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Pharmaceutics

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1. Tous les excipients suivants sont des liants sauf :

A. La gélatine B. L’amidon C. Le talc D. La méthylcellulose

All of the following excipients are binding agents except :

A. Gelatine B. Starch C. Talc D. Méthylcellulose

2. La lanoline :

A. Est un hydrocarbure B. Est soluble dans l’eau C. Est de couleur blanche D. Absorbe l’eau

Lanoline :

A. Is a hydrocarbon B. Is soluble in water C. Has a white color D. Absorbs water

3. Le HLB se rapporte :

A. Aux surfactifs B. Aux antibiotiques C. Aux anticancéreux D. Aux comprimés effervescents

HLB is related to :

A. Surfactants B. Antibiotics C. Antineoplastics D. Effervescent tablets

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4. Le temps limite exigée par la pharmacopée européenne pour la désagrégation des comprimés non enrobés est de :

A. 5 minutes B. 10 minutes C. 15 minutes D. 20 minutes

According to the European Pharmacopea, the limit time for the desintegration of uncoated tablets is:

A. 5 minutes B. 10 minutes C. 15 minutes D. 20 minutes

5 Le stéarate de magnésium est un excellent :

A. Diluant B. Lubrifiant C. Liant D. Désagrégeant

Magnesium stearate is an excellent :

A. Diluent B. Lubricant C. Binding agent D. Disintegrating agent

6. Les pyrogènes entraînent tous les phénomènes suivants sauf :

A. Une élévation de la température B. Des céphalées C. Une dyspnée D. Une chute de cheveux

Pyrogens can lead to all of the above except:

A. High fever B. Headaches C. Dyspnea D. Hair loss

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7. Le beurre de cacao est :

A. Un excellent aliment B. Un surfactif C. Utilisé en cosmétologie D. Un diluant pour les comprimés

Cacao butter is :

A. A delicious food B. A surfactant C. Used in cosmetology D. A tablet diluent

8 La pénétration d’un principe actif à travers la peau est influencée par :

A. La nature du principe actif B. La région d’application C. Les excipients utilisés D. Toutes les réponses sont justes

Active component penetration through the skin depends on:

A. Active component nature B. Region of application C. Excipients used D. All of the above

9. La lyophilisation est une technique de :

A. Dessication B. Stérilisation C. Filtration D. Enrobage

Lyophilisation is used for:

A. Dessication B. Sterilisation C. Filtration D. Coating

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10. Un enrobage gastro-résistant est obtenu à l’aide de:

A. Sucre B. Paraffine C. Méthylcellulose D. Acétophtalate de cellulose

Gastro-resistant coating is made by:

A. Sugar B. Paraffin C. Methylcellulose D. Cellulose acetate phtalate

11. Avec la forme suppositoire :

A. Le principe actif échappe à l’action des sucs digestifs

B. Le principe actif évite l’effet de 1er passage hépatique

C. L’emploi est très agréable D. L’action est toujours locale

With the suppository form:

A. The active ingredient avoids digestive secretions

B. The active ingredient avoids hepatic first pass metabolism

C. Easily manufactured D. The action is always local

12. L’eau pour préparations injectables est préparée par :

A. Distillation B. Echange d’ions C. Osmose inverse D. Ultrafiltration

Water for injectable preparations is prepared by:

A. Distillation B. Ion exchange C. Reverse osmosis D. Ultrafiltration

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13. La gomme arabique est :

A. Un émulsionnant B. Un édulcorant C. Un conservateur D. Un diluant

Arabic gum is:

A. An emulsifying agent B. A sweetener C. A preservative D. A diluent

14. La gélatine est :

A. Un polysaccharide B. Un surfactif C. Obtenue à partir du collagène D. Soluble dans les solvants organiques

Gelatin is :

A. A polysaccharide B. A surfactant C. Obtained from collagen D. Soluble in organic solvents

15. La nébulisation est une méthode de :

A. Dispersion B. Dessiccation C. Filtration D. Pulvérisation

Spray-drying is a method used for :

A. Dispersion B. Desiccation C. Filtration D. Pulverization

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16. La méthylcellulose n’est pas un :

A. Liant B. Désagrégeant C. Emulsionnant D. Edulcorant

Methylcellulose is not a :

A. Binding agent B. Disintegrating agent C. Emulsifying agent D. Sweetener

17. Les mélanges tampons suivants sont utilisés pour les préparations injectables sauf :

A. Phosphate monosodique - phosphate disodique

B. Acide citrique - citrate trisodique C. Carbonate monosodique - carbonate

disodique D. Acide borique - borate de sodium

The following buffers can be used for injectable preparations except :

A. Monosodium phosphate - disodium phosphate

B. Citric acid - trisodium citrate C. Monosodium carbonate - disodium

carbonate D. Boric acid - sodium borate

18. Toutes les réponses concernant les collyres sont justes sauf :

A. Les collyres sont des solutions ou des suspensions

B. Les collyres sont stériles C. Les collyres sont apyrogènes D. Les collyres sont de même pression

osmotique que les larmes

All statements concerning eye drops are correct except :

A. Eye drops are solutions or suspensions

B. Eye drops are sterile C. Eye drops are pyrogen free D. Eye drops are isoosmotic to tears

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19. Après l’ouverture du récipient, il ne faut pas utiliser un collyre pour plus de :

A. 7 jours B. 4 semaines C. 8 semaines D. 12 semaines

After first opening, do not use eye drops longer than :

A. 7 days B. 4 weeks C. 8 weeks D. 12 weeks

20. Toutes les propositions concernant les comprimés effervescents sont justes sauf :

A. Leur administration est agréable B. Ils comportent un acide organique

associé à un carbonate C. Ils comportent en général un édulcorant D. Ils ne peuvent être préparés que par

compression directe.

