Etude de la maintenance préventive des moniteurs … · -SMUR: Service Mobile d'Urgence et de...

UNIVERSITE TECHNOLOGIQUE DE COMPIEGNE : Etude de la maintenance préventive des moniteurs cardio-respiratoires et mise à jour de la GMAO

FormationABIH2016:ProjetdestageMrDaCruzRoger

Etudedelamaintenancepréventivedesmoniteurscardio-respiratoiresetmiseàjour

delaGMAO

REMERCIEMENTS

Je tiens à remercier le centre hospitalier du Forez pour m’avoir accueilli en stage. J’adresse mes remerciements à Mme Ribéri, Ingénieur Biomédical et tutrice du stage, Messieurs Graci, Rivolier et Boulin, techniciens biomédicaux, Mme David, Adjointe administrative pour leur accueil, leur sympathie et leur disponibilité. Je remercie également Mr Felan pour ses conseils lors de sa visite ainsi qu’à toutes les personnes qui ont contribué au bon déroulement de ce stage.

SOMMAIRE

Introduction........................................................................................................................................................................................................4

ChapitreI:LecentrehospitalierduForezetleservicebiomédical..................................................................................4

1.1Historiquedel’hôpitaldeMontbrison............................................................................................................................................5

1.2Historiquedel’hôpitaldeFeurs.........................................................................................................................................................5

1.3LeCentreHospitalierduForez...................................................................................................................................................6

1.4Organisationducentrehospitalier..........................................................................................................................................8

1.5Laqualitéaucentrehospitalier...............................................................................................................................................10

1.6Leservicebiomédical:........................................................................................................................................................................11

1.7Problématiques:...................................................................................................................................................................................16

1.8Enjeux:.....................................................................................................................................................................................................18

ChapitreII:Miseàjourdulogicieldemaintenanceassistéeparordinateur...........................................................19

2.1LeRSQMetlaGMAO..........................................................................................................................................................................19

2.2L’existant..................................................................................................................................................................................................20

2.3Priseenmainetconfigurationlogiciel.........................................................................................................................................20

2.4LaGMAOducôtéHumain.................................................................................................................................................................32

2.5BilandelamiseàjourdelaGMAO...............................................................................................................................................36

ChapitreIII:Lamaintenancedessystèmesdemonitorage.................................................................................................36

3.1Lamaintenancedansl’hôpital.........................................................................................................................................................36

3.2Lecontexteactuel................................................................................................................................................................................40

3.3Méthodologiepourl’étudeduprojet...........................................................................................................................................41

3.4Lechoixdelamaintenance:réalisationinterneouexterne?...........................................................................................41

3.5Critèresdechoixpourlamaintenance.........................................................................................................................................45

3.6Réalisationdesprotocolesdemaintenance..............................................................................................................................47

3.7Essaisdesprotocoles...........................................................................................................................................................................49

3.8Evaluationdescoûtsdelamaintenanceeninterne...............................................................................................................50

3.9Recommandationdel'ANSM[9]surleréglagedesalarmes...............................................................................................52

Conclusionetperspectived’avenir............................................................................................................................................................53

Bibliographie.......................................................................................................................................................................................................54

Listedesfigures.................................................................................................................................................................................................55

ANNEXES.............................................................................................................................................................................................................57

Glossaire : - CHI: centre hospitalier intercommunal - ECME : équipement de contrôle de mesure et d’essais - EHPAD : établissement d’hébergement pour personne âgée - GMAO : gestion de la maintenance assistée par ordinateur - IRM:ImagerieparRésonanceMagnétique - U.H.C.D:Unitéd’hospitalisationdecourtedurée - RSQM : registre de sécurité sur la qualité de la maintenance - S.I.P : soins intensifs polyvalents - SMUR:ServiceMobiled'UrgenceetdeRéanimation

Introduction

Actuellement, au centre hospitalier du Forez, la maintenance préventive des moniteurs de surveillance cardio-respiratoire est mal assurée, ce qui est problématique du fait de l’obligation de maintenance des dispositifs de classe IIb. Une étude sur l’internalisation de la maintenance au sein du service biomédical permettra de chiffrer les économies quant à la réalisation de cette maintenance en interne. Afin de garantir la bonne maintenance préventive des moniteurs de surveillance, des protocoles seront élaborés et permettrons aux techniciens du service biomédical de pouvoir la réaliser dans les meilleurs conditions. Car la sécurité des patients ainsi que celle du personnel manipulateur dépend du bon entretien de ces dispositifs. De plus, la traçabilité des interventions doit être inscrite dans le RSQM, informatisé dans une GMAO qui doit être mise à jour et ce, en toute « transparence » pour les utilisateurs.

ChapitreI:LecentrehospitalierduForezetleservicebiomédical

1.1HISTORIQUEDEL’HOPITALDEMONTBRISON

LepremierhôpitaldeMontbrisonfutfondéen1090parGuillaumeIerquiinstalladansl'enceintemêmeduchâteaudeMontbrison,unhôpitalde15litspoursoignerlesmaladesdelaville.Mais,c’esten1796quesontnéeslesHospicesCivilsdeMontbrison,parréuniondel’HôpitalSainte-Anne,aussiappeléHôtel-Dieu,crééen1220parGuyIV,ComteduForezpourrecueillirquelquesmalades,desvieillardsetdesenfantabandonnésouorphelinsetl’hôpital«despauvresrenfermés»,aussiappelé,«maisondecharité»oucharité,crééen1660parlesnotablesethabitantsducomtédeMontbrisonpourfairefaceàlamendicité,d’unecapacitéde50litsetquiaccueillaitdesenfants,desinfirmes,desmendiantsétrangersetdesfemmesdébauchées.Leprojetd’unnouvelhôpital,en1901,n’ayantpuaboutirfauted’uneaidedespouvoirspublics,ladésuétudedel’Hôtel-Dieus’accroitetentrainelafermetureen1958duservicedechirurgie.

En1971,leterraindeBeauregardestacquis.Laconstructionaétéfinancéepardesfondspropres(leslegsetdonsdesbienfaiteursd'autrefois)etavecleconcoursd'établissementsfinancierscommelaSécuritésociale.Lenouvelhôpitalaouvertsesportesle1eroctobre1975surlesitedeBeauregard.

En1976:Intégrationd’uneunitédepsychiatrieadulte.Uneailesupplémentairequiaccueillelessoinsintensifsetlesconvalescentsestréaliséeen1979,LeSMURestcréécettemêmeannée.En1981,l'hôpital-hospicedeMontbrisondevientCentreHospitalierGénéral.En 1992 : Lepremierscannerestmisenfonction.En2002estinauguréunbâtimentde2573m²,voisinduCentreHospitalierquiaccueilledésormaisleco-secteurdepsychiatrieadulte.2009-2013:Constructiond'unnouveaubâtimentde7000m2destinéàhébergerlesservicesdeMaternité-GynécologieetPédiatrie,leLaboratoired'analysesmédicales,laPharmacie,lesarchivesmédicales,lesservicestechniques,leserviceBiomédicaletleserviceNettoyage.

1.2HISTORIQUEDEL’HOPITALDEFEURSLadatedelafondationdel’HôpitaldeFeursn’estpasétablieaveccertitude.Sonorigineremonteraitàune«maladrerie»fondéeen1284parJeannedeMontfort,ComtesseduForez.En1679,JeanTissierduSoleillantlègueàl’hôpitaldeuxdomainespourpermettred’accueillirhuitmaladespauvres.En1681,lesdeuxpremiersrecteursdel’hôpital,désignésl’annéeprécédenteparleshabitantsdeFeurs,achètentlamaisonvoisinedel’hôpitaletfontaménagerunesallede30piedsdelongpouraccueillircesmalades.AlafindurègnedeLouisXIV,en1713,l’hôpitals’installeàsonemplacementactueletsedéveloppedefaçoncontinuegrâceàdenombreuxdonsetlegs,notammentceluien1723deMadamedeCarville.

1821:constructiond’unesallepermettantdeséparerlesmaladesselonleursexe,

1844:fondationd’unesalled’asileetédificationen1846d’unbâtimentàcettefin,

1856:reconstructiondelasalledesfemmes,

1926:créationdelamaternité,

1958:constructiondubâtimentactuel,

1971:ouverturedelamaisonderetraite,

1978:constructionducentredecuremédicalepourpersonnesâgées,

1983:constructiondel’ailesudpourlesservicesactifs,

1992:agrandissementdelamaternité,

2009:constructiond’unbâtimentpourlescanneretlesconsultations,

2011:agrandissementetrénovationduserviced’urgences,

1.3LECENTREHOSPITALIERDUFOREZLe1erjanvier2013:fusiondesdeuxcentreshospitaliersdeFeursetdeMontbrisonetcréationduCentreHospitalierduForez,établissementpublicintercommunal(CHI).2015:ouverturedupôled’ActivitédeSoinsAdapté(PASA)del’Etablissementd’HébergementpourPersonnesAgéesDépendantessurlesitedeFeurs.EnSeptembre2014,Lepremierserviced’imagerieparrésonancemagnétique(IRM)delaplaineduforezouvresesportessurlesitedeMontbrison,permettantauxpatientsdubassindeCentre-Loire,debénéficierd'unaccèsdeproximitéàtouslesexamensd'imageriemédicalemoderne.

EtablissementderéférenceduterritoireCentreLoire[2]

LeCentreHospitalierduForezdessertunezonedesoinsdeproximitéde180000habitantsetassuretroistypesdemissions:

• accueilliretapporterlessoinslesplusadaptés.• Coordonnersesactionsaveclespartenairesextérieursnotammentdansledomainedela

préventionetdelamédecinedepointe.

• ContribueràlaformationdesprofessionnelsdesantégrâceàsonInstitutdeFormationenSoinsInfirmiers,àl’accompagnementdesétudiantsenstageetàsondispositifdeformationcontinue.

Unlargechampd’activitérépartisurchacundessites

• Desservicesd’urgencesetSMURsurchaquesiteavecpermanenced’accèsauxsoinsdesanté(PASS).

• Desservicesdemédecineàorientation:cardiologie,endocrinologie,oncologie,gastro-entérologie,neurologie,pneumologie,médecineinterne,ORL…

• Desservicesdechirurgiegénérale:chirurgiedigestive,orthopédique,traumatologique,vasculaireetdesspécialitéschirurgicales:oto-rhino-laryngologie,ophtalmologie,urologie…

• unservicedesoinsintensifspolyvalentsetunservicedesoinsintensifscardiologiques.• unsecteur«Mère–Enfant»:gynécologie,obstétrique(maternitésurMontbrison,maisonde

périnatalitésurFeurs),pédiatrie.• unsecteurdepsychiatrieadulte/enfantavecuneoffredesoinsintra-hospitalièreetextra-

hospitalière(CMP,CATTPethôpitauxdejour).• Unsecteurdegériatrie:CourtSéjourGériatrique,SoinsdeSuiteetdeRéadaptation,

Etablissementd’HébergementpourPersonnesAgéesDépendantes(E.H.P.A.D.),ServicedeSoinsADomicile…etpermettantnotammentl’accompagnementdespatientsatteintsdelamaladied’Alzheimeroutroublesapparentés.

• Desconsultationsexternesrecouvranttouteslesspécialitésclassiquesetdesspécialitésplusspécifiquestellesqueladouleurchroniqueoul’éducationthérapeutique.

• Deséquipesmobilesdeprécarité,degériatrieetdesoinspalliatifs.• Deséquipestransversales:kinésithérapeute,ergothérapeute,diététique,équipe

opérationnelled’hygiène…• Desservicesadministratifs,techniquesetgénérauxindispensablesàvotreconfort:cuisine,

blanchisserie,servicesd’entretien,garage,espacesverts…

Unplateaumédicotechniqueimportant

• Unlaboratoired’analysesmédicalesautomatisé.• Desblocsopératoirescomportantdessallesd’opérationetdessallesdesurveillancepost-

interventionnelle.• Unblocobstétricalcomposéde4sallesd’accouchementdontunesallephysiologique.• DesServicesd’imageriemédicalediversifiés:radiologie,échographie,scanner,angiographie,

IRM.• DesPharmaciesetservicesdestérilisation.• Desservicesd’explorationsfonctionnelles:cardiaque,vasculaire,digestiveetbronchique.

