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1 LES BONNES PRATIQUES DE PRELEVEMENT DES ECHANTILLONS BIOLOGIQUES Dr. M.L. CURUTCHET-BURTIN Dr.A.C. JAOUEN Biologistes au CH de Bayonne Mme M.ETCHEVERRY – cadre de Santé Présentation du laboratoire 32 Technicien (ne)s 1 cadre de santé : Mme M.ETCHEVERRY 5 Biologistes: Dr.M.L. CURUTCHET-BURTIN (Biochimie) Dr.AC. JAOUEN (Bactério-Sérologie Biologie Moléculaire) Dr D. LEYSSENE (Bactériologie) Dr.F. MENARD (Hématologie) Dr A. MIMOUN (Hématologie) Pourquoi cette formation ? Qualité du résultat Diminution des non conformités Qualité de prise en charge du patient Qualité du prélèvement

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1

LES BONNES PRATIQUES DE PRELEVEMENT DES

ECHANTILLONS BIOLOGIQUES

Dr. M.L. CURUTCHET-BURTIN

Dr.A.C. JAOUEN

Biologistes au CH de Bayonne

Mme M.ETCHEVERRY – cadre de Santé

Présentation du laboratoire

32 Technicien (ne)s

1 cadre de santé : Mme M.ETCHEVERRY

5 Biologistes: Dr.M.L. CURUTCHET-BURTIN (Biochimie)

Dr.AC. JAOUEN (Bactério-Sérologie Biologie Moléculaire)

Dr D. LEYSSENE (Bactériologie)

Dr.F. MENARD (Hématologie)

Dr A. MIMOUN (Hématologie)

Pourquoi cette formation ?

Qualité du résultat

Diminution des non conformités

Qualité de prise en charge du patient

Qualité du prélèvement

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L’objectif d’une Analyse de Biologie médicaleest de mesurer

In-vitro la réalité in vivo

Analytique Post-Analytique

PrélèvementIdentificationTransport

EnregistrementCentrifugation

Traitement de l’échantillon au

laboratoire

Validation Techniqueet BiologiqueTransmission desrésultats

Analyse Biologique

Pré-Analytique

3 Phases

Prescription

Formation

Bon usage

de la

1 2 3

Phase

Pré-AnalytiqueBiologie

Délocalisée

Réactovigilance

Prescription

Prélèvement

Identification

Transport

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LE PRE-ANALYTIQUE et LA REGLEMENTATION

Exigences législatives et réglementaires (Code de la santé publique)

L-6211.2 « La phase pré-analytique est une partie intégrante de l’examen de Biologie médicale »L6211.7 « Elle est réalisée par le biologiste ou sous la responsabilité du biologisteL.6211.15 « Pour les prélèvements effectués par les préleveur externes au laboratoire mais exerçant dans un ETS, les procédures applicables (Manuel de prélèvement) sont déterminées par le biologiste responsable du LBM. Le directeur de l’ETS veille à leur application

Exigences normatives

Norme ISO 15189 Chapitre 5.4 « Procédures pré-analytiques»Le personnel doit être habilité par le laboratoire. Le LBM dispose de la liste des personnes habilitées…… »Manuel de prélèvementGestion des NC échantillonGestion des rajouts…

Non respect des recommandations pour chacune de ces étapes essentielles

NON CONFORMITES

La Prescription

Acte Médical +++

Prescription connectée (majorité)

Edition de la liste de travail→ Prélèvement

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Exemple d’édition d’une prescription

Prélèvement

➨ Quel type de prélèvement ? Sanguin, Bactériologique…etc

➨ Quel tube prélever ou dans quoi ?

➨ Quand effectuer le prélèvement ?

➨ Comment ?

Si ???

