Rapport de stage effectué au CENTRE REGIONAL DE … · Rapport de stage effectué au CENTRE...
Transcript of Rapport de stage effectué au CENTRE REGIONAL DE … · Rapport de stage effectué au CENTRE...
i
HARERIMANA Josias
Rapport de stage effectué au
CENTRE REGIONAL DE TRANSFUSION
SANGUINE/RUHENGERI
du 25/03/2014 au 30/04/2014
Maitrise en Santé Publique, Option Immunologie et Médecine Régénérative
Année Académique : 2013-2014
Musanze, Mai 2014
i
TABLE OF CONTENTS
REMERCIEMENTS .......................................................................................................................................... ii
SIGLES et ABREVIATIONS ..................................................................................................................... iii
1. INTRODUCTION .................................................................................................................................... 1
1.1. Structure et localisation .......................................................................................................................... 1
1.2. Objectifs ................................................................................................................................................. 1
1.2.1. Objectif global .................................................................................................................................... 2
1.2.2. Objectifs spécifiques ........................................................................................................................... 2
1.3. LES ACTIVITES DU CRTS RUHENGERI ......................................................................................... 2
1.4. ORGANIGRAMME DU CRTS/RUHENGERI .................................................................................... 3
2. ACTIVITES REALISEES ........................................................................................................................ 4
2.1. Au service d'Immuno- hématologie ....................................................................................................... 4
2.1.1. GROUPAGE SANGUIN .................................................................................................................... 4
A.EPREUVE GLOBULAIRE ou BETH VINCENT .................................................................................. 4
B.EPREUVE SERIQUE ou SIMONIN MICHON ...................................................................................... 5
C. FACTEUR RHESUS ............................................................................................................................... 6
2.1.2. DISTRIBUTION DE SANG DANS DES HOPITAUX .................................................................... 7
FORMULAIRE DE REQUISITION ............................................................................................................ 8
2.2. SERVICE DE SEROLOGIE ................................................................................................................. 9
2.3. SERVICE DE PRODUCTION ............................................................................................................ 10
2.4. RECOMMENDATIONS ET STRATEGIES ...................................................................................... 11
CONCLUSION ........................................................................................................................................... 12
References ................................................................................................................................................... 13
ANNEXES. ................................................................................................................................................. 14
ii
REMERCIEMENTS
Ce travail est le résultat de notre stage effectué au Régional de Transfusion Sanguine de
RUHENGERI (CRTS/RUHENGERI pendant 1 mois).
C’est un fruit de mes propres efforts combinés à ceux des différentes personnes qui m’ ont
beaucoup aidés et suivies tout au long de mon stage , ça serait l’ingratitude de ma part, si je
reste silencieux sans remercier tous ceux qui ont contribuées à notre formation.
Mes remerciements s’adressent particulièrement:
- Au Dr KIMENYI Peter , Directeur du CRTS/RUHENGERI, qui assure la
coordination des activités du centre dans la région Nord-ouest du pays . Non seulement
il m’a permis d’accomplir ma formation au sein de ce service, mais aussi il m’a donné
l’encadrement durant mon stage.
- Aux autorités Académiques Madison International Institute en partenariat avec Distant
Production House University principalement, qui m’ont supervisé durant tout au long de
mon stage académique.
- A tout le personnel du Centre Régional de Transfusion sanguine de Ruhengeri en général
et en particulier personnel du Département de LABORATOIRE à savoir Mr
NDAGIJIMANA Jean de Dieu et BIYINGOMA Wellars pour le service de Sérologie,
BYABAGAMBA David pour le service de Production et Madame KARENGERA
Josiane pour le service d’Immuno -hématologie grâce à leur franche coopération;
- Enfin, je remercie du fond de mon Cœur toute personne qui, de près ou de loin m’a aidé
dans l’accomplissement de mon stage.
iii
SIGLES et ABREVIATIONS
CRTS : Centre Régional de Transfusion Sanguine
CNTS : Centre National de Transfusion Sanguine
CTS : Centre de Transfusion Sanguine
HCV : Hepatitis C Virus (Virus de l’hépatite virale C)
HBsAg : Antigène de surface du virus de l’hépatite B
HIV : Human Immunodeficiency Virus
VDRL: Venereal Disease Research Laboratory
VIH : Virus de l’Immunodéficience Humaine
FICR : Federation Internationale de la Croix-Rouge et du Croissant Rouge.
