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IFSI Lannion septembre 2009
SECURITE TRANSFUSIONNELLE
Définition
Ensemble des moyens visant à réduire ou éliminer les risquesliés aux transfusions de produits sanguins labiles (PSL).
Elle concerne l ’ensemble du processus transfusionnel allantdu donneur au receveur
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Donneur
Malade
collecte Identification patient
CIU
Groupe sanguin
RAIQualification des dons
transport
Préparation des PSL
distribution
EFS
ES
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SECURITE TRANSFUSIONNELLE
Moyens
Des textes normatifsDes textes normatifs :
Bonnes pratiques techniquesTexte réglementaires divers
Un contrôle sanitaireUn contrôle sanitaire
assurer par l ’AFSSaPSL ’hémovigilance
Une veille scientifique et sanitaireUne veille scientifique et sanitaire
organisé par Institut de Veille Sanitaire (InVS)
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QUELS SONT LES RISQUESQUELS SONT LES RISQUES
EN 2009 ?EN 2009 ?
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SECURITE TRANSFUSIONNELLE
Risque infectieuxRisque infectieux
risque viral
risque bactérien
risque parasitaire
Risque immuno-hémolytiqueRisque immuno-hémolytique
Risque émergentRisque émergent
Autres effets secondairesAutres effets secondaires
Les risques
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SECURITE TRANSFUSIONNELLE
Risque
Moyens mis en œuvre
Limites
Risque résiduel
Les perspectives
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RISQUE INFECTIEUX
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SECURITE TRANSFUSIONNELLERISQUE INFECTIEUX
Mesures spécifiques de prévention
Les principes éthiques
Anonymat, bénévolat, volontariat
non profit
Code de la santé publique
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Mesures spécifiques de prévention
LIEU DE COLLECTE
- POPULATION CONCERNEE
- SITUATION GEOGRAPHIQUE
- CONDITIONS MATERIELLES
PRISONCOLLECTE DE RUEQUARTIER SENSIBLE
SECURITE TRANSFUSIONNELLERISQUE INFECTIEUX
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Mesures spécifiques de prévention
INFORMATION EN AMONT DE LA COLLECTE
DON DU SANG GESTE CONSCIENT ET REFLECHI
GESTE POUR UN MALADE
NE PAS DONNER PEUT SAUVER
*****
*****
SECURITE TRANSFUSIONNELLERISQUE INFECTIEUX
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Mesures spécifiques de prévention
LA SELECTION MEDICALE DES DONNEURS
Questionnaire médical pré don
Médecins formés à cette activité
Objectif : écarter les personnes pouvant présenter un risque (viral, infectieux, parasitaire)
SECURITE TRANSFUSIONNELLERISQUE INFECTIEUX
Information des donneurs pour signaler l ’apparition de signesen post don
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SECURITE TRANSFUSIONNELLERISQUE INFECTIEUX
Mesures spécifiques de prévention
Règles d ’hygiène des prélèvements
La désinfection cutanée lors du prélèvement
La dérivation des premiers 30 ml de sang lors d ’un prélèvement
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Mesures spécifiques de prévention
TESTS DE DEPISTAGE
Systématiques sur tous les dons
Sérologie :Ag HBs, Ac HBc Ac VHCAc HTLV I et II Ac VIH Syphilis
Dépistage génomique : VHC et VIH
Sérologie du paludisme : selon l ’entretien médical
SECURITE TRANSFUSIONNELLERISQUE INFECTIEUX
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SECURITE TRANSFUSIONNELLERISQUE INFECTIEUX
Mesures spécifiques de prévention
L ’effet bactéricide du sang total : conservation à température ambiante pendant quelques heures
Déleucocytation précoce
Maîtrise des températures de conservation
Transfusion dans les 6 heures pour les CGR, immédiate pour les plaquettes
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Mesures spécifiques de prévention
MODALITE DE PREPARATION DES PSL
Déleucocytation systématique
Mise en quarantaine du plasma
Technique d ’aphérèse
SECURITE TRANSFUSIONNELLERISQUE INFECTIEUX
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Les limites des mesures
Fiabilité de l ’entretien médical
Fenêtre sérologique des maladies virales
SECURITE TRANSFUSIONNELLERISQUE INFECTIEUX
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SECUITE TRANSFUSIONNELLERISQUE INFECTIEUX
jours
Marqueursérologique
Fenêtre sérologique
Acide nucléique viralcontage
Phase éclipse phase virémique
Les limites des mesures
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Le dépistage génomique viral : Amplification et recherche des acides nucléiques viraux
REDUCTIONDE LA FENETRE SEROLOGIQUE
VHC - 59 jours (89%)
VHB - 25 jours (45%)
VIH - 11 jours (50%)
SECURITE TRANSFUSIONNELLERISQUE INFECTIEUX
Les limites des mesures
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SECURITE TRANSFUSIONNELLERISQUE INFECTIEUX
Les limites des mesures
Au moment du prélèvement
infection asymptomatique
défaillance du prélèvement
Au moment de la préparation
rupture du circuit clos
Rupture de la chaîne du froid
