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CHINA MARKET OBSERVATION 中 国 市 場 観 察 食品医薬医療器械業界2016 年第十一期 作成:上海華鐘コンサルティングサービス有限公司 2016 年 11 月

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CHINA MARKET OBSERVATION

中 国 市 場 観 察

(食品医薬医療器械業界)

2016年第十一期

作成:上海華鐘コンサルティングサービス有限公司

2016年 11月

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中 国 市 場 観 察

(食品医薬医療器械業界)

☆国家質量監督検験検疫総局:中国輸出入食品、四大チャレンジに正に直面

中国国家質量監督検験検疫総局輸出入食品安全局白露副局長が、先日第 14回中国食品

安全年次会議の席上において、次の通り表明した。グローバル食品貿易と安全情勢が常

に変化することに伴い、現時点での中国輸出入食品は正に次の 4つの分野のチャレンジ

に直面している。

第 1のチャレンジ分野:輸出入食品貿易の超急速な猛成長。中国輸出入食品貿易額は

461.75億米ドルから 1,687.55億米ドルに拡大し、その増加幅

は 2.65倍に達している。

第 2のチャレンジ分野:グローバル食品安全情勢は楽観視出来ない。毎年グローバル範

囲で発生している食品安全公共事件は珍しくない。

第 3のチャレンジ分野:食品のグローバルサプライチェーンは更に複雑化している。グ

ローバル一体化の進捗が常にスピードアップすることに伴い、

食品サプライチェーンは更に国際化に変化している。食品原料

の生産、完成品加工、輸送、販売等の各段階がそれぞれの国や

地域で行われ、食品安全リスク要因は更に複雑化している。

第 4のチャレンジ分野:非伝統的食品の安全リスクがより顕著となっている。クロスボ

ーダー電子商務、遺伝子組み換え技術等の新業態、新技術が大

量に出現することに伴い、非伝統的食品の安全リスクが常に発

生している。

これらの新情勢に適応するため、中国は、2012年 3月 1日より実施している『輸出入

食品安全管理弁法』に依拠して、輸入食品及び輸出食品の各安全分野における一連の厳

格な監督管理対策を更に強化して次の通り実施する。

1.中国は輸入食品安全監督管理分野において、輸入前、輸入時、輸入後の 3つの段階を

カバーする安全処理システムを確立した。輸入前において、中国に対して商品を輸出

する国又は地域の食品安全管理システム及び食品安全状況に対する評価を実施し、相

応の検査検疫要求を確定する。輸入食品国外生産企業に対しては登録管理を実施し、

中国国内向けの輸出食品の輸出業者又は代理業者に対しては届出管理を実施する。輸

入時、輸入食品に対して検査検疫を実施する。輸入食品荷受人に対し届出管理を実施

する。輸入後、輸入食品に対してリスク観測制度を適用し、問題のある食品を発見し

た場合、直ちに問題食品のリコールを実施し、違法企業のブラックリストを公示する

などの方式を採用し、輸入食品の安全に対して全方位の追跡管理と観測を実施する。

2.輸出食品安全監督管理分野においては、次の通りとする。①食品原料生産段階では、

原料栽培養殖場の届出を実施させ、疫病流行の観測を奨励し、有毒有害物質監督管理

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制度を奨励する。②食品加工工場段階において、輸出食品企業届出分類管理制度を実

