Galénique forme orale

Excipient à effet notoire

Pharmacien Hospitalier Demoulin Philippe

Excipients « à effet notoire »

tout excipient dont la présence peut nécessiter des précautions d'emploi pour certaines catégories particulières de patients.

Excipients « à effet notoire » 

Ces excipients jouent un rôle discriminant lors de la substitution d’un médicament original par un médicament générique ou l’inverse

En conséquence, afin de garantir le meilleur niveau de sécurité, il est utile de prendre en compte les excipients à effet notoire, lors de la substitution :

pour la substitution d'une spécialité ne contenant pas d'excipient à effet notoire, il est recommandé de choisir une spécialité dépourvue de tout excipient à effet notoire ;

pour la substitution d'une spécialité contenant un ou plusieurs excipients à effet notoire, il est recommandé de choisir une spécialité générique contenant le ou les même(s) excipient(s) à effet notoire ou une spécialité générique partiellement ou totalement dépourvue de ces excipients à effet notoire.

Cependant, la substitution par une spécialité générique contenant un ou plusieurs excipients à effet notoire que ne présente pas la spécialité prescrite est possible lorsque après l'interrogatoire il apparaît que l'utilisateur ne présente pas le risque de survenue d'effets liés à ces excipients à effet notoire.

Acide borique et sels

Orale > 3 mg/kg/j Contre-indiqué chez les enfants de

moins de 3 ans Parentérale > 100 μg/100 mL

Usage

A) propriété bactériostatique et antifungiques. B) tampon et antimicrobien dans les collyres. C) usage externe est utilisé comme léger

astringent et emulsifiant dans les crèmes.

Acide benzoïque et benzoate

E 210 à E 213 Topique Pas de dose seuil Voie topique : peut causer de faibles

irritations de la peau, des yeux et des muqueuses.

Voie parentérale : peut augmenter le risque de jaunisse chez le nouveau-né.

Usage

Les Benzoates ont des propriétés antibactériennes et antifungiques ph dépendant

comme conservateurs Sodium benzoate est un composants aussi des

préparations pour la toux (Saintbois)

Alcool benzylique

Parentérale Pas de dose seuil Contre-indiqué chez les enfants de

moins de 3 ans.

Usage

conservateur antimicrobien. conservateur dans l’industrie alimentaire et la cosmétique.

désinfectant aux concentrations de 10 %. aux concentrations allant jusqu’à 10 % l’alcool

benzylique à des propriétés légères anesthésiantes localement et une activité antiprurigineuse.

Toxicité

Neonates. 20 morts attribués à l’usage de l’alcool benzylique

comme conservateurs dans les solutions de rinçages des cathéters ombilicaux et dans les solutions de dilutions de médicaments.

Il y a des réactions d’hypersensibilité. L’alcool pur est irritant; son ingestion ou inhalation peut

causer des nausées, vomissements, diarrhée, maux de tête et vertige.

Effets neurotoxiques allant jusqu’à la paraplégie chez des patients recevant des injections intrathécales de cytarabine qui contenait 1.5% d’alcool benzylique.

FELDENE 20 mg, solution injectable : Alcool benzylique, éthanol, propylèneglycol.

Piroxicam EG amp : Alcool benzylique, éthanol, propylèneglycol.

Acide sorbique et sels

E 200 à E 203 Topique Pas de dose seuil Peut provoquer une urticaire de contact.

Usage

activités antifungique et une activité antibactérienne à faible spectre. Ils sont relativement inefficace à ph supérieur à 6.

conservateurs dans les préparations pharmaceutiques à des concentrations allant jusqu’à 0.2%, dans les préparations entérales, l’industrie alimentaire et cosmétique.

Toxicologie de l’acide sorbique et des sorbates

• très faible toxicité • denuée d’activité carcinogène, non-mutagène in

vitro et in vivo. La faible toxicité est explicables car l’acide sorbique est métabolisé rapidement avec les autres acides gras.

• Quelques cas d’intolérances idiosyncratiques ont été rapportées

• Dans des conditions extrêmes, l’acide sorbique peut réagir avec des nitrite pour former des produits mutagènes

Walker R,.Toxicology of sorbic acid and sorbates.Food Addit Contam. 1990 Sep-Oct;7(5):671-6. Review. PMID: 2253811

Crème silicone FN VI

  dt 100 g

Composition

Huile de silicone 350-440cSt   20 g

Cétomacrogol 1000  3 g

Alcool cétylstéarylique PBV 12 g

Cétiol V 5 g

Paraffine liquide 10 g

Sorbitol  2,8 g

Acide sorbique 200 mg

Propylène glycol  2 g

Eau purifiée q.s. ad 100 g

                                     

Amidon de blé (Tritici amylum)

Systémique Pas de dose seuil Peut provoquer des réactions

allergiques chez les personnes allergiques au blé.

Peut provoquer des intolérances chez les personnes souffrant de maladies cœliaques.

Usage absorbant largement répandu dans des

poudres de compression, ou mélangé à de l'oxyde de zinc ou à d'autres substances semblables.

