Formation à la

gestion de la

qualité destinée

aux services de

transfusion sanguine

Guide de l’Animateur

WHO/EHT/10.03

© Organisation mondiale de la Santé 2010

Tous droits réservés. Il est possible de se procurer les publications de l’Organisation mondiale de la Santé auprès des Editions de l’OMS, Organisation mondiale de la Santé, 20 avenue Appia, 1211 Genève 27 (Suisse) (téléphone : +41 22 791 3264 ; télécopie : +41 22 791 4857 ; adresse électronique : bookorders@who.int). Les demandes relatives à la permission de reproduire ou de traduire des publications de l’OMS –  que ce soit pour la vente ou une diffusion non commerciale  – doivent être envoyées aux Editions de l’OMS, à l’adresse ci‑dessus (télécopie : +41 22 791 4806 ; adresse électronique : permissions@who.int).

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La mention de firmes et de produits commerciaux ne signifie pas que ces firmes et ces produits commerciaux sont agréés ou recommandés par l’Organisation mondiale de la Santé, de préférence à d’autres de nature analogue. Sauf erreur ou omission, une majuscule initiale indique qu’il s’agit d’un nom déposé.

L’Organisation mondiale de la Santé a pris toutes les précautions raisonnables pour vérifier les informations contenues dans la présente publication. Toutefois, le matériel publié est diffusé sans aucune garantie, expresse ou implicite. La responsabilité de l’interprétation et de l’utilisation dudit matériel incombe au lecteur. En aucun cas, l’Organisation mondiale de la Santé ne saurait être tenue responsable des préjudices subis du fait de son utilisation.

Table des Matières

Préface

Remerciements

GUIDE DE l’AnIMATEUr

Introduction 3 La nécessité de gérer la qualité

Programme de Gestion de la Qualité de l’OMS 3 Eléments du PGQ

Formation à la Gestion de la Qualité 5 Créer une culture de la qualité

Boîte à Outils de l’Animateur 6

Contenu des cours 6

Cursus 6 Introduction 1ère partie : Principes élémentaires de la Qualité 2ème partie : Application de la Gestion de la Qualité dans les Services de Transfusion Sanguine (STS) Structure du cursus

Programme hebdomadaire de travail 8

Notes de présentation 9

Présentations PowerPoint 10 Utilisation des diapositives PowerPoint

Captures d’écran PowerPoint

Utilisation du projecteur PowerPoint

Matériel supplémentaire Comment animer votre présentation

Activités 12 Notes d’activité : animateur Notes d’activité : participants Matériel destiné aux activités Animer une activité Travail collectif Jeu de rôles

Questionnaire qualité 15

Formulaire d’évaluation de cours 15

Rapport final du participant 15

Glossaire 16

Fichier de travail du participant 16

MATErIEl PrInCIPAl DE COUrS

Contenu des cours 19

Cursus 25

Exemple de programme hebdomadaire de travail 71

Rapport final du participant 74

Glossaire 77

Préface

La disponibilité en sang et en produits du sanguins sûrs est une responsabilité de santé publique essentielle à la prestation des soins médicaux modernes. La sécurité transfusionnelle joue également un rôle crucial dans la prévention de la transmission du VIH, des virus des hépatites et d’autres agents pathogènes transmissibles par le sang.

L’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) recommande aux autorités nationales de santé publique qu’elles adoptent la stratégie intégrée suivante afin de promouvoir la sécurité et l’accessibilité du sang et des produits sanguins et réduire les risques liés à la transfusion.

1 Mise en place d’un service de transfusion sanguine (STS) bien organisé et coordonné au niveau national à même de fournir un approvisionnement approprié et opportun en sang et en produits sanguins afin de répondre aux besoins transfusionnels des patients.

2 Collecte de sang et de produits sanguins effectuée uniquement auprès de donneurs volontaires et non rémunérés issus de populations à faible risque et utilisation de critères rigoureux pour évaluer l’admissibilité des donneurs.

3 Tests de qualité pratiqués sur tous les dons de sang et de produits sanguins afin de détecter les agents des infections transmissibles par transfusion, et notamment le VIH, les virus des hépatites, le tréponème de la syphilis ainsi que d’autres agents infectieux, et de procéder à la détermination des groupes sanguins et aux tests de compatibilité.

4 Réduction du nombre de transfusions non indispensables par une utilisation clinique rationnelle et une administration sécurisée du sang et des produits du sang.

5 Mise en œuvre de systèmes qualité efficaces couvrant tous les aspects des activités des STS, et incluant la gestion de la qualité, le développement et l’instauration de normes de qualité ; la mise en place de systèmes documentaires efficaces ; la formation de l’ensemble du personnel et l’évaluation régulière de la qualité.

L’OMS soutient ses Etats Membres dans l’instauration de chaque élément de cette stratégie de sécurité transfusionnelle par le conseil, la formation, l’élaboration de supports et l’assistance technique.

Programme de Gestion de la Qualité de l’OMS

La qualité constante, la sécurité et la disponibilité des transfusions sanguines ne peuvent pas être obtenues sans systèmes qualité efficaces, néanmoins, les éléments fournis par la Base de Données Internationale de l’OMS sur la Sécurité Sanguine 2001‑2002 (OMS, 2004) révèlent un manque de personnel formé à la gestion de la qualité au sein des services de transfusion sanguine, en particulier dans les pays en voie de développement. L’ Aide‑Mémoire : Systèmes Qualité pour la Sécurité Sanguine (OMS, 2003) souligne les critères des systèmes qualité pour les services de transfusion sanguine.

C’est pour répondre à ce défi et ces manques en terme de systèmes qualité que l’OMS a instauré le Programme de Gestion de la Qualité (PGQ), comme pierre angulaire de ses initiatives destinées à soutenir les Etats Membres à maintenir la sécurité globale du processus transfusionnel, depuis le recrutement des donneurs jusqu’à la transfusion du sang et des produits sanguins et au suivi des receveurs. Ce programme a été mis au point dans le but de renforcer les compétences régionales et nationales en matière de gestion de la qualité et de promouvoir la mis en place de systèmes qualité transfusionnels à tous les niveaux du système de santé des Etats Membres.

La Formation à la Gestion de la Qualité (FGQ) est au centre de ce programme. Depuis le lancement du PGQ en 2000, les directeurs et responsables qualité des STS de plus de 100 pays ont été formés aux principes élémentaires de la gestion qualité des services de transfusion sanguine. Initialement dispensée aux niveaux régionaux et inter‑régionaux, la FGQ est déclinée à présent aux niveaux nationaux et locaux, accompagnée d’un suivi post‑formation et d’une assistance de la part de l’OMS, des Centres Collaborateurs de l’OMS et d’autres centres d’excellence désignés sous le nom de Centres Régionaux de Formation pour la Qualité. L’OMS a également instauré des plans régionaux d’évaluation de la qualité externe (EQE) en matière de sérologie virale et de d’immunohématologie et a publié le document Evaluation qualitative des pratiques des laboratoires de transfusion : Directives sur l’instauration d’un plan EQE en Sérologie virale et Immunohématologie (OMS, 2004) pour soutenir l’élaboration de plans EQE nationaux.

La Boîte à Outils de l’Animateur de la Formation à la Gestion de la Qualité ont été développés dans le but de fournir un cursus standardisé et des supports de formation permettant d’assurer la cohérence des enseignements dispensés dans toutes les régions du monde. Ce cursus a été élaboré par un processus de consultation intensif auprès d’experts qualité des services de transfusion sanguine de toutes les parties du monde. Le matériel de formation a été préparé par une équipe d’animateurs internationaux et d’experts en qualité et puis il a été perfectionné après avoir été testé lors d’une série de cours FGQ régionaux, sub‑régionaux et nationaux. Le cours interactif repose sur deux éléments principaux : des présentations formelles et des activités permettant aux participants de mettre en pratique ce qu’ils ont appris.

Les outils de travail de l’Animateur FGQ ont été produits sous deux formes : sur papier et sur CD‑ROM. L’édition imprimée, composée de cinq livres, a été produite pour aider les coordinateurs et animateurs des cours FGQ à planifier et préparer les cours. Outre le Guide de l’Animateur, elle contient le cursus, des présentations sous forme de captures d’écran, les notes de l’animateur sur les présentations et les activités, et d’autres documents. Le CD‑ROM joint au Guide de l’Animateur contient l’ensemble des documents nécessaires au déroulement d’un cours FGQ, parmi lesquels des présentations PowerPoint à usage pédagogique et divers documents utilisables dans le cadre des activités.

Pour obtenir davantage d’informations sur le Programme de Gestion de la Qualité et sur la Formation à la Gestion de la Qualité de l’OMS, nous vous remercions d’entrer en contact avec le Service de Sécurité Transfusionnelle du Département Technologies Essentielles de la Santé à l’adresse suivante : bloodsafety@who.int. Site Internet : http://www.who.int/bloodsafety.

Dr Neelam DhingraCoordinateur, Sécurité Transfusionnelle

Département Technologies Essentielles de la SantéOrganisation Mondiale de la Santé

remerciements

Le développement de l’édition française des outils de l’Animateur de la Formation à la Gestion de la Qualité a été soutenu par L’Accord Coopératif numéro U621/CCN024044 des Centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC), Atlanta, États‑Unis d’Amérique. Son contenu est uniquement de la responsabilité de ses auteurs et ne représente pas nécessairement les vues officielles du CDC.

L’OMS souhaite remercier l’Établissement Français du Sang pour sa contribution spéciale à l’élaboration de l’édition française des outils de l’Animateur de la Formation à la Gestion de la Qualité, en particulier : Mme Leslie Sobaga, Dr Alain Beauplet, Dr Olivier Nasr, Mme Badia Mouchrik, Direction des Affaires Internationales de l’Établissement Français du Sang.

L’équipe de Sécurité Transfusionnelle du Département Technologies Essentielles de la Santé de l’OMS souhaite également exprimer ses remerciements aux experts en gestion de la qualité des services de transfusion sanguine cités ci‑après pour leur contribution à l’élaboration des outils de l’Animateur de la Formation à la Gestion de la Qualité.

Directeur de projet

Dr Neelam Dhingra, Coordinateur, Sécurité Transfusionnelle, Département Technologies Essentielles de la Santé, OMS

Auteurs et équipe éditoriale

Dr Alan Kitchen, Directeur, National Transfusion Microbiology Reference Laboratory, National Blood Service, Angleterre et Pays de Galles

Mme Shâm Lloyd, ancien Directeur Technique, Sécurité des Transfusions Sanguines, Département Technologies Essentielles de la Santé, OMS

M. Neil Rosen, Responsable National Qualité, South African National Blood Service, Afrique du Sud

Docteur Maurice Chassaigne, consultant,

Dr Neelam Dhingra, Coordinateur, Sécurité des Transfusions Sanguines, Département Technologies Essentielles de la Santé, OMS.

Dr Jean C. Emmanuel, ancien Directeur, Département Sécurité Transfusionnelle et Technologie Clinique, OMS

Melle Jan Fordham, Directeur Technique, Sécurité Transfusionnelle, Département Technologies Essentielles de la Santé, OMS

Lecteurs critiques et autres contributeurs

Dr Jean‑Baptiste Tapko, Conseiller Régional, Sécurité Transfusionnelle, Bureau Régional de l’OMS pour l’Afrique

Dr José Ramiro Cruz‑Lopez, Conseiller Régional, Services de Laboratoire et Transfusion, Bureau Régional de l’OMS pour les Amériques/Organisation Panaméricaine de la Santé

Dr Nabila Metwalli, Conseiller Régional, Sécurité Transfusionnelle, Laboratoire et Imagerie, Bureau Régional de l’OMS pour la Méditerranée Orientale

Dr Valentina Hafner, Directeur Médical, Qualité des Services de Santé, Département de l’Assistance Nationale, Bureau Régional de l’OMS pour l’Europe

Dr Rajesh Bhatia, Conseiller Régional, Sécurité Sanguine & Technologie Clinique, Bureau Régional de l’OMS pour l’Asie du Sud‑Est

M. Yu Junping, Spécialiste de la Sécurité Sanguine, Bureau Régional de l’OMS pour le Pacifique Occidental

Melle Susan Best, Directeur Général, National Serology Reference Laboratory, Australie

Professeur Kamel Boukef, Directeur, Centre National de Transfusion Sanguine, Ministère de la Santé Publique, Tunisie

Dr Pimol Chiewsilp, Directeur Qualité, Centre National du Sang, Croix Rouge Thaïlandaise, Thaïlande

Dr M.E. Chitiyo, Directeur Médical, Service National de Transfusion Sanguine, Zimbabwe

Dr Janiet Merza Niqur, Directeur, Banque Nationale du Sang, Jordanie

Dr Faten Moftah, Directeur Médical, Centre National de Transfusion Sanguine, Ministère de la Santé, Egypte

Dr Rachanee O’Charoen, Directeur, Centre Nationaldu Sang, Croix Rouge Thaïlandaise, Thaïlande

M. Patrick Prakash, Chargé de Laboratoire, Centre for Transfusion Medicine, Health Sciences Authority, Singapour

Professeur Cees Th. Smit Sibinga, Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine, Université de Groningen, Sanquin Blood Bank Noordoost, Pays‑Bas

Dr Liliane Siransy‑Bogui, Directrice des Services de Laboratoire, Centre National de Transfusion Sanguine, Côte d’Ivoire

Dr Diana Teo, Directrice, Centre for Transfusion Medicine, Health Sciences Authority, Singapour

Dr Lenka Walterova, Directrice, Département d’Hématologie Clinique, Hôpital Régional Liberec, République Tchèque

Guide de l’Animateur

3

IntroductionLe Programme de Gestion de la Qualité (PGQ) est une initiative internationale majeure de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) destinée à soutenir ses Etats Membres pour garantir la qualité et la sécurité globales des pratiques transfusionnelles, depuis la collecte du sang des donneurs jusqu’à l’utilisation clinique du sang et des produits sanguins. Le PGQ a été lancé en 2000 pour contribuer à renforcer les compétences nationales en terme de gestion de la qualité des services de transfusion sanguine (STS) ; il doit permettre la mise en œuvre de systèmes qualité nationaux et la prise de conscience par le personnel des STS de la nécessité des systèmes qualité appliqués à toutes les activités liées à la transfusion sanguine.

L’OMS a joué un rôle considérable en aidant les pays à garantir la sécurité du sang et des produits sanguins ainsi que leur accessibilité à tous les patients nécessitant une transfusion. Elle intervient aux niveaux internationaux, régionaux et nationaux en dispensant des conseils au plus haut niveau, en favorisant le développement et l’instauration de politiques et de plans nationaux relatifs à la transfusion sanguine, en contribuant à la mobilisation des ressources et au renforcement des compétences aux niveaux régionaux et nationaux. Dans cet objectif, l’OMS a préparé des matériels d’enseignement et de formation qui sont largement utilisés lors de séminaires, de formations techniques ou autres activités destinées à aider les pays à développer des stratégies garantissant la sécurité, l’approvisionnement adéquat en sang et les bonnes pratiques cliniques de transfusion.

Importance de la gestion de la qualité

La transfusion sanguine est indispensable et vitale dans les systèmes de santé mais, d’un point de vue global, la sécurité et la disponibilité des produits sanguins ne sont pas garanties. Parmi les risques, on citera :

Un nombre insuffisant de donneurs de sang volontaires et non‑rémunérés pour assurer l’approvisionnement en sang et en produits sanguins sûrs.

Le risque de transmission d’infections telles que le VIH, les hépatites B et C et la syphilis

Des transfusions non indispensables, qui exposent sans réel besoin les patients au risque d’effets indésirables aigus ou retardés et d’infections transmises par la transfusion

Des erreurs lors de la transfusion.

L’objet des initiatives de l’OMS est la mise en place d’un service de transfusion sanguine (STS) organisé et coordonné au niveau national, à même de garantir un approvisionnement en sang et en produits sanguins pouvant répondre aux besoins transfusionnels des patients. Afin de pouvoir garantir la pérennité et la cohérence de la Qualité, ainsi que la sécurité de l’ensemble de la chaîne transfusionnelle, un système efficace de gestion de la qualité est nécessaire pour fournir le cadre au sein duquel le système transfusionnel puisse fonctionner.

Il existe de nombreuses définitions de la qualité, dont l’une des plus simples et des plus appropriées est «adapté à l’usage». Dans le contexte de la transfusion sanguine, cela signifie l’élaboration et le respect de normes Qualité élémentaires au niveau national et international, puis l’amélioration continue de cette qualité pour garantir la sécurité du processus transfusionnel.

Programme de Gestion de la Qualité de l’OMS Le Programme de Gestion de la Qualité (PGQ) de l’OMS est un programme international destiné à aider les pays à améliorer la sécurité et l’adéquation des transfusions sanguines en :

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1 Renforçant les compétences en gestion de la qualité pour tous les aspects de la transfusion sanguine par une approche intégrée de formation et d’évaluation.

2 Favorisant la création de systèmes qualité nationaux pérennes pour les services de transfusion sanguine.

Le PGQ est un programme dynamique qui a pour but d’aider tous les systèmes transfusionnels nationaux à atteindre des normes minima communes tout en offrant la souplesse nécessaire pour répondre aux besoins individuels des pays. Lancé en 2000, il est coordonné au niveau mondial par le Siège de l’OMS. Au niveau régional, le PGQ est coordonné par les Bureaux Régionaux de l’OMS, en partenariat avec les Centres Régionaux de Formation à la Qualité, les Centres Collaborateurs de l’OMS, les services nationaux de transfusion sanguine, les organisations non gouvernementales et les experts en matière de qualité et médecine transfusionnelle.

Composantes du PGQ

Le Projet de Gestion de la Qualité comprend six éléments intégrés :

La Formation à la Gestion de la Qualité (FGQ), destinée à former au poste de responsables/directeurs qualité d’un STS au moins deux personnes dans chaque pays de chaque région.

Désignation d’au moins un Centre Régional de Formation à la Qualité (CRFQ) dans chaque région, chargé de coordonner les cours FGQ régionaux et de servir d’appui aux cours nationaux

Assistance post‑formation et suivi des participants à la formation

Extension des Plans d’Evaluation de la Qualité Externe à l’immuno‑hématologie et aux infections transmissibles par transfusion

Réseaux Qualité Régionaux pour le partage d’informations et d’expériences entre les Centres Régionaux de Formation à la Qualité, les participants au cours et les services de transfusion sanguine.

Préparation de matériel de conseil et de formation pour appuyer les cours FGQ et mettre en place des systèmes qualité nationaux.

L’efficacité à long terme du PGQ réside dans la transmission en cascade de la FGQ du niveau régional au niveau national, avec l’instauration d’un suivi post‑formation destiné à identifier les problèmes et apporter une aide supplémentaire par des visites dans les pays participants, l’organisation de nouveaux cours de formation et l’implication de partenaires internationaux et régionaux dans la formation à la gestion de la qualité, à tous les niveaux.

La réussite du PGQ dépend de la mise en application par les individus formés aux cours FGQ de ce qu’ils ont appris pour mettre en place des systèmes qualité au sein de leurs propres STS, des initiatives et de l’organisation de cours FGQ nationaux et de leur participation active pour développer des réseaux qualité régionaux et nationaux. Ces éléments sont indispensables pour garantir la continuité de la communication entre les participants au cours et pour apporter l’aide nécessaire à la mise en place de systèmes qualité nationaux efficaces et pérennes.

Le programme doit permettre l’amélioration de la qualité, de la sécurité et de l’accessibilité aux produits sanguins dans tous les pays participant au PGQ, incluant :

La création d’un système qualité national pérenne dans chaque pays, avec un service qualité dans chaque centre de transfusion sanguine

Une augmentation des dons de sang provenant de donneurs volontaires non rémunérés issus de populations à faible risque

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Les tests de qualité pour tous les dons de sang

La réduction du nombre de transfusions non indispensables et l’instauration de bonnes pratiques cliniques de transfusion.

Formation à la Gestion de la Qualité Les cours de la Formation à la Gestion de la Qualité (FGQ) constituent le fondement du PGQ. Au niveau régional, les cours de FGQ sont dispensés dans les centres de transfusion ou d’autres établissements désignés comme Centres Régionaux de Formation à la Qualité. Ils sont organisés et animés par des Equipes Régionales de Formation à la Qualité comprenant le Coordinateur du Programme Régional de Formation Qualité (PGQ) et les animateurs régionaux. Une équipe d’animateurs internationaux apporte une assistance technique supplémentaire, si nécessaire.

Les cours de FGQ régionaux et sub‑régionaux sont normalement suivis par au moins deux participants de chaque pays, généralement une personne désignée comme responsable qualité d’un STS et un ou plusieurs techniciens de laboratoire. Préalablement aux cours FGQ, des réunions régionales sont organisées pour sensibiliser les directeurs des services de transfusion sanguine et/ou des systèmes transfusionnels nationaux à la nécessité de garantir la sécurité et la disponibilité des produits sanguins et de leur présenter le Programme de Gestion de la Qualité. Le nombre de cours régionaux ayant augmenté, les Bureaux Régionaux de l’OMS ont décentralisé leur formation par des cours FGQ sub‑régionaux et nationaux.

Chaque session de 18 jours respecte un cursus standard mis au point par une équipe d’experts internationaux dans le domaine de la gestion de la qualité des STS et qui a fait l’objet d’une révision et de tests intensifs dans les cours de FGQ. Des documents de formation, fournis sur le CD‑ROM, permettent d’assurer la cohésion de l’enseignement, de garantir la compréhension générale de la terminologie et des concepts qualité ; ils fournissent les outils qui permettant aux participants d’appliquer les principes qualité dans leurs propres environnements de travail.

Chaque session adopte une approche interactive, reposant sur une combinaison de présentations formelles sous forme de diapositives PowerPoint, et des travaux pratiques complétant l’approche théorique.. Après une présentation du PGQ et de la FGQ, le cours aborde les concepts généraux, les principes élémentaires de la qualité et leur application dans divers scénarii généraux relatifs à l’industrie et/ou aux services, puis se concentre sur leur application aux systèmes transfusionnels, en incluant l’organisation, la gestion et l’évaluation du coût des services de transfusion, la gestion des donneurs et des collectes de sang, les tests de laboratoire, la préparation des PSL, la distribution des PSL et l’interface clinique, ainsi que l’utilisation rationnelle du sang et des produits sanguins.

Les cours de FGQ focalisent sur la qualité et les systèmes qualité ainsi que sur la façon dont ils doivent être appliqués à toutes les activités des STS par une gestion efficace de la qualité. Ils ne sont pas destinés à former les participants aux aspects techniques tels que la gestion des donneurs ou des tests de laboratoire. Si un besoin en formation concernant des problèmes médico‑techniques précis est identifié, d’autres cours pourront être envisagés dans le cadre du suivi et de l’assistance post‑formation.

Créer une culture de la qualité

Il est impossible d’assurer un approvisionnement sûr et approprié en sang et produits sanguins sans la qualité – et la qualité repose sur l’individu. La qualité ne peut exister que si chaque membre du personnel, du directeur médical au personnel d’entretien, comprend que tout un chacun est responsable de la qualité et si tous les intervenants contribuent au développement et au maintien du système qualité. L’un des objectifs fondamentaux de la FGQ consiste donc à faire comprendre aux participants qu’une culture de la qualité doit être créée dans les STS et que tout le personnel

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doit avoir conscience de cette culture et jouer son rôle en la mettant en pratique. L’un des enjeux importants des cours de FGQ, qui est également une mesure de son efficacité, consiste donc à s’assurer que les participants ont conscience de leur rôle central dans ce processus et à encourager leur intérêt et leur enthousiasme en matière de qualité. L’un des objectifs fondamentaux des cours de FGQ consiste à aider les participants à élaborer un plan d’action réaliste destiné à instaurer un système qualité efficace au sein de leurs propres STS et à contribuer au développement d’un système qualité national.

Boîte à Outils de l’AnimateurLes cinq livrets imprimés composant les Instruments de travail (boîte à outils) de l’Animateur FGQ sont destinés à être utilisés pendant le déroulement du cours par les coordinateurs et les animateurs FGQ. Le Livret 1 contient le Guide de l’Animateur, une présentation générale du contenu du cours, le cursus, un exemple de programme de travail hebdomadaire, un glossaire et le modèle de rapport du participant devant être rempli à la fin de la session. Les livres 2 à 5 contiennent des notes destinées aux animateurs sur la façon d’organiser chaque session, des fascicules élaborés à partir des présentations PowerPoint et des instructions concernant le déroulement des activités. Ils contiennent également d’autres ressources à utiliser lors des travaux pratiques (TP).

Les outils de travail de l’Animateur sont également présentés sous la forme d’un CD‑ROM interactif qui contient le même matériel sous format .pdf, ainsi que les présentations PowerPoint (diaporama) et des notes de TP pour les participants. Le CD‑ROM doit être utilisé pendant le cours. Si aucun CD‑ROM n’a été fourni pour un cours FGQ, veuillez en faire la demande auprès du Bureau Régional de l’OMS de votre région ou au Siège de l’OMS (e‑mail : bloodsafety@who.int).

Le matériel FGQ est décrit ci‑après.

Contenu des coursLa liste du contenu des cours permet d’avoir une vue générale d’une session de FGQ. Elle présente les modules de chaque partie de la session et liste les présentations et activités pour chaque module.

Cursus Le déroulement des cours détaille la structure et le contenu des sessions FGQ. Il s’agit d’un cursus général destiné à être utilisé dans tous les cours FGQ afin de conserver une approche pédagogique cohérente. Les coordinateurs et animateurs FGQ doivent donc respecter ce cursus et n’omettre aucune présentation ou activité. Toutefois, une certaine latitude existe aux fins d’une adaptation locale, le cas échéant. De plus, si le temps le permet, d’autres présentations et d’autres activités peuvent être ajoutées.

Ce programme est divisé en quinze modules. Vous devez vous familiariser avec l’intégralité du programme, des présentations et des activités associées afin de déterminer leur place dans vos propres sessions par rapport à celles des autres animateurs. Il est particulièrement important d’étudier minutieusement l’ensemble des présentations et activités des modules que vous prendrez en charge afin d’éviter toute répétition avec les autres animateurs. Chaque module reposant sur les modules précédents, il est également indispensable d’établir le lien d’un module avec les précédents ou les suivants. Les modules de la 1ère Partie, par exemple, présentent les concepts de la qualité dans un contexte général ; ils sont ensuite développés en 2ème Partie et traités spécifiquement dans le cadre des services de transfusion sanguine. Une coordination et une communication efficaces avec les autres animateurs est donc essentielle pendant la session, mais également, de préférence, à l’avance.

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La session est composée de 57 présentations et de 69 séances de TP, incluant les évaluations. Elle est organisée en 15 modules présentés ci‑dessous :

Introduction (1 module)

1ère Partie : Principes élémentaires de la Qualité (7 modules)

2ème partie : Application de la Gestion de la Qualité aux STS (7 modules)

Introduction

L’introduction sert à placer le cours dans son contexte en décrivant la stratégie de l’OMS en matière de sécurité sanguine et la nécessité de la qualité dans tous les aspects de la transfusion sanguine ; elle présente le Programme de Gestion de la Qualité et la session FGQ. Elle ne contient qu’un seul module.

Module 1 Le Programme de Gestion de la Qualité de l’OMS

1ère partie : Principes élémentaires de la Qualité

La 1ère partie étudie les principes élémentaires de la qualité et des systèmes qualité. La plupart des participants ignorant les concepts et la terminologie de la qualité, le cursus est conçu de façon à présenter la qualité dans un contexte général en utilisant des exemples familiers, incluant des scénarii généraux relatifs à l’industrie et/ou aux services, afin d’illustrer les composantes de base d’un système qualité.

La 1ère partie contient les sept modules suivants.

Module 2 Introduction à la Qualité

Module 3 Systèmes Qualité

Module 4 Gestion organisationnelle

Module 5 Normes des Systèmes Qualité

Module 6 Documentation

Module 7 Formation

Module 8 Evaluation au sein du Système Qualité

2ème partie : Application de la Gestion de la Qualité aux Services de Transfusion

Sanguine (STS)

La 2ème partie se concentre sur l’application des principes et systèmes qualité au sein même du service de transfusion sanguine. Elle commence par étudier les conditions spécifiques d’organisation de la qualité puis aborde les composantes d’un système qualité dans toutes les activités du STS, du recrutement des donneurs à l’administration des produits sanguins et au suivi du patient. Elle se concentre particulièrement sur les actions devant être engagées et sur le rôle du responsable qualité dans la création d’un système qualité. Le concept du plan d’action est présenté aux participants et le module final met cet apprentissage en pratique puisqu’il leur est demandé de finaliser un plan d’action pour instaurer un système qualité au sein de leur propre STS et contribuer à l’établissement d’un système qualité national.

La 2ème partie contient les sept modules suivants.

Module 9 Gestion de la Qualité dans les STS

Module 10 Hygiène et sécurité dans les STS

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Module 11 Systèmes qualité appliqués à la gestion des donneurs et de la collecte de sang

Module 12 Systèmes qualité appliqués aux tests de laboratoire

Module 13 Systèmes qualité appliqués à la préparation et la distribution des PSL

Module 14 Systèmes qualité et Interface clinique

Module 15 Finalisation des plans d’action des participants et conclusion du cours

Structure du cursus

Le cursus met en exergue les informations suivantes concernant chaque session.

1 Titre : numéro, intitulé et type de session : (présentation ou activité).

2 But de l’enseignement (objectif pédagogique) : objet de la session.

3 Thèmes principaux : principaux thèmes qui seront abordés pendant la session.

4 Points essentiels : une synthèse des messages les plus importants que la session doit transmettre et que les participants doivent retenir.

5 Points de focalisation de l’enseignement (axe pédagogique) : directives synthétiques sur l’approche recommandée pour organiser cette session.

6 Résultats escomptés : synthèse rapide de ce que les participants doivent être à même de faire après la présentation ou l’activité.

Pour les présentations, ils précisent généralement ce que les participants doivent être à même de décrire ou d’expliquer pour preuve de leur connaissance et de leur compréhension des sujets traités dans la présentation.

Pour les activités, ils se concentrent davantage sur la mise en pratique des connaissances puisque le cours est destiné à aider les participants à mettre directement en application ce qu’ils ont appris dans leurs propres services de transfusion sanguine.

7 Durée : suggestion de durée d’une présentation ou d’une activité suivie de la discussion, basée sur l’expérience des tests sur le terrain..

Programme hebdomadaire de travailLe cours a été conçu de façon à se dérouler sur une période de 18 jours. L’expérience issue des précédents cours FGQ a prouvé qu’il était impossible de réaliser ce cours sur une période plus courte. Les participants n’ont aucune connaissance de la plupart des concepts qui leur seront présentés pendant le cours et auront besoin de temps pour assimiler les principes de la qualité et apprendre à les mettre en pratique.

Votre CGQ doit vous fournir un exemplaire du programme de travail hebdomadaire et quotidien à l’avance, incluant les dates et les heures des présentations et des activités, ainsi que la liste des animateurs pour chaque session. Le programme de travail doit être expliqué aux participants lors de la session FGQ 1.3. Un exemple de programme de travail hebdomadaire est joint à ce fascicule et inclus au CD‑ROM.

Vous devrez être présent tous les jours de vos interventions en tant qu’animateur et participer aux présentations des autres animateurs afin de vous familiariser avec les thèmes abordés dans les autres sessions. Vous devrez également être présent lors des activités organisées par les autres animateurs afin d’aider les participants dans leur travail collectif.

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Le coordinateur PGQ organisera des réunions de synthèse chaque soir et vous présentera le programme du lendemain. Il vous sera également utile de discuter de façon informelle avec les autres animateurs afin de garantir une approche pédagogique coordonnée.

notes de présentationLes présentations PowerPoint contenues sur le CD‑ROM constituent le matériel de formation principal. Chaque présentation PowerPoint est accompagnée de notes qui vous donnent des orientations sur la façon de présenter la session, identifient les messages clés dans la présentation et suggèrent des méthodes permettant de vérifier que ces messages ont été compris. Il est indispensable que vous vous familiarisiez avec les notes de présentation et les présentations PowerPoint avant la session. Vous pourrez souhaiter ajouter vos notes manuscrites sur les fascicules présentant les diapositives ; ils sont également inclus au CD‑ROM. Les notes de présentation comportent les informations suivantes, dont certaines sont également incluses au cursus pour une meilleure référence.

1 But de l’enseignement

2 Thèmes principaux

3 Points essentiels

4 Points de focalisation de l’enseignement

5 Résultats escomptés : en général, les participants les jugent utiles car ils indiquent ce que chaque individu doit avoir appris de la session. Vous‑même les trouverez utiles car ils vous aideront à évaluer l’efficacité de la session et à savoir si un approfondissement est nécessaire sur certains sujets en particulier.

6 Matériel requis :

Certains matériels, comme les exemples de documents et les études de cas, sont sur le CD‑ROM.

Publications : elles doivent être fournies à l’avance par le CGQ ou l’OMS.

Si possible, vous produirez des exemples de documents de votre région ou de votre pays.

Le CGQ est chargé de fournir des exemplaires de tous les matériels devant être distribués aux participants pendant la session. Toutefois, vous devrez vérifier que l’ensemble du matériel requis est disponible en quantités suffisantes avant le début de la session.

7 Liste des diapositives PowerPoint de la présentation.

8 Notes de présentation : elles donnent certaines indications sur la façon d’utiliser les diapositives PowerPoint pendant la session et suggèrent des points pouvant ouvrir des discussions. Lorsque les notes indiquent que les thèmes sont traités dans d’autres sessions, expliquez rapidement aux participants que ces thèmes seront traités de façon plus approfondie plus tard dans le cours ou rappelez‑leur les sessions au cours desquelles ces sujets ont déjà été traités.

9 Activités connexes : la plupart des présentations sont suivies d’activités permettant aux participants de mettre en pratique ce qu’ils ont appris pendant la session. Veillez à vous être familiarisé avec les activités (et les autres présentations) relatives aux sessions que vous animerez et à avoir compris les objectifs et les instructions pour une organisation efficace des activités. Expliquez le lien entre les activités et les sessions précédentes et suivantes ainsi que la façon dont elles peuvent permettre aux participants de mettre en pratique ce qu’ils ont appris des présentations.

10 Durée : proposition de durée de la session, discussion incluse.

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Présentations PowerPointLes 57 présentations PowerPoint constituent la principale ressource pédagogique du cours et sont destinées à renforcer les connaissances et la compréhension des participants sur les principes de la qualité ainsi que leur mode d’application dans le STS.

Nous vous remercions de noter que le copyright protégeant les fichiers PowerPoint appartient à l’OMS et que les fichiers ne doivent pas être modifiés sans autorisation préalable.

Chaque présentation a la même structure et contient les diapositives communes suivantes, extraites du cursus :

Titre

But de l’enseignement

Thèmes principaux

Points essentiels

Résultats escomptés

Utilisation des diapositives PowerPoint

Même si vous êtes un formateur expérimenté, la préparation est la clé d’une présentation efficace. Il est indispensable que vous étudiez par avance les diapositives et les notes de présentation qui les accompagnent et que vous envisagiez la façon dont vous allez les utiliser pour couvrir les thèmes qui vous sont confiés. Bien que les mêmes présentations soient utilisées par tous les animateurs, chacun les présentera différemment car chacun de vous apportera sa propre expérience de la qualité, des systèmes qualité et de la gestion de la qualité pour traiter les points couverts par les diapositives. Rappelez‑vous que vous devez utiliser toutes les diapositives fournies mais, si vous le souhaitez, vous pouvez préparer d’autres fichiers PowerPoint pour développer certains points de la présentation, en particulier si vous souhaitez ajouter des exemples ou introduire des questions régionales ou locales.

Les diapositives servent de cadre de travail à votre cours, mais ne constituent pas le contenu intégral de votre présentation. En effet, elles fournissent une série d’intitulés que vous serez chargé de développer pendant la session. Prévoyez soigneusement ce que vous allez dire à propos de chacun des sujets présentés sur chaque diapositive. Si le contenu d’une diapositive vous semble flou ou si vous ne vous sentez pas à l’aise pour la présenter, parlez‑en au coordinateur PGQ. Ne présentez pas une session sans vous être parfaitement familiarisé avec les diapositives ni sans avoir préparé votre intervention.

Captures d’écran PowerPoint

Pour chaque présentation, un fascicule est fourni qui présente les captures d’écran de la diapositive, trois par page, avec un espace prévu pour l’ajout de notes. Les fascicules doivent être photocopiés et remis aux participants afin qu’ils les ajoutent à leurs Fichiers de Travail.

Utilisation du projecteur PowerPoint

Les présentations PowerPoint sont réalisées à l’aide d’un projecteur qui devra être disponible dans le centre de formation. Vérifiez que le fichier a été chargé sur le disque dur de l’ordinateur avant la session. Si vous n’avez jamais utilisé de projecteur PowerPoint auparavant, demandez à l’un des membres du personnel du centre de formation de vous en faire la démonstration et exercez‑vous jusqu’à ce que vous maîtrisiez le principe du passage d’une diapositive à l’autre pendant toute la démonstration.

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Matériel supplémentaire

Avant la session, préparez le matériel supplémentaire tel que les exemples de documents que vous voudrez distribuer aux participants. Vérifiez que vous disposez d’un nombre de copies suffisant avant le début de la session.

Comment animer votre présentation

Bien que les diapositives PowerPoint couvrent les points essentiels à aborder pendant la session, elles sont seulement destinées à offrir un cadre de travail à votre cours et vous devrez utiliser votre propre expérience pour illustrer et développer les points des diapositives.

