Les interventions comportementales, un bon exemple de la...
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Série de webinaires
Réseau-1 Québec 2018-2019
Réseau-1 Québec Yves Couturier, PhD, Directeur scientifique Shandi Miller, Directrice des opérations [email protected] http://reseau1quebec.ca/ @reseau1quebec
Simon L. Bacon, PhD, FTOS, FCCS, FABMR
22 mars 2019
Les interventions comportementales, un bon exemple de la raison pour laquelle et comment faire des essais cliniques novateurs en contexte réel
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Procédure pour les questions • Vous pouvez poser vos questions de deux façons:
1. Lever la main: Nous ouvrirons votre micro et vous inviterons à poser votre question oralement durant la période de questions.
2. Par écrit:
Tout au long de la présentation, vous pouvez écrire une question dans la boîte (cliquer sur Questions pour l’ouvrir). Nous répondrons à votre question durant la période de questions.
• Nous ferons notre possible pour répondre à toutes vos questions.
Pourquoietcommentfairedesessaiscliniquesnovateursenconditionsréelles:l’exempledesinterventionscomportementalesBehaviouralinterventions,agreatexampleofwhyandhowtodoinnovativereal-worldtrials
SimonL.Bacon,PhD,FTOS,FCCS,FABMRTitulairedelaChaireSRAP-IRSCsurlesessaiscliniquescomportementauxnovateursaxéssurlespatientsTitulairedelaChaireduFRQSenmédecinecomportementaleProfesseurtitulaire,Départementdesanté,kinésiologieetphysiologieappliquée,UniversitéConcordiaCo-directeur,CentredemédecinecomportementaledeMontréal,CIUSSS-NIM
@mbmc_cmcm@IBTNetwork
WebinaireRéseau1,22mars2019
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Divulgations• Subventionsetsoutienàlarecherche:GSK,Abbvie▫ Initiéparlechercheur
• Fraisdeconsultant:Schering-Plough,Merck,Astra-Zeneca,Sygesa▫ Formationmédicalecontinueenchangementcomportemental▫ Analysesstatistiques
• Fraisdeconférencier:Novartis,Jansen▫ Changementcomportemental,exerciceetasthme
• Conseilconsultatif:Bayer▫ Développementdeprogrammeséducatifssurl’adhérenceauxmédicaments
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Objectifs• Àlafindecetteséance,lesparticipantsdevraientêtreenmesurede:▫ Identifierlescaractéristiquesclésdesessaispragmatiquesversusexplicatifs▫ Décrirelesprincipalescomposantesducadrededéveloppementd‘uneinterventioncomportementale▫ Détaillerbrièvementuneconceptionnovatriced'essaiscliniques▫ SavoircommentdevenirmembreduRéseauinternationalpourlesessaiscomportementaux(IBTN)
• Aperçugénéraldeplusieursdomaines
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LefardeaudesmaladieschroniquesauCanada
• Les 3/4 des Canadiens âgés de plus de 20 ans ont une maladie chronique
• 4/5 sont à risque
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Fortementinfluencéesparungroupedefacteursderisquecomportementaux
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Source:«Low-RiskDietandLifestyleHabitsinthePrimaryPreventionofMyocardialInfarctioninMen:APopulation-BasedProspectiveCohortStudy»
J Am Coll Cardiol. 2014;64(13):1299-1306. doi:10.1016/j.jacc.2014.06.1190
Réductionde80%durisque
d'infarctusdumyocardeassociéaucomportement
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Ampleurduproblème:adhérenceàlamédication
0% 100%
Toutes les ordonnances prescrites en lien avec les maladies chroniques
70% seront remplies
50% de celles-ci seront prises comme prescrites
35% Tamblynetal,AnnIntMed,2014
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Essaisexplicatifsetpragmatiques• Schwartz&Lellouch(1967)▫ Conceptualisationdesessaissuruncontinuum
Essaisexplicatifs▫ Compréhension,essaissurl’efficacitéthérapeutique(efficacy),conditionsdelaboratoire,maximisationdelavaliditéinterne,moindrepréoccupationpourlavaliditéexterne
Essaispragmatiques▫ Prisededécision,essaissurl’efficacitéréelle(effectiveness),conditionsnormales,équilibreentrevaliditéexterneetvaliditéinterne
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GrilleduPRECIS-2• PRagmaticExplanatoryContinuumIndicatorSummary-2▫ Encadrementstructuréindiquantlesélémentsàprendreencomptelorsdelaplanificationd'unessaietenquoicesélémentsrendentunessaiplusoumoinspragmatique
• Neufdomainespourlaconceptualisationetl'opérationnalisationdesessaislelongducontinuum▫ Score1:Trèsexplicatif▫ Score2:Plutôtexplicatif▫ Score3:Autantpragmatiquequ’explicatif▫ Score4:Plutôtpragmatique▫ Score5:Trèspragmatique
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RoueduPRECIS-2Domaine Commentaire
Admissibilité Qui est choisi pour participer à l’essai ?
