28. ACCESO A MEDICAMENTOS ESENCIALES: NEGOCIO DE POCOS, AFLICCIÓN DE TODOS

Lina María PÉREZ SÁNCHEZ

Estudiante de Ingeniería Administrativa

Universidad Nacional de Colombia

lmperez@unalmed.edu.co

RESUMENEl objetivo de esta ponencia es reflexionar acerca de la importancia que tiene

garantizar el acceso a medicamentos esenciales.

Inicialmente se informan las cifras presentadas por los países en vía de desarrollo

respecto a la falta de acceso a medicamentos y su posición frente a los países

desarrollados.

Posteriormente se presentan los significados de los principales términos asociados

al tema.

A partir de allí se habla sobre el problema del acceso a medicamentos como un

incumplimiento del Derecho Fundamental a la Salud, se explican los sucesos que

se han presentado hasta el momento y la incidencia de elementos como los

genéricos y la Ley de Patentes en el desequilibrio existente entre países

desarrollados y subdesarrollados.

Luego se plantean los posibles mecanismos que garanticen el acceso a

medicamentos esenciales y su viabilidad.

Finalmente se concluye que la falta de acceso a medicamentos esenciales

constituye un problema de salud pública cuya posible solución depende de la

calidad de información transmitida.

Se recomienda hacer un llamado a la sociedad civil para que se informe

correctamente sobre asuntos relacionados con el tema así como el establecer

alianzas tendientes a mejorar las condiciones de los más afectados.

1

1. INTRODUCCIÓN A pesar de vivir en un mundo globalizado, en el que al eliminar fronteras

territoriales se supone igualdad de condiciones, se ha presentado un gran

desequilibrio en la concentración de riquezas (CONTRERAS GONZÁLEZ, 2003,

<en línea>).

Por un lado, se encuentran los países desarrollados cuyo ingreso genera

condiciones de vida favorables (TORRES y KNAUL, 2000, <en línea) y donde se

hallan los mayores monopolios farmacéuticos que aspiran obtener privilegios que

fomenten la investigación; por el otro, los países subdesarrollados, donde cada día

resulta más difícil acceder a los medicamentos (FRANCO, 2002, p119).

Esta ponencia, fundamentada en una investigación sobre los principales sucesos

ocurridos hasta el momento que permitan de la manera más objetiva posible

evaluar el cumplimiento de la Meta número 17 y sus principales tópicos, pretende

ser un medio informativo por el cual la comunidad reflexione sobre la magnitud del

problema del acceso a medicamentos en los países subdesarrollados.

La importancia del tema radica en que resulta imposible desentenderse de él,

pues Colombia es un país subdesarrollado que no está exento de las presiones de

los grupos poderosos y de las consecuencias a corto y largo plazo que se

presenten.

Para desarrollar esta ponencia se consultaron varias publicaciones relacionadas

con el tema tanto a nivel nacional como internacional a través de medios físicos y

virtuales.

2. LO QUE TODO EL MUNDO DEBE SABERLa falta de acceso a medicamentos representa un problema social mucho más

grave de lo que comúnmente se cree (HOLGUÍN ZAMORANO, 2004, <en línea>),

según datos proporcionados por la OMS 2000 millones de personas, el

equivalente a un tercio de la población mundial, carece de acceso a

medicamentos esenciales de calidad ya sea por falta de recursos económicos, por

escasez o nulidad de medicamentos o por ambas razones (MSF, s.a, <en línea>).

2

Datos a nivel mundial 14 millones de personas mueren cada año por enfermedades infecciosas y

parasitarias. (MSF, s.a, <en línea>)

En los países desarrollados el 70% de los medicamentos poseen financiación

pública; mientras que en los países subdesarrollados los usuarios costean con

su propio bolsillo entre el 30 y el 90% del valor del medicamento (GLANC, s.a,

<en línea>).

El 75% de la población mundial vive en países subdesarrollados y constituyen

menos del 10% del mercado farmacéutico global. (MSF, s.a, <en línea>)

En América Latina se presenta la mayor brecha de inequidad del planeta, el

20% más rico se apropia del 52.4% del ingreso, mientras que el 20% más

pobre recibe el 4.5% (GLANC, s.a, <en línea>).