Il est incorporé dans beaucoup de comprimés en tant que liant, diluant, ou agent de désintégration.

Le mucilage d'amidon est donné dans le traitement de l'empoisonnement d'iode ;

topique comme émollient de peau. L'amidon est employé comme poudre

chirurgicale de gant, mais une telle utilisation a été découragée

Lioresal 10 mg ou 25 mg : Amidon de blé

Merck-Baclofen 10 ou 25 mg : Lactose

Aspartame

E 951 Source de phénylalanine. Contre-indiqué chez les personnes

souffrant de phénylcétonurie.

Dosage Adulte

DOSE MAXIMUM50 mg:Kg/jour n’a pas d’effet toxique. Cela

équivaut à une consommation de 17 cannettes de softdrink 100% (5,6 litres/j) aspartame par une personne de 70 kg (Anon, 1987).

SUCROSE EQUIVALENT Aspartame est 180 fois plus sucré que le

sucrose. Une c à café contient 0.1 calorie pour 16 calories pour le sucre. (Anon, 1982a; Horwitz & Bauer-Nehrling, 1983c)

        

NOM ASPARTIC PHENYL- METHANOL ACID LANINE Aspartame(36mg) 14.5 mg 18 mg 3.49 mg Par 100 g

Hamburger 1803 mg 882 mg Poulet 2079 mg 907 mg 1 Oeuf 542 mg 323 mg Lait 528 mg 542 mg Epinard 246 mg 50 mg Soja 5512 mg 2330 mg Trace Jus de Tomate 291 mg 45 mg 47 mg Banane 134 mg 49 mg 21 mg Cerise 95 mg 16 mg 20 mg Poire 254 mg 13 mg 0.04 mg

Contre-indication

Individus avec phenylcétonurie,

1.

1. Pour les enfants en bas âge : de la naissance à 6 ans,une destruction progressive du cerveau et des cellules nerveuses.retard mental sévère

2. De la pré-adolescence et à l'adolescence : Un effet lent, chronique, qui se manifeste surtout pendant la phase active du développement du cerveau (de la naissance jusqu'à l'adolescence). Elle entraîne la mort des cellules nerveuses et des gaines qui entourent les fibres nerveusesCette lente atrophie n'est malheureusement pas réversible.

Un effet aigu, réversible, est du à une diminution de plusieurs neurotransmetteurs (substances sécrétées par les cellules nerveuses, et qui permettent aux différentes cellules nerveuses de communiquer entre elles).

Dermatologique

réactions cutanées : urticaire, angioedème, panniculite granulomateuse

Métabolique

La somme de méthanol provenant de l’aspartame n’est pas assez élevée pour produire de la toxicité méthalonique (Tech Info NutraSweet(R), 1983

Neurologique

Maux de tête

» Un cas d’attaque de panique» Trois crises d’épilepsie» Pas de risque pour les femmes enceintes» Vraisemblablement pas de risque chez les

femmes allaitantes

Aspartame dans – Lysomucil 600 comp eff ou sachet– Acétylcystéine EG 600 mg comp eff– FLEMOXIN 1 g, comprimé dispersible,– CLAMOXYL 1 g, comprimé dispersible,– Tramadol EG 50 mg Comp eff

Pas dans - Lysox sachet- Acétylcystéine EG 600 mg sachet

Chlorure de benzalkonium

Ophtalmique Pas de dose seuil Risque d’irritation, d’eczéma de contact

et de bronchospasme.

Le chlorure de benzalkonium est un ammonium quaternaire qui est utilisé comme antiseptique et désinfectant.

Les solutions plus diluées de 0.005% sont utilisées pour les irrigations de blessures profondes.

De 0.02 à 0.05% solution sont utilisées pour les douches vaginales.

De 0.2 à 0.5% solution est utilisées dans les shampoo pour les dermatites seborrhéique.

Benzalkonium chloride est utilisée comme conservateur dans les solutions ophtalmique à des concentrations de 0.01 à 0.02%, et pour les solutions nasales et otiques aux concentrations de 0.002 à 0.02%.

Benzalkonium chloride est utilisée pour la désinfection des lentilles de contact rigides

mais ne convient pas comme conservateur dans les solutions pour laver et stocker les verres de contact souples hydrophiles

Benzalkonium chloride est aussi utilisé comme spermicide.

Gouttes nasales décongestives/spray pour enfants à partir de 2 ans

R/  Rhinoguttae Xylometazolinae 0,05 % FNA * dt 30 mlS/Instiller 2 ou 3 gouttes dans le nez ou vaporisez, plusieurs fois par jour .

Composition

Xylometazolini hydrochloridum 50 mg

Natrii biphosphas (NaH2PO4.2H2O)*150 mgNatrii chloridum 800 mgNatrii phosphas 100 mg

Solutio benzalkonii et hypromellosi 50 mlSolutio benzalkonii 100 mg/l ad 100 ml

Pilocarpine Minims

= Pilo

Composés organomercuriels

Toutes les voies Pas de dose seuil Réaction d’hypersensibilité et eczéma de

contact. Voie topique : risque d’irritation de la peau. Voie ophtalmique : risque de coloration du

cristallin, kératite en bandes atypiques.

