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Echographies sur mammographies négatives dans le DOCS

M.Deghaye (1), A.Kaufmanis(1), L.Ceugnart (2), I.Doutriaux-Dumoulin (3), C.Allioux (3), B.Cockenpot (2), M.L.Forzy (4), F.Mariani (5), J.Potocki (6)

(1) Lieusaint, (2) Lille, (3) Nantes, (4) Calais, (5) La Roche sur Yon, (6) Vannes

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Objectifs étude

• Déterminer la valeur ajoutée de l’échographie sur mammographie de dépistage négative (ACR1 et 2)

• Estimer le nombre de cancers découverts par échographie seule « cancers échos » et leur répartition en fonction des classes de densité MMG

• Comparer les facteurs pronostiques des cancers écho avec ceux découverts par mammographies « cancers mammo »

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Matériel de l’étude

• Etude observationnelle à partir des fiches de lecture

• DOCS de 6 départements: 44 , 56 , 59 , 62 , 77 , 85

• Période de 01.01.2010 à 31.12.2011 (extraction en 2014)

• Femmes de 50 à 74 ans

• Critères d’exclusion du programme conformes au CDC : femmes antécédents cancer du sein / femmes à haut risque histologique ou génétique

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Matériel de l’étude

• Radiologues effecteurs des examens : 470

• Mammographies numériques et analogiques

• Participation départements entre 49,4% et 65,9% (moyenne nationale INSEE 2010-2011 : 52,3%)

• Taux de détection de cancer : 9 ‰ ( 7 ‰ - 11 ‰)

607 062 dossiers

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Matériel de l’étude

• ACR 1 et 2 mammographie de dépistage (+/- indices complémentaires hors agrandissements)

• Non inclus:– ACR 1 ou 2 après Bilan de Diagnostic Immédiat pour anomalie clinique

ou MMG– ACR 1 ou 2 après Bilan de Diagnostic Différé suite à L2 +

561 925 mammographies négatives(92,6 % du total des tests)

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Résultats Densité mammaire (n=561 925)

type 115%

type 265%

type 317%

type 41%

non renseigné2%

• Homogénéité inter départements +++

7

Résultatséchographies sur MMG ACR 1 ou 2

(n=101 972)

type 1 type 2 type 3 type 4 moyenne

3.4%11.0%

54.7%

85.6%

18.1%

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Interdépartementale 9,8 % - 22 %

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Echographies sur MMG ACR 1 ou 2Motifs de réalisation

• Difficultés lecture seins denses ou hétérogènes: Faux Négatifs MMG +++

• Contrôle anomalies échographiques + anciennes avec MMG inchangée

• Antécédents personnels ou familiaux: difficultés estimation du risque

• Surestimation performances échographie / manque confiance du RX

• Environnement local: pression correspondants

• ….

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Résultats Echographies suspectes (n=2788)

• 2,7 % (2 788/101 972) / pratiques locales hétérogènes 1,3 % - 3,7 %

• Système de cotisation binaire: suspect / non suspect: difficultés pour les « ACR 3 échographiques »

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Résultats Echographies suspectes (n=2788)

Surveillance 75%

Prélèvement22%

Avis spécialisé1%

Autres (IRM)3%

Prélèvements préconisés: 600Résultats connus: 501

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Résultats Cancers (n=5383)

607 062 MMG

561 925MMG-

101 972Échos dont 2788 suspectes

119Cancers

45 137 MMG ou EC +

BDI, BDD, …

5 264 Cancers

cancers écho = 2,2 % des cancers totaux ( 119 / 5383)

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RésultatsCancers écho par type de densité

type 1 (0/513)

type 2 (45/3353)

type 3 (57/1147)

type 4 (10/71)

total (119/5383)

0.0%1.3%

5.0%

14.1%

2.2%

Cancers écho = 119Cancers totaux = 5383

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Résultats VPP

• VPP biopsies = 23,7% cancers / biopsies réalisées = 119 / 501

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Résultatsfacteurs pronostiques

Type de cancer Echo (%) MMG (%)

Cancers in situ ( intra - canalaires) 8,7 13,7 RR=0,63 (0,37-1,09) p=0,04

Cancers invasifs < 10 mm 52,2 35,8 RR=1,46 (1,22-1,75) p=0,0002

Cancers invasifs avec envahissement ganglionnaire 21,1 27,4 RR=0,77 (0,54-1,1) p=0,06