Sólo el 1% de los casi 1.400 medicamentos desarrollados en los últimos 25

años fueron destinados a enfermedades tropicales, el resto a investigación

veterinaria y militar. (MSF, s.a, <en línea>)

3. EL PROBLEMA DE LA FALTA DE ACCESO A MEDICAMENTOS ESENCIALES

Cuando se habla de Medicamento se hace alusión a ”Toda sustancia o

combinación de sustancias que se presenta como poseedora de propiedades

curativas o preventivas con respecto a las enfermedades humanas o animales”

(VALVERDE LÓPEZ. y otros, 1999, <en línea>), pero cuando se habla de

necesidades prioritarias que deben satisfacerse de inmediato, se habla de

Medicamento Esencial, el cual debe estar disponible en todo momento, en

adecuadas cantidades y a un precio asequible para los individuos y la comunidad

(ONU, 2004, <en línea>).

3

3.1 Problema de Salud Pública

Una crisis de salud pública se define como “La incapacidad de la mayoría de

las sociedades de promover y proteger la salud en la medida en que sus

circunstancias históricas lo requieran” (OPS, 1992, p 3).

La falta de acceso a medicamentos esenciales constituye un problema de

salud pública porque las enfermedades infecciosas están afligiendo a gran

parte de la población vulnerable que carece de sistemas de saneamiento

básico (WHO, 2001, <on line>) , esto se debe a que los gobiernos y las ONG’s

han disminuido tanto la labor preventiva como la curativa y se considera un

incumplimiento del derecho fundamental a la salud (ONU, 2004, <en línea>).

3.2 Evolución HistóricaA mediados del siglo XX, con la evolución de la industria farmacéutica, el mundo

experimentó un fenómeno llamado “transición epidemiológica” ya que las

enfermedades infectocontagiosas dejaron de ser la principal causa de muertes en

el mundo siendo sustituidas por enfermedades cardiovasculares,

cerebrovasculares y cáncer entre otras (CONTRERAS GONZÁLEZ, 2003, <en

línea>).

Por esta razón, los países desarrollados replantearon sus prioridades y destinaron

gran parte de su capital a la investigación de estas enfermedades aminorando el

apoyo financiero e investigativo a las enfermedades tropicales, lo que generó la

proliferación de microorganismos resistentes a los medicamentos tradicionales

que hasta el momento causan la mayoría de las muertes en África, Asia y

Latinoamérica (MSF, s.a, <en línea>).

Desde ese momento comenzó a notarse una enorme diferencia respecto al

acceso a medicamentos por parte de países ricos y pobres.

4

3.3 Debate Patentes vs GenéricosSe entiende por Patente el instrumento político que pretende estimular la

innovación dando exclusividad a “los inventores” de los productos al otorgar

compensación por ello (MSF, s.a, <en línea>).

A su vez una Especialidad farmacéutica genérica (EFG) es un medicamento

que contiene el efecto, dosis y forma farmacéutica de un medicamento de marca

registrada pero a un costo importantemente menor sin alterar su eficacia y calidad

(Sandoz Farmacéutica S.A, 2005, <en línea>; GLANC, s.a, <en línea>).

Con la Apertura Económica, en los años 90, mediante la liberación de precios en

los medicamentos se buscó mejorar los sistemas de salud y ampliar la posibilidad

de elección de los usuarios al disponerse de medicamentos genéricos y de

patentados, pues el estímulo tanto a la investigación como al acceso por parte de

organismos relacionados con la salud pretendía que sus precios fueran equitativos

a largo plazo (GLANC, s.a, <en línea>).

La situación se desvió de su cauce cuando los países desarrollados y las

multinacionales farmacéuticas viéndose presionados por su falta de investigación

en ciertos campos decidieron que para su estimulación era necesario aumentar el

otorgamiento de patentes (CONTRERAS GONZÁLEZ, 2003, <en línea>).

