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CRITERES DE TOXICITE

NCI-CTC Version 4.0

Traduction réalisée par la Fédération Francophone de

Cancérologie DigestiveFaculté de Médecine – BP 87900 – 21079 DIJON CEDEX

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NCI-CTC Version 4.0

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CRITERES DE TOXICITE

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NCI-CTC Version 4.0

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COMMON TERMINOLOGY CRITERIA FOR ADVERSE EVENTS V4.0 (CTCAE)Date de publication : 28 mai 2009

La terminologie NCI CTCAE est une terminologie descriptive pouvant être utilisée pour la déclaration desévénements indésirables (EI). Une échelle de grade (ou sévérité) est fournie pour chaque terme.

Organisation :Le SOC (System Organ Class ou classe organe) est le niveau de plus élevé de la hiérarchie dudictionnaire MedDRA. Il est identifié par un classement physiologique ou anatomique, étiologique ou unrésultat (ex : SOC investigations pour les résultats de laboratoire). Les termes du CTCAE sont regroupésselon les SOC primaires de MedDRA. Au sein de chaque SOC, les termes sont listés et accompagnésd’une description de la sévérité (grade).

Termes du CTCAEUn événement indésirable est un signe, symptôme ou maladie non désiré, inattendu (cela inclus lesrésultats biologiques), associé chronologiquement à l’utilisation d’un traitement, d’une procédure, pouvantêtre relié ou non à ce traitement ou procédure. Un EI est un terme unique représentant un événementspécifique utilisé pour le rapport médical et les analyses scientifiques. Chaque terme du CTCAE est unterme du niveau LLT de MedDRA (Low Level Term, niveau le plus bas de la hiérarchie).

Définitions :Une définition succincte est donnée en regard de chaque terme pour en préciser la signification.

Grades :Les grades font référence à la sévérité de l’EI. Le CTCAE est divisé en 5 grades, chacun ayant unedescription médicale unique et ce, pour chaque terme, basée sur les grandes lignes suivantes :

Grade 1 : Léger ; asymptomatique ou symptômes légers ; diagnostic à l’examen clinique uniquement ; nenécessitant pas de traitementGrade 2 : Modéré ; nécessitant un traitement minimal, local ou non-invasif ; interférant avec les activitésinstrumentales de la vie quotidienneGrade 3 : Sévère ou médicalement significatif mais sans mise en jeu immédiate du pronostic vital ;indication d’hospitalisation ou de prolongation d'hospitalisation ; invalidant ; interférant avec les activitésélémentaires de la vie quotidienneGrade 4 : Mise en jeu du pronostic vital ; nécessitant une prise en charge en urgenceGrade 5 : Décès lié à l’EI

Un point virgule dans la description du grade indique « ou ».Un tiret « - » indique que ce grade n’est pas disponible.Tous les grades ne sont pas appropriés pour tous les EI. Ainsi, certains EI sont listés avec un choix degrade inférieur à 5.

Grade 5 :Le grade 5 (décès) n’est pas approprié pour certains EI et n’est donc parfois pas disponible.

Activités de la vie quotidienne :Les activités instrumentales de la vie quotidienne font référence à la capacité à préparer ses repas, faireles courses (alimentation, vêtements), utiliser un téléphone, gérer son argent…

Les activités élémentaires de la vie quotidienne font référence à la capacité de faire sa toilette, des’habiller et se déshabiller, manger seul, aller aux toilettes, prendre ses médicaments et ne pas resteralité.

Rq : CTCAE v4.0 a incorporé certains éléments de la terminologie MedDRA. Pour plus d’information surMedDRA, se référer au site internet de MedDRA MSSO (http://meddramsso.com)

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NCI-CTC Version 4.0

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SOMMAIRE

Actes médicaux et chirurgicaux .................................................................................................. page 5

Affections cardiaques ................................................................................................................. page 5

Affections congénitales, familiales et génétiques...................................................................... page 10

Affections de la peau et du tissu sous-cutané........................................................................... page 10

Affections de l’oreille et du labyrinthe........................................................................................ page 15

Affections des organes de reproduction et du sein ................................................................... page 17

Affections du rein et des voies urinaires ................................................................................... page 22

Affections du système immunitaire ........................................................................................... page 25

Affections du système nerveux ................................................................................................. page 27

Affections endocriniennes......................................................................................................... page 34

Affections gastro-intestinales.................................................................................................... page 36

Affections gravidiques, puerpérales et périnatales.................................................................... page 51

Affections hématologiques et du système lymphatique............................................................. page 52

Affections hépatobiliaires.......................................................................................................... page 53

Affections musculosquelettiques et systémiques ...................................................................... page 55

Affections oculaires .................................................................................................................. page 60

Affections psychiatriques .......................................................................................................... page 63

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales .............................................................. page 65

Affections vasculaires............................................................................................................... page 73

Caractéristiques socio-environnementales ............................................................................... page 75

Infections et infestations ........................................................................................................... page 76

Investigations ........................................................................................................................... page 86

Lésions, intoxications et complications liées aux procédures.................................................... page 90

Troubles du métabolisme et de la nutrition ............................................................................ page 100

Troubles généraux et anomalies au site d’administration........................................................ page 102

Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (dont kystes et polypes)................................. page 105

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NCI-CTC Version 4.0 5

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

Actes médicaux et chirurgicaux

10042613 Actes médicaux etchirurgicaux - autre,spécifier

Asymptomatique ousymptômes légers ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Modéré ; nécessitant untraitement minimal, local ou non-invasif ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Sévère ou médicalementsignificatif mais sans mise enjeu immédiate du pronosticvital ; indicationd’hospitalisation ou deprolongationd'hospitalisation ; invalidant ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès

-

Affections cardiaques

10007515 Arrêt cardiaque- - -

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par un arrêtdes contractions cardiaques.

10047281 Arythmie ventriculaire Asymptomatique, nenécessitant aucuntraitement

Prise en charge médicale nonurgente

Nécessitant un traitementmédical

Mise en jeu du pronostic vital ;troubles hémodynamiques ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble du rythme cardiaqued'origine ventriculaire.

10003586 Asystolie Épisodes d'asystolie ; priseen charge médicale nonurgente - -

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble du rythme cardiaque sansmodification de l'activité électriquecardiaque. Classiquement, il estaccompagné par une perte de lafonction contractile cardiaque.

10027786 Bloc auriculo-ventriculaire(de type) Mobitz II

Asymptomatique, nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique, nécessitant untraitement

Symptomatique etinsuffisamment contrôlé parun traitement médical oucontrôlé par un dispositif (ex :pacemaker)

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble du rythme cardiaquecaractérisé par un intervalle PRrelativement constant avant leblocage de l'influx nerveuxauriculaire. Il résulte d'un déficitintermittent de la conductionnerveuse de l'oreillette vers leventricule via le nœud auriculo-ventriculaire.

10003673 Bloc auriculo-ventriculairecomplet

-

Prise en charge médicale nonurgente

Symptomatique etinsuffisamment contrôlé parun traitement médical, oucontrôlé par un dispositif (ex :pacemaker)

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble du rythme cardiaquecaractérisé par un blocagecomplet de la conductionnerveuse entre l'oreillette et leventricule (au niveau du nœudauriculo-ventriculaire)

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NCI-CTC Version 4.0 6

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10003674 Bloc auriculo-ventriculairedu premier degré

Asymptomatique, nenécessitant aucuntraitement

Prise en charge médicale nonurgente

- - -

Trouble du rythme cardiaquecaractérisé par un retard de laconduction au niveau du nœudauriculo-ventriculaire supérieur à0,2 secondes ; allongement del'espace PR supérieur à 200millisecondes.

10040741 Bradycardie sinusale Asymptomatique, nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique, nécessitant untraitement médical

Sévère, médicalementsignificatif, nécessitant untraitement médical

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble du rythme cardiaquecaractérisé par une fréquencecardiaque inférieure à 60battements par minute. L'originede ce trouble du rythme se situeau niveau du nœud sinusal.

10038748 Cardiomyopathierestrictive

- -

Insuffisance cardiaquesymptomatique ou autresymptôme cardiaquerépondant au traitement

Insuffisance cardiaqueréfractaire ou autre symptômecardiaque mal contrôlé

Décès Trouble caractérisé par uneincapacité des ventricules à seremplir en raison d'une absencede compliance et d’une rigidité dumyocarde.

10008481 Douleur thoracique -cardiaque

Douleur légère Douleur modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur au repos ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par une gênerétrosternale liée à un défautd'oxygénation du myocarde.

10058597 Dysfonctionnement duventricule droit

Asymptomatique avecanomalies biologiques (ex :BNP [peptide natriurique B])ou à l'imagerie cardiaque

Symptomatique lors d'un effortléger ou modéré

Symptômes sévères,associés à une hypoxémie,une insuffisance cardiaquedroite ; nécessitant uneoxygénothérapie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence (ex :assistance ventriculaire) ;indication de transplantationcardiaque

Décès Trouble caractérisé par un déficitde la fonction ventriculaire droiteavec une fraction d'éjection basseet une diminution de la motilité dela paroi ventriculaire droite.

10069501 Dysfonctionnementsystolique ventriculairegauche

- -

Diminution symptomatique dela fraction d'éjectionrépondant au traitement

Insuffisance cardiaqueréfractaire ou mal contrôléedue à une diminution de lafraction d'éjection ; traitementpar dispositif d’assistanceventriculaire, aminesvasopressives IV outransplantation cardiaque

Décès Trouble caractérisé par l’icapacitédu ventricule gauche à assurer undébit nécessaire malgré uneaugmentation de la pression lorsde la contraction ou uneaugmentation du volumetélédiastolique. Lesmanifestations cliniques peuventcomprendre : dyspnée, orthopnéeet d'autres symptômes(congestion pulmonaire, œdèmes)

10034474 Épanchementpéricardique

-

Asymptomatique ; épanchementde volume faible à modéré

Épanchement avecconséquencesphysiologiques

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unecollection liquidienne dans le sacpéricardique, habituellement dueà une inflammation.

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NCI-CTC Version 4.0 7

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10003658 Fibrillation auriculaire Asymptomatique, nenécessitant aucuntraitement

Prise en charge médicale nonurgente

Symptomatique etinsuffisamment contrôlée parun traitement médical, oucontrôlée par un dispositif (ex: pacemaker), ou ablation

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble du rythme cardiaque sansonde P, caractérisé par uneréponse ventriculaire irrégulièreliée à un phénomène de réentréemultiple. L'origine du trouble durythme est supraventriculaire.

10047290 Fibrillation ventriculaire

- - -

Mise en jeu du pronostic vital ;troubles hémodynamiques ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble du rythme cardiaquecaractérisé par l'absence decomplexe QRS due à uneexcitation rapide et répétée desfibres myocardiques avecdésynchronisation de lacontraction des ventricules.

10003662 Flutter auriculaire Asymptomatique, nenécessitant aucuntraitement

Prise en charge médicale nonurgente

Symptomatique etinsuffisamment contrôlé parun traitement médical oucontrôlé par un dispositif (ex :pacemaker) ou ablation

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble du rythme cardiaquecaractérisé par des contractionsauriculaires régulières à 200-300battements par minute. L'originede ce trouble du rythme estauriculaire.

10028596 Infarctus du myocarde

-

Asymptomatique et enzymescardiaques subnormales etabsence de signe d’ischémie àl'ECG

Symptômes sévères ;enzymes cardiaquesanormales ; hémodynamiquestable ; modifications del'ECG compatibles avec uninfarctus

Mise en jeu du pronostic vital ;hémodynamique instable

Décès Trouble caractérisé par unenécrose importante du myocarde,liée à une absence d'irrigationsanguine de la zone concernée.

10019279 Insuffisance cardiaque Asymptomatique avecanomalies biologiques (ex :BNP [peptide natriurique B])ou à l'imagerie

Symptomatique lors d'un effortléger ou modéré

Sévère ; symptomatique aurepos ou lors d'une activitéou effort minime : nécessiteun traitement

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence (ex :traitement IV ou supporthémodynamique mécanique)

Décès Trouble caractérisé parl’incapacité du myocarde àassurer le débit sanguinnécessaire aux besoins del'organisme ou sa capacité à lefaire uniquement en augmentantla pression de remplissage.

10040639 Maladie du sinus Asymptomatique, nenécessitant aucuntraitement

Prise en charge médicaleindiquée mais non urgente

Sévère, médicalementsignificatif ; nécessitant untraitement médical

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble du rythme cardiaque avecalternance d'épisodes debradycardie et de tachycardieatriale accompagnée desyncopes, fatigue etétourdissements.

10027787 Mobitz type I Asymptomatique, nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique, nécessitant untraitement

Symptomatique etinsuffisamment contrôlé parun traitement médical oucontrôlé par un dispositif (ex :pacemaker)

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble du rythme cardiaquecaractérisé par un allongementprogressif de l'intervalle PR avantle blocage de l'influx nerveuxauriculaire. Il résulte d'un déficitintermittent de la conductionnerveuse de l'oreillette vers leventricule via le nœud auriculo-ventriculaire .

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NCI-CTC Version 4.0 8

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10028606 Myocardite Asymptomatique avecanomalies biologiques (ex :BNP [peptide natriurique B])ou à l'imagerie

Symptomatique lors d'un effortléger ou modéré

Sévère ; symptomatique aurepos ou lors d'une activitéou effort léger ; nécessitantun traitement

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence (ex :traitement IV ou supporthémodynamique mécanique)

Décès Trouble caractérisé par uneinflammation du tissu musculairecardiaque.

10033557 Palpitations Symptômes légers ; nenécessitant aucuntraitement

Nécessitant un traitement

- - -

Trouble caractérisé par unesensation désagréabled'irrégularité et/ou de force desbattements cardiaques.

10034484 Péricardite Asymptomatique, ECG ouexamen clinique compatibleavec une péricardite (ex :frottement)

Péricardite symptomatique (ex :douleur thoracique)

Péricardite avecconséquencesphysiologiques (ex :constriction péricardique)

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par uneirritation des feuillets du péricarde(enveloppe protectrice entourantle cœur).

10010783 Péricardite constrictive

- -

Insuffisance cardiaquesymptomatique ou autresymptôme cardiaquerépondant au traitement

Insuffisance cardiaqueréfractaire ou autre symptômecardiaque mal contrôlé

Décès Trouble caractérisé par un sacpéricardique épaissi et fibrotique ;ces modifications fibrotiquesempêchent le fonctionnementnormal du myocarde enrestreignant sa capacitémusculaire.

10051592 Syndrome coronaire aigu

-

Symptomatique, angorprogressif ; enzymes cardiaquesnormales hémodynamique stable

Symptomatique, angorinstable et/ou infarctus dumyocarde aigu ; enzymescardiaques anormales,hémodynamique stable

Symptomatique, angorinstable et/ou infarctus dumyocarde aigu ; enzymescardiaques anormales,hémodynamique instable

Décès Trouble caractérisé par dessignes et symptômes liés à uneischémie aiguë du myocardesecondaire à une maladiecoronarienne. La présentationclinique peut aller d'un angorinstable à l'infarctus du myocarde.

10048015 Syndrome de WolffParkinson White

Asymptomatique, nenécessitant aucuntraitement

Prise en charge médicale nonurgente

Symptomatique etinsuffisamment contrôlé parun traitement médical oucontrôlé par une procédure

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par laprésence d'une voie accessoirede conduction entre les atria et lesventricules, responsable d'uneexcitation ventriculaireprématurée.

10034040 Tachycardie paroxystiqueauriculaire

Asymptomatique, nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical

Traitement médical par voieIV

Mise en jeu du pronostic vital ;contrôle insuffisant par untraitement médical ;cardioversion indiquée

Décès Trouble du rythme cardiaquecaractérisé par une apparitionrapide et un arrêt brutal descontractions auriculaires avec unefréquence de 150-250 battementspar minute. L'origine des troublesdu rythme est auriculaire.

10040752 Tachycardie sinusale Asymptomatique, nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; prise en chargemédicale indiquée mais nonurgente

Prise en charge médicaleurgente

- -

Trouble du rythme cardiaquecaractérisé par une fréquencecardiaque supérieure à 100battements par minute dontl'origine se situe au niveau dunœud sinusal.

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NCI-CTC Version 4.0 9

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10042604 Tachycardie supraventriculaire

Asymptomatique, nenécessitant aucuntraitement

Prise en charge médicaleindiquée mais non urgente

Nécessitant un traitementmédical

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble du rythme cardiaquecaractérisé par une fréquencecardiaque supérieure à 100battements par minute. L'originede ce trouble du rythme estsupraventriculaire.

10047302 Tachycardie ventriculaire

-

Prise en charge médicale nonurgente

Nécessitant un traitementmédical

Mise en jeu du pronostic vital ;troubles hémodynamiques ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble du rythme cardiaquecaractérisé par une fréquencecardiaque supérieure à 100battements par minute. L'originede ce trouble du rythme se situeen dessous de la bifurcation dufaisceau de His.

10053565 Tamponnadepéricardique

- - -

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par uneaugmentation de pression dans lepéricarde due à une collectionhémorragique ou liquidienne.

10010276 Trouble de la conduction Symptômes légers ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes modérés Symptômes sévères ;nécessitant un traitement

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par desanomalies pathologiquesintermittentes des systèmes deconductions cardiaques.

10061589 Valvulopathie aortique Épaississement valvulaireasymptomatique avec ousans régurgitation valvulaireou sténose à l'imagerie

Asymptomatique ; régurgitationou sténose modérée à l'imagerie

Symptomatique ;régurgitation ou sténosesévère à l'imagerie ;symptômes contrôlés par untraitement médical

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence (ex :remplacement valvulaire,valvuloplastie)

Décès Trouble caractérisé par uneanomalie de la structure ou de lafonction de la valve aortique.

10061532 Valvulopathie mitrale Épaississement valvulaireasymptomatique avec ousans régurgitation valvulaireou sténose à l'imagerie

Asymptomatique ; régurgitationou sténose modérée à l'imagerie

Symptomatique ;régurgitation ou sténosesévère à l'imagerie ;symptômes contrôlés par untraitement médical

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence (ex :remplacement valvulaire,valvuloplastie)

Décès Trouble caractérisé par uneanomalie de la structure ou de lafonction de la valve mitrale.

10061541 Valvulopathie pulmonaire Épaississement valvulaireasymptomatique avec ousans régurgitation valvulaireou sténose à l'imagerie

Asymptomatique ; régurgitationou sténose modérée à l'imagerie

Symptomatique ;régurgitation ou sténosesévère à l'imagerie ;symptômes contrôlés par untraitement médical

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence (ex :remplacement valvulaire,valvuloplastie)

Décès Trouble caractérisé par uneanomalie de la structure ou de lafonction de la valve pulmonaire.

10061389 Valvulopathie tricuspide Épaississement valvulaireasymptomatique avec ousans régurgitation valvulaireou sténose légères àl'imagerie

Asymptomatique ; régurgitationou sténose modérée à l'imagerie

Symptomatique ;régurgitation ou sténosesévère ; symptômescontrôlés par un traitementmédical

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence (ex :remplacement valvulaire,valvuloplastie)

Décès Trouble caractérisé par uneanomalie de la structure ou de lafonction de la valve tricuspide.

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NCI-CTC Version 4.0 10

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10007541 Affections cardiaques -autre, spécifier

Asymptomatique ousymptômes légers ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Modérée ; nécessitant uneintervention légère, locale ounon-invasive ; interférant avecles activités instrumentales de lavie quotidienne

Sévère ou médicalementsignificatif mais sans mise enjeu immédiate du pronosticvital ; indicationd’hospitalisation ou deprolongationd'hospitalisation ; invalidant ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès

-

Affections congénitales, familiales et génétiques

10010331 Affections congénitales,familiales et génétiques -autre, spécifier

Asymptomatique ousymptômes légers ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Modérée ; nécessitant uneintervention légère, locale ounon-invasive ; interférant avecles activités instrumentales de lavie quotidienne

Sévère ou médicalementsignificatif mais sans mise enjeu immédiate du pronosticvital ; indicationd’hospitalisation ou deprolongationd'hospitalisation ; invalidant ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès

-

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

10001760 Alopécie Perte des cheveux => 50%,non visible à distance maisvisible de près ; unchangement de coiffurepeut s'avérer nécessairepour masquer la perte decheveux mais ne nécessitepas de perruque

Perte de cheveux > 50%,visible ; nécessité d'uneperruque pour masquercomplètement la perte decheveux ; associée à un impactpsychosocial

- - -

Trouble caractérisé par unediminution de la densité descheveux par rapport à la normalepour un individu donné à un âgedonné et une localisation donnée.

10040799 Atrophie cutanée Couvrant < 10 % de lasurface corporelle ;associée à destélangiectasies oumodifications de la couleurde peau

Couvrant 10 – 30 % de lasurface corporelle ; associée àdes stries ou une perte desannexes

Couvrant > 30 % de lasurface corporelle ; associéeà une ulcération

- -

Trouble caractérisé par unedégénérescence et un affinementde l'épiderme et du derme.

10016241 Atrophie de la graisse Couvrant < 10 % de lasurface corporelle etasymptomatique

Couvrant 10 – 30 % de lasurface corporelle, associée à unérythème ou une sensibilitécutanée ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Couvrant > 30 % de lasurface corporelle ; associéeà un érythème ou unesensibilité cutanée ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unediminution du tissu adipeux.

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NCI-CTC Version 4.0 11

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10028691 Décoloration des ongles Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

- - - -

Trouble caractérisé par unemodification de la couleur de laplaque de l'ongle.

10006556 Dermatite bulleuse Asymptomatique ; bullescouvrant < 10 % de lasurface corporelle

Bulles couvrant 10 – 30 % de lasurface corporelle ; bullesdouloureuses ; interférant avecles activités instrumentales de lavie quotidienne

Bulles couvrant > 30 % de lasurface corporelle ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Bulles couvrant > 30 % de lasurface corporelle ; associéesà une déshydratation ou desanomalies électrolytiques ;nécessitant une surveillancedans un service de soinsintensifs ou de grands brûlés

Décès Trouble inflammatoire de la peaucaractérisé par la présence debulles remplies d'un liquide.

10033474 Douleur de peau Douleur légère Douleur modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur sévère ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unesensation de gêne marquée auniveau de la peau.

10049120 Douleur du scalp Douleur légère Douleur modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur sévère ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unesensation de gêne marquée auniveau de la peau recouvrant lehaut et l'arrière de la tête.

10037868 Éruptionmaculopapuleuse

Macules/papules couvrant< 10 % de la surfacecorporelle avec ou sanssymptômes associés (ex :prurit, brûlures, raideur)

Macules/papules couvrant 10 –30 % de la surface corporelleavec ou sans symptômesassociés (ex : prurit, brûlures,raideur) ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Macules/papules couvrant> 30 % de la surfacecorporelle avec ou sanssymptômes associés ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par laprésence de macules (plates) etpapules (surélevées). Égalementconnu sous le nom de rashmorbilliforme. C'est l'un des effetsindésirables cutanés les plusfréquents, touchant fréquemmentle haut du tronc, s'étendant demanière centripète et associé àun prurit.

10015218 Érythème polymorphe Lésions couvrant < 10 % dela surface corporelle sanssensibilité cutanée

Lésions couvrant 10 – 30 % dela surface corporelle avecsensibilité cutanée

Lésions couvrant > 30 % dela surface corporelle aveculcérations orales ougénitales

Lésions couvrant > 30 % de lasurface corporelle ; avecdéshydratation ou anomaliesélectrolytiques ; nécessitantune surveillance dans unservice de soins intensifs oude grands brûlés

Décès Trouble caractérisé par deslésions en cible (anneau rose-rouge avec un centre plus pâle).

10015277 Érythrodermie

-

Érythème couvrant > 90 % de lasurface corporelle sanssymptôme associé ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Érythème couvrant > 90 % dela surface corporelle avecsymptômes associés (ex :prurit ou sensibilité cutanée) ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Érythème couvrant > 90 % dela surface corporelle avecdéshydratation ou anomaliesélectrolytiques ; nécessitantune surveillance dans unservice de soins intensifs oude grands brûlés

Décès Trouble caractérisé par unérythème inflammatoiregénéralisé et une desquamation.Le processus inflammatoireconcerne > 90% de la surfacecorporelle.

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NCI-CTC Version 4.0 12

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10020112 Hirsutisme Chez la femme,augmentation de lalongueur, de l'épaisseur oude la densité des poils selonune distribution masculine ;masquage possible par unrasage, une décoloration ouune épilation périodiques

Chez la femme, augmentation dela longueur, de l'épaisseur ou dela densité des poils selon unedistribution masculine ;nécessitant un rasage quotidienou une épilation ; associé à unimpact psychosocial

- - -

Trouble caractérisé par laprésence d'une croissanceexcessive des poils chez lafemme au niveau de sitesanatomiques ou les poils sontconsidérés comme des caractèressexuels secondaires masculins etsous contrôle androgénique(barbe, moustache, poitrine,abdomen).

10020642 Hyperhidrose Limitée à un site (paumesdes mains, plantes despieds, aisselles) ;nécessitant une prise encharge personnelle

Concernant plus d'un site ;demandant une prise en chargepar le patient ; associée à unimpact psychosocial

Généralisé, affecte d'autressites que les paumes, lesplantes ou les aisselles ;associée à des troublesélectrolytiques ouhémodynamiques

- -

Trouble caractérisé par unetranspiration excessive.

10040865 Hyperpigmentationcutanée

Hyperpigmentation couvrant< 10 % de la surfacecorporelle ; pas d'impactpsychosocial

Hyperpigmentation couvrant> 10 % de la surface corporelle ;associée à un impactpsychosocial

- - -

Trouble caractérisé par unnoircissement de la peau lié à desdépôts excessifs de mélanine.

10020864 Hypertrichose Augmentation de lalongueur, de l'épaisseur, dela densité des poils que lepatient peut masquer par unrasage ou une épilationpériodique ou nenécessitant pasd'intervention

Augmentation de la longueur, del'épaisseur, de la densité despoils au niveau des zonesexposées du corps (visage, +/-bras) qui requiert un rasagefréquent ou une épilation ;associée à un impactpsychosocial

- - -

Trouble caractérisé par unedensité ou une longueur des poilsau-dessus des limites normalesacceptables dans une régionparticulière du corps pour un âgeet une race particuliers.

10021013 Hypohidrose

-

Symptomatique ; interférant avecles activités instrumentales de lavie quotidienne

Augmentation de latempérature corporelle ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Coup de chaleur Décès Trouble caractérisé par unediminution de la transpiration.

10040868 Hypopigmentationcutanée

Hypopigmentation ordépigmentation couvrant< 10 % de la surfacecorporelle ; pas d'impactpsychosocial

Hypopigmentation oudépigmentation couvrant > 10 %de la surface corporelle ;associée à un impactpsychosocial

- - -

Trouble caractérisé par une pertedes pigments cutanés.

10051837 Induration de la peau Induration légère, possibilitéde mobiliser la peauhorizontalement(glissement) etperpendiculairement(pincement vers le haut)

Induration modérée, possibilitéde faire glisser la peau maispincement impossible ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Induration sévère ;impossibilité de faire glisserou de pincer la peau ;limitation des mouvementsdes articulations ou desorifices (ex : bouche, anus) ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Généralisée ; associée à dessignes d'insuffisancerespiratoire ou alimentaire

Décès Trouble caractérisé par ledurcissement d’une zone cutanée.

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NCI-CTC Version 4.0 13

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10062315 Lipohypertrophie Asymptomatique etcouvrant < 10 % de lasurface corporelle

Couvrant 10 – 30 % de lasurface corporelle associée àune sensibilité cutanée ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Couvrant > 30 % de lasurface corporelle, associéeà une sensibilité cutanée etnécessitant un traitement parAINS ou morphinique ;lipohypertrophie ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unehypertrophie du tissu adipeuxsous-cutané au niveau des sitesd'injections d'insuline.

10044223 Nécrolyse épidermiquetoxique

- - -

Desquamation cutanéecouvrant >= 30 % de lasurface corporelle avec signesassociés (ex : érythème,purpura, ou décollementépidermique)

Décès Trouble caractérisé par un clivagedu derme sur une surfacecorporelle cutanée de plus de30 %. Ce syndrome est supposéêtre une réactiond'hypersensibilité complexeaffectant la peau et lesmuqueuses.

10005901 Odeur corporelle Odeur corporelle légère ; nenécessitant aucuntraitement ; soins d’hygiènepersonnelle

Odeur marquée ; impactpsychosocial ; demande d'uneprise en charge par le patient

- - -

Trouble caractérisé par une odeuranormale du corps résultant d'undéveloppement bactérien sur lecorps.

10054541 Œdème périorbital Léger ou ne prenant pas legodet

Œdème induré ou prenant legodet ; nécessitant un traitementtopique

Œdème avec troubles de lavue ; augmentation de lapression intraoculaire,glaucome ou hémorragierétinienne ; névrite optique ;nécessitant un traitementdiurétique ; nécessitant unechirurgie

- -

Trouble caractérisé par ungonflement lié à une accumulationexcessive de liquide autour desorbites de la face.

10049281 Perte d’ongle Séparation du lit et de laplaque de l'ongle ou chutede l'ongle asymptomatiques

Séparation du lit et de la plaquede l'ongle ou chute de l'onglesymptomatiques ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

- - -

Trouble caractérisé par une pertetotale ou partielle de l'ongle.

10034966 Photosensibilité Érythème indolore etcouvrant < 10 % de lasurface corporelle

Érythème sensible et couvrant10 – 30 % de la surfacecorporelle

Érythème couvrant > 30 % dela surface corporelle etérythème avec bulles ;photosensibilité ; nécessitantun traitement par corticoïdesper os ; nécessité d'untraitement antalgique (ex :morphiniques ou AINS)

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par uneaugmentation de la sensibilité dela peau à la lumière.

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NCI-CTC Version 4.0 14

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10037087 Prurit Léger ou localisé ;nécessitant un traitementtopique

Intense ou étendu ; intermittent ;lésions de grattage (ex : œdème,papules, excoriations,lichénification, croûtes) ;nécessitant un traitement oral ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Intense ou étendu ; constant ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne ou le sommeil ;nécessité d'un traitement parcorticoïdes per os ouimmunosuppresseur

- -

Trouble caractérisé par unesensation de démangeaisonsintenses.

10037549 Purpura Lésions totales couvrant< 10 % de la surfacecorporelle

Lésions totales couvrant 10 –30 % de la surface corporelle ;saignement lors de traumatismes

Lésions totales couvrant> 30 % de la surfacecorporelle ; saignementspontané

- -

Trouble caractérisé par des zoneshémorragiques de la peau et desmuqueuses. Les nouvelles lésionsapparaissent de couleurrougeâtre. Les lésions plusanciennes sont généralement plussombres (couleur pourpre) etprennent éventuellement unecouleur brun-jaune.

10037847 Rash acnéiforme Papules et/ou pustulescouvrant < 10 % de lasurface corporelle,associées ou non à dessymptômes de prurit ou desensibilité cutanée

Papules et/ou pustules couvrant10 – 30 % de la surfacecorporelle, associées ou non àdes symptômes de prurit ou desensibilité cutanée ; impactpsychosocial ; interférant avecles activités instrumentales de lavie quotidienne

Papules et/ou pustulescouvrant > 30 % de lasurface corporelle, associéesou non à des symptômes deprurit ou de sensibilitécutanée ; interférant avec lesactivités élémentaires de lavie quotidienne ; surinfectionlocale et nécessitant uneantibiothérapie orale

Papules et/ou pustulescouvrant une partiequelconque de la surfacecorporelle, associées ou non àdes symptômes de prurit oude sensibilité cutanée etassociées à une surinfectioncutanée importantenécessitant uneantibiothérapie IV ; mise enjeu du pronostic vital

Décès Trouble caractérisé par uneéruption de papules et pustules,apparaissant classiquement sur laface, le cuir chevelu, le haut dutronc et le dos.

10013786 Sécheresse cutanée Couvrant < 10% de lasurface corporelle, sansérythème ni prurit

Couvrant 10 - 30% de la surfacecorporelle et associée avec unérythème ou un prurit ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Couvrant > 30% de la surfacecorporelle et associée avecun érythème ou un prurit ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par une peausquameuse et terne ; les poressont généralement fins et latexture de la peau est fine commedu papier à cigarette.

10062283 Striures unguéales Asymptomatiques ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

- - - -

Trouble caractérisé par des crêtesverticales ou horizontales sur lesongles.

10054524 Syndromed’érythrodysesthésiepalmo-plantaire

Modifications légères de lapeau ou dermatite légère(ex : érythème, œdème, ouhyperkératose) sansdouleur

Modifications cutanées (ex :exfoliation, bulles, saignement,œdème ou hyperkératose) avecdouleur ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Modifications cutanéessévères (ex : exfoliation,bulles, saignement, œdèmeou hyperkératose) avecdouleur ; interférant avec lesactivités élémentaires de lavie quotidienne

- -

Trouble caractérisé par unerougeur, une gêne marquée, ungonflement et des picotementsdans les paumes des mains ou laplante des pieds.

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NCI-CTC Version 4.0 15

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10042033 Syndrome de Stevens-Johnson

Desquamation cutanéecouvrant < 10 % de lasurface corporelle avecsignes associés (ex :érythème, purpura,décollement épidermique etatteinte muqueuse)

Desquamation cutanéecouvrant 10 – 30 % de lasurface corporelle avec signesassociés (ex : érythème,purpura, décollementépidermique et atteintemuqueuse)

Décès Trouble caractérisé par un clivagedu derme sur une surfacecorporelle cutanée de moins de10 %. Ce syndrome est supposéêtre une réactiond'hypersensibilité complexeaffectant la peau et lesmuqueuses.

