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PRIX CEFH 2014

GESTION DES ANCILLAIRES DANS LES ETABLISSEMENTS DE SOINS :

MISE A DISPOSITION EN JANVIER 2014 D’UNE

PLATEFORME DEMATERIALISEE

JM Dauchot. Service Pharmacie Stérilisation Hygiène, CH André Grégoire, 56 boulevard de la Boissière, Montreuil 93105. Groupe de travail :

Pharmaciens hospitaliers : D Talon, service Pharmacie Stérilisation. CHU Cochin, Paris. S Asnafi, service Pharmacie Stérilisation. CASH, Nanterre. P de Bandt, service Pharmacie Stérilisation. CH Poissy Saint Germain en Laye. V Jacob Corazza, Service Pharmacie Stérilisation. Centre Hospitalier Ales Cévennes. V Terracol. Service Pharmacie Stérilisation. CHU Tours. P Breton, Service Pharmacie Stérilisation. CH Blois. S Marguerite, Service Pharmacie Stérilisation. CH Pontoise Chirurgien Orthopédiste : F Chilot. Service Chirurgie Orthopédique. CHI André Grégoire, Montreuil. IBODE : B Ludwig, présidente UNAIBODE Editeurs de logiciels :

Logiciel AMI, société Aéglé Logiciel Sediste, société Sedia Logiciel Tdoc, société Gettinge Logiciel Sterigest, société Amcor SPS Logiciel Histacount, société BBraun aesculap Logiciel Ecosoft, société Schaerer-Mayfield Logiciel Ste DM, société JK Concept Logiciel Advance Médical, société Advance Médical Logiciel Optim SPS, société Optim

Industriels : Société Biomet Société Zimmer Société Depuy Synthes Société Stryker Société Fournitures Hospitalières Société BBraun Aesculap Société C2F Société Lépine

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RESUME A l’initiative du Centre Hospitalier de Montreuil, un groupe de travail réunissant huit éditeurs

de logiciels de stérilisation, 9 industriels fabricants en chirurgie orthopédique et 14

pharmaciens d’établissements de santé, a été constitué en 2009 pour concevoir, créer et

évaluer une plateforme électronique dédiée aux ancillaires. Trois sociétés savantes ont

également accompagné ce projet (AFS, SOFCOT, UNAIBODE)

L’objectif, à terme, est de mettre à disposition des utilisateurs, via Internet, la description des

ancillaires par fournisseur, afin d’intégrer ces données dans les différents logiciels de

stérilisation utilisés. En pratique, un établissement utilisateur d’ancillaires doit être en mesure,

après saisie d’un code identifiant spécifique du matériel, d’accéder à l’ensemble des

informations qui lui sont nécessaires pour une réception et une recomposition correctes de

l’instrumentation.

Après 4 ans de travail, plusieurs séries de tests et des résultats très prometteurs, le projet a

abouti en janvier 2014 à la mise en ligne d’une plateforme fonctionnelle ouverte à tous les

professionnels de santé. Près de 650 ancillaires sont déjà décrits et téléchargeables. Cette

plateforme est gérée par une association dédiée à ce projet, qui se nome Inter ancillaires.

Mots clés : ancillaire en prêt, plateforme électronique, téléchargement, groupe de travail multidisciplinaire, logiciel de stérilisation, partage d’informations.

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SOMMAIRE Introduction I ) Principe, acteurs et objectifs de la plateforme électronique

Les fournisseurs d’ancillaires Le gestionnaire de la plateforme électronique Les éditeurs de logiciel de stérilisation Les sites utilisateurs

II Matériel et méthode

III) Résultats et poursuite du projet

IV) Discussion

Conclusion

Bibliographie

Annexe I

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INTRODUCTION

L’évolution constante des techniques opératoires conduit les équipes chirurgicales à avoir

recours à un matériel de pose d’implants de plus en plus spécifique et sophistiqué. Le coût de

ces appareillages, dits « ancillaires », ne permet pas aux établissements de santé d’investir

dans de tels achats d’instrumentation à l’obsolescence très rapide. Les fournisseurs proposent

leur mise à disposition pour une ou plusieurs interventions chirurgicales programmées, par

des formules de prêt, ou de dépôt à durée déterminée. La notion de prêt est définie par le Code

Civil (R.1875) : « on entend par prêt à usage unique ou commodat, un contrat par lequel l’une

des parties livre une chose à l’autre pour s’en servir, à la charge de la rendre après s’en être

servi ». Les dépôts ou prêts sont régis par des conventions entre l’industriel (le fournisseur) et

l’hôpital (l’utilisateur) représenté par le directeur.

