L’enseignement et la recherche en pharmaco-épidémiologie dans une

faculté de pharmacie

Jocelyne Moisan, Ph.D.Jean-Pierre Grégoire, Ph.D.

Chaire sur l’adhésion aux traitements,Faculté de pharmacie de l’Université Laval,

Unité de recherche en santé des populations, CHA de Québec

La pharmaco-épidémiologie: la recherche sur les

vainqueurs

Jocelyne Moisan, Ph.D.Jean-Pierre Grégoire, Ph.D.

Chaire sur l’adhésion aux traitements,Faculté de pharmacie de l’Université Laval,

Unité de recherche en santé des populations, CHA de Québec

Contenu de la présentation

• Les vainqueurs• Les vainqueurs déchus• La pharmaco-épidémiologie• Des exemples • L’utilité des résultats• La pharmaco-épi à la fac de pharmacie

de l’Université Laval

La recherche sur les médicaments

• Molécules• Cellules• Tissus• Animaux• Humains:

– Phase 1– Phase 2– Phase 3 (essais

cliniques)

Les vainqueurs

Les vainqueurs

• Ont montré que dans des situations contrôlées ils étaient– efficaces– sécuritaires– que leur ratio bénéfice/risque était positif

• Approuvés par les organismes règlementaires• Remboursés par les assureurs• Utilisés par des millions de personnes• Ce qui donne parfois des surprises!

Essais cliniques : pas la vraie vie

longuecourteDurée

efficacité réelle(effectiveness)

efficacité théorique(efficacy)

Mesure

n’importe quoistandardisésidéaux

Traitement et suivi

+ 1 000 000 000hétérogène

100 – 3 000homogène

Échantillon

Vraie vieEssais cliniques

La naissance de la pharmaco-épi:les vainqueurs déchus

Thalidomide and congenital abnormalitiesLettre au Lancet, 16 décembre 1961 (traduction libre…)

« Sir – Les malformations congénitales sont présentes chez approximativement 1,5% des bébés. Dans les derniers mois j’ai observé que l’incidence de malformations multiples et sévères chez les bébés de femmes ayant pris de la thalidomide pendant leur grossesse était de presque 20%. Ces malformations sont… Est-ce que certains de vos lecteurs ont observéla même chose? »

Les vainqueurs déchus (suite)

•Thalidomide and congenital abnormalities (Lettre au Lancet, 16 décembre 1961 (traduction libre…)

La réponse: « Dans notre numéro du 2 décembre nous avons inclus une information venant de DistillersCompany (Biochemicals) Ltd. faisant référence à deux rapports provenant de l’étranger qui associaient possiblement la thalidomide avec des effets dommageables sur le fœtus en début de grossesse. En attendant d’autres investigations, la compagnie a décidé de retirer le produit du marché. »

La pharmaco-épidémiologie

• La pharmacovigilance• Les études dans de grandes populations

pour trouver les effets indésirables rares• Les développements méthodologiques

– Les grandes bases de données administratives• L’extension du champs de la recherche

– Pharmacovigilance → usage des médicaments

La pharmaco-épidémiologie

• l’usage des médicaments– la description de l’usage– la qualité de l’usage– les facteurs associés à l’usage

• les effets de l’usage– les effets indésirables– les effets bénéfiques

• les interventions qui améliorent l’usage

Un exemple: le traitement de l’hypertension artérielle

Pourquoi s’intéresser àl’hypertension?

• 22 % des Canadiens en sont atteints.

• Augmente de 2 à 4 fois le risque de morbidité et de mortalité cardiovasculaires.

• Son traitement réduit la morbidité et la mortalité cardiovasculaires.

• 59 % des hypertendus traités ont une TA trop élevée.

La persistance à prendre un médicament antihypertenseur

Bourgault C, Sénécal M, Brisson M, Marentette MA, Grégoire J-P.Persistence and discontinuation patterns of antihypertensive

therapy among newly treated patients: A population-based study. Journal of Human Hypertension 2005;19:607-13.

100%

80%

Début 1 an 2 ans 3 ans

% persistantAA

ACEICCBBBDiur

60%

40%

20%

0%

Persistance à prendre un traitement antihypertenseurselon la classe thérapeutique initiale

Les facteurs associés à la persistance et à l’observance du traitement médicamenteux

contre l’hypertension

Jean-Pierre Grégoire, Jocelyne Moisan,Rémi Guibert, Antonio Ciampi, Alain Milot,

Michel Gaudet, Isabelle CôtéDeterminants of discontinuation of new courses of antihypertensive

medicationsJournal of Clinical Epidemiology 2002;55:728-735.