Consulter le « Manuel de prélèvement »

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AlcoolAlcool (sang) ALC TVE 2 ml ne pas désinfecter avec CHIMIE 1 jAlcool (urines) ALCU PBLA 2 ml alcool ou teinture d'iode CHIMIE 1 jEthanol ETHAN TGR 2 ml CHIMIE

(CERBA) 3 jAldolase ALD TSR/ TVE 2 ml après 30 mn de repos CHIMIE 1 jALDOSTERONE couchée (3 h après décubitus) RADIO IMMUNO

Sang ALDOS TSR 2 ml debout (1 h après déambulation) (RUFFIE) 3-5 jAllergie

Allerg.CLA mixte CLAM TSR 6 ml SEROLOGIE 8 jAllerg.CLA Pneum CLAP TSR 6 ml SEROLOGIE 8 jAllerg.CLA Troph CLAT TSR 6 ml SEROLOGIE 8 jAllerg.CLADP PHADIATOP CLADP TSR 4 ml SEROLOGIE 8 jIgE Spécifiques IGES TSR 6 ml SEROLOGIE 8 j

préciser l'allergène (CERBA) 5 jIgE totales IGE TSR 2 ml CHIMIE 1 j

Alphafoetoprotéine : AFPAFP (liquide) AFPL PBLA 1 ml CHIMIE

AFP (sang) AFP TSR 2 ml CHIMIE 1 jAlpha1antitrypsine

Alpha1antitrypsine (sang) AAT TSR 2 ml 1 seul prélèvement 1 jA1 antitryps.génot GENAA TVI 5 rempli sur rendez vous CHIMIE

Aluminium ALUMI spécial 2 ml tube plastique sans billes CHIMIE

Centrifugation tube fermé (CERBA) 6 jAmibiase-Ac AMIBI TSR 2 ml SEROLOGIE

(CERBA) 5 jAmikacine AMI TSR 2 ml creux :avant inj CHIMIE

AMIKLIN ® pic: IV 30-60 mn aprés 1 jIM: 1 heure après inj.

Amiodarone CORDA TSR 6 mL CHIMIE 3 jCORDARONE ® (CERBA)

Ammoniémie AMM TVI 2 ml immédiatement CHIMIE 1j au laboratoire dans la glace

avec fiche de renseignements :

dernière prise et posologie

avec fiche de renseignements :

dernière prise et posologie

Référence : M.PRE.PLV.FI.HOP.00001

Date application : 09/2011Version : V1

HEMATOLOGIE SEROLOGIE Paramètres courants Ammoniémie Cytologie AUTO-IMMUNITE

Si sérologie demandée 5ml bien ple in 5 ml 5 ml prendre 1 tube en plus

1 tube suffit pour tout dans la glace NFS, Plaquettes SérologiesBiochimie courante Acide Lactique Recherche paludisme

Iono : Na, K , Cl, RA Glycémie fluorée V S 6ml

Proteines Totales, CRP 5 ml 5 mlUrée , Créatinine t° ambia nte 1 tube par ligne

Calcium , Phosphore , Mg ou Acide Lactique Immunophénotypages VIH, HepC

Bilirubine, Ac. Urique CD4-CD8 HepB, HepA, HTLV,Glucose Seringue à GDS si NF en plus = 2 tubes Toxo, Rubéole, EBV, CMV

Transa. ( ASAT , ALAT ) dans la glace Lyme, chlamydia, rickettsies

Gamma GT, PAL,CPK Hormonologie 5 ml mycoplasmes, légionelles,

LDH , Amylase , Lipase (cas particuliers) Tube au labo ava nt 13H virus respiratoires

Cholestérol,HDL,LDL,Trigly Hémostase IgE spécifiques (CLA), ICC

Alcool 6 ml 5ml plein Si HIV urgent : 2 tubes sec

Osmolarité, Ca ionisé TP, TCA AutoimmunitéTropo, Myo,NT PRO BNP Ac-Anti TPO, Ac-Anti-TG Héparine , DDimères , HBPMAlbumine, Haptoglobine T4L Cplx.Prothromb. 6 ml

