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Exigences liées à la Exigences liées à la désinfection des désinfection des endoscopes souples endoscopes souples non autoclavables. non autoclavables. Dr C. Gautier - CCLIN SO Septembre 2009

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Exigences liées à la Exigences liées à la désinfection des désinfection des

endoscopes souples non endoscopes souples non autoclavables.autoclavables.

Dr C. Gautier - CCLIN SO

Septembre 2009

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Les endoscopesLes endoscopes

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Le Point de Départ

=

Connaissance de l’Endoscope

Le Point de Départ

=

Connaissance de l’Endoscope

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Les différents groupes Les différents groupes d’Endoscopesd’Endoscopes

• GastroenterologieGastroenterologie

• PneumologiePneumologie

• UrologieUrologie

• ORL...ORL...

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Endoscopes rigidesEndoscopes rigides

Ils sont tous autoclavablesIls sont tous autoclavables

Pas de pb de traitementPas de pb de traitement

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Endoscopes souples (1)Endoscopes souples (1)

DM complexe composé de nombreuses DM complexe composé de nombreuses pièces différentespièces différentes

DM introduit dans une cavité naturelle DM introduit dans une cavité naturelle (voies aérienne, digestive, urinaire…)(voies aérienne, digestive, urinaire…)

Objectif :Objectif : 1 - Visualisation des cavités (obs°, photo, 1 - Visualisation des cavités (obs°, photo,

vidéo)vidéo) 2 - Réalisation de prélèvement au niveau de 2 - Réalisation de prélèvement au niveau de

ces voiesces voies

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L’endoscope

Pièce à main

Connections, source / video

Tube Flexible d’insersion

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Endoscopes souples (2)Endoscopes souples (2)

Gaine principaleGaine principale : : uniquement diagnostique : endoscope uniquement diagnostique : endoscope

« plein »« plein » permet le passage de fluides (air, eau, CO2) : permet le passage de fluides (air, eau, CO2) :

endoscope endoscope « creux »« creux » avec canal opérateur avec canal opérateur permet l’introduction d’accessoires (pinces à permet l’introduction d’accessoires (pinces à

biopsie)biopsie)

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Complexité des dispositifsComplexité des dispositifs Hystéroscope, CystoscopeHystéroscope, Cystoscope

Canal à biopsie

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Complexité des dispositifsComplexité des dispositifs Bronchoscope,Bronchoscope,

Naso, ORL Vidéo ThérapeutiqueNaso, ORL Vidéo Thérapeutique

Canal opérateur

Aspiration

Canal de liaison

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Complexité des dispositifsComplexité des dispositifs Duodénoscope GastroscopeDuodénoscope Gastroscope

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Complexité des dispositifsComplexité des dispositifs ColoscopeColoscope

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Les Canaux de l’ endoscope

1. Canal à Air

2. Canal Irrigation

3. Canal à Biopsie

4.Canal d’Aspiration

5. Canal “water Jet”

6. Canal à CO2

L’endoscope

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Canaux et CapacitésCanaux et Capacités

Canal Air 0.7 mm

Canal Irrigation 0.7 mm

Canal à Biopsie 4.2 mm

Canal d ’aspiration 4.2 mm

Canal CO2 0.7 mm

Canal Water jet 0.7 mm

Canal élévateur 0.15 mm

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Complexité des dispositifsComplexité des dispositifsCanal érecteur sur duodénoscopeCanal érecteur sur duodénoscope

Extrémité distale de l’endoscope

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Différents matériaux Différents matériaux constitutifs des endoscopesconstitutifs des endoscopes• Aluminium anodisé ou laquéAluminium anodisé ou laqué : bouton et : bouton et béquillagebéquillage

• Acier inoxydableAcier inoxydable : entrée des canaux, : entrée des canaux, logement des valveslogement des valves

• PolymèresPolymères: PVC (gaines, tubes), PTFE, PP : PVC (gaines, tubes), PTFE, PP (canaux), silicone (joints d’étanchéité des (canaux), silicone (joints d’étanchéité des canaux), néoprène (joints toriques)canaux), néoprène (joints toriques)

