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EMMANUEL BUJOLD . Le rôle de la fermeture utérine en un seul plan sur le risque de rupture utérine lors d'une prochaine grossesse Mémoire présenté à la Faculté des études supérieures de l'Université Laval dans le·cadre du programme de maîtrise en épidémiologie pour l'obtention du grade de maîtres ès sciences (M.Sc.) DÉPARTEMENT DE MÉDECINE SOCIALE ET PRÉVENTIVE FACULTÉ DE MÉDECINE UNIVERSITÉ LA V AL QUÉBEC 2009 © Emmanuel Bujold, 2009

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EMMANUEL BUJOLD .

Le rôle de la fermeture utérine en un seul plan sur le risque de

rupture utérine lors d'une prochaine grossesse

Mémoire présenté à la Faculté des études supérieures de l'Université Laval

dans le ·cadre du programme de maîtrise en épidémiologie pour l'obtention du grade de maîtres ès sciences (M.Sc.)

DÉPARTEMENT DE MÉDECINE SOCIALE ET PRÉVENTIVE FACULTÉ DE MÉDECINE

UNIVERSITÉ LA V AL QUÉBEC

2009

© Emmanuel Bujold, 2009

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Résumé

OBJECTIF: La rupture utérine lors de l'accouchement constitue l'une des pires urgences

obstétricales. Récemment, des études comportant de faibles tailles d'échantillon ont

suggéré que la fermeture de l'utérus lors d'une première césarienne pouvait influencer le

risque de rupture utérine lors d'un accouchement subséquent. Notre objectif est d'évaluer

l'impact d'une fermeture en un plan comparativement à une fermeture en deux plans sur le

risque de rupture utérine.

MÉTHODOLOGIE: Une étude cas-témoins multicentrique a été réalisée parmi des

femmes qui ont eu un essai de travail après une seule césarienne transversale basse

antérieure. Nous avons évalué les facteurs associés aux cas de rupture utérine complète

incluant: le type de fermeture, le matériel de suture, la raison de la césarienne antérieure, le

diabète, un accouchement vaginal antérieur, le déclenchement du travail, la maturation

cervicale, l'utilisation de prostaglandine, l'âge et le poids maternel, le poids à la naissance,

l'âge gestationnel et l'intervalle entre les grossesses. Pour chacun des cas, trois femmes du

même centre hospitalier ayant eu un essai de travail sans rupture utérine ont été

sélectionnées Les cas de rupture utérine avec une issue néonatale défavorable (pH<7.0

et/ou Apgar à 5 min <4) ont été analysés séparément dans un deuxième temps. Une

régression logistique multivariée incluant les facteurs significatifs dans les analyses

uni variées a été complétée. Les résultats ont été rapportés sous forme de ratio de cotes non-

ajustés et ajustés pour les variables confondantes avec un intervalle de confiance de 95%.

RÉSUL TATS: Quatre-vingt-seize cas de ruptures utérines incluant 28 cas avec des

issues néonatales défavorables et 288 témoins ont été inclus. Dans les analyses univariées,

la fermeture en un plan, un intervalle entre les grossesses <24 mois, un déclenchement du

travail avec un col non favorable, l'utilisation d'oxytocine et un poids à la naissance ~

3500 grammes ont été associés à un risque accru de rupture utérine, contrairement à

l'accouchement vaginal antérieur qui avait un effet protecteur. Après ajustement pour les

variables confondantes, seule la fermeture en un plan (RC : 2.22,95 % IC: 1.23-4.01) et un

. poids à la naissance ~ 3500 grammes (RC: 2.0~, 95 % IC: 1.22-3.30) sont demeurés

associés à un risque accru de rupture utérine, alors que l'accouchement vaginal antérieur

conservait son effet protecteur (RC : 0.49, 95 % IC: 0.25-0.95). Le seul facteur significatif

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associé à la rupture utérine avec issue néonatale défavorable était la fermeture en un seul

plan (RC : 2.92, 95% IC 1.02-8.33).

CONCLUSION: La fermeture en un plan est associée à un risque accru de rupture

utérine comparativement à la fermeture en deux plans. La fermeture en un plan devrait

donc être évitée chez les femmes qui envisagent un accouchement vaginal après une

césarienne lors d'une future grossesse.

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IV

Abstract

OBJECTIVE: Uterine rupture is one of the worst obstetrical emergencies. Recently,

studies with small sample size suggested that the type of uterine closure could be associated

with uterine rupture. Therefore, we aimed to evaluate the impact of a prior single-layer

versus a double-layer closure on the risk of uterine rupture.

STUDY DESIGN: A multicentre case-control study of women with a single prior low

transverse cesarean (LTCS) who experienced a complete uterine rupture during a trial of

labor (TOL) was performed. For each case, three women who underwent a TOL without

uterine rupture after a prior LTCS were selected as controls. Risk factors such as type -of

prior closure (single- vs double-layer), suture material (vicryl vs chromic), prior cesarean

for arrest disorder, diabetes, prior vaginal delivery (before or after the previous cesarean),

labor induction, cervical ripening, birthweight, prostaglandin use, maternaI age and weight,

gestational age and interdelivery interval, were compared between the groups. Logistic

regression analyses were performed.

RESUL TS: Ninety-six cases of uterine rupture including 28 withadverse neonatal

outcome, and 288 controls were analyzed. In univariate analyses, single-layer closure, short

interdelivery interval, labor induction with cervical maturation or labor induction with

unfavourable cervix, use of oxytocin, and birthweight greater than 3500 grams were aIl

associated with an increased risk of uterine rupture, while a prior vaginal birth had a

protective effect. In multivariate analyses, only a single-layer closure (O.R.2.22,

95%C.I.: 1.23-4.01) and a birth weight greater than 3500 grams (O.R.2.01, 95%C.I.: 1.22-

3.30) were associated with increased rates of uterine rupture while a prior vaginal birth

remained a protective factor (O.R. 0.49, 95%C.I.:0.25-0.95). A single-layer closure was

also related to uterine rupture associated with adverse neonatal outcome (O.R. 2.92,

95%C.I.: 1.02-8.33).

CONCLUSION: A prior single-layer closure is associated with more than twice the risk

of uterine rupture compared to a double-layer closure. Single-layer closure should therefore

be avoided in women who could contemplate future vaginal birth after cesarean (VBAC).

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Avant-propos

Ce mémoire est le fruit du travail d'une équipe qui a grandi, mûri, et que j'ai eu la chance

de diriger au cours des quatre dernières années. Suite à la publication d'une première étude

de cohorte[l] ayant suggéré une forte association entre une première fermeture de l'utérus

en un seul plan et le risque subséquent de rupture utérine, plusieurs auteurs ont remis en

cause cette hypothèse sur la base çlu faible nombre de ruptures utérines étudiées. Malgré

cela, les résultats de cette étude ont semé uri doute important dans la communauté

obstétricale quant à la technique opératoire à adopter pour la pratique de la césarienne, une

intervention réalisée plusieurs millions de fois dans le monde chaque année, et quant au

rôle de cette technique de fermeture utérine dans le taux croissant de rupture utérine en

Amérique du Nord au cours des deux dernières décennies.[2] Pour tenter d'apporter une

réponse plus claire à cette question, avec l'aide du Docteur Robert Gauthier et de la

Docteure Martine Goyet, alors résidente en obstétrique-gynécologie à l'Université de

Montréal, j'ai écrit un protocole de recherche que nous avons proposé à tous les chefs de

département d'obstétrique-gynécologie de la grande région de Montréal. Après environ une

année consacrée à recueillir des suggestions et à obtenir les approbations des comités

d'éthique, nous avons entrepris la revue des listes et des dossiers dans chacun des centres

hospitaliers participants. Une année plus tard, nous avions les données nécessaires pour

réaliser notre recherche. À mon arrivée à l'Université Laval, et tout au long de ma maîtrise,

j'ai acquis les connaissances et habiletés nécessaires pour analyser adéquatement les

données et offrir à la communauté obstétricale ce que je crois aujourd'hui être pour elle ma

plus importante contribution.

Je veux remercier la Docteure Martine Goyet, pour sa ténacité et sa détermination à mener

à terme ce projet avec moi malgré les longues heures consacrées chacun de notre côté à

réviser les dossiers dans les services d'archives cachés souvent bien loin de la lumière du

jour; le Docteur Robert Gauthier, pour tout son support et son amitié dans cette aventure de

plus de 10 années maintenant, où nous avons discuté et rediscuté le rôle potentiel de

chacune des variables à considérer, de chacun des gestes impliqués dans la césarienne, de

toutes ces questions sans réponse entourant notre recherche; la Docteure Emily Hamilton,

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pour savoir toujours susciter de nouvelles réflexions; le Docteur Normand Brassard, pour

ses idées, ses précieuses données et surtout son amitié; tous les obstétriciens-gynécologues

et amis qui m'ont aidé à soumettre le projet auprès de chacun des comités d'éthique et qui

m'ont facilité l'accès aux dossiers hospitaliers de leur milieu respectif; et finalement, la

Docteure Sylvie Marcoux, pour sa rigueur, son honnêteté, et pour m'avoir donné la main et

m'avoir aidé à me relever quand je m'étais arrêté.

Plus que tout, merci Liny, ma chère épouse, de m'avoir donné des jours et des jours de ton

temps pour garder notre famille unie et heureuse pendant que je travaillais des soirées et

des weekends entiers... jusqu'à en restreindre notre voyage de noces à quelques jours.

Merci pour ton support et tes encouragements de tous les jours qui m'ont permis d'arriver à

la fin de ce parcours. C;est promis ... on commence une nouvelle vie.

Ce travail a été réalisé principalement avec l'appui financier du Fonds de recherche des

Obstétriciens-Gynécologues de l'Hôpital Sainte-Justine et de la Fondation Canadienne pour

la Santé des Femmes, ainsi qu'avec le soutien salarial des Instituts de la Recherche en Santé

du Canada et de la Chaire Jeanne et Jean-Louis Lévesque pour la recherche en périnatalité à

l'Université Laval. J'ai été le principal responsable de la rédaction du protocole, de la

demande de subvention et du manuscrit. Ce dernier sera soumis pour publication après le

dépôt final du mémoire au Journal of the American Medical Association.

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Table des matières Page

Résumé .................................................................................................................................... ii Abstract ................................................................................................................................. i v Avant-propos .......................................................................................................................... v Table des matières .............. .................. ............................................................................... vii Liste des abréviations ............................................................................................................ ix Liste des tableaux .................................................................................................................... x Liste des figures .................................................................................................................... xi Introduction ............................................................................................................................. 1 CHAPITRE 1 : REVUE DE LA LITTÉRATURE ........................................................................... 4

1.1. La rupture utérine ........... ............................................................... ................... 4 1.1.1 Définition de la rupture utérine ................................................. 4 1.1.2 Définition de la déhiscence utérine ............................................ 4 1.1.3 Incidence de la rupture utérine .................................................. 5 1.1.4 Conséquences de la rupture utérine ........................................... 5

1.2. Facteurs de risque de la rupture utérine n'étant pas associés à la césarienne antérieure .............................................................. ..... 6

1.2.1. L'âge maternel ................................................................... 6 1.2.2. L'indice de masse corporelle ................................................... 6 1.2.3. L'accouchement vaginal antérieur ............................................. 7 1.2.4. Le délai écoulé depuis la césarienne ........................................... 7 1.2.5. L'âge gestationnellors de la tentative d' AV AC ........... . ................. 8 1.2.6. Le poids du fœtus . . ............................................................... 8 1.2.7. Le déclenchement du travail et l'utilisation des prostaglandines .......... 9 1.2.8. L'utilisation d' oxytocine en travaiL ......................................... 11 1.2.9. La dystocie fœto-pelvienne ................................................... 11

1.3. Facteurs liés à la césarienne antérieure ......................................................... 12 1.3.1. La raison de la césarienne antérieure ........................................ 12 1.3.2. L'âge gestationnellors de la césarienne antérieure ....................... 13 1.3.3. L'infection de l'utérus lors de la césarienne antérieure ................... 13 1.3.4. Le nombre de césariennes antérieures ....................................... 14 1.3.5. La localisation de l'hystérotomie ............................................. 15 1.3.6. La technique de fermeture utilisée lors de

la césarienne antérieure ........................................................ 16 1.3.7. Les forces et les faiblesses des études ayant évalué

la fermeture en 1 vs 2 plans ................................................... 17 1.4. Hypothèse de recherche et objectif ................................................... 20

1.4.1 Hypothèse ............................................................................................ 20 1.4.2 Ohjectif ................................................................................................ 20

CHAPITRE 2 : SINGLE VS DOUBLE-LAYER CLOS URE OF THE UTERUS IN LOW TRANSVERSE CESAREAN AND THE RISK OF UTERINE RUPTURE DURING A TRIAL OFLABOR .......................................................................................•................................... 21

Abstract ........... . .............................................................................. 22

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Introduction ..................................................................................... 23 Methods ........................................................................................... 24 Results ........................................................................................... 26 Discussion ....................................................................................... 28 Acknow ledgments ............................................................................. 31 Table 1 .......................................................................................... 33 Table 2 ...................................................................................................................... 35 References ........... . ........................................................................... 36

