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Le double usage: le rapport Fink

Cours No. 14

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I. Structure

• Le concept du double usage• Diapositives 2 - 6

• Le rapport du comité Fink– L'objectif et la structure du rapport

• Diapositives 7 - 10

– Les recommandations du rapport• Diapositives 11 - 14

– Les expériences à risque• Diapositives 15 - 20

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2. Le double usage (i)

• Traditionnellement, le concept du ''double usage'' servait à décrire les technologies développées par l'armée qui trouvèrent par la suite un usage civil. L'internet est un exemple de technologie militaire utilisée de cette manière.

• Dorénavant, en ce qui concerne le domaine des sciences de la vie, le concept renvoie aux matières, aux technologies et aux connaissances développées à des fins civiles bienveillantes, susceptibles d'être utilisées à des fins hostiles.

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3 Le double usage (ii)

• Newsweek 2007– “…Tout comme la physique choqua le monde au

XXème siècle, il est dorénavant clair que les sciences de la vie bouleverseront le monde au XXIème siècle. Dans quelques années seulement, votre docteur pourrait être capable d'exécuter une analyse de votre génome par ordinateur pour avoir un compte rendu détaillé de vos perspectives de santé... Une nouvelle technologie que l'on appelle l'ARN interférent pourrait aussi aider votre docteur a contrôler la manière par laquelle votre ADN s'exprime pour vous aider à éviter les risques de santé potentiels...” A

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4. Le double usage (iii)

• Les biorégulateurs: des instruments qui sèment la terreur– “…Les biorégulateurs sont des composés

structurellement divers qui sont capables de réguler une large série d'activités physiologiques, telles que le tonus bronchique et vasculaire, la contraction musculaire, la pression sanguine, le pouls, la température et les réponses immunitaires. Toutefois, ces substances peuvent être dangereuses en grandes quantités ou si les modifications qui leur sont apportées entraînent des changements dans la nature et la durée de leurs actions...”

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5. Le double usage (iv)

• Quelques exemples de biorégulateurs susceptibles d'être utilisés à des fins hostiles– Cytokines

• Ex: IL-1, IL-6

– Éicosanoïdes• Ex: PGD2, LTC4

– Neurotransmetteurs et hormones• Ex: Catécholamines, Neuropeptides, Insuline

– Protéases plasmatiques• Kallikréine, bradykinine

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6. Le double usage (v)

• Les avantages des biorégulateurs pour les agresseurs– Facilement disponibles– Des effets cliniques non spécifiques– Une action rapide– Ne font pas partie de la liste standard des

agents menaçants– Aucun vaccin disponible– Potentiel de diffusion étendue

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7. Le rapport du comité Fink: L'objectif/la structure (i)

• La recherche biotechnologique à l'ère du terrorisme– “Bien que les Académies Nationales (américaines)

aient publié de nombreux rapports sur la sécurité nationale, il s'agit du premier rapport qui traite particulièrement de la sécurité nationale et des sciences de la vie... un grand nombre de choses se sont déroulées, justifiant l'examen des sciences de la vie dans ce contexte – la découverte de nations ayant des programmes de recherche clandestins pour la création d'armes biologiques, les attaques à l'anthrax de 2001, l'essor rapide des biotechnologies, et l'accessibilité de ces nouvelles technologies...”

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8. Le rapport du comité Fink: L'objectif/la structure (ii)

• Le point de vue du comité sur le problème du double usage: – “…Notre comité s'est occupé de l'une des parties

importantes de cette éventail... d'usages à mauvais escient possibles: la capacité des activités de la recherche biologique avancée à causer des perturbations ou des dommages... De façon générale, cette capacité comprend deux éléments:

• (1) le risque que les agents dangereux qui sont l'objet des recherches soient dérobés ou détournés à des fins hostiles; et (2) le risque que les résultats de la recherche, les connaissances, ou les techniques puissent faciliter la création d'agents pathogènes inédits ayant des propriétés uniques ou créer des classes entièrement nouvelles d'agents menaçants...”

