Catalogue Formation 2014

CATALOGUE DE FORMATION 2014

TÜV Rheinland France

www.tuv.fr

Nos formations par thèmes :

SOMMAIRE

Le groupe TÜV Rheinland ................................................................................p.4Le centre de formation TÜV Rheinland France ..............................................p.5

Certification de produits ...................................................................................p. 7Dispositifs médicaux ......................................................................................p.21Qualité ..............................................................................................................p.41Santé – Sécurité au Travail .............................................................................p. 71Environnement ..............................................................................................p.105Responsabilité Sociétale ..............................................................................p.117Énergie ...........................................................................................................p.125Référentiels en matière de Systèmes de Management et Audits ..............p.135Management - Gestion de projet ..................................................................p. 137Pression .........................................................................................................p.143Contrôle Non Destructif - Soudage .............................................................p.157Sécurité Fonctionnelle ..................................................................................p.171

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Le groupe TÜV RheinlandLe groupe TÜV Rheinland est un prestataire mondial de services techniques. Créé en 1872, le groupe dont le siège se situe à Cologne (Allemagne), emploie plus de 16 000 personnes répartis sur 500 sites dans 65 pays. Il génère un chiffre d’affaires annuel de 1,4 milliard d’euros. La mission du groupe est de réaliser le développement continu de la sécurité et de la qualité pour faire face aux défis amenés par l’interaction entre l’homme, la technologie et l’environnement.

TÜV est un acronyme en allemand qui correspond à « Technischer Überwachungs-Verein » soit en français, l’Asso-ciation d’inspection technique.

Notre engagement dans le Pacte Mondial des Nations UniesDans le but de promouvoir le développement viable de la sécurité et de la qualité, le groupe soutient le pacte global des Nations Unies (Global Compact) depuis 2006. Les principes du Pacte Global des Nations Unies sont le respect d’un ensemble de valeurs fondamentales en ce qui concerne :

◘ les droits de l’homme ◘ les normes de travail ◘ la protection environnementale ◘ la lutte contre la corruption.

TÜV Rheinland FranceEn tant qu’organisme de certification neutre et indépendant, nous vous accompagnons dans vos démarches commerciales et dans vos innovations, en harmonie avec l’homme, la technique et l’environnement.Nous certifions la sécurité et la qualité de produits, systèmes et services qu’ils soient nouveaux ou bien déjà existants.Nos prestations dans ces diverses disciplines sont neutres et indépendantes. Nous nous basons sur les normes appropriées et des mesures significatives de la performance que nous contribuons à développer dans le monde.

TÜV Rheinland France est implanté sur 4 sites (Lille, Lyon, Nancy et Paris). S’appuyant sur l’expérience internationale dans le contrôle technique automobile de TÜV Rheinland, TÜV DCTA gère 34 centres de contrôle technique automobile en France sous l’enseigne AUTOSUR.

Depuis 2010, TÜV Rheinland AG publie un rapport de développement durable dans lequel se trouvent des informa-tions détaillées sur sa façon de percevoir sa responsabilité écologique, économique et sociale en tant que société.

Nous souhaitons diffuser nos valeurs communes et donner le bon exemple d’une entreprise internationale dans laquelle nous relevons et maîtrisons les défis de la mondialisation. Notre objectif est de faire comprendre à nos partenaires d’affaires, ce que défend TÜV Rheinland : des services d’excellence délivrés en toute impartialité, avec un fort sentiment de responsabilité basé sur des valeurs saines (Pour en savoir plus, vous pouvez consulter le site internet : www.unglobalcompact.org).

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Le centre de formation TÜV Rheinland France

Le centre de formation de TÜV Rheinland France est enregistré en qualité d’organisme de formation sous le n° 11 92 15806 92 par le service de contrôle de formation professionnelle de Paris.

Nos prestations

Le centre de formation de TÜV Rheinland France vous propose des prestations sous trois formats différents :

► la formation en intra-entreprise, c’est-à-dire délivrée à des participants d’une même entreprise : ces formations peuvent être conçues sur mesure pour répondre à un besoin de formation spécifique à l’entreprise ; les connaissances théoriques acquises peuvent être mises en application en fin de formation au travers de cas pra-tiques s’appuyant sur des projets en cours ou à venir de l’entreprise ; ► la formation en inter-entreprises, c’est-à-dire délivrée à des participants provenant d’entreprises et parfois de pays différents : ces formations sont alors l’occasion de partager des expériences différentes sur un même sujet. Certaines de ces formations sont certifiantes / qualifiantes : elles permettent notamment d’obtenir des certificats d’Auditeur IRCA, le diplôme d’Ingénieur Sécurité Fonctionnelle (TÜV Rheinland), différents niveaux de qualification en matière de Contrôle Non Destructif, … ► la certification de compétences, c’est-à-dire, la reconnaissance des compétences individuelles par une tierce partie : TÜV Rheinland vous accompagne dans la définition de cursus de qualification (formation initiale, diplômes requis, nombre d’années d’expérience dans le domaine, formations complémentaires, examen final), vous permettant d’attester de la compétence de votre personnel.

Notre expertise

Nous apportons une attention particulière à délivrer un haut niveau d’expertise dans nos formations grâce à nos formateurs, tous experts dans le domaine dans lequel ils exercent et à nos référents techniques (un par thématique de formation).

Nos formations sont développées sur la base de notre expertise dans les domaines suivants :

■ La certification des produits, leur mise sur le marché en France, en Europe et à l’étranger, ■ L’inspection et les essais de matériaux et produits, ■ La conception, la fabrication et l’exploitation des Equipements Sous Pression, ■ Les systèmes de management et leur certification, ■ Les domaines visés par ces systèmes de management : Qualité, Santé – Sécurité, Environnement, Responsabilité sociétale, Gestion du Risque, ainsi que ■ La stratégie d’entreprise et la gestion de projet, notions indissociables de l’efficacité des systèmes de management précédemment cités.

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Ces formations s’adressent aux importateurs et concepteurs de produits électriques et en particulier à leurs Départements Qualité, Achats, Affaires Réglementaires, R&D, et Production.Elles ont été développées en collaboration avec les experts des laboratoires TÜV Rheinland.TÜV Rheinland est un «Lab partner» (laboratoire d’essai reconnu dans le système NRTL). Les experts sont en contact permanent avec l’ensemble des filiales TÜV Rheinland des différents continents.

Sommaire des formations « Certification de produits »

► Marquage CE d’un produit électrique

CE1 Le marquage CE des produits grand public .......................................................................................p.8CE2a La chimie législative - REACH, ROHS - les bases ..................................................................................p.9 CE2b La chimie législative - REACH, ROHS – Perfectionnement ....................................................................p.10CE3 L’essentiel des directives RoHS et DEEE .................................................................................................p.11

► Certification d’un produit électrique pour l’export

EX3a Objectif Amérique du Nord – Formation ...................................................................................................p.12EX3b Objectif Amérique du Nord – Sensibilisation ............................................................................................p.13EX4 Certification de produit électrique à l’international ...................................................................................p.14

► Normes IEC et Certification pour l’export

EX6 Conformité sécurité CEI / EN 60950 - 1, Matériels de traitement de l’information - Sécurité ..................p.15 EX7 Conformité sécurité CEI / EN 60335, Appareils électrodomestiques et analogues – Sécurité ................p.16 EX8 Conformité sécurité CEI / EN 61010-1,3ème édition, Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire ..........................................................................................p.17EX9 Conformité sécurité CEI / EN 60601-1, 3ème édition, Appareils électromédicaux...................................p.18 EX10 Conformité sécurité CEI / EN 60598, Luminaires ....................................................................................p.19

Certification de produits

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SERVICES INDUSTRIELS MOBILITÉ SYSTÈME DE MANAGEMENT FORMATION PRODUITS

REF : CE1

DURÉE : de 0,5 à 2 jour(s)

NBR.MAX : 8 pers.

TARIF : nous [email protected] Tel +33 (0)1 40 92 23 29

PUBLIC CONCERNÉConcepteurs, importateurs et fabricants de produits grand public : Services Qualité, Affaires Réglementaires, R&D, Production.

PRÉ-REQUISAucun.

Le marquage CE des produits électriques grand public

Objectifs de savoirComprendre les directives et leurs im-plications dans la conception, vente et importation des produits.

Objectifs de savoir faireAnalyser et interpréter les rapports de test pour l’établissement du marquage CE

Monter un dossier CE complet

Maîtriser les risques à l’import (DGC-CRF – douanes).

Méthodes pédagogiquesAlternance d’apports théoriques et pra-tiques, d’exercices de réflexion sur des cas concrets (en binôme, en groupe).

FormateurExpert de TÜV Rheinland (laboratoires d’essais).

Siège : TÜV Rheinland France SAS – 20 ter rue de Bezons CS 60030 92415 Courbevoie CedexORG. DE FORMATION N°11 92 15806 92

Contenu de la formation

Cette formation présente les directives européennes : Directive Géné-rale de Sécurité des Produits, Directive Compatibilité Electromagnétique (2004/108/CE), Directive ROHS/DEEE, Directive Basse Tension (2006/95/CE), ainsi que les normes associées EN 60335 (Electro-domestique), EN 60598 (Luminaires), EN 61010 (appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire) et EN 60950 (Matériels de traitement de l’in-formation)

Pour chacune des directives, les points suivants sont traités : - domaine d’application - exigences réglementaires - dossier technique et contenu - moyens pour se mettre en conformité - marquage CE - responsabilités du fabricant, fournisseur, sous traitant - normes associées

Des focus sont réalisés sur :- la préparation de la déclaration de conformité,- les documents à obtenir de la part des fournisseurs,- le contrôle des fournisseurs et des produits : ► pendant la fabrication, ► avant l’expédition, ► à l’arrivée- la planification d’essais ponctuels.

Le plus de TÜV RheinlandLes illustrations peuvent s’appuyer sur des produits du client.La formation peut être déclinée sous l’angle «importateur» ou «concepteur» ou les deux.

Concevoir et importer des produits conformes

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REF : CE2a

DURÉE : 1 jour

NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉAcheteurs, R&D, QHSE, Distributeurs, Importateurs

PRÉ-REQUISAucun.

La chimie législative - REACH, RoHS - les bases

Objectifs de savoirConnaissance du contexte réglemen-taire dans le domaine de la chimie en Europe

Objectifs de savoir faireDemander les documents réglemen-taires aux fournisseurs

Identifier les obligations liées à un produit

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant que «sachant» dans la relation avec le fournisseur.

Méthodes pédagogiquesAlternance d’exposés théoriques, d’illustrations par des cas concrets, et d’exercices en binômes ou en groupes de travail.

FormateurIngénieur en chimie analytique, expé-rience industrielle sénior, Responsable laboratoire TÜV Rheinland France.


Contenu de la formationIntroduction : le marquage CE

Organisations relatives à la chimie réglementaire: ECHA, Commission Européenne, ...

Identification des textes réglementaires de référence (directives et amen-dements)

Directives 2011-65 (ROHS) et 1907-2006 (REACH) : s’approprier la struc-ture des directives

Positionner ses produits dans les différentes catégories et en déduire les exigences applicables

Procédure d’ajout d’une substance chimique potentiellement dangereuse dans les directives

Collecte des documents auprès des fournisseurs: certificat de conformité

Démarche à mener en cas d’absence de certificat- Identification des laboratoires compétents,- Exploitation des résultats

REX sur l’organisation mise en place au sein des entreprises pour ré-pondre aux exigences de REACH et ROHS.

Le plus de TÜV RheinlandNous pouvons personnaliser la formation en fonction de vos produits.

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REF : CE2b

DURÉE : 2 jours

NBR.MAX : 6 pers.


PUBLIC CONCERNÉR&D, Importateurs

PRÉ-REQUISChimiste expérimenté.

La chimie législative - REACH, RoHS - Perfectionnement

Objectifs de savoirConnaissance du contexte réglemen-taire dans le domaine de la chimie en Europe

Connaissance du cheminement com-plet des substances au travers du sys-tème réglementaire

Objectifs de savoir faireDemander les documents réglemen-taires aux fournisseursMaîtriser la démarche vers le marquage CE (exigences chimiques) - l’organiser si nécessaire au sein de son entité

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant que référent REACH - ROHS au sein de son entité.

Méthodes pédagogiquesAlternance d’exposés théoriques, d’illustrations par des cas concrets, et d’exercices en binômes ou en groupes de travail.La formation se termine par un cas pra-tique.



Contenu de la formationIntroduction : le marquage CE

Organisations relatives à la chimie réglementaire: ECHA, Commission Européenne, ...Articulation des instances les unes par rapport aux autres

Identification des documents réglementaires de référence (directives et amendements) : se constituer ses propres outils pour le suivi de la régle-mentation

Directives 2011-65 (ROHS) et 1907-2006 (REACH) : s’approprier la struc-ture des directivesArticulation des annexes les unes par rapport aux autres - détails essen-tiels à connaître

Positionner ses produits dans les différentes catégories et en déduire les exigences réglementaires applicables (taxes)

Procédure d’ajout d’une substance chimique pontentiellement dange-reuse dans les directives

Vérification des documents collectés auprès des fournisseurs: certificat de conformité

Démarche à mener en cas d’absence de certificat- Identification des laboratoires compétents,- Exploitation des résultats

Préparation des documents en vue de l’auto-déclaration pour le mar-quage CE.


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REF : CE3

DURÉE : 1 jour

NBR.MAX : 8 pers.


PUBLIC CONCERNÉAcheteurs, R&D, QHSE, Distribu-teurs, Importateurs

PRÉ-REQUISPréférentiellement : avoir été confronté au cours de sa vie profes-sionnelle à la mise sur le marché de produits électriques à l’international.

L’essentiel des directives RoHS et DEEE

Objectifs de savoirComprendre le domaine d’application (appareils concernés) des directives RoHS et DEEE.

Appréhender l’essentiel des exigences contenues dans ces deux Directives.

Identifier les changements introduits par la dernière révision de la Directive RoHS.

Comprendre les implications de ces exigences dans la fabrication des ap-pareils.

Méthodes pédagogiquesAlternance d’exposés théoriques, d’illustrations par des cas concrets, et d’exercices en binômes.



Contenu de la formation1ère demi-journée dédiée à la Directive RoHS

Explication de la directive : Pourquoi doit-on tester ses appareils selon la di-rective ?

• Quels sont les éléments à suivre ?• Quels sont les appareils concernés ?• Quels changements ont été introduits par la révision de la Directive RoHS entrée en vigueur en Janvier 2013 ?• Quelles sont les conditions opératoires pour la mesure des différents élé-ments ?• Quelles sont les exemptions possibles ?• Qu’obtient-on suite à une déclaration « RoHS Compliant » ?• Questions / Réponses sur des cas particuliers

2ème demi-journée dédiée à la Directive DEEE

• Quels sont les appareils concernés ?• Quels sont les devoirs du fabricant ?• Quelles sont les procédures à suivre ?• Qu’en est-il des appareils issus avant la mise en place de la directive ?• Quels sont les risques en cas de non-application de cette directive ?• Comment repérer un article « DEEE Compliant » ?• Questions / Réponses sur des cas particuliers.


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REF : EX3a

DURÉE : 0,5 jour

NBR.MAX : 15 pers.


PUBLIC CONCERNÉDépartements Achats, Commerce international.

PRÉ-REQUISAucun.

Objectif Amérique du Nord - Sensiblisation

Objectifs de savoirConnaître les obligations légales du fabricant, les spécificités du marché nord-américain et son système norma-tif

Connaître les sources d’informations pour identifier les exigences réglemen-taires

Connaître les étapes d’une démarche de certification aux Etats-Unis et au Canada

Prendre conscience de l’impact de la réglementation nord-américaine sur la conception du produit.

Objectifs de savoir faireCollecter et vérifier les documents ré-glementaires nécessaires auprès des fournisseurs.

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant que sachant au-près des fournisseurs.

Méthodes pédagogiquesAlternance d’exposés théoriques, d’illustrations par des cas concrets, et d’exercices.

FormateurExpert TÜV Rheinland en certification internationale sur les produits élec-triques.



- Obligations légales du fabricant

- Spécificités du marché Nord Américain

- Conformité aux normes internationales et nationales et leurs impacts potentiels sur le développement du produit

- «Nationally Recognized Testing Laboratory» - Consumer Product Safety report

- Procédure de certification aux Etats-Unis et Canada.

Le plus de TÜV RheinlandTÜV Rheinland est un «Lab partner» (laboratoire d’essai reconnu dans le système NRTL). Les experts sont en contact permanent avec l’ensemble des filiales TÜV Rheinland des différents continents.TÜV Rheinland figure parmi les leaders aux États-Unis.

Connaître les démarches volontaires et réglementaires pour l’exportation de produits électriques vers les Etats-Unis et le Canada.

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REF : EX3b

DURÉE : 1 jour

NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉDépartements R&D, Affaires Réglementaires, Qualité, Achats, Commerce international, Production.

PRÉ-REQUISAucun.

Objectif Amérique du Nord

Objectifs de savoirConnaître les obligations légales du fabricant

Connaître les spécificités du marché nord-américain

Connaître le système normatif nord-américain

Connaître les sources d’informations pour identifier les exigences réglemen-taires applicables.

Objectifs de savoir faireLancer une démarche de certification aux États-Unis et au Canada

Mesurer l’impact de la réglementation nord-américaine sur la conception du produit

Collecter et vérifier les documents ré-glementaires nécessaires auprès des fournisseurs.



FormateurExpert TÜV Rheinland en certification internationale sur les produits électriques.



- Obligations légales du fabricant

- Spécificités du marché Nord Américain

- Conformité aux normes internationales et nationales

- Impacts sur le développement du produit

- «Nationally Recognized Testing Laboratory» - Consumer Product Safety report

- Procédure de certification aux États-Unis et Canada

- Procédure OC/CB, passeport pour l’export – Périmètre couvert : produits traitement de l’information, équipements de mesure et de laboratoire, équipements électro-médicaux.

- «Field Evaluation Program»

- Composants approuvés

- Système qualité du site de production.

Le plus de TÜV RheinlandTÜV Rheinland est un «Lab partner» (laboratoire d’essai reconnu dans le système NRTL). Les experts sont en contact permanent avec l’ensemble des filiales TÜV Rheinland des différents continents.TÜV Rheinland figure parmi les leaders aux États-Unis.

Maîtriser les démarches volontaires et réglementaires pour l’exportation de produits électriques vers les Etats-Unis et le Canada.

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REF : EX4

DURÉE : de 0,5 à 1 jour NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉDépartements R&D, Affaires Régle-mentaires, Qualité, Achats, Com-merce international, Production

PRÉ-REQUISPréférentiellement : avoir éte confron-té au cours de sa vie professionnelle à la mise sur le marché de produits électriques à l’international.

Certification de produit électrique à l’international

Objectifs de savoirConnaître les spécificités des différents pays en matière de conformité sécurité pour les produits électriques.

Objectifs de savoir faireLimiter le nombre de références tout en couvrant l’ensemble des pays cibles.

Définir une approche globale multi-marchés, multi-sites de production.

Objectifs de savoir êtreÊtre sensibilisé aux différentes étapes nécessaires à la mise sur le marché à l’international.




Contenu de la formationLa formation porte sur :

- la conformité aux normes internationales et nationales et leurs impacts po-tentiels sur le développement du produit,- les démarches réglementaires et volontaires sur la sécurité électrique,- les autorités nationales compétentes,- l’organisation à mettre en oeuvre pour proposer un produit conforme dans un maximum de pays (et pour s’adapter entre autres au contexte économique, réglementaire, politique, etc.),- la procédure OC/CB,- les audits en production lorsque c’est nécessaire.

Le formateur s’attachera à distinguer les exigences normatives des exigences réglementaires.Le formateur part d’un format standard incluant les spécificités de l’Europe et de l’Amérique du Nord en terme de conformité sécurité des produits élec-triques.Le formateur illustre également ses propos par des exemples tirés de la mise sur le marché de produits : en Chine / au Japon / au Brésil.

Des exemples portant sur d’autres pays peuvent être introduits à la demande du client. Ceci nécessite alors lors de la préparation de la formation de s’en-tretenir avec le Département / Correspondant «certification produit» ou un autre interlocuteur pour identifier les exemples les plus pertinents en fonction des besoins du client.

Le plus de TÜV RheinlandTÜV Rheinland est un «Lab partner» (laboratoire d’essai reconnu dans le système NRTL). Les experts sont en contact permanent avec l’ensemble des filiales TÜV Rheinland des différents continents.

La formation peut être personnalisée en fonction des typologies de produits et des besoins de mise sur le marché de l’entreprise.

Obtenir l’autorisation de mise sur le marché sur les différents continents

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REF : EX6

DURÉE : 1 à 2 jour(s)

NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉDépartements Qualité, Affaires Ré-glementaires, Certification/Homo-logation/Approbation,Conception mécanique et électrique.

PRÉ-REQUISAucun.

Conformité sécurité CEI / EN 60950-1,Matériels de traitement de l’information - Sécurité

Objectifs de savoirConnaître le contexte réglementaire pour les appareils de traitement de l’in-formation

Connaître les points essentiels de la norme : EN 60950-1:2006 + A11:2009 + A1:2010 + A12:2011 + A2:2013.

Objectifs de savoir faireConcevoir des appareils de traitement de l’information conformes à la norme EN 60950-1

Optimiser la conception pour exporter dans plusieurs pays


Méthodes pédagogiquesAlternance d’exposés théoriques, d’illustrations par des cas concrets et d’exercices.

FormateurExpert TÜV Rheinland en certification de produits.


Contenu de la formationCette formation a pour objectif de permettre aux concepteurs d’intégrer les exigences de la norme le plus tôt possible. Des exemples concrets sont discutés afin d’illustrer cette formation.

- Rappel de la réglementation en Europe

- Rappel de la réglementation hors Europe

- Distinction entre conformité à la norme et avoir un produit certifié

- Revue des exigences principales de la norme

- Exigences sur les déviations nationales

- Études de cas

- Optimisation de la conception pour exporter dans plusieurs pays.

Des focus seront réalisés tout au long de la formation sur les change-ments apportés par le dernier amendement de 2013.


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REF : EX7

DURÉE : 1 jour

NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉDépartements R&D, Affaires Régle-mentaires, Qualité, Achats, Com-merce international, Production

PRÉ-REQUISConnaissances de base sur la norme CEI / EN 60335.

Conformité sécurité CEI / EN 60335, Appareils électrodomestiques et analogues – Sécurité

Objectifs de savoirConnaître les exigences normatives pour les appareils électrodomestiques.

Objectifs de savoir faireConcevoir des appareils électrodomes-tiques conformes à la norme CEI/EN 60335.

Connaître la structure de la norme pour y rechercher les exigences applicables selon les typologies de produits.

Objectifs de savoir êtreÊtre sensibilisé aux différentes étapes nécessaires à la mise sur le marché à l’international.





- Revue des exigences principales de la norme

- Risques électriques

- Risques mécaniques

- Risques thermiques

- Choix des composants

- Documentation requise

- Présentation des essais applicables

- Déviations nationales

- Présentation d’exigences spécifiques liées à des appareils particuliers (présentation de 60335-2-x) : ce point peut être développé en fonction des demandes des clients

- Études de cas.


La formation peut être personnalisée en fonction des typologies de pro-duits et des besoins de mise sur le marché de l’entreprise.

Connaître l’ensemble des risques liés à un produit électrodomestique et connaître les exigences ayant un impact sur la conception d’un appareil.

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REF : EX8

DURÉE : 2 jours

NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉDu concepteur au chef de projet, en passant par le spécialiste sécurité.

PRÉ-REQUISAucun.

Conformité sécurité CEI / EN 61010-1,3ème édition, Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire

Objectifs de savoirConnaître le contexte réglementaire pour les appareils de mesure et de la-boratoire

Connaître les points essentiels de la norme CEI/EN 61010-1 3ème édition.

Objectifs de savoir faireConcevoir des appareils de mesure et de laboratoire conformes à la norme EN 61010 - 1 3ème édition

Optimiser la conception pour exporter dans plusieurs pays






Jour 1

- Réglementation en Europe- Distinction entre conformité à la norme et certification de produit- Revue des exigences principales de la norme EN 61010-1 3ème édition- Déviations nationales- Comment mener l’appréciation du risque?

Jour 2

- L’essentiel à connaître pour exporter des appareils médicaux- L’essentiel sur les certifications CB et internationales- Études de cas : a) une carte électronique b) un assemblage ou sous-assemblage important (par exemple : un instrument complet).


Formation généraliste sur la norme EN 61010-1 3ème édition.

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REF : EX9

DURÉE : 2 jours

NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉDépartements Qualité, Affaires Ré-glementaires, Certification / Homo-logation / Validation, R&D

PRÉ-REQUISAvoir des notions sur les spécifici-tés techniques et réglementaires des appareil électromédicaux.

Conformité sécurité CEI / EN 60601-1, 3ème édition, Appareils électromédicaux

Objectifs de savoirConnaître le référentiel normatif pour les appareils électromédicaux

Objectifs de savoir faireConcevoir des appareils électromédi-caux conformes à la norme CEI / EN 60601-1

Rédiger une documentation conforme aux exigences réglementaires.

Objectifs de savoir êtreFaciliter les échanges avec des professionnels de la norme CEI / EN 60601-1

Faciliter son intégration dans un groupe de travail/projet.

Méthodes pédagogiquesAlternance d’exposés théoriques et d’il-lustrations par des cas concrets

Formation se terminant par une étude de cas.

FormateurExpert TÜV Rheinland en certification internationale sur les produits élec-triques et électromédicaux.



• Revue des exigences principales de la norme chapitre par chapitre

• Optimisation de la conception pour exporter dans plusieurs pays

• Étude de cas

• La formation peut être étendue à la demande du client sur les sujets suivants : - Déviations nationales - Rappel de la réglementation en Europe - Rappel de la réglementation hors Europe (USA, Canada, Brésil) - Distinction entre conformité à la norme et avoir un produit certifié.


La formation peut être personnalisée en fonction des typologies de pro-duits et des besoins de mise sur le marché de l’entreprise

Le laboratoire TÜV Rheinland France est accrédité CBTL pour la norme CEI 60601-1.

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REF : EX10DURÉE : 1 jour NBR.MAX : 8 pers.


PUBLIC CONCERNÉConcepteurs, importateurs et fabricants de luminaires : Services Qualité, Affaires Réglementaires, Certification / Homologation / Approbation.Concepteurs de mobilier intégrant des luminaires.

PRÉ-REQUISAucun.

Conformité sécurité CEI / EN 60598, Luminaires

Objectifs de savoirComprendre les implications des régle-mentations en Europe et hors Europe dans la conception, vente et importa-tion des luminaires.

Objectifs de savoir faireIntégrer les exigences principales (ré-glementation nationale et internatio-nale) dès la phase de conception

Augmenter les marges de sécurité

Évaluer les risques de construction liés à la typologie de luminaires

Analyser et interpréter les rapports de test pour l’établissement du marquage CE

Monter un dossier CE conforme

Maîtriser les risques à l’import (DGC-CRF – douanes).


Méthodes pédagogiquesAlternance d’apports théoriques et pra-tiques, d’exercices de réflexion sur des cas concrets (en binôme, en groupe).

FormateurExpert TÜV Rheinland en certification internationale sur les produits électriques.



- Rappel de la réglementation en Europe

- Rappel de la réglementation hors Europe

- Distinction entre conformité à la norme et produit certifié

- Revue des exigences principales de la norme EN 60598

- Zoom sur les exigences supplémentaires nationales (NFC15100, UTE C 71113, etc.)

- Optimisation de la conception pour exporter dans plusieurs pays.

Le plus de TÜV RheinlandLes illustrations peuvent s’appuyer sur des produits du client.La formation peut être déclinée sous l’angle «importateur» ou «concep-teur» ou les deux.

Concevoir et importer des produits conformes.

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Ces formations s’adressent aux acteurs de l’industrie des Dispositifs Médicaux et en particulier à leur Directions et Départements R&D, Achats, Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Affaires Réglementaires, Marketing & ventes et Production.Elles sont développées et animées par des auditeurs séniors de TÜV Rheinland France ainsi que des intervenants experts dans leurs domaines : microbiologie et stérilisation, systèmes électroniques et informatiques, etc.

Sommaire des formations « Dispositifs Médicaux »

► Qualité et marquage CE

DM1 ISO 9001, ISO 13485, Directive 93/42/CEE : Directives sur les Dispositifs Médicaux ............................p.22DM2 ISO 14971 : Gestion des risques pour les dispositifs Médicaux - JEU PEDAGOGIQUE ........................p.23DM5 L’aptitude à l’utilisation des dispositifs médicaux (ergonomie) : Analyse pratique des normes EN 62366:2008 et EN 60601-1-6:2004.................................................................................p.24 DM6 Auditeur interne Qualité dans le domaine Médical (Référentiels : ISO 9001 v. 2008 et/ou ISO 13485 v. 2003 et/ou directives dispositifs médicaux) ...........p.25DM8 Validation des procédés - JEU PÉDAGOGIQUE ....................................................................................p.26DM16 Validation des procédés – Perfectionnement ..........................................................................................p.27DM17 Données cliniques fondées sur la littérature : comment constituer votre dossier? .................................p.28DM19 «AMDEC» PROCESSUS : formation par LA PRATIQUE ........................................................................p.29

► Dispositifs stériles et dispositifs implantables

DM4 Microbiologie et Stérilisation : maîtriser les risques EN PRATIQUE .......................................................p.30DM10 Biocompatibilité des produits et des process ..........................................................................................p.31DM12 XP S 94-091(2008) : Validation du nettoyage des implants stériles .........................................................p.32

► Logiciels

DM7 Logiciels et DM: respectez-vous la norme harmonisée EN 62304 ? ......................................................p.33DM13 Systèmes ElectroMédicaux Programmables (SEMP) et logiciels associés : normes EN 60601-1:2006 (§ 14) & EN 62304:2006 et Directive 2007/47/CE.dispositifs médicaux) ..........................p.34DM18 Validation des logiciels et signatures électroniques .................................................................................p.36

► Export

DM11 Préparer votre société à une inspection FDA ...........................................................................................p.38DM15 Objectif CANADA .....................................................................................................................................p.39

Dispositifs médicaux

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Objectifs de savoirAcquérir une connaissance approfon-die des référentiels normatifs et régle-mentaires applicables aux entreprises du secteur médical.

Objectifs de savoir faireMaîtriser la démarche de mise en place d’un système qualité conforme aux ré-férentiels cités.

Objectifs de savoir êtreSe positionner dans la relation avec les autorités réglementaires, être pilote ou acteur pour la mise en conformité à ces référentiels.

Méthodes pédagogiquesAlternance d’exposés théoriques et d’illustrations par des cas concrets et d’exercices en binômes ou en groupes de travail.

FormateurUn auditeur senior du TÜV Rheinland, ayant une très grande expérience de l’application de l’ISO 13485:2003 et de la Directive 93/42/CEE dans des entre-prises de toutes tailles, dans des envi-ronnements culturels variés.

ISO 9001, ISO 13485, Directive 93/42/CEE :Directives sur les Dispositifs Médicaux

REF : DM1

DURÉE : 1 jour (pour 1 à 2 mo-dules) 2 jours (pour 3 modules)

NBR.MAX : 12 pers.


PUBLIC CONCERNÉDirecteurs et responsables des dépts : Direction Générale, Achats, R&D, Marketing & ventes, Produc-tion, Contrôle Qualité, Assurance Qualité, Affaires Réglementaires.

PRÉ-REQUISAucun.


Contenu de la formationLa norme ISO 13485:2003 constitue le document de référence pour la conformité réglementaire du système qualité des entreprises du secteur médical dans la plupart des pays industrialisés. La version EN ISO 13485 (au contenu identique) est une norme harmonisée qui fournit la présomp-tion de conformité aux exigences des Directives sur les Dispositifs Médi-caux.

La Directive 93/42/CEE régit tout ce qui concerne le marquage CE, véri-table «passeport» pour l’accès au marché européen. Une connaissance approfondie du texte de base, mais aussi des différents guides d’interpré-tation est nécessaire pour en maîtriser l’application.

Les exigences de l’ISO 9001:2008 sont pour la plupart incluses dans l’ISO 13485:2003, à l’exception de celles relatives à la satisfaction client et l’amélioration continue, c’est pourquoi il est judicieux de l’ajouter aux référentiels lors de la certification des entreprises médicales.

Trois modules sont proposés, en fonction des besoins de l’entreprise :1. ISO 9001 version 20082. ISO 13485 version 2003 (référentiel spécifique aux dispositifs médi-caux)3. Directive sur les Dispositifs Médicaux (DDM 93/42/CEE), intégrant les amendements de la directive 2007/47/CE.

Le plus de TÜV RheinlandLes 3 modules peuvent être combinés à volonté, afin de fournir une pres-tation sur mesure, par exemple : - modules 1 + 2 - modules 2 + 3 - modules 1 + 2 + 3.

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Objectifs de savoirComprendre les fondements et la dé-marche de la gestion des risques

Objectifs de savoir faireMaîtriser les étapes de mise en œuvre d’une démarche de gestion des risques.

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant qu’interlocuteur ou acteur dans la démarche de gestion des risques.

Méthodes pédagogiquesJeu pédagogique au cours duquel les notions théoriques sont introduites progressivement.

FormateurUn auditeur senior du TÜV Rheinland France, ayant une grande expérience de l’application de l’ISO 14971.- Un intervenant externe, expert dans le cadre choisi pour le jeu pédagogique.

ISO 14971 : Gestion des risques pour les dispositifs médicaux

REF : DM2

DURÉE : 1 jour

NBR.MAX : De 4 à 20 pers.



PRÉ-REQUISAucun.



Jeu pédagogique sur la gestion des risques : «Larguez les amarres»

Une étude de marché a montré qu’il était possible de rentabiliser les clubs nautiques en hiver en créant une nouvelle activité de sorties en mer pour un public ciblé.Vous êtes tous directeurs de clubs nautiques sur la côte varoise, et devez procéder à une analyse des risques avant de lancer cette nouvelle acti-vité, afin d’éviter tout incident. Par petits groupes, vous faites la liste des incidents possibles et mettez en place toutes les mesures préventives nécessaires, avec l’aide d’un expert.Mais dès la première sortie, une série d’évènements imprévus vient ternir le tableau. Pourquoi la démarche n’a-t-elle pas été efficace ? Les failles sont analysées, la démarche est reprise et complétée. Malgré cela, des incidents graves (relatés sous forme de sketches) vont encore survenir, et votre responsabilité va être directement engagée : auriez-vous pu les éviter ???En touchant du doigt la difficulté de mettre en pratique une démarche de gestion des risques sur un exemple concret, vous allez découvrir par vous-même les pièges de la norme EN ISO 14971:2007 et apprendre à les déjouer. Aucune connaissance préalable sur la norme ou la navigation à la voile n’est nécessaire pour participer à cette expérience unique, qui vous fera comprendre par l’expérience ce qu’est véritablement la «gestion des risques». Les explications seront illustrées d’exemples vécus, choisis dans l’indus-trie des dispositifs médicaux.

Le plus de TÜV RheinlandMettre en pratique la démarche de gestion des risques au travers d’un jeu permettant de découvrir progressivement les subtilités et les pièges de l’ISO 14971.

Maîtriser la gestion des risques selon l’ISO 14971 version 2007.