Desprojetsambitieuxdemodernisation

LacréationduCentreHospitalierduForezestuneopportunitépourlapopulationligériennecarellepérenniselaprésenced’unhôpitaldansleCentreLoire.Ellepermetégalementàl’Établissementdepoursuivreledéveloppementdesesactivitésetsamodernisation,enparticulier

dansledomainedessystèmesd’informationavecl’informatisationdudossierpatientetavecl’améliorationdesconditionsd’accueiletdeconfort.LeCentreHospitaliers’engageaussidansunepolitiqueactivedelaqualitéetgestiondesrisques.LecentrehospitalierduForezenquelqueschiffres

Lebudgetannuelducentrehospitaliersesitueauxalentoursde100Millionsd’euroetembauche1800agents.Chaqueannée,environ900nouveauxnésvoientlejour,40000personnespassentparlesurgences,19000séjournentenmédecine,chirurgie,obstétrique,90000passentenambulatoire,81000actesd’imagerie(scanner,IRM)sontréalisés,8Millionsd’examenssontanalysésparlelaboratoire,leSMUReffectue900sorties,5000passagesaublocopératoiresontprogramméset650000repassontdistribués(patientetpersonnel).LeCentrehospitalierdisposede831litsrépartissur3sites(hôpitaldeFeurs,hôpitaldeMontbrisonetEHPADdeMontbrison).

LecentrehospitalierduForezsediviseenseptpôles:

- Mère-enfant(Gynécologieobstétrique,maisondepérinatalité,pédiatrie,pédopsychiatre)

- Urgences-SIP(PASS,soinsintensifspolyvalents,soinscontinus,urgencesUHCDSMUR)

- Chirurgie(anesthésie,blocopératoire,chirurgieA,chirurgieB,opthalmologie,ORL,unitéd’hospitalisationdejourdechirurgie)

- Médecine(CSAPA,médecine1,médecine2,médecineBàorientationgastroantérologique,

médecineCàorientationcardiologique,unitéHS,unitéHJ,unitémobiledesoinspalliatifs,unitédesouffranceetdouleur)

- Psychiatrie

- Gériatrie(accueildejour,C.E.B.E.G,courtséjourgériatrie,EHPAD,SSR,unitémobiledegériatrie)

- Transversal(DIM,imageriemédicale,laboratoire,pharmacie)

1.4ORGANISATIONDUCENTREHOSPITALIERLeCentreHospitalierduForezestunétablissementpublicdesantéadministréparundirecteurgénéral,entouréd’uneéquipededirection,d’unDirectoireetd’unConseildeSurveillance.Ilestplacésouslatutelledel’AgenceRégionaledeSantéquireprésenteleMinistèredelaSanté.

FIGURE1:ORGANIGRAMMEGENERALDUCHFOREZ

LeConseildeSurveillance:

LeConseildeSurveillance,présidéparladirectricedel’hôpitaletparleMairedeMontbrison,définitlesorientationsstratégiquesdel'EtablissementdanslecadredelapolitiquedesantédespouvoirspublicsreprésentésparleMinistredelaSantéetlaDirectricedel'AgenceRégionaledelaSanté.

Ledirectoire:

Ilassocieétroitementlespartenairesmédicauxetadministratifsdansl'élaborationdetouslesprojetsimportantsdel'Etablissement.LeDirectoirecomprend4médecinset3membresreprésentantladirection.

Diversorganesreprésentatifsparticipentàlagestiondel'Etablissement:

• C.M.E.:CommissionMédicaled’Etablissement.• C.S.I.R.M.T:CommissiondeSoinsInfirmiers,deRééducationMédico-Techniques• C.T.E:ComitéTechniqued’Etablissement• C.H.S.C.T:Comitéd’Hygiène,deSécuritéetdesConditionsdetravail• C.A.P:CommissionsAdministrativesParitaires• C.L.I.N:ComitédeLuttecontrelesInfectionsNosocomiales

• C.S.T.H.:ComitédeSécuritéTransfusionnelleetd’Hémovigilance• C.L.A.N:ComitédeLiaisonAlimentationNutrition• C.L.U.D:ComitédeLuttecontrelaDouleur• C.R.U.Q.P.C:CommissiondeRelationsaveclesUsagersetdelaQualitédelaPriseenCharge• COMEDIMS:CommissionduMédicamentetdesDispositifsMédicauxStériles• Commissiond’antibiothérapie• COVIRIS:CoordinationdesVigilancesetdesRisques• COPILqualitégestiondesrisques• C.I.V:Celluled’Identitovigilance• Comitéd’Ethique• Conseildelaviesocialedel’EHPADdeFeurs• Conseildelaviesocialedel’EHPADdeMontbrison.

1.5LAQUALITEAUCENTREHOSPITALIERLeCentreHospitalier du Forez, poursuit unedémarched’améliorationcontinuede la qualité de la prise en charge des patients ainsi quedeleur satisfaction.Sapolitiqued’améliorationcontinuede laqualitéestsuivieparuncomitédepilotagedelaqualitéetdesrisques.Samiseenapplicationsur leterrainestrelayéepar l’ensembledesprofessionnelsdel’établissementavecl’aidedelaCelluleQualitéGestiondesRisques.Cettedémarchepasseparuneprocéduredecertificationetunsuividesindicateurs qualité (IPAQSS) évalués par la Haute Autorité de Santé.L’établissement y satisfait et les résultats de cette évaluation externesontaccessibles sur le site internetde laHAS :www.has-sante.fr, ainsique les résultatsdes indicateursqualitésurlesitewww.scopesante.fr.Cesdonnéessontaussiaffichéesàl’entréedel’Etablissement.

Lagestiondesrisquesetvigilancesréglementaires

Lasécuritédelapriseenchargedespatientsestuneprioritédel’établissement.Lagestiondesrisquesconsisteàidentifier,évalueretréduirechaquefoisquepossiblelesrisquesencourusparlespatients,lesvisiteursetlespersonnels.

Unepolitiquedemaîtrisedurisqueestmiseenplaceauseindel’établissementquidisposed’uneCelluleQualitéGestiondesRisques.Cettedernièreaenchargelagestiondesrisquesapriorietaposteriorietœuvreaudéveloppementd’uneculturedesécuritédansl’établissement.Lagestiondesrisquesintègrelesvigilancesréglementairesquidoiventgarantirlasécuritédesproduits,appareilsetmatériels.

Lesprincipauxdomainessont:

• L’Hémovigilance(transfusionsanguine).

• LaMatériovigilance(matérielsetappareilsmédicaux).• LaPharmacovigilance(médicaments).• L’identitovigilance(identitédupatient)

UneCommissiondeCoordinationdesVigilancesetdesRisques(COVIRIS)seréunitplusieursfoisdansl’annéeafindedéfinirlesobjectifsenmatièredegestiondesrisques,lesplansd’actionassociésetd’évaluerleursrésultats.

L’ÉtablissementamisenplaceunCLIN,ComitédeLuttecontrelesInfectionsNosocomiales(Infectionsliéesauxsoins):ilestchargéd’organiserlapréventionetlasurveillancedesinfections.Eneffet,ilmetenplacedesrecommandationspourlessoins,desformationspourleséquipessoignantes,afindecontrôleretdeluttercontrel’éventuellesurvenued’unproblèmeinfectieuxsedéclarantaucoursdevotrehospitalisation.Unreprésentantdesusagerssiègeunefoisparanàcecomitéquiseréunit4foisparan.

Uneéquipehospitalièred’hygiènecomposéedepersonnelsmédicauxetsoignantsveilleàcequelessoinssoientconformesauxrèglesd’asepsie,dedésinfectionetdestérilisation.Cetteéquipeassureégalementlecontrôledelaqualitédel’environnement(eau,air,surfaces)etdel’hygiènegénérale.

Untableaudebordde5indicateursdepréventionetdeluttecontrelesinfectionsnosocomialesestpublié,chaqueannéeparlaDélégationDépartementaledelaLoire,etestdisponiblesurlesiteinternetwww.sante.gouv.fr.Ilcomprend:

• LescoreICALIN(moyens,organisationetactionspourpréveniretluttercontrelesinfectionsnosocomiales).

• LescoreICSHA(consommationdeproduitspourl’hygiènedesmains).• Lenombredesecteursquisurveillentlesinfectionsdusiteopératoire.• Laconsommationdesantibiotiques.• Letauxdebactériesmultirésistantesauxantibiotiques.

L’établissemental’obligationdeporteràlaconnaissancedesusagerslesrésultatsdesindicateursdequalité.Ceux-cisontaffichésdansleshallsd’accueildel’établissement.

Luttecontrelesinfectionsnosocomiales

1.6LESERVICEBIOMEDICAL:Leservicebiomédicalaétécrééaumoisdemai1997avecl’arrivédel’ingénieurbiomédicalpour

assurerlamaintenancedesdispositifsmédicaux.

En2001,suiteàlaforteaugmentationdunombrededispositifsmédicaux(198%),untechnicienestrecrutépourassurerunemissiondemaintenancebiomédicaleàhauteurde50%desontempsdetravail,il

consacrelerestedutempspourlapartietechnique.Leparcdedispositifsmédicauxestalorsconstituéde1400équipements.

C’estàpartirde2004,qu’ilconsacreentièrementsonemploidutempspourleservicebiomédical,engendrantunemontéeenchargedunombred’interventionseninternedepuis2001.

En2004,ilyaunefortehaussedescoûtsexternesetdunombred'interventionsexternes,égalementvisiblesurlemontantdescontratsdemaintenancequequipeuts’expliquerparl'applicationdudécretd'obligationdemaintenancedesDispositifsMédicaux.Deséquipementsquijusqu'alorsnebénéficiaientd'aucunemaintenancesystématiqueontétéprisenchargeenexternedansunpremiertemps,enattendantqueleservicebiomédicals'organisepourprendreenchargeparlasuiteunepartiedecesmaintenancessupplémentaires.

En2005,pourréduirelesdépenses,unepartiedeséquipementsestrevenueàunemaintenanceinterne,maisavecnéanmoinsdesdifficultéspourréalisercesmaintenancesparmanquedetempseninterne,faisantplafonnerlenombred'interventionsinternes(1600interventions)carilaatteintsacapacitémaximaleparrapportàl'effectifduServiceBiomédical.Ilenrésulteunretarddanslapriseenchargedelamaintenancepréventive(unequarantained'équipementsn'ontpubénéficierdeleurmaintenancepréventiveen2006fautederessourcesinternes),lecorrectifétantréaliséprioritairement.L'ingénieursevoitdansl'obligationderéaliserdesinterventionsfautedetempstechnicien(140interventionsréaliséesen2006parl'ingénieur,soitunepartde10%).

Suiteàcetteconstanteévolutiondunombrededispositifsmédicaux(3500),undeuxièmetechnicienestrecrutéen2010,renforçantainsil’internalisationdesprestationsexternes.

En2012,sesont2500interventionsquisontréaliséeseninterne.

En2013,lesdeuxétablissements(FeursetMontbrison)fusionnent.

FIGURE2:NOMBRETOTALD'INTERVENTIONSANNUELLES

Ilyaunenetteaugmentationdesinterventionscorrectivesen2013quis’expliqueparlafusionentrelesdeuxétablissementsdeFeursdeMontbrison(figure2).

FIGURE3:COMPARAISONENTREINTERVENTIONSPREVENTIVESINTERNESETEXTERNES

FIGURE4:COMPARAISONENTRELESINTERVENTIONSCORRECTIVESINTERNESETEXTERNES

FIGURE5:EVOLUTIONDUNOMBREDEDISPOSITIFSMEDICAUX

Lafusiondesdeuxsitesengendreuneaugmentationdunombrededispositifsmédicaux.

Aujourd’hui,leservicebiomédicalgère5100dispositifsmédicauxd’unevaleurd’environ13millionsd’euro.Deuxservicesbiomédicauxsontgérésparl’ingénieurbiomédical(FeursetMontbrison).Chaquetechnicienestaffectédanssonétablissementrespectif,2àMontbrisonpourl’hôpitalainsiquel’EPHADet

1surFeurs,maisilsleurarriventd’allerprendreleurpostedansl’autresitepourrenforcerl’équipeencasdebesoin(vacance,absence).