RBC : Rwanda Biomedical Center
DHU : Distant Production House University
GR : Globules Rouges
GB : Globules blancs
CG : Concentré globulaire
PFC : Plasma Frais congelé
Rh : Rhésus
AABB: American association of blood banks.
1
1. INTRODUCTION
Durant les 30 jours de mon stage professionnel qui s est déroulé du 25/03/2014 au 30/04/2014
au Centre Régional de Transfusion Sanguine de RUHENEGRI (RBC/CNTS-CRTS-
RUHENGERI) je suis affecté au département de LABORATOIRE.
C’est un bon choix pour un stagiaire qui fait l’option d’Immunologie et Médecine Régénérative,
afin de me familiariser à la mise en œuvre des théories apprises lors de la ma formation
professionnelle.
Dans ce département, j’ai du passer dans les services d’analyse qui sont repris comme suit:
Service d’Immuno-hématologie et Distribution
Service de Production des dérivés sanguins labiles
Service de serologie
Vu que le sang est un produit vital qui exige la conservation rigoureuse, le contrôle de la chaine
du froid est dune importante capitale.
Brève description du Centre Régional de Transfusion Sanguine RUHENGERI
1.1. Structure et localisation
Le Centre Régional de Transfusion Sanguine de Ruhengeri est l’un des cinq centres de
RBC/CNTS DIVISION: le CRTS Kigali devenu actuellement CNTS Kigali situé au centre du
pays, le CRTS Butare situé au sud du pays, Rwamagana à l ’Est,
CRTS Karongi à l’Ouest et le CRTS/RUHENGERI situé au nord, auquel j’ai effectué mon stage.
Ce centre cohabite avec centre hospitalier de RUHENGERI, au centre ville de Musanze, à la
route principale Kigali –Rubavu.
1.2. Objectifs
Les objectifs du CRTS/RUHENGERI, ses stratégies et ses activités s’inspirent à ceux du Centre
National de Transfusion Sanguine (CNTS).
2
1.2.1. Objectif global
Couvrir 100% des besoins en sang et en dérivés sanguins en quantité et de bonne qualité dans sa
zone de rayonnement.
1.2.2. Objectifs spécifiques
- Assurer la disponibilité du sang et de ses dérivés dans tous les hôpitaux de sa zone de
rayonnement.
- Veiller à son accessibilité pour tous ceux qui en ont besoin, indépendamment de leur
situation financière et géographique; car jusqu’à présent la transfusion est gratuite sur toute
l’étendu du territoire nationale.
- Garantir la sécurité et promouvoir l’utilisation rationnelle du sang et de ses dérivés
1.3. LES ACTIVITES DU CRTS RUHENGERI
Les activités du centre Régional de transfusion sanguine/Ruhengeri était principalement
la collecte de sang,
la production des dérivés sanguins,
la qualification et leur distribution selon les besoins dans les hôpitaux.
Sensibiliser la communauté au don volontaire non rémunéré.
Cependant, même si les activités de collecte et de distribution de sang étaient limitées dans ses
zones, la gestion du stock de sang était commune pour tout le pays. C’est-à-dire que le sang
disponible était partagé dans tous centres selon les besoins et la consommation des hôpitaux du
pays qui en ont besoin.
3
Comme nous l’avons dit auparavant CRTS RUHENGERI était l’une des succursales de la
RBC/CNTS division avec comme ministère tutelle Ministère de la Santé, ayant pour mission
d’assurer la disponibilité du sang suffisant en qualité et en quantité pour tous les patients qui en
ont besoin.