All statements concerning effervescent tablets are true except :

A. They are pleasant to administrate B. They contain an organic acid and a

carbonate C. In most cases, they contain a

sweetener D. They can only be prepared by

direct compression

21. Laquelle des propositions suivantes concernant l’insuline NPH est fausse :

A. Elle est préparée par la technique de l’ADN recombinant

B. C’est une insuline à action intermédiaire C. Début d’action 1-2 heures après injection D. Durée d’action 28-36 heures

Which of the following statements regarding NPH is wrong :

A. It is prepared by recombinant DNA technology

B. Is an intermediate acting insulin C. Onset of action 1-2 hours D. Duration of activity 28-36 hours

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22. On ne peut pas utiliser comme véhicule pour gouttes auriculaires :

A. L’eau B. La glycérine C. Le propylène glycol D. L’alcool isopropylique

We can not use as excipient for auricular drops:

A. Water B. Glycerin C. Propylene glycol D. Isopropyl alcohol

23. L’insuline Glargine :

A. Est un analogue de l’insuline à action rapide

B. Est un analogue de l’insuline à action prolongée

C. Doit être administrée 3 fois par jour D. Est disponible sous forme de préparation

à 150 UI/ml

Insulin Glargine :

A. Is a rapid acting insulin analogue B. Is a long acting insulin analogue C. Should be injected 3 times daily D. Is available as 150 UI/ml

preparation

24. La taille des particules d’un aérosol qui pénètrent jusqu’aux alvéoles doit être de l’ordre de :

A. 30 µm B. 20 µm C. 10 µm D. Moins de 3 µm

The particle size of an inhalation aerosol which reach the alveoli must be in the range of:

A. 30 µm B. 20 µm C. 10 µm D. Less than 3 µm

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25. Les gaz liquéfiés hydrocarbures chlorofluorés sont remplacés par sauf :

A. Air comprimé B. Butane C. Propane D. Hexane

Liquified chlorofluorinated hydrocarbon gases have been replaced by except :

A. Compressed air B. Butane C. Propane D. Hexane

26. Lequel des excipients suivants est interdit dans les préparations injectables?

A. Les tampons B. Les colorants C. L’alcool benzylique D. Les antioxydants

We can not use in injectable preparations :

A. Buffers B. Coloring agents C. Benzyl alcohol D. Antioxydants

27. Parmi les formes galéniques suivantes, laquelle doit être stérile?

A- Suspension ophtalmique B- Suspension auriculaire C- Suspension topique D- Suspension orale

Which of the following dosage forms must be sterile?

A- Ophthalmic suspension B- Otic suspension C- Topical suspension D- Oral suspension

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28.

La teneur en solide est plus élevée dans les :

A.Pâtes

B.Crèmes

C.Lotions

D.Solutions

The solid content is highest in:

A. Pastes B. Creams C. Lotions D. Solutions

29. Le transfert d'un médicament des zones à forte concentration vers les zones à faible concentration est généralement défini comme :

A.Une perfusion

B.Une lévigation

C.Une diffusion

D.Une dissolution

The Transfer of a drug from high concentration areas to low concentration areas is generally defined as:

A. Infusion B. Levigation C. Diffusion D. Dissolution

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30. A quelle concentration le saccharose permet de retarder la croissance des micro-organismes?

A.20% p/p

B.30% p/p

C.50% p/p

D.65% p/p

At what concentration does sucrose retard the growth of microorganisms?

A. 20% w/w B. 30% w/w C. 50% w/w D. 65% w/w

31. Lequel des facteurs suivants n’affecte pas la solubilité des solutés?

A. La température

B. Le pH

C. Les effets des ions présents

D. Les propriétés d’écoulement

Which of the following factors does not affect the solubility of solutes?

A. Temperature

B. pH

C. Common ion effects

D. Flow properties

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32. Parmi les propositions suivantes concernant l'enrobage des comprimés, laquelle est fausse ?

A. Il masque le goût, l'odeur ou la couleur du médicament

B. Il contrôle la libération du médicament à partir du comprimé. C. Il protège le médicament de l'effet de l'acidité gastrique.

D. Il peut provoquer la dégradation du principe actif.

Which of the following statements of coating of tablets is false ?

A. It masks the taste, odor or color of the drug.

B. It controls the release of drug from the tablet.

C. It protects the drug from disaster effect of stomach acid.

D. It can lead to the active ingredient degradation.

33. Lequel des diluants suivants est utilisé pour la fabrication de comprimés à croquer?

A.Lactose

B.Menthol

C.Mannitol

D.Cellulose microcristalline

Which of the following diluents is used for manufacturing chewable tablets?

A. Lactose B. Menthol C. Mannitol D. Microcrystalline cellulose

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34. Appropriate auxiliary labeling for clarithromycin suspension must include which of the following?

A- Shake well before using. B- Take with plenty of fluids. C- Avoid prolonged exposure to sunlight. D- Keep refrigerated.

Quelle étiquette d’appoint doit-on apposer sur une suspension de clarithromycine?

A- Bien agiter avant l’emploi B- Boire beaucoup d’eau C- Ne pas exposer longtemps au

soleil D- Conserver au réfrigérateur.

1. Routes of administration that avoid "first-pass" hepatic effect do not include: E

a. the sublingual route of administration b. the oral route of administration c. the transdermal route of

administration d. the inhalationroute of administration

1 Les voies d'administration qui évitent le "premier passage" d’effet hépatique ne comprend pas: E

a. l'administration par voie sublinguale

b. l'administration par voie orale

c. l'administration par voie transdermique

d. l'administration par inhalation

2. Which of the following statement is correct concerning transdermal patches?E

a. They are used to have a local effect b. They need patient training before use c. They are associated with bad patient

compliance d. They may induce hypersensitivity

skin reactions

2. Lequel des énoncés suivants concernant les timbres transdermiques est correcte? E

a. Ils sont utilisés pour avoir un effet local

b. Ils ont besoin de formation des patients avant l’utilisation

c. Ils sont associés à une mauvaise observance du patient

d. Ils peuvent provoquer des réactions cutanées d'hypersensibilité

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3. What can you do with the knowledge

of Vd for a given drug?E a. estimate the elimination rate constant b. determine the biological half-life c. calculate a reasonable loading dose d. determine the best dosing interval

3. Que pouvez-vous faire avec la connaissance de Vd pour un médicament donné? E

a. estimer la constante de vitesse d'élimination

b. déterminer la demi-vie biologique

c. calculer une dose de charge raisonnable

d. déterminer le meilleur intervalle de dosage

1- Concerning instantly disintegrating or dissolving tablets:I A. They are less friable than normal tablets B. Their disintegration time is longer than 2

minutes C. They are designed to mask taste D. They can be prepared by direct compression

