E tablissement F rançais du S ang créé le 1er janvier 2000

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Etablissement Français du Sang créé le 1er janvier 2000 Opérateur de la transfusion sanguine avec le CTSA (Centre Transfusion Sanguine des Armées) 17 établissements régionaux monopole des activités de collecte, de préparation, de qualification et de délivrance des Produits Sanguins Labiles (PSL) Missions : approvisionnement en PSL conseil transfusionnel (24 1 MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

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Etablissement Français du Sang créé le 1er janvier 2000

• Opérateur de la transfusion sanguine avec le CTSA (Centre Transfusion Sanguine des

Armées)• 17 établissements régionaux• monopole des activités de collecte, de préparation, de qualification et de délivrance

des Produits Sanguins Labiles (PSL)• Missions : approvisionnement en PSL

conseil transfusionnel (24 sur 24h)1MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

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DON DU SANG EN FRANCE • 3 millions de

dons / an• 81% sang total• 19% aphérèse

•3 millions de PSL transfusés / an

•500.000 receveurs

•79% globules rouges

•9% plaquettes •12% plasma

2MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

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Don du Sang en France Bénévole et gratuit

Volontaire Anonyme

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Page 4: E tablissement  F rançais du  S ang  créé le 1er janvier 2000

ETABLISSEMENT FRANCAIS DU SANG

Produits Sanguins Labiles SITE EFS

GLOBULES ROUGES (300 ml)

PLAQUETTES (50 ml)

PLASMA (200 ml)

DON SANG TOTAL

5-10 MINUTES 4MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

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ETABLISSEMENT FRANCAIS DU SANG

Produits Sanguins Labiles

SITE EFS

PLAQUETTES

PLASMA

GLOBULES ROUGES

DON APHERESE

UN DONNEUR DONNE UN OU DEUX COMPOSANTS (1-2 heures)5MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

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LABORATOIRE FRANCAIS DU FRACTIONNEMENT ET DES BIOTECHNOLOGIES

Médicaments Dérivés du Sang

PHARMACIE

- Albumine- Immunoglobulines anti D/ anti tétaniques / anti HBV- Immunoglobulines polyvalentes- Facteurs de coagulation dont anti-hémophiles

DON DE PLASMA

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Page 7: E tablissement  F rançais du  S ang  créé le 1er janvier 2000

QUALIFICATION BIOLOGIQUE DU DON

CHAQUE FOIS GROUPE SANGUIN & PHENOTYPE, RAI SEROLOGIES VIRALES et BACTERIENNES

(Syphilis, VHB,VHC,VIH,HTLV +/- Paludisme, Chagas,West Nile, Chikungunia)

BIOLOGIE MOLECULAIRE VIRALE (VHB,VHC,VIH) TAUX HEMOGLOBINE et NFS

SI VALIDATION ETIQUETER POCHES 7MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

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PREPARATION DES PRODUITS SANGUINS

SEPARATION SANG TOTAL GLOBULES ROUGES PLAQUETTES PLASMA

DELEUCOCYTER (systématiquement) TRAITER PLASMA CONTRE AGENTS

PATHOGENES ou QUARANTAINE CONGELER PLASMA FAIRE MELANGE DE PLAQUETTES (MCP)

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DISPOSITIF PRELEVEMENT SANG TOTAL

Ligne de prélèvement

Recueil ST

Filtre Plasma

Filtre CGR

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Page 10: E tablissement  F rançais du  S ang  créé le 1er janvier 2000

Règles concernant les produits sanguins labilesDécision du 6 novembre 2006 des Bonnes Pratiques transfusionnelles

Conservation

Transport

Transfusion

- enceintes thermostatées avec alarmes

- enregistrement permanente température

- pour plaquettes : agitation - maintien température adéquate

- selon circuits établis

- conteneur spécifique

- débuter < 6h après réception en salle

Destruction - uniquement dans ETS10MODULE Transfusion IFSI CF 2ème

année 2013

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CONCENTRE DE GLOBULES ROUGES (CGR) « CULOT »

42 JOURS à +4 ±2°C 11MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

Page 12: E tablissement  F rançais du  S ang  créé le 1er janvier 2000

QUAND TRANSFUSER UN CGRANEMIE

selon taux hémoglobine et contexte clinique patient

HEMORRAGIE intervention chirurgicale hémorragie digestive accident route

12MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

Page 13: E tablissement  F rançais du  S ang  créé le 1er janvier 2000

EN MOYENNE 1 à 1H30 par CGR

MAXIMUM 4 HEURES par CGR

TRANSFUSION DU CGR

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REGLES COMPATIBILITE TRANSFUSION DU CGR