Éthanol

Systémique > 0,05 g Si la quantité d’éthanol contenue dans la

dose maximale journalière est comprise entre 50 mg et 3 g : dangereux chez les personnes souffrant de maladie du foie, d’alcoolisme, d’épilepsie, de même que chez les femmes enceintes et les enfants de moins de 12 ans. Peut modifier ou augmenter l’effet d’autres médicaments.

Si la quantité d’éthanol contenue dans la dose maximale journalière dépasse 3 g : ce médicament ne doit pas être pris par les enfants de moins de 12 ans, les femmes enceintes et par les personnes souffrant de maladie du foie, d’alcoolisme, d’épilepsie. Les réactions au volant d’une voiture ou lors de l’utilisation de machines peuvent être diminuées. Peut modifier ou augmenter l’effet d’autres médicaments.

Topique Pas de dose seuil Les applications fréquentes sur la peau

peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

Bain de bouche antiseptique et antalgique

R/  Chlorhexidine bain de bouche FN V

CompositionChlorhexidine-diacétate  400 mg

Benzocaïne  120 mg Glycérine 60 g Ethanol 96°  20 g Eau purifiée  ad 300 ml

DEXTROMETHORPHANE FORT, AU SORBITOL Composition

R/  Dextrométhorphane HBr1,2 g 

Ethanol 94°6 g 

Extrait fluide de pavot rouge   10 ml 

Teinture d'écorce d'orange forte PB V 12 g 

Sorbitol sirop FN VIad 200 ml S/   

Adultes et enfants de plus de 12 ans:  1 cuiller à café, 3 fois par jour.Mode opératoire 

Pesez 6 g d'éthanol dans un flacon taré. Pesez 1,20 g de dextrométhorphane bromhydrate et dissolvez-le dans l'éthanol. Ajoutez 12 g de teinture d'écorce d'orange fort PB V.Ajoutez environ 150 ml de sirop sorbitol NV VI et agitez.Ajoutez 10 ml d'extrait fluide de pavot rouge et agitez.Portez à 200 ml au moyen de sirop sorbitol FN VI et agitez                                  

Concentration                         1 cuiller à café (5 ml) contient 30 mg de dextrométhorphane HBr 

Posologie Adultes et enfants de plus de 12 ans: 1 cuiller à café, toutes les 6 à 8 heures, (max. 120 mg/jour)La dose maximale légale: 40 mg par fois et 160 mg par jour.

Hydergine gtt

                                                                                                    

      

Formaldéhyde Topique Pas de dose seuil pour la voie topique et à

partir de 0,05 % dans le produit fini pour la voie systémique

Voie topique : peut provoquer un eczéma de contact.

Systémique Voie systémique : peut provoquer des

troubles digestifs et des diarrhées. Hypersensibilité et exacerbation d’eczema

après l’injection d’un vaccin contre l’hépatite B contenant de la formaldehyde

Usage Formaldehyde

Désinfectant bactéricide antifungique et virucide

Effet sporicide lent et fortement augmenté par la température.

Fructose

Systémique Pas de dose seuil Contre-indiqué chez les personnes

souffrant d’une intolérance au fructose. Si la quantité de fructose dans la dose

maximale journalière du médicament dépasse 5 g/jour : en tenir compte dans la ration journalière.

Contre indication

Fructose peut être fatal ou provoqué des retards de croissance s’il est administré chez des patients atteints d’une intolérance au fructose héréditaire

Precautions

Elliott, S. S et al. Am J Clin Nutr 2002;76:911-922

FIGURE 3. Utilization of fructose and glucose in the liver

Figure 1.  Fructose-induced production of uric acid in the hepatocyte

Figure 2.  Proposed pathway of fructose-induced metabolic syndrome

BIFITERAL® 100 ml de Bifiteral contiennent 67

g de lactulose — Galactose — Lactose — Epilactose — Tagatose — Fructose — Sacch. alien disp. 42/111 — Aqua purificata.

                                                   

Galactose Systémique Pas de dose seuil Voie orale : contre-indiqué chez les

personnes souffrant d’une galactosémie ou de syndrome de malabsorption du glucose/galactose.

Voie parentérale : contre-indiqué chez les personnes souffrant d’une galactosémie.

Si la quantité de galactose dans la dose maximale journalière du médicament dépasse 5 g/jour : en tenir compte dans la ration journalière.

DUPHALAC® FruitUn sachet de 15 ml (20 g) contient 10 g de Lactulose — Galactose — Lactose — Epilactose — Tagatose — Fructose — Arôme de prune — Eau purifiée.

Duphalac 100 ml contient 67 g de lactulose — Galactose — Lactose — Epilactose — Tagatose — Fructose — Sacch. aliën. disp. 42/111 — Aqua purificata.

Le Duphalac Dry contient du lactulose cristalline anhydre équivalent à lactulose min. 95 % — Galactose — Lactose — Epilactose — Tagatose — Fructose q.s. ad 100 %.