• VerreVerre (optiques)(optiques)

• Résine Résine (colles epoxy)(colles epoxy)

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Endoscopes souples (3)Endoscopes souples (3)

Utilisation pour des opérations très Utilisation pour des opérations très diversesdiverses cavités stérilescavités stériles cavités non stériles plus ou moins cavités non stériles plus ou moins

contaminéescontaminées cavités stériles en passant par des voies cavités stériles en passant par des voies

contaminéescontaminées

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Niveau d'exigenceNiveau d'exigence

Sur un plan pratique, le niveau Sur un plan pratique, le niveau d'exigence de traitement du matériel d'exigence de traitement du matériel sera déterminé sera déterminé prioritairement en prioritairement en fonction du risque infectieux potentiel fonction du risque infectieux potentiel lié à la destination du matériellié à la destination du matériel

système vasculaire, système vasculaire, cavité stérilecavité stérile muqueusemuqueuse, peau lésée, peau lésée peau intactepeau intacte

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Le niveau d'exigence de traitement du Le niveau d'exigence de traitement du matériel doit tenir compte également :matériel doit tenir compte également :

du niveau d'asepsie de l'environnement où le du niveau d'asepsie de l'environnement où le matériel va être utilisé,matériel va être utilisé,

de la contamination par des liquides de la contamination par des liquides biologiques de matériel non critique,biologiques de matériel non critique,

de la nature des matériaux composant le de la nature des matériaux composant le matérielmatériel

des moyens technologiques disponibles des moyens technologiques disponibles pour le traitement du matérielpour le traitement du matériel

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Destination Classement du matériel

Niveau de risque infectieux potentiel

Niveau de traitement requis

Introduit directement dans le système vasculaire ou dans

une cavité stérile.

Par exemple :- Instruments chirurgicaux,- Implants.

Critique Haut risque

UU stérile, Stérilisation

à défaut Désinfection de

haut niveau

En contact avec muqueuse ou peau lésée.

Par exemple :- Endoscopes souples.

Semi-critique

Risque médian

Désinfection de niveau

intermédiaire

Ne touche pas le malade ou touche sa peau intacte.

Par exemple :I. Tensiomètre,II. Tables de lit.

Non critique Risque bas Désinfection de bas niveau

Tableau 1 : Classement du matériel (ou dispositifs médicaux) et niveau de traitement requis

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Figure 1: Niveaux de traitement requis et Figure 1: Niveaux de traitement requis et résistance des microorganismes à la désinfectionrésistance des microorganismes à la désinfection

Résistance des microorganismes à la désinfection Résistance des microorganismes à la désinfection d'après Favero et Bond - 1991d'après Favero et Bond - 1991

Spores bactériennes

Mycobactéries

Petits virus et virus non-lipidiques

Fongiques

Bactéries végétatives

Virus de taille moyenne et virus lipidiques

++

--

Désinfection de haut niveau

Désinfection de niveau intermédiaire

Désinfection de bas niveau

Niveaux de traitement requisNiveaux de traitement requis

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Les dispositifs médicaux utilisés en Les dispositifs médicaux utilisés en chirurgie endoscopique sont classés en chirurgie endoscopique sont classés en matériel critique ou semi-critique. Leur matériel critique ou semi-critique. Leur utilisation en cavité stérile justifie une utilisation en cavité stérile justifie une stérilisationstérilisation ou le recours à des ou le recours à des dispositifs médicaux à dispositifs médicaux à usage uniqueusage unique..

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Accessoires utilisés en Accessoires utilisés en endoscopie digestiveendoscopie digestive

• Cathéters d’opacification (CPRE)

• Pinces à biopsie

• Sphinctérotomes

• Extracteurs de calculs à fil

• Anses à polypectomie

•...

Tous les accessoires à caractère invasif doivent être de préférence à usage unique

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Le matériel dit à "usage Le matériel dit à "usage unique" ne doit pas être unique" ne doit pas être

réutilisé.réutilisé.