Lo anterior deterioró la imagen de los genéricos al asociarse con medicinas de

baja calidad por no poseer patentes y favoreció la producción en las casas

farmacéuticas (GLANC, s.a, <en línea>).

Adicionalmente, se crearon acuerdos comerciales como la Declaración de Doha (2001), en ésta se buscaba apoyar la propiedad intelectual pero estableciendo

salvaguardas en la utilización de licencias obligatorias que permiten la

importación de productos genéricos sin el consentimiento del titular de la patente y

son emitidas únicamente cuando existen crisis de salud pública; pese a este

consentimiento, estas salvaguardas no han sido utilizadas eficientemente en los

últimos años (MSF, s.a, <en línea>).

Recientemente, El Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual referentes al Comercio (ADPIC) considerado el más importante

5

sobre la protección de patentes, copyright y marcas registradas está buscado

patentar toda clase de elementos, incluidos los medicamentos, lo que representa

un obstáculo para el mejoramiento de las condiciones de salud y para la

producción de genéricos estimados como ayuda para superar la crisis al ser más

asequibles y de igual calidad que los medicamentos de marcas conocidas

comercializados en los países en desarrollo (MSF, s.a, <en línea>).

Además, en la actualidad las multinacionales no sólo están buscando que se

proteja la patente de un producto sino sus usos (SARDI, s.a, <en línea>), esto

conlleva a la posible adjudicación de Patentes de segundos usos que exigen

pagar por un simple “descubrimiento” secundario de los beneficios de un

mediacmento sin ningun agregado inventivo (HOLGUÍN ZAMORANO, 2004, <en

línea>).

Todo lo anterior conlleva a que si un medicamento X se necesita y no se produce

en determinado país, éste debe reportar a la OMC la cantidad requerida y para

qué fin, y si no se trata de una emergencia sanitaria, el solicitante debe conseguir

la licencia voluntaria del titular de la patente, identificar un productor potencial en

su país que esté en capacidad de adaptar su producción al requerimiento y pagar

regalías a dicho titular (MSF, s.a, <en línea>).

Pero existe una ventaja, las patentes no se conceden a nivel internacional,

consecuentemente si un medicamento no está patentado en un país, es

totalmente legal que una compañía genérica produzca o importe una versión en

ese país. Las compañías también pueden exportar genéricos a otros países donde

el medicamento no esté patentado (MSF, s.a, <en línea>).

Con la declaración de las Metas del Milenio en el año 2000 se buscó mejorar las

condiciones de vida de las personas más desfavorecidas para el nuevo siglo a

través de la cooperación entre países (Naciones Unidas: Asamblea General,

2004, <en línea>).

Con relación al tema del acceso a medicamentos se planteó la meta 17 que

pretende: “En cooperación con las empresas farmacéuticas, proporcionar acceso

6

a los medicamentos esenciales a bajo costo en los países en desarrollo”

(Naciones Unidas: Asamblea General, 2004, <en línea>), lamentablente hasta

ahora el papel que han desempeñado las multinacionales farmacéuticas no ha

sido el más acorde con lo convenido en dichas metas observándose que aparte

de lo expresado en frases anteriores, se consideran empresas con unas de las

más colosales ganancias en el mundo (VÉLEZ, 2005, <en línea>) y varias de ellas

tienen ventas anuales superiores al producto interno de cientos de países

(CONTRERAS GONZÁLEZ, 2003, <en línea>)

4. LOGROS HASTA EL 2005

Hasta ahora el mayor logro obtenido ha sido la puesta en marcha del Programa de

Precalificación de la OMS que valora la calidad de los medicamentos y permite un

mayor acceso al mejorar los estándares de los productores genéricos (MSF, s.a,

<en línea>).

También se ha logrando incentivar la investigación de enfermedades “olvidadas”

(MSF, s.a, <en línea>) y la creación de asociaciones como las Public-Private Partnerships (PPPs) conformadas por ONGs, consumidores y empresas

farmacéuticas con el fin de promover investigación y desarrollo, obtener fondos,

reducir la desigualdad en salud y facilitar el acceso a vacunas y medicinas a

países subdesarrollados (The Henry J. Kaiser Family Foundation, 2004, <on

line>).