CHAPITRE 3 : DISCUSSION ET CONCLUSION .................................................. ..... 39

Bibliographie ............................................................................................ 43

Annexes Annexe 1. Approbations des Comités d'éthique à la recherche ..................................................................................................... 49

Annexe 2. Formulaires de recueil de données .............................................. 59

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Liste des abréviations

ACOG : American College of Obstetrics and Gynecology

AVAC : Accouchement vaginal après- césarienne

D.S. : Déviation standard

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Liste des tableaux Page

Tableau 1. Risque relatif des complications liées à la césarienne comparativement à l'accouchement par voie vaginale ............................................ 2

Tableau 2. Morbidité maternelle associée à la voie planifiée d ' accouchement au Canada 1991-2005 .............................. . .... . .. . ....................... 3

Tableau 3. Complications associées à la rupture utérine lors d'un essai de travail chez des femmes ayant subi une césarienne antérieure ............................. .................. 5

Tableau 4. Facteurs prédisposant à la réussite d'un AV AC lors d'un déclenchement médical ........................................................................................................... 9

Tableau 5. Incidence de la rupture utérine et déclenchement du travail ............................. 1 0

Tableau 6. Risque de rupture utérine selon le nombre de césariennes antérieures .............. 14

Tableau 7. Risque de rupture utérine selon la localisation de la cicatrice utérine ............... 15

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Liste des figures Page

Figure 1. Risque de rupture utérine selon l' intervalle entre les deux accouchements .. ......... 8

Figure 2. Risque de rupture utérine associé à la fermeture en un plan ................................ 16

Figure 3. Méta-analyse évaluant l'association entre la fermeture en un ou deux plans et le risque de rupture utérine durant un essai de travail après césarienne .................. 17

Figure 4. Méta-analyse évaluant l ' association entre la fermeture en un ou deux plans et le risque de déhiscence asymptomatique pendant une césarienne .......................... 18

Figure 5. Méta-analyse évaluant l'association entre la fermeture en un ou deux plans et le risque de rupture utérine durant un essai de travail après césarienne en incluant les données de la présente étude ......................................................................... 39

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Introduction

Suite à l ' augmentation du taux de césarienne dans les années 1980, l ' intérêt pour les

accouchements vaginaux après césarienne (A V AC) a connu un regain de popularité. Selon

les plus récentes recommandations de l'American College of Obstetrics and Gynecology

(ACOG), un essai de travail peut être offert aux' patientes qui ne présentent pas de contre-

indication particulière. [3] Les principaux bénéfices recherchés sont la possibilité

d'accoucher de façon naturelle et de prévenir les complications potentielles liées à

l ' accouchement par césarienne.

Lors d'un essai de travail chez la patiente ayant déjà subi une césarienne, les chances

d'accoucher par voie vaginale sont de l ' ordre de 63% à 85%.[3] Elles dépendent de

plusieurs facteurs , dont l'indication de la césarienne antérieure et le poids du fœtus , pour

n'en citer que deux. TI a été bien démontré que les patientes qui accouchent par voie

vaginale ont significativement moins de complications que celles qui accouchent par

césarienne (Tableau 1). [4, 5] Par contre, le taux de complication est plus élevé chez les

patientes présentant un échec d'AV AC que chez celles dont la césarienne est planifiée sans

essai de travail. [ 4 ]

De plus, une complication redoutable lors d'un essai de travail après césarienne est la

rupture utérine. Quoique rare (0,2%-1,5% des essais de travail), la rupture utérine est

néanmoins considérée comme l'une des pires urgences obstétricales. Elle est associée à une

augmentation importante de la mortalité et de la morbidité maternelle et néonatale, la

mortalité néonatale associée à cette complication variant entre 10 et 50%.[6-8] Comme la

rupture utérine a également été associée à un risque élevé de litige médico-légal, pouvant

mener à des coûts très élevés, certains ont même suggéré d'éviter toute tentative

d'AVAC.[9]

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Tableau 1. Risque relatif des complications liées à la césarienne comparativement à

l'accouchement par voie vaginale (Traduit d~ : Belizan JM et al. Risks of patient choice after cesarean.

Birth, 2006)[5]

Complications

Mortalité maternelle

Mort fœtale - grossesse future

Placenta praevia - grossesse future

Rupture utérine - grossesse future

Morbidité néonatale respiratoire

Hystérectomie

Traumatisme urétéral

Traumatisme vésical

Incontinence urinaire à 3 mois

Douleur abdominale

Douleur périnéale

Risque relatif (intervalle de confiance 95 % )

4,9 (3,0 - 8,0)

1,6 (1,2 - 2,3)

1,6 (1,3 ~ 2,0)

42,2 (31,1 - 57,2)

6,8 (5,2 - 8,9)

44,0'(22,4 - 85,8)

25,2 (2,6 - 243,5)

36,6 (10,4 - 128,4)

0,6 (0,4 - 0,9)

1,9 (1,3 - 2,8)

0,3 (0,2 - 0,6)

La femme ayant un utérus cicatriciel se retrouve donc devant le choix difficile entre 1)

tenter un accouchement vaginal ayant de grandes chances de succès et plusieurs bénéfices

potentiels pour sa santé, mais par ailleurs associé à un risque faible, mais lourd de

conséquences, la rupture utérine; et 2) la césarienne planifiée associée à un risque plus

élevé de complications maternelles (incluant hémorragies, transfusions, complications

infectieuses et même décès) (tableaux 1 et 2).[10] De son côté, le professionnel de la santé

se retrouve devant la difficile tâche de fournir l'information la plus complète possible à la

patiente pour lui permettre un choix éclairé. Pour aider les femmes dans ce choix, les

professionnels de la santé peuvent tenter de prédire les chances de succès de la tentative

d' A V AC et le risque de rupture utérine en fonction des caractéristiques de la patiente.

Récemment, plusieurs auteurs ont suggéré différentes équations visant à estimer le risque

de rupture utérine pour une patiente donnée.[II, 12] Cependant, la valeur prédictive des

équations proposées n'était pas nécessairement reproductible d'une population à une

autre. [13] De plus, ces équations ne considéraient pas le type de fermeture utér~ne utilisée

lors de la césarienne antérieure parmi les facteurs étudiés, l'information n'étant pas

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disponible. Or, plus d'une étude ont suggéré que ce facteur pouvait influencer

considérablement le risque de rupture utérine. Malheureusement, les conclusions de toutes

ces études étaient limitées considérablement par les faibles tailles des échantillons

utilisés. [14]

Tableau 2. Morbidité maternelle associée à la voie planifiée d'accouchement au Canada 1991-2005 (Adapté de Liu et al, CMAJ, 2008[10])

Césarienne Accouchement Ratio de cote Différence de risque planifiée vaginal planifié ajusté absolu par 1000 n=46766 n =2292420 accouchements

Morbidité maternelle 1279 (27.3) 20639 (9.0) 3.1 (3.0 - 3.3) 19.3 (17.7 - 21.0) sévère Différence mOïenne ajustée

Durée d' hospitalisation 3.96 [1.36] 2.56 [1.36] 1.47 (1.46 - 1.49) jours (D.S.)

Nous croyons donc qu'il est urgent de vérifier l'association entre le type de fermeture de

l'utérus et le risque de rupture utérine lors d'une future grossesse. Cette association, si elle

est vérifiée, pourrait influencer considérablement la pratique obstétricale: 1) en permettant

une meilleure information aux patientes envisageant l' A V AC et surtout; 2) en suggérant

aux obstétriciens-gynécologues une technique chirurgicale de la césarienne plus sécuritaire

en ce qui concerne les grossesses subséquentes.

Le premier chapitre de ce mémoire présente une revue de la littérature sur les facteurs de

risque liés à la rupture utérine et plus particulièrement la technique chirurgicale employée.

Dans le deuxième chapitre, nous présentons une étude multicentrique visant à évaluer

l'association entre la technique de fermeture utérine utilisée lors de la césarienne antérieure

et le risque subséquent de rupture utérine. Suivent une brève discussion et conclusion.

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Chapitre 1. Revue de la littérature

1.1. La rupture utérine

La rupture utérine est la complication la plus grave d'un essai de travail chez une patiente

ayant déjà subi une césarienne. Elle est associée à une morbidité et à une mortalité

maternelle et périnatale considérable. Heureusement, il s'agit d'une complication rare. TI est

très important de reconnaître qu'il est difficile d'analyser et de comparer les données

publiées sur la rupture utérine en raison de différences importantes dans sa définition

(rupture asymptomatique, déhiscence, rupture complète). [6, 15, 16]

1.1.1. Définition de la rupture utérine

La rupture utérine se définit en général comme une séparation complète de toutes les

couches ,de la paroi utérine, avec ou sans extrusion de l'unité foeto-placentaire dans la

cavité péritonéale maternelle, dont le diagnostic est posé lors d'une césarienne d'urgence

ou une laparotomie post-partum.[15] Par le passé, certains auteurs considéraient également

le diagnostic de rupture utérine réalisé par un examen vaginal bimanuel après

l'accouchement. Cette technique, qui n'est plus recommandée, pouvait difficilement

différencier la rupture utérine de la déhiscence et en fait, permettait principalement le

diagnostic de rupture utérine asymptomatique (ou déhiscence), laquelle est associée à très

peu de morbidité. De plus, cette technique pouvait mener à une rupture iatrogénique de

l'utérus si elle était réalisée avec un peu trop d'énergie.

1.1.2. Définition de la déhiscence utérine

La plupart des auteurs différencient maintenant la rupture utérine complète de la déhiscence

de la cicatrice utérine. La déhiscence se définit par la séparation de la paroi utérine

musculaire sans séparation du péritoine viscéral demeuré intact. [15] Cette déhiscence est

communément appelée une «fenêtre» ou une «rupture utérine partielle» et est

diagnostiquée lors de la césarienne ou de la laparotomie post-partum. Elle n'est pas

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associée à une augmentation de la morbidité maternelle ou fœtale et se répare facilement

après la naissance de l'enfant.

1.1.3. Incidence de la rupture utérine

L'incidence de la rupture utérine varie grandement d'une population à l ' autre et selon

plusieurs facteurs de risque.[14, 16-18] La rupture utérine symptomatique se produit dans

environ 0,3 à 1,2% des essais de travail après césarienne alors qu'elle survient dans moins

de 0,1 % des césariennes pratiquées électivement.[4, 6, 14, 15, 19]

1.1.4. Conséquences de la rupture utérine

La mortalité maternelle est rare après une rupture utérine malS, faute de traitement

approprié, le décès maternel peut être secondaire à une hémorragie massive aigüe, à des

complications infectieuses, thromboemboliques ou il peut être consécutif à une intervention

chirurgicale prolongée. La fréquence des complications maternelles secondaires à la rupture

utérine est rapportée dans le tableau 3.

Tableau 3. Complications associées à l~ rupture utérine lors d'un essai de travail chez des femmes ayant subi une césarienne antérieure (Traduit de : Lydon-Rochelle M et al. Risk of uterine rupture during labor among women with a prior caesarean delivery. N Engl J Med, 2001) [5, 19)

Complications

Anémie sévère Infection majeure Cystotomie lléus Hystérectomie Hospitalisation maternelle>5jours Décès néonatal

Fréquence avec rupture utérine (0/0)

Il,0 8,8 7,7 3,3 4,4

26,4 5,5

Fréquence sans rupture utérine (0/0)

4,8 1,2 1,2 0,4 0,1 4,2 0,5

p

0,006 0,001 0,001 0,001 0,001 0,001 0,001

La morbidité fœtale et néonatale peut être très élevée en cas ~e rupture utérine,

principalement lorsque le fœtus est complètement extériorisé de la cavité utérine et quand

le délai entre le début des premiers signes de détresse fœtale et l'accouchement est

prolongé. [8, 20] Lorsque le fœtus et son placenta sont expulsés hors de la cavité utérine,

dans la cavité péritonéale, on estime qu'environ 50 à 75% des nouveau-nés souffriront

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6

d'encéphalopathie hypoxique ischémique ou décèderont.[8] La condition fœtale dépend de

l'intégrité fonctionnelle du placenta et de l' hypovolémie maternelle, puisque celles-ci

décroissent à chaque minute après une rupture utérine.[8] En fait, très peu d'enfants seront

sauvés sans séquelle lors d'un décollement placentaire complet secondaire à la rupture

utérine.[6, 8] Dans une étude observationnelle réalisée en 2004 dans des centres tertiaires et

comparant les issues maternelles et périnatales chez les patientes avec une césarienne

antérieure, Landon et coll. ont observé 12 cas d'encéphalopathie hypoxique ischémique

néonatale secondaire à une rupture utérine parmi plus de 17 000 teritatives d'A VAC et

aucun cas parmi plus de 12 000 césariennes itératives. [21 , 22]

Malgré les bénéfices multiples de l'accouchement · par voie vaginale pour la mère et

probablement pour son enfant, il n'est donc pas surprenant d'observer une diminution

importante de l'intérêt pour l'AVAC au cours des dernières années.[23]