Circulaire n° 669 du 14 avril 1986Circulaire n° 669 du 14 avril 1986

Circulaire DGS/SQ 3, DGS/PH 2 - DH/EM 1 Circulaire DGS/SQ 3, DGS/PH 2 - DH/EM 1

n° 51 du 29 décembre 1994n° 51 du 29 décembre 1994

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Risque infectieux en Risque infectieux en endoscopieendoscopie

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BRONCHOSCOPES OLYMPUSBRONCHOSCOPES OLYMPUSBF40, BF 240, et BF160BF40, BF 240, et BF160

Hôpital communal de NashvilleJuillet à Octobre 2001

Hôpital Johns Hopkins à Baltimore Juin 2001 à Janvier 2002

Augmentation du nombre de LBA positifs à P.aeruginosa et S.marcescens

Dénominateur commun : bronchoscopes d’Olympus

Rappel de 15 nouveaux modèles d’endoscopes

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BRONCHOSCOPES OLYMPUSBRONCHOSCOPES OLYMPUSBF40, BF 240, et BF160BF40, BF 240, et BF160

Désolidarisation de la pièce de maintien de la partie fixe du canal à biopsie

Message d’alerte diffusé par OLYMPUS le 13 MARS 2002 etrepris par l’AFSSAPS le 25 MARS 2002

Vérifier la bonne tenue de la pièce Informer le patient si une désolidarisation est constatée Prélever tous les appareils de ce type Suivi des patients Analyse des résultats des LBA sur une période de 3 mois

à partir du 13 mars

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BRONCHOSCOPES OLYMPUSBRONCHOSCOPES OLYMPUSBF40, BF 240, et BF160BF40, BF 240, et BF160

Mars 2002 message d’alerte de l’AFSSAPS

Fin Juin 2002, tous les bronchoscopes concernés sont modifiés.

Sur les 848 endoscopes modifiés 185 présentaient une désolidarisation

Enquête INVS: 212 établissements soit 1412 patients

Une seule pneumopathie diagnostiquée

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BRONCHOSCOPES PENTAX BRONCHOSCOPES PENTAX FB15 ET FB 18FB15 ET FB 18

6 cas de contaminations de bronchoscopes Pentax de type FB15 et FB18

par des souches de Pseudomonas aeruginosa et/ou

Stenotrophomonas maltophilia ont été signalés à l’AFSSAPS entre le 18

juin et le 06 août 2003

Origine des contaminations :

1. Non respect des procédures de nettoyage et désinfection préconisées

2. Défaut de conception de la pièce d’entrée du canal opérateur qui favorise

l’accumulation de souillure à cet endroit et constitue un facteur de risque

de contamination

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BRONCHOSCOPES PENTAX BRONCHOSCOPES PENTAX FB15 ET FB 18FB15 ET FB 18

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BRONCHOSCOPES PENTAX BRONCHOSCOPES PENTAX FB15 ET FB 18FB15 ET FB 18

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BRONCHOSCOPES PENTAX BRONCHOSCOPES PENTAX FB15 ET FB 18FB15 ET FB 18

PENTAX

09/09/03

Courrier d’information aux 372 utilisateurs ( 1055 bronchoscopes, 61 fibroscopes)

Prélèvement des endoscopes (après stockage et après procédure de traitement)

Prélèvement positif Oui Non

Envoi de l’endoscope pour expertise

Envoi de l’endoscope pour modification

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Avis de sécurité AFFSAPSAvis de sécurité AFFSAPS

27 Mars 200327 Mars 2003

Vérifier si les canaux des endoscopes sont équipés de canaux

auxiliaires

Vérifier les procédures de traitement de ces canaux

Vérifier que les tubulures utilisées pour le traitement de ces canaux sont

Celles prévues par le fabricant d’endoscopes Celles prévues par le fabricant du LDE

Les fabricants d’endoscopes doivent informer les utilisateurs de

l’existence de ces canaux auxiliaires et des opérations de

lavage/désinfection à leur appliquer

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Nature du risque infectieux (1)Nature du risque infectieux (1)