FIGURE6:ORGANIGRAMMEDUSERVICEBIOMEDICALDUCHFOREZ

Lerôleduservicebiomédicaldansl’hôpital:

Leservicebiomédicaljoueunrôlemajeurdansunétablissementdesoins.Dublocopératoirejusqu’auxlaboratoires,ilintervientpartoutoùsetrouventdesdispositifsmédicaux.

Ilassurel’achatetorganiselamiseenservicedesnouveauxéquipementsjusqu'àleurréforme.Leservicebiomédicalestlàpourassurerlasécuritédupersonnelutilisantlesdispositifsmédicaux

pardesactionsde:

- Contrôledeperformancedansletempsquipermetàl’utilisateurdedisposerd’unéquipementvérifiérégulièrementafinqu’ilsoitenmesurederestituerdesperformancesoptimalesetjustesdansletempsafindefournirunrésultatattendu.

- Correctiondesdysfonctionnementscarlamaintenancecurativeresteunemajeureactivitémalgréunevérificationrégulièredesdispositifsetl’améliorationdeleurfiabilité.

- Formationdesutilisateurspourleurgarantiruneutilisationoptimaledesdispositifsafind’assurerlasécuritédeceux-cicommecelledespatients.

- Formationdestechniciensleursgarantissantainsilaconnaissancedumatérielafind’assurerlaqualitédesprestationsbiomédicales.- Deremontéedesinformationsdematériovigilancesurlaconnaissanced’incidentsourisqued’incidentàl’agencenationaledesécuritédumédicamentetdesproduitsdesanté(ANSM).- DegestiondestockdepiècedétachéesetaccessoirespourlesDM- DesuividesDMparunetraçabilitéaveclaGMAO«Assetplus»

Leservicebiomédicaldoitmettreenplaceunevraiestructuredemaintenanceetdecontrôle

qualitédesdispositifsmédicaux,elleestunacteurdéterminantcarunemaintenancenégligéeouunepannetroplonguesurcertainsdispositifspeutavoirdesrépercussionsgravesetmettreendangerlaviedespatients.

Contexterèglementaire:

Leservicebiomédical,faisantpartidudomainedelasanté,ilestsoumisaujourd’hui,àdesexigencesréglementairesdeplusenplusfortes.Ilestsouventsollicitépourapporterdesréponsesàcesexigences.

Unemultitudedetextesréglementairesfontréférencesauxmissionsduservicebiomédical.

[1]Ledécretn°95-292du16mars1995

Cetexteclasselesdifférentsdispositifsmédicauxen4classesdéfiniesselonleurcriticité.

[2]Ledécretno96-32du15janvier1996

Cedécretdécritlesystèmedematériovigilancequidéfinit,notamment,lasurveillancedurisquededangerositédesdispositifsmédicauxlorsdeleurutilisationetl'organisationdusystèmenationaldematériovigilance.

[3]LedécretN°2001-1154du5Décembre2001

Cedécretportesurl’obligationdemaintenanceetlecontrôlequalitédesdispositifsmédicaux

[4]Arrêtédu3Mars2003

Cetarrêtéfixeleslistesdesdispositifsmédicauxsoumisàl'obligationdemaintenanceetaucontrôledequalitémentionnésauxarticlesL.5212-1etD.665-5-3ducodedelasantépublique.

[5]NFS99-170

Cettenormepubliéeenseptembre2000surlamaintenancedesdispositifsmédicauxapportelesexigencesetlesrecommandationsnécessairesàlamiseenplaced'unsystèmequalitépourlamaintenancedesdispositifsmédicauxenprioritéauseinduservicebiomédicald'unétablissementdesanté.Elles'appliqueégalementauxautresacteurstelsquelesfabricants,lesdistributeursetlessociétésdemaintenance

[6]LANORMEISO9001

Cettenormeestbaséesurunsystèmequalitévisantàmettreenplaceuneorganisationefficienteduservicebiomédicaletpermetd’assurerdesprestationsirréprochablesmettantenvaleursesactivités,sescompétencesetsaméthodologiedetravail.

[7]NFS99-171CettenormefixelesexigencesetlesrecommandationspourmettreenplaceetteniràjourunRegistredeSécurité,deQualitéetdeMaintenanced'undispositifmédical.(IlestnomméRSQM).LeRSQMestunsystèmedesupportd'information,quipeutexistersousformedefiches,dedocumentspapiersoudefichiersinformatisés.UnexempledefichesRSQMestprésentéenannexe1.Lesdispositifsmédicauxconcernésparcedocumentsontceuxquifontoupeuventfairel'objetd'uneopérationdemaintenancepréventiveet/oucorrective,d'uneopérationdecontrôlequalitéet/oud'uneopérationdecontrôledesécurité.Ceciconcernedemanièreidentiquelesactionsréaliséeseninterneouenexterne.Ceregistredoitpermettredemieuxgérerlaviedudispositifmédicaletserviradebaseàuneexploitationcohérentedesdonnéespouraméliorerlesachats,lasûretédefonctionnementdesdispositifsmédicauxetlamaîtriseducoûtglobaldefonctionnement.

1.7PROBLEMATIQUES: LorsdemonarrivéedanslecentrehospitalierduForez,leservicebiomédicalréaliseunebonnepartiedelamaintenancepréventivedesdispositifsmédicaux.Lamaintenancepréventivedecertainsdispositifstelsqueceuxpourl’imageriemédicaleoulelaboratoire,maintenancenécessitantdescompétencestechniquestrèsspécifiques,ouuninvestissementenoutillageouformationneseraitpasrentableparrapportauparcd’équipement,estrestéeenexterne.Néanmoins,lamaintenancepréventivedesmoniteursdesurveillancefutréalisée,jusqu’en2012parunesociétédetiercemaintenance.Lecontrataveccettesociéténefutpasrenouvelépourcausedeprestationincomplète.Eneffet,lorsquecelle-ciréalisacesmaintenances,seuluncontrôledequalitéétaitréellementeffectuésurcesdispositifs.Ceuxdontlecontrôlequaliténepouvaitêtrevalidépourcausedepiècecasséeounécessitantunecalibrationétaientsoitréparésparleservicebiomédicalaprèslepassagedelasociétésoitrenvoyéchezleconstructeurpourréparation,cequifinalementrevenaitpluscherauservicebiomédicalcarunedoubleinterventionétaitréaliséesurcesdispositifs.Cesprestationsexternaliséesdemandantparadoxalementbeaucoupdetempseninterne,l’intérêtd’uneexternalisationpourdesmoniteurssimplesn’étaitdoncpasdémontré.

FIGURE7:CIRCUITDELAMAINTENANCEEXTERNEDESMONITEURSDESURVEILLANCE

Aujourd’hui,lamaintenancedesmoniteursdesurveillancedoitêtreréaliséeeninterneparleservicebiomédical.Maisàl’heureactuelle,seulementdeuxmarquessontmaintenuesenexterneparlessociétésPhilipsetGeneralElectric.Pourlamajoritédesappareils,cettemaintenancepréventiven’aencorepasétéréaliséecequiconstitueunréelproblème.Cesdispositifs,declasseIIb,selonledécretn°2001-1154du5décembre2001[3]surl’obligationdemaintenance,doiventêtrerégulièrementmaintenusdansunétatdefonctionnementavecdesperformancesrevendiquéesparlefabricant,pourévitertoutdisfonctionnementpouvantaltérerlalecturedesdonnéesdupatient.Cequipourraitengendrerundiagnosticfaussédessoignantsdoncconstituerundangerpourlepatientenrecevantunmauvaistraitement.Cequiamèneleservicebiomédicalàêtreendehorsdelarèglementationsurcesdispositifs.

Unedeuxièmeproblématiqueestégalementprésente,lelogicieldeGMAO,actuellement«AssetplusV9.4»estutiliséedansleservicebiomédicaletdoitêtremisàjour.Eneffet,jusqu’en2014,celogicieldugroupeGénéralElectricHealthcare(G.E.),étaitlapropriétéduservicebiomédicalcaracheté.LamaintenanceetlesupportS.A.VétaientassurésparG.Egrâceunàcontratliantlesdeuxparties. En2014,lasociétéayantchangésapolitiquedevente,elleabandonnelesupportS.A.Vseulsouscontratdemaintenanceauprofitd’unpackcomprenantlalocationdulogicieletdesonsupportS.A.V.Decefait,deuxchoixsesontprésentésauservicebiomédical:

• Lechoixd’êtreenpossessiondulogicielmaissanssupportS.A.V• LechoixdesouscrireaupacklogicielplussupportS.A.V

LefaitdeposséderuneGMAOsanssuivin’estpasenvisageablecaràlamoindrepannemajeure,c’esttoutleparcd’équipementsainsiquesatraçabilitéquiseraientinexploitables,étantdonnéquetouslesRSQMsontinformatisés,c’estdonclalocationquiaétéretenueparl’ingénieur.Cettesolutionapouravantage,d’avoirenplusduS.A.V,lesmisesàjourcomprisedansleprixdupack.

Eneffet,cederniercomprendlalocationannuelledelalicencepourl’exploitationdulogiciel,un

SAVàdispositionetlesmisesàjourdulogiciel.C’estsurcettedernièrequelaproblématiquesepose.Lamiseàjourcomportequelquesaméliorationsmineuressurlefonctionnementmaislegroschangementsesituedansl’interfacegraphiquedulogiciel,quiestcomplètementrepensée,pouvant«perturber»lesutilisateurs,quecesoitlestechniciensbiomédicauxoulesutilisateurs.

1.8ENJEUX: CestageauseinducentrehospitalierduForezvapermettreauservicebiomédical,depouvoirréaliserlamaintenancepréventivedesmoniteursdesurveillancepourêtreenaccordaveclarèglementation.Etsurtout,assurerlasécuritédespatients«monitorés»ainsiquedepréparerlepersonnelutilisantlaGMAOàlamiseàjourdecelle-ciévitantlapertedetempsàlasaisiedesinformationspourlepersonnelbiomédicaletlesutilisateursdelaversionwebmaiségalementpouréviterun«abandon»desaisied’interventionparlesservicesdesoins,audétrimentdel’ancienneméthodededemanded’interventionenpassantparl’appeltéléphonique.

Gainspourleservicebiomédical:

- Etreenaccordaveclarèglementationsurl’obligationquantàlaréalisationdelamaintenancedesmoniteurs

- Améliorerl’efficienceduservicebiomédicalenréalisantlamaintenancedesmoniteurseninterne- Améliorerlaréactivitédepriseenchargedesdemandesd’interventions- Participeractivementàladémarchequalitédel’établissement

Gainspourlesservicesdesoins:

- Avoirl’assurancedelapriseenchargedesdispositifsmédicauxafind’assurerlaqualitéetlasécuritédupatient

- Meilleurefiabilitédesdispositifsmédicaux- OptimisationdelagestiondesdispositifsmédicauxavecleursuivientempsréelgrâceàlaGMAO

leurpermettantunemeilleurorganisation

Gainspourlepatient:

- Etreassurédebénéficierdelaqualitéetdelasécuritédepriseencharge

ChapitreII:Miseàjourdulogicieldemaintenanceassistéeparordinateur

2.1LERSQMETLAGMAOLeregistredesécurité,dequalité,etdemaintenance(RSQM)[7]affectéàchaquedispositifmédical

permetdegarantirl’enregistrementdesdonnéesdesopérationsdecontrôledesécurité,decontrôlequalitéetdemaintenanceréaliséestoutaulongdelaviedudispositif.Cettetraçabilitéprendencomptetouteslesopérationsdepuisl’installationdudispositifmédicaljusqu’àsamiseenréforme.

Ilintègrelesinformationsrelativesàlaréglementationetàlanormalisationenmatièredemaintenancepourchaquedispositifmédicaletpourchaqueopérationprévue. Cedocumentdoitêtreélaboréetmisàjourparl’exploitantdudispositifmédical.

Lesupportd'informationpourcréeretsuivrelesopérationssurlesdispositifsmédicauxpeutêtreindifféremmentréalisépardesregistrespapieràtraversdesclasseursetdesdossiersoupardesenregistrementsinformatiquesdansunlogicielspécifiqueoudansunlogicieldegestiondemaintenanceassistéeparordinateur(GMAO).