Lactulose Certa : lactulose, eau purifiée

                                                   

Glucose

Systémique Pas de dose seuil Voie orale : contre-indiqué chez les

personnes souffrant du syndrome de malabsorption glucose/galactose.

Si quantité de glucose dans la dose maximale journalière du médicament dépasse 5 g/jour : en tenir compte dans la ration journalière.

Contre-indication

A) anurie, coma diabétique et hyperglycémie, hémorrhagie intracraniale ou intraspinale, delirium tremens chez des patients déshydratés, syndrome malabsorption glucose-galactose

B) Allergie au maïs

précautions

diabetes mellitus ou intolerance carbohydrate (Olin, 1990)

Sel réhydratant FN VIR/ Sel réhydratant FN VI dt 7 sachets à poudreS/1poudre en

sachet dissoudre dans 1 litre d'eau  Composition

Glucose (anhydre)20,1 g Citrate de sodium (dihydraté)2,9 g Chlorure de potassium3,5 g Chlorure de potassium1,5 g

Mode opératoire Le citrate de sodium est plus stable que le bicarbonate de sodium.

Ceci est important pour la conservation dans les pays chauds au climat très chaud ou humide.Le glucose doit être anhydre (teneur en eau: 0,1 %). Le glucose contenant de l'eau réagit rapidement avec le citrate, ce qui entraîne une coloration de la poudre (jaunâtre à brune) et une baisse de la teneur en glucose. Au cours de la préparation, éviter que de l'air humide soit absorbé. Il est conseillé de faire le mélange dans un mélangeur fermé, ou dans un sac en plastic fermé.Posologie 

Le mélange ORS est dissout dans 1 litre d'eauPetits enfants1 litre par 24 heures

Enfants1 litre dans 8 à 24 heures Adultes1 litre dans 8 à 10 heures 

RANITIDINE EG 150 mg : Polydextrose (glucose + sorbitol).

Merck ranitidine 150 et 300 mg : Polydextrose (glucose + sorbitol), PEG .

Zantac 150 et 300 comp : Zantac 150 et 300 soluble : aspartame

pamplemousse arôme RANITIDINE RATIOPHARM 150 mg : huile

de ricin

                                                                                                              

                          Le glycérol donne au dentifrice un aspect brillant et un goût sucré.

Glycérol

Orale > 1 g/prise ou 3 g/24 h Peut provoquer des troubles digestifs et

des diarrhées.

GLYCERINE SUPPO'S WOLFSSuppositoires à la glycerine wolfsGlycerolum 65 % — Gelatina — Aqua pro suppositoria una.

HEXTRIL® SPRAYHexetidine 2 mg — Saccharine de sodium — Monohydrate d'acide citrique — Hydroxide de sodium — Glycerol — Ether laurique de macrogol — Arôme d'huile de menthe poivrée — Eau purifiée q.s. ad 1 ml — Nitrogenum q.s.

TEEJEL, gel buccalMethylcellulose 4000 cps — Glycerol — Ethanol — Essence d'anis — Menthol — Cyclamate de sodium — Acide chlorhydrique — Eau purifiée pour 100 g

Huile d’arachide

Toutes les voies Pas de dose seuil Non recommandé chez l’enfant de

moins de 3 ans. Risque de survenue de réactions d’hypersensibilité (choc anaphylactique, urticaire).

usage

énéma pour pour ramollir les fèces émollient dans les crèmes base pour gouttes ramollissantes des

bouchons d'oreilles. avec du sorbitol, pour vider la vésicule

biliaire avant une cholecystographie

L'huile d'arachide purifiée peut contenir des protéines de cacahuètes.

D-CURE SolutionD-CURE AmpouleAcétate d'α-Tocophérol — Essence d'écorce d'orange douce — Polyoxyéthylène sorbitol septaoléate — Huile d'arachide pour faire 1 ml (= 30 gouttes ou une ampoule).

UTROGESTAN 100 mg capsules mollesUTROGESTAN 200 mg capsules mollesContenu de la capsule: Huile d'arachide — Lécithine de soja.Enveloppe de la capsule: Gélatine — Glycérol — Dioxyde de titane (E171).

DECA-DURABOLIN 25 mg/ml,solution pour injectionDECA-DUROBOLIN 50 mg /ml,solution pour injectionOutre la substance active, les orgajects et les ampoules contiennent de l'alcool benzylique, de l'azote et de l'huile d'arachide.

Huile de ricin et ses dérivés Toutes les voies Pas de dose seuil Non recommandé chez l’enfant de moins de

3 ans. Voie injectable : risque d’hypersensibilité

avec hypotension, dyspnée, bouffée de chaleur, trouble de la circulation.

Voie orale : troubles digestifs (nausées, vomissements, coliques). Ne pas donner en cas d’occlusion intestinale.

Voie topique : risque d’eczéma de contact.