Incidence des cas de transmission faible Etude anglaise de 1966 à 1992 de Spach

• 286 cas en endoscopie digestive• 96 cas en endoscopie bronchique

Cas recensés défaut au niveau du processus d’entretien des endoscopes et de

leurs accessoires• désinfection succinte voire absente (manque de temps et d’endoscope)

• temps de désinfection inadapté

• canaux non pris en charge

• eau de rinçage contaminée

• séchage insuffisant

• formation de biofilms au niveau des laveurs - désinfecteurs

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désinfection insuffisantedésinfection insuffisante Virus de l’hépatite Virus de l’hépatite CC 33 DigestifDigestif

19991999

Ouzan DOuzan D

absence de test absence de test d’étancheité / gaine trouéed’étancheité / gaine trouée M. tuberculosisM. tuberculosis 1010 BronchiqueBronchique

20022002

Ramsey ARamsey A

rinçage à l’alcool ou au rinçage à l’alcool ou au glutaraldéhyde entre deux glutaraldéhyde entre deux patientspatients

Helicobacter pyloriHelicobacter pylori

22 DigestifDigestif

19981998

Da Silveira RDa Silveira R

immersion incomplèteimmersion incomplète absence de séchageabsence de séchage pas de stérilisation des pas de stérilisation des pinces à biopsiepinces à biopsie

M. tuberculosisM. tuberculosis22 Digestif Digestif 19971997

Michele TMMichele TM

canal opérateur canal opérateur endommagé par pince à endommagé par pince à biopsie défectueusebiopsie défectueuse

P. aeruginosaP. aeruginosa 4 infections / 16 4 infections / 16 transmissionstransmissions BronchiqueBronchique

20052005

Corne PCorne P

nettoyage et nettoyage et désinfection insatisfaisantsdésinfection insatisfaisants M. tuberculosisM. tuberculosis

2 faux positifs2 faux positifs

2 transmissions2 transmissions

BronchiqueBronchique 19971997

Agerton TAgerton T

CauseCause M.O.M.O. N.de casN.de cas SpécialitéSpécialité AnnéeAnnée

AuteurAuteur

Facteurs à l’origine de contaminations Facteurs à l’origine de contaminations d’endoscopesd’endoscopes

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Les sources de contamination Les sources de contamination en endoscopie digestive en endoscopie digestive

Douglas B.Nelson,2003Douglas B.Nelson,2003

Machines automatiques 39% n=153 Désinfectant inadapté 29% n=115 Séchage insuffisant 14.5% n=57 Flacon de lavage contaminé 4.3% n=17 Pas de traitement du canal érecteur 4.1% n=16 Pinces à biopsie 3.8% n=15 Pas de désinfection 1.5% n=6 Pas de traitement des canaux Air/Eau 1.3% n=15 Inconnue 2% n=8

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Nature du risque infectieux (2)Nature du risque infectieux (2)

Risque dépendant : du caractère pathogène du micro-organisme :

• bactéries• virus• parasites

du caractère invasif de l’acte pratiqué• Etude d’Andrieu en 1995 : facteurs de risque entre

endoscopie interventionnelle et transmission éventuelle du VHC

de l’état physiologique du patient

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Nature du risque infectieux (3)Nature du risque infectieux (3) Majorité des infections en endoscopie gastro-intestinale

fréquence augmente si biopsie concomitante actes particulièrement à risque

• scléroses de varices oesophagiennes 31% des infections bactériémie

• dilatation oesophagienne 45% des infections bactériémie (cocci G+)

• cholangiopancréatographie rétrograde par voie endoscopique (CPRE)

0,2% de mortalité

Endoscopie bronchique : mycobactéries

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Nature du risque infectieux (4)Nature du risque infectieux (4)Type d’intervention Micro-organismes

Endoscopie digestive haute Pseudomonas aeruginosaSalmonella sp.Helicobacter piloriStreptococcus pneumoniaeStaphylococcus epidermidisVHB, VHCTrichosporon beigeliStrongyloides stercorialis

Endoscopie digestive basse Pseudomonas aeruginosaEntérobactériesStaphylococcus epidermidisStreptococcus sp.Bacteroides sp.VHB, VHCCryptosporidium sp.