施し、検査検疫段階においては、輸出食品監督抜き取り検査を実施して、輸出食品の

追跡・リコール等の制度を実施する。③輸出食品農産物製品品質安全モデルゾーンの

建設を大きく推進して、輸出入食品の全体的品質水準の向上を促進する。

☆中国生鮮電子商務市場:群雄割拠で覇権を争い、統一はまだまだ困難

生鮮製品は常にグローバル消費品市場における最も重要な品種の一つであり、「国民

には食べ物が一番大事なこと」である中国においては更にその通りである。関連調査デ

ータによれば、現在の中国における生鮮消費は依然としてオフライン市場がメインであ

り、約 75%~85%のシェアを占めている。しかしながら、オンラインチャネルの発展速

度も侮ることは出来ず、中国の生鮮電子商務は 2012年よりスタートし、僅か 4年の短期

間において、オンライン生鮮消費の市場規模は既に 950億元に達している。現時点での

オンライン消費層から見た場合、富裕及び中高級所得層、若年消費層、習慣的経常的に

ネットショッピングする消費層が、その主流を占めている。現時点での市場の現状から

見た場合、主として以下の特徴を見ることが出来る。

1.プラットフォームが非常に多く、巨大な投資、競争が熾烈。

オンライン生鮮消費の規模の急速な発展は、益々多くの電子商務業者のこの分野へ

の関わりを誘引している。中国において生鮮分野に関りを持つ電子商務業者は約

4,000~5,000社存在し、この中で利益を得ている電子商務業者は僅か 1%のみであり、

加えて損益分岐点に到達している電子商務業者は 4%であって、残りの 95%は、それ

ぞれ程度は異なるが赤字の局面にある。

情報によれば、これまでの生鮮電子商務業者のスタート基準はほぼ同じであり、そ

の内容規模もほぼ同じであったが、ここ数年のコンペティターが急増することに伴い、

サプライチェーンと顧客資源末端の競争が常に熾烈化し、価格戦争も避けられず、悪

性循環の局面に陥り、更には物流レベルでの制限等の要因によって、業界全体が依然

として投資段階に留まっている。飛び抜けて優れた商業モデルのない大量の生鮮電子

商務業者が、融資が滞り、資金面での投資が維持出来ず、資金問題によって閉鎖せざ

るを得ないか又は経営戦略を調整せざるを得ない。2016年上半期、亜馬遜(Amazon)の

中国における生鮮電子商務業者の第 1号である『美味七七』は、資金チェーンの断裂

によって暫時営業を停止し、サイトを閉鎖すると宣言した。2016年下半期、京東

(JD.COM)が投資して開業後 7年を経た今日でも未だ赤字である『天天果園』はオフラ

イン店舗を閉鎖して、その 020戦略を調整した。

2.運営モデルは多様、各大手電子商務業者は常に模索中である。

現時点での市場の現状から見た場合、市場シェアが比較的高い生鮮電子商務業者は

主として、天猫の『喵鮮生』、京東、天天果園、順豊優選、一号店、中粮我買網であ

る。この中で、天猫はそれ自体が 1つのプラットフォームであり、『喵鮮生』の生鮮

食品の調達と配送は、天猫と契約を締結している中小の生鮮電子商務業者が完成させ

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ているのである。『京東』は自営直販の道を堅持し、サプライチェーンの段階をコン