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Objectifs de savoirComprendre les exigences des normes EN 62366:2008 et EN 60601-1-6:2004

Être sensibilisé à l’Aptitude à l’utilisa-tion

Objectifs de savoir faireÊtre capable d’établir le plan d’action pour une évaluation critique des me-sures mises en place pour se confor-mer aux exigences essentielles.

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant que chef de pro-jet ou acteur dans la démarche d’apti-tude à l’utilisation.

Méthodes pédagogiquesAlternance d’exposés théoriques, d’illustrations par des cas concrets et d’exercices en binômes ou en groupes de travail.

FormateurUn intervenant expert d’un laboratoire spécialisé ayant plus de 10 ans d’expé-rience dans le domaine (à partir de 8 participants : il y aura 2 intervenants).

L’aptitude à l’utilisation des dispositifs médicaux (ergonomie) : Analyse pratique des normes EN 62366:2008 et EN 60601-1-6:2004.

REF : DM5

DURÉE : 1 jour

NBR.MAX : 15 pers.



PRÉ-REQUISAucun.


Contenu de la formationDepuis le 21 mars 2010, tout dispositif médical mis sur le marché et/ou mis en service doit être conforme aux Directives sur les Dispositifs Médi-caux modifiées par la Directive 2007/47/CE. Les normes EN 62366:2008 et EN 60601-1-6:2004 portent plus précisément sur « l’aptitude à l’utili-sation » des dispositifs médicaux et sont harmonisées vis-à-vis de cette Directive 2007/47/CE. Ces normes constituent donc la référence pour être en adéquation avec les exigences essentielles correspondantes.

1. Les normes EN 62366:2008 et EN 60601-1-6:2004

- Description et analyse critique des normes • Qu’est-ce que l’aptitude à l’utilisation ? • Qu’est-ce qu’un processus d’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation ?- Points de recouvrement des deux normes- Points de divergence des deux normes

2. Mise en pratique : questions de méthodologie

- Comment définir l’usage normal d’un dispositif médical ?- Comment adopter une Conception Centrée Utilisateur (ISO 13407) ?- Comment évaluer l’aptitude à l’utilisation ?- Quels sont les critères pertinents d’évaluation de l’aptitude à l’utilisation pour vos types de dispositifs ?

Le plus de TÜV RheinlandFormation animée par un expert d’un laboratoire spécialisé dans l’évalua-tion de l’ergonomie.

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Objectifs de savoirMaîtriser les rôles et responsabilités des membres de l’équipe d’audit

Rédiger un rapport d’audit et des fiches de non-conformité à valeur ajoutée

Maîtriser le suivi d’actions relatives à l’audit Qualité

Objectifs de savoir faireInterpréter les exigences normatives et réglementaires dans le contexte de l’audit Qualité.

Objectifs de savoir êtreSe positionner dans la relation Auditeur - Audité.

Communiquer de façon pertinente lors de l’audit, être reconnu comme un in-terlocuteur compétent.

Méthodes pédagogiquesEn alternance, mises en situation réelle d’audit avec enregistrement vidéo, puis séances de «débriefing» et partage en groupe.

FormateurUn des auditeurs du TÜV Rheinland France, ayant une grande expérience de l’audit dans des environnements multiples.

Auditeur interne Qualité dans le domaine Médical (Référentiels : ISO 9001 v. 2008 et/ou ISO 13485 v. 2003 et/ou directivesdispositifs médicaux)

REF : DM6

DURÉE : 2 jours

NBR.MAX : 2 à 5 pers.


PUBLIC CONCERNÉAuditeurs internes débutants. Audi-teurs internes confirmés, désireux de se perfectionner dans leur pra-tique d’audit.

PRÉ-REQUISAucun.


Contenu de la formationL’audit interne est un outil privilégié d’amélioration de la performance de l’entreprise. Afin de tirer le meilleur parti de cet outil, les auditeurs doivent non seulement maîtriser les techniques d’audit, mais surtout posséder une méthode éprouvée leur permettant d’identifier toutes les opportunités de progrès dans chacun des processus de l’entreprise.

Deux modules sont proposés, en fonction de l’expérience des stagiaires :

1. Module «FORMATION DE BASE» pour les auditeurs débutants.

2. Module «PERFECTIONNEMENT» pour les auditeurs internes confir-més, qui souhaitent améliorer leurs techniques d’audit, ou qui désirent uti-liser de façon plus efficace l’approche processus pour la démarche d’audit interne.

Dans tous les cas, les participants devront avoir une très bonne connais-sance des référentiels utilisés (ISO 9001, ISO 13485…). Une formation préalable est possible pour les mettre à niveau (nous consulter).

Au cours de la formation, deux processus de l’entreprise au moins devront être choisis pour les exercices d’audit en situation réelle. Les audits de ces deux processus pourront ensuite être validés comme audits internes.

Le plus de TÜV RheinlandLe plus de cette formation : L’ENREGISTREMENT VIDÉO !Les deux audits de processus effectués le deuxième jour peuvent compter comme audits internes réels.

Acquérir une méthode pour maîtriser ou améliorer la pratique de l’audit interne.

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Objectifs de savoirComprendre les fondements de la dé-marche de validation des procédés et sa mise en œuvre pour répondre aux exigences de la norme EN ISO 13485 : 2003 (§ 7.5.2 particulièrement) et aux exigences américaines de la FDA.

Objectifs de savoir faireMaîtriser les étapes de la conduite d’une validation de procédé.

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant que chef de pro-jet ou acteur de la démarche de valida-tion des procédés.

Méthodes pédagogiquesJeu pédagogique au cours duquel les notions théoriques sont introduites progressivement.

FormateurUn auditeur senior du TÜV Rheinland France, ayant une grande expérience de l’application des méthodes de vali-dation des procédés.- Un intervenant externe, expert dans le cadre choisi pour le jeu pédagogique.

Validation des procédésMise EN PRATIQUE par un JEU PÉDAGOGIQUE.

REF : DM8

DURÉE : 1 jour




PRÉ-REQUISAucun.



Jeu pédagogique sur la validation des procédés : « Cédugato »

Le Directeur Général de la société «Fouravie» vient d’accorder le feu vert au dé-partement R&D pour le projet de four révolutionnaire proposé par le chef renommé «Deuxpetits», à une seule condition : que le produit soit validé avant d’être mis sur le marché.

Malheureusement, votre nouveau directeur R&D ne connaît rien à la validation. Vous faites tous partie du département R&D et vous devez l’aider à bâtir cette validation, sous la supervision d’un consultant. Après quelques recettes gâchées, vous commencez à comprendre comment procéder, et mettez peu à peu en place toutes les démarches pour y parvenir. Après bien des retards, la mise sur le mar-ché intervient enfin : succès ou échec ???

Comme le nouveau directeur R&D, vous allez être confrontés, dans ce jeu péda-gogique, à mettre en œuvre une méthode sans aucune connaissance préalable. En travaillant par petits groupes, vous allez découvrir par vous-mêmes comment procéder, et les raisons qui justifient la démarche structurée telle qu’elle est pré-sentée dans les documents disponibles sur le sujet.

En fin de journée, un exemple d’application sur un cas concret (validation d’une soudeuse de sachets stériles pour dispositifs à usage unique) permettra de com-prendre comment cette démarche peut être mise en oeuvre.

Les aspects de la «validation rétrospective» (pour les équipements existants) et les cas nécessitant une revalidation seront également développés.

Le plus de TÜV RheinlandMettre en pratique la démarche de validation des procédés au travers d’un jeu permettant de découvrir progressivement les principes de la validation d’un pro-cédé selon l’ISO 13485 et les exigences de la FDA, ainsi que les pièges à éviter.

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Objectifs de savoirMieux connaître les démarches en pra-tique, les outils statistiques pour la pla-nification et le monitoring, les calculs de capabilité de process.

Objectifs de savoir faireMaîtriser les outils pratiques néces-saires à la mise en œuvre d’une dé-marche de validation des procédés.

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant que chef de pro-jet ou acteur de la démarche de valida-tion des procédés.


FormateurUn des experts auditeurs du TÜV Rheinland, qui possède plusieurs an-nées d’expérience de validations dans le domaine des dispositifs médicaux.

Validation des procédés : PERFECTIONNEMENT

REF : DM16DURÉE : 1 jour



PUBLIC CONCERNÉDirecteurs et responsables des dépts : Direction Générale, Achats, R&D, Mar-keting & ventes, Production, Contrôle Qualité, Assurance Qualité, Affaires Réglementaires.

PRÉ-REQUISNotions préalables sur la démarche de validation de procédé (QI, QO, QP).


Contenu de la formationCe module de formation permet de renforcer vos connaissances sur la démarche de validation des procédés. Ce module présente plus en détail les outils et méthodes statistiques per-tinentes pour l’application à la validation des procédés de fabrication.

Programme

1. Rappel sur la démarche de validation selon le Guide du «GHTF» (Global Harmonization Task Force)2. Rappel sur les outils statistiques : - Moyenne, écart-type, distribution gaussienne, intervalles de confiance - Les tests statistiques3. Présentation de la démarche de planification des essais à envisager : - Identifier les variables du process - Identifier les caractéristiques produit - Faire un plan d’essai - OptimisationLe cas d’un procédé de nettoyage ou d’emballage sera traité en pratique 4. Notions sur la capabilité : - Définition et application pratique - Liens avec la mise en place de cartes de contrôle - Liens avec l’analyse des risques5. Gérer les modifications du procédé.

Le plus de TÜV RheinlandUtilisation d’exemples de procédés couramment utilisés dans le secteur de la fabrication des DM, ateliers pour appréhender la mise en place de la démarche.

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PRÉ-REQUISIl est souhaitable d’avoir des connaissances de base sur :la directive européenne 93/42/CEE (amendée par la 2007/47/CE), les principes du management de la qualité, le management des risques selon l’EN

ISO 14971:2009.

Objectifs de savoirConnaître les exigences de la directive européenne 2007/47/CE en matière d’évaluation clinique.

Objectifs de savoir faireMettre en œuvre la méthodologie per-mettant l’évaluation clinique fondée sur la littérature telle que définie dans le document MEDDEV 2.7.1 Rev. 3.

Objectifs de savoir êtreSe positionner comme interlocuteur reconnu vis-à-vis des experts cliniques et des autorités réglementaires.


FormateurUn intervenant expert de NAMSA-BIO-MATECH, qui a accompagné de nom-breux clients pour la constitution de leurs données cliniques.

Données cliniques fondées sur la littérature : comment constituer votre dossier

REF : DM17

DURÉE : 1 jour

NBR.MAX : 12 pers.


PUBLIC CONCERNÉDirecteurs et responsables des dépts : Direction Générale, R&D, Assurance Qualité, Affaires Régle-mentaires et chefs de projet.

PRÉ-REQUIScf. ci-dessous.


Contenu de la formation1. L’évaluation clinique des dispositifs médicaux fondée sur la littérature

2. Définitions et terminologie spécifique

3. Présentation des textes réglementaires, guides et normes en vigueur : - Directive européenne 2007/47/CE - MEDDEV 2.7.1 Rev. 3 (déc. 2009) - EN ISO 14155-1:2009 et EN ISO 14155-2:2009 4. Présentation des outils disponibles : - Les outils - La méthodologie

5. Mise en pratique : étude de cas.

Le plus de TÜV RheinlandUne étude de cas est intégrée à cette formation, afin de présenter de façon concrète la mise en application de la démarche.

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Objectifs de savoirConnaître la démarche «AMDEC» pro-cessus et savoir l’intégrer dans l’ana-lyse des risques applicables aux dispo-sitifs médicaux.

Objectifs de savoir faireConduire une démarche «AMDEC» processus, dans le but de sécuriser la production des Dispositifs Médicaux («AMDEC» = Analyse des Modes de Défaillance, de leurs Effets et de leur Criticité).

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant que chef de pro-jet ou acteur de la démarche «AMDEC» processus.

Méthodes pédagogiquesAlternance d’exposés théoriques, d’illustrations par des cas concrets et d’exercices sur site.

FormateurUn consultant formateur spécialiste des dispositifs médicaux et de la maî-trise des procédés.

«AMDEC» PROCESSUS : formation PAR LA PRATIQUE

REF : DM19

DURÉE : 1 jour

NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉResponsables des dépts : Produc-tion, Qualité et/ou Affaires Régle-mentaires, contrôleurs,

PRÉ-REQUISUne première expérience de l’AMDEC est un plus, mais n’est pas indispensable.


Contenu de la formation1. Définitions, rappels : - La matériovigilance - Les différentes AMDEC - L’AMDEC PROCESSUS

2. La place de l’AMDEC Processus dans la production des Disposi-tifs Médicaux : - Avantage réglementaire - Avantage économique

3. Principes de base

4. Méthode : - Définition de l’étude - Préparation de l’étude - Analyse et évaluation des risques et non-conformités potentielles - Recherche d’actions correctives et/ou préventives - Mise en place des actions retenues - Réévaluation après actions

5. Mise en œuvre pratique : - Exercice pratique sur un cas concret appartenant à l’entreprise parti-cipante.

Le plus de TÜV RheinlandMise en pratique immédiate sur un cas concret de l’entreprise participante.

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Objectifs de savoirAcquérir les connaissances de base en microbiologie

Comprendre les différentes méthodes de stérilisation et les étapes de la vali-dation de stérilisation.

Objectifs de savoir faireMaîtriser les paramètres susceptibles d’influer sur la stérilité des produits, dans toutes les étapes qui précèdent et suivent la stérilisation

Maîtriser la validation des différentes méthodes de stérilisation.

Objectifs de savoir êtreÊtre reconnu comme interlocuteur compétent dans la relation avec les autorités réglementaires et/ou le sous-traitant de stérilisation.

Méthodes pédagogiquesAlternance d’exposés théoriques et d’illustrations par des cas concrets.

FormateurUn intervenant expert en microbiologie et stérilisation.

Microbiologie et stérilisation

REF : DM4

DURÉE : 2 jours

NBR.MAX : 12 pers.


PUBLIC CONCERNÉResponsables qualité et affaires réglementaires, Ingénieurs et res-ponsables R&D/ de production, Sous-traitants de l’industrie des dispositifs médicaux.

PRÉ-REQUISAucun.



La mise sur le marché de produits stériles exige une parfaite maîtrise de tous les paramètres susceptibles d’avoir une influence sur le résultat final. Ceci requiert à la fois des connaissances de base en microbiologie et des compétences spécifiques concernant les procédés de stérilisation. Conçue pour être accessible à des non-spécialistes, et illustrée de nom-breux exemples concrets, cette formation vous permettra d’acquérir les deux à la fois.

1. Microbiologie1.1. La microbiologie1.2. La microbiologie dans le dispositif médical1.3. Produire en salle blanche1.4. Mise sur le marché des dispositifs médicaux et microbiologie

2. Stérilisation2.1. Validation de stérilisation par irradiation2.2. Validation de stérilisation par oxyde d’éthylène2.3. Le risque pyrogène.

Maîtriser les risques EN PRATIQUE

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Objectifs de savoirComprendre et maîtriser les para-mètres ayant un impact sur la biocom-patibilité

Comprendre les différents facteurs liés aux process, susceptibles d’influer sur la biocompatibilité des produits.

Objectifs de savoir faireMaîtriser tous les facteurs susceptibles d’avoir un impact sur la biocompatibilité finale du produit.

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant qu’interlocuteur reconnu vis-à-vis de tous les aspects liés à la biocompatibilité.


FormateurUn intervenant expert de NAMSA-BIOMATECH, possédant une longue expérience dans le domaine de la biocompatibilité des dispositifs médicaux.

Biocompatibilité des produits et biocompatibilité des process

REF : DM10

DURÉE : 2 jours

NBR.MAX : 12 pers.


PUBLIC CONCERNÉResponsables qualité et affaires réglementaires, Ingénieurs et res-ponsables R&D / de production. Sous-traitants de l’industrie des dispositifs médicaux.

PRÉ-REQUISAucun.


Contenu de la formationLa mise sur le marché de dispositifs médicaux requiert que ceux ci satis-fassent aux exigences de sécurité et de performance conformément aux exigences essentielles de la directive européenne 93/42/CEE. Ces exi-gences sont également partagées par le CFR 21 suivi par la FDA. Parmi ces aspects de sécurité et de performance, la démonstration de la biocompatibilité doit être apportée par chaque fabricant.

1. Risque Toxicologique

1.1. La Directive européenne : les exigences essentielles, rappel théo-rique général1.2. La biocompatibilité : définition et risques de toxicité1.3. Biocompatibilité et marchés mondiaux : Europe / USA (FDA) / Japon

2. Programmes de Biocompatibilité

2.1. L’USP : plastiques de grades «médicaux» face aux grades «alimen-taires»: pourquoi ?2.2. L’ISO 10993 : les principes généraux, les applications, les tests2.3. Quelle biocompatibilité pour caractériser mon produit ? - Produit innovant - Matériau innovant2.4. Quelle biocompatibilité pour valider mon process ? - Maîtrise des changements («change control») - Biocompatibilité et stérilisation - Surveillance de routine.

Le plus de TÜV RheinlandL’analyse de ce risque toxicologique balayant un large spectre de problé-matiques, cette formation a été conçue pour être accessible à des non-spécialistes et est illustrée de nombreux exemples concrets.

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Objectifs de savoirAcquérir une bonne connaissance de l’approche et de la démarche suivies par un inspecteur de la FDA lors de l’inspection d’un fabricant de matériel médical

Maîtriser les exigences du référentiel FDA 21 CFR part 820 (QSR), chapitre dédié à la mise en œuvre d’un système qualité dans l’entreprise.

Objectifs de savoir faireOptimiser sa stratégie réglementaire dans le cadre de dossiers de marquage CE ou FDA

Optimiser la maîtrise des changements (« change control »).

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant qu’interlocuteur reconnu vis-à-vis de tous les aspects liés au nettoyage des dispositifs médi-caux.


FormateurUn intervenant expert de NAMSA-BIO-MATECH, qui a contribué à la rédaction de la norme.

La norme XPS 94-091 (2008) : validation du nettoyage et suivi de routine sur implants stériles à usage unique – exemple des implants orthopédiques et extensions possibles.

REF : DM12DURÉE : 1 jour

NBR.MAX : 16 pers.



PRÉ-REQUISConnaissance des Directives 93/42/CEE et 2007/47/CE.



Dans le cadre de mise en place de stratégie réglementaire associée à la fabrication, au nettoyage, au conditionnement avant stérilisation d’im-plants à usage unique vendus stériles, il convient de démontrer l’effica-cité du processus de nettoyage. Comme tout procédé spécial, cette étape généralement finale avant la stérilisation doit être convenablement maîtri-sée, documentée, validée et surtout suivie dans le temps. Parmi les réfé-rentiels reconnus, la norme expérimentale XPS 94-091 offre une analyse et un outil de travail concret, potentiellement transposables des implants orthopédiques vers tout implant fabriqué à partir de matériaux certifiés « biocompatibles » et soumis ensuite à des procédés de moulage, découpe puis nettoyage et emballage.

Programme :

- Rappel sur la biocompatibilité des matériaux versus la biocompatibilité des dispositifs - Rappels sur les normes de la série ISO 10993 - La validation de nettoyage et le contrôle de routine selon XPS 94-091 et normes associées - Les analyses selon XPS 94-091 - Exemples de stratégies mises en œuvre.

Le plus de TÜV RheinlandFormation assurée par l’un des experts ayant participé activement à l’éla-boration de cette norme.

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Objectifs de savoirComprendre et maîtriser les exigences de la norme EN 62304.

Objectifs de savoir faireApporter un avis critique sur la mise en application de cette norme sur un projet.

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant que chef de pro-jet ou acteur de la mise en conformité à la norme EN 62304.

Méthodes pédagogiquesAlternance d’exposés théoriques et d’exercices de mise en application, et illustration par un cas concret.

FormateurUn expert des systèmes électroniques et informatiques, ayant une grande expérience dans l’audit, l’évaluation et l’expertise de systèmes critiques à forte composante Logiciel dans de nombreux secteurs d’activités (énergie, ferroviaire, défense, aéronautique).

Logiciels et dispositifs médicaux : respectez-vous la norme harmonisée EN 62304 ?

REF : DM7

DURÉE : 1 jour

NBR.MAX : 6 pers.



PRÉ-REQUISNotions sur l’EN 62304:2006.



Afin de vérifier si les exigences de la norme harmonisée EN 62304:2006 «Logiciels de dispositifs médicaux - Processus du cycle de vie du logiciel» sont respectées pour vos dispositifs, nous vous proposons une journée d’intervention dans votre entreprise pour effectuer un état des lieux de la conformité et de la sécurité des logiciels intégrés dans vos dispositifs médicaux, ou des logiciels autonomes.

Le déroulement de la journée est le suivant :- Présentation du projet et de ses objectifs par l’entreprise- Présentation succincte de la norme EN 62304- Analyse critique des éléments constitutifs du projet - Échanges- Synthèse.

Le plus de TÜV RheinlandMise en application immédiate de la démarche sur un cas concret pré-senté par l’entreprise participante.

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REF : DM13

DURÉE : 1 jour

NBR.MAX : 16 pers.


PUBLIC CONCERNÉDirecteurs et responsables des départements : Direction Générale, Achats, R&D, Marketing & ventes, Production, Contrôle Qualité, Assu-rance Qualité, Affaires Réglemen-taires.

PRÉ-REQUISCf. ci-dessous.

PRÉ-REQUISConnaissance du référentiel ISO 13485:2003 (en particulier §7.3) et du système qualité de l’entreprise.

Objectifs de savoirComprendre les exigences des normes EN 60601-1:2006 et EN 62304:2006, leurs similitudes et leurs différences, ainsi que leur intégration dans la dé-marche de gestion des risques et dans le contexte réglementaire.

Objectifs de savoir faireMaîtriser l’application des normes rela-tives aux SEMP et aux logiciels.

Objectifs de savoir êtreS’intégrer dans un groupe de travail sur le cycle de vie des logiciels associés aux dispositifs médicaux.


FormateurUn intervenant expert de CEISO, qui possède de nombreuses années d’ex-périence dans les essais des dispositifs médicaux en laboratoire.



La version 2006 de la norme de sécurité des appareils électromédicaux EN 60601-1 intègre désormais un chapitre entier consacré aux «Sys-tèmes Electromédicaux Programmables (SEMP)». Il contient des exi-gences relatives à la gestion des risques, au cycle de développement, ainsi qu’à l’architecture, la conception et la réalisation, la vérification, la validation, etc. des «SEMP».

Par ailleurs, la norme EN 62304:2006, dédiée aux logiciels de disposi-tifs médicaux (qu’ils soient eux-mêmes des dispositifs médicaux, ou qu’ils fassent partie intégrante d’un dispositif médical), traite précisément du processus du cycle de vie du logiciel dont il est question ci-dessus.

Ces deux normes sont des normes harmonisées vis-à-vis de la Directive 93/42/CEE, donc la conformité à ces normes permet d’obtenir de la pré-somption de conformité aux exigences essentielles correspondantes de la Directive.

Programme :

- Les exigences concernant les SEMP et les logiciels renforcées par la révision de la directive 93/42/CEE - La spécificité des exigences des SEMP / logiciels et Conséquences sur leur process de développement

Suite du programme sur la page 2.

Systèmes ElectroMédicaux Programmables (SEMP) et logiciels associés : normes EN 60601-1:2006 (§ 14) & EN 62304:2006 et Directive 2007/47/CEAcquérir une méthode pour maîtriser ou améliorer la pratique de l’audit interne.

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Objectifs de savoirCf. Page 1

Objectifs de savoir faireCf. Page 1

Objectifs de savoir êtreCf. Page 1

Méthodes pédagogiquesCf. Page 1

FormateurCf. Page 1

Systèmes ElectroMédicaux Programmables (SEMP) et logiciels associés : normes EN 60601-1:2006 (§ 14) & EN 62304:2006 et Directive 2007/47/CE.dispositifs médicaux) (suite)


Contenu de la formation (suite)

- Comparaison entre les exigences actuelles des SEMP : EN 60601-1-4:1996 & A1:1999 par rapport à EN 60601-1:2006 § 14 ET EN 62304:2006 - Présentation des exigences de la norme EN 62304:2006 - Le projet IEC/TR 80002-1 Ed. 1.0 Medical device software – Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software - AELE / AMDE / Arbres de défaillances dans le cycle de vie de dévelop-pement - Évaluation interne d’un projet de conception.

Le plus de TÜV RheinlandLa formation intègre l’évaluation d’un projet de conception choisi par l’en-treprise participante.

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REF : DM18

DURÉE : 1 jour

NBR.MAX : 12 pers.



PRÉ-REQUISAucun.

Objectifs de savoirConnaître les référentiels et les princi-pales exigences réglementaires et nor-matives Américaines et Européennes applicables à la validation des logiciels (ERP, feuilles Excel, logiciels de traça-bilité, de gestion des réclamations, de gestion des Actions Correctives et Pré-ventives…)

Connaître les principaux guides utiles pour la validation des logiciels.

Savoir ce qui est acceptable en termes de validation

Savoir ce qui est acceptable en termes de signatures électroniques.

Connaître les exigences du 21 CFR part 11 concernant les signatures élec-troniques.

Objectifs de savoir faireMettre en œuvre une démarche de validation des logiciels, identifier les contraintes et mettre en place un sys-tème de signatures électroniques.

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant que pilote ou ac-teur de la démarche de validation des logiciels et de la mise en place d’un système de signatures électroniques.

Validation des logiciels et signatures électroniques



1. Les référentiels :Jeu - Puzzle : Les agences, les organismes et les référentiels - Présentation des principales agences réglementaires et normatives - Présentation des principaux organismes - Présentation des principaux référentiels liés aux systèmes informatisés et automatisés

2. Les concepts et principes de la validation de logiciels : - Définitions - Cycles de vie projet et cycle de vie de validationJeu – Puzzle : Les étapes projet et validation - Les principales étapes de la validation, leur objectif et leur contenu : RC, QF, QI, QO, QP - La documentation de la validation

3. Les exigences liées à la validation de logiciel : Guide FDA «Gene-ral Principles of Software Validation» : - Présentation du guide « General Principles of Software Validation » - Les principales exigences du guide «General Principles of Software Validation» 4. Les autres guides et normes utiles pour la validation de logiciels : - Présentation sommaire des principaux guides et normes relatifs à la validation de logiciel (IEEE, GHTF, …)


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Méthodes pédagogiquesAlternance d’exposés théoriques, d’il-lustrations par des cas concrets et de jeux pédagogiques.

FormateurUn intervenant externe spécialiste de la conception, vérification et validation de logiciels avec une expérience de plus de 35 ans dont 25 ans dans le domaine des dispositifs médicaux aux USA et en Europe.

Validation des logiciels et signatures électroniques (suite)



5. Les exigences liées aux enregistrements et aux signatures élec-troniques : 21 CFR part 11 : - Présentation du 21 CFR part 11 et du guide « Scope & Application » de la FDA - Synthèse des exigences concernant les enregistrements électroniques - Synthèse des exigences concernant les signatures électroniques

6. Synthèse - Jeu - Mur Parlant : Exigences et recommandations Validation et Signa-tures - Synthèse des exigences et recommandations

Vérification des connaissances acquises : QCM.

Le plus de TÜV RheinlandUtilisation de jeux pédagogiques pour découvrir les référentiels, les étapes de la validation et les critères de validation.

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Objectifs de savoirAcquérir une bonne connaissance de l’approche et de la démarche suivies par un inspecteur de la FDA lors de l’inspection d’un fabricant de matériel médical

Maîtriser les exigences du référentiel FDA 21 CFR part 820 (QSR), chapitre dédié à la mise en œuvre d’un système qualité dans l’entreprise.

Objectifs de savoir faireÊtre capable d’établir un plan d’action pour se préparer à une inspection FDA et d’identifier les points critiques à sur-veiller ou corriger.

Objectifs de savoir êtrePiloter un groupe de travail en vue de se préparer à une inspection FDA.


FormateurUn expert du TÜV Rheinland ayant une expérience préalable de 10 inspections FDA.

Préparer votre société à une inspection FDA

REF : DM11

DURÉE : 1 jour

NBR.MAX : 16 pers.



PRÉ-REQUISAucun.



La FDA (US Food & Drug Administration) a mis en œuvre un processus d’inspection du système qualité de sociétés fabricants de dispositifs médi-caux basé sur le Code of Federal Regulation 21 CFR part 820 : CGMP - QSR : Quality System Regulation. L’inspection consiste en la réalisation de l’audit des sept sous-systèmes qui doivent avoir été documentés par l’entreprise. L’approche définie pour l’inspecteur de la FDA est relative-ment différente de celle adoptée par un auditeur d’un organisme notifié Européen.

L’objectif est de vérifier que la société a mis en œuvre un système qualité approprié et efficace afin de respecter les exigences réglementaires appli-cables aux fabricants qui commercialisent des produits sur le territoire des États-Unis.

Programme :

- Le déroulement d’une inspection FDA - Les référentiels utilisés par la FDA - Travaux de groupes sur les exigences QSR - Synthèse des travaux de groupe - Les sujets à maîtriser en priorité.

Le plus de TÜV RheinlandFormation très concrète, animée par un expert qui a passé avec succès de nombreuses inspections FDA.

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Objectifs de savoirMaîtriser les exigences de la Régle-mentation des Instruments Médicaux (RIM), avant la mise sur le marché Canadien.

Acquérir une bonne connaissance de l’approche et de la démarche en identifiant les points communs ou les différences avec d’autres exigences. (ISO13485:2003, Directive 93/42 CEE...)

Objectifs de savoir faireMettre en œuvre la démarche néces-saire pour exporter des dispositifs mé-dicaux au Canada.

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant que chef de pro-jet ou acteur de la démarche en vue d’exporter des dispositifs médicaux au Canada.

Méthodes pédagogiquesAlternance d’exposés théoriques et d’illustrations par des cas concrets et d’exercices en binômes ou en groupes de travail.

FormateurUn des experts auditeurs du TÜV Rheinland, habilité pour les audits selon le référentiel canadien.

Objectif CANADA

REF : DM15

DURÉE : 1 jour

NBR.MAX : 16 pers.


PUBLIC CONCERNÉDirecteurs et responsables des départements : Direction Générale, Achats, R&D, Marketing & ventes, Production, Contrôle Qualité, Assu-rance Qualité, Aff. Réglementaires.

PRÉ-REQUISConnaissance de l’ ISO13485 : 2003


Contenu de la formationLe gouvernement canadien et l’autorité de Santé au CANADA (« Santé Canada ») définissent la réglementation applicable aux dispositifs mé-dicaux et veillent à ce qu’elle soit mise en application. Le programme d’évaluation de conformité des dispositifs médicaux (Policy on CMDCAS) donne le cadre et les responsabilités des acteurs pour cette démarche. Les exigences spécifiques de la Réglementation pour les Instruments Médicaux (RIM) sont établies dans le document SOR/98-282.

Si vous souhaitez mettre vos produits sur le marché Canadien en tant que fabricant ou même distributeur, vous êtes soumis à certaines règles pour l’enregistrement de vos produits et/ou établissements. Savez-vous lesquelles ?

Programme1. « Policy on CMDCAS » : contexte - Therapeutic Products Programme - Standards Council of Canada, Organismes Registraires…2. Présentation de la Réglementation des Dispositifs Médicaux : - Définitions du Fabricant, du Distributeur. - Classification des dispositifs médicaux et procédures d’évaluation de la conformité associées - Notion de « Device Licence », « Establishment Licence » - Communication avec Santé Canada - Surveillance après la mise sur le marché - Points communs et/ou différences avec d’autres réglementations (Eu-rope, USA par exemple) 3. Préparez-vous en pratique : - Définissez les exigences qui vous sont applicables - Bâtissez votre plan d’action et repartez avec.

Le plus de TÜV RheinlandLa formation est assurée par un auditeur habilité à effectuer les audits selon les exigences canadiennes, avec plusieurs années de pratique de ce type d’audit.

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Ces formations s’adressent à l’ensemble des pilotes et acteurs d’un Système de Management de la Qualité.Nos formateurs aux différentes normes et référentiels en vigueur sont des auditeurs de certification de TÜV Rheinland. Les formateurs aux outils de la Qualité sont des experts dans la mise en oeuvre de ces outils.

Sommaire des formations « Qualité »► Autour de l’ISO 9001QA12a Découverte de l’ISO 9001 .......................................................................................................................p.42QA12b S’approprier les exigences de l’ISO 9001 ...............................................................................................p.43AD5 Auditeur interne Qualité - ISO 9001 ........................................................................................................p.44QA2 Système documentaire selon l’ISO 9001 .................................................................................................p.45AD8 Auditeur interne - Système intégré QSE - ISO 9001 / OHSAS 18001 / ISO 14001 .................................p.46AD1 IRCA ISO 9001 : Responsable d’Audit/ Auditeur Qualité (A17217) .........................................................p.47QA13 Mettre en œuvre et faire vivre un système intégré QSE conforme à l’ISO 9001 / ISO 14001 / OHSAS 18001 .................................................................................................p.48

► Les outils de la QualitéQA10 Les processus et leur pilotage .................................................................................................................p.49QA3 Maîtriser les techniques de résolution de problèmes ..............................................................................p.50QA4 AMDEC Produit / Process .......................................................................................................................p.51QA5 La maîtrise statistique des procédés (MSP ou SPC) ...............................................................................p.52QA6 L’outil 5S ...................................................................................................................................................p.53QA7 Lean Six Sigma .......................................................................................................................................p.54QA8 Mettre en œuvre une démarche TPM ......................................................................................................p.55QA9 Le C.O.Q (Coût d’Obtention de la Qualité) ..............................................................................................p.56QA11 S’approprier les exigences de l’ISO 17020 - version 2012 ......................................................................p.57QA14 Amélioration continue et Kaizen ..............................................................................................................p.58

► MédicalDM1 ISO 9001, ISO 13485, Directive 93/42/CEE ............................................................................................p.22DM6 Auditeur interne Qualité dans le domaine Médical - ISO 13485 ..............................................................p.25

► Aéronautique et spatialAS1 S’approprier les exigences du référentiel EN 9100 .................................................................................p.59AS2 Auditeur interne Qualité dans le domaine Aéronautique et spatial - EN 9100 .........................................p.60

► Automobile AU1 S’approprier les exigences de l’ISO/TS 16949 ........................................................................................p.61AD4 Auditeur interne Qualité dans le domaine Automobile - ISO/TS 16949 ...................................................p.63

► FerroviaireFE1 S’approprier les exigences du référentiel IRIS ........................................................................................p.65FE2 Module de perfectionnement IRIS: méthode d’évaluation IRIS / audit interne .........................................p.66

► Sécurité alimentaire SA1 Mettre en œuvre la démarche HACCP ...................................................................................................p.67SA2 Approche pratique de l’ISO 22000 ..........................................................................................................p.68AD12 Auditeur interne Sécurité alimentaire - ISO 22000 ...................................................................................p.69

Qualité

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REF : QA12a

DURÉE : 0,5 jour

NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉToute personne impliquée dans une démarche Qualité

PRÉ-REQUISAucun.

Objectifs de savoirComprendre la structure générale de l’ISO 9001, l’articulation des différents chapitres et les grands principes.

Objectifs de savoir êtreS’intégrer dans une démarche ISO 9001 au sein de son entité.

Méthodes pédagogiquesAlternance d’exposés théoriques, d’il-lustrations par des cas concrets.

