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Premier anticorps monoclonal inhibant lIL-17A et lIL-

17F, le bimekizumab entrane un assainissement cutan dans l'tude de phase 2b sur le psoriasis

Premiers rsultats positifs de l'tude BE ABLE dUCB

L'tude BE ABLE de phase 2b sur le bimekizumab a atteint son objectif principal en tablissant la relation dose-effet avec 79% des patients prsentant une amlioration de 90 % ou plus de l'indice d'tendue et de gravit du psoriasis (PASI90) la semaine 12.

Le bimekizumab est un anticorps monoclonal conu pour inhiber fortement et slectivement lIL-17A et lIL-17F, deux importantes cytokines pro-inflammatoires impliques dans la pathophysiologie du psoriasis.

Ltude BE ABLE offre les premiers rsultats de phase 2b issus de cette nouvelle approche thrapeutique, indiquant que le bimekizumab peut constituer pour les patients atteints de psoriasis une nouvelle option de traitement prometteuse.

UCB est prte avancer rapidement dans son programme de dveloppement clinique de phase 3 sur le bimekizumab dans le psoriasis et continue de faire progresser les essais cliniques de stade plus prcoce dans l'arthrite psoriasique et la spondylarthrite ankylosante

Bruxelles, Belgique 21 juillet 2017 CET Information rglemente Information interne UCB a annonc aujourdhui des rsultats positifs pour BE ABLE, une tude de phase 2b valuant linnocuit, lefficacit, le profil pharmacocintique (PK) et pharmacodynamique (PD) du bimekizumab par rapport un placebo chez des patients adultes atteints de psoriasis en plaques chronique dans sa forme modre svre. L'tude a atteint son objectif principal, qui tait d'tablir la relation dose-effet du bimekizumab, et dmontr une efficacit significative par rapport un placebo.1 Comme le bimekizumab cible linflammation associe au psoriasis sur deux fronts, en inhibant les cytokines IL-17A et IL-17F, il est susceptible de permettre une nette amlioration des taux d'assainissement cutan et de les stabiliser. Un blocage de linflammation plus complet et plus spcifique permet dobtenir de meilleurs rsultats , a dclar Dr Kim Papp, investigateur principal de ltude BE ABLE et prsident de Probity Medical Research. Les rsultats du bimekizumab sont frappants car ils se basent sur un seuil defficacit principal PASI 90 plus rigoureux. Les rsultats ont montr quun nombre trs lev de patients traits avec le bimekizumab a prsent rapidement un assainissement de la peau. Lobtention rapide dune peau saine ou presque saine est critique pour avoir un impact positif sur la vie des patients. Le psoriasis gnre une charge motionnelle et physique profonde et durable pour les patients et a toujours t difficile traiter. Il est dsormais largement reconnu que le psoriasis est plus qu'une maladie de la peau, avec une forte implication des autres systmes de lorganisme. Le besoin de maitriser la fois les symptmes cutans et les inflammations systmiques de manire plus efficace demeure, ce qui explique pourquoi de nouvelles thrapies sont ncessaires. Ces rsultats montrent que le bimekizumab est susceptible de fournir une option de traitement intressante aux patients atteints de psoriasis , a indiqu Andrew Blauvelt, MD, MBA, investigateur de ltude et prsident de lOregon Medical Research Center Portland (Oregon).

