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Projet « e-santé », DM et DM-DIV : élaborer sa stratégie d’accès au remboursement

PROGRAMME

Environnement - définitions . Définitions clés : e-santé, santé numérique,

télémédecine, logiciel, IA, algorithme,

apprentissage, DM-DIV et DM connectés... . Contexte réglementaire : rappels, risques

et enjeux . Contexte numérique en France : initiatives

de financement des innovations numériques

(Health data hub, données, plan IA, rapport

Villani...)

Les voies d’accès au remboursement en France pour une solution e-santé . Les différentes voies d’accès

au remboursement

 - Définition du remboursement : présentation

des autorités compétentes et régulatrices

HAS, CNEDIMTS, CEPS, présentation

du processus, délai, organigramme

 - Les voies de remboursement :

remboursement de droit commun (LPPR)

et remboursements dérogatoires (Forfait

innovation, RIHN, article 51, article 54,

accès précoce au marché)

. Les différentes stratégies d’accès

au remboursement empruntées

par une solution e-santé

 - Les solutions e-santé dans le circuit

du financement public : étude de cas

 - Les solutions e-santé pouvant prétendre

au remboursement : principes à retenir

 - Processus et méthodes, données (quelles

données, hébergement des données,

anonymisation…) et évaluation clinique

 - Retours d’expérience : témoignages

d’industriels

Les différentes stratégies d’accès au remboursement en Europe et aux États-Unis pour une solution e-santé . Stratégies en Europe : autorités et processus . Stratégie aux États-Unis : autorités

et processus . Retours d’expérience : témoignages

d’industriels

ACTUALITÉ RÉGLEMENTAIRE

PARCOURS E-SANTÉ

a Vous aurez identifié les différentes possibilités de prise en charge

en santé numérique.

a Vous disposerez d’une grille de lecture ou d’une méthode

pour évaluer dans une approche stratégique les voies d’accès

possibles pour votre DM ou DM-DIV innovant.

a Vous bénéficierez de retours d’expériences d’experts

et d’un industriel afin d’intégrer efficacement les contraintes

du market access à votre plan de développement.

PUBLIC CONCERNÉCollaborateurs des services accès au marché, affaires publiques, affaires médicales. Business developers, investisseurs, institutionnels. Direction générale des entreprises DM. Compte tenu du sujet et du ou des intervenant(s), l’Ifis se réserve le droit de refuser l’inscription de participants n’appartenant pas aux entreprises du DM (fabricant, distributeur, importateur ou mandataire).

OBJECTIFS PÉDAGOGIQUESConnaître l’environnement institutionnel et le contexte réglementaire de la e-santé en France. Connaître les différentes voies d’accès au rembour-sement en France pour une solution e-santé (DM, DM connecté ou DM-DIV). Savoir choisir sa stratégie d’accès au rembourse-ment pour sa solution e-santé.Identifier les différentes stratégies d’accès au rem-boursement en Europe et aux États-Unis pour une solution e-santé.

FORMATEUR(S)Jean-Jacques CARREPrésident fondateur associé de l’agence de conseil CDHC, il a occupé les fonctions de directeur commer-cial, marketing, business unit et affaires scientifiques et médicales au sein de plusieurs entreprises leaders du dispositif médical. Il a été vice-président du Snitem en charge des négociations avec le CEPS et ce titre il a siégé à la Conférence Nationale de Santé. Il met son expertise du dispositif médical et du système de remboursement français au service des entreprises qu’il accompagne vers l’accès au marché remboursé pour leurs dispositifs médicaux innovants.

Christelle DOËNAssociée fondatrice de l’agence de conseil CDHC, elle a commencé sa carrière dans un cabinet de conseil. Du-rant son parcours, elle a piloté des projets stratégiques de transformation des entreprises du secteur privé et public. Elle a une parfaite connaissance des politiques de santé publique et du fonctionnement des systèmes de santé français et internationaux qui lui permet de mettre en adéquation les revendications des dispositifs innovants avec les axes stratégiques de santé publique.

ouMazhoura AIT MEBAREKResponsable du bureau parisien de l’agence de conseil CDHC, elle est spécialisée dans le management de projets appliqués à la santé. En tant que responsable projets R&D au pôle de compétitivité Medicen, elle a accompagné des projets innovants en santé et mené des actions sur la thématique du diagnostic in vitro (DM DIV). Elle a acquis une expertise dans le montage des dossiers de financements publics de l’innovation. Aujourd’hui, elle accompagne l’écosystème du DM sur les enjeux de l’accès marché et des affaires publiques.

