Comment les associations de patients peuvent contribuer aux enjeux de la recherche grâce au digital ?

Laurence Carton, Association Française de Lutte Anti-Rhumatismale, AFLAR Guillemette Jacob, Seintinelles

Présentation

• AFLAR :

• 1937 : reconnue d’utilité publique. Seule association généraliste et thématique sur les maladies des os et des articulations. 2000 : une mutation vers le centrage patient : de l’information à l’éducation ; de l’encouragement à l’action.

• 15 ans d’expérience associative, association de pathologie puis AFLAR. Champs d’action : écoute et accompagnement, recherche, éducation thérapeutique, formation croisée, sécurité et rôle du patient.

Le patient « vecteur » Les organisations de patient

• « Qui donne la direction, le mouvement, la force… » • « Qui véhicule… »

• La maladie chronique n’est plus – seulement – une mauvaise santé ; c’est

une identité • Le militantisme : les organisations de patients - l’évidence du nombre, la force, le rôle politique - Une autre vision, une autre action - Un rôle accru, mais il y a tant à faire (ex. de l’évaluation d’une maladie

et de sa définition : ex. fibromyalgie, arthrose, ostéoporose…)

Le rôle du patient en santé publique

Faire non plus « pour », mais « avec » le patient : consensus éthique, mais non explicite dans la recherche (cf Charte d’Ottawa, 1986): « La promotion de la santé est un processus qui confère aux populations les moyens d'assurer un plus grand contrôle sur leur propre santé et d'améliorer celle-ci»

En recherche

– Etape 1 : « Dire ce que l’on fait » (chercheurs/communautés de patients)

– Etape 2 : « En parler ensemble » (chercheurs/communautés de patients)

– Etape 3 : « Faire ensemble » (les patients partenaires en recherche - formation), les patients experts/intervenants)

• Un exemple de réussite française : AFM Généthon – sensibilisation du public, levée de fond, dialogue avec les chercheurs, programmes de recherche propres, élaboration d’un médicament.

Les organisations de patients et l’innovation en recherche, quelques exemples dans les maladies rhumatismales

3 rôles :

• soutien : ex. Prix ANDAR/Société Française de Rhumatologie, AFLAR/SFR/Arthrose…

• participation : ex. « Campagne des 100 000 » dans la collecte d’ADN, + à faire en RC

• plaidoyer vis-à-vis des pouvoirs publics : l’accès aux biothérapies anti-TNF alpha dans les maladies rhumatismales, en 2000 – en OP en 2014

Leur développement accompagne le progrès thérapeutique :

• 1930 : sels d’or (France, J. Forestier) : ligue du rhumatisme

• 1947 : cortisone : ligues sociales de l’EULAR

Le patient… un autre regard

Le patient « expert par expérience » :

2003, Honneur aux pionniers : Jacques Bernard ( AFA, Alliance Maladies Rares et MR Info Service), « les experts le sont par expertise, les patients : par expérience »

La perspective patient :

• Une autre vision moins bio-médicale qui tient compte de l’impact de la maladie et de critères infra-cliniques et globaux : appréciation globale, fatigue

• D’autres outils : focus groups, registres…

• Au niveau mondial : l’exemple OMERACT (polyarthrite rhum.) = Outcome Measurement in Rheumatoïd Arthritis Clinical Trials

Le groupe patient a inclus la fatigue dans les critères d’évaluation des traitements de la polyarthrite rhumatoïde

• Et des défis pour la recherche à venir, voici 4 d’entre eux…

Les nouveaux défis des années 2010 (1)

• Le défi de la personnalisation des traitements

• Demande croissante de traitements adaptés finement à la maladie (type et stade dans la pathologie, insertion dans la pyramide de traitement, maladies et formes+/- rares, polypathologies, spécificité génomique…) et demande d’adaptation pour les pratiques de soins

• recrutements spécialisés pour phases II et III possibles via des communautés de patients pré-identifiées. Il n’y a plus de

patients « standard », ni de pathologies cibles « standard ».

• Les nouvelles technologies sont indispensables aux registres collectifs comme au contact individuel.

Les nouveaux défis des années 2010 (2)

• Le défi de la perception individuelle et collective du bénéfice, les nouveaux indicateurs

• La fin du tout biologique ? Les « patient reported outcomes » : qualité de vie… les éléments mesurés par le patient comme la fatigue

• défi pour la recherche : le difficilement quantifiable. Nécessité de développement d’indicateurs

consensuels orientés patient (donc le plus souvent, à l’initiative des patients).

Les nouveaux défis des années 2010 (2 bis)

« Il n’existe pas encore d’outil valide et pertinent, tenant compte de son caractère multidimensionnel et multifactoriel pour évaluer la fatigue dans la SPA. L’existence d’un traitement efficace sur la fatigue comme semblent l’être les anti-TNF est un élément important pour faciliter les mesures de rééducation. La pratique régulière d’exercices physiques a un effet favorable sur la fatigue et sur la qualité de vie ».

