 (Roche) 4
- Sang, ADN, tissus, liquides biologiques, biopsies
Recherche des réarrangements (gènes de fusion) sur le gène ALK1 par RT-PCR
Méthode commerciale : AmoyDx®. ALK Mutations Detection Kit sur LightCycler 480 (Roche) 4
Cancer du sein Amplification par PCR, séquençage ADN (NGS)
- Sang, ADN, tissus, liquides biologiques, biopsies
Séquençage des gènes BRCA1 et BRCA2
Méthode commerciale : TDR2G (Illumina) sur MiSeq et NextSeq500 (Illumina) 4
Cancer du poumon, sein, colorectal
Amplification par PCR, séquençage ADN (NGS)
- Sang, ADN, tissus, liquides biologiques, biopsies
Recherche des mutations sur les 26 gènes KT1, EGFR, GNAS, NRAS, STK11, ALK, ERBB2, KIT, PDGFRA, TP53, APC, FBXW7, KRAS, PIK3CA, BRAF, FGFR2, MAP2K1, PTEN, CDH1, FOXL2, MET, SMAD4, CTNNB1, GNAQ, MSH6, SRC
Méthode commerciale : Trusight-Tumor sur MiSeq et NextSeq500 (Illumina) 4
Pharmacogénétique Amplification par PCR en temps réel qualitative
- Sang, ADN, tissus, liquides biologiques, biopsies
Recherche de la présence du HLA-B27 Méthode interne (IMS 5671): RotorGene 6000 (Qiagen) 4
- Sang, ADN, tissus, liquides biologiques, biopsies
Carbamazepine-Induced Hypersensitivity : Recherche de la présence du HLA-A*3101
Méthode interne (IMS 19244): LightCyler 480 (Roche) 4
- Sang, ADN, tissus, liquides biologiques, biopsies
Hépatite C, traitement : Génotypage des rs8099917, rs1297986
Méthode interne (IMS 19228): LightCyler 480 (Roche) 4
jzdr Département fédéral de l'économie,
de la formation et de la recherche DEFR
Secrétariat d'Etat à l'économie SECO
Service d'accréditation suisse SAS
Registre STS Numéro d’accréditation : STS 0191
21.01.2017 / O rad/aeh 0191stsvz franz 21/21
1) Portée de l’accréditation de type A (fixe)
2) Portée de l’accréditation de type B (flexible)
3) Portée de l’accréditation de type C (flexible)
Pour la définition de la flexibilité voir document SAS 741
Abréviation Signification
Ac Anticorps
ADN Acide désoxyribonucléique
Ag Antigène
ARMS Amplification-refractory mutation System
BMR Bactéries multi-résistantes
DPNI Dépistage prenatal non invasive
ELISA Enzyme-linked immunosorbent assay
FISH Hybridation in situ fluorescente
HPLC High performance liquid chromatography
LDP Liquide de ponction
LIPA Line Probe Assay (ou Hybridation inverse en ligne)
MCM Manual of Clinical Microbiology (American Society for Microbiology, Washington, USA)
MLPA Multiplex Ligation-dependant probe
MRSA Staphylocoque aureus méthicilline résistant
NGS Next Generation Sequencing
NIPT Noninvasive Prenatal Testing
PBC Précis de Bactériologie clinique (Freney J. et Coll)
PCR Polymerase chain reaction
TRACE Time-Resolved Amplified Cryptate Emission
* / * / * / * / *