1.4. ORGANIGRAMME DU CRTS/RUHENGERI
RBC/ CNTS
Assistant
administratif
Serologie
Immuno- hématologie/ Distribution
Selection des
Donneurs de sang
Secretariat
des donneurs
de sang
Service de
LABORATOIRE
Service de Mobilisation et
Recrutement
Secretariat/
Comptabilité
ADMINISTRATION et
Finances CRTS /KIGALI CRTS/RUHENGERI
DIRECTION
CRTS/BUTARE CRTS
KARONGI
CRTS-
RWAMAGANA
Production
Notification
4
2. ACTIVITES REALISEES
Au cours de la deuxième semaine de mon stage, j’ai été opérationnel dans les services
d’analyse
2.1. Au service d'Immuno- hématologie
Dans ce service on y trouve les activités relatives au :
Groupage Sanguin les unités de sang provenant des Donneurs et celui des malades
hospitalisés à L’Hôpital de RUHENGERI pour la confirmation du facteur Rhésus.
A la distribution du sang aux hôpitaux de sa zone de rayonnement à savoir Hôpital de
NEMBA,RUHENGERI,KINIHIRA,SHYIRA,KABAYA,BUTARO et GISENYI.
Au cours de mon stage, guidé par mon superviseur, j’ai pu faire le groupage sanguin pour les
deux collectes selon la preuve de Beth Vincent et deux collectes selon Simonin Michon.
Il est à signaler que l'une est contre vérification de l’autre d' ou il faut qu'on soit deux techniciens
afin d'éviter les erreurs pouvant survenir.
2.1.1. GROUPAGE SANGUIN
Groupage sanguin est une classification de sang reposant sur la présence ou l'absence de
substances antigéniques héritées à la surface des membranes érythrocytaires. Cette classification
est faite suivant deux épreuves: Epreuve globulaire ou Beth-vincent et Epreuve Sérique ou
Simonin Michon.
A.EPREUVE GLOBULAIRE ou BETH VINCENT
J'ai fait cette épreuve pour 85 échantillons prévenant du site de collecte de sang de KIRAMBO
le 02/04/2014 et 56 échantillons provenant du site de KABUMBA le 04/04/2014.
Matériel :
5
Echantillons
Tube à hémolyse
Pipette pasteur
Gant
Eau physiologique
Porte tube
Anti-serum : Anti-A, Anti-B, Anti-AB, Anti-D
Réactif de LISS
AHG (Anti-humunoglobiline)
Paillasse
Feuille de Paillasse
Rhésuscope
Centrifugeuse de table
Blouse
Tampon
Stylo
Tabouret
B.EPREUVE SERIQUE ou SIMONIN MICHON
Comme je l'ai auparavant l'une est la contre verification de l'autre, un seul technicien ne doit pas
faire deux épreuves seul. Pour l'épreuve sérique, je l'ai fait pour la collecte de Masha du
08/04/2014 englobant 59 échantillons et celle de Mucaca qui s'est déroulé le 10/04/2014 pour
46 Echantillons.
Matériel :
Echantillons
Tube à hémolyse
Pipette pasteur
Gant
Porte tube
6
Hématies tests
Paillasse
Feuille de Paillasse
Centrifugeuse de table
Blouse
Tampon
Stylo
Tabouret.
Lecture et interprétation des Résultats pour le sujet avec Rhésus Positif
Groupe s Epreuve globulaire Epreuve sérique
Hématies du sujet Rhésus positif Sérum du sujet
Rhésus positif
Anti-A Anti-B Anti-AB GR-A GR-B
A + - + - +
B - + + + -
AB - + + - -
O - - - + +
C. FACTEUR RHESUS
Les facteurs Rhésus (Rh) est un facteur présent à la surface des membranes des globules rouges
ce facteur est représenté par antigène-D.
Si cet antigène apparait sur les globules rouges d'une personne, elle est dite “Rhésus (Rh) positif
". Si cet antigène n’apparait pas sur ses globules rouges, elle est dite “Rh négatif ". Une
incompatibilité entre le Rhésus d'une future mère et celui de son foetus peut entraîner de graves
problèmes.
Si une femme est Rhésus négatif et que le foetus est Rhésus positif, il n'y a généralement pas de
problèmes lors de la première grossesse, mais durant une seconde grossesse, l'organisme de la
7
mère peut développer des anticorps contre le sang Rhésus positif. Il s'ensuit alors ce que l'on
appelle " la maladie hémolytique du nouveau-né ".