Il n’existe pas à ce jour de réglementation spécifique concernant le matériel ancillaire ;

depuis 10 ans, plusieurs groupes de travail [1] ont émis différentes recommandations afin

d’améliorer le contexte législatif de cette instrumentation [2,3]. Le matériel ancillaire est

assimilé à un « ensemble d’accessoires ». « Les accessoires des dispositifs médicaux sont

traités comme des dispositifs à part entière » [4]. Chaque instrument de l’ancillaire dispose du

marquage CE : « les accessoires sont classés en tant que tels, indépendamment des dispositifs

avec lesquels ils sont utilisés, [5], s’il s’agit d’instruments chirurgicaux réutilisables auquel

cas, ils font partie de la classe I » [6]. La réglementation et les normes en vigueur sur les

dispositifs médicaux autoclavables sont également applicables au matériel ancillaire [7, 8].

Les ancillaires circulent entre les établissements utilisateurs et le fournisseur. Au sein même

d’un hôpital, plusieurs intervenants sont concernés par leur prise en charge, les chirurgiens

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utilisateurs, le cadre de santé et/ou la coordination du bloc opératoire et l’unité de stérilisation

[9]. La multiplicité des intervenants rend difficile la sécurisation de ce circuit complexe.

De même, les unités de stérilisation sont confrontées à des difficultés de gestion de ce circuit

souvent mal défini : livraison tardive au Bloc Opératoire, fiche navette (conditions de

préparation du dispositif médical dans les établissements précédents et prévention du risque

des agents transmissibles non conventionnels [10]) absente ou renseignée partiellement...

Le matériel ancillaire est parfois livré sans aucun document joint (composition, support

numérique de reconnaissance et d’identification), ceci compliquant d’autant plus sa

vérification et sa recomposition d’autant plus que certains dispositifs peuvent n’être utilisés

qu’une seule fois par an par une même équipe. Le fournisseur doit pourtant s’assurer que le

matériel ancillaire est « accompagné des informations nécessaires pour être utilisé en toute

sécurité et permettre d’identifier le fabricant, en tenant compte de la formation et des

connaissances des utilisateurs potentiels » [11].

Quant à la responsabilité juridique du chirurgien, l’article 71 du Code de Déontologie précise

que : « le chirurgien est réglementairement tenu de veiller à la stérilisation et à la

décontamination des dispositifs médicaux qu’il utilise et à l’élimination des déchets médicaux

selon les procédures réglementaires ». Ceci englobe les éléments de traçabilité fournis à

l’établissement lors de l’utilisation d’un ancillaire.

Alors que la loi HPST du 21 juillet 2009 [12] appelle à améliorer la qualité de prise en charge

des patients dans un territoire de santé par le renforcement, entre autres, des relations inter-

établissements, inter-pôles et inter-services, la communication dans le circuit des ancillaires

demeure très rudimentaire. Ainsi, les différents acteurs (industriels, utilisateurs) ne sont pas

en mesure actuellement de dématérialiser les spécifications nécessaires à la réception et à la

recomposition de l’ancillaire. L’information est transmise au mieux sous forme papier par

l’intermédiaire d’une fiche navette, accompagnée parfois d’une liste des différents

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instruments, et plus rarement encore de quelques photographies. La qualité de cette

notification, fournisseur- dépendante, est très hétérogène.

La plupart des acteurs mettent en place, pour leur propre compte, différents systèmes

informatiques (logiciels spécifiques, fichiers Excel…) pour constituer, soit une base de

données (type d’ancillaire, description…), soit une base de traçabilité afin de collecter au

mieux les informations exigibles réglementairement et indispensables à une gestion de

qualité.