Endoscopie bronchique Mycobacterium spPseudomonas sp.Serratia marcescens

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Nature du risque infectieux (5)Nature du risque infectieux (5) Sources des micro-organismes

flore endogène commensale intestinale flore pathogène du porteur asymptomatique flore pathogène symptomatique flore exogène saprophyte (environnement, matériel)

Risque bactérien (1) Pseudomonas aeruginosa

• réservoir hydrique

• résistance à de nombreux agents

• cas de septicémies mortelles chez patients aplasiques consécutives à l’utilisation d’un gastroscope contaminé (Greene et al. - 1974)

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Nature du risque infectieux (6)Nature du risque infectieux (6) Risque bactérien (2)Risque bactérien (2)

Mycobactéries• résistance aux désinfectants temps de contact allongé

• sensibilité +++ des patients immunodéprimés mise en place du rinçage à l’eau filtrée en bronchoscopie

Helicobacter pylori• infection courante transmissible par l’endoscopie (Cronmiller et al. - 1999)

• asymptomatique Légionella pneumophila

• 1 cas recensé en Australie (Mitchell et al. - 1997) Bactéries sporulées

• cas rares

• résistance imposant une norme de désinfection spécifique : NF T 72230/231 (AFNOR)

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Nature du risque infectieux (7)Nature du risque infectieux (7) Risque viral Risque viral

transmission inter-humaine par contact direct ou indirect l’eau du bain de trempage peut être un vecteur aucun cas de transmission VIH 1 cas de VHB

• mauvaise désinfection du canal air/eau (Birnie et al. - 1983) transmission VHC

• cas fortement supects en gastro- et coloscopie• etude de Bécheur (2000) 27% des endoscopes utilisés chez VHC sont

contaminants après l’acte ( avant désinfection )• risque supérieur si biopsie perendoscopique (Andrieu et al.- 1995)• 1 cas en France (Tennenbaum et al. - 1993)

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Nature du risque infectieux (8)Nature du risque infectieux (8)

Risque prionRisque prion 6 cas de transmission nosocomiale de MCJ faisant

intervenir des DM ont été identifiés• neurochirurgie

aucun cas d’ATNC en endoscopie nvMCJ ?

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Nature du risque infectieux (9)Nature du risque infectieux (9)

Quelques problèmes à résoudre : nouveaux malades : immunodépression + + + nouveaux agents :

• Pneumocystis carinii nouveaux matériels + nouveaux produits

nouvelles contraintes

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Réglementation et Réglementation et responsabilitésresponsabilités

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Evolution de la réglementation en Evolution de la réglementation en endoscopie (1)endoscopie (1)

1992 : le traitement des endoscopes : reco. SFHH

1993 : Association Française de Normalisation : Guide pour la décontamination-nettoyage, la stérilisation ou la désinfection des endoscopes

1995 : Circulaire DG/DH n°100 du 11 décembre : réduction du risque de transmission de MCJ

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Evolution de la réglementation en Evolution de la réglementation en endoscopie (2)endoscopie (2)

1996 : Circulaire DGS/DH n°236 du 2 avril : désinfection des endoscopes dans les lieux de soins

1997 : Circulaire n°672 du 20 octobre : stérilisation et désinfection de haut niveau

1998 : Lettre-Circulaire du 15 juillet : reco. Sur les lave-endoscopes Guide des bonnes pratiques de

désinfection des DM (CTIN-CSHPF)

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Evolution de la réglementation en Evolution de la réglementation en endoscopie (3)endoscopie (3)

2001 : Circulaire DGS/DHOS n°138 du 14 mars : prévention du risque de transmission des ATNC

+ Interdiction réutilisation des pinces à biopsie digestive (AFSSaPS) en juin

2003 : Circulaire DGS/DHOS n°591 du 17 décembre relative aux modalités de traitement manuel pour la désinfection des endoscopes souples non autoclavables dans les lieux de soins

