RECENSEMENT DES ESSAIS CLINIQUES EN ONCO …...Recenser l’ensemble des essais cliniques auxquels...

Comité de Cancérologie de l’Association Française d’Urologie (CCAFU)

RECENSEMENT DES ESSAIS CLINIQUES EN ONCO-UROLOGIE

Avril 2015

Pour correspondance : Yann NEUZILLET Service du Pr LEBRET

Urologie Hôpital Foch 40, rue Worth 92150 - SURESNES y.neuzillet@hopital-foch.org

Objectif :

Recenser l’ensemble des essais cliniques auxquels peuvent potentiellement participer les urologues français et belges afin d’en accroître la visibilité via le site

Internet de l’Association Française d’Urologie www.urofrance.org. Ce travail s’est intéressé à tous les essais thérapeutiques concernant l’onco-urologie.

Méthode :

Programmes hospitaliers de recherche clinique : les programmes hospitaliers de recherche clinique (PHRC) nationaux et régionaux permettent l’organisation de la recherche

clinique au sein de l’ensemble des établissements hospitaliers sous dotation globale. Ils font l’objet d’appels à projets annuels depuis 1993. Les dossiers retenus sont

répertoriés à la DHOS du ministère chargé de la santé. Les PHRC concernant l’urologie – hors cancer et incontinence urinaires – ont été recensés en consultant les archives

2005, 2006, 2007 et 2008 obtenues auprès du ministère.

Essais thérapeutiques : en recherche pharmacologique, la loi Huriet-Serusclat du 20 décembre 1988 impose la notification auprès de l’Agence Française de Sécurité Sanitaire

des Produits de Santé (Afssaps) de tous les essais cliniques.

Le recensement des essais de phase II et III a donc été réalisé au moyen d’une recherche sur le site Internet de l’Afssaps (http://afssaps.fr).

Les données obtenues ont été recoupées avec les informations du Registre des Essais Cliniques de l’Institut National du Cancer (http://www.e-cancer.fr).

Les études de phase I, concernant des volontaires sains et destinées à déterminer la dose maximale de substance active tolérable, n’ont pas été pris en compte.

Résultats :

Circonstances cliniques Particularité de l’étude Protocole Fin d’inclusions Contacts

PROSTATE

CANCER LOCALISE

pT3a, pT3b (ou pT4 par atteinte du col vésical) et R1 PSA ≤ 0,1 ng/mL après la prostatectomie (dosage à 1 mois confirmé). Aucun signe clinique ou biochimique de maladie évolutive. Traitement possible dans les 6 mois suivant la chirurgie.

Essai de phase 3 randomisé comparant 2 stratégies thérapeutiques associant une hormonothérapie courte par un analogue de la LH-RH (Décapeptyl®) à une radiothérapie adjuvante, administrée immédiatement ou différée à la rechute biochimique, chez des patients ayant été opérés d’un cancer de la prostate.

AFU-GETUG 17 Ouverture effective le : 12/12/2007 Nombre d'inclusions prévues : 718 Nombre effectif : 263 au 31/10/2012 Clôture prévue le : -

Centre Antoine Lacassagne Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Nice 33 avenue de Valombrose 06189 Nice cedex 02 Dr Jean-Michel Hannoun-Levi Téléphone : 04 92 03 12 71 / 04 92 03 10 00 courriel : jean-michel.hannoun-levi@nice.unicancer.fr

Centre Azuréen de Cancérologie 1 place du Docteur Jean-Luc Broquerie 06250 Mougins Dr Thomas Kreitmann Téléphone : 04 92 92 37 37

Centre François Baclesse Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Caen route de Lion sur Mer 14076 Caen cedex 5 Dr François Lesaunier Téléphone : 02 31 45 50 17 / 02 31 45 50 50 courriel : f.lesaunier@baclesse.fr

Clinique Armoricaine de Radiologie 21 rue du Vieux Séminaire 22000 Saint-Brieuc Dr Ali Hasbini Téléphone : 02 96 75 22 20 / 02 96 75 22 22 courriel : a.hasbini@clin-armoricaine.fr ; a.hasbini1@clin-armoricaine.fr

Clinique de Francheville 34 boulevard de Vésone 24000 Périgueux Dr Loïc Prie Téléphone : 05 53 02 11 11

Centre Marie Curie 159 avenue du Maréchal Juin 26000 Valence Dr Sébastien Clippe Téléphone : 04 75 81 33 81

Clinique Valdegour 772 chemin de Valdegour 30900 Nîmes Dr Jacques Cretin Téléphone : 04 66 62 58 03 / 04 66 62 58 00 courriel : cretinjacques@yahoo.fr

Institut Claudius Regaud Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Toulouse 20-24 rue du Pont Saint-Pierre 31052 Toulouse cedex Dr Jean-Marc Bachaud Téléphone : 05 61 42 41 88 / 05 61 42 42 42 courriel : bachaud.jena-marc@claudiusregaud.fr

Clinique Pasteur 45 avenue de Lombez 31076 Toulouse cedex Dr Igor Latorzeff Téléphone : 05 62 21 31 31

Institut Bergonié Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Bordeaux 229 cours de l'Argonne 33076 Bordeaux cedex Dr Pierre Richaud Téléphone : 05 56 33 33 33 courriel : richaud@bergonie.org

Hôpital Saint André Centre Hospitalier Universitaire (CHU) des Hôpitaux de Bordeaux 1 rue Jean Burguet 33077 Bordeaux Pr Jean-Philippe Maire Téléphone : 05 56 79 56 79

Centre Hospitalier (CH) Robert Boulin 112 rue de la Marne 33505 Libourne Dr Menouar-Samir Abdiche Téléphone : 05 57 55 34 78 / 05 57 55 34 34

Centre Val d'Aurelle - Paul Lamarque Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Montpellier Parc Euromédecine 34298 Montpellier cedex 05 Pr David Azria Téléphone : 04 67 61 31 32 / 04 67 61 31 00 courriel : david.azria@montpellier.unicancer.fr

ONCODOC 730 boulevard Jules Cadenas 34500 Béziers Dr Jean-Marc Levecq Centre Eugène Marquis Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Rennes Rue de la Bataille Flandres-Dunkerque 35042 Rennes cedex Dr Renaud de Crevoisier Téléphone : 02 99 25 30 00

Hôpital Bretonneau Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Tours 2 boulevard Tonnellé 37044 Tours cedex 09 Dr Agnès Reynaud-Bougnoux Téléphone : 02 47 47 47 47 Clinique Léonard de Vinci 4, avenue du Professeur Alexandre Minkowski 37175 Chambray-lès-Tours CEDEX Dr Pierre-Étienne Cailleux Téléphone : 02 47 22 21 11

Polyclinique Blois 1 Rue Robert Debré 41260 Chaussée-Saint-Victor Dr Luc Malissard Téléphone : 02 54 90 91 92

Institut de Cancérologie de la Loire (ICL) Syndicat Inter-Hospitalier (SIH) 108 bis avenue Albert Raimond 42270 Saint-Priest-en-Jarez Dr Guy de Laroche Téléphone : 04 77 91 71 02 courriel : guy.delaroche@icloire.fr

Institut de Cancérologie de l'Ouest - Centre René Gauducheau Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Nantes boulevard Jacques Monod 44805 Saint-Herblain cedex Dr Emmanuel Rio Téléphone : 02 40 67 99 00 Centre Étienne Dolet 22 rue Étienne Dolet 44600 Saint-Nazaire Dr Philippe Bergerot Téléphone : 02 40 53 88 44 Polyclinique de Courlancy 38 rue de Courlancy 51100 Reims Dr Frédéric Mallet Téléphone : 03 26 77 26 77

Institut Jean Godinot Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Reims 1 rue du Général Koenig 51100 Reims cedex Pr Tan Dat Nguyen Téléphone : 03 26 50 43 51 courriel : tandat.nguyen@reims.fnclcc.fr

Centre Alexis Vautrin Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Nancy 6 Avenue de Bourgogne 54500 Vandoeuvre-lès-Nancy Dr Véronique Beckendorf Téléphone : 03 83 59 84 00

Centre d'Oncologie de Gentilly 2 rue Marie Marvingt 54100 Nancy Dr Pierre Baumann Téléphone : 03 83 93 50 05 Centre Hospitalier Régional (CHR) de Metz-Thionville 28 rue Xxème Corps Américain 57019 Metz cedex 01 Dr Philippe Quétin Téléphone : 03 87 55 38 68

Polyclinique de la Louvière 69 rue de la louvière 59042 Lille Dr David Pasquier Téléphone : 03 20 15 70 00

Centre Oscar Lambret Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Lille 3 rue Frédéric Combemale 59020 Lille cedex Pr Philippe Nickers Téléphone : 03 20 29 59 59 Groupe de Radiothérapie et d'Oncologie Médicale Rue Aristide Briand 64000 Pau Dr Marie-Ange Proudhom-Brois Téléphone : 05 59 92 72 75

Polyclinique de l'Ormeau 12 chemin Ormeau 65000 Tarbes Dr Jean-Luc Norkowski Téléphone : 05 62 56 40 40

Centre Léon Bérard Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Lyon 28 rue Laennec 69373 Lyon cedex 08 Dr Pascal Pommier Téléphone : 04 78 78 51 66 / 04 78 78 28 28 courriel : pommier@lyon.fnclcc.fr

Centre Hospitalier Lyon-Sud Centre Hospitalier Universitaire des Hospices Civils de Lyon (CHU des HCL) 165 chemin du Grand Revoyet 69495 Pierre-Bénite cedex Pr Olivier Chapet Téléphone : 0 820 0 820 69

Clinique Générale 4, chemin Tour de la Reine 4 CHEMIN TOUR LA REINE 74000 Annecy Dr Angélique Duparc Téléphone : 04 50 45 44 06 / 04 50 33 04 92

Centre Hospitalier (CH) de la région d'Annecy 1 avenue de L'Hôpital 74374 Pringy cedex Dr Iolanda Hosu Téléphone : 04 50 88 33 33

Hôpital du Val de Grâce Hôpital d'Instruction des Armées (HIA) 74 boulevard Port Royal 75005 Paris Dr Olivier Bauduceau Téléphone : 01 40 51 40 26

Hôpital Saint-Louis Centre Hospitalier Universitaire de l'Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (CHU de l'AP-HP) 1 avenue Claude Vellefaux 75475 Paris cedex 10 Pr Christophe Hennequin Centre Henri Becquerel Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Rouen Rue d'Amiens 76038 Rouen cedex Dr Ahmed Benyoucef Téléphone : 02 32 08 22 22

Centre Guillaume le Conquérant 61 rue Denfert-Rochereau 76600 Havre Dr Laurent Martin Téléphone : 02 35 13 66 13

Clinique du Pont de Chaume 330 avenue Marcel Unal 82017 Montauban cedex Dr Philippe Dudouet Téléphone : 05 63 68 33 33

Hôpital de la Milétrie Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Poitiers 2 rue de la Milétrie 86000 Poitiers cedex Dr Stéphane Guerif Téléphone : 05 49 44 44 44 Hôpital Dupuytren Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Limoges 2 avenue Martin Luther King 87000 Limoges Dr Pierre Clavere Téléphone : 05 55 05 55 55

Institut de Cancérologie Gustave Roussy (IGR) Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Villejuif 39 rue Camille Desmoulins 94805 Villejuif cedex Dr Alberto Bossi Téléphone : 01 42 11 42 11

Hôpital Henri Mondor Centre Hospitalier Universitaire de l'Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (CHU de l'AP-HP) 51 avenue du Maréchal de Tassigny 94010 Créteil cedex Pr Jean-Léon Lagrange Téléphone : 01 49 81 45 24 / 01 49 81 21 11 courriel : jean-leon.lagrange@hmn.aphp.fr

Centre de radiothérapie médicale 3 rue Paul Emile Victor 95520 Osny Dr Jean-Charles Riffaud Téléphone : 01 30 38 58 05

Centre de cancérologie Paris Nord 6 avenue Charles Péguy 95200 Sarcelles Dr Cyril Laporte Téléphone : 01 39 90 49 55

Adénocarcinome de la prostate histologiquement prouvé, du groupe défavorable défini par au moins un des facteurs suivants : stade clinique T3 ou T4, score de Gleason ≥ 8 ou taux de PSA sérique ≥ 20 ng/mL et ≤ 100 ng/mL.

Essai de phase 3 comparant l’efficacité et la tolérance de 2 doses (70 et 80 Gy) d’une radiothérapie conformationnelle associée à une hormonothérapie longue, chez des patients ayant un cancer de la prostate.