10043189 Télangiectasies Couvrant < 10% de lasurface corporelle

Couvrant > 10% de la surfacecorporelle ; associées avec unimpact psychosocial - - -

Trouble caractérisé par unedilatation localisée des petitsvaisseaux conduisant à unecoloration rouge de la peau et desmuqueuses.

10040947 Ulcération cutanée La totalité des zonesulcérées représente moinsde 1 cm ; érythème sansblanchiment sur peau saineavec chaleur ou œdème

La totalité des zones ulcéréesreprésente 1 - 2 cm ; pertecutanée partielle incluant la peauou la graisse sous-cutané

La totalité des zonesulcérées représente plus de 2cm ; perte cutanée complèteincluant une atteinte ou unenécrose du tissu sous-cutanépouvant s'étendre jusqu'aufascia

Ulcère de taille quelconqueavec destruction cutanéeimportante, nécrose des tissusou atteinte musculaire ouosseuse avec ou sans pertetotale de la peau

Décès Trouble caractérisé par une lésionérosive circonscrite, inflammatoireet nécrotique, de la peau.

10046735 Urticaire Lésions urticariennescouvrant < 10 % de lasurface corporelle ;nécessitant un traitementtopique

Lésions urticariennes couvrant10 – 30 % de la surfacecorporelle ; nécessitant untraitement oral

Lésions urticariennescouvrant > 30 % de lasurface corporelle ;nécessitant un traitement IV

- -

Trouble caractérisé par uneéruption cutanée prurigineuseavec des papules à intérieur pâleet bords rouges bien marqués.

10040785 Affections de la peau etdu tissu sous-cutané -autre, spécifier

Asymptomatique ousymptômes légers ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Modéré ; nécessitant untraitement minimal, local ou non-invasif ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Sévère ou médicalementsignificatif mais sans mise enjeu immédiate du pronosticvital ; indicationd’hospitalisation ou deprolongationd'hospitalisation ; invalidant ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès

-

Affections de l'oreille et du labyrinthe

10043882 Acouphènes Symptômes légers ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes modérés ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par un bruitdans les oreilles de type sonnerie,bourdonnement, rugissement oucliquettement.

10014020 Douleur auriculaire Douleur légère Douleur modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur sévère interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unesensation de gêne marquée auniveau de l'oreille.

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NCI-CTC Version 4.0 16

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10065785 Douleur dans l'oreilleexterne

Douleur légère Douleur modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur sévère ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unesensation de gêne marquée auniveau de l'oreille externe.

10065837 Inflammation de l'oreilleexterne

Otite externe avec érythèmeou desquamation sèche

Otite externe avec desquamationsuintante, œdème, écoulement,perforation du tympan,tympanostomie

Otite externe avecmastoïdite ; sténose ouostéomyélite ; nécrose destissus mous ou de l'os ducanal auditif

Nécessitant une chirurgie enurgence

Décès Trouble caractérisé par uneinflammation, un gonflement etune rougeur de l'extérieur del'oreille et du canal auditif.

10065838 Inflammation de l'oreillemoyenne

Otite séreuse Otite séreuse nécessitant untraitement médical

Mastoïdite ; nécrose destissus mous ou de l'os ducanal auditif

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par uneinflammation (réponsephysiologique à une irritation), ungonflement et une rougeur del'oreille moyenne.

10019245 Malentendant Audiogramme chez l’adulte(à 1, 2, 3, 4, 6 et 8 kHz) :déplacement du seuil deperception de 15 à 25 dB(moyenne sur 2 fréquencescontiguës et sur au moinsune oreille) ou modificationsubjective en l'absence devariation de grade 1 du seuilde perception

Audiogramme chez l’enfant(à 1, 2, 3, 4, 6 et 8 kHz ):déplacement du seuil deperception > 20 dB à toutesles fréquences testées et nerépondant pas aux critèresd'un grade 2 ou plus

Audiogramme chez l’adulte (à 1,2, 3, 4, 6 et 8 kHz) : déplacementdu seuil de perception de plus de25 dB (moyenne sur 2fréquences contiguës et sur aumoins une oreille)

Adulte sans audiogramme : perteauditive mais sans nécessitéd'appareillage ou de traitement ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Audiogramme chez l’enfant (à 1,2, 3, 4, 6 et 8 kHz ): déplacementdu seuil de perception > 20 dB àplus de 4 kHz

Audiogramme chez l’adulte(à 1, 2, 3, 4, 6 et 8 kHz) :déplacement du seuil deperception de plus de 25 dB(moyenne sur 3 fréquencescontiguës et sur au moinsune oreille) ; nécessitant untraitement

Adulte sans audiogramme :perte auditive nécessitant unappareillage ou untraitement ; interférant avecles activités élémentaires dela vie quotidienne

Audiogramme chez l’enfant(à 1, 2, 3, 4, 6 et 8 kHz ):perte auditive suffisante pournécessiter un traitementincluant un appareillage ;déplacement du seuil deperception > 20 dB à 3 kHz etau-dessus pour une oreille ;orthophonie indiquée

Adultes : perte auditivebilatérale profonde (> 80 dB à2 kHz et au-dessus) ; pasd'appareillage possible

Enfants : indication d'implantscochléaires et orthophonie

-

Trouble caractérisé par une pertepartielle ou complète de lacapacité à détecter oucomprendre un son, résultantd'une atteinte des structures del'oreille.

10047386 Trouble vestibulaire

-

Symptomatique ; interférant avecles activités instrumentales de lavie quotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par desétourdissements, un déséquilibre,des nausées et des troubles de lavue.

10047340 Vertige Symptômes légers Symptômes modérés ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par lasensation que le monde tourneautour du patient (vertige objectif)ou que le patient tourne lui-mêmedans l'espace (vertige subjectif).

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NCI-CTC Version 4.0 17

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10013993 Affections de l'oreille etdu labyrinthe - autre,spécifier

Asymptomatique ousymptômes légers ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Modéré ; nécessitant untraitement minimal, local ou non-invasif ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Sévère ou médicalementsignificatif mais sans mise enjeu immédiate du pronosticvital ; indicationd’hospitalisation ou deprolongationd'hospitalisation ; invalidant ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès

-

Affections des organes de reproduction et du sein

10006179 Atrophie mammaire Asymétrie ou atrophielégère

Asymétrie ou atrophie modérée Asymétrie > 1/3 du volumemammaire ; atrophie sévère

- -Trouble caractérisé par un sous-développement de la poitrine.

10003883 Azoospermie

- -

Absence de sperme dansl'éjaculat

- -

Trouble caractérisé par un résultatbiologique indiquant une absencecomplète de spermatozoïdesdans le sperme.

10065823 Déformation du mamelon Asymptomatique ; asymétrieavec rétraction légère et/ouépaississement de l'aréole

Symptomatique ; asymétrie del'aréole avec rétraction modéréeet/ou épaississement

- - -Trouble caractérisé par unemalformation du mamelon.

10033314 Douleur de l'ovulation Douleur légère Douleur modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur sévère ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unesensation de gêne marquée d'uncôté de l'abdomen entre lescycles menstruels, au moment dela libération de l'ovule par lefollicule ovarien.

10034310 Douleur du pénis Douleur légère Douleur modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur sévère ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unesensation de gêne marquée auniveau du pénis.

10039757 Douleur du scrotum Douleur légère Douleur modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur sévère ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unesensation de gêne marquée auniveau du scrotum.

10006298 Douleur mammaire Douleur légère Douleur modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur sévère ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unesensation de gêne marquée auniveau mammaire.

10034263 Douleur pelvienne Douleur légère Douleur modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur sévère ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unesensation de gêne marquée auniveau du bassin.

10061339 Douleur périnéale Douleur légère Douleur modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur sévère ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unesensation de gêne marquée dansla région située entre les organesgénitaux et l'anus.

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NCI-CTC Version 4.0 18

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10036968 Douleur prostatique Douleur légère Douleur modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur sévère ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unesensation de gêne marquée auniveau de la prostate.

10043345 Douleur testiculaire Douleur légère Douleur modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur sévère ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unesensation de gêne marquée auniveau des testicules.

10046809 Douleur utérine Douleur légère Douleur modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur sévère ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unesensation de gêne marquée auniveau de l'utérus.

10046937 Douleur vaginale Douleur légère Douleur modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur sévère ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unesensation de gêne marquée auniveau du vagin.

10061461 Dysérection Diminution de la fonctionérectile (fréquence ourigidité de l'érection) maisne nécessitant aucuntraitement (ex :médicament, recours à uneaide mécanique, pompe)

Diminution de la fonction érectile(fréquence ou rigidité del'érection), intervention requise(ex : médicament, recours à uneaide mécanique telle quepompe)

Diminution de la fonctionérectile (fréquence ou rigiditéde l'érection), maisintervention insuffisammentefficace (ex : médicament,recours à une aidemécanique, pompe) ;nécessité de recours à uneprothèse permanente dupénis

- -

Trouble caractérisé parl'incapacité persistante ou répétéed'atteindre ou de maintenir uneérection pendant l'acte sexuel.

10013934 Dysménorrhée Symptômes légers ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes modérés ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par descrampes abdominalesanormalement douloureusespendant les règles.

10013941 Dyspareunie Légère gêne ou douleur lorsde la pénétration vaginale ;gêne soulagée parl'utilisation de lubrifiantsvaginaux ou d'œstrogènes

Gêne ou douleur modérée lorsde la pénétration vaginale ;soulagement partiel parl'utilisation de lubrifiantsvaginaux ou d'œstrogènes

Gêne ou douleur modéréelors de la pénétrationvaginale non soulagées parl'utilisation de lubrifiantsvaginaux ou d'œstrogènes

- -

Trouble caractérisé par un coïtdouloureux et difficile.

10064026 Faiblesse musculaire duplancher pelvien

Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique, n'interférant pasavec les fonctions de la vessie,de l'intestin ou du vagin ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unediminution de la force desmuscles du plancher pelvien.

10054382 Féminisation acquise Symptômes légers ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes modérés ;nécessitant un traitementmédical - - -

Trouble caractérisé par ledéveloppement, lié à des facteursextérieurs, de caractères sexuelssecondaires féminins chez unindividu de sexe masculin.

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NCI-CTC Version 4.0 19

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10061149 Fistule de l'appareilgénital féminin

Asymptomatique, diagnosticà l'examen cliniqueuniquement ; ne nécessitantaucun traitement

Symptomatique et nenécessitant aucun traitement

Symptômes sévères ;indication d'une chirurgieélective

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unecommunication anormale entre lesystème génital féminin et unautre organe ou site anatomique.

10065811 Fistule utérine Asymptomatique, diagnosticà l'examen cliniqueuniquement ; ne nécessitantaucun traitement

Symptomatique et nenécessitant aucun traitement

Symptômes sévères ;indication d'une chirurgieélective

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unecommunication anormale entrel'utérus et un autre organe ou siteanatomique.

10065813 Fistule vaginale Asymptomatique diagnosticà l'examen cliniqueuniquement ; ne nécessitantaucun traitement

Symptomatique et nenécessitant aucun traitement

Symptômes sévères ;indication d'une chirurgieélective

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unecommunication anormale entre levagin et un autre organe ou siteanatomique.

10018801 Gynécomastie Grossissementasymptomatique de lapoitrine

Symptomatique (ex : douleur ouimpact psychosocial)

Symptômes sévères ;indication d'une chirurgieélective

- -Trouble caractérisé par undéveloppement excessif des seinschez l’homme.

10060602 Hématosalpinx Saignement léger identifié àl'imagerie ou à lalaparoscopie ; nenécessitant aucuntraitement

Saignement modéré ;nécessitant un traitementmédical

Saignement sévère ;nécessitant une transfusion ;nécessitant un examenradiologique ouendoscopique

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par laprésence de sang dans unetrompe de Fallope.

10065762 Hémorragie du cordonspermatique

Saignement léger identifié àl'imagerie ; ne nécessitantaucun traitement

Saignement modéré ;nécessitant un traitementmédical

Saignement sévère ;nécessitant une transfusion ;nécessitant un examenradiologique ouendoscopique

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par unsaignement du cordonspermatique.

10065763 Hémorragie ovarienne Saignement léger identifié àl'imagerie ou à lalaparoscopie ; nenécessitant aucuntraitement

Saignement modéré ;nécessitant un traitementmédical

Saignement sévère ;nécessitant une transfusion ;nécessitant un examenradiologique ouendoscopique

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par unsaignement de l'ovaire.

10055325 Hémorragie prostatique Saignement léger identifié àl'imagerie ; ne nécessitantaucun traitement

Saignement modéré ;nécessitant un traitementmédical

Saignement sévère ;nécessitant une transfusion ;nécessitant un examenradiologique ouendoscopique

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par unsaignement de la prostate.

10055347 Hémorragie testiculaire Saignement léger identifié àl'imagerie ; ne nécessitantaucun traitement

Saignement modéré ;nécessitant un traitementmédical

Saignement sévère ;nécessitant une transfusion ;nécessitant un examenradiologique ouendoscopique

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par unsaignement d'un testicule.

10046789 Hémorragie utérine Saignement léger identifié àl'imagerie ; ne nécessitantaucun traitement

Saignement modéré ;nécessitant un traitementmédical

Saignement sévère ;nécessitant une transfusion ;nécessitant un examenradiologique ouendoscopique

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par unsaignement de l'utérus.

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NCI-CTC Version 4.0 20

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10046912 Hémorragie vaginale Saignement léger identifié àl'examen clinique ou àl'imagerie ; ne nécessitantaucun traitement

Saignement modéré ;nécessitant un traitementmédical

Saignement sévère ;nécessitant une transfusion ;nécessitant un examenradiologique ouendoscopique

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par unsaignement du vagin.

10046916 Inflammation vaginale Symptômes légers : gêne,douleur, œdème, rougeur

Symptômes modérés : gêne,douleur, œdème, rougeur ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Symptômes sévères : gêne,douleur, œdème, rougeur ;petites zones d'ulcérationmuqueuse ; interférant avecles activités élémentaires dela vie quotidienne

Large zones d'ulcérationmuqueuse ; mise en jeu dupronostic vital ; nécessitantune prise en charge enurgence

Décès Trouble caractérisé par uneinflammation au niveau du vagin.Les symptômes peuventcomprendre rougeur, œdème,gêne et augmentation des pertesvaginales.

10036601 Ménopause précoce

- -

Présent

- -

Trouble caractérisé par uneinsuffisance ovarienne survenantavant l'âge de 40 ans. Lessymptômes comprennentbouffées de chaleur, sueursnocturnes, variation de l'humeuret baisse de la libido.

10027313 Ménorragie Légère ; nécessitant unesupplémentation en fer

Symptômes modérés ;nécessitant un traitementmédical (ex : hormones)

Sévère ; nécessitant unetransfusion ; nécessitant unechirurgie (ex : hystérectomie)

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unsaignement anormalementabondant pendant les règles.

10022992 Menstruation irrégulière Menstruations intermittentesavec aménorrhée > 1-3mois

Menstruations intermittentesavec aménorrhée pendant 4 à 6mois

Aménorrhée persistantependant plus de 6 mois - -

Trouble caractérisé par des cyclesirréguliers ou une duréeirrégulière des règles.

10065805 Obstruction du cordonspermatique

Diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes légers ; nécessitantune intervention élective

Symptômes sévères ;indication d'une chirurgieélective

- -

Trouble caractérisé par unblocage de l'écoulement normaldu contenu du cordonspermatique.

10065789 Obstruction d'une trompede Fallope

Diagnostique à l'examenclinique ; ne nécessitantaucun traitement

Symptômes légers ; nécessiteune intervention élective

Symptômes sévères ;indication d'une chirurgieélective

- -Trouble caractérisé par unblocage de l'écoulement normaldu contenu de la trompe utérine.

10055026 Obstruction prostatique Diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes légers ; nécessitantune prise en charge adaptée

Symptômes sévères ;indication d'une chirurgieélective

- -

Trouble caractérisé par unecompression de l'urètresecondaire à une augmentationdu volume prostatique. Il enrésulte des difficultésmictionnelles (effort à la miction,faible jet, vidange incomplète dela vessie).

10065928 Obstruction utérine Diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes légers ; indicationd'une intervention élective

Symptômes sévères ;indication d'une chirurgieélective

- -

Trouble caractérisé par unblocage de l'émission d'urine.

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NCI-CTC Version 4.0 21

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10065817 Obstruction vaginale Diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes légers ; Interventionadaptée requise

Symptômes sévères ;indication d'une chirurgieélective

- -

Trouble caractérisé par unblocage du canal vaginal.

10018146 Œdème génital Léger gonflement oucomblement d'une partieanatomique lors d'unexamen clinique détaillé

Comblement franc d'une partieanatomique ; comblement desplis cutanés ; modificationfranche du contour anatomiquehabituel

Lymphorrhée ; modificationimportante du contouranatomique habituel ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par ungonflement lié à une accumulationexcessive de liquide au niveaudes parties génitales.

10030300 Oligospermie Concentration dans lesperme > 48 millions/mL oumotilité > 68 %

Concentration dans le sperme de13 à 48 millions/mL ou motilitéde 32 à 68 %

Concentration dans lesperme < 13 million/mL oumotilité < 32 %

- -Trouble caractérisé par unediminution du nombre despermatozoïdes dans le sperme.

10065818 Perforation vaginale Asymptomatique, diagnosticà l'examen cliniqueuniquement ; ne nécessitantaucun traitement

Symptomatique et nenécessitant aucun traitement

Symptômes sévères ;indication d'une chirurgieélective

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unerupture de la paroi vaginale.

10046901 Pertes vaginales Pertes vaginales légères(plus importantesqu'habituellement pour lapatiente)

Pertes modérées à importantes ;nécessitant l'utilisation deprotections ou de tamponsvaginaux

- - -

Trouble caractérisé par dessécrétions vaginales. Du mucusprovenant des glandes cervicalesest évacué naturellement par levagin, particulièrement chez lespatientes en âge de procréer.

10033279 Rupture de l'ovaire Asymptomatique, diagnosticà l'examen cliniqueuniquement ; ne nécessitantaucun traitement

Symptomatique et nenécessitant aucun traitement

Nécessitant une transfusion,un examen radiologique,endoscopique ou unechirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unedéchirure ou rupture du tissuovarien.

10046904 Sécheresse vaginale Sécheresse vaginale légèren'interférant pas avec lesfonctions sexuelles

Sécheresse vaginale modéréeinterférant avec les fonctionssexuelles ou provoquant unegêne fréquente

Sécheresse vaginale sévèreprovoquant une dyspareunieou un gêne sévère

- -

Trouble caractérisé par unesensation désagréable dedémangeaison ou de brûlure auniveau du vagin.

10065791 Sténose d'une trompe deFallope

Asymptomatique diagnosticà l'examen cliniqueuniquement ; ne nécessitantaucun traitement

Symptomatique et nenécessitant aucun traitement

Symptômes sévères ;indication d'une chirurgieélective

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence (ex :résection)

Décès Trouble caractérisé par unrétrécissement de la lumièred’une trompe utérine.

10053496 Structure vaginale Asymptomatique ; légerraccourcissement ourétrécissement vaginal

Raccourcissement et/ourétrécissement vaginaln'interférant pas avec l’examenphysique

Raccourcissement ourétrécissement vaginalinterférant avec l'utilisation detampons, l’activité sexuelleou l’examen physique

-

Décès Trouble caractérisé par unrétrécissement du canal vaginal.

10061261 Trouble de l'allaitement Modifications légères de lalactation, n’affectant passignificativement laproduction ou la formulationdu lait

Modifications légères de lalactation affectantsignificativement la productionou la formulation du lait

- - -

Trouble de la sécrétion du lait,pas forcément lié à la grossessechez la femme car peutégalement être rencontré chezl'homme.

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NCI-CTC Version 4.0 22

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10014326 Trouble de l'éjaculation Diminution de l'éjaculation Anéjaculation ou éjaculationrétrograde

- - -

Trouble caractérisé par unproblème lié à l'éjaculation :éjaculation précoce, retardée,rétrograde ou douloureuse.

10043306 Trouble testiculaire Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique maisn'interférant pas avec lesfonctions urinaire ou sexuelle ;ne nécessitant aucun traitement ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les fonctionsurinaire ou sexuelle ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne ; Interventionrequise

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par uneatteinte des testicules.

10046947 Vaginisme Gêne ou douleur légèreassociée à un spasme /contraction vaginale ; sansimpact sur la fonctionsexuelle ou l’examenphysique

Gêne ou douleur modéréeassociée à un spasme /contraction vaginale vaginal ;perturbation de la fonctionsexuelle et de l'examen physique

Gêne ou douleur sévèreassociée à un spasme /contraction vaginale ;intolérance à la pénétrationvaginale ou à l’examenphysique

- -

Trouble caractérisé par desspasmes involontaires desmuscles du plancher pelvien,résultant en une contraction de laparoi vaginale pendant lapénétration.

10038604 Affections des organes dereproduction et du sein -autre, spécifier

Asymptomatique ousymptômes légers ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Modéré ; nécessitant untraitement minimal, local ou non-invasif ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Sévère ou médicalementsignificatif mais sans mise enjeu immédiate du pronosticvital ; indicationd’hospitalisation ou deprolongationd'hospitalisation ; invalidant ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès

-

Affections du rein et des voies urinaires

10038385 Calculs rénaux Asymptomatique ousymptômes légers ;nécessitant l'utilisationoccasionnelle d'antalgiques(automédication)

Symptomatique ; nécessitant untraitement antiémétique oral ;nécessitant une automédicationantalgique 24 h/24 h ou la prised'antalgiques morphiniques

Hospitalisation requise ;nécessitant un traitement IV(ex : antalgiques,antiémétiques) ; nécessitantun examen radiologique,endoscopique ou unechirurgie adaptés

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant un examenradiologique ou endoscopiqueou une chirurgie en urgence

Décès Trouble caractérisé par laformation de cristaux dans lebassinet du rein.

10038419 Colique néphrétique Douleur légère sans impactsur les activités ; recours àl'automédication

Douleur modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne ;nécessitant un traitementmédicamenteux

Hospitalisation requise ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par une gênemarquée du flanc paroxystique etsévère irradiant vers la régioninguinale. Souvent, ce trouble estlié au passage de calculs rénaux.

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NCI-CTC Version 4.0 23

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10063057 Cystite non infectieuse Hématurie microscopique ;augmentation légère de lafréquence ou de l'urgencemictionnelle, de la dysurieou de la nycturie ; apparitiond'une incontinence urinaire

Hématurie modérée ;augmentation modérée de lafréquence ou de l'urgencemictionnelle, de la dysurie, de lanocturie ou de l’incontinence ;nécessitant une sonde urinaireou un drainage vésical ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Hématurie importante ;nécessitant une transfusion,un traitement IV ou unehospitalisation ; nécessitantune intervention radiologique,endoscopique ou chirurgicaleélective

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant un examenradiologique ou une chirurgieen urgence

Décès Trouble caractérisé par uneinflammation de la vessie nonprovoquée par une infection dutractus urinaire.

10046628 Décoloration de l'urine Présent- - - -

Trouble caractérisé par unemodification de la couleur del'urine.

10062225 Douleur du tractusurinaire

Douleur légère Douleur modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur sévère ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unesensation de gêne marquée auniveau du tractus urinaire.

10065368 Fistule urinaire

-

Nécessitant une interventionnon-invasive ; nécessitant unesonde urinaire ou sus-pubienne

Interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne ; nécessitant unexamen radiologique,endoscopique ou unechirurgie électifs ; dérivationurinaire permanente requise

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant un examenradiologique ou une chirurgieen urgence

Décès Trouble caractérisé par unecommunication anormale entreune partie quelconque du tractusurinaire et un autre organe ou siteanatomique.

10019450 Hématurie Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; nécessitantune sonde urinaire ou undrainage vésical ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Hématurie macroscopique ;nécessitant une transfusion,un traitement IV ou unehospitalisation ; nécessitantune iinterventionradiologique, endoscopiqueou chirurgicale élective ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant un examenradiologique ou une chirurgieen urgence

Décès Trouble caractérisé par un résultatbiologique indiquant la présencede sang dans les urines.

10019489 Hémoglobinurie Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

- - - -

Trouble caractérisé par un résultatbiologique indiquant la présenced'hémoglobine libre dans lesurines.

10038463 Hémorragie rénale Symptômes légers ; nenécessitant aucuntraitement

Nécessitant un traitementantalgique et la surveillance del'hématocrite

Nécessitant une transfusion,une irradiation ou unehospitalisation ; nécessitantune intervention radiologique,endoscopique ou chirurgicaleélective

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant un examenradiologique ou une chirurgieen urgence

Décès Trouble caractérisé par unsaignement du rein.

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NCI-CTC Version 4.0 24

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10046543 Incontinence urinaire Occasionnelle (ex :accompagnant toux,éternuement, etc.), nenécessitant pas deprotection

Spontanée ; nécessitant desprotections ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Intervention requise (ex :clamp, injections decollagène) ; nécessitant unechirurgie ; interférant avec lesactivités élémentaires de lavie quotidienne

- -

Trouble caractérisé par uneincapacité à contrôlerl'écoulement de l'urine de lavessie.

10069339 Lésion rénale aiguë Augmentation du taux decréatinine > 0,3 mg/dL ;créatinine supérieure à 1,5à x 2,0 fois la valeur debase

Créatinine supérieure à 2 à 3 foisla valeur de base

Créatinine supérieure à 3 foisla valeur de base ou > 4,0mg/dL ; hospitalisationrequise

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une dialyse

Décès Trouble caractérisé par une perteaiguë de la fonction rénaletraditionnellement classé commeétant d’origine pré-rénale (fluxsanguin arrivant aux reins faible),rénale (atteinte rénale) et post-rénale (obstruction del'écoulement dans l'uretère ou lavessie).

10064848 Maladie rénale chronique DFGe (débit de filtrationglomérulaire estimé) ouClCr (clairance de lacréatinine) < LIN - 60ml/min/1,73 m2 ou présenced'une protéinurie à 2+ ;rapport protéine/créatininedans l'urine > 0,5

DFGe ou ClCr de 59 à 30ml/min/1,73 m2

DFGe ou ClCr de 29 à 15ml/min/1,73 m2

DFGe ou ClCr < 15ml/min/1,73 m2 ; nécessitantune dialyse ou unetransplantation rénale

Décès Trouble caractérisé par une perteprogressive et généralementpermanente de la fonction rénaleconduisant à une insuffisancerénale.

10061574 Obstruction des voiesurinaires

Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement

Symptomatique mais sanshydronéphrose, sepsis oudysfonction rénale ; nécessitantune dilatation urétrale, unesonde urinaire ou sus-pubienne

Symptomatique et altérationde la fonction rénale (ex :hydronéphrose) ; nécessitantune intervention radiologique,endoscopique ou chirurgicaleélective

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unblocage de l'écoulement normaldu contenu du tractus urinaire.

10063575 Perforation de la vessie

-

Perforation extra péritonéale,nécessitant une sonde àdemeure

Perforation intra péritonéale ;nécessitant une interventionradiologique, endoscopiqueou chirurgicale élective

Mise en jeu du pronostic vital ;défaillance d'organe ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par unerupture de la paroi de la vessie.

10046539 Pollakiurie Présent Interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne ; nécessitant untraitement médical

- - -

Trouble caractérisé une miction àintervalles rapprochés.

10037032 Protéinurie Proténurie à 1+ ; protéinesurinaires < 1,0 g/24 h

Adultes : proténurie à 2+ ;protéines urinaires entre 1,0 et3,4 g/24 h ; enfants : rapport P/Curinaire (protéines/créatinine) 0,5- 1,9

Adultes : protéines urinaires> 3,5 g/24 h ; enfants :rapport P/C urinaire > 1,9

- -

Trouble caractérisé par un résultatbiologique indiquant une présenceexcessive de protéines dans lesurines. Il s'agit principalementd'albumine mais également deglobuline.

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NCI-CTC Version 4.0 25

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10046555 Rétention urinaire Ne nécessitant pas desonde urinaire ou sus-pubienne ni de sondageintermittent ; vidangepossible avec résidu

Nécessitant une sonde urinaireou sus-pubienne ou un sondageintermittent ; traitementmédicamenteux requis

Nécessitant un examenradiologique ou une chirurgieélective ; perte significativede fonctionnalité et de massedu rein touché

Mise en jeu du pronostic vital ;défaillance d'organe ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé parl'accumulation de l'urine dans lavessie en raison d'uneimpossibilité d'uriner.

10048994 Spasme vésical Ne nécessitant aucuntraitement

Nécessitant un traitementantispasmodique

Hospitalisation requise- -

Trouble caractérisé par unecontraction brutale et involontairedes parois de la vessie.

10046593 Urgence urinaire Présent Interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne ; traitement médicalrequis

- - -

Trouble caractérisé par un besoinurgent d'uriner.

10038359 Affections du rein et desvoies urinaires - autre,spécifier

Asymptomatique ousymptômes légers ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Modéré, nécessitant untraitement local ou non-invasif ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Sévère ou médicalementsignificatif mais sans mise enjeu immédiate du pronosticvital ; indicationd’hospitalisation ou deprolongationd'hospitalisation ; invalidant ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès

-

Affections du système immunitaire

10002218 Anaphylaxie

- -

Bronchospasmesymptomatique ; avec ousans urticaire ; nécessitantun traitement parentéral ;œdème/angiœdème liés àl'allergie ; hypotension

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par uneréaction inflammatoire aiguërésultant de la libérationd'histamine et de substanceshistamine-like par les mastocyteset responsable d'une réponsed'hypersensibilité immunitaire.Cliniquement, elle peut semanifester par des difficultésrespiratoires, desétourdissements, unehypotension, une cyanose et uneperte de connaissance et peutconduire au décès.

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NCI-CTC Version 4.0 26

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10040400 Maladie sérique Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Arthralgies modérées ; fièvre,rash, urticaire, traitement parantihistaminiques nécessaire

Arthralgies ou arthritesévères ; rash extensif ;nécessité d'un traitement parcorticoïdes ou IV

Mise en jeu du pronostic vital ;assistance tensionnelle ourespiratoire requise

Décès Trouble caractérisé par uneréaction d'hypersensibilitéretardée dirigée contre desprotéines étrangères dérivés d'unsérum animal. Elle survientenviron 6 à 21 jours aprèsl'administration de l'antigène. Lessymptômes comprennent : fièvre,arthralgies, myalgies, éruptioncutanée, lymphadénopathie, gênethoracique et dyspnée.

10001718 Réaction allergique Bouffée congestive ou rashtransitoire, fièvremédicamenteuse < 38 °C(< 100,4 °F) ; ne nécessitantaucun traitement

Nécessitant un traitement ou uneinterruption de la perfusion ;réponse rapide à un traitementsymptomatique (ex :antihistaminiques, AINS,morphiniques) ; traitementprophylactique pendant moins de24h requis

Prolongée (ex : absence deréponse rapide au traitementsymptomatique et/ou à unebrève interruption de laperfusion) ; réapparition dessymptômes aprèsamélioration initiale ;nécessitant unehospitalisation en raison deconséquences cliniques (ex :insuffisance rénale, infiltratspulmonaires)

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par uneréaction indésirable locale ougénéralisée en réponse à uneexposition à un allergène.

10052015 Syndrome de libérationde cytokine

Réaction légère ; nenécessitant pas l'arrêt de laperfusion ; ne nécessitantaucun traitement

Nécessitant un traitement ou uneinterruption de la perfusion maisréponse rapide à un traitementsymptomatique (ex :antihistaminiques, AINS,morphiniques, remplissage IV) ;traitement prophylactiquependant <= 24 h requis

Prolongée (ex : absence deréponse rapide au traitementsymptomatique et/ou à unebrève interruption de laperfusion) ; réapparition dessymptômes aprèsamélioration initiale ;nécessitant unehospitalisation en raison deconséquences cliniques (ex :insuffisance rénale, infiltratspulmonaires)

Mise en jeu du pronostic vital ;assistance tensionnelle ourespiratoire requise

Décès Trouble caractérisé par desnausées, des céphalées, unetachycardie, une hypotension, unrash et un essoufflement. Il est dûà une libération cellulaire decytokines.

10061664 Trouble auto-immun Asymptomatique ; signessérologiques ou autres deréaction autoimmune, avecfonctions organiquesnormales ; ne nécessitantaucun traitement

Signes de réaction autoimmuneimpliquant un organe ou unefonction non vitale (ex :hypothyroïdie)

Réaction autoimmuneimpliquant un organe majeur(ex : colite, anémie,myocardite, rein)

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble dû à une perte defonction ou à la destruction d'untissu d'un organe ou de plusieursorganes, provoquée par laréponse immune humorale oucellulaire d'un individu à sespropres constituants tissulaires.

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NCI-CTC Version 4.0 27

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10021428 Affections du systèmeimmunitaire - autre,spécifier

Asymptomatique ousymptômes légers ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Modéré ; nécessitant untraitement minimal, local ou non-invasif ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Sévère ou médicalementsignificatif mais sans mise enjeu immédiate du pronosticvital ; indicationd’hospitalisation ou deprolongationd'hospitalisation ; invalidant ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès

-

Affections du système nerveux

10044391 Accidents ischémiquestransitoires

Déficit neurologique légerconfirmé ou non à l'imagerie

Déficit neurologique modéréconfirmé ou non à l'imagerie

- - -

Trouble caractérisé par unépisode bref (< 24 h) dedysfonction cérébrale d'originevasculaire sans déficitneurologique persistant.