Ferritine, Fer, Transferrine Insuline Fibrinogène 1 tube bien rempli suffit

Folates , Vit.B12 Peptide C Hémostase: exploration Ac anti noy., ADN, TS, ECT…

Beta2microglobuline HGH, IGF1 5ml plein Latex, WR, Ac antiCCP,

Hormonologie Gaz du sang 1 tube par ligne d'examen Ac cardiolip., béta2GP1,

TSH , T3L AT3 , PC , PS , RPCA

Cortisol, Estradiol Seringue à GDS F II, V, VII, X , VIII , IX , XI , XII 5 ml

FSH , LH, Prolact ine dans la glace Rech.Anti-Coag.Circul.=ACC IgE totales

béta-HCG, progestérone Explorations protéiques (+ 1 tube sec) Biologie moléculaire: VIH Marqueurs tumora ux Ac anti-plaquettes

PSA , PSA Libre, ACE, AFP 6 ml 7 ml

CA 15.3, CA 19.9, CA 125 Electrophorèse Proteines 5 ml 2 tubes par exa men Intoxicat. médicament. Dosage chaines légères K/L

A.D.Tricycliques Pré-ALB, Orosomucoide 2 tubes se cs et 3 NF (Paris) Charge virale VIH

Benzodiazépines RsTRF Mutations résistance VIH

Paracétamol IgA, IgM, IgG,C3,C4 Agrégation plaquettaire Biologie moléculaire: Salicylés ACTH HépatitesMédicaments (dosage) 5 ml plein

5 ml 7 ml 5 ml 3 tubes sur RDV 2 tubes par exame n

Prelv. Taux ré siduel : Tube spécial au Labo Thrombopénie à l'héparine a u labo a vant 15H

( ava nt la nouvelle prise ) Divers PF4

Ac. Valproique (Dépakine) 6 ml Charge virale Hépatite CCarbamazepine (Tégrétol) 5 ml ARN Hépat ite C

Digoxine Vitamine D Biologie moléculaire Génotypage VHC

Phénobarbital (Gardénal) Fructosamine 5 ml ADN du VHB

Phénytoine (Di-Hydan) P.T.H (parathormone) 6 ml Hb glyquée (Hb A1c) Bcr/abelson : 4 tubes NF

Méthotréxate Ciclosporine Mutation fact II : 1 tubes NF Examens Lithium Electrophorèse de l'Hb fact V Leiden : 1 tubes NF spécifiques

Antibiotiques : Note : PTH et vit D Hémochromatose: 1 tube NF Consulter lePic: 30' ap fin injection possibilité sur tube sec JAK 2 : 4 tubes NF Manuel de prélèvement

Creux : juste av injection Cryoglobulines HLA B27 : 1 tubes NF sur intranet 5 ml Tubes conservés à 37°c HLA DR : 1 tubes NF ouAmikacine, Gentamycine à retirer au laboratoire Téléphoner au 63672Tobramycine Tube ACD

BIOCHIMIE

IDENTIFIER chaque tube avec une étiquette patient juste après le prélèvement HOMOGENEISER chaque tube en faisant 3 à 4 retournements pendant et après le prélèvement

PENSER A LA FEUILLE DE CONSENTEMENT et DE RENSEIGNE MENTS si étude génétique

TABLE DE PRECONISATION

Recommandations générales lors de la réalisation d’un

prélèvement sanguin(Référence : M.PRE.PLV.FI.HOP.00001)

➨ Consulter la prescription

➨ Préparer le matériel nécessaire

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RECOMMANDATIONS GENERALES LORS DE LA REALISATION D’UN PRELEVEMENT SANGUIN

JE PREPARE LE MATERIEL NECESSAIRE

JE VERIFIE L’IDENTITE AU LIT DU PATIENT

JE REALISE UN GESTE

D’HYGIENE DES MAINS

(SHA ou savon doux)

JE METS DES GANTS

(fortement recommandé)

AVANT

LE PRELEVEMENT

LE PRELEVEMENT

JE POSE LE GARROT

(pas plus de 3’ et au moins à

10 cm du point de ponction)

JE REALISE L’ASEPSIE DE LA PEAU

(antiseptique adapté)