A ce jour, il est illusoire de vouloir tracer informatiquement les ancillaires en prêt ponctuel.

En effet, il faudrait pour les décrire dans les logiciels existants, consacrer plusieurs heures de

travail. Le paradoxe des ancillaires est là : bien que présentant un risque sanitaire réel, ils ne

sont pas traçés informatiquement au quotidien ou bien alors sous forme « simplifiée ».

En 2013, une enquête effectuée par l’UNAIBODE et l’AFS [13] auprès des établissements de

santé, a confirmé la complexité du circuit des ancillaires. L’ancillaire est ainsi livré moins de

48h avant l’intervention dans 76% des cas. Dans 25%, aucune documentation n’est fournie

par l’industriel. Pour près de 32% des professionnels sondés, la documentation fournie est

incomplète ou inadéquate. La fiche navette est absente dans 26% des cas et est jugée non

satisfaisante pour 33% des personnes interrogées. Dans cette enquête, 74% des établissements

indiquent avoir mis en place une procédure relative à la prise en charge d’un ancillaire.

Au cours de cette enquête, les principaux points à améliorer, cités par les établissements, sont

la mise à disposition de listings exhaustifs de la composition en instruments de l’ancillaire,

associés à des supports visuels de type photos.

I ) Principe, acteurs et objectifs de la plateforme électronique

Après un premier travail sur la dématérialisation de la fiche navette à l’aide de la

technologie RFID [14,15], l’Unité de Stérilisation du Centre hospitalier de Montreuil a

souhaité tester le téléchargement, via internet, de fichiers mis à la disposition des utilisateurs

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par les fournisseurs, puis leur intégration dans un logiciel métier appliqué au domaine des

ancillaires. Si les modalités d’échanges sont normalisées et sécurisées, ce type d’accès aux

données a prouvé sa fiabilité dans de multiples domaines. Pour celui des ancillaires,

l’application informatique recherchée doit permettre de répondre aux besoins des clients

(pharmaciens hospitaliers, responsables de bloc opératoire, chirurgiens) qui souhaitent

récupérer auprès des différents fournisseurs les informations indispensables à l’utilisation

sécuritaire des ancillaires (description et composition, photos numériques…). Pour ce genre

d’applications, très volumineuses, il est nécessaire de mettre en place des plateformes

d’échanges électroniques avec téléchargement normalisé : leur création et leur gestion sont, le

plus souvent, confiées à un tiers, prestataire de service informatique. C’est dans ce cadre

qu’un partenariat a été établi avec la société AEGLE, éditrice du logiciel de stérilisation AMI,

pour la création d’une plateforme test pour cette étude.

Le principe de fonctionnement proposé est le suivant : pour une opération chirurgicale

particulière, un industriel met à disposition d’un établissement hospitalier un ancillaire,

identifié par un code spécifique et unique, quel qu’en soit sa nature (GS1, HIBC) et/ou le

système de marquage utilisé (code barres, datamatrix, RFID). Dès réception de l’ancillaire, ce

code est saisi dans le logiciel de stérilisation et permet le téléchargement des informations

disponibles sur la plateforme électronique ainsi que leur intégration dans les différents

logiciels métiers concernés (schéma n°1).

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Ainsi, le logiciel de stérilisation récupère le support numérique qui va permettre de vérifier et

de recomposer le matériel reçu.

Le projet ainsi pensé, prévoit que les éditeurs de logiciels ont un accès à la plateforme selon

un mode « lecture » de données, tandis que les industriels disposent d’un mode « écriture »,

afin d’y intégrer toutes les spécifications nécessaires.

Ce concept, qui apporte de nombreux avantages aux différents partenaires, implique pré-

requis et impératifs spécifiques pour chacun d’entre eux.

Le fournisseur d’ancillaires :

Le fournisseur d’ancillaire se doit de disposer d’une base informatique rassemblant le

descriptif du parc qu’il gère. La notification informatique doit présenter :

• la liste exhaustive des ancillaires,

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• la description de chaque ancillaire : nombre de containers, de plateaux

opératoires, ainsi que leurs compositions respectives.