トロールして、『京東』自体の膨大な顧客層もその生鮮分野での迅速な拡大を助けて

いる。『順豊優選』のメリットは、それ自体の強大な物流システムである。『中粮我

買網』は、中粮集団に依存してサプライチェーンを支配に置くメリットがある。

以上の電子商務業者の巨頭、物流業者の巨頭、サプライチェーンの巨頭としての特

に条件に恵まれた業者の競争メリットを除き、『天天果園』の運営モデルは更に普遍

的な研究対象となる意義を具えている。情報によれば、『天天果園』が元来採用した

のは『店舗+準備倉庫』モデル(『天天到家』)である。即ち、顧客がオンラインで注

文した後、その位置付けに基づき注文書を店舗又は準備倉庫に配分し、生鮮を出来る

だけ速く顧客に配送することである。しかしながら、この様なやり方のデメリットも

非常に顕著である。①オフライン店舗のコストが高いこと、②オフライン店舗ではク

イック配送が難しいこと、③オフライン店舗の多くが物流は請負であって、サービス

をコントロール出来ない可能性があり、顧客の利用体験が良くないこと。これらの問

題に対応して、『天天果園』は店舗閉鎖後、『稲妻ショッピング』のモデルの採用を

検討している。この種の業務モデルは B2Cのモデルに更に近く、『天天到家』の『店

舗+準備倉庫』モデルを『稲妻ショッピング』の『倉庫』モデル方式に変更する。し

かしながら、この様にすることで、『天天果園』は又もや『第三者コールドチェーン

物流の高コスト』VS『自前のコールドチェーン全物流システムの重資産モデル』とい

う難しい二者択一に直面する。『天天果園』が直面している難題は、現時点での絶対

的多数のその他生鮮電子商務業者が直面している難局でもある。簡単に言えば、供給、

物流、営業販売での各段階の産業チェーンを上手く通じさせることが、現時点での生

鮮電子商務業者が考慮すべき第一番目の問題である。

3.営業販売手段のブレイクスルー

生鮮電子商務業者の同質化競争の情勢は既に非常に顕著であり、生鮮、良質、産地

直送という単一で薄っぺらな宣伝文句を除き、更に多くの生鮮電子商務業者は優待券

や現金返還という類の販促手段を通じて、顧客を引き留めようとしており、同類のプ

ラットフォームの多くが、価格戦争に突入している。業界関係者の指摘によれば、生

鮮電子商務業者に自己の特色が無ければ、現在の激烈な競争の中では生存することは

非常に困難である。

しかしながら、多くの生鮮電子商務業者たちは、オンライン特有の営業販売方式を

検討し始めている。例えば、集団購入、社交、注文生産、スマート端末、定期的宅配

等であり、又は、微信の友だちの輪の集団購入、美食 APPメニューによる食材購入の

ガイド、ネット有名人のライブ放送を通じての世論・関心の誘発等である。

☆医療改革:薬品価格追加を撤廃、調達は『両票制』を推進する

2016年 11月、中国共産党中央弁公庁、国務院弁公庁は、『国務院の医薬衛生体制改

革指導チームの医薬衛生体制改革経験を更に普及推進することを掘り下げることについ

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ての若干の意見』(以下略称:『意見』)を転送公布し、同時に通達を出して、各地区各