10056388 Affection du nerf olfactif - Symptômes modérés ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par uneatteinte du nerf olfactif (premiernerf crânien).

10001540 Akathisie Impatience légère ou légèreaugmentation de l'activitémotrice

Impatience modérée ouaugmentation modérée del'activité motrice ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Impatience sévère ouaugmentation sévère del'activité motrice ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unesensation désagréabled'impatience et d'incapacité àrester en place ; ceci peut être uneffet indésirable de certainsmédicaments psychotropes.

10010250 Altération de laconcentration

Légère inattention oudiminution du niveau deconcentration

Inattention ou diminution duniveau de concentrationmodérées ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Inattention ou diminution duniveau de concentrationsévères ; interférant avec lesactivités élémentaires de lavie quotidienne

- -

Trouble caractérisé par unedétérioration des capacités deconcentration.

10001949 Amnésie Légère ; perte transitoire dela mémoire

Modérée ; perte de la mémoire àcourt terme ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Sévère ; perte de la mémoireà long terme ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par une pertesystématique et importante de lamémoire.

10002953 Aphonie

- -

Perte de la voix ; incapacité àparler

- -

Trouble caractérisé par uneincapacité à parler, pouvantrésulter d'une atteinte des cordesvocales ou être fonctionnel(psychogénique).

10003074 Arachnoïdite Symptômes légers Symptômes modérés ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par uneinflammation de l'arachnoïde et del'espace sous-arachnoïdienadjacent.

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NCI-CTC Version 4.0 28

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10003591 Ataxie Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes modérés ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne ; aide mécaniquerequise

- -

Trouble caractérisé par unmanque de coordination desmouvements musculairesconduisant à des difficultés ouune incapacité à accomplir desmouvements volontaires.

10027175 Atteinte de la mémoire Troubles de la mémoirelégers

Troubles de la mémoiremodérés ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Troubles de la mémoiresévères ; interférant avec lesactivités élémentaires de lavie quotidienne

- -

Trouble caractérisé par unedétérioration des fonctions demémoire.

10061457 Atteinte du nerf facial Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes modérés ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par uneatteinte du nerf facial (septièmenerf crânien).

10061185 Atteinte du nerfglossopharyngien

Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes modérés ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par uneatteinte du nerf glossopharyngien(neuvième nerf crânien).

10061212 Atteinte du nerf grandhypoglosse (XIIe)

Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes modérés ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par uneatteinte du nerf hypoglosse(douzième nerf crânien).

10060929 Atteinte du nerf spinal(XIe)

Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes modérés ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par uneatteinte du nerf accessoire(onzième nerf crânien).

10060890 Atteinte du nerf trijumeau Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes modérés ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par uneatteinte du nerf trijumeau(cinquième nerf crânien).

10061403 Atteinte du nerf vague Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes modérés ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par uneattente du nerf vague (dixièmenerf crânien).

10019211 Céphalée Douleur légère Douleur modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur sévère ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unesensation de gêne marquée auniveau de différentes parties de latête, non localisée à un territoirenerveux particulier.

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NCI-CTC Version 4.0 29

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10039906 Convulsion Crise partielle brève ; pasde perte de connaissance

Crise généralisée brève Convulsions répétées malgréun traitement médical

Mise en jeu du pronostic vital ;convulsions répétées etprolongées

Décès Trouble caractérisé par descontractions soudaines etinvolontaires d'un musclesquelettique, d'origine cérébraleou du tronc cérébral.

10012373 Diminution du niveau deconscience

Diminution du niveau devigilance

Sédation ; faible réponse auxstimuli ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Réveil difficile Mise en jeu du pronostic vital Décès Trouble caractérisé par unediminution de la capacité àpercevoir et à répondre.

10056238 Douleur illusionnelle Douleur légère Douleur modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur sévère ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par une gênemarquée liée à un membre ou unorgane qui n'est plus présent oun’est pas physiquement relié àl'organisme.

10040747 Douleur sinusienne Douleur légère Douleur modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur sévère ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par une gênemarquée au niveau de la face,entre les yeux ou dessus desdents, originaire des sinus.

10013887 Dysarthrie Légers troubles del'élocution

Troubles modérés del'articulation ou de l'élocution

Troubles sévères del'articulation ou de l'élocution

- -

Trouble caractérisé par undiscours lent et empâté résultantd'une incapacité à coordonner lesmuscles impliqués dans la parole.

10062872 Dysesthésie Léger trouble de lasensibilité

Trouble de la sensibilité modéré ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Trouble de la sensibilitésévère ; interférant avec lesactivités élémentaires de lavie quotidienne

- -

Trouble caractérisé par unealtération de la perceptionsensorielle, résultant en unesensation déplaisante ouanormale.

10013911 Dysgueusie Trouble du goût sansmodification du régimealimentaire

Trouble du goût avecmodification du régimealimentaire (ex : supplémentationorale) ; mauvais goût ; perte dugoût

- - -

Trouble caractérisé par uneperception anormale du goût desaliments ; il peut être lié à unediminution de l'odorat.

10013951 Dysphasie Conscience d’unedysphasie de réception oud’expression, sansaltération de l’aptitude àcommuniquer

Dysphasie modérée de réceptionou d'expression ; altération del'aptitude à communiquerspontanément

Dysphasie sévère deréception ou d'expression ;altération de l'aptitude à lire,écrire ou communiquerintelligiblement

- -

Trouble caractérisé par un déficitdes aptitudes à la communicationverbale, résultant souvent d'uneatteinte cérébrale.

10014625 Encéphalopathie Symptômes légers Symptômes modérés ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus pathologique dans lecerveau.

10051272 Faiblesse musculaire duvisage

Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes modérés ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unediminution de la force desmuscles faciaux.

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NCI-CTC Version 4.0 30

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10008164 Fuite de liquidecéphalorachidien

Post craniotomie :asymptomatique ; postponction lombaire :céphalées transitoires ;nécessitant une prise encharge posturale

Post craniotomie : symptômesmodérés ; nécessitant untraitement médical ; postponction lombaire : symptômesmodérés persistants ;nécessitant un traitement parpatch de sang

Symptômes sévères ;nécessitant un traitementmédical

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par une pertede liquide céphalorachidien dansles tissus avoisinants.

10022763 Hémorragieintracrânienne

Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes modérés ;nécessitant un traitementmédical

Ventriculostomie,surveillance de la pressionintracrânienne, thrombolyseintraventriculaire ounécessitant une chirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unsaignement intracrânien.

10020508 Hydrocéphalie Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes modérés ; nenécessitant aucun traitement

Symptômes sévères oudéficit neurologique ;nécessitant une prise encharge

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par uneaugmentation anormale du liquidecéphalorachidien dans lesventricules cérébraux.

10020765 Hypersomnie Augmentation légère dubesoin de dormir

Augmentation modérée dubesoin de dormir

Augmentation sévère dubesoin de dormir - -

Trouble caractérisé par unesomnolence excessive au coursde la journée.

10042244 Ictus Asymptomatique ou déficitneurologique léger ;diagnostic radiographiqueuniquement

Déficit neurologique modéré Déficit neurologique sévère Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par une pertebrutale des fonctions sensoriellesliée à un événement vasculaireintracrânien.

10023030 Ischémiecérébrovasculaire

Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes modérés

- - -

Trouble caractérisé par unediminution ou une absenced'irrigation sanguine cérébralecausée par l’obstruction(thrombose ou embolie) d'uneartère, avec conséquencesneurologiques.

10024264 Léthargie Symptômes légers ;diminution de la vigilance etdu niveau de conscience

Symptômes modérés ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

- - -

Trouble caractérisé par unediminution du niveau deconscience avec inertie physiqueet mentale.

10024382 Leuco-encéphalopathie Asymptomatique ; légèreaugmentation de l'espacesous-arachnoïdien et/oulégère ventriculomégalieet/ou hyperintensitésfocales faibles en T2 /FLAIRdans la substance blanchepériventriculaire ou unepartie < 1/3 des zonessensibles du cerveau

Symptômes modérés ;augmentation modérée del'espace sous-arachnoïdien et/ouventriculomégalie modérée et/ouhyperintensités focales enT2/FLAIR dans la substanceblanche périventriculaire àl'intérieur du centre ovale oudans 1/3 à 2/3 des zonessensibles du cerveau

Symptômes sévères ;augmentation modérée àsévère de l'espace sous-arachnoïdien et/ouventriculomégalie modérée àsévère et/ou hyperintensitésfocales étendues enT2/FLAIR dans la substanceblanche périventriculaireoccupant 2/3 ou plus deszones sensibles du cerveau

Mise en jeu du pronostic vital ;augmentation modérée àsévère de l'espace sous-arachnoïdien et/ouventriculomégalie modérée àsévère et/ou hyperintensitésfocales étendues en T2/FLAIRdans la substance blanchepériventriculaire occupant laplus grande partie des zonessensibles du cerveau

Décès Trouble caractérisé par uneastrocytose réactionnelle diffuseavec plages multiples de nécrosesans inflammation.

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NCI-CTC Version 4.0 31

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10027198 Méningisme Symptômes légers Symptômes modérés ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par uneraideur de la nuque, descéphalées et une photophobierésultant d'une irritation desméninges du cerveau.

10028041 Mouvementsinvolontaires

Symptômes légers Symptômes modérés ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par desmouvements incontrôlés et sansbut.

10028524 Myélite Asymptomatique ; signeslégers (ex : signes deBabinski ou de Lhermitte)

Faiblesse ou perte de lasensibilité modérées ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Faiblesse ou perte de lasensibilité sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par uneinflammation de la moelleépinière. Les symptômescomprennent une faiblesse, desparesthésies, une pertesensorielle, une gêne marquée etune incontinence.

10065784 Nécrose du systèmenerveux central

Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes modérés ;nécessitant un traitement parcorticoïdes

Symptômes sévères ;nécessitant un traitementmédical

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus nécrotique au niveaudu cerveau et/ou de la moelleépinière.

10029223 Névralgie Douleur légère Douleur modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur sévère ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unesensation douloureuse intense lelong d'un nerf ou d'un groupe denerfs.

10034580 Neuropathie motricepériphérique

Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes modérés ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne ; dispositif d'aiderequis

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par uneinflammation ou unedégénérescence des nerfsmoteurs périphériques.

10034620 Neuropathie périphériquesensitive

Asymptomatique ; Perte desréflexes tendineux profondsou paresthésie

Symptômes modérés ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par uneinflammation ou unedégénérescence des nerfssensitifs périphériques.

10029864 Nystagmus

-

Symptômes modérés ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par desmouvements involontaires duglobe oculaire.

10014217 Œdème cérébral

- - -

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Trouble caractérisé par ungonflement lié à une accumulationexcessive de liquide dans lecerveau.

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NCI-CTC Version 4.0 32

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10038130 Paralysie du nerf laryngérécurrent

Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes modérés Symptômes sévères ;nécessitant un traitementmédical (ex : thyroplastie,injections dans les cordesvocales)

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par uneparalysie du nerf laryngérécurrent.

10033987 Paresthésie Symptômes légers Symptômes modérés ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par uneperturbation des fonctions d'unnerf sensoriel entraînant unesensation cutanée anormale depicotements, engourdissements,pression, froid ou chaud qui estressentie en l'absence destimulus.

10065417 Plexopathie brachiale Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes modérés ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par uneparesthésie de la région du plexusbrachial, une gêne marquée etune faiblesse musculaire, limitantles mouvements de la main ou dubras.

10036653 Présyncope Présent (ex : évanouissement)- - -

Trouble caractérisé par unesensation ébrieuse et de malaisepouvant précéder une syncope.

10061928 Radiculite Symptômes légers Symptômes modérés ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne ; nécessitant untraitement médical

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé parl’inflammation de la racine d'unnerf. Le patient présente unegêne marquée irradiant le long dunerf en raison d'une compressionspinale à la racine du nerf.

10047166 Réaction vaso-vagale

- -

Présent Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par une chutebrutale de la pression sanguine,une bradycardie et unevasodilatation périphériquepouvant conduire à une perte deconnaissance. Ce trouble résulted'une augmentation de lastimulation du nerf vague.

10013573 Sensation vertigineuse Légers déséquilibre ousensation de mouvement

Déséquilibre ou sensation demouvement modérés ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Déséquilibre ou sensation demouvement sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unesensation ébrieuse, de perted'équilibre, de vertiges ou debasculement.

10041349 Somnolence Légère mais plus importantequ'une envie de dormirhabituelle

Sédation modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Obnubilation ou état destupeur

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par une enviede dormir excessive.

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NCI-CTC Version 4.0 33

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10041416 Spasticité Augmentation légère de latonicité musculaire

Augmentation modérée de latonicité musculaire etaugmentation de la résistance àl'amplitude des mouvements

Augmentation sévère de latonicité musculaire etaugmentation de larésistance à l'amplitude desmouvements

Mise en jeu du pronostic vital ;incapacité à effectuer desmouvements actifs ou desmouvements amples passifs

Décès Trouble caractérisé par uneaugmentation involontaire dutonus musculaire interférant avecles mouvements volontaires. Il enrésulte des troubles de la marche,du mouvement et de la parole.

10042772 Syncope

- -

Évanouissement ; chuted'origine orthostatique

- -

Trouble caractérisé par une pertede connaissance spontanéecausée par un défaut d'irrigationsanguine du cerveau.

10063761 Syndrome de leuco-encéphalopathiepostérieure réversible

Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes modérés ;anomalies à l'imagerie ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Symptômes sévères ;anomalies importantes àl'imagerie ; interférant avecles activités élémentaires dela vie quotidienne

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par descéphalées, troubles mentaux,troubles visuels et convulsionsassociés à des images deleucoencéphalopathiepostérieure. Il a été observé lorsd'encéphalopathieshypertensives, d'éclampsies etavec certains médicamentsimmunosuppresseurs etcytotoxiques. Il s'agit d'unesituation aiguë ou subaiguëréversible.

10063636 Syndrome pyramidal Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes modérés ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unedysfonction corticospinale(pyramidale) de la moelleépinière. Les symptômescomprennent une augmentationdu tonus musculaire desmembres inférieurs, unehyperréflexie, un Babinski positifet une diminution de lacoordination motrice fine.

10044565 Tremblement Symptômes légers Symptômes modérés ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par dessecousses incontrôlées decertaines parties ou de la totalitédu corps.

10065836 Trouble du IVe nerf Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes modérés ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par uneatteinte du nerf trochléaire(quatrième nerf crânien).

10053662 Trouble du nerf abducens Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes modérés ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par uneatteinte du nerf abducens(sixième nerf crânien).

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NCI-CTC Version 4.0 34

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10000521 Trouble du nerfacoustique SAI

Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes modérés ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par uneatteinte du nerf auditif (huitièmenerf crânien).

10053661 Trouble du nerfoculomoteur

Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes modérés ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par uneatteinte du nerf oculomoteur(troisième nerf crânien).

10015832 Trouble extrapyramidal Mouvements involontaireslégers

Mouvements involontairesmodérés ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Mouvements involontairessévères ou torticolis ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par desmouvements musculairesanormaux, répétés etinvolontaires, un discoursfrénétique et une impatiencemajeure.

10009845 Troubles cognitifs Incapacité cognitive légère ;n'interférant pas avec lesaptitudes professionnelles,scolaires et de la viequotidienne ; ne nécessitantpas de soutien spécialisé oud'appareillage

Incapacité cognitive modérée ;interférant avec les aptitudesprofessionnelles, scolaires et dela vie quotidienne mais maintiende l'indépendance ; soutienspécialisé ponctuel requis

Incapacité cognitive sévère ;altération significative desaptitudes professionnelles,scolaires et de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unemodification notable des fonctionscognitives.

10029205 Affections du systèmenerveux - autre, spécifier

Asymptomatique ousymptômes légers ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Modéré ; nécessitant untraitement minimal, local ou non-invasif ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Sévère ou médicalementsignificatif mais sans mise enjeu immédiate du pronosticvital ; hospitalisation ouprolongationd'hospitalisation ; invalidant ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès

-

Affections endocriniennes

10018746 Croissance accélérée-

>= +2 SD (déviation standard)au-dessus de la taille parentalemoyenne ou de la taille cible

- - -Trouble caractérisé par unecroissance plus importante quecelle attendue pour l'âge.

10020705 Hyperparathyroïdisme Symptômes légers ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes modérés ;nécessitant un traitementmédical

- - -

Trouble caractérisé par uneaugmentation de productiond'hormone parathyroïdienne parles glandes parathyroïdes. Il enrésulte une hypercalcémie (tauxanormalement élevé de calciumdans le sang).

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NCI-CTC Version 4.0 35

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10020850 Hyperthyroïdie Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; indication detraitement hypothyroïdien ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne ; nécessitant unehospitalisation

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par un tauxtrop important d'hormonesthyroïdiennes dans l'organisme.Les causes les plus fréquentessont une hyperactivité de laglande thyroïde ou un surdosageen hormone thyroïdiennes.

10021041 Hypoparathyroïdie Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes modérés ;nécessitant un traitementmédical

Symptômes sévères ;nécessitant un traitementmédical ou unehospitalisation

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unediminution de la productiond'hormone parathyroïdienne parles glandes parathyroïdes.

10021114 Hypothyroïdie Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; nécessitant untraitement thyroïdien substitutif ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne ; nécessitant unehospitalisation

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unediminution de la productiond'hormones thyroïdiennes par laglande thyroïde.

10001367 Insuffisancesurrénalienne

Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes modérés ;nécessitant un traitementmédical

Symptômes sévères ;nécessitant unehospitalisation

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble survenant lorsque lecortex surrénalien ne produit pasassez de cortisol et dans certainscas d'aldostérone. Il peut être lié àun trouble du cortex surrénaliencomme dans la maladie d'Addisonou l'insuffisance surrénalienneprimitive.

10058084 Puberté précoce Signes physiques depuberté sans marqueursbiochimiques chez la fille demoins de 8 ans ou le garçonde moins de 9 ans

Signes physiques et marqueursbiochimiques de la puberté chezla fille de moins de 8 ans ou legarçon de moins de 9 ans

- - -

Trouble caractérisé par undéveloppement inhabituellementprécoce des caractères sexuelssecondaires ; le début de lamaturation sexuelle commencehabituellement après l'âge de 8ans chez la fille et de 9 ans chezle garçon.

10012205 Puberté tardive

-

Pour les filles : absence dedéveloppement des seins à l'âgede 13 ans ; pour les garçons :volume des testicules < 3 cc oustade 2 de Tanner non atteint àl'âge de 14,5 ans

Pour les filles : pas dedéveloppement des seins àl'âge de 14 ans ; pour lesgarçons : pas d'augmentationdu volume des testicules oustade 2 de Tanner non atteintà l'âge de 16 ans ;nécessitant un traitementhormonal

- -

Trouble caractérisé par unematurité sexuelle inhabituellementtardive.

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NCI-CTC Version 4.0 36

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10011655 Syndrome cushingoïde Symptômes légers ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes modérés ;nécessitant un traitementmédical

Symptômes sévères,nécessitant un traitementmédical ou unehospitalisation

- -

Trouble caractérisé par dessignes et symptômes évoquant unsyndrome ou une maladie deCushing : obésité en « bosse debison », vergetures, adiposités,hypertension, diabète etostéoporose ; généralement liéaux corticoïdes exogènes.

10047488 Virilisation Symptômes légers ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes modérés ;nécessitant un traitementmédical - - -

Trouble caractérisé par unemasculinisation anormalesurvenant chez une personne desexe féminin ou chez un garçonprépubère.

10014698 Affections endocriniennes- autre, spécifier

Asymptomatique ousymptômes légers ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Modéré ; nécessitant untraitement minimal, local ou non-invasif ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Sévère ou médicalementsignificatif mais sans mise enjeu immédiate du pronosticvital ; indicationd’hospitalisation ou deprolongationd'hospitalisation ; invalidant ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès

-

Affections gastro-intestinales

10003445 Ascite Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical

Symptômes sévères ;nécessitant un traitementinvasif

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé parl'accumulation de liquides séreuxou hémorragiques dans la cavitépéritonéale.

10005265 Ballonnements Pas de modification de lafonction intestinale ou de laprise alimentaire

Symptomatique, diminution de laprise alimentaire ; modificationde la fonction intestinale

- - -

Trouble caractérisé par unesensation de plénitudeinconfortable de l'abdomenrapportée par le patient.

10013781 Bouche sèche Symptomatique (ex : salivesèche ou épaisse) sanstrouble alimentairesignificatif ; flux salivairenon stimulé > 0,2 ml/min

Symptômes modérés ; troublesde l'alimentation orale (ex : priseabondante d'eau ou d’autreslubrifiants, limitation del'alimentation à des purées et/oudes aliments mous, humides) ;flux salivaire non stimulé comprisentre 0,1 et 0,2 ml/min

Incapacité de se nourriroralement ; nécessitant unesonde de nutrition entéraleou une nutrition parentéraletotale ; flux salivaire nonstimulé < 0,1 ml/min

- -

Trouble caractérisé par uneréduction de l'écoulementsalivaire dans la cavité buccale.

10012318 Caries dentaires Une carie dentaire ou plus,sans atteinte des racines

Caries dentaires touchant lesracines

Caries dentairesresponsables de pulpite oud'abcès périapical ouentraînant la perte des dents

- -

Trouble caractérisé par unedétérioration d'une dent quis’affaiblit, se décolore et/oudevient poreuse.

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NCI-CTC Version 4.0 37

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10008417 Chéilite Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes modérés ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne ; nécessitant untraitement

- -

Trouble caractérisé par uneinflammation de la lèvre.

10009887 Colite Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Douleurs abdominales ;présence de mucus ou de sangdans les selles

Douleurs abdominalessévères ; modification deshabitudes de défécation ;nécessitant un traitementmédical ; signes péritonéaux

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par uneinflammation du côlon.

10010774 Constipation Symptômes occasionnelsou intermittents ; recoursoccasionnels à desémollients fécaux, laxatifs,adaptations diététiques oulavements

Symptômes persistants avecutilisation régulière de laxatifs oude lavements ; interférant avecles activités instrumentales de lavie quotidienne

Constipation opiniâtre avecnécessité d'évacuationmanuelle ; interférant avecles activités élémentaires dela vie quotidienne

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par uneévacuation intestinale irrégulièreet peu fréquente ou difficile.

10044031 Décoloration dentaire Tâches en surface- - - -

Trouble caractérisé par unchangement de teinte ou denuance des dents.

10012727 Diarrhée Augmentation de 4 oumoins du nombre de sellespar jour par rapport à l'étatinitial ; légère augmentationdes volumes de stomie parrapport à l'état initial

Augmentation de 4 à 6 dunombre de selles par jour parrapport à l'état initial ;augmentation modérée desvolumes de stomie par rapport àl'état initial

Augmentation de 7 ou plusdu nombre de selles par jourpar rapport à l'état initial ;incontinence ; hospitalisationrequise ; augmentationsévère des volumes destomie par rapport à l'étatinitial ; interférant avec lesactivités élémentaires de lavie quotidienne

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par lasurvenue fréquente de sellesliquides.

10000060 Distension abdominale Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; interférant avecles activités instrumentales de lavie quotidienne

Gêne sévère ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par ungonflement de l'abdomen.

10042112 Douleur à l'estomac Douleur légère Douleur modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur sévère ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unesensation de gêne marquée del'estomac.

10000081 Douleur abdominale Douleur légère Douleur modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur sévère ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unesensation de gêne marquée dansla région abdominale.

10002167 Douleur anale Douleur légère Douleur modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur sévère ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unesensation de gêne marquée dansla région anale.

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NCI-CTC Version 4.0 38

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10031009 Douleur buccale Douleur légère Douleur modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur sévère ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unesensation de gêne marquée auniveau de la bouche, des lèvresou de la langue.

10044055 Douleur dentaire Douleur légère Douleur modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur sévère ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unesensation de gêne marquée auniveau des dents.

10017999 Douleur gastro-intestinale Douleur légère Douleur modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur sévère ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unesensation de gêne marquée dansla région gastro-intestinale.

10018286 Douleur gingivale Douleur légère Douleur modérée ; interférantavec l'alimentation

Douleur sévère ; incapacitéde prise alimentaire orale - -

Trouble caractérisé par unesensation de gêne marquée dansla région gingivale.

10024561 Douleur labiale Douleur légère Douleur modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur sévère ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unesensation de gêne marquée auniveau de la lèvre.

10015388 Douleur œsophagienne Douleur légère Douleur modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur sévère ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unesensation de gêne marquée dansla région oesophagienne.

10038072 Douleur rectale Douleur légère Douleur modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur sévère ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unesensation de gêne marquée dansla région rectale.

10054520 Dysesthésie orale Légère gêne ; pas demodification des prisesalimentaires

Douleur modérée ; interfère avecles prises alimentaires

Douleur invalidante ;nécessitant une sonde denutrition entérale ou unenutrition parentérale totale

- -

Trouble caractérisé par unesensation de brûlure ou depicotement des lèvres, de lalangue ou de la cavité buccale.

10013946 Dyspepsie Symptômes légers ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes modérés ;nécessitant un traitementmédical

Symptômes sévères ;intervention chirurgicalerequise

- -

Trouble caractérisé par uninconfort, souvent douloureux, del'estomac, résultant de troublesdigestifs. Les symptômescomprennent : brûluresd'estomac, ballonnements,nausées et vomissements.

10013950 Dysphagie Symptomatique,alimentation normale

Symptomatique et troubles pourmanger / déglutir

Troubles sévères pourmanger / déglutir ;nécessitant une sonde denutrition entérale ou unenutrition parentérale totale ouune hospitalisation

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unedifficulté à la déglutition.

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NCI-CTC Version 4.0 39

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10014893 Entérocolite Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Douleurs abdominales ;présence de mucus ou de sangdans les selles

Douleurs abdominalessévères ou persistantes ;fièvre ; ileus ; signespéritonéaux

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par uneinflammation du petit et du grosintestin.

10002156 Fistule anale Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; altération de lafonction gastro-intestinale

Altération sévère de lafonction gastro-intestinale ;nécessitant une alimentationpar sonde, une nutritionparentérale totale ou unehospitalisation ; indicationd'une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unecommunication anormale entre lecanal anal et la peau de la margeanale.

10009995 Fistule colique Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; altération de lafonction gastro-intestinale

Altération sévère de lafonction gastro-intestinale ;nécessitant une mise aurepos intestinal, une nutritionparentérale totale ou unehospitalisation ; indicationd'une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unecommunication anormale entre legros intestin et un autre organe ousite anatomique.

10065720 Fistule de la cavitébuccale

Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; altération de lafonction gastro-intestinale

Altération sévère de lafonction gastro-intestinale ;nécessitant une nutritionparentérale totale ou unehospitalisation ; indicationd'une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unecommunication anormale entre lacavité orale et un autre organe ousite anatomique.

10039411 Fistule d'une glandesalivaire

Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; altération de lafonction gastro-intestinale ;nécessitant une sonde denutrition entérale

Altération sévère de lafonction gastro-intestinale ;hospitalisation requise ;indication d'une chirurgieélective

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par unecommunication anormale entreune glande salivaire et un autreorgane ou site anatomique.

10013828 Fistule duodénale Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; altération de lafonction gastro-intestinale

Altération sévère de lafonction gastro-intestinale ;nécessitant une sonde denutrition entérale, unenutrition parentérale totale ouune hospitalisation ;indication d'une chirurgieélective

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unecommunication anormale entre leduodénum et un autre organe ousite anatomique.

10062570 Fistule entérovésicale Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; nécessitant untraitement non invasif

Sévère, médicalementsignificatif ; nécessitant untraitement médical

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unecommunication anormale entre lavessie et l'intestin.

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NCI-CTC Version 4.0 40

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10065713 Fistule gastrique Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; altération de lafonction gastro-intestinale

Altération sévère de lafonction gastro-intestinale ;nécessitant une mise aurepos intestinal, une sondede nutrition entérale, unenutrition parentérale totale ouune hospitalisation ;indication d'une chirurgieélective

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par unecommunication anormale entrel'estomac et un autre organe ousite anatomique.

10017877 Fistule gastro-intestinale Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; altération de lafonction gastro-intestinale

Altération sévère de lafonction gastro-intestinale ;nécessitant une sonde denutrition entérale, unenutrition parentérale totale ouune hospitalisation

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par unecommunication anormale entreune partie quelconque du tractusgastro-intestinal et un autreorgane ou site anatomique.

10065728 Fistule iléale Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; altération de lafonction gastro-intestinale

Altération sévère de lafonction gastro-intestinale ;nécessitant une nutritionparentérale totale ou unehospitalisation ; indicationd'une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unecommunication anormale entrel'iléon et un autre organe ou siteanatomique.

10065719 Fistule jéjunale Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; altération de lafonction gastro-intestinale

Altération sévère de lafonction gastro-intestinale ;nécessitant une nutritionparentérale totale ou unehospitalisation ; indicationd'une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unecommunication anormale entre lejéjunum et un autre organe ou siteanatomique.

10065851 Fistule œsophagienne Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; altération de lafonction gastro-intestinale

Altération sévère de lafonction gastro-intestinale ;nécessitant une sonde denutrition entérale, unenutrition parentérale totale ouune hospitalisation ;indication d'une chirurgieélective

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unecommunication anormale entrel'œsophage et un autre organe ousite anatomique.

10049192 Fistule pancréatique Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; altération de lafonction gastro-intestinale

Altération sévère de lafonction gastro-intestinale ;nécessitant une sonde denutrition entérale ou unenutrition parentérale totale ouune hospitalisation ;indication d'une chirurgieélective

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par unecommunication anormale entre lepancréas et un autre organe ousite anatomique.

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NCI-CTC Version 4.0 41

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10038062 Fistule rectale Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; altération de lafonction gastro-intestinale

Altération sévère de lafonction gastro-intestinale ;nécessitant une nutritionparentérale totale ou unehospitalisation ; indicationd'une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unecommunication anormale entre lerectum et un autre organe ou siteanatomique.

10016766 Flatulence Symptômes légers ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes modérés ;persistants ; conséquencespsychosociales

- - -Trouble caractérisé par laprésence excessive de gaz dansle tractus gastro-intestinal.

10017853 Gastrite Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; altération de lafonction gastro-intestinale ;nécessitant un traitementmédical

Altération sévère del'alimentation ou de lafonction gastrique ;nécessitant une nutritionparentérale totale ou unehospitalisation

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par uneinflammation de l'estomac.

10018043 Gastroparésie Nausées légères, satiétéprécoce et ballonnements,capacité de maintien d'unapport alimentaire caloriquesuffisant et régulier

Symptômes modérés ; capacitéde maintien d'une alimentationavec des modificationsdiététiques et des habitudes devie ; peut nécessiter uneintervention pharmacologique

Perte de poids ; réfractaire autraitement médical ;incapacité de maintien d'unenutrition orale

- -

Trouble caractérisé par unparalysie incomplète des musclesde la paroi gastrique résultant enun retard de la vidange gastrique.

10055226 Hémorragie anale Léger ; ne nécessitantaucun traitement

Symptômes modérés ;nécessitant un traitementmédical ou une cautérisationmineure

Nécessitant une transfusion,un examen radiologique,endoscopique ou indicationd'une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unsaignement de la région anale.

10065747 Hémorragie cæcale Légère ; ne nécessitantaucun traitement

Symptômes modérés ;nécessitant un traitementmédical ou une cautérisationmineure

Nécessitant une transfusion,un examen radiologique,endoscopique ou indicationd'une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unsaignement du cæcum.

10009998 Hémorragie colique Légère ; ne nécessitantaucun traitement

Symptômes modérés ;nécessitant un traitementmédical ou une cautérisationmineure

Nécessitant une transfusion,un examen radiologique,endoscopique ou indicationd'une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unsaignement du côlon.

10015384 Hémorragie del'œsophage

Légère ; ne nécessitantaucun traitement

Symptômes modérés ;nécessitant un traitementmédical ou une cautérisationmineure

Nécessitant une transfusion,un examen radiologique,endoscopique ou indicationd'une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unsaignement de l'œsophage.

10015453 Hémorragie de varicesœsophagiennes

Localisée ; ne nécessitant aucuntraitement

Nécessitant une transfusion,un examen radiologique,endoscopique ou indicationd'une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unsaignement de varicesœsophagiennes.

10055242 Hémorragie duodénale Légère ; ne nécessitantaucun traitement

Symptômes modérés ;nécessitant un traitementmédical ou une cautérisationmineure

Nécessitant une transfusion,un examen radiologique,endoscopique ou indicationd'une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unsaignement du duodénum.

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NCI-CTC Version 4.0 42

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10017789 Hémorragie gastrique Légère ; ne nécessitantaucun traitement

Symptômes modérés ;nécessitant un traitementmédical ou une cautérisationmineure

Nécessitant une transfusion,un examen radiologique,endoscopique ou indicationd'une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unsaignement de la paroi gastrique.

10051746 Hémorragie gastro-intestinale basse

Légère ; ne nécessitantaucun traitement

Symptômes modérés ;nécessitant un traitementmédical ou une cautérisationmineure

Nécessitant une transfusion,un examen radiologique,endoscopique ou indicationd'une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unsaignement de la partie basse dutractus gastro-intestinal (intestingrêle, gros intestin et anus).

10055356 Hémorragie gastro-intestinale haute

Légère ; ne nécessitantaucun traitement

Symptômes modérés ;nécessitant un traitementmédical ou une cautérisationmineure

Nécessitant une transfusion,un examen radiologique,endoscopique ou indicationd'une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unsaignement de la partie haute dutractus gastro-intestinal (cavitébuccale, pharynx, œsophage etestomac).

10060640 Hémorragie hémorroïdale Légère ; ne nécessitantaucun traitement

Symptômes modérés ;nécessitant un traitementmédical ou une cautérisationmineure

Nécessitant une transfusion,un examen radiologique,endoscopique ou indicationd'une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par lesaignement d'hémorroïdes.