Pour le Centre Régional de Transfusion Sanguine de RUHENGERI, il dispose dans son stock un
médicament appelé Gammaglobuline anti-D qui doit être administré à toute femme Rhésus
négatif qui accouche un bébé Rhésus Positif. Au cours de mon stage j'ai remarqué que ce
médicament est gratuit pour toutes femmes ressortissantes Rwandaises.
Pour le Groupage sanguin le stagiaire utilise la technique manuelle afin de se familiariser à
la détermination des groupes sanguins et facteur Rhésus.
Photo 01 Photo 02
Disposition des échantillons au Laboratoire
2.1.2. DISTRIBUTION DE SANG DANS DES HOPITAUX
Comme je l'ai signalé au départ le centre de transfusion sanguine de RUHENGERI dessert les
hôpitaux de NEMBA, RUHENGERI, KINIHIRA, SHYIRA, KABAYA, BUTARO et
GISENYI.
8
Chacun hôpital concerné fait sa réquisition suivant les besoins hospitaliers en tenant compte du
groupe sanguin et produit sanguin souhaité (Concentré érythrocytaire, plaquette et Plasma Frais
congelé.
Au cours de mon stage professionnel assisté par mon superviseur, j'ai pu servir deux hôpitaux
(NEMBA et BUTARO). Il est à vous signaler la gestion du sang et produits sanguin est géré par
un logiciel informatique appelé e-progesa et chacun personnel dispose son propre Badge number
pour pouvoir accéder aux données. De ma part j'ai utilisé le badge number de mon superviseur.
Photo 11. Triage des unités réquisitionnées Photo 12. Saisi des unités triées
FORMULAIRE DE REQUISITION
Groupe
Sanguin
Qualité et Quantité demandée Qualité et Quantité
C.G P.F.C Plaquette C.G P.F.C Plaquette
ARh Positif
ARh Négatif
BRh Positif
BRh Négatif
ABRh Positif
ABRh Négatif
ORh Positif
ORh Négatif
Légende : C.G : Concentré globulaire P.F.C : Plasma Frais congelé
9
2.2. SERVICE DE SEROLOGIE
Le dépistage des marqueurs infectieux pour toutes les maladies transmissibles par le sang est
systématique pour toutes les unités collectées.
Les maladies testées au centre de RUHENGERI sont
- HIV, Hépatite B, Hépatite C, Syphilis
Photo 03 Photo 04
Le stagiaire est entrain de faire le test de RPR pour la détection de syphilis par méthode
qualitative les RPR positive seront confirme par méthode quantitative TPHA.
Photo 05 Photo 06
Le Stagiaire est entrain de faire le dépistage de trois maladies HIV, HBSAG,HCVab par
une machine automate Architect .
10
2.3. SERVICE DE PRODUCTION
Pour une utilisation rationnelle du sang et ses dérivés, le RBC/CNTS-CRTS a opté à un
fractionnement systématique de toutes les unités collectées afin qu’on administre au malade les
produits appropriés et à une température de conservation appropriée.
Ayant en tête qu’on prélève du sang total, arrivé au service on fait le fractionnement, puis on
aura donc
Produit Température Durée de conservation
Concentré érythrocytaire Entre + 2 à + 6oC 42 jours
Plaquette Entre + 22 à + 25oC
Temperature de Labo
5 jours en agitation
Plasma Frais congelé -30 oC 1 années
Photo07 : Centrifugation des Photo08 : Incubation et Agitation des
unités de sang Plaquettes
Photo 09 : Stockage des C.G Photo 10 : Stockage des Plasma Frais
Congelé
11
2.4. RECOMMENDATIONS ET STRATEGIES
Aux RBC/CNTS/MINISANTE
Organiser les formations continues des techniciens de Labo dans tous les CRTS,
Moyens logistiques disponibles pour le dépistage et éviter la rupture de stock,
Monitoring et Evaluation sur utilisation rationnelle d un guide réservé aux médecins
praticiens,
Identifier tous les indicateurs de Qualité,
Aux STAFF
Respecter les SOP’S
Aux HOPITAUX
Formation du personnel soignant,
Mise en place d’un comité hospitalier de Transfusion,
Rapport systématique des incidents
12
CONCLUSION
Le centre National de Transfusion Sanguine (RBC/CNTS/CRTS) est un service du
Ministère de la santé chargé de garantir la disponibilité du sang suffisant aussi bien en
quantité qu’en qualité pour tous les malades qui en ont besoin sur toute l’étendue
du territoire national.