1 - Concernant la désintégration ou la dissolution instantanée des comprimés:

A. Ils sont moins friables que les comprimés normaux

B. Leur temps de désintégration est plus de 2 minutes

C. Ils sont conçus pour masquer le goût

D. Ils peuvent être préparés par compression directe

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2- Sugar-coating of tablets: I A. Retains the contour of the original tablet B. Increases weight substantially by 30 to 50% C. Allows multi-particulate coating D. Requires a single step only to apply

2 –Dragéification des comprimés:

A. Conserve le contour de la tablette originale

B. Augmente le poids substantiellement de 30 à 50%

C. Permet le revêtement multi particules

D. Nécessite une seule étapeà appliquer

3- The main difference between soft and hard gelatin capsules composition is:I A. The gelatin used in manufacturing soft

capsules has low bloom strength B. Hard capsules are manufactured and filled in

one operation C. Hard gelatin shells are highly plasticized D. Hard gelatin capsules can be used to attain

complete absorption

3 - La principale différence entre la composition des capsules de gélatine molles et dures est:

A. La gélatine utilisée dans la fabrication de capsules molles a une faible résistance Bloom

B. Les capsules dures sont fabriquées et remplies en une seule opération

C. Les coques de gélatines dures sont fortement plastifiées

D. Les capsules de gélatine dures peuvent être utilisées pour atteindre une absorption complète

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4- The release of a drug from a dissolution controlled system is governed by: E A. Fick’s law B. Higuchi law C. Noyes-Whitney law D. Degradation of the membrane

4 - La libération d'un médicament à partir d'un système de dissolution contrôlée est régie par:

A. La loi de Fick

B. La loi Higuchi

C La loi de Noyes-Whitney

D. La dégradation de la membrane

5. W/O emulsion base is: E

a. Hydrophilic b. Non-greasy c. Poorly washable d. Vehicle for hydrolysable drugs

5. La base de l'émulsion E / H est:

a. Hydrophile

b. Non grasse

c. Très peu lavable

d. Le véhicule pour les médicaments hydrolysables

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Question 1. After taking a modified release tablet, the

patient was frustrated since he realized a residual tablet in his feces. What kind of tablet did the patient take: A. Repeat Action Tablet B. Hydrophilic Matrix System C. Inert Plastic Matrix System D. Coated tablet

I 1. Après avoir pris un comprimé à libération modifiée, le patient a été frustré car il a trouvé un comprimé résiduel dans ses excréments. Quel type de comprimé a pris le patient: A. Comprimé à libération répétée B. Comprimé à matrice hydrophile C. Comprimé à matrice plastique inerte D. Comprimé enrobé

2. Which skin layer usually determines drug percutanueous absorption: A. Stratum corneaum B. Epidermic cellular layer C. Dermis layer D. Hypodermis layer

E 2. Quelle couche de la peau détermine généralement l'absorption percutanée d’un médicament ? A. La couche cornée B. La couche cellulaire épidermique C. La couche dermique D. L’hypoderme

3. All of the following will affect the percutaneous absorption, EXCEPT: A. Hydration of the skin B. The drug molecular weight C. The site of application D. Organoleptic properties of the drug

I 3 Tous les facteurs suivants ont un effet sur l'absorption percutanée, SAUF: A. L'hydratation de la peau B. Le poids moléculaire du médicament C. Le site d'application D. Les propriétés organoleptiques du médicament

4. Which of the following excipients is considered as an aqueous base? A. White Petrolatum. B. Stearyl alcohol. C. Sodium lauryl sulfate. D. Polyethylene glycol

E 4. Parmi les excipients suivants lequel est considéré comme une base hydrophile? A. Vaseline. B.Alcool stéarique C. Laurylsulfate de sodium D. Polyéthylène glycol

5. Lanolin is an example of: A. Water Removable Bases B. Absorption Bases C. Water Soluble Bases D. Oleaginous Bases

I 5. La lanoline est un exemple de: A. Bases lavables à l’eau B. Bases d'absorption C. Bases solubles dans l'eau D. Bases oléagineuses hydrophobes

6. Which of the following preparation technique requires heating? A. Incorporation B. Fusion C. Levigation D. Roller mill

E 6. Laquelle des techniques de préparation suivantes nécessite un chauffage? A. Incorporation B. Fusion C. Lévigation D. Broyeur à rouleau

7. All of the following compounds have been H 7. Tous les composés suivants ont été utilisés

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used as Skin Penetration Enhancer EXCEPT: A. Dimethyl acetamide B. Dimethyl sulfoxide C. Propylparaben D. Propylene glycol

comme promoteurs d’absorption cutanée SAUF: A. Le diméthylacétamide B. Le diméthylsulfoxyde C. Le parahydroxybenzoate de propyle (propylparaben) D. Le propylène glycol

8. All of the following factors predict favorable transdermal drug absorption for systemic therapy EXCEPT: A. A Full hydration of the stratum

corneum B. A high partition coefficient of the drug C. Molecular weight of 100 to 400 D. High aqueous solubility of the drug

I 8. Tous les facteurs suivants prédisent une absorption transdermique du médicament favorable à une action systémique SAUF: A. Une hydratation complète de la couche cornée B. Un coefficient de partage élevé du médicament C.Un poids moléculaire de 100 à 400 D. Une importante solubilité du médicament dans l’eau

9. Which ointment base would you use to formulate a diaper rash preparation? A. Oleagenous B. Absorption C. W/O emulsion D. O/W emulsion

I 9. Quelle base de pommade utiliseriez-vous pour formuler une préparation pour traiter l’érythème fessier? A. Oléagineuse B. Absorption C. Emulsion E / H D. Emulsion H / E.