Danslecasdelavisited’unorganismedecontrôle,leregistredoitpouvoirêtreconsultérapidement,ildoitdoncêtretoujoursaccessibleouimprimablerapidement. LeregistreducentrehospitalierduForezsetientdefaçoninformatiséeparuneGMAO,«SOPHIE9000»jusqu’en2014puismigréeenversion«ASSETplusV9.4»parunstagiairedel’UTC.

Celogiciel,dugroupeGénéralElectricHealthcare,utiliséparleservicebiomédicalpoursaisirlesinformationsrelativesauxdispositifsmédicauxainsiqueparlesservicesdemandeursd’uneinterventionbiomédicaledoitêtremisàjour.Cettemiseàjourapportesonlotdenouveautésauniveaufonctionnalitésmaislechangementmajeurrésidedanssoninterfacegraphiquequis’estmoderniséemodifiantlaformeetleplacementdesicônes.

Cechangementassezconséquentimposeunenouvelleapprochedulogiciel,engendrantunchangementdeshabitudesdesutilisateursaurisquedelesdécouragerquantàlanouvelleutilisationdecelui-ci.Lanouvelleinterfaceétantrepensée,l’utilisateursevoitobligédes’adapterpourretrouversesmarques,adaptationquin’estpasforcémentacceptéedetoutlemonde,lespersonneslesplusréticentesauraienttendanceàabandonnerlasaisieaveccelogicieletretourneràl’ancienneméthode,c’est-à-direlasaisiedesdemandesd’interventionspartéléphone.

Lebutduprojetétantd’intégrerl’arrivéedecettemiseàjourauseinducentrehospitalierduForez,plusieursétapesontdûêtreréaliséesafindepréparerl’ensembledupersonnelàaccueillirceschangementspourqu’ellesepassedanslesmeilleursconditions.

Laplanificationdelamiseàjours’estdérouléeaveclesétapessuivantes:

• PriseenmaindesdeuxversionsdelaGMAO• Identificationetrésolutiondes«problèmes»delaversion10• Configurationdulogiciel• Elaborationdeprotocolesd’utilisationcompletspourlescadresdesanté• Elaborationdemanuelsimplifiépourlasaisiedesdemandesd’interventions• informationdesutilisateursaupassagedelanouvelleversion• Testdecettenouvelleversionparquelquesutilisateurs• Priseencomptedesavisutilisateursetapplicationdescorrectifsdemandés• Réuniond’informationaveclescadresdesanté• Déploiementdelanouvelleversion

2.2L’EXISTANTActuellement,lecentrehospitalierduforezeffectueunemajeurepartiedesdemandes

d’interventionàl’aidedumodulewebdelaGMAO,quelquespersonnesutilisantencoreletéléphonepourfairecesdemandes.UnepartiedecesdemandesconcernelesinterventionsurgentesmaissontsaisiesultérieurementparGMAO.

Parcontre,d’autresdemandessefontencorepartéléphoneaulieudepasserparlemoduleweb,obligeantleservicebiomédicalàlessaisirmanuellementdanslaGMAO,lesrisquesd’oublidesaisieàlasuitedel’interventionrestentprésentspouvantinduireunepertedelatraçabilitédesDM.

Unquestionnaireaétéenvoyéàtouslesservicesdesoinsafind’identifierlesmotifsd’appelstéléphoniquesplutôtquelasaisieGMAO(cf.annexe1).Deuxservicesontrépondusnepassaisirlesdemandesd’interventionsparlaGMAO,L’EHPADetlesurgences,tousdeuxsurlesitedeFeurs.L’EHPADnelessaisissaitpas,lepersonneljugeantqueletempsnécessairepourfairelesdemandesétaittroplongparrapportàlaméthodetéléphonique.Leservicedesurgencesdemandaitaucadredesaisirlesdemandes.Enensonabsence,lepersonnellesformulaientpartéléphone.Leserviced’imageriemédicaledusitedeFeursaégalementdemandéuneformation.Suiteàcesréponses,uneformationdupersonnelaétéréaliséedansleurservice,cequileurapermisdedécouvrirlasimplicitédesdemandesvialaGMAO.

2.3PRISEENMAINETCONFIGURATIONLOGICIEL- PriseenmaindelaGMAOassetplus

Dansunpremiertemps,unepriseenmaind’assetplusV9.4aétéréaliséeafind’identifierlesfonctionnalitésdulogiciel.

Ilseprésentecommesuit:

- Lelogicielaccessibleauxtechniciensbiomédicaux

FIGURE8:ECRANPRINCIPALD'ASSETPLUSV9.4

AprèslaconnexiondutechniciensurAssetPlusV9.4,unécranprincipalafficheplusieursonglets:

• 1:informationssurleparcdedispositifsmédicaux• 2:permetlarecherchesurlesinterventionsencoursetarchivées• 3:référencelalistedesmaintenancespréventivesplanifiéesetcontrôlesqualité• 4:informationssurlestockdespiècesdétachées• 5:donnedesinformationssurlesmatériovigilancesdesdispositifsréférencés• 6:permetlagestionduprêtdesDM• 7:permetd’afficherdesstatistiquessurl’activitébiomédicale• 8:ongletpermettantlarecherchedediversesinformationscommelesfournisseurs,lesunités

fonctionnelles,lestechniciensetc…• 9:alerteinformantl’arrivéed’unenouvelledemanded’intervention.

L’onglet«inventaireéquipement»permetdelisterl’ensembleduparcdesDMetd’avoirledétaildechaqueDM(figure9):

FIGURE9:DETAILD'UNDISPOSITIFMEDICAL

Unindicateurestaffichéenrougepoursignalerautechnicienl’arrivéed’unenouvelledemande(figure8,N°9).Danslecascontraire,l’indicateurestvert.

• L’onglet«interventions»permetdelisterlesnouveauxappels(figure10),lesdemandesd’interventionencours(figure11),defairedesrecherchessurlesdemandesarchivéesetdesaisirlestravauxexécutéssurlesDM(figure12):

FIGURE10:LISTEDESNOUVEAUXAPPELS

FIGURE11:LISTEDESINTERVENTIONSENCOURS

FIGURE12:SAISIED'UNEINTERVENTION

• L’onglet«préventifetcontrôle»permetdelisterl’ensembledesmaintenancespréventivesprogramméespourchaqueDMetafficheégalementlalistedesmaintenancespréventivesenretard.

• L’onglet«Stock/Commandes»permetdegérerlestockdepiècedétachées

• L’onglet«Matériovigilance»affichelesdifférentesmatériovigilancesenregistréessurlesDM.Iln’estpasutilisécarpeuconvivialetincomplet.L’ingénieurbiomédicaladéveloppéunebaseAccesspourgérerlaMatériovigilance.

• L’onglet«GestiondesPrêts»permetd’assurerunegestiondesprêtsdesDMauxdifférentsservices

• Avecl’onglet«statistiques»,desdonnéessurleséquipementsetlesinterventionspeuventêtreconsultéescommeleprixdesinterventionssurunDMenparticulier,lenombred’interventionsparserviceetc…

• Lesentreprisesextérieures,lesdocumentsajoutésàlaGMAO,lesunitésfonctionnellesetd’autresinformationspeuventêtreconsultésvial’onglet«Tablesderéférences».

LemoduleWebdelaversion9destinéauxutilisateurs

• Pagedeconnexiondesutilisateurs(figure13).

FIGURE13:PAGEDECONNEXIONDUMODULEWEB

• Listedesdemandesd’interventionsencoursdansleserviceconnecté(figure14).

FIGURE14:LISTEDESDEMANDESD'INTERVENTIONSENCOURS

• Editiond’unenouvelledemanded’intervention(figure15).

FIGURE15:EDITIOND'UNEDEMANDED'INTERVENTION

LanouvelleversiondelaGMAO,laversion10,aquelquepeuchangéed’apparence

L’écrandedémarrageestassezsimplistecomparéàl’ancienneversion(figure16).

FIGURE16:ECRANPRINCIPALD'ASSETPLUSV10

Nousretrouvonstouslesongletsdelaversion9avecungrandespacevideendessousetdescouleurspeuattrayantes.Ilfautnoterégalementqueriennesignaleautechnicienlaprésenced’unnouvelappel.

L’onglet«équipement»aveclesdétailsd’undispositifmédical(figure17)ouretrouvonslesmêmesinformationsquedanslaversion9.

FIGURE17:DETAILD'UNEQUIPEMENT

C’estencliquantsurl’onglet«intervention»puissur«listedesnouveauxappels»quelesnouvellesdemandesd’interventionsapparaissent(figure18).

FIGURE18:LISTEDESNOUVEAUXAPPELS

L’onglet«interventions»«listedesinterventionsencours»(figure19)donnelesmêmesinformationsquedanslaversionprécédente.

FIGURE19:LISTEDESINTERVENTIONSENCOURS

Lesmêmesinformationsquesonprédécesseurrestentdisponiblespoursaisirlesinterventions(figure20).

FIGURE20:SAISIED'UNEINTERVENTION

Danschaqueonglet,lesicônessontenplusgrandnombrequedanslaversion9etundescriptifestnotéendessous.Danslaversionprécédente,ilfallaitparcourirplusieurssousmenupourtrouverl’optionrecherchée.Ilestànoter,qu’unebarrederechercheestprésenteunpeupartout,cequifacilitelarecherchedesoptionsvoulues.

FIGURE21:ONGLETEQUIPEMENT

FIGURE22:ONGLETINTERVENTIONS

FIGURE23:ONGLETSTATISTIQUES

FIGURE24:ONGLETPARAMETRES

- LemoduleWebdelaversion10destinéauxutilisateurs• L’écrandeconnexiondesutilisateurs

FIGURE25:ECRANDECONNEXIONDUMODULEWEBV10

Unefoisconnecté,leserviceobtientcettefenêtre,outouteslesinterventionsencoursdemandéesapparaissent

FIGURE26:ECRANPRINCIPALAVECLALISTEDESEN-COURS

L’icône«téléphone»(figure26n°1)permetàl’utilisateurdeformulerunedemanded’intervention.

• Ecrandedemanded’intervention(figure27).

FIGURE27:ECRANDEDEMANDED'INTERVENTION

- Identificationetrésolutiondes«problèmes»delaversion10

Lorsdesessaisdelaversion10,plusieursproblèmesontétérencontrésdanslaversiondédiéeauservicebiomédical.

Quandunedemanded’interventionestclôturée,leservicebiomédicalenvoieunrapportd’interventionparmailaucadredesantéduservicedesoinsconcerné.AveclaVersion10d’assetplus,aucuneéditionn’étaitréalisée.Unerecherchedanslesparamètresapermisdetrouverl’optiond’éditionderapport.Cerapportestundocument«Word»personnaliséparleservicebiomédical.Ils’agitd’undocumentmisenformeavecdesmotscléspropresaulogiciel,quisontremplacésparlestermesadéquats.Parexempleleterme«?WOTECHINTTECHNAME?»estremplacéparlenomdutechnicienayantréalisél’intervention(cf.annexe2).

Lefichiermodèledecerapportaétérécupérédelaversion9d’assetplus.Lorsdelaclôtured’uneintervention,lelogicieléditaitbienlerapportmaisaffichaitdeserreurs.UnappelàlasociétéG.Eapermisderésoudreleproblème,pourcela,unerééditiondufichiers’estavéréenécessaire.

Laconfigurationdel’envoieautomatiquedesmailsaégalementétéparamétrée.

Lanouvelleversiond’assetplusétantcomplètementdanslestonsgris,avecquelquesicônesgriseségalementrendaitleuridentificationdifficile.Laquestionsurlapossibilitédechangerlescouleursfûtévoquéelorsdel’entretienaveclasociété,quiaactivélesthèmescoloréspermettantainsiladistinctionplusnettedecertainesicônesoutexte.