JE PRELEVE LES TUBES

impérativement DANS

L’ORDRE SUIVANT :

Pendant le

prélèvement

Retournement

des tubes

3 à 4 fois

APRES

LE PRELEVEMENT

J’HOMOGENEISE LES TUBES

par 3 à 4 retournements

JE RETIRE L’AIGUILLE

et j’utilise le système de sécurité

JE RETIRE LES GANTS

JE REALISE UN GESTE

D’HYGIENE DES MAINS

(SHA ou savon doux)

J’IDENTIFIE LES TUBES

AU LIT DU PATIENT

JE PREPARE LA POCHE KANGOUROU

- Les tubes sont tous étiquetés ?

-Etiquette de prescription collée sur

la poche ?

JE VERIFIE LA

CONCORDANCE D’IDENTITE

entre les tubes et

l’étiquette de prescription

Si hémocultures : prélever flacons hémocultures avant les

tubes

Si système à ailettes ou sur cathéter : prélever un tube de

purge en premier que vous jetez ensuite

Utiliser un tube à vide réduit si le capital veineux est

défectueux

Tube rempli

Laboratoire de Biologie médicale

du CHCB

Réf : M.PRE.PLV.FI.HOP.00003

Date d’application : 09/2011

Version : V1

JE CONSULTE LA PRESCRIPTION MEDICALE

JE CONSULTE LE MANUEL DE

PRELEVEMENT SI BESOIN

NB : parfois agitation au lieu de

retournement

- retournement pas rigoureusement réalisé-Tubes posés sur le plateau sans aucun retournement

NA (Non Adapté) : lorsqu'il y a qu'un tube sec de prélevé

NON

Résultats Audit« Prélèvement biologique » Avril 2011ORDRE DE PRELEVEMENT DES TUBES

HOMOGENEISATION DES TUBES PENDANT ET APRES PRELEVEME NT

Prélèvement: les anomalies« Le biologiste doit refuser tout prélèvement non conforme,

effectué ou transmis dans des conditions incorrectes »

Evaluation qualité du prélèvement

2013/2016: Accréditation des LBM selon la norme ISO 15189

Durcissement des impératifs notamment sur le pré-analytique

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➨ Au cours de l’analyseHémolyseCoagulumEchantillon diluéHoraire de prélèvement non respectéMélange contenus de tubes…

➨ A la réception des échantillonsTube mal rempliTube(s) manquant(s)/ prescriptionTubes sans prescription1 ou plusieurs tubes en tropDélai d’acheminement trop longCondition d’acheminement pas respectéeCondition de conservation pas respectée…

Identification

Précautions Coller correctement l’étiquette (Ex : flacon pour hémoculture)

Ne pas mettre l’étiquette sur le bouchon (Ex: flacon ECBU)

Le préleveur est responsable de l’identification du patient

•Identité vérifiée au lit du malade avant prélèvement

•S’assurer de la concordance avec les étiquettes éditées

•Etiquetage au moment duprélèvement par la personne qui l’a fait

(GBEA- Arrêté du 26 novembre 1999)

Identification: les anomalies

Non conformités majeuresIdentité différente sur la poche et les tubes

Tubes non identifiés

Rejet du prélèvement

Autres non conformités–Plusieurs étiquettes pour la même prescription

–Etiquette mal collée…etc

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NB: dans certains cas seul le nom est demandé

NA (Non Adapté) pour les services de réanimation et Néo-Nat

- l'IDE se base sur le numéro de chambre- l'IDE dit connaître le patient- Enregistrement administratif non fait donc pas d'étiquettes administratives- Saisie sur Clinicom non faite donc pas d'étiquette de prescription

-les tubes sont étiquetés hors de la chambre

- les étiquettes ne sont pas encore disponibles

- les tubes sont étiquetés avant le prélèvement- les tubes sont étiquetés avant le prélèvement