Gardez les principes suivants en tête lors de votre exposé.

1 Insistez sur le fait que le cours n’a pas pour objet de dispenser une formation sur les aspects techniques de la transfusion sanguine mais plutôt de permettre aux participants de développer les connaissances et les compétences qui leur permettront d’instaurer et de maintenir un système qualité efficace au sein de leurs propres STS. Ne laissez pas les sessions se transformer en débats sur des questions techniques, telles que les caractéristiques des tests de dépistage du VIH, mais concentrez‑vous sur les actions nécessaires pour garantir la qualité dans chaque domaine d’activité du STS. Si un besoin de formation technique spécifique apparait, discutez‑en avec le coordinateur PGQ car des séminaires sur des questions médico techniques pourront être organisées dans le cadre du suivi post‑formation.

2 Le cours est très riche et les participants prendront connaissance de nombreux concepts nouveaux et souvent complexes. Vos compétences de communication et la façon dont vous mènerez votre présentation joueront donc un rôle important pour susciter l’intérêt et la compréhension des participants et leur offrir une expérience pédagogique efficace. Evitez de lire les points cités sur les diapositives et adoptez un style vivant pour expliquer les concepts que vous présentez. Il vous sera sans doute utile de disposer d’un paper board, d’un tableau noir ou de transparents pour illustrer les points essentiels de façon plus approfondie ou pour résumer les points soulignés lors des discussions.

3 Faites preuve de souplesse et de créativité dans votre approche et soyez prêt à adapter le niveau de votre enseignement aux besoins des participants. Vérifiez que les participants ont bien compris en les interrogeant et en les observant ; vous apprendrez beaucoup de leur langage corporel. S’ils ont l’air de s’ennuyer ou s’ils semblent perplexes, il vous faudra peut‑être modifier votre style ou changer le rythme de votre présentation, ou encore traiter certains points avec davantage de profondeur. S’ils ne répondent pas à vos questions, c’est peut‑être qu’ils ont du mal à comprendre certains des concepts que vous leur aurez présentés ou qu’il leur semble que, dans la pratique, ils auraient du mal à les appliquer à leurs propres STS. Quelle que soit la raison, vous devrez tenter de savoir s’ils ont atteint les résultats pédagogiques prévus pour la présentation ou si d’autres cours ou discussions sont nécessaires.

4 Utilisez des exemples généraux pour présenter de nouveaux sujets puis évoluez vers des exemples plus spécifiques aux STS. Les participants qui ont peu d’expérience en gestion de la qualité pourront se sentir dépassés par les nouvelles idées et les nouveaux concepts si on ne les leur présente pas de façon simple et liée à leur propre expérience. Certaines présentations utilisent des activités quotidiennes simples pour illustrer les principes de la qualité, par exemple, la préparation d’une tasse de café ou les processus généraux de fabrication dans l’industrie alimentaire. Servez‑vous de votre propre expérience pour donner d’autres exemples utiles qui aideront les participants à comprendre dans quelle mesure les concepts qualité s’inscrivent dans leur vie personnelle comme professionnelle au quotidien.

5 Le cours doit être fortement interactif. Ainsi, encouragez les questions et la discussion. Certains participants pourront avoir du mal à s’adapter à un style d’apprentissage actif et pourront avoir besoin d’encouragements pour demander des explications ou exprimer leur avis. Reconnaissez

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que certaines questions qualité peuvent au départ être difficiles à comprendre et vérifiez que les participants ont bien compris les points que vous venez d’expliquer.

6 Soyez prêt à répondre aux questions et répondez toujours honnêtement. Si vous ne connaissez pas la réponse à une question, utilisez cette question pour approfondir le sujet par la discussion avec les participants.

7 Encouragez et renforcez positivement l’apprentissage des participants mais soyez réalistes dans vos attentes. Certains participants peuvent travailler au sein de STS qui n’ont pas encore instauré de systèmes qualité ; ne critiquez pas les limites actuelles de leurs STS ni leur expérience et n’attendez pas qu’ils soient capables d’instaurer un système qualité en très peu de temps. Les participants qui se sentent mal à l’aise n’apprennent jamais correctement. Reconnaissez et discutez des contraintes qu’ils pourront affronter lors de l’instauration d’un système qualité – travailler dans le cadre d’une banque de sang fragmentée en milieu hospitalier, par exemple – et attachez‑vous à les aider à comprendre de quelle façon ils peuvent commencer à mettre en pratique les principes de la qualité au sein de leur propre environnement de travail. Ne soyez pas trop prescriptif : rappelez aux participants qu’il existe plusieurs façons de faire les choses.

8 Identifiez les besoins en formation continue de chacun des participants comme du groupe dans son ensemble et parlez‑en au coordinateur PGQ car les retours d’information de la part des animateurs sont essentiels pour :

Façonner le reste du cours selon les besoins du groupe

Identifier les priorités du suivi et de l’aide à dispenser

ActivitésLe cours n’est pas seulement destiné à développer les connaissances et la compréhension des participants sur les principes et les concepts qualité ;il doit également les aider à développer les connaissances et les compétences qui leur permettront d’instaurer un système qualité au sein de leurs propres STS. Le cours doit donc être aussi interactif que possible.

La plupart des sujets sont traités par une présentation et une ou plusieurs activités pratiques ; celles‑ci constituent une part essentielle du processus de formation car elles viennent compléter et renforcer les sujets traités et permettent aux participants de mettre en pratique ce qu’ils ont appris. Plus précisément, elles servent à inciter les participants à examiner les concepts qualité de leur point de vue et à leur apporter une certaine expérience de la planification et du développement des éléments des systèmes qualité.

Le cours comporte 69 activités pratiques.

notes d’activité : animateur

Pour chaque activité, les informations suivantes sont fournies aux animateurs.

1 But de l’enseignement

2 Thèmes principaux

3 Points essentiels

4 Points de focalisation de l’enseignement

5 Résultats escomptés

6 Type d’activité : la majorité des activités sont réalisées par petits groupes et suivies d’une discussion collective, mais certaines prennent la forme de jeux de rôles ou d’exercices individuels.

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7 Matériel requis :

La majeure partie des activités nécessitera l’utilisation de paper boards (ou de transparents) et de stylos feutre afin que les participants résument leurs discussions et rendent compte au groupe.

Si du matériel supplémentaire est nécessaire, le CD‑ROM le fournit.

Vous voudrez peut‑être apporter d’autres documents pour servir d’exemple ou concernant des sujets concernant plus spécifiquement des problèmes régionaux ou nationaux.

8 Instructions pour le déroulement de l’activité : assurez‑vous d’avoir bien compris les instructions de l’activité ainsi que son lien avec la présentation précédente. Cf. ci‑dessous pour d’autres directives sur l’animation d’une activité.

9 Revue de l’activité : des orientations sont données sur les points principaux à aborder lors de la discussion, une fois l’activité achevée et dès que les participants se sont rassemblés en groupe. Veillez à ce que les points essentiels aient été traités et déterminez si les participants ont atteint les résultats pédagogiques escomptés.

10 Durée.

notes d’activité : participants

Les instructions de réalisation de chaque activité sont fournies aux participants sur le CD‑ROM. Ces instructions doivent être imprimées et photocopiées à l’avance pour être distribuées aux participants au début de l’activité.

Matériel destiné aux activités pratiques

Le cas échéant, des fiches d’activité sont fournies sur le CD‑ROM, qui incluent des études de cas, des instructions sur les jeux de rôles et des fiches de travail. Ces instructions doivent être imprimées et photocopiées à l’avance pour être distribuées aux participants au début de l’activité.

Animer une activité

Il est indispensable que vous vous familiarisiez avec les activités afin de bien comprendre ce qu’elles veulent obtenir et pour pouvoir expliquer les consignes aux participants, dont certains auront peu ou pas d’expérience du travail collectif. Il vous sera peut‑être utile de tester cette activité à l’avance, peut‑être auprès d’un groupe de collègues.

Les participants auront sans doute des aptitudes, des antécédents et des degrés de responsabilité différents, vous devrez en tenir compte lors de l’animation des activités. Les participants ont souvent peu l’habitude de l’apprentissage par les activités et peuvent avoir besoin d’être encouragés pour y participer pleinement. Vous devrez faire preuve de souplesse et de créativité dans votre approche d’animation des activités et être prêt à ramener la discussion vers les sujets et les points principaux si les participants s’en écartent.

Travail collectif

La majorité des activités sont réalisées par petits groupes, bien que l’évaluation et un faible nombre d’autres activités soient effectués au niveau individuel. Le travail collectif joue un rôle important dans le cours car il donne l’occasion d’organiser des discussions approfondies et d’échanger librement les points de vue, les participants pouvant ainsi apprendre les uns des autres et aussi des animateurs. Il favorise également une participation plus active des individus réticents ou timides et les incite à parler devant une assemblée. Au début du cours, le coordinateur PGQ devra avoir réparti les participants en

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petits groupes de 5 à 8 personnes, en fonction du nombre total de participants, en veillant à réunir des personnalités et des expériences différentes. Dans l’idéal, une salle doit être disponible pour chaque petit groupe mais, si cela est impossible, on organisera les groupes dans l’espace disponible afin que chacun puisse discuter sans être perturbé par les participants des autres groupes.

Au moins un animateur supplémentaire sera présent pour participer à l’animation de chaque activité. Si possible, ces animateurs auront participé aux sessions correspondant aux activités afin de s’être familiarisés avec les sujets abordés dans les présentations et pourront les compléter par des exemples et des idées issus de leur propre expérience.

Lors de l’animation d’une activité, gardez en tête les principes suivants

1 Expliquez le but et les résultats pédagogiques prévus pour l’activité et distribuez les consignes. Vérifiez que les participants les ont comprises. Vérifiez que le matériel de l’activité est remis aux participants au moment utile.

2 Demandez à chaque groupe de désigner une personne qui fera office de modérateur lors de la discussion et une autre qui servira de rapporteur pour prendre des notes et rendre compte de la discussion devant le groupe complet, à la fin de l’activité. Les rôles de modérateur et de rapporteur devront tourner au sein de chaque groupe pour éviter que les discussions ne soient dominées par des participants plus éloquents ou confiants et pour veiller à ce que chaque personne ait l’occasion de rendre compte des activités. Un paper board ou des transparents et des stylos seront fournis à chaque rapporteur pour résumer les discussions du groupe.

3 Dès que le groupe a commencé à travailler, les animateurs doivent se déplacer dans la salle pour vérifier que les participants ont bien compris l’objet de l’activité et ce que l’on attend d’eux. Veillez à ce que les participants demeurent concentrés sur leur exercice et ne se détournent pas des points essentiels. Vérifiez que tous les membres du groupe, en particulier les plus discrets, participent activement et, si nécessaire, encouragez précisément certains individus à exprimer leurs idées et leurs points de vue.

4 Répondez aux questions posées par les participants mais évitez de passer votre temps auprès d’un groupe ou de monopoliser la discussion. Utilisez la session de révision avec le groupe complet en fin d’activité pour souligner les points essentiels, répondre aux questions courantes, encourager de nouvelles discussions et résumer la session.

5 Incitez les participants à faire preuve de réflexion créative et à partager leur expérience de l’identification des problèmes, des contraintes et des solutions possibles. Les groupes doivent développer leur propre dynamique de communication.

6 A la fin du travail par petits groupes, réunissez tous les participants en groupe complet. Demandez aux rapporteurs de résumer les discussions et les conclusions de leurs groupes respectifs. Encouragez de nouvelles discussions sur l’activité et sur ce que les participants en ont appris. Utilisez les notes d’orientation pour vérifier que les points essentiels ont bien été traités et demandez aux participants s’ils estiment avoir atteint les résultats pédagogiques escomptés.

7 Souvenez‑vous que le temps imparti à chaque activité inclut la discussion en groupe complet. Accordez environ cinq minutes à chaque rapporteur pour faire son compte‑rendu et pour la séance de questions‑réponses.

Jeu de rôles

Deux activités, FGQ 8.13 et 8.15 sont organisées sous forme de jeux de rôles au cours desquels les participants simulent des situations de la vie réelle en jouant un scénario, en utilisant les consignes et les instructions de jeu qui leur sont fournies sur le CD‑ROM. Le jeu de rôle est suivi d’une discussion collective. Cette technique constitue un moyen vivant de démonstration des points essentiels et de

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production de réflexions que l’on ne peut obtenir par des conférences ou des discussions ; c’est là l’un des moyens les plus efficaces de rapprocher la pédagogie de la vie réelle.

La plupart des participants ne se seront sans doute jamais livrés à des jeux de rôles auparavant, aussi est‑il indispensable de leur donner des consignes claires sur ce qu’ils doivent faire. Encouragez‑les à utiliser leur imagination lorsqu’ils joueront leur rôle, mais faites‑leur bien comprendre que leur enthousiasme et leur plaisir sont plus importants que leurs capacités scéniques. Le jeu de rôle doit être amusant tout en illustrant des points sérieux. Expliquez que le jeu de rôles les aidera à comprendre les concepts majeurs et qu’ils devront utiliser leurs dons d’observation et d’analyse tout au long de l’activité. La révision de l’activité est particulièrement importante pour souligner les questions issues du scénario.

FGQ 8.15 : L’activité Analyser les Echecs d’un Système Qualité est un jeu de rôles complexe, appelé Smartosis Cocoaenemia, destiné à illustrer les problèmes pouvant surgir en l’absence d’un système qualité efficace. La plupart des participants trouveront ce jeu très agréable et enrichissant, mais sa réussite dépend de sa bonne préparation et de son animation dynamique. Le jeu de rôles fait intervenir tous les participants et nécessite divers matériels qui devront être préparés à l’avance et distribués aux participants concernés. Si vous animez ce type d’activité et que vous ne connaissez pas bien le scénario, parlez‑en au coordinateur PGQ et demandez‑lui comment l’organiser ainsi que les problèmes qui devront être soulignés lors de la discussion.

Questionnaire sur le statut qualitéDans le module FGQ 9.7 : Analyse du Statut Qualité, chaque participant doit remplir un Questionnaire sur le Statut Qualité (QSQ) pour le centre dans lequel il travaille. Le QSQ sert à la fois d’outil d’évaluation et de méthode de production d’informations élémentaires qui seront utilisées au niveau institutionnel pour évaluer l’évolution de l’instauration des systèmes qualité, l’impact des cours FGQ et identifier les critères de suivi. Tous les participants FGQ rempliront le même questionnaire, quel que soit le niveau du système de santé dans lequel ils travaillent.

Le questionnaire sera distribué par le coordinateur PGQ aux participants avant le cours FGQ afin de leur permettre de réunir les informations requises et de commencer à remplir le questionnaire.

Le module FGQ 9.7 est une activité individuelle au cours de laquelle les participants finissent de remplir le questionnaire. A cette étape du cours, ils doivent s’être familiarisés avec les concepts et la terminologie de la qualité et être capables de répondre à toutes les questions. Si vous animez cette session, vérifiez si les participants ont toujours des difficultés à remplir le questionnaire et fournissez‑leur les explications ou l’aide dont ils peuvent avoir besoin. Tentez de savoir si les participants ont du mal à comprendre certains concepts qualité en particulier car cela sera le signe de la nécessité d’un nouveau cours.

Les réponses fournies par chaque participant sur le questionnaire indiqueront leurs priorités d’action lorsqu’ils retourneront dans leurs pays. Vérifiez que ces domaines prioritaires sont abordés dans le plan d’action individuel qu’ils commenceront à rédiger dans l’Activité FGQ 9.9 et qu’ils achèveront au Module 15.

Formulaire d’évaluation de coursLe cours s’achève par une évaluation du cours par les participants. Veillez à ce que chaque participant remplisse le formulaire d’évaluation de cours (FGQ 15.7) car cela permettra d’identifier les modifications pouvant s’avérer nécessaires lors de la planification du prochain cours.

rapport final du participantEn votre qualité d’animateur de sessions pendant le cours, vous aurez eu bon nombre d’occasions d’observer les participants, de leur parler du cours et de la façon dont ils mettront en pratique ce

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qu’ils ont appris. Une partie importante de votre rôle d’animateur consiste à entrer en relation avec le coordinateur PGQ et à lui rendre compte régulièrement des forces et faiblesses des participants et, en particulier, des domaines dans lesquels ils auront plus précisément besoin d’une aide complémentaire, tant pendant qu’après le cours.

Un formulaire de rapport final pour chaque participant devra être rempli par le coordinateur PGQ et les animateurs. Vous ajouterez vos commentaires à la fin de chaque module que vous aurez animé et vérifierez que tous les formulaires sont bien remplis avant votre départ.

GlossaireLe Glossaire fournit les définitions de la terminologie qualité employée lors des cours FGQ. Dans la mesure du possible, les définitions acceptées de la norme ISO 9000 y sont incluses mais, dans certains cas, les termes utilisés pendant le cours ne sont pas définis au sens de la norme ISO la plus récente. En l’absence d’autre définition officielle, les définitions les plus couramment admises ont été utilisées. Les participants trouveront ce glossaire utile pour définir les termes qui ont des sens similaires ou les nouveaux termes qu’ils ne connaissent pas.

Souvenez‑vous que la langue utilisée pour dispenser le cours n’est pas forcément la langue maternelle des participants, et vous devrez veiller à définir certains termes pendant le cours. Lors de l’introduction de nouveaux termes, expliquez‑les dès leur première occurrence dans une présentation ou une activité et vérifiez que les participants les ont compris avant de poursuivre.

Fichier de travail du participantAu début du cours, chaque participant recevra un Fichier de Travail du Participant. Il s’agit d’un dossier contenant le matériel suivant :

Fascicules des présentations : captures d’écran des diapositives de chaque présentation avec espace libre pour l’ajout de notes

Notes d’activité contenant les instructions sur ce que les participants doivent faire au cours de chaque activité

Ressources telles que les exemples de document, le matériel publié et autres matériels nécessaires à la réalisation des activités

Glossaire.

A la fin du cours, chaque participant recevra une copie du CD‑ROM contenant le Fichier de Travail de l’Animateur.

Matériel principal du cours

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Formation à la Gestion de la Qualité (FGQ)

Contenu des cours

Introduction

Module 1 Programme de Gestion de la Qualité de l’OMS

FGQ 1.1 Stratégies pour la sécurité transfusionnelle de l’OMS Présentation

FGQ 1.2 Programme de Gestion de la Qualité (PGQ) des services de transfusion sanguine (STS)

Présentation

FGQ 1.3 Présentation du cours de FGQ de l’OMS Présentation

FGQ 1.4 Attentes des participants Activité

FGQ 1.5 Evaluation avant le cours Activité

1ère partie Principes élémentaires de la qualité

Module 2 Introduction à la Qualité

FGQ 2.1 Importance de la qualité dans les services de transfusion sanguine

Présentation

FGQ 2.2 Conséquences d’une qualité insuffisante dans les services de transfusion sanguine

Activité

FGQ 2.3 Introduction à la qualité Présentation

FGQ 2.4 Caractéristiques qualité Activité

FGQ 2.5 Visite du Centre de Transfusion Sanguine (CTS) Activité

Module 3 Systèmes Qualité

FGQ 3.1 Systèmes Qualité Présentation

FGQ 3.2 Processus et procédures Présentation

FGQ 3.3 Le logigramme : outil pour décrire les processus Présentation

FGQ 3.4 Création d’un logigramme de processus Activité

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Module 4 Gestion organisationnelle

FGQ 4.1 Responsabilité en matière de gestion de la qualité Présentation

FGQ 4.2 Elaboration d’une politique qualité Activité

FGQ 4.3 Organisation et rôle du responsable qualité Présentation

FGQ 4.4 Création d’un organigramme Activité

FGQ 4.5 Descriptions de postes, responsabilités et délégation Présentation

FGQ 4.6 Rédaction d’une fiche de fonction Activité

FGQ 4.7 Coût de la qualité Présentation

Module 5 Normes des Systèmes Qualité

FGQ 5.1 Présentation des normes des systèmes qualité Présentation

FGQ 5.2 Principes de bonnes pratiques de fabrication Présentation

Module 6 Documentation

FGQ 6.1 La documentation dans les systèmes qualité Présentation

FGQ 6.2 Procédures opératoires standards (POS) Présentation

FGQ 6.3 Rédaction d’une procédure opératoire standard Activité

FGQ 6.4 Validation d’une procédure opératoire standard Activité

FGQ 6.5 Contrôle des documents Présentation

FGQ 6.6 Contrôle des documents Activité

Module 7 Formation

FGQ 7.1 Formation au sein du système qualité Présentation

FGQ 7.2 Besoins en formation et plans de formation Présentation

FGQ 7.3 Création d’un plan de formation Activité

FGQ 7.4 Suivi‑évaluation de la formation Présentation

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Module 8 Evaluation des Systèmes Qualité

FGQ 8.1 Evaluation des Systèmes Qualité Présentation

FGQ 8.2 Validation Présentation

FGQ 8.3 Préparation d’un plan de validation Activité

FGQ 8.4 Maintenance et étalonnage des équipements Présentation

FGQ 8.5 Conception d’un plan de maintenance et d’étalonnage Activité

FGQ 8.6 Outils de suivi qualité Présentation

FGQ 8.7 Analyse des données et suivi des performances Activité

FGQ 8.8 Gestion des erreurs Activité

FGQ 8.9 Préparation d’une POS sur les signalements d’erreur Activité

FGQ 8.10 Audits et méthodes d’audit Présentation

FGQ 8.11 Le processus d’audit Présentation

FGQ 8.12 Elaboration d’un plan d’audit Activité

FGQ 8.13 Identification des non‑conformités par rapport à un ensemble de normes

Activité

FGQ 8.14 Audit d’un secteur de travail Activité

FGQ 8.15 Analyse des défaillances des systèmes qualité Activité

FGQ 8.16 Evaluation du Cours à mi‑parcours Activité

2ème partie Application de la Gestion de la Qualité dans les Services de Transfusion Sanguine (STS)

Module 9 Gestion de la Qualité dans les STS

FGQ 9.1 Application de la gestion de la qualité dans les STS Présentation

FGQ 9.2 Identification des points de contrôle critiques et préparation des logigrammes relatifs aux activités des STS

Activité

FGQ 9.3 Etapes de l’élaboration d’un système qualité dans le STS

Présentation

FGQ 9.4 Evaluation du coût des activités dans un service de transfusion sanguine

Présentation

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FGQ 9.5 Principes du contrôle des stocks Présentation

FGQ 9.6 Aspects qualité de la planification des urgences Présentation

FGQ 9.7 Analyse du statut qualité Activité

FGQ 9.8 Préparation d’un plan d’action Présentation

FGQ 9.9 Préparation d’un projet de plan d’action Activité

Module 10 Hygiène et sécurité dans le STS

FGQ 10.1 Introduction à l’hygiène et à la sécurité dans le STS Présentation

FGQ 10.2 Hygiène dans le STS Présentation

FGQ 10.3 Sécurité biologique et chimique dans le STS Présentation

FGQ 10.4 Problèmes de sécurité et réduction des risques Activité

Module 11 Systèmes qualité appliqués à la gestion des donneurs de sang

FGQ 11.1 Introduction aux systèmes qualité appliqués à la gestion des donneurs de sang

Présentation

FGQ 11.2 Recrutement et sélection des donneurs Présentation

FGQ 11.3 Recrutement et sélection des donneurs Activité

FGQ 11.4 Prélèvements Présentation

FGQ 11.5 Prélèvements Activité

FGQ 11.6 Elaboration d’un système documentaire relatif à la gestion des donneurs de sang

Présentation

FGQ 11.7 Soin, satisfaction et fidélisation des donneurs Présentation

FGQ 11.8 Satisfaction des donneurs Activité

FGQ 11.9 Identification et suivi des points de contrôle critiques au niveau de la gestion des donneurs de sang

Activité

Module 12 Systèmes qualité appliqués aux tests de laboratoire

FGQ 12.1 Présentation des systèmes qualité appliqués aux tests de laboratoire

Présentation

FGQ 12.2 Evaluation et utilisation des réactifs immuno‑hématologiques Présentation

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FGQ 12.3 Evaluation et utilisation des trousses de dépistage des infections transmissibles par transfusion (ITT)

Présentation

FGQ 12.4 Choix des réactifs et des trousses de dépistage Activité

FGQ 12.5 Elaboration d’un système documentaire pour le laboratoire

Présentation

FGQ 12.6 Plans d’évaluation externe de la qualité (PEEQ) Présentation

FGQ 12.7 Identification et suivi des points de contrôle critiques au niveau des tests de laboratoire

Activité

Module 13 Systèmes qualité appliqués à la préparation des PSL

FGQ 13.1 Présentation des systèmes qualité appliqués à la préparation des PSL

Présentation

FGQ 13.2 Suivi de la qualité de la préparation des PSL Présentation

FGQ 13.3 Evaluation et suivi des activités de préparation des PSL Activité

FGQ 13.4 Quarantaine et libération Présentation

FGQ 13.5 Stockage et transport des produits sanguins Présentation

FGQ 13.6 Stockage et transport des produits sanguins Activité

FGQ 13.7 Gestion des stocks de sang et produits sanguins Présentation

FGQ 13.8 Elaboration d’un système documentaire pour la préparation des PSL

Présentation

FGQ 13.9 Identification et suivi des points de contrôle critiques au niveau de la préparation des PSL

Activité

Module 14 Systèmes qualité et Interface clinique

FGQ 14.1 Présentation des systèmes qualité au niveau de l’interface clinique

Présentation

FGQ 14.2 Politique et Bonnes Pratiques concernant l’utilisation clinique du sang

Présentation

FGQ 14.3 Rôle du STS au niveau de l’interface clinique Activité

FGQ 14.4 Documentation du processus transfusionnel hospitalier Présentation

FGQ 14.5 Conception d’une ordonnance de produits sanguins Activité

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FGQ 14.6 Qualité du processus transfusionnel hospitalier Présentation

FGQ 14.7 Qualité du processus transfusionnel hospitalier Activité

FGQ 14.8 Suivi et évaluation du processus transfusionnel hospitalier

Présentation

FGQ 14.9 Hémovigilance Présentation

FGQ 14.10 Identification et suivi des points de contrôle critiques au niveau de l’interface clinique et de l’administration des produits sanguins

Activité

Module 15 Finalisation des plans d’action des participants et conclusion du cours

FGQ 15.1 Revue du cours Activité

FGQ 15.2 Visites de laboratoires/sites de prélèvement dans un STS

Activité

FGQ 15.3 Finalisation des plans d’action individuels Activité

FGQ 15.4 Discussion sur les plans d’action individuels Activité

FGQ 15.5 Revue des systèmes qualité Présentation

FGQ 15.6 Évaluation de fin de cours Activité

FGQ 15.7 Evaluation du cours Activité

FGQ 15.8 Discussions finales Activité

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l’OM

S s

ur la

séc

urité

tra

nsfu

sion

nelle

pr

opos

e de

s in

form

atio

ns s

ur la

si

tuat

ion

mon

dial

e

l L

a st

raté

gie

de l’

OM

S p

our

la

sécu

rité

tran

sfus

ionn

elle

défi

nit

les

exig

ence

s re

lativ

es à

la s

écur

ité, l

’ ad

équa

tion

et la

dis

poni

bilit

é de

s ap

prov

isio

nnem

ents

nat

iona

ux e

n pr

odui

ts s

angu

ins

l S

’ass

urer

que

les

part

icip

ants

com

pren

nent

la

stra

tégi

e de

l’O

MS

pou

r la

sé

curit

é tr

ansf

usio

nnel

le

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’iden

tifier

les

prob

lèm

es

clés

en

rapp

ort

avec

la

sécu

rité

tran

sfus

ionn

elle

m

ondi

ale

l D

e dé

crire

la s

trat

égie

de

l’OM

S p

our

la s

écur

ité

tran

sfus

ionn

elle

¼ h

eure

FGQ

1.2

Prog

ram

me

de

Ges

tion

de la

Q

ualit

é (P

GQ

) de

s se

rvic

es

de t

rans

fusi

on

sang

uine

(S

TS)

Pré

sent

atio

n

Prés

ente

r au

x pa

rtic

ipan

ts le

Pr

ogra

mm

e de

ge

stio

n de

la q

ualit

é (P

GQ

) et

la F

orm

atio

n à

la g

estio

n de

la

qual

ité (FG

Q)

l P

rogr

amm

e de

ge

stio

n de

la

qual

ité

l F

orm

atio

n à

la

gest

ion

de la

qu

alité

l L

e PG

Q d

e l’O

MS

a p

our

but

d’ai

der

les

pays

mem

bres

à a

mél

iore

r la

sé

curit

é et

l’ad

équa

tion

de le

ur

appr

ovis

ionn

emen

t en

PS

L au

niv

eau

natio

nal.

l L

es c

ours

de

FGQ

son

t di

spen

sés

dans

cha

que

régi

on a

fin d

e so

uten

ir la

mis

e en

pla

ce d

es s

ystè

mes

qu

alité

dan

s le

s se

rvic

es d

e tr

ansf

usio

n sa

ngui

ne d

es p

ays

mem

bres

l L

es p

artic

ipan

ts a

u co

urs

de F

GQ

jo

uero

nt u

n rô

le c

entr

al d

ans

la

mis

e en

pla

ce d

es s

ystè

mes

qua

lité

natio

naux

l S

’ass

urer

que

les

part

icip

ants

com

pren

nent

les

obje

ctifs

du

PGQ

l M

ettr

e l’a

ccen

t su

r le

s pr

inci

pes

de f

orm

atio

n in

tera

ctiv

e de

s co

urs

de F

GQ

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’exp

lique

r le

but

du

PGQ

et

de

la F

GQ

½ h

eure

26

Tit

re

But

de

l’ens

eign

emen

tT

hèm

es

prin

cipa

uxPo

ints

ess

enti

els

Poin

ts d

e fo

calis

atio

n de

l’e

nsei

gnem

ent

Rés

ulta

ts e

scom

ptés

Dur

ée

FGQ

1.3

Prés

enta

tion

du

cour

s de

FG

Q

de l’

OM

S

Pré

sent

atio

n

Prés

ente

r le

cou

rs d

e FG

Q d

e l’O

MS

l A

ppro

che

mod

ulai

re

l R

ôle

des

anim

ateu

rs

l R

ôle

des

part

icip

ants

l L

a st

ruct

ure

géné

rale

du

cour

s es

t m

odul

aire

l L

e co

urs

aide

ra le

s pa

rtic

ipan

ts

à m

ettr

e en

œuv

re d

es s

ystè

mes

qu

alité

dan

s le

ur S

TS/c

entr

e de

tr

ansf

usio

n sa

ngui

ne

l L

e rô

le d

es a

nim

ateu

rs e

st d

’ass

urer

l’i

nter

activ

ité d

u co

urs

l S

’ass

urer

que

les

part

icip

ants

com

pren

nent

la

stru

ctur

e et

les

obje

ctifs

du

cour

s

l S

’ass

urer

que

les

part

icip

ants

rec

onna

isse

nt

qu’il

s de

vron

t jo

uer

un r

ôle

actif

dan

s le

pro

cess

us

d’ap

pren

tissa

ge

l E

ncou

rage

r le

s pa

rtic

ipan

ts

à po

ser

des

ques

tions

sur

le

cour

s

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’exp

oser

briè

vem

ent

la

stru

ctur

e et

le c

onte

nu d

u co

urs

l D

’iden

tifier

leur

rôl

e et

le

urs

resp

onsa

bilit

és

dans

le c

adre

du

cour

s de

FG

Q

½ h

eure

FGQ

1.4

Atte

ntes

des

pa

rtic

ipan

ts

Act

ivit

é

Dét

erm

iner

ce

que

les

part

icip

ants

esp

èren

t re

tirer

du

cour

s de

FG

Q

l D

iscu

ssio

n su

r le

s ob

ject

ifs e

t la

st

ruct

ure

du c

ours

de

FG

Q

l I

dent

ifica

tion

des

inté

rêts

spé

cifiq

ues

et d

es b

esoi

ns

en f

orm

atio

n de

s pa

rtic

ipan

ts

en r

elat

ion

avec

la

ges

tion

de la

qu

alité

l L

a FG

Q n

’est

pas

une

for

mat

ion

tech

niqu

e

l U

n su

ivi e

t un

sou

tien

sero

nt

prop

osés

apr

ès le

cou

rs

l S

i des

bes

oins

en

form

atio

n te

chni

que

sont

iden

tifiés

, ils

ser

ont

satis

faits

apr

ès le

cou

rs

l F

aire

en

sort

e qu

e le

s at

tent

es d

es p

artic

ipan

ts

rest

ent

réal

iste

s et

axé

es s

ur

la q

ualit

é pl

utôt

que

sur

les

prob

lèm

es t

echn

ique

s

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’exp

lique

r co

mm

ent

le

cour

s de

FG

Q le

s ai

dera

à

appl

ique

r le

s pr

inci

pes

de

qual

ité d

ans

leur

STS

2 h

eure

s

FGQ

1.5

Eval

uatio

n av

ant

le c

ours

Act

ivit

é

Dét

erm

iner

le

nive

au a

ctue

l de

conn

aiss

ance

s et

de

com

préh

ensi

on

des

part

icip

ants

en

mat

ière

de

qual

ité

l É

valu

atio

n de

s co

nnai

ssan

ces

et d

e la

co

mpr

éhen

sion

de

s pa

rtic

ipan

ts e

n m

atiè

re d

e qu

alité

l D

éter

min

atio

n du

niv

eau

de

conn

aiss

ance

s du

gro

upe

afin

de

prév

oir

un n

ivea

u ap

prop

rié d

e fo

rmat

ion

l L

’éva

luat

ion

soum

ise

avan

t le

cou

rs

vise

à o

bten

ir de

s re

nsei

gnem

ents

de

base

sur

les

part

icip

ants

l E

lle a

ider

a le

s an

imat

eurs

à c

ible

r le

co

urs

sur

des

suje

ts p

rése

ntan

t un

be

soin

par

ticul

ier

l I

nsis

ter

sur

le f

ait

que

l’éva

luat

ion

soum

ise

avan

t le

co

urs

n’es

t pa

s un

exa

men

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’éva

luer

leur

pro

pre

nive

au d

e co

nnai

ssan

ces

et d

e co

mpr

éhen

sion

en

mat

ière

de

qual

ité

¾ h

eure

27

1ère Pa

rtie

Pri

ncip

es É

lém

enta

ires

de

la Q

ualit

é

Mod

ule

2In

trod

ucti

on à

la Q

ualit

é

Tit

re

But

de

l’ens

eign

emen

tT

hèm

es

prin

cipa

uxPo

ints

ess

enti

els

Poin

ts d

e fo

calis

atio

n de

l’e

nsei

gnem

ent

Rés

ulta

ts e

scom

ptés

Dur

ée

FGQ

2.1

Impo

rtan

ce d

e la

qua

lité

dans

le

s se

rvic

es

de t

rans

fusi

on

sang

uine

Pré

sent

atio

n

Prés

ente

r le

con

cept

gé

néra

l de

la q

ualit

é da

ns le

s se

rvic

es d

e tr

ansf

usio

n sa

ngui

ne

l B

esoi

n de

qua

lité

dans

les

STS

l F

acte

urs

affe

ctan

t la

qua

lité

l R

ésul

tats

de

la

qual

ité

l L

a qu

alité

est

ess

entie

lle p

our

gara

ntir

une

tran

sfus

ion

sang

uine

fia

ble

et c

liniq

uem

ent

effic

ace

l L

a qu

alité

s’a

ppliq

ue à

tou

tes

les

activ

ités

du S

TS

l L

a qu

alité

impl

ique

tou

t le

per

sonn

el

l L

a qu

alité

bén

éfici

e à

tous

l L

’am

élio

ratio

n de

la q

ualit

é es

t po

ssib

le, m

ême

quan

d le

s re

ssou

rces

son

t lim

itées

l E

ncou

rage

r le

s pa

rtic

ipan

ts

à id

entifi

er d

’aut

res

cons

éque

nces

pos

itive

s de

la

qua

lité

l S

oulig

ner

le f

ait

que

la

resp

onsa

bilit

é de

la q

ualit

é in

com

be à

tou

t le

mon

de

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’exp

lique

r l’i

mpo

rtan

ce

de la

qua

lité

en m

atiè

re

de t

rans

fusi

on s

angu

ine

l D

’iden

tifier

les

cons

éque

nces

pos

itive

s de

la q

ualit

é da

ns u

n S

TS

½ h

eure

FGQ

2.2

Con

séqu

ence

s d’

une

qual

ité

insu

ffisa

nte

dans

les

serv

ices

de

tran

sfus

ion

sang

uine

Act

ivit

é

Opp

oser

les

cons

éque

nces

d’u

ne

qual

ité in

suffi

sant

e et

les

avan

tage

s d’

un

bon

nive

au d

e qu

alité

l C

onsé

quen

ces

d’un

e qu

alité

in

suffi

sant

e su

r le

s do

nneu

rs,

les

rece

veur

s, le

pe

rson

nel e

t le

s S

TS

Une

qua

lité 

insu

ffisa

nte

:

l M

et la

vie

des

pat

ient

s en

dan

ger

l N

uit

à la

cré

dibi

lité

des

STS

l E

ngen

dre

une

attit

ude

néga

tive

vis‑

à‑vi

s de

s do

ns d

e sa

ng e

t de

s tr

ansf

usio

ns

l N

uit

à l’é

thiq

ue d

u pe

rson

nel

et c

ontr

ibue

à u

ne in

sécu

rité

prof

essi

onne

lle

l E

ncou

rage

r le

s pa

rtic

ipan

ts à

di

scut

er n

on s

eule

men

t de

s ex

empl

es c

arac

téris

tique

s d’

un m

auva

is n

ivea

u de

qu

alité

en

rela

tion

avec

les

tran

sfus

ions

san

guin

es, m

ais

égal

emen

t de

s ra

ison

s qu

i le

ur s

ont

asso

ciée

s

l N

e pa

s fo

rcer

les

part

icip

ants

rét

icen

ts à

ré

véle

r le

s fa

ible

sses

de

leur

S

TS à

ce

stad

e pr

écoc

e du

co

urs

l R

econ

naîtr

e le

s pr

oblè

mes

et

les

cont

rain

tes

posé

es p

ar le

pe

rson

nel e

t le

s re

ssou

rces

lim

itées

l S

oulig

ner

que

le c

ours

de

FGQ

se

conc

entr

era

de f

açon

pr

atiq

ue s

ur la

faç

on d

ont

chaq

ue S

TS p

eut

trav

aille

r po

ur a

mél

iore

r so

n sy

stèm

e qu

alité

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’iden

tifier

cer

tain

es d

es

rais

ons

d’un

mau

vais

ni

veau

de

qual

ité e

n ce

qu

i con

cern

e le

pro

cess

us

tran

sfus

ionn

el

l D

’iden

tifier

les

cons

éque

nces

d’u

n m

auva

is n

ivea

u de

qua

lité

¾ h

eure

28

Tit

re

But

de

l’ens

eign

emen

tT

hèm

es

prin

cipa

uxPo

ints

ess

enti

els

Poin

ts d

e fo

calis

atio

n de

l’e

nsei

gnem

ent

Rés

ulta

ts e

scom

ptés

Dur

ée

FGQ

2.3

Intr

oduc

tion

à la

qu

alité

Pré

sent

atio

n

Prés

ente

r le

con

cept

de

qua

lité

l Q

u’es

t‑ce

que

la

qual

ité ?

