Profils Pharmaceutiques des Pays Dr Gilles Forte Mr Enrico Cinnella EMP/OMS, Genève 13 Juin 2011.

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Profils Pharmaceutiques des Pays

Dr Gilles ForteMr Enrico CinnellaEMP/OMS, Genève

13 Juin 2011

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Pourquoi collecte-on des données?

Au fin de prendre des décisions et fixer ses priorités. Pour savoir si on est en train de bien faire ou pas.

Evaluation

PlanExecution

Suivi

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Connaitre la situation

Pays A

USAGE RATIONNEL Dernier version de la LNME: 2009Dernier version de la Guide Thérapeutique Normalisé: 2009Antibiotiques délivrés sans ordonnance: NON

ACHATS ET APPROVISIONNEMENTS

Approvisionnement public limité à la LNME: NONONGs chargées de l''approvisionnement public: OUIÉtablissements privé chargé de l'approvisionnement public: OUICout d'approvisionnement des génériques: 2.00*Disponibilité des principaux médicaments secteur public 50%*Comparé au Prix International de Référence

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Savoir si on va dans la bon direction

0%

25%

50%

75%

100%

Apr-04 Oct-04 Apr-05 Oct-05 Apr-06 Oct-06 Apr-07 Oct-07 Apr-08 Oct-08

Median availability basket of key medicines, public , private & mission sectors 2004-8

Private median

Public median

Mission

Linear (Private median)

Linear (Public median)

Linear (Mission)

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Le système de l'OMS

Niveau III

Indicateurs et instruments pour des components specifiques du secteur pharmaceutique:

● Prix ●Medicine Traditionelle

● Ressources humaines ● Reglementation● Achat et distribution

Niveau II

Indicateurs sur les results et l'impact au niveau des structures

sanitaires et de menage

Niveau I

Indicateurs sur les structures et processus

pharmaceutiques

Questionnaire (Fonctionnaires du Ministere de la Santé)

Etudes Sistematiques

Niveau I•Questionnaire/évaluation rapide/liste de contrôle/ Montrer les accomplissements et les faiblesses, illustrez les approches

sectorielles.

Niveau II• Surveillance complète des résultats et de l'impact de la politique pharmaceutique nationale.• Il mesure le niveau des progrès vers les

objectifs.

Niveau III• Ces sont des indicateurs pour suivre et évaluer des aspects spécifiques de la situation pharmaceutique.

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Niveau I

Niveau I

Indicateurs sur les structures et processus

pharmaceutiques

Niveau II

Indicateurs sur les results et l'impact au niveau des structures

sanitaires et de menage

Niveau III

Indicateurs et instruments pour des components specifiques du secteur pharmaceutique:

● Prix ●Medicine Traditionelle

● Ressources humaines ● Reglementation● Achat et distribution

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Niveau I- Une Enquête Globale

Questionnaires envoyés au Ministère de la Santé chaque quatre années (1999, 2003, 2007). Pour la plupart il s'agit de questions oui/non. Les réponses sont collectées et entrées dans une base des données globale. Un rapport sur la situation pharmaceutique est produit au niveau du siège, mais les bureaux régionaux aussi peuvent produire leur propres rapports.

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Niveau I- Qu'est qu'il y a dedans?

Politiques, structures et processus dans 6 domaines: Politiques Pharmaceutiques. Réglementation. Approvisionnent et distribution. Financement. Production et commerce. Usage Rational.

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A-t-on fait des progrès?Guides Thérapeutiques Normalisées 2003-2007

7/13

31/53

35/52

24/30

52/69

42/47

0% 20% 40% 60% 80% 100%

Low income

Middle income

High income

2007

2003

Revenue faible

Revenue intermediarie

Revenue élevé

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Niveau II

Niveau I

Indicateurs sur les structures et processus

pharmaceutiques

Niveau II

Indicateurs sur les results et l'impact au niveau des structures

sanitaires et de menage

Niveau III

Indicateurs et instruments pour des components specifiques du secteur pharmaceutique:

● Prix ●Medicine Traditionelle

● Ressources humaines ● Reglementation● Achat et distribution

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Niveau I vis à vis du Niveau II

NIVEAU I

Un questionnaire par pays.

Investissement limité (argent & RH.)

Politiques et structures en place.

S'appui sur la stratégie du département des Médicaments Essentiels et Politiques Pharmaceutiques.

NIVEAU II

Enquête avec échantillonnage.

Plus chère et longue. Résultats. S'appui sur la stratégie du

département des Médicaments Essentiels et Politiques Pharmaceutiques.