10055287 Hémorragie iléale Légère ; ne nécessitantaucun traitement

Symptômes modérés ;nécessitant un traitementmédical ou une cautérisationmineure

Nécessitant une transfusion,un examen radiologique,endoscopique ou indicationd'une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unsaignement de la paroi iléale.

10055291 Hémorragie intra-abdominale

-

Nécessitant un traitementmédical ou une cautérisationmineure

Nécessitant une transfusion,un examen radiologique,endoscopique ou indicationd'une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unsaignement de la cavitéabdominale.

10055300 Hémorragie jéjunale Légère ; ne nécessitantaucun traitement

Symptômes modérés ;nécessitant un traitementmédical ou une cautérisationmineure

Nécessitant une transfusion,un examen radiologique,endoscopique ou indicationd'une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unsaignement de la paroi jéjunale.

10030980 Hémorragie orale Légère ; ne nécessitantaucun traitement

Symptômes modérés ;nécessitant un traitementmédical ou une cautérisationmineure

Nécessitant une transfusion,un examen radiologique,endoscopique ou unechirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unsaignement de la bouche.

10033626 Hémorragie pancréatique Légère ; ne nécessitantaucun traitement

Symptômes modérés ;nécessitant un traitementmédical ou une cautérisationmineure

Nécessitant une transfusion,un examen radiologique,endoscopique ou indicationd'une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unsaignement du pancréas.

10038064 Hémorragie rectale Légère ; ne nécessitantaucun traitement

Symptômes modérés ;nécessitant un traitementmédical ou une cautérisationmineure

Nécessitant une transfusion,un examen radiologique,endoscopique ou indicationd'une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unsaignement de la paroi rectales'écoulant par l'anus.

10038981 Hémorragierétropéritonéale

-

Localisée ; nécessitant untraitement

Nécessitant une transfusion,un examen radiologique,endoscopique ou indicationd'une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unsaignement de la zonerétropéritonéale.

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NCI-CTC Version 4.0 43

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10019611 Hémorroïdes Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; nécessitant uncerclage ou un traitementmédical

Symptômes sévères ;nécessitant un examenradiologique, endoscopiqueou une chirurgie élective

- -

Trouble caractérisé par laprésence de veines dilatées dansle rectum et la région avoisinante.

10021328 Iléus

-

Symptomatique ; altération de lafonction gastro-intestinale ;nécessitant une mise au reposintestinal

Altération sévère de lafonction gastro-intestinale ;nécessitant une nutritionparentérale totale

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé parl'incapacité de l'ileus à transporterle contenu intestinal.

10016296 Incontinence fécale Utilisation occasionnelle deprotections

Utilisation quotidienne deprotections

Symptômes sévères ;indication d'une chirurgieélective

- -Trouble caractérisé parl'incapacité à contrôler la sortiedes selles du rectum.

10065721 Inflammation de lamuqueuse anale

Asymptomatique ousymptômes légers ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par uneinflammation de la paroimuqueuse de l'anus.

10065710 Inflammation de lamuqueuse de l'intestingrêle

Asymptomatique ousymptômes légers ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur sévère ; interférantavec les prises alimentaires ;nécessitant une sonde denutrition entérale, unenutrition parentérale totale ouune hospitalisation ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par uneinflammation de la paroimuqueuse de l'intestin grêle.

10056681 Inflammation du conduitsalivaire

Salive légèrement épaissie,altération légère du goût (ex: métallique)

Salive épaisse, visqueuse,gluante ; altération marquée dugoût ; nécessitant unemodification de l'alimentation ;symptômes induits par lessécrétions ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Nécrose aiguë des glandessalivaires ; symptômessévères induits par lessécrétions (ex :salive/sécrétions oralesépaisses, haut-le-cœur) ;nécessitant une sonde denutrition entérale ou unenutrition parentérale totale ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne ; invalidant

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par uneinflammation du conduit salivaire.

10025476 Malabsorption

-

Alimentation altérée ; nécessitéd'un traitement oral

Incapacité de maintien d'unealimentation correcte ;nécessitant une nutritionparentérale totale

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par uneabsorption inadaptée desnutriments dans l'intestin grêle.Les symptômes comprennentgêne abdominale, ballonnementset diarrhée.

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NCI-CTC Version 4.0 44

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10066874 Maladie de reflux gastro-œsophagien

Symptômes légers ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes modérés ;nécessitant un traitementmédical

Symptômes sévères ;chirurgie requise

- -

Trouble caractérisé par un refluxdu contenu gastrique et/ouduodénal dans la partie distale del'œsophage. Trouble chroniquepar nature et généralement dû àune insuffisance du sphincter dubas de l'œsophage, qui peutentraîner une atteinte de lamuqueuse œsophagienne. Lessymptômes comprennent :brûlures et acidité.

10028130 Mucosite orale Asymptomatique ousymptômes légers ; nenécessitant aucuntraitement

Douleur modérée ; pas demodification de la prisealimentaire ; nécessitant unemodification diététique

Douleur sévère ; interférantavec la prise alimentaireorale

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par uneinflammation de la muqueusebuccale.

10063190 Mucosite rectale Asymptomatique ousymptômes légers ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par uneinflammation de la muqueuserectale.

10028813 Nausées Perte de l'appétit sansmodification des habitudesalimentaires

Diminution des prisesalimentaires sans pertesignificative de poids,déshydratation ou malnutrition

Apport calorique oral etapport hydrique insuffisants ;nécessitant une sonde denutrition entérale, unenutrition parentérale totale ouune hospitalisation

- -

Trouble caractérisé par unesensation d’écœurement et/oul'envie impérieuse de vomir.

10065722 Nécrose anale

- -

Nécessitant une nutritionparentérale totale ou unehospitalisation ; nécessitantune intervention radiologique,endoscopique ou chirurgicale

Mise en jeu du pronosticvital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus nécrotique de la régionanale.

10051886 Nécrose gastrique

- -

Incapacité à s'alimentercorrectement par voie gastro-intestinale ; nécessitant unexamen radiologique,endoscopique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus nécrotique de la paroigastrique.

10065727 Nécrose œsophagienne

- -

Incapacité à s'alimentercorrectement par voie gastro-intestinale ; nécessitant unexamen radiologique,endoscopique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus nécrotique de la paroiœsophagienne.

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NCI-CTC Version 4.0 45

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10058096 Nécrose pancréatique

- -

Nécessitant une sonde denutrition entérale ou unenutrition parentérale totale ;nécessitant un examenradiologique, endoscopiqueou une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus nécrotique dans lepancréas.

10065704 Nécrose péritonéale

- -

Nécessitant une sonde denutrition entérale ou unenutrition parentérale totale ;nécessitant un examenradiologique, endoscopiqueou une chirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus nécrotique au niveaudu péritoine.

10065709 Nécrose rectale

- -

Nécessitant une sonde denutrition entérale ou unenutrition parentérale totale ;nécessitant un examenradiologique, endoscopiqueou une chirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus nécrotique de la paroirectale.

10041101 Obstruction de l'intestingrêle

Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; altération de lafonction gastro-intestinale ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Hospitalisation requise ;indication d'une chirurgieélective ; interférant avec lesactivités élémentaires de lavie quotidienne ; invalidant

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par unblocage de la progressionnaturelle du contenu intestinaldans l'intestin grêle.

10010000 Obstruction du côlon Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; altération de lafonction gastro-intestinale

Hospitalisation requise ;nécessitant une chirurgieélective ; invalidant

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par unblocage de la progressionnaturelle du contenu intestinaldans le côlon.

10065730 Obstruction iléale Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; altération de lafonction gastro-intestinale ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

hospitalisation requise ;indication d'une chirurgieélective ; interférant avec lesactivités élémentaires de lavie quotidienne ; invalidant

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par unblocage de la progressionnaturelle du contenu intestinaldans l'iléon.

10065732 Obstruction jéjunale Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; altération de lafonction gastro-intestinale ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Hospitalisation requise ;indication d'une chirurgieélective ; interférant avec lesactivités élémentaires de lavie quotidienne ; invalidant

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par unblocage de la progressionnaturelle du contenu intestinaldans le jéjunum.

10015387 Obstructionœsophagienne

Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; altération de lafonction gastro-intestinale ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Hospitalisation requise ;indication d'une chirurgieélective ; interférant avec lesactivités élémentaires de lavie quotidienne ; invalidant

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unblocage de la progressionnaturelle du contenu del'œsophage.

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NCI-CTC Version 4.0 46

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10065707 Obstruction rectale Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; altération de lafonction gastro-intestinale ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Hospitalisation requise ;indication d'une chirurgieélective ; interférant avec lesactivités élémentaires de lavie quotidienne ; invalidant

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par unblocage de la progressionnaturelle du contenu intestinaldans le rectum.

10013830 Occlusion duodénale Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; altération de lafonction gastro-intestinale

Hospitalisation ou chirurgieélective requise ; invalidant

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par unblocage de la progressionnaturelle du contenu gastriquedans le duodénum.

10015461 Œsophagite Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; troubles pourmanger / déglutir ; nécessitantune supplémentation orale

Troubles sévères pourmanger / déglutir ;nécessitant une sonde denutrition entérale, unenutrition parentérale totale ouune hospitalisation

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par uneinflammation de la paroiœsophagienne.

10033645 Pancréatite

-

Augmentation des enzymes ouéléments radiologiques

Douleur sévère ;vomissements ; nécessitantun traitement médical (ex :antalgiques, supportnutritionnel)

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par uneinflammation du pancréas.

10034536 Parodontopathie Rétraction gingivale ougingivite ; saignement limitéau toucher ; perte osseuselocale légère

Rétraction gingivale ou gingivitemodérée ; saignement multi-sitesau toucher, perte osseusemodérée

Saignement spontané ; perteosseuse sévère avec ou sansperte des dents ;ostéonécrose du maxillaireou de la mandibule

- -

Trouble du tissu gingival autourde la dent.

10010001 Perforation colique-

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical

Symptômes sévères ;indication d'une chirurgieélective

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unerupture de la paroi colique.

10041103 Perforation de l'intestingrêle -

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical

Symptômes sévères ;indication d'une chirurgieélective

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par unerupture de la paroi de l'intestingrêle.

10013832 Perforation duodénale-

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical

Symptômes sévères ;indication d'une chirurgieélective

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par unerupture de la paroi duodénale.

10017815 Perforation gastrique-

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical

Symptômes sévères ;indication d'une chirurgieélective

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par unerupture de la paroi gastrique.

10021305 Perforation iléale-

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical

Symptômes sévères ;indication d'une chirurgieélective

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par unerupture de la paroi iléale.

10023174 Perforation jéjunale-

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical

Symptômes sévères ;indication d'une chirurgieélective

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par unerupture de la paroi jéjunale.

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NCI-CTC Version 4.0 47

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10055472 Perforationœsophagienne -

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical

Symptômes sévères ;indication d'une chirurgieélective

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par unerupture de la paroi de l'œsophage.

10038073 Perforation rectale-

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical

Symptômes sévères ;indication d'une chirurgieélective

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par unerupture de la paroi rectale.

10036774 Proctite Gêne rectale ne nécessitantaucun traitement

Symptomatique (ex : gênerectale, écoulement de sang oude mucus) ; nécessitant untraitement médical ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Symptômes sévères ;urgence ou incontinencefécale ; interférant avec lesactivités élémentaires de lavie quotidienne

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par uneinflammation du rectum.

10002176 Sténose anale Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; altération de lafonction gastro-intestinale

Symptomatique et altérationsévère de la fonction gastro-intestinale ; indication d'uneopération (non-prioritaire) ;nécessitant une nutritionparentérale totale ou unehospitalisation

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par unrétrécissement de la lumière ducanal anal.

10062263 Sténose de l'intestin grêle Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; altération de lafonction gastro-intestinale

Symptomatique et altérationsévère de la fonction gastro-intestinale ; nécessitant unesonde de nutrition entérale,une nutrition parentéraletotale ou une hospitalisation ;indication chirurgicale nonurgente

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par unrétrécissement de la lumière del'intestin grêle.

10015448 Sténose de l'œsophage Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; altération de lafonction gastro-intestinale

Altération sévère de lafonction gastro-intestinale ;nécessitant une sonde denutrition entérale ;nécessitant unehospitalisation ; indicationd'une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par unrétrécissement de la lumière del'œsophage.

10065703 Sténose du canalpancréatique

Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; altération de lafonction gastro-intestinale

Altération sévère de lafonction gastro-intestinale ;nécessitant une sonde denutrition entérale ;nécessitant unehospitalisation ; indicationd'une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par unrétrécissement de la lumière ducanal pancréatique.

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NCI-CTC Version 4.0 48

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10010004 Sténose du côlon Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; altération de lafonction gastro-intestinale

Altération sévère de lafonction gastro-intestinale ;nécessitant une sonded'alimentation entérale ouune hospitalisation ;indication d'une chirurgieélective

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par unrétrécissement de la lumière ducôlon.

10050094 Sténose duodénale Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; altération de lafonction gastro-intestinale

Altération sévère de lafonction gastro-intestinale ;nécessitant une sonde denutrition entérale ;nécessitant unehospitalisation ; indicationd'une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par unrétrécissement de la lumière duduodénum.

10061970 Sténose gastrique Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; altération de lafonction gastro-intestinale

Altération sévère de lafonction gastro-intestinale ;nécessitant une sonde denutrition entérale ;nécessitant unehospitalisation ; indicationd'une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par unrétrécissement de la lumière del'estomac.

10021307 Sténose iléale Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; altération de lafonction gastro-intestinale

Altération sévère de lafonction gastro-intestinale ;nécessitant une sonde denutrition entérale ou unehospitalisation ; indicationd'une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par unrétrécissement de la lumière del'iléon.

10023176 Sténose jéjunale Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; altération de lafonction gastro-intestinale

Altération sévère de lafonction gastro-intestinale ;nécessitant une sonde denutrition entérale ou unehospitalisation ; indicationd'une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par unrétrécissement de la lumière dujéjunum.

10029957 Sténose pyloro-duodénale

Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; altération de lafonction gastro-intestinale ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Hospitalisation requise ;indication d'une chirurgieélective ; interférant avec lesactivités élémentaires de lavie quotidienne ; invalidant

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par unblocage de la progressionnormale du contenu de l'estomac.

10038079 Sténose rectale Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; altération de lafonction gastro-intestinale

Altération sévère de lafonction gastro-intestinale ;nécessitant une sonde denutrition entérale ou unehospitalisation ; indicationd'une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par unrétrécissement de la lumière durectum.

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NCI-CTC Version 4.0 49

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10044030 Trouble dudéveloppement dentaire

Asymptomatique ;hypoplasie des dents ou del'émail

Déficit corrigeable par chirurgie Mauvais développementavec déficit non corrigeablepar chirurgie ; invalidant

- -

Trouble caractérisé par unprocessus pathologique de la dentsurvenant au cours dudéveloppement dentaire.

10045271 Typhlite

- -

Symptomatique (ex :douleurs abdominales, fièvre,modification des habitudesde défécation avec ileus) ;signes péritonéaux

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par uneinflammation du cæcum.

10002180 Ulcère anal Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; altération de lafonction gastro-intestinale

Altération sévère de lafonction gastro-intestinale ;nécessitant une nutritionparentérale totale ; indicationd'une intervention opératoireou endoscopique élective ;invalidant

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par une lésionérosive circonscrite, inflammatoireet nécrotique à la surface de lamuqueuse du canal anal.

10041133 Ulcère de l'intestin grêle Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; altération de lafonction gastro-intestinale ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Altération sévère de lafonction gastro-intestinale ;nécessitant une nutritionparentérale totale ; indicationd'une chirurgie élective oud'une endoscopie ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne ; invalidant

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par une lésionérosive circonscrite, inflammatoireet nécrotique, à la surface de lamuqueuse de l'intestin grêle.

10010006 Ulcère du côlon Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; altération de lafonction gastro-intestinale

Altération sévère de lafonction gastro-intestinale ;nécessitant une nutritionparentérale totale ; indicationd'une chirurgie élective oud'une endoscopie ; invalidant

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par une lésionérosive circonscrite, inflammatoireet nécrotique sur la surface de lamuqueuse du côlon.

10013836 Ulcère duodénal Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes modérés ;nécessitant un traitementmédical ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Altération sévère de lafonction gastro-intestinale ;nécessitant une nutritionparentérale totale ; indicationd'une chirurgie élective oud'une endoscopie ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne ; invalidant

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par une lésionérosive circonscrite, inflammatoireet nécrotique, à la surface de lamuqueuse de la paroi duodénale.

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NCI-CTC Version 4.0 50

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10017822 Ulcère gastrique Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; altération de lafonction gastro-intestinale ;nécessitant un traitementmédical ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Altération sévère de lafonction gastro-intestinale ;nécessitant une nutritionparentérale totale ; indicationd'une chirurgie élective oud'une endoscopie ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne ; invalidant

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par une lésionérosive circonscrite, inflammatoireet nécrotique, à la surface de lamuqueuse de l'estomac.

10021309 Ulcère iléal Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; altération de lafonction gastro-intestinale

Altération sévère de lafonction gastro-intestinale ;nécessitant une nutritionparentérale totale ; indicationd'une chirurgie ou d'uneendoscopie élective ;invalidant

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par une lésionérosive circonscrite, inflammatoireet nécrotique, à la surface de lamuqueuse de l'iléon.

10023177 Ulcère jéjunal Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; altération de lafonction gastro-intestinale

Altération sévère de lafonction gastro-intestinale ;nécessitant une nutritionparentérale totale ; nécessitéd'une chirurgie élective oud'une endoscopie ; invalidant

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par une lésionérosive circonscrite, inflammatoireet nécrotique, à la surface de lamuqueuse du jéjunum.

10015451 Ulcère œsophagien Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; altération de lafonction gastro-intestinale ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Altération sévère de lafonction gastro-intestinale ;nécessitant une nutritionparentérale totale ; indicationd'une interventionendoscopique ou chirurgicaleélective ; interférant avec lesactivités élémentaires de lavie quotidienne ; invalidant

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par une lésionérosive circonscrite, inflammatoireet nécrotique, à la surface de lamuqueuse de la paroi gastrique.

10038080 Ulcère rectal Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; altération de lafonction gastro-intestinale (ex :modification des habitudesalimentaires, vomissements,diarrhée)

Altération sévère de lafonction gastro-intestinale ;nécessitant une nutritionparentérale totale ; nécessitéd'une chirurgie élective oud'une endoscopie ; invalidant

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par une lésionérosive circonscrite, inflammatoireet nécrotique, à la surface de lamuqueuse du rectum.

10047700 Vomissement 1 - 2 épisodes (espacés de5 minutes) en 24 h

3 - 5 épisodes (espacés de 5minutes) en 24 h

>= 6 épisodes (espacés de 5minutes) en 24 h ;nécessitant une sonde denutrition entérale, unenutrition parentérale totale ouune hospitalisation

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par l’acteréflexe de rejeter le contenu del'estomac par la bouche.

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NCI-CTC Version 4.0 51

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10017947 Affections gastro-intestinales - autre,spécifier

Asymptomatique ousymptômes légers ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Modéré ; nécessitant untraitement minimal, local ou non-invasif ;interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Sévère ou médicalementsignificatif but sans mise enjeu immédiate du pronosticvital ; indicationd’hospitalisation ou deprolongationd'hospitalisation ; invalidant ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès

-

Affections gravidiques, puerpérales et périnatales

10036595 Accouchement prématuré Accouchement d'un enfantné vivant au terme de plusde 34 semaines à 37semaines de grossesse

Accouchement d'un enfant névivant au terme de plus de 28semaines à 34 semaines degrossesse

Accouchement d'un enfant névivant au terme de 24 à 28semaines de grossesse

Accouchement d'un enfant névivant au terme de 24semaines de grossesse oumoins

-

Trouble caractérisé par la mise aumonde d'un enfant viable avant leterme normal de la grossesse.Classiquement, un enfant est ditviable entre la 20e et la37e°semaine de grossesse.

10045542 Grossesse nonprogrammée - -

Grossesse non programmée- -

Trouble caractérisé par unegrossesse non programmée aumoment de la conception.

10016479 Mort fœtale

- - - -

Perte fœtaleà tout âgegestationnel

Trouble caractérisé par une mortin utero ; le produit de conceptionne présente pas de signe derespiration, de battementscardiaques ou de mouvementsvolontaires après l'expulsion, sanspossibilité de réanimation.

10054746 Retard de croissancefœtale

-

Poids < 10e percentile pour l'âgegestationnel

Poids < 5e percentile pourl'âge gestationnel

Poids < 1er percentile pourl'âge gestationnel

-

Trouble caractérisé par uneinhibition de la croissance fœtaleentraînant l’incapacité du fœtus àatteindre son poids théorique.

10036585 Affections gravidiques,puerpérales et périnatales- autre, spécifier

Asymptomatique ousymptômes légers ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Modéré, nécessitant untraitement local ou non-invasif ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Sévère ou médicalementsignificatif mais sans mise enjeu immédiate du pronosticvital ; indicationd’hospitalisation ou deprolongationd'hospitalisation ; invalidant ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès

-

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NCI-CTC Version 4.0 52

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

Affections hématologiques et du système lymphatique

10002272 Anémie Hémoglobine (Hb) < LIN -10,0 g/dL ; < LIN - 6,2mmol/L ; < LIN - 100 g/L

Hb < 10,0 - 8,0 g/dL ; < 6,2 - 4,9mmol/L ; < 100 - 80g/L

Hb < 8,0 - 6,5 g/dL ; < 4,9 -4,0 mmol/L ; < 80 - 65 g/L ;transfusion indiquée

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unediminution de la quantitéd'hémoglobine dans 100 ml desang. Les signes et symptômesd'une anémie peuvent comporterune pâleur de la peau et desmuqueuses, un essoufflement,des palpitations cardiaques, unmurmure systolique, une léthargieet une fatigabilité

10013442 Coagulationintravasculairedisséminée

-

Résultat biologique sanssaignement

Résultat biologique etsaignement

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par uneactivation pathologiquesystémique des mécanismes dela coagulation, entraînant laformation de caillots dansl'ensemble de l'organisme. Ilexiste une augmentation durisque hémorragique puisquel'organisme est déplété enplaquettes et en facteurs de lacoagulation

10025182 Douleur d'un ganglionlymphatique

Douleur légère Douleur modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur sévère ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

-

Trouble caractérisé par unesensation de gêne marquée auniveau d'un ganglion lymphatique

10019491 Hémolyse Signes biologiqued'hémolyse uniquement (ex: test direct à l'antiglobuline ;DAT ; Coombs ;schistocytes ; baisse del'haptoglobine)

Signes d'hémolyse et diminutionde l'hémoglobine >=2 g, pas detransfusion

Transfusion et/ou interventionmédicale requises (ex :administration de corticoïdes)

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par un résultatbiologique indiquant unedestruction étendue de lamembrane des globules rouges

10024378 Leucocytose

- -

> 100 000/mm3 Manifestations cliniques deleucostase ; nécessitant uneprise en charge en urgence

Décès Trouble caractérisé par un résultatbiologique indiquant uneaugmentation des leucocytesdans le sang

10048580 Moelle osseusehypocellulaire

Légère hypocellularité ouréduction de 25 % de lacellularité normale pourl’âge

Hypocellularité modérée ouréduction comprise entre 25 et50 % de la cellularité normalepour l’âge

Hypocellularité sévère ouéduction > 50 et < =75% dela cellularité normale pourl'âge

Aplasie persistante pendantplus de 2 semaines

Décès Trouble caractérisé par uneincapacité de la moelle osseuse àproduire les élémentshématopoïétiques.

10016288 Neutropénie fébrile- -

Présent Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unediminution des neutrophilesassociée à une fièvre

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NCI-CTC Version 4.0 53

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10043648 Purpura thrombotiquethrombocytopénique

Signes de destruction desglobules rouges(schistocytose) sansconséquence clinique

-

Manifestation biologique avecconséquences cliniques (ex :insuffisance rénale,pétéchies)

Mise en jeu du pronostic vital,(ex : hémorragie du SNC outhrombose/embolie ouinsuffisance rénale)

Décès Trouble caractérisé par laprésence de : anémiehémolytique microangiopathique,purpura thrombocytopénique,fièvre, anomalies rénales etanomalies neurologiques tellesque convulsions, hémiplégie ettroubles visuels. Il s'agit d'un étataigu ou subaigu.

10019515 Syndrome hémolytiqueurémique

Signes de destruction desglobules rouges(schistocytose) sansconséquence clinique

-

Manifestation biologique avecconséquences cliniques (ex :insuffisance rénale,pétéchies)

Mise en jeu du pronostic vital,(ex : hémorragie du SNC outhrombose/embolie ouinsuffisance rénale)

Décès Trouble caractérisé par une formede microangiopathie thrombotiqueavec insuffisance rénale, anémiehémolytique et thrombocytopéniesévère

10041633 Trouble de la rate Découverte fortuite (ex :corps de Howell-Jolly) ;thrombocytose etleucocytose légères

Indication d'uneantibioprophylaxie

-

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble de la rate

10005329 Affectionshématologiques et dusystème lymphatique -autre, spécifier

Asymptomatique ousymptômes légers ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; pasd’indication de traitement

Modéré ; indication d’interventionminimale, locale ou non-invasive ; interfère avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Sévère ou médicalementsignificatif mais sans mise njeu immédiate du pronosticvital ; indicationd’hospitalisation ou deprolongation d'hospitalisation; invalidant ; interférant avec

les activités élémentaires dela vie quotidienne

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès

-

Affections hépatobiliaires

10008612 Cholécystite

-

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical

Symptômes sévères ;nécessitant un examenradiologique, endoscopiqueou une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par uneinflammation de la vésiculebiliaire. Il peut être associé à laprésence de calculs biliaires.

10019663 Défaillance hépatique

- -

Astérixis ; encéphalopathielégère ; interférant avec lesactivités élémentaires de lavie quotidienne

Encéphalopathie modérée àsévère ; coma ; mise en jeu dupronostic vital

Décès Trouble caractérisé parl'incapacité du foie à métaboliserles produits chimiques del'organisme. Les résultatsbiologiques montrent un tauxanormal d'ammoniaque, debilirubine, de lactatedéshydrogénase et dephosphatase alcaline.

10017638 Douleur de la vésiculebiliaire

Douleur légère Douleur modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur sévère ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unesensation de gêne marquée dansla région de la vésicule biliaire.

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NCI-CTC Version 4.0 54

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10004665 Fistule biliaire

-

Symptomatique et nenécessitant aucun traitement

Altération sévère de lafonction gastro-intestinale ;nécessitant une nutritionparentérale totale ; examenendoscopique requis ;indication d'une chirurgieélective

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par unecommunication anormale entreles canaux biliaires et un autreorgane ou site anatomique.

10017631 Fistule de la vésiculebiliaire

Asymptomatique, diagnosticà l'examen cliniqueuniquement ; ne nécessitantaucun traitement

Symptomatique et nenécessitant aucun traitement

Symptomatique ou altérationsévère de la fonction gastro-intestinale ; nécessitant unenutrition parentérale totale ;nécessitant un examenradiologique, endoscopiqueou une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par unecommunication anormale entre lavésicule biliaire et un autre organeou site anatomique.

10019678 Hémorragie hépatique Légère ; ne nécessitantaucun traitement

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical

Nécessitant une transfusion Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unsaignement du foie.

10019705 Hépatalgie Douleur légère Douleur modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur sévère ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unesensation de gêne marquée dansla région du foie.

10036200 Hypertension portale

-

Diminution du flux dans la veineporte

Flux inversé/rétrograde dansla veine porte ; associé avecdes varices et/ou une ascite

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par uneaugmentation de la pressionsanguine dans le systèmeveineux porte.

10059446 Nécrose de la vésiculebiliaire

- - -

Mise en jeu du pronostic vital ;examen radiologique ouintervention chirurgicale requisen urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus nécrotique au niveaude la vésicule biliaire.

10019692 Nécrose hépatique

- - -

Mise en jeu du pronostic vital ;examen radiologique ouintervention chirurgicale requisen urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus nécrotique duparenchyme hépatique.

10017636 Obstruction de la vésiculebiliaire

Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; altération de lafonction gastro-intestinale ;indication de traitements IVpendant moins de 24 h

Symptomatique et altérationsévère de la fonction gastro-intestinale ; nécessitant unesonde de nutrition entérale,une nutrition parentéraletotale ou une hospitalisation ;chirurgie non urgente requise

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par unblocage de l'écoulement normaldu contenu de la vésicule biliaire.

10017639 Perforation de la vésiculebiliaire - - -

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unerupture de la paroi de la vésiculebiliaire.

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NCI-CTC Version 4.0 55

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10034405 Perforation des voiesbiliaires

- -

Nécessitant un examenradiologique, endoscopiqueou une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par unerupture de la paroi des canauxbiliaires extra-hépatiques ou intra-hépatiques.

10051341 Sténose du canalcholédoque

Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; altération de lafonction gastro-intestinale ;traitements IV indiqués pendantmoins de 24 h

Altération sévère de lafonction gastro-intestinale ;nécessitant un examenradiologique, endoscopiqueou une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par unrétrécissement de la lumière ducanal cholédoque.

10036206 Thrombose porte-

Ne nécessitant aucun traitement Nécessitant un traitementmédical

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par laformation d'un thrombus (caillotsanguin) dans la veine porte.

10019805 Affections hépatobiliaires- autre, spécifier

Asymptomatique ousymptômes légers ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Modéré ; nécessitant untraitement minimal, local ou non-invasif ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Sévère ou médicalementsignificatif mais sans mise enjeu immédiate du pronosticvital ; indicationd’hospitalisation ou deprolongationd'hospitalisation ; invalidant ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès

-

Affections musculosquelettiques et systémiques

10065796 Amplitude articulaire de lacolonne cervicalediminuée

Restriction légère de larotation ou de la flexionentre 60 et 70 degrés

Rotation < 60 degrés à droite ougauche ; < 60 degrés en flexion

Ankylose/fusion de plusieurssegments avec absence derotation de la colonnecervicale

- -

Trouble caractérisé par unediminution de la souplesse d’unearticulation de la colonnecervicale.

10065800 Amplitude articulaire de lacolonne lombairediminuée

Raideur ; difficulté à laflexion vers le sol pour saisirun objet, mais activitésportive possible

Douleur lors de mouvementsamples de la colonne lombaire ;aide requise pour saisir un objetau sol

Flexion de la colonnelombaire < 50% ; associéeavec symptômes d'ankyloseou de fusion de plusieurssegments avec absence deflexion de la colonnelombaire (ex : impossibilitéd'atteindre le sol pour saisirun objet)

- -

Trouble caractérisé par unediminution de la souplesse d’unearticulation de la colonne lombaire

10048706 Amplitude articulairediminuée

Perte <=25 % de l'amplitudedes mouvements ;diminution de l'amplitudedes mouvements limitantl'activité sportive

Diminution de > 25 à 50 % del'amplitude des mouvementsinterférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Diminution de plus de 50 %de l'amplitude desmouvements ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne ; invalidant

- -

Trouble caractérisé par unediminution de la souplesse d'unearticulation.

10003239 Arthralgie Douleur légère Douleur modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur sévère ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unesensation de gêne marquée dansune articulation.

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NCI-CTC Version 4.0 56

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10003246 Arthrite Douleur légère avecinflammation, érythème, ougonflement articulaire

Douleur modérée avec signesd'inflammation, érythème ougonflement articulaire ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Douleur sévère avec signesd'inflammation, érythème ougonflement articulaire ;dommages articulairesirréversibles ; invalidant ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par uneinflammation d'une articulation.

10028836 Cervicalgie Douleur légère Douleur modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur sévère ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unesensation de gêne marquée dansla région du cou.

10023509 Cyphose Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Accentuation modérée de lacourbure de la colonne ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Accentuation sévère de lacourbure de la colonne ;chirurgie requise ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par uneaugmentation anormale de lacourbure de la portion thoraciquede la colonne.

10065783 Déformationmusculosquelettique

Hypoplasie insignifiante surle plan fonctionnel etesthétique

Déformation, hypoplasie ouasymétrie pouvant être corrigéespar une prothèse (ex : chaussureorthopédique) ou couvertes parun vêtement

Déformation, hypoplasie ouasymétrie significatives nepouvant être corrigées parune prothèse ou couvertespar un vêtement ; invalidant

- -

Trouble caractérisé par unemalformation du systèmemusculosquelettique.

10003988 Dorsalgie Douleur légère Douleur modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur sévère ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unesensation de gêne marquée auniveau de la région dorsale.

10048677 Douleur de la fesse Douleur légère Douleur modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur sévère ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unesensation de gêne marquée auniveau des fesses.

10016750 Douleur du flanc Douleur légère Douleur modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur sévère ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unesensation de gêne marquée sur lecôté du corps dans la régionsituée en dessous des côtes etau-dessus de la hanche.

10006002 Douleur osseuse Douleur légère Douleur modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur sévère ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unesensation de gêne marquée auniveau des os.

10008496 Douleur thoraciquepariétale

Douleur légère Douleur modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur sévère ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unesensation de gêne marquée dansla région de la paroi thoracique.

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NCI-CTC Version 4.0 57

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10023215 Épanchement articulaire Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; interférant avecles activités instrumentales de lavie quotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne ; indication d'unechirurgie élective ; invalidant

- -

Trouble caractérisé par laprésence d’un volume excessif deliquide dans une articulation,résultant généralement d'uneinflammation articulaire.

10015688 Exostose Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; interférant avecles activités instrumentales de lavie quotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne ; indication d'unechirurgie élective

- -

Trouble caractérisé par uneprolifération osseuse non-néoplasique.