1.2. Facteurs de risque de la rupture utérine n'étant pas liés à la

césarienne antérieure

1.2.1. L'âge maternel

Les données concernant le rôle de l'âge maternel sur le risque de rupture utérine sont

controversées. En effet, bien qu'une étude rétrospective ait démontré une augmentation

significative du risque de rupture utérine chez les femmes de plus de 30 ans (1,4% vs 0,5%,

p=0.02),[24] ces résultats n'ont pas été reproduits dans d'autres études.[18, 25] TI n'en

demeure pas moins que plusieurs auteurs ont démontré une diminution du taux de succès de

l' A V AC chez les femmes plus âgées et que cette condition pourrait être associée à plus de

dystocie.[18, 25]

1.2.2. L'indice de masse corporelle maternelle

L'obésité est un facteur indépendant d'échec de l'épreuve de travail chez les femmes avec

ou sans césarienne antérieure. [26, 27] Chez les femmes ayant un indice de masse corporelle

élevé (IMC>35 ou >40 kg/m2), ou ayant un poids supérieur à 200 ou 300 livres, la

fréquence de succès de l' A V AC est en général beaucoup plus faible et le risque de

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7

complications maternelles (endométrite, infection de plaie) beaucoup plus élevé.[26, 28]

Par contre, aucune étude n'a pu démontrer clairement un lien entre l ' indice de masse

corporelle ou le poids maternel et le risque de rupture utérine. [26]

1.2.3. L'accouchement vaginal antérieur

Un antécédent d'accouchement vaginal antérieur augmente les chances de succès d'un

A V AC, particulièrement · si un accouchement vaginal a eu lieu après la césarienne. [29, 30]

De plus, de nombreuses études ont démontré que ce facteur constituait un des éléments

protecteurs les plus importants en ce qui concerne le risque de rupture utérine. [14, 31]

Celui -ci serait cinq fois plus faible chez les femmes ayant un déj à eu un accouchement

vaginal antérieur comparativement aux patientes sans accouchement vaginal antérieur

(avant ou après la césarienne).[14, 30, 31]

1.2.4. Le délai écoulé depuis la césarienne

De nombreuses études ont montré qu'un intervalle court entre une césarienne et une

tentative d'A VAC entraîne un risque augmenté de rupture utérine.[32-34] L' intervalle

maximal pour être considéré à risques élevés de rupture utérine a été défini de différentes

façons selon les études, variant de 12 à 24 mois entre les deux accouchements ou de six à

neuf mois entre la césarienne et la date des dernières menstruations de la grossesse

subséquente ~ [32-34] Le risque de rupture augmente lorsque l'intervalle entre les deux

accouchements diminue, même après ajustement pour plusieurs facteurs de risque connus

(Figure 1). [32] Actuellement, la Société des Obstétriciens Gynécologues du Canada

recommande que les femmes qui accouchent moins de 18 à 24 mois après une césarienne

doivent être informées d'un risque accru de rupture utérine au cours du travail. [35]

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Figure 1. Risque de rupture utérine selon l'intervalle entre les deux accouchements (Bujold E et al. Interdelivery interval and the risk of uterine rupture, Am J Obstet Gynecol, 2002)[32]

1

% 4.76

o 3-24 25-3:6

Interdelivery intsNal (months)

1.2.5. L'âge gestationnellors de la tentative d'AVAC

8

Plusieurs études ont évalué le risque de rupture utérine en regard de l'âge gestationnel au

moment de la tentative d'AVAC.[36-38] La majorité de celles-ci ont démontré une

augmentation du risque avec l'âge gestationnel, la différence étant significative après la

41 ième semaine de grossesse, même après ajustement pour le poids du fœtus et pour le

déclenchement du travail. [36, 37, 39] L'hypothèse la plus plausible est que le segment

inférieur utérin, lorsque distendu à son maximum sur une période prolongée, serait

fragilisé. [36, 39-41] TI est cependant difficile d'évaluer l'influence des interventions

pratiquées en fin de grossesse, comme les techniques dites naturelles de maturation du col

utérin ou de déclenchement du travail (e.g. décollement des membranes) sur ces résultats.

1.2.6. Le poids du fœtus

Un poids de naissance supérieur à 4000 g lors d'un accouchement suivant une césarienne

est associé à une augmentation du risque de césarienne. Malgré cela, la suspicion de

macrosomie fœtale ne constitue pas une contre-indication à l'AVAC.[35, 42, 43] Le taux de

réussite de l'AV AC lorsque le nouveau-né a un poids de naissance >4000 g est d'environ

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60% sans hausse de la morbidité maternelle ni fœtale.[35, 44] Par ailleurs, quelques études

ont montré que les probabilités de succès d'une tentative de travail diminuent à mesure que

le poids du fœtus à la naissance augmente. [44, 45] Par contre, l'association entre la

macrosomie fœtale et le risque de rupture utérine n'a pas été clairement démontrée. [1, 42,

44,46-48]

1.2.7. Le déclenchement du travail et l'utilisation des prostaglandines

Le déclenchement (ou l'induction) du travail étant de plus en plus fréquent, l 'évaluation de

sa sécurité chez une femme ayant déjà subi une césarienne est très importante. En effet, au

Canada, en 2000, environ un accouchement sur cinq était déclenché. [49, 50] L'efficacité et

la sécurité du déclenchement médical lors d'un essai d'AV AC n'ont pas été clairement

prouvées et la majorité des données disponibles actuellement proviennent d'études

rétrospectives.[19, 50-52] Par contre, il semble assez clair que la réussite de l'AV AC lors

d'un déclenchement est très liée à la condition du col et/ou à une histoire d'accouchement

vaginal. (Tableau 4)

Tableau 4. Facteurs prédisposant à la réussite d'un AV AC lors d'un déclenchement médical (Traduit de : ACOG Practice Bulletin #54: vaginal birth after previous cesarean. Obstet Gynecol , 2004)[3]

Facteurs • Accouchement vaginal antérieur et col favorable • Accouchement vaginal antérieur et col non favorable • Aucun accouchement vaginal antérieur et col favorable • Aucun accouchement vaginal antérieur et col non favorable

Taux de réussite 91% 77% 69% 45%

Dans les situations où l'accouchement d'une femme ayant déjà subi une césarienne est

indiqué et où le col n'est pas favorable, un essai de travail peut être envisagé après une

maturation cervicale. U ne sonde Foley peut être utilisée en toute sûreté aux fins de

maturation du col utérin dans le cadre d'un essai d'AVAC.[51, 52] Les résultats de deux

études ont montré des taux de rupture utérine comparables chez les patientes ayant un

déclenchement du travail suite à une maturation cervicale avec une sonde Foley, un

déclenchement médical avec ocytocine ou un travail .spontané.[51, 53] Cependant, ces

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études n'avaient pas la puissance suffisante pour détecter une association avec un risque

relatif inférieur à 2,0.

En ce qui concerne l'utilisation de prostaglandines, plusieurs préparations de celles-ci sont

disponibles pour la maturation cervicale et le déclenchement du travail. Une importante

controverse existe en ce qui concerne leur utilisation chez les patientes avec une césarienne

antérieure. L'inquiétude quant à l'utilisation des prostaglandines chez les femmes avec un

utérus cicatriciel a débuté suite à la publication par Lydon-Rochelle et al. en 2001 d'une

grande étude de cohorte rétrospective suggérant un risque relatif de rupture utérine de 15,6

avec l'utilisation des prostaglandines (Tableau 5). [19] La méthodologie de cette étude a été

vivement critiquée puisqu'elle ne tenait pas en considération la condition du col au moment

du déclenchement. De plus, les données provenaient de certificat de naissance et

permettaient difficilement de faire la distinction entre une rupture utérine et une

déhiscence.[16, 52, 54] D' ailleurs, une importante étude, moins récente, ayant évalué

l'impact des prostaglandines utilisées principalement pour le déclenchement chez des

patientes ayant pour la majorité un col plutôt favorable (médiane de dilatation 1,5 cm) n'a

pas démontré d'augmentation significative du risque de rupture utérine. [55] TI n'en

demeure pas moins que plusieurs autres études moins importantes ont suggéré une

association entre l'utilisation de prostaglandines et la rupture utérine. [50, 53, 56-61]

Tableau 5. Incidence de la rupture utérine et déclenchement du travail (Traduit de : Lydon-Rochelle et al., Risk of uterine rupture during labor among women with a prior cesarean delivery. N Engl J Med, 2001)[19]

Type d'accouchement Nombre de Incidence de Risque relatif patientes rupture utérine (le à 95%)

(%) Césarienne itérative sans travail 698O 0,16 1,0 (référence) Travail spontané 10789 0,52 3,3 (1,8-6,0) Déclenchement avec ocytocine 1 960 0,77 4,9 (2,4-9,7) Déclenchement avec prosta~landines 366 2,45 15,6(8,1-30,0)

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Il

1.2.8. L'utilisation d' ocytocine penda~t le travail

L'accélération du travail par le recours à l'ocytocine n'est pas contre-indiquée chez les

femmes qui ont un essai de travail. Aucune association significative n'a été constatée entre

l'exposition à l'ocytocine de façon générale et le risque de rupture utérine. [1 , 62] De plus,

aucune augmentation de morbidité maternelle ni de morbidité ou de mortalité périnatale n ' a

été constatée avec l'utilisation d'ocytocine pendant un essai de travail.[8, 21] Par contre,

certains auteurs suggèrent qu'une relation dose-réponse existerait entre les doses maximales

d'ocytocine utilisées et le risque de rupture utérine.[63] TI est également possible que cette

relation dose-réponse observée soit biaisée par le fait que les doses d'ocytocine sont

augmentées en présence de travail prolongé ou dystocique.[64] Actuellement, aucun

consensus n'existe quant au seuil sécuritaire d'ocytocine pouvant être administré pendant

un essai de travail. Ainsi, il faut faire preuve de prudence en ce qui concerne le recours à

l'ocytocine chez les patientes en phase active d'un travail prolongé. Une surveillance

étroite du déroulement du travail est requise, particulièrement dans les cas où un diagnostic

de dystocie est envisagé. [46, 64]

1.2.9. La dystocie fœto-pelvienne

Le diagnostic de dystocie durant le travail est difficile à poser car il repose sur au moins

deux facteurs importants eux-mêmes difficiles à évaluer, soit la force des contractions

utérines et la progression de la dilatation du col. L'évaluation de la dilatation du col

nécessite des examens digitaux du col utérin, que l'on essaie d'éviter le plus possible en

début de travail pour diminuer le risque de chorioamnionite. De plus, l'évaluation de la

dilatation cervicale est de nature subjective. L'évaluation objective de la force des

contractions nécessite actuellement un cathéter intra-utérin, associé également à une

certaine morbidité. Face à toutes ces difficultés, la dystocie est rarement prise en

considération comme facteur de risque de rupture utérine dans les études épidémiologiques

et cliniques. Par contre, si une patiente a des contractions efficaces et que· son col ne se

dilate pas, une dystocie foeto-pelvienne est probable ... et si le travail se prolonge sans

dilatation du col, la force appliquée sur la cicatrice sera de plus longue durée. Il est alors

raisonnable de croire q~e la cicatrice pourrait en souffrir.[65] Nous avons récemment

publié une étude cas-témoins évaluant la progression du travail par ordinateur selon un

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modèle mathématique disponible depuis peu en clinique. [64] Nous avons mis en évidence

que le modèle mathématique aurait pu prédire la rupture utérine chez 48% des cas et

amener une augmentation des césariennes de seulement 8% chez les témoins. Une étude

plus importante devra malgré tout confirmer ces résultats basés sur un petit échantillon.

Finalement, une dystocie foeto-pelvienne au cours du deuxième stade du travail (mesurée

par une durée du deuxième stade de plus de deux heures chez une population où le

«delayed pushing» n' est pas pratiqué) a récemment été suggérée comme un facteur

potentiel de rupture utérine. [66]

1.3 Facteurs liés à la césarienne antérieure

1.3.1. La raison de la césarienne antérieure

Plusieurs études ont démontré une augmentation de l'échec du travail chez les patientes

ayant déjà eu une césarienne antérieure pour une dystocie fœto-pelvienne.[67-70] TI est

raisonnable de croire qu'une patiente dont le bassin est plus étroit ou le bébé plus gros que

la moyenne ait plus de difficulté à accoucher par voie vaginale. Par contre, comme nous

l'avons mentionné précédemment, le diagnostic de dystocie fœto-pelvienne est difficile à

objectiver. D'ailleurs, la majorité des patientes tentant un accouchement vaginal après une

césarienne pour une dystocie fœto-pelvienne le font avec succès (environ 65% de succès

comparativement à 80% en l'absence d'un tel antécédent).

Il n' y a pas d'évidence que la raison de la césarienne antérieure soit un facteur de risque de

rupture utérine.[67-70] On aurait pourtant pu croire qu'une patiente ayant déjà présenté une

dystocie, étant à risque d'une dystocie subséquente, aurait un risque accru de rupture

utérine. Une étude très récente suggère qu'une césarienne faite pendant le travail serait un

facteur possiblement protecteur contre le risque de rupture utérine, en permettant une

meilleure cicatrisation de l'utérus.[71] Le rôle de la raison de la césarienne antérieure sur le

risque de rupture utérine demeure donc peu important et difficile à évaluer car intimement

lié au défi de poser un diagnostic adéquat de dystocie fœto-pelvienne.