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Des structures aux résultats

Niveau I- Est-ce qu'il y a une LNME ?Niveau II- Est-ce que la LNME est disponible dans les formations

publiques de santé? Quelle est la pourcentage des médicaments prescrits qui figurent sur la LNME?

Niveau II- Est-ce les politiques pharmaceutiques sont en train de saisir leurs objectifs ? Disponibilité des produits traceurs et nombre des jours de

rupture observés en 2006. Accessibilité. (jours de salaire le plus bas de la fonction

publique nécessaires pour acheter le traitement pour certaines conditions communes, e.g. infections respiratoires).

Qualité. % de médicaments étiquetés de manière appropriée , % de médicaments périmés.

Usage rationnel. Indicateur INRUD (Réseau International pour l'usage rationnel des médicaments).

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Enquête des formations de santé

5 zones géographiques choisies. La Capitale (ou la zone la plus riche), la zone la plus rurale (ou la plus pauvre) et trois autres (3) zones.

Dans chaque zone, il faut choisir 1 Dépôt provincial, 6 formations publiques de santé et 6 officines pharmaceutiques privés.

5 Dépôts provinciaux

30 Formations publiques de santé

30 Officines Pharmaceutiques privés

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Quelques Résultats

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Enquête des ménages

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Enquête des ménages

Situation des ménages Est-ce ils ont accès aux médicaments? Ou

obtiennent ils leurs médicaments? Combien paient-ils pour leurs médicaments

Identifier quels sont les principaux obstacles à l'accès aux médicaments au niveau des ménages. Examiner l'usage des médicaments (maladies chroniques et aiguës). Ce que les patients pensent de leur accès aux médicaments, de l'usage et de la qualité.

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Ménages avec des médicaments à la maison

Niveau de revenues desménages

Le plus bas Le plus haut

% d

e m

én

ag

es a

vec d

es m

éd

icam

en

ts à

la m

ais

on

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Profils Pharmaceutiques des

pays

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QUESTIONNAIREQUESTIONNAIRE

9 Chapitres: Données sanitaires et demographiques Services de santé Politiques Pharmaceutiques Commerce et production des médicaments. Réglementation pharmaceutique. Financement des médicaments. Achat et distribution des produits

pharmaceutiques. Sélection et usage rationale Données sur les menages

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INDICATEURSINDICATEURS

Pour chaque domaine du secteur pharmaceutique, le questionnaire permettra de recueillir des indicateurs sur les structures, les processus et les résultats. Ces sont mis ensemble pour donner un aperçu complet de la situation. Par exemple, le questionnaire va recueillir des données sur l'existence de directives de traitement standard, savoir si ces lignes directrices sont disponibles au niveau des établissements et si le traitement des principales maladies au niveau de l'établissement suit les directives nationales.

Les données pour les indicateurs de résultats proviennent d'enquêtes déjà menées au niveau national, le plus souvent avec l'appui de l'OMS:

Niveau II ainsi que les enquêtes-ménages. Enquêtes sur les prix des médicaments et de disponibilité. Etudes sur l'utilisation rationnelle menées au niveau des pays.

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Profils Pharmaceutiques des Pays

OBJECTIF: Recueillir et diffuser des informations fiables sur le secteur pharmaceutique de 193 Etats membres.

LIVRABLES: Information de bonne qualité sur 193 Etats membres. Profils de pays pharmaceutiques pour 193 Etats membres. Rapports régionaux et mondiaux sur la situation

pharmaceutique. QUESTIONES TRANSVERSALES:

Assurer la qualité des informations recueillies. Réduire le fardeau de la collecte de données sur les pays. Favoriser la diffusion et la visibilité des informations

collectées. Analyser la situation et les tendances.

Assurer l'appropriation des données recueillies. Collaboration avec le Fonds mondial

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Assurer la qualité des informations recueillies

Un manuel d'instructions pour remplir le questionnaire a été élaboré pour orienter la collecte de données;

Un glossaire avec des définitions d'éléments clés a été produite par Harvard Centre collaborateur de faire des questions que sont interprétées de façon cohérente entre les pays et régions;

Les noms et contacts des répondants sont recueillies; Année et la source de chaque élément d'information est enregistrée et

documents clés sont attachés. Les champs de commentaires sont fournies pour permettre aux répondants de fournir des informations plus nuancées;

Les données sont approuvées par une personne âgée fonctionnaire au ministère de la Santé.