l A

vant

ages

de

la

qual

ité

l L

a qu

alité

com

me

proc

essu

s d’

amél

iora

tion

cont

inue

l P

rinci

pes

de b

ase

de la

qua

lité

l D

éfini

tions

de

base

de

la q

ualit

é

l S

atis

fact

ion

des

beso

ins

l C

arac

téris

tique

s de

la

qua

lité

l L

a qu

alité

est

un

proc

essu

s co

ntin

u co

nsis

tant

à t

out

met

tre

en œ

uvre

po

ur p

arve

nir

à un

e am

élio

ratio

n et

ga

rant

ir en

per

man

ence

un

nive

au d

e qu

alité

éle

vé

l L

es s

ervi

ces

et le

s pr

odui

ts d

e qu

alité

rép

onde

nt a

ux b

esoi

ns

l S

’ass

urer

que

tou

s le

s pa

rtic

ipan

ts c

ompr

enne

nt

bien

les

prin

cipe

s de

bas

e de

la

qua

lité

Les

part

icip

ants

doi

vent

êt

re c

apab

les 

:

l D

e dé

mon

trer

une

bon

ne

com

préh

ensi

on d

es

conc

epts

gén

érau

x lié

s à

la q

ualit

é

l D

e re

conn

aîtr

e l’i

mpo

rtan

ce d

e la

qua

lité

au q

uotid

ien

et d

ans

un

STS

¾ h

eure

FGQ

2.4

Car

acté

ristiq

ues

qual

ité

Act

ivit

é

l D

émon

trer

dan

s qu

elle

mes

ure

les

term

es

« sa

tisfa

ctio

n de

s be

soin

s »

cons

titue

nt u

ne

défin

ition

de

la

qual

ité a

u se

ns

larg

e

l D

émon

trer

dan

s qu

elle

mes

ure

la

qual

ité s

’app

lique

au

x si

tuat

ions

qu

otid

ienn

es

cour

ante

s

l I

ntro

duire

le

conc

ept

de

cara

ctér

istiq

ues

qual

ité

l L

a qu

alité

est

la

« sa

tisfa

ctio

n de

s be

soin

s »

l L

a qu

alité

va

au‑

delà

de

la s

impl

e pr

oduc

tion

d’un

pr

odui

t

l L

a qu

alité

con

cern

e le

s pr

odui

ts,

la p

rodu

ctio

n,

l’em

balla

ge e

t le

s se

rvic

es

l L

es c

lient

s ve

ulen

t un

niv

eau

élev

é de

qua

lité

de p

rodu

it/se

rvic

e

l C

haqu

e él

émen

t d’

un p

rodu

it re

flète

sa

qua

lité

l S

’ass

urer

que

le b

ut d

e l’a

ctiv

ité e

st c

lair

l S

’ass

urer

que

la d

éfini

tion

est

bien

com

pris

e et

que

le

s be

soin

s du

clie

nt s

ont

satis

faits

Les

part

icip

ants

doi

vent

êt

re c

apab

les 

:

l D

’iden

tifier

les

cara

ctér

istiq

ues

qual

ité

d’un

pro

duit

l D

e dé

mon

trer

une

bon

ne

com

préh

ensi

on d

e ce

qu

e so

nt la

sat

isfa

ctio

n de

s be

soin

s et

les

beso

ins

des

clie

nts

1 h

eure

29

Tit

re

But

de

l’ens

eign

emen

tT

hèm

es

prin

cipa

uxPo

ints

ess

enti

els

Poin

ts d

e fo

calis

atio

n de

l’e

nsei

gnem

ent

Rés

ulta

ts e

scom

ptés

Dur

ée

FGQ

2.5

Vis

ite d

u C

entr

e de

Tra

nsfu

sion

S

angu

ine

(CTS

)

Act

ivit

é

Fam

iliar

iser

les

part

icip

ants

à

l’age

ncem

ent

et a

ux

activ

ités

d’un

CTS

l F

amili

aris

atio

n av

ec

le b

âtim

ent

l O

ppor

tuni

té d

e vi

site

r un

cen

tre

de t

rans

fusi

on

sang

uine

(C

TS) en

pl

ein

trav

ail

l P

rése

ntat

ion

d’un

sy

stèm

e qu

alité

op

érat

ionn

el

l L

a qu

alité

est

vis

ible

l L

a qu

alité

est

un

proc

essu

s co

ntin

u

l L

a qu

alité

impl

ique

tou

t le

per

sonn

el

l S

oulig

ner

quel

ques

poi

nts

d’in

térê

t pa

rtic

ulie

r en

ra

ppor

t av

ec la

qua

lité

l N

e pa

s ab

orde

r le

s pa

rtic

ular

ités

de la

faç

on d

e tr

avai

ller

du C

TS

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’iden

tifier

les

élém

ents

d’

un s

ystè

me

qual

ité

opér

atio

nnel

qui

pe

rmet

tent

de

parv

enir

à un

e ce

rtai

ne c

ohér

ence

et

à la

sat

isfa

ctio

n de

s be

soin

s

1½

heu

re

Mod

ule

3Sy

stèm

es Q

ualit

é

Tit

re

But

de

l’ens

eign

emen

tT

hèm

es

prin

cipa

uxPo

ints

ess

enti

els

Poin

ts d

e fo

calis

atio

n de

l’e

nsei

gnem

ent

Rés

ulta

ts e

scom

ptés

Dur

ée

FGQ

3.1

Sys

tèm

e Q

ualit

é

Pré

sent

atio

n

Prés

ente

r le

con

cept

de

sys

tèm

e qu

alité

l Q

ualit

é et

sy

stèm

es q

ualit

é

l É

lém

ents

clé

s d’

un

syst

ème

qual

ité

l L

es s

ystè

mes

qua

lité

sont

con

çus

pour

con

trôl

er le

s pr

oces

sus

l I

l exi

ste

cinq

élé

men

ts c

lés

dans

un

syst

ème

qual

ité :

l L

a ge

stio

n de

l’or

gani

sme

l L

es n

orm

es d

es s

ystè

mes

qua

lité

l L

a do

cum

enta

tion

l L

a fo

rmat

ion

l L

’éva

luat

ion

l U

tilis

er d

es e

xem

ples

de

syst

èmes

qua

lité

sim

ples

et

géné

rique

s po

ur g

aran

tir u

ne

bonn

e co

mpr

éhen

sion

l L

e ca

s éc

héan

t, en

cour

ager

le

s pa

rtic

ipan

ts à

dis

cute

r de

s sy

stèm

es q

ualit

é de

leur

S

TS

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’énu

mér

er le

s él

émen

ts

esse

ntie

ls d

’un

syst

ème

qual

ité

l D

e dé

mon

trer

une

bon

ne

com

préh

ensi

on d

es

inte

r‑rel

atio

ns e

ntre

ces

él

émen

ts c

lés

½ h

eure

FGQ

3.2

Proc

essu

s et

pr

océd

ures

Pré

sent

atio

n

Prés

ente

r le

con

cept

de

pro

cess

us, d

e pr

océd

ures

et

leur

co

ntrô

le

l P

roce

ssus

l P

rocé

dure

s

l P

oint

s de

con

trôl

e cr

itiqu

es

l I

ndic

ateu

rs

l L

es o

péra

tions

d’u

n or

gani

sme

se

com

pose

nt d

e pr

oces

sus

et d

e pr

océd

ures

l L

es p

oint

sde

cont

rôle

crit

ique

s do

iven

t êt

re id

entifi

és d

ans

chaq

ue

proc

édur

e

l L

es in

dica

teur

s pe

rmet

tant

de

mes

urer

le c

ontr

ôle

de la

pro

cédu

re

doiv

ent

être

iden

tifiés

et

anal

ysés

l V

érifi

er la

com

préh

ensi

on d

es

conc

epts

de

proc

essu

s et

pr

océd

ures

l S

oulig

ner

le f

ait

qu’il

exi

ste

des

poin

ts d

e co

ntrô

le

criti

ques

dan

s ch

aque

pr

océd

ure

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

e dé

finir

les

proc

essu

s et

les

proc

édur

es

l D

e dé

finir

les

poin

ts d

e co

ntrô

le c

ritiq

ues

et le

s in

dica

teur

s

l D

’énu

mér

er le

s ca

ract

éris

tique

s de

s in

dica

teur

s

½ h

eure

30

Tit

re

But

de

l’ens

eign

emen

tT

hèm

es

prin

cipa

uxPo

ints

ess

enti

els

Poin

ts d

e fo

calis

atio

n de

l’e

nsei

gnem

ent

Rés

ulta

ts e

scom

ptés

Dur

ée

FGQ

3.3

Le lo

gigr

amm

e :

outil

pou

r dé

crire

les

proc

essu

s

Pré

sent

atio

n

l P

rése

nter

l’u

tilis

atio

n de

s lo

gigr

amm

es p

our

l’ana

lyse

des

pr

oces

sus

l I

llust

rer

l’util

isat

ion

des

logi

gram

mes

po

ur l’

iden

tifica

tion

des

poin

ts d

e co

ntrô

le c

ritiq

ues

l P

rinci

paux

él

émen

ts d

e l’a

naly

se d

es

proc

essu

s et

des

pr

océd

ures

l P

répa

ratio

n de

lo

gigr

amm

es

l L

es p

roce

ssus

et

proc

édur

es d

oive

nt

être

ana

lysé

s afi

n d’

iden

tifier

les

poin

ts d

e co

ntrô

le c

ritiq

ues

l P

lusi

eurs

que

stio

ns im

port

ante

s do

iven

t êt

re s

oule

vées

ava

nt

d’an

alys

er u

n pr

oces

sus 

:

l L

a tâ

che

est‑e

lle c

ritiq

ue p

our

le

résu

ltat 

?

l L

a tâ

che

(ou

ses

résu

ltats

) pe

ut‑e

lle

être

mes

urée

 ?

l L

e lo

gigr

amm

e pr

opos

e un

e vu

e d’

ense

mbl

e si

mpl

ifiée

(sc

hém

a) d

e la

gl

obal

ité d

’un

proc

essu

s

l U

tilis

er d

es e

xem

ples

de

proc

essu

s si

mpl

es

l U

tilis

er le

s sy

mbo

les

et la

te

rmin

olog

ie h

abitu

elle

men

t em

ploy

és p

our

les

logi

gram

mes

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’énu

mér

er le

s fa

cteu

rs à

pr

endr

e en

com

pte

dans

l’a

naly

se d

’un

proc

essu

s

l D

’éta

blir

le lo

gigr

amm

e d’

un p

roce

ssus

1 h

eure

FGQ

3.4

Cré

atio

n d’

un

logi

gram

me

de

proc

essu

s

Act

ivit

é

Dém

ontr

er a

ux

part

icip

ants

que

le

conc

ept de

pro

cess

us

peut

s’a

ppliq

uer

à n’

impo

rte

quel

le

situ

atio

n

l D

écom

posi

tion

d’un

pro

cess

us

spéc

ifiqu

e

l A

naly

se d

u pr

oces

sus

en

utili

sant

un

logi

gram

me

l L

es p

roce

ssus

son

t co

nstit

ués

de p

rocé

dure

s qu

i peu

vent

êtr

e in

divi

dual

isée

s

l L

es lo

gigr

amm

es a

iden

t à

clar

ifier

les

élém

ents

con

stitu

tifs

des

proc

essu

s et

pro

cédu

res,

incl

us le

s po

ints

cr

itiqu

es d

e co

ntrô

le,

l S

e co

ncen

trer

sur

les

proc

essu

s él

émen

taire

s,

des

mat

ière

s pr

emiè

res

au

prod

uit

fini e

t à

la d

istr

ibut

ion

l I

nsis

ter

sur

l’im

port

ance

de

la s

impl

icité

l A

ppor

ter

un e

xem

ple

de

logi

gram

me

rela

tif à

un

proc

essu

s

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’iden

tifier

les

élém

ents

in

divi

duel

s au

sei

n d’

un

proc

essu

s sp

écifi

que

l D

’ela

bore

r un

logi

gram

me

sim

ple

corr

espo

ndan

t à

un p

roce

ssus

1½

heu

re

31

Mod

ule

4G

esti

on o

rgan

isat

ionn

elle

Tit

re

But

de

l’ens

eign

emen

tT

hèm

es

prin

cipa

uxPo

ints

ess

enti

els

Poin

ts d

e fo

calis

atio

n de

l’e

nsei

gnem

ent

Rés

ulta

ts e

scom

ptés

Dur

ée

FGQ

4.1

Res

pons

abili

té

en m

atiè

re d

e ge

stio

n de

la

qual

ité

Pré

sent

atio

n

Prés

ente

r le

s re

spon

sabi

lités

en

mat

ière

de

syst

ème

qual

ité

l T

erm

inol

ogie

ut

ilisé

e en

ges

tion

de la

qua

lité

l R

espo

nsab

ilité

s de

l’or

gani

sme

en

mat

ière

de

qual

ité

l P

oliti

que

qual

ité

com

me

élém

ent

du

plan

str

atég

ique

de

l’org

anis

me

l P

lani

ficat

ion

et

mis

e en

œuv

re

d’un

sys

tèm

e qu

alité

l G

estio

n d’

un

syst

ème

qual

ité

l L

’eng

agem

ent

de la

dire

ctio

n en

m

atiè

re d

e qu

alité

est

ess

entie

l

l L

es r

espo

nsab

ilité

s lié

es à

la q

ualit

é do

iven

t êt

re e

xpos

ées

briè

vem

ent

dans

le p

lan

et la

pol

itiqu

e qu

alité

l L

a di

rect

ion

doit

s’en

gage

r en

mat

ière

de

pla

nific

atio

n et

de

mis

e en

œuv

re

du s

ystè

me

qual

ité

l L

’impl

icat

ion

et l’

enga

gem

ent

de

l’ens

embl

e du

per

sonn

el s

ont

esse

ntie

ls p

our

déve

lopp

er u

ne

« cu

lture

qua

lité 

»

l S

oulig

ner

l’im

port

ance

de

mes

ures

et

d’un

sou

tien

optim

um

l S

oulig

ner

le r

ôle

de

l’ens

embl

e du

per

sonn

el

dans

l’as

sura

nce

de la

qu

alité

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

e dé

finir

les

resp

onsa

bilit

és e

n m

atiè

re d

e qu

alité

l D

e dé

finir

la t

erm

inol

ogie

co

uran

te u

tilis

ée e

n ge

stio

n de

la q

ualit

é

l D

’énu

mér

er le

s él

émen

ts

clés

d’u

ne p

oliti

que

qual

ité

½ h

eure

FGQ

4.2

Elab

orat

ion

d’un

e po

litiq

ue

qual

ité

Act

ivit

é

Con

solid

er le

s co

nnai

ssan

ces

des

part

icip

ants

en

mat

ière

de

polit

ique

qu

alité

l S

outie

n to

tal e

t ac

tif d

e la

dire

ctio

n gé

néra

le

l A

ppro

batio

n et

acc

epta

tion

offic

ielle

s de

la

polit

ique

l P

rinci

pes

clés

su

r le

sque

ls la

po

litiq

ue q

ualit

é es

t fo

ndée

l I

dent

ifica

tion

des

norm

es

appr

oprié

es

l L

a po

litiq

ue q

ualit

é do

it re

fléte

r le

s be

soin

s de

s cl

ient

s de

l’or

gani

sme

ains

i que

sa

stru

ctur

e et

ses

ca

paci

tés

l Q

uelle

s qu

e so

ient

les

norm

es

adop

tées

, elle

s do

iven

t êt

re

pert

inen

tes

et a

dapt

ées

à l’o

rgan

ism

e

l L

e so

utie

n de

la d

irect

ion

géné

rale

es

t es

sent

iel p

our

le s

uccè

s de

la

mis

e en

œuv

re d

e la

pol

itiqu

e qu

alité

l S

’ass

urer

que

les

polit

ique

s él

abor

ées

par

les

part

icip

ants

son

t le

refl

et d

e l’o

rgan

ism

e et

de

ses

clie

nts

l P

réfé

rer

la s

impl

icité

et

un v

ocab

ulai

re f

acile

à

com

pren

dre

l S

’ass

urer

qu’

une

sect

ion

est

prév

ue d

ans

la p

oliti

que

pour

la

sig

natu

re d

e la

dire

ctio

n gé

néra

le

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

e ré

dige

r un

e po

litiq

ue

qual

ité p

our

un o

rgan

ism

e gé

nériq

ue

l D

e ré

dige

r un

e po

litiq

ue

qual

ité p

our

leur

pro

pre

STS

1½

heu

re

32

Tit

re

But

de

l’ens

eign

emen

tT

hèm

es

prin

cipa

uxPo

ints

ess

enti

els

Poin

ts d

e fo

calis

atio

n de

l’e

nsei

gnem

ent

Rés

ulta

ts e

scom

ptés

Dur

ée

FGQ

4.3

Org

anis

atio

n et

rôl

e du

re

spon

sabl

e qu

alité

Pré

sent

atio

n

Sou

ligne

r l’i

mpo

rtan

ce d

’une

st

ruct

ure

hiér

arch

ique

po

ur u

n or

gani

sme

et le

rôl

e du

re

spon

sabl

e qu

alité

l A

utor

ité e

t re

spon

sabi

lités

re

lativ

es a

ux

activ

ités

de

l’org

anis

me

l I

mpo

rtan

ce d

’une

dé

finiti

on c

laire

de

tout

es le

s ac

tivité

s et

res

pons

abili

tés

au s

ein

d’un

or

gani

sme

l R

ôle

et

resp

onsa

bilit

és d

u re

spon

sabl

e qu

alité

l T

out

orga

nism

e né

cess

ite u

ne

stru

ctur

e of

ficie

lle

l L

es s

truc

ture

s dé

velo

ppée

s do

iven

t m

aint

enir

et r

enfo

rcer

l’un

ité d

e l’o

rgan

ism

e

l U

ne s

truc

ture

cla

ire d

e l’o

rgan

ism

e es

t es

sent

ielle

pou

r un

fo

nctio

nnem

ent

harm

onie

ux

l L

’aut

orité

et

les

resp

onsa

bilit

és a

u se

in d

e l’o

rgan

ism

e do

iven

t êt

re

défin

ies

l L

e re

spon

sabl

e qu

alité

ne

doit

pas

être

impl

iqué

dan

s le

s ac

tivité

s op

érat

ionn

elle

s

l L

e re

spon

sabl

e qu

alité

est

di

rect

emen

t pl

acé

sous

la d

irect

ion

du r

espo

nsab

le d

e l’o

rgan

ism

e/in

stitu

tion

l L

e re

spon

sabl

e qu

alité

est

re

spon

sabl

e de

la m

ise

en p

lace

et

du m

aint

ien

du s

ystè

me

qual

ité

l S

oulig

ner

que

les

stru

ctur

es

de l’

orga

nism

e do

iven

t êt

re b

ien

défin

ies

pour

êtr

e ef

ficac

es

l S

’ass

urer

que

les

part

icip

ants

com

pren

nent

no

n se

ulem

ent

les

défin

ition

s de

l’au

torit

é et

de

s re

spon

sabi

lités

, mai

s ég

alem

ent

la r

elat

ion

de

ces

dern

ière

s au

sei

n d’

un

orga

nism

e

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’exp

lique

r po

urqu

oi

une

stru

ctur

e cl

aire

de

l’or

gani

sme

est

impo

rtan

te p

our

un

syst

ème

qual

ité

l D

’éla

bore

r un

or

gani

gram

me

de b

ase

l D

’énu

mér

er le

s re

spon

sabi

lités

du

resp

onsa

ble

qual

ité

½ h

eure

FGQ

4.4

Cré

atio

n d’

un

orga

nigr

amm

e

Act

ivit

é

Form

er le

s pa

rtic

ipan

ts à

la

prép

arat

ion

d’un

or

gani

gram

me

de

base

l P

répa

ratio

n d’

orga

nigr

amm

es

l C

onso

lidat

ion

des

conn

aiss

ance

s re

lativ

es à

l’u

tilis

atio

n de

s or

gani

gram

mes

l L

es o

rgan

igra

mm

es s

impl

ifien

t la

pr

ésen

tatio

n de

s st

ruct

ures

l S

’ass

urer

que

les

part

icip

ants

s’e

n tie

nnen

t à

une

stru

ctur

e si

mpl

e po

ur u

n or

gani

sme

géné

rique

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

e ré

alis

er u

n or

gani

gram

me

l D

e dé

mon

trer

leur

s co

nnai

ssan

ces

sur

les

nive

aux

de r

espo

nsab

ilité

s et

les

stru

ctur

es

hiér

arch

ique

s

1 h

eure

33

Tit

re

But

de

l’ens

eign

emen

tT

hèm

es

prin

cipa

uxPo

ints

ess

enti

els

Poin

ts d

e fo

calis

atio

n de

l’e

nsei

gnem

ent

Rés

ulta

ts e

scom

ptés

Dur

ée

FGQ

4.5

Des

crip

tions

de

pos

tes,

re

spon

sabi

lités

et

dél

égat

ion

Pré

sent

atio

n

Sou

ligne

r l’i

mpo

rtan

ce d

es

desc

riptio

ns q

ui

expo

sent

briè

vem

ent

l’aut

orité

, les

re

spon

sabi

lités

et

la

délé

gatio

n lié

es a

ux

post

es

l D

escr

iptio

n de

po

ste

l P

rofil

de

cand

idat

l C

ompé

tenc

es

l A

utor

ité e

t re

spon

sabi

lités

l G

estio

n ef

ficac

e du

pe

rson

nel

l D

élég

atio

n

l T

ous

les

orga

nism

es d

oive

nt

s’as

sure

r qu

’ils

emba

uche

nt la

bon

ne

pers

onne

pou

r le

bon

pos

te

l L

e pe

rson

nel d

oit

être

bie

n fo

rmé

et

com

péte

nt

l L

es d

escr

iptio

ns d

e po

stes

et

les

profi

ls d

e ca

ndid

ats

déte

rmin

ent

de

faço

n pr

écis

e le

s ex

igen

ces

liées

à

un p

oste

et

le t

ype

de c

andi

dat

rech

erch

é

l L

a dé

léga

tion

perm

et a

ux

resp

onsa

bles

d’u

tilis

er le

ur t

emps

au

mie

ux e

t de

for

mer

le p

erso

nnel

juni

or

l L

a dé

léga

tion

est

cara

ctér

istiq

ue d

’un

bon

resp

onsa

ble

et d

’un

bon

syst

ème

qual

ité

l S

oulig

ner

l’im

port

ance

de

l’éla

bora

tion

de d

escr

iptio

ns

de p

oste

s et

de

profi

ls

de c

andi

dats

cla

ires

et

spéc

ifiqu

es

l I

nsis

ter

sur

l’im

port

ance

de

la d

élég

atio

n de

l’au

torit

é

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’énu

mér

er le

s él

émen

ts

clés

des

des

crip

tions

de

post

es e

t de

s pr

ofils

de

cand

idat

s

l D

’iden

tifier

l’im

port

ance

de

l’au

torit

é et

des

re

spon

sabi

lités

l D

’exp

lique

r l’i

mpo

rtan

ce

de la

dél

égat

ion

1 h

eure

FGQ

4.6

Réd

actio

n d’

une

fiche

de

fonc

tion

Act

ivit

é

Form

er le

s pa

rtic

ipan

ts à

la

prép

arat

ion

d’un

e fic

he d

e fo

nctio

n

l L

a fic

he d

e fo

nctio

n, u

n do

cum

ent

stru

ctur

é

l É

lém

ents

clé

s d’

une

fiche

de

fonc

tion

l R

espo

nsab

ilité

s et

fon

ctio

ns

appr

oprié

es p

our

un p

oste

l T

oute

s le

s de

scrip

tions

de

post

es

d’un

org

anis

me

doiv

ent

être

pr

ésen

tées

de

la m

ême

faço

n et

in

clur

e le

s él

émen

ts c

lés

du p

oste

l S

’ass

urer

que

les

élém

ents

cl

és s

ont

incl

us d

ans

les

fiche

s de

fon

ctio

n

l I

nsis

ter

sur

le r

ôle

du /

resp

onsa

ble

qual

ité e

n as

sura

nt u

ne a

ppro

che

stan

dard

isée

pou

r l’é

labo

ratio

n de

s de

scrip

tions

de

pos

tes

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

e pr

épar

er u

ne

desc

riptio

n de

pos

te e

t un

pr

ofil d

e ca

ndid

at

l D

’incl

ure

les

fonc

tions

et

les

resp

onsa

bilit

és

appr

oprié

es d

ans

la fi

che

de f

onct

ion

1½

heu

re

FGQ

4.7

Le c

oût

de la

qu

alité

Pré

sent

atio

n

Dém

ontr

er q

u’un

e ap

proc

he fon

dée

sur

la q

ualit

é pe

rmet

d’

écon

omis

er d

e l’a

rgen

t

l D

éfini

tion

du c

oût

de la

qua

lité

l C

oût

de la

qua

lité

l É

lém

ents

du

coût

de

la q

ualit

é

l U

n ni

veau

de

qual

ité fai

ble

coût

e da

vant

age

l U

n ni

veau

de

qual

ité fai

ble

enge

ndre

de

s dé

faut

s et

des

rej

ets

de p

rodu

its

l U

n ni

veau

de

qual

ité fai

ble

augm

ente

le

s co

ûts

opér

atio

nnel

s

l C

iter

plus

ieur

s ex

empl

es

dans

lesq

uels

le c

oût

réel

es

t pl

us é

levé

que

pré

vu e

n ra

ison

d’u

n ni

veau

de

qual

ité

faib

le

l A

naly

ser

les

proc

essu

s et

les

proc

édur

es p

our

iden

tifier

les

cas

où u

n ni

veau

de

qual

ité f

aibl

e au

gmen

te le

s co

ûts

½ h

eure

34

Mod

ule

5N

orm

es d

es S

ystè

mes

Qua

lité

Tit

re

But

de

l’ens

eign

emen

tT

hèm

es

prin

cipa

uxPo

ints

ess

enti

els

Poin

ts d

e fo

calis

atio

n de

l’e

nsei

gnem

ent

Rés

ulta

ts e

scom

ptés

Dur

ée

FGQ

5.1

Prés

enta

tion

des

norm

es

des

syst

èmes

qu

alité

Pré

sent

atio

n

Prés

ente

r di

ffér

ente

s no

rmes

qua

lité

susc

eptib

les

d’êt

re u

tilis

ées

par

les

serv

ices

de

tran

sfus

ion

sang

uine

l N

orm

es q

ualit

é

l N

orm

es n

atio

nale

s et

inte

rnat

iona

les

l N

orm

es

régl

emen

taire

s

l A

udits

et

norm

es

de q

ualit

é

l L

es n

orm

es q

ualit

é so

nt d

es

élém

ents

clé

s du

sys

tèm

e qu

alité

l L

es n

orm

es q

ualit

é pe

rmet

tent

d’

assu

rer

une

appr

oche

sys

tém

atiq

ue

et c

ohér

ente

du

déve

lopp

emen

t de

s sy

stèm

es q

ualit

é

l L

es n

orm

es q

ualit

é do

iven

t êt

re

pert

inen

tes

pour

les

STS

l E

xpliq

uer

l’util

ité d

es n

orm

es

qual

ité p

our

le S

TS

l S

oulig

ner

l’im

port

ance

de

l’ide

ntifi

catio

n de

nor

mes

ap

prop

riées

pou

r un

STS

sp

écifi

que

l E

xpliq

uer

le r

ôle

des

norm

es q

ualit

é

l D

écrir

e le

s av

anta

ges

de

l’util

isat

ion

de n

orm

es

qual

ité p

our

les

STS

l E

xpliq

uer

le r

ôle

du

resp

onsa

ble

qual

ité,

resp

onsa

ble

de s

’ass

urer

qu

e de

s no

rmes

qua

lité

pert

inen

tes

sont

id

entifi

ées

et m

ises

en

plac

e

½ h

eure

FGQ

5.2

Prin

cipe

s de

bon

nes

prat

ique

s de

fa

bric

atio

n

Pré

sent

atio

n

Intr

odui

re le

s bo

nnes

pra

tique

s de

fa

bric

atio

n (B

PF) da

ns

le s

ystè

me

qual

ité

l L

e S

TS e

n ta

nt q

ue

prod

ucte

ur

l L

es B

PF e

n ta

nt

qu’é

lém

ents

du

syst

ème

qual

ité

l L

es é

lém

ents

clé

s de

s B

PF

l L

es S

TS s

ont

des

fabr

ican

ts d

e pr

odui

ts t

héra

peut

ique

s

l L

a m

ise

en p

lace

des

BPF

est

es

sent

ielle

pou

r as

sure

r la

bon

ne

qual

ité d

es p

rodu

its

l S

e co

ncen

trer

sur

le S

TS e

n ta

nt q

ue f

abric

ant

l S

’ass

urer

que

le c

once

pt d

e fa

bric

atio

n ap

pliq

ué a

u sa

ng

et a

ux p

rodu

its s

angu

ins

est

com

pris

l D

écrir

e le

rôl

e de

s B

PF

dans

le s

ystè

me

qual

ité

l É

num

érer

les

élém

ents

de

s B

PF

1 h

eure

35

Mod

ule

6D

ocum

enta

tion

Tit

re

But

de

l’ens

eign

emen

tT

hèm

es

prin

cipa

uxPo

ints

ess

enti

els

Poin

ts d

e fo

calis

atio

n de

l’e

nsei

gnem

ent

Rés

ulta

ts e

scom

ptés

Dur

ée

FGQ

6.1

La

docu

men

tatio

n da

ns le

s sy

stèm

es

qual

ité

Pré

sent

atio

n

Expl

ique

r le

rôl

e de

la

docu

men

tatio

n da

ns

les

syst

èmes

qua

lité

l D

éfini

tions

re

lativ

es à

la

docu

men

tatio

n

l I

mpo

rtan

ce d

e la

do

cum

enta

tion

l T

ypes

de

docu

men

ts d

e ba

se

l R

elat

ion

entr

e le

s do

cum

ents

l D

ange

rs d

’une

qu

antit

é tr

op

impo

rtan

te d

e do

cum

enta

tion

l L

a do

cum

enta

tion

est

la c

lé d

’un

syst

ème

qual

ité

l L

a do

cum

enta

tion

perm

et d

e ga

rant

ir la

coh

éren

ce d

es p

roce

ssus

et

des

proc

édur

es

l L

a do

cum

enta

tion

perm

et la

tr

açab

ilité

l U

ne b

onne

doc

umen

tatio

n es

t sy

nony

me

de b

on s

ystè

me

qual

ité

l L

a fo

rmat

ion

est

plus

sim

ple

avec

une

bo

nne

docu

men

tatio

n su

r la

quel

le

s’ap

puye

r

l I

llust

rer

l’im

port

ance

de

la

docu

men

tatio

n en

util

isan

t de

s ex

empl

es is

sus

de s

a pr

opre

exp

érie

nce

l A

voir

reco

urs

à de

s sc

énar

ios

dans

lesq

uels

un

man

que

de

docu

men

tatio

n pe

ut c

ause

r/av

oir

caus

é de

s pr

oblè

mes

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’exp

lique

r le

rôl

e de

la

doc

umen

tatio

n et

le

beso

in d

e do

cum

enta

tion

dans

un

syst

ème

qual

ité

l É

num

érer

les

diff

éren

ts

type

s de

doc

umen

ts

utili

sés

dans

un

syst

ème

qual

ité

½ h

eure

FGQ

6.2

Proc

édur

es

opér

atoi

res

stan

dard

s (P

OS

)

Pré

sent

atio

n

Déc

rire

com

men

t pl

anifi

er e

t ré

dige

r un

e Pr

océd

ure

Opé

rato

ire S

tand

ard

effic

ace

l P

lani

ficat

ion

et

réda

ctio

n de

s PO

S

l V

alid

atio

n de

s PO

S

l U

tilis

atio

n de

s PO

S

l L

es P

OS

son

t un

élé

men

t es

sent

iel

du s

ystè

me

qual

ité

l L

es P

OS

doi

vent

êtr

e ré

digé

es p

our

tout

es le

s pr

inci

pale

s pr

océd

ures

d’

une

orga

nisa

tion

l L

es P

OS

doi

vent

êtr

e cl

aire

s, c

onci

ses

et s

impl

es à

sui

vre

l L

es P

OS

doi

vent

êtr

e ut

ilisé

es p

our

la

form

atio

n du

per

sonn

el

l L

es P

OS

doi

vent

êtr

e va

lidée

s

l L

es P

OS

doi

vent

êtr

e de

s do

cum

ents

év

olut

ifs

l L

e pe

rson

nel d

oit

avoi

r fa

cile

men

t ac

cès

aux

POS

l L

es P

OS

doi

vent

êtr

e co

nsta

mm

ent

suiv

ies

par

l’ens

embl

e du

per

sonn

el

l S

e co

ncen

trer

en

géné

ral s

ur

l’im

port

ance

et

l’util

isat

ion

des

POS

l N

e pa

s êt

re t

rop

pres

crip

tif

en c

e qu

i con

cern

e la

pr

ésen

tatio

n et

la c

once

ptio

n de

s PO

S

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’iden

tifier

les

prin

cipa

les

cara

ctér

istiq

ues

de P

OS

ef

ficac

es

l D

e dé

crire

com

men

t pl

anifi

er d

es P

OS

l D

e pr

épar

er d

es P

OS

l D

’exp

lique

r l’u

tilis

atio

n de

s PO

S

1 h

eure

36

Tit

re

But

de

l’ens

eign

emen

tT

hèm

es

prin

cipa

uxPo

ints

ess

enti

els

Poin

ts d

e fo

calis

atio

n de

l’e

nsei

gnem

ent

Rés

ulta

ts e

scom

ptés

Dur

ée

FGQ

6.3

Réd

actio

n d’

une

proc

édur

e op

érat

oire

st

anda

rd

Act

ivit

é

Entr

aîne

r le

s pa

rtic

ipan

ts à

pr

épar

er u

ne

proc

édur

e op

érat

oire

st

anda

rd p

our

une

activ

ité s

impl

e et

fa

mili

ère

l I

dent

ifica

tion

des

com

posa

ntes

d’u

ne

activ

ité

l P

répa

ratio

n d’

une

proc

édur

e ut

ilisa

ble

l L

es p

rocé

dure

s dé

finis

sent

la faç

on

dont

une

pro

cédu

re d

oit

être

réa

lisée

l L

es P

OS

doi

vent

êtr

e ré

digé

es p

our

être

util

isée

s

l S

’ass

urer

que

les

proc

édur

es

suiv

ent

les

prin

cipe

s en

seig

nés

dans

FG

Q 6

.2

l A

xer

les

proc

édur

es s

ur le

si

mpl

e fa

it de

pré

pare

r du

ca

fé

l S

’ass

urer

que

les

proc

édur

es

reflè

tent

la p

rocé

dure

rée

lle

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

e ré

dige

r un

e pr

océd

ure

pour

une

act

ivité

sim

ple

et f

amili

ère

l D

’énu

mér

er le

s co

mpo

sant

es c

lés

d’un

e pr

océd

ure

1½

heu

re

FGQ

6.4

Valid

atio

n d’

une

proc

édur

e op

érat

oire

st

anda

rd

Act

ivit

é

Dém

ontr

er c

omm

ent

les

proc

édur

es s

ont

valid

ées

l C

réat

ion

d’un

pr

otoc

ole

de

valid

atio

n po

ur

une

proc

édur

e Id

entifi

catio

n et

co

mpr

éhen

sion

des

pr

oblè

mes

pos

és

par

la v

alid

atio

n de

s pr

océd

ures

l C

orre

ctio

n de

tou

s le

s pr

oblè

mes

id

entifi

és

l A

ucun

e pr

océd

ure

ne d

oit

être

ut

ilisé

e sa

ns a

voir

été

valid

ée

l L

a pr

océd

ure

doit

perm

ettr

e d’

obte

nir

un p

rodu

it ac

cept

able

l S

’ass

urer

que

les

proc

édur

es

sont

sui

vies

, tel

les

que

rédi

gées

l S

’ass

urer

que

tou

s le

s as

pect

s de

s pr

océd

ures

son

t ex

amin

és

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

e va

lider

une

pro

cédu

re

l D

’iden

tifier

les

étap

es

man

quan

tes

dans

une

pr

océd

ure

grâc

e au

pr

oces

sus

de v

alid

atio

n

1 h

eure

FGQ

6.5

Con

trôl

e de

s do

cum

ents

Pré

sent

atio

n

Prés

ente

r le

s m

écan

ism

es e

t le

s ra

ison

s du

con

trôl

e de

s do

cum

ents

l I

mpo

rtan

ce

du c

ontr

ôle

de

docu

men

ts

l M

écan

ism

es

de c

ontr

ôle

de

docu

men

ts

l D

istr

ibut

ion

de

docu

men

ts

l R

évis

ion

de

docu

men

ts

l T

ous

les

docu

men

ts c

lés

ayan

t tr

ait

à la

qua

lité

doiv

ent

être

con

trôl

és

l L

es m

écan

ism

es d

e co

ntrô

le

conc

erne

nt :

