Le plus

est le mieux

Par SivanMoovcare® Poumon est un outil thérapeutique numérique qui détecte les rechutes ou les complications pendant le suivi des patients

Les essais cliniques de Moovcare®, dispositif médical de classe I, ont démontré une amélioration de la survie globale de 7,6 mois.

Découvrez

Comment la détection précoce augmente t-elle la survie ?

Suivi standard du cancer du poumon. Problème détecté des semaines ou des mois après l’événement

Suivi du cancer du poumon avec Moovcare®. Le personnel soignant est alerté au moment où un problème est détecté

SCAN

Le suivi standard du cancer du poumon est fondamentalement imparfait. Les scanners, espacés dans le temps, peuvent détecter trop tardivement les rechutes et les complications chez les patients au moment où leur santé se détériore davantage et où les options de traitement disponibles sont trop limitées pour obtenir un résultat optimal.

Moovcare® améliore considérablement la survie du patient à l’aide d’un questionnaire hebdomadaire qu'il doit remplir via une application web facile à utiliser. Celle-ci permet de détecter les rechutes ou complications et d'alerter immédiatement le personnel soignant en cas d’anomalie.

événement détection

événement = alerte = détection

Temps économisé

SCAN

SCAN

SCAN

Deux tiers des patients symptomatiques attendent que le scanner détecte leurs symptômes.

Le suivi hebdomadaire de Moovcare® permet de détecter les premiers symptômes de rechute ou de complication, évitant ainsi une détérioration de l’état général.

Moovcare® s’est avéré un outil précis avec une sensibilité de 100 % et une spécificité de 89 %.

Détecter plus tôt

Intervenir plus vite

Offrir un traitement optimal

1

23

4

Comment fonctionne Moovcare® ?

(transmission sécurisée des données)

Le médecin fournit l’application Moovcare® au patient

Le patient signale ses symptômes via le questionnaire hebdomadaire sur le web

L’algorithme analyse les symptômes

En cas d’anomalie, une alerte est envoyée au personnel soignant afin de réaliser des tests plus approfondis.

Des experts consultants de classe internationale

Dr. Ethan BaschUSA

Membre, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Directeur, Cancer Outcomes Research Program

Professeur du Département de médecine d’UNC-Chapel Hill,

Hématologie et Oncologie

Dr Fabrice Denis MD, PhDFrance

Ancien président de la National Union of Radiation Therapists

Oncologists (Syndicat National des Radiothérapeutes Oncologues)

Chercheur associé à CORIA CNRS UMR 6614

Expert en télémédecine, Institut interrégional de cancérologie

Jean Bernard

Dr. Alain LivartowskiFrance

Département d’oncologie, Institut Curie

Responsable, projets eSanté

Membre de l'Institut du thorax

Dr. Jean-Jacques Zambrowski

France

Consultant - Politique et économie de la santé

Directeur d'enseignement Université Paris Descartes

Une nouvelle réalité dans le suivi du cancer du poumon

Un outil de support pour les médecins

Moovcare® change la dynamique médecin-patient de manière à apporter des bénéfices significatifs aux deux parties.

Moovcare® utilise le plus haut niveau de sécurité pour garantir la confidentialité des informations sur la santé personnelle des patients.

Moovcare® est un outil de support conçu pour compléter le suivi thérapeutique existant.

Il n’est pas conçu pour être utilisé comme un dispositif diagnostique ou pour remplacer une consultation médicale professionnelle.

Les avantages de Moovcare® Amélioration par rapport au suivi standard

Fréquence du suivi Mises à jour hebdomadaires de l’état de santé du patient

Fournit une vision clinique continue entre les visites de suivi et les scanners

Approche générale Proactif et dynamiqueAjoute une agilité des soins en réponse aux modifications de l’état de santé

Timing

Détection dans les plus brefs délais, permettant une augmentation de la survie globale

Identifie les problèmes des semaines et des mois plus tôt

Implication du patient

Patient directement impliqué dans la surveillance de sa propre santé

Patient autonomisé grâce au rôle actif qu’il joue dans sa prise en charge

CommunicationRassuré par une communication constante avec le personnel soignant

État d’esprit plus serein, meilleure qualité de vie

Résultats présentés à : Publiés dans :

Validé cliniquement

Dispositif médical de classe I

Moovcare® a connu six ans de développement rigoureux et de validation clinique, ce qui lui a valu d’obtenir le marquage CE en tant que dispositif médical de classe I.