• les photos numériques de chaque ancillaire.

Ces pré-requis sont généralement à disposition chez chaque industriel, puisque ce sont les

supports du travail de qualité de ses équipes chargées en interne du prêt des ancillaires

(réception, vérification des ancillaires avant réexpédition).

Mais, pour la mise à disposition sur la plateforme électronique, il convient de sécuriser la

confidentialité des informations. La garantie repose sur la structuration même de la

plateforme. En effet, chaque société possède un compte utilisateur sécurisé et donne elle-

même l’accès à ses données au moyen d’un code spécifique de l’instrumentation. Un site

hospitalier ne peut ainsi avoir connaissance que de la seule description de l’ancillaire qu’il

emprunte.

Le fournisseur d’ancillaires doit avoir également l’assurance que chaque téléchargement est

tracé et peut être consulté facilement.

Un autre impératif préalable, pour garantir la participation des industriels, est que le

prestataire de service, chargé de la gestion de la plateforme, propose une intégration facile et

automatisable des données issues des systèmes informatiques des fournisseurs d’ancillaires.

Les avantages de cette plateforme pour les industriels sont nombreux :

• uniformisation de la gestion documentaire,

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• simplification de l’envoi des données à chaque prêt

• réduction des coûts de la gestion documentaire

• amélioration du service commercial proposé aux établissements

utilisateurs

• démarche qualité qui entre dans le cadre du développement durable

• futures applications possibles

Le gestionnaire de la plateforme électronique :

Quelque soit la solution retenue, le gestionnaire de la plateforme devra proposer une structure

permettant une dématérialisation de l’information, aisée et normalisée (fichier XML,

photo.JPEG, document.doc…), pour les trois partenaires, établissements de santé, éditeurs de

logiciels, industriels. Il devra garantir la sécurisation de l’accès aux données et offrir aux

éditeurs de logiciels et aux fournisseurs d’ancillaires un accès parallèle à une base test. Enfin,

le gestionnaire de la plateforme devra s’engager à faire évoluer la structure proposée pour

permettre des modifications et l’intégration de nouvelles fonctionnalités.

Les éditeurs de logiciel de stérilisation :

Chaque éditeur de logiciel intéressé par le projet doit être en capacité de développer un

module spécifique, dédié à la gestion des ancillaires, basé sur l’intégration d’informations

téléchargées. La normalisation des modes d’échanges informatiques et la définition du

périmètre des informations à transmettre en constituent les pré-requis indispensables. Lors du

téléchargement des données, la description de chaque instrument chirurgical est recueillie, il

est donc fortement recommandé que l’éditeur de logiciel dispose d’une traçabilité à

l’instrument.

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Par la suite, l’exploitation facile et conviviale des données ainsi « récoltées » par l’utilisateur

lors de la réception d’un ancillaire représentera une réelle plus-value du service proposé.

Les sites utilisateurs :

La recherche et l’intégration des documents à télécharger doivent être totalement

transparentes pour l’établissement utilisateur, sans nécessité de création d’une interface

utilisateur par site. L’accès aux informations à partir du numéro unique d’identification de

l’ancillaire se fera par un module spécifique du logiciel de stérilisation.

Pour que ce système soit universel, il faut que le code d’identification unique attribué à

l’ancillaire par le fournisseur puisse être lu par tous les sites hospitaliers, quelque soit la

technique de marquage des instruments employée.

Pour les sites hospitaliers, cette nouvelle possibilité offre de simplifier la prise en charge et la

vérification des ancillaires à leur arrivée. Le circuit de l’ancillaire s’en trouve nettement

facilité pour les intervenants qui doivent contrôler et recomposer l’ancillaire. Cela permettrait

également de renforcer la traçabilité de l’ancillaire, en offrant la possibilité de traçer

informatiquement le circuit de l’ancillaire en prêt.

II Matériel et méthode

Une première rencontre, en juin 2009, à l’initiative de l’Unité de Stérilisation de Montreuil, a

permis d’exposer le projet de création d’une plateforme pilote aux sociétés Aéglé, Sédia,

Gettinge et Amcor SPS. La société Aéglé, qui avait ébauché une réflexion sur les modalités

structurelles d’une plateforme pilote, est chargée de son développement pour la phase test.