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-~ ~~~~--~~~~~~~~~~~~--~

13

1.3.2. L'âge gestationnellors de la césarienne antérieure

TI a récemment été proposé qu'une césarienne antérieure réalisée avant le terme . (37

semaines de grossesse) constitue un facteur de risque potentiel de rupture utérine. [72] Par

contre, cette association n'était plus significative lorsque l'analyse était restreinte aux

patientes ayant tenté un accouchement par voie vaginale. Aucune autre étude n ' a rapporté

cette association. Certaines études ont même suggéré qu'un bébé de poids inférieur à 3000g

lors de la césarienne antérieure pouvait être un facteur protecteur, contredisant ainsi la

première étude.[73] Finalement, comme l'incision sur l'utérus a plus de chance d'être

verticale, plus haute dans le myomètre ou en T inversé lors des césariennes pratiquées avant

terme et comme la première étude citée n' incluait pas de révision du protocole opératoire

antérieur, il est possible que l'association observée s' explique par un biais de confusion

introduit par le type d'incision antérieure ou sa localisation. Actuellement, l ' âge

gestationnel lors de la première césarienne n'est donc pas considéré comme un facteur de

risque de rupture utérine.

1.3.3. L'infection de l'utérus lors de la césarienne

Une étude cas-témoins portant sur 21 cas de rupture utérine et 84 témoins a rapporté que le

risque de rupture utérine était plus élevé chez les patientes qui avaient eu une fièvre post-

partum après leur césarienne primaire. [74] Le risque semblait encore plus élevé si les

parturientes avaient présenté à la fois une fièvre intra-partum et post-partum. Cette

association s'expliquerait par une cicatrisation utérine altérée par l'infection des tissus. Par

contre, si la patiente a accouché dans un centre hospitalier différent lors de sa césarienne

antérieure, il peut être difficile d'avoir accès à cette information de façon toujours adéquate.

De plus, comme la sévérité et la durée de la fièvre ou de l'infection ainsi que l'utilisation

d'antibioprophylaxie peuvent avoir un impact important, il est encore plus difficile

d'évaluer l'effet réel de cette variable. L'endométrite post-partum et la fièvre intrapartum

figurent parmi les facteurs qui mériteraient d'être mieux évalués.

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1.3.4. Le nombre de césariennes antérieures

Plusieurs études ont démontré une association importante entre le nombre de césariennes

antérieures et le risque de rupture utérine.[75-79] Nous en résumons quelques-unes dans le

tableau suivant.

Tableau 6 . Risque de rupture utérine selon le nombre de césariennes antérieures

Premier Risque de rupture utérine (%)

Risque relatif N auteur 1 césarienne > 1 césarienne (le 95%) antérieure* antérieure

Miller[75] 3728 0,6 1,7 3,1 (1,9-4,8)

Caughey[76] 134 0,8 3,7 4,5 (1,2-11,5)

Macones[77] 1 082 0,9 1,8 2,3 (1,4-3,9)

Landon[78] 975 0,7 0,9 1,4 (0,7-2,7) *Catégorie de référence

TI a été bien démontré par des études échographiques du segment inférieur de l'utérus

qu'une patiente avec plus d'une césarienne antérieure pouvait présenter plusieurs défauts de

la paroi utérine facilement décelables à l'échographie.[80] Dans l'étude des facteurs de

risque de la rupture utérine, il est probablement préférable d'exclure ou d'anal yser

séparément ces femmes, car elles représentent une population très distincte chez qui

plusieurs variables seront difficiles à déterminer ou dont l'impact sera difficile à

déterminer. Nous n'avons qu'à penser à des variables comme le poids des fœtus antérieurs,

la raison des césariennes antérieures et le type de fermeture lors de chaque césarienne. De

plus, dans la plupart des études de cohorte, les patientes ayant tenté un accouchement

vaginal après plus d'une césarienne présentaient possiblement des conditions particulières

ou des facteurs de bon pronostic pouvant confondre les résultats. Par exemple, une

importante étude observationnelle publiée en 1994 a suggéré que la présence de deux

césariennes antérieures était associée à un plus haut taux d'échec et de rupture utérine

qu'une seule césarienne antérieure, mais que la présence de trois césariennes antérieures

était quant à elle associée à un plus faible taux d'échec et de rupture utérine. [75]

1

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15

1.3.5. La localisation de l'hystérotomie

Les fepunes ayant une cicatrice utérine transversale basse courent un plus faible risque de

rupture utérine que les femmes qui ont un autre type de cicatrice (Tableau 7).[3] Les risques

de rupture utérine les plus élevés sont observés avec les cicatrices qui atteignent le fundus

utérin, soit les cicatrices des césariennes classiques. Parmi les femmes ayant une cicatrice

classique, le tiers auront une déhiscence de la cicatrice avant le début du travail. [3] La

rupture peut même avoir lieu plusieurs semaines avant le terme. Actuellement, les issues

maternelles et périnatales chez les femmes ayant subi une césarienne verticale basse qui

tentent un AV AC sont considérées semblables à celles des femmes ayant subi une

césarienne transversale basse dans le passé. [35] Cependant, les données sont restreintes. La

plupart des études ayant rapporté des résultats rassurants sur ce sous-groupe de patientes

n'ont pas considéré plusieurs variables possiblement confondantes, dont le poids du fœtus

et le déclenchement du travail. [18, 81-83] Comme les cicatrices verticales basses sont

maintenant plutôt rares, il est probablement préférable de considérer cette population

comme distincte dans les évaluations des facteurs de risque de rupture utérine.

Tableau 7. Risque de rupture utérine selon la localisation de la cicatrice utérine[3]

Facteurs de risque Risque de rupture utérine • Antécédent de rupture utérine 6-33% • Incision utérine classigue 4-9% • Incision utérine en « T » inversé 4-9% • Incision utérine segmentaire verticale 1-7% • Incision utérine segmentaire transversale 0,2-1,5%

Aucun effort ne doit donc être ménagé en vue d'obtenir le rapport opératoire de la

césarienne antérieure afin de connaître le type d'incision utérine qui a été utilisé.[35, 84]

Dans les situations où le type d'incision est inconnu, les renseignements au sujet des

circonstances entourant la césarienne précédente s'avèrent utiles pour déterminer la

probabilité d'une incision transversale basse. Si cette probabilité est élevée, un essai de

travail peut être offert à la patiente. En Amérique du Nord, la plupart des cicatrices

inconnues s'avèrent être le fait d'une incision transversale basse (>92%) et ne présentent

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,~--------~~-~ ----- ---~

16

donc qu'un faible risque de rupture utérine.[46, 79, 85] En fait, si la raison de la césarienne

antérieure n'est pas associée à un risque plus élevé d'incision verticale (grande prématurité,

siège prématuré, placenta praevia), les chances d'un tel antécédent sont très faibles. [1, 35,

85]

1.3.6. La technique de fermeture utilisée lors de la césarienne antérieure

Le type de fermeture de l'incision de la paroi utérine (hystérotomie) utilisé lors de la

césarienne antérieure est un facteur de risque possible de la rupture utérine. À la fin des

années 1980, nombreux sont les chirurgiens qui ont adopté la fermeture en un seul plan de

la cicatrice utérine parce que cette technique avait été associée à une diminution du temps

opératoiré et possiblement des pertes sanguines per opératoires. [86, 87] Or, les données

scientifiques sur l'impact à long terme de cet important changement de conduite

chirurgicale lors de la césarienne sont plutôt pauvres. [88] En effet, certains auteurs ont

recommandé la fermeture en un seul plan en se basant sur des résultats provenant du suivi

de moins de 200 patientes, tandis que les meilleures études sur le sujet ont évalué l'impact

de cette nouvelle technique combinée à une ligature tubaire sans possibilité d'évaluer l'effet

sur une future grossesse. [88, 89] Comme mentionné précédemment, Bujold et al. ont publié

en 2002 une étude de cohorte montrant que le type de fermeture en un seul plan augmentait

le risque de rupture utérine de plus de 4 fois, et ce indépendamment des facteurs de risque

connus de cette complication. (figure 2).[1] Depuis, la controverse demeure sur cette

question.

Figure 2. Risque de rupture utérine associé à la fermeture en un plan (Bujold E et al. The impact of a single vs a double layer c10sure on the risk of uterine rupture, Am J Obstet Gynecol 2002)[1]

l O G p ",

-e nd H f)~

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17

1.3.7. Les forces et les faiblesses des études ayant évalué la fermeture en un ou deux

plans

Une revue systématique de la littérature nous a permis de relever huit études qui rapportent

spécifiquement le risque de rupture utérine lors d ' un essai de travail chez des femmes ayant

eu une césarienne fermée en un versus deux plans.[l, 74, 79,88,90-93]

Nous avons regroupé ces études dans une méta-analyse (figure 3). On constate que

plusieurs d'entre elles n'ont rapporté que très peu, voire aucune rupture utérine. Parmi 1442

femmes ayant tenté un A V AC après une césarienne fermée en un plan et 3653 femmes

ayant tenté un A V AC après une césarienne fermée en deux plans, 25 et 51 ruptures utérines

ont été observées dans chacun des groupes, respectivement. ,La synthèse des études où sont

rapportées des ruptures utérines mène à un rapport de cotes de 2,37 (I.C. 95% 0,76 - 7,38)

comme mesure résumée de l'association entre la fermeture en un plan (comparativement à

la fermeture en deux plans) et la rupture utérine.

Figure 3. Méta~analyse évaluant l'association entre la fermeture en un ou deux plans et le risque de rupture utérine durant un essai de travail après cé~rienne

Single layer Double layer Odds Ratio Odds Ratio Study or Subgroup Events Total Events Total Wei ht M-H, Random, 95% CI M-H, Random 95% CI Bujold 2002 15 489 8 1491 27.9% 5.87 [2.47, 13.92] ---Chapman 1997 0 70 0 75 Not estimable Durnwald 2003 0 182 4 340 10.4% 0.20 [0.01, 3.83] Gyamfi 2006 3 35 12 913 23.0% 7.04 [1.89, 26.18] -Pruett 1988 0 57 0 9 Not estimable Rao 2003 6 457 8 584 25.7% 0.96 [0.33, 2.78] Shipp 2003 1 3 19 98 13.1% 2.08 [0.18, 24.14] Tucker1993 0 149 0 143 Not estimable

Total (95% CI) 1442 3653 100.0% 2.37 [0.76, 7.38] Total events 25 51 Heterogeneity: Tau2 = 1.01; Chi2 = 12.28, df = 4 (P = 0.02); 12 = 67% 0.001 0.1 10 1000 Test for overall effect: Z = 1.49 (P = 0.14) Favours experimental Favours control

Six des études précédemment citées ont rapporté les déhiscences asymptomatiques

survenues lors des césariennes. [1, 79, 88, 91-93] La méta-analyse que nous avons faite de

ces études suggère que la fermeture en un seul plan peut être associée à une plus grande

incidence de déhiscence, mais l'association n'est pas statistiquement significative (rapport

de cotes résumé selon l'approche de Mantel-Haenzel: 1,55 [I.C. 95% 0,80 - 3,01]) (figure .

4).[94]

Page 29: Le rôle de la fermeture utérine en un seul plan sur le risque de rupture … · 2018-04-17 · Résumé OBJECTIF: La rupture utérine lors de l'accouchement constitue l'une des

18

Figure 4. Méta-analyse évaluant l'association entre la fermeture en un ou deux plans et le

risque de déhiscence asymptomatique pendant une césarienne

Experimental · Control Odds Ratio Odds Ratio Study or Subgroup Events Total Events Total Weight M-H, Random, 95% CI M-H, Random, 95% CI Bujold 2002 9 108 10 316 32.9% 2.78 [1 .10, 7.04] ----.-Chapman 1997 1 14 0 11 3.9% 2.56 [0.09, 69.00] Durnwald 2003 5 143 2 227 13.8% 4.08 [0.78, 21.30] . Pruett 1988 3 57 0 9 4.5% 1.22 [0.06, 25.57] ,-Rao 2003 9 115 10 110 32.3% 0.85 [0.33, 2.18] ----1 -Tucker1993 2 58 4 61 12.6% 0.51 [0.09, 2.89] -

Total (95% CI) 495 734 100.0% 1.55 [0.80, 3.01] ~.

Total events 29 26 Heterogeneity: Tau2 = 0.13; Chi2 = 6.11 , dt = 5 (P = 0.30); 12 = 18% L 1 1

0.01 0.1 1 10 100 Test for overall ettect: Z = 1.29 (P = 0.20) Favours experimental Favours control

En combinant les ruptures utérines et les déhiscences asymptomatiques diagnostiquées lors

des césariennes sous le terme « défauts utérins », l'association entre la fermeture en un plan

et le défaut utérin est statistiquement significative (rapport de cotes résumé: 1,69 [le. 95%

1,11 - 2,57]).