FormateurExpert Qualité - Responsable d’audit certifié IRCA / ISO 9001.

Contenu de la sensibilisation

- La famille des normes ISO 9000- Les principes fondamentaux du management de la qualité- Les principes de la norme- Champ d’application du système

Zoom sur :- L’écoute client- Les processus- La maîtrise des exigences relatives au produit- La documentation

Le plus de TÜV RheinlandLe formateur est un Responsable d’Audit IRCA ISO 9001. Il dispose d’un long retour d’expérience sur les Systèmes de Management de la Qualité dans les différents secteurs d’activité et d’une solide expérience en matière de formation.

Découverte de l’ISO 9001


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REF : QA12b

DURÉE : 2 à 3 jours

NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉToute personne impliquée dans le pilotage d’une démarche Qualité

PRÉ-REQUISAucun.

Objectifs de savoirConnaître la structure et les exigences de l’ISO 9001.

Objectifs de savoir faireÉvaluer les éventuels écarts entre l’organisation existante au sein d’une entité et les exigences de l’ISO 9001

Élaborer un plan d’action permettant de se mettre en conformité par rapport à l’ISO 9001 et de se préparer à la cer-tification.

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant que pilote/acteur de la mise en place d’un système de management de la qualité conforme à l’ISO 9001.



Contenu de la formationIntroduction- La famille des normes ISO 9000- Les principes fondamentaux du management de la qualité- Les principes de la norme- Champ d’application du systèmeL’écoute clientÉtablir la cartographie des processusMaîtriser les exigences relatives au produitÉlaborer une politique qualitéIdentifier la documentation interne et externe qui compose le Système de Management de la Qualité - procédures, modes opératoires, instruction et enregistrements - les documents externesDéployer la politique qualité dans l’entreprise à travers les processus et les plans d’actionSurveillance et mesure des processusDéfinir des indicateurs de performanceMise en place des plans de progrèsL’audit de certification.


S’approprier les exigences de l’ISO 9001Déployer une démarche Qualité selon la norme ISO 9001


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REF : AD5


NBR.MAX : 9 pers.


PUBLIC CONCERNÉToute personne amenée à réali-ser des audits internes selon l’ISO 9001

PRÉ-REQUISConnaissance de l’ISO 9001.

Objectifs de savoirConnaître les techniques d’audit

Objectifs de savoir faireInterpréter les exigences normatives dans le cadre d’un audit qualité

Tenir une réunion d’ouverture et une réunion de clôture

Évaluer objectivement les preuves par rapport aux critères d’audit

Rédiger des constats porteurs de va-leur ajoutée

Objectifs de savoir êtreSe positionner dans la relation Auditeur - Audité

Communiquer de façon pertinente lors de l’audit, être reconnu comme un in-terlocuteur compétent

Méthodes pédagogiquesAlternance d’exposés théoriques, d’illustrations par des cas concrets d’exercices individuels ou en groupes de travail et de jeux de rôle.


Auditeur interne Qualité - ISO 9001



Module 1 : LA NORME (ISO 9001)- Définition et vocabulaire- Les principes de la norme- Méthodologie de lecture d’une norme- Comprendre les exigences de la norme

Module 2 : MÉTHODOLOGIE D’AUDIT DE SYSTÈME DE MANAGE-MENT- Les objectifs de l’audit- Les acteurs de l’audit : le demandeur, l’auditeur, l’audité- Préparation d’une campagne/démarche d’audits internes- Préparation d’un audit - Réalisation d’un audit- Restitution d’un audit

Module 3 : MISE EN PRATIQUE- Jeux de rôle- Exercices de mise en situation


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REF : QA2

DURÉE : 1 jour

NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉToute personne impliquée dans une démarche Qualité


Objectifs de savoirConnaître les exigences de l’ISO 9001

Objectifs de savoir faireÉlaborer et/ou faire vivre un système documentaire conformément aux exi-gences de l’ISO 9001


FormateurExpert Qualité - Responsable d’audit certifié IRCA / ISO 9001

Système documentaire selon l’ISO 9001



Identifier les exigences en matière de documentation dans l’ISO 9001

L’architecture documentaire

Freins et limites de la documentation

Maîtriser la documentation :- vie d’un document: création, modification, suppression- les documents externes- les enregistrements

Rédiger :- le manuel qualité- les procédures (focus sur les logigrammes)- les instructions- les enregistrements

Comment conserver et archiver des documents ?

Les règles de conservation

Les erreurs à éviter.


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REF : AD8

DURÉE : 3 jours

NBR.MAX : 9 pers.


PUBLIC CONCERNÉToute personne amenée à réaliser des audits internes selon les 3 réfé-rentiels.

PRÉ-REQUISConnaissance des 3 référentiels.


Objectifs de savoir faireInterpréter les exigences normatives dans le cadre d’un audit






Méthodes pédagogiquesAlternance d’exposés théoriques, d’illustrations par des cas concrets, d’exercices individuels ou en groupes de travail et de jeux de rôle.

FormateurExpert Qualité - Sécurité - Environnement Responsable d’audit certifié IRCA.


Module 1 : LES NORMES (ISO9001 / ISO14001 / OHSAS18001)- Définition et vocabulaire- Les principes des différentes normes- Méthodologie de lecture des normes- Les interactions, points communs et spécificités

Module 2 : MÉTHODOLOGIE D’AUDIT DE SYSTEME DE MANAGE-MENT- Les objectifs de l’audit- Les acteurs de l’audit : le demandeur, l’auditeur, l’audité- Préparation d’une campagne/démarche d’audits internes- Préparation de l’audit - Réalisation de l’audit- Restitution de l’audit

Module 3 : MISE EN PRATIQUE- Jeux de rôle- Exercices de mise en situation.

Auditeur interne - Système intégré QSE ISO 9001 / OHSAS 18001 / ISO 14001


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REF : AD1DURÉE : 5 jours (40 h)incluant l’examenNBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉToute personne souhaitant appro-fondir son interprétation des exi-gences normatives dans le contexte d’un audit Qualité et faire certifier ses compétences

PRÉ-REQUIS : Connaissance des normes ISO « série 9000 » & du processus d’audit.

Objectifs de savoirApprofondir la connaissance des normes ISO « série 9000 » (ISO 9000, 9001, 9004 et 19011, 17021) Maîtri-ser les rôles et responsabilités des membres de l’équipe d’audit

Rédiger un rapport d’audit et des fiches de non-conformité à valeur ajoutée

Maîtriser le suivi d’actions relatives à l’audit Qualité.

Objectifs de savoir faireInterpréter les exigences normatives dans le contexte de l’audit Qualité

Préparer et conduire un audit Qualité conformément aux exigences de l’ISO 19011



Méthodes pédagogiquesMéthode « accelerated learning » ba-sée sur des exercices interactifs

FormateurFormateurs du TÜV Rheinland Group, accrédités et enregistrés par l’IRCA.

Contenu de la formationCette formation est une référence internationale pour la qualification des auditeurs. En choisissant cette formation, vous pourrez interpré-ter les exigences normatives dans un contexte d’audit Qualité mais aussi connaître les différents types d’audits Qualité et en maîtriser toutes les phases.

Ce module de formation vous apportera l’assurance d’une vision pragma-tique et internationale de l’ISO 9001, de sa compréhension et de son application. Avec cette formation les auditeurs seront reconnus en tant que professionnels de l’audit Qualité, quel que soit le contexte.

Après avoir suivi la formation IRCA, les auditeurs pourront intervenir dans tout type d’audit Qualité (première, seconde et tierce partie). Pour l’entreprise auditée, c’est la certitude d’une grande valeur ajoutée au cours du processus d’audit.

À l’issue de cette formation, un examen de fin de stage vous permettra, en cas de succès, d’obtenir le diplôme d’auditeur IRCA délivré conjoin-tement par le TÜV Rheinland Akademie (organisme accrédité par l’IR-CA sous référence AO17216) et l’IRCA.

Le plus de TÜV RheinlandL’IRCA (International Register of Certified Auditors) est à ce jour l’orga-nisme de référence en matière de qualifications d’auditeurs de sys-tèmes de management de la Qualité.

Cet organisme a, selon des règles strictes, accrédité le TÜV Rheinland Akademie en tant qu’organisme de formation.

Cette formation peut être réalisée en intra-entreprise dans vos locaux et être étalée, si cela vous est plus facile, sur 2 semaines en 3 jours + 2 jours.

Auditeur / Responsable d’audit Qualité IRCA selon l’ISO 9001 (A17217)Être auditeur qualifié, reconnu au niveau international.


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REF : QA13


NBR.MAX : 8 pers.


PUBLIC CONCERNÉToute personne impliquée dans la mise en place d’un Système de Management Intégré QSE.

PRÉ-REQUISConnaître les fondamentaux de la norme ISO 9001.

Objectifs de savoirConnaître les bases d’un Système de Management Intégré QSE.

Objectifs de savoir faireConstruire un Système QSE conju-guant en synergie les démarches ISO 9001, ISO 14001 et OHSAS 18001.

Objectifs de savoir êtreDévelopper l’écoute et le dialogue avec les parties intéressées.

Méthodes pédagogiquesAlternance d’apports théoriques, de retours d’expérience et d’exercices en groupes .

FormateurConsultant spécialiste des certifications en Systèmes de Management QSE, auditeur IRCA certifié ISO 9001 et OHSAS 18001, auditeur IEMA certifié ISO 14001.

Contenu de la formationLes enjeux de la mise en place d’un Système de Management Intégré QSE

Le choix du niveau d’intégration des systèmes • Tableau comparatif des référentiels ISO 9001, ISO 14001 et OHSAS 18001 : les convergences et les divergences• Intégration partielle ou totale des systèmes Q/S/E

Mettre en place et piloter le Système de Management Intégré (SMI)• Les missions du Responsable QSE• La cartographie des processus• L’analyse et la cartographie des risques • La documentation

Évaluer et améliorer en continu le SMI• L’audit interne QSE• L’équipe d’audit QSE• La revue de direction.

Le plus de TÜV RheinlandExercices d’application et mise en situation sur cas d’école.

Mettre en œuvre et faire vivre un Système de Management Intégré QSE (Qualité, Sécurité, Environnement)Structurer, mettre en place et piloter un Système de Management Intégré QSE cohérent


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REF : QA10

DURÉE : 2 jours

NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉResponsable Qualité, Pilotes de processus


Objectifs de savoirComprendre l’approche processus

Connaître des méthodologies et des outils permettant d’identifier et de dé-crire les processus et leurs interactions

Connaître la mission d’un pilote de pro-cessus

Objectifs de savoir fairePiloter un processus

Surveiller et mesurer les performances des processus

Mener une revue de processus

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant que pilote de processus



Les processus et leur pilotage



Définition de l’approche processus - selon l’ISO 9001 et l’ISO 9004

Mise en oeuvre d’une approche processus:- Identifier les processus et établir une cartographie- Identifier les processus clés- Décrire un processus et son organisation- Identifier les interactions entre les processus- Identification des objectifs- Mesure de la performance par des indicateurs- Plan d’action et plan de progrès

La stratégie, au sein d’un processus :- Déployer la politique et les objectifs d’une entité- Surveiller et mesurer l’efficacité d’un processus- Mener une revue de processus- Les mission d’un pilote de processus

Pérenniser une démarche processus :- Les outils de l’amélioration continue- Plan qualité et plan de surveillance.


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REF : QA3

DURÉE : 2 jours

NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉTout acteur d’un système de mana-gement de la Qualité, Consultants, etc.

PRÉ-REQUISAucun.

Objectifs de savoirConnaître les différentes méthodes permettant de traiter les dysfonctionne-ments

Objectifs de savoir faireIdentifier et caractériser un dysfonc-tionnement

Sélectionner et appliquer le mode de traitement adapté

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant qu’acteur de l’amélioration continue au sein d’une entité



Maîtriser les techniques de résolution de problèmes



La détection, le traitement et l’analyse des dysfonctionnements font partie intégrante du fonctionnement d’une organisation, pour en assurer l’amé-lioration de ses pratiques et de ses performances.

Les définitions clés : non-conformité, action curative, action corrective, action préventive

Les outils du Management de la Qualité

Les Méthodologies de Résolution de Problèmes (MRP): PDCA, D2MAIC, 8D

Les outils du lean manufacturing : Kanban, SMED, Kaizen, 5S, ...

Les outils de la maîtrise des processus : SPC/MSP, Plan de contrôle, AMDEC, ...

Focus sur la méthodologie 8D - cas pratique.

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REF : QA4


NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉTout acteur d’un système de mana-gement de la Qualité en lien avec les process et les produits, Consul-tants, Bureau d’étude, …

PRÉ-REQUISAucun.

Objectifs de savoirConnaître la méthodologie de l’AMDEC

Objectifs de savoir faireUtiliser l’AMDEC : Identifier les anoma-lies réelles et/ou potentielles, passer en revue les moyens de détection, quanti-fier les effets, élaborer et suivre un plan d’action

Objectifs de savoir êtrePiloter un groupe de travail AMDEC



AMDEC Produit / Process



Établir le diagramme des flux pour l’AMDEC Procédé :- Séquencement des opérations,- Transposition du diagramme des flux vers l’AMDEC Procédé

L’AMDEC produit et l’Analyse Fonctionnelle

L’analyse qualitative :- Identification des anomalies réelles et/ou potentielles- Estimation des effets- Revue des moyens de détection : existants ou à ajouter

L’analyse quantitative et les méthodes de cotation (fréquence, occurrence, gravité, calcul de la criticité)

Élaboration d’un plan d’action global, suivi au travers d’indicateurs

Constituer un groupe de travail AMDEC et l’animer.

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REF : QA5

DURÉE : 1 jour

NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉServices Qualité, Production, Mé-thodes, Maintenance

PRÉ-REQUISConnaissance des démarches Qualité

Objectifs de savoirConnaître les outils appropriés pour la surveillance d’un processus

Objectifs de savoir faireRédiger un plan de contrôle

Exploiter des données de surveillance

Valider un process de fabrication

Objectifs de savoir êtreCommuniquer des résultats



La maîtrise statistique des procédés (MSP ou SPC)



Introduction : Qualité et conformité, quelle relation?

Identifier les points de surveillance sur un processus de production pour assurer la conformité du produit: contrôles à effectuer, fréquences, res-ponsabilités, moyens et enregistrements associés

Les différentes catégories de contrôle :- contrôle destructif,- contrôle non destructif,- contrôle des équipements

Notions de métrologie

Cartes de contrôle

Limites de contrôle et de surveillance

Capabilité machine et processus: Cm, Cmk, Cp, Cpk.

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REF : QA6

DURÉE : 1 jour

NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉTout public

PRÉ-REQUISAucun.

Objectifs de savoirConnaître les différentes étapes de la méthode 5S

Objectifs de savoir faireMettre en œuvre un chantier 5S au sein de son entité

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant que pilote d’un chantier 5S



L’outil 5S



Une méthodologie simple apportant de la rigueur dans le travail quotidien

Introduction- Définition des 5S- Objectifs et enjeux des 5S

Principe de chaque opération:- SEIRI : trier et débarrasser- SEITON : ranger- SEISO : nettoyer régulièrement- SEIKETSZU : standardiser le rangement et la méthode de travail- SHITSUKE : respecter et maintenir

Se donner les clés de la réussite d’un projet 5S- La communication- Le changement culturel

Organiser et piloter un chantier 5S- Planification- Zonage 5S- Techniques et Méthodes- Indicateurs de suivi.

Le plus de TÜV RheinlandLa fomation peut se faire sur 2 jours où la deuxième journée est alors consacrée à la mise en œuvre d’un chantier 5S au sein de l’entreprise.

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REF : QA7

DURÉE : 3 jours

NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉServices Qualité, Production, Main-tenance

PRÉ-REQUISAucun.

Objectifs de savoirComprendre les mécanismes de la dé-marche intégrée Lean Six Sigma.

Objectifs de savoir faireComprendre et mettre en œuvre les outils d’optimisation de flux (Lean) et de réduction de la variabilité des pro-cessus (Sigma).

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant qu’acteur dans la mise en œuvre de la démarche.


FormateurMaster Black Belt certifié.

Lean Six Sigma



Jour 1

- Origines, fondamentaux et objectifs du Lean Six Sigma et de l’approche DMAIC, les 7 sources de gaspillage, la pensée Lean,- Phase D : La voix du Client (VOC), la charte projet et la définition des objectifs. Création des équipes projet.

Jour 2

- Phases M et A : VSM, Identification et représentations graphiques des variables, Analyses des systèmes de mesure et de capabilité.

Jour 3

- Phases I et C : Les outils d’optimisation des flux (Flux tirés, Kanban’s, SMED, TRS, ...), la mise sous contrôle des processus et la pérenisation des gains.- Travail en équipe sur les outils.

Le plus de TÜV RheinlandLa formation est un maillon de la mise en œuvre d’un projet Lean Six Sigma. Le formateur peut intervenir en début de projet et ensuite vous accompagner dans son déploiement.

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REF : QA8

DURÉE : 2 jours

NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉServices Qualité, Maintenance

PRÉ-REQUISConnaissance des métiers de la maintenance.

Objectifs de savoirConnaître les enjeux d’une démarche TPM®

Connaître les étapes de mise en œuvre d’une démarche TPM®

Objectifs de savoir faireMettre en œuvre une démarche TPM®

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant qu’acteur d’une démarche TPM®


FormateurFormation initiale en qualité et logis-tique industrielle - Master en Manage-ment des Risques par l’Approche QSE - Longue expérience de mise en place de chantiers TPM sur des unités de production.

Mettre en œuvre une démarche TPM® Total Productive Maintenance



Comprendre les enjeux de la Qualité Totale

Les finalités d’une démarche TPM®- les intérêts économiques- le Juste-à-temps- la gestion des équipements- le Taux de Rendement Global (TRG)- le traitement des causes de perte de production

Mettre en oeuvre la TPM® au sein de son atelier- les étapes- les objectifs et indicateurs - tableau de bord- la méthode- l’équipe

Intégrer la TPM®

Les différents niveaux de panne- les outils d’analyse (base 8D)- les formes de maintenance- Maintenance de niveau 1 à niveau 2

Retour d’expérience sur le déploiement de la TPM® et sur le changement des pratiques au sein d’un atelier.

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REF : QA9

DURÉE : 1 jour

NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉServices Qualité, Production, Main-tenance

PRÉ-REQUISAucun.

Objectifs de savoir faireIdentifier les coûts directs en indirects liés à la qualité


FormateurExpert Qualité - Responsable d’audit certifié IRCA / ISO 9001

Le C.O.Q (Coût d’Obtention de la Qualité)



Le coût d’obtention de la Qualité selon la norme NF X50-126

Savoir identifier les coûts dans l’entreprise- la prévention- la détection- la défaillance interne- la défaillance externe

Évaluer progressivement les progrès faits par l’entreprise

Mettre en place des indicateurs de surveillance en incluant les coûts clients

Rendre compte et valoriser les résultats.

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REF : QA11


NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉEncadrement responsable ou impli-qué dans la mise en place du Sys-tème de Management de la Qualité.

PRÉ-REQUISAucun.

Objectifs de savoirConnaître la structure de l’ISO 17020 ainsi que les principales exigences

Identifier en particulier les exigences issues de la dernière version de l’ISO 17020 parue en 2012.

Objectifs de savoir faireIdentifier les éventuels impacts sur le système de management existant au sein de son organisme.



S’approprier les exigences de l’ISO 17020 - version 2012



Les principales exigences des chapitres suivants seront passées en re-vue avec un zoom réalisé sur les « nouvelles exigences ».

Chapitre 1 – Domaine d’applicationChapitre 2 – Références normativesChapitre 3 – Termes et définitionsChapitre 4 – Exigences généralesChapitre 5 – Exigences structurellesChapitre 6 – Exigences en matière de ressourcesChapitre 7 – Exigences relatives aux processusChapitre 8 – Exigences en matière de système de management.

- Modalités de transition- Processus d’accréditation.


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REF : QA14

DURÉE : 2 jours

NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉToute personne impliquée dans une démarche d’amélioration continue.

PRÉ-REQUISConnaître les fondamentaux de la démarche Qualité.

Objectifs de savoirIdentifier les pistes de progrès dans l’environnement professionnel.

Objectifs de savoir faireMettre en œuvre les outils spécifiques d’amélioration continue et de résolution de problèmes.

Objectifs de savoir êtreDévelopper ses capacités d’anima-tion de groupes en équipe projet et de conduite du changement.

Méthodes pédagogiquesAlternance d’apports théoriques, de retours d’expérience et d’exercices en groupes.

FormateurConsultant auditeur IRCA certifié ISO 9001, assesseur européen EFQM (European Foundation for Quality Management).

Amélioration continue et Kaizen



L’amélioration continue et le Kaizen

Initialiser la démarche d’amélioration continue

- La méthode des 5 S- L’identification des activités sans valeur ajoutée (gestion des processus)- L’identification des goulots d’étranglement- L’identification des gaspillages

Les outils d’amélioration continue et de résolution des problèmes

Les critères de décision sur les pistes d’amélioration continue

Communiquer sur l’amélioration continue

- Communiquer par le visuel- Établir et assurer le suivi des indicateurs de performance de l’équipe

Le plus de TÜV RheinlandDe nombreuses études de cas/exercices sur les outils abordés.

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REF : AS1

DURÉE : 2 jours

NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉToute personne impliquée dans le pilotage d’une démarche Qualité dans le secteur Aéronautique et Spatial

PRÉ-REQUISAucun.

Objectifs de savoirConnaître la structure et les exigences de l’EN 9100

Objectifs de savoir faireÉvaluer les éventuels écarts entre l’organisation existante au sein d’une entité et les exigences de l’EN 9100

Élaborer un plan d’action permettant de se mettre en conformité par rapport à l’EN9100 et de se préparer à la certi-fication

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant que pilote/acteur de la mise en place d’un système de management conforme à l’EN 9100


FormateurExpert Qualité - Responsable d’audit certifié IRCA / ISO 9001 - Auditeur de certification EN 9100.

S’approprier les exigences de l’EN 9100



La maîtrise de la norme EN 9100 est essentielle pour les acteurs éco-nomiques du domaine aéronautique et spatial pour :

• Répondre à des exigences clients imposant la certification EN 9100 dans leurs appels d’offres,• Favoriser l’amélioration continue de l’entreprise et accroître ainsi sa per-formance,• Maîtriser les risques et les changements.

La formation aborde les thèmes suivants :

• Les exigences qualité dans les domaines aéronautique et spatial• Les exigences de la réglementation civile française et internationale• Les terminologies spécifiques• La présentation du référentiel EN 9100• Les évolutions de la version 2009• La comparaison entre EN 9100 et ISO 9001• L’introduction de l’audit selon le référentiel EN 9101.

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REF : AS2


NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉToute personne amenée à réaliser des audits internes selon l’EN 9100

PRÉ-REQUISConnaissance de l’EN 9100.









FormateurExpert Qualité - Responsable d’audit certifié IRCA / ISO 9001 - Auditeur de certification EN 9100.

Auditeur interne Qualité dans le domaine Aéronautique et Spatial - EN 9100



LES EXIGENCES DE l’EN 9100- Définition et vocabulaire- Les principes de la norme- Méthodologie de lecture de la norme- Comprendre les exigences de la norme

MÉTHODOLOGIE DE L’AUDIT - La maîtrise des phases clés de l’audit : - La réunion d’ouverture - L’entretien à l’appui du questionnaire EN 9100 - La réunion de clôture- La qualification des écarts : DAC majeure et DAC mineure- La présentation des supports d’enregistrements : Programme, Plan, Rapport d’audit - Le rôle et comportement des acteurs : L’auditeur, les audités, leur rela-tion.

EXERCICE PRATIQUE DE MISE EN SITUATION- Préparer le plan d’audit- Auditer un processus- Qualifier les écarts- Rédiger le compte-rendu d’audit- Le pilotage de l’après audit : définir un plan de progrès type PDCA.

Le plus de TÜV RheinlandLa possibilité de réaliser le 3ème jour, en tant que cas pratique, une partie d’audit interne dans vos locaux.

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REF : AU1

DURÉE : 3 jours

NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉToute personne impliquée dans le pilotage d’une démarche Qualité dans le secteur Automobile.

PRÉ-REQUISAucun.

Objectifs de savoirConnaître la structure et les exigences de l’ISO/TS 16949.

Objectifs de savoir faireÉvaluer les éventuels écarts entre l’or-ganisation existante au sein d’une enti-té et les exigences de l’ISO/TS 16949

Élaborer un plan d’action permettant de se mettre en conformité par rapport à l’ISO/TS 16949 et de se préparer à la certification.

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant que pilote/acteur de la mise en place d’un système de management conforme à l’ISO/TS 16949.


Évaluation des acquis en fin de session

FormateurExpert Qualité - Responsable d’audit certifié IRCA / ISO 9001 - Auditeur de certification ISO/TS 16949.

S’approprier les exigences de l’ISO/TS 16949


Contenu de la formationIntroduction

Les différentes phases de construction de l’ISO/TS 16949:2009, les diffé-rents référentiels du secteur automobile.Présentation des objectifs du référentiel ISO/TS 16949:2009 : Efficacité, efficience, amélioration continuePrésentation et analyse du référentiel ISO/TS 16949:2009 sous forme de PDCA.

Intégration de l’approche processus selon les recommandations de l’IATF.

Les 8 principes de la qualité et l’ ISO/TS 16949:2009 :

• Orientation client : Les exigences spécifiques. • Leadership • Implication du personnel • Approche par processus • Management par approche processus • Amélioration continue • Approche factuelle de la prise de décision • Relations mutuellement bénéfiques avec les fournisseurs.

Les outils complémentaires à l’ISO/TS 16949:2009 :

• AMDEC, caractéristiques spéciales, plan de surveillance• Capabilités, SPC, MSA, études R&R.• Planification avancée de la qualité APQP.


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Méthodes pédagogiquesCf. Page 1

FormateurCf. Page 1

S’approprier les exigences de l’ISO/TS 16949 (suite)



Exigences des laboratoires internes / externes. Impact de la norme ISO 17025.

L’approche ISO/TS 16949:2009 de la satisfaction client.

La méthodologie d’audit : Impact de l’approche processus selon les re-commandations de l’IATF.

Performance du système de management de la qualité, analyse de don-nées, mesures de l’efficacité et de l’efficience des processus et améliora-tion continue.

Le plus de TÜV RheinlandL’expérience du formateur : 25 années d’expérience dans l’industrie dont 20 dans l’industrie automobile à des postes de :Responsable Méthodes, Industrialisation, Maintenance,Responsable Technique,Directeur QSE. Auditeur depuis 1998.

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REF : AD4


NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉToute personne amenée à réaliser des audits internes selon l’ISO/TS 16949.

PRÉ-REQUISConnaissance de l’ISO/TS 16949.


Connaître la méthodologie d’audit re-commandée par l’IATF / International Automotive Task Force

Connaître l’approche processus re-commandée par l’IATF / International Automotive Task Force.





Savoir identifier les exigences spéci-fiques des clients

Connaître et appliquer les outils com-plémentaires à l’ISO/TS 16949 :2009.


Auditeur interne Qualité dans le domaine Automobile - ISO/TS 16949


Contenu de la formationIdentifier les exigences principales du référentiel ISO/TS 16949:2009

- Exigences des Systèmes de Management de la Qualité- Intégration de l’approche processus selon les recommandations de l’IATF - Analyse synthétique des référentiels selon le «point de vue auditeur» : • Structure • Exigences concernant l’audit interne §8.2.2. • Impact de l’approche processus et de l’amélioration continue sur la méthodologie d’audit

Méthodologie d’audit

- Évolution des techniques d’audit- Rôle de l’auditeur dans l’approche processus - Processus d’audit et exigences spécifiques du secteur automobile : • Méthode CAPDo : Check – Act – Plan – Do • La logique de l’audit selon ISO 19011:2012 ▫ Préparation /Revue documentaire/Plan d’audit réalisé selon les processus définis ▫ Différentes phases de l’audit ▫ Rapport Écarts : Classement – Points Forts – Points Sensibles – Opportunités d’amélioration – Non-conformité mineure – Non-conformité majeure ▫ Appréciation des actions correctives ▫ Clôture de l’audit et Suivi de l’audit ▫ Évaluation de la maturité d’un SMQ


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Méthodes pédagogiquesAlternance d’exposés théoriques, d’illustrations par des cas concrets, et d’exercices / jeux de rôle en binômes ou en groupes de travail

Évaluation des acquis en fin de session

FormateurExpert Qualité - Responsable d’audit certifié IRCA / ISO 9001 - Auditeur de certification ISO/TS 16949.

Auditeur interne Qualité dans le domaine Automobile - ISO/TS 16949 (suite)



Mise en pratique :

• Préparation : Revue documentaire, élaboration du plan d’audit interne pour le site• Exercices sur l’audit selon l’approche processus et les recommandations IATF• Simulation d’audits.

Le plus de TÜV RheinlandL’expérience du formateur : 25 années d’expérience dans l’industrie dont 20 dans l’industrie automobile à des postes de :Responsable Méthodes, Industrialisation, Maintenance,Responsable Technique,Directeur QSE. Auditeur depuis 1998.

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REF : FE1

DURÉE : 2 jours

NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉServices Qualité, Direction, Encadrements des équipementiers, intégrateurs et sous-traitants, du secteur ferroviaire pour les matériels roulants, la signalisation et les activités associées de maintenance

PRÉ-REQUISConnaître les bases de la norme ISO 9001.

S’approprier les exigences du référentiel IRIS

Objectifs de savoirConnaître la structure et le sens des exigences du référentiel IRIS ainsi que le processus de certification.

Objectifs de savoir faireÉvaluer les éventuels écarts entre l’or-ganisation existante au sein d’une enti-té et les exigences du référentiel IRIS

Élaborer un plan d’action permettant de se mettre en conformité par rapport au référentiel et de se préparer à la certi-fication.

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant que pilote/acteur de la mise en place d’un système de management de la qualité conforme au référentiel IRIS.


FormateurExpert Qualité du TÜV Rheinland - Responsable d’audit certifié / IRIS.

Contenu de la formationHistorique, contexte et enjeux de IRIS, le portail IRIS, les domaines d’application

Processus de certification et d’évaluation (chapitres 1 et 2 du Booklet IRIS)

Quelques pré-requis pour analyser les exigences IRIS (approche proces-sus, documentation…)

Analyse de la structure du référentiel : les différences entre IRIS et ISO 9001

Analyse pas-à-pas des exigences du référentiel IRIS :

- les QUESTIONS KO, les PROCESSUS, les PROCÉDURES exigés- sens et illustrations des exigences - parcours du questionnaire IRIS associé aux exigences.

Le plus de TÜV RheinlandGrande expérience professionnelle du formateur dans l’industrie ferro-viaire, plus de 70 audits IRIS pratiqués dans toute la chaîne de valeur de l’industrie ferroviaire.


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REF : FE2DURÉE : 1 jour NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉServices Qualité, Direction, Encadrements des équipementiers, intégrateurs et sous-traitants, du secteur ferroviaire pour les matériels roulants, la signalisation et les activités associées de maintenance

PRÉ-REQUISConnaître les exigences du référen-tiel IRIS.

Module de perfectionnement IRIS : méthode d’évaluation IRIS / audit interne

Contenu de la formationPrésentation de l’Audit Tool

Méthode d’évaluation (questions KO, questions fermées, questions ou-vertes)

Évaluation de maturité, base de l’évaluation IRIS : qu’est-ce que c’est ?Utilisation de l’Audit Tool et du questionnaire d’audit en audit interne

Processus de certification : enregistrement sur le portail IRIS, readiness review, évaluation.

Le plus de TÜV RheinlandGrande expérience professionnelle du formateur dans l’industrie ferro-viaire, plus de 70 audits IRIS pratiqués dans toute la chaîne de valeur de l’industrie ferroviaire.


S’exercer à l’évaluation IRIS

Objectifs de savoirComprendre la méthode d’évaluation IRIS

Objectifs de savoir faireUtiliser «l’audit tool» et manipuler le questionnaire IRIS

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant qu’évaluateur / auditeur interne


FormateurExpert Qualité du TÜV Rheinland - Responsable d’audit certifié / IRIS.

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REF : SA1

DURÉE : 2 jours

NBR.MAX : 8 pers.


PUBLIC CONCERNÉPersonnel impliqué dans la mise en place d’un système HACCP, dans les secteurs : agro-alimentaire, restaura-tion collective, grande distribution de produits alimentaires, biotechnologies, cosmétiques et parapharmaceutiques.

PRÉ-REQUISAucun.

Objectifs de savoirConnaître les principes de la méthode HACCP.

Objectifs de savoir faireAppliquer l’HACCP en cohérence avec la démarche qualité.

Objectifs de savoir êtreDévelopper l’esprit d’équipe dans une étude HACCP en équipe pluridiscipli-naire.


FormateurConsultant spécialiste en HACCP, au-diteur ICA certifié ISO 22000, expert en Management de la Sécurité des den-rées alimentaires auprès de la Com-mission Européenne.

Contenu de la formationLa méthode HACCP est une approche éprouvée et reconnue à l’international, permettant de prévenir et de maîtriser les risques liés à l’hygiène et à la sécurité alimentaire.La démarche HACCP repose sur la définition, la mise en œuvre et le suivi d’auto-contrôles.

Les enjeux de l’hygiène et de la sécurité alimentaire • L’importance de l’hygiène et de la sécurité alimentaire• Les Toxi-infections Alimentaires Collectives (TIAC)• Les enjeux / bénéfices de la mise en place de la démarche HACCP• La réglementation européenne applicable à partir du 1er janvier 2006 – Le Pack Hygiène : les points clés

Présentation de la méthode HACCP • Introduction à la méthode HACCP• La notion de danger et de risque• La règle des 5 M• Les préalables à la mise en place de la méthode HACCP (facteurs clés de suc-cès)• Les guides de Bonnes Pratiques

Les étapes de la construction d’un plan HACCP • Analyse et évaluation des risques physiques, chimiques et microbiologiques à chaque étape de la vie du produit • Établissement des CCP (Points Critiques) pour la salubrité des aliments en fonc-tion des risques réels • Maîtrise effective des risques liés : - Au personnel - Aux locaux - Aux matériels - Aux matières premières - Aux manipulations• Définition et mise en œuvre des outils de contrôle et de suivi d’efficacité • Définition des actions correctives à mettre en œuvre en cas de perte de maîtrise sur un CCP et rédaction d’un plan d’actions.

Le plus de TÜV RheinlandÉtude de cas : construction d’un plan HACCP.

Mettre en œuvre la démarche HACCP Connaître la méthode HACCP et maîtriser la mise en place d’un plan HACCP.


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REF : SA2

DURÉE : 2 jours

NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉPersonnel impliqué dans la mise en place du Système de Management de la Sécurité des denrées alimen-taires (SMSDA) selon la norme ISO 22000.

PRÉ-REQUISConnaître les principes et les étapes de la méthode HACCP.

Objectifs de savoirConnaître la méthodologie de mise en place de l’ISO 22000.

Objectifs de savoir faireConstruire un SMSDA selon les exi-gences de l’ISO 22000.

Objectifs de savoir êtreRenforcer ses capacités d’écoute et de dialogue avec les parties prenantes directes et indirectes impliquées dans la mise en œuvre d’un SMSDA.


FormateurConsultant spécialiste en HACCP, auditeur ICA certifié ISO 22000, expert en Management de la Sécurité des denrées alimentaires auprès de la Commission Européenne.