10033425 Extrémités douloureuses Douleur légère Douleur modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur sévère ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unesensation de gêne marquée auniveau des extrémités hautes oubasses.

10065794 Faiblesse musculaire ducôté droit

Symptomatique ; faiblesseperçue par le patient maisnon évidente à l'examenphysique

Symptomatique ; faiblesseretrouvée à l'examen physique ;faiblesse interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne ; invalidant - -

Trouble caractérisé par unebaisse de la force des musclessitués du côté droit du corps.

10065780 Faiblesse musculaire ducôté gauche

Symptomatique ; faiblesseperçue par le patient maisnon évidente à l'examenphysique

Symptomatique ; faiblesseretrouvée à l'examen physique ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne ; invalidant - -

Trouble caractérisé par unebaisse de la force des musclessitués du côté gauche du corps.

10065795 Faiblesse musculaire dutronc

Symptomatique ; faiblesseperçue par le patient maisnon évidente à l'examenphysique

Symptomatique ; faiblesseretrouvée à l'examen physique ;faiblesse interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne ; invalidant - -

Trouble caractérisé par unebaisse de la force des muscles dutronc.

10065776 Faiblesse musculaire d'unmembre inférieur

Symptomatique ; faiblesseperçue par le patient maisnon évidente à l'examenphysique

Symptomatique ; faiblesseretrouvée à l'examen physique ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne ; invalidant - -

Trouble caractérisé par unebaisse de la force des musclesdes membres inférieurs.

10065895 Faiblesse musculaire d'unmembre supérieur

Symptomatique ; faiblesseperçue par le patient maisnon évidente à l'examenphysique

Symptomatique ; faiblesseretrouvée à l'examen physique ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne ; invalidant - -

Trouble caractérisé par unebaisse de la force des musclesdes membres supérieurs.

10062572 Faiblesse musculairegénéralisée

Symptomatique ; faiblesseperçue par le patient maisnon évidente à l'examenphysique

Symptomatique ; faiblesseretrouvée à l'examen physique ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Faiblesse interférant avec lesactivités élémentaires de lavie quotidienne ; invalidant - -

Trouble caractérisé par unebaisse de la force des musclessur plusieurs sites anatomiques.

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NCI-CTC Version 4.0 58

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10065799 Fibrose des tissusconjonctifs profonds

Induration légère, possibilitéde mobiliser la peauhorizontalement(glissement) etperpendiculairement(pincement)

Induration modérée, possibilitéde faire glisser la peau maispincement impossible ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Induration sévère ;impossibilité de faire glisserou de pincer la peau ;limitation des mouvementsdes articulations ou desorifices (ex : bouche, anus) ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Généralisée ; associée avecdes signes d'insuffisancerespiratoire ou alimentaire

Décès Trouble caractérisé par unedégénérescence fibrotique destissus conjonctifs profonds.

10065798 Fibrose des tissus moussuperficiels

Induration légère, possibilitéde mobiliser la peauhorizontalement(glissement) etperpendiculairement(pincement)

Induration modérée, possibilitéde faire glisser la peau maispincement impossible ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Induration sévère ;impossibilité de faire glisserou de pincer la peau ;limitation des mouvementsdes articulations ou desorifices (ex : bouche, anus) ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Généralisée ; associée avecdes signes ou symptômesd'insuffisance respiratoire oualimentaire

Décès Trouble caractérisé par unedégénérescence fibrotique destissus mous superficiels.

10018761 Inhibition de croissance Diminution de 10 à 29 % dela vitesse de croissancemesurée idéalement surune période de 1 an

Diminution de 30 à 49 % de lavitesse de croissance mesuréeidéalement sur une période de 1an ou diminution de 0 à 49 % dela croissance par rapport à lacourbe de croissance initiale

Diminution de la vitesse decroissance >=50% mesuréeidéalement sur une périodede 1 an

- -

Trouble caractérisé par une tailleplus petite que la normale pourl'âge.

10065738 Longueur de membreinégale

Légère différence delongueur < 2 cm

Différence de longueur modéréede 2 - 5 cm ; semellescompensées requises ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Différence de longueursévère > 5 cm ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne ; invalidant ;chirurgie requise

- -

Trouble caractérisé par unedifférence de taille des membressupérieurs ou inférieurs.

10024842 Lordose Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Accentuation modérée de lacourbure de la colonne ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Accentuation sévère de lacourbure de la colonne ;chirurgie requise ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par uneaugmentation anormale de lacourbure de la portion lombaire dela colonne.

10028411 Myalgie Douleur légère Douleur modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur sévère ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unesensation de gêne marquéetrouvant son origine au niveaud'un muscle ou de plusieursmuscles.

10028653 Myosite Douleur légère Douleur modérée associée à unefaiblesse ; douleur interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur associée à unefaiblesse sévère ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par uneinflammation des musclessquelettiques.

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NCI-CTC Version 4.0 59

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10066480 Nécrose avasculaire Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; interférant avecles activités instrumentales de lavie quotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne ; indication d'unechirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par desmodifications nécrotiques du tissuosseux liées à un défautd'irrigation sanguine. Il affecte leplus souvent les épiphyses des oslongs. Ces modificationsnécrotiques conduisent à undélabrement et à une destructiondu tissu osseux.

10065775 Nécrose des tissus mousabdominaux

-

Soins locaux de la plaie ;nécessitant un traitementmédical (ex : pansements oumédicaments topiques)

Nécessitant un débridementchirurgical ou une autreintervention invasive (ex :reconstruction tissulaire,lambeau ou greffe)

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus nécrotique des tissusmous de la paroi abdominale.

10065779 Nécrose des tissus mousde la tête

-

Soins locaux de la plaie ;nécessitant un traitementmédical (ex : pansements oumédicaments topiques)

Nécessitant un débridementchirurgical ou une autreintervention invasive (ex :reconstruction tissulaire,lambeau, greffe)

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus nécrotique au niveaudes tissus mous de la tête.

10065793 Nécrose des tissus mousdu bassin

-

Soins locaux de la plaie ;nécessitant un traitementmédical (ex : pansements oumédicaments topiques)

Nécessitant un débridementchirurgical ou une autreintervention invasive (ex :reconstruction tissulaire,lambeau ou greffe)

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus nécrotique au niveaudes tissus mous du bassin.

10065781 Nécrose des tissus mousdu cou

-

Soins locaux de la plaie ;nécessitant un traitementmédical (ex : pansements oumédicaments topiques)

Nécessitant un débridementchirurgical ou une autreintervention invasive (ex :reconstruction tissulaire,lambeau ou greffe)

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus nécrotique au niveaudes tissus mous du cou.

10065777 Nécrose des tissus mousd'un membre inférieur

-

Soins locaux de la plaie ;nécessitant un traitementmédical (ex : pansements oumédicaments topiques)

Nécessitant un débridementchirurgical ou une autreintervention invasive (ex :reconstruction tissulaire,lambeau ou greffe)

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus nécrotique au niveaudes tissus mous des membresinférieurs.

10065778 Nécrose des tissus mousd'un membre supérieur

-

Soins locaux de la plaie ;nécessitant un traitementmédical (ex : pansements oumédicaments topiques)

Nécessitant un débridementchirurgical ou une autreintervention invasive (ex :reconstruction tissulaire,lambeau ou greffe)

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus nécrotique au niveaudes tissus mous des membressupérieurs.

10064658 Ostéonécrose de lamâchoire

Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical (ex : agentstopiques) ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne ; indication d'unechirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus nécrotique au niveaudes os de la mâchoire.

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NCI-CTC Version 4.0 60

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10031282 Ostéoporose Signes radiologiquesd'ostéoporose ou de T-score de densité minéraleosseuse (DMI) de - 1 à - 2,5(ostéopénie) ; pas dediminution de la taille ou nenécessitant pas detraitement

T-score < - 2,5 ; diminution de lataille < 2 cm ; traitement anti-ostéoporotique requis ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Diminution de la taille >=2cm ; hospitalisation requise ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne - -

Trouble caractérisé par uneréduction de la masse osseuseavec diminution de l'épaisseurcorticale, du nombre et de la tailledes trabécules de l'os spongieux(mais sa composition chimiquereste normale), conduisant à uneaugmentation de l'incidence desfractures.

10039722 Scoliose < 20 degrés ; cliniquementindétectable

> 20 - 45 degrés ; visible à laflexion vers l'avant ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

> 45 degrés ; proéminencescapulaire à la flexion versl'avant ; nécessité d'unechirurgie ; interférant avec lesactivités élémentaires de lavie quotidienne ; invalidant

- -

Trouble caractérisé par unedéviation latérale de la colonne.

10044684 Trismus Diminution de l'amplitudedes mouvements sansatteinte des facultés des'alimenter

Diminution de l'amplitude desmouvements nécessitant despetites bouchées, des alimentsmous ou des purées

Diminution de l'amplitude desmouvements avec incapacitéde s'alimenter ou des'hydrater convenablementpar voie orale

- -

Trouble caractérisé par uneincapacité d'ouvrir complètementla bouche, liée à une diminutionde l'amplitude du mouvement desmuscles de la mastication.

10028395 Affectionsmusculosquelettiques etsystémiques - autre,spécifier

Asymptomatique ousymptômes légers ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Modéré ; nécessitant untraitement minimal, local ou non-invasif ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Sévère ou médicalementsignificatif mais sans mise enjeu immédiate du pronosticvital ; indicationd’hospitalisation ou deprolongationd'hospitalisation ; invalidant ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès

-

Affections oculaires

10061322 Atteinte du nerf optique Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement

Baisse de la vision de l'œilaffecté (vision >= 5/10)

Baisse de la vision de l'œilaffecté (vision < à 5/10 mais> à 1/10)

Cécité (1/10 ou moins) de l'œilaffecté -

Trouble caractérisé par uneatteinte du nerf optique (secondnerf crânien).

10007739 Cataracte Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; diminutionmodérée de l'acuité visuelle(acuité de 5/10 ou plus)

Symptomatique avecdiminution marquée del'acuité visuelle (> à 5/10mais > à 1/10) ; nécessitantune opération (ex : chirurgiede la cataracte)

Cécité (1/10 ou moins) de l'œiltouché

-

Trouble caractérisé par uneopacité partielle ou complète ducristallin d'un œil ou des deuxyeux. Il en résulte une diminutionde l'acuité visuelle qui conduit àune cécité en l'absence detraitement.

10029404 Cécité nocturne Symptomatique maisn'interférant pas avec lesactivités de la viequotidienne

Interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Cécité (1/10 ou moins) de l'œilaffecté

-

Trouble caractérisé par uneincapacité de voir clairement dansla pénombre.

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NCI-CTC Version 4.0 61

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10010741 Conjonctivite Asymptomatique ousymptômes légers ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; nécessitant untraitement topique (ex :antibiotiques) ; interférant avecles activités instrumentales de lavie quotidienne

Interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne - -

Trouble caractérisé par uneinflammation, un gonflement etune rougeur de la conjonctive del'œil.

10016778 Corps flottants Symptomatique maisn'affectant pas les activitésde la vie quotidienne.

Interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par la visionde points devant l'œil. Ces pointssont l'ombre de fragmentscellulaires opaques se trouvantdans l'humeur vitrée ou lecristallin.

10038848 Décollement de la rétine Asymptomatique Exsudatif et acuité visuelle de5/10 ou plus

Décollement rhegmatogèneou exsudatif ; nécessitantune chirurgie ; baisse de lavue (vue > à 5/10 mais < à1/10)

Cécité (1/10 ou moins) de l'œilaffecté

-

Trouble caractérisé par uneséparation des feuillets de larétine (interne et externe)

10015958 Douleur oculaire Douleur légère Douleur modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur sévère ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unesensation de gêne marquée auniveau de l'œil.

10018304 Glaucome Augmentation de lapression intraoculaire (PIO)nécessitant unemonothérapie topique ; pasde déficit du champ visuel

Augmentation de la pressionintraoculaire responsable d'undéficit précoce du champ visuel,nécessitant une polythérapietopique ou orale ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Augmentation de la pressionintraoculaire responsabled'un déficit marqué du champvisuel (ex : impliquant leschamps supérieurs etinférieurs) ; nécessitant unechirurgie ; interférant avec lesactivités élémentaires de lavie quotidienne

Cécité (1/10 ou moins) de l'œilaffecté

-

Trouble caractérisé par uneaugmentation de la pression dansle globe oculaire, liée à uneobstruction de l'écoulement del'humeur aqueuse.

10047656 Hémorragie du corps vitré Asymptomatique ousymptômes légers ;diagnostic à l'examenclinique uniquement

Symptomatique ; interférant avecles activités instrumentales de lavie quotidienne

Interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne ; nécessitant unevitrectomie

Cécité (1/10 ou moins) de l'œilaffecté

-

Trouble caractérisé par uneextravasation de sang dansl'humeur vitrée.

10023332 Kératite

-

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical (ex : agentstopiques) ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Baisse de la vue (vue < à5/10 mais > à 1/10) ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Perforation ou cécité (1/10 oumoins) de l'œil touché

-

Trouble caractérisé par uneinflammation de la cornée de l'œil.

10016757 Lumières clignotantes Symptomatique maisn'interférant pas avec lesactivités de la viequotidienne

Interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par des éclatslumineux soudains ou brefs.

10033703 Œdème papillaire Asymptomatique ; pasd'anomalie du champ visuel

Baisse symptomatique de lavue ; déficit du champ visuelépargnant les 20 degréscentraux

Déficit marqué du champvisuel (vue < à 5/10 mais > à1/10)

Cécité (1/10 ou moins) de l'œilaffecté

-

Trouble caractérisé par ungonflement autour du disqueoptique.

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NCI-CTC Version 4.0 62

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10015829 Parésie des musclesoculomoteurs externes

Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement

Symptomatique ; interférant avecles activités instrumentales de lavie quotidienne

Interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne ; invalidant

- -Trouble caractérisé par uneparalysie incomplète d'un muscleoculomoteur.

10034960 Photophobie Symptomatique maisn'interférant pas avec lesactivités de la viequotidienne

Interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par la peur etl'évitement de la lumière.

10038923 Rétinopathie Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement

Symptomatique avec diminutionmodérée de l'acuité visuelle(acuité de 20/40 ou plus) ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Symptomatique avecdiminution marquée del'acuité visuelle (< 5/10) ;invalidant ; interférant avecles activités élémentaires dela vie quotidienne

Cécité (1/10 ou moins) de l'œilaffecté

-

Trouble impliquant la rétine.

10013774 Sécheresse oculaire Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ;symptômes légers soulagéspar le traitement parlubrifiants

Symptomatique ; nécessitant untraitement par plusieursproduits ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Diminution de l'acuité visuelle(< 5/10) ; interférant avec lesactivités élémentaires de lavie quotidienne

- -

Trouble caractérisé par unesécheresse de la cornée et de laconjonctive.

10061510 Trouble de la sclère Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement

Symptomatique, interférant avecles activités instrumentales de lavie quotidienne ; diminutionmodérée de l'acuité visuelle(acuité de 5/10 ou plus)

Symptomatique, interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne ; diminutionmarquée de l'acuité visuelle(acuité < 5/10)

Cécité (1/10 ou moins) de l'œilaffecté

-

Trouble impliquant la sclère del'œil.

10061145 Trouble fonctionnel de lapaupière

Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; nécessitantune prise en charge nonchirurgicale ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne ; nécessitant unechirurgie

- -

Trouble caractérisé par un déficitde la fonction palpébrale.

10038901 Trouble vasculairerétinien

-

Nécessité d'un traitementmédical topique

Nécessité d'un traitementintravitréen ; nécessitant unechirurgie

- -

Trouble caractérisé par laprésence de vaisseaux sanguinsrétiniens pathologiques nuisant àla vision.

10048492 Ulcère cornéen

-

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical (ex : agentstopiques) ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne ; baisse de lavision (< à 5/10 mais < à1/10)

Perforation ou cécité (1/10 oumoins) de l'œil touché

-

Trouble caractérisé par la perted'une zone de tissu épithélial à lasurface de la cornée. Ce troubleest associé à la présence decellules inflammatoires dans lacornée et dans la chambreantérieure.

10046851 Uvéite Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement

Uvéite antérieure ; nécessitantun traitement médical

Pan-uvéite ou uvéitepostérieure

Cécité (1/10 ou moins) de l'œilaffecté -

Trouble caractérisé par uneinflammation de l'uvée de l'œil.

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NCI-CTC Version 4.0 63

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10005886 Vision trouble Ne nécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; interférant avecles activités instrumentales de lavie quotidienne

Interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -Trouble caractérisé par uneperception visuelle d'imagesfloues, non distinctes.

10047848 Yeux larmoyants Ne nécessitant aucuntraitement

Nécessitant un traitement Nécessitant une chirurgie

- -

Trouble consistant en unlarmoiement excessif. Il peut êtrecausé par une surproduction delarmes ou un défaut d'évacuationdu canal lacrymal.

10015919 Affections oculaires -autre, spécifier

Asymptomatique ousymptômes légers ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Modéré ; nécessité d'untraitement minimal, local ou non-invasif ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Sévère ou médicalementsignificatif mais sans mise enjeu immédiate du pronosticvisuel ; hospitalisation ouprolongationd'hospitalisation ; invalidant ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Mise en jeu du pronosticvisuel ; nécessitant une priseen charge en urgence ; Cécité(1/10 ou moins) de l'œil affecté

- -

Affections psychiatriques

10001497 Agitation Légère modification del'humeur

Modification modérée del'humeur

Agitation sévère sansnécessité d'unehospitalisation

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par un étatd’impatience associé à unesensation désagréable d'irritabilitéet de tension.

10002652 Anorgasmie Incapacité d'atteindrel'orgasme sans nuire à larelation du couple

Incapacité d'atteindre l'orgasmenuisant à la relation du couple - - -

Trouble caractérisé par uneincapacité à atteindre l'orgasme.

10002855 Anxiété Symptômes légers ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes modérés ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne ; pasd'hospitalisation requise

Mise en jeu du pronostic vital ;hospitalisation requise

Décès Trouble caractérisé par uneappréhension du danger et unesensation de terreuraccompagnés par une agitation,une tension, une tachycardie etune dyspnée sans lien avec unstimulus clairement identifié.

10024421 Augmentation de la libido Légère augmentation del'intérêt pour le sexe nenuisant pas à la relation ducouple

Augmentation modérée del'intérêt pour le sexe nuisant à larelation du couple

Augmentation sévère del'intérêt pour le sexeconduisant à uncomportement dangereux

- -

Trouble caractérisé par uneaugmentation du désire sexuel.

10010300 Confusion mentale Désorientation légère Désorientation modérée ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Désorientation sévère ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par l'absencede pensée et de comportementclairs et ordonnés.

10012218 Délire État confusionnel aigu léger État confusionnel aigu modéré ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

État confusionnel aigusévère ; interférant avec lesactivités élémentaires de lavie quotidienne ;hospitalisation indiquée

Mise en jeu du pronostic vital,mise en danger de soi-mêmeet d'autrui ; hospitalisationrequise

Décès Trouble caractérisé parl'apparition brutale et aiguë d'uneconfusion, d’hallucinations,d’agitation, d’inattention, demouvements anormaux ;généralement réversible.

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NCI-CTC Version 4.0 64

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10012378 Dépression Symptômes dépressifslégers

Symptômes dépressifsmodérés ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Symptômes dépressifssévères ; interférant avec lesactivités élémentaires de lavie quotidienne ;hospitalisation non requise

Mise en jeu du pronostic vital,mise en danger de soi-mêmeet d'autrui ; hospitalisationrequise

Décès Trouble caractérisé par unsentiment mélancolique dechagrin ou de malheur.

10024419 Diminution de la libido Diminution de l'intérêt pourle sexe ne nuisant pas à larelation du couple

Diminution de l'intérêt pour lesexe nuisant à la relation ducouple

- - -Trouble caractérisé par unediminution du désir sexuel.

10015533 Euphorie Légère élévation del’humeur

Élévation de l’humeur modérée Élévation de l’humeur sévère(ex : hypomanie)

- -

Trouble caractérisé par unsentiment exagéré de bien-êtredisproportionné paar rapport auxévénements ou stimuli.

10019077 Hallucinations Légères (ex : distorsions dela perception)

Modérées Sévères ; hospitalisation nonrequise

Mise en jeu du pronostic vital,mise en danger de soi-mêmeou d'autrui ; hospitalisationrequise

Décès Trouble caractérisé par uneperception sensorielle erronée enl'absence de stimulus externe.

10042458 Idées suicidaires Augmentation des idées demort mais sans envie de sesuicider

Idées suicidaires mais sansplanification ou intention réelle

Planification précise desuicide sans intention réellede mourir et qui ne nécessitepas forcément unehospitalisation

Planification précise de suicideavec intention réelle de mourirnécessitant une hospitalisation -

Trouble caractérisé par despensées de mettre fin à sa proprevie.

10012260 Illusions

-

Symptômes délirants modérés Symptômes délirantssévères ; hospitalisation nonrequise

Mise en jeu du pronostic vital,mise en danger de soi-mêmeet d'autrui ; hospitalisationrequise

Décès Trouble caractérisé par decroyances personnelles erronéescontraires à la réalité, en dépit dubon sens et malgré des preuvescontradictoires.

10038743 Impatiences Symptômes légers ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes modérés ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par uneincapacité à rester au repos,tranquille ou immobile.

10022437 Insomnie Difficulté légère àl'endormissement ou aumaintien du sommeil ouréveil précoce

Difficulté modérée àl'endormissement ou au maintiendu sommeil ou réveil précoce

Difficulté sévère àl'endormissement ou aumaintien du sommeil ouréveil précoce

- -

Trouble caractérisé par desdifficultés à s'endormir et/ou àrester endormi.

10026749 Manie Symptômes légers (ex :euphorie, rapidité depensée, de parole,diminution des besoins desommeil)

Symptômes modérés (ex :difficultés relationnelles ouprofessionnelles ; hygiènemédiocre)

Symptômes sévères (ex :hypomanie ; manque majeurde retenue sexuelle oufinancière) ; hospitalisationnon requise

Mise en jeu du pronostic vital,mise en danger de soi-mêmeet d'autrui ; hospitalisationrequise

Décès Trouble caractérisé par uneexcitation psychotique semanifestant par une hyperactivitémentale et physique, unedésorganisation du comportementet une euphorie.

34719 Modification de lapersonnalité

Modification légère de lapersonnalité

Modification modérée de lapersonnalité

Modification sévère de lapersonnalité ; hospitalisationnon requise

Mise en jeu du pronostic vital,mise en danger de soi-mêmeet d'autrui ; hospitalisationrequise

Décès Trouble caractérisé par unemodification notable ducomportement d'une personne etde sa façon de penser.

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NCI-CTC Version 4.0 65

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10057066 Orgasme retardé Atteinte de l'orgasmeretardée mais sans nuire àla relation du couple

Atteinte de l'orgasme retardéenuisant à la relation du couple - - -

Trouble sexuel caractérisé par unretard de l'orgasme.

10037234 Psychose Symptômes psychotiqueslégers

Symptômes psychotiquesmodérés (ex : proposincohérents, troubles de laperception de la réalité)

Symptômes psychotiquessévères (ex : paranoïa,désorganisation majeure) ;hospitalisation non requise

Mise en jeu du pronostic vital,mise en danger de soi-mêmeet d'autrui ; hospitalisationrequise

Décès Trouble caractérisé par desmodifications de la personnalité etune perte de contact avec laréalité. Il peut être lamanifestation d’uneschizophrénie, de troublesbipolaires ou d'une tumeurcérébrale.

10042464 Tentative de suicide

- -

Tentative de suicide ou gestesuicidaire sans intention demourir ne nécessitant pasforcément une hospitalisation

Tentative de suicide avecintention de mourir nécessitantune hospitalisation

Décès Trouble caractérisé par un tort faità soi-même afin d'intenter à sapropre vie.

10037175 Affections psychiatriques- autre, spécifier

Asymptomatique ousymptômes légers ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Modéré ; nécessitant untraitement minimal, local ou non-invasif ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Sévère ou médicalementsignificatif mais sans mise enjeu immédiate du pronosticvital ; invalidant ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Mise en jeu du pronostic vital ;hospitalisation or nécessitantune prise en charge enurgence

Décès

-

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

10047681 Altération de la voix Modifications légères ouintermittentes de la voix

Modifications modérées oupersistantes de la voix ; lapersonne reste compréhensible

Modifications sévères de lavoix (dont une voixmurmurée) ; peut nécessiterde faire répéter ; unediscussion en face à face estnécessaire pourcomprendre ; peut nécessiterune assistance

- -

Trouble caractérisé par unemodification du son et/ou del'intensité de la voix.

10002972 Apnée

- -

Présent ; nécessitant untraitement médical

Trouble respiratoire ouhémodynamique mettant enjeu le pronostic vital ;intubation requise ounécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par un arrêtrespiratoire.

10040975 Apnée du sommeil Ronflement et réveilpendant le sommeil sanspériode d'apnée

Apnée modérée et désaturation ;somnolence diurne excessive ;nécessitant un bilan médical ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Désaturation ; associé à unehypertension ; nécessitant untraitement médical ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Symptômes cardiovasculairesou neuropsychiatriques ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par un arrêtde la respiration pendant decourtes périodes au cours dusommeil.

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NCI-CTC Version 4.0 66

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10003598 Atélectasie Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique (ex : dyspnée,toux) ; nécessitant un traitementmédical (ex : kinésithérapie,aspiration) ; aspirationbronchique

Nécessitant uneoxygénothérapie ;hospitalisation ou indicationd'une chirurgie élective (ex :stent, laser)

Atteinte respiratoire ouhémodynamique mettant enjeu le pronostic vital ;intubation requise ounécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unaffaissement d'une partie ou de latotalité du poumon.

10006482 Bronchospasme Symptômes légers ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne ; saturation enoxygène diminuée

Atteinte respiratoire ouhémodynamique mettant enjeu le pronostic vital ;intubation requise ounécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unecontraction brutale des muscleslisses de la paroi bronchique.

10051228 Chylothorax Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; nécessitantune ponction pleurale ou posede drain

Symptômes sévères ;indication d'une chirurgieélective

Atteinte respiratoire ouhémodynamique mettant enjeu le pronostic vital ;intubation requise ounécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unépanchement (collectionliquidienne anormale) pleurald'aspect laiteux résultant d'uneaccumulation de liquidelymphatique dans la cavitépleurale.

10028735 Congestion nasale Symptômes légers ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes modérés ;nécessitant un traitementmédical

Associée à un écoulementsanguin ou une épistaxis - -

Trouble caractérisé par uneobstruction du conduit nasal parun œdème de la muqueuse.

10038695 Défaillance respiratoire

- - -

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence, uneintubation, ou une assistanceventilatoire

Décès Trouble caractérisé par un déficitdes échanges gazeux par lesystème respiratoire, ayant pourconséquence une hypoxémie etune diminution de l'oxygénationdes tissus pouvant être associéesà une augmentation du taux dedioxyde de carbone artériel.

10034844 Douleur pharyngo-laryngée

Douleur légère Douleur modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur sévère ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unesensation de gêne marquée dansla région pharyngo-laryngée.

10035623 Douleur pleurale Douleur légère Douleur modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur sévère ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unesensation de gêne marquée auniveau de la plèvre.

10062667 Dysesthésielaryngopharyngée

Symptômes légers sansanxiété ; ne nécessitantaucun traitement

Symptômes modérés ; anxiétélégère mais pas de dyspnée ;nécessitant une surveillance decourte durée et/ou un traitementanxiolytique ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Symptômes sévères ;dyspnée et déglutitiondifficile ; interférant avec lesactivités élémentaires de lavie quotidienne

Mise en jeu du pronostic vital Décès Trouble caractérisé par unesensation désagréable persistantedans la région laryngopharyngée.

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NCI-CTC Version 4.0 67

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10013963 Dyspnée Essoufflement lors d'uneffort modéré

Essoufflement lors d'un effortminime ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Essoufflement au repos ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unesensation désagréable dedifficultés respiratoires.

10020201 Enrouement Modifications légères ouintermittentes de la voix ;compréhension complètepossible ; spontanémentrésolutif

Modifications modérées oupersistantes de la voix ; peutnécessiter de faire répéter maiscompréhension possible autéléphone ; nécessitant un bilanmédical

Modifications sévères de lavoix (dont une voixmurmurée)

- -

Trouble caractérisé par une voixrauque et râpeuse venant dularynx.

10035598 Épanchement pleural Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; nécessitant untraitement (ex : diurétiques ouponction pleurale thérapeutique)

Symptomatique avecdétresse respiratoire ethypoxie ; nécessitant unechirurgie (incluant undrainage thoracique ou unepleurodèse)

Atteinte respiratoire ouhémodynamique mettant enjeu le pronostic vital ;nécessitant une intubation ouune prise en charge enurgence

Décès Trouble caractérisé par uneaugmentation de la quantité deliquide présente dans la cavitépleurale. Les symptômescomprennent : essoufflement,toux et gêne thoracique marquée.

10015090 Epistaxis Symptômes légers ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes modérés ;nécessitant un traitementmédical (ex : pansement nasal,cautérisation ; vasoconstricteurstopiques)

Transfusion requise,nécessitant un examenradiologique ouendoscopique ou unechirurgie (ex : hémostase)

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unsaignement de nez.

10041232 Éternuement Symptômes légers ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes modérés ;nécessitant un traitementmédical

- - -Trouble caractérisé par l'expulsioninvolontaire d'air par le nez.

10037383 Fibrose pulmonaire Hypoxémie légère ; fibrosepulmonaire à laradiographie < 25 % duvolume pulmonaire

Hypoxémie modérée ; signesd'hypertension pulmonaire ;fibrose pulmonaire à laradiographie 25 – 50 %

Hypoxémie sévère ; signesd'insuffisance cardiaquedroite ; fibrose pulmonaire àla radiographie > 50 – 75 %

Mise en jeu du pronostic vital(ex : complicationshémodynamiques,pulmonaires) ; nécessitant uneintubation avec assistanceventilatoire ; fibrosepulmonaire à la radiographie> 75 % avec aspect en rayonde miel majeur

Décès Trouble caractérisé par leremplacement du tissupulmonaire par du tissu conjonctif,conduisant à une dyspnéeprogressive, une insuffisancerespiratoire ou une insuffisancecardiaque droite.

10006437 Fistule bronchique Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; nécessitant undrainage par thoracostomie ouprise en charge médicale ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne ; nécessitant unexamen endoscopique ouune chirurgie (ex : stent oufermeture)

Mise en jeu du pronostic vital ;chirurgie urgente requise avecthoracoplastie, drainagethoracique ouvert outhoracotomies itératives

Décès Trouble caractérisé par unecommunication anormale entreles bronches et un autre organeou site anatomique.

10053481 Fistule broncho-pleurale Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; nécessitant undrainage par thoracostomie ouprise en charge médicale ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne ; nécessitant unexamen endoscopique ouune chirurgie (ex : stent oufermeture)

Mise en jeu du pronostic vital ;chirurgie urgente requise avecthoracoplastie, drainagethoracique ouvert outhoracotomies itératives

Décès Trouble caractérisé par unecommunication anormale entreune bronche et la cavité pleurale.

Page 68: CRITERES DE TOXICITE NCI-CTC Version 4 - cepd.fr · NCI-CTC Version 4.0 3 COMMON TERMINOLOGY CRITERIA FOR ADVERSE EVENTS V4.0 (CTCAE) Date de publication : 28 mai 2009 La terminologie

NCI-CTC Version 4.0 68

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10065786 Fistule laryngée Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; nécessité d'undrainage par thoracostomie oud’une prise en charge médicale ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne ; nécessitant uneendoscopie ou une chirurgie(ex : stent ou fermeture)

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence (ex :thoracoplastie, drainageouvert ou thoracotomiesitératives)

Décès Trouble caractérisé par unecommunication anormale entre lelarynx et un autre organe ou siteanatomique.

10034825 Fistule pharyngée Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; nécessitant undrainage par thoracostomie ouun traitement médical ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne ; nécessitant uneendoscopie ou une chirurgie(ex : stent ou fermeture)

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unecommunication anormale entre lepharynx et un autre organe ou siteanatomique.

10065873 Fistule pulmonaire Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; nécessitant undrainage par thoracostomie ouun traitement médical ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne ; nécessitant unstenting endoscopique ouune chirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par unecommunication anormale entre lepoumon et un autre organe ousite anatomique.

10065787 Fistule trachéale Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; nécessitant undrainage par thoracostomie ouun traitement médical ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne ; nécessitant uneendoscopie ou une chirurgie(ex : stent ou fermeture)

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence (ex :thoracoplastie, drainageouvert ou thoracotomiesitératives)

Décès Trouble caractérisé par unecommunication anormale entre latrachée et un autre organe ou siteanatomique.

10065746 Hémorragie broncho-pulmonaire

Symptômes légers ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes modérés ;nécessitant un traitementmédical

Transfusion requise ;nécessitant un examenradiologique, endoscopiqueou une chirurgie (ex :hémostase)

Atteinte respiratoire ouhémodynamique mettant enjeu le pronostic vital ;intubation requise ounécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unsaignement de la paroibronchique et/ou du parenchymepulmonaire.

10065759 Hémorragie laryngée Légère toux ou traced'hémoptysie ; signes à lalaryngoscopie

Symptômes modérés ;nécessitant un traitementmédical

Transfusion requise,nécessitant un examenradiologique, endoscopiqueou une chirurgie (ex :hémostase)

Atteinte respiratoire mettant enjeu le pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence (ex :trachéotomie ou intubation)

Décès Trouble caractérisé par unsaignement du larynx.