NB : les tubes sont parfois étiquetés par l'AS qui aide l'IDE

NON

NON

RésultatsAudit« Prélèvement biologique » Avril 2011

IDENTITOVIGILANCE

La règle des 5 P

Identification des tubes APRES le prélèvement

Identité patient vérifiée AVANT prélèvement

1

2

3

4

5

Laboratoire de Biologie médicale

du CHCB

Réf : M.PRE.PLV.FI.HOP.00002

Date d’application :09/2011

Version : V1

Plusieurs étiquettes pourla même prescription

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Tubes sans prescription

Acheminement- Transport

Respecter les conditions d’acheminement

Délai,T°, dans la glace, à l’abri de la lumière …etc

Si Prélèvement

URGENT/ Acheminement rapide impératif

=

Ne pas attendre le ramassage

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Secteur BACTERIOLOGIE

Rappels

• À J0:– Numération des éléments (liquides)– Examen direct: coloration de gram– Mise en culture

• À J1 (24H)– Lecture des boites: orientation sur le(s)

germe(s)

• À J2 (48H)– Identification du(es) germe(s)– Antibiogramme(s)

ECBU

– 1ères urines du matin

– Lavage simple des mains ou SHA

– Toilette urogénitale

– Recueil du milieu de jet sur pot stérile

– Etiquetage du pot

– Lavage simple des mains

– Transport < 20 min ou stockage à + 4°C < 8 heures

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ECBU (2)

Critères d’interprétation

– Les leucocytes• < 104/ml : pas d’infection urinaire

• >104/ml : infection urinaire possible

– Les bactéries• Limite à 105/ml

ECBU: les anomalies

• Toilette urogénitale mal faite

• Pot ayant séjourné > 20 min à t° ambiante– Leucocytes normaux

– Bactéries > 105/ml polymicrobien souillure

– Leucocytes > 104/ml

– Bactéries > 105/ml polymicrobien ininterprétable

ECBU: les anomalies (2)

Infection urinaire vraie Souillure: 3 germes différents

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ECBU: les anomalies (3)

ECBU souillé par une flore vaginale

ECBU

Le coût d’un examen inutile

B70 = 18,9 euros

Hémocultures– Au pic fébrile +++– Lavage antiseptique des mains (Bétadine Scrub)– Asepsie des bouchons à la Bétadine alcoolique– Port de gants– Asepsie en 5 temps du site de ponction– Prélever les flacons aérobie puis anaérobie– Homogénéisation par 2 ou 3 retournements– Retirer les gants– Etiquetage des flacons en dehors codes barre– Noter l’heure de prélèvement

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Photos code barre

OUI NON NON

Antisepsie 5 temps

Séchage

Séchage air libre

ASEPSIE EN 5 TEMPS

Hémoculture: les anomalies

• Prélèvement en dehors de la fièvre

• Antisepsie en 5 temps non respectée– Staphylocoques blancs

Qu’en faire ???

Problème des antibiothérapies inutiles

Résultats Audit effectué par le LBM dans les services de soins (Avril 2011)40% des IDE interrogées ne pratiquent pas l’asepsie en 5 temps

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Hémoculture

Le coût d’un examen inutile

B85 = 22,95 euros

Cytobactériologie de pus

• En dehors de toute désinfection

• Pus superficiel:

– 2 écouvillons simples (bouchon rouge)Survie des germes 4 heures

• Pus profond:– 2 écouvillons avec gel (bouchon bleu)

Survie des germes 24 heures

– Seringue: dans PORTAGERM (petit flacon avec gélose)

Crachat

• Le matin au réveil

• Rinçage de la bouche

• Recueil sur un effort de toux +++

• Pot stérile

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Crachat : les anomalies

• Crachat salivaire: flore buccale

• Coût: B200 = 54 euros

Matériel

• Les extrémités de cathéter, ne sont à envoyer en bactériologie qu’en cas de

contexte septique

Sinon : élimination dans poubelles jaunes• Pas de sonde urinaire : ECBU

Matériel

Coût d’un examen inutile

B120 = 32,4 euros

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Secteur HEMATOLOGIE

Hémostase

• Tube mal homogénéisé

TCA : 22,1sec/33sec (N: 27 à 39 sec)TCA repris après reprélèvement: 30,9sec/33sec