Approche pratique de l’ISO 22000



Les enjeux et bénéfices de la norme ISO 22000

Les fondamentaux d’un Système de Management de la Sécurité des Denrées Alimentaires (SMSDA)

La structure de la norme ISO 22000

Les points clés de la norme ISO 22000

Construire le SMSDA selon ISO 22000 : les étapes

Intégrer le SMSDA au Système de Management de la Qualité

- Les facteurs clés de succès- Les erreurs à éviter.

Le plus de TÜV RheinlandÉtudes de cas en fonction des secteurs d’activités des participants.

Mettre en place un Système de Management de la Sécurité des Denrées Alimentaires (SMSDA) selon la norme ISO 22000

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REF : AD12

DURÉE : 3 jours

NBR.MAX : 9 pers.


PUBLIC CONCERNÉToute personne amenée à réaliser des audits internes selon l’ISO 22000.


Auditeur interne Sécurité alimentaire - ISO 22000

Objectifs de savoirConnaître les techniques d’audit.

Objectifs de savoir faireInterpréter les exigences normatives dans le cadre d’un audit.

Tenir une réunion d’ouverture et une réunion de clôture.

Évaluer objectivement les preuves par rapport aux critères d’audit.

Rédiger des constats porteurs de va-leur ajoutée.




FormateurConsultant spécialiste en HACCP, au-diteur ICA certifié ISO 22000, expert en Management de la Sécurité des den-rées alimentaires auprès de la Com-mission Européenne.


Contenu de la formationModule 1 : LA NORME ISO 22000

- Les enjeux et bénéfices de la norme ISO 22000- Les fondamentaux d’un Système de Management de la Sécurité des Denrées Alimentaires (SMSDA)- La structure de la norme ISO 22000 - Les exigences - clés de la norme ISO 22000.

Module 2 : MÉTHODOLOGIE D’AUDIT DE SYSTÈME DE MANAGEMENT

- Les objectifs de l’audit- Les acteurs de l’audit : le demandeur, l’auditeur, l’audité- Préparation d’une campagne/démarche d’audits internes- Préparation d’un audit - Réalisation d’un audit- Restitution d’un audit.

Module 3 : MISE EN PRATIQUE

- Jeux de rôle- Exercices de mise en situation.

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Ces formations s’adressent à l’ensemble des pilotes et acteurs de la Santé – Sécurité dans l’entreprise. Nos formateurs aux différentes normes et référentiels en vigueur sont des auditeurs de TÜV Rheinland. Les formations à la maîtrise de risques spécifiques font intervenir des spécialistes de ces risques, que ce soit les risques d’explosion, les risques chimiques, les risques psychosociaux, etc.

Sommaire des formations « Santé – Sécurité au Travail »► RéglementationSE1 Prévention de la pénibilité au travail ....................................................................................................p.72SE2 La gestion des entreprises extérieures ...............................................................................................p.73

► Les outilsSE3a Le Document Unique d’Evaluation des Risques Professionnels - module de sensibilisation .............p.74SE3b Le Document Unique d’Evaluation des Risques Professionnels - module de formation .....................p.75SE4 L’analyse d’accident .............................................................................................................................p.76

► Référentiels et auditsSE5 S’approprier les exigences de l’OHSAS 18001 ...................................................................................p.77AD7 Auditeur interne - Santé Sécurité - OHSAS 18001 .............................................................................p.78 QA13 Mettre en œuvre et faire vivre un système intégré QSE conforme à l’ISO 9001 / ISO 14001 / OHSAS 18001 ..........................................................................................p.48AD8 Auditeur interne - Système intégré QSE - ISO 9001 / OHSAS 18001 / ISO 14001 ............................p.46AD3 Auditeur IRCA OH&SMS / Responsable d’audit Santé & Sécurité au travail ......................................p.79 SE6a Découverte du référentiel MASE/UIC ..................................................................................................p.80SE6b S’approprier les exigences du référentiel MASE/UIC ..........................................................................p.81AD9 Auditeur interne MASE/UIC .................................................................................................................p.82SE7a Découverte du référentiel GEHSE .......................................................................................................p.83SE7b S’approprier les exigences du référentiel GEHSE ...............................................................................p.84AD10 Réaliser des audits et inspections dans le cadre du référentiel GEHSE .............................................p.85

► Risques spécifiquesSE8a La prévention des troubles musculo-squelettiques - module de sensibilisation ..................................p.86SE8b La prévention des troubles musculo-squelettiques - module de formation destiné à l’encadrement ..p.87SE9Niv1 Maîtrise des risques chimiques - Niveau 1............................................................................................p.88SE9Niv2 Maîtrise des risques chimiques - Niveau 2........................................................................................p.89SE10 Conférence de sensibilisation aux risques psychosociaux ..................................................................p.90SE11 Diagnostiquer et prévenir les risques psychosociaux .........................................................................p.91SE12 La gestion des risques psychosociaux par les acteurs-clés de la prévention dans l’entreprise ..........p.92SE13 L’essentiel sur le transport de matières dangereuses .........................................................................p.93SE14 L’essentiel sur le transport de matières dangereuses - module exploitation .......................................p.94SE15 L’essentiel sur le transport de matières dangereuses - module audit/vérification ...............................p.95SE16Niv0 Sensibilisation ATEX - Niveau 0 ..........................................................................................................p.96SE16Niv1 Formation ATEX - Niveau 1 .................................................................................................................p.97 SE16Niv2 Formation ATEX - Niveau 2 .................................................................................................................p.98 SE17 Maîtriser les risques ATEX dans les milieux spécifiques ou lors d’interventions spécifiques ...............p.99SE18 Établir le Document Relatif à la Protection Contre les Explosions (DRPCE) ................................p.100SE19Achat Achats de matériels générant des ATEX ou destinés à être implantés en zones classées ATEX.........p.101SE19Vente Commercialisation de matériels générant des ATEX ou destinés à être implantés en zones classées ATEX ....................................................................................................................p.102SE20 Incendie - Manipulation des extincteurs .............................................................................................p.103EV6 Stage Eco-conduite / sécurité routière ................................................................................................p.115

Santé – Sécurité au Travail

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REF : SE1

DURÉE : 0,5 jour

NBR.MAX : 15 pers.


PUBLIC CONCERNÉService Santé - Sécurité au travail, Service Ressources Humaines, CHSCT, toute personne impliquée dans un groupe de travail sur le sujet .

PRÉ-REQUISAucun.

Objectifs de savoirConnaître le contexte réglementaire.

Comprendre les objectifs de la dé-marche de prévention de la pénibilité au travail.

Objectifs de savoir faireIdentifier les grands axes de la dé-marche de prévention de la pénibilité au travail.

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant qu’acteur dans la démarche de prévention de la péni-bilité au travail.


FormateurExpert en Santé et Sécurité possé-dant une solide expérience en matière d’évaluation des risques profession-nels et de diagnostic sur la pénibilité au travail.

Contenu de la formationLa définition réglementaire de la «pénibilité au travail»

Le contexte réglementaire (réforme des retraites), les objectifs associés

Une première étape indispensable: le diagnostic d’assujettissement

La notion de Groupe d’Exposition Homogène

Les liens avec le Document Unique d’Evaluation des Risques Profession-nels

Quelle organisation pour la mise en place des fiches de prévention des expositions?

Le plan d’action de prévention de la pénibilité.

Le plus de TÜV RheinlandLa possibilité d’initier la démarche de prévention de la pénibilité par cette formation et de la prolonger par un accompagnement à la démarche par le formateur.

Prévention de la pénibilité au travailComprendre ce que recouvre la notion de «pénibilité au travail» dans son sens réglementaire afin d’initier une démarche de prévention


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REF : SE2


NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉService Santé - Sécurité au Travail, Services Généraux, Chargés de travaux, tout donneur d’ordre dans l’entreprise.

PRÉ-REQUISAucun

Objectifs de savoirDistinguer les différentes typologies d’intervention et connaître les exigences réglementaires associées.

Connaître les outils/documents liés à la gestion des entreprises extérieures.

Objectifs de savoir faireÉvaluer les risques liés aux interven-tions d’entreprises exérieures

Coordonner les interventions en pre-nant en compte les risques de co-ac-tivité.

Mettre en place un suivi des prestations

Objectifs de savoir êtrePrendre conscience de son rôle et de ses responsabilités en tant que donneur d’ordres et se positionner en tant que tel.

Méthodes pédagogiquesAlternance d’exposés théoriques, d’illustrations par des cas concrets, d’exercices en binômes ou en groupes de travail et de jeux de rôles.

FormateurExpert en Santé et Sécurité possédant une solide expérience en matière de gestion des entreprises extérieures dans les milieux tertiaires et industriels.

Contenu de la formationLe contexte réglementaire, principalement :- Plan de prévention- Plan Général de Sécurité et de Protection de la Santé- Protocole de sécurité- Permis feu- Permis de travail- Dossier de maintenance

Les responsabilités civiles et pénales

Évaluer les risques et coordonner la maîtrise de ces risques - les outils associés (depuis la préparation de l’inspection préalable jusqu’à l’accueil de l’entreprise extérieure sur le site).

Mettre en place un suivi des prestations sur site - les outils associés (auto-risations de travail, visites, audit, etc.).

Focus sur des risques spécifiques dont le risque incendie (permis feu), le risque chimique, le risque d’explosion (ATEX), le risque électrique, le risque de chute de hauteur.

Se positionner en cas de non-respect de consignes.

Communiquer auprès des entreprises extérieures.

Le plus de TÜV RheinlandNous pouvons personnaliser la formation en intégrant les outils dispo-nibles au sein de votre entreprise (plan de prévention, autorisations de travail, etc.…) et/ou prévoir des cas pratiques s’intégrant dans le contexte de vos activités.

La gestion des entreprises extérieuresAppréhender le contexte réglementaire relatif à la gestion des entreprises extérieures et mettre en place une orga-nisation permettant de s’y conformer.


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REF : SE3a

DURÉE : 0,5 jour

NBR.MAX : 15 pers.


PUBLIC CONCERNÉToute personne participant à la démarche d’évaluation des risques professionnels.

PRÉ-REQUISAucun.


Comprendre les objectifs de l’évalua-tion des risques et ses mécanismes.

Objectifs de savoir faireIdentifier les risques et leurs moyens de maîtrise, évaluer les risques en groupes de travail.

Objectifs de savoir êtreS’intégrer dans un groupe de travail d’évaluation des risques.


FormateurExpert en Santé et Sécurité possé-dant une solide expérience en matière d’évaluation des risques profession-nels.

Contenu de la formationLe contexte réglementaire, les objectifs

Le périmètre de l’évaluation des risques

L’approche organisationnelle :- Implication du management, du personnel- Découpage en unités de travail/groupes d’exposition homogène

La méthodologie :- la cotation- La mise en forme et l’exploitation des résultats

La mise en place et le suivi d’un plan d’action d’amélioration.

Le plus de TÜV RheinlandNous pouvons personnaliser le support de formation en introduisant la méthodologie, les outils mis à disposition dans votre entreprise pour mener à bien l’évaluation des risques professionnels.

Le Document Unique d’Évaluation des Risques Professionnels - module de sensibilisationS’intégrer dans une démarche d’évaluation des risques professionnels au sein de son organisation.


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REF : SE3b

DURÉE : 2 jours

NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉService Santé - Sécurité au Tra-vail, Managers, CHSCT, toute per-sonne pilotant ou participant à la démarche d’évaluation des risques professionnels.

PRÉ-REQUISAucun.

Objectifs de savoirConnaître le contexte réglementaire, les méthodes disponibles.

Comprendre les articulations avec les évaluation des risques plus spéci-fiques (risques psychosociaux, risque chimique, risque d’explosion, etc.)

Objectifs de savoir faireMettre en œuvre une démarche rigou-reuse, systématique et efficace d’éva-luation des risques professionnels.

Élaborer un plan d’action sur la base du Document Unique.

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant que chef de pro-jet ou acteur de la démarche d’évalua-tion des risques professionnels.


FormateurExpert en Santé et Sécurité possédant une solide expérience en matière de gestion des entreprises extérieures dans les milieux tertiaires et industriels.

Contenu de la formationLe contexte réglementaire, les objectifs

La place de l’évaluation des risques au sein du management de la sécu-rité au quotidien

L’approche organisationnelle :- Implication du management, du personnel- Découpage en unités de travail/groupes d’exposition homogène- Cohérence de la démarche par rapport à d’autres obligations réglemen-taires, notamment la pénibilité au travail

La méthodologie :- la cotation- La mise en forme des résultats- L’évaluation de certains risques spécifiques (chimiques, psychosociaux, explosion, etc.)

La mise en place d’un plan d’action d’amélioration

Les actions permettant de faire «vivre» le Document Unique.

Le plus de TÜV RheinlandNous pouvons personnaliser le support de formation en introduisant la méthodologie, les outils mis à disposition dans votre entreprise pour mener à bien l’évaluation des risques professionnels.

Le Document Unique d’Évaluation des Risques Professionnels - module de formationPiloter la démarche d’évaluation des risques professionnels dans son entreprise.


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REF : SE4

DURÉE : 1 jour

NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉService Santé - Sécurité au travail, Service Ressources Humaines, CHSCT, toute personne impliquée dans l’analyse d’accidents du tra-vail.

PRÉ-REQUISAucun.


Connaître les différentes méthodes disponibles.

Objectifs de savoir faireChoisir et appliquer la méthode adaptée

Objectifs de savoir êtreInterviewer une victime d’accident de travail et des témoins.

Animer un groupe de travail dédié à l’analyse d’un accident.

Méthodes pédagogiquesAlternance d’exposés théoriques, d’illustrations par des cas concrets, et d’exercices en binômes ou en groupes de travail.La formation se termine par un cas pra-tique à présenter en groupe de travail.

FormateurExpert en Santé - Sécurité.

Contenu de la formationContexte réglementaire

Statistiques en matière d’accidents du travail

Les méthodes disponibles :

Focus sur l’arbre des causes et la méthode des 5 M

Organiser la collecte des informations

Animer le groupe de travail pour identifier les causes racines

Mettre en place des actions correctives et curatives.

Le plus de TÜV RheinlandDes exercices permettant de valider l’assimilation de chacune des mé-thodes et un cas pratique permettant de tester l’animation d’un groupe de travail.

L’analyse d’accidentPiloter (ou s’intégrer dans) un groupe d’analyse d’accidents du travail.


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REF : SE5


NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉToute personne impliquée dans le pilotage d’une démarche Santé - Sécurité.

PRÉ-REQUISAucun.

Objectifs de savoirConnaître la structure et les exigences de l’OHSAS 18001

Objectifs de savoir faireÉvaluer les éventuels écarts entre l’or-ganisation existante au sein d’une enti-té et les exigences de l’OHSAS 18001

Élaborer un plan d’action permettant de se mettre en conformité par rapport à l’OHSAS 18001 et de se préparer à la certification

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant que pilote/ac-teur de la mise en place d’un système de management de l’Environnement conforme à l’OHSAS 18001


FormateurExpert Santé - Sécurité - Responsable d’audit certifié IRCA / OHSAS 18001.

S’approprier les exigences de l’OHSAS 18001Déployer une démarche Santé - Sécurité selon la norme OHSAS 18001


Contenu de la formationIntroduction- La famille des normes OHSAS 18000- Les principes fondamentaux du management de la Santé - Sécurité et de l’amélioration continue- Les principes de la norme- Champ d’application du système

Élaborer une Politique Santé - Sécurité

Les exigences de l’OHSAS 18001 selon le PDCA :PLAN- Identifier les dangers et évaluer les risques Focus sur le DUERP (Document Unique d’Evaluation des Risques Professionnels)- Identifier les exigences légales et autres Focus sur la structure du code du travail Focus sur la mise en place d’une veille réglementaire Focus sur les dernières actualités régle-mentaires en matière de Santé - Sécurité- Établir des objectifs et cibles- Établir un programme

DO- Rôles et responsabilités- Compétences, formation et sensibilisation- Communication- Documentation- Maîtrise opérationnelle- Situations d’urgence

CHECK- Surveillance et mesurage- Évaluation de conformité- Non-conformité, actions correctives et préventives- Maîtrise des enregistrements- Audit interne.

ACTRevue de Direction

REX sur les mises en oeuvre de systèmes de management de de la Santé - Sécurité.

Le plus de TÜV RheinlandLe formateur est un Responsable d’Audit IRCA OHSAS 18001. Il dispose d’un long retour d’expérience sur les Systèmes de Management de la Santé - Sécurité dans différents secteurs d’activité et d’une solide expé-rience en matière de formation.

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REF : AD7


NBR.MAX : 9 pers.


PUBLIC CONCERNÉToute personne amenée à réaliser des audits internes selon l’OHSAS 18001

PRÉ-REQUISConnaissance de l’OHSAS 18001.


Objectifs de savoir faireInterpréter les exigences normatives dans le cadre d’un audit santé-sécurité







FormateurExpert santé-sécurité - Responsable d’audit certifié IRCA / OHSAS 18001.

Contenu de la formationModule 1 : LA NORME (OHSAS 18001)- Définition et vocabulaire- Les principes de la norme- Méthodologie de lecture d’une norme- Comprendre les exigences de la norme

Module 2 : MÉTHODOLOGIE D’AUDIT DE SYSTEME DE MANAGE-MENT- Les objectifs de l’audit- Les acteurs de l’audit : le demandeur, l’auditeur, l’audité- Préparation d’une campagne/démarche d’audits internes- Préparation d’un audit - Réalisation d’un audit- Restitution d’un audit


Le plus de TÜV RheinlandLe formateur est un Responsable d’Audit IRCA OHSAS 18001. Il dispose d’un long retour d’expérience sur les Systèmes de Management de la Santé - Sécurité dans les différents secteurs d’activité et d’une solide ex-périence en matière de formation et d’audit.

Auditeur interne Santé - Sécurité - OHSAS 18001


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PUBLIC CONCERNÉToute personne souhaitant ap-profondir son interprétation des exigences normatives dans le contexte d’un audit Santé-Sécurité et faire certifier ses compétences

PRÉ-REQUIS : Connaissance des normes OHSAS «série 18000» & du processus d’audit.

Objectifs de savoirApprofondir la connaissance des normes OHSAS « série 18000 » (18001, 18002)

Maîtriser les rôles et responsabilités des membres de l’équipe d’audit

Rédiger un rapport d’audit et des fiches de non-conformité à valeur ajoutée.

Maîtriser le suivi d’actions relatives à l’audit Santé - Sécurité.

Objectifs de savoir faireInterpréter les exigences normatives dans le contexte de l’audit Santé/Sécu-rité

Préparer et conduire un audit Santé/Sécurité conformément aux exigences de l’ISO 19011





Contenu de la formationCette formation est une référence internationale pour la qualification des auditeurs. En choisissant cette formation, vous pourrez interpréter les exigences normatives dans un contexte d’audit Santé - Sécurité mais aussi connaître les différents types d’audits Santé - Sécurité et en maîtriser toutes les phases.

Ce module de formation vous apportera l’assurance d’une vision prag-matique et internationale de l’OHSAS 18001, de sa compréhension et de son application. Avec cette formation les auditeurs seront reconnus en tant que professionnels de l’audit Santé - Sécurité , quel que soit le contexte.

Après avoir suivi la formation IRCA, les auditeurs pourront intervenir dans tout type d’audit Santé - Sécurité (première, seconde et tierce partie). Pour l’entreprise auditée, c’est la certitude d’une grande valeur ajoutée au cours du processus d’audit.


Le plus de TÜV RheinlandL’IRCA (International Register of Certified Auditors) est à ce jour l’orga-nisme de référence en matière de qualifications d’auditeurs de sys-tèmes de management de Santé/Sécurité au Travail.



Auditeur/Responsable d’audit Santé - Sécurité IRCA selon l’OHSAS 18001(A17352)Être auditeur qualifié, reconnu au niveau international.


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REF : SE6a

DURÉE : 0,5 jour

NBR.MAX : 15 pers.


PUBLIC CONCERNÉDirection, Encadrement, Respon-sable Qualité / Sécurité / Environ-nement, toute personne impliquée dans la démarche.

PRÉ-REQUISAucun

Objectifs de savoirComprendre les objectifs, la structure et les exigences du référentiel.

Objectifs de savoir faireIdentifier les grands axes du plan d’ac-tion permettant de se mettre en confor-mité avec les exigences du référentiel MASE/UIC.

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant qu’acteur de la démarche de prévention.

Se préparer à l’audit de certification.


FormateurExpert en Santé - Sécurité, auditeur MASE/UIC.

Contenu de la formationIntroduction :Pourquoi une certification MASE/UIC?Présentation de l’UIC, de l’association MASE National, des comités de pilotage et des procédures de fonctionnementLes principes du Management de la Sécurité.

Analyser et maîtriser les exigences du référentiel M.A.S.E. / U.I.C.- Engagement de la Direction de l’entreprise- Compétences et qualifications professionnelles- Préparation et organisation du travail- Mesure des résultats, analyse des écarts et actions correctives- Suivi et engagements permanents

Le plus de TÜV Rheinland

Le formateur est un auditeur MASE/UIC agréé.

Découverte du référentiel MASE/UICIdentifier les principales exigences du référentiel MASE/UIC en vue de la certification


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REF : SE6b


NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉDirection, Encadrement, Respon-sable Qualité / Sécurité / Environ-nement, toute personne impliquée dans la démarche.

PRÉ-REQUISAucun

Objectifs de savoirComprendre les objectifs, la structure et les exigences du référentiel.

Objectifs de savoir faireÉtablir le plan d’action permettant de se mettre en conformité avec les exi-gences du référentiel MASE/UIC.

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant que pilote de la démarche de prévention.

Se préparer à l’audit de certification.


FormateurConsultant expérimenté dans la mise en place de démarches RSE.

S’approprier les exigences du référentiel MASE/UICComprendre les exigences du référentiel pour rendre sa propre organisation certifiable MASE/UIC.

Contenu de la formationIntroduction :Pourquoi une certification MASE/UIC ?Présentation de l’UIC, de l’association MASE National, des comités de pilotage et des procédures de fonctionnementLes principes du Management de la Sécurité


Focus sur les moyens d’optimiser la documentation requise - bonnes pratiques

Focus sur les moyens permettant de faire adhérer le personnel à la démarche - bonnes pratiques

Quelques retours d’expérience pour faciliter le pilotage du projet.


Le formateur est un auditeur MASE/UIC agréé.


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REF : AD9


NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉToute personne chargée des audits internes MASE/UIC.

PRÉ-REQUISConnaissance du référentiel.

Objectifs de savoirMaîtriser les exigences du référentiel MASE/UIC

Maîtriser les techniques d’audit.

Objectifs de savoir faireIdentifier les écarts par rapport au réfé-rentiel et aux procédures existantes.

Rédiger un rapport d’audit.

Restituer les conclusions d’un audit.

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant qu’auditeur.

Maîtriser la relation auditeur/audité.


FormateurExpert en Santé - Sécurité, auditeur MASE/UIC.

Auditeur interne MASE/UICAuditer en interne le système de management de la sécurité selon le référentiel MASE/UIC.

Contenu de la formationIntroduction - Pourquoi une certification MASE/UIC ?- Présentation de l’UIC, de l’association MASE National, des comités de pilotage et des procédures de fonctionnement- Les principes du Management de la Sécurité


Conduite de l’audit :- Préparation de l’audit- Techniques d’audit : audit système, audit terrain- La visite, les interviews, la revue documentaire- Restituer les résultats de l’audit- Rédiger un rapport, des fiches d’audit- Suivre les actions correctives.


Le formateur est un auditeur MASE/UIC agréé.La possibilité de pratiquer les techniques d’audit (pour le format en 3 jours) au sein de votre entreprise.


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REF : SE7a

DURÉE : 0,5 jour

NBR.MAX : 15 pers.


PUBLIC CONCERNÉDirection, Encadrement, Respon-sable Qualité / Sécurité / Environ-nement, toute personne impliquée dans la démarche

PRÉ-REQUISAucun.

Objectifs de savoirComprendre les objectifs, la structure et les exigences du GEHSE.

Objectifs de savoir faireIdentifier les grands axes du plan d’ac-tion à mettre en œuvre pour se confor-mer aux exigences du GEHSE.

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant qu’acteur de la démarche de mise en place d’une or-ganisation conforme aux exigences du GEHSE.

Se préparer à l’audit pour l’obtention de l’agrément.


FormateurExpert en Santé - Sécurité, auditeur GEHSE agréé.

Découverte du référentiel GEHSEIdentifier les principales exigences du GEHSE.

Contenu de la formationIntroduction :- Pourquoi un agrément GEHSE?- Les principes du Management de la Sécurité

L’agrément :- Le processus- Le périmètre

Le contenu du système de management Hygiène - Sécurité - Envi-ronnement :- Politique HSE et organisation générale- Compétences et formation- Préparation et organisation du travail- Maîtrise de la sous-traitance- Evaluation des résultats- Suivi.


Le formateur est un auditeur GEHSE agréé.


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REF : SE7b


NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉDirection, Encadrement, Respon-sable Qualité / Sécurité / Environ-nement, toute personne impliquée dans la démarche

PRÉ-REQUISAucun.

Objectifs de savoirComprendre les objectifs, la structure et les exigences du GEHSE.

Objectifs de savoir faireÉtablir le plan d’action permettant de se mettre en conformité avec les exigences du GEHSE.

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant que pilote de la démarche de mise en place d’une or-ganisation conforme aux exigences du GEHSE.

Se préparer à l’audit pour l’obtention de l’agrément.



S’approprier les exigences du référentiel GEHSEComprendre les exigences du GEHSE en vue de l’obtention de l’agrément.

Contenu de la formationIntroduction :- Pourquoi un agrément GEHSE?- Les principes du Management de la Sécurité

L’agrément- Le processus- Le périmètre

Le contenu du système de management Hygiène - Sécurité - Envi-ronnement- Politique HSE et organisation générale- Compétences et formation- Préparation et organisation du travail- Maîtrise de la sous-traitance- Evaluation des résultats- Suivi

Focus sur les causeries sécurité - bonnes pratiques

Focus sur les visites sécurité - bonnes pratiques

Focus sur les analyses d’incidents/accidents - bonnes pratiques

Focus sur les indicateurs sécurité - bonnes pratiques.


Le formateur est un auditeur GEHSE agréé.


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REF : AD10


NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉToute personne chargée des audits et inspections

PRÉ-REQUISConnaissance du GEHSE.

Objectifs de savoirMaîtriser les exigences du GEHSE.

Maîtriser les techniques d’audit.

Objectifs de savoir faireIdentifier les écarts entre le terrain et le système de prévention mis en place (procédures, instructions, etc.).

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant qu’auditeur.

Maîtriser la relation auditeur/audité.



Réaliser des audits et inspections dans le cadre du référentiel GEHSEAuditer en interne l’efficacité du système de prévention mis en place, ainsi que le respect des procédures.

Contenu de la formationIntroduction - Pourquoi un agrément GEHSE?- Les principes du Management de la Sécurité

L’agrément- Le processus- Le périmètre

Le contenu du système de management Hygiène - Sécurité - Envi-ronnement- Politique HSE et organisation générale- Compétences et formation- Préparation et organisation du travail- Maîtrise de la sous-traitance- Evaluation des résultats- Suivi

Conduite des audits/inspections- Préparation - Visites, interviews, revue documentaire- Restituer les résultats des audits/inspections- Rédiger un rapport- Suivre les actions correctives

Le plus de TÜV RheinlandLe formateur est un auditeur GEHSE agréé.La possibilité de pratiquer les techniques d’audit (pour le format en 3 jours) au sein de votre entreprise.


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REF : SE8a

DURÉE : 0,5 jour

NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉService Santé - Sécurité au Travail, Encadrement de terrain.

PRÉ-REQUISAucun.

Objectifs de savoirMaîtriser des notions d’anatomie et de physiologie permettant de comprendre les conséquences de l’exposition aux risques liés à l’activité physique.

Connaître les conséquences de l’exposition aux risques liés à l’activité physique.

Objectifs de savoir faireIdentifier les situations de travail à risques.

Connaître les principaux comporte-ments et pistes d’amélioration permet-tant de réduire les risques.

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant qu’acteur de la prévention sur les risques de troubles musculo-squelettiques.

Méthodes pédagogiquesAlternance d’exposés théoriques, d’illustrations par des cas concrets, visite ciblée de quelques postes de l’entreprise, lorsque cela est possible, debriefing de la visite.


La prévention des TMS - module de sensibilisationIdentifier les situations à risque et les pistes d’amélioration permettant de réduire l’exposition du personnel.

Contenu de la formationLes risques liés aux manutentions manuelles, postures contraignantes et gestes répétitifs

L’anatomie et la physiologie en relation avec ces risques

Détecter les risques

Analyser une situation de travail et proposer des pistes d’amélioration

Techniques gestuelles adaptées.



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REF : SE8b

DURÉE : 1 jour

NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉService Santé - Sécurité au Travail, Encadrement de terrain.

PRÉ-REQUISAucun.

Objectifs de savoirMaîtriser des notions d’anatomie et de physiologie permettant de comprendre les conséquences de l’exposition aux risques liés à l’activité physique.

Connaître les conséquences de l’exposition aux risques liés à l’activité physique.

Objectifs de savoir faireIdentifier les situations de travail à risques.

Réaliser une analyse de premier niveau pour proposer des pistes d’amélioration de la situation de travail.

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant qu’acteur dans la prévention des risques de troubles musculo-squelettiques.

Méthodes pédagogiquesAlternance d’exposés théoriques, d’illustrations par des cas concrets, visite ciblée de quelques postes de l’entreprise, lorsque cela est possible, analyse d’un échantillon de postes en groupes de travail.


La prévention des TMS - module encadrementIdentifier les situations à risque et savoir corriger les postures et/ou proposer des aménagements de la situation de travail permettant de réduire les risques.

Contenu de la formationLe contexte réglementaire - lien vers la réglementation portant sur la «pénibilité au travail»

Les risques liés aux manutentions manuelles, postures contraignantes et gestes répétitifs

L’anatomie et la physiologie en relation avec ces risques

Détecter les risques

Analyser une situation de travail et proposer des pistes d’amélioration

Quelques techniques gestuelles

Intégrer la prise en compte de ces risques dès les étapes de conception.



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REF : SE9 Niv.1

DURÉE : 1 jour

NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉTechniciens, manutentionnaires, salariés d’entreprises utilisant, stockant, mettant en oeuvre des produits chimiques

PRÉ-REQUISAucun.

Objectifs de savoirLire une Fiche de Données de Sécu-rité et reconnaître un pictogramme de danger.

Objectifs de savoir faireRéagir de façon appropriée à la lecture d’un pictogramme de danger et utiliser les EPI requis.

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant qu’acteur de la prévention du risque chimique : Iden-tifier et remonter les situations dange-reuses liées à des produits chimiques.

Méthodes pédagogiquesExposés théoriques illustrés de retours d’expérience de la formatrice, de films et de cas pratiques.

FormateurConsultant expert en ATEX inscrit de-puis septembre 2003 sur la liste A des institutions de contrôle (Carsat, Aravis, Direccte) / Conférencière en ATEX au CNFPT. Depuis 25 ans dans la Sécu-rité Civile et industrielle.

Maîtrise des Risques Chimiques - Niveau 1Intégrer la prévention du risque chimique au quotidien.


Contenu de la formationRappel des notions de base de la sécurité.

La réglementation du travail en matière de responsabilité face à un risque.

Les produits chimiques et les risques associés :- Les grandes familles d’agents chimiques- Les familles de risques- Les modes de pénétration dans l’organisme

La maîtrise du risque :a) La documentation réglementaire associée : L’étiquetage La fiche de données de sécurité L’évaluation du risque chimique b) La prévention du risque chimique c) La protection collectived) La protection individuellee) Les bonnes pratiques en matière de stockagef) La conduite à tenir en cas d’incident : pour la santé des personnes (se protéger, protéger ses collègues et porter secours) pour l’environnement.

LivrablesÀ l’issue de la formation, un certificat de formation aux Risques Chimiques - Niveau 1 sera remis à chaque salarié ayant suivi la formation en totalité et ayant obtenu une note égale ou supérieure à la moyenne au QCM en fin de formation.

Le plus de TÜV RheinlandCas pratiques issus du ou des sites des participants, y compris dans le cas de sessions inter-entreprises. Table ronde technique.

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REF : SE9 Niv.2

DURÉE : 2 jours

NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉPersonnel encadrant travaillant dans les environnement suivants : Ateliers de fabrication, Laboratoire et de zones de stockage, ingé-nieurs, chercheurs, etc.

PRÉ-REQUISAvoir passé le Niveau 1.

Objectifs de savoir faireTransmettre aux techniciens et à l’en-cadrement les connaissances néces-saires pour assurer la sécurité du per-sonnel.

Organiser la prévention et les procé-dures d’intervention.

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant que référent de la sécurité au quotidien en matière de maîtrise du risque chimique.



LivrablesÀ l’issue de la formation, un certificat de formation aux Risques Chimiques - Niveau 1 sera remis à chaque salarié ayant suivi la formation en totalité et ayant obtenu une note égale ou supé-rieure à la moyenne au QCM en fin de formation.

Contenu de la formationRappel des notions de base et des différentes réglementations en lien avec les risques chimiques (législation européenne, Reach…).

Les produits chimiques et les risques associés :

- Les grandes familles d’agents chimiques- Les familles de risques- Les modes de pénétration dans l’organisme

La maîtrise du risque :a) La documentation réglementaire associée : L’étiquetage La fiche de données de sécurité L’évaluation du risque chimique - lien vers les fiches de prévention des expositionsb) La prévention du risque chimique - lien vers les achatsc) La protection collectived) La protection individuellee) Les bonnes pratiques en matière de stockagef) La conduite à tenir en cas d’incident : pour la santé des personnes (se protéger, protéger ses collègues et porter secours) pour l’environnementg) La gestion des déchets chimiquesh) La surveillance de l’exposition (surveillance médicale et fiches de pré-vention des expositions)i) Synthèse et mise en cohérence de l’ensemble des points de maîtrise du risque chimique.

Le plus de TÜV RheinlandCas pratiques issus du ou des sites des participants, même dans le cas de sessions inter-entreprises. Table ronde technique.

Maîtrise des Risques Chimiques - Niveau 2Manager une équipe en intégrant la prévention des risques chimiques.


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REF : SE10

DURÉE : 0,5 jour

NBR.MAX : -


PUBLIC CONCERNÉTout collaborateur.

PRÉ-REQUISAucun

Conférence de sensibilisation aux risques psychosociaux

Objectifs de savoirComprendre ce que sont les risques psychosociaux (définitions, facteurs de risques, conséquences pour les indivi-dus et pour l’entreprise).

Comprendre le contexte réglementaire et le rôle de l’entreprise en matière de prévention des risques psychosociaux.

Connaître quelques leviers concrets pour faire de la prévention des RPS.

Objectifs de savoir êtrePréserver sa santé et son efficacité au travail.

Méthodes pédagogiquesConférence interactive, illustrations par des exemples concrets tirés de l’expé-rience de consultant du conférencier.

FormateurConsultant, psychologue, IPRP - DESS de psychologie sociale.