10056356 Hémorragie médiastinale Signes radiologiquesuniquement ; symptômesminimaux ; ne nécessitantaucun traitement

Symptômes modérés ;nécessitant un traitementmédical

Transfusion requise,nécessitant un examenradiologique, endoscopiqueou une chirurgie élective (ex :hémostase)

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unsaignement du médiastin.

10055315 Hémorragie pharyngée Symptômes légers ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes modérés ;nécessitant un traitementmédical

Transfusion requise,nécessitant un examenradiologique, endoscopiqueou une chirurgie élective (ex :hémostase)

Atteinte respiratoire ouhémodynamique mettant enjeu le pronostic vital ;nécessité d'une intubation oud'une prise en charge enurgence

Décès Trouble caractérisé par unsaignement du pharynx.

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NCI-CTC Version 4.0 69

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10055319 Hémorragie pleurale Asymptomatique ;hémorragie légèreconfirmée par la ponctionpleurale

Symptomatique ou associée àun pneumothorax ; nécessitantun drainage thoracique

Évacuation de plus de 1000ml de sang ; saignementpersistant (150-200 ml/hpendant 2 à 4 h) ; nécessitantune transfusion ; indicationd'une chirurgie élective

Atteinte respiratoire ouhémodynamique mettant enjeu le pronostic vital ;nécessité d'une intubation oud'une prise en charge enurgence

Décès Trouble caractérisé par unsaignement de la cavité pleurale.

10020039 Hoquet Symptômes légers ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes modérés ;nécessitant un traitementmédical ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Symptômes sévères ;affectant le sommeil ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par des sonsde gorge répétés résultant d'uneouverture et d'une fermetureinvolontaire de la glotte. Cetrouble est attribué à un spasmedu diaphragme.

10037400 Hypertension pulmonaire Dyspnée légère ; signesperçus à l'examen (cliniqueou autre)

Dyspnée modérée, toux ;nécessitant un examen parcathétérisme cardiaque et untraitement médical

Symptômes sévères, avechypoxémie, insuffisancecardiaque droite ;oxygénothérapie requise

Mise en jeu du pronostic vitalrespiratoire ; nécessitant uneprise en charge en urgence(ex : trachéotomie ouintubation)

Décès Trouble caractérisé par uneaugmentation de la pression dansla circulation pulmonaire liée à untrouble pulmonaire ou cardiaque.

10021143 Hypoxie

-

Saturation en oxygène diminuéeavec l'exercice (ex : oxymètre< 88 %) ; nécessite uneoxygénothérapie parintermittence

Saturation en oxygènediminuée au repos (ex :oxymètre < 88% ou PaO2<=55 mm Hg)

Atteinte respiratoire mettant enjeu le pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence (ex :trachéotomie ou intubation)

Décès Trouble caractérisé par unediminution du taux d'oxygènedans l'organisme.

10065880 Inflammation de lamuqueuse laryngée

Signes endoscopiquesuniquement ; gêne légèresans altération de la priseorale

Gêne modérée ; altération de laprise orale

Douleur sévère ; altérationsévère de la prisealimentaire/la déglutition ;nécessitant un traitementmédical

Atteinte respiratoire mettant enjeu le pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence (ex :trachéotomie ou intubation)

Décès Trouble caractérisé par uneinflammation de la muqueuse dularynx.

10065881 Inflammation de lamuqueuse pharyngée

Signes endoscopiquesuniquement ; symptômeslégers sans altération de laprise orale ; douleur légèremais ne nécessitant pas detraitement antalgique

Douleur modérée et nécessitantun traitement antalgique ;altération de la prise orale ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Douleur sévère ; incapacitéde s'alimenter ou des'hydrater correctement parvoie orale ; interférant avecles activités élémentaires dela vie quotidienne

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par uneinflammation de la muqueuse dupharynx.

10065900 Inflammation de lamuqueuse trachéale

Signes endoscopiquesuniquement ; hémoptysie,douleur ou signesrespiratoires légers

Symptômes modérés ;nécessitant un traitementmédical ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Douleur, hémorragie ousymptômes respiratoiressévères ; interférant avec lesactivités élémentaires de lavie quotidienne

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par uneinflammation de la muqueuse dela trachée.

10065735 Inflammation du larynx Léger mal de gorge ; voixrauque

Mal de gorge modéré ;nécessitant un traitementantalgique

Mal de gorge sévère ;nécessité d'une endoscopie - -

Trouble caractérisé par uneinflammation au niveau du larynx.

10003504 Inhalation Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Altération des habitudesalimentaires ; épisodes de touxou d'étouffement après avoirmangé ou avalé ; nécessitant untraitement médical (ex :aspiration ou oxygène)

Dyspnée et symptômes depneumonie (ex : pneumonied'inhalation) ; hospitalisationrequise ; alimentation oraleimpossible

Atteinte respiratoire ouhémodynamique mettant enjeu le pronostic vital ;intubation requise ounécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé parl’inhalation de solides ou deliquides dans les poumons.

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NCI-CTC Version 4.0 70

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10023891 Laryngospasme

-

Épisode transitoire ; nenécessitant aucun traitement

Épisodes répétés ;nécessitant une prise encharge non-invasive (ex :technique respiratoire,massage)

Épisodes persistants ousévères associés avec unesyncope ; nécessitant uneprise en charge en urgence(ex : laryngoscopie, intubation,injection de botox)

Décès Trouble caractérisé par descontractions musculairesspasmodiques paroxystiques descordes vocales.

10041367 Mal de gorge Douleur légère Douleur modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur sévère ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne ; limitant lescapacités de déglutir.

- -

Trouble caractérisé par une gênemarquée au niveau de la gorge.

10065706 Nécrose pharyngée

- -

Alimentation impossible parvoie digestive ; nécessitantune sonde de nutritionentérale ou une nutritionparentérale totale ;nécessitant un examenradiologique, endoscopiqueou une chirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus nécrotique au niveaudu pharynx.

10006440 Obstruction bronchique Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique (ex : râleslégers) ; nécessitant uneévaluation endoscopique ;signes radiologiquesd'atélectasie / collapsus lobaire ;nécessité d'une prise en chargemédicale (ex : corticoïdes,bronchodilatateurs)

Souffle court avec stridor ;nécessitant une endoscopie(ex : laser, stent)

Atteinte respiratoire ouhémodynamique mettant enjeu le pronostic vital ;intubation requise ounécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unblocage du passage bronchique,le plus souvent par des sécrétionsou des exsudats bronchiques.

10059639 Obstruction laryngée Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique (ex : respirationbruyante), mais sans détresserespiratoire ; nécessitant uneprise en charge médicale (ex :corticoïdes) ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne ; stridor ;nécessitant une endoscopie(ex : stent, laser)

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unblocage de la voie laryngée.

10023838 Œdème laryngé Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical (ex :dexaméthasone, adrénaline,antihistaminiques)

Stridor ; détresserespiratoire ; hospitalisationrequise

Atteinte respiratoire mettant enjeu le pronostic vita ;nécessitant une prise encharge en urgence (ex :trachéotomie ou intubation)

Décès Trouble caractérisé par ungonflement lié à une accumulationexcessive de liquide dans lelarynx.

10037375 Œdème pulmonaire Signes radiologiquesuniquement ; dyspnéelégère à l'effort

Dyspnée modérée à l'effort ;nécessitant un traitementmédical ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Dyspnée sévère ou dyspnéeau repos ; nécessitant uneoxygénothérapie ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Atteinte respiratoire mettant enjeu le pronostic vital ;nécessitant une prise encharge urgente ou uneintubation avec assistanceventilatoire

Décès Trouble caractérisé par uneaccumulation excessive de liquidedans les tissus pulmonaires,responsable d'une perturbationdes échanges gazeux pouvantconduire à une insuffisancerespiratoire.

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NCI-CTC Version 4.0 71

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10035742 Pneumonite Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne ;oxygénothérapie requise

Atteinte respiratoire mettant enjeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence (ex :trachéotomie ou intubation)

Décès Trouble caractérisé par uneinflammation focale ou diffuse duparenchyme pulmonaire.

10035759 Pneumothorax Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; nécessitantune prise en charge (ex : sondesans sclérose)

Nécessitant une scléroseet/ou une chirurgie ;hospitalisation requise

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par uneprésence anormale d'air dans lacavité pleurale, conduisant à uncollapsus des poumons.

10063524 Rétrécissementbronchique

Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique (ex : ronchi ourâles) mais sans détresserespiratoire ; nécessitant untraitement médical (ex :corticoïdes, bronchodilatateurs)

Essoufflement avec stridor ;nécessité d'une endoscopie(ex : laser, stent)

Atteinte respiratoire ouhémodynamique mettant enjeu le pronostic vital ;intubation requise ounécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unrétrécissement du conduitbronchique.

10001723 Rhinite allergique Symptômes légers ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes modérés ;nécessitant un traitementmédical

- - -

Trouble caractérisé par uneinflammation de la muqueusenasale causée par une réponse àun allergène externe médiée parles IgE. L'inflammation peutégalement concerner lamuqueuse des sinus, de l’œil, del'oreille moyenne et du pharynx..Les symptômes comprennent :éternuements, congestion nasale,rhinorrhée et démangeaisons.

10036402 Rhinorrhée postérieure Symptômes légers ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes modérés ;nécessitant un traitementmédical - - -

Trouble caractérisé par unesécrétion excessive de mucus àl'arrière de la cavité nasale ou dela gorge, responsable d'un mal degorge et/ou d'une toux.

10047924 Sibilances Bruits respiratoiresdétectables avecsymptômes légers

Symptômes modérés ;nécessitant un traitementmédical ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Symptômes respiratoiressévères interférant avec lesactivités élémentaires de lavie quotidienne ;oxygénothérapie ouhospitalisation requises

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unsifflement aigu lors de larespiration. Il est lié à unrétrécissement ou à uneobstruction des voiesrespiratoires.

10023862 Sténose laryngée Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique (ex : respirationbruyante), mais sans détresserespiratoire ; nécessitant uneprise en charge médicale (ex :corticoïdes)

Interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne ; stridor ;nécessitant une endoscopie(ex : stent, laser)

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unrétrécissement de la voielaryngée.

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NCI-CTC Version 4.0 72

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10050028 Sténose pharyngée Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique (ex : respirationbruyante), mais sans détresserespiratoire ; nécessitant uneprise en charge médicale (ex :corticoïdes) ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne ; stridor ;nécessitant une endoscopie(ex : stent, laser)

Mise en jeu du pronosticrespiratoire ; nécessitant uneprise en charge en urgence(ex : trachéotomie ouintubation)

Décès Trouble caractérisé par unrétrécissement de la voiepharyngée.

10050816 Sténose trachéale Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique (ex : respirationbruyante), mais sans détresserespiratoire ; nécessitant untraitement médical (ex :corticoïdes)

Stridor ou détresserespiratoire interférant avecles activités élémentaires dela vie quotidienne ;nécessitant une endoscopie(ex : stent, laser)

Mise en jeu du pronostic vitalrespiratoire ; nécessitant uneprise en charge en urgence(ex : trachéotomie ouintubation)

Décès Trouble caractérisé par unrétrécissement de la trachée.

10042241 Stridor

- -

Détresse respiratoireinterférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne ; nécessitant untraitement médical

Atteinte respiratoire mettant enjeu le pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence (ex :trachéotomie ou intubation)

Décès Trouble caractérisé par unl’émission d’un son aigu lors de larespiration, liée à une obstructionlaryngée ou des voiesrespiratoires hautes.

10038921 Syndrome de l'aciderétinoïque

Rétention hydrique ; prisede poids < 3 kg ;nécessitant une restrictionhydrique et/ou un traitementpar diurétique

Symptômes modérés ;nécessitant un traitement parcorticoïdes

Symptômes sévères ;hospitalisation requise

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une assistanceventilatoire

Décès Trouble caractérisé par une prisede poids, une dyspnée, desépanchements pleuraux etpéricardiques, une leucocytoseet/ou une insuffisance rénale(décrit au départ chez despatients traités par de l'acide tout-trans-rétinoïque).

10001409 Syndrome de détresserespiratoire aiguë del'adulte (SDRA)

- -

Présent avec signesradiologiques ; nenécessitant pas d'intubation

Détresse respiratoire ouhémodynamique mettant enjeu le pronostic vital ;intubation requise ounécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unedétresse respiratoire évolutive etmettant en jeu le pronostic vitalsans pathologie pulmonaire sous-jacente. Habituellement, il faitsuite à un traumatisme majeur ouune chirurgie.

10011224 Toux Symptômes légers ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes modérés,nécessitant un traitementmédical ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne - -

Trouble caractérisé par descontractions brutales, souventrépétées, spasmodiques de lacavité thoracique, conduisant àune libération violente d'air despoumons et généralementaccompagnés d'un son particulier.

10036790 Toux productive Expectorations légères /occasionnellesaccompagnant la toux

Expectorations modérées ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Expectorations abondantesou persistantes ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé parl'expectoration de sécrétionspendant la toux

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NCI-CTC Version 4.0 73

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10062244 Trouble des sinus Croûtes muqueusesasymptomatiques ;sécrétions teintées de sang

Sténose symptomatique ouoedème/rétrécissement gênantle passage de l'air ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Sténose avec obstructionnasale significative ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Nécrose des tissus mous oude l'os ; interventionchirurgicale requise enurgence

Décès Trouble caractérisé par uneatteinte des sinus nasaux.

10038738 Affections respiratoires,thoraciques etmédiastinales - autre,spécifier

Asymptomatique ousymptômes légers ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Modéré ; nécessitant untraitement minimal, local ou non-invasif ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Sévère ou médicalementsignificatif mais sans mise enjeu immédiate du pronosticvital ; indicationd’hospitalisation ou deprolongationd'hospitalisation ; invalidant ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès

-

Affections vasculaires

10016825 Bouffée congestive (flush) Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes modérés ;nécessitant un traitementmédical ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Symptomatique, associé àune hypotension et/ou à unetachycardie ; interférant avecles activités élémentaires dela vie quotidienne

- -

Trouble caractérisé par desépisodes de rougeur de la face.

10020407 Bouffées de chaleur Symptômes légers ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes modérés ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unesensation désagréable ettemporaire de chaleur intense detout le corps, de boufféescongestives et avec parfoistranspiration lors de l'amélioration.

10043565 Événementthromboembolique

Thrombose veineuse (ex :superficielle)

Thrombose veineuse (ex :thrombose veineuse profondenon compliquée), nécessitant untraitement médical

Thrombose (ex : emboliepulmonaire non compliquée[veineuse], thrombuscardiaque non embolique[artériel]), nécessitant untraitement médical

Mise en jeu du pronostic vital(ex : embolie pulmonaire,accident vasculaire cérébral,insuffisance artérielle) ;instabilité hémodynamique ouneurologique ; nécessitant uneprise en charge en urgence

Décès Trouble caractérisé par l’occlusiond'un vaisseau par un thrombusayant migré d'un site distal via lacirculation sanguine.

10007196 Fuite capillaire

-

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical

Symptômes sévères ;nécessitant une prise encharge

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par une fuitevasculaire dans l'espaceextravasculaire. Ce syndrome estobservé chez des patientsprésentant une fuite capillairegénéralisée après un syndromede choc, de bas débit, uneischémie-reperfusion, unetoxémie, certains traitements ouintoxications. Il peut conduire à unœdème généralisé et undéfaillance multiviscérale.

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NCI-CTC Version 4.0 74

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10065773 Fuite lymphatique

-

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical

Symptômes sévères ;nécessitant un examenradiologique, endoscopiqueou une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par une pertede liquide lymphatique dans lestissus environnants ou dans lescavités de l'organisme.

10019428 Hématome Symptômes légers ; nenécessitant aucuntraitement

Nécessitant une interventionmini-invasive d'évacuation oud’aspiration

Nécessitant une transfusionun examen radiologique,endoscopique ou unechirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unecollection localisée de sang,généralement coagulé, dans unorgane, un espace ou un tissu,liée à une rupture de la paroi d'unvaisseau sanguin.

10020772 Hypertension Pré-hypertension (PAsystolique 120 - 139 mm Hgou PA diastolique 80 - 89mm Hg)

Hypertension niveau 1 (PAsystolique 140 - 159 mm Hg ouPA diastolique 90 - 99 mm Hg) ;nécessitant un traitementmédical ; répété ou persistant(>=24h) ; augmentationsymptomatique > 20 mm Hg(diastolique) ou > 140/90 mm Hgsi valeurs précédentes dans lanormales ; nécessitant unemonothérapie

Pédiatrie : PA supérieures auxvaleurs limites hautes de façonrépétée ou persistante (>=24h) ;nécessitant une monothérapie

Hypertension niveau 2 (PAsystolique >=160 mm Hg ouPA diastolique >=100 mmHg) ; nécessitant untraitement médical ;nécessitant un traitementplus intensif que celuiprécédemment prescrit

Pédiatrie : idem

Mise en jeu du pronostic vital(ex : hypertension maligne,déficit neurologique transitoireou permanent, crisehypertensive) ; nécessitantune prise en charge enurgence

Pédiatrie : idem

Décès Trouble caractérisé par uneaugmentation pathologique de lapression sanguine ; uneaugmentation répétée de lapression sanguine supérieure à140 / 90 mm Hg.

10021097 Hypotension Asymptomatique, nenécessitant aucuntraitement

Prise en charge médicale nonurgente

Nécessitant une prise encharge médicale ouhospitalisation

Mise en jeu du pronostic vitalet nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unepression sanguine en dessous dela normale attendue chez unindividu dans un environnementdonné.

10034578 Ischémie périphérique

-

Épisodes brefs (< 24 h)d'ischémie pris en charge nonchirurgicalement et sans déficitpermanent

Épisodes répétés ouprolongés (>= 24 h) et/ounécessité d'une interventioninvasive

Mise en jeu du pronostic vital ;signes d'atteinte organique ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par unecirculation sanguine insuffisanteau niveau des extrémités.

10054692 Ischémie viscéraleartérielle

-

Épisode bref (< 24 h) d'ischémiepris en charge médicalement etsans déficit permanent

Épisodes répétés ouprolongés (>= 24 h) et/ounécessité d'une interventioninvasive

Mise en jeu du pronostic vital ;signes d'atteinte organique ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Trouble caractérisé par uneirrigation sanguine insuffisante parrétrécissement ou obstruction del'artère mésentérique (viscérale).

10048642 Lymphocèle Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical

Symptômes sévères ;nécessitant un examenradiologique, endoscopiqueou une chirurgie élective

- -

Trouble caractérisé par une lésioncystique contenant de la lymphe.

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NCI-CTC Version 4.0 75

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10025233 Lymphœdème Traces d'épaississement oufaible décoloration

Décoloration marquée ; aspecttanné de la peau ; formationpapillaire ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unecollection excessive de liquidedans les tissus, responsable d'ungonflement.

10034879 Phlébite-

Présent- - -

Trouble caractérisé par uneinflammation de la paroi d'uneveine.

10042569 Syndrome de la veinecave supérieure

Asymptomatique ;découverte fortuite

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical (ex :anticoagulation, radiothérapie ouchimiothérapie)

Symptômes sévères ;nécessité de plusieurstraitements (ex :anticoagulation,radiothérapie, stenting)

Mise en jeu du pronostic vital ;prise en charge multipleurgente requise (ex : lyse,thrombectomie, chirurgie)

Décès Trouble caractérisé par uneobstruction de l'écoulementsanguin dans la veine cavesupérieure. Les symptômescomprennent : gonflement etcyanose de la face, du cou et desavant-bras, toux, orthopnée etcéphalées.

10042554 Thrombophlébitesuperficielle -

Présent- - -

Trouble caractérisé par un caillotsanguin et une inflammation d'uneveine superficielle des extrémités.

10047115 Vasculite Asymptomatique, nenécessitant aucuntraitement

Symptômes modérés,nécessitant un traitementmédical

Symptômes sévères,nécessitant un traitementmédical (ex : corticoïdes)

Mise en jeu du pronostic vital ;signes d'ischémie périphériqueou viscérale ; nécessitant uneprise en charge en urgence

Décès Trouble caractérisé par uneinflammation de la paroi d'unvaisseau sanguin.

10047065 Affections vasculaires -autre, spécifier

Asymptomatique ousymptômes légers ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Modéré ; nécessitant untraitement minimal, local ou non-invasif ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Sévère ou médicalementsignificatif mais sans mise enjeu immédiate du pronosticvital ; indicationd’hospitalisation ou deprolongationd'hospitalisation ; invalidant ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès

-

Caractéristiques socio-environnementales

10027308 Ménopause Ménopause survenant à unâge compris entre 46 et 53ans

Ménopause survenant à un âgecompris entre 40 et 45 ans

Ménopause survenant avant40 ans

- -

Trouble caractérisé par l'arrêtpermanent des menstruations,généralement défini par uneaménorrhée pendant 12 moisconsécutifs chez une femme deplus de 45 ans.

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NCI-CTC Version 4.0 76

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10041244 Caractéristiques socio-environnementales -autre, spécifier

Asymptomatique ousymptômes légers ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Modéré ; nécessitant untraitement minimal, local ou non-invasif ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Sévère ou médicalementsignificatif mais sans mise enjeu immédiate du pronosticvital ; indicationd’hospitalisation ou deprolongationd'hospitalisation ; invalidant ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès

-

Infections et infestations

10003011 Appendicite

- -

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par uneinflammation aiguë de l'appendicevermiforme causée par un agentinfectieux.

10003012 Appendicite perforée

-

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical

Symptômes sévères ;indication d'une chirurgieélective

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par uneinflammation aiguë de l'appendicevermiforme causée par un agentinfectieux avec modificationsgangreneuses conduisant à unerupture de la paroi de l'appendice.La rupture de la paroi del'appendice conduit à la libérationde son contenu inflammatoire etbactérien dans la cavitéabdominale.

10065744 Artérite infectieuse

- -

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveaud'une artère.

10008330 Cervicite

-

Localisée ; nécessitant untraitement local (ex : antibiotique,antifongique ou antiviral topique)

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveau ducol de l'utérus.

10010742 Conjonctivite infectieuse

-

Localisée ; nécessitant untraitement local (ex : antibiotique,antifongique ou antiviral topique)

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveau dela conjonctive. Les manifestationscliniques comprennent unecoloration rose ou rouge desyeux.

10014678 Endocardite infectieuse

- -

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique ou une

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveau del'endocarde

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NCI-CTC Version 4.0 77

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

chirurgie

10014801 Endophtalmie-

Nécessitant un traitement local Nécessitant un traitementsystémique ou unehospitalisation

Cécité (20/200 ou moins)-

Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveaudes structures internes de l'œil.

10058838 Entérocolite infectieuse

-

Plus de 3 selles non moulées par24 h ou durée de la maladie > 48h ; douleurs abdominalesmodérées

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique,endoscopique ou unechirurgie ; diarrhée aqueuseprofuse avec signesd'hypovolémie ; diarrhéesanglante ; fièvre ; douleursabdominales sévères ;hospitalisation requise

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveau del'intestin grêle et du gros intestin.

10037888 Éruption pustuleuse

-

Localisée ; nécessitant untraitement local (ex : antibiotique,antifongique ou antiviral topique)

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique ou unechirurgie

- -

Trouble caractérisé par une lésioncutanée circonscrite et surélevéeremplie de pus.

10019799 Hépatite virale Asymptomatique, nenécessitant pas detraitement -

Altération symptomatique dela fonction hépatique ; fibroseà la biopsie ; cirrhosecompensée ; réactivationd'une hépatite chronique

Décompensation hépatique(ex : ascite, coagulopathie,encéphalopathie, coma)

Décès Trouble caractérisé par unprocessus pathologique viral auniveau du parenchyme hépatique.

10056519 Infection abdominale

- -

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveau dela cavité abdominale.

10061640 Infection anorectale Localisé ; nécessitant untraitement local

Nécessitant un traitement oral(ex : antibiotique, antifongique,antiviral)

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique,endoscopique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux de la régionanale et du rectum.

10023216 Infection articulaire

-

Localisée ; nécessitant untraitement local ou oral (ex :antibiotique, antifongique ouantiviral) ; nécessitant une ouplusieurs ponctions

Nécessitant une arthroscopie(ex : drainage) ou unearthrotomie (ex : drainagechirurgical)

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveaud'une articulation.

10051741 Infection au pancréas

- -

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveau dupancréas.

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NCI-CTC Version 4.0 78

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10064505 Infection au site de lastomie

Localisée ; nécessitant untraitement local

Nécessitant un traitement oral(ex : antibiotique, antifongique ouantiviral)

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique,endoscopique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveaud'une stomie (ouverture crééechirurgicalement à la surface ducorps).

10055078 Infection bronchique

-

Symptômes modérés ;nécessitant un traitement oral(ex : antibiotique, antifongique,antiviral)

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique,endoscopique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveaubronchique.

10065761 Infection cæcale

- -

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique,endoscopique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveau ducæcum.

10040872 Infection cutanée Localisée ; nécessitant untraitement local

Nécessitant un traitement oral(ex : antibiotique, antifongique ouantiviral)

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveau dela peau.

10050823 Infection de ganglionlymphatique

-

Localisée ; nécessitant untraitement local (ex : antibiotique,antifongique ou antiviral topique)

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveaudes ganglions lymphatiques.

10061788 Infection de la cornée

-

Localisée ; nécessitant untraitement local (ex : antibiotique,antifongique ou antiviral topique)

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveau dela cornée.

10018784 Infection de la gencive Nécessitant un traitementlocal

Symptômes modérés ;nécessitant un traitement oral(ex : antibiotique, antifongique ouantiviral)

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveaudes gencives.

10039413 Infection de la glandesalivaire

-

Symptômes modérés ;nécessitant un traitement oral(ex : antibiotique, antifongique ouantiviral)

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveaudes glandes salivaires.

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NCI-CTC Version 4.0 79

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10065755 Infection de la lèvre Localisée, nécessitant untraitement local

Nécessitant un traitement oral(ex : antibiotique, antifongique ouantiviral)

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique ou unechirurgie

- -

Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveaudes lèvres.

10048038 Infection de la plaie

-

Localisée ; nécessitant untraitement local (ex : antibiotique,antifongique ou antiviral topique)

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveaud'une plaie.

10050662 Infection de la prostate

-

Symptômes modérés ;nécessitant un traitement oral(ex : antibiotique, antifongique ouantiviral)

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique,endoscopique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveau dela prostate.

10062632 Infection de la vésiculebiliaire

- -

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique,endoscopique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveau dela vésicule biliaire.

10005047 Infection de la vessie

-

Nécessitant un traitement oral(ex : antibiotique, antifongique,antiviral)

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique,endoscopique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveau dela vessie.

10065772 Infection de la vulve Localisée ; nécessitant untraitement local

Nécessitant un traitement oral(ex : antibiotique, antifongique ouantiviral)

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveau dela vulve.

10065771 Infection de l'intestin grêle

-

Symptômes modérés ;nécessitant un traitement oral(ex : antibiotique, antifongique ouantiviral)

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveau del'intestin grêle.

10015929 Infection de l'œil

-

Localisée ; nécessitant untraitement local (ex : antibiotique,antifongique ou antiviral topique)

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence ;énucléation

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveau del’œil.

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NCI-CTC Version 4.0 80

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10065765 Infection de nerf crânien

- -

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveaud'un nerf crânien.

10065766 Infection de nerfpériphérique

-

Localisée ; nécessitant untraitement local (ex : antibiotique,antifongique ou antiviral topique)

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveau denerfs périphériques.

10048762 Infection dentaire

-

Localisée ; nécessitant untraitement local (ex : antibiotique,antifongique ou antiviral topique)

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveaud'une dent.

10065764 Infection des muqueuses Localisée, nécessitant untraitement local

Nécessitant un traitement oral(ex : antibiotique, antifongique ouantiviral)

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveaud'une muqueuse.

10046300 Infection des voiesrespiratoires supérieures

-

Symptômes modérés ;nécessitant un traitement oral(ex : antibiotique, antifongique ouantiviral)

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique,endoscopique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveau dela partie supérieure du tractusrespiratoire (nez, sinus, pharynx,larynx ou trachée).

10014594 Infection du cerveau

- -

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; modificationssévères du statut mental ;activité épileptique limitée ;anomalies neurologiquesfocales

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveau dutissu cérébral.

10014621 Infection du cerveau et dela moelle épinière

- -

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveaudes tissus du cerveau et de lamoelle épinière.

10061912 Infection du pénis

-

Localisée ; nécessitant untraitement local (ex : antibiotique,antifongique ou antiviral topique)

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveau dupénis.

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NCI-CTC Version 4.0 81

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10062156 Infection du scrotum

-

Localisée ; nécessitant untraitement local (ex : antibiotique,antifongique ou antiviral topique)

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveau duscrotum.

10006259 Infection du sein

-

Infection locale avec symptômesmodérés ; nécessitant untraitement oral (ex : antibiotique,antifongique, antiviral)

Infection sévère ; adéniteaxillaire ; nécessitant untraitement antibiotique,antifongique ou antiviral IV ;

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveau dusein.

10062255 Infection du tissu mou

-

Localisée ; nécessitant untraitement local (ex : antibiotique,antifongique ou antiviral topique)

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveaudes tissus mous.

10061695 Infection du tractusbiliaire

- -

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveau dutractus biliaire.

10046571 Infection du tractusurinaire

-

Localisée ; nécessitant untraitement local (ex : antibiotique,antifongique ou antiviral topique)

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveau dutractus urinaire, le plus souvent dela vessie et de l'urètre.

10065752 Infection duodénale

-

Symptômes modérés ;nécessitant un traitementmédical (ex : antibiotique oral)

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveau duduodénum.

10007810 Infection en rapport avecle cathéter

-

Localisée ; nécessitant untraitement local ; nécessitant untraitement oral (ex : antibiotique,antifongique, antiviral)

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux survenantsecondairement à l'utilisation d'uncathéter.

10056522 Infection hépatique

- -

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveau dufoie.

10064687 Infection liée à undispositif

- -

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux lié àl'utilisation d'un dispositif médical.

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NCI-CTC Version 4.0 82

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10057483 Infection médiastinale

- -

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveau dumédiastin.

10058804 Infection œsophagienne

-

Nécessitant un traitement local(ex : antibiotique, antifongique ouantiviral par voie orale)

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveau del'œsophage.

10061304 Infection ongulaire Localisée, nécessitant untraitement local

Nécessitant un traitement oral(ex : antibiotique, antifongique ouantiviral)

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique ou unechirurgie

- -

Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveau del’ongle.

10061017 Infection osseuse

- -

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveaudes os.

10055005 Infection ovarienne

-

Localisée ; nécessitant untraitement local (ex : antibiotique,antifongique ou antiviral topique)

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveaud'un ovaire.

10058674 Infection pelvienne

-

Symptômes modérés ;nécessitant un traitement oral(ex : antibiotique, antifongique ouantiviral)

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveau dela cavité pelvienne.

10051472 Infection périorbitaire

-

Localisée ; nécessitant untraitement local (ex : antibiotique,antifongique ou antiviral topique)

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveau del'orbite de l’œil.

10057262 Infection péritonéale

- -

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique,endoscopique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveau dupéritoine.

10061351 Infection pleurale

-

Localisée ; nécessitant untraitement local (ex : antibiotique,antifongique ou antiviral topique)

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique,endoscopique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveau dela plèvre.

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NCI-CTC Version 4.0 83

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10061229 Infection pulmonaire

-

Symptômes modérés ;nécessitant un traitement oral(ex : antibiotique, antifongique ouantiviral)

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique,endoscopique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveaudes poumons.

10023424 Infection rénale

- -

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique,endoscopique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveaudes reins.

10062112 Infection splénique

- -

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveau dela rate.

10052298 Infection urétrale

-

Localisée ; nécessitant untraitement local (ex : antibiotique,antifongique ou antiviral topique)

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique,endoscopique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveau del'urètre.

10062233 Infection utérine

-

Symptômes modérés ;nécessitant un traitement oral(ex : antibiotique, antifongique ouantiviral)

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveau del'endomètre. Il peut s'étendre aumyomètre et aux tissusparamétriaux.

10046914 Infection vaginale

-

Localisée ; nécessitant untraitement local (ex : antibiotique,antifongique ou antiviral topique)

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveau duvagin.

10023874 Laryngite

-

Symptômes modérés ;nécessitant un traitement oral(ex : antibiotique, antifongique ouantiviral)

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus inflammatoire dularynx.

10027199 Méningite

- -

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique ou unechirurgie ; déficitneurologique focal

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par uneinflammation aiguë des méningesdu cerveau et/ou de la moelleépinière.

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NCI-CTC Version 4.0 84

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10021918 Myosite infectieuse

-

Localisée ; nécessitant untraitement local (ex : antibiotique,antifongique ou antiviral topique)

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveaudes muscles squelettiques.

10033072 Otite externe

-

Localisée ; nécessitant untraitement local (ex : antibiotique,antifongique ou antiviral topique)

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveau del'oreille externe et du conduitauditif. Les facteurs favorisantssont une exposition tropimportante à l'eau (infection del'oreille du nageur) et les coupuresdans le canal auditif. Lessymptômes comprennent :démangeaisons, gonflement etgêne marquée dans l'oreille etécoulement de l'oreille.

10033078 Otite moyenne

-

Localisée ; nécessitant untraitement local (ex : antibiotique,antifongique ou antiviral topique)

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveau del'oreille moyenne.