Usage

Laxatif cependant, d'autres agents sont généralement préférés actuellement

Contre-indication

A)  douleurs abdominalesB)  obstruction intestinale C)  nausée, vomissementD)  symptômes d’appendicite

Concentration of Prostaglandines dans l’huile de ricin

Source PGE(pg/ml) PGF (pg/ml)

NI Industries, USP 522 +/- 78 178 +/- 43

Squibb, USP 566 +/- 65 296 +/- 18

Phillips Roxane, USP 398 +/- 114 380 +/- 74

Purepac, USP 445 +/- 63 291 +/- 33

Mean +/- S.E.M.* 483 +/- 80 286 +/- 42

Tegretol CR 200 et 400 : Huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée.

Merck-carbamazepine CR 200 et 400 :

LOPRESSOR 100 mg, : Huile de ricin polyoxyéthylénée.

SELOKEN 100 mg : Lactose Metoprolol 100 mg Teva : Lactose

Huile de soja et ses dérivés

Toutes les voies Pas de dose seuil

Illustrations

                                                                                                                                                                  

les différentes isoflavones sont inégalement représentées dans la graine de soja.

la génistine, la daidzine et surtout la malonyldaidzine et la malonylgénistine sont majoritaires

Propriétés alicamenteuses des isoflavones du soja

Prévention des maladies cardiovasculaires

L'effet préventif potentiel d'une consommation de soja vis-à-vis des maladies cardiovasculaires fait intervenir plusieurs composés de la graine tels que les protéines (composition des différentes fractions) et les isoflavones.

Plusieurs propriétés des isoflavones (estrogen-like, anti-oxydation et inhibition de la tyrosine kinase) pourraient être particulièrement impliquées dans ces mécanismes de protection.

Ostéoporose

L'effet préventif potentiel des aliments à base de soja vis-à-vis des problèmes liés à la ménopause (ostéoporose) est directement fonction de l'activité estrogen-like des isoflavones

Cancer

L'effet préventif potentiel des isoflavones du soja vis-à-vis de plusieurs cancers ferait intervenir leur activité de régulation de la prolifération cellulaire (inhibition de la tyrosine kinase notamment), mais également leurs propriétés anti-oxydantes et estrogen-like (pour les cancers hormono-dépendants).

Précautions L'émulsion intraveineuse d'huile du soja ne

devrait pas être donnée aux patients avec l'affection hépatique grave, le choc septique, ou dans l’hyperlipidémie grave ou pathologique, ou quand la capacité de métaboliser la graisse peut être altérée.

La prudence a été également conseillée dans les patients présentant des maladies pulmonaires, une insuffisance rénale, du diabète mellitus non équilibré, des désordres métaboliques, l'anémie, et quelques désordres de coagulation sanguine

Effets indésirables des phyto-œstrogènes

Urticaire, hypersensibilité, choc anaphylactique

Diminution de la fertilité par les phyto-œstrogènes chez différentes espèces animales?

   

  

Figure 3. Hypothèse concernant le flux des isoflavones au cours de la production de tonyu et de tofu (d'après Wang et Murphy [106]).

                                                                                                            

   

  

Figure 5. Schéma de la production de farines, d'isolats et de concentrats protéiques de soja.

                                                                                                                                                                                                      

                                                                                                                                                                                                                                                                      

     

UTROGESTAN 100 mg, capsule molle orale ou vaginale : Huile d'arachide, huile de soja.

Huile de sésame

Toutes les voies Pas de dose seuil Risque de survenue de réactions

d’hypersensibilité (choc anaphylactique et urticaire).

ALPHA LEO capsules Capsules 0,25 μg: Huile de sésame — All-rac-α-tocophérol

— Glycérol — Sorbate de potassium — Dioxyde de Titane — Gélatine.

HALDOL® DECANOAS70,52 mg de décanoate d'halopéridol (R 13 672) (= 50 mg d'halopéridol (R 1625)) par ml de solution injectable alcool benzylique, huile de sésame.

NB: CLOPIXOL® DEPOT et FLUANXOL DEPOT Triglycerida saturata media.

Le zuclopenthixol décanoate peut être mélangé uniquement avec le zuclopenthixol acétate, Ne pas mélanger le zuclopenthixol décanoate avec d'autres préparations dépôts qui contiennent de l'huile de sésame comme véhicule, étant donné que ceci provoque des modifications drastiques dans les propriétés pharmacocinétiques des préparations concernées.

Lactose

Orale Pas de dose seuil Contre-indiqué chez les personnes souffrant

d’une galactosémie ou de syndrome de malabsorption du glucose/galactose ou d’un déficit en lactase.

Si la quantité de lactose dans la dose maximale journalière du médicament dépasse 5 g/jour : en tenir compte dans la ration journalière.

                                                                                                                                                                                             

Animal species

Fat Protein Lactose Elephant 22,1 3,2 7,4 Chimpanzee 3,7 1,2 7,0 Human 4,0 1,3 6,5 Horse 1,6 2,7 6,2 Sheep 9,0 4,7 5,8 Zebra 4,8 3,0 5,3 Camel 5,4 3,8 5,1 Pig 5,0 3,7 5,0 Cat 5,0 7,2 4,9 Cow 3,7 3,3 4,8 Kangaroo 4,0 3,9 4,7 Goat 4,1 3,7 4,2 Dog 11,8 8,7 3,3 Rat 12,0 9,2 3,3 Polar bear 9,5 9,6 3,0 Grey seal 53,2 11,2 2,6 Beaver 19,8 9,0 2,2 Rabbit 10,5 15,5 2,0 Dolphin 34,9 10,6 0,9

Lanoline (graisse de laine)

Topique Pas de dose seuil Peut provoquer un eczéma de contact.