5. POSIBLES SOLUCIONES Mejorando el acceso a medicamentos existentes se evitan 10 millones de muertes

al año (DFID, 2004,<on line>).

Para solucionar el problema del acceso se presentan dos alternativas: incentivar el

mercado (pull) o incentivar las compras (push) (REICH, 2000, <on line>); como

ambas requieren financiación y se pretende evitar que el respaldo sólo sea

proveniente de gremios particulares, debe promoverse una política farmacéutica

7

coherente con respaldo internacional para lograr estupendos resultados en el

suministro de medicamentos (MSF, s.a,<en línea>).

Dentro estas alternativas se encuentran algunas posibles acciones concretas

como:

Competir Según estudios realizados por las organizaciones más importantes relacionadas

con la salud se ha demostrado que la solución más factible y eficaz es la

competencia, ya que por cada competidor que entra al mercado el precio del

medicamento cae un 10% como mínimo; además, los medicamentos nacionales y

los genéricos cuestan el 25% de los medicamentos de las casas farmacéuticas

(HOLGUÍN ZAMORANO, 2004, <en línea>).

Esta solución es viable si se invierte en capacitación en los países

subdesarrollados para que puedan investigar, desarrollar y producir sus propios

medicamentos así como administrar su uso racional por parte de los profesionales

(MSF, s.a, <en línea>).

También se requiere que los gobiernos de los países lleven a cabo reformas de

largo alcance, tendientes a mejorar el acceso a los servicios de buena calidad de

los proveedores públicos y privados mediante la reducción de los derechos de

importación y los impuestos nacionales o locales sobre las ventas.(WHO, 2001,

<on line>).

En los últimos años el papel de la India en el suministro de versiones genéricas

asequibles de medicamentos utilizados en países subdesarrollados en todo el

mundo ha sido importante ya que allí no existen las limitaciones que suponen las

patentes a las combinaciones de estos medicamentos. Actualmente un 50% de los

700.000 tratamientos del VIH en el mundo dependen de la producción de

genéricos a un precio muy económico; es indispensable que India permita la

producción y exportación de versiones genéricas de nuevos medicamentos en el

futuro (Indian Express Newspapers, 2003, <on line>).

8

Priorizar Es necesario que las compañías farmacéuticas vuelvan a producir medicamentos

de primera necesidad que combatan las enfermedades infecciosas más graves

como malaria, tuberculosis, infecciones intestinales y SIDA (WHO, 2001, <on

line>), enfocándose a la vez en tratamientos de larga duración y en vacunas que

aunque se aplican pocas veces representan un medio preventivo ineludible

(CONTRERAS GONZÁLEZ, 2003, <en línea>).

La viabilidad de esta solución depende en esencia del apoyo de sus gobiernos y

de las agencias internacionales a través de incentivos a los fabricantes para

producir los medicamentos apropiados y proporcionarlos a precios económicos

(MSF, s.a, <en línea>).

Donar Las donaciones pueden ser una solución en caso de una urgencia o una

necesidad de corto plazo si se cuenta con financiación internacional que permita

un óptimo alcance y satisfacción (MSF, s.a, <en línea>); a mediano plazo, pueden

dirigirse hacia enfermedades concretas como suministros adicionales; pero para

enfermedades largas no resultan ser una buena solución pues adquieren

limitación de tiempo y espacio (WHO, 2001, <on line>).

Coordinar Para lograr un acceso a precios asequibles es preciso coordinar mecanismos de

financiación que disminuyan el gasto directo de los países subdesarrollados con

sistemas de seguridad social que garanticen cobertura de medicamentos nuevos y

costosos de manera contínua (MSF, s.a, <en línea>) y evitar el desvío de

productos de bajo precio hacia los mercados ricos mediante segmentación (WHO,

2001, <on line>).

Esto se logra con la asociación de los sectores público, privado, y ONG’s para

evitar problemas logísticos de abastecimiento, almacenamiento, deficiente calidad

y falsificación de los medicamentos (MSF, s.a, <en línea>).