– La

dis

trib

utio

n

– La

rév

isio

n

– La

mod

ifica

tion

l S

oulig

ner

le t

ype

de

prob

lèm

es s

usce

ptib

les

de s

urve

nir

sans

la m

ise

en p

lace

d’u

n sy

stèm

e de

co

ntrô

le d

e do

cum

ents

l I

nsis

ter

sur

le b

esoi

n de

cr

éer

des

syst

èmes

de

cont

rôle

de

docu

men

ts

sim

ples

l E

xpliq

uer

clai

rem

ent

la

différ

ence

ent

re la

rév

isio

n d’

un d

ocum

ent

et u

n no

uvea

u do

cum

ent

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’iden

tifier

les

prin

cipa

ux

aspe

cts

du c

ontr

ôle

de

docu

men

ts

l D

’énu

mér

er le

s do

cum

ents

à c

ontr

ôler

et

la m

étho

de m

ise

en

œuv

re

½ h

eure

37

Tit

re

But

de

l’ens

eign

emen

tT

hèm

es

prin

cipa

uxPo

ints

ess

enti

els

Poin

ts d

e fo

calis

atio

n de

l’e

nsei

gnem

ent

Rés

ulta

ts e

scom

ptés

Dur

ée

FGQ

6.6

Con

trôl

e de

s do

cum

ents

Act

ivit

é

Illus

trer

le p

roce

ssus

de

con

trôl

e de

do

cum

ents

l I

dent

ifica

tion

d’un

e si

mpl

e ré

visi

on

requ

ise

pour

une

pr

océd

ure

l I

ntég

ratio

n de

la

révi

sion

dan

s un

e no

uvel

le v

ersi

on d

e la

pro

cédu

re

l I

dent

ifica

tion

corr

ecte

de

la

proc

édur

e ré

visé

e

l G

aran

tie q

ue

les

proc

édur

es

de c

ontr

ôle

de

docu

men

ts o

nt b

ien

été

suiv

ies

l L

a ré

visi

on d

’un

docu

men

t es

t un

e ac

tivité

con

tinue

l L

es s

ystè

mes

de

cont

rôle

des

do

cum

ents

gar

antis

sent

que

le

docu

men

t co

rrec

t es

t ut

ilisé

l L

es r

évis

ions

doi

vent

êtr

e va

lidée

s av

ant

la p

ublic

atio

n du

doc

umen

t

l S

’ass

urer

que

la r

évis

ion

est

corr

ecte

men

t id

entifi

ée

l S

’ass

urer

que

les

chan

gem

ents

impo

rtan

ts

requ

is o

nt b

ien

été

iden

tifiés

l S

’ass

urer

que

le s

ystè

me

de

cont

rôle

est

sim

ple

et fac

ile à

su

ivre

l É

tudi

er la

diff

éren

ce e

ntre

la

rév

isio

n d’

un d

ocum

ent

et le

bes

oin

d’un

nou

veau

do

cum

ent

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’iden

tifier

les

erre

urs

qui p

rovi

enne

nt d

’un

man

que

de c

ontr

ôle

de

docu

men

ts.

l D

’iden

tifier

com

men

t m

ettr

e en

pla

ce d

es

mes

ures

cor

rect

ives

1½

heu

re

38

Mod

ule

7Fo

rmat

ion

Tit

re

But

de

l’ens

eign

emen

tT

hèm

es

prin

cipa

uxPo

ints

ess

enti

els

Poin

ts d

e fo

calis

atio

n de

l’e

nsei

gnem

ent

Rés

ulta

ts e

scom

ptés

Dur

ée

FGQ

7.1

Form

atio

n au

se

in d

u sy

stèm

e qu

alité

Pré

sent

atio

n

Sou

ligne

r l’i

mpo

rtan

ce d

e la

fo

rmat

ion

dans

un

syst

ème

qual

ité

l I

mpo

rtan

ce d

e la

fo

rmat

ion

l R

espo

nsab

ilité

s de

l’or

gani

sme

en

ce q

ui c

once

rne

la

form

atio

n

l T

ypes

de

form

atio

n

l L

e pe

rson

nel e

st u

ne v

aria

ble

maj

eure

des

pro

cess

us

l L

a fo

rmat

ion

du p

erso

nnel

est

es

sent

ielle

pou

r as

sure

r l’e

xécu

tion

cohé

rent

e de

s fo

nctio

ns

l C

haqu

e or

gani

sme

doit

pren

dre

en c

harg

e la

res

pons

abili

té d

e la

fo

rmat

ion

cont

inue

de

son

pers

onne

l

l L

’org

anis

me

tire

profi

t d’

une

mai

n‑d’

œuv

re c

ompé

tent

e et

mot

ivée

l S

oulig

ner

que

les

prob

lèm

es

de q

ualit

é su

rvie

nnen

t so

uven

t lo

rsqu

e le

per

sonn

el

n’es

t pa

s fo

rmé

l I

nsis

ter

sur

l’im

port

ance

de

la for

mat

ion

pour

l’or

gani

sme

et l’

indi

vidu

Les

part

icip

ants

doi

vent

êt

re c

apab

les 

:

l D

’exp

lique

r po

urqu

oi

la f

orm

atio

n es

t un

e ex

igen

ce li

ée a

ux

syst

èmes

qua

lité

l D

’énu

mér

er le

s av

anta

ges

de la

fo

rmat

ion

du p

erso

nnel

po

ur l’

orga

nism

e et

le

pers

onne

l

½ h

eure

FGQ

7.2

Bes

oins

en

form

atio

n et

pla

ns d

e fo

rmat

ion

Pré

sent

atio

n

l E

xam

iner

l’i

mpo

rtan

ce

de l’

éval

uatio

n de

s be

soin

s de

fo

rmat

ion

de t

oute

s le

s ca

tégo

ries

de

pers

onne

l et

de

la p

répa

ratio

n de

pl

ans

de for

mat

ion

l P

rése

nter

l’a

ppro

che

de

form

atio

n à

dist

ance

l I

dent

ifica

tion

des

beso

ins

de f

orm

atio

n sp

écifi

ques

à u

n po

ste

l P

lani

ficat

ion

de la

fo

rmat

ion

l R

esso

urce

s re

quis

es

l F

orm

ateu

r et

st

agia

ire

l D

ocum

ents

de

form

atio

n

l C

omm

ent

prop

oser

la

for

mat

ion

l A

ppro

che

de

form

atio

n à

dist

ance

l L

a fo

rmat

ion

doit

être

bie

n pl

anifi

ée

l L

es r

esso

urce

s né

cess

aire

s do

iven

t êt

re a

ttrib

uées

l F

onds

l F

orm

ateu

rs a

ppro

prié

s

l D

ocum

ents

l L

e fo

rmat

eur

doit

être

cap

able

de

com

mun

ique

r se

s co

nnai

ssan

ces

aux

stag

iaire

s

l L

a fo

rmat

ion

à di

stan

ce o

ffre

une

al

tern

ativ

e re

ntab

le a

ux a

ppro

ches

cl

assi

ques

de

form

atio

n

l L

es d

ocum

ents

de

form

atio

n à

dist

ance

de

l’OM

S : S

afe

Blo

od

and

Blo

od P

rodu

cts

(Séc

urité

du

sang

et

des

prod

uits

san

guin

s), o

nt

été

spéc

iale

men

t co

nçus

pou

r la

fo

rmat

ion

en s

écur

ité t

rans

fusi

onne

lle

l S

oulig

ner

l’im

port

ance

de

l’id

entifi

catio

n de

tou

s le

s be

soin

s de

for

mat

ion

spéc

ifiqu

es à

un

post

e

l S

oulig

ner

la n

éces

sité

d’

assu

rer

des

plan

s de

fo

rmat

ion

réal

iste

s

Les

part

icip

ants

doi

vent

êt

re c

apab

les 

:

l D

’iden

tifier

les

beso

ins

en f

orm

atio

n du

STS

l D

’éla

bore

r un

pla

n po

ur

satis

faire

les

beso

ins

de

form

atio

n id

entifi

és

l D

’iden

tifier

les

com

péte

nces

req

uise

s po

ur f

orm

er le

s au

tres

de

man

ière

effi

cace

½ h

eure

39

Tit

re

But

de

l’ens

eign

emen

tT

hèm

es

prin

cipa

uxPo

ints

ess

enti

els

Poin

ts d

e fo

calis

atio

n de

l’e

nsei

gnem

ent

Rés

ulta

ts e

scom

ptés

Dur

ée

FGQ

7.3

Cré

atio

n d’

un p

lan

de

form

atio

n

Act

ivit

é

Prop

oser

des

ex

erci

ces

prat

ique

s en

ce

qui c

once

rne

la

prép

arat

ion

d’un

pla

n de

for

mat

ion

l I

dent

ifica

tion

des

com

péte

nces

clé

s re

quis

es p

our

la

tâch

e

l D

ével

oppe

men

t d’

un p

rogr

amm

e de

for

mat

ion

appr

oprié

, effi

cace

et

réa

lisab

le

l É

tude

des

pla

ns

de f

orm

atio

n po

ur

s’as

sure

r qu

e to

us

les

aspe

cts

ont

été

trai

tés

l L

es p

lans

de

form

atio

n do

iven

t êt

re

conç

us p

our

satis

faire

les

beso

ins

de

form

atio

n id

entifi

és

l L

’étu

de e

t l’é

valu

atio

n de

s pl

ans

de

form

atio

n so

nt e

ssen

tielle

s

l V

érifi

er q

ue le

s pl

ans

de

form

atio

n so

nt a

ppro

prié

s et

po

lyva

lent

s

l S

’ass

urer

qu’

ils s

ont

effic

aces

et

com

plet

s

l V

érifi

er q

ue le

s pl

ans

de

form

atio

n so

nt r

éalis

able

s

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’iden

tifier

les

beso

ins

liés

à un

e tâ

che

spéc

ifiqu

e

l D

e m

ettr

e au

poi

nt u

n pl

an d

e fo

rmat

ion

pour

le

pers

onne

l du

STS

l D

e m

ener

à b

ien

l’étu

de

criti

que

d’un

pla

n de

fo

rmat

ion

pour

s’a

ssur

er

qu’il

est

ada

pté

et

réal

isab

le

1 h

eure

FGQ

7.4

Sui

vi‑é

valu

atio

n de

la f

orm

atio

n

Pré

sent

atio

n

Dém

ontr

er

l’im

port

ance

de

la

docu

men

tatio

n et

des

en

regi

stre

men

ts e

n m

atiè

re d

e fo

rmat

ion

et le

bes

oin

de

surv

eille

r et

d’é

valu

er

cett

e de

rniè

re

l D

ocum

enta

tion

du

prog

ram

me

de la

fo

rmat

ion

l E

nreg

istr

emen

ts

rela

tives

à la

fo

rmat

ion

l S

uivi

de

l’effi

caci

té

de la

for

mat

ion

l L

es p

rinci

pes

de la

qua

lité

s’ap

pliq

uent

à la

for

mat

ion

com

me

à n’

impo

rte

quel

aut

re p

roce

ssus

du

STS

l T

oute

for

mat

ion

doit

être

doc

umen

tée

l L

es p

rocé

dure

s de

for

mat

ion

doiv

ent

être

défi

nies

, app

rouv

ées

et

docu

men

tées

l L

e pl

an g

énér

al d

e fo

rmat

ion

et la

fo

rmat

ion

réel

le d

oive

nt ê

tre

suiv

is e

t év

alué

s

l L

’éva

luat

ion

doit

serv

ir à

amél

iore

r le

s fo

rmat

ions

fut

ures

l S

oulig

ner

l’im

port

ance

des

en

regi

stre

men

ts r

elat

ives

à

la for

mat

ion

l S

oulig

ner

l’im

port

ance

de

sui

vre

régu

lière

men

t la

for

mat

ion

et s

a do

cum

enta

tion

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

e dé

mon

trer

une

co

mpr

éhen

sion

du

beso

in

de d

ocum

enta

tion

et d

es

enre

gist

rem

ents

rel

atife

s à

la f

orm

atio

n

l D

’éla

bore

r un

e do

cum

enta

tion

effic

ace

couv

rant

le p

rogr

amm

e de

la

for

mat

ion

et s

a m

ise

en

plac

e

l D

’éla

bore

r un

pro

gram

me

de f

orm

atio

n qu

i co

mpr

end

le s

uivi

et

l’éva

luat

ion

½ h

eure

40

Mod

ule

8E

valu

atio

n de

s Sy

stèm

es Q

ualit

é

Tit

re

But

de

l’ens

eign

emen

tT

hèm

es

prin

cipa

uxPo

ints

ess

enti

els

Poin

ts d

e fo

calis

atio

n de

l’e

nsei

gnem

ent

Rés

ulta

ts e

scom

ptés

Dur

ée

FGQ

8.1

Eval

uatio

n de

s S

ystè

mes

Q

ualit

é

Pré

sent

atio

n

Prés

ente

r l’é

valu

atio

n de

s sy

stèm

es q

ualit

él B

esoi

n d’

éval

uatio

n

l É

lém

ents

d’

éval

uatio

n

l É

valu

atio

n

l V

alid

atio

n

l S

uivi

l P

rogr

amm

es

d’év

alua

tion

de la

qu

alité

l E

rreu

rs e

t ge

stio

n de

s er

reur

s

l A

udits

l L

’éva

luat

ion

cont

inue

est

ess

entie

lle

pour

le m

aint

ien

et l’

amél

iora

tion

du

syst

ème

qual

ité

l U

n ce

rtai

n no

mbr

e d’

outil

s in

terd

épen

dant

s do

iven

t êt

re u

tilis

és

pour

l’év

alua

tion

de la

qua

lité

l S

oulig

ner

l’im

port

ance

du

suiv

i et

de l’

éval

uatio

n po

ur

le m

aint

ien

d’un

sys

tèm

e qu

alité

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’énu

mér

er le

s él

émen

ts

clés

de

l’éva

luat

ion

et

leur

util

isat

ion

dans

le

cadr

e de

s sy

stèm

es

qual

ité

½ h

eure

FGQ

8.2

Valid

atio

n

Pré

sent

atio

n

Expl

ique

r l’i

mpo

rtan

ce

de la

val

idat

ion

au

sein

du

syst

ème

qual

ité

l P

rinci

pes

de b

ase

de la

val

idat

ion

l P

rinci

pes

de

la v

alid

atio

n de

pro

cess

us,

d’éq

uipe

men

ts,

de r

éact

ifs e

t de

lo

gici

els

l P

lani

ficat

ion

des

valid

atio

ns

La v

alid

atio

n ga

rant

it qu

e :

l T

out

ce q

ui d

oit

être

util

isé

dans

un

proc

essu

s, n

otam

men

t le

pro

cess

us

lui‑m

ême,

est

con

form

e au

x sp

écifi

catio

ns d

ocum

enté

es a

vant

ut

ilisa

tion

l T

out

ce q

ui d

oit

être

util

isé

rest

e co

nfor

me

aux

spéc

ifica

tions

(re

‑va

lidat

ion)

l L

a va

lidat

ion

perm

et le

con

trôl

e de

s co

nséq

uenc

es d

es m

odifi

catio

ns

l S

oulig

ner

les

risqu

es d

’éch

ec

de v

alid

atio

n de

s no

uvel

les

activ

ités/

mod

ifica

tions

l C

larifi

er la

dis

tinct

ion

entr

e va

lidat

ion

et é

valu

atio

n

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

e dé

crire

les

obje

ctifs

pr

inci

paux

de

la v

alid

atio

n

l D

’éla

bore

r un

pla

n de

va

lidat

ion

1 h

eure

FGQ

8.3

Prép

arat

ion

d’un

pla

n de

va

lidat

ion

Act

ivit

é

Prop

oser

des

ex

erci

ces

prat

ique

s po

ur l’

élab

orat

ion

d’un

pla

n de

va

lidat

ion

appr

oprié

et

effi

cace

l I

dent

ifica

tion

des

poin

ts c

ritiq

ues

de

valid

atio

n

l V

alid

atio

n ap

prop

riée

l D

iffér

ence

ent

re

valid

atio

n et

év

alua

tion

l E

xem

ples

de

plan

s de

val

idat

ion

l L

a pl

anifi

catio

n es

t es

sent

ielle

l P

eu im

port

e si

le c

hang

emen

t es

t m

inim

e, u

ne v

alid

atio

n es

t né

cess

aire

l S

e fo

calis

er s

ur la

val

idat

ion,

pa

s su

r l’é

valu

atio

n

l S

’ass

urer

que

les

part

icip

ants

éla

bore

nt d

es

plan

s de

val

idat

ion

sim

ples

l S

’ass

urer

que

les

part

icip

ants

com

pren

nent

la

différ

ence

ent

re v

alid

atio

n et

év

alua

tion

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

e dé

crire

les

prin

cipa

les

activ

ités

qui i

nter

vien

nent

lo

rs d

e la

val

idat

ion

de

réac

tifs,

de

proc

essu

s,

d’éq

uipe

men

ts e

t de

lo

gici

els

l D

’iden

tifier

l’ut

ilisa

tion

de la

doc

umen

tatio

n da

ns le

s pr

océd

ures

de

valid

atio

n

2 h

eure

s

41

Tit

re

But

de

l’ens

eign

emen

tT

hèm

es

prin

cipa

uxPo

ints

ess

enti

els

Poin

ts d

e fo

calis

atio

n de

l’e

nsei

gnem

ent

Rés

ulta

ts e

scom

ptés

Dur

ée

FGQ

8.4

Mai

nten

ance

et

étal

onna

ge d

es

équi

pem

ents

Pré

sent

atio

n

Prés

ente

r le

s ra

ison

s et

les

prin

cipe

s de

ba

se a

ssoc

iés

à l’é

talo

nnag

e et

à la

m

aint

enan

ce d

es

équi

pem

ents

l N

éces

sité

de

mai

nten

ance

des

éq

uipe

men

ts

l R

espo

nsab

ilité

s de

l’u

tilis

ateu

r et

de

l’org

anis

me

l P

rinci

pes

d’ét

alon

nage

l M

esur

es à

pre

ndre

en

cas

de

défa

ut

d’ét

alon

nage

l E

nreg

istr

emen

ts/

docu

men

tatio

n

l M

ieux

vau

t pr

éven

ir qu

e gu

érir

l U

n pr

ogra

mm

e ef

ficac

e de

m

aint

enan

ce e

t d’

étal

onna

ge e

st

requ

is p

our

tous

les

équi

pem

ents

ay

ant

un im

pact

sur

la q

ualit

é du

pr

odui

t fin

i

l L

a m

aint

enan

ce e

t l’é

talo

nnag

e do

iven

t êt

re r

égul

iers

, ada

ptés

et

com

plet

s

l L

e pe

rson

nel d

oit

être

for

mé

à l’u

tilis

atio

n, la

mai

nten

ance

et

l’ét

alon

nage

cor

rect

s de

s éq

uipe

men

ts

l T

oute

s le

s op

érat

ions

de

mai

nten

ance

et

d’é

talo

nnag

e do

iven

t êt

re

docu

men

tées

l S

oulig

ner

l’im

port

ance

de

la

mai

nten

ance

pré

vent

ive

l D

iscu

ter

en d

étai

l des

m

esur

es à

pre

ndre

en

cas

de

défa

ut d

’éta

lonn

age

l D

iscu

ter

de l’

impo

rtan

ce

de la

fiab

ilité

des

rés

ulta

ts

préc

éden

ts o

bten

us a

vec

l’équ

ipem

ent

en q

uest

ion

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’énu

mér

er le

s pr

inci

pale

s ra

ison

s qu

i ju

stifi

ent

la m

aint

enan

ce

et l’

étal

onna

ge d

es

équi

pem

ents

l D

e di

scut

er d

e l’i

mpo

rtan

ce d

e la

m

aint

enan

ce p

réve

ntiv

e

l D

’exp

oser

briè

vem

ent

les

prin

cipe

s de

bas

e de

l’ét

alon

nage

et

la

faço

n de

les

met

tre

en

appl

icat

ion

l D

’éla

bore

r la

do

cum

enta

tion

pour

la

mai

nten

ance

et

l’éta

lonn

age

des

équi

pem

ents

¾ h

eure

FGQ

8.5

Con

cept

ion

d’un

pla

n de

m

aint

enan

ce e

t d’

étal

onna

ge

Act

ivit

é

Prop

oser

des

ex

erci

ces

prat

ique

s su

r l’é

labo

ratio

n de

pl

ans

de m

aint

enan

ce

et d

’éta

lonn

age

appr

oprié

s

l I

dent

ifica

tion

des

beso

ins

de

mai

nten

ance

et

d’ét

alon

nage

des

éq

uipe

men

ts

l D

éter

min

atio

n de

s m

étho

des

appr

oprié

es

d’ét

alon

nage

l I

l exi

ste

différ

ente

s ap

proc

hes

de la

m

aint

enan

ce e

t de

l’ét

alon

nage

l L

es p

lans

de

mai

nten

ance

et

d’ét

alon

nage

doi

vent

êtr

e du

rabl

es

l S

oulig

ner

qu’il

est

impo

rtan

t de

con

cevo

ir de

s pl

ans

de

mai

nten

ance

et

d’ét

alon

nage

si

mpl

es e

t ap

prop

riés

l S

’ass

urer

que

les

part

icip

ants

com

pren

nent

l’i

mpo

rtan

ce e

t le

s ra

ison

s de

l’ut

ilisa

tion

de

la d

ocum

enta

tion

et d

es

enre

gist

rem

ents

pou

r la

m

aint

enan

ce e

t l’é

talo

nnag

e

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’éla

bore

r un

pla

nnin

g de

mai

nten

ance

et

d’ét

alon

nage

app

ropr

ié

l D

’iden

tifier

la

docu

men

tatio

n cl

é po

ur la

mai

nten

ance

et

l’ét

alon

nage

des

éq

uipe

men

ts

1½

heu

re

42

Tit

re

But

de

l’ens

eign

emen

tT

hèm

es

prin

cipa

uxPo

ints

ess

enti

els

Poin

ts d

e fo

calis

atio

n de

l’e

nsei

gnem

ent

Rés

ulta

ts e

scom

ptés

Dur

ée

FGQ

8.6

Out

ils d

e su

ivi

qual

ité

Pré

sent

atio

n

Prés

ente

r le

sui

vi

qual

ité e

t de

s ex

empl

es d

’out

ils d

e su

ivi q

ualit

é

l S

uivi

des

pe

rfor

man

ces

l O

utils

de

suiv

i

l A

naly

se

com

para

tive

l L

e su

ivi q

ualit

é es

t un

e fa

çon

d’ob

serv

er c

e qu

i se

pass

e ré

elle

men

t

l L

es in

dica

teur

s pe

rmet

tent

d’

iden

tifier

des

ten

danc

es e

t d’

évite

r de

s pr

oblè

mes

éve

ntue

ls

l L

e su

ivi e

st u

n pr

oces

sus

actif

qui

re

quie

rt u

ne a

naly

se d

e do

nnée

s ap

prop

riée

pour

util

iser

au

mie

ux le

sy

stèm

e de

sui

vi

l L

a vi

sual

isat

ion

des

donn

ées

est

une

des

mei

lleur

es faç

ons

de s

urve

iller

ce

qui s

e pa

sse

l I

nsis

ter

sur

le f

ait

qu’il

exi

ste

différ

ente

s ap

proc

hes

du

suiv

i qua

lité

l E

ncou

rage

r le

s pa

rtic

ipan

ts à

es

saye

r di

ffér

ente

s m

étho

des

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’énu

mér

er d

es o

utils

si

mpl

es p

our

l’ana

lyse

de

s do

nnée

s

l D

e dé

crire

com

men

t ce

s ou

tils

sim

ples

peu

vent

êt

re u

tilis

és p

our

proc

éder

au

sui

vi d

es p

erfo

rman

ces

¾ h

eure

FGQ

8.7

Anal

yse

des

donn

ées

et

suiv

i des

pe

rfor

man

ces

Act

ivit

é

Illus

trer

l’im

port

ance

du

sui

vi d

es d

onné

es

géné

rées

l U

tilis

atio

n de

di

ffér

ents

typ

es d

e do

nnée

s

l A

naly

se a

ppro

prié

e de

s do

nnée

s

l A

naly

se c

ritiq

ue

des

donn

ées

l R

econ

nais

sanc

e de

s pr

oblè

mes

po

tent

iels

l C

ontr

ôle

stat

istiq

ue d

u pr

oces

sus

(CS

P)/

Sui

vi s

tatis

tique

du

proc

essu

s (S

SP)

l T

enda

nces

d’

iden

tifica

tion

et

de s

uivi

l D

e no

mbr

euse

s ac

tivité

s du

STS

gé

nère

nt d

es d

onné

es

l S

eule

s ce

rtai

nes

donn

ées

perm

ette

nt

de m

esur

er le

s pe

rfor

man

ces

l L

e su

ivi s

e fo

calis

e su

r ce

qui

se

pass

e ré

elle

men

t

l L

a pr

ésen

tatio

n vi

suel

le d

es d

onné

es

est

une

mét

hode

effi

cace

pou

r an

alys

er e

t co

mpr

endr

e

l E

xpliq

uer

pour

quoi

cer

tain

es

donn

ées

ont

peu

de v

aleu

r en

m

atiè

re d

e su

ivi

l D

onne

r de

s ex

empl

es d

e di

ffér

ents

typ

es d

’ana

lyse

et

de

leur

s av

anta

ges

et

inco

nvén

ient

s

l G

arde

r le

tra

vail

axé

sur

une

anal

yse

sim

ple

des

donn

ées

l É

tudi

er le

s ra

ison

s év

entu

elle

s à

l’orig

ine

des

tend

ance

s de

s do

nnée

s

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’ana

lyse

r de

s do

nnée

s de

labo

rato

ire c

lass

ique

s

l D

e pr

épar

er d

es

grap

hiqu

es s

impl

es p

our

suiv

re e

t év

alue

r le

s pe

rfor

man

ces

l D

’util

iser

le c

ontr

ôle

stat

istiq

ue d

u pr

oces

sus

(CS

P)/s

uivi

sta

tistiq

ue

du p

roce

ssus

(S

SP)

pou

r dé

mon

trer

et

surv

eille

r le

s te

ndan

ces

1½

heu

re

43

Tit

re

But

de

l’ens

eign

emen

tT

hèm

es

prin

cipa

uxPo

ints

ess

enti

els

Poin

ts d

e fo

calis

atio

n de

l’e

nsei

gnem

ent

Rés

ulta

ts e

scom

ptés

Dur

ée

FGQ

8.8

Ges

tion

des

erre

urs

Pré

sent

atio

n

Dém

ontr

er

l’im

port

ance

de

la

mis

e en

pla

ce d

e sy

stèm

es p

our

gére

r le

s er

reur

s

l D

éfini

tion

des

erre

urs

l P

oliti

que

rela

tive

aux

erre

urs

l S

igna

lem

ent

des

erre

urs

l A

naly

se d

es

erre

urs

l C

orre

ctio

n,

mes

ures

co

rrec

tives

et

mes

ures

pr

éven

tives

l L

es e

rreu

rs (in

cide

nts

liés

à la

qu

alité

) do

iven

t êt

re d

éfini

es d

e fa

çon

clai

re

l D

es s

ystè

mes

per

met

tant

de

rend

re

com

pte

des

inci

dent

s lié

s à

la q

ualit

é do

iven

t êt

re m

is e

n pl

ace

afin

que

ces

dern

iers

pui

ssen

t êt

re a

naly

sés

par

la

suite

l D

es s

ystè

mes

de

corr

ectio

n, d

es

mes

ures

cor

rect

ives

et

des

mes

ures

pr

éven

tives

doi

vent

êtr

e en

pla

ce

l T

out

le p

erso

nnel

et

les

utili

sate

urs

des

prod

uits

/ser

vice

s do

iven

t êt

re a

u co

uran

t de

s sy

stèm

es d

ispo

nibl

es

l L

es in

cide

nts

doiv

ent

être

util

isés

po

ur a

mél

iore

r le

s pr

oces

sus/

proc

édur

es, p

as p

our

sanc

tionn

er le

pe

rson

nel

l D

éfini

r le

s « 

erre

urs 

»

l D

iscu

ter

de la

lim

ite e

ntre

les

défa

uts

et le

s er

reur

s

l D

iscu

ter

des

diff

éren

ces

entr

e le

s dé

faut

s, le

s er

reur

s et

la n

on‑c

onfo

rmité

aux

BPF

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

e dé

mon

trer

une

bo

nne

com

préh

ensi

on

des

erre

urs

et d

e le

ur

sign

alem

ents

l D

’exp

lique

r l’i

mpo

rtan

ce

des

mes

ures

pou

r co

rrig

er

les

erre

urs

et é

vite

r de

fu

ture

s oc

curr

ence

s

¾ h

eure

FGQ

8.9

Prép

arat

ion

d’un

e PO

S

sur

les

sign

alem

ents

d’

erre

ur

Act

ivit

é

Prop

oser

des

ex

erci

ces

prat

ique

s su

r la

pré

para

tion

d’un

e PO

S r

elat

ive

à la

ges

tion

des

erre

urs

l I

dent

ifica

tion

des

erre

urs

l S

igna

lem

ent

et

enre

gist

rem

ent

des

erre

urs

l A

naly

se d

es

erre

urs

l A

ctio

ns c

orre

ctiv

es

et p

réve

ntiv

es

l L

e si

gnal

emen

t de

s er

reur

s es

t es

sent

iel

l L

e pe

rson

nel d

oit

se s

entir

libr

e de

re

ndre

com

pte

des

erre

urs

sans

cr

aind

re u

ne s

anct

ion

l S

e fo

calis

er s

ur le

s av

anta

ges

du s

igna

lem

ent

des

erre

urs

l S

’ass

urer

que

des

m

écan

ism

es d

e re

tour

d’

info

rmat

ions

son

t pr

évus

l D

éfini

r pl

us e

n dé

tails

les

erre

urs

et le

ur s

igna

lem

ent

l S

oulig

ner

le b

esoi

n de

m

ettr

e en

pla

ce d

es m

esur

es

corr

ectiv

es e

t pr

éven

tives

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

e ré

dige

r un

e PO

S s

ur le

si

gnal

emen

t de

s er

reur

s po

ur le

ur S

TS

l D

e cl

aire

men

t dé

finir

les

erre

urs,

les

méc

anis

mes

de

sig

nale

men

t et

les

mes

ures

req

uise

s

1½

heu

re

44

Tit

re

But

de

l’ens

eign

emen

tT

hèm

es

prin

cipa

uxPo

ints

ess

enti

els

Poin

ts d

e fo

calis

atio

n de

l’e

nsei

gnem

ent

Rés

ulta

ts e

scom

ptés

Dur

ée

FGQ

8.1

0

Audi

ts e

t m

étho

des

d’au

dit

Pré

sent

atio

n

Prés

ente

r l’i

mpo

rtan

ce d

es

audi

ts d

ans

le

syst

ème

qual

ité

l A

udits

et

mét

hode

s d’

audi

t

l A

udit 

: dé

finiti

ons

l P

lani

ficat

ion

d’au

dit

l A

vant

ages

et

impo

rtan

ce d

es

audi

ts

l L

es a

udits

son

t es

sent

iels

pou

r m

aint

enir

et a

mél

iore

r le

niv

eau

de

qual

ité

l L

es a

udits

doi

vent

êtr

e ré

alis

és e

t ac

cept

és c

omm

e de

s év

ènem

ents

po

sitif

s

l L

es a

udits

doi

vent

êtr

e pe

rçus

co

mm

e de

s « 

oppo

rtun

ités

d’am

élio

ratio

n »

l D

es n

orm

es p

ertin

ente

s et

ap

prop

riées

doi

vent

êtr

e ut

ilisé

es

l T

out

le p

erso

nnel

doi

t s’

impl

ique

r et

êt

re c

apab

le d

e co

ntrib

uer

à l’a

udit

et

à se

s ré

sulta

ts

l I

nsis

ter

sur

l’im

port

ance

et

l’int

érêt

des

aud

its

l S

oulig

ner

l’im

port

ance

de

la

prép

arat

ion

des

audi

ts

l E

nvis

ager

tou

te n

orm

e na

tiona

le p

ertin

ente

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

e dé

finir

l’aud

it qu

alité

l D

’énu

mér

er le

s di

ffér

ents

ty

pes

d’au

dit

qual

ité

l D

e dé

crire

le p

roce

ssus

de

pla

nific

atio

n de

s au

dits

l D

’exp

oser

les

avan

tage

s et

l’im

port

ance

des

aud

its

1 h

eure

FGQ

8.1

1

Le p

roce

ssus

d’

audi

t

Pré

sent

atio

n

Déc

rire

le p

roce

ssus

d’

audi

t et

la m

aniè

re

de r

endr

e co

mpt

e de

s ré

sulta

ts

l P

roce

ssus

d’a

udit

l R

appo

rt d

’aud

it

l L

e pr

oces

sus

d’au

dit

com

pren

d le

s ét

apes

sui

vant

es :

– Pr

épar

atio

n

– Vis

ite

– C

oncl

usio

n

– R

appo

rt

– S

uivi

l L

es r

ésul

tats

des

aud

its d

oive

nt

être

doc

umen

tés

sous

la for

me

d’un

rap

port

qui

doi

t êt

re c

ontr

ôlé

et

conf

orm

e à

une

prés

enta

tion

défin

ie

l L

’aud

it es

t in

com

plet

tan

t qu

e le

s m

esur

es c

orre

ctiv

es r

equi

ses

ne s

ont

pas

pris

es

l S

oulig

ner

la n

éces

sité

pou

r le

s au

dite

urs

de p

répa

rer

atte

ntiv

emen

t l’a

udit

l S

oulig

ner

l’im

port

ance

d’

audi

ter

à pa

rtir

de n

orm

es

l S

oulig

ner

l’im

port

ance

de

fai

re d

e l’a

udit

une

expé

rienc

e po

sitiv

e

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

e dé

crire

les

étap

es d

u pr

oces

sus

d’au

dit

l D

’énu

mér

er le

s pr

inci

paux

él

émen

ts d

’un

com

pte‑

rend

u d’

audi

t

¾ h

eure

FGQ

8.1

2

Elab

orat

ion

d’un

pl

an d

’aud

it

Act

ivit

é

Prop

oser

aux

pa

rtic

ipan

ts u

n en

traî

nem

ent

à la

pr

épar

atio

n d’

un p

lan

d’au

dit

l L

e pl

an d

’aud

it do

it êt

re s

impl

e

l L

e pl

an d

’aud

it do

it re

fléte

r le

s no

rmes

ut

ilisé

es

l L

es r

éuni

ons

pré‑

et

pos

t‑aud

it so

nt

esse

ntie

lles

l T

ypes

d’a

udit

l U

tilis

atio

n de

s no

rmes

com

me

base

po

ur u

n au

dit

l R

appe

ler

que

le b

ut d

u co

urs

n’es

t pa

s de

for

mer

des

au

dite

urs,

mai

s de

don

ner

aux

part

icip

ants

un

outil

po

ur le

sui

vi d

e le

ur s

ystè

me

qual

ité

l S

’ass

urer

que

les

plan

s de

s pa

rtic

ipan

ts s

ont

sim

ples

et

appr

oprié

s

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’éla

bore

r un

pla

n d’

audi

t

1 h

eure

45

Tit

re

But

de

l’ens

eign

emen

tT

hèm

es

prin

cipa

uxPo

ints

ess

enti

els

Poin

ts d

e fo

calis

atio

n de

l’e

nsei

gnem

ent

Rés

ulta

ts e

scom

ptés

Dur

ée

FGQ

8.1

3

Iden

tifica

tion

des

non‑

conf

orm

ités

par

rapp

ort

à un

en

sem

ble

de

norm

es

Act

ivit

é

Illus

trer

une

situ

atio

n d’

audi

t ty

pe

Prop

oser

un

entr

aîne

men

t à

l’ide

ntifi

catio

n de

s no

n‑co

nfor

mité

s et

de

s ob

serv

atio

ns e

n si

tuat

ion

d’au

dit

l I

dent

ifica

tion

des

non‑

conf

orm

ités

l R

elat

ion

entr

e le

s no

n‑co

nfor

mité

s et

les

norm

es d

e l’a

udit

l R

édac

tion

des

obse

rvat

ions

l L

’aud

iteur

doi

t po

uvoi

r id

entifi

er e

t co

mpr

endr

e le

s él

émen

ts c

lés

rela

tifs

à la

qua

lité

dans

une

pro

cédu

re

l S

’ass

urer

que

les

part

icip

ants

com

pren

nent

le

but

de l’

activ

ité

l E

ncou

rage

r le

s qu

estio

ns

à pr

opos

de

la tec

hniq

ue

d’au

dit

des

pers

onne

s im

pliq

uées

dan

s le

jeu

de rôl

e

l S

’ass

urer

que

tou

tes

les

non‑

conf

orm

ités

sont

iden

tifiée

s

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’iden

tifier

les

non‑

conf

orm

ités

à pa

rtir

des

obse

rvat

ions

réa

lisée

s pe

ndan

t un

aud

it

1½

heu

re

FGQ

8.1

4

Audi

t d’

un

sect

eur

de

trav

ail

Act

ivit

é

Illus

trer

l’ex

périe

nce

d’un

aud

it du

poi

nt d

e vu

e d’

un a

udite

ur

l U

tilis

atio

n d’

un

plan

d’a

udit

pour

m

ener

à b

ien

un

audi

t

l I

dent

ifica

tion

des

non‑

conf

orm

ités

l L

es a

udits

doi

vent

êtr

e ré

alis

és d

e fa

çon

prof

essi

onne

lle, p

réci

se e

t po

sitiv

e

l L

es a

udits

réu

ssis

son

t m

étho

diqu

es

l I

l est

ess

entie

l d’o

rgan

iser

des

ré

unio

ns p

ré e

t po

st‑a

udit

pour

dé

crire

le p

roce

ssus

et

pass

er e

n re

vue

les

résu

ltats

l S

’ass

urer

que

les

part

icip

ants

com

pren

nent

le

but

de l’

activ

ité

l S

’ass

urer

que

tou

s le

s m

embr

es d

es g

roup

es

part

icip

ent

l I

nsis

ter su

r l’i

mpo

rtan

ce

d’en

regi

stre

r le

s ob

serv

atio

ns

l I

nvite

r le

s au

dité

s à

part

icip

er à

la r

evue

de

l’aud

it

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

e m

ontr

er u

ne

com

préh

ensi

on d

u pr

oces

sus

d’au

dit

1½

heu

re

FGQ

8.1

5

Anal

yse

des

défa

illan

ces

des

syst

èmes

qu

alité

Act

ivit

é

Illus

trer

les

prob

lèm

es

susc

eptib

les

de

surv

enir

sans

de

bons

sy

stèm

es q

ualit

é

l L

es d

éfai

llanc

es d

u sy

stèm

e af

fect

ent

la q

ualit

é

l D

es e

rreu

rs

min

eure

s pe

uven

t s’

accu

mul

er p

our

enge

ndre

r un

e dé

faill

ance

gra

ve

du s

ystè

me

qual

ité

l L

es c

onsé

quen

ces

d’un

déf

aut

de

qual

ité p

euve

nt ê

tre

grav

es

l U

ne a

naly

se d

es d

éfai

llanc

es p

erm

et

souv

ent

d’id

entifi

er c

omm

e ca

use

un

cert

ain

nom

bre

d’er

reur

s m

ineu

res

l E

xpliq

uer

clai

rem

ent

l’act

ivité

l S

’ass

urer

que

les

part

icip

ants

pre

nnen

t pa

rt à

l’a

ctiv

ité

l F

aire

en

sort

e qu

e le

jeu

de

rôle

soi

t to

ujou

rs d

éten

du e

t am

usan

t

l S

’ass

urer

que

tou

s le

s dé

faut

s de

qua

lité

ont

été

iden

tifiés

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’exp

lique

r co

mm

ent

des

défa

illan

ces

du s

ystè

me

peuv

ent

affe

cter

la q

ualit

é de

s pr

odui

ts e

t de

s se

rvic

es

l D

e dé

mon

ter

qu’il

s pe

uven

t id

entifi

er d

es

erre

urs

et d

es e

rreu

rs

pote

ntie

lles

dans

les

proc

essu

s

1½

heu

re

FGQ

8.1

6

Eval

uatio

n du

C

ours

à m

i‑pa

rcou

rs

Act

ivit

é

Eval

uer

que

les

part

icip

ants

ont

co

mpr

is g

loba

lem

ent

les

Mod

ules

1 à

8

l L

es p

artic

ipan

ts d

oive

nt a

voir

amél

ioré

leur

s co

nnai

ssan

ce e

t co

mpé

tenc

es d

ans

les

mat

ière

s en

seig

nées

dan

s le

s M

odul

es 1

à 8

.

l L

es p

artic

ipan

ts d

oive

nt

être

cap

able

s de

mon

trer

un

e am

élio

ratio

n de

le

urs

conn

aiss

ance

s et

un

e co

mpr

éhen

sion

des

m

atiè

res

ense

igné

es

dans

les

Mod

ules

1 à

8.