10. The most striking difference between creams and pastes is: A. Creams are thicker than pastes B. Pastes are thicker than creams C. Creams are suspensions, whereas

pastes are emulsions D. They are both suspensions

I 10. La différence la plus frappante entre les crèmes et les pâtes: A. Les crèmes sont plus épaisses que les pâtes B. Les pâtes sont plus épaisses que les crèmes C. Les crèmes sont des suspensions, alors que les pâtes sont des émulsions D. Toutes les deux sont des suspensions

11. Gel applied to the joints for reducing pain in knee joints can be classified as: A. Topical delivery system B. Transdermal delivery system C. Percutaneous absorption system D. Systemic delivery system

E 11. Le gel appliqué sur les articulations pour réduire la douleur du genou peut être classé comme: A. un système à délivrance topique B. un système à délivrance transdermique C. un système d'absorption percutanée D. un système à délivrance systémique

12. All are features of granules EXCEPT A. Good flowability B. Compressibility C. Easily wetted D. Likely to cake or harden by storage

I 12. Toutes sont des caractéristiques des granules SAUF A. Bonne fluidité B. Compressibilité

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C. Facilement mouillable D. Susceptibles de s’agglomérer et de se durcir au cours du stockage

13. Titanium dioxide is used in hard gelatin capsules to _________

A. Make it opaque B. Let patients be able to see inside C. Mask taste D. Increase capsule flexibility

E 13. Le dioxyde de titane est utilisé dans des capsules de gélatine dure pour_________ A. Les rendre opaques B. Que les patients puissent voir l'intérieur C. Masquer le goût D. Augmenter la flexibilité de la capsule

14. Hard gelatin capsule shell has _______ percent of moisture

A. 13-16% B. 30-40% C. 5-10% D. 13-20%

E 14. La capsule de gélatine dure a ______ pour cent d'humidité A. 13-16% B. 30 - 40% C. 5 -10% D. 13-20%

15. The shells of soft gelatin capsules may be made elastic or plastic like, by the addition of

A. Glycerin B. Povidone C. Menthol D. Starch

E 15. Afin de donner aux cupules des capsules de gélatine molle des propriétés élastiques ou plastiques, il faut ajouter A. La glycérine B. La povidone C. Le menthol D. L’amidon

16. All are examples of lubricants Except: A. Fumed silicon dioxide B. Magnesium stearate C. Stearic acid D. Talc

I 16. Tous sont des exemples de lubrifiant sauf: A. Le dioxyde de silicium fumé B. La stéarate de magnésium C. L’acide stéarique D. Le talc

17. All are fillers that add bulkiness to compressed tablets Except: A. Calcium phosphate, B. Lactose C. Micro-crystalline cellulose (MCC) D. Acacia

I 17. Tous sont des diluants qui augmentent le volume des comprimés sauf: A. Le phosphate de calcium, B. Le lactose C. La cellulose micro-cristalline (MCC) D. L’acacia

18. All are binders of compressed tablets Except: A. gelatin B. pregelatinized starch C. Calcium phosphate D. Glucose syrup

I 18. Tous sont des liants pour comprimés sauf: A. La gélatine B. L’amidon prégélatinisé C. Le phosphate de calcium D. Le sirop de glucose

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19. Which of the following improves the flow of granules into the die cavity for compression?

A. Emollients B. Surfactants C. Glidants D. Lubricants

E 19. Lequel des suivants améliore le flux des granulés dans chambre de compression? A. Les émollients B. Les tensioactifs C. Les agents de glissement D. Les lubrifiants

20. Which of the following is the most common tablet lubricant

A. Talc B. Magnesium stearate C. Mineral oil D. Glycerine

E 20. Lequel des suivants est le lubrifiant de comprimé le plus courant ? A. Le Talc B. Le stéarate de magnésium C. L'huile de paraffine D. La glycérine

21. Which of the following has the shortest time for tablet manufacturing?

A. Dry granulation B. Wet granulation C. Direct compression D. Lyophilization

E 21. Lequel des procédés suivants a le temps de fabrication du comprimé le plus court? A. La granulation à sec B. La granulation humide C. La compression directe D. La lyophilisation

22. Which of the following is NOT an example of a diluent? A. Sodium Lauryl sulfate B. Lactose C. Cellulose D. Microcrystalline Starch

I 22. Lequel des suivants n'est pas un exemple de diluant? A. Le lauryl sulfate de sodium B. Le lactose C. Le Cellulose D. L’Amidon microcristallin

23. All of the following are functions of lubricant in a tablet formation EXCEPT:

A. Improving the granulation’s flow B. Reducing granule adhesion onto the

dies and punches C. Aiding tablet ejection from the die D. Increasing adhesion of the granules

I 23. Toutes les fonctions suivantes sont celles d’un lubrifiant dans une formulation de comprimés SAUF: A. Améliorer la fluidité du grain B. Réduire l’adhérence du grain aux matrices et aux poinçons C. Aider à l'éjection du comprimé de la matrice D. Augmenter l’adhésion des granulés

24. When using direct compression what is the filler?

A. spray dried lactose B. Powdered cellulose C. Lactose monohydrate D. Starch

E 24. Lorsque vous utilisez la compression directe, quel est le diluant? A. Le lactose séché par nébulisation B. La Cellulose en poudre C. Le lactose monohydraté D. L’amidon

25. The accepted weight loss for a tablet in E 25. La perte de poids acceptée pour un comprimé

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a friability test is A. Less than 1% B. Less than 1.2% C. Less than 2% D. Less than 3%

dans un test de friabilité est A. Moins de 1% B. Moins de 1,2% C. Moins de 2% D. Moins de 3%

26. To aid patients breaking tablets when they have to take only a half or quarter of the tablet, tablets are

A. Scored B. Crushed C. Squared D. Coated

E 26. Pour aider les patients à casser les comprimés quand ils ont à en prendre la moitié ou le quart, les comprimés devraient être : A. sécables B. écrasés C. carrés D. enrobés

27. Which of the following dosage forms are used for localized treatment in the mouth?

A. Chewable tablets B. Sublingual tablets C. Lozenges D. Gelatin capsules

E 27. Parmi les formes pharmaceutiques suivantes, lesquelles sont utilisées pour le traitement local dans la bouche? A.Comprimés à croquer B.Comprimés sublinguaux C. Pastilles D.Capsules de gélatine

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Question L Level 1. While solving pharmacokinetic questions, one assumes that

instantaneous distribution to all body tissues and fluids. Which of the following describes such process?

a. One-compartment model b. Physiologic model c. Two-compartment model d. Multi-compartment model