LorsdestestsdumoduleWebdestinéauxutilisateurs,lafenêtredeconnexionn’affichaitpasleterme«nomutilisateur»et«motdepasse»auniveaudeschampsàremplir,unefoisconnecté,laflèchederetouràlapageprécédentedéconnectaitsystématiquementl’utilisateuretquelquesicôneslaissaientapparaitreunecroix.Lasociétéfutcontactéedenouveauetstipulequeleproblèmenevenaitpasdulogicielmaisdunavigateur«internetexplorer»dontcertainspostesinformatiquessontencoreéquipésd’uneancienneversion.

Aprèsuncontactaveclepersonnelinformatique,laquestionpourledéploiementd’unestratégiesurl’ensembledespostesvisantàinstaurerlenavigateur«Googlechrome»entantquenavigateurpardéfautn’étaitpasenvisageabledufaitquecertainprogrammesutilisésparlesservicesdesoinsnefonctionnentqu’avec«Internetexplorer».Autotal,unesoixantainedepostesétaientimpactésparcetteproblématique.Unemajoritéd’entreeuxfutmisàjourindividuellement.

- Configurationdelaversiondestinéeauservicebiomédical

Cetteversiond’assetplus,misàpartsonchangementesthétique,apportequelquesnouveautés,notammentlapossibilitédepersonnaliserlelogicielselonchaqueutilisateur.Eneffet,aulancementdulogiciel,nousretrouvonslesongletsprincipauxsurunfondgris(figure16).Lelogicieloffrelapossibilitéd’ajouterdesoptions,raccourcisetindicateurssurlapageprincipale.Lescouleursontégalementétémodifiéespourplusdeclartéetdelisibilité.

FIGURE28:ECRANPRINCIPALAPRESCONFIGURATION

Aprèslaconfigurationdel’écranprincipal,uneicôned’alerteaffichéeenrougeetunongletaveclenombred’appelsontétéajoutés,permettantautechniciendevisualiseraupremiercoupd’œilsidesdemandesd’interventionontétéformuléesparunservice.Destableauxdebordsontégalementétéparamétrés.

Ajoutd’uneicônepourlesnouveauxappels

FIGURE29:LISTEDESAPPELS

Unclicsur«Appels»affichel’ensembledesdemandesd’intervention(figure29)etpermetautechniciendelocaliserl’équipementconcernéetlanaturedelademande.

Desraccourcissontmaintenantaffichéssurtouteslesfenêtres,etpermettentd’accéderauxfonctionschoisiessansavoiràfermerlesfenêtresactives.

2.4LAGMAODUCOTEHUMAIN

- Elaborationdeprotocolesd’utilisationcompletspourlescadresdesanté

Pourdemieuxpréparerlesutilisateursàlanouvelleversion,unprotocolecompletsurl’utilisationdumodulewebaétéélaboréselonlatrameexigéeparleservicequalitédel’hôpital,puisvalidéparcelui-cipourdiffusionsurl’intranetafind’êtreaccessibleàtouslesutilisateurs(cf.annexe3).Cemanuelexpliquelespossibilitésdelaversionweb,notammentlapossibilitédelisterl’ensembledumatérielpossédéparchaqueserviceainsiquedesrecherchesplusapprofondiessurlesdemandesd’interventionsarchivéesetl’historiquedumatériel.

- Elaborationdemanuelsimplifiépourlasaisiedesdemandesd’interventions

Uneéditionsimplifiéedumoded’emploiaégalementétécréée.Cetteplaquetterecenselesquelquesétapesdelasaisied’unedemanded’interventionetestdestinéeàêtreaffichéeàcôtédespostesinformatiquespourfaciliterlademanded’interventionauxpersonnesneconnaissantpaslesystèmecommeparexempledesremplaçantsoustagiaires(figure30et31).

FIGURE30:PLAQUETTESIMPLIFIEERECTO

FIGURE31:PLAQUETTESIMPLIFIEVERSO

Informationdesutilisateursaupassageàlanouvelleversion

Pournepassurprendrelesutilisateurslorsdelamiseàjour,unecampagned’informationparmailaétédéployéeàtouslescadresdesanté,leurévoquantladémarche.

Testdelanouvelleversionparquelquesutilisateurspourretourd’expérience

Afindetesterlesdifférentesfonctionnalitésdulogiciel,uneversiontestaétémiseenplacedansquelquesservicescommelesurgences,leblocopératoireainsiquelamaternité.Cetestaégalementpermisd’appréhenderlesaméliorationsàapporterpourrépondreaumieuxauxdemandesdesservices.

Priseencomptedesavisutilisateursetapplicationdescorrectifsdemandés

Suiteauretourd’expériencedesservices«pilotes»,lesremarquesévoquéessontlessuivantes:

• Difficultéspourrenseignerunéquipementn’appartenantpasauservice• Demandedechangementdemotdepassed’unservice• Avoirlapossibilitédevisualiserlesdocumentsrelatifsauxinterventionsdeséquipementscomme

lescomptesrenduetrapportdemaintenance• Avoirlapossibilitédelisterl’ensembled’unéquipementàpartirdelafenêtre«nouvelappel»

Priseencomptedesavisutilisateurs

Leconfortdesutilisateursétantindispensabletouteslesremarquesontétéprisesencompte.LeservicedesurgencesdeFeursentraitunmotdepassedifférentdeleurmotsdepassehabituels,ilaétéchangé.

Pourlagestiondocumentaire,unparamétraged’assetplusetl’ajoutdesfichierscorrespondantsdevrontêtreajoutéslorsdelasaisiedesinterventions.

L’appeldelasociétéG.Eapermisd’ajouterunefenêtre«Pop-up»afindepouvoiractiverlasaisiedunumérod’équipementdirectementàpartirdelafenêtre«nouvelappel»

Réuniond’informationaveclescadresdesanté

Commeprévusavecl’ingénieur,unerencontreavecl’ensembledescadresdesantés’estdérouléelorsdelaréunionmensuelle,pourleurprésenterlanouvelleversiondelaGMAO,rencontrequiapermisd’informerlepersonnelsurledéroulementdelamiseàjourprogramméeetdeleurrappelerlefonctionnementdesdemandesd’interventionfaitesparintranet.Lemoded’emploissimplifiéleuraétéremis,lecompletenvoyéparmailetdisponiblesurl’intranetdel’établissement.

Déploiementdelaversion10dansl’ensembledesservices

Lamiseàjourd’assetplusenversion10.1prévueenjuinn’apusefairedurantmonstage,eneffet,lasociétéGeneralElectricHealthcareareportéladated’installationau7juillet,soitunesemaineaprèslestage.Jen’aidoncpuparticiperàsondéploiement.

2.5BILANDELAMISEAJOURDELAGMAO

Lesystèmeaététestéeninternepuisdansquelquesservicespilote,touteslesremarquesetsuggestionsontétéprisesencompte,l’ensembledesutilisateursaétéinforméetformépourcettenouvelleversion.Lamigrationdusystèmedevraitsedéroulersansencombre.

Amonarrivée,95%desdemandesd’interventionsétaientréaliséesparlaméthodeinformatique,aprèsl’enquêteréaliséeauprèsdesservices,99%desdemandessefontgrâceàlaGMAO.

LaGMAOaétéprésentéeàuningénieurduservicetechniqueetluiapermisd’apprécierlesbénéficesdecelle-ciaupointdesongeràsondéploiementdanslesecteurtechnique,demême,lorsdelaréunionaveclescadresdesanté,ladirectricedessoinsdel’établissementaétéséduiteparlespossibilitésliéesàlaGMAO.LedéploiementdelaGMAOauxservicestechniquesestàenvisager.

ChapitreIII:Lamaintenancedessystèmesdemonitorage

3.1Lamaintenancedansl’hôpital

Lamaintenancedesdispositifsmédicauxdansunétablissementdesantédoitpermettred’assurerlacontinuitédesprestationsdesoinsdélivréesauxpatientsdanslasécuritédesbiensetdespersonnes,personnelcommepatient.

L’établissementdesantédoitêtreenmesuredefournircesprestationsdefaçoncontinueetlamaintenancedesDMycontribueenfournissantladisponibilitédumatériel.

Lasécuritédespersonnespasseenpremierlieuparlepatient,dontilnefautpasdégraderl’étatbienaucontrairemaiségalementparcelledupersonnelutilisateurdumatérieldestinéàlesoigneretquidoitpouvoirutiliseretmanipulerlematérielsansrisque.

C’estpourcelaqueleservicebiomédicaldoits’assurerdel’intégritédumatérieldontilalacharge.

D’unpointdevueéconomique,lamaintenancepréventivedeséquipementspermettraderéduirel’indisponibilitédumatérieletdoncdelimiterenpremierlieulechangementdepièces,parfoiscouteuses,liéàlanégligencedesutilisateursetensecondlieu,delimiterl’arrêtdessoinsduàunappareilimmobilisédoncdecréerunmanqueàgagnerdansleserviceconcerné.

Deplus,unmatérielindisponibleouunedégradationtechniquedecelui-cisontdesélémentspouvantdiminuerlaqualitédessoinsdélivrésaupatient,doncdiminuersasatisfaction.

• Définitiondelamaintenancepréventive

Maintenanceeffectuéeselondescritèresdéterminés,dansl’intentionderéduirelaprobabilitédedéfaillanced’unbienouladégradationd’unservicerendu.Lesactivitéscorrespondantessontdéclenchéesselon:

o unéchéancierétabliàpartird’unnombreprédéterminéd’unitésd’usage;o Et/oudescritèresprédéterminéssignificatifsdel’étatdedégradationdubienoudeservice;

FIGURE32:EVOLUTIONDESPERFORMANCESD'UNEQUIPEMENT

• Butsdelamaintenancepréventive

Laréalisationdelamaintenancepréventivepourlesdispositifsmédicauxpermet:

ü D’augmenterladuréedeviedeséquipements.ü D’augmenterlafiabilitéd’unéquipement,doncdiminuerlaprobabilitédesdéfaillancesen

serviceetréductiondescoutsdedéfaillanceetaméliorationdeladisponibilité.ü Dediminuerlestempsd’arrêtencasderévisionoudepanneü Depréveniretaussiprévoirlesinterventionscoûteusesdemaintenancecorrectiveü Depermettrededéciderlamaintenancecorrectivedansdebonnesconditionsü D’éviterlesconsommationsanormalesd’énergie,delubrifiant,etc.etfaciliterlagestiondes

stocks.ü D’améliorerlesconditionsdetravaildupersonneldeproductionü Dediminuerlebudgetdemaintenance

Onpeutsubdiviserlamaintenancepréventiveendeuxtypes:

Ø lamaintenancesystématique:Ellecomprendlesinspectionspériodiquesetlesinterventionsplanifiéessuivantuncalendrierpourassurerlefonctionnementcontinudeséquipements.Elleapourobjectif:•Dedéterminerlecoûtprobabledemaintenance.•Dechoisirlesfréquencesd’interventionsurunsystème.•Defairedelaplanificationdetâchesetrenforcerlesmesuresdesécurité.

Ø lamaintenanceconditionnelle:Réaliséeàlasuitederelevés,demesures,decontrôlesrévélateursdel'étatdedégradationdel'équipement.Ellerendplusefficaceladétectiondesdéfauts,permetd’améliorerladisponibilitéparlaplanificationdesopérations.

Elleapourobjectif:•D’éviterlesdémontagesinutilesliésàlamaintenancesystématiquequipeuventengendrerdesdéfaillances•D’accroîtrelasécuritédespersonnes.•D’éviterlesinterventionsd’urgencesuivantl’évolutiondesdébutsd’anomalies.

FIGURE33:SCHEMADELAMAINTENANCE

• Préconisationsdufabricantenmatièredemaintenancepréventive

Lamaintenancepréventiveestunemaintenanceexécutéeàintervallesprédéterminésouselondescritèresprescritsetdestinéeàréduirelaprobabilitédedéfaillanceouladégradationdufonctionnementd’unbien.

Conformémentàl’exigenceessentielle13.6deladirective93/42/CEErelativeauxdispositifsmédicaux,lefabricantprécisedanslanoticetechnique«lanatureetlafréquencedesopérationsd'entretienetd'étalonnagenécessairespourassurerenpermanencelebonfonctionnementetlasécuritédesdispositifs».Cettenoticetechniquepeutseréférerencomplémentàunedocumentationtechniqueet/oudemaintenancequidécritplusprécisémentlesopérationsdemaintenance.

