Les Antirétroviraux chez le Co-infecté (VIH-VHC) en 2012 

• Point de vue et ressentis divers d’une patiente (associative) Marianne L’Hénaff ( Arcat – TRT-5 – CHV )

SFLS Lyon Avril 2012

Objectifs et Actions du TRT-5 et CHV

Deux objectifs principaux du TRT-5 et CHV :– Disposer de l’information et la répartir – Plaidoyer pour la prise en compte des besoins, droits et

intérêts des malades auprès des acteurs de la recherche et des labos

Trois domaines d’action majeurs :– L’échec thérapeutique (surtout avant 2010 pour le VIH)– Les effets indésirables des traitements– Les aspects éthiques des essais cliniques

Des objectifs convergents vers l’observance

> Un traitement bien pris, c’est fondamental pour les patients : C’est le seul moyen d’assurer le maximum d’efficacité du traitement et pour longtemps…et vital pour ne pas contaminer (Tasp)

> Un traitement bien pris, c’est important pour le médecin : C’est la preuve que le « contrat » médecin-patient marche, que le

médecin tient compte de l’avis et du ressenti du patient et gère les EI ou change les molécules si besoin

> Un traitement bien pris, c’est intéressant pour le laboratoire :C’est le moyen d’éviter les échecs thérapeutiques, les switchs vers d’autres molécules et les sorties d’essais…

Pour se faire :Nous faisons notre partie:-En directions des tutelles, ANRS, labos, groupe d’experts.. -En direction des patients: Articles dans nos journaux et sites,

infos sur lignes d’écoute, nos groupes de paroles, réunions d’informations…)

Nous attendons donc:-Des médecins de prendre le temps d’expliquer le mécanisme

des résistances et surtout de donner un traitement « supportable »

-Des industriels des outils simples tels que des piluliers, des documentations générales d’éducation thérapeutique, et des molécules « idéales », sans EI…ou du moins correctes et de ne pas mentir sur les EI.

Pour que l’observance soit bonne, bonne, bonne…

• Beaucoup de médecins pensent que c’est le nombre de prises par jour ou le nombre de comprimés qui compte… c’est vrai pour certains

• Mais pour beaucoup de patients, ce qui compte, c’est de ne pas avoir d’effets indésirables « ressentis »

Pour que l’observance soit bonne, bonne, bonne…

• L’idéal: pas d’effets indésirables du tout…• Très correct: un effet indésirable léger et

gérable• Pas normal de nos jours pour les ARV (sauf cas

devenus plus rares d’échappement viro) : avoir des EI handicapants qui empêchent de travailler ou de retravailler, d’aimer, de voir le coté positif des choses, bref de profiter de son « espérance de vie »…

Participer au choix des molécules ?

• Ma méthode (qui n’engage que moi) n’est pas de choisir les nouvelles molécules à prendre, mais plutôt d’éliminer celles dont je ne veux pas à cause de leurs EI possibles, c’est non négociable pour celles la…(pas de Crixivan, pas de Sustiva, pas de Ziagen)

• Parmi celles qui restent, je peux m’engager a encaisser les possibles EI, c’est un deal, je le respecte..

• C’est valable pour Télaprevir et Bocéprevir…

Ce qui améliore aussi l’observance

• C’est de laisser le patient trouver lui-même les meilleurs horaires de prise des molécules, qui peuvent être différents pour chacun…

• Et de permettre le décalage (2h avant, 2 h après), qui ne nuit pas à l’observance si mesuré…l’important, c’est de les prendre.

• Si plusieurs boites de traitement, conseiller un semainier, c’est plus facile de les prendre quand tout prêt…

ARV vs bithérapie VHC

• 14 ans de trithérapie VIH mieux supportés que 72 semaines de bithérapie VHC…

• TT pour le VHC pourtant relativement bien supporté, EPO à gogo, ai pu travailler, mais insomnies +++, dur d’arrêter le stilnox après, plus d’infections et surtout énorme fatigue après l’arrêt du traitement…6 mois de trop ??

• Je ne me plains pas, ça a marché !

Les anti-viraux directs

• Les co-infectés semblent répondre comme les mono-infectés aux AVD, comment faire pour obtenir des essais précoces avec les nouveaux AVD à venir ?

• Observance meilleure chez les co-infectés ? (l’habitude !)

• Faire une alliance Médecins-ANRS-Afssaps-Associatifs pour obtenir des études d’interactions précoces ARV-AVD…?

Demandes à l’Industrie Pharmaceutique

• Rencontres régulières sur le développement des nouvelles molécules et des essais cliniques mais pas d’impact sur design des essais.

• Demandes aux labos• Faire les études d’interactions AVANT d’inclure des co-infectés dans les essais(mauvais exemple : bocéprevir)

• Initier des essais pour les personnes souvent exclues(Ex : co-infectés, géno 2 et 3, cirrhose, en substitution pour molécules VHC)

Avant: Pharmacovigilance des labos = « service minimum » Minimisation des effets indésirables, voire déni, se basant uniquement sur les essais cliniques jusqu’à l’AMM, mais pas de la vraie vie ni au long cours (ex: lipoatrophie sous Zérit, suicide sous Sustiva)

Maintenant : plus de transparence, reconnaissance EI, apprendre à gérer ces EI