AFU-GETUG 18 Ouverture effective le : 05/06/2009 Nombre d'inclusions prévues : 500 Nombre effectif : 468 au 31/10/2012 Clôture prévue le : 05/06/2014

Centre Azuréen de Cancérologie [Établissement privé] 1 place du Docteur Jean-Luc Broquerie 06250 Mougins Dr Philippe Ronchin Téléphone : 04 92 92 37 37 courriel : pronchin@cegetel.net ; ronchin@yahoo.fr

Hôpital La Timone Adultes Centre Hospitalier Universitaire de l'Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille (CHU de l'AP-HM) Avenue Jean Moulin 13385 Marseille Pr Didier Cowen Téléphone : 04 91 38 48 24 courriel : didier.cowen@ap-hm.fr

Centre François Baclesse Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Caen route de Lion sur Mer 14076 Caen cedex 5 Dr Marlon Silva Téléphone : / 02 31 45 50 50 Clinique Armoricaine de Radiologie 21 rue du Vieux Séminaire 22000 Saint-Brieuc Dr Patricia Burban-Provost Téléphone : 02 96 75 22 22

Institut Claudius Regaud Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Toulouse 20-24 rue du Pont Saint-Pierre 31052 Toulouse cedex Dr Jean-Marc Bachaud Téléphone : 05 61 42 41 88 / 05 61 42 42 42 courriel : bachaud.jena-marc@claudiusregaud.fr

Centre de Cancérologie du Grand Montpellier 25 rue de Clémentville 34000 Montpellier cedex Dr Emmanuel Beguier Téléphone : / 04 67 06 70 00 Centre Val d'Aurelle - Paul Lamarque Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Montpellier Parc Euromédecine 34298 Montpellier cedex 05 Pr David Azria Téléphone : 04 67 61 31 32 / 04 67 61 31 00 courriel : david.azria@montpellier.unicancer.fr

Clinique Léonard de Vinci 4, avenue du Professeur Alexandre Minkowski 37175 Chambray-lès-Tours CEDEX Dr Pierre-Étienne Cailleux Téléphone : 02 47 22 21 11

Hôpital Bretonneau Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Tours 2 boulevard Tonnellé 37044 Tours cedex 09 Dr Agnès Reynaud-Bougnoux Téléphone : / 02 47 47 47 47

Institut de Cancérologie de la Loire (ICL) Syndicat Inter-Hospitalier (SIH) 108 bis avenue Albert Raimond 42270 Saint-Priest-en-Jarez Dr Guy de Laroche Téléphone : 04 77 91 71 02 courriel : guy.delaroche@icloire.fr

Institut de Cancérologie de l'Ouest - Centre René Gauducheau Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Nantes boulevard Jacques Monod 44805 Saint-Herblain cedex Dr Stéphane Supiot Téléphone : 02 40 67 99 00

Centre Hospitalier Régional (CHR) d'Orléans 1 rue Porte-Madeleine 45000 Orléans Dr Thierry Wachter Téléphone : 02 38 51 44 44

Institut de Cancérologie de l'Ouest - Centre Paul Papin Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) d'Angers 2 rue Moll 49933 Angers cedex 09 Dr Nathalie Mesgouez-Nebout Téléphone : 02 41 35 27 00

Centre Alexis Vautrin Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Nancy 6 Avenue de Bourgogne 54500 Vandoeuvre-lès-Nancy Dr Véronique Beckendorf Téléphone : 03 83 59 84 00

Centre Hospitalier du Moenchsberg - Hôpital Emile Muller Centre Hospitalier (CH) de Mulhouse 20 avenue du Dr René Laennec 68051 Mulhouse Dr Alain Grandgirard Téléphone : 03 89 64 64 64

Centre Léon Bérard Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Lyon 28 rue Laennec 69373 Lyon cedex 08 Dr Christian Carrie Téléphone : 04 78 78 26 52 / 04 78 78 28 28 courriel : carrie@lyon.fnclcc.fr

Hôpital Saint-Louis Centre Hospitalier Universitaire de l'Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (CHU de l'AP-HP) 1 avenue Claude Vellefaux 75475 Paris cedex 10 Pr Christophe Hennequin Hôpital du Val de Grâce Hôpital d'Instruction des Armées (HIA) 74 boulevard Port Royal 75005 Paris Dr Olivier Bauduceau Téléphone : 01 40 51 40 26

Hôpital Pitié Salpétrière Centre Hospitalier Universitaire de l'Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (CHU de l'AP-HP) 47 boulevard de l'Hôpital 75651 Paris cedex 13 Dr Jean-Marc Simon Téléphone : 01 42 17 81 74 / 01 42 16 00 00 courriel : jean-marc.simon@psl.aphp.fr Centre Henri Becquerel Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Rouen Rue d'Amiens 76038 Rouen cedex Pr Bernard Dubray Téléphone : 02 32 08 22 62 courriel : bernard.dubray@rouen.fnclcc.fr; bernard.dubray@chb.unicancer.fr

Hôpital de la Milétrie Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Poitiers 2 rue de la Milétrie 86000 Poitiers cedex Dr Stéphane Guerif Téléphone : 05 49 44 44 44

Hôpital Dupuytren Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Limoges 2 avenue Martin Luther King 87000 Limoges Dr Pierre Clavere Téléphone : 05 55 05 55 55

Adénocarcinome de la prostate localisé traité par prostatectomie totale (quel que soit le stade pronostique initial). R0 ou R1. pN0 ou pNx : curage ganglionnaire au moment de la prostatectomie négatif ou absence de curage ganglionnaire. PSA post prostatectomie ≥ 0,2 ng/mL mesuré entre 1 mois et 4 mois après la chirurgie et augmentant sur un deuxième dosage réalisé entre 1 et 8 mois après le dosage post prostatectomie. PSA ≤ 2 ng/mL au moment de la randomisation. Aucun signe clinique de maladie évolutive (scintigraphie osseuse ou TEP et scanner abdomino pelvien ou IRM) : patients N0, M0.

Essai de phase 2 randomisé, évaluant l'efficacité de l'apport d'une hormonothérapie à une radiothérapie, après prostatectomie totale, chez des patients ayant un adénocarcinome de la prostate localisé.

AFU-GETUG 22 Ouverture effective le : 14/12/2012 Nombre d'inclusions prévues : 122 Nombre effectif : 43 au 03/03/2014 Clôture prévue le : 30/11/2014

Centre Antoine Lacassagne Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Nice 33 avenue de Valombrose 06189 Nice cedex 02 Pr Jean-Michel HANNOUN-LEVI Téléphone direct/standard : - / 04 92 03 10 00 courriel : jean-michel.hannoun-levi@nice.unicancer.fr Centre Azuréen de Cancérologie [Établissement privé] 1 place du Docteur Jean-Luc Broquerie 06250 Mougins Dr Philippe RONCHIN Téléphone direct/standard : 04 92 92 37 37 / courriel : pronchin@cegetel.net ; ronchin@yahoo.fr Hôpital La Timone Adultes Centre Hospitalier Universitaire de Marseille - Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille (AP-HM) Avenue Jean Moulin 13385 Marseille Dr Xavier MURACCIOLE Téléphone direct/standard : 04 91 35 43 34 / 04 91 38 00 00 courriel : xavier.muracciole@ap-hm.fr Hôpital privé Clairval 317 boulevard du Redon 13009 Marseille Dr Emmanuel GROSS Téléphone direct/standard : / 04 91 41 60 60 Centre François Baclesse Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Caen route de Lion sur Mer 14076 Caen cedex 5 Dr Djalila ALLOUACHE Téléphone direct/standard : - / 02 31 45 50 50 Centre Georges-François Leclerc Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Dijon 1 rue du Professeur Marion 21034 Dijon cedex Dr Gilles CREHANGE

Téléphone direct/standard : / 03 80 73 75 00 courriel : gcrehange@cgfl.fr Centre d'Oncologie et Radiothérapie du Parc [Établissement privé] cours du Général de Gaulle 21000 Dijon Dr Edouard LAGNEAU Téléphone direct/standard : / 03 80 65 24 44 Clinique Armoricaine de Radiologie [Établissement privé] 21 rue du Vieux Séminaire 22000 Saint-Brieuc Dr Patricia BURBAN-PROVOST Téléphone direct/standard : / 02 96 75 22 22 Hôpital Jean Minjoz Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU) de Besançon 3 boulevard Alexandre Fleming 25030 Besançon cedex Dr Yasser HAMMOUD Téléphone direct/standard : / 03 81 66 81 66 Centre de Radiothérapie Société Civile Professionnelle 32 rue Auguste Kervern 29200 Brest 29220 Dr Ali HASBINI Téléphone direct/standard : / 02 98 31 32 00 Hôpital Carémeau Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nîmes Place du Professeur Robert Debré 30029 Nîmes Dr Stéphane DROUPY Téléphone direct/standard : - / 04 66 68 68 68 Clinique Pasteur [Établissement privé] 45 avenue de Lombez 31076 Toulouse cedex Dr Igor LATORZEFF Téléphone direct/standard : - / 05 62 21 31 31 Institut Bergonié Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Bordeaux

229 cours de l'Argonne 33076 Bordeaux cedex Dr Pierre RICHAUD Téléphone direct/standard : - / 05 56 33 33 33 courriel : p.richaud@bordeaux.unicancer.fr Centre Hospitalier (CH) Privé de Saint-Grégoire [Établissement privé] 6 boulevard Boutière 35768 Saint-Grégoire cedex Dr Xavier ARTIGNAN Téléphone direct/standard : / 02 99 23 33 33 Institut de Cancérologie de la Loire (ICL) Lucien Neuwirth Syndicat Inter-Hospitalier (SIH) 108 bis avenue Albert Raimond 42270 Saint-Priest-en-Jarez Pr Guy DE LAROCHE Téléphone direct/standard : - / 04 77 91 71 02 courriel : guy.delaroche@icloire.fr Institut de Cancérologie de l'Ouest - Centre René Gauducheau Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Nantes boulevard Jacques Monod 44805 Saint-Herblain cedex Dr Stéphane SUPIOT Téléphone direct/standard : - / 02 40 67 99 00 courriel : stephane.supiot@ico.unicancer.fr Clinique Mutualiste de l'Estuaire 11 Boulevard Georges Charpak 44600 Saint-Nazaire Dr Philippe BERGEROT Téléphone direct/standard : / 02 72 27 53 00 Institut Jean Godinot Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Reims 1 rue du Général Koenig 51100 Reims cedex Pr Tan Dat NGUYEN Téléphone direct/standard : - / 03 26 50 43 51 courriel : philippe.guilbert@reims.unicancer.fr Institut de Cancérologie de Lorraine - Alexis

Vautrin Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Nancy 6 Avenue de Bourgogne 54500 Vandoeuvre-lès-Nancy Dr Véronique BECKENDORF Téléphone direct/standard : - / 03 83 59 84 00 Centre Hospitalier (CH) du Moenchsberg - Hôpital Emile Muller 20 avenue du Dr René Laennec 68051 Mulhouse Dr Alain GRANDGIRARD Téléphone direct/standard : / 03 89 64 64 64 Centre Léon Bérard Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Lyon 28 rue Laennec 69373 Lyon cedex 08 Dr Pascal POMMIER Téléphone direct/standard : - / 04 78 78 28 28 courriel : pascal.pommier@lyon.unicancer.fr Centre Hospitalier Lyon-Sud Hospices Civils de Lyon (HCL) 165 chemin du Grand Revoyet 69495 Pierre-Bénite cedex Pr Olivier CHAPET Téléphone direct/standard : - / 0 820 0 820 69 courriel : olivier.chapet@chu-lyon.fr Centre Hospitalier (CH) de Chambéry 7 Square Massalaz 73011 Chambéry cedex Dr Philippe FOURNERET Téléphone direct/standard : / 04 79 96 50 50 Hôpital Georges Pianta 3, avenue de la Dame 74203 Thonon-les-Bains Dr Jean Luc LANDRY Téléphone direct/standard : / 04 50 83 20 00 Hôpital Saint-Louis Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) 1 avenue Claude Vellefaux 75475 Paris cedex 10 Pr Christophe HENNEQUIN

Téléphone direct/standard : - / 01 42 49 90 24 courriel : christophe.hennequin@sls.aphp.fr Centre Henri Becquerel Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Rouen Rue d'Amiens 76038 Rouen cedex Dr Ahmed BENYOUCEF Téléphone direct/standard : - / 02 32 08 22 22 Clinique du Pont de Chaume [Établissement privé] 330 avenue Marcel Unal 82017 Montauban cedex Dr Philippe DUDOUET Téléphone direct/standard : - / 05 63 68 33 33 Clinique Sainte Marguerite [Établissement privé] 14 Avenue Victoria 83400 Hyères Dr Jean-François BERDAH Téléphone direct/standard : 04 94 12 55 60 / 04 94 12 55 55 courriel : jf.berdah@wanadoo.fr Institut Sainte Catherine (ISC) [Établissement participant au service public hospitalier (PSPH)] 1750 chemin du Lavarin 84000 Avignon cedex Dr Lysian CARTIER Téléphone direct/standard : / 04 90 27 61 61 Centre Hospitalier Départemental (CHD) de La Roche-sur-Yon Les Oudairies 85025 Roche-sur-Yon cedex Dr Elisabeth DENIAUD-ALEXANDRE Téléphone direct/standard : / 02 51 44 61 61 Hôpital de la Milétrie Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Poitiers 2 rue de la Milétrie 86000 Poitiers cedex Dr Stéphane GUERIF Téléphone direct/standard : - / 05 49 44 44 44

Hôpital Henri Mondor Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) 51 avenue du Maréchal de Tassigny 94010 Créteil cedex Pr Laurent SALOMON Téléphone direct/standard : 01 49 81 25 53 / 01 49 81 21 11 courriel : laurent.salomon@hmn.aphp.fr

Adénocarcinome de la prostate, quel que soit le stade T, histologiquement confirmé. Score de Gleason ≥ 7. Présence d'au moins 2 des critères de haut risque suivants : score de Gleason ≥ 8, stade T3 ou T4 (T3 définie par IRM acceptable), PSA ≥ 20 ng/mL.

Essai de phase 3 randomisé évaluant l'efficacité de l'association du cabazitaxel à une radiothérapie et une hormonothérapie, chez des patients ayant un cancer de la prostate localisé à haut risque de rechute. Les patients sont randomisés en 4 bras de traitement : - Bras A : Les patients reçoivent une hormonothérapie anti-androgénique (ADT) comprenant un agoniste ou un antagoniste de la LHRH à J1 et du bicalutamide de J1 à J21 ; ce traitement est répété pendant 3 ans en l'absence de progression de la maladie. Trois mois après le début de l'hormonothérapie, les patients reçoivent une radiothérapie prostatique et des vésicules séminales de 46 ou 50 Gy, à raison de 2 Gy par fraction, 5 jours par semaine, puis un complément jusqu'à 74 à 78 Gy sur la prostate. - Bras B : Les patients reçoivent le même traitement que dans le bras A, mais la radiothérapie prostatique est remplacée par une radiothérapie pelvienne (comprenant la prostate et les vésicules séminales) de 46 ou 50 Gy, à raison de 2 Gy par fraction, 5 jours par semaine, puis un complément jusqu'à 74 à 78 Gy sur la prostate. - Bras C : Les patients reçoivent le même

AFU GETUG 23 Ouverture effective le : 16/09/2013 Nombre d'inclusions prévues en France : 300 Nombre d'inclusions prévues tous pays : 1048 Nombre effectif en France : 14 au 26/05/2014 Nombre effectif tous pays : 14 au 26/05/2014 Clôture prévue le : 30/09/2017

Centre Antoine Lacassagne Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Nice 33 avenue de Valombrose 06189 Nice cedex 02 Pr Jean-Marc FERRERO Téléphone direct/standard : - / 04 92 03 10 00 courriel : jean-marc.ferrero@nice.unicancer.fr Centre Azuréen de Cancérologie [Établissement privé] 1 place du Docteur Jean-Luc Broquerie 06250 Mougins Dr Philippe RONCHIN Téléphone direct/standard : 04 92 92 37 37 / courriel : pronchin@cegetel.net ; ronchin@yahoo.fr Institut Paoli-Calmettes (IPC) Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Marseille 232 boulevard de Sainte Marguerite 13273 Marseille cedex 09 Dr Gwenaëlle GRAVIS Téléphone direct/standard : 04 91 22 37 46 / 04 91 22 37 40 courriel : gravisg@ipc.unicancer.fr Clinique Armoricaine de Radiologie [Établissement privé] 21 rue du Vieux Séminaire 22000 Saint-Brieuc Dr Patricia BURBAN-PROVOST Téléphone direct/standard : / 02 96 75 22 22 Hôpital Jean Minjoz Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU) de Besançon 3 boulevard Alexandre Fleming 25030 Besançon cedex

traitement que dans le bras A associé à du cabazitaxel IV à J1, toutes les 3 semaines, pendant 4 cures. - Bras D : Les patients reçoivent le même traitement que dans le bras B associé à du cabazitaxel IV à J1, toutes les 3 semaines, pendant 4 cures.