En examinant de plus près chacune de ces études, il demeure difficile de conclure sur

l'association entre le type de fermeture et le risque de rupture utérine lors d'un

accouchement subséquent. En effet, il n'existe qu'un seul essai randomisé dans lequel les

patientes ont été suivies jusqu'à une grossesse ultérieure. [88] Bien que plus de 900 femmes

aient été randomisées à la fermeture en un ou deux plans, seulement 145 d'entre elles ont

été suivies jusqu'à une nouvelle grossesse et aucune n'a présenté de rupture utérine. Une

déhiscence asymptomatique a été observée chez une patiente ayant eu une fermeture en un

plan parmi 14 césariennes subséquentes comparativement à aucune déhiscence en présence

d'une histoire de fermeture en deux plans parmi Il césariennes subséquentes. Bien qu'à

première vue rassurante quant au risque potentiel de rupture utérine associé à la fermeture

en un plan, cette ét~de n'avait pas la puissance statistique adéquate pour détecter un risque

relatif inférieur à · 10.

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Six des huit études sont des études de cohortes non randomisées. Celle de Bujold et al. est

la plus importante et inclut plus de 2000 patientes et 23 ruptures utérines. [1] Tous les

dossiers ont été revus par deux observateurs indépendants et un grand nombre de facteurs

de confusion potentiels ont été pris en compte. L'association entre la fermeture en un plan

et la rupture utérine, ainsi que l'association entre la fermeture en un plan et la déhiscence

asymptomatique, étaient statistiquement significatives après ajustement pour sept variables

sélectionnées. La deuxième étude, celle de Rao, a été publiée en 2003 dans le Pakistan

lÇJurnal of Medical Research. Ce journal n'est actuellement pas indexé dans Medline mais

il est accessible sur le web.[91] Dans cette étude, aucune comparaison entre les deux

groupes (un vs deux plans) n' a été réalisée et aucune autre variable n'a été évaluée. La

troisième étude en importance, celle de Gyamfi et al., a démontré une très forte association

entre la fermeture en un plan et la rupture utérine. [90] Par contre, cette étude n' incluait que

35 femmes ayant eu une fermeture en un seul plan contre 913 fermetures en deux plans de

sorte qu'il est légitime de se demander si la technique en un plan n'était pas réservée à un

sous-groupe sélectionné de patientes. Dans · cette étude, la relation entre la fermeture en un

plan et la rupture utérine est demeurée significative (R.C. 8,0 [I.C. 95% 2,0 - 32,8]) après

ajustement pour six facteurs dont l'intervalle entre les grossesses, le déclenchement du

travail avec maturation du col, l'accouchement vaginal antérieur, l'épidurale, l'année et le

poids fœtal. Quatrièmement, l'étude de Durnwald et Mercer a rapporté des résultats peu

concluants.[92] En comparant 267 patientes ayant eu une fermeture en un plan à 501

femmes ayant eu une fermeture en deux plans, ces auteurs ont trouvé une incidence plus

faible mais non statistiquement significative de rupture utérine (0 vs 1,2%, p=0,30) mais

une incidence plus importante de déhiscence asymptomatique (3,5% vs 0.6%, p<0.05) dans

le premier groupe par rapport au second. Par ailleurs, deux autres études de cohorte, celle

de Pruett et al. et celle de Tucker et al. ont rapporté respectivement 66 et 292 patientes

ayant eu un essai de travail après une césarienne transversale basse antérieure fermée en un

ou deux plans.[79, 93] Par contre, aucune rupture utérine n'a été rapportée dans ces études

et encore une fois, il est difficile d'en tirer des conclusions. Finalement, l'étude cas-témoins

de Shipp et al. n'incluait que trois patientes ayant eu une fermeture en un plan. [74]

Page 31: Le rôle de la fermeture utérine en un seul plan sur le risque de rupture … · 2018-04-17 · Résumé OBJECTIF: La rupture utérine lors de l'accouchement constitue l'une des

.---- - - ---- ----- - --~

20

En résumé, bien que les plus grandes cohortes suggèrent à ce jour que la fermeture en un

plan est associée à un risque accru de rupture utérine, la mesure d' association résumée

résultant de la méta-analyse de toutes les études recensées n'est pas statistiquement

significative «0.05) et ne permet pas de conclure sur cette association. Des études

supplémentaires s' avèrent donc nécessaires pour tenter de préciser le type de fermeture à

privilégier. Étant donné l'incidence très faible des ruptures utérines «1 %), une étude

randomisée serait difficile à réaliser, nécessiterait une large taille d' échantillon, un temps

considérable et des coûts importants. :Une étude cas-témoins s' avère donc une alternative

plus réaliste.

Jusqu' à tout récemment, environ 5% des accouchements vaginaux étaient des AVAC. Plus

d'un miiIion de césariennes sont pratiquées chaque année en Amérique du Nord. TI est donc

primordial que le gynécologue-obstétricien ait une bonne connaissance des facteurs qui

prédisposent à un échec d'essai de travail et à la rupture utérine et qu'il connaisse les effets

à long terme des techniques chirurgicales qu'il utilise. Nous souhaitons donc que la

présente étude permette de préciser le type de fermeture utérine à privilégier lors des

césariennes.

1.4. Hypothèse de recherche et objectif:

1.4.1. Hypothèse: La fermeture en un seul plan de l'utérus lors de la césarienne

transversale basse est associée à un risque accru de rupture utérine lors de la prochaine

grossesse.

1.4.2. Objectif: Évaluer l'association entre la technique de fermeture en un seul plan

comparativement à la technique de fermeture en deux plans et la rupture utérine complète

lors d'un essai de travail après une seule césarienne transversale basse antérieure dans une

étude cas-témoins.

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Chapitre 2.

Single vs double-layer closure of the uterus in low transverse cesarean and

the risk of uterine rupture during a trial of labor

Emmanuel Bujold, MD, MSc, FRCSC, Martine Goyet, MD, FRCSC, Sylvie Marcoux, MD,

PhD, Normand Brassard, MD, FRCSC, Robert J. Gauthier, MD, FRCSC

Department of Obstetrics & Gyriaecology, Faculty of medicine, Centre Hospitalier Universitaire de Québec, Université Laval, Québec, QC, Canada

Department of Social and Preventive Medicine, Faculty of medicine, Université Laval, Québec, QC, Canada

Department of Obstetrics & Gynaecology, Faculty of medicine, Hôpital Sainte-Justine, Université de Montréal, Montréal, QC, Canada

Department of Obstetrics & Gynaecology, Hôpital Lasalle, Lasalle, QC, Canada

Department of Obstetrics & Gynaecology, Faculty of medicine, St-Mary's Hospital, McGill University, Montréal, QC, Canada

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Single vs double-layer closure of the uterus in low transverse cesarean and the risk of uterine rupture during a trial of labor

Abstract:

OBJECTIVE: To evaluate the impact of a prior single-layer versus a double-layer closure on the

risk of uterine rupture.

STUDY DESIGN: A multicentre case-control study of women with a single prior low transverse

cesarean (LTCS) who experienced a complete uterine rupture during a trial of labor (TOL) was

performed. For each case, three women who underwent a TOL without uterine rupture after a prior

LTCS were selected as controls. Risk factors such as type of prior closure (single- vs double-layer),

suture material (vicryl vs chromic), prior cesarean for arrest disorder, diabetes, prior vaginal

delivery (before or after the previous cesarean), labor induction, cervical ripening, birthweight,

prostaglandin use, maternaI age and weight, gestational age and interdeli very interval, were

compared between the groups. Logistic regression analyses were performed.

RESULTS: Ninety-six cases of uterine rupture including 28 with adverse neonatal outcome, and

288 controls were analyzed. In univariate analyses, single-layer closure, short interdelivery interval,

labor induction with cervical maturation or labor induction with unfavourable cervix, use of

oxytocin, and birthweight greater than 3500 grams were aIl associated with an increased risk of

uterine rupture, while a prior vaginal birth had a protective effect. In multivariate analyses, only a

single-layer closure (O.R.2.22; 95%C.I.: 1.23-4.01) and a birth weightgreater than 3500 grams

(O.R.2.01, 95%C.I.: 1.22-3.30) were associated with increased rates of uterine rupture while a prior

vaginal birth remained a protective factor (O.R. 0.49, 95%C.I.:0.25-0.95). A single-layer closure

was also related to uterine rupture associated with adverse neonatal outcome (O.R. 2.92,

95%C.I.: 1.02-8.33).

CONCLUSION: A prior single-layer closure is associated with more than twice the risk of

uterine rupture compared to a double-layer closure. Single-layer closure should therefore be

avoided in women who could contemplate future vaginal birth after cesarean (VBAC).

Key words: Cesarean, Trial of labor, Vaginal birth after cesarean, Uterine rupture, Hysterotomy

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Introduction

Althought rare, the catastrophic complications of uterine rupture make it one of the worst

obstetrical emergencies. Moreover its rapid evolution can hamper the best rescue

interventions. ( 1-3) Obstetricians are weIl acquainted with unforeseeable labor

complications that require rapid intervention to avoid injury, such as cord prolapse or

amniotic fluid embolism. Uterine rupture is different because the decision to undergo a trial

of labor and hence accepting exposure to this known risk, results usually from a deliberate

decision-making process involving both obstetrician and mother. It follows that good

estimates of the independent effects of various risk factors are required. Sorne risk factors

are not modifiable, however sorne are potentiall y modifiable su ch as medical interventions

related to the management of labor and delivery. The CUITent study aims to examine the

independent contribution of several risk factors for uterine rupture to help clinicans more

accuratel y assess and communicate risk for mothers and to make informed clinical choices

about the modifiable risk factors. One of the key potential risk factors we will examine that

is modifiable is the technique of uterine closure in the prior cesarean.( 4)

More than one million cesareans are performed every year in North America. (5) While the

technique of low transverse cesarean is by far the most commonly performed, sorne

technical aspects. of the procedure remain controversial in the obstetrics community. The

closure of the uterus is one step of the operative procedure for which there is no

consensus.(6) While a two-Iayer closure- was used almost exclusively two decades ago, a

single-layer closure, associated with a· shorter operative time and less addition al hemostatic

sutures, gained in popularity in the 90's and is in common use today. (7, 8) However, in

2002, a retrospective study showed a four- fold increase in the risk of uterine rupture with a

prior single-layer closure compared to a double-layer closure in women undergoing a trial

of labor (TOL) after a prior cesarean.(4, 9) With more th an 500,000 women with a previous

cesarean deciding about possibly undergoing a TOL every year in North America, it is

imperative to confirm if a simple change in the surgical technique of cesarean, such as the

number of layers used to close the uterus, could impact the incidence of uterine rupture.(5)

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Therefore, we evaluated the independent contribution of several risk factors for uterine

rupture, including the method of uterine closure at the previous cesarean.

Methods

We performed a multicenter case-control study comparing women who had a complete

uterine rupture during a TOL after a prior single low-transverse cesarean to a group of

women who underwent a TOL after a prior single low-transverse cesaeran without partial

or complete uterine rupture. Cases and controls were selected from the deli veries of ten

centers of the Montreal metropolitean area between 1992 and 2002. This period was

predetermined to avoid the potential obstetrical practice changes in regards of the type of

uterine closure that could have occurred after the publication of Bujold et al. studies.(4, 9)

Inclusion critera comprised women with a documented low-transverse cesarean who

underwent a trial of labor (uterine contractions associated with cervical change) with a

documented plan for vaginal delivery after 24 weeks' gestation, irrespective of the final

mode of delivery. Exclusion criteria were aIl the standard contra-indications to attempting

a vaginal birth after cesarean (VBAC) (prior classical or J-shape uterine scar, prior

transmural myomectomy, placenta praevia), as weIl as the presence of more than one prior

cesarean or a birth weight under 500 g. Uterine rupture was defined as a complete opening

of the uterus including the visceral serosa or vesical wall that was confirmed at the time of

cesarean or during an immediate post-partum laparotomy.(10) Women with incomplete

uterine rupture or "uterine dehiscence", defined as an opening of the uterus with an intact

visceral serosa were excluded and were not eligible to be controls. The cases were

identified using ICD-9 code (665.0; 665.1; 674.1) in medical records combined with local

perinatal databases when available. AlI charts were reviewed by a physician (MG or BC)

for eligibility and data collection. In case of doubt about eligibility, the chart was reviewed

by two other independant physicians (EB, RJG) blinded to the prior type of closure to

obtain a consensus. Controls were selected from the list of patients with prior cesarean

(ICD-9 code: 654.2) who delivered preceding to the case of uterine rupture in the same

center. Medical charts were reviewed in reverse chronological sequence starting from each

case to find the first three controls that met the criteria of eligibility. Controls were

determined within the patients treated before each index case in order to avoid bias from a

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potential obstetrical practice change which might occur in the days ~r weeks following a

case of uterine rupture. Therefore, cases and controls were matched only for the time period

and hospital. After the cases and controls had been established for each center, aIl charts

were reviewed to record: maternaI age and maternaI weight at time of delivery, gravi dit y,

parity, gestational or pregestational diabetes, indication and date of the prior cesarean, birth

weight of neonate from prior cesarean, date of the CUITent delivery, induction of labor, use

of cervical maturation (prostaglandins or intra-cervical Foley catheter), oxytocin use, birth

weight, Apgar score, umbilical cord pH, intrapartum or neonatal death, and maternaI

morbidity including blood transfusion and peripartum hysterectomy. When the prior

operative report was available in the maternaI chart, we noted the method of uterine closure

and type of suture material used. The interdelivery interval was calculated in months from

the prior cesar~an to the CUITent delivery.