D’autre part, la constitution d’un groupe projet multidisciplinaire, regroupant éditeurs de

logiciels, pharmaciens hospitaliers et les principaux fournisseurs d’ancillaires a été arrêtée.

L’étude devait, dans un premier temps, se focaliser sur la prise des ancillaires d’orthopédie.

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Parallèlement à cette démarche, les premiers éléments de la structure de la plateforme ont été

développés de juin 2009 à mars 2010.

En décembre 2009, le groupe de travail, composé de l’ensemble des intervenants

définitivement retenus dans le cadre du projet, s’est retrouvé afin d’en définir le périmètre

précis, et les choix techniques et/ou informatiques indispensables aux éditeurs de logiciel et

fabricants.

Le périmètre retenu est la mise à disposition sur la plateforme électronique de la description et

de la composition qualitative et quantitative d’un ancillaire. Il est laissé le soin à chaque

éditeur de logiciel de stérilisation, de développer un accès à cette plateforme, incluant le

téléchargement puis l’intégration dans la base article. Le mode d’échange entre éditeurs de

logiciel, industriels et plateforme électronique a été validé sous la forme de fichiers de type

XML.

De plus, définition et modalité de description d’un ancillaire ont été arrêtées de concert. Un

« ancillaire » sera constitué par un ensemble de boites physiques (ou containers) qui peuvent

comporter un ou plusieurs plateaux opératoires regroupant une série d’instruments

chirurgicaux. Exceptionnellement, un container peut être, à lui seul, considéré comme un

ancillaire. Ainsi, la structure de la plateforme devra comporter les éléments suivants :

- la spécialité chirurgicale (ex chirurgie orthopédique)

- le type d’ancillaire (ex hanche, chirurgie…)

- la dénomination de l’ancillaire, défini par :

• une appellation

• un code d’identification

� les boites ou containers le constituant avec, pour chacune d’entre elles :

o une dénomination

o un code identifiant

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o un mode de lavage (ex laveur-désinfecteur …)

o un mode de stérilisation

o une photo

o une notice associée (sous forme PDF)

o les plateaux opératoires physiques caractérisés par :

� une photo du plateau

� la description de chaque instrument chirurgical définie par :

• une famille (ex ciseaux)

• un type (ex ciseaux de Mayo)

• un modèle (ex ciseaux de Mayo courbe 17 cm)

• une référence fournisseur

• un code d’identification

• une photo

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Afin d’effectuer les essais de téléchargement selon une méthode établie par le groupe projet,

chaque éditeur de logiciel était invité à s’associer en binôme avec le site hospitalier de son

choix.

Chaque industriel a mis en ligne une ou plusieurs descriptions d’ancillaire et a communiqué

au groupe de travail leur code identifiant ainsi que leur composition précise. Chacun des sites,

binôme d’un éditeur de logiciel, a validé alors, pour chaque fournisseur d’ancillaire proposé,

la récupération des données. Une vérification des informations téléchargées est effectuée. Les

résultats des essais ont été analysés à l’occasion de la réunion suivante.

Seuls, les résultats des essais menés par les sites hospitaliers sont considérés comme

validants.

Editeur de logiciel Site Hospitalier pilote

Aéglé CHI André Grégoire Montreuil

Amcor SPS CASH Nanterre

Sedia CHU Tours

Getinge CH Aulnay, CHU Cochin, CHU Kremlin Bicetre

JK Concept CHU Lariboisière

Advance Médical CH Poissy Saint Germain en Laye

BBraun Aesculap CH Blois

Optim CH Pontoise, CH Chambéry

Schaerer Mayfield CH Ales

Computer engineering GDS Dijon

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III) Résultats et poursuite du projet

En mars 2010, la société Biomet a été la première à mettre à disposition sur la plateforme la

description complète de deux ancillaires. Celle-ci a été accessible à l’ensemble des

participants à partir de juin 2010.