Dr Antoine THIERY-VUILLEMIN Téléphone direct/standard : 03 81 66 81 66 / courriel : athiery-vuillemin@chu-besancon.fr ; a.thieryvuillemin@mac.com Clinique Pasteur [Établissement privé] 45 avenue de Lombez 31076 Toulouse cedex Dr Igor LATORZEFF Téléphone direct/standard : - / 05 62 21 31 31 Institut Claudius Regaud Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Toulouse 20-24 rue du Pont Saint-Pierre 31052 Toulouse cedex Dr Loïc MOUREY Téléphone direct/standard : - / 05 61 42 42 42 courriel : mourey.loic@claudiusregaud.fr Institut Bergonié Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Bordeaux 229 cours de l'Argonne 33076 Bordeaux cedex Dr Guilhem ROUBAUD Téléphone direct/standard : / 05 56 33 33 33 Institut de Cancérologie de la Loire (ICL) Lucien Neuwirth Syndicat Inter-Hospitalier (SIH) 108 bis avenue Albert Raimond 42270 Saint-Priest-en-Jarez Dr Aline GUILLOT Téléphone direct/standard : - / 04 77 91 70 00 Institut de Cancérologie de l'Ouest - Centre René Gauducheau Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Nantes boulevard Jacques Monod 44805 Saint-Herblain cedex Dr Emmanuelle BOMPAS Téléphone direct/standard : 02 40 67 99 76 / 02 40 67 99 00 courriel : emmanuelle.bompas@ico.unicancer.fr Centre Catherine de Sienne [Établissement privé]

2 rue Eric Tabarly 44202 Nantes cedex 02 Dr Claude EL KOURI Téléphone direct/standard : - / 02 28 27 21 66 courriel : elkouri.claude@catherinedesienne.fr Hôpital de La Source Centre Hospitalier Régional (CHR) d'Orléans Avenue de l'Hôpital 45067 Orléans Dr Elise CHAMPEAUX-ORANGE Téléphone direct/standard : / 02 38 51 44 44 Institut de Cancérologie de l'Ouest - Centre Paul Papin Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) d'Angers 2 rue Moll 49933 Angers cedex 09 Dr Sophie ABADIE-LACOURTOISIE Téléphone direct/standard : 02 41 35 27 00 / 02 41 35 27 00 courriel : sophie.abadie@ico.unicancer.fr Institut Jean Godinot Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Reims 1 rue du Général Koenig 51100 Reims cedex Pr Tan Dat NGUYEN Téléphone direct/standard : - / 03 26 50 43 51 courriel : philippe.guilbert@reims.unicancer.fr Institut de Cancérologie de Lorraine - Alexis Vautrin Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Nancy 6 Avenue de Bourgogne 54500 Vandoeuvre-lès-Nancy Dr Véronique BECKENDORF Téléphone direct/standard : - / 03 83 59 84 00 Centre Hospitalier (CH) du Moenchsberg - Hôpital Emile Muller 20 avenue du Dr René Laennec 68051 Mulhouse Dr Alain GRANDGIRARD Téléphone direct/standard : / 03 89 64 64 64 Centre Léon Bérard

Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Lyon 28 rue Laennec 69373 Lyon cedex 08 Dr Aude FLECHON Téléphone direct/standard : - / 04 78 78 73 18 courriel : aude.flechon@lyon.unicancer.fr Centre Hospitalier Lyon-Sud Hospices Civils de Lyon (HCL) 165 chemin du Grand Revoyet 69495 Pierre-Bénite cedex Pr Alain RUFFION Téléphone direct/standard : - / 0 820 0 820 69 Centre Hospitalier (CH) de Chambéry 7 Square Massalaz 73011 Chambéry cedex Dr Philippe FOURNERET Téléphone direct/standard : / 04 79 96 50 50 nstitut Curie - Paris Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Paris 26 rue d'Ulm 75005 Paris Dr Philippe BEUZEBOC Hôpital Saint-Louis Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) 1 avenue Claude Vellefaux 75475 Paris cedex 10 Pr Stéphane CULINE Téléphone direct/standard : - / 01 42 49 49 49 Hôpital du Val de Grâce Hôpital d'Instruction des Armées (HIA) 74 boulevard Port Royal 75005 Paris Dr Sylvestre LE MOULEC Téléphone direct/standard : / 01 40 51 40 26 Centre Hospitalier Départemental (CHD) de La Roche-sur-Yon Les Oudairies 85025 Roche-sur-Yon cedex Dr Frank PRIOU Téléphone direct/standard : 02 51 44 61 73 / 02 51 44 61 61

courriel : frank.priou@chd-vendee.fr Gustave Roussy (IGR) Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Villejuif 114 Rue Édouard Vaillan 94800 Villejuif Pr karim FIZAZI Téléphone direct/standard : - / 01 42 11 42 11 courriel : karim.FIZAZI@gustaveroussy.fr

Cancer de la prostate de stade cT1-2-3a, N0, M0. PSA pré-opératoire ≤ 5 x LNS. Score de Gleason 5-10, stade T2R1 ou T3a-b, pN0 et PSA indétectable 3 mois après prostatectomie radicale.

Essai de phase 3, randomisé comparant l’efficacité d’une radiothérapie conformationnelle adjuvante associée ou non à une hormonothérapie, chez des patients ayant un cancer de la prostate.

EORTC22043-30041 Ouverture effective le : 18/05/2009 Nombre d'inclusions prévues en France : - Nombre d'inclusions prévues tous pays : 600

Centre Georges-François Leclerc Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Dijon 1 rue du Professeur Marion 21034 Dijon cedex Téléphone : 03 80 73 75 00

Hôpital Jean Minjoz Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Besançon 3 boulevard Alexandre Fleming 25030 Besançon cedex Téléphone : 03 81 66 81 66

Hôpital Albert Michallon Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Grenoble Boulevard de la Chantourne 38700 Grenoble Pr Michel Bolla Téléphone : 04 76 76 52 70 / 04 76 76 55 06 courriel : MBolla@chu-grenoble.fr

Adénocarcinome de la prostate histologiquement prouvé avec au moins un des critères intermédiaires suivants : T2b et/ou PSA compris entre 10 et 20 ng/mL et/ou Score de Gleason = 7. Volume prostatique ≤ 80 cc.

Essai de phase 2 évaluant la faisabilité d’un complément d’irradiation stéréotaxique hypofractionnée, chez des patients ayant un cancer de la prostate de pronostic intermédiaire.

CKNO-PRO Ouverture effective le : 20/08/2010 Nombre d'inclusions prévues : 76 Nombre effectif : 58 au 06/11/2012 Clôture prévue le : 09/08/2013

Centre Georges-François Leclerc Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Dijon 1 rue du Professeur Marion 21034 Dijon cedex Pr Philippe Maingon Téléphone : 03 80 73 75 17 / 03 80 73 75 00 courriel : pmaingon@dijon.fnclcc.fr; mcperrin@dijon.fnclcc.fr

Centre Val d'Aurelle - Paul Lamarque Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Montpellier 34298 Montpellier cedex 05 Pr David Azria Téléphone : 04 67 61 31 32 / 04 67 61 31 00 courriel : david.azria@montpellier.unicancer.fr

Institut de Cancérologie de l'Ouest - Centre Paul Papin Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) d'Angers 2 rue Moll 49933 Angers cedex 09 Dr Patrice Cellier Téléphone : 02 41 35 28 81 / 02 41 35 27 00 courriel : p.cellier@unimedia.fr

Centre Alexis Vautrin Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Nancy 6 Avenue de Bourgogne 54500 Vandoeuvre-lès-Nancy Pr Didier Peiffert Téléphone : 03 83 59 84 00 Centre Oscar Lambret Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Lille 3 rue Frédéric Combemale 59020 Lille cedex Pr Éric Lartigau Téléphone : 03 20 29 59 18 / 03 20 29 55 95 courriel : e-lartigau@o-lambret.fr

Centre Léon Bérard Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Lyon 28 rue Laennec 69373 Lyon cedex 08 Dr Pascal Pommier Téléphone : 04 78 78 51 66 / 04 78 78 28 28 courriel : pommier@lyon.fnclcc.fr

Cancer de la prostate de risque favorable à intermédiaire (Amico) et relevant d’une irradiation exclusive

Essai de phase 2 évaluant la tolérance d’une radiothérapie hypofractionnée associée à une injection d’acide hyaluronique, chez des patients ayant un cancer de la prostate.

RPAH1 Ouverture effective le : 15/11/2010 Nombre d'inclusions prévues : 36 Nombre effectif : 28 au 13/09/2012 Clôture prévue le : 15/05/2013

Centre Val d'Aurelle - Paul Lamarque Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Montpellier Parc Euromédecine 34298 Montpellier cedex 05 Pr David Azria Téléphone : 04 67 61 31 32 / 04 67 61 31 00 courriel : david.azria@montpellier.unicancer.fr

Prostatectomie totale (PT) avec ou sans lymphadénectomie pelvienne étendue dans les 3 mois précédant l'inclusion. Indice de performance ≤ 2 (OMS). Score de Gleason postopératoire > 7, ou ≥ 7 avec un foyer de haut grade Gleason 5, R0 et N0 ou NX, M0 et/ou patients pT3b, R0, N0 ou NX, M0. PSA postopératoire < 0,1 ng/mL (dosage réalisé dans les 2 mois après la chirurgie). Espérance de vie ≥ 10 ans.

Essai de phase 3 randomisé évaluant l’efficacité d’un traitement hormonal adjuvant par acétate de leuproréline (ELIGARD®) pendant 24 mois après une prostatectomie totale, chez des patients avec un haut risque de récidive.

GETUG 20 Ouverture effective le : 06/07/2011 Nombre d'inclusions prévues : 700 Nombre effectif : 75 au 31/10/2012 Clôture prévue le : 01/07/2015

Hôpital Cimiez Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nice 4 avenue Reine Victoria 06000 Nice cedex 01 Dr Hervé QUINTENS Téléphone : 04 92 03 45 03

Hôpital Nord Centre Hospitalier Universitaire de l'Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille (CHU de l'AP-HM) Chemin de Bourrelly 13915 Marseille cedex 20 Pr Cyrille Bastide Téléphone : 04 91 38 00 00

Institut Paoli-Calmettes (IPC) Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Marseille 232 boulevard de Sainte Marguerite 13273 Marseille cedex 09 Dr Jochen WALZ Téléphone : 04 91 22 33 33

Centre Hopsitalier Prive - Polyclinique Du Littoral (Site Ste Thérèse) 58 rue de Lafayette 22003 Saint-Brieuc cedex 1 Dr Luc Corbel Hôpital Saint-Jacques Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Besançon 2 place Saint Jacques 25030 Besançon cedex Pr François KLEINCLAUSS Téléphone 03 81 66 81 66

Hôpital de la Cavale Blanche Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Brest Boulevard Tanguy Prigent 29609 Brest cedex 02 Pr Georges Fournier Téléphone : 02 98 34 71 69 / 02 98 22 33 33 Hôpital Carémeau Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nîmes Place du Professeur Robert Debré 30029 Nîmes Pr Stéphane DROUPY Téléphone : 04 66 68 33 51 / 04 66 68 68 68

Clinique Valdegour 772 chemin de Valdegour 30900 Nîmes Dr Jacques Cretin Téléphone : 04 66 62 58 03 / 04 66 62 58 00 courriel : cretinjacques@yahoo.fr

Hôpital de Rangueil Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Toulouse 1 avenue du Pr Jean Poulhès 31059 Toulouse cedex Pr Michel SOULIE Téléphone : 05 61 32 25 33

Hôpital Pellegrin Centre Hospitalier Universitaire (CHU) des Hôpitaux de Bordeaux 1 place Amélie Raba-Léon 33000 Bordeaux cedex Pr Grégoire Robert Téléphone : 05 56 79 55 47 / 05 56 79 56 79

Institut Bergonié Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Bordeaux 229 cours de l'Argonne 33076 Bordeaux cedex Dr Richard Gaston Téléphone : 05 56 51 56 77 / 05 56 33 33 33

Clinique Beau Soleil Mutualiste 119 avenue de Lodève 34070 Montpellier Dr Xavier Rebillard Téléphone 04 67 75 99 99 Hôpital Pontchaillou Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Rennes 2 rue Henri le Guilloux 35033 Rennes cedex 09 Dr Sébastien Vincendeau Téléphone : 02 99 28 43 21

Clinique de l'Alliance 1 boulevard Alfred Nobel 37542 Saint-Cyr-sur-Loire Dr Franck Duchene Téléphone : 02 47 88 37 37

Hôpital Bretonneau Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Tours 2 boulevard Tonnellé 37044 Tours cedex 09 Pr Franck BRUYERE courriel : f.bruyere@chu-tours.fr