E 1. Pour résoudre des questions pharmacocinétiques, on suppose qu’une distribution instantanée dans tous les tissus et les fluides corporels a lieu. Lequel des énoncés suivants décrit ce processus? a. Un Modèle à un compartiment b. Un Modèle physiologique c. Un Modèle à deux compartiments d. Un Modèle à plusieurs compartiments

E

2. Which of the following statements is true about the drug’s half-life?

a. Increases as clearance increases b. Increases as volume of distribution increases c. Related to drug route of elimination d. Determines the loading dose

I 2. Lequel des énoncés suivants est vrai à propos de la demi-vie du médicament? a. Augmente à mesure que la clairance augmente b. Augmente à mesure que le volume de distribution augmente c. Elle est liée à la voie d'élimination du médicament d. Détermine la dose de charge

I

3. Which of the following statement is/are true about the bioequivalence tests?

a. The Area Under Curve (AUC) is a relevant measure to assess whether test and reference formulation delivers the same dose.

b. AUC is a relevant measure to assess whether test and reference formulation has the same volume of distribution.

c. Tmax is a relevant measure to assess whether test and reference formulation has the same rate of absorption.

d. Cmax differ between test and reference formulation if both deliver same doses (assume same rate of absorption for both formulations).

H 3. Laquelle des énoncés suivantes sur les tests de bioéquivalence est vraie? a. L’Aire Sous la Courbe (ASC) est une mesure utile pour déterminer si la forme testée et la référence délivrent la même dose. b. ASC est une mesure utile pour déterminer si la forme testée et la référence ont le même volume de distribution. c. Tmax est une mesure utile pour déterminer si la forme testée et la référence ont le même taux d'absorption. d. Cmax diffère entre la forme testée et la référence, si elles délivrent la même dose (en supposant le même taux d'absorption pour les deux formulations).

H

4. Absolute Bioavailability is the fraction or percentage of administered drug that reaches the systemic circulation via a given route as compared to what route?

a. Oral b. Intravenous c. Transdermal d. Cerebrospinal fluid

E 4. la biodisponibilité absolue est la fraction ou le pourcentage de la dose de médicament administré qui atteint la circulation systémique par une certaine voie d’administration par rapport à quelle voie? a. Orale b. Intraveineuse c. Transdermique d. Liquide céphalo-rachidien

E

1. For a bitter tasted drug the best oral dosage form would be a) Solution b) Chewable tablet c) Effervescent formula d) Lozenges

1. Pour un médicament au goût amer, la meilleure forme pharmaceutique orale serait a) La solution b) Le comprimé à croquer c) La formule effervescente d) Les Pastilles

2. The following parenteral dosage form should have a neutral pH: La forme galénique parentérale suivante doit avoir un pH neutre:

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a) IV b) IM c) Subcutaneous d) Intra-ocular injection

a) IV b) IM c) Sous-cutanée d) L'injection intra-oculaire

3. The best dosage form for drugs with high first pass metabolism is:

a) Capsules b) Suppositories c) Sublingual tablets d) Chewable tablets

La meilleure forme pharmaceutique pour les médicaments ayant un effet de premier passage hépatique important est: a) Les Capsules b) Les suppositoires c) les comprimés sublinguaux d) Les Comprimés à croquer

4. For drug X, the following oral dosage form would have the fastest onset:

a) Compressed tablet b) Hard gelatin capsule c) Solution d) Suspension

Pour le médicament X, la forme suivante orale aurait un début d’action le plus rapide: a) Le comprimé b) La gélule de gélatine dure c) La Solution d) la Suspension

5. The sweetened dosage form that contains alcohol is: a) Elixir b) Syrup c) Aromatic water d) Spirit

La forme galénique sucrée contenant de l'alcool est: a) L’Elixir b) Le Sirop c) l'eau aromatique d) Les boissons alcoolisées

6. The following solvent is the most widely used in ear drops: a) Water b) Glycerol c) Ethyl alcohol d) Isopropyl alcohol

Le solvant suivant est le plus largement utilisé pour les préparations auriculaires: a) L’eau b) Le Glycérol c) L'alcool éthylique d) L'alcool isopropylique

7. Increasing emulsion stability can be achieved by: a) Increasing globule size b) Heating c) Addition of surfactant d) Dilution

L'augmentation de la stabilité de l'émulsion peut être obtenue par: a) L’Augmentation de la taille des globules b) Le chauffage c) L’Ajout de tensioactif d) La Dilution

8. Solubility of most solids is highly affected by: a) Particle size b) pH c) Rate of agitation d) Exposure to light

La Solubilité de la plupart des matières solides est fortement affectée par: a) La taille des particules b) Le pH c) Le taux d'agitation d) L’Exposition à la lumière

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9. The equation that describes the rate of diffusion of drugs from solid dosage forms:

a) Noyes- Whitney equation b) Henderson- Hasselbalch equation c) Fick´s law d) Stock´s law

L’Équation qui décrit la vitesse de diffusion des médicaments à partir des formes pharmaceutiques solides : a) l'équation de Noyes-Whitney b) l’équation de Henderson-Hasselbalch c) la loi de Fick d) la loi de Stock

10. One of the most disadvantages of cacao butter as a suppository base is:

a) The wide interval between solidification and melting temperatures

b) Miscibility in body fluid c) Higher content of saturated fatty acid d) Non- irritating effect

L'un des inconvénients du beurre de cacao comme base de suppositoire est: a) Le large intervalle entre les températures de fusion et de solidification b) La miscibilité dans un fluide corporel c) La teneur plus élevée en acide gras saturé d) l'effet non-irritant

11. Which capsule size has the largest capacity? a) 0 b) 1 c) 5 d) 000

Quelle taille de capsule a la plus grande capacité? a) 0 b) 1 c) 5 d) 000

12. Spansules are: a) Direct compression tablets b) Multilayered tablets c) Hard gelatin capsules d) Coated beads with different colors

Les Spansules sont: a) des comprimés obtenues par compression directe b) des comprimés multicouches c) des capsules de gélatine dure d) des perles enrobées avec des couleurs différentes