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Responsabilités en endoscopie (1)Responsabilités en endoscopie (1)

Arrêté du 07/01/1993 - art.8 relatif au Arrêté du 07/01/1993 - art.8 relatif au secteur opératoire : précise que le secteur opératoire : précise que le directeur d’établissementdirecteur d’établissement doit établir un doit établir un document qui « définit et précise [...] les document qui « définit et précise [...] les procédures de nettoyage, procédures de nettoyage, décontamination, désinfection et décontamination, désinfection et stérilisation »stérilisation »

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Responsabilités en endoscopie (2)Responsabilités en endoscopie (2)

Arrêté du 03/10/1995 (mise en place d’un Arrêté du 03/10/1995 (mise en place d’un système d ’assurance qualité): déterminer système d ’assurance qualité): déterminer systématiquement « la nature des systématiquement « la nature des opérations et les protocoles retenus pour opérations et les protocoles retenus pour éviter tout risque de contamination par éviter tout risque de contamination par l’intermédiaire des matériels ou l’intermédiaire des matériels ou accessoires utilisés »accessoires utilisés »

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Responsabilités en endoscopie (3)Responsabilités en endoscopie (3)

Décret n° 2004-802 du 29/07/2004 relatif Décret n° 2004-802 du 29/07/2004 relatif aux parties IV et V du CSP (règles aux parties IV et V du CSP (règles professionnelles des professionnelles des infirmiersinfirmiers)) (Art. (Art. R4311-5 et -11, R4312-11) :R4311-5 et -11, R4312-11) :

  respect des règles d’hygiène dans respect des règles d’hygiène dans l’application des soins, dans l’utilisation du l’application des soins, dans l’utilisation du matériel, dans la tenue des locauxmatériel, dans la tenue des locaux

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Responsabilités en endoscopie (4)Responsabilités en endoscopie (4)

Décret n°95-1000 du 06/09/1995 portant Décret n°95-1000 du 06/09/1995 portant sur le code de déontologie médicale :sur le code de déontologie médicale :

le le médecinmédecin doit « veiller à la stérilisation doit « veiller à la stérilisation et à la décontamination des dispositifs et à la décontamination des dispositifs médicaux qu ’il utilise »médicaux qu ’il utilise »

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Responsabilités en endoscopie (5)Responsabilités en endoscopie (5)

Circulaire DGS/DH n°645 du 29/12/2000 relative à la lutte contre les infections nosocomiales dans les établissements de santé:

le CLIN a pour mission de s’assurer des bonnes pratiques d’hygiène, de la prévention et de la surveillance des infections susceptibles d’être transmises par les dispositifs médicaux.

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Circulaire DGS/DH n°236 Circulaire DGS/DH n°236 du 2 avril 1996 (1)du 2 avril 1996 (1)

Recommandations relatives à la désinfection des endoscopes souples et rigides non autoclavables

Précise les conditions de réalisation des 5 étapes de la désinfection :

le traitement préliminaire (prétraitement et nettoyage), le rinçage intermédiaire, la désinfection proprement dite, le rinçage terminal, le stockage.

Document de base pour la rédaction de protocoles

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Circulaire DGS/DH n°236 Circulaire DGS/DH n°236 du 2 avril 1996 (2)du 2 avril 1996 (2)

Utilisation d’un détergent non aldéhydique Désinfectant de référence : glutaraldéhyde 2%

pendant 20 minutes pour une désinfection de niveau intermédiaire

Qualité microbiologique de l’eau de rinçage terminal en fonction de la nature de l’acte d’endoscopie réalisé

Exigence de traçabilité de l’acte d’endoscopie

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Circulaire DGS/DH n°138 Circulaire DGS/DH n°138 du 14 mars 2001 (1)du 14 mars 2001 (1)

« Précautions à observer lors des soins en vue de réduire les risques de transmission d’ATNC »

Emergence de la forme variante de MCJ (nvMCJ) liée à l’exposition par voie alimentaire à l’agent de l’ESB : exposition potentielle d’une population importante, répartition tissulaire plus large