Hôpital Nord Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Saint-Étienne Avenue Albert Raimond 42277 Saint-Priest-en-Jarez cedex Pr Nicolas Mottet Téléphone : 04 77 82 80 02

Hôpital Hôtel-Dieu Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nantes Place Alexis Ricordeau 44093 Nantes cedex 01 Pr Jérome Rigaud Téléphone : 02 40 08 33 33

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nancy 29 avenue De Lattre de Tassigny 54500 Nancy Pr Pascal Eschwege Téléphone : 03 83 85 85 85

Hôpital Claude Huriez Centre Hospitalier Universitaire Régional (CHRU) de Lille 1 rue Michel Polonovski 59037 Lille cedex Pr Arnaud Villers Téléphone : 03 20 44 42 35 courriel : a-villers@chru-lille.fr

Hôpital Gabriel Montpied Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Clermont-Ferrand 58 rue Montalembert 63057 Clermont-Ferrand cedex 01 Dr Laurent Guy Téléphone : 04 73 75 07 50

Polyclinique Saint-Roch 66330 Cabestany Dr Antony CICCO Téléphone 04 68 66 10 90

Nouvel Hôpital Civil Centre Hospitalier Universitaire des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (CHU des HUS) 1 place de l'Hôpital 67091 Strasbourg cedex Pr Hervé Lang Téléphone : 03 88 11 67 68

Hôpitaux civils de Colmar Centre Hospitalier 39 Avenue de la Liberté 68024 Colmar Dr Marc Schneider Téléphone : 03 89 12 40 00

Hôpital Édouard Herriot Centre Hospitalier Universitaire des Hospices Civils de Lyon (CHU des HCL) 5 place d'Arsonval 69437 Lyon cedex 03 Pr Marc Colombel Téléphone : 0 820 0820 69

Centre Hospitalier Lyon-Sud Centre Hospitalier Universitaire des Hospices Civils de Lyon (CHU des HCL) 165 chemin du Grand Revoyet 69495 Pierre-Bénite cedex Pr Alain Ruffion Téléphone : 0 820 0 820 69

Hôpital Tenon Centre Hospitalier Universitaire de l'Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (CHU de l'AP-HP) 4 rue de La Chine 75970 Paris cedex 20 Pr Olivier Cussenot Téléphone : 01 56 01 70 00

Hôpital de l'Institut Mutualiste Montsouris (IMM) 42 boulevard Jourdan 75014 Paris Dr François Rozet Téléphone 01 56 61 62 63

Hôpital Pitié Salpétrière Centre Hospitalier Universitaire de l'Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (CHU de l'AP-HP) 47 boulevard de l'Hôpital 75651 Paris cedex 13 Dr Morgan ROUPRET Téléphone : 06 60 54 41 66 / 01 42 16 00 00

Hôpital Cochin Centre Hospitalier Universitaire de l'Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (CHU de l'AP-HP) 27 rue du Faubourg Saint-Jacques 75679 Paris cedex 14 Pr Michael Peyromaure Téléphone 01 58 41 41 41

Hôpital Européen Georges Pompidou (HEGP) Centre Hospitalier Universitaire de l'Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (CHU de l'AP-HP) 20 rue Leblanc 75908 Paris cedex 15 Pr Arnaud Mejean Téléphone : 01 56 09 20 00

Hôpital Saint-Louis Centre Hospitalier Universitaire de l'Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (CHU de l'AP-HP) 1 avenue Claude Vellefaux 75475 Paris cedex 10 Pr Pierre Mongiat Artus Téléphone : 01 42 49 49 49

Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon 18 rue du Sergent Bauchat 75012 Paris Dr Bertrand Guillonneau Téléphone : 01 44 74 10 39

Hôpital Bichat-Claude Bernard Centre Hospitalier Universitaire de l'Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (CHU de l'AP-HP) 46 rue Henri-Huchard 75018 Paris Pr Vincent Ravery Téléphone : 01 40 25 80 80 Hôpital Charles Nicolle Centre Hospitalier Universitaire (CHU) des Hôpitaux de Rouen 1 rue de Germont 76038 Rouen cedex Pr Christian Pfister Téléphone : 02 32 88 89 90

Groupe Santé Victor Pauchet 61 rue Alexandre Dumas 80090 Amiens Dr Jorge villamizar Téléphone : 03 22 33 70 00

Hôpital de la Milétrie Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Poitiers 2 rue de la Milétrie 86000 Poitiers cedex

Pr Jacques Irani Téléphone : 05 49 44 44 77 / 05 49 44 44 44 courriel : j.irani@chu-poitiers.fr

Hôpital Dupuytren Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Limoges 2 avenue Martin Luther King 87000 Limoges Pr Aurélien Descazeaud Téléphone : 05 55 05 55 55 Centre de Radiothérapie 14 rue du clos 91130 Ris-Orangis Dr Elena Roberti Téléphone 01 69 02 10 60

Hôpital Foch 40 rue Worth 92151 Suresnes cedex Pr Thierry Lebret Téléphone : 01 46 25 24 87 Hôpital Henri Mondor Centre Hospitalier Universitaire de l'Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (CHU de l'AP-HP) 51 avenue du Maréchal de Tassigny 94010 Créteil cedex Pr Laurent Salomon Téléphone : 01 49 81 25 53 / 01 49 81 21 11 courriel : laurent.salomon@hmn.aphp.fr

Centre Hospitalier (CH) René Dubos 6 avenue de l'Ile de France 95301 Pontoise cedex Dr Patrick Coloby Téléphone : 01 30 75 40 42 courriel : patrick.coloby@ch-pontoise.fr

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Guadeloupe Les Abymes 97110 Pointe-à-Pitre cedex Pr Pascal Blanchet

Cancer de la prostate de bas risque diagnostiqué sur une biopsie transrectale guidée par échographie datant de moins de 6 mois, avec 10 à 24 carottes biopsiques. Adénocarcinome de la prostate de score de Gleason de 3+3. 2 ou 3 carottes positives pour le cancer. Les patients n’ayant qu’une seule carotte biopsique positive pourront être inclus si la longueur de tissu tumoral dans cette carotte est ≥ 3 mm. Longueur maximale de tissu tumoral par carotte < 5 mm. Stade clinique de la maladie jusqu’à T2a (stade histologique ou radiologique jusqu’à T2c admis). Antigène spécifique de prostate (PSA) ≤ 10 ng/mL. Prostate de volume ≥ 25 cc et < 70 cc. Espérance de vie ≥ 10 ans.

Essai de phase 3 comparant l’efficacité et la tolérance du TOOKAD® Soluble à une surveillance active, chez des patients ayant un cancer de la prostate localisé.

CLIN1001PCM301 Ouverture effective le : 01/03/2011 Nombre d'inclusions prévues en France : 160 Nombre d'inclusions prévues tous pays : 400 Nombre effectif en France : 116 au 05/07/2012 Nombre effectif tous pays : 172 au 05/07/2012 Clôture prévue le : -

Centre Hospitalier Universitaire de l'Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille (CHU de l'AP-HM) Pr Gilles Karsenty Téléphone 04 91 38 00 00

Hôpital Saint-Jacques Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Besançon 2 place Saint Jacques 25030 Besançon cedex Pr François KLEINCLAUSS Téléphone 03 81 66 81 66

Hôpital de Rangueil Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Toulouse 1 avenue du Pr Jean Poulhès 31059 Toulouse cedex Pr Bernard Malavaud Téléphone : 05 61 32 33 01 / 05 61 32 33 05 courriel : malavaud.b@chu-toulouse.fr

Polyclinique Sévigné 3 rue du Chêne Germain 35576 Cesson-Sévigné cedex Dr Pierre COEURDACIER Téléphone 02 99 25 50 50

Institut Régional de la Prostate 2 rue Henri Le Guilloux 35033 Rennes Dr Sébastien Vincendeau Téléphone 02 99 28 43 21

Clinique urologique Nantes Atlantis 4 Avenue Jacques Cartier 44800 Saint-Herblain Dr Eric POTIRON Téléphone 02 28 03 06 09

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) d'Angers 4 rue Larrey 49933 Angers cedex 09 Dr Abdel Rahmène Azzouzi Téléphone : 02 41 35 36 37

Hôpital Robert Debré Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Reims Avenue du Général Koenig 51092 Reims Téléphone 03 26 78 78 78

Polyclinique Saint-Roch Centre de Radiologie 66330 Cabestany Dr Antony CICCO Téléphone 04 68 66 10 90

Centre Hospitalier Lyon-Sud Centre Hospitalier Universitaire des Hospices Civils de Lyon (CHU des HCL) 165 chemin du Grand Revoyet 69495 Pierre-Bénite cedex Pr Alain Ruffion Téléphone : 0 820 0 820 69

Hôpital de l'Institut Mutualiste Montsouris (IMM) 42 boulevard Jourdan 75014 Paris Dr Marc Galiano Téléphone 01 56 61 62 63

Hôpital Cochin Centre Hospitalier Universitaire de l'Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (CHU de l'AP-HP) 27 rue du Faubourg Saint-Jacques 75679 Paris cedex 14 Pr Marc Zerbib Téléphone 01 58 41 41 41

Hôpital Tenon Centre Hospitalier Universitaire de l'Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (CHU de l'AP-HP) 4 rue de La Chine 75970 Paris cedex 20 Pr Olivier Cussenot Téléphone : 01 56 01 70 00 Hôpital Foch [Établissement participant au service public hospitalier (PSPH)] 40 rue Worth 92151 Suresnes cedex Pr Thierry LEBRET Téléphone 01 46 25 24 87

Cancer de la prostate localisé et candidat à un traitement HIFU.

Essai de phase 2 évaluant un nouveau dispositif (transducteur ultrasonore à Focalisation Dynamique) dans le traitement par HIFU, chez des patients ayant un cancer de la prostate localisé.

HIFU.F.1008 Ouverture effective le : 21/06/2011 Nombre d'inclusions prévues : 70 Nombre effectif : 15 au 19/01/2012 Clôture prévue le : 01/05/2014

Hôpital du Tondu Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Bordeaux Place Amélie Raba-Léon 33000 Bordeaux Dr Gilles PASTICIER Téléphone 05 56 79 55 47

Hôpital Édouard Herriot Centre Hospitalier Universitaire des Hospices Civils de Lyon (CHU des HCL) 5 place d'Arsonval 69437 Lyon cedex 03 Pr Albert Gelet Téléphone : 0 820 0820 69 courriel : albert.gelet@chu-lyon.fr

Cancer de la prostate localisé et candidat à un traitement HIFU.

Essai de phase 2 évaluant l’efficacité d’un traitement par ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU), sur un seul lobe prostatique, chez des patients ayant un cancer de la prostate.

HIFU.AFU.0806 Ouverture effective le : 01/09/2009 Nombre d'inclusions prévues : 140 Nombre effectif : 35 au 19/01/2012 Clôture prévue le : 15/09/2013

Hôpital Pasteur Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nice 30 avenue de la Voie Romaine 06000 Nice cedex 01 Pr Daniel Chevallier Téléphone : 04 92 03 77 77 courriel : chevallier.d@chu-nice.fr

Hôpital Saint Joseph 26 boulevard de Louvain 13008 Marseille Dr Michel Hermanowicz Polyclinique du Parc Rambot 67, cours Gambetta 13617 Aix-en-Provence Dr Eric ANFOSSI Téléphone 04 42 37 50 50 Hôpital Côte de Nacre Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Caen Avenue de la Côte de Nacre 14033 Caen cedex 05 Pr Henri Bensadoun Téléphone : 02 31 06 48 44 / 02 31 06 31 06 courriel : bensadoun-h@chu-caen.fr

Hôpital de Rangueil Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Toulouse 1 avenue du Pr Jean Poulhès 31059 Toulouse cedex Pr Pascal Rischmann Téléphone : 05 61 32 25 33

Clinique Saint Augustin 114 avenue d’ARES 33074 Bordeaux Dr Thierry PIECHAUD Téléphone 08 26 30 31 30

Clinique Beau Soleil Mutualiste 119 avenue de Lodève 34070 Montpellier Dr Xavier Rebillard Téléphone 04 67 75 99 99

Hôpital de Brabois Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nancy Rue du Morvan 54511 Vandoeuvre-lès-Nancy cedex Pr Jacques Hubert Téléphone 03 83 15 30 30

Centre Hospitalier (CH) de Chambéry 7 Square Massalaz 73011 Chambéry cedex Dr Pierre Bondil Téléphone : 04 79 96 51 42 courriel : pierre.bondil@ch-chambery.fr

Hôpital Pitié Salpétrière Centre Hospitalier Universitaire de l'Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (CHU de l'AP-HP) 47 boulevard de l'Hôpital 75651 Paris cedex 13 Pr Pierre CONORT Téléphone 01 42 16 00 00

Hôpitaux de Rouen Centre Hospitalier Universitaire (CHU) 1 rue de Germont 76031 Rouen cedex Dr Hubert BUGEL Téléphone 02 32 88 89 90

Hôpital Sud Centre Hospitalier Universitaire (CHU) d'Amiens Avenue René Laënnec 80054 Amiens cedex 01 Pr Jacques Petit Téléphone : 03 22 45 59 44 / 03 22 45 60 00 courriel : petit.jacques@chu-amiens.fr

Clinique Saint Michel Avenue d'orient, place du 4 septembre 83100 Toulon Dr Stéphane Mallick Téléphone 04 98 00 18 18

Hôpital Dupuytren Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Limoges 2 avenue Martin Luther King 87000 Limoges Pr Pierre COLOMBEAU

Téléphone 05 55 05 55 55

Centre Hospitalier (CH) René Dubos 6 avenue de l'Ile de France 95301 Pontoise cedex Dr Patrick Coloby Téléphone : 01 30 75 40 42 courriel : patrick.coloby@ch-pontoise.fr

Age ≥ 60 ans. Adénocarcinome de la prostate histologiquement prouvée. Localement avancé (T3a ou Gleason > 7 ou PSA ≥ 20 ng/mL). Vésicules séminales non affectées à l'IRM, ou biopsie négative si suspicion à l’IRM. Indication de radiothérapie et d’hormonothérapie.