Sources : Revue du rhumatisme, Annales de réadaptation et de médecine physique in « spondylarthrite-le blog »

- RAID (Rheumatoïd Arthritis Impact of Disease), PSAID (rhumatisme psoriasique) :

- Indice EULAR d’impact de la maladie co-conçus chercheurs/patients en rhumatologie : inclut la qualité de vie avec la douleur et la fatigue, l’impact fonctionnel et psychologique, l’image de soi et la vie sexuelle…

Les nouveaux défis des années 2010 (3)

• Le défi des pratiques cliniques affinées

• La fin du « tout nouveau, tout beau » des nouvelles molécules : une demande d’amélioration des pratiques à arsenal constant

les essais en « tight control », le développement des phases IV, la perspective en coût de santé : le

développement nécessaire d’outils de suivi par le patient comme le dispositif Sanoïa (fiches de suivi volontaire de la maladie par le patient sur site sécurisé ; mise au point SFR/ANDAR).

Les nouveaux défis des années 2010 (3 bis)

– TICORA dans la PR : une nécessaire implication du patient, une utilisation évidente des outils de suivi autonome personnel

• Lancet. 2004 Jul 17-23;364(9430):263-9.

Effect of a treatment strategy of tight control for rheumatoid arthritis (the TICORA study): a single-blind randomised controlled trial. Grigor C, Capell H, Stirling A, McMahon AD, Lock P, Vallance R, Kincaid W, Porter D.

• Dr James O'Dell (Nebraska University, Omaha) said the results "provide another clear demonstration that aggressive treatment of disease is important and that impressive results can be achieved with conventional disease-modifying antirheumatic drugs [DMARDs]. "Dr Duncan Porter (Gartnavel General Hospital, Glasgow, Scotland) points out, "so the most that we can say is that the difference was cost-neutral."

Les nouveaux défis des années 2010 (4)

– Le défi de la sécurité et de la confiance

« 52% des interrogés considèrent que les entreprises du médicament ne se préoccupent pas assez de la sécurité du médicament » - Sondage IPSOS/LEEM février 2012

– Le vrai défi : un questionnement (justifié et injustifié) de la RC dans la sécurité du médicament)

– instaurer la RC en processus continu dans la vie du médicament, au côtés de la PV, systématiser les phases IV de recherche clinique. Message : Plus de RC, c’est plus de sécurité.

– Assurer au patient par des outils adaptés un suivi longitudinal et rassurant de son traitement.

De nouveaux défis, de nouveaux outils au service des équipes pluridisciplinaires

• permettent la participation d’un plus grand nombre de patients (ex. : essais cliniques, études-enquêtes, études-

actions…) → sites Internet, blogs communautaires et forums, serveurs d’enquêtes….

• permettent un suivi individualisé, longitudinal des malades, en recherche et en pratique de soins → smartphones et tablettes

• Permettent un lien interactif malade/équipe de recherche/soin, une participation active à la sécurité en santé (auto-

déclaration des effets indésirables des produits de santé) → tous moyens interactifs sécurisés

• Aboutiront à une co-construction inter-communautaire en santé.

SEINTINELLES, nom féminin :

Femmes qui aident des chercheurs, qui aident des femmes

Qui sommes nous ?

• Une association

• Crée par • Guillemette JACOB: ancienne malade • Fabien REYAL: Chirurgien et chercheur

à l’institut Curie • Lauriane BASSOLEIL: citoyenne

• Financée par

Nos objectifs

• Impliquer davantage les citoyens dans la recherche en leur permettant

• De se porter pro-activement volontaires pour participer à la recherche • De participer à la construction des études pour une recherche qui réponde mieux aux attentes de la société civile • De faire émerger de nouveaux sujets de recherche

• Mettre à disposition des chercheurs des outils innovants permettant d’accélérer leurs processus de recherche.

Nos activités

• Recruter des volontaires et animer cette communauté

• Créer et promouvoir auprès des chercheurs et des volontaires des outils qui facilitent leur collaboration • recrutement pour construction et participation à des études • création et administration de questionnaires en ligne • modules de sciences participatives • conférences, rencontres

Un site internet

Un back office d’étude

• Des questionnaires administrés en ligne

• Accès sécurisé aux résultats, via un certificat de sécurité, donné par notre hébergeur de données de santé, IDS

• Un accès en temps réel aux statistiques des participantes, via notre backoffice

• Une fois l’étude terminée, remise des données brutes, anonymisées, grâce au certificat de sécurité

Nos modes de communication

Le comité scientifique

A un double rôle :

• Animer un réseau de chercheurs dans le but de développer des projets de recherche intégrant Seintinelles dans leur méthodologie

• Valider la pertinence scientifique des projets d’études qui nous sont soumis

• Le Pr Marie Préau, Professeure de Psychologie Sociale de la Santé à l’université de Lyon, préside et anime ce comité scientifique

Nos engagements et valeurs

• Pertinence scientifique

• La recherche du bien commun

• Confidentialité

• Réciprocité

• Bénévolat

Aucune vente des données personnelles ne sera faite, à aucun moment.

Nos résultats

• 5300 femmes inscrites dans toute la France

• Des premiers recrutements prometteurs

• Des projets d’études en cours qui incluent les femmes dés la conception de l’étude.

Allez encore plus loin…

• Inclure les citoyens dans le traitement des résultats. Passer d’un site collaboratif à un site participatif

Allez encore plus loin…

• Inclure les citoyens dans le traitement des résultats. Passer d’un site collaboratif à un site participatif