Statistical analyses were performed using SPSS version 13.0 (Chicago,IL). Univariate and

multivariate analyses were performed for predetermined potential risk factors for uterine

rupture. Odds ratios (ORs) and 95% confidence intervals (CIs) were calculated. AlI

statistical tests were 2-sided; P<0.05 was considered significant. The primary independent

variable was the type of closure (single-layer, double-layer, unknown). Multivariate logistic

regressions were performed to evaluate the relationship between each variable and uterine

rupture after adjustment for aIl significant variables in the univariate analyses. The

following variables were analyzed: maternaI age, maternaI weight at delivery (or the closest

available weight if taken after 28 weeks' gestation), prior vaginal delivery, prior vaginal

birth after cesarean, gestational or pregestational diabetes, indication for the previous

cesarean (arrest disorder or not), induction of labor, with favorable or unfavorable cervix

(defined as a Bishop' s score less than 7 or a cervical dilatation <2 cm if the Bishop' s score

was not available), use of cervical maturation (prostaglandins or intracervical Foley

catheter), use of oxytocin, birth weight, birth weight at the previous cesarean, methods of

uterine closure at the previous cesarean and type of suture material used.

A secondary analysis was performed exclu ding those patients from Sainte-Justine Hospital

who were included in the prior publication of Bujold et al.(4) FinaIly, we conducted a third

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analysis amongst the women who experienced uterine rupture associated with adverse

neonatal outcome and their respective controls to detemine if any of the risk factors

independently increased the likelihood of adverse neonatal outcome, as this event was of

great concem for the majority of women contemplating VBAC. For the purpose of this

analysis, adverse neonatal outcome was defined as a neonatal death, an arterial cord blood

pH less than 7.0 and/or a 5-minutes Apgar score less than 4. A stepwise logistic regression

anal ysis was used including aIl significant variables.

Sample size calculation performed during the planning phase was based on our prior

experience. We estimated that approximately 25% of the controls would have had a single

layer closure as would at least 50% of the cases. In order to obtain a significant difference,

using an u-error of 0.05 and a ~-error of 0.10, with three controls for each case, and an odds

ratio of 2 or more, a minimum of 55 cases of uterine rupture and 165 controls would be

necessary. We estimated that 3 to 5% of deliveries du ring the study period were patients

undergoing a trial of labor after a single prior cesarean. Assuming a rate of uterine rupture

of 0.8%, we estimated that we would need a cohort of at least 137,500 deliveries and

possibly up to 230,000 deliveries in order to find sufficient cases and controls. Participation

in the study was therefore proposed to aIl departments of Obstetrics & Gynecology of

Montreal hospitals that had more than 2000 deliveries per year. The research protocol was

approved by the Department Head and the Ethics Review Board of each center.

Results

Altogether, approximately 288,000 deliveries were performed in the ten participating

centres between 1992 and 2002. One center had not a single case of complete uterine

rupture during the study period. Ninety-six cases of uterine rupture and 288 controls were

identified in the remaining nine centres. Among the 96 cases, the rupture was diagnosed

intrapartum in 89 (93%) and post-partum by laparotomy in 7 (7%). Six (6%) of the cases

were accompanied by intrapartum fetal death, 29 (30%) had 5 min Apgar scores under 7,

and 16 (17%) had 5 min Apgar score under 4. In the 76 with arterial blood gas

measurements, 24 (32%) had a pH under 7.0. Twenty-eight (29%) neonates had an

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adverse neonatal outcome. Thirteen (14%) mothers received a blood transfusion. There

were no intrapartum or post-partum maternaI deaths before discharge. Among the 288

controls, 210 (73 %) succeeded in achieving a vaginal birth.

MaternaI and obstetrical characteristics in cases and controls are reported in Table 1.

Among the 13 factors, univariate analyses identified six factors with a statistically

significant association with uterine rupture. Uterine rupture was associated with a single-

layer closure of the uterus with an odds ratio of 2.51 (95% CI : 1.45 - 4.36). Other factors

related to uterine rupture included a birth weight greater than 3500 grams, an interdelivery

interval less than 24 months, induction of labor with an unfavourable cervix and the use of

oxytocin for labor induction or augmentation. In keeping with numerous other studies we

found that a prior vaginal birth is associated with diminished risk of uterine rupture.(ll, 12)

The type of suture used for the closure of the uterus was comparable in cases and controls.

Mutivariate analysis was performed using the six factors identified through univariate

analysis. The association between each variable and uterine rupture was adjusted

simultanously for the abovementioned factors associated with uterine rupture in univariate

analyses (Table 1). Afteradjustment, a single-layer closure, a birth weight greater than

3500 grams remained associated with uterine rupture, while a prior vaginal birth remained a

protective factor. The multivariate regression analysis was repeated after exclusion of the

23 cases previously reported from Sainte-Justine Hospital and their 69 appropriate

controls.(4) In that secondary analysis, a single-layer closure of the uterus remained

associated with uterine rupture (OR 2.50, 95% CI 1.15 - 5.45) (data not shown).

Finally, the analysis was repeated using only the 28 cases associated with adverse neonatal

outcomes (neonatal death, pH less than 7.0 and/or 5-minutes Apgar score less than 4) and

their respective controis (Table 2). Using a stepwise logistic regression analysis, we found

that a single-layer closure remains the only significant factor related with uterine rupture

with adverse neonatai outcome.

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Discussion

Our data indicate that 3 factors among the thirteen studied were independently related to

uterine rupture. While prior vaginal delivery decreased the risk by two-fold, two others, a

neonate greater th an 3500 grams and a prior single-layer closure, increased the risk by two-

fold. A previous single-layer closure: 1) has the greatest impact with an adjusted odd ratio

of 2.2; 2) is the only factor among these three that is modifiable; and ~) is the only one,

among the six factors tested, that is independently (and positively) associated with adverse

neonatal outcomes. FinaIly, we found that the single-layer closure itself, not the suture

materiat is responsible for the effect observed.

The strengths of this study are numerous and include: the large number of cases of uterine

rupture; its multicenter design; the use of a standardized definition for uterine rupture; the

review of aIl charts by a medical doctor; and the high percentage of available data. Another

strength is the fact that distribution of cases and controls was similar for calendar years and

coIlected in a period when the prior type of closure of the uterus was not considered in the

management of delivery of women with prior cesarean.

Our results are in agreement with the findings of Guise et al. who recently reviewed the

literature regarding the type of closure and the risk of uterine rupture.(6) They reported one

randomized trial, four cohorts and one case-control study that compared the rate of uterine

rupture between women with a prior single versus double-layer closure. (4, 13-17) In

addition, Gyamfi et al. reported a fifth cohort study in 2006.(18) OveraIl, nineteen (1.9%)

cases of uterine rupture were reported from 985 trials of labor of women with a prior

single-layer closure and 43 (1.4%) cases of uterine rupture from 3050 trials of labor of

women with a double-layer closure. While many of those studies taken individuaIly did not

reported a significant difference between single- versus doubl~-layer closure, the addition

of our CUITent data (excluding the cases and controls already included in one of the previous

reporte 4)) to those from the previous reports in a meta-anal ysis leads to an association

between a single-layer closure and uterine rupture with an unadjusted odds ratio of 3.36

(95%CI: 1.55 - 7.30, unpublished data). Moreover, we found three prospective trials that

compared the rate of uterine scar separation in women randomized to either a single or a

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double-layer closure of the uterus with potential foIlow-up data. Chapman et al. reported

the results of the only randomized trial available so far.(13) Nine-hundred and six women

were randomized to a single versus double-layer, and foIlow-up was obtained for 145 who

underwent a trial of labor. While no uterine rupture was reported, one uterine scar

dehiscence occurred out of 70 women with a prior single-layer closure and no dehiscence

out of 75 women with a prior double-layer closure. Two other trials, the CAESAR trial (3

031 women), which is closed for recruitment since 2007, and the CORONIS trial (15 000),

which started recruitment in 2008 and leaded by the same team randomized women for

single- or double-layer closure.(19, 20) However, the foIlow-up of the subsequent

pregnancies in those two trials will be required to verify our findings.

We do not have a precise understanding of the pathophysiology involved in the association

of single-layer closure technique and subsequent uterine rupture. One hypothesis remains

that the single continuous suture does not approximate the proper tissues precisely together,

mainly if little attention is taken to avoid the inclusion of decidua in the scar. The

coaptation of decidua with decidua and of myometrium with myometrium is very difficult

to achieve with a continuous interlocking suture. On the other hand, in order to perform a

second imbricating layer, the surgeon usually needs to refrain from taking too much tissue

and should avoid including the decidua in the first layer. Poidevin et al. demonstrated, in

several animal models, that inclusion of the decidua into the scar and/or the eversion of the

edge of the hysterotomy are important factors related to subsequent uterine scar defect.(21)

In the current study, according to aIl authors and their colleagues from the participating

hospitals, most if not aIl of the single continuous layer closures that were performed during

the study period were locked, everted and including the decidua into the scar, as it has been

commonly taught in the Montreal area and in several north american centers over the last

decade. This specific information could not be retrieved with accuracy and consistency

from the operative reports reviewed. There was one center where none of the patients

sustained uterine rupture during the study period, while more than 500 VBACs were

perfomed. Interestingly, aIl obstetrician-gynecologists from this center used double-layer

closure and had ' a policy of no labor induction with unfavorable cervix in women with a

prior cesarean.

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Other significant associations in agreement with prior literature were found. While Elkousy

et al. found that a birthweight greater th an 4000 grams was associated with higher risk of

uterine rupture, we found that the risk increases at 3500grams.(22) Four other factors were

associated with uterine rupture in the univariate analysis but did not remain statistically

significant after adjustment. It is possible that su ch associations were missed secondary to

the insufficient power of our study. In any case, these potential associations are consistent

with literature. A short interdelivery interval, and the use of oxytocin are two factors related

to uterine rupture that have been previously reported.(9, 23) In regard to labor induction

and the use of prostaglandins, two important factors shown to be related to uterine rupture

in previous studies, it is important to notice that prostaglandins were infrequently used for

women with prior cesarean in the Montreal area - our study therefore did not have the

power to find such an association. (24, 25) On the other hand, labor induction with

unfavourable cervix (requiring or not cervical maturation with either prostaglandins or

intracervical Foley catheter), a novel variable that has been proposed as a potential

confounding factor in the association between the use of prostaglandins and uterine rupture,

was related to uterine rupture with an odds ratio of 1.74 (0.95 - 3.17) .(26)

Uterine rupture is thought to result from a biomechanical process, where there is an

imbalance between the tensile strength of the scar maintaining its integrity, and the forces

causing disruption.(27) None of these forces are directly measurable today. Nevertheless,

the findings of this study do support this hypothesis. A previous vaginal birth not only

reduces the likelihood of dystocia in subsequent labors, it also increases the cervical

response to contractions. That is to say, the cervical os is likely to dilate in response to

contractions. Thus it was not surprising to find protective effects associated with a previous

vaginal birth. Likewise, factors that may indicate underlying dystocia such as need for

oxytocin augmentation, or lead to dystocia such as labor induction, increased the risk. On

the tensile strength side of the equation, single layer closure of the prior cesarean was a

substantial risk factor. Scar thickness measurements which were not available, would have

been another interesting way to further examine this mechanism.(28-30)

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The choice between a trial of labor and an elective repeat cesarean has always been given to

the patient; the clinical practices of selection for trial of labor and actual intrapartum labor

management vary between institutions and among doctors. However, we believe that those

variants were unlikely to be associated with the type of prior uterine closure because we

limited our analysis to cases and controls prior to 2002, when the first report of association

between single-layer closure and uterine rupture was published.(4) We used a standardized

definition of uterine rupture and aIl litigious cases were reviewed by two independent

obstetricians. It is possible that the way single-layer closure is taught and performed differs

between doctors or between hospitals. In this regard, we found the same association

between single-layer closure and uterine rupture in the largest center (Sainte-Justine

Hospital) and in the other centers evaluated separately. Moreover, other studies from other

countries showed the same association. ( 18) FinaIly, the statistical methods used in this

study are designed to determine the independent effects of the selected factors. In clinical

practice a woman may have several factors at the same time. We have not examined how

these factors interact. Assessing risk of uterine rupture is neither a simple nor a static

problem: it is a complex, multifactorial problem with both prelabor and evolving

intrapartum risk factors.