Entoutétatdecause,lesnoticesd’instructionetlesnoticestechniqueset/oudemaintenancedoiventêtrecohérentesetfournirdesindicationsidentiquesconcernantlanatureetlafréquencedesopérations

d’entretienetd’étalonnage.Lefabricantdonneunaccèsàtoutélémentpermettantàl'exploitantdedéfinirsapolitiquedemaintenance.

Lespréconisationsdufabricantetl’analysederisquefaiteparl’exploitantconstituentlabasedocumentaireàpartirdelaquellel’exploitantconstruitsapolitiquedemaintenance.D’autreséléments,tellesquelesrecommandationsémisesparl’ANSM(anciennementAfssaps)oud’autresinstitutions,etlesguidesdebonnespratiquesprofessionnels,sontégalementàprendreenconsidération.

L’exploitantpeut,soussapropreresponsabilité,adapterlespréconisationsdufabricantaprèsévaluationdel’impactàtraverssagestiondesrisquesliésàl’exploitationdesdispositifsmédicauxdanssonétablissement.IlpeutpourcelaseréféreràlanormeNFS99-172[10].

Cettenormedécritunprocessuspourpermettreauxétablissementsdemettreenœuvreunsystèmedemanagementdesrisquesetd’identifierlesphénomènesdangereuxassociésauxdispositifsmédicaux,d’estimeretd’évaluerlesrisques,demaitrisercesrisquesetdesurveillerl’efficacitédecettemaitrise.Elleproposenotammentenannexeuneméthoded’analysederisqueAMDECappliquéeenmilieuhospitalier.

Danslecasoùlespréconisationsdufabricantenmatièredemaintenanceneseraientpassuivies,laresponsabilitédel’exploitantpourraitêtreengagéesiunincidentétaitimputableàundéfautdemaintenance.

Danslecadredeceprocessusdegestiondesrisques,l’exploitantveilleàréceptionnerlesopérationsdemaintenanceenvuedepermettredevérifierquel’étatdudispositifestmaintenuourétabli,maiségalementquelaconfigurationdesesparamètrespermetsonutilisationclinique.Pourévitertoutlitige,ilestsouhaitableaumomentdel'achatdefairepréciserlanaturedesopérationsdemaintenancepréventiveinclusesdanslesprestationsduesparlefournisseurpendantlapériodedegarantie.

• Lesopérationsdemaintenancepréventive:Ø Lesinspections:activitésdesurveillanceconsistantàreleverpériodiquementdesanomalieset

exécuterdesréglagessimplesnenécessitantpasd’outillagespécifique,nid’arrêtdel’outildeproductionoudeséquipements.Lesvisites:opérationsdesurveillancequi,danslecadredelamaintenancepréventivesystématique,s’opèrentselonunepériodicitédéterminée.Cesinterventionscorrespondentàunelisted’opérationsdéfiniespréalablementquipeuvententraînerdesdémontagesd’organesetuneimmobilisationdumatériel.Unevisitepeutentraîneruneactiondemaintenancecorrective.Lescontrôles:vérificationsdeconformitéparrapportàdesdonnéespréétabliessuiviesd’unjugement.Lecontrôlepeut:

o Comporteruneactivitéd’informationo Inclureunedécision:acceptation,rejet,ajournemento Débouchercommelesvisitessurdesopérationsdemaintenancecorrective

Ø Lesopérationsdesurveillance(contrôles,visites,inspections)sontnécessairespourmaîtriser

l’évolutiondel’étatréeldubien.Ellessonteffectuéesdemanièrecontinueouàdesintervallesprédéterminésounon,calculéssurletempsoulenombred’unitésd’usage.

3.2Lecontexteactuel

En2015,leservicebiomédicalgère5100dispositifsmédicaux,répartisdanslesdeuxétablissements,FeursetMontbrison.CommelestipuleleDécretN°2001-1154du5Décembre2001[3],lamaintenancepréventivedesdispositifsdeclasseIIbestrendueobligatoire.Al’heureactuelle,leservicebiomédicaleffectuelamaintenancepréventivesurunemajeurepartiedesesdispositifs.Ilnepeuteffectuerlamaintenancedelatotalitédesonparcdeparlefaitqu’ilenincapable.Eneffet,certaindispositifsdemandentd’avoirdescompétencesspécifiquesoudumatérieldecontrôlespécialisé,queleservicebiomédicalnepossèdepas.Ilneseraitpasrentablepourleservicebiomédicald’investirsurdesappareilsdecontrôlecommeceuxnécessaireàunscannerétantdonnélenombrelimitéd’équipement.

Parcontre,concernantlessystèmesdemonitorage,leservicebiomédicalduforezcumulungrandnombrederetardsconcernantleurmaintenance,cecidûàuncontratdemaintenanced’unesociététiercearrivéàtermeen2012quin’apasétérenouvelé.Cequiaujourd’hui,estproblématiquecarseulement24maintenancesontétéréaliséesdepuiscettedate.

LeproblèmeneserencontrepasducôtédesmoniteursPhilipssoit34appareils,ceux-ciétantencoresouscontrat,leurmaintenancepréventiveestàjour.

Lasecondemissiondecestageconsisteàassisterlestechniciensdansl’organisationdecelle-ciafindepouvoirêtreenaccordaveclarèglementationmaissurtout,depouvoirêtreenprésenced’unparcd’équipementperformantetfiableafindepouvoirgarantirunesécuritémaximaledupatientainsiquedupersonnelutilisateur.

3.3Méthodologiepourl’étudeduprojet

L’étudeduprojetaétéréaliséeselonleprocessussuivant:

FIGURE34:PROCESSUSDEL’ETUDEDUPROJET

3.4LECHOIXDELAMAINTENANCE:REALISATIONINTERNEOUEXTERNE?Lechoixdelaréalisationdelamaintenanceeninterneouenexternecomportepourchacundes

avantagesetdesinconvénientsselonlesbesoinsdesservicesdesoinsentermesdeprestationdemaintenance.

Ø Maintenanceeninterne:avantagesetinconvénients

Lesavantagesetinconvénientsdelamaintenanceeninternesebasentessentiellementsurtroiscritères,àsavoir,lesmoyenshumains,matérielsetéconomiques.

- LesmoyenshumainsLegrosavantagedanslamaintenanceeninternesesituedansladisponibilitéetla

proximitédutechnicien.Ilestopérationneltrèsrapidement,etpeutapprécierlagravitédel’interventionàréaliser.Eneffet,les«fausse»pannes,pannesduesàuneerreurdemanipulation

sonttrèsfréquentes,etparconséquent,untechniciensurplacen’apasdefraisdedéplacementcontrairementàuntechnicienextérieur,cequiconstitueunatoutéconomique.

Ducôtérelationnel,unsecondatoutseprésentedeparlefaitquelesservicesn’ontunseulinterlocuteur,pouvantengendreruneconfianceentrelesdeuxpartiespermettantainsiunemeilleureorganisation.

L’inconvénientmajeursesitueauniveaudescompétencesdutechnicien,eneffet,les

technicienspossèdentunecompétencelimitéefaceàcertainestechnologiessouventtrèscomplexes.Demêmevis-à-visdescompétencesacquises,celles-cinesontpasforcémentpérenniséessiellesnesontpaspratiquéesrégulièrementétantdonnélenombreréduitd’interventionssurcertainsappareils.

Entermesdeprestationsinternes,ilfautaussiquelestechnicienssoientennombresuffisantspourpouvoirrépondreàunemaintenancequotidienneetplanifiée,toutenrépondantauxinterventionscurativesurgentes.

- Lesmoyensmatériels

Lestechniciensontl’avantagedeconnaitreparfaitementleurparcd’équipementsquienplusestinventoriégrâceàlaGMAO,luipermettantunetraçabilitéoptimaledesinterventions.Grâceausuivitquotidiendumatériel,delamaintenancepréventiveetdelaconnaissancedumatériel,ilspeuventanticiperlespannesetprioriserlesinterventionsenfonctiondescoûtsetdel’impactsurlasécurité.

Lecôtécontraignantsesitueauniveaudel’intégritédumatériel.Eneffetlorsqu’uneinterventionnécessitelamodificationdumatériel,ilssontdansl’incapacitédel’appliquerétantdonnéelemarquage«CE»desappareils.Toutemodificationdoitêtrefondéeetseconformerauxexigencesdufabriquant.

Ilenvademêmequantàl’accessibilitédeladocumentationtechniqueetdespiècesdétachées,pasforcémentdisponibles.IlfautêtreégalementenpossessiondesECME,appareilscouteuxetnécessaireàlamaintenance.

- Lesmoyenséconomiques

Entermesdegains,lamaind’œuvreinterneestbeaucouppluséconomiquequecelledestechniciensextérieursouilfautcompterleursalairesouventplusélevémaisaussilesfraisdedéplacement.Untechnicieninterneauralemêmecoûtquelquesoitlenombred’interventionsréalisées.

Ilenrésultetoujoursuncôténégatif,notammententermedepanneconséquentequeleservicebiomédicalneparvientpasforcémentàréparer,etdoitfaireappelaufabricantdumatérielengendrantuncoûtdedépannageélevé.

Ilfautégalementmaitriserlescoûtsdirectsdusauxpiècesdétachéesetauxmaintenancesainsiquelescoûtsindirectsliésaumanqueàgagnerlorsdel’indisponibilitédumatériel.

FIGURE35:AVANTAGEETINCONVENIENTSDELAMAINTENANCEINTERNE

Ø Maintenanceenexterne:avantagesetinconvénientsCommepourlamaintenanceeninterne,lamaintenanceexternedisposedesesavantagesetde

sesinconvénients.Onpeutavoirrecoursàlamaintenanceexternepourpalieràunmanqued’effectif,oubiendeparlefaitquecertainesmaintenancesexigentd’avoirdumatérieloudescompétencesspécifiquesqu’ilneseraitpasrentablepourl’établissementparrapportaufaiblenombred’interventionssurdeséquipementsenparticulier.

Ilexistedeuxtypesdemaintenanceexterne:lamaintenancedufabricantlui-mêmeetlatiercemaintenance.Lapremièreestsouventutiliséecarsouscriteprincipalementlorsdel’achatdumatériel,lasecondeàl’avantagedepratiquerdesprixplusavantageux.

Ilenvademêmequantauxcompétencesdestechniciensextérieursconnaissantbienmieux

leurmatérielquelestechniciensduservicebiomédical.Lechoixdelamaintenanceexternepasseégalementparlesavantagesetinconvénientsdes

critèreshumains,matérielsetéconomiques.

- LesmoyenshumainsL’avantagedestechniciensdufabricantrésidedanslefaitqu’ilssontcompétentsdansleur

matériel.Matérielquiévolueconstamment,lestechnicienssontassurésdes’adapteràl’évolutiontechnologiquedeleurmatériel.

Pourlestechniciensdessociétésdetiercemaintenance,iln’enestpasdemêmecarleurcompétencen’adevaleurques’ilsonteul’accorddufabricant,lemaintiendeleurcompétencedansletempsestremiseenquestionsuiteàl’évolutiontechniquedumatériel.

L’avantagedelatiercemaintenancerésidedanslefaitquecesentreprisesontsouventdesagencesrégionalesetdétachentparfoisdestechniciensàdemeurecequilimitelesdélaisd’intervention.

- LesmoyensmatérielsLamaintenanceréaliséeparlefabricantassureunecontinuitédesuividel’évolutiondeson

matérielainsiquelamaitrisedel’intégritédesappareils.Iloffreengénéraluneprestationglobaleassurantlamaintenancecurative,préventive,unegarantiedesécuritéetlaformationdesutilisateurs.Encontrepartie,lesappareilsvétustesnesontparfoisplusassurés.

Ladifficultédemaitriserlesactesduconstructeurrendlesabusdansl’échangestandardimpossibleàvérifier.

Lessociétésdetiercemaintenancesontparfoisamenéesàêtreconfrontésauxmêmesproblèmesquelamaintenanceeninternequantàladisponibilitédesdocumentstechniquesetdespiècesdétachées.