VITAMURUINERetinoli acetas 4.550 U.I. — Lecoris aselli oleum — Butylhydroxyanisolum — Parfum Givco 104 — Zinci stearas — Olivae oleum — Adeps lanae — Aqua purificata q.s. ad 1 g.

AUREOMYCIN®, pommade ophtalmique

Chlortetracyclin. hydrochlorid 10 mg (1 %) — Paraffin. liquid. — Adeps lanae — Vaselin. q.s. ad 1 g.

Lécithine de soja

Toutes les voies Pas de dose seuil Risque de survenue de réactions

d’hypersensibilité (choc anaphylactique et urticaire).

Maltitol (sirop de)

Orale Pas de dose seuil Source de sorbitol qui est métabolisé en

fructose. Contre-indiqué chez les personnes souffrant

d’une intolérance au fructose. > 3 g de sirop de maltitol/24 heures : peut

provoquer des troubles digestifs et diarrhées.

Rhinathiol Antirhinitis : – Sirop : maltitol, éthanol,

parahydroxybenzoates (propyl et méthyl), – Comp : lactose

Mannitol

Orale > 3 g/24 h Peut provoquer des troubles digestifs et

diarrhées.

MECANISME d’ACTION

puisque le mannitol ne pénètre pas l'oeil ou le cerveau, il réduit la pression intraocculaire ou intra-crânienne en créant un gradient osmotique entre le tissu de cerveau et le compartiment vasculaire. L'eau se déplace à travers ce gradient dans les vaisseaux sanguins, abaissant de ce fait la pression du liquide cérébro-spinale, ayant pour résultat la pression intra-crânienne diminuée.

Gaviscon poudre (par gramme).Acide alginique 500 mg — Bicarbonate de sodium 170 mg — Oxyde d’aluminium hydraté 100 mg — Trisilicate de magnésium — Oxyde de silice — Mannitol.

REMERGON SOLTAB Sphères de sucre — Hydroxypropylméthylcellulose — Polyvinylpyrolidone (povidone) — Stéarate de magnésium — Copolymère de méthacrylate d'aminoalkyle E (Eudragit E100) — Aspartame* — Acide citrique — Crospovidone — Mannitol — Cellulose microcristalline — Arome naturel et artificiel d'orange — bicarbonate de sodium.

ZYPREXA VELOTAB

Comprimés orodispersibles.Gélatine — Mannitol — Aspartam — Parahydroxybenzoate de méthyle sodé — Parahydroxybenzoate de propyle sodé.

RISPERDAL INSTASOLV résine polacrilex — Gélatine — Mannitol (E 421) — Glycine — Siméticone — Carbomère — Hydroxyde de sodium — Aspartame (E 951) — Huile de menthe. — Oxyde de fer rouge (E 172).

R/    Acide folique              0,4 mg of 4 mg                      pf 1 gélule                  dt XLS/   

En prévention primaire: 1 gélule de 0,4 mg par jour, les 8 semaines qui précèdent la conception et durant les 2 premiers mois de la grossesse.

En prévention secondaire: 1 gélule de 4 mg, le mois avant la conception.

Mode opératoire Pour la mise en gélules, l’acide folique est trituré dans un mélange de mannitol (99,5 parts) et de SiO2 colloïdal anhydre

(0,5 parts).  

Fiche de pesées Si la quantité à peser est inférieure à 100 mg, on utilise une trituration à 10 % d’acide folique, disponible chez les grossistes.

ACIDE FOLIQUE GELULES

Temesta Expidet 2.5 mg : mannitol, gélatine Temesta comprimé 2.5 mg : lactose Lorazepam Teva 2.5 mg : lactose,

SolaniAmylum (amidon de pomme-de-terre) Amylum pregelificatum, (AMIDON PREGELATINISE est de l'amidon, à l'exclusion de l'amidon de blé, qui a été mécaniquement traité en présence d'eau à l'aide d'un procédé thermique ou non, pour rompre tout ou partie des grains d'amidon et qui a ensuite été desséché. Il ne contient aucune substance ajoutée mais peut être modifié pour le rendre

compressible et améliorer ses caractéristiques de fluidité), Sunset yellow (E110)

Lorazepam EG 2.5mg : lactose, Maydis amylum (amidon de mais)

Paraformaldéhyde

Topique Pas de dose seuil pour la voie topique et à

partir de 0,5 % dans le produit fini pour la voie systémique

Voie topique : peut provoquer un eczéma de contact.

Systémique Voie systémique : peut provoquer des

troubles digestifs et des diarrhées.

Parahydroxybenzoates et leurs sels

E 214 à E 219 Topique Pas de dose seuil Dermatite de contact. Parentérale Exceptionnellement, des réactions

immédiates avec urticaire et bronchospasmes.