La première phase de test pour les binômes, éditeurs de logiciels et sites hospitaliers, s’est

déroulée pendant l’été 2010. En septembre, un débriefing a permis d’analyser les premiers

tests et les difficultés rencontrées. Les premiers essais sur site hospitalier ont été très

concluants pour les logiciels AMI, Sterigest et Advance Médical avec une récupération des

données (listes des instruments et photos jointes) très aisée.

Bien que le module de la société Sedia soit fonctionnel chez l’éditeur de logiciel, il n’a pu être

installé sur le site hospitalier pilote. Pour sa part, la société Gettinge s’engage à mettre à

disposition des sites pilotes un module de récupération de « données externes ».

Les sociétés Mayfield, BBraun Aesculap et Optim, quant à elles, n’avaient pas encore

développé le module permettant la liaison avec la plateforme électronique.

Au cours de cette réunion, cinq nouveaux industriels, Zimmer, Synthes, FH, BBraun

Aesculap et Stryker ont rejoint le groupe de travail en s’engageant à mettre à disposition

plusieurs descriptions d’ancillaires.

Une nouvelle période d’essais s’est déroulée de janvier et février 2011 avec 15 descriptions

d’ancillaires de 4 fournisseurs différents. La récupération des données à partir de la

plateforme a pu alors être validée pour les sites hospitaliers en binôme avec le logiciel Sedia.

En avril 2012, la société Computeer Engrnering est venue rejoindre le groupe de travail, alors

qu’au même moment la société Bbraun Aesculap en tant qu’éditeur de logiciel de stérilisation

s’est retirée du projet avec la disparition d’Histacount. C’est également à cette période que la

société C2F rejoint les industriels déjà impliqués dans le projet.

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En 2012 et 2013, une nouvelle série d’essais s’est déroulée avec 30 ancillaires mis à

disposition par 8 industriels. En juin 2013, tous les sites hospitaliers pilotes ont pu récupérer

toutes les données à disposition sur la plateforme test, y compris des vidéos. Seul 2 éditeurs

de logiciel n’ont pas été en mesure de proposer une interface avec la plateforme test

(Gettinge, computer Engering)

La plupart des industriels ont rencontré des difficultés à intégrer facilement leurs données sur

la plateforme test car chaque ancillaire était encore intégré par les industriels de façon

manuelle. Ce mode d’incrémentation étant inadapté, une automatisation s’avèrait

indispensable pour une mise en place effective. La société Biomet était la seule en juin 2013,

en capacité de le faire. Depuis, 4 autres industriels (Zimmer, Synthes, C2F, Bbraun

Aesculap) sont en cours d’automatisation et proposeront cette avancée pour la mise en place

de la plateforme de production en janvier 2014.

En septembre 2012, le groupe de travail a commencé à définir une fiche navette

dématérialisée ainsi que ses modes d’échange. De même, a été intégré en juin 2013, tous les

éléments relatifs à la logistique des ancillaires pour l’étape de « récupération » par les

industriels dans les établissements de santé. Actuellement ces différents éléments se

présentent sous la forme suivante :

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En janvier 2014, une dernière série de test a été menée par les sites pilotes non plus sur la

plateforme de test mais sur la plateforme de production. Les résultats positifs ont permis de

valider l’ouverture officielle de la plateforme de production à tous les professionnels de santé.

A ce jour, les sociétés éditrices de logiciel de stérilisation et les sociétés d’orthopédie qui

participent à ce projet sont les suivantes :

- Editeurs de logiciel : Amcor SPS, Sedia, Optim, Getinge, Schaerer

Mayfield, Advance Medical, Aéglé, Computer Engineering.

- fabricants : Biomet, Depuy-Synthes, Stryker, Zimmer, Fournitures

Hospitalières, Bbraun Aesculap, Lépine, C2F

Près de 650 ancillaires sont à disposition et peuvent être téléchargés (cf Annexe I)

AMI (SociétéAeglé)

ADVANCE STERILISATION (Société Advance Medical)

SEDISTE (Société Sedia) TDOC (Société Getinge)

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IV) Discussion

Les résultats des essais valident le téléchargement dans les logiciels de stérilisation à partir

d’une plateforme électronique, de toutes les données disponibles. La démarche de partage

d’information répond aux attentes des différents intervenants du secteur. Sa valeur ajoutée

tient dans l’universalité d’un tel système et sa mise en place, tout à fait abordable, sur le plan

économique.