Le Département de LABORATOIRE, au sein duquel j’ai effectué mon stage. C’est en
fait à ce niveau que réside l’aspect critique exigeant la qualité rigoureuse lors du
dépistage.
Les activités relatif à l’analyse de Laboratoire sont notamment:
Détermination de Groupe sanguin et Facteur Rhésus pour toutes les unités collectées et
analyse externes;
Faire analyse des maladies transmissibles par sang à savoir HIV, Hépatite B, Hépatite
C et Syphilis.
Administrer du sang testé aux hôpitaux utilisateurs selon leur besoin
Fractionnement du sang afin de favoriser l’utilisation rationnelle du sang et ses dérivés.
D’une manière générale j’ai remarqué que le service de Laboratoire est un service clé pour le
centre de transfusion sanguine et pour le pays car la qualité du sang et produits sanguins
administrés aux patients exigent la rigueur au cours du dépistage des marqueurs infectieux et
détermination des anticorps.
Le bon fonctionnement de ce département diminue soit les réactions post transfusionnelles
immédiates (choc anaphylactique) due à l’incompatibilité du système
ABO pouvant même causer la mort au cas où le groupage sanguin et la compatibilité n’ont pas
été bien fait, soit Réactions immunologiques retardées si on n’a pas contrôlé la présence des
anticorps irrégulier et en fin la transmission des maladies.
Je me suis familiarisé avec l’équipe de labo et les activités qui s’y déroulent, ça m’a aidé à
l’ouverture d’esprit et acquisitions de certaines connaissances et comportement entant que un
stagiaire et futur professionnel de santé faisant l’option d’Immunologie et médecine régénérative.
13
References
Standard operating procedures.
Technical Manual, AABB 14 th
Edition.
Transfusion Therapy, AABB 2nd
Edition.
Gestion des services de Transfusion sanguine, OMS 1991
Guidelines for the labeling of specimens for compatibility testing, AABB.
Bacterial and parasitic contamination of blood components, AABB.
Dépliant de CNTS.
14
ANNEXES.
15
MEDICAL PRODUCTION AND PROCUREMENT | NATIONAL
CENTRE FOR BLOOD TRANSFUSION (MPP/NCBT)
Purpose The purpose of this document is to provide guidance on the screening,
confirmatory tests performed to all donor samples as well as consequences on
their donations.
Scope This document is applicable to all NCBT Centres. All NCBT personnel must
follow this document.
Related
documents
1. TTI_ALG_01_TTI Testing Algorthm_A01_V02.0 (HIV)
2. TTI_ALG_01_TTI Testing Algorthm_A02_V02.0 (HBs Ag)
3. TTI_ALG_01_TTI Testing Algorthm_A03_V02.0 (HCV)
4. TTI_ALG_01_TTI Testing Algorthm_A04_V02.0 (Syphilis)
Materials
And reagents
needed
N/A
Safety
requirements
Refer to the Safety Plan
Mandatory Tests
It is the NCBT Policy that each blood donation must be screened for the following
TTIs markers:
HIV1/2 Ag/Ab,
HBs Ag,
Anti-HCV
Syphilis by RPR.
16
General Testing
Protocol
All samples are initially tested using the CMIA technology or other approved
immunoassay method for HIV, HBV, and HCV. Samples that show reactivity
on this first assay are retested in duplicate using the same assay before being
confirmed by an approved alternative confirmatory test.
Syphilis testing are done using RPR or VDRL or any other approved
immunoassay method.
HIV Infection
Screening,
Confirmation and
consequences on
donations
1. Screening is based on the detection of antigen and antibodies to
HIV1/2.