Polyéthylèneglycol (Macrogol)

Orale > 6 g/24 h Peut provoquer des troubles digestifs et

diarrhées

Phénylalanine

Systémique Pas de dose seuil Contre-indiqué chez les personnes

souffrant de phénylcétonurie.

Granocyte Poudre.

Arginine — Phenylalanine — Méthionine — Mannitol — Polysorbate 20 — Acide chlorhydrique dilué.Solvant.Eau pour préparations injectables.

Potassium

Systémique Pas de dose seuil En tenir compte chez les personnes suivant

un régime pauvre en potassium. Risque d’hyperkaliémie chez l’insuffisant

rénal ou en cas d’association avec des médicaments hyperkaliémiants.

Peut provoquer une douleur au point d’injection ou une phlébite

Plusieurs rapports d'ULCÉRATION et de restriction OESOPHAGIENNES ont été associés à l'utilisation des comprimés à libération prolongée du chlorure de potassium

L'administration intrathecal du chlorure 15% de potassium (au lieu du bupivacaïne) a eu comme conséquence la mort d'une femme 42 ans

De la DOULEUR ABDOMINALE, de la DIARRHÉE et de l'INDIGESTION, des NAUSÉES, des VOMISSEMENTS sont des effets secondaires communs des préparations de chlorure de potassium

L'administration intrathécal du chlorure 15% de potassium (au lieu du bupivacaïne) a eu comme conséquence la mort d'une femme 42 ans

Propylèneglycol + sels + esters

Topique Pas de dose seuil Peut provoquer un eczéma de contact.

Usage

solvant pour les médicaments, Stabilisateur de vitamines Onguents pour des applications

médicinales.

ETUMINE®

Solution injectable: Clotiapin. 40 mg — Propyleneglycol. — Acid. hydrochlorid. — Aqua ad inject. ad 4 ml.

Rivotril 2,5 mg/ml solution buvable en gouttes: Clonazepam. 2,5 mg — Natr. saccharin. — Persic. aroma synth. — Acid. acetic. ad pH 3,8 — Propyleneglycol. pro 1 ml (= ca XXV gutt.).

XERUMENEX,solution pour instillation auriculairetromethamine — Propylene Glycol.

Saccharose

Orale Pas de dose seuil Source de glucose et de fructose. Contre-indiqué chez les personnes souffrant

d’une intolérance au fructose, d’un syndrome de malabsorption glucose/galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase.

Si la quantité de saccharose dans la dose maximale journalière du médicament dépasse 5 g/jour : en tenir compte dans la ration journalière.

Usage

un disaccharide édulcorant. Si le pouvoir édulcorant du sucrose est

100, le fructose a une valeur environ de 173, le glucose 74, le maltose 32, le galactose 32, et le lactose 16.

Bronchosedal sirop : saccharine, sorbitol, parabenz,

Sodium

Systémique Pas de dose seuil pour les formes

pédiatriques. En tenir compte chez les personnes

suivant un régime hyposodé strict. À partir de 200 mg de sodium/jour pour

les formes destinées à l’adulte

Sorbitol

Systémique Pas de dose seuil > 3 g de sorbitol/24 heures : peut

provoquer des troubles digestifs et diarrhées.

The effect of the polyol pathway on pyridine nucleotide flux and metabolism of glucose. The metabolism of glucose to sorbitol and fructose in the polyol pathway by aldose reductase (AR) and sorbitol dehydrogenase (SDH), respectively, alters cytosolic pyridine nucleotides to provide an increased ratio of NADP+/NADPH and NADH/NAD+. Utilization of NADPH provides conditions for sustained action of the pentose phosphate pathway (PPP) whereas use of NAD+ may inhibit formation of 1, 3 bisphosphoglycerate (1,3 BPG) from glyceraldehyde-3-phosphate resulting in an increased triose phosphate pool. HK, hexokinase.

Actifed new sirop : sorbitol, parabenz, glycérol, colorant jaune orangé S (E110)

Sucre inverti Systémique Pas de dose seuil Source de glucose et de fructose. Voie orale : contre-indiqué chez les

personnes souffrant d’une intolérance au fructose ou d’un syndrome de malabsorption glucose/galactose.

Voie parentérale : contre-indiqué chez les personnes souffrant d’une intolérance au fructose.

Si quantité de sucre inverti dans la dose maximale journalière du médicament dépasse 5 g/jour : en tenir compte dans la ration journalière.

Sulfites (métabisulfites)

E 220 à E 228 Toutes les voies Pas de dose seuil Peut provoquer des réactions

allergiques, y compris des symptômes anaphylactiques et des bronchospasmes.

NIZORAL Crème Propylèneglycol — Alcool cétylique — Alcool Stéarylique

— Monostéarate de sorbitane — Polysorbate 60 — Polysorbate 80 — Sulfite de sodium — Myristate d'isopropyle — Eau purifiée.

Xylocaine 1 % Adrénaline 1:100.000, Xylocaine 2 % Adrénaline 1:80.000, solution injectable: Chlorure de sodium — Métabisulfite sodique — Méthylparahydroxybenzoate — Eau pour préparation injectable jusqu'à 20 ml.