Essai de phase 2 évaluant l’efficacité d’un traitement associant chirurgie et radiothérapie par IMRT-IGRT, chez des patients ayant un cancer de la prostate.

TARGET Ouverture effective le : 01/06/2010 Nombre d'inclusions prévues : 50 Nombre effectif : - Clôture prévue le : 01/09/2015

Hôpital Pontchaillou Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Rennes 2 rue Henri le Guilloux 35033 Rennes cedex 09 Dr Sébastien Vincendeau Téléphone : 02 99 28 43 21 Centre Eugène Marquis Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Rennes Rue de la Bataille Flandres-Dunkerque 35042 Rennes cedex Dr Renaud de Crevoisier Téléphone : 02 99 25 30 00

CANCER EN RECIDIVE BIOLOGIQUE PSA détectable après prostatectomie. R0 ou R1 PSA ≥ 0,2 ng/ml mesuré dans les 2 mois ± 2 semaines après prostatectomie totale et augmentant sur un deuxième dosage réalisé entre 1 et 10 mois plus tard. PSA ≤ 2 ng/mL au moment de la randomisation

Etude de Phase II randomisée multicentrique comparant l’efficacité d’une hormonothérapie courte concomitante à une radiothérapie versus une radiothérapie exclusive dans le traitement de rattrapage de patients présentant un PSA détectable après prostatectomie totale.

GETUG-AFU 22 Ouverture effective le : 12/2012 Nombre d'inclusions prévues : 122

Hôpital de la Milétrie Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Poitiers 2 rue de la Milétrie 86000 Poitiers cedex Dr Stéphane Guerif Téléphone : 05 49 44 44 44

Hôpital Henri Mondor Centre Hospitalier Universitaire de l'Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (CHU de l'AP-HP) 51 avenue du Maréchal de Tassigny 94010 Créteil cedex Pr Laurent Salomon Téléphone : 01 49 81 25 53 / 01 49 81 21 11 courriel : laurent.salomon@hmn.aphp.fr

Aucun signe de maladie évolutive (Scintigraphie osseuse et TDM, IRM ou TEP négatif).

cancer de la prostate en récidive locale après radiothérapie.

Essai de phase 2 évaluant l’efficacité d’un traitement focal par ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU) chez patients ayant un cancer de la prostate en récidive locale après radiothérapie.

HIFUF1001 Ouverture effective le : 14/09/2010 Nombre d'inclusions prévues : 40 Nombre effectif : 16 au 19/01/2012 Clôture prévue le : 01/12/2013

Hôpital Pasteur Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nice 30 avenue de la Voie Romaine 06000 Nice cedex 01 Pr Daniel Chevallier Téléphone : 04 92 03 77 77 courriel : chevallier.d@chu-nice.fr

Polyclinique du Parc Rambot 67, cours Gambetta 13617 Aix-en-Provence Dr Eric ANFOSSI Téléphone 04 42 37 50 50

Hôpital Nord Centre Hospitalier Universitaire de l'Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille (CHU de l'AP-HM) Chemin de Bourrelly 13915 Marseille cedex 20 Dr Harry TOLEDANO Téléphone 04 91 38 00 00

Clinique Saint Augustin 114 avenue d’ARES 33074 Bordeaux Dr Thierry PIECHAUD Téléphone 08 26 30 31 30

CANCER METASTATIQUE Maladie métastatique démontrée par une scintigraphie osseuse ou une TDM ou une IRM positive. En cas de métastases ganglionnaires uniques, seuls les patients présentant des ganglions lymphatiques extra-pelviens anormaux peuvent être inclus s'ils ont : au moins un ganglion lymphatique extra-pelvien ≥ 2 cm ou un ou plusieurs ganglions lymphatiques extra-pelviens ≥ 1 cm et au moins un ganglion lymphatique pelvien ≥ 2 cm. Un traitement antérieur par déprivation androgénique (ADT) débuté trois mois maximum avant la randomisation est autorisé. Une radiothérapie antérieure ciblant des lésions osseuses est autorisée, à condition qu'elle soit terminée au moment de la randomisation.

Essai de phase 3 randomisé, évaluant l'efficacité de l'association d'un traitement hormonal associé ou non à une radiothérapie et avec ou sans abiratérone et prednisone, chez des patients ayant un cancer de la prostate métastatique et n'ayant pas reçu de traitement par hormonothérapie. Les patients sont randomisés en 4 bras de traitement : - Bras A : Les patients reçoivent une déprivation androgénique (ADT) comprenant soit une orchidectomie bilatérale soit un agoniste ou un antagoniste de la LHRH. Ce traitement est répété tous les jours. - Bras B : Les patients reçoivent le même traitement que dans le bras A associé à de l'acétate d'abiratérone PO et de la prednisone PO. Ce traitement est répété tous les jours. - Bras C : Les patients reçoivent le même traitement que dans le bras A associé une radiothérapie de 74 Gy, à raison 37 fractions de 2 Gy. - Bras D : Les patients reçoivent le même traitement que dans le bras B associé une

GETUG 21 Ouverture effective le : 27/11/2013 Nombre d'inclusions prévues en France : 300 Nombre d'inclusions prévues tous pays : 916 Nombre effectif en France : 20 au 16/04/2014 Nombre effectif tous pays : 20 au 16/04/2014 Clôture prévue le : 30/11/2016

Dr Alberto BOSSI téléphone direct/standard : - / 01 42 11 42 11 courriel : alberto.bossi@gustaveroussy.fr Gustave Roussy (IGR) Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Villejuif 114 Rue Édouard Vaillan 94800 Villejuif site internet : http://www.igr.fr Centre Azuréen de Cancérologie [Établissement privé] 1 place du Docteur Jean-Luc Broquerie 06250 Mougins Dr Philippe RONCHIN Téléphone direct/standard : 04 92 92 37 37 / courriel : pronchin@cegetel.net ; ronchin@yahoo.fr Centre Antoine Lacassagne Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Nice 33 avenue de Valombrose 06189 Nice cedex 02 Dr Marie-Eve FOUCHE Téléphone direct/standard : / 04 92 03 10 00 Centre Georges-François Leclerc Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Dijon 1 rue du Professeur Marion 21034 Dijon cedex Dr Etienne MARTIN Téléphone direct/standard : - / 03 80 73 75 00 courriel : emartin@cgfl.fr Clinique Armoricaine de Radiologie [Établissement privé] 21 rue du Vieux Séminaire

radiothérapie de 74 Gy à raison de 37 fractions de 2 Gy.

22000 Saint-Brieuc Dr Brigitte VIE Téléphone direct/standard : / 02 96 75 22 22 Hôpital Jean Minjoz Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU) de Besançon 3 boulevard Alexandre Fleming 25030 Besançon cedex Dr Antoine THIERY-VUILLEMIN Téléphone direct/standard : 03 81 66 81 66 / courriel : athiery-vuillemin@chu-besancon.fr ; a.thieryvuillemin@mac.com Centre de Radiothérapie Société Civile Professionnelle 32 rue Auguste Kervern 29200 Brest 29220 Dr Ali HASBINI Téléphone direct/standard : / 02 98 31 32 00 Clinique Pasteur [Établissement privé] 45 avenue de Lombez 31076 Toulouse cedex Dr Igor LATORZEFF Téléphone direct/standard : - / 05 62 21 31 31 Institut Bergonié Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Bordeaux 229 cours de l'Argonne 33076 Bordeaux cedex Dr Guilhem ROUBAUD Téléphone direct/standard : / 05 56 33 33 33 Centre Hospitalier (CH) Privé de Saint-Grégoire [Établissement privé] 6 boulevard Boutière 35768 Saint-Grégoire cedex Dr Xavier ARTIGNAN Téléphone direct/standard : / 02 99 23 33 33 Centre Eugène Marquis Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Rennes Rue de la Bataille Flandres-Dunkerque 35042 Rennes cedex Dr Brigitte LAGUERRE

Téléphone direct/standard : - / 02 99 25 30 00 Institut de Cancérologie de l'Ouest - Centre René Gauducheau Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Nantes boulevard Jacques Monod 44805 Saint-Herblain cedex Dr Stéphane SUPIOT Téléphone direct/standard : - / 02 40 67 99 00 courriel : stephane.supiot@ico.unicancer.fr Centre Catherine de Sienne [Établissement privé] 2 rue Eric Tabarly 44202 Nantes cedex 02 Dr Claude EL KOURI Téléphone direct/standard : - / 02 28 27 21 66 courriel : elkouri.claude@catherinedesienne.fr Institut de Cancérologie de l'Ouest - Centre Paul Papin Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) d'Angers 2 rue Moll 49933 Angers cedex 09 Dr Sophie ABADIE-LACOURTOISIE Téléphone direct/standard : 02 41 35 27 00 / 02 41 35 27 00 courriel : sophie.abadie@ico.unicancer.fr Centre Léon Bérard Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Lyon 28 rue Laennec 69373 Lyon cedex 08 Dr Aude FLECHON Téléphone direct/standard : - / 04 78 78 73 18 courriel : aude.flechon@lyon.unicancer.fr Centre Hospitalier (CH) Alpes Léman 558 route de Findrol 74130 Contamine-sur-Arve Dr Carol René ALLIOT Téléphone direct/standard : - / 04 50 87 47 47 Hôpital Georges Pianta 3, avenue de la Dame 74203 Thonon-les-Bains Dr Jean Luc LANDRY

Téléphone direct/standard : / 04 50 83 20 00 Centre de Radiothérapie de Contamine Sur Arve 20 Route de Findrol 74130 Contamine-sur-Arve Dr Dominique LOISEAU Téléphone direct/standard : / 04 50 97 94 80 Centre Hospitalier Départemental (CHD) de La Roche-sur-Yon Les Oudairies 85025 Roche-sur-Yon cedex Dr Frank PRIOU Téléphone direct/standard : 02 51 44 61 73 / 02 51 44 61 61 courriel : frank.priou@chd-vendee.fr Gustave Roussy (IGR) Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Villejuif 114 Rue Édouard Vaillan 94800 Villejuif Pr karim FIZAZI Téléphone direct/standard : - / 01 42 11 42 11 courriel : karim.FIZAZI@gustaveroussy.fr

Maladie métastatique. Progression durant l’hormonothérapie ou après castration chirurgicale. Absence de chimiothérapie antérieure pour cancer de la prostate.

Essai de phase 3, randomisé comparant l’efficacité d’un traitement associant la prednisone au cabazitaxel ou au docétaxel, chez des patients ayant un cancer de la prostate métastatique, résistant à la castration, non précédemment traité par chimiothérapie.

FIRSTANA Ouverture effective le : 17/05/2011 Nombre d'inclusions prévues en France : 80 Nombre d'inclusions prévues tous pays : 1170 Nombre effectif en France : 107 au 14/11/2012 Nombre effectif tous pays : 836 au 14/11/2012

Centre François Baclesse Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Caen route de Lion sur Mer 14076 Caen cedex 5 Pr Florence JOLY-LOBBEDEZ Téléphone : 02 31 45 50 17 / 02 31 45 50 02 courriel : f.joly@baclesse.fr

Hôpital Jean Minjoz Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Besançon 3 boulevard Alexandre Fleming 25030 Besançon cedex Dr Antoine Thiery-Vuillemin Téléphone : 03 81 66 81 66

Institut Bergonié Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Bordeaux

229 cours de l'Argonne 33076 Bordeaux cedex Dr Nadine Houédé Téléphone : 05 56 33 33 33 courriel : houede@bergonie.org; n.houede@bordeaux.unicancer.fr Centre Léon Bérard Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Lyon 28 rue Laennec 69373 Lyon cedex 08 Dr Aude Fléchon Téléphone : 04 78 78 26 43 / 04 78 78 73 18 courriel : flechon@lyon.fnclcc.fr

Hôpital Européen Georges Pompidou (HEGP) Centre Hospitalier Universitaire de l'Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (CHU de l'AP-HP) 20 rue Leblanc 75908 Paris cedex 15 Pr Stéphane Oudard Téléphone : 01 56 09 34 76 / 01 56 09 34 47 courriel : stephane.oudard@egp.aphp.fr

Institut Curie - Paris Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Paris 26 rue d'Ulm 75005 Paris Dr Philippe Beuzeboc Hôpital Saint-Louis Centre Hospitalier Universitaire de l'Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (CHU de l'AP-HP) 1 avenue Claude Vellefaux 75475 Paris cedex 10 Pr Stéphane Culine Téléphone : 01 42 49 49 49 Hôpital de la Milétrie Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Poitiers

2 rue de la Milétrie 86000 Poitiers cedex Pr Jean-Marc Tourani Téléphone : 05 49 44 45 34 / 05 49 44 44 44 Hôpital Foch 40 rue Worth 92151 Suresnes cedex Dr Christine Théodore Téléphone : 01 46 25 20 00 courriel : c.theodore@hopital-foch.org Institut de Cancérologie Gustave Roussy (IGR) Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Villejuif 39 rue Camille Desmoulins 94805 Villejuif cedex Pr karim Fizazi Téléphone : 01 42 11 43 17 / 01 42 11 42 11 courriel : karim.FIZAZI@igr.fr

Cancer de la prostate résistant à la castration, histologiquement ou cytologiquement confirmé et métastatique Prétraitement par abiratérone avec progression de la maladie documentée ou indication pour initier une perfusion par docétaxel (par exemple, maladie viscérale généralisée ou maladie rapidement progressive).

Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, comparant l'efficacité et la tolérance du masitinib associé au docétaxel par rapport à celle d'un placebo associé au docétaxel, comme traitement de première ligne, chez des patients ayant un cancer de la prostate résistant à la castration métastatique.

AB12003 Ouverture effective le : 10/10/2014

Pr Stéphane OUDARD téléphone direct/standard : - / 01 56 09 34 47 courriel : stephane.oudard@egp.aphp.fr Hôpital Européen Georges Pompidou (HEGP) Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) 20 rue Leblanc 75908 Paris cedex 15 site internet : http://www.aphp.fr

Maladie métastatique, non pré-traitée par chimiothérapie, réfractaire à la castration. Patient appartenant aux groupes 2 et 3, groupes « vulnérable » et « fragile »

Essai de phase 2 randomisé évaluant la faisabilité de deux schémas de chimiothérapie par docétaxel et prednisone, chez des patients âgés vulnérables ou fragiles ayant un cancer de la prostate métastatique réfractaire à la castration et progressif.