Contenu de la formationSi l’on entend souvent parler de stress au travail et de risques psycho-sociaux (RPS), on en a souvent encore une idée floue ; de nombreuses idées reçues circulent sur le sujet. La prévention de ces risques est pour-tant cruciale pour chacun d’entre nous comme pour l’entreprise. Cette conférence vise à délimiter le contour des RPS, à identifier les enjeux sous-jacents, tant pour l’individu que pour l’entreprise.

Des réponses seront apportées aux questions suivantes :- Comment l’entreprise peut agir sur ces risques ?- Quel est son rôle ?- Comment peut-on faire de la prévention pour soi-même, tout en partici-pant à la prévention collective ?

Seront présentées notamment des techniques pour réguler son propre stress et pour développer le soutien social au sein des équipes.


Cette conférence favorise le développement au sein de l’entreprise d’une culture de prévention des RPS. Elle peut s’inscrire dans une démarche de prévention plus globale, en en constituant un des éléments de lancement.


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REF : SE11


NBR.MAX : 8 pers.


PUBLIC CONCERNÉResponsables, managers

PRÉ-REQUISAucun


Diagnostiquer et prévenir les risques psychosociaux (RPS)

Objectifs de savoirComprendre ce que sont les risques psychosociaux (définitions, facteurs de risques, conséquences pour les indivi-dus et pour l’entreprise).

Comprendre le contexte réglementaire et le rôle de l’entreprise et du manager en matière de prévention des RPS.

Connaître quelques leviers concrets pour faire de la prévention des RPS au niveau de son équipe et pour soi-même.

Objectifs de savoir faireIdentifier les situations révélant des RPS.

Disposer de méthodes et outils permet-tant de gérer ces situations.

Objectifs de savoir êtreAppréhender le rôle du manager en matière de prévention des risques psy-chosociaux.

Savoir se positionner en tant que ma-nager face à un collaborateur en diffi-culté.

Faire face à son propre stress pour ne pas devenir un amplificateur de RPS.

Méthodes pédagogiquesAlternance d’apports théoriques et pra-tiques, d’exercices de réflexion sur des cas concrets (en binôme, en groupe), de mises en situation et de jeux de rôles.

Contenu de la formationStress, violences interpersonnelles, harcèlement, ... les situations de tra-vail peuvent exposer les salariés aux risques psychosociaux (RPS). Face à ces risques, le management constitue une instance majeure de préven-tion.

Cette formation permettra aux managers de comprendre précisément ce que recouvrent les RPS, d’en comprendre les conséquences, de savoir repérer les situations à risque et de savoir agir pour jouer leur rôle en matière de prévention.

Partant du constat qu’un manager stressé a bien souvent tendance à amplifier le stress au sein de son équipe et ainsi à augmenter le risque RPS, les leviers permettant de réguler son propre stress seront mis en évidence.

Le formateur développera en profondeur les techniques permettant d’ai-der les collaborateurs à réguler leur stress, à prendre du recul, à leur apporter une aide efficace et à développer le soutien et la prévention au sein des équipes.

Le plus de TÜV RheinlandLa possibilité d’initier la démarche de prévention des risques psychoso-ciaux par cette formation et de la prolonger par des actions de conseil, d’accompagnement ou de coaching avec le formateur (consultant IPRP).

Il est également possible de commencer par un diagnostic permettant de personnaliser la formation et de l’inscrire dans une démarche de préven-tion plus globale.

Identifier les situations de risques psychosociaux, se positionner en tant que manager face à ces situations à risques et les prévenir.


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REF : SE12


NBR.MAX : 12 pers.


PUBLIC CONCERNÉRessources Humaines, CHSCT, Service de Santé au Travail, Délégués du personnel, Managers, Direction

PRÉ-REQUISAucun.

La gestion des risques psychosociaux par les acteurs-clés de la prévention dans l’entreprise

Objectifs de savoirComprendre ce que sont les risques psychosociaux associées.

Comprendre le rôle de l’entreprise en matière de prévention des risques psy-chosociaux et plus particulièrement de ses instances en matière de prévention.

Connaître le cadre réglementaire.

Objectifs de savoir faireIdentifier les situations révélant des risques psychosociaux.

Mettre en place et animer une démarche de prévention des risques psychoso-ciaux.

Objectifs de savoir êtreSavoir se positionner face à un collabo-rateur en difficulté.

Méthodes pédagogiquesAlternance d’apports théoriques et pra-tiques, d’exercices de réflexion sur des cas concrets (en binôme, en groupe), de mises en situations et de jeux de rôles.


Contenu de la formationStress, violences interpersonnelles, harcèlement, ... les situations de tra-vail peuvent exposer les salariés aux risques psychosociaux (RPS).

La prévention de ces risques représente un enjeu important pour l’entre-prise (réglementation, performance, santé des collaborateurs, image de marque, ...).

Certaines instances ont un rôle majeur à jouer en matière de prévention : CHSCT, médecine du travail, ressources humaines, services santé-sécu-rité au Travail, élus, direction, management.

Cette formation permettra à chacun de comprendre précisément ce que recouvrent les RPS, d’en comprendre les conséquences, de savoir repé-rer les situations à risque et de savoir agir pour jouer son rôle en matière de prévention.

Nous verrons également comment déployer une démarche concrète de prévention des RPS : seront présentés différents outils et méthodes pos-sibles, des écueils à éviter, des facteurs-clés de réussite.

Le plus Cette formation donne aux participants les repères nécessaires pour ini-tier ensemble au sein de leur entreprise leur propre démarche de préven-tion des risques psychosociaux. La formation peut ensuite être prolon-gée par des actions de conseil et d’acccompagnement avec le formateur (consultant IPRP).

Il est également possible de commencer par un diagnostic permettant de personnaliser la formation et de l’inscrire dans une démarche de préven-tion plus globale.

Développer une prévention efficace face aux risques psychosociaux.


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REF : SE13


NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉService Logistique / Expédition / Réception, Service QHSE, Service Achats

PRÉ-REQUISÊtre impliqué de façon opération-nelle dans le transport de matières dangereuses.

Disponible pour chacun des modes de transport : Route/ADR, Ferroviaire/RID et Fluvial/ADN.

L’essentiel sur le transport de matières dangereuses (TMD) - module donneurs d’ordre

Objectifs de savoirConnaître les évolutions et règles applicables aux TMD.

Connaître les rôles et responsabili-tés des différents acteurs (expéditeur, transporteur, destinataire, chargeur, conseiller sécurité au TMD, etc.)

Objectifs de savoir faireSavoir rechercher et utiliser les informa-tions contenues dans les règlements.

Mettre en place au sein de son entité une organisation permettant de se conformer aux exigences réglemen-taires applicables au TMD.

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant que «sachant» par rapport aux fournisseurs/ trans-porteurs dans le domaine du TMD par route.


FormateurExpert en Santé - Sécurité et conseiller à la sécurité.


Qu’est-ce qu’une Matière dangereuse?Chaîne de transport et présentation des règlementsSensibilisation / Contrôle / ResponsabilitéLe rôle des intervenantsLes principaux risques et les 13 classes de MDLe conditionnement des MD : emballage, étiquetage...Les expéditions de MD Les points de contrôles obligatoires des unités de transportLe chargement et le déchargement : sécurité, EPI, interdiction de char-gement...Les équipements et la signalisation des véhiculesLes documents obligatoiresLes règles de circulationLa sûreté TMD.

Le plus de TÜV RheinlandNos formateurs sont des conseillers à la sécurité.

Connaître les principales règles applicables au transport de marchandises dangereuses et se familiariser avec la structure des réglements.


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REF : SE14


NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉToute personne qui réceptionne, décharge, stocke, emballe, charge et expédie des marchandises dan-gereuses.

PRÉ-REQUISÊtre impliqué au travers de sa fonc-tion dans le transport de matières dangereuses.

L’essentiel sur le transport de matières dangereuses - module exploitation

Objectifs de savoirConnaître les règles de conditionne-ment des marchandises dangereuses.

Connaître les rôles et responsabili-tés des différents acteurs (expéditeur, transporteur, destinataire, chargeur, conseiller sécurité au transport des matières dangereuses, etc.).

Objectifs de savoir faireIdentifier les risques liés aux marchan-dises dangereuses.

Remplir correctement les documents réglementaires.

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant que «sachant» par rapport aux fournisseurs/ transpor-teurs dans le domaine du transport des matières dangereuses par route.






Transposer les exigences réglementaires liées au transport de matières dangereuses au niveau opérationnel.



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REF : SE15


NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉToute personne chargée des véri-fications/audits liés au transport de matières dangereuses.

PRÉ-REQUISÊtre impliqué au travers de sa fonction dans le transport de matières dangereuses.

L’essentiel sur le transport de matières dangereuses - module audit / vérification

Objectifs de savoirConnaître les évolutions et règles applicables au transport de matières dangereuses.

Connaître les rôles et responsabili-tés des différents acteurs (expéditeur, transporteur, destinataire, chargeur, conseiller sécurité au transport des matières dangereuses, etc.).

Objectifs de savoir faireIdentifier les risques liés aux marchan-dises dangereuses.

Auditer les unités de transport de mar-chandises.

Vérifier correctement les documents obligatoires.

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant qu’auditeur / vérificateur.






Auditer et vérifier les points documentaires et opérationnels liés au transport de matières dangereuses.



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REF : SE16 Niv.0

DURÉE : De 0,5 à 1 journée

NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉOpérateurs qui séjournent ou tran-sitent en zone ATEX dans le cadre de leur mission.

PRÉ-REQUISAucun

Objectifs de savoirSavoir ce qu’est une «ATEX» et com-prendre ses mécanismes de formation.

Comprendre les implications de la réglementation ATEX sur la nécessité d’avoir le bon comportement dans le cadre de son travail ou passage en zone ATEX.

Connaître les risques liés aux interven-tions en zone ATEX et avoir les bons comportements.

Objectifs de savoir faireSavoir appliquer les consignes de sé-curité et reconnaitre les potentiels de formation d’ATEX à l’occasion de son travail.



Sensibilisation ATEX - Niveau 0Travailler en sécurité en milieu ATEX


Contenu de la formation- Présentation de la nouvelle réglementation française issue des Direc-tives Européennes ATEX en terme de responsabilité. - La différence entre un incendie et une explosion issue de la formation d’une ATEX. - Les mécanismes de formation d’une ATEX. - Les mesures techniques (opérationnelles et organisationnelles) de pro-tection inhérentes aux interventions en zone classée à risques ATEX. - Les consignes de sécurité et les moyens de protection.

Programme détaillé fourni sur demande.

Programmes spécifiques sur demande :- Stations service,- Sites pétroliers,- Sites chimiques, pharmaceutiques,- Risques ATEX poussières : Cimenteries, Industrie du bois, Indus-trie du Sucres, Industrie céréalière, etc.

LivrablesUn support de cours est remis à chaque participant. À l’issue de la formation un certificat de formation aux risques ATEX Ni-veau 0 sera remis à chaque salarié ayant suivi la formation en totalité et ayant obtenu une note égale ou supérieure à la moyenne aux QCM et questionnaire d’évaluation.

Le plus de TÜV RheinlandÀ partir d’une durée de formation d’une journée : Cas pratiques issus du ou des sites des participants même dans le cas de sessions inter-entreprises. Table ronde pour répondre aux questions des stagiaires.

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REF : SE16 Niv.1

DURÉE : 2 jours

NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉAgents d’exécution de maintenance élec-trique, mécanique, appelés à réaliser ou à entretenir des équipements ou lieux de travail, dans une «zone classée à risque d’explosion».

PRÉ-REQUISAvoir suivi et avoir une bonne connais-sance du contenu correspdt au niveau 0.

Objectifs de savoirSavoir détecter à temps les sources d’inflammation des ATEX spécifique-ment liées aux travaux électriques et mécaniques.

Savoir intervenir sur du matériel élec-trique et mécanique implanté en zone ATEX.

Objectifs de savoir faireMettre en œuvre les mesures opéra-tionnelles de protection inhérentes à la présence d’un travailleur dans une zone ATEX

Savoir déterminer le type de matériels conformes à la réglementation ATEX en fonction du classement de zones ATEX.

Reconnaître le marquage ATEX et dif-férencier les différents types de certi-ficats.



ATEX - Niveau 1Intervenir en sécurité sur zones ATEX et réaliser la maintenance E/M en conformité avec la réglementation ATEX


Contenu de la formationPrésentation de la réglementation ATEX sous l’angle des directives eu-ropéennes constructeurs 94/9/CE et utilisateurs 96/92/CE et les normes européennes ; - La législation française en matière de responsabilité civile et pénale dans le contexte des explosions d’ATEX ; - Les mécanismes de formation des ATEX et les sources d’énergies né-cessaires à l’explosion ;- Les différentes explosions d’ordre chimique, physique et biologique ; - Les méthodes de reconnaissance des niveaux de risques ;- Introduction générale sur les catégories et modes de protection et les règles de l’art pour une maintenance en toute sécurité sur des matériels électriques et non électriques ; - Le marquage de conformité ATEX et ses différents certificats.


Programmes spécifiques sur demande :- Travaux électriques,- Sites pétroliers,- Sites chimiques, pharmaceutiques,- Risques ATEX poussières : Cimenteries, Industrie du bois, Indus-trie du Sucre, Industrie céréalière, etc.

LivrablesUn support de cours est remis à chaque participant. À l’issue de la formation un certificat de formation aux risques ATEX Niveau 1 sera remis à chaque salarié ayant suivi la formation en totalité et ayant obtenu une note égale ou supérieure à la moyenne aux QCM et questionnaire d’évaluation.

Le plus de TÜV RheinlandCas pratiques issus du ou des sites des participants même dans le cas de sessions inter-entreprises.Table ronde pour répondre aux questions des stagiaires.

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REF : SE16 Niv.2

DURÉE : 2,5 jours

NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉPersonnes autorisées ayant autorité sur les agents d’exécution, responsables de phases de projets : conception, installa-tion ou maintenance.

PRÉ-REQUISAvoir suivi le niveau 1 et avoir des connaissances de base en électricité, mécanique et instrumentation de mesure.

Objectifs de savoirConnaître de façon détaillée les équi-pements et modes de protection, les règles de sélection et d’assemblage de matériels (câbles et appareils sous pression inclus), la réglementation et les principes de zonage ATEX, les prin-cipes de validation de matériel anciens non ATEX et la mise en conformité des matériels anciens (machines et compo-sants)

Objectifs de savoir faireMettre en place une politique de sécu-rité opérationnelle et organisationnelle en milieu ATEX en fonction des pro-cess. Sélectionner les équipements de pro-tection adaptés à la zone classée ATEX (EPI- EPC),

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant que pilote dans le cadre de projets nécessitant l’inté-gration de matériels ATEX.



ATEX - Niveau 2Piloter la sécurité des travailleurs évoluant en milieu ATEX


Contenu de la formation- Les directives et normes européennes en sécurité ATEX ;- La nouvelle législation française en matière de prévention des risques ATEX et autres, - Les mécanismes de formation des ATEX, - Les principes du zonage ATEX ;- Connaître les risques liés aux interventions en zone présentant des risques de formation d’ATEX spécifiques à l’activité du site (intra), - La prescription et la conception des appareils, systèmes de protection et composants permettant de réduire ou empêcher l’explosion d’ATEX, - Les modes de protection des matériels électriques et mécaniques, - Le marquage Ex des matériels et les différents certificats de conformité.


Programmes spécifiques sur demande :- Travaux électriques,- Sites pétroliers,- Sites chimiques, pharmaceutiques,- Risques ATEX poussières : Cimenteries, Industrie du bois, Indus-trie du Sucre, Industrie céréalière, etc.

LivrablesUn support de cours est remis à chaque participant. À l’issue de la formation un certificat de formation aux risques ATEX Ni-veau 2 sera remis à chaque salarié ayant suivi la formation en totalité et ayant obtenu une note égale ou supérieure à la moyenne aux QCM et questionnaire d’évaluation.

Le plus de TÜV RheinlandCas pratiques issus du ou des sites des participants même dans le cas de sessions inter-entreprises.Table ronde pour répondre aux questions techniques des stagiaires.

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REF : SE17

DURÉE : 2 jours

NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉPersonnel intervenant (Cf .spécificité de la formation)

PRÉ-REQUISAucun.

Objectifs de savoirConnaître le contexte réglementaire

Savoir anticiper un risque de forma-tion d’une atmosphère explosive lors d’interventions spécifiques ou dans un milieu spécifique

Connaître les règles de sécurité spéci-fiques.

Objectifs de savoir faireÉvaluer les risques en amont des inter-ventions

Selon la formation : identifier le maté-riel adéquat à prendre dans le cadre de l’intervention.



Maîtriser les risques ATEX dans des milieux spécifiques ou lors d’interventions spécifiques



Formation disponible pour :

- la maintenance de capacités ATEX,- le travail du métal : métallurgie, sidérurgie, fonderie, mécanique géné-rale,- Le traitement des déchets et valorisation,- les stations d’épuration,- les interventions en tant que cordiste sur des zones ATEX,- les interventions sur incendies de matériaux composites en milieu com-posites en milieu aéroportuaire ou industrie aéronautique.

Programme détaillé sur demande.

LivrablesUn support de cours est remis à chaque participant. À l’issue de la formation, un certificat de formation aux risques ATEX reprenant l’intitulé spécifique de la formation sera remis à chaque salarié ayant suivi la formation en totalité et ayant obtenu une note égale ou supérieure à la moyenne au QCM en fin de formation.


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REF : SE18

DURÉE : 3 jours

NBR.MAX : 5 pers.


PUBLIC CONCERNÉSalariés en charge de la mise en place du DRPCE, resp. sécurité et de maintenance de sites publics ou privés comportant des process, produits et machines suscep-tibles d’exploser ou de générer la forma-tion d’atmosphères explosives.

PRÉ-REQUISAucun.

Objectifs de savoirConnaître le contexte réglementaire associé

S’approprier les méthodes d’analyse des risques ATEX liés aux produits / process / équipements au sein de son entreprise.

Connaître les principes régissant la rédaction du DRPCE.

Objectifs de savoir faireMettre en œuvre une démarche ri-goureuse et efficace d’évaluation des risques d’explosion.

Déterminer le classement des zones.

Préconiser les mesures techniques et organisationnelles permettant de maî-triser les risques identifiés.

Méthodes pédagogiquesExposés théoriques illustrés de retours d’expérience de la formatrice, de films et de cas pratiques*. Examen de validation des acquis.


Établir le Document Relatif à la Protection Contre les Explosions (DRPCE)Piloter la démarche d’évaluation des risques ATEX dans son entreprise.



- L’analyse fonctionnelle pour l’identification des atmosphères explosives (procédés de mise en œuvre, dysfonctionnements potentiels, identifica-tion des S.I….),

- La détermination des zones ATEX (classement),

- La mise en place des mesures techniques et organisationnelles de pré-vention et de protection contre la formation d’atmosphères explosives,

- Les moyens de formation et d’information,

- La rédaction du DPRCE : méthodologie.

*cas pratiques : prévoir par stagiaire un plan de masse du site ou des postes de travail de sa société pour le classement de zones ATEX.


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REF : SE19 - achat

DURÉE : 1 jour

NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉPersonnels en charge des achats de matériels ou composants desti-nés à être implantés en zone ATEX.

PRÉ-REQUISAucun.

Objectifs de savoirConnaître le contexte réglementaire associé et notamment les notions de responsabilité civile et pénale

Connaître les mécanismes de forma-tion d’une ATEX

Connaître les grands principes de clas-sement des zones ATEX

Comprendre les données techniques fournies par le personnel en charge de la sélection du matériel et par les four-nisseurs de matériels destinés à être installés en milieu ATEX.

Objectifs de savoir faireSavoir poser les bonnes questions aux fournisseurs de matériels quant au niveau de sécurité et de conformité au classement ATEX

Savoir détecter les anomalies dans les FDS et cahiers des charges tech-niques.



Achats de matériels générant des ATEX ou destinés à être implantés en zones classées ATEX



- Les directives européennes et la législation française en matière de co-responsabilité civile et pénale. Cas de jurisprudence.

- Qu’est-ce qu’une ATEX ? Ses mécanismes de formation.

- Les principes généraux du classement de zones ATEX.

- Les données techniques à retenir dans le cadre de la conformité des matériels et composants électriques et mécaniques et à l’occasion des achats de matériels.

- Les moyens de contrôle qualité des produits proposés par les fournis-seurs ou/et services techniques de l’entreprise en terme de niveau de risques ATEX. Le marquage de conformité ATEX.

LivrablesUn support de cours est remis à chaque participant. Un certificat de validation des acquis relatifs aux risques ATEX et à la conformité des machines, matériels et composants sera remis à chaque participant ayant suivi la formation en totalité et ayant obtenu une note égale ou supérieure à la moyenne au QCM en fin de formation.

Le plus de TÜV RheinlandCas pratiques issus du ou des sites des participants, y compris dans le cas de sessions inter-entreprises. Table ronde juridique et technique.

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REF : SE19 - vente

DURÉE : 1 jour

NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉServices techniques, Services commerciaux et marketing de fabri-cants et distributeurs de matériels générant des ATEX ou destinés à être implantés en zone ATEX.

PRÉ-REQUISAucun.

Objectifs de savoirConnaître le contexte réglementaire associé

Connaître les mécanismes de forma-tion d’une ATEX

Connaître les grands principes de clas-sement des zones ATEX.



ATEX - Commercialisation de matériels générant des ATEX ou destinés à être implantés en zones classées ATEX


Contenu de la formation- La réglementation ATEX sous l’angle des Directives européennes et de la législation française. Cas de jurisprudence.

- Les mécanismes de formation d’ATEX générale et liées à certains équi-pements

- Le classement en zones ATEX

- La sécurité, un élément essentiel de l’éthique de l’entreprise

- Industries et secteurs d’activités dans lesquels on identifie des risques ATEX Poussières, ou Gaz, ou Poussières et Gaz.

LivrablesUn support de cours est remis à chaque participant. À l’issue de la formation, un certificat de formation «Commerce de matériels ATEX» sera remis à chaque salarié ayant suivi la formation en totalité et ayant obtenu une note égale ou supérieure à la moyenne au QCM en fin de formation.

Le plus de TÜV RheinlandCas pratiques issus du ou des sites des participants, y compris dans le cas de sessions inter-entreprises. Jeux de rôle. Table ronde.

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REF : SE20

DURÉE : 1/2 journée

NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉTous les salariés d’entreprise.

PRÉ-REQUISAucun.

Objectifs de savoirPrévenir et isoler les risques pour éviter la propagation de l’incendie.

Objectifs de savoir faireManipuler l’extincteur adapté à la classe de feu.

Objectifs de savoir êtreÊtre un acteur de la sécurité incendie au sein de l’entreprise.

Méthodes pédagogiquesExposés théoriques illustrés de retours d’expérience de la formatrice, de films et manipulation d’extincteurs.


Incendie - Manipulation des extincteursMaîtriser un départ de feu



- Le triangle du feu.

- Les différentes classes de feu

- Les spécificités des départs de feu en fonction des secteurs d’activité

des participants.

- La mise en œuvre des moyens de prévention et d’intervention.

- Les procédés d’extinction (extincteurs, RIA, Sprinklers...).

- La manipulation des extincteurs.

- Les consignes de sécurité, l’alerte et l’alarme.

LivrablesUn support de cours est remis à chaque participant. À l’issue de la formation, un certificat de formation Incendie sera remis à chaque salarié ayant suivi la formation en totalité et ayant obtenu une note égale ou supérieure à la moyenne au QCM en fin de formation.

Le plus de TÜV RheinlandPartage de connaissance de la formatrice dans la lutte contre tous types de feux.

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Ces formations s’adressent à l’ensemble des pilotes et acteurs de l’Environnement dans l’entreprise. Nos formateurs aux différentes normes et référentiels en vigueur sont des auditeurs de TÜV Rheinland. Les formations sur des thématiques plus opérationnelles font intervenir des profils de formateurs issus pour la plupart du Management de l’Environnement dans l’Industrie.

Sommaire des formations « Environnement »

► Réglementation

EV1 La réglementation des ICPE ...................................................................................................................p.106EV2 Comptabilisation des gaz à effet de serre ...............................................................................................p.107

► Référentiels et audits

EV3 S’approprier les exigences de l’ISO 14001 .............................................................................................p.108AD2 Auditeur IRCA EMS / Responsable d’audit Environnement ...................................................................p.109AD6 Auditeur interne Environnement - ISO 14001 ........................................................................................p.110QA13 Mettre en œuvre et faire vivre un système intégré QSE conforme à l’ISO 9001 / ISO 14001 / OHSAS 18001 .............................................................................p.48AD8 Auditeur interne - Système intégré QSE - ISO 9001 / OHSAS 18001 / ISO 14001 ................................p.46SE7a Découverte du référentiel GEHSE ..........................................................................................................p.83SE7b S’approprier les exigences du référentiel GEHSE ..................................................................................p.84AD10 Réaliser des audits et inspections dans le cadre du référentiel GEHSE ..................................................p.85

► Maîtrise opérationnelle et planification

EV4a La gestion des déchets - module de sensibilisation ...............................................................................p.111EV4b La gestion des déchets - module de formation .......................................................................................p.112EV5 Analyse environnementale et maîtrise des aspects et impacts environnementaux ................................p.113SE13 L’essentiel sur le transport de matières dangereuses - module donneurs d’ordre .................................p.93SE14 L’essentiel sur le transport de matières dangereuses - module exploitation ..........................................p.94SE15 L’essentiel sur le transport de matières dangereuses - module audit/vérification ...................................p.95

► Éco-conduite

EV6 Stage Eco-conduite / sécurité routière ...................................................................................................p.115

Environnement

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REF : EV1


NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉService Environnement, Chargés de suivi des procédures adminis-tratives de déclaration, d’enregis-trement, d’autorisation, Bureaux d’études.

PRÉ-REQUISAucun.


Connaître les outils/documents liés à la gestion des entreprises extérieures.

Objectifs de savoir faireRéaliser un diagnostic d’assujettisse-ment d’une entité vis-à-vis de la no-menclature ICPE.

Réaliser le suivi d’un dossier de décla-ration/enregistrement/autorisation.

Objectifs de savoir êtreCommuniquer avec les autorités admi-nistratives compétentes en matière d’environnement.

Conseiller la Direction de l’activité/organisme/entreprise pour la prise en compte de la réglementation des ICPE


FormateurExpert en Environnement, ayant une solide expérience dans l’élaboration de dossiers de déclaration /enregistre-ment /autorisation.

Contenu de la formationIntroduction relative à la réglementation environnementaleLa hiérarchie des textes : Constitution, Charte del’environnement, directives communautaires, lois, arrêtés, décrets,circulaires

La législation des Installations Classées- La nomenclature- La déclaration- L’enregistrement- L’autorisation

L’articulation Installations classées - Droit de l’urbanisme

Les principales étapes de la procédure d’autorisation- Mise en évidence des différences par rapport à la procédure d’enregis-trement- Enquête publique- Enquête administrative- CODERST

Les contenus des différents dossiers- La lettre de demande- Les garanties financières- Les différents plans/cartes- L’étude d’impact- L’étude de dangers- La notice relative à la conformité de l’installation- Les plans d’urgence: POI, PPI

Gestion de la modification d’un site ou d’un changement d’exploi-tant.

Le plus de TÜV RheinlandNous pouvons personnaliser le support de formation en réalisant un focus sur les rubriques ICPE présentes dans le contexte de vos activités.

La réglementation des ICPEComprendre les mécanismes de la réglementation ICPE.


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REF : EV2

DURÉE : 2 jours

NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉDépt. Dévt. Durable, Dépt. QHSE, Services Généraux/Techniques

PRÉ-REQUISAucun.

Objectifs de savoirConnaître le contexte réglementaire et les méthodologies disponibles.

Objectifs de savoir faireOrganiser la collecte des données.

Affecter les bons coefficients carbone à ces données.

Restituer les résultats dans un rapport et élaborer un plan d’action.

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant que pilote/acteur du bilan de gaz à effet de serre.

Méthodes pédagogiquesAlternance d’exposés théoriques, d’il-lustrations par des cas concrets, et pour le format sur une journée : d’exercices en binômes ou en groupes de travail.

FormateurConsultant Environnement habilité sur la méthodologie Bilan Carbone® par l’ADEME.

Comptabilisation des gaz à effet de serre Devenir autonome pour l’élaboration du Bilan des Emissions de Gaz à Effet de Serre

Contenu de la formationIntroduction- Les enjeux climatiques- Les enjeux énergétiques- La Convention-cadre des Nations unies sur les changements climatiques et le protocole de Kyoto- Présentation des différentes méthodes de comptabilisation

L’origine et les grands principes de la méthode Bilan Carbone Définir son périmètre

Etablir la cartographie des flux

Organiser la collecte des données (méthodes et outils)

Consolidation et mise en forme des résultats

Établir des pistes d’actions de réduction et définir des indicateurs de suivi.


Un accompagnement complémentaire/coaching peut être réalisé suite à la formation.


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REF : EV3


NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉToute personne impliquée dans le pilotage d’une démarche Environ-nementale

PRÉ-REQUISAucun.

Objectifs de savoirConnaître la structure et les exigences de l’ISO 14001

Objectifs de savoir faireÉvaluer les éventuels écarts entre l’organisation existante au sein d’une entité et les exigences de l’ISO 14001

Élaborer un plan d’action permettant de se mettre en conformité par rapport à l’ISO 14001 et de se préparer à la cer-tification

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant que pilote/ac-teur de la mise en place d’un système de management de l’Environnement conforme à l’ISO 14001


FormateurExpert Environnement - Responsable d’audit certifié IRCA / ISO 14001.

Contenu de la formationIntroduction- La famille des normes ISO 14000- Les principes fondamentaux du management de l’Environnement et de l’amélioration continue- Les principes de la norme- Champ d’application du système

Élaborer une Politique Environnementale

Les exigences de l’ISO 14001 selon le PDCA :PLAN- Identifier les aspects environnementaux et évaluer les impacts Focus sur les différentes méthodologies disponibles- Identifier les exigences légales et autres Focus sur la réglementation ICPE Focus sur la mise en place d’une veille réglementaire Focus sur les dernières actualités régle-mentaires en matière d’Environnement- Établir des objectifs et cibles- Établir un programme

DO- Rôles et responsabilités- Compétences, formation et sensibilisation- Communication- Documentation- Maîtrise opérationnelle- Situations d’urgence

CHECK- Surveillance et mesurage- Évaluation de conformité- Non-conformité, actions correctives et préventives- Maîtrise des enregistrements- Audit interne.

ACTRevue de Direction

REX sur les mises en oeuvre de systèmes de management de l’environ-nement.

Le plus de TÜV RheinlandLe formateur est un Responsable d’Audit IRCA ISO 14001. Il dispose d’un long retour d’expérience sur les Systèmes de Management de l’Environ-nement dans différents secteurs d’activité et d’une solide expérience en matière de formation.

S’approprier les exigences de l’ISO 14001Déployer une démarche Environnementale selon la norme ISO 14001


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PUBLIC CONCERNÉToute personne souhaitant ap-profondir son interprétation des exigences normatives dans le contexte d’un audit Environnement et faire certifier ses compétences

PRÉ-REQUIS : Connaissances des normes ISO « série 14000 » & du processus d’audit.

Objectifs de savoirApprofondir la connaissance des normes ISO « série 14000 » (ISO 14001, 14004, et 19011, 17021)

Maîtriser les rôles et responsabilités des membres de l’équipe d’audit

Rédiger un rapport d’audit et des fiches de non-conformité à valeur ajoutée.

Maîtriser le suivi d’actions relatives à l’audit Environnement.

Objectifs de savoir faireInterpréter les exigences normatives dans le contexte de l’audit Environne-ment

Préparer et conduire un audit Environ-nement conformément aux exigences de l’ISO 19011





Contenu de la formationCette formation est une référence internationale pour la qualification des auditeurs. En choisissant cette formation, vous pourrez interpréter les exigences normatives dans un contexte d’audit Environnement mais aussi connaître les différents types d’audits Environnement et en maîtriser toutes les phases.

Ce module de formation vous apportera l’assurance d’une vision pragma-tique et internationale de l’ISO 14001, de sa compréhension et de son application. Avec cette formation les auditeurs seront reconnus en tant que professionnels de l’audit Environnement, quel que soit le contexte.

Après avoir suivi la formation IRCA, les auditeurs pourront intervenir dans tout type d’audit Environnement (première, seconde et tierce partie). Pour l’entreprise auditée, c’est la certitude d’une grande valeur ajoutée au cours du processus d’audit.


Le plus de TÜV RheinlandL’IRCA (International Register of Certified Auditors) est à ce jour l’orga-nisme de référence en matière de qualifications d’auditeurs de sys-tèmes de management de l’Environnement.



Auditeur/Responsable d’audit Environnement IRCA selon l’ISO 14001(A17275)Être auditeur qualifié, reconnu au niveau international.


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REF : AD6


NBR.MAX : 9 pers.


PUBLIC CONCERNÉToute personne amenée à réali-ser des audits internes selon l’ISO 14001


Objectifs de savoirConnaître les techniques d’audit.

Objectifs de savoir faireInterpréter les exigences normatives dans le cadre d’un audit environnement



Rédiger des constats porteurs de va-leur ajoutée.




FormateurExpert Environnement - Responsable d’audit certifié IRCA / ISO 14001.

Contenu de la formationModule 1 : LA NORME (ISO 14001)- Définition et vocabulaire- Les principes de la norme- Méthodologie de lecture d’une norme- Comprendre les exigences de la norme

Module 2 : MÉTHODOLOGIE D’AUDIT DE SYSTEME DE MANAGE-MENT- Les objectifs de l’audit- Les acteurs de l’audit : le demandeur, l’auditeur, l’audité- Préparation d’une campagne/démarche d’audits internes- Préparation d’un audit - Réalisation d’un audit- Restitution d’un audit


Le plus de TÜV RheinlandLe formateur est un Responsable d’Audit IRCA ISO 14001. Il dispose d’un long retour d’expérience sur les Systèmes de Management de l’ environnement dans les différents secteurs d’activité et d’une solide expérience en matière de formation et d’audit.

Auditeur interne Environnement - ISO 14001


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REF : EV4a

DURÉE : 0,5 jour

NBR.MAX : 15 pers.


PUBLIC CONCERNÉTout acteur dans la gestion des déchets.

PRÉ-REQUISAucun.

Objectifs de savoirConnaître les principales exigences ré-glementaires, les risques pour la santé, la sécurité ou l’environnement.

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant qu’acteur dans la gestion des déchets


FormateurExpert en Environnement.

Contenu de la formationContexte réglementaire

Responsabilités en matière de gestion des déchets

Classification et contrôle des circuits de traitement des déchetsNomenclature, Bordereau de Suivi des Déchets, Registre

Collecte et filières (amiante, déchets d’activité de soins à risque infec-tieux, déchets d’emballages, déchets d’équipements électriques et élec-troniques, etc.)

Gestion des déchets dans l’entreprise/organisation et bonnes pra-tiques :Réduction des déchets à la source

Organisation du tri - Mise en place des bacs de tri sur les lieux de travail - Aménagement des aires de stockage - Optimisation des flux de déchets au sein de l’entreprise

Organisation de la collecte.

Le plus de TÜV RheinlandNous pouvons personnaliser le support de formation en décrivant votre organisation en matière de gestion de déchets, en introduisant des photos, vos consignes, etc.

La gestion des déchets - module de sensibilisationComprendre l’origine des consignes en matière de gestion de déchets.