Grade histo-pronostique 1 40,5 28,6 RR=1,44 (1,15-1,8) p=0,002

Grade histo-pronostique 2 42,3 50,7 RR=0,85 (0,69-1,05) p=0,05

Grade histo-pronostique 3 9,9 15,1 RR=0,67 (0,38-1,17) p=0,07

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RésultatsCancers écho par type de densité

type 1 (0/2941)

type 2 (45/40016)

type 3 (57/50118)

type 4 (10/5207)

total (119/101972)

0

1,1 ‰ 1,1 ‰

1,9 ‰

1,2 ‰

Cancers écho = 119Échographies totales = 101 972

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RésultatsCancers écho par type de densité

Type %Écho

Cancers ModélisationCancers si écho est faite pour

toutes les femmes

1 3,4 % 0 0

2 10,9% 45 410

3 53,9% 57 108

4 85,6% 10 12

NR 26,1% 7 27

Total 18,1% 119 557

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Modélisation Cancers (n=5821)

607 062 MMG

561 925MMG-

561 925Échos

557Cancers

45 137 MMG ou EC +

BDI, BDD, …

5 264 Cancers

cancers écho = 9,6 % des cancers totaux ( 557 / 5821)

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Biais / Insuffisances (1)

• Etude observationnelle de santé publique à partir des fiches de lecture: biais de remplissage , de saisie, d’extraction, de suivi…

• Échographie seins denses et anomalie échographique suspecte → rétrospectivement MMG devient positive

• Lésion suspecte en échographie découverte lors d’un bilan pour autre anomalie MMG : erreur de catégorisation du mode de découverte

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Biais / Insuffisances (2)

• Densités 2 et 3 : transition subjective

• Relecture L2 des dossiers « MMG- Echo+ »: 49,2 % (22,6%-100%)L2 = assurer en L2 de la négativité de la MMG

• Facteur déclenchant faisant réaliser l’échographie en cas de MMG - +++

• Modèle mathématique = projection sur une population globale des résultats réels d’une fraction de cette population ( 18 à 20 % )

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Données existantes (1) Etudes internationales

• Corsetti V, Houssami N et al (2008) 4‰Eur J Cancer 44(4): 539-44

• Leconte I, Feger C et al (2003) 3,8‰ AJR AM J Roentgenol 180 (6): 1675-9

• Berg WA, Zhang Z et al ( 2012 ) 5,3- 3,7‰JAMA 307(13):1394-404

• Ohuchi N, Takanori I et al ( 2011) : RCT in progress ( 40-49 ans ) Jpn J Clin Oncol 41(2):275-7

Absence de recommandation internationale d’ échographie systématique dans le DO

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Données existantes (2) Etudes internationales

• Notre étude : 1,2‰ pour une incidence globale de 9‰

• Résultats internationaux différents +++ selon types de population étudiées

– Classes de densités variables: surtout seins denses– Populations d’âge variable– Femmes avec anomalies cliniques– Femmes à risque++

≠ DO « à la française »

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Conclusion (1)

• Etat actuel du DOCS avec 18 % échographies sur MMG –

– cancers écho = 2,2 % des cancers totaux

– effet pour type 4 et 3

– aucune efficacité sur type 1

– lésions invasives < 10 mm ++

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Conclusion (2)

• Modélisation si 100 % échographies sur MMG - !!!

– Partie des cancers échos augmente de 2,2 à 9,6 % des cancers totaux (438 cancers en plus)

– au prix de 460 000 échographies de plus dont 12 420 suspectes et >1800 biopsies supplémentaires pour les 6 départements !

– Effets négatifs faux positifs ++ = 76,3 % de FP de la biopsie et …. de l’échographie = angoisse / biopsies inutiles / surveillance ACR3

– Temps radiologue , économie de santé …

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Conclusion (3)

• Dépistage reste essentiellement mammographique sur la population générale du DOCS France +++

• Système organisé et évalué du DO +++ = recueil des informations SG +++

• Modification de la fiche de lecture …..

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RésultatsCancers écho par type de densité

type 1 (0/2941)

type 2 (45/40016)

type 3 (57/50118)

type 4 (10/5207)

total (119/101972)

0

1,1‰ 1,1‰

1,9‰

1.2‰

Cancers écho = 119Échographies totales = 101972

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RésultatsCancers en écho par type de densité

Type MMG ACR 1 ou 2

Echo avec MMG ACR 1

ou 2

%écho

Cancers

1 86 528 2 941 3,4 02 365 500 40 016 10,9 453 92 944 50 118 53,9 574 6 080 5 207 85,6 10

NR 10 873 2 842 26,1 7Total 561 925 101 972 18,1 119