13. Mottling is due to increasing of: a) Lubricant b) Coating material c) Moisture content d) Drying temperature

Les tâches sont dues à l'augmentation de: a) Lubrifiant b) Agent d’enrobage c) La teneur en humidité d) La température de séchage

14. Lamination is due to: a) Excessive moisture content of granules b) Excessive tablet hardness c) Excessive entrapped air d) Excessive lubricant

La lamination ou Stratification est due à: a) la teneur en humidité excessive des granulés b) La dureté excessive des comprimés c) l'excès d’air piégé d) L’excès de lubrifiant

15. Which substance is used to lubricate the mold in case of gelato- glycerin

suppository a) Water b) Paraffin oil c) Stearic acid

Quelle substance est utilisée pour lubrifier le moule en cas de suppositoires en gélatine-glycérine a) l'eau b) l'huile de paraffine c) L'acide stéarique

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d) Soap lubricant d) Le Savon lubrifiant 16. A special type of valve in aerosols that delivers a prearranged

measured quantity of product each time the valve is evacuated:

a) Foam valve b) Powder valve c) Metered valve d) Compressed gas valve

Une valve spéciale dans les aérosols qui libèrent une dose déterminée de produit à chaque pression est a) La valve des mousse b) la valve des poudres c) La valve doseuse d) la valve des gaz comprimés

17. Surfactantsare incorporated in gelatin capsule shell to a) Avoid microbial contamination during manufacturing b) Reduce rigidity of gelatin c) Sterilize capsules at end of manufacturing process d) Enable gelatin solution to take up the shape of the mold

Les tensioactifs sont incorporés dans les enveloppes des capsules de gélatine pour : a) Eviter la contamination microbienne en cours de fabrication b) Réduire la rigidité de la gélatine c) Stériliser les capsules à la fin du processus de fabrication d) Permettre à la solution de gélatine de prendre la forme du moule

18. A suitable oil for sustained release (long-acting) IM injections is:

a) Paraffin oil b) Sesame oil c) Turpentine oil d) Sunflower oil

Une huile adaptée pour la libération prolongée (à action prolongée) dans les injections IM est: a) l'huile de paraffine b) l'huile de sésame c) l'huile de térébenthine d) l’huile de tournesol

19. Borate buffers can be used: a) Orally

b) Rectally c) Topically d) Parenterally

Les tampons borate peuvent être utilisés: a) par voie orale b) par voie rectale c) par voie topique d) par voie parentérale

20. Adsorption of a drug on solid surfaces is inversely proportional to:

a) Surface area of solids b) Temperature c) Collegative properties d) pH

L’Adsorption d'un médicament sur des surfaces solides est inversement proportionnelle à: a) La surface des solides b) La température c) Les propriétés collégatives d) Le pH

21. Plant and animal origin colors are not widely used in liquid dosage forms due to:

a) Cost b) High toxicity c) Color fading d) Intense color

Les couleurs d'origine végétale et animale ne sont pas largement utilisées dans les formes liquides en raison de: a)le coût b) Une forte toxicité c) la décoloration d) la couleur intense

22. Which HLB range could be optimal to formulate anO/W emulsion?

a) 1-2

Quelle gamme de HLB pourrait être optimale pour formuler une émulsion H / E?

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b) 4-6 c) 8-12 d) 14-18

a) 1-2 b) 4-6 c) 8-12 d) 14 à 18

23. Vaginal inserts commonly use the following diluent: a) Sucrose b) Cellulose c) Lactose d) Calcium sulfate

Les produits à insérer dans le vagin incluent souvent le diluant suivant: a) Le Saccharose b) La Cellulose c) Le lactose d) Le sulfate de calcium

24. A drug with a Vd of 500 Liters is expected to be: a) Confined to blood plasma b) Highly protein-bound c) Have short half-life d) Distributed to deep tissues

Un médicament à Vd de 500 litres devrait être: a) Confiné au plasma sanguin b) fortement lié aux protéines c) A demi-vie courte d) Distribué aux tissus profonds

25. If the Clnon-renal is equal to 2X and ClT to 3X L/hr respectively, the Clrenal would be:

a) 6X b) 5X c) X d) 1.5X

26. Si la Clnon-rénale est égale à 2X et la ClT à 3X L/hr respectivement, la Clrénale serait de :

a) 6X b) 5X c) X d) 1.5X

27. In bioequivalence testing, the only source of variability should arise from:

a) Tested products b) Volunteers c) Analytical methods d) Food intake

Lors des essais de bioéquivalence, la seule source de variabilité devrait provenir des: a) produits testés b) Volontaires c) Méthodes d'analyse d) La prise d'aliments

28. Cross-linking of gelatin in hard gelatin capsules may lead to: a) Enhanced dissolution testing b) Improved gelatin solubility c) Reduced side effects d) Reduced dissolution rate of gelatin

La réticulation de la gélatine dans des capsules de gélatine dure peut conduire à: a) les essais de dissolution renforcés b) l'amélioration de la solubilité de la gélatine c) des effets secondaires réduits d) le taux de dissolution réduit de gélatine

29. All the following factors can influence drug degradation through hydrolysis except:

a) Drug molecular weight b) Drug concentration c) pH d) Drug flow properties

Tous les facteurs suivants peuvent influencer la dégradation du médicament par l’hydrolyse à l'exception de: a) le poids moléculaire du médicament b) la concentration du médicament c) le pH

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d) les propriétés d'écoulement du médicament

30. Turbidity of poorly-stored Tween solution may be attributed to: a) Oxidation b) Span production c) Hydrolysis d) Polymerization

La turbidité de la solution de Tween mal stockée peut être attribuée à: a) L’Oxydation b) la production des spans c) L’Hydrolyse d) La Polymérisation

31. The following plot represents: a) A Zero order reaction b) A First order reaction c) A Second order reaction d) A two compartmental model

L'illustration ci-contre représente: a) Une réaction d'ordre zéro b) Une réaction du premier ordre c)Une réaction de deuxième ordre d) Un modèle bicompartimental

32. An Active Pharmaceutical Ingredient limit of 100-200% of the labeled claim may be acceptable in:

a) Oral vitamin tablets b) IV vitamin injections c) IM vitamin injections d) Oral vitamin syrups