Hémostase

• Tube mal rempli

TP raccourciTCA allongé

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SURVEILLANCE DES TTT ANTICOAGULANTS

Héparine standard: TCA , héparinémie (=act anti-Xa)

Pic: entre 2 injections

Résiduelle: 1H avant l’injection suivante

HBPM: héparinémie

Fragmine 2 à 4 H après injection

Fraxiparine: 4 à 6 H après injection

Plaquettes: avant TTT puis 2/ semaine

Cytologie

• Tube mal homogénéisé

Agrégats plaquettaires- sous estimation des plq- incomptables

Secteur BIOCHIMIE

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Conséquences des Non-Conformités

➨ Hémolyse➨ Dilution➨ Non respect heure de prélèvement…

➨ Conditions d’acheminement➨ Délai d’acheminement

Hémolyse du prélèvement

Garrot trop serréGarrot maintenu trop longtemps en placeGarrot trop proche du point de prélèvementPrélèvement sur cathéterAgitation brutale du tubeDurée de vie des hématies = 4 à 6h

Apport de molécules

Potassium K+LDHTransaminases...

Interférences Spectrales

Bilirubine

Interférences mécaniques

Débris de GR comptés Comme des plaquettes

Interférences sur différents paramètres

K+, LDH, ASAT, ALAT.. ➬➬

Bilirubine Direct et Totale ➬➬ Chiffre plaquettes➬➬

FAUX !!!

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Dilution du prélèvement

Si prélèvement du côté de la perfusion

Si perfusion de Sérum Glucosé: Na+, Protides.. ➮ et ➬de la GlycémieSi perfusion de Sérum Physiologique : Na+, Cl ➬et autres ➮

Bilan ininterprétable- Résultats inexploitables

Conditions prélèvement gaz du sang

Sur capillaireAttention aux bulles !!!Agiter avec la limaille

Si bulles Fausse augmentation de la PO2

Non respect de l’heure de prélèvement

Dosage des

Efficacité du traitement ?Toxicité ?Taux dans zone thérapeutique ?

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(Ex: Amiklin, Gentamicine…)

Dosage au Pic

Surveillance efficacité

Prélèvement 30 minutesaprès la fin de la perfusion

Surveillance Toxicité(Ex: Amiklin, Dépakine..)

Dosage Taux Résiduel/Creux

Juste avantl’injection ou prise

suivante

Taux au Pic

Taux au Creux

On maintient, augmente

ou diminue

la posologie ??

On espace les injections ? (Aminosides)

On se situe dans la Zone Thérapeutique ? (Dépakine)

Si NON RESPECTde l’Heure de prélèvement

Modification inadaptée du traitement par le médecin

non informé

Résultat inexploitable

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Conditions de conservation pas respectées

Ammoniémie Transport impératif dans la …

Si tube laissé à température ambianteConservation que quelques minutes !!!

= Délai de 45 minutes

NB: Gaz du sang (10 minutes à T° ambiante et maxi 1 heure dans la glace)

Les cryoglobulines

Protéines sériques qui ont la particularité de précipiter à une température < 37°Cet se resolubilisent à une température > à 37°C

Si prélèvement et transport à température ambiante

CentrifugationSérum

Cryoglobulines

dans le culot

Recherche

Cryoglobulines

Faussement Négative

Plusieurs conditions doivent être réunies

Prélèvement et transport à 37 °C A acheminer à 37°C dès le prélèvement

effectué

RESULTAT EXPLOITABLE

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Formation

Bon usage

de la

1 222 3

Phase

Pré-AnalytiqueBiologie

Délocalisée

Réactovigilance

Prescription

Prélèvement

Identification

Transport

La Biologie Délocalisée

Définition : les Analyses de Biologie Délocalisée sont des analyses effectuées dans des établissements de soins publics et privés, par des médecins non-biologistes ou le personnel soignant en dehors des locaux spécifiquement dédiés à la biologie médicale.

