Alma Traitement des Maladies Auto-immunes Sans...

PROPRIETARY ALMA BIO THERAPEUTICS

Alma Bio Therapeutics Traitement des Maladies Auto-immunes Sans Compromettre la Réponse Immunitaire

Février 2017

Alma développe un nouveau type de traitement immuno-modulateur pour les maladies auto-immunes:

• Traite la cause de la maladie plutôt que ses symptômes

• Ne compromet pas les fonctions du système immunitaire

• A le potentiel d'être curatif

L’approche thérapeutique d’Alma utilise les molécules régulatrices naturelles de l’organisme pour rétablir un contrôle strict d’une réponse inflammatoire aberrante.

Cette approche thérapeutique est auto-limitante - elle cesse une fois l’inflammation contrôlée

Une action uniquement lorsque nécessaire

De l’innovation Pour le Traitementdes Maladies Auto-immunes


Alma Bio Therapeutics


Les Maladies Auto-immunes: une Erreur d’identité

Le systeme immunitaire combat parfois ses propres cellules car il les considere a tord comme des elements etrangers nuisibles

• Plus de 90 maladies auto-immunes différentes

• Plus de 100 Mio de patients à travers le monde

• 20 Mio de patients en Europe

• 4.5 Mio de patients en France

• Incidence et prévalence à la hausse, pas seulementdans le monde occidental

• Cout annuel total des soins > 120 Mrd €

MS - Sclérose en plaqueRA - La polyarthrite rhumatoïde


Les traitements actuellement disponibles:

• Suppriment les symptomes mais ne se concentrent pas sur lescauses de la maladie

• Ne prennent pas en compte la complexité du processus de la maladie

• Sont mal tolérés: de nombreux patients développent des effetssecondaires graves et imprévisibles

• Un nombre élevé de patients ne répondent pas ou deviennentrapidement réfractaires aux traitements

Il existe un réel besoin thérapeutique de developer un traitement curatif démontrant de faibles effets secondaires et adaptés à de nombreux patients

Les immuno-modulateurs curatif sont des Blockbusters en devenir

Les Besoins

Aucun des traitements actuellement disponibles n’est curatif



Mécanismes Sous-jacentsaux Maladies Auto-immunes

La fonction du systeme immunitaire est de conserver un equilibre• Surveille en permanence le corps• Déclenche si nécessaire une réponse inflammatoire localisée commemesure corrective

• Les lymphocytes T régulateurs (Treg) sont necessaires au maintien decet équilibre immunitaire

Une perte de controle immunitaire entrainele developpement de maladies• Un dysfonctionnement LOCAL des Treg est comparable à une défaillancedes freins sur une voiture

• Le système immunitaire s’emballe et ne peut plus ralentir• L’inflammation prend alors un caractère pathologique aboutissant audéveloppement d’une maladie auto-immune

Treg

Treg

InflammationRegulee

InflammationIncontrolee



Retablissement d’un ControleImmunitaire Strict

Le controle de la reponse immunitaire peut etre retabli en dirigeant les lymphocytesT regulateurs sur les sites d’inflammation


Alma a démontré que les Protéines de Choc Thermique (Heat Shock Proteins ou HSP), une classe importante de molécules, sont capables d’induire le recrutementet l’activation (potentialisation) des Treg du sang périphérique puis leur migration vers les zones d’inflammations pour agir comme immunosuppresseurs.

Fondamentaux sur lequel Alma base son approche


Treg

Treg

TregTreg

Treg

Treg Vaisseauxsanguins

HSP

Recrutementdes Treg

1| Maladie

3| Résolution2| Traitement

Inflamamtionincontrôlée

Treg

Treg

Treg

Régulation De

l’inflammation

Traitement

• Le traitement n’est pas une therapie genique

• Injection intramusculaire du plasmide; de faibles doses sontrequises pour initier une réponse therapeutique significative

• L’expression des HSP est abondante en cas d’inflammation

• L’expression des HSP diminue une fois l’inflammation calmée

L’approche thérapeutique proposée par Alma est de nature auto-limitante



HSPAlma Bio Therapeutics

Les candidats medicaments développé par Alma sont bases sur des plasmides proprietaires (fragments d’adn circulaire) codant pour les molecules immuno-regulatrices humaines HSP70 ou HSP90

Une Plateforme Innovante au Coeur de laTechnologie de Pointe Alma

Alma s’est tout d’abord engagée sur la maladie de Crohn

L’une des deux principales maladies inflammatoires de l’intestin (MICI)à caractère chronique, invalidant et actuellement incurable

• 5,5 millions de patients de mici dans le monde

• 2,5 millions de patients en Europe

• 200 000 patients en France

• L’incidence a augmenté de 60% au cours des 8 dernièresannées

• Coût total des soins en France: 1,5 Mrd €

Le marche medicamenteux de la maladie de Crohn atteindra4 milliards € d’ici 2022*

* Visiongain, July 2013



Preuve de Concept, EFFICACITE

Le traitement développé par Alma permet de reduire significativement les risques d’inflammation du colon