Pour autant, quelques points restent encore à normaliser, en particulier :

� la standardisation des libellés proposés par les industriels, comme, par exemple, pour

la spécialité chirurgicale : chirurgie orthopédique ou Chirurgie Orthopédique

� les tailles et formats des photos associées à la description de l’ancillaire.

STERIGEST (Société Amcor SPS) Optim SPM (société Optim)

Ecosoft (société Schaerer-mayfield)

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La poursuite du projet s’est confrontée à plusieurs questions fondamentales :

� faut-il envisager la création d’une plateforme nationale unique ou d’une plateforme

par industriel ? Dans le cadre d’une plateforme nationale, faut-il se tourner vers un

prestataire de service, un organisme d’état ou une société savante pour la piloter ?

� qui doit alors gérer cette structure nationale ?

� comment financer un tel projet ?

Après réflexion avec les société savantes (Société Française de Chirurgie Orthopédique

(SOFCOT), l’Association Française de Stérilisation (AFS) et l’UNAIBODE), il a été décidé

de s’orienter vers la création d’une seule plateforme nationale, gérée par une association de

type loi 1901 qui regroupe à la fois les professionnels de santé, les industriels et les éditeurs

de logiciel. Le financement du projet est assuré par les cotisations des différents membres.

Les statuts de l’association Inter ancillaires ont été officiellement déposés en juin 2012.

L’ouverture de la plateforme en janvier 2014 ne doit être qu’une étape. Jusqu’à maintenant,

les industriels, ont mis à disposition des professionnels de santé, des informations qu’ils

possédaient dans leur base informatique. Pour motiver les industriels à participer à la

plateforme, il est nécessaire qu’ils y trouvent un bénéfice ou une amélioration dans la

logistique complexe des ancillaires. C’est pourquoi, le groupe de travail a défini de nouveaux

axes de développement de la plateforme. En mars 2014, débuteront les premiers essais

d’échange de fiche navette et des informations relatives à la logistique des ancillaires

(ancillaire disponible ? lieu de récupération de l’ancillaire….).

De plus, les blocs opératoires dépourvus d’un accès à un logiciel de stérilisation, ont des

difficultés à accéder aux données de la plateforme. Le groupe de travail s’oriente vers deux

pistes, élargir le groupe de travail aux éditeurs de logiciel de bloc opératoire et développer un

module à « minima » permettant de récupérer les données à disposition sur la plateforme sous

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forme de fichier Excell pour tous les professionnels ne disposant pas d’un logiciel en lien

avec la plateforme.

La réussite de la plateforme dépend de la réalisation technique et du dynamisme du projet

mais également de l’adhésion des industriels et des professionnels de santé. Or l’adhésion des

industriels et des professionnels de santé est interdépendante. En effet, plus le nombre de

professionnel qui téléchargeront la composition des ancillaires sur la plateforme, sera élevé

plus les industriels seront dans l’obligation concurrentielle de se référencer sur la plateforme.

Inversement si le nombre de professionnels utilisant la plateforme est trop réduit, les

industriels se détourneront du projet et remettront en question son intérêt.

IV) Conclusion

Le travail et le dynamisme du groupe de travail qui réunit à ce jour 8 éditeurs de logiciels, 8

centres hospitaliers pilotes et 6 industriels a permis l’ouverture effective le 13 janvier 2014 de

la plateforme dédiée à la gestion des ancillaires. L’objectif du projet, permettre enfin de tracer

informatiquement un ancillaire en prêt ponctuel aussi facilement qu‘un plateau opératoire à

disposition permanente au Bloc Opératoire, est atteint. Le projet a également pour

conséquence la facilitation de la vérification et de la recomposition des ancillaires en prêt.

A ce jour, 650 ancillaires sont disponibles, de contacts supplémentaires ont été établis avec

de nouveaux industriels ce qui devrait porter à près de 1000 les ancillaires proposés.