ABO RH (D) RH/KEL = antigènes

C, E, c, e et K = PHENOTYPE RH-KEL1

TOUJOURS EN GENERAL SOUVENT

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Page 15: E tablissement  F rançais du  S ang  créé le 1er janvier 2000

Règles de compatibilité Pour les globules rouges

OA

BAB

43%

45%

9%

3%

15MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

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Exercice compatibilité phénotype

Patient : A Rh POSITIF C+E-c+e+ K-Poche 1: A Rh POSITIF C+E-c+e+ K-Poche 2: O Rh POSITIF C+E-c+e+ K-Poche 3: A Rh NEGATIF C+E+c+e+ K-Poche 4: A Rh POSITIF C+E-c-e+ K-

16MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

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CGR QUALIFICATIONS

Phénotypés RH/Kell et/ou autres CMV négatif ou indifférent Irradiés Autres :Cryoconservés, déplasmatisés,

préparations pédiatriques, réduction de volume

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QUI TRANSFUSER CGR PHENOTYPE RH-KEL?

RECEVEUR IMMUNISE (RAI+)

FEMME JEUNE (< 50 ans) ENFANT (futur) POLYTRANSFUSE

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Page 19: E tablissement  F rançais du  S ang  créé le 1er janvier 2000

QUI TRANSFUSER CGR CMV négatif?

CMV = CYTOMEGALOVIRUSDELEUCOCYTATION : CMV RECOMMANDATION 2002 : ALLOGREFFE CELLULE SOUCHE D/R -/- si disponible : FEMME ENCEINTE CMV-,

PREMATURE <32 sem. mère- GREFFE POUMON

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IRRADIATIONPrévient la réaction du greffon contre l’hôte (GVH) post-transfusionnel (=attaque des tissus d’un receveur par les cellules immuno-compétentes contenues dans les produits). Deux conditions nécessaires à sa survenue : 1- Produit contient des lymphocytes viables (CGR, plaquettes)2- Receveur incapable de rejeter ces cellules

transfuséesIndications : Greffe de cellules souches hématopoïétiques

Certains traitements : fludarabine Déficit immunitaire cellulaire congénital

Transfusion in utero Prématuré

Transfusion intra-familiale20MODULE Transfusion IFSI CF 2ème

année 2013

Page 21: E tablissement  F rançais du  S ang  créé le 1er janvier 2000

Examens biologiques pré-transfusionnels

Question :• Quels sont les deux examens obligatoires?

• Quelles sont les conditions de prélèvement pour un groupage sanguin?

• Quel est l’intérêt d’effectuer une RAI?21MODULE Transfusion IFSI CF 2ème

année 2013

Page 22: E tablissement  F rançais du  S ang  créé le 1er janvier 2000

CONCENTRE DE PLAQUETTES

2 produits disponibles :Mélange Concentrés Plaquettes (MCP) à partir 5 dons sang totalConcentré Plaquettes Aphérèse (CPA) à partir 1 donneur sur séparateur de cellules

22MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

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REGLES CONSERVATION PLAQUETTES

ENTRE +22±2°C

PENDANT 5 Jours ALARMES T°AFFICHEE T°ENREGISTREE EN AGITATION

23MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

Page 24: E tablissement  F rançais du  S ang  créé le 1er janvier 2000

QUAND TRANSFUSER DES PLAQUETTES

But : Restaurer l'hémostase primaire

Seuils pour transfuser : autour d’un taux de plaquettes de 20

G/L si geste invasif : 50 G/L 24MODULE Transfusion IFSI CF 2ème

année 2013

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TRANSFUSION DE PLAQUETTES

• IMMEDIATE en 20-30 minutes • REGLES COMPATIBILITE :

• ABO souhaitable, non obligatoire• RH souhaitable : immunoglobulines anti-D• en cas d’anticorps anti-HLA, plaquettes HLA compatibles.

25MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

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< -25 °C (1an)

PLASMA FRAIS CONGELE

FACTEURS DE COAGULATION 26MODULE Transfusion IFSI CF 2ème

année 2013

Page 27: E tablissement  F rançais du  S ang  créé le 1er janvier 2000

PLASMA FRAIS CONGELE DELEUCOCYTE

PFC : SD ou Solvant Détergent préparés à l’EFS Aquitaine-

Limousin à partir de lots de 100 dons Inactivés par un agent inactivant dit IA préparés aux

plateaux techniques régionaux à partir de dons uniques

Sécurisés par quarantaine : libérés après quarantaine si don suivant qualifié conforme préparés aux plateaux techniques régionaux à partir de dons uniques

Normes : - F.VIII > 0,7 UI / ml après décongélation - 1 plasma = 200 ml (et 600 ml)

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Page 28: E tablissement  F rançais du  S ang  créé le 1er janvier 2000

PLASMA FRAIS CONGELE Rappel compatibilité

OA

BAB

43%

45%

3%

28MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

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< -25 °C (1an) 37 °C (en 30 minutes) Péremption 6 heures

PLASMA

HOPITAL SITE EFS 29MODULE Transfusion IFSI CF 2ème

année 2013

Page 30: E tablissement  F rançais du  S ang  créé le 1er janvier 2000

Règles de compatibilité ABO adaptées aux plasmas

Indications : doivent figurer sur l’ordonnance Sauf exception délivré décongelé Délivrance suit immédiatement la décongélation

PLASMA FRAIS CONGELE DELEUCOCYTE

30MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

Page 31: E tablissement  F rançais du  S ang  créé le 1er janvier 2000

Les effets indésirables transfusionnels « autres »

• Liés à la perfusion• Surcharge volémique -> Œdème aigu pulmonaire

• Surcharge de citrate, acidose, fer• Liés à un défaut d'administration

• Transfusion trop longue : croissance bactérienne• Filtre de 200 mm nécessaire pour tous les PSL

• Liés à une altération des PSL• Mauvaise conservation : plaquettes à 4°C, CGR congelés, chauffés, etc.

31MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

Page 32: E tablissement  F rançais du  S ang  créé le 1er janvier 2000

Effets indésirables immunologiques

Effets immédiats• Frissons hyperthermie

• Hémolyse aiguë• Réaction urticarienne

• Choc anaphylactique

Effets retardés Hémolyse retardée• Allo-immunisation Œdème pulmonaire

lésionnel (TRALI)

32MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

Page 33: E tablissement  F rançais du  S ang  créé le 1er janvier 2000

Effets indésirables immunologiques immédiats

Frissons-hyperthermie Clinique :

• tremblements• frissons• augmentation de la température d’au moins 1 °C

Etiologie :• conflit immunologique• infection bactérienne• cytokines ou substances pyrogènes dans le PSL

33MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

Page 34: E tablissement  F rançais du  S ang  créé le 1er janvier 2000

Hémolyse aiguë (intra vasculaire) début - chute TA

• angoisse, tachycardie, altération du faciès• douleurs lombaires

puis• collapsus• syndrome hémorragique avec coagulopathie• oligo-anurie (urines Porto)• insuffisance rénale aiguë

Effets indésirables immunologiques immédiats

34MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

Page 35: E tablissement  F rançais du  S ang  créé le 1er janvier 2000

Choc hémolytiqueConduite à tenir :

• arrêter la transfusion• vérifier (groupe poche, carte, identité malade)• garder les urines• maintenir l’abord veineux

Effets indésirables immunologiques immédiats

35MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

Page 36: E tablissement  F rançais du  S ang  créé le 1er janvier 2000

contrôles ultimes pré-transfusionnels

Question :•Quelles sont les deux étapes du contrôle ultime?

•Qu’est ce que vous vérifiez lors du 1ière (3) ?

•Qu’est ce que vous vérifiez lors du 2ème?36MODULE Transfusion IFSI CF 2ème

année 2013

Page 37: E tablissement  F rançais du  S ang  créé le 1er janvier 2000

anti-B

anti-A

Patient (Nom & Prénom) :uuuuuu bbbbNom de jeune fille :jjjjjjjjjjDate de naissance : 11/11/1911

Culot Globulaire N°:xxxxxxxxxxxxxxx

anti-A

anti-B

PATIENT CULOT

En cas de doute, contacter le médecin encadrant la transfusion.

Réalisé au lit du patient par (Nom) : bbbbb

Date : Heure : Signature :

CulotNoter avec 1 X la réaction positivesinon noter O

Conclusion : transfuser OUI - NON

SAFETY CARD AB OO DIAGAST

LOT 20100EMAY 09

1Déposer 1 goutte de sang du patient dans et 1 goutte de sang du culot dans 2Déposer 1 goutte de solution saline dans les 4 alvéoles.3Prélever et déposer le sang en une seule fois dans chaque alvéole de la même colonne, puis mélanger en évitant toute contamination.4Lire les réactions après 1 minute, si une réaction est négative, poursuivre obligatoirement la lecture à 3 minutes, puis interpréter.