Déroulement de l’étude

• Recrutement des participants :– dans 173 pharmacies au Canada– 1ière prescription anti-HTA

• Au début du traitement:–– 18 18 facteursfacteurs pouvantpouvant influencer la influencer la persistancepersistance et et ll’’observanceobservance

•• AprAprèès 3 s 3 moismois : : –– utilisationutilisation des des mméédicamentsdicaments contrecontre HTA (HTA (persistancepersistance) )

–– nombrenombre de de mméédicamentsdicaments prispris chaquechaque jour (observance)jour (observance)

Population

27lost to follow-up

156had discontinued

509 (74%)persisting after

3 months

692individuals enrolled

Facteurs associés à l’abandon du médicament anti-HTA

0 1.0 2.0 2.5

• Effet indésirable(non) 1.91 1.48-2.47

• Croit médicament sans effet (bcp) 1.29 0.97-1.71

• Assurance médica-ment (non) 0.74 0.55-0.99

*RRA= risque relatif ajusté; **IC= intervalle de confiance

Variables RRA* IC95%**(référence)

Abandon plus élevé

Facteurs associées à la non-observance du médicament anti-HTA

0 1.0 2.0 3.0

• IECA(vs ARA) 3,04 1,17-7,92

• Croit HTA n’a pas d’effet(bcp) 2,00 1,21-3,33

• > 4 comprimés/jour(≤ 1) 0,30 0,15-0,64

*RCA = Rapport de cotes ajusté; **IC = Intervalle de confiance

Variables RCA* IC**95%(référence)

Non observance plus élevée

Impact d’une intervention faite par des pharmaciens communautaires auprès

de personnes hypertendues

Isabelle Chabot, Isabelle CôtéJocelyne Moisan, Jean-Pierre Grégoire,

Alain Milot et Guy Lacroix

Ann Pharmaco 2003;37:1186-93J Clin Pharm Ther 2005;30:355-62

Pharmacoeconomics 2003:21:415-28

Déroulement de l’étude

9 pharmacies

4 pharmacies exposées

5 pharmacies non exposées

41 participantsexposés

59 participantsnon exposés

soins pharmaceutiques avec programme

d’aide à la décision

soins habituels9mois

Cibles de l’intervention

Composantes du programme d’intervention

Ressources disponibles pour l’implantation du programme

Facteurs prédisposants-Croyances-Confiance en soi-Soutien social-Préoccupation envers la santé

Facteurs de renforcement-Information-Relation professionnel-patient

Facteurs facilitants-Complexité du traitement-Effets indésirables-Accessibilité financière-Disponibilité du professionnel

Facteur environnemental-Prescription du traitement

Facteur comportemental-Observance du traitement

Autres facteurs comportementaux-Activité sportive-Obésité-Alcool

PRECEDE

PROCEED

Tension artérielle

Impact sur la TA

1,2

0,4

-7,8

-6,5

-3,2

-2,1

0,5

-4,0

-10

-8

-6

-4

-2

0

2

4

PharmacistinterventionControl group

Low income

High income

*

Systo licblood

pressure

Diasto licblood

pressure

Diasto licblood

pressure

Systo licblood

pressure

*P=.01

Chabot I, Moisan, J, Grégoire J-P, Milot A. Ann Pharmaco 2003;37:1186-93

Cibles de l’intervention

Composantes du programme d’intervention

Ressources disponibles pour l’implantation du programme

(ratio: coût/bénéfices: 1/10)

Facteurs prédisposants-Croyances-Confiance en soi-Soutien social-Préoccupation envers la santé

Facteurs de renforcement-Information-Relation professionnel-patient

Facteurs facilitants-Complexité du traitement-Effets indésirables-Accessibilité financière-Disponibilité du professionnel

Facteur environnemental-Prescription du traitement

Facteur comportemental-Observance du traitement

Autres facteurs comportementaux-Activité sportive-Obésité-Alcool

PRECEDE

PROCEED

Tension artérielle

Principales observations

Problèmes d’usage

Facteurs associés à l’usage

Évaluation de l’intervention Intervention

Dissémination

Usage et effets de l’usage

Les projets en cours et futurs

• Médicaments utilisés pour traiter:– le diabète– la schizophrénie– les troubles

comportementaux de la démence

– le glaucome– autres…

• Description de l’usage• Raisons de l’usage• Effets de l’usage sur:

– la santé– l’utilisation des

services de santé– les coûts

• Évaluation d’interventions visant à améliorer l’usage– usagers– pharmaciens

L’enseignement de la pharmaco-épidémiologie à l’UL

• 1er cycle– Objectif: que les étudiants soient en mesure de

faire une lecture critique de la littérature scientifique en sciences de la santé

– Un cours de 3 crédits

ISBN 978-2-89105-993-0

Les études graduées

• 2e cycle– Objectif: Former des personnes aptes à assister dans la

recherche pharmaco-épidémiologique– Programme de 2 ans

• 3e cycle– Objectif: Former des chercheurs en pharmaco-

épidémiologie– Programme de 4 ans

• Professeurs qui supervisent des étudiants en pharmaco-épi:– Jocelyne Moisan– Jean-Pierre Grégoire

Conclusion

• Selon l’OMS:Il y a autant d’avantages à améliorer l’usage de la médication existante que de découvrir de nouvelles molécules pour une même pathologie chronique.

• On doit viser un usage optimal des médicaments.• La pharmaco-épidémiologie est un champs de

recherche qui a pour but ultime d’améliorer l’usage des médicaments.