L’association Inter-ancillaires, en lien avec les sociétés savantes, continuera en 2014, à

développer les fonctionnalités proposées sur la plateforme, dont la dématérialisation de la

fiche navette ainsi que toutes les informations relatives à la logistique des ancillaires.

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BIBLIOGRAPHIE

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5. Décret n°95-292 du 16 mars 1995. Annexe IX. 6. Arrêté du 22 juin 2001 relatif aux bonnes pratiques de pharmacie hospitalière. Ligne

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10. Circulaire 138 du 14 mars 2001 relative aux précautions à observer en vue de réduire les risques de transmission d'agents transmissibles non conventionnels.

11. Décret 2005-1023 24/08/2005 relatif au contrat de bon usage des médicaments et des produits et prestations mentionné à l'article L. 162-22-7 du Code de la Sécurité Sociale.

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CEFH, 35èmes Journées Nationales d’Etudes sur la Stérilisation, avril 2013. 14. Talon D., Boudard A., Dauchot J.-M., Francart S.. La problématique des ancillaires vu

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Annexe I

Exemple d’ancillaires mis à disposition sur la plateforme

ANCILLAIRE INSTRUMENTATION PERILOCKING EL ANCILLAIRE NCB PERI PROTHETIQUE ANCILLAIRE ABLATION NCB ANCILLAIRE CPLT NCB PERI PROTHETIQUE ANCILLAIRE UNIVERSAL LOCKING SYSTEM 3.5M ANCILLAIRE PLAQUES PERILOCKING TIBIA DIST ANCILLAIRE PLAQUES PERILOCKING HUMERUS PR ANCILLAIRE NCB TIBIA PROXIMAL MIS ANCILLAIRE ECARTEURS EPAULE ANCILLAIRE EPAULE TM INVERSEE ANCILLAIRE COONRAD MORREY ANCILLAIRE CPLT GLENE A QUILLE ANCILLAIRE ANATOMICAL INVERSEE ANCILLAIRE ANATOMICAL ANCILLAIRE COMPLEMENT FRAISES ANATOMICAL ANCILLAIRE ABLATION COONRAD MORREY ANCILLAIRE COMPLEMENT INVERSEE REVISION ANCILLAIRE ASM REVISION HUMERALE ANCILLAIRE GLENE ANATOMICAL STANDARD ANCILLAIRE SIDUS PROTHESE D EPAULE ANCILLAIRE BASE 5 EN 1 ANCILLAIRE NEXGEN BASE 4 EN 1 MINI FLEX ANCILLAIRE BASE ZUK ANCILLAIRE CPLT LPS FLEX MOBILE 4 EN 1 ANCILLAIRE NEXGEN BASE LCCK NEW ANCILLAIRE BASE RHK NEW ANCILLAIRE COMPLEMENT REVISION TIBIALE ANCILLAIRE CPLT SURFACES ARTICULAIRES LPS ANCILLAIRE NEXGEN PATELLA REAMER ANCILLAIRE NEXGEN PFJ GENDER ANCILLAIRE CPLT ROTULE NKII FLEX ANCILLAIRE BASE NK-FLEX ANCILLAIRE CPLT NK-FLEX FIXE DROIT ANCILLAIRE CPLT NK-FLEX FIXE GAUCHE ANCILLAIRE CPLT NK-FLEX FIXE MACRO ANCILLAIRE CPLT NK-FLEX FIXE ANCILLAIRE TIGE AVENIR ANCILLAIRE COMPLEMENT MANCHE CHANA ANCILLAIRE TIGE FITMORE ANCILLAIRE ALLOFIT IT ANCILLAIRE CONTINUUM ANCILLAIRE TIGE AVENIR MIS II ANCILLAIRE OBTURATEURS SYNPLUG ANCILLAIRE FRAISES BI-MILLIMETRIQUES ANCILLAIRE TIGE EXAFIT ANCILLAIRE COMPLEMENT GRANDE TAILLE CONTI ANCILLAIRE FRAISES MILLIMETRIQUES ANCILLAIRE COMPLEMENT ALLOFIT IT ANCILLAIRE COTYLE MAXERA ANCILLAIRE PORTES RAPES MIS ANTERIEURE

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