10034016 Périonyxis Œdème ou érythème durepli cutané de l'ongle ;rupture de la cuticule

Nécessitant un traitement localou oral (ex : antibiotique,antifongique ou antiviral) ;œdème ou érythème douloureuxdu repli cutané de l'ongle ;associé à un écoulement ou à laséparation des couches de laplaque unguéale ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Nécessitant une chirurgie ouune antibiothérapie IV ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveaudes tissus mous du tour del'ongle.

10034835 Pharyngite

-

Localisée ; nécessitant untraitement local (ex : antibiotique,antifongique ou antiviral topique)

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par uneinflammation de la gorge.

10056627 Phlébite infectieuse

-

Localisée ; nécessitant untraitement local (ex : antibiotique,antifongique ou antiviral topique)

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveaud'une veine. Les manifestationscliniques comprennent :érythème, gêne marquée,gonflement et induration sur lepassage de la veine infectée.

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NCI-CTC Version 4.0 85

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10069138 Rash papulo-pustulaire Papules et/ou pustulescouvrant moins de 10 % dela surface corporelle,pouvant être ou nonassociées à un prurit ou unendolorissement

Papules et/ou pustules couvrant10 à 30 % de la surfacecorporelle, pouvant ou non êtreassociées à un prurit ou unendolorissement ; associées àun impact psychosocial ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Papules et/ou pustulescouvrant plus de 30 % de lasurface corporelle, pouvantou non être associées à unprurit ou unendolorissement ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne ; associées àune surinfection localenécessitant un traitementantibiotique oral

Papules et/ou pustulescouvrant un % quelconque dela surface corporelle, pouvantêtre ou non associées à unprurit ou un endolorissement,et associées avec unesurinfection étenduenécessitant uneantibiothérapie IV ; mise enjeu du pronostic vital

Décès Trouble caractérisé par uneéruption composée de papules(petits boutons surélevés) et depustules (petites bulles rempliesde pus), apparaissantclassiquement sur la face, le cuirchevelu, le haut du thorax et ledos. Contrairement à l'acné, cerash ne présente pas de boutonsblancs ou de points noirs et il peutêtre symptomatique, avecdémangeaisons et lésionssensibles.

10059827 Rhinite infectante-

Localisée ; nécessitant untraitement local (ex : antibiotique,antifongique ou antiviral topique)

- - -Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveau dela muqueuse nasale.

10040047 Septicémie

- - -

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par laprésence dans la circulationsanguine de microorganismespathogènes responsables d'uneréaction généralisée rapidementévolutive pouvant conduire auchoc.

10040753 Sinusite

-

Localisée ; nécessitant untraitement local (ex : antibiotique,antifongique ou antiviral topique)

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique,endoscopique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveaudes muqueuses des sinusnasaux.

10044302 Trachéite

-

Symptômes modérés ;nécessitant un traitement oral(ex : antibiotique, antifongique ouantiviral)

Nécessitant un traitementantibiotique, antifongique ouantiviral IV ; nécessitant unexamen radiologique,endoscopique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unprocessus infectieux au niveau dela trachée.

10021881 Infections et infestations -autre, spécifier

Asymptomatique ousymptômes légers ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Modéré ; nécessitant untraitement minimal, local ou non-invasif ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Sévère ou médicalementsignificatif mais sans mise enjeu immédiate du pronosticvital ; indicationd’hospitalisation ou deprolongationd'hospitalisation ; invalidant ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès

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NCI-CTC Version 4.0 86

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

Investigations

10001551 Alanine aminotransféraseaugmentée

> LSN - 3,0 x LSN Asymptomatique avec ALAT> 3,0 - 5,0 x LSN ; > 3 x LSNavec apparition d'uneaggravation de la fatigue, denausées, vomissements, douleurdu quadrant supérieur droit,fièvre, rash, ou éosinophilie

> 5,0 - 20,0 x LSN ; > 5 xLSN pendant plus de 2semaines

> 20,0 x LSN

-

Résultats biologiques indiquantune augmentation du tauxd'alanine aminotransférase (ALATou SGPT) dans un échantillonsanguin.

10040139 Amylase sériqueaugmentée

> LSN - 1,5 x LSN > 1,5 - 2,0 x LSN > 2,0 - 5,0 x LSN > 5,0 x LSN

-

Résultats biologiques indiquantune augmentation du tauxd'amylase dans un échantillon desérum.

10003481 Aspartateaminotransféraseaugmentée

> LSN - 3,0 x LSN Asymptomatique avec ASAT> 3,0 - 5,0 x LSN ; > 3 x LSNavec apparition d'uneaggravation de la fatigue, denausées, vomissements, douleurdu quadrant supérieur droit,fièvre, rash, ou éosinophilie

> 5,0 - 20,0 x LSN ; > 5 xLSN pendant plus de 2semaines

> 20,0 x LSN

-

Résultats biologiques indiquantune augmentation du tauxd'aspartate aminotransférase(ASAT ou SGOT) dans unéchantillon sanguin.

10005364 Bilirubinémie augmentée > LSN - 1,5 x LSN > 1,5 - 3,0 x LSN > 3,0 - 10,0 x LSN > 10,0 x LSN

-

Résultats biologiques indiquant untaux anormalement élevé debilirubine dans le sang. Un excèsde bilirubine est associé à unictère.

10065906 Capacité de diffusionpour le monoxyde decarbone diminuée

3 - 5 unités en dessous dela LIN ; pendant le suivi,diminution de 3 - 5 unités(ml/sec/mm Hg) en dessousde la valeur de base

6 - 8 unités en dessous de laLIN ; pendant le suivi, diminutionasymptomatique de > 5 - 8unités (ml/sec/mm Hg) endessous de la valeur de base

Diminution asymptomatique> 8 unités ; baisse > 5 unitésavec présence desymptômes pulmonaires (ex :hypoxie > grade 2 oudyspnée > grade 2)

- -

Résultat du test de la fonctionpulmonaire indiquant unediminution de la capacité dediffusion du monoxyde decarbone du poumon.

10047580 Capacité vitale anormale 90 – 75 % de la valeurthéorique

< 75 – 50 % de la valeurthéorique ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

< 50 % de la valeurthéorique ; interférant avecles activités élémentaires dela vie quotidienne

- -

Résultat du test de la fonctionpulmonaire indiquant une capacitévitale (quantité maximale expiréeaprès une inspiration forcée)anormale par rapport à une valeurthéorique.

10008661 Cholestérol élevé > LSN - 300 mg/dL ; > LSN- 7,75 mmol/L

> 300 - 400 mg/dL ; > 7,75 -10,34 mmol/L

> 400 - 500 mg/dL ; > 10,34 -12,92 mmol/L

> 500 mg/dL ; > 12,92 mmol/L

-

Résultats biologiques indiquant untaux de cholestérol supérieur à lanormale dans un échantillonsanguin.

10005452 Corticotrophinémiediminuée

Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical

Hospitalisation requise

- -

Résultats biologiques indiquantune diminution du taux decorticotrophine dans unéchantillon sanguin.

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NCI-CTC Version 4.0 87

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10011268 CPK augmentée > LSN - 2,5 x LSN > 2,5 x LSN - 5 x LSN > 5 x LSN - 10 x LSN > 10 x LSN

-

Résultats biologiques indiquantune augmentation du taux decréatine phosphokinase (CPK)dans un échantillon sanguin.

10011368 Créatinine augmentée > 1 - 1,5 x valeur de base ;> LSN - 1,5 x LSN

> 1,5 - 3,0 x valeur de base ;> 1,5 - 3,0 x LSN

> 3,0 x valeur de base ; > 3,0- 6,0 x LSN

> 6,0 x LSN

-

Résultats biologiques indiquantune augmentation du taux decréatinine dans un échantillonbiologique.

10062646 Enzymes pancréatiquesdiminuées

< LIN et asymptomatique Augmentation de la fréquence oude la masse ou modification del'odeur des selles, ou stéatorrhée

Conséquences demalabsorption

- -

Résultats biologiques indiquantune diminution du taux d‘enzymespancréatiques dans un échantillonbiologique.

10016596 Fibrinogène diminué < 1,0 - 0,75 x LIN ou baisse< 25 % par rapport à lavaleur de base

< 0,75 - 0,5 x LIN ou baisse de25 - < 50 % par rapport à lavaleur de base

< 0,5 - 0,25 x LIN ou baissede 50 - < 75 % par rapport àla valeur de base

< 0,25 x LIN ou baisse de75 % par rapport à la valeurde base ou < 50 mg/dL envaleur absolue

-

Résultats biologiques indiquantune baisse du taux de fibrinogènedans un échantillon sanguin.

10050528 Fraction d'éjectiondiminuée

-

Fraction d'éjection au repos de50-40 % ; baisse de 10 à 19 %par rapport à la valeur de base

Fraction d'éjection au reposde 39 – 20 % ; baisse > 20 %par rapport à la valeur debase

Fraction d'éjection au repos< 20 %

-

Pourcentage calculé lorsque laquantité de sang éjectée pendantla contraction ventriculaire estcomparée à la quantité présenteavant la contraction.

10047896 Gain pondéral 5 - < 10 % de la valeur debase

10 - < 20 % de la valeur de base >= 20 % de la valeur de base

- -

Signe caractérisé par uneaugmentation globale du poidscorporel ; en pédiatrie, valeur au-dessus de la courbe decroissance de base.

10056910 GGT (gamma-glutamyltranspeptidase)augmentée

> LSN - 2,5 x LSN > 2,5 - 5,0 x LSN > 5,0 - 20,0 x LSN > 20,0 x LSN

-

Résultats biologiques indiquantune augmentation du taux degamma-glutamyltransférase(GGT) dans un échantillonsanguin. La GGT catalyse letransfert du groupement gammaglutamyl d'un peptide gammaglutamyl vers un autre peptide, unacide aminé ou l'eau.

10049182 Globules blancs diminués < LIN - 3000/mm3 ; < LIN -3,0 x 10e9 /L

< 3000 - 2000/mm3 ; < 3,0 - 2,0 x10e9 /L

< 2000 - 1000/mm3 ; < 2,0 -1,0 x 10e9 /L

< 1000/mm3 ; < 1,0 x 10e9 /L

-

Résultats biologiques indiquantune diminution du nombre deglobules blancs dans unéchantillon sanguin.

10005561 Gonadotrophine sanguineanormale

Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Résultats biologiques indiquant untaux anormal de gonadotrophinedans un échantillon sanguin.

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NCI-CTC Version 4.0 88

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10019150 Haptoglobine diminuée < LIN

- - - -

Résultats biologiques indiquantune diminution du tauxd'haptoglobine dans unéchantillon sanguin.

10055599 Hémoglobine augmentée Augmentation > 0 - 2 g/dLau-dessus de la LSN ou au-dessus de la valeur de basesi celle ci était au-dessus dela LSN

Augmentation > 2 - 4 g/dL au-dessus de la LSN ou au-dessusde la valeur de base si celle ciétait au-dessus de la LSN

Augmentation > 4 g/dL au-dessus de la LSN ou au-dessus de la valeur de basesi celle ci était au-dessus dela LSN

- -

Résultats biologiques indiquantune augmentation du tauxd'hémoglobine dans unéchantillon biologique.

10005332 Hormone antidiurétiquedu sang anormale

Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical

Hospitalisation requise

- -

Résultats biologiques indiquant untaux anormal d'hormoneantidiurétique dans un échantillonsanguin.

10018748 Hormone de croissanceanormale

Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

- - -

Résultats biologiques indiquant untaux anormal d'hormones decroissance dans un échantillonbiologique.

10022402 INR augmenté > 1 - 1,5 x LSN ; > 1 - 1,5fois la valeur de base sipatient sous anticoagulant

> 1,5 - 2,5 x LSN ; > 1,5 - 2,5 foisla valeur de base si patient sousanticoagulant

> 2,5 x LSN ; > 2,5 fois lavaleur de base si patientsous anticoagulant

- -

Résultats biologiques indiquantune augmentation du rapport dutemps de prothrombine du patientà un témoin.

10014383 Intervalle QT corrigéprolongé àl'électrocardiogramme

QTc = 450 - 480 ms QTc = 481 - 500 ms QTc >= 501 ms sur au moins2 ECG différents

QTc >= 501 ou différence > 60ms par rapport à la valeur debase et torsades de pointes outachycardie ventriculairepolymorphe ousignes/symptômes d'arythmiegrave

-

Signe de trouble du rythmecardiaque caractérisé par unintervalle QT corrigéanormalement long.

10024574 Lipase augmentée > LSN - 1,5 x LSN > 1,5 - 2,0 x LSN > 2,0 - 5,0 x LSN > 5,0 x LSN

-

Résultats biologiques indiquantune augmentation du taux delipase dans un échantillonbiologique.

10007839 Lymphocytes CD4diminués

< LIN - 500/mm3 ; < LIN -0,5 x 10e9 /L

< 500 - 200/mm3 ; < 0,5 - 0,2 x10e9 /L

< 200 - 50/mm3 ; < 0,2 x 0,05- 10e9 /L

< 50/mm3 ; < 0,05 x 10e9 /L

-

Résultats biologiques indiquantune diminution du taux delymphocytes CD4 dans unéchantillon sanguin.

10029366 Neutrophiles diminués < LIN - 1500/mm3 ; < LIN -1,5 x 10e9 /L

< 1500 - 1000/mm3 ; < 1,5 - 1,0x 10e9 /L

< 1000 - 500/mm3 ; < 1,0 -0,5 x 10e9 /L

< 500/mm3 ; < 0,5 x 10e9 /L

-

Résultats biologiques indiquantune diminution du nombre deneutrophiles dans un échantillonsanguin.

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NCI-CTC Version 4.0 89

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10025258 Numération delymphocytes augmentée

-

> 4000/mm3 - 20,000/mm3 > 20,000/mm3

- -

Résultats biologiques indiquantune augmentation anormale deslymphocytes dans le sang, lesépanchements ou la moelleosseuse.

10025256 Numération delymphocytes diminuée

< LIN - 800/mm3 ; < LIN x0,8 - 10e9 /L

< 800 - 500/mm3 ; < 0,8 - 0,5 x10e9 /L

< 500 - 200/mm3 ; < 0,5 - 0,2x 10e9 /L

< 200/mm3 ; < 0,2 x 10e9 /L

-

Résultats biologiques indiquantune diminution du nombre delymphocytes dans un échantillonsanguin.

10047900 Perte de poids 5 to < 10 % de la valeur debase ; ne nécessitant aucuntraitement

10 - < 20 % de la valeur debase ; nécessitant un supportnutritionnel

>= 20 % de la valeur debase ; nécessitant une sondede nutrition entérale ou unenutrition parentérale totale

- -

Signe caractérisé par unediminution globale du poidscorporel ; en pédiatrie, valeur endessous de la courbe decroissance de base.

10001675 Phosphatase alcalineaugmentée

> LSN - 2,5 x LSN > 2,5 - 5,0 x LSN > 5,0 - 20,0 x LSN > 20,0 x LSN

-

Résultats biologiques indiquantune augmentation du taux dephosphatase alcaline dans unéchantillon sanguin.

10035528 Plaquettes diminuées < LIN - 75,000/mm3 ; < LIN -75,0 x 10e9 /L

< 75,000 - 50,000/mm3 ; < 75,0 -50,0 x 10e9 /L

< 50,000 - 25,000/mm3 ;< 50,0 - 25,0 x 10e9 /L

< 25,000/mm3 ; < 25,0 x 10e9/L

-

Résultats biologiques indiquantune diminution du nombre deplaquettes dans un échantillonsanguin.

10005778 Prolactinémie anormale Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptômes modérés ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

- - -

Résultats biologiques indiquant untaux anormal de prolactine dansun échantillon sanguin.

10000636 Temps de céphalineactivée allongé

> 1 - 1,5 x LSN > 1,5 - 2,5 x LSN > 2,5 x LSN ; hémorragie

- -

Résultat biologique anormal danslequel le temps de céphalineactivée (TCA) est supérieur à lavaleur du contrôle. En tantqu'indicateur d'une coagulopathie,un allongement du TCA peutsurvenir dans plusieurspathologies et troubles, d’embléeou secondairement au traitement.

10007612 Troponine I cardiaqueaugmentée

Taux au-dessus de la valeurnormale haute et endessous de la valeurdéfinissant l'infarctusconformément à la définitiondu laboratoire

-

Taux compatibles avec uninfarctus du myocardeconformément à la définitiondu laboratoire

- -

Résultat biologique révélant uneaugmentation du taux detroponine I cardiaque dans unéchantillon biologique.

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NCI-CTC Version 4.0 90

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10007613 Troponine T cardiaqueaugmentée

Taux au-dessus de la valeurnormale haute et endessous de la valeurdéfinissant l'infarctusconformément à la définitiondu laboratoire

-

Taux compatibles avec uninfarctus du myocardeconformément à la définitiondu laboratoire

- -

Résultat biologique révélant uneaugmentation du taux detroponine T cardiaque dans unéchantillon biologique.

10059895 Volume d'urine diminué- -

Oligurie (< 80 ml en 8 h) Anurie (< 240 ml en 24 h)-

Mesure indiquant une productiond'urine diminuée par rapport auxapports.

10016987 Volume expiratoiremaximal seconde diminué

VEMS (pourcentage duVEMS et de la CVFobservés par rapport à leurvaleurs respectivesthéoriques) 99 – 70 %théorique

VEMS 60 – 69 % 50 – 59 % <= 49 %

-

Résultat d'explorationfonctionnelle respiratoire indiquantune diminution relative de lacapacité vitale forcée expirée enune nombre spécifique desecondes.

10022891 Investigations - autre,spécifier

Asymptomatique ousymptômes légers ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Modéré ; nécessitant untraitement minimal, local ou non-invasif ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Sévère ou médicalementsignificatif mais sans mise enjeu immédiate du pronosticvital ; indicationd’hospitalisation ou deprolongationd'hospitalisation ; invalidant ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès

-

Lésions, intoxications et complications liées aux procédures

10006504 Bleus Localisé ou sur une zonedéfinie

Généralisé

- - -

Signe de traumatisme des tissusmous ou de l'os caractéristiquepar un épanchement sanguindans les tissus avoisinants.

10006634 Brûlure Symptômes minimes ; nenécessitant aucuntraitement

Intervention médicale requise ;nécessité d'un parage minime

Nécessitant un paragemodéré à majeur oureconstruction

Mise en jeu du pronostic vital Décès Signe d'atteinte de l'intégrité d'unsite anatomique suite à uneréaction indésirable thermique.Une brûlure peut être causée parune exposition à un produitchimique, une source de chaleur,de l'électricité, des flammes et desrayonnements. L'étendue desdommages dépend de la durée etde l'intensité de l’exposition et dudélai de traitement.

10016173 Chute Mineure sansconséquence ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; nécessitant untraitement non-invasif

Hospitalisation requise

- -

Mouvement soudain vers le bas,résultant habituellement en untraumatisme.

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NCI-CTC Version 4.0 91

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10040102 Collection de sérum Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; nécessitantune simple aspiration

Symptomatique, nécessitantun examen radiologique ouune chirurgie élective - -

Signe de collection de sérumdans les tissus.

10062169 Complication de l'accèsvasculaire

-

Déplacement, blocage, fuite oumalposition d'un dispositif ;nécessitant un remplacement dudispositif

Thrombose veineuseprofonde ou thrombosecardiaque ; nécessitant uneintervention (ex :anticoagulation, thrombolyse,pose de filtre, procédureinvasive)

Évènement embolique incluantune embolie pulmonaire ou unthrombus avec mise en jeu dupronostic vital

Décès Signe de problème jusqu'alorsnon documenté lié à une voied'accès vasculaire.

10053692 Complication de plaie Espacement de la zoned'incision sur <= 25 % de laplaie, pas plus profonde quele fascia superficiel

Espacement de la zoned'incision sur > 25 % de la plaie ;nécessité de soins locaux

Hernie sans signed'étranglement ;rupture/ouverture du fascia ;nécessité de fermeture de laplaie initiale ou de sa repriseopératoire

Hernie avec signed'étranglement ; nécessitantune reconstruction majeure,une greffe, une résection ouune amputation

Décès Signe de survenue d’un nouveauproblème sur une plaie existante.

10056745 Complication liée à laprocédure thoraciquepost-opératoire

-

Extubation dans les 24-72 hpostopératoires

Extubation plus de 72 hpostopératoire, mais avantune indication detrachéotomie

Atteinte respiratoire mettant enjeu le pronostic vitalrespiratoire ; nécessitant uneprise en charge en urgence(ex : trachéotomie ouintubation)

Décès Signe de problème jusqu'alorsnon documenté survenu aprèsune intervention thoracique.

10061103 Dermite radique Faible érythème oudesquamation sèche

Érythème modéré à vif ;desquamation suintante enplaques, affectant principalementles plis et replis cutanés ;œdème modéré

Desquamation suintante enplaque, affectant d'autreszones que les plis et repliscutanés ; saignement induitpar des traumatismes ouabrasions mineurs

Mise en jeu du pronostic vital ;nécrose cutanée ou ulcérationde toute l'épaisseur du derme ;saignement spontané dessites affectés ; indication degreffe cutanée

Décès Signe de réaction cutanéeinflammatoire survenant aprèsexposition à un niveau deradiations ionisantes suffisantpour obtenir un effet biologique.

10017076 Fracture Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique mais sansdéplacement ; nécessitant uneimmobilisation

Symptômes sévères ;fracture avec déplacement ououverte avec exposition del'os ; invalidant ; nécessitantune chirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Signe de traumatisme osseuxdans lequel la continuité de l'osest rompue.

10020100 Fracture de la hanche

-

Fracture légère ; douleur légère ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne ; pas d'indicationchirurgicale

Douleur sévère ; nécessitantune hospitalisation ou uneintervention pour contrôler ladouleur (ex : traction) ;nécessitant une chirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;symptômes associés à uneatteinte neurovasculaire

-

Signe de traumatisme de lahanche caractérisé par unerupture de la continuité de la têteou du col fémoral, ou de la régionintertrochantérienne ou sous-trochantérienne.

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NCI-CTC Version 4.0 92

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10002544 Fracture de cheville Légère ; pas d'indicationchirurgicale

Interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne ; indicationchirurgicale

Interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne ; chirurgieélective requise

- -

Signe d'atteinte de l'articulation dela cheville caractérisée par unerupture de continuité de l'os de lacheville. Les symptômescomprennent une gêne marquée,un gonflement et des difficultés àmouvoir la jambe ou le piedconcerné.

10048049 Fracture du poignet Légère ; pas d'indicationchirurgicale

Interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne ; indicationchirurgicale

Interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne ; chirurgieélective requise

- -

Signe de traumatisme del'articulation du poignet danslequel la continuité de l'os dupoignet est rompue.

10041569 Fracture rachidienne Légère douleur dorsale ; nenécessitant pas detraitement antalgique

Douleur dorsale modérée ;nécessitant une prescriptiond'antalgiques ; interférant avecles activités instrumentales de lavie quotidienne

Douleur dorsale sévère ;nécessitant unehospitalisation ou uneintervention pour contrôler ladouleur (ex :vertébroplastie) ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne ; invalidité

Mise en jeu du pronostic vital ;symptômes associés à uneatteinte neurovasculaire

Décès Signe de traumatisme de lacolonne vertébrale dans lequel lacontinuité d'une vertèbre estrompue.

10050458 Fuite anastomotiquebiliaire

Asymptomatique,diagnostiqué à l'examenclinique ; ne nécessitantaucun traitement

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical

Symptômes sévères ;nécessitant un examenradiologique, endoscopiqueou une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Signe de fuite de bile liée à larupture d'une anastomose(connexion chirurgicale entre 2structures anatomiques distinctes)biliaire.

10050457 Fuite de l'anastomosepancréatique

Asymptomatique,diagnostiqué à l'examenclinique ; ne nécessitantaucun traitement

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical

Symptômes sévères ;nécessitant un examenradiologique, endoscopiqueou une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Signe de fuite liée à la ruptured'une anastomose (connexionchirurgicale entre 2 structuresanatomiques distinctes)pancréatique.

10059095 Fuite de stoma intestinal Asymptomatique,diagnostiqué à l'examenclinique ; ne nécessitantaucun traitement

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical

Symptômes sévères ;nécessitant un examenradiologique, endoscopiqueou une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Signe de fuite du contenu d'unestomie intestinale (ouverturecréée chirurgicalement à lasurface du corps).

10065802 Fuite d'une anastomosede la vessie

Asymptomatique,diagnostiqué à l'examenclinique ; ne nécessitantaucun traitement

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical

Symptômes sévères ;nécessitant un examenradiologique, endoscopiqueou une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Signe de fuite d'urine liée à larupture d'une anastomose(connexion chirurgicale entredeux structures anatomiquesdistinctes) de la vessie.

10065892 Fuite d'une anastomosede l'intestin grêle

Asymptomatique,diagnostiqué à l'examenclinique ; ne nécessitantaucun traitement

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical

Symptômes sévères ;nécessitant un examenradiologique, endoscopiqueou une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Signe de fuite liée à la ruptured'une anastomose (connexionchirurgicale entre 2 structuresanatomiques distinctes) au niveaude l'intestin grêle.

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NCI-CTC Version 4.0 93

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10065814 Fuite d'une anastomosede l'uretère

Asymptomatique,diagnostiqué à l'examenclinique ; ne nécessitantaucun traitement

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical

Symptômes sévères ;nécessitant un examenradiologique, endoscopiqueou une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Signe de fuite liée à la ruptured'une anastomose (connexionchirurgicale entre 2 structuresanatomiques distinctes) urétérale.

10065897 Fuite d'une anastomosedu cordon spermatique

Asymptomatique,diagnostiqué à l'examenclinique ; ne nécessitantaucun traitement

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical

Symptômes sévères ;nécessitant un examenradiologique, endoscopiqueou une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Signe de fuite liée à la ruptured'une anastomose (connexionchirurgicale entre 2 structuresanatomiques distinctes) au niveaud'un cordon spermatique.

10065891 Fuite d'une anastomosedu gros intestin

Asymptomatique,diagnostiqué à l'examenclinique ; ne nécessitantaucun traitement

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical

Symptômes sévères ;nécessitant un examenradiologique, endoscopiqueou une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Signe de fuite liée à la ruptured'une anastomose (connexionchirurgicale entrre 2 structuresanatomiques distinctes) au niveaudu gros intestin.

10065888 Fuite d'une anastomosedu vas deferens

Asymptomatique,diagnostiqué à l'examenclinique ; ne nécessitantaucun traitement

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical

Symptômes sévères ;nécessitant un examenradiologique, endoscopiqueou une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Signe de fuite liée à la ruptured'une anastomose (connexionchirurgicale entre 2 structuresanatomiques distinctes) du canaldéférent.

10065788 Fuite d'une anastomosed'une trompe de Fallope

Asymptomatique,diagnostiqué à l'examenclinique ; ne nécessitantaucun traitement

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical

Symptômes sévères ;nécessitant un examenradiologique, endoscopiqueou une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Signe de fuite liée à une ruptured'une anastomose (connexionchirurgicale entre deux structuresanatomiques distinctes) au niveaud'une trompe utérine.

10065893 Fuite d'une anastomosegastrique

Asymptomatique,diagnostiqué à l'examenclinique ; ne nécessitantaucun traitement

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical

Symptômes sévères ;nécessitant un examenradiologique, endoscopiqueou une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Signe de fuite liée à la ruptured'une anastomose (connexionchirurgicale entre 2 structuresanatomiques distinctes) gastrique.

10065879 Fuite d'une anastomosegastro-intestinale

Asymptomatique,diagnostiqué à l'examenclinique ; ne nécessitantaucun traitement

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical

Symptômes sévères ;nécessitant un examenradiologique, endoscopiqueou une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Signe de fuite liée à une ruptured'une anastomose (connexionchirurgicale entre 2 structuresanatomiques distinctes) gastro-intestinale.

10065961 Fuite d'une anastomoseœsophagienne

Asymptomatique,diagnostiqué à l'examenclinique ; ne nécessitantaucun traitement

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical

Symptômes sévères ;nécessitant un examenradiologique, endoscopiqueou une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Signe de fuite liée à la ruptured'une anastomose (connexionchirurgicale entre 2 structuresanatomiques distinctes)œsophagienne.

10065705 Fuite d'une anastomosepharyngée

Asymptomatique,diagnostiqué à l'examenclinique ; ne nécessitantaucun traitement

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical

Symptômes sévères ;nécessitant un examenradiologique, endoscopiqueou une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Signe de fuite liée à une rupturede l’anastomose (connexionchirurgicale entre 2 structuresanatomiques distinctes)pharyngée.

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NCI-CTC Version 4.0 94

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10065894 Fuite d'une anastomoserectale

Asymptomatique,diagnostiqué à l'examenclinique ; ne nécessitantaucun traitement

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical

Symptômes sévères ;nécessitant un examenradiologique, endoscopiqueou une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Signe de fuite liée à la ruptured'une anastomose (connexionchirurgicale entre 2 structuresanatomiques distinctes) rectale.

10065803 Fuite d'une anastomoserénale

Asymptomatique,diagnostiqué à l'examenclinique ; ne nécessitantaucun traitement

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical

Symptômes sévères ;nécessitant un examenradiologique, endoscopiqueou une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Signe de fuite urinaire liée à larupture d'une anastomose(connexion chirurgicale entre 2structures anatomiques distinctes)rénale.

10065815 Fuite d'une anastomoseurétrale

Asymptomatique,diagnostiqué à l'examenclinique ; ne nécessitantaucun traitement

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical

Symptômes sévères ;nécessitant un examenradiologique, endoscopiqueou une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Signe de fuite liée à la ruptured'une anastomose (connexionchirurgicale entre 2 structuresanatomiques distinctes) urétrale.

10065886 Fuite d'une anastomoseutérine

Asymptomatique,diagnostiqué à l'examenclinique ; ne nécessitantaucun traitement

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical

Symptômes sévères ;nécessitant un examenradiologique, endoscopiqueou une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Signe de fuite liée à la ruptured'une anastomose (connexionchirurgicale entre 2 structuresanatomiques distinctes) utérine.

10065887 Fuite d'une anastomosevaginale

Asymptomatique,diagnostiqué à l'examenclinique ; ne nécessitantaucun traitement

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical

Symptômes sévères ;nécessitant un examenradiologique, endoscopiqueou une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Signe de fuite liée à la ruptured'une anastomose (connexionchirurgicale entre 2 structuresanatomiques distinctes) vaginale.

10065882 Fuite d'urostomie Asymptomatique,diagnostiqué à l'examenclinique ; ne nécessitantaucun traitement

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical

Symptômes sévères ;nécessitant un examenradiologique, endoscopiqueou une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Signe de fuite du contenu d'uneurostomie.

10055298 Hémorragie peropératoire

- -

Nécessitant un examenpostopératoire radiologique,endoscopique ou unechirurgie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Signe de saignement non contrôlépendant une procédurechirurgicale.

10055322 Hémorragie post-opératoire

Saignement minime identifiéà l'examen clinique ; nenécessitant aucuntraitement

Saignement modéré ;nécessitant un examenradiologique, endoscopique ouune chirurgie

Nécessitant une transfusionde 2 unités ou plus (10 cc/kgpour la pédiatrie) de culotsglobulaires en plus de ceuxspécifiés dans le protocole ;examen radiologique,endoscopique ou chirurgie enurgence requis

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Signe de saignement survenantaprès une procédure chirurgicale.

10062548 Hémorragie trachéale Saignement minime identifiéà l'examen clinique ; nenécessitant aucuntraitement

Saignement modéré ;nécessitant un traitementmédical

Saignement sévère ;nécessitant une transfusion ;nécessitant un examenradiologique ouendoscopique

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Signe de saignement de latrachée.

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NCI-CTC Version 4.0 95

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10048031 Lâchage de suture Espacement de la zoned'incision <=25 % de laplaie, pas plus profonde quele fascia superficiel

Espacement de la zoned'incision > 25 % de la plaie avecsoins locaux ; hernieasymptomatique ou herniesymptomatique sans signed'étranglement

Rupture ou ouverture dufascia sans éviscération ;nécessitant la fermeture de laplaie initiale ou sa repriseopératoire

Mise en jeu du pronostic vital ;hernie symptomatique avecsigne d'étranglement ; rupturedu fascia avec éviscération ;nécessitant une reconstructionmajeure, une greffe, unerésection ou une amputation

Décès Signe de séparation des bordsd'une plaie opératoire.

10002899 Lésion aortique

- -

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne ; invalidant ;chirurgie réparatrice ou dereprise requise

Mise en jeu du pronostic vital ;signes d’atteinte organique ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Signe d'une atteinte de l'aorte.

10003162 Lésion artérielle Asymptomatique,diagnostiqué à l'examenclinique ; ne nécessitantaucun traitement

Symptomatique (ex :claudication) ; pas d'indicationchirurgicale

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne ; invalidant ;chirurgie réparatrice ou dereprise requise

Mise en jeu du pronostic vital ;signe d’atteinte organique ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Signe d'une atteinte d'une artère.

10065826 Lésion artérielleperopératoire

Nécessitant une chirurgieréparatrice de l'organe oustructure affecté

Nécessitant une résectionpartielle de l'organe ou structureaffecté

Nécessitant une résectioncomplète ou unereconstruction de l'organe oustructure affecté ; invalidant

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Signe d'une atteinte d'une artèrependant une procédurechirurgicale.

10065843 Lésion cardiaqueperopératoire - -

Nécessitant une chirurgieréparatrice de l'organe oustructure affecté

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Signe d'une atteinte du cœurpendant une procédurechirurgicale.

