CONCEPTION ET FABRICATION D’ÉQUIPEMENTS DE PROCESS
8
CONCEPTION ET FABRICATION D’ÉQUIPEMENTS DE PROCESS AUTOCLAVES ISOLATEURS CUVES PLATEFORMES DE PROCESS www.sofast-pharma.COM BIOTECHNOLOGIE PHARMACIE COSMÉTIQUE NUTRACEUTIQUE
Transcript of CONCEPTION ET FABRICATION D’ÉQUIPEMENTS DE PROCESS
CONCEPTION ET FABRICATION D’ÉQUIPEMENTS DE PROCESS
AUTOCLAVES ISOLATEURS/ CUVES PLATEFORMES DE PROCESS
www.sofast-p
harma.COM
BIOTECHNOLOGIE PHARMACIE COSMÉTIQUE NUTRACEUTIQUE
WWW.SOFAST-PHARMA.COM
Situé à Blanquefort (33), France, SOFAST possède un savoir-faire de plus de 30 ans dans la conception, la fabrication et l’installation d’équipements et de solutions de process sur mesure.
NOTRE EXPERTISE
• APS/APD et Sketch 3D• Analyse fonctionnelle• P&ID et Schéma électrique• GMP/BPF, FDA dont 21 CFR et GAMP5• ESP suivant CODAP
installation qualiFIcations
nos secteurs d’activité
BIOTECHNOLOGIE
PHARMACIE
COSMétique
nutraceutique
quelques exemples d’applications
• Vaccins et injectables• Produits vétérinaires• Dérivés sanguins• Insuline et Soluté (glucosée, sodium, …)• Poches de nutrition parentérale• Solutions concentrées pour hémodialyse• Produits ophtalmologiques• Sirops et formes liquides buvables• Crèmes, lotions et laits dermatologiques
conception
fabrication
maintenance et rétrofIt
• Soudure orbitale• Soudure TIG/MAG• Polissage• Contrôle commandes• Contrôle qualité
• FAT, Installation et mise en service et SAT• Rédaction des protocoles• QI/QO• Métrologie : pression, débit, niveaumétrie, température, aéraulique• Thermal mapping
• Formation• Maintenance• Audit de performances• Mise à jour contrôle commandes• Rétrofit sur équipements toute marque
WWW.SOFAST-PHARMA.COM
nos secteurs d’activité
Type de conception :• Parallélépipédique• Cylindrique
1
1
Charges : Solides Liquides Mixtes Risques ATEX
Traitement : Décontamination, Stérilisation Mixte
Energie : Vide-vapeur Air vapeur Eau surchauffée
Lavage Cycle H2O
2
autoclave
CONCEPTION E
T F
ABRICATION D
’ÉQUIPEMENTS D
E P
ROCESS de 30 litres à 24 m3
Zoom :
modèle autoclave
Ouverture :• Simple ou double porte• Ouverture latérale, sur charnières, verticale
vers le bas ou vers le haut
2
2
Supervision et automatisme avec possibilité So Batch
3
3
4 Chargement :• Chariot de transport• Chariot réglable en hauteur• Panier de chargement• Convoyage automatique• Chargement de plain-pied
4
Générateur de vapeur5
Filtration stérilisante des fluides6
P3 avec barrière sur les rejets7
5
6
7
WWW.SOFAST-PHARMA.COM
Zone technique1
1
Fonctions : Protection de l’opérateur Protection du produit
Applications : Formulation Echantillonnage Remplissage Sertissage ATEX Inertage
Type : Stérile Toxique
Pression : Positive Négative Mixte
Conception maquette pour validation des opérations
isolateur / glove box
CONCEPTION E
T F
ABRICATION D
’ÉQUIPEMENTS D
E P
ROCESS
modèle isolateur / glove box
Modules :• 2, 3 ou 4 gants et plus• Simple ou double face
2
2
8 Options :• Système de pesée• Hémi scaphandre• Hayon• Marbre de pesée• Portoirs• Etagères• Evier• …
SAS de transfert / Porte DPE3
3Enceinte principale : pression / dépression4
Traitement H2O25
Supervision et automatisme avec possibilité So Batch
6
Ergonomie : hauteur ajustable7
7
WWW.SOFAST-PHARMA.COM
CONCEPTION E
T F
ABRICATION D
’ÉQUIPEMENTS D
E P
ROCESS
CUVE DE PROCESSjusqu’à 8.000 litres
isolateur / glove box
Instrumentation1
Applications : Préparation Formulation Stockage Transfert
Type : Cuves mobiles ou fixes Simple ou double enveloppe Calorifugées Conformité ATEX Instrumentation : Pesée Sampling …
modèle cuve mobile
Conception :• Atmosphérique / Pression• Ultra-propre• Stérile• Simple ou double enveloppe
2
Supervision et automatisme avec possibilité So Batch
3
5 Personnalisation :• Agitation • Lavage• Stérilisation• Intégration en zone ATEX
Design : mobile ou fixe4
Exemple : cuve fixe 1 500 L
WWW.SOFAST-PHARMA.COM
Applications : Préparatoires stériles vers remplisseuse / lyophilisateur/ sous isolateur Skids NEP / SEP Skids de process
Clé en main : Modules complets Ensembles fabriqués et testés dans nos ateliers Protocoles FAT / SAT Assistance QI / QO
PLATEFORME DE PROCESS
CONCEPTION E
T F
ABRICATION D
’ÉQUIPEMENTS D
E P
ROCESS
modèle plateforme de process
Equipements de process :• Cuves de stockage et de distribution• Cuves de préparation• Isolateurs (préparatoires confinés)• Caisson de maintien en température
1
Lignes de répartition vers remplisseuse, cuvons et lyophilisateur
2
Plateformes de supportage et d’accès aux installations
3
Boucles de distribution des fluides4
Tableau de pontage5
Station NEP / SEP6
Armoire électrique8
Supervision et automatisme avec possibilité So Batch
7
WWW.SOFAST-PHARMA.COM
Logo SOFAST :• Présentation SOFAST• Accès aux documents PDF du projet • Accès Maintenance Données• Etat de l’automate• Versioning • Autres informations
1
1
Principes : Fonction IHM Installation sur ordinateur Suivi et traçabilité des licences : Audit Trail Active Directory Gestion de recettes Archivage des évènements Archivage des batchs Droits par profil utilisateur Compatibilité avec tous les équipements SOFAST Supports : Analyse fonctionnelle PID Liste des Alarmes et Paramètres
supervision so batch
CONCEPTION E
T F
ABRICATION D
’ÉQUIPEMENTS D
E P
ROCESS
vue so batch
2
3 45
Fonction capture d’écran2
Onglets d’accès rapide :• Accueil• Alarmes• Commandes forcées• Recettes• Batch• Courbes• Paramètres / réglages généraux et métrologie• Rapport• Utilisateurs
3
Horloge4
Niveau d’accès5
SOFAST54 Rue Jean Duvert - BP8 33290 Blanquefort - FRANCET. +33 (0)556 355 599E. [email protected]
Systèmes de Décontamination et de Stérilisation d’Effluents
www.actini.com
Pasteurisation & Stérilisation de Produits Alimentaires et Phytosanitaires
www.actini.com
Solutions pour Préparations Pharmaceutiques et Cosmétiques
www.sofast-pharma.com
Services de Consulting en Pharma et Biotechnologie
www.bioadvise.com
Membre du Groupe ACTINI
29/0
7/20
21
ACTINI BIOPHARMA ACTINI FOOD+ SOFAST BIOADVISE