2. Confirmation is done by Western blot technique.
3. All initial reactive samples are retested in duplicate.
4. All products with initial reactive/Doubtful results are discarded.
5. Negative Result (S/CO < 0.80) – When the initial test result indicates
non-reactivity, the sample and donation is concluded to be negative
without further testing.
6. Grey zone (Doubtfull)( S/CO ≥ 0.80 ≤ 1.20)- The sample is tested in
duplicate and the product is discarded
7. Initial Reactive ELISA/CMIA only (S/CO >1.20): The sample is
tested in duplicate and the product is discarded
8. Repeat Reactive ELISA/CMIA: The product is discarded and sample
send for Western Blot Confirmation
9. ELISA/CMIA: Repeat Reactive, confirmatory test:
Indeterminate/Negative, donor’s status is concluded to be
indeterminate/Negative. The donor is notified about his status and
counseled in accordance with the donor notification
procedure.ELISA/CMIA: Repeat Reactive, confirmatory test:
Positive, donor’s status is concluded to be Positive. The donor is
notified about his status and counseled in accordance with the donor
notification procedure.
17
Hepatitis B
Infection
Screening and
Confirmation
1. Screening is based on the detection of the HBs Ag using EIA/CMIA.
2. All initial reactive samples are retested in duplicate.
3. Confirmation is done using HBs Ag Neutralization Test.
4. All products with initial reactive/Doubtful results must be
discarded.
5. Negative Result (S/CO < 0.80) – When the initial test result indicates
non-reactivity, the sample and donation is concluded to be negative
without further testing.
6. Grey zone (Doubtful)( S/CO ≥ 0.80 ≤ 1.20)- The sample is tested in
duplicate and the product is discarded
7. Initial Reactive ELISA/CMIA only (S/CO >1.20): The sample is
tested in duplicate and the product is discarded
8. Repeat Reactive EIA/CMIA: The sample is confirmed using HBs Ag
Neutralization Test and products discarded.
9. EIA/CMIA: Repeat Reactive, confirmatory test:
indeterminate/Negative, donor’s status is concluded to be
Indeterminate/Negative. The donor is notified about his status and
counseled in accordance with the donor notification procedure.
10. EIA/CMIA: Repeat Reactive, confirmatory test: Positive– Any
serum found to be initially reactive (or repeatedly reactive) on the first
assay and confirmed positive by HBs Ag Neutralization Test are
concluded as a true positive. The donor is notified about his status and
counseled in accordance with the donor notification procedure.
18
Initial screen using Architect CMIA/ EIA HBs Ag
NON-REACTIVE (S/CO< 0.80)* GREY ZONE ( S/CO ≥ 0.80 ≤ 1.20)*
CONCLUDE THE RESULT AS NON
REACTIVEPERFORM TESTING IN DUPLICATE
REACTIVE (S/CO >1.20)
ONE OR BOTH REPEATS ARE
REACTIVE/DOUBTFULBOTH REPEATS ARE NON REACTIVE
CONCLUDE THE RESULT AS NON
REACTIVE
CONCLUDE AS REPEAT REACTIVE/
DOUBTFUL
IF GREY ZONE CONCLUDE AS
DOUBTFUL
HBsAg TESTING ALGORTHM
*Note: For safety reasons, a ± 20% to the cut off value of 1.0 was taken into consideration for
defining non reactive, doubt full (grey zone) and reactive results.
PERFORM CONFIRMATORY TEST( HBs
Ag Neutralization Test)
IF NON REACTIVE CONCLUDE AS
CONFIRMED NEGATIVE
IF REACTIVE CONCLUDE AS
CONFIRMED POSITIVE
19
Hepatitis C
Infection
Screening*
1. Screening is based on the detection of Anti-HCV using EIA/CMIA.
2. All initial reactive samples are retested in duplicate.
3. The NCBT nor the NRL does not have capacity for performing HCV
confirmation
4. All products with initial reactive/Doubtful results must be
discarded.
5. Negative Result (S/CO < 0.80) – When the initial test result indicates
non-reactivity, the sample and donation is concluded to be negative
without further testing.
