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Générateurs de dialyse 4008 1. Thérapie Par l'optimisation continue des modalités de traitement Fresenius Medical Care contribue à accroître le bien-être et la qualité de vie des patients en leur offrant le meilleur traitement de substitution de la fonction rénale. Les générateurs 4008S garantissent sécurité et efficacité quelque soit le type de traitement: "Dialyse au bicarbonate ou à l'acétate "Uniponction double pompe ou pompe-clamp "Profils d'ultrafiltration et de sodium "Ultrafiltration isolée "Hémo(dia)filtration en ligne 2. Fonctionnalité et convivialité L'ergonomie et l'organisation logique des menus de fonctions, rassemblés sur une seule page écran. Tous les paramètres de surveillances ont en permanence sous les yeux de utilisateurs sous forme numérique et graphique. L'apparition de fausses alarmes est évitée par la fixation facilitée de leur limites et par leur gestion automatisée. 3. Hydraulique Plus La préparation des fluides de dialyse, aspiration et dilution des concentrés et le contrôle de l'ultrafiltration, sont basés sur le principe de volumétrie fonctionnant grâce au module d'équilibre volumétrique(MEV). Le système Hydraulique Plus permet en outre le réalisation de techniques d'épuration convectives de très haute efficacité (Système Online Plus) et la quantification du traitement par la mesure, de la clairance en ligne (OCM). Des paramètres dialysat modifiables notamment : "concentration en sodium et bicarbonate "débit : 0-300-500-800ml/min formes de distribution de concentrés peuvent être utilisées: "bidons "distribution centralisée (DCC) "concentré en poudre (bibag) 4. Paramètres de surveillance Assurer la qualité des traitements par dialyse " oCm " Le module, online Clearance monitoring permet la surveillance en continue de : " La clairance effective de l'urée in vivo (K) " Le volume de plasma épuré d'urée (Kt) " La dose de dialyse délivrée (Kt/V) " Et le sodium plasmatique du patient pendant la dialyse L'utilisateur peut aussi indiquer l'objectif de dose de dialyse à atteindre, détecter les possibles incidents survenant pendant la séance et donc procéder à des réajustements de paramètres au cours du traitement. La technique de mesure est : " Non-invasive " Entièrement automatisée " Sans coût additionnel " Sans consommable captif " Sans intervention d'infirmière et sans analyse de laboratoire

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Gnrateurs de dialyse 4008

1. ThrapiePar l'optimisation continue des modalits de traitement Fresenius Medical Care contribue accrotre le bien-tre et la qualit de vie des patients en leur offrant le meilleur traitement de substitution de la fonction rnale. Les gnrateurs 4008S garantissent scurit et efficacit quelque soit le type de traitement:"Dialyse au bicarbonate ou l'actate"Uniponction double pompe ou pompe-clamp"Profils d'ultrafiltration et de sodium"Ultrafiltration isole"Hmo(dia)filtration en ligne

2. Fonctionnalit et convivialitL'ergonomie et l'organisation logique des menus de fonctions, rassembls sur une seule page cran. Tous les paramtres de surveillances ont en permanence sous les yeux de utilisateurs sous forme numrique et graphique. L'apparition de fausses alarmes est vite par la fixation facilite de leur limites et par leur gestion automatise.

3. Hydraulique PlusLa prparation des fluides de dialyse, aspiration et dilution des concentrs et le contrle de l'ultrafiltration, sont bass sur le principe de volumtrie fonctionnant grce au module d'quilibre volumtrique(MEV). Le systme Hydraulique Plus permet en outre le ralisation de techniques d'puration convectives de trs haute efficacit (Systme Online Plus) et la quantification du traitement par la mesure, de la clairance en ligne (OCM). Des paramtres dialysat modifiables notamment :"concentration en sodium et bicarbonate"dbit : 0-300-500-800ml/min formes de distribution de concentrs peuvent tre utilises:"bidons"distribution centralise (DCC)"concentr en poudre (bibag)

4. Paramtres de surveillance

Assurer la qualit des traitements par dialyse " oCm "Le module, online Clearance monitoring permet la surveillance en continue de :" La clairance effective de l'ure in vivo (K)" Le volume de plasma pur d'ure (Kt)" La dose de dialyse dlivre (Kt/V)" Et le sodium plasmatique du patient pendant la dialyseL'utilisateur peut aussi indiquer l'objectif de dose de dialyse atteindre, dtecter les possibles incidents survenant pendant la sance et donc procder des rajustements de paramtres au cours du traitement.La technique de mesure est :" Non-invasive" Entirement automatise" Sans cot additionnel" Sans consommable captif" Sans intervention d'infirmire et sans analyse de laboratoire

BVM - Contrle et surveillance du volume sanguinGrce une mesure prcise par ultrasons, le BVM permet l'acquisition en continue de :" La variation de volume sanguin relatif (RBV)" La valeur de l'hmatocrite (Hct)" La concentration en Hmoglobine (Hb)Et aussi :" Le rtrocontrle de l'ultrafiltration partir de la rponse volumique spcifique chaque patient.Grce ce systme de rtrocontrle, les symptmes hypotensifs dus un excs d'ultrafiltration sont rduis limitant le recours une compensation au cours du traitement.