Malade atteintde MICI aigue

Traité avecHSP90

9876543210

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Normal /Sain

MALADE

TRAITÉ

SAIN



7 brevets délivrés, 1 en cours d’évaluationPI provenant de l’Institut Weizmann

Portfolio PI détenu par Alma Bio Therapeutics

Couverture large - traitement des maladies auto-immunes dépendantes des cellules T

Conseils en propriété intellectuelle

Propriété Intellectuelle

Europe États Unis



Nouveles cibles medicamenteusespour la maladie de Crohn

Anti-TNF

Anti-adhesionmolecules

Downstream signalingblockade

Immunomodulator

IL inhibitor

Cytokine

Launched


Environnement Compétitif

Tous ces medicaments et candidats médicaments sont de type petites molécules ou agents dirigés contre des cibles du système immunitaire

Une intervention à un seul point au sein d’un réseau interconnecté complexe présente de faibles chances de réussite


Industriels et Universités produisent actuellement des efforts considérables dansle dévelopement de nouvelles approches thérapeutiques plus performantes pourle traitement de la maladie de Crohn

Avantages Competitifs

Actuellement(petites molécules)

Susceptible de rendre le système encore plus incontrôlable

Limitée

Effets secondaires imprévisibles

Patients dans un état modéréà sévère

Administration chronique (journalière)

Alma Rétablit le contrôle sans perturber la réponse immunitaire normale

A le potentiel d'être curatif

Auto-régulation; Pas d’effet secondaire anticipé

Non répondeurs et les patients réfractaires

Administration périodique (mensuelle ou à intervalles plus longs)

TreatmentEffets Sur LesFonctions Immunitaires

Efficacite

Surete

Positionnement

Posologie

L’approche therapeutique proposee par Alma promet des avantages thérapeutiques actuellement pas réalisables avec les produits biologiques

En premier lieu un traitement de première ligne pour les patients refractaires puis le traitement de choix pour tous



Modele Economique

Pour chaque indication Alma s’efforcera de former un partenariat strategique avec une societe biopharmaceutique apres finalisation de la Phase 2a

Les futurs partenaires stratégiques collaboreront à la commercialisation du produit, y compris à son développement, son approbation réglementaire ainsi qu’aux activités de marketing et vente

Partenariat maladies auto-immunes - comparatifs

Deal similaire en fin de phase 2a:Droits exclusifs mondiaux, revenus de paiements initiaux et de jalons ainsi que redevances

• Takeda/ MacroGenics (2014) 469M $

• Roche/ Adheron (2015) 580M $

• Bristol-Myers/ Padlock (2016) 600M $



L’equipe

Prof. Irun R. Cohen, MD,Fondateur, Inventeur et Conseiller Scientifique Principal

Professeur Emerite d’Immunologie, Institut de recherche scientifique Weizmann

PRIX ROBERT KOCH, Prix AESKU - Contribution significative à la Recherche en Auto-Immunité

Dr. Binah Baum Fondatrice, Présidente

Directrice exécutive et entrepreneure expérimentée dans le secteur des biotechnologies

A participé à la creation de > 30 start-ups, aboutissant à 6 sorties

Dr. Denis Ravel Directeur développement préclinique et affaires réglementaires

Cadre dirigeant dans le domaine du développement pharmaceutique (> 30 ans), du concept préclinique au développement clinique

Servier, Genset / MerckSerono, Diatos



Faits Marquants

• Creation: Novembre 2013

• Brevets acquis del’Institut Weizmann

• Initialement financé par ses 3 fondateurs

• 1.1 M € de financement via business angels

• BPI - 640K € Avance remboursable

• BPI - 110K € Prêt participatif d’amorçage

• CMI2030 Phase D'amorcage - 220K

• Statut JEI - Mai 2014

Alma ouvre la voie a la creation d’une nouvelle generation post-biologique de modulateurs immunitaires curatifs, fiables et efficaces



Financement -1er Candidat Médicament (Mici)

Actuellement a la recherche de 300K € Objectif de remplir toutes les conditions nécessaires pour une première réunion d’orientation avec les autorités réglementaires de l’UE (EMA)

Financement ulterieur

Series A round --------------------------------- 4 700K €

► * études précliniques règlementaires - 2 200K €► Phase 1 - tolérance clinique ----------- 2 500K €

* Objectif de remplir toutes les exigences réglementaires précliniques pour ledossier d’IND; Autorisation de commencer les essais cliniques sur l’Homme

Series B round -------------------------------- 2 800K €► Phase 2a - efficacité clinique ------------ 2 800K €



Road Map



Conclusion - Plan d’investissement

• Marche lucratif a la recherche de medicaments curatifsSolution qui promet d'être curative → “game changer”

• Opportunite derisquee pour un investissement relativement faible Essais cliniques sur l’Homme - “First in man” début 2018

• Actif pi significatif7 brevets détenus par la société

• Strategie de sortie viableAccord collaboratif avec sociétés biopharmaceutiques attendu en Phase IIa



Reseau et Partenaires

Science:

Technologie:

Reseau:

Support Financier:

Aspects Juridiques Et Comptables:



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