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9. Le rapport du comité Fink: L'objectif/la structure (iii)

• La dimension internationale– “Bien que le point d'attention du rapport soit

les États-Unis, ce pays fait partie des nombreux pays qui poursuivent des recherches biotechnologiques de haut niveau... Il est tout à fait pertinent pour les États-Unis de développer un système qui puisse permettre de surveiller les activités de recherche sur le plan national, mais cet effort ne restera que très peu efficace s'il n'est pas adopté sur le plan international...”

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10.Le rapport du comité Fink: L'objectif/la structure (iv)

• La structure du rapport:

– 1. Introduction– 2. L'évolution de l'environnement

réglementaire pour la recherche dans le

domaine des sciences de la vie au XXIème

siècle – 3. La restriction de l'information et les régimes

de contrôle – 4. Les conclusions et les recommandations

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11. Le rapport du comité Fink: Les recommandations (i)

• Les recommandations du rapport– “1. Éduquer la communauté scientifique

• Nous recommandons aux sociétés professionnelles nationales et internationales, ainsi qu'aux organisations et institutions associées de créer des programmes pour éduquer les scientifiques sur la nature du dilemme du double usage dans le domaine des biotechnologies, et sur leurs responsabilités à en réduire les risques.”

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12. Le rapport du comité Fink: Les recommandations (ii)

• “2. Examen des projets d'expériences– Nous recommandons au Ministère de la Santé et des

Services Sociaux (Department of Health and Human Services) de renforcer le système existant d'examen des expériences qui utilisent l'ADN recombinant, conduites par l'Institut Sanitaire National (National Institute of Health). Cela consiste à développer un système d'examen pour sept types d'expériences (les expériences à risque) qui ont recours à des agents microbiens qui soulèvent des inquiétudes quant à leur mauvaise utilisation potentielle.''

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13. Le rapport du comité Fink: Les recommandations (iii)

• 3. Examen au moment de la publication– “Nous recommandons de s'appuyer sur l'auto-

gouvernance des scientifiques et des revues scientifiques pour examiner les risques potentiels que posent les publications pour la sécurité nationale.

• ….la publication des résultats de la recherche est le moyen de diffusion le plus large, y compris pour ceux qui ont l'intention d'en faire mauvais usage. Il est par conséquent raisonnable de réfléchir au genre de procédures d'examen pouvant être mises en place au moment de la publication pour fournir un niveau de protection supplémentaire...”

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14. Le rapport du comité Fink: Les recommandations (iv)

• “4. Création d'un Conseil Consultatif National pour la Biodéfense (National Advisory Board for Biodefence)– Nous recommandons au Ministère de la

Santé et des Services Sociaux (Department of Health and Human Services) de créer un Conseil Consultatif National pour la Biodéfense (NSABB) pouvant fournir des conseils et des lignes directrices, ainsi qu'assurer la direction du système d'examen et de supervision que nous proposons.”

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15. Le rapport du comité Fink: Les expériences à risque (i)

• “Le Comité identifia sept catégories d'expériences qu'il considère comme étant représentatives des types d'entreprises ou de découvertes qui nécessiteront des examens et des discussions par des membres informés de la communauté scientifique et médicale avant qu'elles ne soient menées, ou si elles le sont, avant qu'elles ne soient publiées en détails.”

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16. Le rapport du comité Fink: Les expériences à risque (ii)

• “Les sept domaines à risque qui sont énumérés ici concernent uniquement les menaces microbiennes potentielles... Toutefois, au fil du temps, le Comité pense qu'il sera nécessaire... d'étendre les domaines à risque pour couvrir un éventail de menaces potentielles beaucoup plus large pour les être humains, les animaux ou les plantes (récoltes)...”

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17. Le rapport du comité Fink: Les expériences à risque (iii)

• Les expériences à risque seraient celles qui: – 1. Montreraient comment rendre un vaccin inefficace.

Ceci s'appliquerait à la fois aux vaccins humains et aux vaccins pour animaux.

– 2. Donneraient une résistance aux traitements thérapeutiques par antibiotiques ou par agents antiviraux. Cela s'appliquerait aux agents thérapeutiques utilisés dans le contrôle des agents infectieux qui touchent les êtres humains, les animaux ou les plantes (récoltes). L'introduction de la résistance à la ciprofloxacine par le bacille du charbon (Bacillus anthracis) rentrerait dans cette catégorie.”

