조직은행 Q & A(The Introduction of Tissue Bank)

품질관리담당자 박혜윤

조직은행

법률

인체조직암조직X

인체자원 X

기증&이식

출처 : 중앙일보(14.12.8) / 한국일보 (16.10.24)

출처 : 인체조직기증지원본부

곽영국 진검정책관(혈액은행 겸직)

조직은행장

의료 관리자

품질관리담당자

조직은행운영위원회(진료부원장, 진단검사의학과, 외과,정형외과,흉부외과,성형외과,안과, 수술부,장기이식센터)

행정담당자

조직취급담당자

김희중교수서울의대정형외과 교수

송은영교수서울의대진단검사의학과교수

박혜윤 간호사(조직은행운영위원회 간사)

임은진 간호사

장기이식

센터

정형외과

진단검사

의학과

신경외과

안과

흉부외과

외과 조직은행

조직은행

식약처

심평원

복지부

원내

원외

1. 잠재 기증자 파악

a. 수술 스케줄 파악 (생존기증자)

b. 잠재 뇌사자 혹은 사후 기증자파악

c. 기증자 screening (연령, 검사 결과 확인)

2. 기증 동의서 및 History 확인

a. 조직은행, 장기이식센터에서수령

b. History 확인 : 설문지수령

(정기적 revision 필요)

C. Old chart 등 의무기록 (double check)

조직의 기증조직의기증

조직별 연령하한선 연령상한선

생존자 골조직 13세 의료관리자 결정

골조직 의료관리자 결정

심혈관 조직 최소한 2kg이상(실제 조직의 상태에 따라)

60세

기증자 기준

장기기증자가반드시조직기증자는아니다.

기증자가 채혈 전에 수혈 등으로 인해서 50 % 이상 혈장 희석이 의심될 경우 false-negative

를 우려해 기증자 제외

핵산증폭검사(NAT)의무화

심평원 병력 및 투약력, blood culture 및 다른 균 검사, 혈청검사 및 다양한 과거력 분석을 통

해 기증자를 엄격하게 선별

기증자기준

기증자 평가 및 결정•조직기증동의서•조직적합성평가•기증자의학적병력검토

조

직

취

급

담

당

자

의

료

관

리

자

행

정

담

당

자

품

질

관

리

담

당

자

표

준

작

업

지

침

서

채취 및 포장•수술의사가채취•3중포장후 라벨링•채취후미생물검사

미검역 저장 •미검역냉동고

방사선 조사 소독•원자력연구소의뢰•조사후방사능장부와골조직관리장부기재

장기 보관 •검역완료냉동고

조직 사용전 검토•방사선조사여부•육안검사결과•조직적합성평가결과•기증자병력결과

조직 사용 •골조직관리장부기재

조직 폐기

•조직폐기기록지기재•부적합조직장부기재•페기물관리대장기재

대퇴골두채취 포장

Bone chip 채취와포장

Bone chip 채취와 포장

기증자 평가및 결정•조직기증동의서•기증자정보기록지검토•기증자의학적병력검토•신체사정기록지검토

채취및 박리•해당과의사가채취•균 검사및 박리•채취 기록지기재

소 독 •항생제소독 (24 시간이내)•각 단계별균 검사

포장및 CRF냉동•소독 후 균검사•조직 3중 포장•라벨링후 단계적냉동

장기보관 •LN2 탱크입고

조직사용전검토•조직적합성평가•육안 검사결과•균 검사결과•기증자병력결과

조직사용 •조직반출기록지•조직입출고대장기재

조직폐기•조직폐기기록지기재•부적합조직장부기재•페기물관리대장기재

조

직

취

급

담

당

자

의

료

관

리

자

행

정

담

당

자

품

질

관

리

담

당

자

표

준

작

업

지

침

서

각 과정별균 검체 채취

혈관 채취

판막 채취

기타 혈관