- Lesmoyenséconomiques

Lesinterventionsdemaintenanceexternessontassujettiesàdescontratsliantleclientetlesous-traitant.Cequipermetdeformaliserlerésultatàobteniretdefixerlesdépenses.Sidespénalitésontétéintégréesaucontrat,leclientauraunecompensationfinancièresiparexempledespénalitésderetardontétéstipulées.

Danslecasdepannessurvenanthorscontrat,unsurcoûts’ensuivra.Ilfautégalementprendreencomptel’indisponibilitédumatérielentrelecontactdela

sociétéetl’interventiondecelle-ci,délaiquiengendreuncoûtsupplémentairesuiteàuneindisponibilitédumatériel.

FIGURE36:AVANTAGEETINCONVENIENTSDESSOCIETESEXTERNES

Lechoixdelamaintenanceeninterneouenexternesecalquesurdenombreuxfacteursintrinsèquesetextrinsèquesauservicebiomédical.Danslesdifférentscas,ilexistedesavantagesetdesinconvénientscequiimpliquequelechoixdelamaintenancegrâceauxbesoinsetmoyensmisàdisposition.Ilfautanalyserlescritèressurlesquelss’appuyerpourpouvoireffectuerunecomparaisonentrecesprestations.

3.5CRITERESDECHOIXPOURLAMAINTENANCELaméthodologieduchoixdelamaintenancesedéfinitparlediagrammesuivant:

FIGURE37:DIAGRAMMEDUCHOIXDELAMETHODEDEMAINTENANCE

Lechoixdelamaintenanceinterneouexternesebasesurquatrecritères,àsavoir:

- Ladisponibilitédupersonnel- Lescompétencesdupersonnel- Ladisponibilitédesoutilsdemaintenance- Lesdifférencesdescoûtsentrelamaintenanceinterneetlamaintenanceexterne.

Lediagrammed’Ishikawadonneuneidéedecescritères:

FIGURE38:DIGRAMMED'ISHIKAWASURLAMAINTENANCEINTERNE

• Inventairecompletduparcd’équipementdesmoniteursdesurveillancedespatients

Afind’avoiruneapprocheauplusjustedesinterventionsdemaintenanceàréaliser,ilfautavoiruneidéedel’équipementprésentdansl’hôpital.

LesrenseignementsdonnésparlaGMAOassetplusn’étaientpasjustes,eneffet,surleparcd’équipementdemoniteurs,ladiversitédesmarquesetdesmodèlesontposésproblèmescarlesinformationsdumatérieldanscelle-cicomportaientdeserreurs.DeserreursdesaisiecommedeserreursrencontréeslorsdelamigrationdelaGMAO«Carlsource»à«Assetplus».Eneffetcettemigrationàquelquepeuchangéladénominationdesinformationscommeparexemplel’inversemententrelamarqueetlemodèleoutoutsimplementdesinformationsnonsaisies.

Unlistingduparccompletetuntrimanuelontpermisd’inventorierleparcdesmoniteursquiestcomposéde205appareilsde12marquesdifférentesrépartiscommesuit:

FIGURE39:REPARTITIONDESMONITEURSPARMARQUE

Suiteàcetinventaire,touslesfabricantsontétécontactésafindeleurdemanderlestarifspourdesprestationsdemaintenancedeleursproduits,leprixdeformationd’untechnicienpourréalisercettemaintenanceeninterneainsiquelespiècesàremplaceretleurfréquence(batterie).Pourdesraisonsdeconfidentialité,aucuntarifneseraévoquédanscerapport.

3.6Réalisationdesprotocolesdemaintenance

Pourréaliserlesprotocolesdesdispositifs,unerechercheapprofondiedeladocumentations’estavéréenécessaire,lestechniciensduservicebiomédicalenpossédaientquelquesun,unepartiefuttrouvéesurdessitesinternetspécialisésetlesmanquantsontétédemandésauxfabricants.

Ces«manuelstechniques»ontpermisdedéfinirlesprocéduresétapeparétapeainsiquelematérielnécessairepourlaréalisationdesprotocoles.Lamaintenancepréventivedesmoniteursserésumeprincipalementàlavérificationdel’intégritédel’appareil,aucontrôlequalitéetauchangementdelabatterie.Iln’yapasdepièced’usurehormislabatterie.

Letableauci-dessousrésumelesfréquencesdemaintenanceetderemplacementdelabatterie:

FIGURE40:TABLEAURECAPITULATIFPARMODELE

Commedécritdansletableau,laplupartdesmaintenancessontpréconiséesunefoisàl’année,etd’autrecommepourlesNellcor,elledevraêtreeffectuéetouslesdeuxans.Ilenvademêmepourlesbatteries,certainessontàchangerannuellementcommed’autres,parexemplelePropaqEncordeWelchAllinouilfautlaremplacertouslessixans.Celaaunimpactsurlecalculdescoûtsdemaintenance,ouunebatteriechangéetoutledeuxans,diminueralecoûtannuel.

Lesmoniteursayantdesfonctionnalitésdifférenteslesunsparrapportauxautres,commedesmodulesdecapnographiepourcertainserontabsentssurlesDinamapdechezG.E.lesprotocolessontadaptésenfonctiondesoptionsdechacun.

Lesprotocolesontétéétablisenselonlesparamètresdecontrôlesuivant:

- Contrôlevisuel:Afindevérifierl’intégritédel’appareil,lebonétatgénéral,desboutonsetdescâbles

- Contrôledel’alimentation:Afindevérifierlebonfonctionnementdusecteuretdelabatterie,lamaintenances’effectuerasurbatteriepourtouslestestsafind’envérifierl’autonomieAfindevérifierlesvaleursetlefonctionnementdesalarmes,lesmodulesselonlesoptionsprésentessontcontrôlés.

- moduleECG- moduledePressionnoninvasive- moduledepressioninvasive- moduleSpO2- fonctions«respiration»- modulecapnographie- moduletempérature- Testdesécuritéélectrique

Unprotocolegénériqueregroupantl’ensembledesfonctionnalitésestélaboréselonlescritèresdel’établissementetvalidéparleservicequalitéafind’effectueruncontrôlequalitéstandarddesappareils.(Annexe5).

Desprotocolesspécifiquesauxdifférentsappareilssontélaborésdanslecadred’uncontrôlequaliténonvalidéetdontunecalibrations’impose.(Annexe6)

3.7ESSAISDESPROTOCOLESAfindesedonneruneidéedutempsnécessaireàlaréalisationdelamaintenanceensuivantles

protocoles,ceux-cisonttestés.Lestempsderéalisationdiffèrentselonlesoptionsdisponiblessuivantlesmodèles.Pourunmodèle«simple»commeunDinamap,45minutessontnécessairescontre1h15pourunmodèletouteoptionscommeleMindrayiPM10.Acelailfautajouterunedemi-heurepourlarécupérationetlarestitutiondel’appareildansleservice.

3.8EVALUATIONDESCOUTSDELAMAINTENANCEENINTERNEPourdesraisonsdeconfidentialité,aucuncoûtneseraévoquédanscerapport

Pourcalculerlescoûtsdelamaintenancedesmoniteurseninternes,ilfautprendreencomptetouslescritères.Lescoûtsdirectscommelescoûtsindirectscorrespondantautempsd’immobilisationdel’appareilenmaintenance,tempsrelativementréduitvoirnul:

- Lestechnicienssontsurplaceetpeuventintervenirrapidement>>mobilisationuniquementpendantletempsnécessaireàlamaintenanceavecunemiseàdispositionprogramméeenaccordlesservicesdesoinsgénéralement>>coûtindirect=zéro

- Lestechniciensontdesmoniteursdeprêtdontlesservicesdesoinspeuventbénéficierencasdebesoin>>coûtindirect=zéro

EnsuiteilfautprendreencompteleprixdesECMEnécessairesaucontrôledesappareils.LecoûtdesECMEsescindeendeux.Leprixd’achatainsiqueleprixdeleurétalonnageannuel.LeservicebiomédicaldisposantdetouslesECMEindispensablespoureffectuercescontrôles,àsavoir:

- untesteurde«sécuritéélectriqueQA90»- unmanomètre«DIGITRONP200L»- SimulateurdeSpO2«METRONDAEG»- UntesteurdePNI«FLUKEBPPUMP2»- Unsimulateurmultiparamètre«Prosim8»

L’achatdesECMEn’estpasutile,ilnefautdoncprendreencompte,uniquementleurcoûtdemaintenanceannuel.

Ensuiteilfautconsidérerlecoûthorairedestechniciens,coûtquicomprendl’ensembleduservicebiomédical,àsavoirlesalairedupersonneltechnique,del’agentadministratifainsiquel’ingénieur.

Laformationdutechnicienauraunimpactsurlescoûtslorsdelapremièreannée,qu’ilfaudradéduirelesannéessuivantes.

Pourlecalculduprixdespiècesdétachées,notammentdesbatteries,ilfautprendreencomptelefaitqu’ellesnesontpasàchangertoutelesannées,leprixdechaquebatterieseraramenéàuntarifannuel,divisépardeuxpourunchangementtouslesdeuxans,partroissichangementauboutdetroisansetc…

Auniveaudesheuresnécessaires,lecalculsebasesurletempsnécessaireàlamaintenancedechaqueappareilàsavoir,sur205appareils,150sontdesmoniteursnécessitantuntempsdemaintenancede1h15et55ontbesoinde1h45.Sachantquelamaintenancedes«Nellcor»s’effectuetousledeuxans,letauxhoraireannuelestdivisépardeux.Soituntotalannuelde267heures.

Laconfidentialitédeschiffresétantprimordiale,lesrésultatsobtenussontrestituésenpourcentagesousformegraphique:

FIGURE41:ECONOMIESREALISEES

Onpeutvoird’aprèslegraphique,quelapremièreannée,enréalisantlamaintenanceeninterne,leservicebiomédicalfaituneéconomiede19%etde51%lesannéessuivantes(figure41).Cettedifférences’expliqueparlefaitquelesformationsnesontàréaliserquelapremièreannée.

Misàpartlefaitquedeséconomiesfinancièressoientréaliséessilamaintenanceestinterne,ilfautprendreencompteladisponibilitédupersonnel,afindelibérerdutempspourqu’ilpuisselesréaliser.

D’aprèslaGMAO,lerecensementdesinterventionscorrectivesontdémontréequ’en2015,cesont245heuresdetravailquiontserviàdépannerlesmoniteurs.Dansces245heures,35%représentaientdespannesquiauraientpuêtreévitéessilamaintenancepréventiveétaitàjoursoit85heures.Despannesessentiellementduesàunproblèmed’autonomieoudevaleursmesuréesfaussées.

Cetempsestàprendreencomptepourl’organisationdutechniciendestinéàréalisercesmaintenances.Surles267heuresàaménagerdansl’emploidutempsdutechnicien,onpeutsoustraireles85heuresdemaintenancecorrectivepourlestransformerenmaintenancepréventive.Celareviendraitàaménager267heures–85heuressoit182heures.

3.9RECOMMANDATIONDEL'ANSM[9]SURLEREGLAGEDESALARMES

Pourallerplusloindanslesprotocolesdemaintenances,unemiseàjourduprotocoledesréglagesdesalarmespourlessystèmesdemonitoragecardio-respiratoireaétéentreprise.Eneffet,Sachantquelessystèmesdemonitoragecardio-respiratoirepeuventêtreparamétrésselondifférentesconfigurationsd’alarmesetquelalimitationdeladuréed’inhibitiondesalarmessonorespeutêtrechoisieaumomentdeceparamétrage,lesrecommandationssuivantesontétéétablies,aveclaparticipationd’expertsmandatésparlaCommissionnationaledematériovigilance:

- Laconfigurationdesalarmessonoresdessystèmesdemonitoragecardio-respiratoireaccessibleauxservicesbiomédicauxoutechniquesdesétablissementsdesantédoitêtrechoisieenfonctiondesbesoinsdesservicesutilisateurs.

- Lamiseenplaced’uneprocédureécritedegestiondesalarmesdessystèmesdemonitoragecontribueàlamaîtrised’utilisationdecessystèmesetpermetauxutilisateursdes’assurerquelaconfigurationdesalarmesdeleursystèmedemonitoragecorrespondàleurspratiques.