GERICO 10 Ouverture effective le : 01/12/2010 Nombre d'inclusions prévues : 144 Nombre effectif : 66 au 30/10/2012

Institut Paoli-Calmettes (IPC) Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Marseille 232 boulevard de Sainte Marguerite 13273 Marseille cedex 09 Dr Gwenaëlle Gravis Téléphone : 04 91 22 37 46 / 04 91 22 37 40 courriel : gravisg@ipc.unicancer.fr

des recommandations de prise en charge des cancers de la prostate de la SIOG.

Clôture prévue le : 30/06/2013

Centre François Baclesse Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Caen route de Lion sur Mer 14076 Caen cedex 5 Dr Emmanuel Sevin Téléphone : 02 31 45 50 02 / 02 31 45 50 50 courriel : e.sevin@baclesse.fr

Clinique de Francheville 34 boulevard de Vésone 24000 Périgueux Dr Laurent Cany Téléphone : 05 53 02 11 11

Hôpital Carémeau Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nîmes Place du Professeur Robert Debré 30029 Nîmes Dr Mounira El Demery Téléphone : 04 66 68 68 68

Institut Claudius Regaud Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Toulouse 20-24 rue du Pont Saint-Pierre 31052 Toulouse cedex Dr Loïc Mourey Téléphone : 05 61 42 42 42

Polyclinique du Parc [Établissement privé] 105 rue Achille Viadieu 31078 Toulouse cedex Dr Igor Latorzeff Clinique Saint Jean Languedoc [Établissement privé]

20 route de Revel 31077 Toulouse Dr Étienne Suc Institut Bergonié Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Bordeaux 229 cours de l'Argonne 33076 Bordeaux cedex Dr Nadine Houédé Téléphone : 05 56 33 33 33 courriel : houede@bergonie.org; n.houede@bordeaux.unicancer.fr

Centre Hospitalier (CH) de Blois rue Pierre Charlot 41000 Blois Dr Charles Emmanuel Geffroy Téléphone : 02 54 55 66 33

Institut de Cancérologie de l'Ouest - Centre René Gauducheau Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Nantes boulevard Jacques Monod 44805 Saint-Herblain cedex Dr Emmanuelle Bompas Téléphone : 02 40 67 99 76 / 02 40 67 99 00 courriel : e-bompas@nantes.fnclcc.fr

Centre Hospitalier Régional (CHR) d'Orléans 1 rue Porte-Madeleine 45000 Orléans Dr Jérôme Meunier Téléphone : 02 38 51 44 44

Institut de Cancérologie de l'Ouest - Centre Paul Papin Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) d'Angers 2 rue Moll 49933 Angers cedex 09 Dr Sophie Abadie-Lacourtoisie Téléphone : 02 41 35 27 00 courriel : s.abadie@unimedia.fr

Centre Oscar Lambret Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Lille 3 rue Frédéric Combemale 59020 Lille cedex Dr Nicolas Penel Téléphone : 03 20 29 59 20 / 03 20 29 59 59 courriel : n-penel@o-lambret.fr

Centre Hospitalier (CH) de Senlis BP 121 Avenue Docteur Paul Rougé 60309 Senlis cedex Dr Elisabeth Carola Téléphone : 03 44 21 70 26 / 03 44 21 70 00 courriel : elisabeth.carola@ch-senlis.fr

Centre Jean Perrin Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Clermont-Ferrand 58 rue Montalembert 63011 Clermont-Ferrand cedex 01 Dr Hakim Mahammedi Téléphone 04 73 27 80 80

Centre Paul Strauss Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Strasbourg 3 rue de la Porte de l'Hôpital 67065 Strasbourg cedex Dr Christian Borel Téléphone : 03 88 25 24 24

Centre Léon Bérard Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Lyon 28 rue Laennec 69373 Lyon cedex 08 Dr Aude Fléchon Téléphone : 04 78 78 26 43 / 04 78 78 73 18 courriel : flechon@lyon.fnclcc.fr Centre Hospitalier Lyon-Sud Centre Hospitalier Universitaire des Hospices Civils de Lyon (CHU des HCL) 165 chemin du Grand Revoyet

69495 Pierre-Bénite cedex Dr Claire Falandry Téléphone 0 820 0 820 69 courriel : claire.falandry@chu-lyon.fr

Centre Hospitalier (CH) de Chambéry 7 Square Massalaz 73011 Chambéry cedex Dr Isabelle Cauvin Téléphone : 04 79 96 50 50 Centre Hospitalier Alpes Léman 558 route de Findrol 74130 Contamine-sur-Arve Dr Carol René Alliot Téléphone : 04 50 87 47 47

Les Hôpitaux du Léman Centre Hospitalier Intercommunal (CHI) des Hôpitaux du Léman 3 Avenue de la Dame 74203 Thonon-les-Bains BP 526 Dr Khoutir Mahour-Bacha Téléphone 04 50 83 20 00

Institut Curie - Paris Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Paris 26 rue d'Ulm 75005 Paris Dr Philippe Beuzeboc Clinique Claude Bernard [Établissement privé] 1 rue du Père Colombier 81000 Albi Dr Philippe Houyau Téléphone : 05 63 77 77 57 / 05 63 77 77 63 courriel : philippe.houyau@claude-bernard-albi.com

Centre Hospitalier Intercommunal (CHI) de Castres-Mazamet 6 avenue de la montagne noire 81100 Castres cedex Dr Corine Sarda

Téléphone 05 63 71 15 15

Clinique Sainte Marguerite [Établissement privé] 14 Avenue Victoria 83400 Hyères Dr Jean-François Berdah Téléphone : 04 94 12 55 60 / 04 94 12 55 55 courriel : jf.berdah@wanadoo.fr

Centre Hospitalier Départemental (CHD) de La Roche-sur-Yon Les Oudairies 85025 Roche-sur-Yon cedex Dr Frank Priou Téléphone : 02 51 44 61 73 / 02 51 44 61 61 courriel : frank.priou@chd-vendee.fr Institut d'Oncologie Hartmann [Établissement privé] 26 boulevard Victor Hugo 92300 Levallois-Perret Dr Jean-Michel Vannetzel Téléphone : 01 47 59 00 00

Institut Curie - Hôpital René Huguenin Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Saint-Cloud 35 rue Dailly 92210 Saint-Cloud Dr Alain Goupil Téléphone : 01 47 11 15 15

Preuve radiologique et progression de lésions osseuses avec ou sans lésions des tissus mous dans les 2 semaines précédent la randomisation. Suppression stable et adéquate de testostérone définie par une diminution du taux sanguin de testostérone (≤ 50 ng/dL)

Essais de phase 2, randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité de l’EMD 525797 chez des patients ayant un cancer de la prostate métastatique hormono-résistant, asymptomatique ou modérément symptomatique.

PERSEUS Ouverture effective le : 03/05/2011 Nombre d'inclusions prévues en France : 60 Nombre d'inclusions prévues tous pays : 216 Nombre effectif en France : 32 au 04/10/2012

Institut de Cancérologie de l'Ouest - Centre Paul Papin Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) d'Angers 2 rue Moll

chez les patients sans castration chirurgicale. Initiation du traitement par biphosphonates au moins 2 jours avant le traitement par EMD 525797.

Nombre effectif tous pays : 157 au 04/10/2012

49933 Angers cedex 09 Dr Sophie Abadie-Lacourtoisie Téléphone : 02 41 35 27 00 courriel : s.abadie@unimedia.fr

Institut Jean Godinot Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Reims 1 rue du Général Koenig 51100 Reims cedex Téléphone : 03 26 50 44 44 Hôpital Louis Pasteur Centre Hospitalier (CH) de Colmar 39 avenue de La Liberté 68024 Colmar cedex Dr Jean-Luc Jung Téléphone : 03 89 12 40 00

Hôpital Saint-Louis Centre Hospitalier Universitaire de l'Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (CHU de l'AP-HP) 1 avenue Claude Vellefaux 75475 Paris cedex 10 Pr Stéphane Culine Téléphone : 01 42 49 49 49

Hôpital du Val de Grâce Hôpital d'Instruction des Armées (HIA) 74 boulevard Port Royal 75005 Paris Dr Sylvestre Le Moulec Téléphone : 01 40 51 40 26

Institut Curie - Paris Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Paris 26 rue d'Ulm 75005 Paris Dr Philippe Beuzeboc

Institut de Cancérologie Gustave Roussy (IGR) Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Villejuif 39 rue Camille Desmoulins 94805 Villejuif cedex Pr karim Fizazi Téléphone : 01 42 11 43 17 / 01 42 11 42 11 courriel : karim.FIZAZI@igr.fr

Adénocarcinome de la prostate cytologiquement ou histologiquement confirmé, hormono-résistant et traité par une ligne de traitement comprenant du docétaxel. Maladie mesurable ou non mesurable.

Essai de phase 3, randomisé comparant l’efficacité de deux doses de cabazitaxel associées à de la prednisone, chez des patients ayant un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration.

PROSELICA Ouverture effective le : 04/05/2011 Nombre d'inclusions prévues en France : 58 Nombre d'inclusions prévues tous pays : 1200 Nombre effectif en France : 110 au 14/11/2012 Nombre effectif tous pays : 800 au 14/11/2012 Clôture prévue le : 31/12/2013

Clinique Armoricaine de Radiologie 21 rue du Vieux Séminaire 22000 Saint-Brieuc Dr Anne-Claire Hardy-Bessard Téléphone : 02 96 75 22 16 / 02 96 75 22 22 courriel : ac.hardy2@clin-armoricaine.fr

Clinique Valdegour 772 chemin de Valdegour 30900 Nîmes Dr Éric Legouffe Téléphone : 04 66 62 58 00 Institut Claudius Regaud Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Toulouse 20-24 rue du Pont Saint-Pierre 31052 Toulouse cedex Dr Loïc Mourey Téléphone : 05 61 42 42 42

Centre Catherine de Sienne 2 rue Eric Tabarly 44202 Nantes cedex 02 Dr Claude El Kouri Téléphone : 02 28 27 21 66 courriel : elkouri.claude@catherinedesienne.fr

Polyclinique de Courlancy 38 rue de Courlancy 51100 Reims Dr Thomas Facchini Téléphone : 03 26 84 02 84 / 03 26 77 26 77 courriel : tfacchini@oncorad.courlancy.fr

Institut Jean Godinot Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Reims 1 rue du Général Koenig 51100 Reims cedex Dr Jean-Christophe Eymard Hôpital de l'Institut Mutualiste Montsouris (IMM) 42 boulevard Jourdan 75014 Paris Pr Christophe Louvet Téléphone 01 56 61 62 63

Clinique Sainte Marguerite 14 Avenue Victoria 83400 Hyères Dr Jean-François Berdah Téléphone : 04 94 12 55 60 / 04 94 12 55 55 courriel : jf.berdah@wanadoo.fr

Institut Sainte Catherine (ISC) 1750 chemin du Lavarin 84000 Avignon cedex Dr Werner Hilgers Téléphone : 04 90 27 61 61

Centre Hospitalier Départemental (CHD) de La Roche-sur-Yon Les Oudairies 85025 Roche-sur-Yon cedex Dr Frank Priou Téléphone : 02 51 44 61 73 / 02 51 44 61 61 courriel : frank.priou@chd-vendee.fr

Adénocarcinome de la prostate histologiquement ou cytologiquement confirmé. Maladie métastatique au CT scan (poitrine, abdomen ou pelvis) et / ou la scintigraphie osseuse. Indication de chimiothérapie systémique en raison de la progression pendant ou après un traitement antiandrogénique.

Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité d’un traitement associant ou non le docétaxel et la prednisone à du custirsen (OGX-011), chez des patients ayant un cancer de la prostate métastatique hormono-résistant.

SYNERGY Ouverture effective le : 29/12/2010 Nombre d'inclusions prévues en France : 100 Nombre d'inclusions prévues tous pays : 1000 Nombre effectif en France : 125 au 25/09/2012 Nombre effectif tous pays : 930 au 25/09/2012 Clôture prévue le : -

Centre Antoine Lacassagne Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Nice 33 avenue de Valombrose 06189 Nice cedex 02 Pr Jean-Marc Ferrero Téléphone : 04 92 03 11 14 / 04 92 03 10 00 courriel : jean-marc.ferrero@nice.unicancer.fr

Clinique Armoricaine de Radiologie 21 rue du Vieux Séminaire 22000 Saint-Brieuc Dr Anne-Claire Hardy-Bessard Téléphone : 02 96 75 22 16 / 02 96 75 22 22 courriel : ac.hardy2@clin-armoricaine.fr

Institut Claudius Regaud Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Toulouse 20-24 rue du Pont Saint-Pierre 31052 Toulouse cedex Dr Loïc Mourey Téléphone : 05 61 42 42 42

Institut Daniel Hollard [Établissement participant au service public hospitalier (PSPH)] 12 rue du Docteur Calmette 38028 Grenoble cedex Dr Laura Dupuy Téléphone : 04 76 70 89 14

Institut de Cancérologie de la Loire (ICL) Syndicat Inter-Hospitalier (SIH) 108 bis avenue Albert Raimond 42270 Saint-Priest-en-Jarez Dr Aline Guillot Téléphone : 04 77 91 70 00

Institut de Cancérologie de l'Ouest - Centre Paul Papin Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) d'Angers 2 rue Moll 49933 Angers cedex 09 Dr Rémy Delva Téléphone : 02 41 35 27 00 courriel : r.delva@unimedia.fr

Centre Alexis Vautrin Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Nancy 6 Avenue de Bourgogne 54500 Vandoeuvre-lès-Nancy Dr Ivan Krakowski Téléphone : 03 83 59 84 00 Hôpital Européen Georges Pompidou (HEGP) Centre Hospitalier Universitaire de l'Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (CHU de l'AP-HP) 20 rue Leblanc 75908 Paris cedex 15 Pr Stéphane Oudard Téléphone : 01 56 09 34 76 / 01 56 09 34 47 courriel : stephane.oudard@egp.aphp.fr

Institut Curie - Paris Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Paris 26 rue d'Ulm 75005 Paris Dr Philippe Beuzeboc Institut Sainte Catherine (ISC) 1750 chemin du Lavarin 84000 Avignon cedex Dr Werner Hilgers Téléphone : 04 90 27 61 61

Adénocarcinome de la prostate histologiquement ou cytologiquement confirmé. Métastases, prouvées par TDM/IRM ou scintigraphie osseuse. Maladie en progression, d’après le taux de PSA et/ou des critères radiographiques. Castration chirurgicale ou prise d’un agent pour castration médicale (analogue de la GnRH) avec, à la visite de sélection, des taux de testostérone < 50 ng/dL. PSA ≥ 2 ng/mL à la visite de sélection. Traitement antérieur par un minium 6 cycles standard (75 mg/m2/cycle) de docétaxel, ou une dose totale ≥ 450 mg/m2. Les patients qui étaient clairement intolérants au docétaxel avant de recevoir une dose ≥ 450 mg/m2 sont également éligibles s’ils ont reçu au moins 3 cycles standard selon les standards locaux ou ≥ 225 mg/m2.