Analyses à réponseQUANTITATIVE

Analyses à réponseQUALITATIVE

3 Phases effectuées dans le service de soins

Pré-analytiqueRecueil échantillon

Identification

Analytique Post-analytiqueValidation résultatInterprétation résultatConservation résultat

Résultat utilisé par le clinicienpour

le diagnostic et le suivi thérapeutiquedu patient

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Intérêt majeur

Pourquoi délocaliser une Analyse Biologique ?

MAIS ATTENTION au…

Rapidité résultat +++

dans la réalisation et l’interprétation !!!

Un résultat est utilisable que s’il est réalisé selon un protocole

Résultat fiable, précis et interprétable

Prise en charge +++ du patient

Biologie délocalisée au CHCB

Tri des ECBU

Condition optimales de réalisation

→→→→ Recueil de l’échantillon urinaire correct→→→→ Conservation des bandelettes (bien refermer boite après utilisation.Sensibilité +++ à l’humidité)→→→→ Bandelettes utilisables ? (pas de zones réactives déjà « virées »)→→→→ Soumettre le résultat au médecin pour interprétation→→→→ Coller l’étiquette du résultat dans dossier patient

Réponse QUALITATIVE

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Lecteurs de Glycémie Réponse QUANTITATIVE

Condition optimales de réalisation du test

→→→→ Etape obligatoire: calibration du lecteur avec l’électrode étalonQuand ? : à l’ouverture d’une nouvelle boîte d’électrodes

→→→→ Mains propres et sèchespour sortir l’électrode du blister→→→→ Interprétation du résultat : low (trop bas) ou High (trop haut) →

envoi contrôle au laboratoire→→→→ Entretien de l’appareil : régulier, ne pas pulvériser de liquide,

ne pas immerger dans l’eau…

Formation

Bon usage

de la

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Phase

Pré-AnalytiqueBiologie

Délocalisée

Réactovigilance

Prescription

Prélèvement

Identification

Transport

La réactovigilance(Afssaps- mise à jour 9 février 2007)

Définition : la réactovigilance a pour objet la surveillance desincidents et risque d’incidents résultant de l’utilisation d’un dispositif médical de diagnostic in vitro (DMDIV).

Qu’est-ce qu’un DMDIV ?Il s’agit de réactif, produits, matériaux, instruments et systèmes, leurs composants accessoires ainsi que les récipients pour échantillonsdestinés à être utilisés in vitro.

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Que faut-il déclarer ?

Toute défaillance ou altération d’un DMDIV susceptible d’entraînerdes effets néfastes sur la santé des personnes. En pratique il s’agitle plus souvent d’un effet indirect sur le patient, par l’intermédiairedes conséquences cliniques d’un résultat erroné.

Qui doit déclarer/ signaler ?

Les professionnels de santé utilisateurs et les industriels du diagnosticin vitro

A qui signaler ?

Aux correspondant local de réactovigilance (CLRV)

AFFSAPS etfabricant

CentreHospitalier De la Côte Basque

LaboratoireCorrespondants

Dr M.L.BURTIN-CURUTCHET- CLRVMme ETCHEVERRY

Services de soins

Alerte

Descendante

Alerte

Ascendante

Quelles sont les attentes du laboratoire ?

La qualité du prélèvement

Qualité du résultat

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Importance de la phase pré-analytique

Quelques chiffres

50% des erreurs de diagnostic sont liées aux variables préanalytiques

1% des patients sont soumis à des thérapies inappropriées5% des patients sont soumis à des examens supplémentaires inutiles

CONCLUSIONNous sommes actuellement dans une démarche d’Evaluation des Pratiques Professionnelles (EPP)Ces rappels, nous l’espérons vous ont fait prendre conscience detout l’intérêt de la notion de «Qualité de prélèvement»

Analyse fiable

Diagnostic précis = Prescription médicale adaptée

Optimisation prise en charge du patient