部門が実際に合わせて『意見』を真面目に貫徹して実施することを要求した。

当該『意見』では、薬品価格コッミションで医療サービス費を補うことを打破し、健

全な公立病院運営新メカニズムを確立することを要求している。医療サービス価格改革

を積極的穏当に推進し、公立病院の良性運営、医療保険基金の可能な受入、群衆負担全

体を増やさないことを確保することを前提として、総量規制、リストラ、上昇も下降も

あること、徐々に本来の定位置に着くこと、とうい要求に基づき、それぞれの級別の医

療機関の間と医療サービス項目のコストパフォーマンスの関係を分類し、指導し、整理

する。

『意見』の内容によれば、全ての公立病院は薬品価格コッミションを撤廃し、薬品の

調達には『両票制』を徐々に実行する。即ち、生産企業が流通企業に対して 1枚の発票

を発行し、流通企業は医療機関に対しても 1枚の発票を発行する。意見によれば、公立

病院の薬品調達が徐々に『両票制』を実行することで、その他医療機関にも『両票制』

を推進することを奨励することになり、薬品流通分野における中間段階を削減し、薬品

の法外な価格を引き下げると同時に地元政府が確定した補償政策と纏めて検討すること

において、価格調整水準を正確に試算することを前提として、医療サービス価格を同期

で調整する。

価格調整では重点的に医務人員医療サービスの技術価値を実現している診療、手術、

看護、リハビリ及び漢方医学等の医療項目価格を引き上げ、大型医療用設備検査や治療

等の価格を引き下げて、医療保険支払、級別診療、費用規制等の政策の相互の結び付け

を確実に実施する。総合的施策を通じて、医療サービス収入(薬品、消耗品、検査、化学

試験収入は含まず)の病院収入合計に占める比率を徐々に増やして、公立病院運営新メカ

ニズムを構築する。

☆中国医薬イノベーション・投資大会:医薬イノベーションと資本市場の合同結婚、業

界のイノベーション・ヴァージョンアップを促進

2016年 11月 4日、中国医薬イノベーション促進会及び中国証券業協会の共同主催に

よる第 1回『 中国医薬イノベーション・投資大会』が蘇州にて挙行された。大会では、

中国医薬業界の政策、新薬研究開発動向及び医薬分野への投資等をテーマとしての探究

が行われた。

統計によれば、近年来、中国医薬工業生産値が工業総生産値に占める比率は顕著に増

加しており、2015年の医薬工業総生産値は 2.7兆元に達している。しかも、全国医薬工

業総生産値の増加幅は、国内総生産値の増加幅を上回っており、これは医薬産業が新興

戦略的産業として、工業の全体的配置においては、その地位が徐々に大きくなってきて

いることを示している。グローバルの観点から見た場合、中国医薬製品現物の生産量は

既に世界でもトップの地位にあり、医薬市場の規模は世界第 2位にランクインしている。

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但し、技術レベル及び価値においては、まだまだ不足しており、引き続き努力すること

が必要である。

中国医薬産業の発展はこれまで常に産業発展における投融資周期という問題の難しさ

の影響を受けて、ある面では、一群の医薬イノベーションプロジェクトが、『重大新薬

のイノベーション製造』専門項目サポートのプロジェクトを含め、早急な資金的サポー

トが必要であり、他の面では、投資する側は、期待できる投資価値のあるプロジェクト

を早急に探し求める必要がある。今回の大会は医薬イノベーションプロジェクトと社会

投資資金の為に一つの直接対話を行うプラットフォームを提供した。

中国医薬促進会の宋瑞霖執行会長によれば、医薬業界の推進と投資業界の高効率融合

ドッキング、緊密合作を実施することで、やっと医薬イノベーションの発展の加速化を

推進することが可能となり、これが中国医薬業界のイノベーション及び産業レベルアッ

プに対し、重大で深淵な影響を及ぼすことになる。

☆2016年 9月~11月の期間、CFDAが公布した食品薬品保健品関連の一部規定について

№ 規定名称 公布日 実施日

1 総局の保健食品登録審査評価審査認

可作業細則の印刷公布に関する通達

2016年 11月 14日 公布日より施行する。

2 総局弁公庁の特殊薬品生産流通情報

報告システムテスト稼働の作業展開

に関する通達

2016年 11月 8日 1)2016年 11月~12月:企

業はネットワーク加入

登記作業を完了させる。

2)2016年 12月、北京市、

湖南省、甘粛省を試行地

点とし、システム測定試

験を実施する。

3)2017年 1月より、システ

ムは全国範囲内にてテ

スト稼働を実施する。

3 総局の特殊医学用途配合食品の臨床

試験品質管理規範(試行)の公布に関

する公告(2016年第 162号)

2016年 11月 1日 公布日より施行する。

4 『医療器械優先審査認可手順』に関す

る説明

2016年 10月 26日 2017年 1月 1日より実施を

開始する。

5 総局の医療器械コールドチェーン(輸

送、貯蔵保管)管理指南の公布に関す

る公告 (2016年第 154号)

2016年 09月 22日 公布日より施行する。

以上

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2016年、上海華鐘コンサルタントサービス有限会社の『中国市場観察』は毎月 1回発

行し、各回の発行内容のテーマは以下を予定しています。

繊維品アパレル業界 医薬保健食品業界 化粧品業界

第一期、第四期

第七期、第十期

第二期、第五期

第八期、第十一期

第三期、第六期

第九期、第十二期

上海華鐘コンサルタントサービス有限会社市場部は主として各業界分野の業界調査、市

場調査、企業調査、指定商品の関連調査、中国市場開拓支援、ビジネスマッチング、化粧

品代理申請等の業務を受託しており、豊富な経験を蓄積してまいりました。ご興味のある

企業様のご来社面談をお待ちしております。

更に詳しく業界や中国市場の関連情報をご希望される場合、以下にご連絡下さい。

社 名:上海華鐘コンサルタントサービス有限会社

住 所:上海市淮海中路 755号新華聯大厦東楼 23階 郵便番号:200020

電 話:+86-21-6433-2121 FAX:+86-21-6467-9155 Email:[email protected]