Cuando Sudáfrica decidió importar medicamentos de la India, 42 empresas

multinacionales farmacéuticas dfeclararon que violaba sus derechos de patente y

9

fue condicionada con sanciones comerciales y falta de respaldo internacional.

Luego de una fuerte campaña, cinco multinacionales ofrecieron venderle a

Sudáfrica sus medicamentos patentados con descuentos del 60 al 85%. Sin

embargo, se estima que aún con descuentos de hasta 90%, el precio que paga

Sudáfrica es diez veces más alto que las alternativas de medicinas genéricas más

económicas (CONTRERAS GONZÁLEZ, 2003, <en línea>).

Reino Unido ha promovido el acceso a medicamentos en países subdesarrollados

a través del comercio paralelo, es decir que “una vez que el producto patentado

ha sido puesto en el comercio de cualquier país por el titular del derecho, cualquier

tercero puede importarlo, sin la autorización de dicho titular, para beneficiarse de

un precio menor” (HOLGUÍN ZAMORANO, 2004, <en línea>) con el fin de reducir

los costes generales de los medicamentos y aumentar la capacidad de los

servicios de salud. De igual manera se ha originado la responsabilidad social corporativa, con la que las compañías farmacéuticas y no farmacéuticas

contribuyen a mejorar el acceso a medicamentos comenzando por sus empleados,

compañeros y personas a cargo, y extendiéndose finalmente a la comunidad en

general (DFID,2004,<en línea>).

Fomentar el uso de genéricos Los genéricos constituyen una verdadera solución al problema del acceso por su

bajo costo y disposición, pero es necesario que los consumidores cambien su

percepción acerca de ellos mediante la transmisión de una información correcta

por parte de las ONG’s partidarias de drogas esenciales a largo plazo con enfoque

en la equidad (WHO, 2001, <on line>).

El beneficio de estas políticas se evidencia en casos como el de Brasil que al

verse afectado por un número significativo de enfermos de SIDA, optó por crear la

política de “Medicamentos de Brasil” que se proponía “ Asegurar el acceso de la

población a medicamentos seguros, eficaces y de calidad, al menor costo posible”

con la promoción de medicamentos genéricos, el estímulo a la producción

nacional y el uso racional de medicamentos; esto generó una caída del precio de

10

los antirretrovirales del 82% y un decremento en el gasto nacional del 22%

(GLANC, s.a, <en línea>).

A pesar de ser el mayor promotor de las patentes, el 42% de las recetas médicas

en Estados Unidos son de medicamentos genéricos a un costo medio del 30%

inferior a los medicamentos de marca. Los medicamentos genéricos pueden

alcanzar hasta el 80% de la participación del mercado de los remedios genéricos

líderes de marca en un plazo de 18 meses después (GLANC, s.a, <en línea>).

En Argentina, luego de la recesión económica desde finales de 2001,.el mercado

se ha visto afectado notoriamente por la alteración de la paridad entre el peso

argentino y el dólar creando una significativa dependencia hacia los insumos

importados, particularmente en el área medicamentos.

A partir de lo sucedido se implementó la prescripción de medicamentos genéricos

en sustitución de los de marca registrada; la ley obliga a las farmacias a informar

al público todas las medicinas que contengan el mismo principio activo o

combinación de ellos que la prescrita en la receta médica y los distintos precios de

esos productos, así como optar necesariamente por la alternativa más económica,

garantizndo libre prescripción de los profesionales facultados para tal fin. “En el

mercado farmacéutico argentino coexisten medicamentos innovadores de origen

extranjero, medicamentos similares con marca, en el que la producción nacional,

aunque basada en insumos importados ocupa una importante participación de

mercado y un amplio segmento de medicamentos sin marca, de utilización

predominantemente institucional, todos ellos regulados por la misma normativa y

la misma autoridad de aplicación” (GLANC, s.a, <en línea>).