Les résultats finaux de l’essai randomisé prospectif multicentrique de phase III, tout d’abord présentés à ASCO 2018, montrent une amélioration de la qualité de vie et de la survie globale de 7,6 mois. À 1 an, le pourcentage de patients dont

l’état s’est stabilisé (score PS de 0-1) lors de la rechute était significativement supérieur dans le groupe SENTINEL* : 76,5 % (n = 26) comparé au groupe standard : 33,3 % (n = 12) (p < 0,001)

Un traitement optimal a été fourni chez 74 % des patients avec une rechute du groupe expérimental vs 32,5 % des patients en rechute dans le groupe de contrôle (p < 0,001)

* Moovcare® était auparavant appelé SENTINEL

7,6mois

Amélioration de la survie globale de

Dr Fabrice Denis MD, PhDFrance

L’utilisation d’outils de surveillance cliniquement validés comme Moovcare® ouvre la voie aux soins de demain en rendant les patients acteurs de leur propre santé.

Patient reported outcomes

Les études ont montré une augmentation de la survie dans le cadre de la télésurveillance de symptômes rapportés par les patients, en comparaison avec un suivi classique.

Un essai clinique randomisé avec 766

avancé, a démontré que la télésurveillance de leurs symptômes au cours de la chimiothérapie, a permis d’augmenter la survie (5,2 mois supplémentaires), d’améliorer la qualité de vie (pour 31% des patients), et de réduire le nombre d’hospitalisations (de 4%) et de visites aux Urgences (de 7%). (Basch & al. 2010-2017)

Basch E, Deal AM, Dueck AC, Scher HI, Kris MG, Hudis C, Schrag D. Overall Survival Results of a Trial Assessing Patient-Reported Outcomes for Symptom Monitoring During Routine Cancer Treatment. JAMA. 2017 Jul 11; 318(2): 197–198.

LA SURVIE

prob

abili

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glo

bale

,%

Années à partir de l'inscription

Qualité de vie des patients

Visites aux Urgences et hospitalisations après 1 an

Temps passé en chimiothérapie

Amélioration

Pas de changement

Dégradation

Patients rapportant leurs symptômes grâce à la télésurveillance

Patients rapportant leurs symptômes grâce à la télésurveillance

Patients avec suivi classique

Patients avec suivi classique

Patients rapportant leurs symptômes grâce à la télésurveillance

Patients avec suivi classique

Visites aux Urgences (p=0.02)

Nombre de mois passés en chimiothérapie (p=0.02)

Hospitalisations(p=0.08)

L’impact de la télésurveillance des patients (PRO)

Patient reported outcomes

Déployé dans les hôpitaux en France

Sivan et BMS ont signé un contrat de co-promotion pour déployer l'application Moovcare® en France

SMR suffisant reconnu par la CNEDiMTS*, avec une ASA de niveau III**

Moovcare® sera un outil complémentaire au suivi thérapeutique existant

Un acte médical doit suivre la détection des symptômes par Moovcare®

Recommandation de remboursement par la HAS en France

* CNEDiMTS : Commission Nationale d'Évaluation des DispositifsMédicaux et des Technologies de Santé.

** Une ASA III est le grade le plus élevé accordé jusqu'à présent par la HAS à un dispositif médical PRO (Patient-Reported Outcomes).

En collaboration avec

Patients éligibles à Moovcare®

Non progressive

Toutes histologies

Patients disposant d’un accès Internet / pouvant être soutenu par leur entourage

Les patientes enceintes doivent signaler leur état à l’équipe médicale car leurs symptômes seront différents

Tous les patients doivent être d’accord pour répondre au questionnaire chaque semaine

La détection précoce de maladies

peut avoir un impact sur la qualité de vie des patients, médecins, soignants et établissements de santé

Dr. Ethan BaschUSABénéfices

pour les patients

Une survie globale et une qualité de vie amélioréesAugmentation de la survie de 7,6 mois, moins d’anxiété, impact positif sur l’état psychologique

Une participation active à leur propre santéLes rapports réguliers permettent aux patients de jouer un rôle plus actif dans leur prise en charge

Une communication constante avec l’équipe soignanteLes patients présentent moins d’anxiété et une meilleure qualité de vie

Un suivi personnaliséChaque patient obtient les soins individuels dont il a besoin, lorsqu’il en a besoin

Avec les patients comme partenaires, la surveillance permet de détecter rapidement les problèmes, ce qui entraîne des délais de traitement plus courts, une meilleure qualité de vie et une survie plus longue

La capacité de personnaliser la consultation sur la base de données réelles garantit un diagnostic et une prise en charge de meilleure qualitéBénéfices

pour les médecins

Gestion du temps plus efficaceSurveillance passive de milliers de patients sans travail supplémentaire au cours de la journée

Intervention plus rapide et plus efficaceLa détection précoce vous permet d’offrir le traitement optimal au bon moment

Optimisation des visites médicalesÉlimination du temps passé à interroger les patients, les visites commencent avec un tableau clinique plus clair

Acte médical à proposer à l’issue du bilanRecommandation positive de la HAS pour le remboursement de Moovcare® en France

Dr Alain LivartowskiFrance

Charge de travail réduiteMoins de questions de la part de patients anxieux, car ils se sentent désormais connectés au personnel médical

