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Efficacité de l’association rituximab- LMBA dans le lymphome de Burkitt HIV négatif : résultats de l’étude de l’intergroupe GRAALL-Lysa Protocole LMBA02 ASH 2012 – Ribrag V et al., abstr. 685
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Efficacité de l’association rituximab-LMBA dans le lymphome de Burkitt HIV négatif : résultats de l’étude de l’intergroupe GRAALL-Lysa Protocole LMBA02. ASH 2012 – Ribrag V et al., abstr. 685. Protocole LMBA02 : schéma de l’étude. Consolidation. Maintenance. Groupe. Préphase. Induction. - PowerPoint PPT Presentation
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Efficacité de l’association rituximab-LMBA dans le lymphome de Burkitt HIV négatif :
résultats de l’étude de l’intergroupe GRAALL-Lysa
Protocole LMBA02
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Protocole LMBA02 : schéma de l’étude
Randomisation dans le 72h00(COP J1)Stratification groupes B-C
Randomisation dans le 72h00(COP J1)Stratification groupes B-C
Rituximab J1 et J6 au cours des 2 premiers cycles de COPADM (4 injections)
Rituximab J1 et J6 au cours des 2 premiers cycles de COPADM (4 injections)
B
C
B
C
Groupe
Groupe
Préphase
Préphase
Cop
Cop
Cop
Cop
Induction
Induction
COPADMN°1
COPADMN°1
COPADMN°2
COPADMN°2
COPADMN°1
COPADMN°1
COPADMN°2
COPADMN°2
COPADMN°1
COPADMN°1
COPADMN°2
COPADMN°2
COPADMN°1
COPADMN°1
COPADMN°2
COPADMN°2
RD1D6RD1D6 RD1D6RD1D6
RD1D6RD1D6 RD1D6RD1D6
Consolidation Maintenance
CYMN°1CYMN°1
CYMN°2CYMN°2
CYVEN°1
CYVEN°1
CYVEN°2
CYVEN°2
CYMN°1CYMN°1
CYMN°2CYMN°2
CYVEN°1
CYVEN°1
CYVEN°2
CYVEN°2
m1m1
M1M1 M2M2 M3M3 M4M4
M1M1
M1M1 M2M2 M3M3 M4M4
RT craniale si SNC +(18 Gy)RT craniale si SNC +(18 Gy)
RT craniale si SNC + (18 Gy)RT craniale si SNC + (18 Gy)
Consolidation Maintenance
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Protocole LMBA02
0
0,2
0,4
0,6
0,8
1,0
0 12 24 36
p = 0,046
Surv
ie s
ans
évén
emen
t
Mois
129128
8395
6174
4350
Rituximab
Sans rituximab
Rituximab
Sans rituximab
Surv
ie g
loba
le0
0,2
0,4
0,6
0,8
1,0
0 12 24 36
p = 0,024
Mois
119120
8795
6073
4450
Patients à risque
Survie sans événement Survie globale
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Conclusion
Efficacité significative de l’association du rituximab à la chimiothérapie versus chimiothérapie seule sur :
– la survie globale : RR = 0,52 (IC95 : 0,30-0,89 ; p = 0,018)
– la survie sans événement : RR = 0,63 (IC95 : 0,40-1,00 ; p = 0,048)
Profil de tolérance comparable dans les 2 bras
Décès toxiques : incidence similaire à celle observée dans l’étude LMB95 malgré un âge médian supérieur des patients
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