Recrutement Comment les participants sont-ils recrutés pour l’essai ?
Milieu Où a lieu l’essai ?
Organisation Quelles sont l’expérience et les ressources nécessaires pour réaliser l’intervention ?
Flexibilité : réalisation Comment l’intervention devrait-elle être réalisée ?
Flexibilité : adhérence Quelles mesures sont en place pour s’assurer que les participants adhèrent à l’intervention ?
Suivis Dans quelle mesure les participants sont-ils suivis ?
Résultat principal Quelle est sa pertinence pour les participants
Analyse principale Dans quelle mesure toutes les données sont-elles incluses ?
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CommentutiliserlePRECIS-2Domaine1:Admissibilité Domaine4:Organisation
Score1 Approchetrèsexplicative• Beaucoupdecritèresd'exclusionou
utilisedenombreuxtestsdesélectionnonutilisésdanslessoinshabituels
Score5 Approchetrèspragmatique• Essentiellementidentiquesàceux
dessoinshabituels
Score1 Approchetrèsexplicative• L'essaiaugmentelenombre
d’employés,fournituneformationsupplémentaire,requiertdavantaged'expérienceoudecertificationqued'habitudeetaugmentelesressources
Score5 Approchetrèspragmatique• Utiliseuneorganisationidentiqueaux
soinshabituels
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Exemples
Forbesetal.JClinEpid2017:90;119
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Ressourcesausujetdesessaispragmatiques
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Exempled‘uneinterventioncomportementale
EssaiLookAHEAD(2013)• Impactdelapertedepoids(interventionliéeaumodedevie)surlesévénementscardiovasculairesindésirablesmajeurs(ECIM)chezlespatientsdiabétiquesdetype2ensurpoids
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EssaiLookAHEAD• 5145patientsrandomisés,16centresauxÉtats-Unis▫ Contrôle:2575,Intervention:2570
• Intervention▫ Focus:réduirel'apportcalorique,augmenterl'activitéphysique▫ Réunionsdesoutienhebdomadairespourlessixpremiersmois,réductionparlasuite
• Contrôle▫ Éducationsurlediabète,3foisparannée(années1à4),réductionparlasuite
• Suivià10ans:ECIM▫ Décèsd'originecardiovasculaire,infarctusdumyocardenonmortel,accidentvasculairecérébralnonmortelouhospitalisationpourangine
• Coût▫ Unfinancementde100millionsdedollarsUSdesNIH
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Résultat:ECIM
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Questions…
• Quelsmessagescléslescliniciensetlesdécideursvont-ilsretenir?
• Quellessontlesimplicationspourl'adoptionetlamiseenœuvre?
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EssaiLookAHEAD• Essaicliniquenul▫ Échecdel’hypothèse?� LapertedepoidsneconduitpasàuneréductiondesECIMchezlespatientsatteintsdediabètedetype2
ou
▫ Échecdel’intervention?