Patient "Pour un même réactif (même couleur), toute réaction positive avec le culot à transfuser et négative avec le patient interdit la transfusion"

Que contient le sérum test anti-B?

37MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

Page 38: E tablissement  F rançais du  S ang  créé le 1er janvier 2000

anti-B

anti-A

Patient (Nom & Prénom) :jjjjjjjjjjj gggggggggNom de jeune fille :aaaaaaDate de naissance : 10/01/1981

Culot Globulaire N°:xxcccxxxxxxxxxx

anti-A

anti-B

PATIENT CULOT

En cas de doute, contacter le médecin encadrant la transfusion.

Réalisé au lit du patient par (Nom) : bbbbb

Date : Heure : Signature :

CulotNoter avec 1 X la réaction positivesinon noter O

Conclusion : transfuser OUI - NON

SAFETY CARD AB OO DIAGAST

LOT 20100EMAY 09

1Déposer 1 goutte de sang du patient dans et 1 goutte de sang du culot dans 2Déposer 1 goutte de solution saline dans les 4 alvéoles.3Prélever et déposer le sang en une seule fois dans chaque alvéole de la même colonne, puis mélanger en évitant toute contamination.4Lire les réactions après 1 minute, si une réaction est négative, poursuivre obligatoirement la lecture à 3 minutes, puis interpréter.

Patient "Pour un même réactif (même couleur), toute réaction positive avec le culot à transfuser et négative avec le patient interdit la transfusion"

MAIS Cette patiente a une carte de groupe sanguin avec deux déterminations O positif :Qu’est ce que vous faites?Quelle peut être la cause?Quel est le risque?

38MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

Page 39: E tablissement  F rançais du  S ang  créé le 1er janvier 2000

anti-B

anti-A

Patient (Nom & Prénom) :ssssss mmmmmmNom de jeune fille : -Date de naissance : 01/01/1952

Culot Globulaire N°:xxxxxxxxbbxxxxx

anti-A

anti-B

PATIENT CULOT

En cas de doute, contacter le médecin encadrant la transfusion.

Réalisé au lit du patient par (Nom) : bbbbb

Date : Heure : Signature :

CulotNoter avec 1 X la réaction positivesinon noter O

Conclusion : transfuser OUI - NON

SAFETY CARD AB OO DIAGAST

LOT 20100EMAY 09

1Déposer 1 goutte de sang du patient dans et 1 goutte de sang du culot dans 2Déposer 1 goutte de solution saline dans les 4 alvéoles.3Prélever et déposer le sang en une seule fois dans chaque alvéole de la même colonne, puis mélanger en évitant toute contamination.4Lire les réactions après 1 minute, si une réaction est négative, poursuivre obligatoirement la lecture à 3 minutes, puis interpréter.

Patient "Pour un même réactif (même couleur), toute réaction positive avec le culot à transfuser et négative avec le patient interdit la transfusion"

MAIS La poche est étiquetée O positif :

Qu’est ce que vous faites?Quelle peut être la cause?Quel est le risque?

39MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

Page 40: E tablissement  F rançais du  S ang  créé le 1er janvier 2000

Effets indésirables immunologiques immédiats

Réaction urticariennePhysiopathologie :

• hypersensibilité de type immédiate Clinique :

• urticaire• placards érythémateux• prurit

Exploration biologique non obligatoireProposer CP sur solution SSP+ (solution conservation)

40MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

Page 41: E tablissement  F rançais du  S ang  créé le 1er janvier 2000

Choc anaphylactiquePhysiopathologie :

• réaction allergique aux protéines du plasma (ex : conflit IgA / anti IgA)

Clinique :• malaise, transpiration, collapsus

Exploration :• dosage IgA

Prévention :• produits sanguins déplasmatisés

Effets indésirables immunologiques immédiats

41MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

Page 42: E tablissement  F rançais du  S ang  créé le 1er janvier 2000

Hémolyse retardée (intra tissulaire)Physiopathologie :

Conflit antigène-anticorps (en général anticorps irrégulier (RAI))

Clinique :• ictère• urines foncées• inefficacité transfusionnelle

Effets indésirables immunologiques retardés

42MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

Page 43: E tablissement  F rançais du  S ang  créé le 1er janvier 2000

Œdème pulmonaire lésionnel (TRALI)Physiopathologie :

• Conflit antigène HLA-anticorps anti-HLA• Conflit antigène granuleux / anticorps anti granuleux

