Où en sont les EMRC en
Hématologie en France?
3ème Congrès National des Réseaux de Cancérologie
Toulouse
Le 5 Octobre 2012
Docteur Cécile Moluçon Chabrot
Coordinatrice Hématologie pour le Réseau Oncauvergne
Service d’Hématologie Clinique & Thérapie Cellulaire
CHU Clermont Ferrand
La recherche médicale clinique se base sur les résultats de la recherche fondamentale & translationnelle pour prouver
1- Réseaux & Recherche Clinique
Médecin
Maladetranslationnelle pour prouver l’efficacité de nouveaux traitements.
Un progrès pour chacun.
Comment intégrer le réseau régional dans l’activité de recherche
clinique?
QuestionsRéponses
Avancées
Malade
1- Réseaux & Recherche Clinique
Rôle du réseau dans la recherche clinique:
Relai(s) auprès des équipes médicales • Registre des essais cliniques,• Registre des essais cliniques,
• Transmission des résultats des études,
• Respect des procédures,
• Formation et professionnalisation,
• Permettre de participer à l’activité de RC.
Promouvoir la RC dans les centres adhérents.
Rôle du réseau dans la recherche clinique:
– Relai(s) auprès des patients• Information sur la maladie, les traitements et les protocoles,
• Assurer une accessibilité du patient à la RC,
1- Réseaux & Recherche Clinique
• Assurer une accessibilité du patient à la RC,
• La mise à disposition des outils et des moyens,
• Liste registre des essais sur le site www.e-cancer.
– Relai(s) auprès du grand public• Les réunions nationales grand public,
• Information sur la recherche clinique.
Oui mais voilà il existe quelques obstacles:
- Organisationnels,
- Méthodologiques,
1- Réseaux & Recherche Clinique
- Méthodologiques,
- Géographiques,
- Communication,
- Population : fragilité des patients,
- Relationnel & éthique,
- Epuisement,
- Financier.
Arrivée des EMRC
1- Réseaux & Recherche Clinique
Le problème serait donc résolu ?Le problème serait donc résolu ?
2 - Rapport National de l’INCa
Nombre total de patients inclus dans des essais thérapeutiques en Hématologie Clinique
3000
3500
4000
4500
0
500
1000
1500
2000
2500
3000
2007 2008 2009 2010 2011
Nb de patients inclus dans les
essais institutionnels
Nb de patients inclus dans les
essais industriels
On reste loin des 40% d’inclusion pour tous les patients
d’hématologie….
2 - Rapport National de l’INCa
500
600
700
Nombre de patients inclus dans des essais thérapeutiques par EMRC en Hématologie Clinique
0
100
200
300
400
1 2 3 4 5
Nb de patients inclus dans les essais
institutionnels
Nb de patients inclus dans les essais industriels
2007 2008 2009 2010 2011
Les inclusions par les EMRC en Hématologie
représentent :
2 - Rapport National de l’INCa
2007 2008 2009 2010 20112007 2008 2009 2010 2011
% d’inclusion par
les EMRC
10,6 12 10,5 14,9 16,3
Inclusions par EMRC en Hématologie par région
2 - Rapport National de l’INCa
100
120
140
0
20
40
60
80
2009
2010
2011
3 – Réseau Hématologie en Auvergne
Au 1er janvier 2006, la population de la région en Auvergne
est de 1 335 938 habitants.
AgglomérationPopulation en
2006
Clermont Ferrand 426 698Clermont Ferrand 426 698
Vichy 79 466
Montluçon 78 015
Moulins 57 672
Le Puy en Velay 67 839
Aurillac 57 554
Consultations avancées par des praticiens du CHU :
Montluçon,
Moulins,
Aurillac,
Le Puy.
3,25 jours par semaine
2070 cs en 2011
Visio conférence avec les CHG
988 dossiers discutés en
RCP Régionales en 2011.
3 – Réseau Hématologie en Auvergne
CHU5 ARCS
82 protocoles ouverts
Pas d’EMRC actuellement
2070 cs en 2011
1 numéro d’astreinte 24h/24h 7j/7
2 protocoles ouverts dans 2 CHG
LLC 2007 SA
GOELAMS 0203
3 – Réseau Hématologie en Auvergne
250
300
350
Bilan inclusions en Hématologie Clinique/ CHU Clermont Ferrand
0
50
100
150
200
2006 2007 2008 2009 2010 2011
Total
Observatoires
Protocoles Industriels
Protocoles Académiques
4 patients inclus par EMRC en 2011
Peu d’inclusion EMRC, pourquoi ?
– 2 protocoles ouverts en CHG,
– Groupes coopératifs et sociétés savantes peu favorables à l’ouverture de multiples et/ou petits centres,
3 – Réseau Hématologie en Auvergne
l’ouverture de multiples et/ou petits centres,
– Surcharge professionnelle des praticiens en CHG,
– Praticiens parfois peu intéressés,
– Grande variabilité des systèmes informatiques, pas de DMP,
– ARC EMRC effrayé par les distances à parcourir,
– ARC EMRC efficace difficile à trouver,
– Volonté administrative des CHG peu claire.