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Intervention
• Cibles
▫ Diminutiondupoidsde7%parrapportauniveauderéférence(vs.groupecontrôle)
▫ 175minutesd'activitéphysiqueparsemaine
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RésultatsDiminutiondupoidsde7%(vs.groupecontrôle) 175minutesd'activitéphysiqueparsemaine
• N’apasétérapporté
• Nonatteinte• Groupedecontrôleapproprié?
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RésultatsDiminutiondupoidsde7%(vs.groupecontrôle) 175minutesd'activitéphysiqueparsemaine
• N’apasétérapporté
• Nonatteinte• Groupedecontrôleapproprié?
Unicketal,2016,MSSE
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Intervention
• L'interventioncomprenaitplusieursélémentstirésdediversesétudes• L’interventionn’apasétéformellementtestée• 100millionsdedollarsd'argentpublic
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ModèleORBIT(modificationdel’IBTN)
SignificantClinicalQuestion
ImplementationScience
Define Refine
PhaseI
PhaseIV
“Basic”BehaviouralScience
BehaviouralScienceTheory
InterventionDevelopment
PhaseIII
EffectivenessTrial
EfficacyTrial
ProofofConcept
PilotTrials
PhaseII
FeasibilityStudies
Czajkowskietal,HealthPsychology2015
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Communicationmotivationnelle(CM)• Styledecommunicationefficaceetfondésurdespreuves,utiliséparlesprofessionnelsdelasantépourpromouvoirlaparticipationdespatients,l'adoptiondecomportementssainsetl'autogestiondurabledesmaladieschroniques.
• Elles’appuiesurlessciencesducomportementetmetl’accentsuruneprisededécisionpartagéequiestadaptéeauxpréférences,auxobjectifsetauxvaleursdespatients.
• APPRENEZLESBASES(LEARNTHEBASICS)▫ Écoute,empathie,acceptation,toléranceetrespect,réactionàlarésistance,(nepas)jugernégativement,(nepasutiliser)hostilitéouimpatience,évocationdu«discours-changement»,(nepas)argumenter,établissementd'objectifs,informationetcollaboration.
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EssaisurlaformationenCM(MCTrainTrial)Est-ceque4heuresvs.8heuresdeformation,avecousanscoachingdesuivi,conduisentàunecompétenceenaccompagnementrelatifauchangementcomportementalchezlesmédecinsspécialistes?• 300médecinsspécialistes(cardiologie,pneumologie,médecineinterne)• Compétenceinférieureauxexigencesauniveauderéférence• Interventionco-développéeavecdesmédecins
• Pourraitréaliserunessaidetype2x2▫ Nécessiteraitunnombrebeaucoupplusgranddeparticipants
• Pourquoidonnerducoachingàquelqu'unquiestdéjàassezbon?
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Essairandomiséséquentielàassignationmultiple(SMART)-untyped’essaiadaptatif
• Lesinterventionsquis’adaptentaubonmomentpeuventaméliorerlesrésultatsdesparticipants(parexemple,intensifierletraitementd’unepersonneneréagissantpasautraitementinitial)toutenréduisantlecoûtetlefardeaudel’intervention(parexemple,ladiminutiondutraitementquandunepersonnevabien)
• Imitelesvéritablesmilieuxdesoins▫ Médicamentscontrel'hypertension
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Réseauinternationalpourlesessaiscomportementaux(IBTN)
• Mission▫ Faciliterl’améliorationdudéveloppementetdelaqualitédesessaiscomportementauxàl’échellemondiale▫ Développerunrépertoirerassemblantdesrecommandations,outilsetarticlesméthodologiquesconcernantlesessaiscomportementauxetledéveloppementd’interventions▫ Mettreenplaceunréseauinternationalpourrenforcerlacapacitéàentreprendredavantaged’essaisdemeilleurequalité
• ChaireSRAP-IRSC(partenairedel’IBTN)▫ Mentoratetformation
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• 267membres• 17pays• 364abonnésàl’infolettre
• Plusde1600abonnésTwitter
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Devenezmembre!Visitezhttps://ibtnetwork.org/?lang=fr
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Écolesd’étéetCongrèsdel’IBTN• Congrès▫ 28au30mai2020,Montréal▫ Mai2022,Montréal
• Écolesd’été▫ 12au17mai2019(Fr),Montréal▫ 24au30mai2020(Ang),Montréal▫ Mai2021(Fr),Montréal
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• Collaborateurs▫ KimLavoie,PhD▫ PaulOh,MD▫ AndréArsenault,MD▫ JeanDiodati,MD▫ JeanBourbeau,MD▫ PierreGarneau,MD
• Employésetétudiants▫ GuillaumeLacoste,BA▫ GenevièveSzczepanik,PhD
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Exemples
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Est-cequel'exerciceestuneinterventioncomportementale?