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Réduire le fardeau de la collecte de données sur les pays

Le questionnaire a été pré-remplie avec toutes les informations disponibles au Siège de l'OMS. Jusqu'à 50% de chaque questionnaire a été pré-remplie. Les pays sont invités à vérifier les informations fournies et à combler les lacunes.

Le questionnaire a été officiellement approuvé par le Fonds mondial de lutte contre le VIH / SIDA, la tuberculose et le paludisme et remplacer leur "Procurement and Supply Management Plans" (PSM).

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Favoriser la diffusion et la visibilité des informations collectées

Un haut fonctionnaire du Ministère de la Santé sera demandé de fournir une autorisation officielle pour diffuser les données. Cela permettra de rendre les données publiques peu de temps après la collecte. Cela sera fait dans un certain nombre de façons: Développement des différents profils pharmaceutiques des

pays du secteur. Affichage des informations recueillies dans les bases de

données clés (par exemple le Global Health Observatory de l'OMS).

Développement des rapports mondiaux et régionaux sur la situation pharmaceutique.

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Analyser la situation et les tendances

Les rapports global et régionaux contiennent une analyse de la situation actuelle par niveau de revenu et la taille du pays.

Des comparaisons seront faites entre la situation en 2007 et en 2011 pour les indicateurs qui sont utilisés dans les deux enquêtes (par exemple la présence de PPN, la présence de la LNME).

Des rapports techniques sur des domaines spécifiques du secteur pharmaceutique fourniront une analyse plus ciblée sur des thèmes spécifiques (la réglementation, par exemple).

7/13

31/53

35/52

24/30

52/69

42/47

0% 20% 40% 60% 80% 100%

Low income

Middle income

High income

2007

2003

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Assurer l'appropriation des données recueillies L'enquête est coordonnée par le personnel

national (consultants ou personnel de l'OMS) en étroite collaboration avec les homologues nationaux des agences de médicaments essentiels (par exemple, Ministère de la Santé, ARM, etc.)

L'approbation formel des données recueillies est signée par les pays.

Les données recueillies sont utilisées pour élaborer un profil pharmaceutique qui sera publié en tant que documents nationaux et restera la propriété du pays.

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Fonds Mondial

Informations sur les systèmes et les structures utilisées pour gérer les produits pharmaceutiques et autres produits de santé lors de la mise en œuvre des subventions du Fonds mondial est capturée dans les plans de PSM.

PSM plans reflète une "approche par projet»:avec les plans de PSM, la même information doit être présenté séparément pour chaque subvention, en tout temps une nouvelle subvention est négocié (à la fois la phase 1 et phase 2) et même si le principal bénéficiaire est le même.

Toutefois, de nombreux pays ont maintenant un grand nombre de subventions (même 20-25 dans certains cas).

En outre, il est nécessaire d'aligner les mécanismes de financement nouveaux (Single Stream et du financement de la Stratégie nationale Applications).

Besoin de passer à une «approche programme ».

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Dans le pays X avec PSM Plans:

Mal R8

PSM Plan

LFA PHPM Assessment

TB R4

PSM Plan

LFA PHPM Assessment

TB R6

PSM Plan

HIV R3

PSM Plan

Projets approuvésLFA PHPM

AssessmentLFA PHPM

Assessment

Mal R5

PSM Plan

LFA PHPM Assessment

HIV R6

PSM Plan

LFA PHPM Assessment

HIV R7

PSM Plan

LFA PHPM Assessment

Mal R3

PSM Plan

LFA PHPM Assessment

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Example:Thailand avec profil Pharmaceutique du Pays

Update Procurement Plan to reflect HIV SSF

(Round 10)

Update Procurement Plan to reflect TB SSF

(Round 10)

Mal SSF R10Procuremen

t Plan

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Profils de pays: l'harmonisation avec l'OMS

• En 2010, l'OMS-EMP et GF ont travaillé ensemble pour harmoniser les 2 outils:Juin-Septembre 2010: série de réunions techniques entre l'OMS et le personnel GF mettre d'accord sur un instrument commun. Finalement, il a été conçu en Septembre et couvrira la partie I de GFTAM profils.• PARTIE 1 - Contexte et description du système

pharmaceutique (entièrement harmonisé avec l'OMS).• PARTIE 2 - Systèmes d'exploitation en place (spécifique

au bénéficiaire principal).• Un protocole d'entente a été signé entre l'OMS et GF

pour collaborer à la collecte de données dans 75 pays prioritaires. Dans ces pays, l'OMS prendra la tête de la partie I de l'outil commun et donnera soutien aux récipiendaires principaux GF pour remplir la partie II de celle-ci.

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Merci beaucoup de votre attention