Une limite de l'ingrédient pharmaceutique actif de 100-200% par rapport à la quantité marquée sur l’étiquette peut être acceptable dans: a) les comprimés oraux de vitamines b) les injections IV de vitamines c) les injections IM de vitamines d) les sirops oraux de vitamines

33. The allowable levels of degradation products for drugs with little information on their toxicity profile is:

a) 1 - 2% b) 0.2 - 0.5% c) 2 - 5% d) Not allowed at all

Pour les produits de dégradation inconnus, les limites admissibles sont de: a) 1 - 2% b) 0,2- 0,5% c) 2 - 5% d) Non autorisé du tout

34. “Keep the pharmaceutical product in a cool and dry place” means: Not More than

a) 15 oC /55% RH b) 30 oC /55% RH c) 15 oC /35% RH d) 30 oC /35% RH

« Conserver le produit pharmaceutique dans un endroit frais et sec» signifie: pas plus de a) 15 ° C / 55% HR b) 30 ° C / 55% HR c) 15 ° C / 35% HR d) 30 ° C / 35% HR

35. The following table represents data of a:

Co (M/L) 0.2 0.4 0.6 0.8

1.0

Le tableau suivant représente les données d'une:

Co (M/L)

0.2 0.4 0.6 0.8 1.0

28

T 1/2 (min.) 100 50 33 25

20

a) Zero order reaction

b) First order reaction

c) Second order reaction

d) Pseudo Zero order reaction

T 1/2 (min.)

100 50 33 25 20 a) réaction d'ordre zéro b) réaction du premier ordre c) réaction de deuxième ordre d) réaction de pseudo zéro ordre

36. The use of Calcium sulfate instead of lactose as a tablet diluent can …… drug absorption.

a) Enhance

b) Retard c) Prevent d) Facilitate

L'utilisation du sulfate de calcium au lieu du lactose en tant que diluant de comprimé peut ...... l’absorption du médicament. a) Renforcer b) Retarder c) Empêcher d) Faciliter

37. Drugs formulated in sugar-coated tablets may suffer from serious bioavailability problems due to:

a) Water-proofing b) Oil-sealing c) Increased wetability

d) Oil-separation

Les médicaments formulés sous forme de comprimés enrobés de sucre peuvent souffrir de problèmes de biodisponibilité graves en raison de: a) L’étanchéité à l’eau b) le scellage à l’huile c) l’augmentation de la mouillabilité d)la séparation à l’huile

38. According to the biopharmaceutical classification system (BCS), a drug is considered of low solubility when its highest dose fails to dissolve in:

a) 25 ml water b) 50 ml water c) 150 ml water

d) 250 ml water

Selon le système de classification biopharmaceutique (BCS), un médicament est considéré comme de faible solubilité si sa dose maximale ne se dissout pas dans: a) 25 mld'eau b) 50 ml d'eau c) 150 mld'eau d) 250 ml d'eau

39. When formulating a tablet that contains a polymorphic drug, the main challenge is to …….. the metastable form of the drug.

a) Select b) Discard c) Dissolve d) Maintain

Lors de la formulation d'un comprimé contenant un médicament qui présente un polymorphisme, le principal défi est de ........ la forme métastable du médicament. a) Sélectionner b) Eliminer c) Dissoudre d) Maintenir

40. Gastric emptying rate is very critical for the drug absorption from:

a) Soft gelatin capsules b) Hard gelatin capsules c) Direct compressible tablets

Le taux de vidange gastrique est très critique pour l'absorption du médicament à partir de: a) capsules de gélatine molle b) capsules de gélatine dure

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d) Enteric coated tablets c) comprimés fabriqués par compression directe d) comprimés à enrobage gastro-résistant

41. A critical barrier facing paracellular drug delivery is: a) pH b) Tight junction c) Hydrolytic enzymes d) P-glycoprotein

Un obstacle majeur à la livraison paracellulaire de médicaments est: a) Le pH b) Les Jonctions serrées c) Les enzymes hydrolytiques d) La P-glycoprotéine

42. An abnormal reaction to a normal dose of the drug is termed: a) Idiosyncrasy b) Antagonism c) Synergism d) Tolerance

Une réaction anormale à une dose normale de médicament est appelée: a) L’idiosyncrasie b) L’antagonisme c) La synergie d) La tolérance

43. The following is true regarding 1st order elimination rate constant (Kel) of drugs in the human body:

a) Dependant on dose of the drug b) Dependant on route of administration c) Dependant on dosage form d) Independent of dose and route of administration

Ce qui suit est vrai en ce qui concerne la constante de vitesse d'élimination (Ke) de premier ordre des médicaments dans le corps humain: a) dépend de la dose du médicament b) dépend de la voie d'administration du médicament c) dépend de la forme galénique d) indépendante de la dose et de la voie d’administration

44. All the following are pharmacokinetic methods to assess bioavailability xcept:

a) Clinical observation b) Measurement of the Plasma drug concentration c) Measurement of Urinary drug concentration d) Measurement of Saliva drug concentration

Toutes les suivantes sont des méthodes pharmacocinétiques pour l'évaluation de la biodisponibilité sauf: a) L'observation clinique b) La mesure de la concentration plasmatique du médicament c) La mesure de la concentration urinairedu médicament d) la mesure de la concentration salivaire du médicament

45. For a drug of 23 hr half-life, the expected complete wash-out period would be:

a) 1 day b) 3 days c) 4 days d) 6 days

Pour un médicament de demi-vie de 23 h, la durée d’élimination complète (wash-out) attendue serait: a) un jour b) 3 jours c) 4 jours d) 6 jours

46. The best type of glass to use in parenteral preparations containers:

a) Soda lime glass b) Quartz c) Borosilicate glass d) Treated Soda-lime glass

Le meilleur type de verre à utiliser dans les préparations parentérales: a) Le verre sodocalcique b) Le Quartz c) Le verre borosilicaté

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d) Le verre sodo-calcique traité 47. One part of a sparingly soluble solid needs a number of solvent

parts equal to: a) 1-10 b) 10-30 c) 30-100 d) 100-1000

Une part de solide assez soluble a besoin d'un nombre de parts de solvant de: a) 1 à 10 b) 10-30 c) 30 à 100 d) 100-1000