ATraitement
comportemental
BCibledu
traitementcomportemental
CFacteurderisquecomportemental
DFacteurderisque
biomédical
ERésultatclinique
Cascaded‘uneinterventioncomportementale:
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Taxonomiedestechniquesdechangementdecomportement(TCC)
Michieetal,2013,AnnalsofBehavMed
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Exemple:PertedepoidspourlesECIM
Composante1:Autosurveillance
Enregistrerl'apportalimentaireetlescalories
150min/semained’exerciceaérobiquemod.
CSΔ:7%depertedepoids
CSΔ:30%deréductiondesECIM
CSΔ=changementcliniquementsignificatif
Composante2:Répétitioncomportementale
Effectuerunexerciceplanifié
Réduirelescaloriesde500/semaine
Cascaded‘uneinterventioncomportementale:
ATraitement
comportemental
BCibledu
traitementcomportemental
CFacteurderisquecomportemental
DFacteurderisque
biomédical
ERésultatclinique
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SLAGIATT• Seemed• Like• A• Good• Idea• At• The• Time
Celasemblaitêtreunebonneidéeàcemoment-là
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Questioncliniquementsignificative• Unequestionouunproblèmecliniquepourlequeluntraitementcomportementalpourraitapporterunesolution▫ aucuntraitementactuelpouruneconditionspécifique▫ untraitementactueln'estpasassezpuissantoudurablepourchangerunrésultatcliniqueimportant▫ untraitementactuelestefficacemaissonadhérenceestmédiocre▫ untraitementactuelproduittropd'effetssecondairespouruneutilisationcouranteenpratiqueclinique
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Applicationdesconnaissancesorientéeverslepatient/intégrée
• Continuumderechercheimpliquantlespatientsentantquepartenaires• Seconcentresurlesprioritésidentifiéesparlepatient• Larechercheestmenéepardeséquipesmultidisciplinairesenpartenariataveclespartiesprenantesconcernées
• Viseàappliquerlesconnaissancesacquisespouraméliorerlessystèmesetlespratiquesdesoinsdesanté
• Synonyme▫ Participationdespatientsetdupublic(PPP)▫ Rechercheparticipativedespatients▫ Engagementdupatient
À venir… • La journée annuelle du R1Q aura lieu le 14 juin 2019 au campus Laval de l’université de
Montréal et les inscriptions sont ouvertes : http://reseau1quebec.ca/journee-annuelle/
• Prochain webinaire : 26 avril 2019,Émilie Dionne, Ph.D., Résultats d’un programme de recherche et d’analyse comparée de programme et de politiques visant l’intégration ou la coordination des services et des professionnel-le-s en soins primaires dans les provinces canadiennes.
• Tous nos webinaires sont accrédités et disponibles sur Youtube
• Devenez membres du Réseau-1 Québec: http://reseau1quebec.ca/membres-et-partenaires/membres/
• Pour toute question ou si vous avez des idées pour des webinaires à venir, écrivez-nous à [email protected]
• Merci de compléter le sondage qui vous sera envoyé tout de suite après le webinaire!