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REF : EV4b


NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉService Environnement, Chargés de suivi des procédures adminis-tratives de déclaration, d’enregis-trement, d’autorisation, Bureaux d’études.

PRÉ-REQUISAucun.

Objectifs de savoirAppréhender la responsabilité du pro-ducteur de déchets.

Connaître le contexte réglementaire.

Objectifs de savoir faireMettre en œuvre une démarche rigou-reuse de la gestion des déchets au sein de son activité.

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant qu’acteur de la prévention sur les déchets.


FormateurExpert en Environnement.

Contenu de la formationIntroduction

- Politique française et européenne- Contexte réglementaire- Responsabilités en matière de gestion des déchets

Classification et contrôle des circuits de traitement des déchetsNomenclature, Bordereau de Suivi des Déchets, Registre, Déclaration annuelle

Collecte et filières (amiante, déchets d’activité de soins à risque infec-tieux, déchets d’emballages, déchets d’équipements électriques et élec-troniques, etc.)

Gestion des déchets dans l’entreprise : organisation et bonnes pra-tiques

- Réduction des déchets à la source- Organisation du tri et de la collecte- Valorisation matière/valorisation énergétique Sur un module de 2 jours : focus sur l’ADR pour le transport des déchets dangereux.

Le plus de TÜV RheinlandNous pouvons personnaliser le support de formation en décrivant votre organisation en matière de gestion de déchets, en introduisant des photos, vos consignes, etc.

La gestion des déchets - module de formationAppréhender le contexte réglementaire relatif à la gestion des déchets et mettre en place une organisation permettant de s’y conformer.


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Analyse environnementale et maîtrise des impacts environnementaux


Contenu de la formationIntroductionObjectifs et enjeux de l’analyse environnementale – Rappel de la norme ISO 14001

Les étapes de l’analyse environnementale

• Présentation générale du site - Produits / Services - Descriptif de l’activité - Détails des installations - Historique du site - Réglementation pour la protection de l’environnement

• Caractéristiques de l’environnement du site - Situation géographique - Climatologie - Géologie et Hydrogéologie - Hydrologie - Air et sources de pollution - Faune et Flore - Voirie et réseaux divers - Paysage environnant

• Identification des intrants, des consommations respectives d’in-trants et de la situation en regard de la réglementation - Les sources d’énergie (origine et disponibilités) - L’eau (origine et disponibilités) - Les matières premières et fournitures (nature et disponibilités)


Construire un plan d’actions de maîtrise des impacts

REF : EV5

DURÉE : 2 jours

NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉToute personne amenée à réaliser une analyse environnementale.

PRÉ-REQUISConnaître les fondamentaux de la norme ISO 14001 version 2004.

Objectifs de savoirHiérarchiser les aspects et impacts significatifs.

Objectifs de savoir faireRédiger ou mettre à jour un projet d’analyse environnementale.

Réaliser le suivi d’un dossier de décla-ration/enregistrement/autorisation.

Objectifs de savoir êtreSensibiliser et impliquer le personnel concerné par les impacts environne-mentaux.


FormateurConsultant expert en management environnemental auprès de la Com-mission Européenne, et auditeur IEMA certifié ISO 14001.

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Objectifs de savoir faireCf. Page 1.

Objectifs de savoir êtreCf. Page 1.

Méthodes pédagogiquesCf. Page 1.

FormateurCf. Page 1.

Analyse environnementale et maîtrise des impacts environnementaux (suite)


Contenu de la formation (suite)• Planification des produits et des procédés - Nouveaux produits - Procédés et équipements

• Analyse des impacts des activités du site sur l’environnement - En situation normale - En situation dégradée : risques technologiques et risques naturels

• Information, formation et communication - Le personnel - Les fournisseurs et sous-traitants - Les clients - Les pouvoirs publics - Le grand public (ex. riverains), les élus.

La détermination des aspects et impacts significatifsLes outils / techniques de maîtrise des impacts significatifsLe plan d’actions et le suivi.

Le plus de TÜV RheinlandCette formation peut être personnalisée pour s’adapter aux enjeux envi-ronnementaux de votre site et éventuellement à votre procédure de ges-tion des aspects et impacts environnementaux.

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REF : EV6


NBR.MAX : 30 pers.


PUBLIC CONCERNÉResponsable de flotte automobile, Responsable des services généraux, Personnel itinérant, Techniciens, Grand public.

PRÉ-REQUISAvoir le permis B.

Stage Éco-conduite / Sécurité routière

Objectifs de savoirConnaître les leviers d’amélioration (entretien, consommation, accidentolo-gie, …)

Objectifs de savoir faireCorriger son comportement pour ré-duire son empreinte écologique ainsi que le niveau de risque.

Objectifs de savoir êtreAdopter un comportement éco-citoyen.

Méthodes pédagogiquesMéthodes pédagogiques accélérant la prise de conscience de l’impact de son propre comportement: comparaison de la consommation avant /après la for-mation avec debriefing sur les résultats obtenus.

Quiz.

FormateurMoniteur de sport automobile ou expert du monde de l’automobile spécialisé dans l’éco-conduite.

Disposer des connaissances théoriques et pratiques sur les principes de la conduite éco-citoyenne pour réduire :- les émissions de CO² liées à la (votre) mobilité de vos collaborateurs,- le stress et l’accidentologie,- les coûts d’utilisation de votre flotte automobile / véhicule personnel,- la consommation de carburant (jusqu’à 40%, 15% en moy.),- les coûts d’entretien (jusqu’à 20% sur les freins et les pneumatiques),- les coûts d’assurances (jusqu’à 15% sur les primes d’assurances).

Contenu de la formationIntroduction :

- L’écologie et la conduite automobile: le contexte- Présentation de chiffres-clés- Les bénéfices attendus

Partie théorique (40%) :

- Expertise et bilan auto- Point Technologie- Environnement et transport routier- Sécurité active et passive- Prévention du risque routier

Partie pratique (60%) :

- Conduite intuitive sur route- Expertise des comportements modifiables- Optimisation des gestes- Conduite commentée sur route.

Le plus de TÜV RheinlandLa mesure de l’impact de son comportement sur la consommation de car-burant et un atelier sur route avec conduite commentée.


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Ces formations s’adressent à l’ensemble des personnes chargées d’initier, de mettre en œuvre et d’appliquer des politiques de Responsabilité Sociétale au sein des entreprises. Nos formateurs sont des consultants spécialistes de la Responsabilité Sociétale dont notre référent technique, expert en RSE-Développement durable auprès de la Commission Européenne, évaluateur ICA certifié ISO 26000, auditeur IFME certifié SA 8000.

Sommaire des formations « Responsabilité Sociétale »

RS1 Les fondamentaux de la Responsabilité Sociétale ................................................................................p.118RS2 Découverte de l’ISO 26000 ....................................................................................................................p.119RS3 Découverte de la norme SA 8000 ...........................................................................................................p.120RS4 Etablir son reporting RSE .......................................................................................................................p.121RS5 Intégrer la RSE au sein des achats ........................................................................................................p.122RS6 Mettre en œuvre un projet RSE ..............................................................................................................p.123

Responsabilité Sociétale

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REF : RS1

DURÉE : 1 jour

NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉDirection, RH, Dépt Dévt. Durable, Dépt Santé - Sécurité - Environne-ment, Dépt Communication, toute personne impliquée dans une dé-marche «Responsabilité Sociétale»

PRÉ-REQUISAucun.

Les fondamentaux de la Responsabilité Sociétale

Objectifs de savoirComprendre ce que recouvre la notion de responsabilité sociétale.

Connaître les principales étapes de la mise en place d’une démarche RSE.

Objectifs de savoir faireIdentifier les enjeux de la Responsa-bilité Sociétale au sein de sa propre organisation.

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant qu’acteur de la stratégie RSE.



Contenu de la formationDéfinition/HistoriqueEnjeux de la RSE et du développement durable

Comprendre le cadre réglementaire : - BEGES- RSE

Connaître les normes et les référentiels standards : - ISO 26000- GRI

Description des différentes étapes :- Cartographier ses parties prenantes- Identification des enjeux et axes stratégiques majeurs- Conception de sa matrice de matérialité- Organiser son reporting- Le rapport RSE.

Initier une démarche RSE au sein de sa propre organisation


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REF : RS2

DURÉE : 0,5 à 1 jour

NBR.MAX : 15 pers.


PUBLIC CONCERNÉDirection, RH, Dépt. Dévt. Durable, Dépt. QHSE, toute personne impli-quée dans la mise en place d’une démarche «responsabilité socié-tale»

PRÉ-REQUISAucun.

Objectifs de savoirConnaître les piliers de l’ISO 26000.

Objectifs de savoir faireIdentifier les enjeux et les parties prenantes.

Établir un système de pilotage :une politique, des objectifs,des indicateurs.

Intégrer cette démarche aux systèmes de management existants.

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant qu’acteur de la stratégie RSE.

Méthodes pédagogiquesAlternance d’exposés théoriques, d’illustrations par des cas concrets, et pour le format sur une journée, d’exer-cices en binômes ou en groupes de tra-vail et de jeux de rôles.


Contenu de la formationIntroduction :- Définition de la notion de responsabilité sociétale- Le contexte réglementaire et européen- Les attentes sociétales- Les spécificités culturelles- La cartographie des parties prenantes

Les 7 piliers de la RSE - illustrations concrètes :- La gouvernance- Droits de l’homme- Relations et conditions de travail- Environnement- Loyauté des pratiques- Consommateurs- Communautés et développement local

Interactions et complémentarité entre réglementation et RSE.

Appréhender la RSE en interne :- Cartographier les domaines d’action- Identifier et définir des objectifs- Définir les données et indicateurs pertinents- Rédiger une politique RSE

Systématiser la démarche :- Capitaliser sur les bonnes pratiques- Liens vers les démarches existantes (Qualité - Santé - Sécurité - Environnement - etc.)- Promouvoir et sensibiliser.

Découverte de l’ISO 26000Initier une démarche RSE au sein de sa propre organisation selon les lignes directrices de l’ISO 26000.


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REF : RS3

DURÉE : 0,5 à 1 jour

NBR.MAX : 15 pers.


PUBLIC CONCERNÉDirection, RH, Dépt Dévt. Durable, Dépt QHSE, toute personne impli-quée dans la mise en place d’une démarche «responsabilité socié-tale»

PRÉ-REQUISAucun.

Objectifs de savoirComprendre ce que recouvre le pilier social dans la notion de responsabilité sociétale.

Comprendre la structure et les exi-gences de la norme SA 8000.

Objectifs de savoir faireIdentifier les enjeux et les parties pre-nantes.

Établir un système de pilotage :une politique, des objectifs,des indicateurs.

Intégrer cette démarche aux systèmes de management existants.

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant qu’acteur de la stratégie sociale.

Méthodes pédagogiquesAlternance d’exposés théoriques, d’il-lustrations par des cas concrets, et pour le format sur une journée : d’exercices en binômes ou en groupes de travail.


Contenu de la formationDéveloppement durable et responsabilité sociale : les fondamentaux et les textes fondateurs

Présentation de la norme SA 8000

Les étapes clés de la mise en oeuvre d’une démarche de responsabilité sociétale

L’identification des enjeux stratégiques et opérationnels de l’entreprise

L’identification des exigences des parties prenantes

La mise en place d’une politique, d’objectifs

L’intégration de la démarche dans les démarches existantes (Santé - Sécurité - Environnement - etc.)

La mise en place d’indicateurs

La communication interne et externe.

Découverte de la SA 8000Initier une démarche selon la norme SA 8000 au sein de sa propre organisation.


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REF : RS4

DURÉE : 1 jour

NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉDépt. Dévt. Durable, Dépt. Com-munication, Direction Administra-tive et Financière, Dépt. RH, Dépt. QHSE, ...

PRÉ-REQUIS CONSEILLÉAvoir suivi la formation «Les fonda-mentaux de la RSE».

Objectifs de savoirConnaître le contexte réglementaire et les référentiels en matière de reporting.

Objectifs de savoir faireRéaliser un reporting selon les directives du Grenelle 2.

Structurer la démarche.

Rédiger un reporting extra-financier comme outil de pilotage et support de communication.

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant que pilote/acteur du reporting RSE.

Méthodes pédagogiquesAlternance d’exposés théoriques, d’illustrations par des cas concrets, et pour le format sur une journée, d’exercices en binômes ou en groupes de travail.


Contenu de la formationContexte- Historique- Cadre réglementaire

Organiser son reporting- Référentiels standards- Indicateurs et référentiels internes- Réseaux de contributeurs- Campagnes de collecte- Méthodes de consolidation

Rapport RSE- Conception- Diffusion.


Un accompagnement complémentaire/coaching peut être réalisé suite à la formation que ce soit dans l’élaboration du reporting ou dans des actions de communication RSE.

Établir son reporting RSEDisposer d’une méthodologie permettant d’organiser et de concevoir un rapport RSE, dans l’esprit de l’article 225 de la loi Grenelle 2 et des grands principes internationaux.


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REF : RS5

DURÉE : 2 jours

NBR.MAX : 12 pers.


PUBLIC CONCERNÉToute personne concernée par les achats intégrant la RSE

PRÉ-REQUISConnaître les principes de la RSE / du développement durable.

Objectifs de savoirPrendre en compte les enjeux de la RSE dans la chaîne de valeur liée aux achats, du sourcing à la vente.

Objectifs de savoir faireÉlaborer un référentiel d’achats res-ponsables propre à l’entreprise.

Objectifs de savoir êtreIntégrer le critère éthique dans la pra-tique des achats.


FormateurConsultant expert en RSE-Développement durable auprès de la Commission Européenne, évaluateur ICA certifié ISO 26000, auditeur IFME certifié SA 8000.

Contenu de la formationEnjeux économiques et concurrentiels de la démarche d’achats res-ponsables

L’évaluation environnementale des produits• Les principes de l’analyse du cycle de vie, de l’éco-conception• La qualité écologique des produits• Les écolabels, certifications et affichages• Analyse critique des offres indiquant les critères environnementaux et/ou sociaux• Vérification des performances environnementales

Les outils d’intégration des principes RSE dans la pratique des achats• Les référentiels : ISO 26000, ISO 14001, NF X50-135• Les critères de sélection des produits/services et des fournisseurs, par famille de produits en lien avec l’activité• Le cahier des charges • L’audit fournisseur prenant en compte les principes RSE

La communication interne et externe

Les guides d’achats éco-responsables.

Le plus de TÜV RheinlandÉtat des lieux des meilleures pratiques en achats responsables et exemples.

Intégrer la RSE au sein des achatsStructurer et mettre en œuvre une politique d’achats responsables, intégrant les critères environnementaux et sociaux / sociétaux


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REF : RS6

DURÉE : 2 jours

NBR.MAX : 8 pers.


PUBLIC CONCERNÉToute personne impliquée dans la mise en place d’un projet RSE.

PRÉ-REQUISConnaître les principes de la RSE / du développement durable.

Objectifs de savoirConstruire ou mettre à jour un projet RSE efficace et efficient.

Objectifs de savoir fairePlanifier, coordonner et mettre en place un projet RSE fédérateur et mobilisa-teur.

Objectifs de savoir êtreDialoguer avec les parties prenantes internes et externes au projet.


FormateurConsultant expert en RSE-Développement durable auprès de la Commission Européenne, évaluateur ICA certifié ISO 26000, auditeur IFME certifié SA 8000.

Contenu de la formationIntroduction• Les thématiques de la RSE : l’environnement, le social / le sociétal, la gouvernance (la « Triple Bottom Line »)• Le capital immatériel de l’entreprise• La valeur partagée selon Porter (« Corporate Shared Value »)• Les exigences QCD du projet (Qualité, Coûts, Délais)

Les leviers d’innovation en fonction des activités de l’entreprise• Les modes de transport, de distribution, de consommation• Les domaines actionnables par la RSE en entreprise (RH, Supply Chain,..)• La communication responsable• L’éco-conception• L’ancrage territorial• L’investissement socialement responsable (ISR)

Construire un projet RSE efficace et efficient• Analyser la chaîne de valeurs• Hiérarchiser les priorités• Dialoguer avec les parties prenantes• Prendre en compte les « générations futures » lorsque cela est possible• Évaluer les impacts internes et externes (indicateurs économiques, envi-ronnementaux, sociaux/sociétaux).

Le plus de TÜV RheinlandAnalyse des actualités et des problématiques RSE associées – Études de cas.

Mettre en œuvre un projet RSEÉlaborer et mettre en adéquation un projet RSE avec la politique RSE de l’entreprise


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Ces formations s’adressent à l’ensemble des personnes chargées d’initier, de mettre en œuvre et d’appliquer des politiques d’amélioration de la Performance Energétique au sein des entreprises que ce soit la Direction Générale, les Services Généraux, les Départements Maintenance, Développement Durable – QSE ou les opérateurs d’une ligne de production.Ces formations font intervenir des experts possédant une solide expérience en matière de diagnostics et d’accompagnement à l’optimisation énergétique ainsi que des auditeurs de certification ISO 50001.

Sommaire des formations « Énergie»

EN1a S’approprier les exigences de l’ISO 50001 ............................................................................................p.126EN2a Efficacité énergétique - secteur tertiaire .................................................................................................p.127EN2b Efficacité énergétique - secteur industriel ...............................................................................................p.128EN3 Conduire le changement des comportements en matière de consommation énergétique ..........................p.129EN4 L’évaluation de l’efficacité énergétique selon l’IPMVP ............................................................................p.130EN5 Efficacité énergétique et green building - conception et exploitation ......................................................p.131EN6 Les modalités de financement de l’économie d’énergie .........................................................................p.132EN7 Réaliser un suivi de vos consommations énergétiques ..........................................................................p.133

Énergie

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REF : EN1a

DURÉE : 2 jours

NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉDépt. Développement Durable / QHSE, Direction, Services Géné-raux, Services Maintenance, Direc-tion industrielle, etc.

PRÉ-REQUISAucun.

Objectifs de savoirComprendre l’architecture et les exi-gences de la norme ISO 50001.

Objectifs de savoir faireÉvaluer les écarts entre l’organisation existants au sein de son entité et les exigences de l’ISO 50001.

Élaborer un plan d’actions permettant de se conformer aux exigences de l’ISO 50001.

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant que pilote/acteur de la démarche de mise en place d’un système de management de l’énergie.


FormateurExpert Qualité - Sécurité - Environne-ment - Auditeur IRCA ISO 50001

S’approprier les exigences de l’ISO 50001Comprendre les exigences de l’ISO 50001 et les traduire au sein de sa propre organisation.


Contenu de la formationIntroduction- La place de l’énergie dans l’entreprise de demain- Contexte réglementaire- L’usage de l’énergie et les coûts associés- Points de convergence avec l’ISO 14001Les clés de réussite de votre SMEn- Enjeux de la mise en place- Moyens à mettre en œuvre- Les étapes clésComment construire un système de management de l’énergie conforme à l’ISO 50001 ?- Engagement et Responsabilité de la direction- La politique énergétique- Le Représentant de la direction et l’équipe énergétique.

PLAN - Les outils de l’analyse énergétique : bati-ments, industries et équipements- La revue énergétique et la consommation énergétique de référence- Identification des exigences légales et autres- Indicateurs de performance énergétique- Objectifs et cibles- Programme de management de l’énergie

DO- La formation et la sensibilisation du per-sonnel- La communication interne / externe- Maîtrise de la documentation- Conception des installations- Achats d’énergie et de services énergé-tiques- Préparation et réponse aux situations d’urgence

CHECK- Le suivi des indicateurs de performance énergétique- Les actions correctives et préventives- L’audit du SMEn

ACTLa Revue de Direction

REX et bonnes pratiques sur la mise en oeuvre d’un SMEn.

Le plus de TÜV RheinlandCe module peut être complété par un module très opérationnel animé par un expert de l’efficacité énergétique.

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REF : EN2a


NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉServices Généraux, Département Maintenance, Dépt. Développement Durable - QHSE

PRÉ-REQUISAucun.

Objectifs de savoirConnaître le contexte énergétique fran-çais, disposer des notions de base en matière de gestion d’énergie.

Meilleure connaissance des usages énergétiques significatifs dans un bâtiment.

Objectifs de savoir faireIdentifier les sources de «gaspillage énergétique».

Établir les grands axes d’un plan d’opti-misation énergétique.

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant que pilote/acteur de la démarche d’optimisation énergé-tique.


FormateurExpert Énergie possédant une solide expérience en matière de diagnostics et d’accompagnement à l’optimisation énergétique.

Efficacité énergétique - secteur tertiaireComprendre les enjeux du management de l’énergie pour optimiser sa consommation.

Contenu de la formationRappels de physique de l’Énergie- Différentes grandeurs, puissance, énergie, efficacité d’usage- Notions de transfert / récupération de chaleur- Les unités usuelles et les pièges

Généralités sur l’Énergie- Contexte énergétique français & impact de la libéralisation du marché (Loi NOME)- Les principes de la tarification du gaz et de l’électricité- Les enjeux d’une politique d’efficacité énergétique sur le patrimoine bâti

Généralités sur les usages énergétiques et potentiels d’économie dans le secteur tertiaire- Le conditionnement d’air des locaux,- L’éclairage intérieur et extérieur,- Les usages spécifiques de l’électricité (bureautiques, informatiques etc…)- Intégration des EnR, pour quels usages ?

Mise en place d’un système de management- Mise en place d’un SME : Pourquoi ? Comment ? Quel Intérêt ?- Réaliser un diagnostic énergétique initial & utiliser les conclusions- Définir les indicateurs de performances énergétiques (IPE)- Construire le plan de comptage énergétique

Valorisation des économies et mécanismes de financement- Calcul en coût global, notion de TRI, VAN - Description du mécanisme des CEE- Possibilités d’aides aux études et à l’investissement.

Le plus de TÜV RheinlandMise en évidence des bonnes pratiques et des écueils à éviter au travers du retour d’expérience du formateur.


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REF : EN2b


NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉServices Généraux, Dépt. Maintenance, Direction industrielle, Responsables de production, Dépt. Développement Durable - QHSE,

PRÉ-REQUISAucun.

Objectifs de savoirConnaître le contexte énergétique fran-çais, disposer des notions de base en matière de gestion d’énergie.

Meilleure connaissance des usages énergétiques significatifs dans l’industrie.

Objectifs de savoir faireIdentifier les sources de «gaspillage énergétique».

Établir les grands axes d’un plan d’opti-misation énergétique.

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant que pilote/acteur de la démarche d’optimisation énergé-tique.



Efficacité énergétique - secteur industrielComprendre les enjeux du management de l’énergie pour optimiser sa consommation.

Contenu de la formationRappels de physique de l’Énergie- Différentes grandeurs, puissance, énergie, efficacité d’usage- Notions de transfert / récupération de chaleur- Les unités usuelles et les pièges

Généralités sur l’Énergie- Contexte énergétique français & impact de la libéralisation du marché (Loi NOME)- Les principes de la tarification du gaz et de l’électricité- Les enjeux d’une politique d’efficacité énergétique sur le patrimoine bâti

Généralités sur les usages énergétiques et potentiels d’économie dans le secteur tertiaire- Moteurs électriques & application aux usages courants : transfert de fluides pompage, ventilation- Air comprimé- Éclairage des locaux industriels

Mise en place d’un système de management- Mise en place d’un SME : Pourquoi ? Comment ? Quel Intérêt ?- Définir les objectifs et les cibles- Mesurer la performance obtenue

Valorisation des économies et mécanismes de financement- Calcul en coût global, notion de TRI, VAN - Description du mécanisme des CEE- Possibilités d’aides aux études et à l’investissement.

Le plus de TÜV RheinlandMise en évidence des bonnes pratiques et des écueils à éviter au travers du retour d’expérience du formateur.


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REF : EN3

DURÉE & NBR.MAX : à définir en fonction du projet.


PUBLIC CONCERNÉTout public : par ex., l’ensemble du personnel rattaché à une ligne de production pour le secteur de l’industrie ou l’ensemble des occupants d’un plateau de bureaux dans le tertiaire.

PRÉ-REQUISAucun.

Objectifs de savoirIdentifier le «poids énergétique» d’un collaborateur de l’entreprise.

Connaître ses marges de manœuvre.

Objectifs de savoir faireIdentifier et mettre en oeuvre les ac-tions / comportements / techniques permettant de réduire la consommation énergétique sur son propre périmètre d’action.

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant qu’acteur de la démarche d’optimisation énergétique.

Méthodes pédagogiquesFormation - Action permettant d’accélérer la prise de conscience individuelle.

Implication des participants dans la définition des bonnes pratiques

Mesure de l’efficacité des bonnes pratiques.


Conduire le changement des comportements en matière de consommation énergétiquePrendre conscience de l’impact de son comportement sur la consommation énergétique.

Contenu de la formationDiagnostic initialL’intervention débute par une analyse des comportements via des me-sures de consommations et d’indicateurs tels que la température am-biante, l’éclairement, etc.

Présentation des résultats - Définition des bonnes pratiquesUne réunion de présentation est ensuite réalisée pour présenter les résul-tats de cette analyse des consommations. Les participants sont alors sol-licités pour identifier les bonnes pratiques à mettre en oeuvre.

TestCes bonnes pratiques sont mises en oeuvre sur une période de 2 se-maines pendant lesquelles les consommations sont mesurées.

Debriefing - Comment poursuivre et maintenir l’effort ?L’intervention se termine par un groupe de travail au sein duquel est réali-sée une présentation des résultats de la période test de 2 semaines. Suite à l’analyse en groupe de ces résultats, un plan d’actions permettant de poursuivre et maintenir l’effort est établi.

Le plus de TÜV RheinlandLa mesure de l’impact de son comportement sur la consommation énergétique.


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REF : EN4

DURÉE : 1 jour

NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉBureaux d’études, Assistance Maîtrise d’Ouvrage, Maîtrise d’Ouvrage, Services Généraux/Techniques, Dépt. Dévt. Durable / QHSE.

PRÉ-REQUISConnaissances de base dans le domaine de l’Énergie.

Objectifs de savoirConnaître la démarche IPMVP, les modalités de calcul d’une performance ou d’une économie, les étapes et mé-thodes associées à l’élaboration d’un plan de Mesure et de Vérification.

Objectifs de savoir faireConduire et piloter un processus de Mesure et de Vérification de la perfor-mance.

Sélectionner la méthode de Mesure et de Vérification en fonction des enjeux et des contraintes financières du projet.

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant qu’acteur ou prescripteur d’une démarche de M&V.



L’évaluation de l’efficacité énergétique selon l’IPMVP (International Performance Measurement & Verification Protocol)Comprendre les mécanismes de la Mesure et de la Vérification de la Performance.


L’IPMVP est un protocole international donnant une méthodologie de la mesure de la performance ou des gains d’énergie réalisés suite à la mise en œuvre de solutions d’efficacité énergétique. Validé par le Grenelle de l’Environnement, et recommandé par l’Ademe et le Ministère de l’Ecolo-gie, du Développement durable et de l’Énergie, il s’impose comme un outil de mesure dans le cadre de démarches d’optimisation énergétique.

La formation détaille les enjeux, les méthodes de calcul et les modalités d’élaboration d’un plan de Mesure et de Vérification.

Le plus de TÜV RheinlandLa prise de conscience de la nécessité de la mesure et de l’obligation de résultats dans les projets.


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ObjectifsDévelopper sa compréhension du volet énergétique dans le contexte du green building (HQE, BREEAM, LEED)


FormateurExpert Énergie possédant une solide expérience en matière de diagnostics et d’accompagnement à l’optimisation énergétique .

Efficacité énergétique et green building - conception et exploitation


Le commissioning, qui peut porter aussi bien sur les bâtiments neufs qu’anciens, est un processus intensif d’assurance de la qualité. Il s’étend sur toute la durée des étapes de la programmation, la conception, la construction et la mise en service, y compris la première année de ser-vice. Il aide à garantir que la performance du bâtiment répond aux attentes du propriétaire en termes de fonctionnement (consommation d’énergie, d’eau, etc.) et de la qualité de son environnement intérieur.

La formation détaille le contexte et les enjeux de bâtiments économes en énergie, les usages de consommation énergétique, les solutions tech-nico-économiques au travers des différentes phases de la conception à l’exploitation.

Le plus de TÜV RheinlandRéponse aux exigences liées au commissioning: dans le cas du Breeam, le commissioning est obligatoire à partir du niveau « excellent ». Dans le cas du Leed, le commissioning est requis à tous les niveaux.

REF : EN5DURÉE : 1 à 2 joursNBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉDir. immobiliers, Resp. patrimoine immobilier, Bureaux d’études, Assistance Maîtrise d’Ouvrage, Maîtrise d’Ouvrage, Services Tech-niques, Dépt. Dévt. Durable /QHSE, Chef de projet green building.

PRÉ-REQUISConnaissances de base dans le domaine de l’Énergie.


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ObjectifsConnaitre les possibilités de finance-ment des travaux liés à l’économie d’énergie qui permettent de ne pas im-pacter la trésorerie de l’entreprise.



Les modalités de financement de l’économie d’énergie


Présentation des mécanismes de financement de l’efficacité énergétique à la disposition de l’entreprise: Ademe, Feder, RégionsFinancements privésCertificat d’économie d’énergie (CEE).

Présentation de cas concrets industriels ou tertiaires (remplacement d’équipements techniques, mise en place de télérelève,...)

Le plus de TÜV RheinlandPossibilité d’intervenir lors de Comités de Direction.

REF : EN6

DURÉE : 0,5 jour

NBR.MAX : 15 pers.


PUBLIC CONCERNÉDirection, Direction financière, Di-rection Développement Durable, Département QHSE.

PRÉ-REQUISAucun.


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ObjectifsConnaître les enjeux et les modalités de mise en place d’indicateurs de la performance.

Comprendre que le monitoring est ac-cessible



Réaliser un suivi de vos consommations énergétiques


La sensibilisation part du principe suivant: il n’y a pas d’économie s’il n’y a pas d’indicateur

L’intérêt économique de ce type d’outilLe monitoring : pour qui, pourquoi?L’identification des bons indicateurs: quels indicateurs pour quelles fonc-tions de l’entreprise?La prise en compte des facteurs d’influence, un élément fondamental de la mesure de la performanceDémarche pour la mise en place d’un monitoring des consommationsLes ordres de grandeur de coûtsLes délais de mise en oeuvreLes pièges de la mise en service.

Le plus de TÜV RheinlandPossibilité d’intervenir lors de Comités de Direction.

REF : EN7

DURÉE : 0,5 jour

NBR.MAX : 15 pers.


PUBLIC CONCERNÉDirection, Services Généraux, Services Maintenance, Direction industrielle, Responsables de pro-duction, Département Développe-ment Durable / QHSE.

PRÉ-REQUISAucun.


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Ces formations s’adressent à l’ensemble des pilotes et acteurs de Systèmes de Management dans l’entreprise ainsi qu’aux personnes en charge d’auditer le fonctionnement de ces Systèmes de Management. Ces formations font intervenir des auditeurs de certification TÜV Rheinland France.

Les formations « Auditeur IRCA » sont des formations certifiantes sous condition de satisfaction des prérequis et de réussite à l’examen. Elles sont animées par des formateurs qualifiés selon les directives de l’IRCA transcrites sous forme de procédures internes TÜV Rheinland.

L’IRCA (International Register of Certified Auditors) est à ce jour l’organisme de référence en matière de qualifications d’auditeurs de systèmes de management. Cet organisme a, selon des règles strictes, accrédité le TÜV Rheinland Akademie en tant qu’organisme de formation.

Sommaire des formations « Référentiels en matière de Systèmes de Management et Audits »► Référentiels de systèmes de management QA12a Découverte de l’ISO 9001 .......................................................................................................................p.42QA12b S’approprier les exigences de l’ISO 9001 ...............................................................................................p.43 DM1 ISO 9001, ISO 13485, Directive 93/42/CEE ............................................................................................p.22AS1 S’approprier les exigences du référentiel EN 9100 .................................................................................p.59AU1 S’approprier les exigences de l’ISO/TS 16949 ........................................................................................p.61FE1 S’approprier les exigences du référentiel IRIS ........................................................................................p.65SA2 Approche pratique de l’ISO 22000 ..........................................................................................................p.68EV3 S’approprier les exigences de l’ISO 14001 .. .........................................................................................p.108SE5 S’approprier les exigences de l’OHSAS 18001 ......................................................................................p.77SE6a Découverte du référentiel MASE/UIC .....................................................................................................p.80SE6b S’approprier les exigences du référentiel MASE/UIC ..............................................................................p.81SE7a Découverte du référentiel GEHSE ............... ...........................................................................................p.83SE7b S’approprier les exigences du référentiel GEHSE ..................................................................................p.84QA11 S’approprier les exigences de l’ISO 17020 ............................................................................................p.57EN1a S’approprier les exigences de l’ISO 50001 ...........................................................................................p.126

► Risk managementRI1 L’essentiel de l’ISO 31000 - Le management du risque ........................................................................p.136

► AuditeurAD1 Auditeur IRCA QMS / Responsable d’Audit/ Auditeur Qualité .................................................................p.47AD5 Auditeur interne Qualité - ISO 9001 .........................................................................................................p.44DM6 Auditeur interne Qualité dans le domaine Médical ...................................................................................p.25AS2 Auditeur interne Qualité dans le domaine Aéronautique et spatial - EN 9100 .........................................p.60AD4 Auditeur interne Qualité dans le domaine Automobile - ISO/TS 16949 ....................................................p.63FE2 Module de perfectionnement IRIS : méthode d’évaluation IRIS / audit interne ........................................p.66AD12 Auditeur interne Sécurité alimentaire - ISO 22000 ...................................................................................p.69AD6 Auditeur interne Environnement - ISO 14001 .........................................................................................p.110AD2 Auditeur IRCA EMS / Responsable d’audit Environnement ...................................................................p.109AD7 Auditeur interne Santé Sécurité - OHSAS 18001 ....................................................................................p.78AD3 Auditeur IRCA OH&SMS / Responsable d’audit Santé & Sécurité au travail ...........................................p.79AD9 Auditeur interne MASE/UIC .....................................................................................................................p.82AD10 Réaliser des audits et inspections dans le cadre du référentiel GEHSE .................................................p.85AD8 Auditeur interne - Système intégré QSE - ISO 9001 / OHSAS 18001 / ISO 14001 .................................p.46

Référentiels en matière de Systèmes de Management et

Audits

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REF : RI1


NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉDirection, Risk Management, Département Développement Durable, Qualité - Sécurité - Envi-ronnement

PRÉ-REQUISAucun

L’essentiel de l’ISO 31000 - Le management du risque

Objectifs de savoirConnaître les lignes directrices propo-sées par l'ISO 31000 pour la maîtrise des risques.

Objectifs de savoir faireÉvaluer son organisation au regard des lignes directrices de l’ISO 31000.

Identifier les points de vulnérabilité de son organisation.

Optimiser, harmoniser la maîtrise des risques au sein de son organisation.

Objectifs de savoir êtreConseiller la Direction pour la gestion des risques au sein de l’organisation.


FormateurConsultant expérimenté dans la mise en place de démarches de gestion du risque.

Contenu de la formationIntroduction :

- Présentation du référentiel- Périmètre d’application- Le vocabulaire du risque (Guide ISO/CEI 73:2009)- Comparatif avec les autres standards (COSO, AMF, FERMA, ...)