1 h

eure

46

2ème Pa

rtie

App

licat

ion

de la

Ges

tion

de

la Q

ualit

é da

ns le

s Se

rvic

es d

e Tr

ansf

usio

n Sa

ngui

ne (

STS)

Mod

ule

9G

esti

on d

e la

Qua

lité

dans

les

STS

Tit

re

But

de

l’ens

eign

emen

tT

hèm

es

prin

cipa

uxPo

ints

ess

enti

els

Poin

ts d

e fo

calis

atio

n de

l’e

nsei

gnem

ent

Rés

ulta

ts e

scom

ptés

Dur

ée

FGQ

9.1

Appl

icat

ion

de

la g

estio

n de

la

qual

ité d

ans

les

STS

Pré

sent

atio

n

Prés

enta

tion

de

la faç

on d

ont

les

syst

èmes

qua

lité

sont

app

liqué

s au

x pr

oces

sus

tran

sfus

ionn

els

l S

trat

égie

de

l’OM

S

pour

la s

écur

ité

tran

sfus

ionn

elle

l S

ystè

mes

qua

lité

pour

la s

écur

ité

tran

sfus

ionn

elle

l I

ntro

duct

ion

à la

pa

rtie

 2 d

u co

urs

l L

es m

odul

es 9

à 1

4 d

émon

trer

ont

com

men

t ap

pliq

uer

des

syst

èmes

qu

alité

dan

s le

s S

TS

l G

estio

n de

la q

ualit

é da

ns u

n S

TS

l H

ygiè

ne e

t sé

curit

é

l G

estio

n de

s do

nneu

rs e

t pr

élèv

emen

ts s

angu

ins

l A

naly

ses

de la

bora

toire

l P

répa

ratio

n et

ges

tion

des

prod

uits

sa

ngui

ns

l I

nter

face

clin

ique

l S

’ass

urer

que

les

part

icip

ants

com

pren

nent

qu

e la

par

tie 2

du

cour

s le

s ai

dera

à a

ppliq

uer

ce q

u’ils

on

t ap

pris

aux

diff

éren

ts

dom

aine

s d’

activ

ités

d’un

S

TS

l I

nsis

ter

sur

le f

ait

que

les

mod

ules

ont

été

con

çus

pour

gu

ider

les

part

icip

ants

dan

s ce

qu’

ils d

oive

nt a

ttei

ndre

, m

ais

pas

néce

ssai

rem

ent

sur

la faç

on d

ont

ils d

oive

nt

le fai

re

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’exp

lique

r la

str

atég

ie

de l’

OM

S e

n m

atiè

re d

e sé

curit

é tr

ansf

usio

nnel

le

l D

e dé

finir

les

élém

ents

cl

és d

e l’A

ide‑

Mém

oire

de

l’O

MS

 : Q

ualit

y S

yste

ms

for

Blo

od S

afet

y (S

ystè

mes

qua

lité

pour

la

sécu

rité

tran

sfus

ionn

elle

)

½ h

eure

FGQ

9.2

Iden

tifica

tion

des

poin

ts

de c

ontr

ôle

criti

ques

et

prép

arat

ion

des

logi

gram

mes

re

latif

s au

x ac

tivité

s de

s S

TS

Act

ivit

é

l A

naly

ser

les

activ

ités

du

proc

essu

s tr

ansf

usio

nnel

et

iden

tifier

les

poin

ts d

e co

ntrô

le

criti

ques

l R

éalis

er u

n or

gani

gram

me

des

activ

ités

séle

ctio

nnée

s

l A

naly

se d

es

proc

essu

s et

de

s pr

océd

ures

de

la c

haîn

e tr

ansf

usio

nnel

le

l I

dent

ifica

tion

des

poin

ts d

e co

ntrô

le

criti

ques

dan

s le

s ac

tivité

s du

STS

l U

tilis

atio

n de

lo

gigr

amm

es p

our

l’ana

lyse

des

pr

océd

ures

et

des

proc

essu

s du

STS

l U

ne c

ompr

éhen

sion

des

pro

cess

us e

t de

s pr

océd

ures

est

ess

entie

lle p

our

gara

ntir

la q

ualit

é

l D

es p

oint

s de

con

trôl

e cr

itiqu

es

peuv

ent

être

iden

tifiés

dan

s to

utes

le

s ac

tivité

s d’

un S

TS

l L

es lo

gigr

amm

es a

iden

t à

anal

yser

le

s ac

tivité

s

l U

tilis

er le

s pr

oces

sus

habi

tuel

s de

s S

TS

l S

e fo

calis

er s

eule

men

t su

r le

s po

ints

de

cont

rôle

cr

itiqu

es

l S

’ass

urer

que

tou

s le

s po

ints

de

con

trôl

e cr

itiqu

es o

nt é

té

iden

tifiés

l S

e fo

calis

er s

ur le

s pr

oblè

mes

qui

sur

vien

nent

en

rai

son

de la

mau

vais

e id

entifi

catio

n de

s po

ints

cr

itiqu

es à

maî

tris

er

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’étu

dier

les

proc

essu

s de

s ac

tivité

s du

STS

l D

’iden

tifier

les

poin

ts d

e co

ntrô

le c

ritiq

ues

l D

e pr

odui

re d

es

logi

gram

mes

coh

éren

ts e

t pr

écis

des

pro

cess

us e

t de

s pr

océd

ures

d’u

n S

TS

1½

heu

re

47

Tit

re

But

de

l’ens

eign

emen

tT

hèm

es

prin

cipa

uxPo

ints

ess

enti

els

Poin

ts d

e fo

calis

atio

n de

l’e

nsei

gnem

ent

Rés

ulta

ts e

scom

ptés

Dur

ée

FGQ

9.3

Etap

es d

e l’é

labo

ratio

n d’

un s

ystè

me

qual

ité d

ans

le

STS

Pré

sent

atio

n

Met

tre

en v

aleu

r le

s ét

apes

à s

uivr

e po

ur

déve

lopp

er e

t m

ettr

e en

œuv

re u

n sy

stèm

e qu

alité

l E

ngag

emen

t et

so

utie

n

l G

roup

e de

tra

vail

sur

la q

ualit

é

l P

oliti

que

qual

ité :

– N

atio

nale

– Lo

cale

l N

orm

es

l D

ocum

enta

tion

l P

lan

d’ac

tivité

l F

orm

atio

n

l É

valu

atio

n

l L

’eng

agem

ent

de t

oute

per

sonn

e co

ncer

née

est

esse

ntie

l pou

r la

ré

ussi

te d

u pr

ojet

l F

inal

isat

ion

d’un

e po

litiq

ue q

ualit

é

l D

ével

oppe

men

t d’

un p

lan

qual

ité

gara

ntis

sant

que

 :

– To

us le

s pr

oces

sus

et le

urs

beso

ins

appr

oprié

s en

ter

mes

de

qual

ité s

ont

iden

tifiés

– Le

sui

vi e

t l’é

valu

atio

n so

nt

inco

rpor

és d

ans

le p

lan

l L

e pl

an d

oit

être

doc

umen

té, s

uivi

et

surv

eillé

l S

e co

ncen

trer

sur

les

étap

es

pouv

ant

être

app

liqué

es p

our

élab

orer

et

met

tre

en œ

uvre

un

sys

tèm

e qu

alité

dan

s un

S

TS

l Ê

tre

sens

ible

aux

situ

atio

ns

varia

bles

des

par

ticip

ants

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’énu

mér

er le

s ét

apes

de

l’éla

bora

tion

et d

e la

mis

e en

œuv

re d

’un

syst

ème

qual

ité d

ans

un S

TS

½ h

eure

FGQ

9.4

Eval

uatio

n du

coû

t de

s ac

tivité

s da

ns

un s

ervi

ce d

e tr

ansf

usio

n sa

ngui

ne

Pré

sent

atio

n

Met

tre

en v

aleu

r l’i

mpo

rtan

ce d

e l’é

valu

atio

n de

s co

ûts

de t

oute

s le

s ac

tivité

s d’

un S

TS

l D

éfini

tion

de

l’éva

luat

ion

des

coût

s

l A

vant

ages

de

l’éva

luat

ion

des

coût

s

l M

anue

l de

l’OM

S :

« C

ostin

g B

lood

Tr

ansf

usio

n S

ervi

ces 

» (É

valu

atio

n de

s co

ûts

des

serv

ices

de

tra

nsfu

sion

sa

ngui

ne)

l A

naly

se d

u co

ût d

e ba

se d

es a

ctiv

ités

d’un

STS

l L

e re

spon

sabl

e qu

alité

a b

esoi

n de

com

pren

dre

les

prin

cipe

s de

l’é

valu

atio

n de

s co

ûts

l L

’éva

luat

ion

appr

oprié

e de

s co

ûts

des

activ

ités

d’un

STS

per

met

une

pl

anifi

catio

n ap

prop

riée

du b

udge

t et

la

mob

ilisa

tion

des

ress

ourc

es

l L

a vi

abili

té d

’un

STS

n’e

st p

as

poss

ible

san

s de

s pr

océd

ures

d’

éval

uatio

n de

s co

ûts

l L

’éva

luat

ion

des

coût

s de

s ac

tivité

s d’

un S

TS c

ontr

ibue

au

suiv

i de

la

qual

ité

l S

e co

ncen

trer

sur

la

sim

plic

ité

l S

e co

ncen

trer

sur

les

prin

cipe

s de

bas

e et

la

prat

ique

plu

tôt

que

d’es

saye

r d’

iden

tifier

des

coû

ts

spéc

ifiqu

es

l C

iter

plus

ieur

s ex

empl

es

dans

lesq

uels

le c

oût

réel

es

t pl

us é

levé

que

pré

vu e

n ra

ison

d’u

n ni

veau

fai

ble

de

qual

ité

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’exp

lique

r l’i

mpo

rtan

ce

d’un

e év

alua

tion

com

plèt

e de

s co

ûts

de t

oute

s le

s ac

tivité

s d’

un S

TS

l D

e dé

finir

les

fact

eurs

cl

és q

ui d

oive

nt ê

tre

pris

en

com

pte

lors

de

l’éva

luat

ion

des

coût

s de

s ac

tivité

s d’

un S

TS

¾ h

eure

48

Tit

re

But

de

l’ens

eign

emen

tT

hèm

es

prin

cipa

uxPo

ints

ess

enti

els

Poin

ts d

e fo

calis

atio

n de

l’e

nsei

gnem

ent

Rés

ulta

ts e

scom

ptés

Dur

ée

FGQ

9.5

Prin

cipe

s du

co

ntrô

le d

es

stoc

ks

Pré

sent

atio

n

Met

tre

en é

vide

nce

l’im

port

ance

du

cont

rôle

des

sto

cks

et d

es c

ondi

tions

de

stoc

kage

cor

rect

es

l C

ontr

ôle

des

stoc

ks e

t co

mm

ande

s

l P

rodu

its

péris

sabl

es e

t no

n‑pé

rissa

bles

l V

érifi

catio

ns à

la

livra

ison

l P

rodu

its e

n qu

aran

tain

e

l I

nspe

ctio

n de

s pr

odui

ts

réce

ptio

nnés

l S

tock

age

corr

ect

des

prod

uits

pé

rissa

bles

l S

uivi

des

co

nditi

ons

de

stoc

kage

cor

rect

es

l D

ocum

enta

tion

l T

ous

les

STS

ont

bes

oin

d’un

bon

sy

stèm

e de

ges

tion

des

stoc

ks

l D

es s

tock

s su

ffisa

nts

d’ar

ticle

s cr

itiqu

es d

oive

nt ê

tre

mai

nten

us e

n pe

rman

ence

l T

ous

les

prod

uits

réc

eptio

nnés

do

iven

t êt

re v

érifi

és d

e m

aniè

re

appr

oprié

e av

ant

d’êt

re u

tilis

és

l D

es p

rocé

dure

s de

qua

rant

aine

et

de

libér

atio

n do

iven

t êt

re m

ises

en

plac

e po

ur c

erta

ins

prod

uits

l L

e su

ivi d

e l’u

tilis

atio

n pe

ut a

ider

à

gara

ntir

que

des

nive

aux

de s

tock

s ad

équa

ts s

ont

mai

nten

us

l M

ettr

e en

ava

nt le

s pr

oblè

mes

de

cont

rôle

des

st

ocks

lors

que

les

déla

is d

e liv

rais

on n

e pe

uven

t pa

s êt

re

gara

ntis

l I

nsis

ter

sur

l’im

port

ance

de

s co

nditi

ons

de s

tock

age

corr

ecte

s

l S

oulig

ner

la n

éces

sité

de

met

tre

en p

lace

des

pla

ns

de c

ontin

uité

en

cas

de

défa

illan

ce d

u co

ngél

ateu

r/ré

frig

érat

eur

l I

nsis

ter

sur

l’im

port

ance

de

la d

ocum

enta

tion

du s

uivi

de

s co

nditi

ons

de s

tock

age

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

e dé

crire

les

mét

hode

s de

sui

vi d

u sy

stèm

e de

co

ntrô

le d

es s

tock

s

l D

’iden

tifier

les

fact

eurs

qu

i peu

vent

influ

ence

r le

s co

nditi

ons

de s

tock

age

l D

’exp

lique

r le

s pr

inci

pes

des

proc

édur

es d

e qu

aran

tain

e et

de

libér

atio

n

l D

’énu

mér

er la

do

cum

enta

tion

esse

ntie

lle

et le

s en

regi

stre

men

ts

rela

tifs

au c

ontr

ôle

des

stoc

ks

¾ h

eure

FGQ

9.6

Aspe

cts

qual

ité d

e la

pl

anifi

catio

n de

s ur

genc

es

Pré

sent

atio

n

Enco

urag

er le

dé

velo

ppem

ent

de

plan

s de

con

tinui

té

perm

etta

nt d

’ass

urer

en

per

man

ence

des

ap

prov

isio

nnem

ents

ad

équa

ts e

n pr

odui

ts

sang

uins

sûr

s

l M

aint

ien

de

la s

écur

ité e

t ad

équa

tion

des

appr

ovis

ionn

e‑m

ents

en

prod

uits

sa

ngui

ns

l P

lans

et

proc

édur

es

l S

inis

tres

ou

inci

dent

s m

ajeu

rs

l R

espo

nsab

ilité

s :

rôle

du

resp

onsa

ble

qual

ité

l P

lani

ficat

ion

pour

m

inim

iser

les

effe

ts

indé

sira

bles

l C

oord

inat

ion

avec

le

s au

tres

age

nces

l D

ans

la r

éalit

é, le

s ch

oses

se

pass

ent

mal

l L

es s

inis

tres

sur

vien

nent

vra

imen

t

l L

a co

ntin

uité

des

app

rovi

sion

nem

ents

en

PS

L es

t es

sent

ielle

l L

a pl

anifi

catio

n de

s m

esur

es

d’ur

genc

e es

t es

sent

ielle

l D

es p

rocé

dure

s do

cum

enté

es d

oive

nt

être

en

plac

e, d

ispo

nibl

es p

our

tout

le

pers

onne

l et

exam

inée

s à

inte

rval

les

appr

oprié

s

l D

es p

lans

doi

vent

êtr

e in

tégr

és a

ux

plan

s de

con

tinui

té n

atio

naux

et

loca

ux a

ppro

prié

s

l F

ourn

ir de

s ex

empl

es d

e si

tuat

ions

diff

éren

tes

dans

le

sque

lles

la s

écur

ité

et l’

adéq

uatio

n de

s ap

prov

isio

nnem

ents

en

PSL

peuv

ent

être

com

prom

ises

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’iden

tifier

des

situ

atio

ns

susc

eptib

les

de m

enac

er

la s

écur

ité e

t l’a

déqu

atio

n de

s ap

prov

isio

nnem

ents

en

PS

L

l D

e dé

velo

pper

un

plan

de

cont

inui

té p

our

un S

TS

½ h

eure

49

Tit

re

But

de

l’ens

eign

emen

tT

hèm

es

prin

cipa

uxPo

ints

ess

enti

els

Poin

ts d

e fo

calis

atio

n de

l’e

nsei

gnem

ent

Rés

ulta

ts e

scom

ptés

Dur

ée

FGQ

9.7

Anal

yse

du

stat

ut q

ualit

é

Act

ivit

é

Aide

r le

s pa

rtic

ipan

ts

à év

alue

r le

niv

eau

du

syst

ème

qual

ité d

ans

leur

STS

Util

isat

ion

du

Que

stio

nnai

re s

ur le

st

atut

de

la q

ualit

é co

mm

e ou

til p

our

l’ens

eign

emen

t et

le

suiv

i

l L

e Q

uest

ionn

aire

sur

le s

tatu

t de

la

qua

lité

aide

ra le

s pa

rtic

ipan

ts à

la

ncer

le p

roce

ssus

con

sist

ant

à pr

épar

er le

ur p

lan

d’ac

tion

l S

i néc

essa

ire, a

ider

les

part

icip

ants

à r

épon

dre

aux

ques

tions

l Ê

tre

sens

ible

aux

éve

ntue

ls

prob

lèm

es d

e la

ngag

e

l Ê

tre

vigi

lant

aux

sig

nes

indi

quan

t qu

’un

part

icip

ant

est

inca

pabl

e de

rép

ondr

e en

rai

son

d’un

e m

auva

ise

com

préh

ensi

on.

Cel

a po

urra

it in

diqu

er la

néc

essi

té d

’une

fo

rmat

ion

renf

orcé

e po

ur le

pa

rtic

ipan

t

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’util

iser

les

info

rmat

ions

du

que

stio

nnai

re p

our

surv

eille

r le

urs

prog

rès

1 h

eure

FGQ

9.8

Prép

arat

ion

d’un

pl

an d

’act

ion

Pré

sent

atio

n

Initi

er le

s pa

rtic

ipan

ts

à la

pré

para

tion

de

leur

pla

n d’

actio

n in

divi

duel

l I

ntro

duct

ion

à la

pr

épar

atio

n d’

un

plan

d’a

ctio

n

l É

tape

s du

pla

n d’

actio

n

l I

dent

ifica

tion

des

dom

aine

s pr

iorit

aire

s

l L

e pl

an d

’act

ion

doit

incl

ure

tous

les

prin

cipa

ux é

lém

ents

d’u

n sy

stèm

e de

ge

stio

n de

la q

ualit

é

l I

dent

ifica

tion

des

dom

aine

s pr

iorit

aire

s à

part

ir du

Que

stio

nnai

re

sur

le s

tatu

t de

la q

ualit

é

l L

es p

lans

d’a

ctio

n dé

velo

ppés

pe

ndan

t le

cou

rs c

onst

ituer

ont

la

base

de

la p

lani

ficat

ion

des

syst

èmes

qu

alité

des

par

ticip

ants

l I

nsis

ter

sur

le f

ait

que

les

étap

es s

uggé

rées

son

t se

ulem

ent

des

exem

ples

et

que

les

plan

s de

s pa

rtic

ipan

ts v

arie

ront

co

nsid

érab

lem

ent

en f

onct

ion

de le

ur p

ropr

e si

tuat

ion

l I

nsis

ter

sur

la n

éces

sité

de

fond

er le

s pl

ans

d’ac

tion

sur

des

beso

ins

iden

tifiés

l E

ncou

rage

r la

sim

plic

ité

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’énu

mér

er le

s pr

inci

paux

do

mai

nes

à pr

endr

e en

con

sidé

ratio

n lo

rs

de la

pré

para

tion

de la

pr

emiè

re é

bauc

he d

u pl

an

d’ac

tion

de b

ase

½ h

eure

FGQ

9.9

Prép

arat

ion

d’un

pr

ojet

de

plan

d’

actio

n

Act

ivit

é

Aide

r le

s pa

rtic

ipan

ts

à él

abor

er le

ur p

lan

d’ac

tion

indi

vidu

el

l L

a pr

emiè

re

ébau

che

de p

lan

d’ac

tion

sera

pe

aufin

ée à

la fi

n du

cou

rs

l L

es p

artic

ipan

ts

auro

nt

l’opp

ortu

nité

de

dis

cute

r in

divi

duel

lem

ent

avec

les

anim

ateu

rs

l D

’aut

res

aide

s se

ront

dis

poni

bles

, si

bes

oin

l L

es p

lans

d’a

ctio

n de

s pa

rtic

ipan

ts

devr

ont

se c

once

ntre

r in

itial

emen

t su

r le

s 6 à

12 p

roch

ains

moi

s

l L

es p

lans

dev

ront

êtr

e ré

alis

tes

et

réal

isab

les

l L

a pl

anifi

catio

n es

t la

clé

du

succ

ès

l E

ncou

rage

r le

s pa

rtic

ipan

ts à

êt

re h

onnê

tes

et r

éalis

tes

sur

ce q

ui e

st r

éalis

able

l E

ssay

er d

’iden

tifier

les

prob

lèm

es s

péci

fique

s de

s S

TS d

es p

artic

ipan

ts

l R

eche

rche

r le

s la

cune

s da

ns

les

plan

s de

s pa

rtic

ipan

ts

l S

uggé

rer

des

alte

rnat

ives

, le

cas

éché

ant

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’iden

tifier

les

dom

aine

s pr

iorit

aire

s à

part

ir du

Q

uest

ionn

aire

sur

le

stat

ut d

e la

qua

lité

l D

’app

lique

r le

s co

nnai

ssan

ces

acqu

ises

pe

ndan

t le

cou

rs p

our

prép

arer

un

plan

d’a

ctio

n

3 h

eure

s

50

Mod

ule

10H

ygiè

ne e

t sé

curi

té d

ans

le S

TS

Tit

re

But

de

l’ens

eign

emen

tT

hèm

es

prin

cipa

uxPo

ints

ess

enti

els

Poin

ts d

e fo

calis

atio

n de

l’e

nsei

gnem

ent

Rés

ulta

ts e

scom

ptés

Dur

ée

FGQ

10

.1

Intr

oduc

tion

à l’h

ygiè

ne e

t à

la

sécu

rité

dans

le

STS

Pré

sent

atio

n

Exam

iner

les

élém

ents

d’u

n sy

stèm

e qu

alité

en

rel

atio

n av

ec

l’hyg

iène

et

la

sécu

rité

dans

un

STS

.

l H

ygiè

ne, s

écur

ité

et p

robl

èmes

de

qual

ité

l P

oliti

que

et

proc

édur

es d

e sé

curit

é

l B

iosé

curit

é

l A

utre

s pr

oblè

mes

re

latif

s à

la s

écur

ité

méc

aniq

ue/

élec

triq

ue/

chim

ique

/inc

endi

e/ra

diat

ions

l M

ise

au r

ebut

des

dé

chet

s

l R

espo

nsab

ilité

s re

lativ

es à

la

sécu

rité

l U

ne p

oliti

que

de s

écur

ité e

st u

n co

mpo

sant

ess

entie

l de

chac

un d

es

élém

ents

du

syst

ème

qual

ité

l L

a po

litiq

ue d

e sé

curit

é do

it re

fléte

r l’e

ngag

emen

t de

l’or

gani

sme

quan

t au

x pr

oblè

mes

d’h

ygiè

ne e

t de

sé

curit

é

l L

es r

espo

nsab

ilité

s re

lativ

es a

ux

prob

lèm

es d

’hyg

iène

et

de s

écur

ité

doiv

ent

être

défi

nies

l I

nsis

ter

sur

le f

ait

que

le

resp

onsa

ble

qual

ité d

oit

s’as

sure

r qu

’une

pol

itiqu

e d’

hygi

ène

et d

e sé

curit

é es

t en

pla

ce

l F

ourn

ir de

s ex

empl

es d

e po

litiq

ues

de s

écur

ité

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’iden

tifier

les

prob

lèm

es

de q

ualit

é re

latif

s à

l’hyg

iène

et

à la

séc

urité

da

ns u

n S

TS

l D

e dé

finir

les

élém

ents

cl

és d

’une

pol

itiqu

e de

sé

curit

é po

ur u

n S

TS

l D

’iden

tifier

les

resp

onsa

bilit

és d

e l’o

rgan

ism

e et

du

pers

onne

l en

ce q

ui

conc

erne

l’hy

gièn

e et

la

sécu

rité

l D

’iden

tifier

le r

ôle

du

resp

onsa

ble

qual

ité

cons

ista

nt à

gar

antir

l’h

ygiè

ne e

t la

séc

urité

da

ns u

n S

TS

½ h

eure

FGQ

10

.2

Hyg

iène

dan

s le

STS

Pré

sent

atio

n

Dém

ontr

er

l’im

port

ance

de

l’hyg

iène

et

de la

pr

opre

té d

ans

un S

TS

l L

’hyg

iène

dan

s le

s zo

nes

de t

rava

il es

t un

e ex

igen

ce e

n te

rme

de q

ualit

é

l H

ygiè

ne

pers

onne

lle

l U

ne b

onne

hyg

iène

exi

ge p

ropr

eté

et

ordr

e

l P

ropr

eté

et o

rdre

de

la z

one

de t

rava

il so

nt d

es e

xige

nces

en

term

e de

qu

alité

pou

r pr

otég

er le

s do

nneu

rs, l

e pe

rson

nel e

t le

s pr

odui

ts

l L

’hyg

iène

per

sonn

elle

est

ess

entie

lle

l L

es p

artic

ipan

ts d

oive

nt ê

tre

capa

bles

 :

l D

’exp

lique

r po

urqu

oi

l’hyg

iène

est

une

exi

genc

e en

te

rme

de q

ualit

é

l D

’iden

tifier

les

mes

ures

ex

igée

s po

ur g

aran

tir

l’hyg

iène

dan

s un

STS

l I

nsis

ter

sur

l’im

port

ance

de

l’hy

gièn

e po

ur la

qu

alité

du

prod

uit

et la

pr

otec

tion

du p

erso

nnel

et

des

don

neur

s

l I

nsis

ter

sur

le b

esoi

n de

ne

ttoy

er r

égul

ière

men

t le

s su

rfac

es, l

es

équi

pem

ents

, etc

.

l S

’ass

urer

que

les

part

icip

ants

com

pren

nent

qu

e ce

net

toya

ge in

com

be

à to

ut le

per

sonn

el

¾ h

eure

51

Tit

re

But

de

l’ens

eign

emen

tT

hèm

es

prin

cipa

uxPo

ints

ess

enti

els

Poin

ts d

e fo

calis

atio

n de

l’e

nsei

gnem

ent

Rés

ulta

ts e

scom

ptés

Dur

ée

FGQ

10

.3

Séc

urité

bi

olog

ique

et

chim

ique

dan

s le

STS

Pré

sent

atio

n

Dém

ontr

er

l’im

port

ance

de

la

sécu

rité

biol

ogiq

ue

et c

him

ique

dan

s le

s S

TS

l T

ypes

de

prod

uits

da

nger

eux

l P

réca

utio

ns

de s

écur

ité

univ

erse

lles

l M

anip

ulat

ion

sûre

des

pro

duits

da

nger

eux

l M

ise

au r

ebut

sû

re d

es d

éche

ts

dang

ereu

x

l L

es p

réca

utio

ns d

e sé

curit

é un

iver

selle

s do

iven

t êt

re s

uivi

es

pour

la p

rote

ctio

n du

per

sonn

el, d

e l’e

nviro

nnem

ent

et d

u gr

and

publ

ic

l L

es m

atiè

res

pote

ntie

llem

ent

dang

ereu

ses

doiv

ent

être

man

ipul

ées

en t

oute

séc

urité

et

être

élim

inée

s de

m

aniè

re c

orre

cte

l L

es p

rodu

its p

rése

ntan

t un

dan

ger

biol

ogiq

ue d

oive

nt ê

tre

étiq

ueté

s de

m

aniè

re a

déqu

ate

et t

rans

port

és

dans

des

con

tene

urs

appr

oprié

s

l T

ous

les

déve

rsem

ents

dan

gere

ux

doiv

ent

être

con

finés

et

déco

ntam

inés

l S

’ass

urer

que

les

part

icip

ants

son

t fa

mili

ariz

es

avec

les

prec

autio

ns d

e sé

curit

é un

iver

selle

s.