- Laconfigurationdesalarmesdusystèmedemonitoragedoitêtrevérifiéelorsdetoutenouvellemiseenservice,aprèstoutemaintenancecorrectiveoupréventiveetaprèstoutemiseàniveaulogicielledesélémentsdusystèmedemonitoragecardio-respiratoire.

- Laformationdesutilisateursestunprérequisindispensableàl’utilisationdessystèmesdemonitoragecardio-respiratoire.Cetteformationdoitêtrerenouveléeàintervallerégulier.

UnprotocoledéjàprésentexistaitauCHduForez,aprèsvérification,lesalarmesrenseignéessurceprotocoleétaientlesvaleurspardéfautdesconstructeursetneprenaientpasencomptelesbesoinsdesservices.Uneenquêteestdoncmenéedanschaqueservicepourenévaluerleurbesoins.

LesservicesInterrogésutilisantlessystèmesdemonitoragesontlessuivants:

- Leblocopératoire/anesthésie- Lesurgences/SMUR/UHCD- LesSoinsIntensifsPolyvalents(S.I.P)- Lamaternité- Lapédiatrie

Lesautresservicesinterrogésn’utilisentpaslessystèmesdemonitorageetfontappelauSMURsibesoinest.

Surtouslesservicesinterrogés,3ontrépondunepasavoirbesoinsd’unréglagespécifiqueauniveaudelaconfigurationdesalarmes,lessoinsintensifspolyvalents,lesurgences/SMURetl’UHCD.

Cesdeuxderniersayantunediversitédespatients,aucunevaleurpardéfautneleurconvenait.

Lessoinsintensifsontétésurprisdemadémarche,lepersonnelsoignantétantdansl’obligationdeparamétrerlesvaleursselonlapathologiedupatient,lesréglagespardéfautneleursontd’aucuneutilité.

Pourleblocopératoire,lamaternitéetlapédiatrie,desvaleurspersonnaliséesontétédemandées.Cesvaleursontservisàl’élaborationd’unnouveauprotocoledegestiondesalarmes(annexe7),quiaétéprésentéàunAnesthésiste,unmédecinpédiatreainsiqu’unmédecinurgentisteetauservicequalitédel’hôpitalpourvalidation.

Conclusionetperspectived’avenir

AutermedecestageaucentrehospitalierduForez,J’aipuintégrerunservicebiomédicaletmerendrecomptedutravaileffectuéparchacunedespartiesleconstituant.

LamiseàjourdelaGMAOétantprogramméeunesemaineaprèslafindustage,j’aileregretdenepaspouvoirassisteràsondéploiementmaisjequitteleslieuxavectouteslesaméliorationssouhaitées,apportéesàcettenouvelleversion.Elleaégalementétéparamétréeselonlesdemandesdupersonnelduservicebiomédical.Touslescadresdesantéontétéinformésetforméssurl’utilisationdunouveaulogiciel.Lesystèmeainsiquelepersonnelsontfinprêtpourêtredéployésdansl’ensembledel’établissement.

Lesquelquesutilisateursn’utilisantpaslaGMAOpourlesdemandesd’interventionsontétéformésetdesmanuelsd’utilisationontétémisàdisposition.99%desutilisateurseffectuentleursdemandesd’interventionvialaGMAOàl’exceptiondesdemandesurgentes.

LorsdesprésentationsdelaGMAO,ladirectricedessoinsainsiqu’uningénieurduservicetechniqueontpuserendrecomptedesbénéficesqu’ellepourraitapporterenladéployantauxservicestechniques.

Concernantlamaintenancedesmoniteursdesurveillance,lesprotocolesontétérédigésettestésafind’assisterlestechniciensdanslaréalisationdesmaintenances.

IlseraitégalementintéressantdeprévoiruneorganisationdemaintenanceavecunchariotdisposantdetouslesECMEàbordafinderéaliserlesmaintenancespréventivesdirectementdeslesservicesdesoins.

Celacontribueraiàplanifierlesmaintenancesaveclesservicesdesoinsetdegagnerdutempssurlarécupérationdesappareils,etd'enminimiserencoreplusl'indisponibilité.

L’étudedescoûtsdelamaintenancedesmoniteursàdémontrerquelesprestationsinternesapportentderéelleséconomiesvis-à-visdesprestationsexternesetquecetteéconomiepourraitaboutiràl’embauched’unnouveautechnicien.

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[1]Décretn°95-292du16mars1995,relatifàlaclassedesdispositifsmédicauxselonleurcriticité

[2]Décretno96-32du15janvier1996,relatifàlamatériovigilanceexercéesurlesdispositifsmédicaux

[3]DécretN°2001-1154du5Décembre2001,relatifàl'obligationdemaintenanceetaucontrôledequalitédesdispositifsmédicauxprévusàl'articleL.5212-1ducodedelasantépublique

[4]NFS99-170Mai2003:Maintenancedesdispositifsmédicaux-Systèmedemanagementdelaqualitépourlamaintenanceetlagestiondesrisquesassociésàl'exploitationdesdispositifsmédicaux.AFNOR

[5]ISO9001:2015définitlescritèrespourunsystèmedemanagement.

[6]NFS99-171Juillet2006:Maintenancedesdispositifsmédicaux-Modèlesetdéfinitionpourl'établissementetlagestionduregistresécurité,qualitéetmaintenanced'undispositifmédical(RSQM).AFNOR

[7]Arrêtédu3Mars2003:Fixeleslistesdesdispositifsmédicauxsoumisàl'obligationdemaintenanceetaucontrôledequalitémentionnésauxarticlesL.5212-1etD.665-5-3ducodedelasantépublique.

[8]NFEN13306X60-319:définislestermesgénériquesutiliséspourtouslestypesdemaintenanceetd'organisationdelamaintenance

[9]DM-RECO05/04del’ANSMexAffsapssurlesrecommandationsd'utilisationdessystèmesdemonitoragecardio-respiratoire

[10]NFS99-172deseptembre2003surlagestiondesrisquesliésàl’exploitationdesdispositifsmédicauxdanslesétablissementsdesanté

LISTEDESFIGURESFigure1:ORGANIGRAMMEgénéraldu(http://www.ch-forez.fr)............................................................................................................9

Figure2:Nombretotald'interventionsannuelles(sourceréaliséeparl'auteur)..................................................................................12

Figure3:comparaisonentreinterventionspréventivesinternesetexternes(sourceréaliséeparl'auteur)...........................13

Figure4:comparaisonentrelesinterventionscorrectivesinternesetexternes(sourceréaliséeparl'auteur)......................13

Figure5:Evolutiondunombrededispositifsmédicaux(sourceréaliséeparl'auteur)......................................................................13

Figure6:organigrammeduservicebiomédicalduCHForez(sourceréaliséeparl'auteur)............................................................14

Figure7:circuitdelamaintenanceexternedesmoniteursdesurveillance(sourceréaliséeparl'auteur)...............................17

Figure8:écranprincipald'assetplusV9.4(captured'écranassetplusV9.4)........................................................................................21

Figure9:détaild'undispositifmédical(captured'écranassetplusV9.4)...............................................................................................22

Figure10:listedesnouveauxappels(captured'écranassetplusV9.4)....................................................................................................22

Figure11:listedesinterventionsencours(captured'écranassetplusV9.4)........................................................................................23

Figure12:saisied'uneintervention(captured'écranassetplusV9.4).....................................................................................................23

Figure13:pagedeconnexiondumoduleweb(captured'écranassetplusV9.4).................................................................................24

Figure14:listedesdemandesd'interventionsencours(captured'écranassetplusV9.4).............................................................24

Figure15:éditiond'unedemanded'intervention(captured'écranassetplusV9.4)..........................................................................25

Figure16:écranprincipald'assetplusV10(captured'écranassetplusV10).......................................................................................25

Figure17:détaild'unéquipement(captured'écranassetplusV10).........................................................................................................26

Figure18:listedesnouveauxappels(captured'écranassetplusV10)....................................................................................................26

Figure19:listedesinterventionsencours(captured'écranassetplusV10)........................................................................................27

Figure20:saisied'uneintervention(captured'écranassetplusV10)......................................................................................................27

Figure21:ongletéquipement(captured'écranassetplusV10)..................................................................................................................28

Figure22:ongletinterventions(captured'écranassetplusV10)...............................................................................................................28

Figure23:ongletstatistiques(captured'écranassetplusV10)...................................................................................................................28

Figure24:ongletparamètres(captured'écranassetplusV10)...................................................................................................................28

Figure25:écrandeconnexiondumodulewebV10(captured'écranassetplusV10)......................................................................29

Figure26:écranprincipalaveclalistedesen-cours(captured'écranassetplusV10).....................................................................29

Figure27:écrandedemanded'intervention(captured'écranassetplusV10)....................................................................................30

Figure28:écranprincipalaprèsconfiguration(captured'écranassetplusV10)................................................................................31

Figure29:listedesappels(captured'écranassetplusV10)..........................................................................................................................32

Figure30:plaquettesimplifiéerecto(manuelréaliséparl'auteur).........................................................................................................33

Figure31:plaquettesimplifiéverso(manuelréaliséparl'auteur)...........................................................................................................34

Figure32:Evolutiondesperformancesd'unéquipement(figureréaliséeparl'auteur)................................................................37

Figure33:schémadelamaintenance(figureréaliséeparl'auteur).........................................................................................................38

Figure34:Processusdel’étudeduprojet(figureréaliséeparl'auteur).................................................................................................41

Figure35:avantageetinconvénientsdelamaintenanceinterne(figureréaliséeparl'auteur)..................................................43

Figure36:avantageetinconvénientsdessociétésexternes(figureréaliséeparl'auteur)............................................................44

Figure37:diagrammeduchoixdelaméthodedemaintenance(figureréaliséeparl'auteur)....................................................45

Figure38:digrammed'Ishikawasurlamaintenanceinterne(figureréaliséeparl'auteur).........................................................46

Figure39:répartitiondesmoniteursparmarque(figureréaliséeparl'auteur)................................................................................47

Figure40:tableaurécapitulatifparmodèle(figureréaliséeparl'auteur)............................................................................................48

Figure41:économiesréalisées(figureréaliséeparl'auteur).....................................................................................................................51

ANNEXES

ANNEXE1:EXEMPLEDEFICHERSQM

ANNEXE2:SONDAGEAUPRESDESSERVICES

ANNEXE3:EXEMPLEDERAPPORTEDITES

ANNEXE4:MODED'EMPLOIASSETPLUSCOMPLET

ANNEXE5:PROTOCOLEDEMAINTENANCEPREVENTIVEGENERIQUE

ANNEXE6:PROTOCOLEQUALITESPECIALISE(DINAMAPV100)

ANNEXE7:PROTOCOLEDEGESTIONDESALARMESDESMONITEURS

Résumé

Lamaintenancedesmoniteursdesurveillancecardio-respiratoire,dispositifsdeclasseIIbétantobligatoire,unservicebiomédicaldansunétablissementdesantésedoitdelaréaliseroudelafaireréaliser.Elledoitêtreeffectuéeselonunecertaineméthodologie,quiseraétudiéeafind’aiderlestechniciensdanssaréalisation.CesmaintenancessontégalementinscritesdansleRSQM[7]dechaquedispositifquisedoitd’êtreàjour.DanslecentrehospitalierduForez,leRSQMestinformatisévialaGMAOetafindetoujoursgarantirunequalitéoptimaledelatraçabilitédesinterventions,celle-civabénéficierd’unemiseàjourqu’ilfaudrapréparerafindel’appliquerdanslesmeilleursconditions.

Mots clés : Maintenance, Moniteur, Cardio-respiratoire, GMAO, RSQM, Biomédical

Abstract

Maintenanceofcardiorespiratorymonitors,IIbclassdevicesbeingcompulsory,abiomedicalserviceinahealthfacilitymustrealizeordorealize.Itmustbedoneaccordingtoacertainmethodology,whichwillbestudiedtohelptechniciansinitsrealization.ThesemaintenancesarealsolistedintheRSQM.Inthe«CentreHospitalierduForez»,theRSQMiscomputerizedviatheCMMSandtoalwaysensurethehighestqualityoftraceabilityofinterventions,itwillreceiveanupdatethatwillpreparetoimplementitinthebestconditions.

Key words : Maintenance, monitors, Cardiorespiratory, CMMS,

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