Interfaces avec les autres référentiels en matière de système de manage-ment : ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO 26000, SA 8000, ISO/CEI 27005, etc.

Le PDCA de la gestion du risque :- Établir le contour de son engagement en matière de gestion des risques- Mettre en œuvre le management des risques: • Intégrer la gestion des risques au sein des processus (cartographie des processus, évaluation des risques associés) • Mettre en place la structure permettant de gérer les risques identi-fiés: ressources, rôles et responsabilités • Communiquer- Surveiller et revoir- Améliorer.

Zoom sur le processus de management du risque :- Identification- Evaluation (lien vers ISO/CEI 31010:2009 pour les techniques d’évalua-tion des risques)- Traitement du risque.

Structurer, systématiser et péréniser la maîtrise des risques au sein de son organisation en fonction des lignes directrices de l’ISO 31000


137

Toutes ces formations ont été développées sur la base du jeu pédagogique. Les notions théoriques sont introduites au fur et à mesure que leur application est nécessaire dans le déroulement du jeu. En dehors des objectifs premiers (compréhension du fonctionnement économique de l’entreprise, connaissance des méthodes de gestion de projet, …), elles visent toutes à travailler sur le partage de l’information et la convergence vers des objectifs communs dans le cadre du travail en équipe.

Une partie de ces formations est couramment utilisée dans le contexte de séminaires en tant qu’exercices de Team Building, notamment dans le contexte de département / personnes implanté(e)s sur des sites ou dans des pays différents et amené(e)s à travailler ensemble.

Sommaire des formations « Management - Gestion de Projet »

MA1 Fonctionnement économique de l’entreprise .........................................................................................p.138MA2 Conduite de projet ..................................................................................................................................p.139MA3 Partager l’information et négocier ..........................................................................................................p.140MA4 Produire en équipe sur la base d’un cahier des charges commun .........................................................p.141MA5 Structurer sa communication ..................................................................................................................p.142

Management - Gestion de projet

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REF : MA1DURÉE : 2 jours NBR.MAX : 9 à 16 pers.


PUBLIC CONCERNÉManagement et encadrement intermédiaire

PRÉ-REQUISAucun

FormateurIngénieur Supélec, MBA, carrière industrielle (oil & gas), actuellement chef d’entreprise.

Fonctionnement économique de l’entreprise

Objectifs de savoirDisposer d’une visibilité globale sur la stratégie de l’entreprise

Disposer des bases en matière de fi-nance et de comptabilité.

Appréhender le facteur clé de la contrainte du temps.

Objectifs de savoir faireCoordonner les différents services d’une entreprise.

Introduire au sein de ses équipes une organisation et des méthodes de tra-vail.

Établir un business plan, gérer la tréso-rerie, le bilan et le compte d’exploitation

Analyser et exploiter des informations économiques (études de marché).

Exploiter les résultats d’une veille concurrentielle.

Négocier des contrats avec des sous-traitants.

Objectifs de savoir êtreSe positionner en tant que cadre diri-geant de l’entreprise.

Prendre des décisions en prenant en compte différents niveaux d’informa-tions et de paramètres.

Méthodes pédagogiquesPédagogie implicative : simulation du fonctionnement d’une entreprise dans le cadre d’un jeu pédagogique - travail en équipes.

Contenu de la formationLe jeu pédagogique permet de simuler le fonctionnement économique d’une entreprise.

Chaque équipe (3 à 4 personnes) dirige une entreprise en concurrence avec les autres. Elle doit élaborer une stratégie puis la mener à bien dans un environnement changeant.

Les supports permettent une visualisation claire des différents départe-ments de l’entreprise : marketing, production, finance, commercial ainsi que des données-clés en matière de fonctionnement économique de l’entreprise : postes du bilan et du compte de résultat, transformation pro-gressive des ressources financières.

Le plus de TÜV RheinlandLa pédagogie est implicative, elle permet à tous les participants de déci-der et d’agir.

La relation avec la réalité professionnelle est directe. Les conséquences des décisions des participants sont rapidement visibles.

Un debriefing en fin de session permet d’analyser les stratégies mises en place par les différentes équipes.

Dans le format «intra-entreprise», cette formation peut également contri-buer à fédérer des équipes (et dans certains contextes, des équipes multi-culturelles).


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REF : MA2

DURÉE : 2 jours



PUBLIC CONCERNÉToute personne amenée à piloter des projets ou à s’intégrer dans des groupes-projets

PRÉ-REQUISAucun.

Conduite de projet

Objectifs de savoirDécouvrir les techniques de gestion de projet et les outils associés (planning, diagramme de Gantt, contrôle des coûts)

Objectifs de savoir faireUtiliser des outils de gestion de projet

Maîtriser le budget associé à un projet

Gérer le reporting

Planifier les ressources nécessaires - Anticiper les besoins

Réaliser les ajustements nécessaires en cours de projet pour s’adapter à un contexte en évolution.

Objectifs de savoir êtreCommuniquer autour du projet.

Gérer des équipes en mode projet sans lien hiérarchique.

Méthodes pédagogiquesPédagogie implicative : simulation d’un projet dans le cadre d’un jeu pédago-gique - travail en équipes (groupes-pro-jet).Le déroulement du jeu est rythmé par l’animateur qui présente successive-ment les notions théoriques néces-saires.

FormateurIngénieur Supélec, MBA, carrière in-dustrielle (oil & gas). Gestion de nom-breux projets au cours de sa carrière industrielle.

Contenu de la formationLe jeu pédagogique permet de simuler un projet en intégrant les contraintes présentes dans la vie professionnelle et en poussant les participants à effectuer des choix décisifs au cours des différentes phases du projet.

Les participants organisés par équipes en groupes-projet doivent lancer un projet sur la base d’un cahier des charges et le mener jusqu’à sa fin. Ce projet consiste en la contruction d’une route et d’un pont avec des contraintes de délai, de budget, de ressources. La construction se fait symboliquement à l’aide de jetons sur un support magnétique.

Les connaissances théoriques nécessaires à la conduite du projet sont graduellement introduites par l’animateur : organisation, planification, dé-termination des ressources, contrôle des coûts, tableau de bord.

Le plus de TÜV RheinlandLa pédagogie est implicative, elle permet à tous les participants de déci-der et d’agir.

La relation avec la réalité professionnelle est directe. Les conséquences des décisions des groupes - projet sont rapidement visibles.

Un debriefing en fin de session permet d’analyser les décisions prises par les différentes équipes.


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REF : MA3

DURÉE : 0,5 jour




PRÉ-REQUISAucun.

Partager l’information et négocier

Objectifs de savoirDécouvrir les facteurs clés d’une bonne négociation

Prendre conscience de l’importance du partage de l’information dans la réus-site économique d’une entreprise

Prendre conscience de l’importance de la qualité du transfert de l’information.

Objectifs de savoir faireMaîtriser l’approche gagnant - gagnant dans le cadre d’une négociation.

Objectifs de savoir êtreApprendre à travailler ensemble en convergeant vers des objectifs écono-miques communs

Apprendre à faire confiance à ses par-tenaires/collègues.

Méthodes pédagogiquesPédagogie implicative au travers d’une simulation alternant des phases de né-gociation et d’analyse.La session se termine par un debriefing et la définition d’axes de progrès par les participants.

FormateurIngénieur Supélec, MBA, carrière in-dustrielle (oil & gas). Gestion de nom-breux projets au cours de sa carrière industrielle.Actuellement chef d’entreprise.

Contenu de la formationChaque équipe part avec un patrimoine donné composé de jetons de types différents, de sculptures et d’argent liquide. Elle dispose d’un certain nombre d’informations. Une des équipes possède, en outre, la «Pierre Noire» (aux effets inconnus au début du jeu).Chaque équipe a pour mission d’augmenter son patrimoine.

Phase d’actionLes équipes vont analyser ce qu’elles possèdent et se lancer progressive-ment au cours de 3 sessions dans des négociations entre elles en vue de développer leur patrimoine.A l’issue des 3 sessions de négociation, l’animateur amènera les partici-pants à comparer la somme des patrimoines constitués avec ce qu’aurait été le résultat optimal (démontré mathématiquement).

Phase de réflexionLes participants sont répartis en groupes de 2 à 6 personnes. Chaque groupe reçoit une grille ou un thème de réflexion, désigne un coordinateur et tire des enseignements sur les thèmes de réflexion.

DebriefingLe debriefing est mené en interrogeant successivement le porte-parole de chaque groupe, tout en laissant la parole à tout membre du groupe.Des axes de progrès sont définis par les participants, aidés par le forma-teur qui les traduit en objectifs simples et maîtrisables.

Le plus de TÜV RheinlandCette formation peut être utilisée dans le cadre de la prévention et l’ana-lyse des rivalités professionnelles, blocages entre départements, etc.

Elle peut être associée à d’autres formations pour un approfondissement des notions de travail en équipes et de communication sur un format de 2 jours :« Produire en équipe sur la base d’un cahier des charges communs» et «Structurer la communication».


Améliorer la performance globale de l’entreprise

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REF : MA4

DURÉE : 1 jour




PRÉ-REQUISAucun

Produire en équipe sur la base d’un cahier des charges commun

Contenu de la formationLe jeu pédagogique permet de simuler des situations nécessitant de tra-vailler en équipe sur la base d’un cahier des charges.

Il s’agit pour les stagiaire, répartis en équipes, de fabriquer un maximum de boîtes de bonbons dans un temps limité en suivant un cahier des charges précis. La production de chaque équipe est comptabilisée et sou-mise à un test de qualité.Les participants ont à leur disposition : carton bristol, ciseaux, colle, bolduc, adhésif, pèse-lettres et petits accessoires.Des règles du jeu fixent l’utilisation de chacun de ces consommables (par exemple, une seule personne est habilitée à utiliser les ciseaux). Ces règles permettent ainsi de transposer au sein de ce jeu pédagogique la réalité organisationnelle de l’entreprise.

DebriefingA la fin de la phase de fabrication, un guide de debriefing est distribué aux équipes. Ce guide est personnalisé selon les problématiques de chaque entreprise et est élaboré à la suite d’un travail commun avec le client.Le debriefing se déroule en deux phases. Dans un premier temps, chaque équipe se réunit et réfléchit à l’aide du guide de debriefing aux différents points proposés. La deuxième phase réunit l’ensemble des participants et permet de faire ressortir les points essentiels du debriefing, conclusion consensuelle du groupe.

Des axes de progrès sont définis par les participants, aidés par le forma-teur qui les traduit en objectifs simples et maîtrisables.

Le plus de TÜV RheinlandCette formation peut être utilisée dans le cadre de séminaires sur le travail en équipes.

Sur un format de 2 jours, elle peut être associée à d’autres formations pour un approfondissement des notions de travail en équipes et de com-munication : «Négocier et partager l’information» et «Structurer la com-munication».



Objectifs de savoirDécouvrir les facteurs-clés d’une orga-nisation efficace.

Objectifs de savoir faireConstruire et développer des synergies performantes.

Objectifs de savoir êtreApprendre à travailler ensemble en convergeant vers des objectifs de qua-lité communs

Apprendre à faire confiance à ses inter-locuteurs.

Méthodes pédagogiquesPédagogie implicative au travers d’une simulation alternant des phases d’action (production) et d’analyse. La session se termine par un debriefing et la définition d’axes de progrès par les participants.


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REF : MA5

DURÉE : 0,5 jour




PRÉ-REQUISAucun

Structurer sa communication

Contenu de la formationLes participants au sein de chaque équipe se voient affecter différentes fonctions dans une chaîne de tâches. Le résultat final va dépendre de l’attention qu’ils vont porter à la mise en forme de l’information à générer, transmettre et utiliser.

Le principe est de faire reproduire une maquette (simple) à partir de pièces détachées. Les trois fonctions à se répartir sont: Observateur, Transcrip-teur et Constructeur (à raison d’une ou plusieurs personnes par fonction). Chaque fonction a ses moyens de travail et ses contraintes.

Phase de réflexionPhase durant laquelle les équipes (sans avoir vu la maquette) élaborent leur organisation (dont la répartition des fonctions entre les membres).

Phase d’actionObservation, transcription, construction

Phase d’analyseRépartis en sous-groupes homogènes, les participants analysent succès et échecs, points forts et points faibles de la phase d’action.

SynthèseDebriefing collectif et transposition à la réalité de l’entreprise avec conclu-sion par un dirigeant, par exemple.

Le plus de TÜV RheinlandCette formation peut être utilisée dans le cadre de la prévention et l’ana-lyse des rivalités professionnelles, blocages entre départements, etc.

Sur un format de 2 jours, elle peut être associée à d’autres formations pour un approfondissement des notions de travail en équipes et de com-munication :«Négocier et partager l’information» et «Produire en équipe sur la base d’un cahier des charges commun».Elle peut également s’intégrer au sein de formations de plus longue durée gérées par le client.



Objectifs de savoirDécouvrir les facteurs-clés d’une com-munication efficace

Prendre conscience que la qualité de l’information conditionne la réussite d’un projet.

Objectifs de savoir faireStructurer les messages en fonction de son interlocuteur et en fonction de l’usage que l’on attend qu’il en fasse.

Objectifs de savoir êtreAdapter son mode de communica-tion en fonction de l’interlocuteur et du contexte.

Méthodes pédagogiquesPédagogie implicative au travers d’une simulation alternant des phases d’action (construction) et d’analyse.La session se termine par un debriefing et la définition d’axes de progrès par les participants.


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Ces formations s’adressent aux Concepteurs, Fabricants et Exploitants d’Equipements sous Pression et en particulier à leurs Bureaux d’études, Départements Méthodes, Qualité, Contrôle Qualité, Achats et Production.Les formations ont été développées en collaboration avec les Experts Pression TÜV Rheinland, spécialistes des réglementations et codes de construction applicables.

Sommaire des formations « Pression »

► Réglementation et codes

IN1a Initiation à l’AD 2000 Merkblatt ..............................................................................................................p.144IN1b Agrément AD2000 Merkblatt HP0 - Fabrication et Contrôle de la fabrication ........................................p.145IN2 Agrément fabricant de matière selon l’AD 2000 Merkblatt W0 ..............................................................p.146IN6 CODAP ..................................................................................................................................................p.147IN7 ASME .....................................................................................................................................................p.149IN8 Introduction aux 3 codes : ASME, CODAP, AD 2000 Merkblatt .............................................................p.150IN9 DESP 97/23/CE .....................................................................................................................................p.151IN10 CODETI : conception, matériaux, fabrication .........................................................................................p.152

► Robinetterie industrielle

IN22 Robinetterie industrielle - initiation .........................................................................................................p.153IN23 Robinetterie industrielle - conception d’appareil ....................................................................................p.154IN24 Vapeur - Initiation ...................................................................................................................................p.155IN25 Vapeur - perfectionnement .....................................................................................................................p.156

Pression

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REF : IN1a

DURÉE : 1 jour

NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉBureau d’études, Départements Qualité, Contrôle Qualité, Méthodes, Achats

PRÉ-REQUISConnaissances générales en matière d’appareils à pression. (suite ci-dessous)

Initiation à l’AD 2000 Merkblatt

PRÉ-REQUIS(suite)Préférable : Connaissances minimales en CND

Être confronté soit à la fabrication suivant l’AD 2000 Merkblatt, soit à l’approvisionnement suivant l’AD 2000 Merkblatt.

Objectifs de savoirConnaître les exigences liées aux matériaux provenant du code AD2000 Merkblatt et de la DESP.

Objectifs de savoir faireRéaliser des commandes en intégrant les spécificités liées à l’AD2000 Merk-blatt (par ex, nécessité d’essais, esti-mation des coûts et délais supplémen-taires induits par ces essais, etc.).

Modifier/Appliquer les procédures in-ternes de qualité en intégrant les spé-cificités de l’AD2000 Merkblatt (dans la réception des matières, dans les contrôles réalisés, etc.).


FormateurExpert Inspection sénior TÜV Rheinland France.



1. Rappel sur la D.E.S.P. 97/23/CE - Description de la directive des équipements sous pression- Droit européen et droit national- D.E.S.P et exigences complémentaires- Évaluation particulière de matériaux selon annexe 1, points 7.5 et 4.1- Évaluation de composants selon la D.E.S.P.

2. Étude du code de construction des Appareils à Pression: AD 2000 Merkblatt- Structure du code AD 2000 Merkblatt- Conception des AP (généralités)- Choix des matériaux, report de marquage- Transformation des matériaux, fabrication- Contrôles associés.

Le plus de TÜV RheinlandCette formation peut être personnalisée en fonction des besoins du client. Elle a par exemple déjà été proposée à un service commercial afin de mieux appréhender les exigences des clients et promouvoir la conformité à l’AD 2000 Merkblatt des produits vendus.

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REF : IN1b

DURÉE : 1 jour

NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉBureau d’études, Départements Qualité, Contrôle Qualité, Méthodes, Achats, Soudage.

PRÉ-REQUISConnaissances minimales en sou-dage et CND.(suite ci-dessous)

Agrément AD2000 Merkblatt HP0 : Fabrication et Contrôle de la Fabrication

PRÉ-REQUIS(suite)Être confronté soit à la fabrication sui-vant l’AD 2000 Merkblatt, soit à l’ap-provisionnement suivant l’AD 2000 Merkblatt.

Objectifs de savoirConnaître les principales exigences du code AD 2000 Merkblatt en matière de fabrication et contrôle de la fabrication.

Objectifs de savoir faireSavoir «naviguer» au sein du code pour aller retrouver des exigences

Délimiter les responsabilités en matière de fabrication, soudage, contrôle non destructif

Maîtriser le suivi des enregistrements.





Introduction : D.E.S.P. 97/23/CE et codes de construction.Les orgines du code ADM, définitions, structure de la réglementation alle-mande, commissions et comités

1. Structure du code AD2000 Merkblatt.

2. Compréhension des AD2000 Merkblatt série HP et normes associées.

3. Responsable soudage et responsable C.N.D.

4. Étude de cas.

Le plus de TÜV RheinlandCe module peut être associé au module IN2 pour une formation sur 2 jours.

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REF : IN2DURÉE : 1 jour NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉBureau d’études, Départements Mé-thodes, Soudage, Contrôle Qualité, Industrialisation.

PRÉ-REQUISMaîtrise de quelques normes rela-tives aux matières pour équipements sous pression.(suite ci-dessous)

Agrément fabricant de matière selon AD 2000 Merkblatt W0

PRÉ-REQUIS(suite)Être confronté à l’achat ou la fabrica-tion de matières.

Objectifs de savoirConnaître les principales exigences du code AD 2000 Merkblatt, série W, ainsi que les normes associées

Connaître les responsabilités du fabri-cant de matière.

Objectifs de savoir faireRédiger un dossier d’agrément

Préparer l’entreprise en vue du pas-sage de cet agrément.





1. Exemples D.E.S.P 97/23/CE / D.E.S.P.T. 99/36/CE et codes de construction.

2. Structure du code AD2000 Merkblatt.

3. Compréhension des AD2000 Merkblatt série W et normes des produits.

4. Nécessité de l’agrément AD2000 Merkblatt W0 et démarche pour son obtention.

5. Liste des fabricants homologués.

Le plus de TÜV RheinlandCe module peut être associé au module IN1 pour une formation sur 2 jours.

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Contenu de la formationProgramme :

JOUR 1

1. Introduction- Définition des appareils à pression - Rôle de la réglementation des AP- Codes de construction des AP (Intro Didacticiel CODAP : Historique, typologie, codes reconnus en fonction des pays et des exigences réglementaires)

2. Développement - Didacticiel CODAP. - Étude du code de construction des appareils à pression : • Catégories de construction • Conception des AP (Calcul des viroles, des fonds bombés, des piquages, et des supports) • Matériaux

JOUR 2

- Fabrication • Classification des matériaux • Normes de soudage et interprétations


REF : IN6


NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉBureau d’études, Départements Production, Qualité, Achat, Contrôle Qualité.

PRÉ-REQUISConnaissances générales en matière d’appareils à pression.

CODAP

Objectifs de savoirConnaître les principales exigences du code.

Objectifs de savoir faireSavoir «naviguer» au sein du code pour aller retrouver des exigences en fonction des besoins.


FormateurExpert sénior en codes de construction.

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CODAP (suite)



JOUR 2 (suite)

- Contrôles associés- Interprétations

JOUR 3

3. Études de cas concrets : - Réservoir sous pression à concevoir et à réaliser suivant CODAP.

Le plus de TÜV RheinlandPour un format «intra-entreprise», il est possible de personnaliser le module de formation en fonction des besoins du client, notamment en introduisant un cas pratique monté sur la base des projets en cours ou à venir.

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REF : IN7


NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉBureau d’études, Départements Contrôle qualité, Fabrication, Sou-dage

PRÉ-REQUISConnaissances générales en ma-tière d’appareils à pression.

Objectifs de savoirConnaître les exigences générales en matière de conception, matériaux, fa-brication, contrôle

Connaître les exigences en matière de qualification du personnel

Connaître les principales méthodes de contrôle non destructif.





1/ Le système ASME

2/ Organisation de la Sect VIII div 1 Exigences générales pour la conception Exigences sur les matériaux Exigences pour la fabrication Exigences pour le contrôle et essai final

3/ Organisation de la Sect IX Notion de variables Matériaux Rédaction et qualification des spécifications de soudage (WPS) Qualification des soudeurs et opérateurs (WPQ / WOPQ)

4/ Organisation de la Sect V Qualification des opérateurs et procédures Les méthodes de contrôles non destructifs : • Ressuage • Magnétoscopie • Radiographie • Ultra-sons.


Pour un format «intra-entreprise», il est possible de personnaliser le mo-dule de formation en fonction des besoins du client, notamment en intro-duisant un cas pratique monté sur la base des projets en cours ou à venir.

ASMEAppréhender la philosophie du Code ASME pour la construction des appareils à pression suivant la Section VIII div. 1 du code ASME en incluant le soudage ASME Sect IX et les contrôles non destructifs ASME Sect V.


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REF : IN8

DURÉE : 3 jours

NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉBureaux d’études et Départements Contrôle, Méthodes, Achats, Super-vision chantier

PRÉ-REQUISConnaissances générales en matière d’appareils à pression. (suite ci-dessous)

Introduction aux 3 codes : CODAP, AD 2000 Merkblatt, ASME

PRÉ-REQUIS(suite)Connaissances générales de la PED 97/23/CE

Avoir déjà utilisé des codes de construc-tion.

Objectifs de savoirComprendre la structure des codes.

Connaître les exigences générales en matière de conception, matériaux, fa-brication, contrôle

Connaître les exigences en matière de qualification du personnel.

Objectifs de savoir faireÊtre capable de choisir le code adapté

Savoir «naviguer» au sein des codes pour aller retrouver des exigences en fonction des besoins.


Formateurs2 Experts sénior en codes de construction.


Contenu de la formation1er module : CODAP (1 jour)- Définition des appareils à pression - Rôle de la réglementation des AP (Approche DESP, catégories de construction)- Codes de construction des AP (historique, typologie, codes reconnus en fonction des pays et des exigences réglementaires)- Étude du code de construction des appareils à pression : CODAP • Conception des AP (calcul des viroles, des fonds, et des piquages) • Matériaux, fabrication • Contrôles associés

2e module : AD 2000 Merkblatt (1 jour)- Les différentes possibilités PED- Codes de construction des AP (historique, typologie, codes reconnus en fonction des pays et des exigences réglementaires)- Étude du code de construction des appareils à pression: AD 2000 Mer-kblatt • Structure du code AD 2000 Merkblatt • Conception des AP (généralités) • Choix des matériaux, report de marquage • Transformation des matériaux, fabrication • Contrôles associés

3e module : ASME (1 jour)- Introduction à l’ASME, Objet de la section VIII div 1- Codes de construction des AP (historique, typologie, différence ASME / PED et ASME Stamp U).

Le plus de TÜV RheinlandPour un format «intra-entreprise», il est possible de personnaliser le mo-dule de formation en fonction des besoins du client, notamment en intro-duisant un cas pratique monté sur la base des projets en cours ou à venir.

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REF : IN9

DURÉE : 1 jour

NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉBureau d’études et Départements Méthode, Contrôle Qualité, Fabrica-tion.


D.E.S.P 97/23/CE

Objectifs de savoirComprendre les exigences de la D.E.S.P 97/23/CE.

Objectifs de savoir faireSituer les exigences des clients par rapport à la D.E.S.P 97/23/CE.


FormateurExpert PED sénior.



Le texte de la Directive 97/23/CE est un texte législatif règlementaire d’application générale. Contrairement à une norme technique, qui traite souvent un sujet de manière ciblée, certains points sont sujets à interpré-tation.

1. Description de la Directive des Equipements sous Pression

2. Droit européen et droit national

3. D.E.S.P et exigences complémentaires

4. Evaluation particulière de matériaux selon annexe 1, points 7.5 et 4.1

5. Evaluation de composants selon la D.E.S.P.

6. Autre (selon besoins).

Le plus de TÜV RheinlandCe module peut être associé au module IN8.

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REF : IN10

DURÉE : 1 jour

NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉBureau d’études et Départements Production, Qualité, Achats, Contrôle.


CODETI (Conception, Matériaux, Fabrication)

Objectifs de savoirComprendre la structure du code.

Connaître les exigences générales en matière de conception, matériaux, fa-brication, contrôle.






1. Code de construction des tuyauteries CODETI (Introduction)Principales définitions : DN, Schedule, PN, PS, TS ...

2. Détermination de la catégorie de construction

3. Conception des enveloppes et supports

4. Dimensionnement calculs épaisseurs et renforcements

5. Détermination de la nuance : harmonisation

6. Fabrication : tubes RS, Étirés SS, S, roulage cintrage à chaud à froid, soudage

7. Contrôles et inspection.

Études de cas concret CODETI : Réseau de tuyauteries à concevoir et à réaliser suivant CODETI.

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REF : IN22

DURÉE : 2 jours

NBR.MAX : 8 pers.


PUBLIC CONCERNÉBureau d’études, Départements : Travaux neufs, Maintenance, SAV, Qualité, Exploitation, Commerciaux.

PRÉ-REQUISConnaissances de base en méca-nique.

Robinetterie - initiation

Objectifs de savoirConnaître la terminologie

Connaître les différents types de robi-nets, vannes, clapets, soupapes ainsi que les différents types d’accessoires et leur fonctionnement

Comprendre les bases de la méca-nique des fluides.

Objectifs de savoir faireAcquérir les bases pour préconiser un appareil de robinetterie

Savoir se référer aux normes et régle-mentations de raccordement, de pres-sion, d’encombrement et d’installation

Identifier les fonctions des appareils de robinetterie.


FormateurExperts séniors en conception d’appareil de robinetterie détenteurs du label :



Terminologie, unités de base

Les écoulements des fluides : débits, perte de charge

Les fonctions

Les types de commandes

Les matériaux types et utilisation

Détermination d’un appareil.

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REF : IN23

DURÉE : 4 jours

NBR.MAX : 8 pers.


PUBLIC CONCERNÉBureau d’études, Dessinateurs, projeteurs.

PRÉ-REQUISConnaissances de base en méca-nique niveau technicien supérieur.

Robinetterie industrielle - Conception d’appareil

Objectifs de savoir faireConcevoir sur DAO ou CAO des robi-nets, vannes, clapets, soupapes et ac-cessoires correspondant à l’utilisation pour laquelle ils sont définis.


FormateurExperts séniors en conception d’appareil de robinetterie détenteurs du label :



Terminologie

Les écoulements des fluides

Pressions, débits, pertes de charges

Caractéristiques des fluides, cavitation et coup de bélier

Les principaux types de robinets

Géométrie

Cinématique

Les matériaux types et utilisation

Les contraintes mécaniques

L’homothétie

La méthodologie de la conception

L’analyse du cahier des charges

Les normes de conception et dimensionnelles de raccordement, de pres-sion

Études des contraintes d’installation et d’exploitation.

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REF : IN24

DURÉE : 1 jour

NBR.MAX : 8 pers.


PUBLIC CONCERNÉBureau d’études, Départements : Travaux neufs, Maintenance, SAV, Qualité, Exploitation, Commerciaux.

PRÉ-REQUISConnaissances de base en méca-nique.

Vapeur - initiation : Les fluides caloporteurs - La vapeur d’eau - Les eaux condensées

Objectifs de savoirComprendre le fonctionnement de la vapeur

Comprendre et utiliser la terminologie

Connaître les différents types d’appa-reil pour la vapeur et leurs applications.

Objectifs de savoir faireUtiliser les normes et réglementations

Identifier les causes de dysfonctionne-ment et y remédier

Maintenir en état les réseaux de vapeur

Établir un programme de prévention et de maintenance.


FormateurExperts séniors en conception d’appareil de robinetterie.



Rappel des bases fondamentales et terminologie

Formules générales, tableaux, abaques

Dimensionnement et choix des matériaux :

Dimensionnement des matériels nécessaires :

Différents types d’appareils vapeur

Différents types de Purgeurs, principe de fonctionnement et différentes méthodes de contrôle ; Ultrasons VKP + Température, etc.

Soupapes

Réglementation Recommandations, Normes DIN, API / ASME

Schéma d’installation

Vannes de régulation spéciales.

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REF : IN25

DURÉE : 2 jours

NBR.MAX : 8 pers.


PUBLIC CONCERNÉBureau d’études, Départements : Travaux neufs, Maintenance, SAV, Qualité, Exploitant, Commerciaux

PRÉ-REQUISConnaissances de base en méca-nique- niveau technicien supérieur.

Vapeur - Perfectionnement : Distribution de vapeur d’eau - les eaux condensées - les soupapes de sureté

Objectifs de savoirComprendre le fonctionnement de la vapeur

Comprendre la terminologie

Connaître les différents types d’appa-reils pour la vapeur.

Objectifs de savoir faireUtiliser les normes et réglementations

Identifier les causes de dysfonctionne-ment

Maintenir en état les réseaux de va-peur.


FormateurExperts séniors en conception d’appareil de robinetterie.


Contenu de la formationRappel des bases fondamentales et terminologie

Unités légales, tableaux de conversion

Formules générales, tableaux, abaques

Explication théorique et pratique de la vapeur saturée

Schémas de principe d’une installation vapeur

Détendeurs, soupape de sûreté, robinetterie

Dimensionnement et choix des matériaux

Collecteur de vapeur, collecteur de condensats

Dimensionnement des matériels nécessaires

Différents types de purgeurs, principe de fonctionnement et différentes méthodes de contrôle

Bilans Thermiques :- Ballon d’éclatement des purges, revaporisation, pompe à condensats, récupération des condensats sous pression.- Équipements de chaudière, de chaufferie- Dégazeur thermique- Détendeur, Détente désurchauffe- Soupapes de sûreté- Vannes de régulation.

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La majeure partie de ces formations sont des formations qualifiantes : sous condition de satisfaction des pré-requis et de réussite à l’examen, l’employeur peut ensuite qualifier le soudeur ou le contrôleur sur le périmètre de la formation.Les autres formations présentent les exigences en matière de soudage issues des codes et normes en vigueur. Elles s’adressent aux Bureaux d’études, Départements Méthodes, Industrialisation, Achats, Soudage, Qualité, Production et Contrôle qualité.

Sommaire des formations « Contrôle Non Destructif - Soudage »

► Soudage

IN3 Agrément EN15085 (ex DIN 6700) ........................................................................................................p.158IN17 ASME IX .................................................................................................................................................p.159IN19 Qualification de soudeur suivant EN 287-1, AD2000 HP3......................................................................p.160

► Contrôle non destructif

IN11 Qualification contrôleur procédé Contrôle Visuel > SNT TC 1A niv II .....................................................p.161IN12 Qualification contrôleur procédé Ressuage (PT) > SNT TC 1A niv II ....................................................p.162IN13 Qualification contrôleur procédé Magnétoscopie (PT) > SNT TC 1A niv II ............................................p.163IN14 Qualification contrôleur procédé Radiographie (RT) > SNT TC 1A niv II ...............................................p.164IN15 Qualification contrôleur procédé Ultrasonique (UT) > SNT TC 1A niv II .................................................p.165IN20 Contrôle d’étanchéité suivant l’arrêté du 18/04/2008 .............................................................................p.166IN21 Contrôle de système de détection de fuite suivant l’arrêté du 18/04/2008 .............................................p.168

Contrôle Non Destructif - Soudage

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REF : IN3

DURÉE : 1 jour

NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉBureau d’études et Départements Méthodes, Soudage, Contrôle qua-lité, Industrialisation.

PRÉ-REQUISConnaissances générales des exi-gences relatives aux structures du matériel roulant sur rail.

Agrément EN 15085

Objectifs de savoirConnaître les principales exigences de la série des normes EN 15085 et des normes associées.

Objectifs de savoir faireMaîtriser les responsabilités

Maîtriser le suivi des enregistrements

Préparer l’entreprise en vue du pas-sage de cet agrément.





1. Introduction :- Accueil et Présentation- Tour de table des attentes de cette formation- Définitions. Terminologie- Fonction du coordonnateur soudage- Rappel norme qualité ISO 3834

2. Développement : Niveau de certification EN 15085- Classe de performance des soudures- Classe de contrôle des soudures

3. Conception des assemblages soudés :- Analyse des risques- Résultats et classification- Plan de conception

4. Production :- Évaluation de la sous-traitance- Impositions qualitatives- Passation de commande

5. Questions diverses et conclusion.

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REF : IN17


NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉBureau d’études, Départements Pro-duction, Qualité, Achat, Contrôle.

PRÉ-REQUISConnaissance du soudage, des normes européennes pour les QMOS (15614/1) et QS (EN 287/1, 9606), des normes ASME.

ASME IX

Objectifs de savoirConnaître la structure de la partie ASME IX

Connaître les exigences en matière de procédures de soudage et de qualifica-tion des soudeurs

Appréhender le choix des matières.

Objectifs de savoir faireEffectuer les vérifications requises (WPS, PQR, WPQ).




Contenu de la formationIntroduction : le soudage et les procédés de soudage

Structure du code ASME

Exigences essentielles en matière de soudage - ASME Sec VIII (construc-tion code)

ASME Section IX : Introduction et structure

Procédure de soudage - Général

«Welding Procedure Specification» (WPS)

«Procedure Qualification Record» (PQR)

Les matériaux (P-, F- numbers)

Vérifier les «WPS» et «PQR»

«Welder qualification and performance qualification» (WPQ)

Vérifier les «WPQ»

Exemples de vérifications de «WPS» et «WPQ».

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REF : IN19

DURÉE : 1 jour

NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉSoudeurs et préparateurs.

PRÉ-REQUISUtilisation d’un poste de soudage.Lecture d’un Plan de Fabrication.Lecture d’une Fiche de Soudage.

Objectifs de savoirConnaître les paramètres de soudage à utiliser sur différentes productions

Connaître les différents procédés de soudage utilisés en production par l’en-treprise.

Objectifs de savoir faireMaîtriser la préparation et le soudage d’une éprouvette

Préparer son matériel et ses équipe-ments

Réussir son éprouvette de qualification.

Objectifs de savoir êtreAdapter son comportement aux risques liés au soudage.

Méthodes pédagogiquesMatinée : Alternance d’exposés théo-riques et d’illustrations par des cas concrets

Après-midi : Mise en pratique par le soudeur

Qualification délivrée : Soudeur selon EN 287-1

FormateurExpert en inspection et ingénieur sou-dage.

Sélection du formateur en fonction des matériaux.