担当者:市場部 周潔、李楽茹(日本語可)

☆---化粧品/保健食品申請手続代行---化粧品/食品/薬品法規コンサルティング---化粧

品/食品/薬品業界研究---消費者調査---競合他社調査---企業信用調査---ビジネスマッ

チング---税関統計データ提供—-☆

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CHINA MARKET OBSERVATION

中国市场观察

(食品医药医疗器械行业)

2016年第十一期

作成:上海华钟咨询服务有限公司

2016年 11月

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中 国 市 场 观 察

(食品医药医疗器械行业)

☆国家质检总局:中国进出口食品正面临着四大挑战

中国国家质量监督检验检疫总局进出口食品安全局副局长白露,近日在第

十四届中国食品安全年会上表示:随着全球食品贸易和安全形势的不断变化,

当前中国进出口食品正面临着四个方面的挑战:

一大挑战:进出口食品贸易增长迅猛。中国进出口食品贸易额由 461.75 亿

美元增长至 1,687.55 亿美元,增幅高达 2.65 倍。

二大挑战:全球食品安全形势不容乐观。全球每年发生的食品安全公共事

件屡见不鲜。

三大挑战:食品全球供应链更加复杂。随着全球一体化进程不断加快,食

品供应链变得更为国际化。食品原料生产、成品加工、运输、销售等环节处于

不同国家和地区,食品安全风险因素更加复杂。

四大挑战:非传统食品安全风险愈加凸显。随着跨境电商、转基因技术等

新业态、新技术大量涌现,非传统食品安全风险不断产生。

为适应这些新形势,中国将依据 2012年 3 月 1日起实施的《进出口视频安

全管理办法》,进一步分别在进口和出口食品安全方面展开一系列严格的监管

措施:

一、中国在进口食品安全监管方面,建立了涵盖进口前、进口时、进口后 3 个

环节的安全治理体系。进口前,对向中国出口食品的国家或者地区的食品安

全管理体系和食品安全状况进行评估,确定相应的检验检疫要求;对进口食

品国外生产企业实施注册管理,对向中国境内出口食品的出口商或者代理商

实施备案管理。进口时,对进口食品实施检验检疫;对进口食品收货人实施

备案管理。进口后,对进口食品实施风险监测制度,一旦发现有问题的食品,

采取及时召回问题食品并公布违法企业名单等方式,对进口食品安全进行全

方位的跟踪管理和监测。

二、在出口食品安全监管方面:①在食品原料生产环节实施原料种养殖场备案,

激励疫情疫病监测和激励有毒有害物质监控制度。②在食品加工工厂环节,

实施出口食品企业备案分类管理制度,在检验检疫环节实施出口食品监督抽

检,出口食品追溯与召回等制度。③大力推行出口食品农产品质量安全示范

区建设,促进出口食品质量整体水平的提升。

☆中国生鲜电商市场:争霸群雄,尚难一统

生鲜产品一直是全球消费品市场中最重要的品类之一,在“民以食为天”

的中国更是如此。据有关调查数据显示:目前中国的生鲜消费仍以传统线下市

场为主,约占据着 75~85%的市场分额,然而,线上渠道的发展速度不容小觑,

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中国的生鲜电商从 2012 年开始起步,在短短 4 年中,线上生鲜消费的市场规模

已达到 950亿元。从目前的线上消费群体看,富裕及中高收入群体、年轻消费

群体、习惯并经常性网购的消费群体,占据了主流。从目前的市场现状看,主

要呈现以下特征:

1、平台众多、投入巨大、竞争激烈

线上生鲜消费规模的迅猛发展,也吸引了越来越多的电商涉足这一领域。

中国涉足生鲜领域的电商约有 4、5千家,然而其中盈利的电商仅 1%、加上能

保持盈亏基本平衡的 4%电商,其余 95%都处于不同程度的亏损局面。

据了解,前期的生鲜电商们起点都差不多,体量规模也差不多,但随着

近年竞争对手的增多,在供应链和客户资源端的竞争不断加剧,价格战的不

可避免及恶性搅局,加之物流水平的限制等因素,导致整个行业目前仍然处

于投入阶段。一大批在商业模式上没有过人之处的生鲜电商因为融资不畅无

法维持资金上的投入,因资金问题而不得不关闭或调整经营战略。2016 年上

半年,亚马逊(Amazon)在华投资的第一家生鲜电商——美味七七宣布因资

金链断裂暂停营业并关闭官网;2016年下半年,京东(JD.COM)投资、开业

7年至今尚未盈利的“天天果园”关闭线下门店,并调整其 O2O战略。

2、运营模式多样、各大电商不断探索中

从目前的市场现状看,市场占有率较高的生鲜电商主要有:天猫的“喵

鲜生”、京东、天天果园、顺丰优选、一号店、中粮我买网。其中:天猫本

身只是一个平台,“喵鲜生”生鲜食品的采购和配送还是由与天猫签约的中

小生鲜电商来完成;“京东”坚持自营直购道路,把控了供应链环节,本身

庞大的客户群体也助力了其生鲜领域的迅速扩张;“顺丰优选”的优势是其

本身强大的物流体系;“中粮我买网”依靠中粮集团占据了供应链优势。

除去以上电商巨头、物流巨头、供应链巨头本身得天独厚的竞争优势,

“天天果园”的运营模式则更具普遍研究意义。据了解,“天天果园”原本

采用的是“门店+前置仓”模式(“天天到家”),即:客户在线上下单后,

将根据定位分配订单到门店或前置仓,让生鲜以尽可能快的速度送达客户。

然而,这么做的劣势也非常明显:①线下门店成本高、②线下门店难以达到

快速配送、③线下门店多是物流承包者,服务具有不可控性,用户体验差。

针对这些问题,“天天果园”在门店关闭后,考虑采用“闪电购”的模式,

这种业务模式更像是 B2C的模式,“天天到家”的“门店+前置仓”模式变成

了“闪电购”的“仓库”模式。然而,这样一来“天天果园”又将面临“第

三方冷链物流高启的成本”VS“自建冷链全物流体系的重资产模式”的两难

选择。“天天果园”面临的难题,其实也是当前绝大多数生鲜电商面对的困

局。简而言之,打通供应、物流、营销各个环节的产业链,是当前生鲜电商

考虑的首要问题。

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3、营销手段的突破

生鲜电商同质化竞争的趋势已经非常明显,除了新鲜、优质、产地直送

这类单薄的宣传词,更多的是通过在用优惠券或者返现之类的促销手段来留

住用户,同类平台更多的是在打价格战。有业内人士指出,如果生鲜电商没

有自己的特色,很难在现在的激烈竞争中生存。

然而,也有不少生鲜电商们开始考虑线上特有的营销方式,如:拼团、

社交、定制、智能终端、定期宅配等等。如:微信朋友圈团购、美食 APP 菜

谱引导食材的购买、启用网络红人直播引发舆论及关注等。

☆医改:药品加成取消,采购推行“两票制”