Essai de phase 3, randomisé en double aveugle évaluant un traitement par prednisone associé ou non à l’ortéronel, chez des patients ayant un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration, en progression après chimiothérapie à base de docétaxel.

C21005 Ouverture effective le : 04/02/2011 Nombre d'inclusions prévues en France : 53 Nombre d'inclusions prévues tous pays : 1083 Nombre effectif en France : 80 au 29/10/2012 Nombre effectif tous pays : 1013 au 29/10/2012 Clôture prévue le : -

Hôpital de la Conception Centre Hospitalier Universitaire de l'Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille (CHU de l'AP-HM) 147 boulevard Baille 13385 Marseille cedex 05 Pr Eric Lechevallier Téléphone 04 91 38 00 00

Institut de Cancérologie de l'Ouest - Centre René Gauducheau Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Nantes boulevard Jacques Monod 44805 Saint-Herblain cedex Dr Emmanuelle Bompas Téléphone : 02 40 67 99 76 / 02 40 67 99 00 courriel : e-bompas@nantes.fnclcc.fr Centre d'Oncologie de Gentilly [Établissement privé] 2 rue Marie Marvingt 54100 Nancy Dr Dominique Spaeth Téléphone : 03 83 93 50 05

Centre Alexis Vautrin Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Nancy 6 Avenue de Bourgogne 54500 Vandoeuvre-lès-Nancy Dr Ivan Krakowski Téléphone : 03 83 59 84 00

Hôpital Édouard Herriot Centre Hospitalier Universitaire des Hospices Civils de Lyon (CHU des HCL) 5 place d'Arsonval 69437 Lyon cedex 03 Pr Marc Colombel Téléphone : 0 820 0820 69

Hôpital Cochin Centre Hospitalier Universitaire de l'Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (CHU de l'AP-HP) 27 rue du Faubourg Saint-Jacques 75679 Paris cedex 14 Dr Julie Giroux Téléphone 01 58 41 41 41

Fondation Hôpital Saint Joseph [Établissement participant au service public hospitalier (PSPH)] 185 rue Raymond Losserand 75674 Paris Dr Gaël Deplanque Téléphone : 01 44 12 30 78

Hôpital Pitié Salpétrière Centre Hospitalier Universitaire de l'Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (CHU de l'AP-HP) 47 boulevard de l'Hôpital 75651 Paris cedex 13 Dr Thibault De La Motte Rouge Téléphone : 01 42 16 00 00

Hôpital Européen Georges Pompidou (HEGP) Centre Hospitalier Universitaire de l'Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (CHU de l'AP-HP) 20 rue Leblanc 75908 Paris cedex 15 Pr Stéphane Oudard Téléphone : 01 56 09 34 76 / 01 56 09 34 47 courriel : stephane.oudard@egp.aphp.fr

Hôpital de la Milétrie Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Poitiers 2 rue de la Milétrie 86000 Poitiers cedex Pr Jean-Marc Tourani Téléphone : 05 49 44 45 34 / 05 49 44 44 44 courriel : jm.tourani@chu-poitiers.fr

VESSIE

CANCER LOCALISE

Carcinome urothélial infiltrant la musculeuse (d’emblée ou après évolution d’une tumeur superficielle), de stade pT2-pT3 sans atteinte ganglionnaire (N0) pour lequel une résection macroscopique optimale a été réalisée. Preuve du caractère invasif au niveau de la musculeuse apportée par une résection transurétrale effectuée sous anesthésie moins de 8 semaines auparavant ou à défaut sur des biopsies superficielles et une imagerie formelle. Des biopsies endovésicales à distance doivent également être réalisées. Espérance de vie ≥ 6 mois. Indice de performance ≤ 2 (OMS) ou indice de Karnofsky ≥ 70 % (OMS : 0, 1, 2).

Essai de phase 2, randomisé évaluant une chimioradiothérapie par cisplatine associée ou non à la gemcitabine, comme traitement conservateur, chez des patients ayant un cancer infiltrant de la vessie opérable d’emblée.

GETUG V04 Ouverture effective le : 06/07/2011 Nombre d'inclusions prévues : 109 Nombre effectif : 12 au 22/10/2012 Clôture prévue le : 30/06/2014

Centre Antoine Lacassagne Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Nice 33 avenue de Valombrose 06189 Nice cedex 02 Dr Jean-Michel Hannoun-Levi Téléphone : 04 92 03 12 71 / 04 92 03 10 00 courriel : jean-michel.hannoun-levi@nice.unicancer.fr

Centre Azuréen de Cancérologie [Établissement privé] 1 place du Docteur Jean-Luc Broquerie 06250 Mougins Dr Eric Teissier Téléphone 04 92 92 37 37

Institut Paoli-Calmettes (IPC) Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Marseille 232 boulevard de Sainte Marguerite 13273 Marseille cedex 09 Dr Naji Salem Téléphone : 04 91 22 36 37 / 04 91 22 33 33 courriel : salemn@ipc.unicancer.fr

Centre François Baclesse Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Caen route de Lion sur Mer 14076 Caen cedex 5 Dr Marlon Silva Téléphone 02 31 45 50 50

Centre Georges-François Leclerc Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Dijon 1 rue du Professeur Marion 21034 Dijon cedex Dr Etienne Martin Téléphone : 03 80 73 75 00

Centre Val d'Aurelle - Paul Lamarque Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Montpellier 34298 Montpellier cedex 05 Pr David Azria Téléphone : 04 67 61 31 32 / 04 67 61 31 00 courriel : david.azria@montpellier.unicancer.fr Centre Alexis Vautrin Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Nancy 6 Avenue de Bourgogne 54500 Vandoeuvre-lès-Nancy Dr Mathilde DEBLOCK Téléphone : 03 83 97 40 90 / 03 83 59 84 00

Hôpital Européen Georges Pompidou (HEGP) Centre Hospitalier Universitaire de l'Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (CHU de l'AP-HP) 20 rue Leblanc 75908 Paris cedex 15 Pr Catherine Durdux Téléphone : 01 56 09 34 02 courriel : catherine.durdux@egp.aphp.fr

Institut Sainte Catherine (ISC) 1750 chemin du Lavarin 84000 Avignon cedex Dr Bruno Chauvet Téléphone : 04 90 27 61 61

Carcinome urothélial cT2-T4a cN0 cM0 pour la chimiothérapie néo-adjuvante Carcinome urothélial pTx N+ ou pT3-4 pour la chimiothérapie adjuvante Absence de chimiothérapie antérieure pour le traitement du carcinome urothélial.

Etude de phase III randomisée comparant l’efficacité de Gemcitabine et Cisplatine (GC) versus Methotrexate, Vinblastine, Doxorubicine et Cisplatine à haute dose (HD-MVAC) dans le traitement péri-opératoire de patients présentant un carcinome transitionnel de vessie localement avancé.

VESPER (AFU-GETUG V05)

Ouverture effective le : 06/02/2013 Nombre d'inclusions prévues : 492 OUVERTURE PREVU DANS 20 CENTRES

Hôpital Charles Nicolle Centre Hospitalier Universitaire (CHU) des Hôpitaux de Rouen 1 rue de Germont 76038 Rouen cedex Pr Christian Pfister Téléphone : 02 32 88 89 90 courriel : Christian.Pfister@chu-rouen.fr

≤ 75 ans. Carcinome urothélial infiltrant le muscle vésical prouvé histologiquement. Stade 2. Indice de performance ≤ 1 (OMS).

Essai de phase 2 évaluant l’efficacité d’une stratégie de préservation vésicale associant une chimiothérapie intensive de type MVAC et une résection tumorale endovésicale optimale, chez des patients ayant un cancer urothélial infiltrant de la vessie.

ReChiVe Clinique Mutualiste de Saint-Étienne 3 rue Le Verrier 42100 Saint-Étienne Pr Nicolas Mottet Téléphone : 04 77 12 11 47 / 04 77 12 12 12 courriel : nmottet@mutualite-loire.com

Hôpital de la Conception Centre Hospitalier Universitaire de l'Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille (CHU de l'AP-HM) 147 boulevard Baille 13385 Marseille cedex 05 Pr Eric Lechevallier Téléphone 04 91 38 00 00

Hôpital Côte de Nacre Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Caen Avenue de la Côte de Nacre 14033 Caen cedex 05 Pr Henri Bensadoun Téléphone : 02 31 06 48 44 / 02 31 06 31 06 courriel : bensadoun-h@chu-caen.fr

Institut Claudius Regaud Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Toulouse 20-24 rue du Pont Saint-Pierre 31052 Toulouse cedex Dr Christine Chevreau Téléphone : 05 61 42 41 74 / 05 61 42 42 42 courriel : chevreau.christine@claudiusregaud.fr Hôpital de Rangueil Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Toulouse 1 avenue du Pr Jean Poulhès 31059 Toulouse cedex Pr Michel SOULIE Téléphone : 05 61 32 25 33

Hôpital Saint André Centre Hospitalier Universitaire (CHU) des Hôpitaux de Bordeaux 1 rue Jean Burguet 33077 Bordeaux Pr Alain Ravaud Téléphone : 05 56 79 58 08 / 05 56 79 56 79 courriel : alain.ravaud@chu-bordeaux.fr

Hôpital Hôtel-Dieu Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nantes Place Alexis Ricordeau 44093 Nantes cedex 01 Pr Jérome Rigaud Téléphone : 02 40 08 33 33

Centre Alexis Vautrin Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Nancy 6 Avenue de Bourgogne 54500 Vandoeuvre-lès-Nancy Dr Lionel Geoffrois Téléphone : 03 83 59 84 00 courriel : l.geoffrois@nancy.unicancer.fr

Hôpital de la Milétrie Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Poitiers 2 rue de la Milétrie 86000 Poitiers cedex Pr Jacques Irani Téléphone : 05 49 44 44 77 / 05 49 44 44 44 courriel : j.irani@chu-poitiers.fr

Hôpital Henri Mondor Centre Hospitalier Universitaire de l'Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (CHU de l'AP-HP) 51 avenue du Maréchal de Tassigny 94010 Créteil cedex Pr Laurent Salomon Téléphone : 01 49 81 25 53 / 01 49 81 21 11 courriel : laurent.salomon@hmn.aphp.fr

CANCER METASTATIQUE

Carcinome urothélial infiltrant histologiquement confirmé (les formes épidermoïdes et / ou glandulaires sont acceptées). Maladie avancée définie par un stade localement avancé (T4 et/ou N+) inéligibles pour la chirurgie de résection, ou un stade métastatique (M1). Au moins 1 lésion évaluable (RECIST version 1.1). Indice de performance ≤ 1 (OMS).

Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité d’une chimiothérapie de type MVAC-I (méthotrexate, vinblastine, doxorubicine et cisplatine intensifié) associée ou non à du panitumumab, en traitement de 1ère ligne chez des patients ayant un carcinome urothélial avancé et ne portant pas de mutation H-Ras ou K-Ras.

GETUG-AFU 19 Ouverture effective le : 16/09/2010 Nombre d'inclusions prévues : 107 Nombre effectif : 73 au 20/09/2012 Clôture prévue le : 15/06/2014

Hôpital Carémeau Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nîmes Place du Professeur Robert Debré 30029 Nîmes Dr Sylvie Van Hulst Téléphone 04 66 68 68 68

Institut Claudius Regaud Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Toulouse 20-24 rue du Pont Saint-Pierre 31052 Toulouse cedex Dr Christine Chevreau Téléphone : 05 61 42 41 74 / 05 61 42 42 42 courriel : chevreau.christine@claudiusregaud.fr

Hôpital Saint André Centre Hospitalier Universitaire (CHU) des Hôpitaux de Bordeaux 1 rue Jean Burguet 33077 Bordeaux Dr Marine Gross-Goupil Téléphone : 05 56 79 56 79

Institut Bergonié Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Bordeaux 229 cours de l'Argonne 33076 Bordeaux cedex Dr Nadine Houédé Téléphone : 05 56 33 33 33 courriel : houede@bergonie.org; n.houede@bordeaux.unicancer.fr

Institut de Cancérologie de l'Ouest - Centre René Gauducheau Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Nantes boulevard Jacques Monod 44805 Saint-Herblain cedex Dr Frédéric Rolland Téléphone : 02 40 67 99 76 / 02 40 67 99 00 courriel : f-rolland@nantes.fnclcc.fr

Centre Alexis Vautrin Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Nancy 6 Avenue de Bourgogne 54500 Vandoeuvre-lès-Nancy Dr Mathilde DEBLOCK Téléphone : 03 83 97 40 90 / 03 83 59 84 00

Nouvel Hôpital Civil Centre Hospitalier Universitaire des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (CHU des HUS) 1 place de l'Hôpital 67091 Strasbourg cedex Dr Brigitte Duclos Téléphone : 03 88 11 67 68

Centre Léon Bérard Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Lyon 28 rue Laennec 69373 Lyon cedex 08 Dr Aude Fléchon Téléphone : 04 78 78 26 43 / 04 78 78 73 18 courriel : flechon@lyon.fnclcc.fr

Centre Hospitalier Lyon-Sud Centre Hospitalier Universitaire des Hospices Civils de Lyon (CHU des HCL) 165 chemin du Grand Revoyet 69495 Pierre-Bénite cedex Dr Sophie Tartas Téléphone 0 820 0 820 69

Institut Curie - Paris Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Paris 26 rue d'Ulm 75005 Paris Dr Philippe Beuzeboc Hôpital Pitié Salpétrière Centre Hospitalier Universitaire de l'Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (CHU de l'AP-HP) 47 boulevard de l'Hôpital 75651 Paris cedex 13 Dr Thibault De La Motte Rouge Téléphone : 01 42 16 00 00

Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon 18 rue du Sergent Bauchat 75012 Paris Dr Isabelle Cojean-Zelek Téléphone : 01 44 74 28 39 / 01 44 74 10 39 courriel : icojeanzelek@hopital-dcss.org

Hôpital Henri Mondor Centre Hospitalier Universitaire de l'Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (CHU de l'AP-HP) 51 avenue du Maréchal de Tassigny 94010 Créteil cedex Dr Elias Assaf Téléphone : 01 49 81 21 11

Institut de Cancérologie Gustave Roussy (IGR) Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Villejuif Ouverture effective le : 16/09/2010 Nombre d'inclusions prévues : 107 Nombre effectif : 73 au 20/09/2012 Clôture prévue le : 15/06/201439 rue Camille Desmoulins 94805 Villejuif cedex Dr Yohan Loriot Téléphone 01 42 11 42 11

Cancer de la vessie histologiquement prouvé. Maladie localement avancée ou métastatique (stade IV). Récidive après une première ligne de chimiothérapie. Lésions mesurables dans au moins une dimension (RECIST 2009).

Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance du temsirolimus, en traitement de deuxième ligne, chez des patients ayant un cancer de la vessie en récidive.

VESTOR Ouverture effective le : 01/09/2009 Nombre d'inclusions prévues : 55 Nombre effectif : 35 au 25/10/2012 Clôture prévue le : 31/12/2013

Hôpital de Rangueil Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Toulouse 1 avenue du Pr Jean Poulhès 31059 Toulouse cedex Pr Bernard Malavaud Téléphone : 05 61 32 33 01 / 05 61 32 33 05 courriel : malavaud.b@chu-toulouse.fr

Institut Claudius Regaud Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Toulouse 20-24 rue du Pont Saint-Pierre 31052 Toulouse cedex Dr Christine Chevreau Téléphone : 05 61 42 41 74 / 05 61 42 42 42 courriel : chevreau.christine@claudiusregaud.fr

Institut Bergonié Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Bordeaux 229 cours de l'Argonne 33076 Bordeaux cedex Dr Nadine Houédé Téléphone : 05 56 33 33 33 courriel : houede@bergonie.org; n.houede@bordeaux.unicancer.fr

Hôpital Pellegrin Centre Hospitalier Universitaire (CHU) des Hôpitaux de Bordeaux 1 place Amélie Raba-Léon 33000 Bordeaux cedex Téléphone : 05 56 79 56 79

Centre Léon Bérard Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Lyon 28 rue Laennec 69373 Lyon cedex 08 Téléphone : 04 78 78 28 28 Hôpital du Val de Grâce Hôpital d'Instruction des Armées (HIA) 74 boulevard Port Royal 75005 Paris Dr Lionel Vedrine Hôpital Charles Nicolle Centre Hospitalier Universitaire (CHU) des Hôpitaux de Rouen 1 rue de Germont 76038 Rouen cedex Pr Christian Pfister Téléphone : 02 32 88 89 90 courriel : Christian.Pfister@chu-rouen.fr

Hôpital Henri Mondor Centre Hospitalier Universitaire de l'Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (CHU de l'AP-HP) 51 avenue du Maréchal de Tassigny 94010 Créteil cedex Téléphone : 01 49 81 21 11

Carcinome urothélial à cellules conventionnelles histologiquement prouvé, localement avancé ou métastatique, et inopérable. Rechute ou progression après au moins 2 lignes de chimiothérapie. Délai de 30 jours entre la dernière chimiothérapie ou radiothérapie et la première dose du traitement à l’étude. Au moins une lésion mesurable (RECIST) non irradiée et évaluée par CT-scan ou IRM au moins 30 jours avant l’administration du traitement. Indice de performance ≤ 1 (OMS).

Essai de phase 2, évaluant l’efficacité et la tolérance de l’évérolimus (Afinitor®) comme traitement de seconde ligne, après échec d’une chimiothérapie conventionnelle, chez des patients ayant une tumeur urothéliale à cellules transitionnelles localement avancé ou métastatique.

AFINIVEST Ouverture effective le : 30/06/2011 Nombre d'inclusions prévues : 53 Nombre effectif : 1 au 30/06/2011 Clôture prévue le : -

Hôpital Foch 40 rue Worth 92151 Suresnes cedex Dr Christine Théodore

CANCER LOCALISE

CCR à risque de récidive haut ou intermédiaire (SSIGN), R0

3 bras de traitement : Sorafénib (Nexavar) 3 ans vs Sorafénib 1 an puis placébo 2 ans vs placébo 3 ans

Pr Arnaud MEJEAN Hôpital Necker, Paris Tél. : 01 44 49 53 36 arnaud.mejean@nck.ap-hop-paris.fr Pr Bernard ESCUDIER Institut Gustave Roussy, Villejuif Tél. : 01 42 11 42 11 escudier@igr.fr

CCR à haut risque (UISS) 2 bras de traitement : Sunitinib (Sutent) 1 an vs Placébo 1 an. S-TRAC 29/03/2010

Pr Alain RAVAUD Hôpital Saint André, Bordeaux Tél. : 05 56 79 58 08 alain.ravaud@chu-bordeaux.fr

CCR à cellules claires, prouvé histologiquement par biopsie guidée par scanner ou échographie. Stade cT2a N0/x M0 (TNM 2009, 7 cm < diamètre maximal ≤ 10 cm, scanner).

Essai de phase 2 visant à évaluer l'efficacité de l'axitinib en traitement néo-adjuvant sur la faisabilité de résection tumorale, chez des patients ayant un cancer du rein et candidats à une néphrectomie.

AXIPAN Ouverture effective le : 10/12/2012 Nombre d'inclusions prévues : 35 Nombre effectif : 16 au 18/10/2013 Clôture prévue le : -

Hôpital Saint-Louis Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) 1 avenue Claude Vellefaux 75475 Paris cedex 10 Pr Stéphane CULINE Téléphone direct/standard : - / 01 42 49 49 49 courriel : stephane.culine@sls.aphp.fr Hôpital Bicêtre Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) 78 rue du Général Leclerc 94275 Kremlin-Bicêtre cedex Pr Jean-Jacques PATARD Téléphone direct/standard : / 01 45 21 21 21

Essai de phase 3, randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité et la tolérance du pazopanib en traitement adjuvant, chez des patients ayant un carcinome rénal.

PROTECT Ouverture effective le : 11/03/2011 Nombre d'inclusions prévues en France : 60 Nombre d'inclusions prévues tous pays : 1500 Nombre effectif en France : 26 au 04/04/2012

Hôpital La Timone Adultes Centre Hospitalier Universitaire de l'Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille (CHU de l'AP-HM) Avenue Jean Moulin 13385 Marseille Dr Jean-Laurent Deville Téléphone : 04 91 38 00 00

Nombre effectif tous pays : - au -

Centre François Baclesse Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Caen route de Lion sur Mer 14076 Caen cedex 5 Dr Emmanuel Sevin Téléphone : 02 31 45 50 02 / 02 31 45 50 50 courriel : e.sevin@baclesse.fr

Hôpital Jean Minjoz Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Besançon 3 boulevard Alexandre Fleming 25030 Besançon cedex Dr Antoine Thiery-Vuillemin Téléphone : 03 81 66 81 66

Clinique Pasteur 45 avenue de Lombez 31076 Toulouse cedex Dr Alain Gratet Téléphone : 05 62 21 31 31

Hôpital Saint André Centre Hospitalier Universitaire (CHU) des Hôpitaux de Bordeaux 1 rue Jean Burguet 33077 Bordeaux Dr Marine Gross-Goupil Téléphone : 05 56 79 56 79 Hôpital Saint Eloi Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Montpellier 80 avenue Augustin Fliche 34000 Montpellier Dr Delphine TOPARD Téléphone 04 67 33 67 33

Centre Eugène Marquis Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Rennes Rue de la Bataille Flandres-Dunkerque 35042 Rennes cedex Dr Brigitte Laguerre Téléphone : 02 99 25 30 00

Institut de Cancérologie de l'Ouest - Centre René Gauducheau Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Nantes boulevard Jacques Monod 44805 Saint-Herblain cedex Dr Frédéric Rolland Téléphone : 02 40 67 99 76 / 02 40 67 99 00 courriel : f-rolland@nantes.fnclcc.fr

Institut de Cancérologie de l'Ouest - Centre Paul Papin Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) d'Angers 2 rue Moll 49933 Angers cedex 09 Dr Sophie Abadie-Lacourtoisie Téléphone : 02 41 35 27 00 courriel : s.abadie@unimedia.fr

Polyclinique de Courlancy 38 rue de Courlancy 51100 Reims Dr Philippe Colin Téléphone : 06 16 98 65 16 / 03 26 84 02 84 courriel : pcolin@oncorad.courlancy.fr

Nouvel Hôpital Civil Centre Hospitalier Universitaire des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (CHU des HUS) 1 place de l'Hôpital 67091 Strasbourg cedex Dr Brigitte Duclos Téléphone : 03 88 11 67 68

Clinique Sainte Anne 182 route de la Wantzenau 67000 Strasbourg cedex Dr Louis-Marie Dourthe Téléphone 03 88 45 81 81

Centre Léon Bérard Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Lyon 28 rue Laennec 69373 Lyon cedex 08 Pr Sylvie Négrier courriel : negrier@lyon.fnclcc.fr

Clinique Victor Hugo - Centre Jean Bernard 18 rue Victor Hugo 72015 Mans cedex 02 Dr Éric Voog Téléphone : 02 43 39 13 00 / 02 43 47 94 94 courriel : e.voog@centre-jean-bernard.org Hôpital Européen Georges Pompidou (HEGP) Centre Hospitalier Universitaire de l'Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (CHU de l'AP-HP) 20 rue Leblanc 75908 Paris cedex 15 Pr Stéphane Oudard Téléphone : 01 56 09 34 76 / 01 56 09 34 47 courriel : stephane.oudard@egp.aphp.fr

Hôpital de l'Institut Mutualiste Montsouris (IMM) 42 boulevard Jourdan 75014 Paris Dr Mostefa Bennamoun Téléphone : 01 56 61 62 63 Clinique Sainte Marguerite 14 Avenue Victoria 83400 Hyères Dr Jean-François Berdah Téléphone : 04 94 12 55 60 / 04 94 12 55 55 courriel : jf.berdah@wanadoo.fr

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Poitiers 2 rue de la milétrie 86021 Poitiers cedex Pr Jean-Marc Tourani Téléphone : 05 49 44 44 44

CANCER METASTATIQUE

CCR métastatique d’emblé

Essai de phase 3 randomisé comparant un traitement anti-angiogénique (sunitinib) à une néphrectomie suivie d'un traitement antiangiogénique chez des patients ayant un cancer du rein métastatique d'emblé.

CARMENA Ouverture effective le : 01/05/2009 Nombre d'inclusions prévues : 576

Pr Arnaud MEJEAN Hôpital Necker, Paris Tél. : 01 44 49 53 36 arnaud.mejean@nck.ap-hop-paris.fr

CCR papillaire à cellules rénales de type 1 Tumeur localement avancée ou métastatique, incurable par la chirurgie conventionnelle La preuve de la présence d'altération spécifique de la voie de signalisation d'ALK et/ou de MEK dans les tissus de la tumeur n'est pas obligatoire pour l'inclusion du patient. Echantillon de tumeur disponible pour un examen pathologique.

Essai de phase 2 évaluant le crizotinib, chez des patients ayant une tumeur avancée présentant des altérations de la voie de signalisation d'ALK et/ou de MET.

CREATE Ouverture effective le : 27/08/2012 Nombre d'inclusions prévues en France : 127 Nombre d'inclusions prévues tous pays : 582 Nombre effectif en France : 8 au 07/08/2013 Nombre effectif tous pays : 47 au 07/08/2013 Clôture prévue le : 01/08/2017

Hôpital La Timone Adultes Centre Hospitalier Universitaire de Marseille - Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille (AP-HM) Avenue Jean Moulin 13385 Marseille Pr Florence DUFFAUD Téléphone direct/standard : - / 04 91 38 73 77 courriel : florence.duffaud@ap-hm.fr Centre Georges-François Leclerc Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Dijon 1 rue du Professeur Marion 21034 Dijon cedex Dr Nicolas ISAMBERT Téléphone direct/standard : - / 03 80 73 75 00 courriel : nisambert@cgfl.fr Institut Bergonié Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Bordeaux 229 cours de l'Argonne 33076 Bordeaux cedex Téléphone direct/standard : - / 05 56 33 33 33 Centre Léon Bérard Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Lyon 28 rue Laennec 69373 Lyon cedex 08 Pr Jean-Yves BLAY Téléphone direct/standard : - / 04 78 78 28 28 courriel : jean-yves.blay@lyon.unicancer.fr

Hôpital Henri Mondor Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) 51 avenue du Maréchal de Tassigny 94010 Créteil cedex Téléphone direct/standard : - / 01 49 81 21 11

CCR des tubes collecteurs (Bellini) métastatique

Essai de phase 2 évaluant la combinaison de gemcitabine et de sels de platines avec le bevacizumab.

AFU-GETUG 24 Ouverture effective le : - Nombre d'inclusions prévues en France : 41 Clôture prévue le : -

Dr Nicolas Pécuchet Medical Oncology Hôpital Européen Georges Pompidou 20, rue Leblanc, - 75908 Paris Cedex 15, France Tel: +33 (0) 156 093 027 Fax : +33 (0) 156 092 415 Email: nicolas.pecuchet@egp.aphp.fr

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