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UCB met en uvre sa stratgie de valeur pour le patient afin de relier les besoins non satisfaits des patients linnovation scientifique. En dveloppant le bimekizumab, nous avons test lhypothse nouvelle quen neutralisant IL-17A et IL-17F il est possible dobtenir de meilleurs rsultats pour le psoriasis et les patients atteints darthrite psoriasique. Les rsultats de l'tude BE ABLE montrent que le bimekizumab peut offrir un assainissement cutan significatif et rapide aux patients atteints de psoriasis en plaques modr svre. UCB est prte faire progresser rapidement son programme de dveloppement clinique de phase 3 sur le psoriasis. Nous cherchons galement dvelopper le bimekizumab pour les cas de maladies en dfaut de traitement, notamment pour larthrite psoriasique, pour laquelle nous avons dj eu des rsultats prometteurs en recherche clinique prcoce, et pour la spondylarthrite ankylosante, a affirm Emmanuel Caeymaex, directeur du service Immunologie et vice-prsident excutif dUCB. La principale variable defficacit prise en compte dans ltude de phase 2b BE ABLE tait le pourcentage de patients prsentant une amlioration de la maladie de 90 % ou plus depuis linclusion, mesure par lindice d'tendue et de gravit du psoriasis (PASI 90) la semaine 12. Bimekizumab a atteint ce seuil de rponse clinique pour un nombre significativement plus lev de patients que le placebo sur des doses multiples. 1 De plus, le bimekizumab a dmontr un profil de scurit favorable et aucune nouvelle alerte de scurit na t observe.1 Les effets indsirables du mdicament les plus frquemment observs taient lcoulement nasal (rhinopharyngite) et le rhume (infection des voies respiratoires suprieures). UCB prvoit de prsenter et publier les rsultats complets de BE ABLE dbut 2018. propos du bimekizumab Le bimekizumab est le premier anticorps monoclonal humanis IgG1 inhibant fortement et slectivement lIL-17A et lIL-17F, deux importantes cytokines lorigine de processus inflammatoires. LIL-17A et lIL-17F constituent les membres les plus troitement lis de la famille de cytokines IL-17. Co-exprimes dans les sites dinflammation, leurs fonctions pro-inflammatoires se superposent. LIL-17A et lIL-17F peuvent cooprer indpendamment avec d'autres mdiateurs inflammatoires pour provoquer une inflammation chronique et une destruction des tissus. De prcdentes tudes cliniques en phase initiale sur le psoriasis et larthrite psoriasique suggraient que la double inhibition de lIL-17A et de lIL-17F par le bimekizumab pouvait ouvrir la voie une nouvelle approche de ciblage pour le traitement des maladies inflammatoires d'origine immunologique.4,5 Les rsultats prcliniques sur des cellules touches par les maladies concernes ont montr que la double inhibition de lIL-17A et de lIL-17F rduisait lexpression des gnes contribuant linflammation et la production de cytokines inflammatoires de manire plus importante que linhibition de lIL-17A (ou de lIL-17F) seule.6,7 Au sein de la plate-forme dUCB ddie la dcouverte d'anticorps anti-noyau, le bimekizumab a t conu selon une approche brevete, rationnelle et structurelle pour crer une double spcificit et une forte affinit pour lIL-17A et lIL-17F dans un anticorps monoclonal humanis IgG1. En ciblant fortement et slectivement lIL-17A et lIL-17F, le bimekizumab est susceptible de permettre une inhibition plus complte et plus spcifique de linflammation chronique sur de multiples compartiments tissulaires. En raison de son potentiel anti-inflammatoire cibl, UCB tudie galement le bimekizumab dans le cadre d'autres pathologies, notamment larthrite psoriasique et la spondylarthrite ankylosante. Le bimekizumab nest homologu par aucune autorit rglementaire dans le monde.

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propos du psoriasis Le psoriasis est une maladie auto-immune commune, chronique et grave dont les symptmes affectent principalement la peau. Les patients atteints de psoriasis peuvent prsenter les symptmes suivants : rougeurs couvertes de plaques argentes, peau craquele susceptible de saigner et s'paissir, dmangeaisons importantes, ongles abms ou stris.8 En raison de son caractre visible et physiquement incapacitant, le psoriasis gnre une charge motionnelle chez les patients, entranant gne, frustration, fatigue, dpression et ides suicidaires. Les personnes souffrant de psoriasis rapportent souvent des troubles du sommeil, des problmes au travail, des difficults interagir avec les membres de la famille, une interruption des activits de loisir, et des troubles sexuels. Les patients signalent galement que limpact important de cette maladie sur leur qualit de vie nest pas bien compris par leurs mdecins.10 Le psoriasis affecte prs de 3 % de la population mondiale, soit environ 125 millions de personnes travers le monde. Des femmes et des hommes tous ges et ethnicits confondus sont affects par le psoriasis. Le psoriasis peut prendre diverses formes, mais le psoriasis en plaques est la plus frquente, regroupant environ 80 % 90 % des cas. Environ 17 % des personnes souffrant de psoriasis prsentent une forme modre svre de la maladie.2 Plusieurs autres maladies graves ont t associes au psoriasis, notamment le diabte, les maladies cardiaques et larthrite psoriasique, une affection chronique qui provoque inflammations, gonflements et douleurs dans les articulations. 9

Comme les tudes continuent de dmontrer les effets systmiques graves du psoriasis, de nouvelles approches de recherche permettant de cibler les options de traitement efficaces sont ncessaires pour amliorer la sant et la vie de la population de patients atteints de psoriasis. propos de BE ABLE BE ABLE est une tude de dtermination de la posologie, multicentrique, randomise, en double aveugle, contrle contre placebo, en groupes parallles, valuant le bimekizumab par rapport un placebo chez des patients adultes atteints de psoriasis en plaques chronique dans sa forme modre svre. L'tude incluait une priode de traitement de 12 semaines, aprs laquelle les patients ligibles pouvaient participer une tude dextension. Pour les patients ne participant pas ltude dextension, une visite de suivi de scurit a t effectue 20 semaines aprs la dernire dose du mdicament de ltude.2 L'tude incluait 250 patients atteints de psoriasis en plaques chronique prsentant une surface cutane affecte d'au moins 10 % et un indice PASI d'au moins 12. Les patients ont t randomiss dans six groupes posologiques diffrents pour recevoir soit le placebo ou le bimekizumab toutes les quatre semaines en sous-cutan. La randomisation tait quilibre entre les groupes de traitemen