Autres éléments d ’actualisation : Evolution des connaissances, des technologies, de la

réglementation (marquage CE et matériovigilance, information et rappel de patients…)

traçabilité incidents de matériovigilance liés aux LD

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Circulaire DGS/DH n°138 Circulaire DGS/DH n°138 du 14 mars 2001 (2)du 14 mars 2001 (2)

Prise en compte du risque lié aux ATNC /patient /tissu considéré /acte considéré

Risque d’ESST même pour un patient « sans caractéristique particulière » compte tenu :

du niveau significatif d’exposition de la population à l’ESB par voie alimentaire

de l’impossibilité de diagnostiquer formellement la maladie

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Circulaire DGS/DH n°138 Circulaire DGS/DH n°138 du 14 mars 2001 (3)du 14 mars 2001 (3)

Evolution de la notion de tissu à risque Système nerveux central, œil et nerf optique Formations lymphoïdes organisées comportant

des centres germinatifs (rate, ganglions lymphatiques, amygdales, appendice, plaques de Peyer et formations équivalentes du gros intestin , du rectum et du carrefour aérodigestif)

Définition nouvelle des actes à risque : contact avec des tissus considérés comme infectieux

soit par effraction (ou contact avec une ulcération) soit par contact prolongé (supérieur à 1heure)

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Circulaire DGS/DH n°138 Circulaire DGS/DH n°138 du 14 mars 2001 (4)du 14 mars 2001 (4)

Nécessité de prendre en compte systématiquement le risque lié au nvMCJ en endoscopie haute et basse, avec ou sans biopsie :

difficulté de distinguer les endoscopies ayant conduit à un acte à risque ou non

simplification

Impose la mise en œuvre de nouvelles procédures inactivant les ATNC tenant compte :

des niveaux de risque du patient et de l’acte de la nature du dispositif concerné

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……Circulaire DGS/DHOS n°591 du Circulaire DGS/DHOS n°591 du 17/12/200317/12/2003

Circulaire relative aux modalités de traitement Circulaire relative aux modalités de traitement manuel pour la désinfection des endoscopes manuel pour la désinfection des endoscopes non autoclavables dans les lieux de soinsnon autoclavables dans les lieux de soins

Texte abrogé : circulaire DGS/DH n°236 du 2 Texte abrogé : circulaire DGS/DH n°236 du 2 avril 1996avril 1996

Confirmation des dispositions présentées Confirmation des dispositions présentées dans la circulaire DGS/DHOS n°138 du 14 dans la circulaire DGS/DHOS n°138 du 14 mars 2001...mars 2001...

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……Circulaire DGS/DHOS n°591 du Circulaire DGS/DHOS n°591 du 17/12/200317/12/2003

« la circulaire n°138 modifie également la circulaire « la circulaire n°138 modifie également la circulaire n°236 en ce qui concerne le traitement préliminaire, n°236 en ce qui concerne le traitement préliminaire, ainsi que le produit de référence pour les endoscopes ainsi que le produit de référence pour les endoscopes utilisés dans un acte à risque comportant un contact utilisés dans un acte à risque comportant un contact avec les formations lymphoïdes »avec les formations lymphoïdes »

conformément à la circulaire n°138 :conformément à la circulaire n°138 : mise en œuvre du plus haut niveau de précaution compatible mise en œuvre du plus haut niveau de précaution compatible

avec le DMavec le DM mis en œuvre d ’une procédure adaptée à la désinfection des mis en œuvre d ’une procédure adaptée à la désinfection des

endoscopes prenant en compte le risque nvMCJendoscopes prenant en compte le risque nvMCJ

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……Circulaire DGS/DHOS n°591 du Circulaire DGS/DHOS n°591 du 17/12/200317/12/2003

Objectifs :Objectifs : améliorer la qualités des soinsaméliorer la qualités des soins améliorer la sécurité des patientsaméliorer la sécurité des patients améliorer la sécurité du personnelaméliorer la sécurité du personnel maîtriser le risque nvMCJ et ATNCmaîtriser le risque nvMCJ et ATNC