10065846 Lésion cutanéeperopératoire

Nécessitant une chirurgieréparatrice de l'organe oustructure affecté

Nécessitant une résectionpartielle de l'organe ou structureaffecté

Nécessitant une résectioncomplète ou unereconstruction de l'organe oustructure affecté ; invalidant

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Signe d'une atteinte de la peaupendant une procédurechirurgicale.

10065847 Lésion de la rateperopératoire

-

Nécessitant une résectionpartielle de l'organe ou structureaffecté

Nécessitant une résectioncomplète ou unereconstruction de l'organe oustructure affecté ; invalidant

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Signe d'une atteinte de la ratependant une procédurechirurgicale.

10065842 Lésion de la tête et ducou peropératoire

Nécessitant une chirurgieréparatrice de l'organe oustructure affecté

Nécessitant une résectionpartielle de l'organe ou structureaffecté

Nécessitant une résectioncomplète ou unereconstruction de l'organe oustructure affecté ; invalidant

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Signe d'une atteinte de la tête etdu cou pendant une procédurechirurgicale.

10022213 Lésion de la veine caveinférieure - - -

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Signe d'une atteinte de la veinecave inférieure.

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NCI-CTC Version 4.0 96

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10022356 Lésion de la veine cavesupérieure

Asymptomatique,diagnostiqué à l'examenclinique ; ne nécessitantaucun traitement

Symptomatique ; pas d'indicationde chirurgie réparatrice

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne ; invalidant ;chirurgie réparatrice ou dereprise indiquée

Mise en jeu du pronostic vital ;signe d’atteinte organique ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Signe d'une atteinte de la veinecave supérieure.

10065849 Lésion de la veinejugulaire

- -

Symptomatique interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne ; invalidant ;chirurgie réparatrice ou dereprise indiquée

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Signe d'une atteinte de la veinejugulaire.

10065834 Lésion de l'appareilendocrinien peropératoire

Nécessitant une chirurgieréparatrice de l'organe oustructure affecté

Nécessitant une résectionpartielle de l'organe ou structureaffecté

Nécessitant une résectioncomplète ou unereconstruction de l'organe oustructure affecté ; invalidant

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Signe d'une atteinte d'une glandeendocrine pendant une procédurechirurgicale.

10065832 Lésion de l'appareilrespiratoire peropératoire

Nécessitant une chirurgieréparatrice de l'organe oustructure affecté

Nécessitant une résectionpartielle de l'organe ou structureaffecté

Nécessitant une résectioncomplète ou unereconstruction de l'organe oustructure affecté ; invalidant

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Signe d'une atteinte de l'appareilrespiratoire pendant uneprocédure chirurgicale.

10065828 Lésion de l'appareilurinaire peropératoire

Nécessitant une chirurgieréparatrice de l'organe oustructure affecté

Nécessitant une résectionpartielle de l'organe ou structureaffecté

Nécessitant une résectioncomplète ou unereconstruction de l'organe oustructure affecté ; invalidant

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Signe d'une atteinte de l'appareilurinaire pendant une procédurechirurgicale.

10022161 Lésion de l'artère carotide

- -

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne (ex : accidentischémique transitoirecérébral) ; chirurgieréparatrice ou de repriseindiquée

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Signe d'une atteinte de l'artèrecarotide.

10065844 Lésion de l'oreilleperopératoire

Nécessitant une chirurgieréparatrice de l'organe oustructure affecté

Nécessitant une résectionpartielle de l'organe ou structureaffecté

Nécessitant une résectioncomplète de l'organe oustructure affecté ; invalidant(ex : déficit auditif, troublesde l'équilibre)

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Signe d'une atteinte de l'oreillependant une procédurechirurgicale.

10065840 Lésion des voiesreproductivesperopératoire

Nécessitant une chirurgieréparatrice de l'organe oustructure affecté

Nécessitant une résectionpartielle de l'organe ou structureaffecté

Nécessitant une résectioncomplète ou unereconstruction de l'organe oustructure affecté ; invalidant

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Signe d'une atteinte des organesreproducteurs pendant uneprocédure chirurgicale.

10065825 Lésion gastro-intestinaleperopératoire

Nécessitant une chirurgieréparatrice de l'organe oustructure affecté

Nécessitant une résectionpartielle de l'organe ou structureaffecté

Nécessitant une résectioncomplète ou unereconstruction de l'organe oustructure affecté ; invalidant

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Signe d'une atteinte du tractusgastro-intestinal pendant uneprocédure chirurgicale.

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NCI-CTC Version 4.0 97

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10065827 Lésion hépatobiliaireperopératoire

Nécessitant une chirurgieréparatrice de l'organe oustructure affecté

Nécessitant une résectionpartielle de l'organe ou structureaffecté

Nécessitant une résectioncomplète ou unereconstruction de l'organe oustructure affecté ; invalidant

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Signe d'une atteinte duparenchyme hépatique et/ou desvoies biliaires pendant uneprocédure chirurgicale.

10065831 Lésion mammaireperopératoire

Nécessitant une chirurgieréparatrice de l'organe oustructure affectée

Nécessitant une résectionpartielle de l'organe ou structureaffectée

Nécessitant une résectioncomplète ou unereconstruction de l'organe oustructure affectée ; invalidant

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Signe d'une atteinte duparenchyme mammaire pendantune procédure chirurgicale.

10065829 Lésionmusculosquelettiqueperopératoire

Nécessitant une chirurgieréparatrice de l'organe oustructure affecté

Nécessitant une résectionpartielle de l'organe ou structureaffecté

Nécessitant une résectioncomplète ou unereconstruction de l'organe oustructure affecté ; invalidant

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Signe d'une atteinte du systèmemusculosquelettique pendant uneprocédure chirurgicale.

10065830 Lésion neurologiqueperopératoire

Nécessitant une chirurgieréparatrice de l'organe oustructure affecté

Nécessitant une résectionpartielle de l'organe ou structureaffecté

Nécessitant une résectioncomplète ou unereconstruction de l'organe oustructure affecté ; invalidant

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Signe d'une atteinte du systèmenerveux pendant une procédurechirurgicale.

10065841 Lésion oculaireperopératoire

Nécessitant une chirurgieréparatrice de l'organe oustructure affecté

Nécessitant une résectionpartielle de l'organe ou structureaffecté

Nécessitant une résectioncomplète ou unereconstruction de l'organe oustructure affecté ; invalidant

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Signe d'une atteinte de l'œilpendant une procédurechirurgicale.

10065845 Lésion rénaleperopératoire

Nécessitant une chirurgieréparatrice de l'organe oustructure affecté

Nécessitant une résectionpartielle de l'organe ou structureaffecté

Nécessitant une résectioncomplète ou unereconstruction de l'organe oustructure affecté ; invalidant

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Signe d'une atteinte du reinpendant une procédurechirurgicale.

10047228 Lésion veineuse Asymptomatique,diagnostiqué à l'examenclinique ; ne nécessitantaucun traitement

Symptomatique (ex :claudication) ; pas d'indication dechirurgie réparatrice

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne ; chirurgieréparatrice ou de repriseindiquée ; invalidant

Mise en jeu du pronostic vital ;signes d’atteinte organique ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Signe d'une atteinte d'une veine.

10065848 Lésion veineuseperopératoire

Nécessitant une chirurgieréparatrice de l'organe oustructure affecté

Nécessitant une résectionpartielle de l'organe ou structureaffecté

Nécessitant une résectioncomplète ou unereconstruction de l'organe oustructure affecté ; invalidant

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Signe d'une atteinte d'une veinependant une procédurechirurgicale.

10065712 Nécrose de stomiegastro-intestinale -

Nécrose superficielle ; nenécessitant aucun traitement

Symptômes sévères ;hospitalisation ou indicationd'une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Signe d'un processus nécrotiquesurvenant au niveau d'une stomiegastro-intestinale.

10044291 Obstruction de la trachée Obstruction partielleasymptomatique constatéeà l'examen clinique (ex :visuel, radiologique ouendoscopique)

Symptomatique (ex : respirationbruyante), sans détresserespiratoire ; nécessitant untraitement médical (ex :corticoïdes) ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Stridor ; nécessitant uneintervention radiologique ouendoscopique (ex : stent,laser) ; interférant avec lesactivités élémentaires de lavie quotidienne

Atteinte respiratoire mettant enjeu le pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence (ex :trachéotomie ou intubation)

Décès Signe d'obstruction de la lumièrede la trachée.

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NCI-CTC Version 4.0 98

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10059094 Obstruction de stomaintestinal

Limitée ; ne nécessitant aucuntraitement

Symptômes sévères ;nécessitant des traitementsIV, une sonde de nutritionentérale, ou une nutritionparentérale totale pendantplus >= 24 h ; indicationd'une chirurgie élective

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Signe d'obstruction del'écoulement normal du contenud'une stomie intestinale.

10065883 Obstruction d'uneurostomie

Asymptomatique,diagnostiqué à l'examenclinique ; ne nécessitantaucun traitement

Symptomatique ; nécessitantune dilatation, une réparationendoscopique ou la pose d'unstent

Altération de la fonction del'organe (ex : sepsis ouhydronéphrose, oudysfonction rénale) ;indication d'une chirurgieélective

Mise en jeu du pronostic vital ;insuffisance organique ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Signe d'obstruction d'uneurostomie.

10065790 Perforation d'une trompede Fallope

Asymptomatique,diagnostiqué à l'examenclinique ; ne nécessitantaucun traitement

Symptomatique et nenécessitant aucun traitement

Symptômes sévères ;indication d'une chirurgieélective

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence (ex :résection d'organe)

Décès Signe de rupture de la paroi d'unetrompe utérine.

10046810 Perforation utérine Asymptomatique,diagnostiqué à l'examenclinique ; ne nécessitantaucun traitement

Symptomatique et nenécessitant aucun traitement

Symptômes sévères ;indication d'une chirurgieélective

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par unerupture de la paroi utérine.

10065745 Prolapsus d'une stomieintestinale

Asymptomatique ; réductible Récurrent après réductionmanuelle ; irritation locale oufuite de selles ; difficultéd'adaptation de la poche ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Symptômes sévères ;indication d'une chirurgieélective ; interférant avec lesactivités élémentaires de lavie quotidienne

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Signe de protrusion d'une stomie(ouverture créée chirurgicalementà la surface du corps) intestinaleau-dessus de la surfaceabdominale.

10065822 Prolapsus d'urostomie Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Entretien / soins locaux ;nécessitant une révision minimede la stomie

Dysfonction de la stomie ;nécessitant une chirurgieélective ou une révisionmajeure de la stomie

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Signe de déplacement d'uneurostomie.

10065749 Saignement au site detrachéotomie

Saignement minime identifiéà l'examen clinique ; nenécessitant aucuntraitement

Saignement modéré ;nécessitant un traitementmédical

Saignement sévère ;nécessitant une transfusion ;nécessitant un examenradiologique ouendoscopique

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Signe de fuite sanguine au niveaudu site d'une trachéotomie.

10065748 Saignement au sited'urostomie

Saignement minime identifiéà l'examen clinique ; nenécessitant aucuntraitement

Saignement modéré ;nécessitant un traitementmédical

Saignement sévère ;nécessitant une transfusion ;nécessitant un examenradiologique ouendoscopique

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Signe de saignement du sited'urostomie.

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NCI-CTC Version 4.0 99

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10049468 Saignement du site destomie intestinale

Saignement minime identifiéà l'examen clinique ; nenécessitant aucuntraitement

Saignement modéré ;nécessitant un traitementmédical

Saignement sévère ;nécessitant une transfusion ;nécessitant un examenradiologique ouendoscopique

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Signe de fuite sanguine au niveaudu site d'une stomie intestinale.

10065898 Sténose d'une stomiegastro-intestinale

-

Symptomatique ; traitements IVrequis pendant moins de 24 h ;dilatation manuelle au lit dupatient

Altération sévère de lafonction gastro-intestinale ;nécessitant une sonde denutrition entérale, unenutrition parentérale totale ouune hospitalisation ;indication d'une chirurgieélective

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Signe de rétrécissement d'unestomie gastro-intestinale.

10065885 Sténose d'une urostomie

-

Symptomatique mais sanshydronéphrose, sepsis nidysfonction rénale ; nécessitantune dilatation, une réparationendoscopique ou la pose d'unstent

Symptomatique (ex :hydronéphrose, oudysfonction rénale) ;indication d'une chirurgieélective

Mise en jeu du pronostic vital ;intervention chirurgicalerequise en urgence

Décès Signe de rétrécissement del'ouverture d'une urostomie.

10037767 Syndrome de rappel de laradiothérapie(dermatologique) =Radiation Recall

Faible érythème oudesquamation sèche

Érythème modéré à vif ;desquamation suintante enplaques, affectant principalementles plis et replis cutanés ;œdème modéré

Desquamation suintanteaffectant d'autres zones queles plis et replis cutanés ;saignement induit par lesabrasions ou traumatismesmineurs

Mise en jeu du pronostic vital ;nécrose cutanée ou ulcérationde toute l'épaisseur du derme ;saignement spontané dessites affectés ; indication degreffe cutanée

Décès Signe de réaction cutanéeinflammatoire aiguë causée parun médicament, plusparticulièrement les agents dechimiothérapie, plusieurssemaines ou mois après laradiothérapie. La réactioninflammatoire est localisée auxsites d'irradiation et lessymptômes disparaissent aprèsarrêt du médicament.

10042127 Ulcère de stoma Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; nécessitant untraitement médical

Symptômes sévères ;indication d'une chirurgieélective

- -

Trouble caractérisé par une lésionérosive circonscrite, inflammatoireet nécrotique, au niveau de lamuqueuse jéjunale proche du sitede l'anastomose après laréalisation d'unegastroentérostomie.

10022117 Lésions, intoxications etcomplications liées auxprocédures - autre,spécifier

Asymptomatique ousymptômes légers ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Modéré ; nécessitant untraitement minimal, local ou non-invasif ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Sévère ou médicalementsignificatif mais sans mise enjeu immédiate du pronosticvital ; indicationd’hospitalisation ou deprolongationd'hospitalisation ; invalidant ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès

-

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NCI-CTC Version 4.0 100

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

Troubles du métabolisme et de la nutrition

10000486 Acidose pH inférieur à la normale,mais =>7,3

-

pH < 7,3 Mise en jeu du pronostic vital Décès Trouble caractérisé par uneacidité anormalement élevée(forte concentration d'ionshydrogènes) du sang ou d'unautre tissu.

10001680 Alcalose pH supérieur à la normale,mais <= 7,5

-

pH > 7,5 Mise en jeu du pronostic vital Décès Trouble caractérisé par unealcalinité anormalement élevée(faible concentration en ionshydrogènes) du sang ou d'unautre tissu.

10002646 Anorexie Perte d'appétit mais sansmodification des habitudesalimentaires

Altération de la prise alimentairesans perte de poids significativeni malnutrition ; nécessitant unesupplémentation nutritionnelleorale

Associée à une perte depoids significative ou à unemalnutrition (ex : apportcalorique ou liquidien parvoie orale insuffisant) ;nécessitant une sonde denutrition entérale ou unenutrition parentérale totale

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par une pertede l'appétit.

10012174 Déshydratation Nécessitant uneaugmentation des apportsliquidiens oraux ;sécheresse desmuqueuses ; diminution dela turgescence de la peau

Nécessitant une réhydratationpar perfusion pendant moins de24 h

Nécessitant uneréhydratation par perfusionou une hospitalisation

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par une pertecorporelle excessive d'eau. Elleest habituellement causée parune diarrhée sévère, desvomissements ou une diaphorèse(transpiration très abondante).

10020587 Hypercalcémie > LSN - 11,5 mg/dL ; > LSN- 2,9 mmol/L ; calciumionisé > LSN - 1,5 mmol/L

> 11,5 - 12,5 mg/dL ; > 2,9 - 3,1mmol/L ; calcium ionisé > 1,5 -1,6 mmol/L ; symptomatique

> 12,5 - 13,5 mg/dL ;> 3,1 -3,4 mmol/L ; calcium ionisé> 1,6 - 1,8 mmol/L ;nécessitant unehospitalisation

> 13,5 mg/dL ; > 3,4 mmol/L ;calcium ionisé > 1,8 mmol/L ;mise en jeu du pronostic vital

Décès Trouble caractérisé par un résultatbiologique indiquant uneconcentration élevée de calciumdans le sang.

10020639 Hyperglycémie Glycémie à jeun > LSN -160 mg/dL ; Glycémie àjeun > LSN - 8,9 mmol/L

Glycémie à jeun > 160 - 250mg/dL ; Glycémie à jeun > 8,9 -13,9 mmol/L

> 250 - 500 mg/dL ; > 13,9 -27,8 mmol/L ; nécessitantune hospitalisation

> 500 mg/dL ; > 27,8 mmol/L ;mise en jeu du pronostic vital

Décès Trouble caractérisé par un résultatbiologique indiquant uneconcentration élevée de sucredans le sang. Cela estgénéralement signe d'un diabèteou d'une intolérance au glucose.

10020647 Hyperkaliémie > LSN - 5,5 mmol/L > 5,5 - 6,0 mmol/L > 6,0 - 7,0 mmol/L ;hospitalisation requise

> 7,0 mmol/L ; mise en jeu dupronostic vital

Décès Trouble caractérisé par un résultatbiologique indiquant uneconcentration élevée enpotassium dans le sang ; associéavec une insuffisance rénale ouparfois avec l'utilisation demédicaments diurétiques.

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NCI-CTC Version 4.0 101

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10020670 Hypermagnésémie > LSN - 3,0 mg/dL ; > LSN -1,23 mmol/L

-

> 3,0 - 8,0 mg/dL ; > 1,23 -3,30 mmol/L

> 8,0 mg/dL ; > 3,30 mmol/L ;mise en jeu du pronostic vital

Décès Trouble caractérisé par un résultatbiologique indiquant uneconcentration élevée enmagnésium dans le sang.

10020680 Hypernatrémie > LSN - 150 mmol/L > 150 - 155 mmol/L > 155 - 160 mmol/L ;nécessitant unehospitalisation

> 160 mmol/L ; mise en jeu dupronostic vital

Décès Trouble caractérisé par un résultatbiologique indiquant uneconcentration élevée en sodiumdans le sang.

10020870 Hypertriglycéridémie 150 mg/dL - 300 mg/dL ;1,71 mmol/L - 3,42 mmol/L

> 300 mg/dL - 500 mg/dL ;> 3,42 mmol/L - 5,7 mmol/L

> 500 mg/dL - 1000 mg/dL ;> 5,7 mmol/L - 11,4 mmol/L

> 1000 mg/dL ; > 11,4mmol/L ; mise en jeu dupronostic vital

Décès Trouble caractérisé par un résultatbiologique indiquant uneconcentration élevée entriglycérides dans le sang.

10020907 Hyperuricémie > LSN - 10 mg/dL ; < =0,59mmol/L sans conséquencephysiologique

-

> LSN - 10 mg/dL ; < =0,59mmol/L avec conséquencesphysiologiques

> 10 mg/dL ; > 0,59 mmol/L ;mise en jeu du pronostic vital

Décès Trouble caractérisé par un résultatbiologique indiquant uneconcentration élevée en acideurique.

10020943 Hypoalbuminémie < LIN - 3 g/dL ; < LIN - 30g/L

< 3 - 2 g/dL ; < 30 - 20 g/L < 2 g/dL ; < 20 g/L Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par un résultatbiologique indiquant une faibleconcentration en albumine dans lesang.

10020949 Hypocalcémie < LIN - 8,0 mg/dL ; < LIN -2,0 mmol/L ; calcium ionisé< LIN - 1,0 mmol/L

< 8,0 - 7,0 mg/dL ; < 2,0 - 1,75mmol/L ; calcium ionisé < 1,0 -0,9 mmol/L ; symptomatique

< 7,0 - 6,0 mg/dL ; < 1,75 -1,5 mmol/L ; calcium ionisé< 0,9 - 0,8 mmol/L ;hospitalisation requise

< 6,0 mg/dL ; < 1,5 mmol/L ;calcium ionisé < 0,8 mmol/L ;mise en jeu du pronostic vital

Décès Trouble caractérisé par un résultatbiologique indiquant une faibleconcentration en calcium dans lesang.

10021005 Hypoglycémie < LIN - 55 mg/dL ; < LIN -3,0 mmol/L

< 55 - 40 mg/dL ; < 3,0 - 2,2mmol/L

< 40 - 30 mg/dL ; < 2,2 - 1,7mmol/L

< 30 mg/dL ; < 1,7 mmol/L ;mise en jeu du pronostic vital ;convulsions

Décès Trouble caractérisé par un résultatbiologique indiquant une faibleconcentration en glucose dans lesang.

10021018 Hypokaliémie < LIN - 3,0 mmol/L < LIN - 3,0 mmol/L ;symptomatique ; nécessitant untraitement

< 3,0 - 2,5 mmol/L ;hospitalisation requise

< 2,5 mmol/L ; mise en jeu dupronostic vital

Décès Trouble caractérisé par un résultatbiologique indiquant une faibleconcentration en potassium dansle sang.

10021028 Hypomagnésémie < LIN - 1,2 mg/dL ; < LIN -0,5 mmol/L

< 1,2 - 0,9 mg/dL ; < 0,5 - 0,4mmol/L

< 0,9 - 0,7 mg/dL ; < 0,4 - 0,3mmol/L

< 0,7 mg/dL ; < 0,3 mmol/L ;mise en jeu du pronostic vital

Décès Trouble caractérisé par un résultatbiologique indiquant une faibleconcentration en magnésiumdans le sang.

10021038 Hyponatrémie < LIN - 130 mmol/L

-

< 130 - 120 mmol/L < 120 mmol/L ; mise en jeu dupronostic vital

Décès Trouble caractérisé par un résultatbiologique indiquant une faibleconcentration en sodium dans lesang.

10021059 Hypophosphatémie < LIN - 2,5 mg/dL ; < LIN -0,8 mmol/L

< 2,5 - 2,0 mg/dL ; < 0,8 - 0,6mmol/L

< 2,0 - 1,0 mg/dL ; < 0,6 - 0,3mmol/L

< 1,0 mg/dL ; < 0,3 mmol/L ;mise en jeu du pronostic vital

Décès Trouble caractérisé par un résultatbiologique indiquant une faibleconcentration en phosphatesdans le sang.

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NCI-CTC Version 4.0 102

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10001598 Intolérance à l'alcool

-

Présent Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par uneaugmentation de la sensibilité auxeffets indésirables de l'alcool, quipeuvent inclure une congestionnasale, des flushs cutanés, destroubles du rythme cardiaque, desnausées, des vomissements, uneindigestion et des céphalées.

10052426 Intolérance au glucose Asymptomatique ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Symptomatique ; nécessitant desmodifications diététiques ou untraitement oral

Symptômes sévères ;nécessitant un traitement parinsuline

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par uneincapacité à métaboliserconvenablement le glucose.

10029883 Obésité-

BMI compris entre 25 et 29,9kg/m2

BMI compris entre 30 et 39,9kg/m2

BMI >=40 kg/m2 Trouble caractérisé par une fortequantité de graisse corporelle.

10065973 Surcharge en fer-

Symptômes modérés ; nenécessitant aucun traitement

Symptômes sévères ;nécessitant un traitement

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé parl'accumulation de fer dans lestissus.

10045152 Syndrome de lysetumorale

- -

Présent Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par desanomalies métaboliques résultantd'un lyse de cellules tumoralesspontanée ou induite par untraitement.

10027433 Troubles du métabolismeet de la nutrition - autre,spécifier

Asymptomatique ousymptômes légers ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Modéré ; nécessitant untraitement minimal, local ou non-invasif ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Sévère ou médicalementsignificatif mais sans mise enjeu immédiate du pronosticvital ; indicationd’hospitalisation ou deprolongationd'hospitalisation ; invalidant ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès

-

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

10011914 Décès SAI- - - -

Décès Mort ne pouvant être attribuée àun terme du CTCAE grade 5.

10028154 Défaillance multiviscérale

- -

Choc avec azotémie ettroubles acido-basiques ;anomalies significatives de lacoagulation

Mise en jeu du pronostic vital(ex : dépendance auxvasopresseurs et oligurie ouanurie ou colite ischémique ouacidose lactique)

Décès Trouble caractérisé par unedétérioration progressive despoumons, du foie, des reins et dela coagulation.

10033371 Douleur Douleur légère Douleur modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur sévère ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unesensation de gêne marquée, dedétresse ou d’agonie.

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NCI-CTC Version 4.0 103

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10016059 Douleur faciale Douleur légère Douleur modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur sévère ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par unesensation de gêne marquée auniveau de la face.

10062501 Douleur thoracique noncardiaque

Douleur légère Douleur modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur sévère ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par une gênedans la poitrine non liée à untrouble cardiaque.

10064774 Extravasation au site deperfusion

-

Érythème associé à d'autressymptômes (ex : œdème,douleur, induration, phlébite)

Ulcération ou nécrose ;atteinte sévère des tissus ;indication chirurgicale

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par une fuitede substance pharmacologiqueou biologique administrée enperfusion dans les tissusavoisinants. Les signescomprennent : induration,érythème, gonflement, sensationde brûlure et gêne marquée ausite de perfusion.

10016256 Fatigue Fatigue cédant avec lerepos

Fatigue ne cédant pas avec lerepos ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Fatigue ne cédant pas avecle repos, interférant avec lesactivités élémentaires de lavie quotidienne

- -

Trouble caractérisé par un état defaiblesse généralisée avec uneincapacité majeure à trouverl'énergie nécessaire pour réaliserles activités de la vie quotidienne.

10016558 Fièvre 38,0 - 39,0 °C (100,4 -102,2 °F)

> 39,0 - 40,0 °C (102,3 - 104,0°F)

> 40,0 °C (> 104,0 °F)pendant 24 h ou moins

> 40,0 °C (> 104,0 °F) pendantplus de 24 h

Décès Trouble caractérisé par uneélévation de la températurecorporelle au-dessus de la limitesupérieure de la normale.

10008531 Frissons Sensation légère de froid ;frissons ; claquement desdents

Tremblements modérés del'ensemble du corps ; nécessitantun traitement par morphiniques

Sévère ou prolongé nerépondant pas au traitementpar morphiniques - -

Trouble caractérisé par unesensation de froid qui marquehabituellement une réponsephysiologique à des sueurs aucours d'une fièvre.

10021113 Hypothermie

-

35 - > 32 °C (95 - > 89,6°F) 32 - > 28 °C (89,6 - > 82,4°F)

< =28 °C (82,4 °F) ; Mise enjeu du pronostic vital (ex :coma, hypotension, œdèmepulmonaire, acidose sanguine,fibrillation ventriculaire)

Décès Trouble caractérisé par unebaisse anormale de latempérature corporelle. Untraitement est nécessaire lorsquela température est égale ouinférieure à 35°C (95°F).

10022998 Irritabilité Légère ; réconfort facile Modérée ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne ; attention requise

Sévère ou réponse anormaleou excessive ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne ; réconfortimpossible

- -

Trouble caractérisé par uneréponse anormale à des stimuliou une excitation physiologique ;peut être une réponse à unedouleur, une peur, une émotion,un médicament ou un troublemédical.

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NCI-CTC Version 4.0 104

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10025482 Malaise Malaise ou sensation demal-être

Malaise ou sensation de mal-être ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

- - -

Trouble caractérisé par unesensation de gêne généralisée,de mal-être.

10011912 Mort néonatale- - - -

Décès Trouble caractérisé par une mortsurvenant pendant les 28premiers jours de vie.

10042435 Mort subite SAI- - - -

Décès Mort inattendue qui ne peut pasêtre attribuée à un terme CTCAEgrade 5.

10050068 Œdème des membres Écart maximal de 5 à 10 %en volume ou encirconférence entre lesmembres ; léger gonflementou comblement d'une partieanatomique lors d'unexamen clinique détaillé

Écart maximal > 10 à 30 % envolume ou en circonférenceentre les membres ; comblementfranc d'une partie anatomique ;comblement des plis cutanés ;modification franche du contouranatomique habituel ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Écart > 30 % en volume entreles membres ; déviationmacroscopique des contoursanatomiques habituels ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par ungonflement lié à une accumulationexcessive de liquide dans lesextrémités supérieures ouinférieures.

10054482 Œdème du cou Œdème localisé du couasymptomatique

Œdème du cou modéré ; discretcomblement des repèresanatomiques ; interférant avecles activités instrumentales de lavie quotidienne

Œdème du cou généralisé(ex : difficulté à tourner latête) ; interférant avec lesactivités élémentaires de lavie quotidienne

- -

Trouble caractérisé par ungonflement lié à une accumulationexcessive de liquide dans le cou.

10058720 Œdème du tronc Gonflement ou atténuationde l'architecture anatomiqueà l'examen cliniquerapproché

Atténuation franche del'architecture anatomique ;comblement des plis cutanés ;modification franche descontours anatomiques habituels ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Déviation macroscopique descontours anatomiqueshabituels ; interférant avecles activités élémentaires dela vie quotidienne

- -

Trouble caractérisé par ungonflement lié à une accumulationexcessive de liquide dans larégion du tronc.

10014222 Œdème facial Œdème facial localisé Œdème facial localisé modéré ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Gonflement sévère ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par ungonflement lié à une accumulationexcessive de liquide dans lestissus de la face.

10062466 Œdème localisé Localisé, pas d'invalidité oude trouble fonctionnel

Œdème localisé modérénécessitant un traitement ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Œdème localisé sévèrenécessitant un traitement ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

- -

Trouble caractérisé par ungonflement lié à une accumulationexcessive de liquide dans un siteanatomique spécifique.

10022095 Réaction au site del'injection

Endolorissement avec ousans symptôme associé (ex: chaleur, érythème, prurit)

Douleur ; lipodystrophie ;œdème ; phlébite

Ulcération ou nécrose ;atteinte sévère des tissus ;indication chirurgicale

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par uneréaction indésirable intense(généralement immunologique) auniveau du site d'injection.

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NCI-CTC Version 4.0 105

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10051792 Réaction en relation avecla perfusion

Réaction légère transitoire ;ne nécessitant pas l'arrêt dela perfusion ; ne nécessitantaucun traitement

Arrêt du traitement ou de laperfusion requis mais réponserapide à un traitementsymptomatique (ex :antihistaminiques, AINS,morphiniques, remplissage IV) ;traitement prophylactiquependant <= 24 h requis

Prolongé (ex : absence deréponse rapide au traitementsymptomatique et/ou à unebrève interruption de laperfusion) ; réapparition dessymptômes aprèsamélioration initiale ;hospitalisation requise pourconséquences cliniques

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par uneréaction indésirable à l'injection deproduits pharmacologiques oubiologiques.

10016791 Symptômes de typegrippe

Symptômes pseudo-grippaux légers

Symptômes modérés ;interférant avec les activitésinstrumentales de la viequotidienne

Symptômes sévères ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne - -

Trouble caractérisé par unensemble de symptômessimilaires à ceux observés chezdes patients atteints de grippe. Ilscomprennent : fièvre, frissons,douleurs musculaires, malaise,perte d'appétit et toux sèche.

10017577 Troubles de la démarche Légers troubles de ladémarche (ex : marche enabduction, claudication)

Troubles de la démarchemodérés (ex : marche enabduction, claudication) ;nécessitant un dispositif d'aide àla marche ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Invalidant ; interférant avecles activités élémentaires dela vie quotidienne

- -

Trouble caractérisé par desdifficultés à la marche.

10018065 Troubles généraux etanomalies au sited'administration - autre,spécifier

Asymptomatique ousymptômes légers ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Modéré ; nécessitant untraitement minimal, local or non-invasif ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Sévère ou médicalementsignificatif mais sans mise enjeu immédiate du pronosticvital ; hospitalisation ouprolongationd'hospitalisation ; invalidant ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès

-

Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (dont kystes et polypes)

10045158 Douleur tumorale Douleur légère Douleur modérée ; interférantavec les activités instrumentalesde la vie quotidienne

Douleur sévère ; interférantavec les activitésélémentaires de la viequotidienne - -

Trouble caractérisé par une gênemarquée au niveau d'un sitetumoral pouvant être liée à unecompression d'un nerf, au blocagedu flux sanguin, à uneinflammation ou une fracturemétastatique.

10048293 Leucémie secondaire à lachimiothérapieanticancéreuse

- - -

Présent Décès Trouble caractérisé par uneleucémie consécutive à l'actionmutagène de médicaments dechimiothérapie.

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NCI-CTC Version 4.0 106

MedDRAv12.0Code CTCAE v4.0 Terme Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 Définition du terme CTCAE v4.0

10049737 Malignité secondaire liéeau traitement

- -

Malignité secondaire sansmise en jeu du pronostic vital

Malignité secondaire avecmise en jeu immédiate dupronostic vital ; crise blastiquedans les leucémies

Décès Trouble caractérisé par ledéveloppement d'une néoplasieprobablement liée au traitementd'une néoplasie préexistante.

10028533 Syndromemyélodysplasique

- - -

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès Trouble caractérisé par uneproduction insuffisante de celluleshématopoïétiques saines par lamoelle osseuse.

10029104 Tumeurs bénignes,malignes et nonprécisées (dont kystes etpolypes) - autre, spécifier

Asymptomatique ousymptômes légers ;diagnostic à l'examenclinique uniquement ; nenécessitant aucuntraitement

Modéré ; nécessitant untraitement minimal, local ou non-invasif ; interférant avec lesactivités instrumentales de la viequotidienne

Sévère ou médicalementsignificatif mais sans mise enjeu immédiate du pronosticvital ; indicationd’hospitalisation ou deprolongationd'hospitalisation ; invalidant ;interférant avec les activitésélémentaires de la viequotidienne

Mise en jeu du pronostic vital ;nécessitant une prise encharge en urgence

Décès

-