Utilisation simple et intuitiveLa formation exigée et les changements induits au quotidien sont minimes

Meilleurs soins de supportUne surveillance constante aide à soulager les symptômes, la douleur et le stress mental

Bénéfices pour les soignants

Bénéfices pour les

établissements de santé

Adaptation aux flux de travail et aux besoins organisationnelsMoovcare® s’intègre en toute transparence dans des protocoles et des pratiques existantes

Grande efficacité organisationnelleL’identification des patients ayant des besoins

manière plus efficace et plus juste

Réduction des hospitalisations en urgenceUne intervention précoce devrait réduire le nombre de patients ayant besoin de soins d’urgence

Le futur des soins apportés aux personnes atteintes de cancer repose sur une surveillance électronique des symptômes. Les bénéfices de cette approche sont bien meilleurs que de nombreux médicaments anticancéreux.

Dr. Ethan BaschUSA

Références bibliographiques1. F. Denis ASCO 2018 abstract 6500

2. Denis F, Basch E, Septans A, et al.Two-Year Survival Comparing Web-Based Symptom Monitoring vs Routine Surveillance Following Treatment for Lung Cancer. JAMA. 2019;321(3):306–307. doi:10.1001/jama.2018.18085)

3. Denis F et al. Detecting lung cancer relapse using self-evaluation forms weekly filled at home: the sentinel follow-up. Care cancer 2014 Jan;22(1) 79-85

4. Denis F et al. Detection of lung cancer relapse using self-reported symptoms transmitted via an internet web-application: pilot study of the sentinel follow-up. Support cancer care. 2014 Jan;(22) 6:1467-73

5. Walsh GL et al. Is follow-up of lung cancer patients after resection medically indicated and cost-effective? Ann Thorac Surg. 1995 Dec;60(6):1563-70

6. Westeel V et al. Relevance of an intensive postoperative follow-up after surgery for non-small cell lung cancer. Ann Thorac Surg. 2000 Oct;70(4):1185-90

7. J Nati Cancer Inst. 2017;109(9): djx029

8. Denis F et al. Improving Survival in Patients Treated for a Lung Cancer Using Self-Evaluated Symptoms Reported Through a Web Application. Am J Clin Oncol. 2015 Mar 24

9. http://globocan.iarc.fr/Pages/fact_sheets_cancer.aspx (accessed on05/19/2016)

Avertissements

Le personnel de santé doit être formé avant d’utiliser Moovcare®.

Le médecin devra attendre l’email de confirmation de l’inscription du patient.

La précision de Moovcare® est conditionnée par les réponses au questionnaire chaque semaine.

Le personnel médical devra sensibiliser le patient à l’importance des données saisies dans le questionnaire pendant les visites.

Il est recommandé au personnel médical de mettre à jour les alertes en attente.

Il est nécessaire de confirmer auprès du patient les symptômes qui déclenchent l’alerte.

Les codes d’accès (mots de passe) sont personnels et confidentiels, et ils ne doivent pas être partagés.

Tout incident grave en lien avec le dispositif devra être signalé à SIVAN et/ou à l’autorité compétente du pays dans lequel l’utilisateur et/ou le patient est domicilié.

La performance de ce dispositif dépend de la gestion appropriée des alertes émises par Moovcare®. Une mauvaise gestion ou une alerte non gérée nuirait au patient.

Une option de transfert d’alerte existe entre différents médecins d’un même établissement de santé, avec des rappels pour être sûrs que toutes les alertes soient bien gérées. Une invitation à contacter son centre de soins est envoyée au patient 48 heures après une alerte si celle-ci n’a pas été gérée. Il est rappelé aux médecins que certaines alertes sont liées à des complications pouvant nécessiter une prise en charge sans délai.

Notes Notes

Notre sociétéSivan Innovation Ltd. est à la pointe de l’ innovation en santé électronique depuis 2014. Du fait de l’efficacité des résultats rapportés par le patient (PRO) lors de la détection précoce de la maladie, Sivan a mis en place une équipe d’élite pour concevoir, valider cliniquement et développer des applications médicales commerciales basées sur des algorithmes propres spécifiques à la maladie. Notre entreprise reste déterminée à soutenir les professionnels de santé, et à améliorer les soins, la durée de vie et la qualité de vie des patients.

Sivan 19 Hartom Street, Jérusalem 97775, Israël

Sivan France6 Rue Paul Baudry 75008 Paris, France

Membres du conseil :Daniel ISRAEL, Président & fondateurPaul COHEN, PDG

Direction opérationnelle :Ayala BLIAH, Directrice Générale Adjointe

Guanaële DUBOIS, Responsable déploiement Europe guanaele.dubois@sivan-innovation.comcontact@sivan-innovation.com

www.sivan-innovation.com

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