BTM - Moniteur de tempratureLa surveillance et le rtrocontrle de la temprature patient permet de rduire les complications intra-dialytiques et stabiliser les paramtres hmodynamique du patient.L'utilisation du BTM permet aussi de :" Stabiliser le temprature intradialytique patient" Contrler la balance thermique nergtiqueAinsi que :" De suivre le bon fonctionnement de l'abord vasculaire par une mesure de recirculation en utilisant la technique de thermodilutionGrce l'automatisation du systme, la valeur de la recirculation totale est obtenue en quelques minutes.BPM - Moniteur de pression sanguineLe BPM est un moniteur automatique de mesure des pressions sanguines base sur le principe d'oscillomtrie.Les mesures sont rutilisables manuellement ou automatiquement des intervalles de temps prdtermins:" Intervalles de 5 - 15 - 30 - 60 minutes" Ou en continue toutes les 30 secondes pendant 5 minutesLes acquis sont :" La pression systolique" La pression diastollique" La pression artrielle moyenne" Le pouls

FINESSE - Systme d'acquisition et de gestion des donnes de dialyseFIBESSE est un systme informatique d'acquisition de donnes de dialyse permettant une organisation efficace et efficiente du traitement :" Pr-rglable automatique des paramtres du gnrateur en dbut de dialyse" Scurit des dialyses par une surveillance automatique continueLe recueil automatique des donnes en provenance des gnrateurs, des autres appareils de diagnostic et des rsultats d'analyses du laboratoire, permet la cration d'une base de donnes exhaustive du suivi mdical du patient dialys. Ces donnes sont accessibles tout moment et constituent une aide pour la ralisation d'analyses et de synthse clinique.

5. Thrapie

Profils d'ultrafiltration et de sodiumUne majorit de syndromes intradialytiques est due des dsquilibres lectrolytiques. Ces effets peuvent tre contrs grce aux profils de sodium qui permettent :" D'augmentation temporairement la concentration en sodium plasmatique" De favoriser le remplissage vasculaire intradialytique" D'amliorer la stabilit hmodynamiqueLes variations programms de la concentration en sodium sont calcules pour obtenir une balance sode nulle sur la globalit de la sance. L'accroissement temporaire de la concentration en sodium pendant le profil n'induit donc pas de syndromes hypertensifs post dialytiques.Grce aux profils d'ultrafiltration vous pouvez adapter la vitesse de perte de poids la tolrance du patient. Ces profils permettent de respecter la capacit de remplissage vasculaire de chaque patient. Profils de sodium et d'ultrafiltration peuvent tre combins ou utiliss individuellement.

DISAFE plus - Le filtre DialysatGrce l'extraordinaire capacit de la Frsnius Polysuflone retenir les endotoxines et filtrer les organismes microbiologiques, DIAFSA plus assure l'obtention d'une dialysat ultrapur quel que soit le dialyseur et la modalit de traitement employs :" Scurit maximale grce au test d'intgrit automatique avant chaque sance" Contrle automatique de la dure de vie du filtre" Programme automatis de changement du filtre" Technologie de connexion totalement aseptique pour une installation propre facile et rapide de DIASAFE plus.

Systme ONLINE plusToutes les tudes le montrent, l'hmodiafiltration en Ligne amliore la qualit de traitement de l'insuffisance rnale et la qualit de vie du patient." Hmodiafiltration ONLINE en pr/post dilution compatible avec les diffrents modes uniponcture" Hmodiafiltration ONLINE compatible avec les derniers modes uniponcture" Hmodialyse standard avec un Dialysat Ultrapur" Compensation par Bolus avec la solution y compris en hmodialyse standard" Remplissage et rinage infini de la circulation extracorporelle avec le liquide de substitution y compris en hmodialyse standard" Restitution avec la solution y compris en hmodialyse standard

Bibag - Cartouche de bicarbonate en en poudreL'utilisation d'un concentr bicarbonate poudre limite les risques potentiels de contamination microbiologique.Les avantages de bibag sont :" La prparation extemporane du Dialysat" Une grande scurit contre les contaminations microbiologiques" Une utilisation facilite" Un espace de stockage rduit" Un respect de l'environnement grce un volume de dchet rduit et un matriau dont l'limination s'effectue sans rejet de gaz toxiquesBibag est disponible en 2 prsentations :" 700 grammes" 950 grammes

6. Hygine/EntretienProcdures de dsinfectionLes procdures de dsinfection et d nettoyage Utilises dans nos gnrateurs sont valides et faciles d'utilisation respectueuses de l'environnement et conomiques.