2016年 11月,中共中央办公厅、国务院办公厅转发《国务院深化医药卫

生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》

(以下简称“意见”),并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落

实。

该“意见”要求,破除以药补医,建立健全公立医院运行新机制。积极稳

妥推进医疗服务价格改革,在确保公立医院良性运行、医保基金可承受、群众

负担总体不增加的前提下,按照总量控制、结构调整、有升有降、逐步到位的

要求,分类指导理顺不同级别医疗机构间和医疗服务项目的比价关系。

根据“意见”内容,所有公立医院取消药品加成,药品采购逐步实行“两

票制”,即生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构也开一次发

票。意见提出,公立医院药品采购逐步实行“两票制”,也鼓励其他医疗机构

推行“两票制”,减少药品流通领域中间环节,降低药品虚高价格,同时,在统

筹考虑当地政府确定的补偿政策,精准测算调价水平的前提下,同步调整医疗

服务价格。

价格调整要重点提高体现医务人员技术劳务价值的诊疗、手术、护理、康

复和中医等医疗项目价格,降低大型医用设备检查治疗和检验等价格,并做好

与医保支付、分级诊疗、费用控制等政策的相互衔接。通过综合施策,逐步增

加医疗服务收入(不含药品、耗材、检查、化验收入)在医院总收入中的比例,

建立公立医院运行新机制。

☆中国医药创新与投资大会:医药创新与资本市场联姻,促进行业创新升级

2016年 11月 4日,由中国医药创新促进会与中国证券业协会共同主办的

首届“中国医药创新与投资大会”在苏州举行。会议探讨了中国医药行业政策、

新药研发趋势以及医药领域投资等议题。

统计显示,近年来中国医药工业产值占工业总产值的显著增加,2015 年医

药工业总产值约达到 2.7 万亿。而且,全国医药工业总产值增幅领先于国内生

产总值增幅,这意味着医药产业作为新兴战略产业,在整个工业布局中地位越

Page 12: CHINA MARKET OBSERVATION 中 国 市 場 観 察 食 …以上の電子商務業者の巨頭、物流業者の巨頭、サプライチェーンの巨頭としての特 に条件に恵まれた業者の競争メリットを除き、『天天果園』の運営モデルは更に普遍

上海华钟咨询服务有限公司 〒200020 中国上海市淮海中路 755 号 新华联大厦东搂 23层

TEL:86-21-64671198 FAX:86-21-64679155 中国市场观察(食品医药医疗器械行业)201611

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渐突出。放眼全球,中国医药产品实物的产量已经跃居世界首列,医药市场规

模位居世界第二位。但是技术含量和价值还不够,还要继续努力。

中国医药产业的发展曾经一直受困于产业发展上投融资周期的问题,一方

面,一大批医药创新项目,包括“重大新药创制”专项支持的项目亟待资金支

持;另一方面,投资界迫切需要寻找有希望的可投项目。此次大会为医药创新

项目和社会投资资金提供了一个直接对话的平台。

中国药促会执行会长宋瑞霖表示,推动医药界与投资界高效融合对接、紧

密合作,才能促进医药创新加速发展,这对中国医药行业创新及产业升级将产

生重大与深远的影响。

☆2016 年 9月~11月间 CFDA 公布的食品药品保健品相关的部分规定

No 规定名称 发布时间 实施时间

1 总局关于印发保健食品注册审评审批工作细则的通知 2016 年 11 月 14 日 自颁布之日起施行

2 总局办公厅关于开展特殊药品生产流通信息报告系统

试运行工作的通知

2016 年 11 月 8 日 1)2016 年 11 月至 12 月完

成企业入网注册工作。

2)2016 年 12 月,在北京、

湖南、甘肃试点,测试

系统。

3)2017 年 1 月起,系统在

全国范围内试运行。

3 总局关于发布特殊医学用途配方食品临床试验质量管

理规范(试行)的公告(2016年第 162 号)

2016 年 11 月 1 日 自颁布之日起施行

4 关于《医疗器械优先审批程序》的说明 2016 年 10 月 26 日 2017 年 1 月 1 日开始实施

5 总局关于发布医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南

的公告(2016 年第 154 号)

2016 年 09 月 22 日 自颁布之日起施行

(完)

2016年上海华钟咨询《中国市场观察》每月发行一期,每期发行内容主题预定如下:

纺织品服装行业 医药保健食品行业 化妆品行业

第一期、第四期

第七期、第十期

第二期、第五期

第八期、第十一期

第三期、第六期

第九期、第十二期

上海华钟咨询服务有限公司市场部主要承接各行业领域的行业调查、市场调查、企业调

查、指定商品的相关调查、中国市场开拓协助、商务配对、化妆品代理申报等业务,积累了

丰富经验。欢迎有兴趣的企业前来咨询接洽。

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