Post on 03-Apr-2015
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Enquête sur le risque Enquête sur le risque infectieux en cure thermale infectieux en cure thermale
dans une population de dans une population de curistes présumés curistes présumés
vulnérables: étude cas-vulnérables: étude cas-témoins sur 542 patients.témoins sur 542 patients.
Forestier R, Françon A, Graber-Duvernay B, Palmer M, Sevez JF,
Guillemot A, Souchon JF, Gerrud S, Le Provost C, Joly J. centre de recherche rhumatologique et thermal. Aix les
Bains
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Pré requisPré requis
• L’efficacité des cures thermales est déjà partiellement documentée par des essais randomisés
• Les effets indésirables sont moins biens connus : rares études rétrospectives ou prospectives ouvertes sur de courtes périodes
• La connaissance des effets indésirables est indispensable à l’établissement du rapport bénéfice/risque du thermalisme
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Pré requisPré requis
• Effet indésirable potentiel: les infections à partir de germes présents dans l’eau thermale
• Une comparaison à une série historique faisait suspecter un sur risque pour– l’association MTX > 10 mg/sem +
corticothérapie – Les lymphomes non traités– Insuffisance respiratoire– Thrombocytémie sous HYDREA
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But de l’étudeBut de l’étude
• Primaire– Détecter les facteurs de risque
d’infection en cure thermale
• Secondaire– Sensibiliser les médecins thermaux à la
détection du risque infectieux– Estimer la tolérance et les incidents
non infectieux survenant en cure thermale
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MéthodeMéthode
• Définition du risque par consensus entre un pneumologue, un spécialiste d’infectiologie, un rhumatologue expérimenté.
• Calcul du nombre de sujets nécessaire à partir de l’étude ouverte de 1992 (tout venant) et l’étude de 1995-1998 (patients à risque) : – Nombre d’infection attendues dans le groupe témoin:
5%– Nombre d’infection attendues dans le groupe patient
à risque • Si = 15% (Risque relatif = 3) 108 patients par groupe• Si = 10% (Risque relatif = 2) 341 patients par groupe
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MéthodeMéthode
• Inclusion de tous les curistes présentant une situation à risque d’infection (traitement, pathologie) et du curiste suivant (témoin)
• Analyse statistique (Excel, Statistica)– Chi²– Chi² corrigé de Yates pour les petits
effectifs
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RésultatRésultat
• Inclusion de 542 patient de 2002 à 2004 – 285 à risque (65 ans +/-10) – 255 témoins (67 ans +/-11).
• Recueil de données hétérogène – selon les années P<0,001 et – selon les médecins
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Nombre de patient ayant N
Une pathologie à risque
Hémopathies 34
Connectivites et autres rhumatismes chroniques (recevant un traitement à risque)
191
Pathologie respiratoire 20
Cancers solides 16
Divers 10
Aucune 12
Total 283
9
Nombre de patients sous n
traitement à risque
Chimio et immunosuppresseurs 21
MTX ARAVA 137
Corticothérapie 157
Biothérapie 9
Divers 3
Aucun 51
Total 285
10
Fréquence des Fréquence des pathologies pathologies
intercurrentesintercurrentesPathologie intercurrente Risque Témoins
Infectieuses 21/285 13/255*
Non infectieuses 27/285 22/255**
*P=0,303 **P=0,755
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InfectionsRisque (n=285) Témoins
(n=255)p
Respiratoires 19 8 0,07
labyrinthite 1 0 0,5
rhinite 2 3
sinusite 1
rhinopharyngite 8 1 0,03
bronchite 6 3 0,40
pneumopathie 2 0,18
Autres 2 5
furoncles 1 0
panaris 1 1
mycose 0 1
infection urinaire 0 3 0,06
Total 21 13
12
nom tt à risque non Infect Tot
ARAVA + Corticothérapie 12 1 13
Corticothérapie 59 6 65
Corticothérapie + Embrel 1 1 2
MTX 44 3 47
MTX + Corticothérapie 60 4 64
Fréquence des infectionsFréquence des infectionsobservées sous observées sous
traitement à risquetraitement à risque
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Autres analyses en Autres analyses en sous-groupesous-groupe
• Traitements : – Corticoïdes seul ou associés: 12/155 (p=
0,19). – MTX ou Arava seul ou associé: 15/212
(p=0,46). – Biothérapie: 1/13 (p=0,67). – Immunosuppresseurs 0/22 (p=0,28)
• Pathologies: – PR, Hémopathies, cancers: différence non significative
avec les témoins– Insuffisance respiratoire chronique, Insuffisance respiratoire chronique,
bronchite chroniquebronchite chronique 7/14 (dont 5 sur les 6 cures ORL associée) p<0,0001
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ConclusionConclusion
• Pistes d’amélioration – Fiabilité du recueil de donnée
• Points forts– 1ère étude contrôlée en milieu thermal sur le
risque infectieux– Risque faible et peu différent des témoins
sauf– Pour les bronchites chronique et Insuffisants
respiratoires, surtout si cure ORL associée