6. EL CASO COLOMBIANOColombia no ha estado libre de los inconvenientes relacionados con el tema del

acceso a medicamentos; sus habitantes también tienen la concepción errónea de

que los genéricos son medicamentos de baja calidad; asimismo con la expedición

del Decreto 2085 de 2002 se ha condicionado la fabricación de genéricos en la

industria nacional, lo que aumenta notoriamente los precios de los medicamentos

11

de las multinacionales y afecta la Balanza de Pagos y el desempleo (SARDI, s.a,

<en línea>); además el INVIMA no está cumpliendo a cabalidad sus funciones de

control de calidad generando que se acolite la producción de medicamentos y las

ganancias colosales por parte de las industrias farmacéuticas y para completar, el

número de víctimas fatales por causa de enfermedades tropicales aumenta

diariamente (VÉLEZ, 2005, <en línea>).

No obstante, Colombia se haya bajo influencia de las políticas neoliberales y se

encuentra ad portas de firmar el TLC; este tratado está basado en los

fundamentos del ADPIC y tiene ventajas comerciales indescriptibles, pero

condiciona el acceso a medicamentos al pretender patentar todos los

medicamentos rechazando rotundamente los genéricos como alternativa de

solución (VÉLEZ, 2005, <en línea>).

7. CONCLUSIONES El acceso a medicamentos esenciales constituye un problema de salud pública

imposible de sobrellevar ya que el apoyo de los gobiernos ha disminuido y la

financiación se ha desviado afectando a la población más vulnerable donde las

condiciones sanitarias continúan empeorando.

A través de la historia se ha tornado más dramática la diferencia entre la

posibilidad de acceder a medicamentos por parte de países ricos y pobres,

volviéndose cada vez más dificil para los últimos debido a la influencia de los

primeros en el mercado.

Una de las principales causas de la falta de acceso es la falta de información

correcta que poseen las personas.

El mayor reto que enfrentan los organismos oficiales, privados y las ONGs es

combinar esfuerzos para mejorar las condiciones de vida de las poblaciones

más frágiles así como promover la investigación de enfermedades “olvidadas”

por parte de las casas farmacéuticas (OMS, 2004, <en línea>).

12

Los genéricos constituyen la herramienta eficaz para reducir los precios de los

medicamentos y algunos países que han sido promotores de su uso han

demostrado una disminución considerable en el gasto nacional.

Los acuerdos internacionales de protección de propiedad intelectual pueden

traer muchos beneficios a nivel comercial pero afectan enormemente la

igualdad de acceso a la salud especialmente cuando la protección de la

patente es alta, pues permiten obtener grandes utilidades a las multinacionales

farmacéuticas y dificultan el acceso a nuevas terapias (HOLGUÍN

ZAMORANO, 2004, <en línea>; MSF, s.a, <en línea>).

El cumplimiento de la Meta 17 no ha sido posible ya que el papel que las

multinacionales están desempeñando hasta el momento no concuerda con lo

establecido, éstas se han dedicado a abogar por la adjudicación de patentes y

han contribuido al desmejoramiento de la salud en los países subdesarrollados

en lugar de facilitar el acceso a medicamentos esenciales.

8. RECOMENDACIONES Antes del 2015, la ONU, la OMS y los gobiernos de los países industrializados

deben buscar soluciones que permitan equilibrar la garantía de acceso a

medicamentos con el impulso a la investigación mediante medidas alternativas

(WHO, 2001,<on line>).

Se debe concientizar a la sociedad civil de la importancia que tiene la equidad

en el acceso a medicamentos esenciales y de la influencia de las potencias y

las multinacionales, para que exija el cumplimiento de los compromisos

políticos, así como cambiar su percepción sobre los medicamentos genéricos

Es recomendable excluir de los escenarios de negociación a los

representantes de las multinacionales por lo menos en gran cantidad, ya que

los intereses que manejan son opuestos a los intereses de la población

(HOLGUÍN ZAMORANO, 2005, <en línea>).

Se debe posibilitar que entidades gubernamentales provean medicamentos

aunque no se encuentren en emergencia de salud (Conferencia Internacional

13

sobre Salud Pública y Desarrollo Humano en Centroamérica, 2004, <en

línea>).

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