The magnitude of the association we found between single-layer closure and uterine rupture \

makes this information crucial for aIl women and health care providers who are making

choices about the mode of delivery and to aIl surgeons performing cesareans. Moreover, it

has been shown that the double-layer technique is probably as easy to perform as the

single-layer technique in most cases.(7) Given the information available today, we agree

with Jelsema et al. that a single layer closure be reserved for women undergoing tubaI

ligation, or those who require very expedient closure of the uterus.(31)

Acknowledgments :

Dr. Emmanuel Bujold holds a Clinician Scientist Award from ~he Canadian Institute for

Health Research and the Jeanne et Jean-Louis Lévesque Perinatal Research Chair at

Université Laval. This study was funded by the Canadian Women Health Foundation and

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by the Fonds de Recherche des Gynécologues-Obstétriciens de l'Hôpital Sainte-Justine

(FOREGO).

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Table 1. Unadjusted and adjusted odds ratios for maternaI and obstetricai characteristics associated

with uterine rupture

Uterine No uterine Unadjusted Variables rupture rupture p-

odd ratio 95%C.I. Adjusted 95 % C.I.* (N=96) (N=288) value (OR) OR

Maternai age at delivery (years)

< 30 40 (42%) 97 (34%) 0.37 1.00

30-34 34 (35%) 116 (40%) 0.71 0.42 - 1.21

~ 35 22 (23%) 75 (26%) 0.71 0.39 - 1.30

Maternai weight at deliveryt (kg)

< 60 6170 (9%) 23/247 (9%) 0.61 0.82 0.28 - 2.3 1

60-79 44170 (63 %) 139/247 (56%) 1.00

~ 80 20170 (29%) 85/247 (34%) 0.74 0.39 -1.40

Prior vaginal delivery

No 83 (86%) 203 (70%) <0.01 1.00 1.00

Yes 13 (14%) 85 (30%) 0.37 0.20 - 0.71 0.49 0.25 - 0.95

Gestational age at delivery (weeks)

< 37 3 (3%) 13 (5%) 0.12 0.77 0.17 - 3.01

37-40 68 (71 %) 227 (79%) l.00

~ 41 25 (26%) 48 (17%) 1.74 0.96 - 3.13

Diabetes*

No 75 (86%) 249 (86%) 0.99 l.00

Yes 13 (14%) 39 (14%) l.00 0.51 - 1.96

Interdelivery interval (months)

3-category variable

< 18 12 (12%) 19 (7%) 0.01 2.30 1.06 -4.99

18-23 19 (20%) 32 (11 %) 2.16 1.15 -4.07

~ 24 65 (68%) 237 (82%) 1.00

Dichotomie variable

<24 31(32%) 51 (18%) <0.01 2.22 1.27-3.87 1.47 0.82 - 2.62

~ 24 65 (68%) 237 (82%) 1.00 1.00

Induction of labor, cervical statns & maturation

3-category variable

No induction (spontaneous labor) 56 (58%) 197 (68%) 0.03 l.00

Induction with favorable cervix 13 (14%) 45 (16%) 1.02 0.51- 2.02

Induction with unfavorable cervix 27 (28%) 46 (16%) 2.07 1.18 -3.62

Using prostaglan-dins (PC) 8 (8%) 13 (5%) 2.16 0.85 -5.48

Using Foley catheter 8 (8%) 10 (3%) 2.81 1.06-7.47

No Foley catheter or PC 11(11%) 23 (8%) 1.68 0.77 - 3.66

Dichotomie variable

Induction with unfavorable cervix

No 69 (72%) 242 (84%) <0.01 1.00 l.00

Yes 27 (28%) 46 (16%) 2.06 1.19 -3.55 1.74 0.95 - 3.17

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Uterine No uterine Unadjusted Variables rupture rupture p-

odd ratio 95 %C.I. Adjusted 95 % C.I.· (N=96) (N=288) value (OR) OR

Oxytocin during labor

4-category variable

Spontaneous labor, no 21 (25%) 105 (39%) 0.07 1.00 augmentation Induction of labor, no 3 (3%) 8 (2.8%) 1.88 0.46 -7.66 augmentation Spontaneous labor followed by 35 (37%) 92 (32%) 1.90 1.03 - 3.50 oxytocin augmentation of labor Induction of labor with oxytocin 37 (39%) 83 (29%) 2.23 1.21- 4.09 Dichotomie variable

No oxytocin during labor 24 (25%) 113 (39%) 0.01 1.00 1.00

Oxytocin for augmentation 72 (75%) l75 (61 %) 1.94 1.15 - 3.26 1.43 0.81 - 2.52 or induction of labor Birth weight (grams)

5-category variable

< 2500 2 (2%) 11 (4%) <0.01 0.81 0.17 - 3.84

2500-2999 6 (6%) 41 (14%) 0.65 0.25 - 1.68

3000-3499 28 (29%) 124(43%) 1.00

3500-3999 38 (40%) 76 (26%) 2.21 1.26 - 3.90

~4oo0 22 (23%) 36(13%) 2.71 1.38 -5.29

Dichotomie variable

< 3500 36 (37%) l76 (61 %) <0.01 1.00 1.00

~ 3500 60 (63%) 112 (39%) 2.37 1.37 -4.11 2.01 1.22 - 3.30

Prior eesarean for arrest disorders

No 52 (54%) l76 (61 %) 0.23 1.00

Yes 44 (46%) 112 (39%) 1.33 0.83 - 2.12

Birth weight at first eesarean (grams)

<2500 7/88 (8%) 34/272 (13%) 0.42 0.64 0.26 -1.59

2500-2999 11/88 (13%) 51/272 (19%) 0.67 0.31 -1.45

3000-3499 30/88 (34%) 93/272 (34%) 1.00

3500-3999 23/88 (26%) 57/272 (2 1 %) 1.25 0.66 - 2.36

~4000 l7/88 (19%) 37/272 (14%) 1.42 0.70 - 2.89

Prior type of uterine closure

Single layer closure 35 (37%) 58 (20%) <0.01 2.51 1.45 -4.36 2.22 1.23 - 4.01

Double layer closure 39 (41 %) 167 (58%) 1.00 1.00

Unknown 22 (23%) 63 (22%) 1.35 0.69 - 2.61 1.46 0.78 - 2.75

Type of suture used

Chromic Catgut 67 (70%) 205 (71 %) 0.96 1.00

Vicryl or Polysorb 4 (4%) 12 (4%) 1.02 0.32 - 3.27

Unkown 25 (26%) 71 (25%) 1.08 0.63 - 1.84

* Odds ratios were adjusted using a multivariate logistic regression including aIl the significant variables in the univariate analyses, including: prior vaginal delivery, interdelivery interval <24 months, induction of labor with unfavourable cervix, use of oxytocin, birth weight ~3500g, and the prior closure of the uterus (categorical variable). The regression analysis was repeated using induction of labor with cervical maturation instead of induction of labor with unfavourable cervix without significant changes in the results (data not shown). t MaternaI weight at delivery or after 28 weeks ', the closest to delivery, when not available. :j:

Gestational or pregestational diabetes during the CUITent pregnancy

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Table 2. Unadjusted and adjusted odds ratios for maternai and obstetrical characteristics related

with uterine rupture associated with adverse neonatal outcomes (arterial umbilical cord pH less than

7.0 and/or 5-min Apgar score less than 4)

Uterine rupture with adverse No uterine

Variables neonatal rupture p- Unadjusted 95 %C.I. Adjusted 95 % C.I.· outcome (N=84) value odd ratio O.R. (N=28)

Prior vaginal delivery

No 24 (86%) 57 (68%) 0.08 1.00 1.00

Yes 4 (14%)) 27 (32%) 0.35 0.11-1.12 0.36 0.l1 - 1.17 Interdelivery interval (months)

< 24 6 (21%) 13 (15%) 0.47 1.49 0.51 - 4.38

~ 24 22 (79%) 71 (85%) 1.00

Induction of labor with unfavourable cervix (dilatation Jess than 2cm)

No 22 (79%) 72 (86%) 0.38 1.00

Yes 6 (21%) 12 (14%) 1.64 0.55 -4.87 Oxytocin during labor

No oxytocin during labor 8 (29%) 35 (42%) 0.22 1.00 1.00

Oxytocin for augmentation or 20 (71 %) 49 (58%) 1.79 0.71- 4.5] 1.86 0.71 - 4.89 induction of labor Birth weight (grams)

< 3500 13 (46%) 50 (60%) 0.23 1.00

~ 3500 15 (54%) 34 (40%) 1.70 0.72 - 4.01

Prior type of uterine closure

Single layer c10sure 10 (36%) 15 (18%) 0.l4 2.78 1.003-7.69 2.92 1.02 - 8.33

Double layer c10sure 12 (43%) 50 (60%) 1.00 1.00

Unknown 6 (21 %) 19(23%) l.32 0.43 - 4.01 l.74 0.54 - 5.59

* Odds ratios were adjusted using a backward logistic regression modeling procedure with aIl the variables included at the tirst step. The final model includes the following variables: prior vaginal delivery, use of oxytocin, and the prior closure of the uterus ( categorical variable).

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1

39

Chapitre 3. Discussion & Conclusion,

Les résultats de notre recherche suggèrent que la fermeture en un seul plan de

l'hystérotomie est un facteur associé de façon indépendante à une augmentation du risque

de rupture utérine lors de l'essai de travail d 'une prochaine grossesse. Ces résultats

confirment notre hypothèse de recherche et sont en accord avec la méta-analyse regroupant

les études précédentes sur le sujet.

En ajoutant les résultats de la présente étude aux précédents et en prenant soin de ne pas

inclure les patientes de l'Hôpital Sainte-Justine déjà incluses dans l'étude précédente de

Bujold et al.,[l], la fermeture en un seul plan devient un facteur significatif de rupture

utérine avec un rapport de cotes résume de 2,58 (I.C. 95% 1,18 - 5,65) (figure 5). TI faut

noter que notre revue systématique contient l'étude de Rao et al. publiée dans Pakistan

Journal of Medical Research (non-indexé) en 2003 qui n'avait pas été considérée dans la

revue systématique de Guise et al. Dans ce contexte, nous ne l ' avons pas inclus dans le

résultat de méta-analyse rapporté dans la discussion de notre article. Nous prévoyons publié

cette méta-analyse, incluant l'étude de Rao et al. et nos résultats actuels dans un deuxième

article scientifique.

Figure 5. Méta-analyse évaluant l'association entre la fermeture en un ou deux plans et le risque de rupture utérine durant un essai de travail après césarienne en incluant les données de la présente étude

Single layer Double layer Odds Ratio Odds Ratio Study or Sub rou Events Total Events Tota l Wei ht M-H Random 95% CI M-H Random, 95% CI Bujold 2002 15 489 8 1491 23.2% 5.87 [2.47, 13.92] ---Bujold 2009 20 51 31 158 26.0% 2.64 [1.33, 5.25] ---Chapman 1997 0 70 0 75 Not estimable Durnwald 2003 0 182 4 340 5.9% 0.20 [0.01, 3.83] Gyamti 2006 3 35 12 913 16.9% 7.04 [1 .89, 26.18] Pruett 1988 0 57 0 9 Not estimable Rao 2003 6 457 8 584 20.2% 0.96 [0.33, 2.78] Shipp 2003 3 19 98 7.7% 2.08 [0.18, 24.14] Tucker 1993 0 149 0 143 Not estimable

Total (95% CI) 1493 381 1 100.0% 2.58 [1 .18, 5.65] • Total events 45 82 Heterogeneity: Tau2 = 0.49; Chi2 = 12.12, dt = 5 (P = 0.03) ; 12 = 59% 0.001 0.1 10 1000 Test for overall effect: Z = 2.38 (P = 0.02) Favours experimental Favours control

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Plusieurs hypothèses ont été soulevées pour expliquer cette association. À la lumière des

nombreuses discussions et réflexions que nous avons eues sur le sujet, nous en retenons une

plus particulièrement: Nous croyons que la fermeture en un seul plan, comme elle est

généralement pratiquée en incluant une barrure de la suture, mène tout d'abord à une moins

bonne approximation des tissus semblables (décidua-décidua, myomètre-myomètre) et

finalement à une nécrose de la zone cicatricielle. Ces deux facteurs ont été bien décrits dans

les nombreuses études animales de Poidevin comme les deux facteurs les plus importants

pour la mauvaise cicatrisation de l'utérus. [99]

De plus, nous avons démontré une association significative entre le poids du fœtus et le

risque de rupture utérine. Ainsi, nous -confirmons une autre association suggérée par

plusieurs études de plus petite taille n'ayant pas la puissance pour démontrer l'association

indépendante de ce facteur. [1, 42, 44, 46, 47] Finalement, nous avons confirmé, comme

plusieurs autres, la diminution du risque de rupture utérine chez les femmes ayant déj à

accouché par voie vaginale dans le passé, que ce soit avant ou après la césarienne

antérieure. [14, 30, 31]