Signes cliniques (1 à 2 heures après une transfusion)

• dyspnée, hypoxie, hypotension et fièvreExploration (chez le donneur et le receveur) :

• anticorps anti granuleux et anti-HLAPrévention (depuis 2010) : plasma thérapeutique par hommes ou femmes nullipares & plaquettes d’aphérèse par hommes et femmes testées négatives pour les anti HLA

Effets indésirables immunologiques retardés

43MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

Page 44: E tablissement  F rançais du  S ang  créé le 1er janvier 2000

Effets indésirables infectieux

Deux grandes rubriquesInfection bactérienne

(ITCBIBTT)

Transmissions virales

44MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

Page 45: E tablissement  F rançais du  S ang  créé le 1er janvier 2000

Infection Bactérienne Transmise par Transfusion

clinique :

• frissons-fièvre• nausées, vomissements • douleurs abdominales, diarrhée• choc (souvent fatal, après latence)

45MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

Page 46: E tablissement  F rançais du  S ang  créé le 1er janvier 2000

Conduite à tenir en cas de réaction transfusionnelle

Arrêter la transfusion Garder la voie d'abord Prévenir le médecin de la salle Noter les constantes (pouls,

tension,T°) Contacter l'hémobiologiste de l'EFS

EN GENERAL POCHE SUSPECTE A RETOURNER AU SITE

DETAILLER L'INCIDENT PAR ECRIT46MODULE Transfusion IFSI CF 2ème

année 2013

Page 47: E tablissement  F rançais du  S ang  créé le 1er janvier 2000

Surveillance de l’acte transfusionnel

• état général • pouls• tension• fréquence respiratoire• conscience• frissons

• température• diurèse• douleurs• coloration• troubles digestifs• troubles cutanés

47MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

Page 48: E tablissement  F rançais du  S ang  créé le 1er janvier 2000

Qu’est ce que le receveur risque?

En 2013, quels sont les risques transfusionnels les plus importants ?

- Accident incompatibilité ABO?- Réaction allergique?- Attraper un virus?- Attraper une bactérie?- Recevoir du sang destiné à un autre receveur?

48MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

Page 49: E tablissement  F rançais du  S ang  créé le 1er janvier 2000

Notification des effets indésirables transfusionnels en France en 2011

7607 EIR : 2,43 / 1000 PSL (9/10 non sévère) Imputabilité forte : 4079 (53%) EIR retardés (28 %) : allo immunisations (36%) EIR immédiats (<8 jours) :(56%)

allergies (18%) RFNH (29%)=réaction fébrile non hémolytique   surcharge (4.3%) (4 décès) TRALI (0,7%) 9 cas incompatibilité ABO 5 cas infection bactérienne (3CGR et 2 plaquettes) (1décès)49MODULE Transfusion IFSI CF 2ème

année 2013

Page 50: E tablissement  F rançais du  S ang  créé le 1er janvier 2000

11 DECES déclarés en 2011

6 avec une forte imputabilité (1.9 décès pour 1M de PSL)

4 oedèmes pulmonaires de surcharge 1 infection bactérienne à Salmonelle avec des plaquettes

1 réaction hypotensive avec un CGR

La moitié des effets indésirables graves surviennent chez les ans et plus50MODULE Transfusion IFSI CF 2ème

année 2013

Page 51: E tablissement  F rançais du  S ang  créé le 1er janvier 2000

Risque résiduel viral (2009-2011)

VIH : 1 / 2.500.000 donsVHC : 1 / 14.000.000 dons VHB : 1 / 1.900.000 dons

Infections virales en relation avec la transfusion depuis 2000Pour le VIH : une en 2001 et une en 2002Pour le VHC : une en 2001Pour le VHB : 7 au total et avant 2007

51MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

Page 52: E tablissement  F rançais du  S ang  créé le 1er janvier 2000

Circulaire du 11 janvier 2006 abrogeant celle du 1 octobre 1996

Les dispositions de 1996 (sérologies virales pré- et post-transfusionnelles) sont supprimées. Parce que : • peu efficace• risque transmission VIH et VHC diminué +++

Une RAI en post-transfusionnel, est prévue entre 1-3 mois après l’épisode transfusionnelle

52MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

Page 53: E tablissement  F rançais du  S ang  créé le 1er janvier 2000

Merci de votre attention

Site de l’EFS : www.dondusang.net

Rapport hémovigilance 2011 ANSM www.ansm.fr

Questions à [email protected]é.fr

53MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013