1 - PRESENTATION RESEAU :
Région: Nom du réseau :
Téléphone :
Nom du coordinateur général:
Nom du coordinateur hématologie :
Fonction du coordonnateur hématologie :
Praticien de réseau :
Praticien hospitalier :
Nombre approximatif d’habitants de la région:
2 - RECHERCHE CLINIQUE HEMATOLOGIE :
Inclusions hématologie de la région tout compris :
Essais thérapeutiques :
4 – Résultats de l’enquête
EMRC en hématologie : est ce utile ?
Comment font les autres régions ?
Essais thérapeutiques :
Essais observationnels :
Essais académiques :
Essais industriels :
Pourcentage d’inclusion par rapport au nombre de nouveaux patients :
Nombre d’ARC hématologie :
3 - BILAN EMRC :
Nombre total d’EMRC pour la région :
Localisation des EMRC :
Les ARC EMRC sont ils répartis par pathologie ou par site :
Inclusions des EMRC toutes spécialités confondue (2011):
Nombre d’ARC EMRC spécifiques hématologie : sont-ils en CDI ou CDD ?
Inclusion essais hématologie via l’EMRC (2011) :
Essais académiques :
Essais industriels :
Freins à l’inclusion :
Principal :
Secondaire :
Atout principal de l’EMRC :
4 – Résultats de l’enquête
Peu de réponses pourquoi ?
Dead line
Cible
Enquête déjà menée par l’INCaEnquête déjà menée par l’INCa
Questionnaire un peu lourd
Inquiétude sur les résultats
Surcharge de travail
4 – Résultats de l’enquête
Très grande disparité entre les régions,
Beaucoup de CHU ne « gèrent » pas les EMRC.Beaucoup de CHU ne « gèrent » pas les EMRC.
EMRC : c’est quoi ?
Ne pas comparer les régions entre elles !
2 catégories de région :
– Alsace, Aquitaine, Ile de France, Languedoc-Roussilon, Nord-Pas de Calais, PACA :
4 – Résultats de l’enquête
– Alsace, Aquitaine, Ile de France, Languedoc-Roussilon, Nord-Pas de Calais, PACA :
• Rapports d’activité établis,
• CHG de grande ville avec recrutement important,
• ARC EMRC installé dans un CHG.
– Les autres régions ayant des CHG + petits :
• Toutes n’ont pas d’EMRC,
• Activité encore peu développée.
4 – Résultats de l’enquête
Plan cancer :
- Augmenter l’inclusion dans les
essais cliniques,
OK ON VEUT BIEN FAIRE DE LA RECHERCHE CLINIQUE EN REGION
essais cliniques,
- Promouvoir la recherche dans les
réseaux,
- Atteindre 40 % d’inclusions en
hématologie,
- Accès à la recherche pour tous les
malades et tout type de patient.
75% des patients dans les CHG.
Certaines régions parviennent à :
- avoir un ARC EMRC établi dans un CHG,
4 – Résultats de l’enquête
- avoir un ARC EMRC établi dans un CHG,
- De multiples protocoles ouverts en CHG,
- Une véritable activité de recherche clinique et de publication.
4 – Résultats de l’enquête
- Surcharge praticiens,
- Pénurie médicale,
- Isolement des CHG,
- Pas de DRC ou DRCI en CHG,
OUI MAIS
- Pas de DRC ou DRCI en CHG,
- Problème du plateau technique dans les CHG,
- Ouverture de centre périphérique hors CHU non possible pour les
promoteurs académiques & les groupes coopérateurs,
- La distance est un frein,
- Le financement des ARCs en CHU est déjà un gros problème,
- Favoriser les traitements ailleurs à l’heure de la T2A ???
- Trouver un ARC EMRC qui accepte contraintes des déplacements
permanents.
Rôle des EMRC pour favoriser la RC c’est aussi:
– Pré screening en région,
– Tenue de registre : LMC, allogreffe, autogreffe,
– Aide à la gestion des observatoires,
4 – Résultats de l’enquête
– Aide à la gestion des observatoires,
– Mise à jour et à disposition des protocoles de
recherche clinique,
– Suivi post traitement des patients inclus et traités
en CHU puis suivi en CHG.
5 – Des solutions
EMRC : un véritable rôle et dans toutes les régions !
EMRC : une aide précieuse au quotidien dans les CHG EMRC : une aide précieuse au quotidien dans les CHG
mais aussi pour les CHU qui gèrent le réseau.
5 – Des solutions
Bien choisir les CHG et surtout les protocoles à ouvrir,
Ouvrir le réseau comme Centre Investigateur ?
Discussion avec les Sociétés Savantes, les groupes fédératifs et auprès des industriels.
Rôle des EMRC :Rôle des EMRC :– Inclusion de protocoles cibles et dans CHG les + grands,
– Pré screening en région, en RCP,
– Tenue de registre : LMC, allogreffe, autogreffe,
– Aide à la gestion des observatoires,
– Mise à jour et à disposition des protocoles de recherche clinique,
– Suivi post traitement des patients inclus et traités
en CHU puis suivi en CHG.
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