6. Grey zone (Doubtfull)( S/CO ≥ 0.80 ≤ 1.20)- The sample is tested in
duplicate and the product is discarded
7. Initial Reactive ELISA/CMIA only (S/CO >1.20): The sample is
tested in duplicate and the product is discarded. The donor is notified
about his status and counseled in accordance with the donor
notification procedure.
20
Initial screen using Architect CMIA/ EIA Anti-HCV
NON-REACTIVE (S/CO< 0.80)* GREY ZONE ( S/CO ≥ 0.80 ≤ 1.20)*
CONCLUDE THE RESULT AS NON
REACTIVEPERFORM TESTING IN DUPLICATE
REACTIVE (S/CO >1.20)
ONE OR BOTH REPEATS ARE
REACTIVE/DOUBT FULLBOTH REPEATS ARE NON REACTIVE
CONCLUDE THE RESULT AS NON
REACTIVE
CONCLUDE AS REPEAT REACTIVE/
DOUBT FULL**
HCV TESTING ALGORTHM
TTI_ALG_01_TTI Testing Algorthm_A03_V02.0 (HCV)
Note:
* For safety reasons, a ± 20% to the cut off value of 1.0 was taken into consideration for defining non reactive, doubt full
(grey zone) and reactive results.
** There is no confirmatory test for HCV in NCBT nor the NRL. For donor notification purpose, donor with Repeat Reactive
results that have a S/CO of ≥ 3.0 are notified as positive. Those with Repeat reactive results that have a S/CO of 0.80
and <3.0 are notified as being indeterminate.
21
Syphilis
Screening and
Confirmation
1. Samples are initially screened for syphilis using a non-treponemal test such as
RPR/VDRL for antibodies.
2. All initial reactive samples are re-tested in duplicate.
3. Confirmation is done using TPHA.
4. All products with initial reactive/Doubtful results are discarded.
5. Negative Result – When the initial test result indicates non-reactivity,
the sample and donation is concluded to be negative without further
testing.
6. Initial Reactive RPR/VDRL : The product is discarded
7. Repeat Reactive RPR: The product is discarded and sample
confirmed using TPHA and donor deferred permanently
8. RPR: Repeat Reactive, TPHA confirmatory test:
indeterminate/Negative, donor’s status is concluded to be
indeterminate/Negative. The donor is notified about his status and
counseled in accordance with the donor notification procedure.
9. RPR: Repeat Reactive, TPHA confirmatory test: Positive – Any
serum found to be initially reactive (or repeatedly reactive) on the first
assay and confirmed by TPHA is classified as a true positive. The
donor is notified about his status and counseled in accordance with the
donor notification procedure.
Limitations (or
Notes), if
applicable
There is no confirmatory test for HCV in neither NCBT nor the NRL. For
donor notification purpose, donors with repeat reactive results that have a
S/CO of ≥ 3.0 are notified as positive counseled according to the donor
counseling procedure. Those with repeat reactive results that have a S/CO ≥
0.80 and <3.0 are notified as being indeterminate and counseled according to
the donor counseling procedure.
Reference N/A
22
“Note: For safely reasons a+20% to the cut off value of 1.0 was taken into consideration for Defining non reactive, doubt full (grey zone) and reactive results.
TTI_ ALG_01_ TTI Testing Algorithm_ A01_V02.0 (HIV). Page 1 of 1
HIV TESTING ALGORTYHM
NON REACTIVE (SCO<0.80)* REACTIVE (SCO>1.20) GREY ZONE (SCO<1.20)*
CONCLUDE THE RESULT AS NON
REACTIVE
ONE OR BOTH REPEATS ARE
REACTIVE/DOUBTFUL
CONCLUDE THE RESULTS
AS NON REACTIVE
DOUBTFUL
PERFORM TESTING IN
DUPLICATE
CONCLUDE AS REPEAT
REACTIVE/ DOUBTFUL
BOTH REPEATS ARE NON
REACTIVE
PERFORM CONFIRMATORY TEST
(WESTERM BLOT)
IF GREY ZONE CONCLUDE
AS DOUBTFUL
IF REACTIVE CONCLUDE AS
CONFIRMED POSITIVE
IF NON REACTIVE
CONCLUDE AS CONFIRMED
NEGATIVE