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Etude de l’efficacité et de la tolérance

des orthèses de repositionnement mandibulaire dans le SAS

Francis MARTIN (CH Compiègne) Antoine Geraads (CH Auxerre), Lionel Lerousseau (CH

Antibes),

Jean Jacques Larzul (CH Quimper), …

Collège des Pneumologues des Hôpitaux Généraux

2006 - 2008

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Traitement du SASPPC = référence

Orthèses endo-buccales Proposées pour sujets minces

jeunes SAS modéréssans contre-indication

Clinical Review (Cistulli P.A., Sleep Medicine, avril 2004)Treatment of snoring and obstructive sleep apnea with mandibular repositioning

appliances

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Étude OAM CPHGObjectif principal

Mesurer l’efficacité et la tolérance des ORM

Objectifs secondairesProposer une procédureDéterminer les meilleures indications

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Étude OAM CPHG

Etude prospective multicentrique142 patients13 centresInclusions 01/06/2006

au 31/12/2007

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Étude OAM CPHGANTIBES (JM Chavaillon, L Lerousseau)AUXERRE (A Geraads)CHEVILLY-LARUE (AS Veyer, D Baud)COMPIEGNE (F Martin)CENTRE ED. RIST (JM Bedicam)EVREUX (E Devin)GRASSE (M Figueredo)LE CREUSOT (G Gonzalez)LE HAVRE (C Guyonnaud)PAU (M Benichou)QUIMPER (JJ Larzul)ROUBAIX (N Just)TOULON (J Steinbauer)

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Étude OAM CPHGInclusion

18 à 75 ansSymptomatiques, jamais traitésIAH > 10Suivi un an

ExclusionCI localeÉchec ou refus de PPC

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Deux modèles d’orthèsesArtech médical Narval

Plan clinique de prise en charge du patientPré-inclusion J1 Inclusion J7 Mise en place de l’orthèse J15 à J21 Fin adaptation à l’orthèse

J30 Examen cliniqueEnregistrement polygraphiqueEchelle d’EpworthQuestionnaire de qualité de vie*Critères d’inclusion buccodentairesPrises d’empreintes J 90 J180 J 360 Enregistrement polygraphiqueEchelle d’Epworth Questionnaire de qualité de vieQuestionnaire de satisfaction et de tolérance†

Fin de l’étude

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Evaluation jusqu’à un an

Enregistrements polygraphiquesJ0 - J90 - J180 - J360

Qualité de vieQuestionnaires Échelles analogiques

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Etude OAM CPHG

Résultats

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Evolution de l’indice d’apnées-hypopnées sur 1 an chez les patients traités en

première intention pour SAOS par orthèse d’avancée mandibulaire

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8,48,710,8

24,8

40,6

17,7

11,79,1

0,0

10,0

20,0

30,0

40,0

50,0

60,0

0 90 180 270 360

Jours

IAH

(N

om

bre

d'a

pn

ées-h

yp

op

nées p

ar

heu

re)

Population globale Patients avec un SAOS sévère

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Evolution du score d’Epworth sur 1 an chez les patients traités en première intention

pour SAOS par orthèse d’avancée mandibulaire

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6,1

12,8

8,1

5,96,9

11,2

6,2

5,9

0,0

2,0

4,0

6,0

8,0

10,0

12,0

14,0

16,0

18,0

20,0

0 90 180 270 360 450

Jours

Sco

re d

'Ep

wo

rth

Population globale Patients avec un SAOS sévère

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Caractéristiques identiques (âge - IMC - IAH - symptômes)

129 inclus – 23 exclus

succès - échecs

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IAH J90/J0 < ou > 0.5 :76 « succès », 27 « échecs »

J0 J90 J180 J360

IAH suc 26.6 5.6 6.4 6.3

IAH éch 25.7 25.3 12.8 15.1

Epw suc 11.7 7 6.1 6.5

Epw éch 11.8 8.3 6.1 7.2

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Critères J0 J90 J180 J360

N

Moyenne +/- ET

N

Moyenne +/- ET

N

Moyenne +/- ET

N

Moyenne +/- ET

Indice d’apnées-hypopnées

(IAH)40,6 17,7 11,7 9,1

Score d’Epworth 12,88,1 5,9

6,2

Qualité de vie

(échelles visuelles analogiques)

Fatigue au réveil*33,2 56,9 73,6 74,2

Gêne liée aux ronflements* 20,158,7 65,9

62,1

Evolution des critères d’efficacité du traitement par orthèse d’avancée mandibulaire chez 40 patients

ayant un indice d’apnées-hypopnées >30 à l’inclusion

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40 SAS sévères (IAH >30)J0 J90 J180 J360

IAH 40.6 17.7 11.7 9.1

Epworth 12.8 8.1 5.9 6.2

Gêne mat fatigue

33.2 56.9 73.6 74.2

Gêne ronflement

20.1 58.7 65.9 62.1

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ConclusionsLes OAM sont efficaces et bien tolérées

L’effet se maintient à un an

Aucun critère ne permet au départ de prévoir l’efficacité (âge, sexe, IMC, IAH)