Formation et qualification de soudeurSuivant EN 287-1, AD2000 HP3


Contenu de la formationMatin : Formation en salle

1. Procédés de soudage utilisés en atelier et chantier2. Risques et dangers liés à ces procédés (électriques, thermiques, liés aux gaz et vapeurs)3. Protection des personnes (EPI, ventilation) - Sécurité4. Documentation liée au soudage (Lecture d’un DMOS – Lecture d’une QS)5. Matériaux et caractéristiques de ces matériaux

Après-midi : Mise en pratique par le soudeur

6. Préparation des éprouvettes7. Réglage des postes de soudage8. Soudage des éprouvettes9. Analyse des soudures effectuées (contrôle visuel)10. Réponse aux questions éventuelles.

LivrablesUn support de cours est remis à chaque participant. - Fascicule sur les procédés de soudage- Fascicule sur les risques et dangers du soudage- Fascicule sur la sécurité du soudage DMOS et QS type- Qualification délivrée : Soudeur selon EN 287-1.

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NDT Level II Qualification - Visual Testing (VT) / SNT-TC-1A

Learning objectivesSelect the NDT technique for the Visual Testing method to be used

Define the limitations of application of the testing method

Interpret and translate VT codes, stan-dards, specifications and procedures into NDT instructions adapted to the actual working conditions

Set up and verify equipment settings

Perform and supervise tests

Carry out and supervise all tasks at or below level 2

Provide guidance for personnel at or below level 2 and report the results of VT tests

Interpret and evaluate results accor-ding to applicable standards, codes,specifications or procedures.

Learning AidPresentations and practical exercises.

TrainerLevel III - VT / SNT-TC-1A.


Training contentsPhysical Backgrounds of the Visual Testing

Work techniques of the Visual Testing

Illumination for the Direct Visual Testing

Auxiliary Means and Devices for the Direct Visual and Remote examina-tion

Detectability in the Visual Testing

Control and Monitoring of Indirect Visual Inspection Systems

Typical Application Examples of the Direct Visual Testing

Evaluation

Imperfections (Production and Operational)

Standards and codes

Reporting

Practical and hands-on exercising.

REF : IN11

DURATION : 4 to 5 days + 1 day for the exam

PARTICIPANTS : 8 pers.

FEES : please contact [email protected] Tel +33 (0)1 40 92 23 29

PRE-REQUISITESRequirements for initial Qualification:- Experience Hours in Method : 140- Total Hours in NDT : 270

Training performed in English.

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NDT Level II Qualification - Penetrant Testing (PT) / SNT-TC-1A

Learning objectivesSelect the NDT technique for the Liquid Penetrant Testing method to be used


Interpret and translate PT codes, stan-dards, specifications and procedures into NDT instructions adapted to the actual working conditions




Provide guidance for personnel at or below level 2 and report the results of PT tests



TrainerLevel III - PT / SNT-TC-1A.


Training contentsBasic principles and physical backgrounds of liquid Penetrant Testing

Test media and testing equipment

Preparation and pre-cleaning of the test surface

Penetrants used and penetration process

Intermediate cleaning and drying

Developer and development

Inspection and reporting

Monitoring of the test system

Evaluation of indications from Penetrant Testing


Standards and codes

Reporting


REF : IN12






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REF : IN13






NDT Level II Qualification - Magnetic Particle Testing (MT) / SNT-TC-1A

Learning objectivesSelect the NDT technique for the Ma-gnetic Particle Testing method to be used


Interpret and translate MT codes, stan-dards, specifications and procedures into NDT instructions adapted to the actual working conditions




Provide guidance for personnel at or below level 2 and report the results of MT tests



TrainerLevel III - MT / SNT-TC-1A.


Training contentsPhysical Basics and background of the Magnetic Particle Testing

Magnetic Effects of the Electric Current

Magnetizing techniques

Testing media for the Magnetic Particle Testing

Procedure, test instructions and test report

Equipment technology for Magnetic Particle Inspection

Control and surveillance of Magnetic Particle Testing

Evaluation of indications in the Magnetic Particle Testing


Standards and codes

Reporting


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NDT Level II Qualification - Ultrasonic Testing (UT) / SNT-TC-1A

Learning objectivesSelect the NDT technique for the Ultrasonic Testing method to be used


Interpret and translate UT codes, stan-dards, specifications and procedures into NDT instructions adapted to the actual working conditions




Provide guidance for personnel at or below level 2 and report the results of UT tests



TrainerLevel III - UT / SNT-TC-1A.


Training contentsPhysical Basics and Background of the Ultrasonic Testing

Laws of sound propagation

Distance and Sensitivity Calibration

Checking and monitoring Ultrasonic Testing equipment

Material and Geometrical influences on Ultrasonic Testing

Evaluation of Ultrasonic Findings

Inspection Methods for welded joints, castings, forgings, rolled products


Standards and codes

Reporting


REF : IN14






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NDT Level II Qualification - Radiographic Testing (RT) / SNT-TC-1A

Learning objectivesSelect the NDT technique for the Radiographic Testing method to be used


Interpret and translate RT codes, stan-dards, specifications and procedures into NDT instructions adapted to the actual working conditions




Provide guidance for personnel at or below level 2 and report the results of RT tests



TrainerLevel III - RT / SNT-TC-1A.


Training contentsPhysical Basics and background of the Radiographic Testing

Origin of X-ray and Gamma Radiation

Weakening and Energy Selection

Films and Foils, Film System and Film Contrast

Film Processing and Film Observation, Evaluation of radiographs

Image Quality Factors and Image Quality Determination

Object and Radiation contrast, Geometric Imaging Conditions

Detail detectability, Analyzable area, Distortion and Object range

Test techniques for castings and welded joints

Imperfections in materials (Production and Operational)

Standards and codes

Reporting

Practical and hands-on exercising (exposure, source handling, film processing, film

Evaluation

REF : IN15






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REF : IN20DURÉE : 2 jours + examen optionnel (1h par personne le 3ème jour)NBR.MAX : 8 pers.TARIF : nous [email protected] Tel +33 (0)1 40 92 23 29

PUBLIC CONCERNÉSociétés agréées par le COFRAC pour le contrôle et les sociétés qui veulent se faire agréer par le COFRAC.

PRÉ-REQUISConnaissance de la législation et des normes en rapport avec cet arrêté.

Objectifs de savoirAcquérir la connaissance du contexte normatif et réglementaire

Savoir interpréter les exigences norma-tives et réglementaires indispensables dans le contexte du contrôle d’étan-chéité.

Objectifs de savoir faireMettre en application ces connais-sances sur des cas pratiques (sur cuve de démonstration).

Méthodes pédagogiquesAlternance d’exposés théoriques, d’illustrations par des cas concrets et d’exercices - Pratique sur cuve de dé-monstration.

FormateurIngénieur industriel sénior - Expertise sur les citernes, contrôles des dépôts et stations services

Contrôle des réservoirs, accessoires et récupérateurs de gaz

Participation à la rédaction du projet de législation française sur le contrôle des détecteurs de fuite.

Contrôle d’étanchéité suivant l’arrêté du 18 avril 2008Formation initiale



1ère partie : La réglementation et les normes Arrêté du 18 avril 2008 et annexesArrêtés à prendre en compte dans les contrôlesNormes de références.

2ème partie : Étanchéité Définitions- Qu’est-ce qu’une fuite ?- Débits de fuites- Différentes applications- Méthodes de contrôle pour les réservoirs et les canalisations

À un instant t : Contrôle acoustique- Contrôle hydraulique- Contrôle gaz traceur- Visuel- Contrôle de porosité

Permanent : Détecteurs de fuites Classe 1 à 5. Lois physiques utilisées.


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Contrôle d’étanchéité suivant l’arrêté du 18 avril 2008 - Formation initiale (suite)


Contenu de la formation (suite)3ème partie : Technologie et équipement de contrôle

- Qu’est-ce que le contrôle acoustique- Ultrasons- Micro externe- Débit de fuite- Pression hydrostatique- Valeur à appliquer- Mesures à relever- Type de rapport d’inspection

Comparaison des méthodes de contrôle acoustique- SDT- VSN de Rafibra- Toda-15 de ITM- Vacutect de Tanknology

Contrôles particuliers- RIS et Dopa- Stratification (norme, …)

Observation des lieuxConformité d’une installation12 Fiches de vulgarisation.

4ème partie : Exercices pratiques

Le plus de TÜV RheinlandPratique sur cuve de démonstration;Examen théorique et pratique de validation des compétences;Ce module peut être combiné avec le module IN21 sur une formation de 3 jours (hors examen).

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Objectifs de savoirAcquérir la connaissance du contexte normatif et réglementaire

Savoir interpréter les exigences norma-tives et réglementaires indispensables dans le contexte du contrôle des dé-tecteurs de fuite.

Objectifs de savoir faireMettre en application ces connais-sances sur des cas pratiques (sur cuve de démonstration).

Méthodes pédagogiquesAlternance d’exposés théoriques, d’illustrations par des cas concrets et d’exercices - Pratique sur cuve de dé-monstration.

FormateurIngénieur industriel sénior - Expertise sur les citernes, contrôles des dépôts et stations services

Contrôle des réservoirs, accessoires et récupérateurs de gaz

Participation à la rédaction du projet de législation française sur le contrôle des détecteurs de fuite.

Contrôle des détecteurs de fuite suivant l’arrêté du 18 avril 2008 - Formation initiale



1ère partie : La réglementation et les normes

Arrêté du 18 avril 2008 et annexesArrêtés à prendre en compte dans les contrôlesNormes de référence.

2ème partie : Étanchéité Définitions - Qu’est-ce qu’une fuite ? - Débits de fuite - Différentes applications - Méthodes de contrôle pour les réservoirs et les canalisations

À un instant t : Contrôle acoustique - Contrôles hydrauliques - Contrôles gaz traceur - Visuel - Contrôle de porosité

Permanent : Détecteurs de fuite Classe 1 à 5. Lois physiques utilisées.


REF : IN21DURÉE : 2 jours + examen optionnel (1h par personne le 3ème jour)NBR.MAX : 8 pers.TARIF : nous [email protected] Tel +33 (0)1 40 92 23 29

PUBLIC CONCERNÉSociétés agréées par le COFRAC pour le contrôle et les sociétés qui veulent se faire agréer par le COFRAC.

PRÉ-REQUISConnaissance de la législation et des normes en rapport avec cet arrêté.

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Contrôle des détecteurs de fuites suivant l’arrêté du 18 avril 2008 - Formation initiale (suite)


Contenu de la formation (suite)3ème partie : Technologie et équipement de contrôle

Comparaison des systèmes de détection de fuite- Reconnus par la loi, les détecteurs de fuite de classe 1 et 2- Différences des classes 3 à 5.

Qu’est-ce que le contrôle d’un détecteur de fuite ?- Mesures et valeurs à appliquer- Obligations du raccord de contrôle

Classe 1- Les 6 types et leurs utilisations- Avantages- Inconvénients

Classe 2- Avantages- Inconvénients- Liquide d’espace interstitiel- Obligation de la vanne de purge

Observation des lieuxConformité d’une installation2 Fiches de vulgarisation.

4ème partie : Exercices pratiques

Le plus de TÜV RheinlandPratique sur cuve de démonstrationExamen théorique et pratique de validation des compétencesCe module peut être combiné avec le module IN20 sur une formation de 3 jours (hors examen).

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Ces formations sont certifiantes (à l’exclusion des modules de sensibilisation) sous condition de satisfaction des prérequis et de réussite à l’examen. Elles permettent d’obtenir un diplôme d’Ingénieur Sécurité Fonctionnelle TÜV Rheinland.Elles sont animées par des formateurs qualifiés par le groupe TÜV Rheinland.

Sommaire des formations « Sécurité Fonctionnelle »SIL FS Functional Safety Engineer (TÜV Rheinland – “SAFETY INSTRUMENTED SYSTEM”) .........p.172SIL Sens Sensibilisation à la Sécurité Fonctionnelle selon les normes CEI 61508 & CEI 61511 (SIL) ....p.174SIL Ma SIL Machine - Functional Safety of Machinery .............................. ................. http://www.tuvasi.comSIL Au Automotive - System Design ......................................................... ................. http://www.tuvasi.comSIL PL Sens Sensibilisation «Safety Integrity Level» (SIL) et «Performance Level» (PL) des systèmes de Contrôle Commande Machines selon l’EN ISO 13849-1 et l’EN CEI 62061............................................p.175

Sécurité Fonctionnelle

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REF : SIL FS

DURÉE : 4 jours

NBR.MAX : 20 pers.


PRÉ-REQUISPour obtenir le diplôme (sous réserve de réussite à l’examen) :- au min. 3 à 5 ans d’exp. dans le cadre de la sécurité fonctionnelle,- un diplôme universitaire ou d’ingé-nieur ou niveau équivalent /responsabilités d’ingénieur au sein d’une société et certifié comme tel parl’employeur. (cf document “Eligibility Requirements”).

PUBLIC CONCERNÉLes Ingénieurs “Instrumentation”, “Process” et “Sécurité” ainsi que les personnels de production et/ou de maintenance impliqués dans une des étapes du cycle de vie des systèmes instrumentés de sécurité, de l’évaluation des risques aux systèmes de détection et d’arrêt dans le cadre du risque incendie/gaz, depuis les phases de concep-tion en passant par les phases de test et de maintenance.

Objectifs de savoirConnaître les exigences des normes CEI 61508 et CEI 61511.

Objectifs de savoir faireSavoir interpréter et appliquer les normes CEI 61508 et CEI 61511 dans les secteurs suivants : Oil & gas, Chimie, Industrie Phar-maceutique, Production d’Electricité (cen-trales nucléaires exclues).

Méthodes pédagogiquesAlternance d’exposés théoriques, d’illustra-tions par des cas concrets et d’exercices ou cas pratiques.

La formation ainsi que l’examen seront dispensés en anglais.

Functional Safety Engineer (TÜV Rheinland) – “SAFETY INSTRUMENTED SYSTEM”



JOUR 1 :

- Contexte des normes CEI 61508 et CEI 61511,- Dangers,- Risque et concept ALARP « As Low As Reasonably Practicable » - Réduction du Risque,- Systèmes Instrumentés de Sécurité (SIS) et Fonctions Instrumentées de Sécu-rité (SIF),- Types de SIF,- Spécifications sur l’Intégrité des SIF,- Arbre des Défaillances (Fault Tree Analysis - FTA),- Détermination du niveau SIL par la méthode FTA,- Détermination du niveau SIL par les Méthodes Qualitatives,- Exercices de détermination de niveau SIL- «Layers of Protection Analysis» - LOPA et exercices sur LOPA,- Etudes de cas avec solutions.

JOUR 2 :

- Spécifications sur l’Intégrité des SIF,- Spécifications de sécurité pour les SIS,- Sélection des composants et des Sous-Systèmes,- « Proven in use, Not proven in use »,- Appareils de terrain,- Défaillances, Défaillance et Fiabilité,


Approfondir et faire certifier ses compétences sur les normes CEI 61508 et CEI 61511 en tant qu’ingénieur sécurité fonctionnelle.

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FormateurExpert en Sécurité Fonctionnelle - Formateur qualifié pour le programme TÜV Rheinland Functional Safety.

LivrablesDiplôme «Functional Safety Engineer (TÜV Rheinland)» sous réserve de réussite de l’examen et de satisfaction des pré-requis.

Functional Safety Engineer (TÜV Rheinland) – “SAFETY INSTRU-MENTED SYSTEM” (suite)


Contenu de la formation (suite)JOUR 2 : (suite du programme)

- Modes de Sollicitation, Probabilité de Défaillance à la Demande (PFD), exercices de détermination de PFD,- Mise en place des SIF (Mode de sollicitation faible),- Importance des Essais et de la Maintenance,- «Fractional Dead Times»- SFF - Safe Failure Fraction et Tolérance aux pannes matérielles, Exercices de détermination de SFF,- «Partial Stroke Testing»- Mesures, Validation et Comparaison,- Fiabilités des données.

JOUR 3 :

- Exigences des Logiciels,- Passerelles entre les architectures « hardware » / logiciels,- Spécification des exigences d’un Logiciel d’Application,- Planification de la Validation d’un Logiciel d’Application,- Exigences concernant l’Architecture des Logiciels d’Application,- Exigences concernant les outils support, les manuels utilisateurs et la langue d’utilisation,- Exigences concernant le Développement d’un Logiciel d’Application,- Exigences concernant les essais d’un Module d’Application,- Intégration d’un Logiciel d’Application dans les sous-systèmes SIS,- Procédures de modification d’un Logiciel FPL and LVL,- Vérification d’un Logiciel d’Application,- Interaction des SIF avec les autres technologies,- Fonctions Multiples, Fonctions Primaires, Exercices,- Etats intermédiaires,- Etalonnage du Graphe de risque,- Détermination du niveau de SIL dans le cas d’une application détection Incendie / Gaz,- Approfondissement de la notion de Cycle de Vie,- Méthodes de Résolution de Fonctions Complexes,- Conclusion des 3 jours de formation.

JOUR 4 :

Examen de 4 heures constitué de 2 parties, comme suit :►Questionnaire à choix multiples : 70 questions (1 point par question),►Questionnaire à questions multiples : 10 questions (3 points possibles par ques-tion).

La note minimale demandée est de 75%.

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Objectifs de savoirConnaître les concepts des normes CEI 61508 & 61511

Connaître les outils et méthodes d’éva-luation et de gestion des risques.

Objectifs de savoir faireOptimiser sa gestion des process, des dangers et risques associés.


FormateurExpert en Sécurité Fonctionnelle - Formateur qualifié pour le programme TÜV FS de TÜV Rheinland.

Sensibilisation à la sécurité fonctionnelle selon les normes CEI 61508 & CEI 61511 (SIL)

REF : SIL SensDURÉE : 1 jour

NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉIngénieurs “Instrumentation”, “Pro-cess” et “Sécurité” ou personnel de production et/ou de maintenance im-pliqué dans une des étapes du cycle de vie des systèmes de sécurité actifs (SIS: Safety Instrumented Systems)

PRÉ-REQUISAucun.


Contenu de la formation- Appréhender la notion de risques, évaluer les risques pour la sécurité et l’environnement - Les concepts et différences entre les méthodes qualitative et quantita-tive (QRA) d’évaluation des risques - Quand et comment les appliquer? - Établir des objectifs acceptables en terme de niveau de risques, votre évaluation et votre environnement, les méthodes pour atteindre ces ob-jectifs - Comment mettre en place et utiliser les méthodes d’évaluation des risques les plus populaires telles que les graphes de risques, les matrices de risques, la méthode «LOPA» (layers of protection analysis) - Les principes des arbres de défaillance (FTA : Fault Tree Analyses) / Comment modéliser les systèmes de protection en utilisant cette tech-nique - Le principe de réduction des risques : ALARP (as low as reasonably possible) - L’utilisation de l’analyse des coûts - avantages pour démontrer qu’un niveau suffisant de réduction du risque a été appliqué - Les principes et concepts des normes CEI 61508 et CEI 61511 pour les systèmes instrumentés de sécurité - Comment concevoir des systèmes instrumentés de sécurité pour la protection contre les risques associés au process, - Réaliser des calculs tels que la probabilité de défaillance à la demande (PFD : probability of failure on demand), - L’importance de tester et maintenir les systèmes de protection / Com-ment optimiser les tests et établir les stratégies de maintenance - Introduction aux derniers logiciels d’évaluation des risques et de concep-tion des systèmes de sécurité actifs - comment les intégrer avec d’autres technologies de protection.

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Objectifs de savoirComprendre et connaître l’évolution normative des normes de catégories de sécurité Machines : de la norme EN 954-1 aux normes EN 13849-1 (PL) et EN CEI 62061 (SIL).

Connaître les avantages et les incon-vénients des différentes techniques et architectures de sécurité des contrôles commandes utilisés.

Objectifs de savoir faireÊtre capable d’intégrer des dispositifs de sécurité (arrêts d’urgence, barrières immatérielles, etc…), des capteurs, des automates dédiés à la sécurité, des actionneurs ou pré-actionneurs… en respectant le niveau d’intégrité SIL (EN 62061) ou PL (EN 13849-1).

Méthodes pédagogiques1ère partie :Présentation théorique alternant avec des illustrations et exercices2ème partie :Cas pratique.

FormateurUn spécialiste en Sûreté de Fonction-nement et Directive Machines.

Sensibilisation «Safety Integrity Level» (SIL) et «Performance Level» (PL) des systèmes de Contrôle Commande Machines selon EN ISO 13849-1 et EN CEI 62061

REF : SIL PL Sens

DURÉE : 1 jour

NBR.MAX : 10 pers.


PUBLIC CONCERNÉIngénieurs, techniciens de Bureaux d’Études d’Automatismes et de Maintenance, etc… Toute personne impliquée dans la conception d’un système automatisé de production.

PRÉ-REQUISAucun.


Contenu de la formation- Directive Machine 2006/42/CE et les conséquences sur l’intégrité des systèmes de contrôle commande des Machines,

- L’architecture des systèmes de contrôle commande : approche détermi-niste (EN 13849-1) et probabiliste (EN 62061) des risques,

- Choix du référentiel normatif (EN 13849-1 ou EN 62061) en fonction de la technologie utilisée et le niveau de conception des fonctions de sécurité identifiées et vocabulaire de la sureté de fonctionnement (MTBF, MTTF, MTTR, DC, PFD, PFH, HFT, SFF, CCF, SIF, SIL, PL, SIS, SRECS),

- Identification du niveau de sécurité cible (PLr, niveau SIL, catégorie des fonctions de sécurité),

- Exigences matérielles et organisationnelles en fonction du niveau de sécurité cible (architecture, crédibilité, fiabilité, taux de couverture de diagnostic DC ou SFF, défaillance de mode commun CCF…) selon les normes EN 13849-1 ou EN 62061,

- Composants de sécurité (arrêts d’urgence, barrières immatérielles…) et intégration des relais, contacteurs, capteurs, détecteurs, interverrouil-lages, actionneurs et pré-actionneurs… dans les fonctions de sécurité et importance dans des architectures.

- Type d’architectures redondantes ou non : 1oo1, 1oo2, 1oo2D …

- Études de cas et exemples d’application, calcul et vérification du niveau de SIL ou PL atteint.

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CONDITIONS GÉNÉRALES DE SERVICEDispositions généralesLes présentes conditions générales de service (ci-après dénommées « les conditions générales ») s’appliquent à toute prestation ainsi que les relations contractuelles en résultant, entre TÜV Rheinland ou un de ses agents ou sous-traitants (ci-après dénommé TÜV Rheinland), et le Client.

Exécution des services a) OffresLes offres faites par TÜV Rheinland demeurent conditionnelles et sans engagement, particulièrement en ce qui concerne le champ, la réalisation, les prix, les délais jusqu’à la confirmation écrite de la commande ou conclusion définitive du contrat. b) Champ d’applicationLes services convenus entre TÜV Rheinland et le Client sont réalisés en accord avec les instructions du client et/ou les règles tech-niques généralement reconnues et/ou en conformité avec la réglementation en vigueur au moment de la confirmation de la commande - sauf mention expresse écrite stipulant le contraire.

Sauf notification contraire de la part de TÜV Rheinland, les résultats de nos prestations font l’objet d’un rapport ou avis remis au Client selon des conditions définies entre TÜV Rheinland et le Client.Les rapports ou avis émis par TÜV Rheinland sont le reflet des faits constatés au moment de son intervention conformément aux ins-tructions convenues avec le Client et/ou dans l’offre émise par TÜV Rheinland. c) PrixLes tarifs appliqués font référence aux tarifs négociés entre TÜV Rheinland et le Client. d) PaiementSauf conditions commerciales spécifiques, les factures établies par TÜV Rheinland sont payables sans escompte au plus tard dans les trente (30) jours suivant la date de ladite facture.

TÜV Rheinland se réserve le droit de facturer un acompte ou bien d’exiger un paiement d’avance.En cas d’annulation par le Client d’une prestation qui est déjà en cours, le montant total de la prestation sera dû et facturé.

TÜV Rheinland se réserve le droit de suspendre ou de refuser la réalisation des autres prestations attendues en cas de retard ou refus de paiement.

En cas de litige, le Client ne doit pas retenir ou différer le paiement des services rendus. Si tel est le cas, TÜV Rheinland pourra engager des poursuites en recouvrement des sommes dues ainsi que des frais administratifs et honoraires liés au recouvrement. e) DélaiLes délais, dates et durée de prestations fixés dans les offres sont basés sur des estimations de la charge de travail, qui ont été établies à partir des informations fournies par le client.TÜV Rheinland ne s’engage sur les délais, dates et durée de prestations convenues qu’à réception de l’ensemble des éléments néces-saires à l’exécution du service et au moment de la préparation du devis final.

Conformément à l’article L.441-6 du Code du Commerce, résultant de la loi LME, toute facture non payée à son échéance portera de plein droit et sans mise en demeure préalable un intérêt de retard de 15% l’an à compter de la date de la facture. D’autre part, le non respect du délai de paiement expose aux sanctions de l’article L. 442-6-III du Code de Commerce, et notamment à une amende civile. En l’absence de convention, le délai de réglement dessommes dues est fixé au trentième jour suivant la date de réception des marchandises ou d’exécution de la prestation demandée. Le fait de ne pas respecter ce délai est puni d’une amende de 15 000 euros.

Pour tous professionnels, le règlement des sommes dues postérieurement à la date d’égibilité figurant sur la facture majorera de plein droit le montant de celle-ci d’une indemnité forfaitaire de 40€ prévue à l’article L441-6 alinéa 12 du code de commerce, et dont le montant est fixé par décret 2012-1115 du 2 octobre 2012 (article D441-5 du code des procédures civiles d’exécution).

En cas de modification réglementaire du montant de cette indemnité forfaitaire, le nouveau montant sera de plein droit substitué à celui figurant dans les présentes conditions générales de service ou de conditions de règlement. L’application de plein droit de cette indemni-sation ne fait pas obstacle à l’application d’une indemnité complémentaire de la créance sur justification, conformément au texte susvisé, a dû concurrence de l’intégralité des sommes qui auront été exposées, qu’elles qu’en soit la nature, pour le recouvrement de créance. f) Sous-traitanceTÜV Rheinland s’autorise à faire appel à des sous-traitants pour compléter sa gamme de services. Le Client l’autorise à communiquer toute information nécessaire à l’exécution des services. Les sous-traitants sont soumis aux règles de confidentialité. g) Utilisation des résultatsEn faisant appel à TÜV Rheinland, le Client ne se libère pas de ses obligations vis-à-vis d’un tiers et reste responsable des décisions prises et de l’utilisation faite des résultats fournis par TÜV Rheinland. h) Conservation des échantillonsLes échantillons sont conservés un (1) mois sauf accord écrit entre TÜV Rheinland et le Client. Les échantillons sont mis à la disposition du Client qui doit se manifester avant la fin du délai de conservation pour les récupérer. Au-delà de ce délai, les échantillons sont détruits.A la demande du Client, les échantillons peuvent être expédiés, les frais de port sont alors facturés au Client.A la demande du Client, les échantillons peuvent être conservés plus longtemps, les frais de stockage sont alors facturés au Client.

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CONDITIONS GÉNÉRALES DE SERVICE (suite)Obligations du Client a) InformationLe Client doit fournir l’ensemble des informations permettant d’exécuter les services convenus avec TÜV Rheinland au minimum 48 heures avant la date convenue de réalisation.Le Client doit informer TÜV Rheinland de tout risque ou danger connu ou potentiel lié à la réalisation du service et doit s’assurer que les dispositions nécessaires sont mises en place pour minimiser ces risques. b) AccèsLe cas échéant, le Client doit permettre l’accès des représentants de TÜV Rheinland aux locaux où le service doit avoir lieu. En cas de difficultés, le Client doit pouvoir y remédier et permettre l’exécution du service.Toute annulation de la prestation 48 heures avant la date de l’intervention, à la demande ou du fait du Client, fera l’objet d’une facturation forfaitaire.

ConfidentialitéAucune des parties ne doit divulguer ou utiliser, pour quelle que fin que ce soit, les informations confidentielles qu’elle pourrait acquérir ou recevoir dans le cadre de l’exécution des services, sans le consentement écrit préalable de la partie qui a divulgué ces informations confidentielles.

TÜV Rheinland, à sa seule discrétion, peut confier l’exécution de la totalité ou une partie des services à une société affiliée ou à un sous-traitant sans préavis ou consentement du Client. Aux fins du paragraphe ci-dessus, le Client consent à ce que TÜV Rheinland divulgue les informations confidentielles en sa possession aux dites sociétés affiliées ou sous-traitants uniquement dans le cadre de la prestation de services.

Responsabilités et indemnisationN’étant ni fabricant de produits, ni assureur, ni garant, TÜV Rheinland n’assume aucune responsabilité en cas de dommages directs, indirects ou consécutifs, en particulier la perte de profit résultant du présent contrat ou en rapport avec ce dernier.

Le Client reste seul responsable des décisions prises sur la base des résultats fournis par TÜV Rheinland.TÜV Rheinland ne peut être tenu comme responsable en cas de retard ou de dommages causés par des documents ou informations erronés fournis par le Client. Le Client indemnise et dégage TÜV Rheinland de toute responsabilité en lien avec les documents ou informations erronés fournis par le Client.Dans l’hypothèse d’une faute avérée de TÜV Rheinland, la responsabilité de la société pour tout dommage matériel direct (tous dom-mages confondus) causés en relation avec ou sous contrat est limitée au montant le moins élevé entre a) un montant équivalent à dix (10) fois les honoraires payés pour la seule prestation et b) vingt mille euros (20 000 €).

Le Client doit notifier toute réclamation à TÜV Rheinland par écrit dans les trente (30) jours suivant la découverte des faits donnant lieu à la réclamation.Dans tous les cas, dans un délai d’un (1) an suivant la réalisation de la prestation ou suivant la date convenue pour la réalisation de la prestation, TÜV Rheinland est dégagé de toute responsabilité pour toute sorte de réclamation.

Force majeureAucune partie du contrat ne peut être tenu responsable pour la non-exécution ou la mauvaise exécution des prestations en cas de force majeure.Cependant, chaque partie est tenue de faire son possible pour informer l’autre partie dans un délai convenable et de coordonner la suite des procédures.Sont considérés comme cas de force majeure, la guerre civile, toute action belliqueuse, les émeutes, les insurrections, la désobéis-sance civile, le feu, les inondations, les explosions, les séismes, les ouragans, les typhons, les épidémies, les restrictions sanitaires, les modifications de loi et de règlements gouvernementaux, la grève ou n’importe quel événement indépendant de la volonté de chacune des parties.

Annulation / RésiliationLe Client et TÜV Rheinland peuvent annuler ou résilier le contrat selon les conditions prévues, sans que cela porte atteinte à tout autre droit ou recours disponible à TÜV Rheinland prévu dans les conditions générales ou par la loi.Les prestations en cours sont alors exécutées puis facturées au Client et dues selon les conditions initialement prévues.

Autres dispositions / Clauses diverses a) JuridictionLa relation contractuelle est soumise à la loi française. La juridiction pour tout litige résultant des conditions générales ou du contrat est le tribunal compétent du siège TÜV Rheinland en France. b) Accords écritsAfin de prendre effet, les accords oraux auxiliaires doivent être confirmés par écrit. Les amendements et les ajouts au contrat y compris un amendement à cette disposition écrite doit se faire sous forme écrite pour prendre effet. c) ValiditéSi certaines dispositions des conditions générales ou du contrat ou toute disposition pouvant être incluse ultérieurement dans les conditions générales ou dans le contrat, sont totalement ou partiellement jugées non valables, illégales ou inapplicables, ou par la suite devenir non valables, illégales ou inapplicables, cela n’affecte pas les autres dispositions, celles-ci restent valables et applicables. d) Offre d’emploiPendant l’exécution et jusqu’à un (1) an suivant la réalisation du service, le Client s’engage à ne pas faire de proposition d’emploi à l’un des salariés de TÜV Rheinland. e) Propriété intellectuelleSauf accord écrit préalable de TÜV Rheinland, le Client ne doit pas utiliser le logo, la marque commerciale ou la dénomination sociale de TÜV Rheinland.

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Conditions particulières du Centre de formation TÜV Rheinland FranceD.I.F. Nos formations peuvent être réalisées dans le cadre du D.I.F. (Droit Individuel à la Formation). Pour tout renseignement complémentaire, nous vous invitons à vous rapprocher de votre service des Ressources Humaines.

Imputation à votre budget de formation professionnelle continueTÜV Rheinland France est enregistré en qualité de centre de formation sous le n° 11 92 15806 92 par le service de contrôle de la for-mation professionnelle de Paris.

Le montant de nos prestations est imputable au financement de la formation professionnelle continue à laquelle les entreprises sont assujetties en vertu de l’article 14 de la loi N° 575 du 16 juillet 1971 relative à la formation continue.

Conditions d’annulationTÜV Rheinland France se réserve le droit d’annuler avec préavis toute action qui ne pourrait pas se dérouler dans des conditions péda-gogiques optimales.

TÜV Rheinland France se verrait contraint d’annuler toute session de formation «Responsable d’audit IRCA» présentant moins de 4 participants conformément aux exigences de l’IRCA.

DésistementToute entreprise à la possibilité jusqu’à la veille d’un stage de remplacer un stagiaire défaillant par un autre, en prévenant immédiate-ment par fax ou par e-mail dans le cas d’une session inter-entreprises.

En cas de désistement avant le début du stage, les montants suivants seront retenus : • à plus de 15 jours ouvrés: 30 % • entre ≤ 15 et 5 jours ouvrés: 50 % • moins de 5 jours ouvrés : 100 %

Il ne peut y avoir de remboursement en cas de non présentation ou d’absence du stagiaire au cours du stage.

Pour toute annulation relative à une formation financée par un OPCA, l’indemnité due sera à la charge exclusive du Client.

Propriété intellectuelleLe Client reconnaît que tous les droits de propriété intellectuelle liés à l’exécution de l’Accord, soit l’ensemble des formations proposées au Client y compris les noms, marques, inventions, logos et droits d’auteurs de TÜV Rheinland France, demeurent la propriété exclusive de TÜV Rheinland France ou de ses sociétés affiliées et ne doivent pas être utilisés par le Client sans l’accord préalable écrit de TÜV Rheinland France.

TÜV Rheinland France se réserve l’entière propriété du contenu des supports de formation utilisés ou des documents, quelle que soit leur forme : oral, papier, numérique ou électronique, pouvant être remis au Client à l’issue des formations. Par conséquent, toute utili-sation, copie, reproduction, transformation ou exploitation non expressément autorisée par TÜV Rheinland France ne peut être réalisée par le Client.

ConfidentialitéAucune des parties ne doit divulguer ou utiliser, pour quelle que fin que ce soit, les informations confidentielles qu’elle pourrait acquérir ou recevoir dans le cadre de l’exécution de l’Accord, sans le consentement écrit préalable de la Partie qui a divulgué ces Informations confidentielles.

Inscription – Convention de formationVotre inscription ne devient définitive qu’à réception d’une confirmation écrite, bulletin d’inscription renseigné ou commande.

Dans le cas d’une prise en charge par un organisme gestionnaire des fonds de formation de l’entreprise, c’est la réception de l’accord de prise en charge qui tient lieu d’inscription.

Pour des raisons pédagogiques, le nombre de participants est volontairement limité pour chaque session.

TÜV Rheinland - Nos implantations

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