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……Circulaire DGS/DHOS n°591 du Circulaire DGS/DHOS n°591 du 17/12/200317/12/2003

Recommande la prise en compte Recommande la prise en compte systématique du risque lié aux ATNC dans systématique du risque lié aux ATNC dans les niveaux de traitement requis par les les niveaux de traitement requis par les endoscopes quelle que soit la nature de endoscopes quelle que soit la nature de l’acte :l’acte : car difficulté de savoir si l’endoscopie a conduit car difficulté de savoir si l’endoscopie a conduit

ou non à un acte à risqueou non à un acte à risque car simplification de l’organisation du travail car simplification de l’organisation du travail

des professionnels en endoscopiedes professionnels en endoscopie

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……Circulaire DGS/DHOS n°591 du Circulaire DGS/DHOS n°591 du 17/12/200317/12/2003

Définir le niveau de désinfection à appliquer au Définir le niveau de désinfection à appliquer au DM concerné puis,DM concerné puis,

Déduire la méthode de désinfection adaptée Déduire la méthode de désinfection adaptée pour atteindre le niveau requis en tenant compte pour atteindre le niveau requis en tenant compte des indications données par le fabricant.des indications données par le fabricant.

Établir des procédures et protocoles écrits, Établir des procédures et protocoles écrits, validés pour chacune des étapes du traitement validés pour chacune des étapes du traitement (responsabilités, matériel, produits, technique, (responsabilités, matériel, produits, technique, traçabilité) traçabilité)

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……Circulaire DGS/DHOS n°591 du Circulaire DGS/DHOS n°591 du 17/12/200317/12/2003

Informer et former le personnel affecté à cette Informer et former le personnel affecté à cette tâchetâche

Evaluer périodiquement l’observance des Evaluer périodiquement l’observance des pratiques recommandéespratiques recommandées

Mettre en place l’organisation et les ressources Mettre en place l’organisation et les ressources nécessaires pour garantir l’efficacité et la nécessaires pour garantir l’efficacité et la reproductibilité des opérations de désinfectionreproductibilité des opérations de désinfection

« il est souhaitable de mutualiser les moyens » « il est souhaitable de mutualiser les moyens » afin d’optimiser afin d’optimiser l’application des procéduresl’application des procédures la sécurité du personnella sécurité du personnel

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……Circulaire DGS/DHOS n°591 du Circulaire DGS/DHOS n°591 du 17/12/200317/12/2003

Circulaire n°236 + Circulaire n°138 = Circulaire n° 591Circulaire n°236 + Circulaire n°138 = Circulaire n° 591 Renforcement de l’étape de traitement préliminaire : Renforcement de l’étape de traitement préliminaire :

double nettoyagedouble nettoyage caractéristiques du détergentcaractéristiques du détergent

Désinfection : Remplacement du glutaraldéhydeDésinfection : Remplacement du glutaraldéhyde inactif vis-à-vis des ATNCinactif vis-à-vis des ATNC problèmes de toléranceproblèmes de tolérance

Utilisation d’un désinfectant du groupe II selon la Utilisation d’un désinfectant du groupe II selon la Circulaire n°138Circulaire n°138

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Procédure de Procédure de désinfectiondésinfection

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Procédure de désinfection manuelle Procédure de désinfection manuelle des endoscopes non autoclavablesdes endoscopes non autoclavables

Au préalable, veiller à ce que l’endoscope soit totalement Au préalable, veiller à ce que l’endoscope soit totalement immergeable, totalement irrigable, débranché de sa immergeable, totalement irrigable, débranché de sa sourcesource

Traitement en 7 étapes :Traitement en 7 étapes : Pré-traitementPré-traitement Premier nettoyagePremier nettoyage Premier rinçagePremier rinçage Deuxième nettoyageDeuxième nettoyage Rinçage intermédiaireRinçage intermédiaire DésinfectionDésinfection Rinçage terminalRinçage terminal

Traitement préliminaire