L'interprétation des résultats de notre étude doit tenir compte de son caractère rétrospectif

et des biais potentiels. Il n'en demeure pas moins qu'il s'agit de la plus grande étude

publiée à ce jour, qu'un ajustement pour plusieurs facteurs a été possible et qu'une méta-

analyse des études actuelles confirme l'association. En regard de ces résultats, on doit . se

poser la question si un essai randomisé pourrait apporter un bénéfice. Nous en doutons, et

ce, pour plusieurs raisons: 1) Compte tenu des données actuelles, il est très peu probable

que la fermeture en un seul plan soit associée à une diminution de risque de la rupture

utérine. Toutes les études sur le sujet ont démontré une augmentation, significative ou non,

du risque de rupture et/ou de déhiscence de la paroi utérine. L'essai randomisé aurait donc

comme seul avantage de démontrer une différence entre la fermeture en un versus deux

plans, probablement au bénéfice de la fermeture en deux plans, peut-être même une

différence sur la morbidité néonatale. On devrait alors se poser la question s'il serait

éthique de randomiser des femmes à une fermeture en un seul plan. Quel serait le bénéfice

potentiel pour ces patientes? Au mieux, elles n'auraient pas de bénéfice, au pire, elles

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seraient exposées à un risque jusqu'à cinq fois plus important de rupture utérine et de

morbidité périnatale importante; 2) Deuxièmement, comme mentionné précédemment,

étant donné la rareté de l'évènement à étudier et la nécessité de suivre la patiente sur une

période d'au moins deux grossesses, une telle étude se devrait d'avoir un échantillon très

important et les coûts seraient très élevés. En effet, environ 12 000 femmes devraient être

randomisées et suivies lors d'une prochaine grossesse pour laquelle un A VAC serait tenté

pour obtenir la puissance suffisante pour détecter un risque relatif de rupture utérine de 2,0

ou plus. Comme la tentative d'AV AC est en constante diminution (16% au Canada et

moins de 12% au États-Unis), il devient difficilement envisageable de randomiser et de

suivre le nombre très élevé de femmes requises pour une telle étude; 3) Troisièmement,

comme de nombreux développements échographiques cherchant à prédire la faiblesse de la

paroi utérine et le risque de rupture lors de l'essai de travail sont en cours, il serait

probablement plus sage d'attendre les résultats de ces études avant d'entreprendre une

étude internationale sur l'AV AC qui n'inclurait pas les outils contemporains en terme de

prévention; 4) Finalement, de nombreux essais randomisés ont été réalisés pour évaluer la

morbidité à court terme de la fermeture en un versus deux plans. [86] Selon la littérature

actuelle, la fermeture en un plan a le bénéfice de nécessiter un peu moins de sutures

supplémentaires, de causer un peu moins d'endométrite, et de réduire le temps opératoire

de quelques minutes. [86] Ces associations sont physiologiquement plausibles et

compatibles avec nos résultats. En effet, la fermeture en un plan barré, en provoquant une

hémostase complète de la région cicatricielle, limite le besoin en suture supplémentaire et

les endométrites. Par contre, cette même hémostase complète peut mener à une nécrose de

cette même région et ainsi affaiblir celle-ci.

TI n'en demeure pas moins que plusieurs essais randomisés sont en cours ou ont été réalisés.

En 2002, Lodh et al. publiaient un essai randomisé contrôlé incluant 10 000 femmes

assignées aléatoirement à la fermeture en un ou deux plans. [100] En 2008 se terminait le

recrutement du CAESAR trial, un essai randomisé contrôlé visant à recruter 4000 femmes

pour une triple randomisation, incluant la fermeture en un versus deux plans. Finalement, le

recrutement du CORONIS trial, un essai randomisé contrôlé visant à recruter 15 000

femmes -dans plus de quarante centres obstétricaux du Moyen-Orient pour une quintuple

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randomisation dont la fermeture en 1 vs 2 plans, a récemment débuté.[98] Comme les

patientes et leur médecin n'ont pas été gardés à l'aveugle de la randomisation, il sera peut-

être difficile d'interpréter les futurs résultats de ces études quant à l'association entre le

type de fermeture et la rupture utérine. Par contre, il demeurera très important d'obtenir le

maximum de suivi de ces femmes lors d'une prochaine grossesse. À la lecture des

protocoles de recherche, il ne semble pas qu'un suivi échographique ait été planifié. Une

mesure pleinement objective et directement liée au risque de rupture utérine pourrait être

envisagée chez ces patientes: la mesure du segment inférieur de l' utérus près du terme lors

de leur future grossesse. [41]

En conclusion, nous croyons que la fermeture en deux plans de l' hystérotomie devrait être

la technique utilisée chez toutes les femmes qui pourraient entrevoir un essai de travail lors

d'une prochaine grossesse et que la fermeture en un seul plan devrait être réservée aux

patientes ayant une ligature tubaire ou à celles pouvant tirer un bénéfice important des

minimes avantages associés à cette technique.

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Annexe 1. Approbations des Comités d'éthique à la recherche

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HÔPITAL GÉN "RAL JUIF - SIR MORfiMER B. DAVI SIR MORTIMER B. DAVIS - J WISH G NERA HOSPI A -- --

cGI I -

JACK MEND SON, M . . , DIREC R Me SARAH MARQUiS, LA E. R AR .... ' T 1 sO ie R

UJET : Impact de la fermeture utérine ' ur le ri ' que d ruptu re uté rine

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50

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53

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juil 2002

Objet · Projet d étud sur :Ies ruptures uté.nnes

oc eur,

ema o sacq i sçons,

ur les r. p ur s

n uiter l' dossi ètud Co oj olé .

N th Ile 0

A r ez, Do ur, ~ ' expr ion de no sen iment les urs.

LfMB Bruno mieux, ~A . .

c.c.

fIt : (S .If} '61- 0

54

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2004

co

PROJET : • Participation à 1 étud multicentriqu mol! · taise su l'AVAC

Doc e e,

el q o a

Vous pouv inte cont c er téléphone (514) 3 2-8000 pos . 1 ·69

ar cette ' tu e.

dame a C Ile-ci va

'e, les memb es du co i é d bioé Centr 0 -pitalie ,e La le

let arc i is e, U a s a dossie

, . 0 ou co 0 e e " o · e n ière . a: i ac io

bioé iq e

c.e. : ada e ali 0 el

T~ P ont' ( 14) 62 VOG

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3 3D, a n e ac be, •

Bruc Brow, M

Objet: Consultatio n de dossiers dans 1 cadre d ' une ét de inti ulé C Fac e rs a socles a c la rupture uté -ne : . tude multicen rique c a -t ' moin" Chercheur p rincipal : Dr Emmanuel Bujo'ld, Hôpital Sainte-Justine. Reçu le 04 mars 2004

Docteur,

1 lS

S 10 les cri è es ccep és par no re Comi é d'é hiq e à la r c erch 1 j donne mon appro ation selon les odali ès proposés. Le pro ocole s ap ro è par le co i é 'é 'que ' la rec e che de j' ., pi al Sai e- us ·ne.

A insi, 0 s acce ns la é isio de 80 dossiers de la ériode 993 à 2002 . Les f ais de ma ipula ion des dossiers vous seron t facturés selon votr ett e du 03 mars 2004 . Ce e appro ation es valjde jusq 'au 16 avril 2005.

Votre demande a é é acheminée au service des archives médicales de no re éta lissement. e i lez corn uniq er avec e Lo ise 0 elle au (514) 73+26 7,0 r f 're les arrange ents

n ' cess 'res.

eullez (ecevoi . Doc e r, l'ex essio de es sen ents dis ' gués.

Le Vice-président, services professionnels

(2J-__ __ r ce BrO~MD

p . Pro oeole e lettre d'accep ion par 1 co ité d' thi ue à la r c rche de t' ôpi al Sai e·Jus i

cc . Of Ma on Cole, r sid n du com; é d'é hl ue à la ( cherc e mc • 0 1 - c j es méd'cale

Dr Normand Brassard

Tél/el : (51173 - O· él" f ax {St7 ,2"'SS · Cou , leI / E-maï . ..œ bl ssss gOlN ca

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Centre universitaire de santé McGill McGill University Health Centre

le 4 octobre 2004

Doctéur Emmanuel Bujold Département d'obstétrique-gynécologie Université de Montréal Hôpital Sainte-Justine 3175 Cote Sainte Catherine Montréal, Québec H3T 1C5

OBJET:

Docteurs ,

DEMANDE D'ACCÈS À DES DOSSIERS MÉDICAUX POUR FIN DE RECHERCHE ÉTUDE INTITULÉE :"Impact de la fermeture utérine sur le risque de rupture utérine. Docteurs Emmanuel Bujold, Martine Goyet, Robert Kinch".

En vertu de l'article 19, nous autorisons les docteurs Emmanuel Bujold, Martine Goyet et Robert Kinch a procède à l'étude de 60 dossiers médicaux.

L'objectif principal de votre recherche est de identifier l' impact de la technique chirurgicale de fermeture de l'utérus sur le risque subséquent de rupture utérine. De plus, vous voulez étudier le rôle des facteurs suivant comme facteurs de risques additionnels : l' intervalle entre les grossesse, l'induction du travail, la race, l'âge et les poids maternel, la parité, l'âge gestationnel, le poids à la naissance du nouveau-né, et la présence de dystocie au cours du travail.

Les résultats de cette étude pourront aider l'équipe soignante à identifier les facteurs de risques de rupture utérine lors d'un accouchement vaginal après césarienne.

Les modalités précises seront déterminées avec le service d'archives et les règles usuelles de confidentialité des informations devront être respectées.

Nous incluons en annexe la politique des frais de recouvrement des dossiers médicaux pour fins de recherche.

Nous vous souhaitons, le meilleur succès dans votre projet.

La directrice des services professionnels Centre universitaire de santé McGiII

Dr Françoise P. Chagnon, MDCM, FRCSC, FACS, Adm.A

FPC/cp

cc D. Pothier S. Moisan

P.J.

HÔPITAL ROYAL VICTORIA HOSPITAL 687, avenue des Pins ouest, Montréal (Québec) H3A lAl, Tél.: (514) 934-1934

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Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal

Étude multlcen

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Hôpital du acTé- ur de ontréa

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ine G ye • Robert Gauthier et Robert abbah

T a (revue de do ier

ontrainte:

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: L 22 mar 200 ( ance pléni' r )

les re ulta ave la

M Andre orel, pré Ident et repr' entant de \' niversité de ontreal M. David Williamson, secrétaire, sCIentifique non médecin M. Guy Beauregard, personne spécialisée en éthique Dr Marcel Boulanger, membre non affihé représentant la collectivité Mme Henri rte Bouras a membre non affilié repré entant la collecnvité Dr Martin Ibert, scientifique médecin Dr Patrick Bellemare, scientifique méde in Dr Razvan Diaconescu, ientifique médecin

e Jadranka pabija, s ientifique non médecin me Marie-France Thibaudeau, scientifique non médecin

HERCHE ec Le bonne

pén cl d'un an ulement . ne d mand de flOU eU m nt

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Annexe 2. Formulaires de recueil de données

Oossie A Q ______________________ __

o Prénom : ____ --'-_ _____ _

Sem. ges acc . : __ Date naissance : __ ,_ , __ Age _ a s

G :_ P :_ Aborta : César_ Vag . _ _ Avac __ Hauteur : _ _ _ r- Îeds _ _ cm

Poids : __ Kilo __ 1 r 5 sem. gest. __ _

Date pré l. __ 1 _ ,_ __' __ hres Pré Ace HB HT _ _

Date d ace. :~/_I_ __ __ :_ hres

Date prél __ , __ , ___ ,__ es Pos B : __

Acco chement

Épidurale 0 i_ 0 Forceps : 0 i_ 0 _ Ralso ___ ___ _ _

Poids BB : --...::J9 Apgar : _,_,_ No Dossier 88 _____ _

Perte sanguine_-_ _ cc PH : __ Episiotomie Ou,_ Non

Déchirure : A c e__ 1 r _ _ 2 ième_3 ième_ 4 iè e_

Dystocie de 1 épaule : Oui_ on

Accoue ement vaginal : Out_ Non_ 2ï 3 ' e

Raison de a césarienne ________ Dilatation _____ c

Traumatisme lors de la c,é'sar'enne : 0 i_ 0 le el-__________ _

Infection de plaie

Thromboembolie

oui 1 non

o i 1 on

Fièvre en travail 38C) 0 i 1 no

ièv e max post-part m (s' s p' ri ur A 38 C

Thrombophlébite

Transfusion

Fièvre post-partum (38C)

___ celcius

a i' 0

oui 1 on

oui' on

Diagnostique de chorio oui 1 non Antibiotique post-partum oui 1 no

Antibiotique prophylactique 0 i l, 0 Anté __ P r __ Post __ Arrivée Da e __ , __ , ____ ,__ es Départ __ , __ , __

Intervalle admission·-congé iours Si éa 'sio l ,_ 0 S __

Autres complicaUons

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Examen Si Bal 0 net Î._ E __ Sa · _

PremÎ r TV au moment du travail : Oi l._E ._ 5 ation_ R pture de membrane

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Induetton : 0 i_ Non Rarson, _ _ ___ _ Foley_ /Ballonnet_ /Cervidil_. _ /Pros a_ :

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de la césar : _ _ _ _ ___ De nié e ilatation notée : __ c

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60