Grace notamment leurs effets :" dsinfectant" dcalcifiant" et nettoyant

Nous recommandons l'utilisation de Diasteril (Acide hydroxiactique) pour une action thermochimique complte ou de Puristeril (Acide peractique) pour une action chimique de dsinfection et dcalcification : large spectre d'action :sporicide, bactricide, virucide(inactivateurde Hpatite B/C et VIH) sans odeur agressive et non volatile biodgradable. Le dsinfectant aspir partir d'un bidon plac en poste fixe l'arrire du gnrateur est contrl en qualit et en volume. Suivant le programme de dsinfection slectionn, un bidon de dsinfectant peut durer plusieurs semaines.

Flush-Vidange du Tuyau d'Arrive d'Eau au GnrateurLa surveillance de la qualit bactriologique de l'eau l'entre dans le gnrateur est de plus en plus importante .Le point critique en matire de contamination est la stagnation d'eau dans le tuyau d'arrive d'eau, entre la boucle de distribution et le gnrateur . La contamination potentielle du circuit hydraulique, par l'entre de cette eau stagnante est vite grce :" la vidange directe du tuyau d'arrive d'eau chaque fois que le gnrateur est mis sous tension" au connecteur spcifique qui interdit l'entre de cette eau dans le circuit hydraulique du gnrateur

Service programme 4008Les interventions techniques sur les gnrateurs 4008 H/S sont facilites par l'utilisation d'un logiciel innovant.

Ce systme permet :" de procder un test automatique du circuit hydraulique" de visualiser l'ensemble des dbits" d'afficher, d'imprimer et de sauvegarder les donnes spcifiques de chaque module" d'effectuer un diagnostic distance par l'intermdiaire d'un modem" de personnaliser la configuration du set-up menu

7. Paramtres de surveillanceLa conception modulaire du gnrateur permet de l'quiper d'une combinaison originale de modules, adaptes aux spcificits de chaque modalit de traitement. L'acquisition automatique, la surveillance et le contrle des paramtres du patient et de la machine fournissent au personnel soignant une valuation prcise et continue du traitement en cours.Diffrentes configurations de machines sont disponibles :" 4008 S avec 5 emplacements modulaires" 4008 H avec 8 emplacements modulaires permettant la mise en uvre de plusieurs modes thrapeutiques

8. Donnes Techniques Gnrateurs d'Hmodialyse 4008 H et 4008 SDonnes gnrales" Dimensions 4008 H 1400 x 590 x 360 mm (H x L x P) (profondeur du socle 620 mm)" Poids environ 92 kg" Dimensions 4800 S 1330 x 495 x 340 mm (H x L x P) (profondeur du socle 630 mm)" Poids environ 80 kgAlimentation en eau" Pression d'entre: 1.5-6.0 bar" Temprature 5C-30C" Vidange hauteur max.1mAlimentation en concentrsPression d'entre hauteur max. d'aspiration 1 m

Spcifications lectriques" Alimentation 230V-10% a +6%, 50 HZ, 16 A" Consommation max 9 A

Connexions externes" Alarm in : entre alarme sans potentiel" Alarm out : sortie alarme sans potentiel" Port srie RS 232 pour les transmissions de donnes via Finesse

Circuit sanguin extracorporelPression arterielle" Plage d'affichage -300 mmHg +280 mmHg" Prcision +10 mmHg" Rsolution 20 mmHgPression veineuse" Plage d'affichage -60 mmHg + 520 mmHg" Prcision 10 mmHg" Rsolution 20 mmHg

Pression transmembranaire" Plage d'affichage -60 mmHg + 520mmHg" Rsolution 20 mmHgPompe sang" Plage de dbit 10 600 ml/min" Prcision +10%

Systme d'uniponctureAvec 2 pompes sang .Systmes pression/pression avec volume circulant variableDtecteur d'airA la transmission d'ultrasons. Commande automatique du clamp veineux.Dtection optique supplmentaire au niveau du clamp veineux

Pompe hparine" Plage de dbit 0 -10 ml/h" Bolus max.5 ml/ bolus" Taille des seringues 20 ml,30 ml,50 mlHydrauliquePlage de dbit dialysantSlectionnes 0-300-500-800 ml/min

Temprature du dialysantSlectionnes 35C 39C

Conductivit du dialysant" Plage 12.8 15.7 mS/cm (25C)" Prcision 0.1 mS/cm

Concentration sodium du dialysant" Rglage par dfaut 1+34 ( autres rapports de dilution possibles)" Plage -13 mmol/l + 13 mmol/l sodiumConcentration bicarbonate du dialysant" Rglage par dfaut 1+27.6 (autres rapports de dilution possibles)" Plage 8 mmol/l + 8 mmol/l bicarbonate

Cartouche de bicarbnonate en poudreBibagFiltre dialysatDIAFASE

Prcision du dbit% du dbit dialysatUltrafiltrationTaux UF 0-4.00 l/hPrcision 0.5 %Pente UF dialyseur pas de limitationsParamtres affiches perte de poids, dure ,taux, volume UF cumulDtecteur de fuite de sangSensibilit