Informations complémentairesPrérequis : connaissances de base en matière d’accès au remboursement du DM pouvant être acquise par la formation distancielle Ref : 2IRBSTDM.Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attes-tation de fin de formation. En cas d’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Pédagogie : B

1 JOUR> 07/10/2020

895,50 € HT

Adhérents IFIS/SNITEM

Ref  : DMES07M

1 jour

BOULOGNE-BILLANCOURT

Chantalle MASSOTT. 01 41 10 26 21F. 01 46 03 98 34c.massot@ifis.fr

07/10/2020

895,50 € HT Adhérents I is/Snitem

995,00 € HT Industries de santé

1 293,50 € HT Prix public

Existe en Intra. Si vous souhaitez organiser une formation dans votre entreprise, contactez-nous.

IFIS

DM

| 2

020

- 20

21

FORMATION Code :Titre : Prix HT :

ENTREPRISE OU ORGANISME DU PARTICIPANTRaison sociale :Adresse :

Code Postal : Étabilissement à facturer (si diff érent) ou Prise en charge par organisme collecteurIl vous appartient de vérifi er l’imputabilité de votre formation auprès de votre OPCO et de faire votre demande de prise en charge avant la formation.

Raison sociale ou OPCO :Adresse :

Code Postal :

PARTICIPANT Pharmacien Médecin Inscrit à l'ordre - N° de RPPS/ADELI Mme M. Docteur ProfesseurJ'encadre une équipe OUI NONNom :Fonction : Adresse (si diff érente de celle de l'entreprise) :

Téléphone (ligne directe) :e-mail :

CONTACT N+1 DU PARTICIPANT Mme M. Nom :e-mail :

CONTACT ADMINISTRATIF Responsable formation Manager (N+1) ou Personne chargée de la gestion administrative de l’inscription Mme M. Nom :Fonction :Adresse (si diff érente de celle de l'entreprise) :

Code Postal :Téléphone (ligne directe) :e-mail :

N° DE BON DE COMMANDE À REPORTER SUR LA FACTURE :

MODE DE RÉGLEMENT : (paiement à l’inscription ou à réception de la facture)

Merci d’indiquer en référence : Ifis DM - code formation : «…» - N°de facture - Nom du participantpar chèque libellé à l’ordre de l’Ifi spar virement bancaire à l’ordre de : Ifi s, HSBC Trocadéro - Compte Ifi s - 112, avenue Kléber - 75016 Paris - FranceBANQUE : 30056 AGENCE : 00123 N° DE COMPTE : 01232001511 CLÉ : 30 IBAN FR 76 3005 6001 2301 2320 0151 130 BIC CCFRFRPPN° de TVA intracommautaire FR86 788 239 614 | Organismes publics - Merci de nous adresser votre bon de commande au nom de l’Ifi s

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Prénom : Prénom :

Prénom : Prénom :

Dates :

Adhérent Ifi s/SNITEM Industries de santé Autre Ne sait pas

Bulletin d'inscriptionBulletin individuel à photocopier, compléter et nous retourner par faxau 01 46 03 98 34, par e-mail : c.massot@ifi s.fr ou par courrier : Ifi s DM, 15 rue Rieux 92517 Boulogne-Billancourt Cedex

* La signature de ce bulletin d’inscriptionvaut acceptation sans réserve des CGV consultables au dos ou sur notre site : www.ifi s.fr

Pour toute question concernant cette inscription, contactez-nous au01 41 10 26 26

Ifi s DM . Catalogue 2020-21 . N° d’activité 119 213 411 92

Nom : Prénom :

Fonction :déclare avoir pris connaissance des CGV*

Date :

Signature :

CACHET DE L'ENTREPRISE :