l D

iscu

ter

le r

ole

du

resp

onsi

ble

qual

ité e

n s’

assu

rant

qu’

il ex

iste

un

sys

tèm

e co

rrec

t de

m

anip

ulat

ion

et d

e m

ise

au

rebu

t de

s dé

chet

s da

nger

eux

Mai

nten

ant,

vous

dev

riez

être

cap

able

 :

l D

’iden

tifier

les

mes

ures

né

cess

aire

s po

ur g

aran

tir

la s

écur

ité b

iolo

giqu

e et

ch

imiq

ue d

ans

un S

TS

¾ h

eure

FGQ

10

.4

Prob

lèm

es d

e sé

curit

é et

ré

duct

ion

des

risqu

es

Act

ivit

é

Perm

ettr

e au

x pa

rtic

ipan

ts d

e s’

entr

aîne

r à

iden

tifier

le

s pr

oblè

mes

de

sécu

rité

et à

les

réso

udre

l I

dent

ifica

tion

des

prin

cipa

ux

prob

lèm

es d

e sé

curit

é

l S

ensi

bilis

atio

n au

x pr

oblè

mes

de

sécu

rité

l M

esur

es

néce

ssai

res

pour

ré

duire

les

risqu

es

l U

ne a

naly

se d

es a

spec

ts s

écur

itaire

s de

tou

s le

s pr

oces

sus

et p

rocé

dure

s es

t es

sent

ielle

l C

iter

des

exem

ples

de

type

s de

ris

ques

pot

entie

ls

auxq

uels

peu

vent

êtr

e co

nfro

ntés

le p

erso

nnel

, les

do

nneu

rs e

t le

gra

nd p

ublic

l S

’ass

urer

que

les

plan

s de

sé

curit

é so

nt r

éalis

able

s et

co

ncer

nent

les

dom

aine

s cl

és

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’iden

tifier

les

prin

cipa

ux

prob

lèm

es d

e sé

curit

é du

S

TS

l D

’énu

mér

er le

s él

émen

ts

clés

pou

r m

aint

enir

un

lieu

de t

rava

il sû

r

l D

e co

ncev

oir

un p

lan

pour

les

vérifi

catio

ns

sécu

ritai

res

du S

TS

1½

heu

re

52

Mod

ule

11Sy

stèm

es q

ualit

é ap

pliq

ués

à la

ges

tion

des

don

neur

s de

san

g

Tit

re

But

de

l’ens

eign

emen

tT

hèm

es

prin

cipa

uxPo

ints

ess

enti

els

Poin

ts d

e fo

calis

atio

n de

l’e

nsei

gnem

ent

Rés

ulta

ts e

scom

ptés

Dur

ée

FGQ

11

.1

Intr

oduc

tion

aux

syst

èmes

qu

alité

ap

pliq

ués

à la

ge

stio

n de

s do

nneu

rs d

e sa

ng

Pré

sent

atio

n

Étud

ier

les

élém

ents

d’

un s

ystè

me

qual

ité

en r

elat

ion

avec

la

gest

ion

des

donn

eurs

de

san

g

l É

lém

ents

d’u

n sy

stèm

e qu

alité

ap

pliq

ué à

la

gest

ion

des

donn

eurs

de

sang

l P

robl

èmes

de

qual

ité e

n m

atiè

re

de g

estio

n de

s do

nneu

rs

l R

ecru

tem

ent

l S

élec

tion

l P

rélè

vem

ents

l D

ocum

enta

tion

l S

oins

aux

do

nneu

rs,

satis

fact

ion

et

fidél

isat

ion

l R

ôle

du

resp

onsa

ble

qual

ité

Le s

ystè

me

qual

ité e

n m

atiè

re d

e ge

stio

n de

s do

nneu

rs d

e sa

ng d

oit

se

foca

liser

sur

les

activ

ités

suiv

ante

s :

l L

e re

crut

emen

t

l L

a sé

lect

ion

l L

es p

rélè

vem

ents

l L

a do

cum

enta

tion

l L

es s

oins

aux

don

neur

s, le

ur

satis

fact

ion

et le

ur fi

délis

atio

n

l R

econ

naîtr

e et

dév

elop

per

les

différ

ence

s d’

appr

oche

de

s di

ffér

ents

STS

l D

es d

onne

urs

de s

ang

régu

liers

pré

sent

ant

un

risqu

e fa

ible

son

t la

bas

e d’

un a

ppro

visi

onne

men

t en

PS

L ad

équa

t et

fiab

le

l D

iscu

ter

du r

ôle

du

resp

onsa

ble

qual

ité

cons

ista

nt à

gar

antir

la

qual

ité lo

rs d

es p

rélè

vem

ents

sa

ngui

ns

Mai

nten

ant,

vous

dev

riez

être

cap

able

 :

l D

’iden

tifier

les

mes

ures

ex

igée

s po

ur g

aran

tir la

qu

alité

en

mat

ière

de

gest

ion

des

donn

eurs

de

sang

l D

’iden

tifier

le r

ôle

du

resp

onsa

ble

qual

ité

cons

ista

nt à

gar

antir

la

qual

ité e

n m

atiè

re d

e ge

stio

n de

s do

nneu

rs d

e sa

ng

½ h

eure

FGQ

11

.2

Rec

rute

men

t et

sé

lect

ion

des

donn

eurs

Pré

sent

atio

n

Dém

ontr

er c

omm

ent

appl

ique

r la

qua

lité

à la

sél

ectio

n et

au

recr

utem

ent

des

donn

eurs

l R

ecru

tem

ent

des

donn

eurs

l S

élec

tion

des

donn

eurs

l É

valu

atio

n

L’ap

plic

atio

n de

la q

ualit

é à

la s

élec

tion

et a

u re

crut

emen

t de

s do

nneu

rs g

aran

tit

que 

:

l L

es p

opul

atio

ns d

e do

nneu

rs

prés

enta

nt le

s ris

ques

les

plus

fa

ible

s so

nt id

entifi

ées

l L

es d

onne

urs

de s

ang

les

plus

fiab

les

sont

rec

ruté

s et

ret

enus

l E

xpliq

uer

l’im

port

ance

d’u

ne

anal

yse

des

popu

latio

ns p

our

iden

tifier

les

grou

pes

à ci

bler

ou

à é

vite

r

l I

nsis

ter

sur

le f

ait

que

la

qual

ité im

pliq

ue d

e re

spec

ter

et d

e dé

pass

er le

s at

tent

es

des

clie

nts

l S

’ass

urer

que

tou

tes

les

reco

mm

anda

tions

et

les

cons

igne

s pe

rtin

ente

s de

l’O

MS

son

t in

clus

es d

ans

la

prés

enta

tion

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’iden

tifier

les

prob

lèm

es

de q

ualit

é lié

s au

x pr

oces

sus

de s

élec

tion

et d

e re

crut

emen

t de

s do

nneu

rs

l D

’iden

tifier

les

actio

ns

requ

ises

pou

r ga

rant

ir la

qu

alité

de

la s

élec

tion

et d

u re

crut

emen

t de

s do

nneu

rs

l D

’iden

tifier

le r

ôle

du

resp

onsa

ble

qual

ité

dans

le r

ecru

tem

ent

et la

sé

lect

ion

des

donn

eurs

1 h

eure

53

Tit

re

But

de

l’ens

eign

emen

tT

hèm

es

prin

cipa

uxPo

ints

ess

enti

els

Poin

ts d

e fo

calis

atio

n de

l’e

nsei

gnem

ent

Rés

ulta

ts e

scom

ptés

Dur

ée

FGQ

11

.3

Rec

rute

men

t et

sé

lect

ion

des

donn

eurs

Act

ivit

é

Perm

ettr

e au

x pa

rtic

ipan

ts d

’étu

dier

le

s av

anta

ges

de

l’int

égra

tion

d’un

sy

stèm

e qu

alité

da

ns le

s ac

tivité

s de

sél

ectio

n et

de

recr

utem

ent

des

donn

eurs

de

sang

l F

orm

atio

n de

se

nsib

ilisa

tion

du p

erso

nnel

à

la q

ualit

é en

ce

qui c

once

rne

la

séle

ctio

n et

le

recr

utem

ent

des

donn

eurs

l L

e pe

rson

nel r

espo

nsab

le d

u re

crut

emen

t de

s do

nneu

rs d

oit

com

pren

dre

l’im

pact

de

la q

ualit

é su

r le

s S

TS

l D

iscu

ter

des

effe

ts

défa

vora

bles

liés

à d

es

attit

udes

et

stra

tégi

es d

e re

crut

emen

t de

don

neur

s in

adap

tées

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’exp

lique

r l’i

mpo

rtan

ce

de la

qua

lité

en c

e qu

i co

ncer

ne la

sél

ectio

n et

le

recr

utem

ent

des

donn

eurs

de

san

g

1 h

eure

FGQ

11

.4

Prél

èvem

ents

Pré

sent

atio

n

Dém

ontr

er c

omm

ent

appl

ique

r le

s pr

inci

pes

de q

ualit

é au

x pr

élèv

emen

ts

sang

uins

l V

érifi

catio

n de

s éq

uipe

men

ts e

t du

m

atér

iel a

vant

le

don

l I

dent

ifica

tion

du

donn

eur

l N

etto

yage

du

bras

du

don

neur

l P

hléb

otom

ie

et p

rélè

vem

ent

sang

uin

l S

oins

au

donn

eur

l M

anip

ulat

ion

des

dons

et

des

écha

ntill

ons

l L

a qu

alité

en

équi

pes

mob

iles

l L

a qu

alité

en

mat

ière

de

prél

èvem

ent

prot

ège

le d

onne

ur e

t le

rec

eveu

r

l L

a qu

alité

en

mat

ière

de

prél

èvem

ent

gara

ntit

la q

ualit

é du

pro

duit

l I

ntro

duct

ion

du t

hèm

e au

se

ns la

rge

l S

ensi

bilis

atio

n au

x di

ffér

ence

s si

gnifi

cativ

es

cons

taté

es d

ans

les

pays

en

mat

ière

de

prél

èvem

ents

l F

ocal

isat

ion

perm

anen

te

sur

les

aspe

cts

qual

ité d

es

prél

èvem

ents

l D

iscu

ssio

n su

r le

s pr

oblè

mes

su

pplé

men

taire

s re

ncon

trés

lo

rs d

e l’a

pplic

atio

n de

s sy

stèm

es q

ualit

é en

équ

ipes

m

obile

s

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’iden

tifier

les

prob

lèm

es

de q

ualit

é lié

s au

pr

oces

sus

de p

rélè

vem

ent

l D

’iden

tifier

les

prob

lèm

es d

e qu

alité

sp

écifi

ques

ass

ocié

s au

x pr

élèv

emen

ts lo

rs

d’éq

uipe

s m

obile

s

l D

’iden

tifier

les

actio

ns

requ

ises

pou

r ga

rant

ir la

qua

lité

lors

d’u

n pr

élèv

emen

t

l D

’iden

tifier

le r

ôle

du

resp

onsa

ble

qual

ité

cons

ista

nt à

gar

antir

la

qua

lité

lors

des

pr

élèv

emen

ts

¾ h

eure

FGQ

11

.5

Prél

èvem

ents

Act

ivit

é

Perm

ettr

e au

x pa

rtic

ipan

ts d

’étu

dier

le

s av

anta

ges

de

l’int

égra

tion

d’un

sy

stèm

e qu

alité

au

x ac

tivité

s de

pr

élèv

emen

ts

l R

ôle

du r

epon

sabl

e qu

alité

en

mat

ière

de

pré

lève

men

ts

sang

uins

l S

uivi

des

act

ivité

s de

pré

lève

men

ts

l A

pplic

atio

n de

pro

cédu

res

stan

dard

au

x ac

tivité

s de

pré

lève

men

ts

l F

orm

atio

n du

per

sonn

el r

espo

nsab

le

des

prél

èvem

ents

san

guin

s

l S

’ass

urer

que

les

part

icip

ants

com

pren

nent

bi

en le

rôl

e du

res

pons

able

e qu

alité

en

mat

ière

de

prél

èvem

ents

san

guin

s

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’exp

lique

r l’i

mpo

rtan

ce

d’un

bon

niv

eau

de

qual

ité e

n m

atiè

re d

e pr

élèv

emen

ts s

angu

ins

l D

’exp

lique

r le

rôl

e du

re

spon

sabl

e qu

alité

en

mat

ière

de

prél

èvem

ent

1 h

eure

54

Tit

re

But

de

l’ens

eign

emen

tT

hèm

es

prin

cipa

uxPo

ints

ess

enti

els

Poin

ts d

e fo

calis

atio

n de

l’e

nsei

gnem

ent

Rés

ulta

ts e

scom

ptés

Dur

ée

FGQ

11

.6

Elab

orat

ion

d’un

sys

tèm

e do

cum

enta

ire

rela

tif à

la

gest

ion

des

donn

eurs

de

sang

Pré

sent

atio

n

Dém

ontr

er c

omm

ent

déve

lopp

er

un s

ystè

me

docu

men

taire

effi

cace

po

ur la

ges

tion

des

donn

eurs

de

sang

l T

ypes

et

nive

aux

de

docu

men

ts r

equi

s

l T

raça

bilit

é –

du

donn

eur

au d

on

l C

onfid

entia

lité

l S

uivi

et

éval

uatio

n

l C

haqu

e ac

tivité

de

la c

abin

e do

nneu

rs e

t se

s ré

sulta

ts d

oive

nt ê

tre d

ocum

enté

s

l U

n sy

stèm

e de

doc

umen

tatio

n pe

rmet

au

STS

de

gére

r le

pro

gram

me

des

donn

eurs

de

sang

, par

exe

mpl

e :

l P

artic

iper

à la

fidé

lisat

ion

et a

u ra

ppel

de

s do

nneu

rs

l G

aran

tir la

tra

çabi

lité

l C

onsi

gner

et

anal

yser

les

réus

site

s et

le

s éc

hecs

l P

artic

iper

à l’

anal

yse

des

erre

urs

l G

arde

r co

mm

e ob

ject

if la

sim

plic

ité d

e to

us le

s en

regi

stre

men

ts

l I

l est

ess

entie

l de

disc

uter

de

la t

raça

bilit

é

l S

oulig

ner

l’im

port

ance

de

la

confi

dent

ialit

é

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’app

lique

r le

s pr

inci

pes

de d

ocum

enta

tion

des

syst

èmes

qua

lité

à la

ge

stio

n de

s do

nneu

rs d

e sa

ng

l D

’exp

lique

r le

bes

oin

de

traç

abili

té

½ h

eure

FGQ

11

.7

Soi

n,

satis

fact

ion

et

fidél

isat

ion

des

donn

eurs

Pré

sent

atio

n

Sou

ligne

r l’i

mpo

rtan

ce d

’un

nive

au d

e qu

alité

él

evé

pour

les

soin

s au

x do

nneu

rs a

fin

de g

aran

tir le

ur

fidél

isat

ion

et le

ur

satis

fact

ion

l S

oins

aux

do

nneu

rs

l S

atis

fact

ion

des

donn

eurs

l F

idél

isat

ion

des

donn

eurs

l P

lain

tes

des

donn

eurs

l L

e sy

stèm

e qu

alité

doi

t ga

rant

ir qu

e le

don

neur

est

tra

ité c

omm

e un

clie

nt

impo

rtan

t

l L

a fid

élis

atio

n et

la s

atis

fact

ion

des

donn

eurs

son

t di

rect

emen

t in

fluen

cées

par

la q

ualit

é de

s so

ins

l L

es p

lain

tes

doiv

ent

être

exa

min

ées

de faç

on for

mel

le p

our

satis

faire

les

donn

eurs

et

étud

ier

de faç

on c

ritiq

ue

les

prat

ique

s du

STS

l P

rése

nter

le c

once

pt d

u do

nneu

r en

tan

t qu

e cl

ient

l S

oulig

ner

l’im

port

ance

de

la r

econ

nais

sanc

e et

de

la

com

préh

ensi

on d

es b

esoi

ns

des

donn

eurs

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’exp

lique

r da

ns q

uelle

m

esur

e un

niv

eau

de

qual

ité é

levé

des

soi

ns

aux

donn

eurs

fav

oris

e le

ur s

atis

fact

ion

et

par

cons

éque

nt le

ur

fidél

isat

ion

l D

’iden

tifier

les

actio

ns

requ

ises

pou

r ga

rant

ir un

ni

veau

de

qual

ité é

levé

de

s so

ins

aux

donn

eurs

l D

’exp

lique

r le

rôl

e du

re

spon

sabl

e qu

alité

co

nsis

tant

à g

aran

tir la

sa

tisfa

ctio

n de

s do

nneu

rs

½ h

eure

55

Tit

re

But

de

l’ens

eign

emen

tT

hèm

es

prin

cipa

uxPo

ints

ess

enti

els

Poin

ts d

e fo

calis

atio

n de

l’e

nsei

gnem

ent

Rés

ulta

ts e

scom

ptés

Dur

ée

FGQ

11

.8

Sat

isfa

ctio

n de

s do

nneu

rs

Act

ivit

é

l E

ncou

rage

r le

s pa

rtic

ipan

ts à

ex

amin

er le

s as

pect

s du

pr

oces

sus

de

séle

ctio

n de

s do

nneu

rs e

t de

pr

élèv

emen

ts

susc

eptib

les

de p

rovo

quer

le

méc

onte

ntem

ent

des

donn

eurs

l A

ider

les

part

icip

ants

à

exam

iner

les

aspe

cts

d’un

sy

stèm

e qu

alité

qu

i con

trib

uent

à

la s

atis

fact

ion

des

donn

eurs

l I

mpo

rtan

ce d

e la

sa

tisfa

ctio

n de

s do

nneu

rs

l C

omm

unic

atio

n en

tre

le d

onne

ur e

t le

STS

l L

a sa

tisfa

ctio

n de

s do

nneu

rs e

st

esse

ntie

lle p

our

parv

enir

à la

fid

élis

atio

n

l d

es d

onne

urs

béné

vole

s

l L

’ens

embl

e du

per

sonn

el d

oit

être

co

nsci

ent

de l’

impo

rtan

ce d

e la

sa

tisfa

ctio

n de

s do

nneu

rs

l S

oulig

ner

le f

ait

que

la

satis

fact

ion

des

donn

eurs

pe

ut b

eauc

oup

dépe

ndre

de

la r

écep

tivité

et

de l’

attit

ude

du p

erso

nnel

l R

econ

naîtr

e le

bes

oin

de c

ompé

tenc

es e

n co

mm

unic

atio

n au

sei

n du

se

rvic

e de

pré

lève

men

t

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’exp

lique

r da

ns q

uelle

m

esur

e un

e ap

proc

he

axée

sur

la q

ualit

é pe

ut

joue

r un

rôl

e m

ajeu

r da

ns la

gar

antie

de

la

satis

fact

ion

des

donn

eurs

½ h

eure

FGQ

11

.9

Iden

tifica

tion

et

suiv

i des

poi

nts

de c

ontr

ôle

criti

ques

au

nive

au d

e la

ge

stio

n de

s do

nneu

rs d

e sa

ng

Act

ivit

é

Iden

tifier

les

poin

ts

de c

ontr

ôle

criti

ques

po

ur l’

éval

uatio

n de

s pr

oces

sus

dans

le

cadr

e de

la g

estio

n de

s do

nneu

rs d

e sa

ng

l U

tilis

atio

n de

lo

gigr

amm

es

pour

iden

tifier

les

poin

ts d

e co

ntrô

le

criti

ques

dan

s le

pro

cess

us

de g

estio

n de

s do

nneu

rs d

e sa

ng

l I

ndic

ateu

rs e

t ou

tils

pour

le s

uivi

et

le c

ontr

ôle

du p

roce

ssus

de

ges

tion

des

donn

eurs

de

sang

l L

a sé

lect

ion

des

donn

eurs

est

la

prem

ière

éta

pe v

isan

t à

gara

ntir

la

sécu

rité

des

rése

rves

de

sang

l L

a qu

alité

du

proc

essu

s de

pr

élèv

emen

ts s

angu

ins

peut

di

rect

emen

t af

fect

er la

qua

lité

de la

m

atiè

re p

rem

ière

l S

oulig

ner

les

rais

ons

du s

uivi

l S

’ass

urer

que

les

outil

s de

sui

vi a

ppro

prié

s so

nt

iden

tifiés

l S

e co

ncen

trer

sur

les

indi

cate

urs

clés

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’iden

tifier

les

poin

ts

de c

ontr

ôle

criti

ques

du

proc

essu

s de

ges

tion

des

donn

eurs

de

sang

l D

’iden

tifier

les

indi

cate

urs

et le

s ou

tils

appr

oprié

s po

ur le

sui

vi d

es p

oint

s de

con

trôl

e cr

itiqu

es d

u pr

oces

sus

de g

estio

n de

s do

nneu

rs d

e sa

ng

1½

heu

re

56

Mod

ule

12Sy

stèm

es q

ualit

é ap

pliq

ués

aux

test

s de

labo

rato

ire

Tit

re

But

de

l’ens

eign

emen

tT

hèm

es

prin

cipa

uxPo

ints

ess

enti

els

Poin

ts d

e fo

calis

atio

n de

l’e

nsei

gnem

ent

Rés

ulta

ts e

scom

ptés

Dur

ée

FGQ

12

.1

Prés

enta

tion

des

syst

èmes

qu

alité

ap

pliq

ués

aux

test

s de

la

bora

toire

Pré

sent

atio

n

Étud

ier

les

élém

ents

d’

un s

ystè

me

qual

ité

en r

elat

ion

avec

les

test

s de

labo

rato

ire

l É

lém

ents

d’u

n sy

stèm

e qu

alité

te

ls q

u’ap

pliq

ués

aux

test

s de

la

bora

toire

l P

robl

èmes

de

qual

ité e

n m

atiè

re

de t

ests

de

labo

rato

ire

l É

quip

emen

ts

l É

chan

tillo

ns

l S

élec

tion

et

utili

satio

n de

s ré

actif

s/tr

ouss

es

de d

épis

tage

l C

ontr

ôle

qual

ité

l D

ocum

ents

de

labo

rato

ire

l M

anip

ulat

ion

des

résu

ltats

d’

anal

yses

l U

n sy

stèm

e qu

alité

est

ess

entie

l au

labo

rato

ire p

our

gara

ntir

que

les

bons

ré

sulta

ts s

ont

asso

ciés

au

bon

don/

donn

eur

et a

u bo

n pa

tient

l L

e sy

stèm

e qu

alité

au

labo

rato

ire

doit

conc

erne

r :

– L’

orga

nism

e et

le p

erso

nnel

– Le

s lo

caux

et

les

équi

pem

ents

– Le

s ré

actif

s/tr

ouss

es d

e dé

pist

age

– La

doc

umen

tatio

n

– Le

s éc

hant

illon

s

– La

ges

tion

des

résu

ltats

d’

anal

yses

– Le

con

trôl

e qu

alité

– L’

éval

uatio

n

l I

nsis

ter

sur

le f

ait

que

tous

le

s la

bora

toire

s pr

ésen

tent

le

s m

êmes

bes

oins

en

mat

ière

de

qual

ité

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’iden

tifier

les

actio

ns

requ

ises

pou

r ga

rant

ir la

qua

lité

en m

atiè

re d

e te

sts

de la

bora

toire

l D

’iden

tifier

le r

ôle

du

resp

onsa

ble

qual

ité

cons

ista

nt à

gar

antir

la

qual

ité lo

rs d

es t

ests

de

labo

rato

ire

½ h

eure

FGQ

12

.2

Eval

uatio

n et

util

isat

ion

des

réac

tifs

imm

uno‑

hém

atol

ogiq

ues

Pré

sent

atio

n

Dém

ontr

er c

omm

ent

appl

ique

r la

qua

lité

à l’é

valu

atio

n et

à

l’util

isat

ion

de

réac

tifs

imm

unoh

éma‑

tolo

giqu

es (IH

)

l D

éfini

tions

l S

élec

tion

et

éval

uatio

n

l V

alid

atio

n

l C

ontr

ôle

pend

ant

l’util

isat

ion

cour

ante

l L

a sé

lect

ion

des

réac

tifs

imm

unoh

émat

olog

ique

s es

t un

pr

oces

sus

qui n

éces

site

une

pl

anifi

catio

n co

nsci

enci

euse

l L

es c

arac

téris

tique

s à

exam

iner

co

mpr

enne

nt la

spé

cific

ité, l

a se

nsib

ilité

, la

puis

sanc

e et

l’av

idité

l L

es p

erfo

rman

ces

glob

ales

dé

pend

ent

d’un

cer

tain

nom

bre

de fac

teur

s, n

otam

men

t de

la

mét

hodo

logi

e et

du

pers

onne

l

l L

es b

esoi

ns r

elat

ifs a

ux a

naly

ses

et le

s re

ssou

rces

dis

poni

bles

pou

r ré

pond

re à

ces

bes

oins

doi

vent

êtr

e pr

is e

n co

mpt

e po

ur la

sél

ectio

n de

s ré

actif

s

l Ê

tre

cons

cien

t de

s lim

ites

de l’

appr

ovis

ionn

emen

t da

ns

différ

ents

pay

s

l P

rom

ouvo

ir le

s co

nditi

ons

idéa

les

en a

ccep

tant

la

réal

ité

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’iden

tifier

les

mes

ures

re

quis

es p

our

gara

ntir

la q

ualit

é lo

rs d

e l’é

valu

atio

n et

de

l’util

isat

ion

des

réac

tifs

imm

unoh

émat

olog

ique

s

l D

’iden

tifier

le r

ôle

du

resp

onsa

blee

qua

lité

dans

l’év

alua

tion

et

l’util

isat

ion

des

réac

tifs

imm

unoh

émat

olog

ique

s

¾ h

eure

57

Tit

re

But

de

l’ens

eign

emen

tT

hèm

es

prin

cipa

uxPo

ints

ess

enti

els

Poin

ts d

e fo

calis

atio

n de

l’e

nsei

gnem

ent

Rés

ulta

ts e

scom

ptés

Dur

ée

FGQ

12

.3

Eval

uatio

n et

util

isat

ion

des

trou

sses

de

dép

ista

ge

des

infe

ctio

ns

tran

smis

sibl

es

par

tran

sfus

ion

(ITT)

Pré

sent

atio

n

Dém

ontr

er c

omm

ent

appl

ique

r la

qua

lité

à l’é

valu

atio

n et

l’ut

ilisa

tion

de t

rous

ses

de d

épis

tage

de

s in

fect

ions

tr

ansm

issi

bles

par

tr

ansf

usio

n (IT

T)

l D

éfini

tions

l S

élec

tion

et

éval

uatio

n

l V

alid

atio

n

l C

ontr

ôle

pend

ant

l’util

isat

ion

cour

ante

l L

es p

rinci

pes

de b

ase

de la

sél

ectio

n et

de

l’éva

luat

ion

s’ap

pliq

uent

à

tout

es le

s tr

ouss

es u

tilis

ées

dans

le

STS

l L

e dé

pist

age

par

lots

est

ess

entie

l

l D

’aut

res

fact

eurs

influ

ence

nt le

cho

ix

l C

ontr

aint

es

l R

esso

urce

s

l Ê

tre

cons

cien

t de

s lim

ites

de l’

appr

ovis

ionn

emen

t da

ns

différ

ents

pay

s

l P

rom

ouvo

ir le

s co

nditi

ons

idéa

les

en a

ccep

tant

la

réal

ité

l D

émon

trer

les

faus

ses

écon

omie

s po

tent

ielle

s lié

es

à l’u

tilis

atio

n de

tro

usse

s bo

n m

arch

é

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’iden

tifier

les

mes

ures

re

quis

es p

our

gara

ntir

la

qual

ité lo

rs d

e l’é

valu

atio

n et

de

l’util

isat

ion

des

trou

sses

de

dépi

stag

e de

s IT

T

l D

’iden

tifier

le r

ôle

du

resp

onsa

ble

qual

ité d

ans

l’éva

luat

ion

et l’

utili

satio

n de

s tr

ouss

es p

our

les

ITT

¾ h

eure

FGQ

12

.4

Cho

ix d

es

réac

tifs

et d

es

trou

sses

de

dépi

stag

e

Act

ivit

é

Perm

ettr

e au

x pa

rtic

ipan

ts

de s

’ent

raîn

er

à sé

lect

ionn

er

des

réac

tifs

et

des

trou

sses

de

dépi

stag

e po

ur d

es

activ

ités

spéc

ifiqu

es

l C

ritèr

es g

énér

aux

pour

la s

élec

tion

des

réac

tifs/

trou

sses

l I

dent

ifica

tion

des

réac

tifs/

trou

sses

co

rrec

ts à

util

iser

l I

mpo

rtan

ce d

u ch

oix

des

réac

tifs

et

de t

ests

(qu

alité

/prix

)

l C

ontr

aint

es a

ssoc

iées

au

choi

x de

ré

actif

s/tr

ouss

es p

erfo

rman

ts

l L

e ch

oix

c’es

t dé

cide

r de

la

satis

fact

ion

des

beso

ins

l I

nsis

ter

sur

l’équ

ilibr

e en

tre

ce q

ui e

st n

éces

saire

et

ce

qui e

st d

ispo

nibl

e

l E

ncou

rage

r la

dis

cuss

ion

sur

les

diff

éren

ts m

oyen

s de

ré

soud

re le

s pr

oblè

mes

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’ana

lyse

r le

s ex

igen

ces

et d

’énu

mér

er le

s cr

itère

s cl

és p

our

le c

hoix

des

ré

actif

s et

/ou

des

trou

sses

de

dépi

stag

e

1½

heu

re

FGQ

12

.5

Elab

orat

ion

d’un

sys

tèm

e do

cum

enta

ire

pour

le

labo

rato

ire

Pré

sent

atio

n

Dém

ontr

er c

omm

ent

déve

lopp

er u

n sy

stèm

e de

do

cum

enta

tion

effic

ace

dans

le

labo

rato

ire

l D

ocum

enta

tion

esse

ntie

lle d

u la

bora

toire

l D

ocum

enta

tion/

Enre

gist

rem

ents

du

labo

rato

ire

l E

nreg

istr

emen

t et

ana

lyse

des

do

nnée

s du

la

bora

toire

l L

a do

cum

enta

tion

du la

bora

toire

est

es

sent

ielle

pou

r la

tra

çabi

lité

l L

es la

bora

toire

s pr

odui

sent

des

qu

antit

és im

port

ante

s de

don

nées

l L

es d

onné

es d

oive

nt ê

tre

anal

ysée

s et

util

isée

s po

ur a

mél

iore

r le

s pe

rfor

man

ces

du la

bora

toire

l C

larifi

er le

s in

form

atio

ns à

do

cum

ente

r

l D

onne

r de

s ex

empl

es

de d

iffér

ents

typ

es d

e do

cum

ents

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’iden

tifier

les

type

s de

do

cum

ents

req

uis

dans

le

labo

rato

ire

l D

’énu

mér

er le

s en

regi

stre

‑m

ents

ess

entie

ls d

u la

bora

toire

à c

onse

rver

l D

’iden

tifier

les

donn

ées

à an

alys

er p

our

gara

ntir

une

amél

iora

tion

cont

inue

¾ h

eure

58

Tit

re

But

de

l’ens

eign

emen

tT

hèm

es

prin

cipa

uxPo

ints

ess

enti

els

Poin

ts d

e fo

calis

atio

n de

l’e

nsei

gnem

ent

Rés

ulta

ts e

scom

ptés

Dur

ée

FGQ

12

.6

Plan

s d’

éval

uatio

n ex

tern

e de

la

qual

ité (

PEEQ

)

Pré

sent

atio

n

Enco

urag

er la

pa

rtic

ipat

ion

des

labo

rato

ires

du S

TS

aux

prog

ram

mes

d’

EEQ

app

ropr

iés

l P

rinci

pes

des

PEEQ

l O

bjec

tifs

des

PEEQ

l A

vant

ages

des

PE

EQ

l O

rgan

isat

ion

et

proc

essu

s de

s PE

EQ

l P

rogr

amm

es d

’EEQ

de

l’O

MS

l L

’éva

luat

ion

de la

qua

lité

exte

rne

perm

et d

e s’

assu

rer

de la

fiab

ilité

de

s pe

rfor

man

ces

géné

rale

s du

la

bora

toire

l L

e PE

EQ e

st u

n de

s ou

tils

utili

sés

pour

sur

veill

er e

t am

élio

rer

la q

ualit

é

l C

iter

des

exem

ples

de

prog

ram

mes

nat

iona

ux e

t in

tern

atio

naux

l E

ncou

rage

r la

par

ticip

atio

n au

PEE

Q

Les

part

icip

ants

doi

vent

êt

re c

apab

les 

:

l D

’énu

mér

er le

s ob

ject

ifs

et le

s av

anta

ges

du P

EEQ

l D

e dé

finir

le r

ôle

du P

EEQ

da

ns u

n sy

stèm

e qu

alité

l D

’iden

tifier

le r

ôle

du

resp

onsa

ble

qual

ité d

ans

le P

EEQ

¾ h

eure

FGQ

12

.7

Iden

tifica

tion

et

suiv

i des

poi

nts

de c

ontr

ôle

criti

ques

au

nive

au d

es t

ests

de

labo

rato

ire

Act

ivit

é

Iden

tifier

les

poin

ts d

e co

ntrô

le

criti

ques

pou

r év

alue

r et

con

trôl

er

les

proc

essu

s du

la

bora

toire

d’a

naly

ses

l U

tilis

atio

n de

lo

gigr

amm

es

pour

iden

tifier

le

s po

ints

de

cont

rôle

crit

ique

s de

s pr

oces

sus

du la

bora

toire

d’

anal

yses

l I

ndic

ateu

rs e

t ou

tils

pour

le s

uivi

et

le c

ontr

ôle

des

proc

essu

s du

la

bora

toire

l G

aran

tir u

n flu

x de

tra

vail

bien

défi

ni

dans

le la

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toire

eng

endr

e un

e am

élio

ratio

n de

la q

ualit

é

l L

’env

ironn

emen

t du

labo

rato

ire fou

rnit

beau

coup

de

donn

ées

à an

alys

er e

t à

utili

ser

com

me

indi

cate

urs

l L

es in

dica

teur

s du

labo

rato

ire d

oive

nt

être

sur

veill

és g

râce

à l’

utili

satio

n du

C

SP

l S

oulig

ner

le b

esoi

n de

lo

gigr

amm

es b

ien

défin

is

l I

nsis

ter

sur

les

rais

ons

du

suiv

i et

de l’

anal

yse

des

donn

ées

du la

bora

toire

l S

e co

ncen

trer

sur

les

indi

cate

urs

clés

Les

part

icip

ants

doi

vent

êt

re c

apab

les 

:

l D

’iden

tifier

les

poin

ts d

e co

ntrô

le c

ritiq

ues

des

proc

essu

s du

labo

rato

ire

d’an

alys

es

l D

’iden

tifier

les

indi

cate

urs

et le

s ou

tils

appr

oprié

s po

ur le

sui

vi d

es p

oint

s de

con

trôl

e cr

itiqu

es

1½

heu

re

59

Mod

ule

13Sy

stèm

es q

ualit

é de

la p

répa

rati

on d

es P

SL

Tit

re

But

de

l’ens

eign

emen

tT

hèm

es

prin

cipa

uxPo

ints

ess

enti

els

Poin

ts d

e fo

calis

atio

n de

l’e

nsei

gnem

ent

Rés

ulta

ts e

scom

ptés

Dur

ée

FGQ

13

.1

Prés

enta

tion

des

syst

èmes

qu

alité

de

la

prép

arat

ion

des

PSL

Pré

sent

atio

n

Anal

yser

les

élém

ents

d’

un s

ystè

me

qual

ité

en r

elat

ion

avec

la

pré

para

tion

de

prod

uits

san

guin

s

l É

lém

ents

d’u

n sy

stèm

e qu

alité

ap

pliq

ué à

la

prép

arat

ion

et

la g

estio

n de

s pr

odui

ts s

angu

ins

l C

ible

s qu

alité

en

mat

ière

de

prép

arat

ion

et

gest

ion

des

prod

uits

san

guin

s

l É

quip

emen

ts

l S

élec

tion

de la

m

étho

dolo

gie

l É

tique

tage

l Q

uara

ntai

ne e

t lib

érat

ion

l G

estio

n de

s st

ocks

de

san

g

l S

tock

age

et

tran

spor

t

l D

istr

ibut

ion

de

prod

uits

san

guin

s

l D

ocum

ents

l S

uivi

qua

lité

l T

oute

s le

s ac

tivité

s as

soci

ées

à la

pr

épar

atio

n de

s pr

odui

ts s

angu

ins

doiv

ent

être

bie

n co

ntrô

lées

et

tota

lem

ent

docu

men

tées

l D

es s

ystè

mes

qua

lité

doiv

ent

être

m

is e

n pl

ace

pour

gar

antir

que

 :

l L

es p

rodu

its s

angu

ins

non

test

és

ou n

on c

onfo

rmes

son

t is

olés

des

pr

odui

ts c

onfo

rmes

l L

es p

rodu

its s

angu

ins

sont

sto

ckés

et

tra

nspo

rtés

de

faço

n à

prév

enir

tout

e dé

tério

ratio

n

l L

es s

tock

s de

pro

duits

san

guin

s so

nt

géré

s de

faç

on a

déqu

ate

l R

appe

ler

que

cert

ains

STS

ne

pré

pare

nt p

as d

e pr

odui

ts

sang

uins

l D

onne

r de

s ex

empl

es d

e sp

écifi

catio

ns d

e pr

odui

ts

l M

ettr

e l’a

ccen

t su

r l’u

tilis

atio

n de

s lo

gigr

amm

es

pour

l’an

alys

e de

s pr

oces

sus

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’iden

tifier

les

mes

ures

re

quis

es p

our

gara

ntir

la

qual

ité d

e la

pré

para

tion

et la

ges

tion

des

prod

uits

sa

ngui

ns

l D

’iden

tifier

le r

ôle

du

resp

onsa

ble

qual

ité

cons

ista

nt à

ass

urer

la

qua

lité

de la

la

prép

arat

ion

et la

ges

tion

des

prod

uits

san

guin

s

¾ h

eure

FGQ

13

.2

Sui

vi d

e la

qu

alité

de

la

prép

arat

ion

des

PSL

Pré

sent

atio

n

Dém

ontr

er c

omm

ent

appl

ique

r le

sui

vi d

e la

qua

lité

au n

ivea

u de

la p

répa

ratio

n et

la

ges

tion

des

PSL

l S

péci

ficat

ions

l U

nité

s de

san

g ré

cept

ionn

ées

l S

uivi

des

pro

duits

l P

lans

de

suiv

i

l A

naly

se e

t ut

ilisa

tion

des

résu

ltats

l L

e bu

t du

sui

vi e

st d

e ré

pond

re à

la

ques

tion

de b

ase 

: Pr

odui

sons

‑nou

s ce

que

nou

s so

mm

es s

uppo

sés

prod

uire

 ?

l L

es p

aram

ètre

s à

surv

eille

r do

iven

t s’

adap

ter

au p

rodu

it et

à s

on

utili

satio

n pr

évue

l L

e su

ivi e

st u

n ou

til q

ui g

énèr

e de

s do

nnée

s, p

ositi

ves

ou n

égat

ives

, à

inté

grer

dan

s le

pro

cess

us

l L

e su

ivi f

ait

part

ie in

tégr

ante

du

proc

essu

s de

pro

duct

ion

l M

ettr

e en

ava

nt le

s B

PFLe

s pa

rtic

ipan

ts d

oive

nt ê

tre

capa

bles

 :

l D

’iden

tifier

ce

qui d

oit

être

sui

vi p

our

gara

ntir

la

qual

ité d

e la

ges

tion

et d

e la

pré

para

tion

des

PSL

l D

’iden

tifier

le r

ôle

du

resp

onsa

ble

qual

ité e

n ce

qui

con

cern

e le

sui

vi

qual

ité

¾ h

eure

60

Tit

re

But

de

l’ens

eign

emen

tT

hèm

es

prin

cipa

uxPo

ints

ess

enti

els

Poin

ts d

e fo

calis

atio

n de

l’e

nsei

gnem

ent

Rés

ulta

ts e

scom

ptés

Dur

ée

FGQ

13

.3

Eval

uatio

n et

sui

vi d

es

activ

ités

de la

pr

épar

atio

n de

s PS

L

Act

ivit

é

Prop

oser

un

entr

aîne

men

t à

l’ana

lyse

des

act

ivité

s de

pré

para

tion

des

PSL

et à

l’i

dent

ifica

tion

des

mét

hode

s de

sui

vi

et d

e va

lidat

ion

appr

oprié

es

l I

dent

ifica

tion

les

poin

ts d

e co

ntrô

le

criti

ques

pos

sibl

es

au n

ivea

u de

la

prép

arat

ion

des

PSL

l I

dent

ifica

tion

des

stra

tégi

es d

e su

ivi e

t de

s m

étho

des

CSP

l L

es p

oint

s cr

itiqu

es à

maî

tris

er d

u pr

oces

sus

doiv

ent

être

iden

tifiés

l S

’ass

urer

que

les

term

es

« év

alua

tion 

» et

« v

alid

atio

n »

sont

bie

n co

mpr

is

l S

’ass

urer

que

les

plan

s de

su

ivi s

ont

réal

isab

les

l S

’ass

urer

que

les

plan

s de

su

ivi n

’inte

rfèr

ent

pas

avec

le

déro

ulem

ent

des

opér

atio

ns

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

e fa

ire r

esso

rtir

les

prin

cipe

s de

l’év

alua

tion

et d

e la

val

idat

ion

de la

pr

épar

atio

n de

s PS

L

l D

e pr

épar

er u

n pl

an d

e su

ivi e

t d’