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18. Le rapport du comité Fink: Les expériences à Risque (iv)

• “3. Renforceraient la virulence d'un agent pathogène ou rendraient un agent non-pathogène virulent. Cela s'appliquerait aux agents pathogènes qui affectent les êtres humains, les animaux et les végétaux. L'introduction du gène de la toxine céréolysine dans le bacille du charbon (Bacillus anthracis) rentrerait dans cette catégorie.

• 4. Augmenteraient la transmissibilité d'un agent pathogène. Cela comprendrait notamment l'augmentation de la transmission entre les espèces ou au sein de ces dernières. La modification des compétences vectorielles pour augmenter la transmission d'une maladie rentrerait dans cette catégorie.”

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19. Le rapport du comité Fink: Les expériences à risque (v)

• “5. Modifieraient l'éventail d'hôtes d'un agent pathogène. Cela comprendrait notamment la transformation d'agents non zoonotiques en agents zoonotiques. La modification du tropisme des agents viraux rentrerait dans cette catégorie.

• 6. Permettraient de contourner les modalités de diagnostic/dépistage. Cela pourrait comprendre la micro-encapsulation pour éviter le dépistage par anticorps et/ou la modification des séquences géniques pour empêcher le dépistage par les méthodes moléculaires connues.''

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20. Le rapport du comité Fink: Les expériences à risque (vi)

• “7. Permettraient l'arsenalisation d'un agent biologique ou d'une toxine. Cela comprendrait la stabilisation environnementale des agents pathogènes.”

• Le Rapport remarque que: – “Toutes les expériences qui entrent dans les sept

domaines à risque doivent être soumises à l'examen d'un comité institutionnel de sécurité biologique (Institutional Biosafety Committee – IBC)… Par conséquence, nous préconisons de s'appuyer sur le système des comités institutionnels de sécurité biologique comme premier échelon d'examen des expériences à risque...”

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Cours 14 Questions-types

1. En tant que concept moderne, qu'est-ce que le “double usage” ? Citez trois exemples d'expériences susceptibles d'être concernées par le risque du double usage.

2. Pensez-vous que les progrès dans les sciences de la vie puissent accroître le nombre et le type d'expériences susceptibles d'être concernées par le risque du double usage ?

3. Exposez les grandes lignes de la structure du rapport du comité Fink. Quelles étaient selon vous les recommandations les plus importantes ?

4. Exposez les sept types d'expériences distinguées par le comité Fink comme étant des expériences nécessitant une attention particulière. Ces différents types couvrentils toutes les catégories d'expériences pouvant faire l'objet de préoccupations particulières ?

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References(Slide 2)

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Silver, L. (2007) ‘Science: The Year of Miracles’, Newsweek, 15th October, pp. 40 - 49. Available from http://www.brad.ac.uk/acad/sbtwc/test/italy/lecture14files/LeeSilver/LeeSilver.htm

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(Slide 8)National Research Council (2004) Biotechnology Research in an Age

of Terrorism. Washington: National Academies Press. Available from http://books.nap.edu/openbook.php?record_id=10827&page=1

(Slide 9)National Research Council (2004) Biotechnology Research in an Age

of Terrorism. Washington: National Academies Press. Available from http://books.nap.edu/openbook.php?record_id=10827&page=2

(Slide 10)National Research Council (2004) Biotechnology Research in an Age

of Terrorism. Washington: National Academies Press. Available from http://books.nap.edu/openbook.php?record_id=10827&page=15

(Slide 11)National Research Council (2004) Biotechnology Research in an Age

of Terrorism. Washington: National Academies Press. Available from http://books.nap.edu/openbook.php?record_id=10827&page=107

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The Secretary of Health and Human Services (2008) Charter: National Science Advisory Board for Biosecurity, Washington, D. C. Available from http://oba.od.nih.gov/biosecurity/PDF/NSABB_Charter_508_accessible.pdf

(Slide 15)

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