48. The following alcohol is expected to have the highest water solubility:

a) n-butanol b) n-pentanol c) iso-butanol d) Ethanol

L'alcool suivant devrait avoir la solubilité dans l'eau la plus élevée a) le n-butanol b) le n-pentanol c) l’iso-butanol d) l’Ethanol

49. Dissolution rate of solids is inversely proportional to: a) Rate of agitation b) Temperature c) Particle size d) pH

La vitesse de dissolution des solides est inversement proportionnelle à: a) La vitesse d'agitation b) La température c) La taille des particules d) Le pH

50. A good suspending agent should have: a) Newtonian flow b) Pseudoplastic flow c) Plastic flow d) Dilatants flow

Un bon agent de suspension doit avoir: a) Un écoulement newtonien b) Un écoulement pseudoplastique c) Un écoulement plastique d) un écoulement dilatant

51. The most serious problem in suspensions is: a) Sedimentation b) Cake formation c) Flocculation d) pH change

Le problème le plus grave dans les suspensions est: a) La sédimentation b) la prise en gâteau ou caking c) La floculation d) Le changement de pH

52. Upon reaching the critical micelle concentration of a surfactant: a) Solubilization is minimum b) Surface tension is minimum c) Surface tension is maximum d) pH is maximum

Après avoir atteint la concentration micellaire critique d'un tensioactif: a) La solubilisation est minimale b) La tension de surface est minimale c) La tension de surface est maximale d) Le pH est maximale

53. To improve suspension stability the zeta potential should be: a) Reduced b) Increased c) Reversed

Afin d'améliorer la stabilité de la suspension, le potentiel zêta doit être: a) Réduit

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d) Unchanged

b) Augmenté c) Inversé d) Inchangé

54. Purification of colloids cannot be done using: a) Simple filtration b) Dialysis c) Electro-dialysis d) Electro-decantation

La purification des colloïdes ne peut pas être effectuée en utilisant: a) la filtration simple b) la dialyse c) l’Electro-dialyse d) l’Electro-décantation

55. Bees wax is used in ointments as: a) Emollient and stiffening agent b) Antioxidant c) Absorption base d) Absorption base and Emulsifying agent

La cire d'abeille est utilisée dans des pommades comme: a) un agent émollient et de consistance b) un Antioxydant c) une base d'absorption d) une base d'absorption et un agent émulsifiant

56. In some cream preparations, the presence of cetyl alcohol is mainly due to its:

a) Emulsifying effect b) Stabilizing effect c) Stiffening effect d) Emollient effect

Dans certaines crèmes, la présence de l'alcool cétylique est principalement due à son: a) effet émulsifiant b) effet de stabilisation c) effet de consistance d) effet émollient

57. During an emulsion preparation, sodium lauryl sulfate should be added:

a) In the aqueous phase b) In the oily phase c) In the final emulsion d) Part in aqueous phase and part in oily phase.

Lors de la préparation de l'émulsion, le lauryl sulfate de sodium est ajouté: a) Dans la phase aqueuse b) Dans la phase huileuse c) Dans l'émulsion finale d) une partie dans la phase aqueuse et une partie dans la phase huileuse.

58. A night cream is usually a: a) Vanishing o/w cream b) Shiny w/o cream c) Washable o/w cream d) Non greasy o/w cream

Une crème de nuit est généralement une: a) crème invisible H/ E b) crème brillante E/ H c) crème lavable H/ E d) crème non grasse H / E

59. Skin lightening cream should be applied : a) In the morning b) In the morning and evening c) In the evening d) After sunscreens

Une crème éclaircissante de la peau doit être appliquée: a) le matin b) le matin et le soir c) le soir d) Aprés les écrans solaires

60. During the preparation of a w/o emulsion cream, rose oil is Lors de la préparation d’une crème émulsion E / H, il est préférable

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preferred to be added: a) In the aqueous phase b) In the oily Phase c) In the final emulsion d) Part in the oily phase and part in the aqueous phase.

d’ajouter l'huile de rose: a) Dans la phase aqueuse b) dans la phase huileuse c) Dans l'émulsion finale d) une partie dans la phase huileuse et une partie dans la phase aqueuse.

61. Overmelting of cocoa butter during suppositories preparation leads to:

a) Cocoa butter polymorphic transformation b) Cocoa butter decomposition c) Hard suppositories d) Cracked suppositories

La surfusion du beurre de cacao au cours de la préparation de suppositoires conduit à: a) La transformation polymorphique du beurre de cacao b) La décomposition du beurre de cacao c) Des suppositoires durs d) Des suppositoires fêlés

63. During the preparation of suppositories, refrigeration is a must for:

a) All types of suppository bases b) Polyethylene glycol suppository bases c) Gelatoglycerin suppository bases d) Cocoa butter suppository bases

Lors de la préparation des suppositoires, la réfrigération est nécessaire pour a) Tous les types de suppositoires b) Les suppositoires à base de polyéthylène glycol c) Le suppositoires à base de gélatine-glycérine d) Les suppositoires à base de beurre de cacao

64. Effervescent granules should consist of the following effervescent base:

a) Sodium bicarbonate and sucrose b) Sodium bicarbonate, citric acid and sucrose c) Sodium bicarbonate, sodium hydroxide and sucrose d) Sodium bicarbonate, citric acid, sodium hydroxide and sucrose

Les granulés effervescents devraient être composés de la base effervescente suivante: a) Le bicarbonate de sodium et le saccharose b) le bicarbonate de sodium, l'acide citrique et le saccharose c) Le bicarbonate de sodium, l'hydroxyde de sodium et le saccharose d) Le bicarbonate de sodium, l'acide citrique, l'hydroxyde de sodium et le saccharose

65. Solid dispersions consisting of a water soluble carrier and a drug will tend to:

a) Improve the dissolution rate of the drug b) Reduce the dissolution rate of the drug c) Improve drug stability d) Give a sustained release effect

Les dispersions solides constitués d'un support soluble dans l'eau et d’un médicament permettent de : a) Améliorer le taux de dissolution du médicament b) Réduire le taux de dissolution du médicament c) Améliorer la stabilité du médicament d) Donner un effet de libération prolongée