éval

uatio

n de

s pr

odui

ts s

angu

ins

1½

heu

re

FGQ

13

.4

Qua

rant

aine

et

libér

atio

n

Pré

sent

atio

n

Dém

ontr

er c

omm

ent

élab

orer

des

sy

stèm

es p

our

la

quar

anta

ine

et la

lib

érat

ion

l P

rinci

pes

l Q

uara

ntai

ne

l L

ibér

atio

n

l R

espo

nsab

ilité

s

l D

érog

atio

ns

l D

ocum

enta

tion

l T

out

don

de s

ang

doit

être

pla

cé

en q

uara

ntai

ne d

ès r

écep

tion

en p

rove

nanc

e de

s éq

uipe

s de

pr

élèv

emen

t

l I

l doi

t ex

iste

r un

e sé

para

tion

phys

ique

ne

tte

entr

e le

s pr

odui

ts t

esté

s et

non

te

stés

l D

es p

erso

nnes

res

pons

able

s do

iven

t êt

re id

entifi

ées

pour

aut

oris

er la

lib

érat

ion

des

prod

uits

l U

n sy

stèm

e de

dér

ogat

ion

peut

êtr

e ut

ile d

ans

cert

aine

s ci

rcon

stan

ces

bien

défi

nies

l É

tudi

er le

s re

spon

sabi

lités

as

soci

ées

à la

libé

ratio

nLe

s pa

rtic

ipan

ts d

oive

nt ê

tre

capa

bles

 :

l D

’exp

lique

r l’i

mpo

rtan

ce

de la

qua

rant

aine

et

de la

lib

érat

ion

l D

’énu

mér

er le

s él

émen

ts

clés

pou

r un

sys

tèm

e de

qua

rant

aine

et

de

libér

atio

n ef

ficac

e

l D

’iden

tifier

le r

ôle

du

resp

onsa

ble

qual

ité

dans

les

proc

essu

s de

qua

rant

aine

et

de

libér

atio

n

¾ h

eure

FGQ

13

.5

Sto

ckag

e et

tra

nspo

rt

des

prod

uits

sa

ngui

ns

Pré

sent

atio

n

Dém

ontr

er c

omm

ent

appl

ique

r le

s pr

inci

pes

de q

ualit

é au

sto

ckag

e et

au

tra

nspo

rt d

es

prod

uits

san

guin

s

l S

tock

age

l E

mba

llage

l T

rans

port

l M

aint

ien

de la

ch

aîne

du

froi

d po

ur le

san

g

l D

ocum

enta

tion

l L

e st

ocka

ge e

t le

tra

nspo

rt d

oive

nt

être

con

trôl

és p

our

gara

ntir

que

la

qual

ité d

es p

rodu

its e

st m

aint

enue

du

donn

eur

au p

atie

nt, c

’est

‑à‑d

ire d

e la

« 

vein

e à

la v

eine

 »

l L

a ch

aîne

du

froi

d do

it êt

re m

aint

enue

l L

es c

ondi

tions

de

tran

spor

t so

nt t

rès

impo

rtan

tes

l L

e su

ivi e

st e

ssen

tiel

l I

nsis

ter

sur

la n

éces

sité

de

pro

tége

r le

pro

duit

de la

« 

vein

e à

la v

eine

 »

l É

tudi

er d

iffér

ente

s m

étho

des

de t

rans

port

des

pro

duits

po

ur m

aint

enir

la c

haîn

e du

fr

oid

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’iden

tifier

les

actio

ns

requ

ises

pou

r ga

rant

ir la

qu

alité

lors

du

stoc

kage

et

du

tran

spor

t

l D

’exp

lique

r ce

que

sig

nifie

la

« c

haîn

e du

fro

id»

l D

e dé

crire

les

élém

ents

d’

une

chaî

ne d

u fr

oid

effic

ace

pour

le s

ang

l D

’iden

tifier

le r

ôle

du

resp

onsa

ble

qual

ité

cons

ista

nt à

gar

antir

la

qual

ité lo

rs d

u st

ocka

ge

et d

u tr

ansp

ort

½ h

eure

61

Tit

re

But

de

l’ens

eign

emen

tT

hèm

es

prin

cipa

uxPo

ints

ess

enti

els

Poin

ts d

e fo

calis

atio

n de

l’e

nsei

gnem

ent

Rés

ulta

ts e

scom

ptés

Dur

ée

FGQ

13

.6

Sto

ckag

e et

tra

nspo

rt

des

prod

uits

sa

ngui

ns

Act

ivit

é

S’e

ntra

îner

à é

labo

rer

des

norm

es e

t de

s po

litiq

ues

pour

le

stoc

kage

, le

tran

spor

t et

la d

istr

ibut

ion

des

prod

uits

san

guin

s

l P

rocé

dure

s de

qu

aran

tain

e et

de

libér

atio

n

l M

aint

ien

de la

ch

aîne

du

froi

d po

ur le

san

g

l S

écur

ité p

enda

nt le

tr

ansp

ort

l T

out

le p

erso

nnel

doi

t êt

re c

onsc

ient

de

l’im

pact

d’u

n ni

veau

de

qual

ité

faib

le e

n ce

qui

con

cern

e le

sto

ckag

e,

le t

rans

port

et

la d

istr

ibut

ion

des

prod

uits

san

guin

s

l É

tudi

er t

ous

les

scén

ario

s po

ssib

les

en g

arda

nt à

l’e

sprit

que

bea

ucou

p de

pa

ys n

e po

ssèd

ent

pas

les

ress

ourc

es d

ispo

nibl

es d

ans

les

pays

dév

elop

pés

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’éla

bore

r de

s no

rmes

po

ur le

sto

ckag

e, le

tr

ansp

ort

et la

dis

trib

utio

n

l D

’énu

mér

er le

s do

cum

ents

néc

essa

ires

pour

ass

urer

une

ap

proc

he a

xée

sur

la

qual

ité

1 h

eure

FGQ

13

.7

Ges

tion

des

stoc

ks d

e sa

ng

et p

rodu

its

sang

uins

Pré

sent

atio

n

Dém

ontr

er c

omm

ent

appl

ique

r le

s pr

inci

pes

de q

ualit

é à

la g

estio

n de

s st

ocks

de

PS

L

l I

mpo

rtan

ce d

e la

ge

stio

n de

s st

ocks

de

PS

L

l G

estio

n de

s st

ocks

de

PS

L

l G

estio

n de

s flu

ctua

tions

de

l’off

re e

t de

la

dem

ande

l N

ivea

u m

inim

um

des

stoc

ks d

e PS

L

l D

ocum

enta

tion

l U

ne b

onne

ges

tion

des

stoc

ks e

st

esse

ntie

lle p

our

le S

TS a

fin q

u’il

puis

se fou

rnir

aux

utili

sate

urs

clin

ique

s le

s pr

odui

ts e

n qu

antit

é su

ffisa

nte

l L

a ge

stio

n de

s st

ocks

impl

ique

la

gest

ion

des

autr

es fac

teur

s qu

i af

fect

ent

les

stoc

ks d

e PS

L

l I

l s’a

git

de d

éter

min

er u

n ni

veau

m

inim

um p

our

les

stoc

ks a

insi

que

le

s ac

tions

à e

ntre

pren

dre

pour

les

reco

nstit

uer

l I

nsis

ter

sur

l’im

port

ance

de

gér

er le

s st

ocks

pou

r ga

rant

ir la

dis

poni

bilit

é de

s pr

odui

ts s

angu

ins

de g

roup

es

spéc

ifiqu

es à

tou

t m

omen

t

l É

tudi

er le

pro

blèm

e du

ren

voi

d’un

ités

de s

ang

pour

une

ré

utili

satio

n

l S

oulig

ner

l’im

port

ance

de

la

rédu

ctio

n du

nom

bre

d’un

ités

de P

SL

périm

ées

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’exp

lique

r l’i

mpo

rtan

ce

de la

ges

tion

des

stoc

ks

l D

’iden

tifier

les

actio

ns

requ

ises

pou

r s’

assu

rer

que

les

stoc

ks s

ont

géré

s de

man

ière

effi

cace

l D

’iden

tifier

le r

ôle

du

resp

onsa

ble

qual

ité

cons

ista

nt à

gar

antir

un

e ge

stio

n ef

ficac

e de

s st

ocks

¾ h

eure

FGQ

13

.8

Sto

ckag

e et

tr

ansp

ort

des

com

posa

nts

sang

uins

Pré

sent

atio

n

Dém

ontr

er c

omm

ent

déve

lopp

er u

n sy

stèm

e de

do

cum

enta

tion

effic

ace

pour

la

prép

arat

ion

des

PSL

l Q

uoi d

ocum

ente

r ?

l T

ypes

de

docu

men

ts

l É

tique

tage

l T

raça

bilit

é

l L

a do

cum

enta

tion

est

un é

lém

ent

requ

is e

ssen

tiel

l L

es c

onsi

gnes

en

mat

ière

de

BPF

do

iven

t êt

re a

ppliq

uées

l T

ous

les

proc

essu

s et

les

activ

ités

conn

exes

doi

vent

êtr

e do

cum

enté

s

l L

’étiq

ueta

ge d

es p

rodu

its e

st u

n po

int

criti

que.

Il c

ompo

rte

un r

isqu

e d’

erre

urs

maj

eure

s s’

il n’

est

pas

bien

co

ntrô

lé

l C

larifi

er le

s in

form

atio

ns à

do

cum

ente

r

l D

onne

r de

s ex

empl

es

de d

iffér

ents

typ

es d

e do

cum

ents

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’iden

tifier

les

info

rmat

ions

à

docu

men

ter

l D

’iden

tifier

l’ét

ique

tage

de

bas

e re

quis

sur

les

prod

uits

san

guin

s

½ h

eure

62

Tit

re

But

de

l’ens

eign

emen

tT

hèm

es

prin

cipa

uxPo

ints

ess

enti

els

Poin

ts d

e fo

calis

atio

n de

l’e

nsei

gnem

ent

Rés

ulta

ts e

scom

ptés

Dur

ée

FGQ

13

.9

Iden

tifica

tion

et

suiv

i des

poi

nts

de c

ontr

ôle

criti

ques

de

la

prép

arat

ion

des

PSL

Act

ivit

é

Iden

tifier

les

poin

ts

criti

ques

à m

aîtr

iser

en

mat

ière

de

prép

arat

ion

des

PSL

l I

dent

ifica

tion

des

poin

ts d

e su

ivi

disp

onib

les

l I

dent

ifica

tion

des

stra

tégi

es d

e su

ivi

et d

es m

étho

des

d’év

alua

tion

Les

poin

ts c

ritiq

ues

à m

aîtr

iser

du

proc

essu

s do

iven

t êt

re id

entifi

és

l S

’ass

urer

que

les

term

es

« su

ivi »

et

« év

alua

tion 

» so

nt

com

pris

l S

’ass

urer

que

la m

ise

en

œuv

re d

es p

lans

est

pos

sibl

e

l S

’ass

urer

que

les

plan

s de

su

ivi n

’inte

rfèr

ent

pas

avec

le

déro

ulem

ent

des

opér

atio

ns

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’iden

tifier

les

poin

ts

criti

ques

à m

aîtr

iser

du

proc

essu

s où

le s

uivi

doi

t êt

re m

is e

n pl

ace

l D

’iden

tifier

le t

ype

de

suiv

i à m

ettr

e en

pla

ce

1½

heu

re

63

Mod

ule

14Sy

stèm

es q

ualit

é et

Inte

rfac

e cl

iniq

ue

Tit

re

But

de

l’ens

eign

emen

tT

hèm

es

prin

cipa

uxPo

ints

ess

enti

els

Poin

ts d

e fo

calis

atio

n de

l’e

nsei

gnem

ent

Rés

ulta

ts e

scom

ptés

Dur

ée

FGQ

14

.1

Prés

enta

tion

des

syst

èmes

qu

alité

au

nive

au d

e l’i

nter

face

cl

iniq

ue

Pré

sent

atio

n

Étud

ier

les

élém

ents

d’

un s

ystè

me

qual

ité

en r

elat

ion

avec

l’i

nter

face

clin

ique

l D

éfini

tion

de

l’int

erfa

ce c

liniq

ue

l É

lém

ents

d’u

n sy

stèm

e qu

alité

te

ls q

u’ap

pliq

ués

à l’i

nter

face

clin

ique

l C

ible

s du

sys

tèm

e qu

alité

au

nive

au

de l’

inte

rfac

e cl

iniq

ue

l I

mpo

rtan

ce d

’une

in

terf

ace

clin

ique

ef

ficac

e

l R

ôle

de la

ban

que

de s

ang

de l’

hôpi

tal/

Rôl

e du

STS

l P

roce

ssus

tr

ansf

usio

nnel

ho

spita

lier

l B

onne

s pr

atiq

ues

tran

sfus

ionn

elle

s

l L

e be

soin

de

qual

ité e

st t

oujo

urs

prés

ent

aprè

s la

dis

trib

utio

n du

san

g pa

r le

STS

l L

e S

TS jo

ue u

n rô

le im

port

ant

dans

la

gar

antie

de

la q

ualit

é du

pro

cess

us

clin

ique

tra

nsfu

sion

nel

l L

es b

esoi

ns d

u cl

inic

ien

et d

u pa

tient

do

iven

t êt

re p

ris e

n co

mpt

e po

ur

savo

ir co

mm

ent

satis

faire

les

clie

nts

l L

e sy

stèm

e do

cum

enta

ire s

’éte

nd à

l’i

nter

face

clin

ique

l T

out

le p

erso

nnel

impl

iqué

dan

s ce

tte

inte

rfac

e cl

iniq

ue d

oit

être

for

mé

l U

ne c

omm

unic

atio

n ef

ficac

e es

t re

quis

e en

tre

le S

TS e

t l’h

ôpita

l

l P

rend

re c

onna

issa

nce

des

différ

ente

s re

latio

ns e

ntre

le

STS

et

les

hôpi

taux

de

différ

ents

pay

s

l S

e ré

fére

r au

x re

com

man

datio

ns d

e l’O

MS

et

au m

atér

iel

d’en

seig

nem

ent

sur

l’util

isat

ion

clin

ique

du

sang

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’iden

tifier

les

actio

ns

requ

ises

pou

r ga

rant

ir la

qua

lité

au n

ivea

u de

l’i

nter

face

clin

ique

l D

’iden

tifier

le r

ôle

du

resp

onsa

ble

qual

ité

pour

gar

antir

la q

ualit

é au

niv

eau

de l’

inte

rfac

e cl

iniq

ue

½ h

eure

FGQ

14

.2

Polit

ique

et

Bon

nes

Prat

ique

s co

ncer

nant

l’u

tilis

atio

n cl

iniq

ue d

u sa

ng

Pré

sent

atio

n

Dém

ontr

er d

ans

quel

le m

esur

e un

e po

litiq

ue e

t de

s B

onne

s Pr

atiq

ues

sur

l’util

isat

ion

clin

ique

du

sang

pe

uven

t am

élio

rer

la q

ualit

é de

s pr

atiq

ues

clin

ique

s tr

ansf

usio

nnel

les

l P

oliti

que

sur

l’util

isat

ion

clin

ique

du

san

g

l B

onne

s Pr

atiq

ues

sur

l’util

isat

ion

clin

ique

app

ropr

iée

du s

ang

l R

ôle

des

STS

dan

s le

dév

elop

pem

ent

d’un

e po

litiq

ue e

t de

réf

éren

tiels

sur

l’u

tilis

atio

n cl

iniq

ue

du s

ang

l R

ôle

d’un

com

ité

tran

sfus

ionn

el

hosp

italie

r

l L

es S

TS jo

uent

un

rôle

ess

entie

l da

ns la

mis

e en

pla

ce d

’une

po

litiq

ue n

atio

nale

et

de B

onne

s Pr

atiq

ues

sur

l’util

isat

ion

clin

ique

du

san

g en

col

labo

ratio

n av

ec le

s au

torit

és s

anita

ires

natio

nale

s et

des

sp

écia

liste

s cl

iniq

ues

l D

es c

omité

s tr

ansf

usio

nnel

s na

tiona

ux e

t de

s hô

pita

ux d

oive

nt

être

cré

és p

our

assu

rer

l’éla

bora

tion

et le

sui

vi d

es p

oliti

ques

l S

e ré

fére

r au

x re

com

man

datio

ns d

e l’O

MS

et

aux

doc

umen

ts p

ertin

ents

, no

tam

men

t au

x do

cum

ents

d’

ense

igne

men

t su

ivan

ts :

Th

e C

linic

al U

se o

f B

lood

(U

tilis

atio

n cl

iniq

ue d

u sa

ng)

l D

onne

r de

s ex

empl

es d

e po

litiq

ues

natio

nale

s

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’exp

lique

r l’i

mpo

rtan

ce

de l’

utili

satio

n cl

iniq

ue

appr

oprié

e du

san

g en

m

atiè

re d

e sé

curit

é tr

ansf

usio

nnel

le

l D

’iden

tifier

les

actio

ns

requ

ises

pou

r pr

omou

voir

de b

onne

s pr

atiq

ues

tran

sfus

ionn

elle

s

l D

’iden

tifier

le r

ôle

du

STS

dan

s la

pro

mot

ion

de b

onne

s pr

atiq

ues

tran

sfus

ionn

elle

s

¾ h

eure

64

Tit

re

But

de

l’ens

eign

emen

tT

hèm

es

prin

cipa

uxPo

ints

ess

enti

els

Poin

ts d

e fo

calis

atio

n de

l’e

nsei

gnem

ent

Rés

ulta

ts e

scom

ptés

Dur

ée

FGQ

14

.3

Rôl

e du

STS

au

niv

eau

de

l’int

erfa

ce

clin

ique

Act

ivit

é

Étud

ier

le r

ôle

du S

TS

à l’i

nter

face

clin

ique

l L

e S

TS a

un

rôle

im

port

ant

à jo

uer

en m

atiè

re d

e bo

nnes

pra

tique

s tr

ansf

usio

nnel

les

l L

a ga

rant

ie d

e bo

nnes

pra

tique

s tr

ansf

usio

nnel

les

néce

ssite

une

co

llabo

ratio

n ef

ficac

e en

tre

le S

TS e

t le

s pr

escr

ipte

urs

l L

a co

mm

unic

atio

n S

TS/h

ôpita

l est

à

doub

le s

ens

l L

’am

élio

ratio

n co

ntin

ue d

e la

qua

lité

néce

ssite

la c

olle

cte

de d

onné

es

rela

tives

à la

qua

lité

aupr

ès d

es

hôpi

taux

app

rovi

sion

nés

par

le S

TS

l D

iscu

ter

des

diff

éren

tes

appr

oche

s vi

sant

à g

aran

tir

une

utili

satio

n « 

de q

ualit

é »

des

prod

uits

san

guin

s

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

e dé

crire

le r

ôle

des

STS

da

ns l’

inte

rfac

e cl

iniq

ue

l D

’énu

mér

er le

s ac

teur

s qu

i int

ervi

enne

nt d

ans

la m

ise

en p

lace

de

la

qual

ité a

u ni

veau

de

l’int

erfa

ce c

liniq

ue

1 h

eure

FGQ

14

.4

Doc

umen

tatio

n du

pro

cess

us

tran

sfus

ionn

el

hosp

italie

r

Pré

sent

atio

n

Dém

ontr

er c

omm

ent

un s

ystè

me

de

docu

men

tatio

n ef

ficac

e pe

ut ê

tre

utili

sé p

our

amél

iore

r le

pro

cess

us

tran

sfus

ionn

el

hosp

italie

r

l I

nfor

mat

ions

à

enre

gist

rer

l I

mpo

rtan

ce d

e la

do

cum

enta

tion

dans

le p

roce

ssus

tr

ansf

usio

nnel

ho

spita

lier

l U

tilis

atio

n de

la

docu

men

tatio

n da

ns le

pro

cess

us

tran

sfus

ionn

el

hosp

italie

r po

ur

l’am

élio

ratio

n de

to

us le

s as

pect

s de

la t

rans

fusi

on

sang

uine

l T

oute

s le

s ét

apes

de

la t

rans

fusi

on

doiv

ent

être

doc

umen

tées

, dep

uis

l’ide

ntifi

catio

n du

pat

ient

et

de

l’éch

antil

lon

prél

evé

jusq

u’à

la fi

n de

la

tra

nsfu

sion

l L

a co

nnai

ssan

ce d

e to

ut le

per

sonn

el

impl

iqué

aid

e à

défin

ir le

s be

soin

s de

fo

rmat

ion

et à

cla

rifier

les

erre

urs

l S

oulig

ner

l’im

port

ance

d’u

ne

traç

abili

té c

ompl

ète

des

dons

l S

e co

ncen

trer

sur

le

man

que

de t

raça

bilit

é si

le

s en

regi

stre

men

ts s

ont

inco

mpl

ets

ou im

préc

is

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’iden

tifier

les

info

rmat

ions

à

docu

men

ter

en r

appo

rt

avec

le p

roce

ssus

tr

ansf

usio

nnel

hos

pita

lier

l D

’iden

tifier

les

actio

ns

requ

ises

pou

r m

ettr

e en

pl

ace

un s

ystè

me

effic

ace

pour

doc

umen

ter

le

proc

essu

s tr

ansf

usio

nnel

ho

spita

lier

l D

’iden

tifier

le r

ôle

du S

TS

dans

la m

ise

en p

lace

d’

un s

ystè

me

effic

ace

pour

la d

ocum

enta

tion

du

proc

essu

s tr

ansf

usio

nnel

ho

spita

lier

½ h

eure

65

Tit

re

But

de

l’ens

eign

emen

tT

hèm

es

prin

cipa

uxPo

ints

ess

enti

els

Poin

ts d

e fo

calis

atio

n de

l’e

nsei

gnem

ent

Rés

ulta

ts e

scom

ptés

Dur

ée

FGQ

14

.5

Con

cept

ion

d’un

e or

donn

ance

de

pro

duits

sa

ngui

ns

Act

ivit

é

Dét

erm

iner

les

info

rmat

ions

clé

s re

quis

es p

our

iden

tifier

un

patie

nt

et s

es b

esoi

ns e

n pr

odui

ts s

angu

ins

l I

nfor

mat

ions

cl

iniq

ues

pert

inen

tes

l S

impl

ifica

tion

de

la d

ocum

enta

tion

pour

se

conc

entr

er

sur

l’ess

entie

l

l I

dent

ifica

tion

du

resp

onsa

ble

de

l’éla

bora

tion

d’un

e or

donn

ance

de

prod

uits

san

guin

s

l L

a tr

ansf

usio

n ne

doi

t êt

re p

ratiq

uée

que

sur

indi

catio

n cl

iniq

ue

l L

es d

étai

ls r

elat

ifs a

u pa

tient

doi

vent

êt

re r

ecue

illis

de

faço

n pr

écis

e afi

n de

gar

antir

une

iden

tifica

tion

corr

ecte

l R

appe

ler

aux

part

icip

ants

l’i

mpo

rtan

ce d

es

info

rmat

ions

de

base

re

quis

es

l I

nsis

ter

sur

l’im

port

ance

d’

une

écrit

ure

lisib

le

l D

iscu

ter

des

info

rmat

ions

pe

rtin

ente

s et

dén

uées

d’

inté

rêt

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’énu

mér

er le

s in

form

atio

ns e

ssen

tielle

s re

quis

es d

ans

une

ordo

nnan

ce d

e pr

odui

ts

sang

uins

l D

’exp

lique

r po

urqu

oi

ces

info

rmat

ions

son

t né

cess

aire

s

l D

’éla

bore

r un

e or

donn

ance

de

prod

uits

sa

ngui

ns e

ffica

ce e

t ap

prop

riée

1 h

eure

FGQ

14

.6

Qua

lité

du

proc

essu

s tr

ansf

usio

nnel

ho

spita

lier

Pré

sent

atio

n

Iden

tifier

le r

ôle

des

STS

con

sist

ant

à ga

rant

ir la

qua

lité

dans

le p

roce

ssus

tr

ansf

usio

nnel

ho

spita

lier

l P

roce

ssus

tr

ansf

usio

nnel

ho

spita

lier

l I

dent

ifica

tion

form

elle

l S

tock

age

des

prod

uits

san

guin

s

l D

eman

des

de s

ang

l R

espo

nsab

ilité

s du

labo

rato

ire

char

gé d

u te

st d

e co

mpa

tibili

té

l A

dmin

istr

atio

n du

sa

ng

l R

ôle

des

STS

/ba

nque

s de

san

g

l L

e S

TS d

oit

s’as

sure

r qu

e le

s hô

pita

ux q

ui u

tilis

ent

leur

s pr

odui

ts r

espe

cten

t le

s no

rmes

de

qua

lité

rela

tives

à la

pra

tique

tr

ansf

usio

nnel

le

l L

e S

TS d

oit

aide

r le

s hô

pita

ux à

m

ettr

e en

pla

ce d

es p

oliti

ques

et

des

proc

édur

es o

péra

toire

s st

anda

rds

pour

cha

que

étap

e du

pro

cess

us

clin

ique

tra

nsfu

sion

nel

l S

oulig

ner

l’im

port

ance

du

rôl

e de

s S

TS d

ans

le

proc

essu

s tr

ansf

usio

nnel

.

l M

ettr

e l’a

ccen

t su

r le

rôl

e d’

un s

ystè

me

docu

men

taire

po

ur g

aran

tir l’

iden

tifica

tion

du p

atie

nt, d

es t

ubes

éc

hant

illon

s et

du

prod

uit.

Mai

nten

ant,

vous

dev

riez

être

cap

able

 :

l D

’iden

tifier

les

actio

ns

requ

ises

pou

r as

sure

r la

qu

alité

dan

s le

pro

cess

us

tran

sfus

ionn

el h

ospi

talie

r

l D

’iden

tifier

le r

ôle

du

STS

/de

la b

anqu

e de

san

g co

nsis

tant

à

gara

ntir

la q

ualit

é da

ns le

pr

oces

sus

tran

sfus

ionn

el

hosp

italie

r

l D

’iden

tifier

le r

ôle

du

resp

onsa

ble

qual

ité

cons

ista

nt à

gar

antir

la

qual

ité d

ans

le p

roce

ssus

tr

ansf

usio

nnel

hos

pita

lier

¾ h

eure

FGQ

14

.7

Qua

lité

du

proc

essu

s tr

ansf

usio

nnel

ho

spita

lier

Act

ivit

é

Iden

tifier

les

prin

cipa

ux a

spec

ts

rela

tifs

à la

qua

lité

des

dem

ande

s de

tr

ansf

usio

n et

de

l’adm

inis

trat

ion

de

prod

uits

san

guin

s

l I

dent

ifica

tion

des

écha

ntill

ons

l I

dent

ifica

tion

des

patie

nts

l I

dent

ifica

tion

des

prod

uits

l L

e S

TS a

un

rôle

act

if po

ur a

ssur

er la

qu

alité

des

ser

vice

s au

lit

du m

alad

e

l L

e bo

n éc

hant

illon

doi

t êt

re a

ssoc

ié

au b

on p

atie

nt

l L

e bo

n pr

odui

t do

it êt

re a

ssoc

ié a

u bo

n pa

tient

l D

iscu

ter

des

diff

éren

tes

appr

oche

s co

nsis

tant

à

gara

ntir

la q

ualit

é au

lit

du

mal

ade

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’énu

mér

er le

s do

cum

ents

néc

essa

ires

pour

gar

antir

la q

ualit

é au

lit

du

mal

ade

1 h

eure

66

Tit

re

But

de

l’ens

eign

emen

tT

hèm

es

prin

cipa

uxPo

ints

ess

enti

els

Poin

ts d

e fo

calis

atio

n de

l’e

nsei

gnem

ent

Rés

ulta

ts e

scom

ptés

Dur

ée

FGQ

14

.8

Sui

vi e

t év

alua

tion

du

proc

essu

s tr

ansf

usio

nnel

ho

spita

lier

Pré

sent

atio

n

Dém

ontr

er c

omm

ent

le s

uivi

et

l’éva

luat

ion

peuv

ent

être

util

isés

po

ur a

mél

iore

r la

qu

alité

du

proc

essu

s tr

ansf

usio

nnel

ho

spita

lier

l S

uivi

et

éval

uatio

n

l I

ndic

ateu

rs

l A

naly

se e

t ut

ilisa

tion

de

donn

ées

pour

l’a

mél

iora

tion

de

tous

les

aspe

cts

de la

tra

nsfu

sion

sa

ngui

ne

l T

ous

les

aspe

cts

du p

roce

ssus

tr

ansf

usio

nnel

doi

vent

êtr

e su

ivis

et

les

résu

ltats

ana

lysé

s po

ur m

ettr

e en

pl

ace

des

actio

ns

l U

n co

mité

tra

nsfu

sion

nel h

ospi

talie

r do

it êt

re m

is e

n pl

ace

dans

cha

que

hôpi

tal

l L

e S

TS e

t la

ban

que

de s

ang

de

l’hôp

ital d

oive

nt ê

tre

repr

ésen

tés

au s

ein

du c

omité

tra

nsfu

sion

nel

hosp

italie

r

l L

’util

isat

ion

clin

ique

du

sang

doi

t êt

re

suiv

ie à

l’ai

de d

’indi

cate

urs

défin

is

l I

llust

rer

l’im

port

ance

du

suiv

i et

des

reto

urs

rela

tifs

au r

atio

épr

euve

s de

co

mpa

tibili

té d

irect

e au

la

bora

toire

/tra

nsfu

sion

s

l S

oulig

ner

l’im

port

ance

de

l’util

isat

ion

des

donn

ées

de s

uivi

pou

r lim

iter

les

tran

sfus

ions

non

in

disp

ensa

bles

l D

onne

r de

s ex

empl

es d

e sy

stèm

es n

atio

naux

de

suiv

i et

de

sign

alem

ent

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’exp

lique

r co

mm

ent

les

info

rmat

ions

sur

le

sui

vi e

t l’é

valu

atio

n pe

uven

t êt

re u

tilis

ées

pour

am

élio

rer

la

prat

ique

tra

nsfu

sion

nelle

ho

spita

lière

l D

’iden

tifier

les

actio

ns

requ

ises

pou

r m

ettr

e en

pla

ce u

n sy

stèm

e de

su

ivi e

t d’

éval

uatio

n du

pr

oces

sus

tran

sfus

ionn

el

hosp

italie

r

l D

’iden

tifier

le r

ôle

du S

TS

en m

atiè

re d

e su

ivi e

t d’

éval

uatio

n du

pro

cess

us

tran

sfus

ionn

el h

ospi

talie

r

1 h

eure

FGQ

14

.9

Hém

ovig

ilanc

e

Pré

sent

atio

n

Prom

ouvo

ir la

m

ise

en p

lace

d’

un s

ystè

me

de s

igna

lem

ent

natio

nal d

es e

ffet

s in

dési

rabl

es li

és a

ux

tran

sfus

ions

l D

éfini

tion

l P

rinci

pe

l E

xige

nces

l A

vant

ages

l P

our

être

effi

cace

, l’h

émov

igila

nce

exig

e un

exa

men

et

un s

igna

lem

ent

ouve

rts

et h

onnê

tes

l L

’hém

ovig

ilanc

e dé

pend

de

la

traç

abili

té à

l’hô

pita

l et

au S

TS

l L

’hém

ovig

ilanc

e es

t un

poi

nt

esse

ntie

l du

syst

ème

qual

ité d

e l’i

nter

face

clin

ique

et

du S

TS

l L

es in

form

atio

ns s

ont

tran

smis

es

au s

ystè

me

tran

sfus

ionn

el p

our

amél

iore

r la

séc

urité

et

la q

ualit

é de

l’en

sem

ble

de Ia

pra

tique

tr

ansf

usio

nnel

le a

u se

in d

u S

TS e

t de

l’h

ôpita

l

Sou

ligne

r l’i

mpo

rtan

ce d

e l’u

tilis

atio

n de

s in

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atio

ns

recu

eilli

es p

our

amél

iore

r la

sé

curit

é tr

ansf

usio

nnel

le

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’exp

lique

r co

mm

ent un

sy

stèm

e d’

hém

ovig

ilanc

e pe

ut a

ider

à a

mél

iore

r la

qu

alité

de

chaq

ue a

spec

t de

la tra

nsfu

sion

san

guin

e

l D

e dé

crire

les

élém

ents

d’u

n sy

stèm

e d’

hém

ovig

ilanc

e

l D

’iden

tifier

les

actio

ns

requ

ises

pou

r ét

ablir

un

sys

tèm

e na

tiona

l d’

hém

ovig

ilanc

e

l D

’iden

tifier

le r

ôle

du

resp

onsa

ble

qual

ité

dans

la m

ise

en p

lace

d’

un s

ystè

me

natio

nal

d’hé

mov

igila

nce

et d

ans

l’util

isat

ion

des

donn

ées

pour

am

élio

rer

la p

ratiq

ue

tran

sfus

ionn

elle

¾ h

eure

67

Tit

re

But

de

l’ens

eign

emen

tT

hèm

es

prin

cipa

uxPo

ints

ess

enti

els

Poin

ts d

e fo

calis

atio

n de

l’e

nsei

gnem

ent

Rés

ulta

ts e

scom

ptés

Dur

ée

FGQ

14

.10

Iden

tifica

tion

et

suiv

i des

poi

nts

de c

ontr

ôle

criti

ques

au

nive

au d

e l’i

nter

face

cl

iniq

ue e

t de

l’a

dmin

istr

atio

n de

s pr

odui

ts

sang

uins

Act

ivit

é

Iden

tifier

les

poin

ts

criti

ques

à m

aîtr

iser

po

ur l’

inte

rfac

e cl

iniq

ue e

t pl

anifi

er

les

syst

èmes

de

suiv

i

l I

dent

ifica

tion

des

poin

ts d

e su

ivi

disp

onib

les

l I

dent

ifica

tion

des

stra

tégi

es d

e su

ivi

et d

es m

étho

des

d’év

alua

tion

l L

es p

oint

s de

con

trôl

e cr

itiqu

es d

u pr

oces

sus

tran

sfus

ionn

el h

ospi

talie

r do

iven

t êt

re id

entifi

és

l I

nsis

ter

sur

l’im

port

ance

d’

une

bonn

e co

mm

unic

atio

n en

tre

le S

TS/l

a ba

nque

de

sang

et

l’hôp

ital

l I

nsis

ter

sur

le r

ôle

du C

TH

cons

ista

nt à

gar

antir

la

sécu

rité

du p

atie

nt a

yant

be

soin

d’u

ne t

rans

fusi

on

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’iden

tifier

les

poin

ts

de c

ontr

ôle

criti

ques

du

proc

essu

s où

le s

uivi

doi

t êt

re m

is e

n pl

ace

l D

’iden

tifier

le t

ype

de

suiv

i à m

ettr

e en

pla

ce

1 h

eure

68

Mod

ule

15Fi

nalis

atio

n de

s pl

ans

d’ac

tion

des

par

tici

pant

s et

con

clus

ion

du c

ours

Tit

re

But

de

l’ens

eign

emen

tT

hèm

es

prin

cipa

uxPo

ints

ess

enti

els

Poin

ts d

e fo

calis

atio

n de

l’e

nsei

gnem

ent

Rés

ulta

ts e

scom

ptés

Dur

ée

FGQ

15

.1

Rev

ue d

u co

urs

Act

ivit

é

Perm

ettr

e au

x pa

rtic

ipan

ts

d’id

entifi

er le

s do

mai

nes

où u

ne

clar

ifica

tion

ou u

n ap

prof

ondi

ssem

ent

est

néce

ssai

re

l R

evue

de

tous

les

aspe

cts

du c

ours

qu

i req

uièr

ent

une

clar

ifica

tion

ou

une

disc

ussi

on

com

plém

enta

ire

l I

dent

ifier

les

prob

lèm

es

spéc

ifiqu

es q

ui r

equi

èren

t un

e di

scus

sion

co

mpl

émen

taire

l C

larifi

er e

t ex

pliq

uer

cert

ains

po

ints

en

ayan

t re

cour

s à

des

exem

ples

per

tinen

ts, l

e ca

s éc

héan

t

1 h

eure

FGQ

15

.2

Vis

ites

de

labo

rato

ires/

site

s de

pr

élèv

emen

t da

ns u

n S

TS

Act

ivit

é

Étud

ier

en d

étai

ls le

s as

pect

s sp

écifi

ques

de

s ac

tivité

s d’

un

STS

.

l O

bser

vatio

n dé

taill

ée d

’un

STS

du

poi

nt d

e vu

e de

la

qua

lité

l D

iscu

ssio

n de

s ap

proc

hes

adop

tées

par

le

STS

et

des

rais

ons

de c

e ch

oix

l E

xam

en d

e to

us

les

dom

aine

s ou

act

ivité

s d’

un

inté

rêt

part

icul

ier

l S

’ass

urer

au

mie

ux q

ue le

s be

soin

s de

s pa

rtic

ipan

ts e

n in

form

atio

ns s

ont

satis

faits

1–2

he

ures

FGQ

15

.3

Com

plet

ing

indi

vidu

al a

ctio

n pl

ans

Act

ivit

é

S’a

ssur

er q

ue

chaq

ue p

artic

ipan

t él

abor

e un

pla

n d’

actio

n ap

prop

rié e

t ré

alis

able

l P

rodu

ctio

n d’

un

plan

d’a

ctio

n ap

prop

rié e

t ré

alis

te

l P

lani

ficat

ion 

: qu

oi,

à qu

elle

fré

quen

ce

et q

uand

l D

éter

min

atio

n de

la

dur

ée d

u pl

an

(c’e

st‑à

‑dire

à c

ourt

, m

oyen

et

long

te

rmes

)

l L

es p

lans

doi

vent

êtr

e ap

prop

riés

et

réal

iste

sl S

’ass

urer

que

les

plan

s so

nt

réal

iste

s et

réa

lisab

les

l I

nsis

ter

sur

l’im

port

ance

d’