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La quantification du risque résiduel
LE RISQUE RESIDUEL VIRAL
VHC 1 / 7 000 000 dons
VHB 1 / 650 000 dons
VIH 1 / 3 150 000 dons
HTLV proche de 0
SECURITE TRANSFUSIONNELLERISQUE INFECTIEUX
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SECURITE TRANSFUSIONNELLERISQUE INFECTIEUX
La quantification du risque résiduel
Risque résiduel bactérien
1 / 135 000 dons
avant l ’introduction systématique de la dérivation des premiers ml
mais variable selon le PSLrisque augmenté pour :
plaquettes conservées à 22° Cmélange de produit
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SECUITE TRANSFUSIONNELLE
Les perspectives de réduction
L ’amélioration des performances de l ’entretien médical
L ’amélioration des outils sérologiques
SECUITE TRANSFUSIONNELLERISQUE INFECTIEUX
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Les perspectives de réduction
Inactivation virale des PSL : utilisation de composés actifs sur les acides nucléiques
Globules rouges et plaquettes sont anuclés
Concentrés de Plaquettes : Psoralène S 59 photoactivé par UVAen cours d ’étude clinique
Plasma : bleu de méthylène
Concentrés de globules rouges : divers produits en cours de développement
SECURITE TRANSFUSIONNELLERISQUE INFECTIEUX
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EFS Chikungunya AFSSAPS 2006 02 07
Direction Médicale et Scientifique 22
ADN ou ARN
des agents pathogènes
Amotosalen(S-59)
Liaisons réversibles
Liaisonsirréversibles
Illumination UVA
Mécanisme d’actionMécanisme d’actionde de l’amotosalen HCll’amotosalen HCl (S(S--59)59)
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RISQUE IMMUNO-HEMOLYTIQUE
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SECURITE TRANSFUSIONNELLERISQUE IMMUNO-HEMOLYTIQUE
Mesures spécifiques de prévention
Connaissance des caractéristiques immunologiques des PSL
Examens biologiques systématiques à chaque don
Groupage ABOPhénotypage Rhésus Kell et autre si besoinRecherche anticorps anti érythrocytaireRecherche d ’hémolysine
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SECURITE TRANSFUSIONNELLERISQUE IMMUNO-HEMOLYTIQUE
Mesures spécifiques de prévention
Connaissance des caractéristiques immunologiques du receveur
Groupage ABO
Phénotypage Rhésus Kell et autre si besoin
Recherche Anticorps Irrégulier
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SECURITE TRANSFUSIONNELLERISQUE IMMUNO-HEMOLYTIQUE
Mesures spécifiques de prévention
Bonne adéquation entre les caractéristiquesdu PSL et celles du receveur
sélection des unités
distribution des unités
administration de ces unités
contrôle ultime pré transfusionnel
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SECURITE TRANSFUSIONNELLERISQUE IMMUNO-HEMOLYTIQUE
Les limites des mesures
Prédominance du facteur humain dans les défaillances
- identification initiale du patient
- identification initiale des prélèvements pré transfusionnels
- sélection et attribution des unités
- identification du patient lors de l ’administration des unités
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SECURITE TRANSFUSIONNELLERISQUE IMMUNO-HEMOLYTIQUE
La quantification du risque
Risque global estimé
1 / 10 à 15 000 PSL
Nombre d ’accident ABO :
2003 en France 26 déclarations
2004 en Bretagne 4 accidents (2 décès)
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SECURITE TRANSFUSIONNELLERISQUE IMMUNO-HEMOLYTIQUE
Les perspectives de réduction
Deux niveaux
Informatiser et sécuriser
Former les opérateurs
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RISQUE EMERGENT
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SECURITE TRANSFUSIONNELLERISQUE EMERGENT
- VNO (virus du nil occidental)
- Nv MCJ
- xxx
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SECURITE TRANSFUSIONNELLERISQUE Nv MCJ
Mesures de précaution
1993
exclusion des donneurs ayant un risque accru
traitement par l ’hormone de croissance
interventions neurochirurgicales
explorations cérébrales invasives
antécédent familial de MCJ
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SECURITE TRANSFUSIONNELLERISQUE Nv MCJ
Mesures de précaution
1997
exclusion des donneurs ayant reçu des produits biologiques d ’origine humaine
transfusion sanguine
greffe
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SECURITE TRANSFUSIONNELLERISQUE Nv MCJ
1998
déleucocytation des produits sanguins cellulaires
Mesures de précaution
2000
déleucocytation du plasma par filtration
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SECURITE TRANSFUSIONNELLERISQUE Nv MCJ
Mesures de précaution
2001
Exclusion du don du sang des personnes ayant :
- vécues en Angleterre
- entre 1980 et 1996
- durée cumulée supérieure à un an
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SECURITE TRANSFUSIONNELLEAUTRES RISQUES
Surcharge volémique : sujet âgé, cardiaque
Hémosidérose secondaire : transfusion chronique
Accidents métaboliques : surcharge citrée (plasma)
Réaction frisson - hyperthermie