Voltaren ampoules à 75 mg. Natrii diclofenacum 75 mg — Alcohol benzylic. 120 mg — Mannitol. — Natr. metabisulfis. — Propyleneglycol. — Natr. hydroxid. — Aqua ad iniectabilia ad 3 ml.

Tartrazine et colorants azoïques

E 102, E 110, E 122, E 123, E 124, E 151

Toutes les voies Pas de dose seuil

Usage

Colorant

Il y a eu de nombreux rapports des réactions à la tartrazine provoquant l'angioedèma, l'asthme, l'urticaira, et le choc anaphylactique.

Sensibilité croisée, particulièrement avec de l'aspirine

sensibilité à la tartrazine est de 1 pour 10000.

Xylitol

Orale > 3 g/24 heures. Peut provoquer des troubles digestifs et

diarrhées.

Usage

alcool polyhydrique (polyol). édulcorant en pharmacie. autrefois considéré comme produit de

remplacement pour le glucose dans la nutrition intraveineuse mais une telle utilisation a dû être abandonnée vu les effets nuisibles

                                                                                                                

        Figure 2. The effect of xylitol on S. mutans. Xylitol (1) enters the cell through a fructose phosphotransferase system (2), producing xylitol phosphate, which is toxic and is expelled from the cell, thereby consuming energy (3). This results in growth reduction and altered cellular functions (4,5).

diarrhée et flatulence. intraveineux : Hyperuricémie, et

acidoses

Maalox forte 600/400 comprimés.1 comprimé contient:Algeldrat. (= alum. oxyd. 600 mg) — Magnes. hydroxyd. 400 mg — Xylitol. — Cellulos. — Triglycerid. — Glycerol. — Polysorbat. 80 — Natr. saccharin. — Magnes. stearas — Talc. — Citr. aroma — Menth. piperit. Aetherol

Nicotinell Classic gommes à mâcher médicamenteuses 4 mg.Les autres excipients sont: Gomme base (contenant du butylhydroxytoluène) — Carbonate de calcium — Sorbitol (E420) — Maltitol liquide — Carbonate de sodium anhydre — Bicarbonate de sodium — Polacriline — Glycérol (E422) — Eau purifiée — Lévomenthol — Arôme Tutti — Xylitol — Mannitol — Gélatine — Dioxide de titane (E171) — Cire de carnauba — Talc.

Dermatologie Allergie

baume du Pérou 40 %  mélange de parfums 28 %  Amerchol L101 18 %  alcools de lanoline 14 %  colophane 12 %  propylène glycol et parabens-mix 8 %  alcool stéarylique, thiomersal, clioquinol et acide sorbique 6 %  alcool cétyl-stéarylique, alcool cétylique, éosine,

cétrimide, chlorocrésol, budésonide, pivalate de tixocortol, bufexamac, formaldéhyde, nickel, thiuram-mix, et P.P.D. 4 % 

hexamidine, chlorhexidine, néomycine, benzocaïne, bichromate de potassium et cobalt 2 %

triéthanolamine, éthanol, lidocaïne et autres allergènes de la batterie européenne 0 %

L'agent sensibilisant majeur est le baume du Pérou, utilisé par la plupart des malades au cours de la maladie ulcéreuse ;

un test positif au mélange de parfums s'y associe dans 60 % des cas.

La colophane a une pertinence le plus souvent ancienne, liée à l'utilisation d'adhésifs.

Trente p.100 des malades étaient allergiques à au moins 1 excipient.

L'hypersensibilité à la lanoline, qui est présente dans nombre de topiques, est dépistée par l'Amerchol L101 plus souvent que par les alcools de lanoline et touche 20 % des patients.

Viennent ensuite d'autres substances d'usage fréquent : propylène glycol, alcools cétyl-stéarylique, stéarylique, cétylique. Les tests étaient parfois positifs pour le seul alcool stéarylique alors que le produit commercial contenait, d'après la notice, de l'alcool cétylique ; il faut cependant noter que l'alcool cétylique du commerce peut contenir jusqu'à 35 % d'alcool stéarylique.

Vingt-deux p.100 des malades avaient un test positif à un ou plusieurs antiseptiques : le clioquinol et le thiomersal précédaient l'éosine et le cétrimide, pour lequel certains tests étaient irritatifs. Les réactions à la chlorhexidine ou à l'hexamidine ont été rares, peut-être parce que peu utilisées par nos malades ou seulement contenus dans des produits rincés.

La sensibilité aux conservateurs des topiques médicamenteux (parabens, chlorocrésol, acide sorbique, métabisulfite de sodium, formol) concernait 18 % des malades.

L'hypersensibilité au caoutchouc est devenue inhabituelle, peut-être de par l'interposition habituelle de compresses et bandes de coton entre la peau et les agents de contention élastique.

La néomycine est un allergène en perte de vitesse : la démonstration de son inutilité thérapeutique et la diffusion de son potentiel de nuisance y ont vraisemblablement contribué