élab

orer

des

pla

ns à

cou

rt,

moy

en e

t lo

ng t

erm

es

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’iden

tifier

les

beso

ins

l D

e pr

épar

er u

n pl

an

d’ac

tion

pour

leur

STS

2–3

he

ures

69

Tit

re

But

de

l’ens

eign

emen

tT

hèm

es

prin

cipa

uxPo

ints

ess

enti

els

Poin

ts d

e fo

calis

atio

n de

l’e

nsei

gnem

ent

Rés

ulta

ts e

scom

ptés

Dur

ée

FGQ

15

.4

Dis

cuss

ion

sur

les

plan

s d’

actio

n in

divi

duel

s

Act

ivit

é

Aide

r le

s pa

rtic

ipan

ts

à fin

alis

er le

ur p

lan

d’ac

tion.

l P

oint

s fo

rts

et

poin

ts fai

bles

gé

néra

ux d

es

plan

s d’

actio

n de

s pa

rtic

ipan

ts

l F

inal

isat

ion

des

plan

s d’

actio

n

l S

i pos

sibl

e, f

aire

par

ticip

er

les

anim

ateu

rs à

l’or

igin

e de

s co

mm

enta

ires

sur

les

ébau

ches

de

plan

l G

uide

r le

s di

scus

sion

s po

ur

s’as

sure

r qu

’elle

s so

nt

posi

tives

et

cons

truc

tives

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’éta

blir

un p

lan

d’ac

tion

mod

ifié

pour

leur

STS

1½

heu

re

FGQ

15

.5

Rev

ue d

es

syst

èmes

qu

alité

Pré

sent

atio

n

Exam

iner

le r

ôle

de la

qu

alité

en

mat

ière

de

tran

sfus

ion

sang

uine

l E

xam

en d

es

prin

cipa

ux b

uts

et p

rinci

pes

des

syst

èmes

qua

lité

l L

a qu

alité

dan

s to

utes

les

activ

ités

d’un

STS

l T

oute

s le

s ac

tivité

s d’

un S

TS

cont

ribue

nt à

la q

ualit

é

l L

a qu

alité

dép

end

du m

aillo

n le

plu

s fa

ible

de

la c

haîn

e

l R

ésum

er le

s él

émen

ts c

lés

du c

ours

l C

oncl

ure

tout

suj

et d

e m

aniè

re a

déqu

ate

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’exp

oser

briè

vem

ent

les

rais

ons

de la

mis

e en

pl

ace

de s

ystè

mes

qua

lité

au s

ein

d’un

STS

l D

’énu

mér

er le

s él

émen

ts

prin

cipa

ux d

e la

mis

e en

pl

ace

de s

ystè

mes

qua

lité

½ h

eure

FGQ

15

.6

Eval

uatio

n de

fin

de c

ours

Act

ivit

é

Dét

erm

iner

le n

ivea

u de

con

nais

sanc

es e

t de

com

préh

ensi

on

des

part

icip

ants

en

ce

qui c

once

rne

la q

ualit

é et

les

syst

èmes

qua

lité

l D

éter

min

atio

n de

s co

nnai

ssan

ces

et d

e la

co

mpr

éhen

sion

de

s pa

rtic

ipan

ts

en m

atiè

re d

e qu

alité

par

rap

port

à

l’éva

luat

ion

effe

ctué

e av

ant

le

cour

s

l L

’éva

luat

ion

de fi

n de

cou

rs n

’est

pas

un

exa

men

l E

lle p

erm

ettr

a de

pla

nifie

r le

s co

urs

suiv

ants

en

déte

rmin

ant

com

men

t re

nfor

cer

les

dom

aine

s du

cou

rs

prés

enta

nt d

es fai

bles

ses

ou d

es

lacu

nes

l S

’ass

urer

que

les

part

icip

ants

com

pren

nent

qu

e l’é

valu

atio

n n’

est

pas

un

exam

en

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

e dé

mon

trer

un

nive

au

de c

onna

issa

nce

et d

e co

mpr

éhen

sion

acc

ru à

pr

opos

de

la q

ualit

é et

de

s sy

stèm

es q

ualit

é du

S

TS

½ h

eure

FGQ

15

.7

Eval

uatio

n du

co

urs

Act

ivit

é

Obt

enir

un r

etou

r d’

info

rmat

ions

sur

la

qual

ité e

t l’e

ffica

cité

gl

obal

e du

cou

rs

l É

valu

atio

n de

l’e

ffica

cité

de

la for

mat

ion 

: pr

ésen

tatio

ns,

activ

ités,

an

imat

eurs

, in

stal

latio

ns

et d

ispo

sitio

ns

géné

rale

s

l S

uivi

des

cou

rs

l U

n re

tour

d’in

form

atio

ns e

st

néce

ssai

re s

ur le

s m

étho

des

et

l’effi

caci

té d

u co

urs

l D

es a

vis

honn

êtes

son

t né

cess

aire

s

l E

xpliq

uer

clai

rem

ent

aux

part

icip

ants

que

leur

opi

nion

es

t ré

elle

men

t re

quis

e

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’exp

rimer

libr

emen

t le

urs

opin

ions

et/

ou le

urs

préo

ccup

atio

ns a

u su

jet

du c

ours

½ h

eure

70

Tit

re

But

de

l’ens

eign

emen

tT

hèm

es

prin

cipa

uxPo

ints

ess

enti

els

Poin

ts d

e fo

calis

atio

n de

l’e

nsei

gnem

ent

Rés

ulta

ts e

scom

ptés

Dur

ée

FGQ

15

.8

Dis

cuss

ions

fin

ales

Act

ivit

é

Org

anis

er u

ne

disc

ussi

on fi

nale

et

app

orte

r de

s cl

arifi

catio

ns

l R

ésul

tats

m

arqu

ants

l C

ours

de

suiv

i et

autr

es a

ctiv

ités

liées

à la

ges

tion

de la

qua

lité

l R

enfo

rcem

ent

des

liens

et

des

colla

bora

tions

en

tre

le C

entr

e de

fo

rmat

ion

et le

s au

tres

pay

s de

la

régi

on

l F

orum

fina

l de

disc

ussi

onl C

larifi

catio

n de

s ré

sulta

ts :

qu

estio

ns o

u pr

oblè

mes

Les

part

icip

ants

doi

vent

êtr

e ca

pabl

es :

l D

’iden

tifier

tou

t pr

oblè

me

qui n

éces

site

un

e cl

arifi

catio

n ou

une

dis

cuss

ion

com

plém

enta

ire

1 h

eure

Fin

du c

ours

71

Exe

mpl

e de

pro

gram

me

de t

rava

il he

bdom

adai

reSe

mai

ne 1

Lund

i M

ardi

M

ercr

edi

Jeud

i Ve

ndre

di

Sam

edi

FGQ

 1.1

Str

atég

ies

pour

la s

écur

ité

tran

sfus

ionn

elle

de

l’OM

S

FGQ

 2.3

Intr

oduc

tion

à la

qua

lité

FGQ

 3.4

Cré

atio

n d’

un lo

gigr

amm

e de

pr

oces

sus

FGQ

 4.5

Des

crip

tions

de

post

es,

resp

onsa

bilit

és e

t dé

léga

tion

FGQ

 6.3

Réd

actio

n d’

une

POS

FGQ

 7.4

Sui

vi ‑é

valu

atio

n de

la

form

atio

n

FGQ

 1.2

Prog

ram

me

de g

estio

n de

la

qua

lité

(PG

Q) de

l’O

MS

de

s se

rvic

es d

e tr

ansf

usio

n sa

ngui

ne (S

TS)

FGQ

 2.4

Car

acté

ristiq

ues

qual

ité

FGQ

 4.1

Res

pons

abili

tés

en m

atiè

re

de g

estio

n de

la q

ualit

é

FGQ

 4.6

Réd

actio

n d’

une

fiche

de

fonc

tion

FGQ

 6.4

Valid

atio

n d’

une

POS

FGQ

 8.1

Éval

uatio

n de

s sy

stèm

es

qual

ité

FGQ

 1.3

Prés

enta

tion

du c

ours

de

FGQ

de

l’OM

S

FG

Q 2

.5

Vis

ite d

u ce

ntre

de

tran

sfus

ion

sang

uine

(C

TS)

FGQ

 4.2

Élab

orat

ion

d’un

e po

litiq

ue

qual

ité

FGQ

 4.7

Coû

t de

la q

ualit

é

FGQ

 6.5

Con

trôl

e de

doc

umen

ts

FG

Q 8

.2

Valid

atio

n

FGQ

 1.4

Atte

ntes

des

par

ticip

ants

FGQ

 3.1

Sys

tèm

es q

ualit

é

FGQ

 4.3

Org

anis

atio

n et

rôl

e du

re

spon

sabl

e qu

alité

FGQ

 5.1

Prés

enta

tion

des

norm

es

des

syst

èmes

qua

lité

FGQ

 6.6

Con

trôl

e de

doc

umen

ts

FGQ

 8.3

Prép

arat

ion

d’un

pla

n de

va

lidat

ion

FGQ

 1.5

Éval

uatio

n av

ant

le c

ours

FGQ

 3.2

Proc

essu

s et

pro

cédu

res

FGQ

 4.4

Cré

atio

n d’

un o

rgan

igra

mm

e

FGQ

 5.2

Les

prin

cipe

s de

bon

nes

prat

ique

s de

fab

ricat

ion

FGQ

 7.1

Form

atio

n au

sei

n du

sy

stèm

e qu

alité

FG

Q 8

.4

Mai

nten

ance

et

étal

onna

ge

des

équi

pem

ents

FGQ

 2.1

Impo

rtan

ce d

e la

qua

lité

dans

les

Ser

vice

s de

Tr

ansf

usio

n S

angu

ine

(STS

)

FGQ

 3.3

Le lo

gigr

amm

e : ou

til p

our

décr

ire le

s pr

oces

sus

FGQ

 6.1

La d

ocum

enta

tion

dans

les

syst

èmes

qua

lité

FGQ

 7.2

Bes

oins

et

plan

s de

fo

rmat

ion

FGQ

 8.5

Con

cept

ion

d’un

pla

n de

m

aint

enan

ce e

t d’

étal

onna

ge

FGQ

 2.2

Con

séqu

ence

s d’

une

qual

ité in

suffi

sant

e da

ns

les

Ser

vice

s de

Tra

nsfu

sion

S

angu

ine

(STS

)

FGQ

 6.2

Proc

édur

es o

péra

toire

s st

anda

rds

FG

Q 7

.3

Cré

atio

n d’

un p

lan

de

form

atio

n

72

Lund

i M

ardi

M

ercr

edi

Jeud

iVe

ndre

di

Sam

edi

FGQ

 8.6

Out

ils d

e su

ivi q

ualit

é

FGQ

 8.1

2

Elab

orat

ion

d’un

pla

n d’

audi

t

FGQ

 9.3

Étap

es d

e l’é

labo

ratio

n d’

un

syst

ème

qual

ité d

ans

les

STS

FGQ

 10.1

Intr

oduc

tion

à l’h

ygiè

ne e

t à

la s

écur

ité d

ans

les

STS

FGQ

 11.4

Prél

èvem

ents

FGQ

 12.1

Prés

enta

tion

des

syst

èmes

qu

alité

app

liqué

s au

x te

sts

de la

bora

toire

FGQ

 8.7

Anal

yse

des

donn

ées

et s

uivi

de

per

form

ance

s

FGQ

 8.1

3

Iden

tifica

tion

des

non‑

conf

orm

ités

par

rapp

ort

à un

en

sem

ble

de n

orm

es

FGQ

 9.4

Eval

uatio

n du

coû

t de

s ac

tivité

s d’

un s

ervi

ce d

e tr

ansf

usio

n sa

ngui

ne

FGQ

 10.2

Hyg

iène

dan

s le

STS

FGQ

 11.5

Prél

èvem

ents

FGQ

 12.2

Éval

uatio

n et

util

isat

ion

des

réac

tifs

imm

uno‑

hém

atol

ogiq

ues

FGQ

 8.8

Ges

tion

des

erre

urs

FGQ

 8.1

4

Audi

t d’

un s

ecte

ur d

e tr

avai

l

FGQ

 9.5

Prin

cipe

s du

con

trôl

e de

s st

ocks

FGQ

 10.3

Séc

urité

bio

logi

que

et

chim

ique

dan

s le

STS

FGQ

 11.6

Éla

bora

tion

d’un

sys

tèm

e do

cum

enta

ire r

elat

if à

la

gest

ion

des

donn

eurs

de

sang

FGQ

 12.3

Éval

uatio

n et

util

isat

ion

de

trou

sses

de

dépi

stag

e de

s in

fect

ions

tra

nsm

issi

bles

par

tr

ansf

usio

n (IT

T)

FGQ

 8.9

Prép

arat

ion

d’un

e PO

S s

ur

les

sign

alem

ents

d’ er

reur

s

FGQ

 8.1

5

Anal

yse

des

défa

illan

ces

des

syst

èmes

qua

lité

FGQ

 9.6

Aspe

cts

qual

ité d

e la

pl

anifi

catio

n de

s ur

genc

es

FGQ

 10.4

Prob

lèm

es d

e sé

curit

é et

ré

duct

ion

des

risqu

es

FGQ

 11.7

Soi

n, s

atis

fact

ion

et

fidél

isat

ion

des

donn

eurs

FGQ

 12.4

Cho

ix d

es r

éact

ifs e

t de

s tr

ouss

es d

e dé

pist

aége

FGQ

 8.1

0

Audi

ts e

t m

étho

des

d’au

dit

FGQ

 8.1

6

Éval

uatio

n du

cou

rs à

mi‑

parc

ours

FGQ

 9.7

Anal

yse

du s

tatu

t qu

alité

FGQ

 11.1

Intr

oduc

tion

aux

syst

èmes

qu

alité

app

liqué

s à

la g

estio

n de

s do

nneu

rs d

e sa

ng

FGQ

 11.8

Sat

isfa

ctio

n de

s do

nneu

rs

FGQ

 12.5

Élab

orat

ion

d’un

sys

tèm

e do

cum

enta

ire p

our

le

labo

rato

ire

FGQ

 8.1

1

Le p

roce

ssus

d’a

udit

FGQ

 9.1

Appl

icat

ion

de la

ges

tiond

e la

qua

lité

dans

les

STS

FGQ

 9.8

Prép

arat

ion

d’un

pla

n d’

actio

n

FGQ

 11.2

Rec

rute

men

t et

sél

ectio

n et

de

s do

nneu

rs

FGQ

 11.9

Iden

tifica

tion

et s

uivi

des

po

ints

de

cont

rôle

crit

ique

s au

niv

eau

de la

ges

tion

des

donn

eurs

de

sang

FGQ

 12.6

Plan

s d’

éval

uatio

n ex

tern

e de

la q

ualit

é (P

EEQ

)

FGQ

 9.2

Iden

tifica

tion

des

poin

ts

de c

ontr

ôle

criti

ques

et

prép

arat

ion

de lo

gigr

amm

es

rela

tifs

aux

activ

ités

des

STS

FGQ

 9.9

Prép

arat

ion

d’un

pro

jet

de

plan

d’a

ctio

n

FGQ

 11.3

Rec

rute

men

t et

sél

ectio

n et

de

s do

nneu

rs

Sem

aine

2

73

Lund

i M

ardi

M

ercr

edi

Jeud

i Ve

ndre

diSa

med

i

FGQ

 12

.7

Iden

tifica

tion

et s

uivi

des

po

ints

de

cont

rôle

crit

ique

s au

niv

eau

des

test

s de

la

bora

toire

FGQ

 13

.5

Sto

ckag

e et

tra

nspo

rt d

es

prod

uits

san

guin

s

FGQ

 14.1

Prés

enta

tion

des

syst

èmes

qu

alité

au

nive

au d

e l’i

nter

face

clin

ique

FGQ

 14.7

Qua

lité

du p

roce

ssus

ho

spita

lier

tran

sfus

ionn

el

FGQ

 15.1

Rev

ue d

u co

urs

FGQ

 15.4

Dis

cuss

ion

sur

les

plan

s d’

actio

n in

divi

duel

s

FGQ

 13

.1

Prés

enta

tion

des

syst

èmes

qu

alité

, de

la p

répa

ratio

n de

s PS

L

FGQ

 13

.6

Sto

ckag

e et

tra

nspo

rt d

es

prod

uits

san

guin

s

FGQ

 14.2

Polit

ique

et

réfé

rent

iels

sur

l’u

tilis

atio

n cl

iniq

ue d

u sa

ng

FGQ

 14.8

Sui

vi e

t év

alua

tion

du

proc

essu

s ho

spita

lier

tran

sfus

ionn

el

FGQ

 15.2

Vis

ites

de la

bora

toire

s/si

te

de p

rélè

vem

ents

dan

s un

S

TS

FGQ

 15.5

Rev

ue d

es s

ystè

mes

qua

lité

FGQ

 13

.2

Sui

vi q

ualit

é de

la

prép

arat

ion

des

PSL

FG

Q 1

3.7

Ges

tion

des

stoc

ks d

e sa

ng

et p

rodu

its s

angu

ins

FGQ

 14.3

Rôl

e du

STS

à l’

inte

rfac

e cl

iniq

ue

FGQ

 14.9

Hém

ovig

ilanc

e

FGQ

 15.3

Fina

lisat

ion

des

plan

s d’

actio

n in

divi

duel

s

FGQ

 15.6

Éval

uatio

n de

fin

de c

ours

FGQ

 13

.3

Éval

uatio

n et

sui

vi d

es

activ

ités

de p

répa

ratio

n de

s PS

L

FGQ

 13

.8

Élab

orat

ion

d’un

sys

tèm

e do

cum

enta

ire p

our

la

prép

arat

ion

des

PSL

FGQ

 14.4

Doc

umen

tatio

n du

pro

cess

us

hosp

italie

r tr

ansf

usio

nnel

FGQ

 14.1

0

Iden

tifica

tion

et s

uivi

de

s po

ints

de

cont

rôle

cr

itiqu

es a

u ni

veau

de

l’int

erfa

ce c

liniq

ue e

t de

l’a

dmin

istr

atio

n de

s pr

odui

ts

sang

uins

FGQ

 15.7

Éval

uatio

n du

cou

rs

FGQ

 13

.4

Qua

rant

aine

et

libér

atio

n

FGQ

 13

.9

Iden

tifica

tion

et s

uivi

des

po

ints

de

cont

rôle

crit

ique

s au

niv

eau

de la

pré

para

tion

des

PSL

FGQ

 14.5

Con

cept

ion

d’un

e or

donn

ance

de

prod

uits

sa

ngui

ns

FGQ

 15.8

Dis

cuss

ions

de

fin

FGQ

 14.6

Qua

lité

du p

roce

ssus

ho

spita

lier

tran

sfus

ionn

el

Sem

aine

3

74

Formation à la Gestion de la Qualité

Rapport final du participant

COURS FGQ

Centre de Formation sur la Qualité

Date du cours

Coordinateur du Cours

Animateurs

PARTICIPANT

Nom

Qualifications

Ancienneté

Poste

Société

Adresse

Pays

N°. de tél.

N° de télécopie

E‑mail

75

LANGUE

Langue du cours

Langue du participant Première

Seconde

Troisième

Autre

RESULTATS DE L’EVALUATION

Evaluation avant le cours

Evaluation à mi‑parcours

Evaluation après cours

OBSERVATIONS DES ANIMATEURS

Compréhension des concepts génériques qualité

Compréhension des concepts qualité appliqués aux services de transfusion sanguine

Participation au travail collectif

Plan d’action

76

PRIORITES DU SUIVI ET DE L’AIDE A DISPENSER

Commentaires des animateurs

Commentaires du participant

Signature

Coordinateur du Cours Date

Animateur(s) Date

Participant Date

77

Accréditation Processus par lequel une autorité indépendante et agréée certifie la qualité et la compétence d’une organisation sur la base de certaines normes prédéfinies

Action corrective Action visant à éliminer la cause d’une non‑conformité ou d’une autre situation indésirable détectée – ISO 9000 :2005

Action préventive Action engagée pour prévenir la récurrence d’une non‑conformité potentielle, d’un défaut ou de toute autre cause d’erreur

Action visant à éliminer la cause d’une non‑conformité potentielle ou d’une autre situation potentielle indésirable – ISO 9000 :2005

Adéquation à l’utilisation Adéquation d’un produit ou d’un service à son usage prévu

Agent Qualité Une personne qui travaille au sein du service qualité d’un organisme et principalement chargée du fonctionnement et de la maintenance du système qualité au quotidien

Amélioration continue de la qualité

Processus d’amélioration permanente au cœur de tous les systèmes qualité: planifier, faire, vérifier et agir, tels que composant le Cycle de Deming

Amélioration de la qualité Partie du management de la qualité axée sur l’accroissement de la capacité à satisfaire aux exigences pour la qualité – ISO 9000 :2005

Assurance de la Qualité Ensemble des activités et systèmes permettant d’assurer à l’organisation et aux autorités que toutes les exigences qualités sont satisfaites.

Partie du management de la qualité visant à donner confiance en ce que les exigences pour la qualité seront satisfaites – ISO 9000 :2005

Glossaire FGQ

Ce glossaire a été élaboré afin de clarifier la terminologie et les formulations utilisées dans les documents de FGQ. L’emploi d’une terminologie spécialisée est courante en matière de qualité et il est indispensable que l’ensemble des mots et phrases utilisés soient clairement définis pour éviter tout malentendu ou confusion quant à leur usage.

Il est néanmoins admis que les définitions sont souvent une source de débat animé. En conséquence, les définitions acceptées de la norme ISO 9000 (2005) sont utilisées, ainsi que leurs alternatives lorsqu’elles existent, et sont présentées de façon plus simple et plus significative. Toutefois, dans certains cas, les termes utilisés dans les matériels ne sont pas définis au sens de la norme ISO la plus récente ; dans ces cas, les définitions les plus couramment acceptées ont été utilisées. En cas de doute sur le sens de l’un des termes employés dans les documents, la définition donnée dans ce glossaire s’appliquera.

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Audit Examen systématique, indépendant et documenté destiné à déterminer si les activités sont conformes à un système qualité planifié et approuvé

Processus méthodique, indépendant et documenté, permettant d’obtenir des preuves d’audit et de les évaluer de manière objective pour déterminer dans quelle mesure les critères d’audit sont satisfaits – ISO 9000 :2005

Audité Processus, service, organisation qui est audité

Organisme qui est audité – ISO 9000 :2005

Auditeur Personne possédant des capacités personnelles et démontrées ainsi que la compétence nécessaire pour réaliser un audit – ISO 9000 :2005

Benchmarking L’étude du produit ou des pratiques d’un concurrent pour améliorer les performances de sa propre entreprise

Bonnes pratiques de fabrication

La partie de l’assurance de la qualité qui garantit que les produits sont fabriqués et contrôlés de façon cohérente et selon les normes de qualité adaptées à leur emploi et aux exigences réglementaires

Boucle ou spirale de la qualité

Modèle conceptuel d’activités interactives qui influencent la qualité à diverses étapes, depuis l’identification des besoins jusqu’à l’évaluation de la satisfaction

BPF Bonnes pratiques de fabrication

BPL Bonnes pratiques de laboratoire

Capacité Aptitude d’un organisme , d’un système ou d’un processus à réaliser un produit satisfaisant aux exigences relatives à ce produit – ISO 9000 :2005

Caractéristique Trait distinctif – ISO 9000 :2005

Caractéristique qualité Caractéristique intrinsèque d’un produit, d’un processus ou d’un système relative à une exigence – ISO 9000 :2005

Chaîne du froid transfusionnelle

Stockage constant du sang et des produits sanguins à une température et dans des conditions de conservation adaptées, du point de collecte au point d’utilisation ‑ "de veine à veine"

Champ de l’audit Etendue et limites d’un audit – ISO 9000 :2005

Client Organisation ou personne utilisant un produit ou un service

Organisme ou personne qui reçoit un produit – ISO 9000 :2005

Client de l’audit Organisme ou personne demandant un audit – ISO 9000 :2005

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Compétence Combinaison d’attributs personnels – d’éducation minimum, de formation, d’expérience de travail et d’audit ‑ et de compétences détenues par un individu

Qualités personnelles et capacité démontrées à appliquer des connaissances et des aptitudes – ISO 9000 :2005

Conception et Développement

Ensemble de processus qui transforme des exigences en caractéristiques spécifiées ou en spécifications d’un produit, d’un processus ou d’un système – ISO 9000 :2005

Conclusions d’audit Résultat d’un audit auquel l’équipe d’audit parvient après avoir pris en considération les objectifs de l’audit et toutes les constatations d’audit – ISO 9000 :2005

Confirmation métrologique Ensemble d’opérations requises pour assurer qu’un équipement de mesure est conforme aux exigences

pour son utilisation prévue

Conformité Satisfaction d’une exigence – ISO 9000 :2005

Conformité (réglementaire)

Respect des normes requises

Constatations d’audit Conformités et non conformités identifiées par rapport aux normes utilisées pour l’audit

Résultats de l’évaluation des preuves d’audit par rapport aux critères d’audit – ISO 9000 :2005

Contrat Accord formel établissant l’intention de fournir un produit ou un service conformément à des spécifications approuvées

Contrôle Evaluation de la conformité par observation et jugement accompagné, si nécessaire, de mesurages, d’essais ou de calibrage – ISO 9000 :2005

Correction Action de réparation engagée pour rectifier une non‑conformité ou toute autre situation dans laquelle une erreur est survenue

Action visant à éliminer une non‑conformité détectée – ISO 9000 :2005

Critères d’audit Ensemble de politiques, de procédures ou d’exigences servant de référence vis‑à‑vis de laquelle les preuves d’audit sont comparées – ISO 9000 :2005

Cycle de Deming Cycle Planifier‑Faire‑Vérifier‑Agir

Défaut Défaillance d’un produit ou d’une procédure à satisfaire à tout ou partie de ses spécifications

Non‑satisfaction d’une exigence relative à une utilisation prévue ou spécifiée – ISO 9000 :2005

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Dérogation (après production)

Autorisation d’utiliser ou de libérer un produit non conforme aux exigences spécifiées – ISO 9000 :2005

Dérogation (avant production)

Autorisation de s’écarter des exigences spécifiées à l’origine pour un produit avant sa réalisation, pour une quantité ou une durée limitées, et pour une utilisation spécifique – ISO 9000 :2005

Direction Personne ou groupe de personnes qui oriente et contrôle un organisme au plus haut niveau – ISO 9000 :2005

Document Support d’information et l’information qu’il contient ‑ ISO 9000 :2005

Un ensemble de documents est couramment appelé «documentation» – ISO 9000 :2005

Documentation Politiques, instructions et enregistrements écrits impliqués dans la prestation d’un produit ou d’un service

Efficacité Niveau de réalisation des activités planifiées et d’obtention des résultats escomptés – ISO 9000 :2005

Efficience Rapport entre le résultat obtenu et les ressources utilisées – ISO 9000 :2005

Enregistrement Document faisant état de résultats obtenus ou apportant la preuve de la réalisation d’une activité – ISO 9000 :2005

Environnement de travail Ensemble des conditions dans lesquelles le travail est effectué – ISO 9000 :2005

Etalonnage Ensemble des opérations établissant, dans les conditions spécifiées, la relation entre les valeurs de la grandeur indiquées par un appareil ou un système de mesure, ou les valeurs représentées par une mesure matérialisée ou par un matériau de référence, et les valeurs correspondantes de la grandeur réalisée par les étalons

Equipe d’audit Le ou les individus réalisant l’audit

Un ou plusieurs auditeurs réalisant un audit, assistés, si nécessaire, par des experts techniques, et dont l’un est nommé responsable de l’équipe d’audit – ISO 9000 :2005

Erreur Incident dû à un échec du système qualité

Essai Détermination d’une ou de plusieurs caractéristiques selon une procédure – ISO 9000 :2005

Evaluation Processus spécifique de sélection destiné à déterminer l’adéquation d’une procédure ou d’un matériel (par exemple, réactif, poche de sang, équipement)

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Evaluation externe de la qualité (EEQ)

Evaluation externe des performances d’un laboratoire à l’aide d’échantillons de valeurs connues, mais non communiquées, et comparaison avec les performances d’autres laboratoires

Evaluation interne de la qualité (EIQ)

Evaluation du système qualité général d’un laboratoire consistant à diviser un échantillon en fractions identiques, à analyser chaque fraction de la même manière, puis à comparer les résultats

Evaluation de la qualité Examen systématique du niveau qu’une entité est capable d’atteindre en terme de satisfaction d’exigences spécifiées

Evolution des principes d’un système qualité depuis l’inspection, le contrôle de la qualité, l’assurance de la qualité et la qualité totale

Exactitude Etroitesse de l’accord entre le résultat d’analyse et la valeur de référence acceptée

Exigence Expression d’un besoin quantitatif ou qualitatif

Besoin ou attente formulés, habituellement implicites, ou imposés – ISO 9000 :2005

Exigence qualité Exigence concernant les caractéristiques intrinsèques d’un produit, d’un processus ou d’un système – ISO 9000 :2005

Expert technique Personne apportant à l’équipe d’audit des connaissances ou une expertise spécifiques – ISO 9000 :2005

Fournisseur Organisme ou personne qui procure un produit – ISO 9000 :2005

Gestion (management) Activités coordonnées pour orienter et contrôler un organisme – ISO 9000 :2005

Gestion de la qualité (management de la qualité)

Activités coordonnées permettant d’orienter et de contrôler un organisme en matière de qualité – ISO 9000 :2005

Gestion documentaire Contrôle formel de l’émission, de l’utilisation et de la révision de documents approuvés dans le cadre du système qualité

Hémovigilance Surveillance, signalement et évaluation des incidents, et des effets indésirables survenant chez les donneurs ou les receveurs de produits sanguins labiles, et portant sur l’ensemble de la chaîne transfusionnelle

Indicateur Information collectée directement ou indirectement aux points critiques de contrôle d’un processus ou d’une procédure

Infrastructure Système des installations, équipements et services nécessaire pour le fonctionnement d’un organisme – ISO 9000 :2005

Insatisfaction du client Perception du client sur le niveau de non‑satisfaction de ses exigences

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Interface clinique La relation entre les producteurs et les utilisateurs de sang et de produits sanguins

ISO International Organisation for Standardisation (Organisation Internationale de Normalisation)

Libération Autorisation de procéder à l’étape suivante d’un processus – ISO 9000 :2005

Lignes directrices Document formulant des recommandations ou des suggestions – ISO 9000 :2005

Logiciel (“software”) Produit intellectuel composé d’informations contenues sur un support – ISO 9000 :2005

Maîtrise de la qualité Contrôles mis en place pour garantir que les processus, procédures et produits répondent aux exigences qualité

Partie du management de la qualité axée sur la satisfaction des exigences pour la qualité – ISO 9000 :2005

Manuel Qualité Document spécifiant le système de gestion de la qualité d’un organisme – ISO 9000 :2005

Non-conformité Non‑satisfaction d’une exigence – ISO 9000 :2005

Non-conformité (réglementaire)

Non‑satisfaction des normes requises (BPF)

Objectif qualité Ce qui est recherché ou visé, relatif à la qualité – ISO 9000 :2005

Organisation Ensemble de responsabilités, pouvoirs et relations entre les personnes – ISO 9000 :2005

Organisme Ensemble d’installations et de personnes avec des responsabilités, pouvoirs et relations – ISO 9000 :2005

Partie intéressée Personne ou groupe de personnes ayant un intérêt dans le fonctionnement ou le succès d’un organisme – ISO 9000 :2005

PDG Président Directeur Général

PEQ Plan d’évaluation de la qualité

PEEQ Plan d’évaluation externe de la qualité

Personne responsable Individu formellement désigné comme responsable de la qualité d’opérations et de résultats définis au sein d’un organisme

Plan d’évaluation externe de la qualité (PEEQ)

Plan établi pour l’organisation de l’EEQ. Il peut s’agir d’un plan local ou organisé au niveau national, régional ou international (planification du calendrier de réalisation des contrôles externes)

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Plan qualité Document décrivant les éléments du système de gestion de la qualité ainsi que les ressources à déployer dans des cas précis

Document spécifiant quelles procédures et ressources associées doivent être appliquées par qui et quand, pour un projet, un produit, un processus ou un contrat particulier – ISO 9000 :2005

Planification de la qualité Partie du management de la qualité axée sur la définition des objectifs qualité et la spécification des processus opérationnels et des ressources afférentes, nécessaires pour atteindre les objectifs qualité – ISO 9000 :2005

Points critiques de contrôle

Etapes d’un processus ou d’une procédure qui, sans contrôle, peuvent produire un résultat de mauvaise qualité

Politique Document général de haut niveau réunissant les objectifs généraux et les intentions d’un organisme

Politique qualité Orientation et intentions générales d’un organisme relatives à la qualité, telles qu’elles sont officiellement formulées par la direction – ISO 9000 :2005

POS Procédure Opératoire Standard

Preuves d’audit Enregistrements, énoncés de faits ou d’autres informations pertinents pour les critères d’audit et vérifiables – ISO 9000 :2005

Preuve tangible Données démontrant l’existence ou la véracité de quelque chose – ISO 9000 :2005

Procédure Activité spécifique qui constitue l’unité de base d’un processus

Manière spécifiée d’effectuer une activité ou un processus – ISO 9000 :2005

Procédure Opératoire Standard

Instructions écrites aux fins de l’exécution d’une procédure spécifique

Processus Série d’étapes ou d’actions produisant un résultat souhaité

Ensemble d’activités corrélées ou interactives qui transforme des éléments d’entrée en éléments de sortie – ISO 9000 :2005

Processus de mesure Ensemble d’opérations permettant de déterminer la valeur d’une grandeur – ISO 9000 :2005

Système de management de la mesure

Ensemble d’éléments corrélés ou interactifs nécessaires pour effectuer une confirmation métrologique et un contrôle continu des processus de mesure – ISO 9000 :2005

Produit Résultat d’un processus – ISO 9000 :2005

Programme d’audit Ensemble d’un ou plusieurs audits planifié pour une durée spécifique et dirigé dans un but spécifique – ISO 9000 :2005

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Projet Processus unique qui consiste en un ensemble d’activités coordonnées et maîtrisée comportant des dates de début et de fin, entrepris dans le but d’atteindre un objectif conforme à des exigences spécifiques, incluant les contraintes de délai, de coût et de ressources – ISO 9000 :2005

Qualification Processus permettant de démontrer l’aptitude à satisfaire les exigences spécifiées – ISO 9000 :2005

La qualification peut concerner les personnes, les produits, les processus et les systèmes (ex :processus de qualification d’auditeur, processus de qualification de matériau.)

Qualité Ensemble des caractéristiques d’une entité reposant sur sa capacité à satisfaire des besoins exprimés et non exprimés

Aptitude d’un ensemble de caractéristiques intrinsèques à satisfaire des exigences – ISO 9000 :2005

Qualité Totale Approche de gestion d’un organisme centrée sur la qualité et basée sur la participation de l’ensemble de son personnel, avec pour objectif la réussite à long terme par la satisfaction des clients, et des avantages pour l’ensemble du personnel et de la société

Quarantaine Interdiction de passer à l’étape suivante d’un processus avant que les normes/conditions spécifiées ne soient remplies

Répétabilité Répéter la même chose à chaque fois, ce qui rend le résultat plus prévisible et réduit les variations dans les produits et les processus

Reproductibilité des résultats quantifiables de processus et de procédures

Reprise Action sur un produit non conforme pour le rendre conforme aux exigences – ISO 9000 :2005

Responsable Qualité La personne désignée, responsable et compétente au sein d’une entreprise ayant la responsabilité de développer et gérer le système qualité

Revue Examen entrepris pour déterminer la pertinence, l’adéquation et l’efficacité de ce qui est examiné à atteindre des objectifs définis – ISO 9000 :2005

Revue de contract Activités systématiques réalisées par l’acheteur afin de veiller au respect des conditions contractuelles

Satisfaction du client Perception du client sur le niveau de satisfaction de ses exigences – ISO 9000 :2005

Service Produit intangible qui est le résultat d’au moins une activité nécessairement réalisée à l’interface entre le fournisseur et le client – ISO 9000 :2005

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Service qualité Le service identifié et autorisé au sein d’un organisme, chargé du développement global, de l’organisation et de la gestion de la qualité et des systèmes qualité

Spécification Document formulant des exigences – ISO 9000 :2005

Standard Niveau minimum requis

Suivi Collecte (permanente/continue) et analyse des données concernant une activité

Sûreté de fonctionnement Ensemble des propriétés qui décrivent la disponibilité et les facteurs qui la conditionnent: fiabilité, maintenabilité et logistique de maintenance – ISO 9000 (2000)

Système Ensemble d’éléments corrélés ou interactifs – ISO 9000 :2005

Système de gestion (système de management)

Système permettant d’établir une politique et des objectifs et d’atteindre ces objectifs – ISO 9000 :2005

Système de Gestion de la Qualité (système de management de la qualité)

Système de management permettant d’orienter et de contrôler un organisme en matière de qualité – ISO 9000 : 2005

Système Qualité Organisation, processus, procédures et ressources nécessaires pour mettre en œuvre les exigences qualité (on parle de SGQ système de gestion par la qualité)

Traçabilité Aptitude à retrouver l’historique, la mise en oeuvre ou l’emplacement de ce qui est examiné – ISO 9000 :2005

Validation Partie d’un système d’assurance qualité qui évalue par avance les étapes impliquées dans les procédures opérationnelles ou la préparation du produit pour garantir la qualité, l’effectivité et la fiabilité (BPF)

Confirmation par des preuves tangibles que les exigences pour une utilisation spécifique ou une application prévues ont été satisfaites – ISO 9000 :2005

Formation à la Gestion de la Qualité – Outils de travail de l’Animateur : CD-rOM

OMS, 2010.Tous droits réservés.

Ce CD‑ROM contient un ensemble complet de documents à utiliser lors des cours de Formation à la Gestion de la Qualité dispensée par l’OMS.