Post on 04-Jan-2016
description
Place des réseaux et groupes coopérateurs en Recherche Clinique en 2011
GOELAMS
Roselyne DELEPINE
Coordinateur/Chef de Projet
Les Groupes Coopérateurs en recherche clinique en 2011
Les groupes coopérateurs sont académiques, leur champ d’action est la recherche clinique spécialisée dans un objectif d’améliorer la survie et la qualité de vie des patients
Associations loi 1901 à but non lucratif
Organisés en réseaux nationaux et/ou européens
Principaux domaines de recherche clinique = le cancer ( hématologie et oncologie = 40 % des Essais cliniques)
Recensement en mars 2011 = 24
Promoteur de leurs essais cliniques ou appui sur des structures publiques (CHU..)
Partenariat avec l’Industrie Pharmaceutique
Structures opérationnelles propres pour le monitoring ou appel à des sociétés prestataires
Leurs travaux sont publiés dans des revues scientifiques reconnues
Présentation du GOELAMS
Réseau français de recherche clinique et biologique crée en 1992
Promoteur d’études clinicobiologiques dans les hémopathies malignes: LNH, LLC, LAM, LAL, Myélofibroses
Activité de Recherche clinique GOELAMS ou en Intergroupe avec GCFLLC/MW, Gela, Alpha, GRAAL, FIM, MCL, Dana Farber
Plus d’un millier de collaborateurs répartis sur 50 centres en France, en Intergroupe 90 centres sur la France et la Belgique.
Association Loi 1901 organisée avec un Conseil d’Administration, des comités cliniques pourvus de conseils scientifiques, un comité transversal de biologie , des commissions, un centre de Coordination basé à Tours et un secrétariat à Grenoble
Thèques thématiques structurées et labellisées
Structure opérationnelle avec un réseau d’Arcs régionaux (28 personnes = 21 ETP)
5962
80
76
60
0208
5155
57
54
885210
89
77
2714
61
50
5372
28
41
45
3749
44
35
22
56
8579
86
36
1858
21
70 90
68
67
25
397103
23
8716
17
2419
63
43
4269
0174
73
3826 0507
15
46 48
1247
33
40
6465
09
11
31 81
82
32
66
34
3084
13
04
83
06
Ile de France
29
95
9392
78 7594
91
Ilede France
AmiensSt Quentin
Beauvais
Reims
NancyStrasbourg
Colmar
Mulhouse
BesançonDijon
OrléansBloi
sTours
Le Mans
Angers
Nantes
La Roche s/Yon Poitiers
Rennes
St MaloSt BrieucMorlaixBrest
QuimperLorient
Vannes
MoulinsMontluçon
VichyLimoges
CltFerrandSt EtienneSt Priest
Annecy
Grenoble
NiceAix en Prov.
AvignonAlèsNîmes
MarseilleMontpellier
BéziersToulouse
Perpignan
Bayonne
Bordeaux
Paris -HEGPParis -Cochin
Paris -Bobigny
SuresnesSt CloudClamart
Le Kremlin BicêtreVillejuifCréteil
Bris sous ForgesCorbeil Essonnes
Hôtel DieuInst. Curie
St LouisBichat
Lariboisière
ArgenteuilPontoise
Meaux
Lille (CHU)
Metz
Lyon SudLyon E. HerriotCtreL. Bérard
CtreVal d’Aurel
CHUCtreF. Baclesse
Caen
MaconChalon s/ Saone
Lens
Valence
Draguignan
Montargis
Bourges
Boulogne s/Mer
Secteur 1
Secteur 2
Secteur 3
Secteur 4
Secteur 5
Secteur 6
Secteur 7
PitiéSalpêtrière
CHU Rennes Privé
CHU CtreC. De SienneCtreR. Gauducheau
CHU PessacInstitut Bergonié
Troyes
Chambéry
CHU Hôtel DieuPôle SantéRépublique
Hôpital NordInstitut Paoli-Calmettes
CHUClinique Valdegour
Chartres Melun
Hôpital NeckerHôpital St Antoine
Rouen
CLCC Henri Becquerel
Bordeaux – Polyclinique Nord
Libourne
Laval
Essais cliniques GOELAMS
Phase 1: 2 essais cliniques (EC)LAM escalade de dose:10 centres
Phase 2 : 10 Essais Cliniques en ouvert ou randomisés LNH, LLC, LAM efficacité/ tolérance des traitements : monothérapie ou combinaisons thérapeutiques : 30 à 45 centres
Phase 3 : 10 Essais Cliniques LNH, LLC, LAM multicentriques randomisés 90 centres
Essais cliniques GOELAMS
Discussions des projets protocolaires au sein des conseils scientifiques = Essais cliniques avec questions scientifiques pertinentes
Etudes ancillaires biologiques associées avec implication des laboratoires des CHU
Financement des études: PHRC et / ou partenariat industriels (Médicaments expérimentaux)
Collections d’échantillons biologiques dans des thèques labellisées (CRB,Goélamsthèque)
POS de qualité: Circulation de tous les échantillons biologiques par transporteurs agrées en UN 3373 depuis 5 ans
Pharmacovigilance en accord avec les obligations réglementaires: société prestataire For Drug Consulting (ok EMEA)
Structure Opérationnelle GOELAMS niveau de monitoring optimal avec e crf, data manager
Organisation structure opérationnelle Goelams
Réseau régional GOELAMS = Arcs localisés dans les CHU
Spécificité des arcs dédiés à l’Hématologie
Participation aux réunions scientifiques régionales et nationales
Excellente connaissance des centres de leur organisation, de tous les intervenants sur site : Investigateurs, laboratoires, personnels dédiés…
Arcs motivés, impliqués, intégrés dans les équipes de recherche
Points positifs pour le GOELAMS et son personnel :déplacements limités et optimisés
Plan de monitoring par étude, niveau proche 100 %
Formation continue, réunions régulières En conclusion structure opérationnelle de recherche clinique avec
procédures de qualité optimales, se rapprochant de celles des Industriels et sociétés prestataires de service