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Biocom Ouest est un organisme de formation existant depuis 1996, qui a pour objectif de proposer
des formations à tout personnel de laboratoire de biologie médicale (biologiste, technicien, secrétaire,
coursier, responsable qualité, …) ou d’Institut d’Histopathologie.
Enregistré sous le n° formation 53 35 058 64 35, Biocom Ouest est également agréé DPC pour les
biologistes médicaux, médecins, pharmaciens et paramédicaux (techniciens, infirmiers et Sages-
femmes).
Elaborée dans le respect des textes légaux et réglementaires, notre offre de formation diversifiée
répond aux besoins techniques et scientifiques des laboratoires de biologie médicale et des Instituts
d’histopathologie ; avec un même objectif : améliorer la qualité et la sécurité de la prise en charge des
patients et sécuriser les pratiques professionnelles au sein des structures concernées.
Chaque année, nos formations sont réactualisées en fonction des demandes des LBM, des évaluations
des stagiaires et de l’évolution des connaissances scientifiques, techniques et réglementaires.
Intervenants de qualité, nos formateurs sont tous professionnels de santé ou bien évaluateur qualité
ou technique du Cofrac.
Dans ce catalogue, sont répertoriées les sessions de formation programmées sur l’année (le planning
annuel est disponible sur le site www.armoris.bzh) ou programmables en fonction des demandes.
Celles-ci se déroulent principalement dans notre salle de formation à Cesson Sévigné, dans d’autres
métropoles du Grand Ouest ou bien sur site, dans votre laboratoire.
Nous proposons également des formations à distance accessibles directement sur le site
www.armoris.bzh.
Pour tous renseignements complémentaires :
Christine PROVOST Pierre LE TREUT
02 23 45 04 05 02 23 45 04 07
� 02 23 45 04 08 � 02 23 45 04 08
[email protected] [email protected]
Pour toute inscription ou intégration à notre liste de diffusion, merci de prendre contact avec
Christine PROVOST.
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MANAGEMENT DE LA QUALITE
AUDITEUR INTERNE (1+2 jours)................................................................................................................5
CORRESPONDANT / ANIMATEUR QUALITÉ ..............................................................................................6
LA NORME ISO 15189 VERSION 2012 : DES CHANGEMENTS MAJEURS A INTEGRER DANS VOTRE
SMQ ..........................................................................................................................................................8
LES OUTILS POUR AMELIORER LES PROCESS ............................................................................................9
MANAGEMENT DES RISQUES AU SEIN DU LBM – DYNAMIQUE D’AMELIORATION CONTINUE ........... 10
STRATEGIE DE MISE EN ŒUVRE D’UN PLANNING D’AUDITS INTERNES ............................................... 11
PILOTE PROCESSUS ................................................................................................................................ 12
PROCESSUS DE RÉALISATION
ACCRÉDITATION EN HEMOSTASE .......................................................................................................... 14
ACCRÉDITATION EN MICROBIOLOGIE - BACTERIOLOGIE ...................................................................... 15
ACCRÉDITATION EN PARASITOLOGIE MYCOLOGIE ............................................................................... 16
ACCRÉDITATION EN SÉROLOGIE INFECTIEUSE ...................................................................................... 17
ACCRÉDITATION EN SPERMIOLOGIE ..................................................................................................... 18
EXIGENCES D’ACCREDITATION LIEES A LA FONCTION DE PRELEVEUR.................................................. 19
EXIGENCES D’ACCREDITATION LIEES A LA FONCTION DE SECRETAIRE DE LBM ................................... 20
EXIGENCES D’ACCREDITATION LIEES A LA FONCTION DE TECHNICIEN DE LBM ................................... 21
MAITRISER LA PHASE PRE ANALYTIQUE DE L’EXAMEN DE BIOLOGIE MEDICALE ................................. 22
ACCUEIL PHYSIQUE ET TÉLÉPHONIQUE, GESTION DES SITUATIONS DIFFICILES AU LBM ..................... 23
HEMATOLOGIE CELLULAIRE .................................................................................................................. 24
De la théorie à l’application au laboratoire de biologie médicale ........................................................ 24
EBMD : LA BIOLOGIE MÉDICALE DÉLOCALISÉE ..................................................................................... 27
PRESTATIONS DE CONSEILS : UNE EXIGENCE NORMATIVE ET REGLEMENTAIRE ................................. 28
SPERMOGRAMME, SPERMOCYTOGRAMME et TEST DE MIGRATION SURVIE : DE LA THEORIE A LA
PRATIQUE .............................................................................................................................................. 29
MAITRISE DE LA PORTEE FLEXIBLE – GESTION DES CHANGEMENTS DE VOTRE LBM ........................... 30
PROCESSUS SUPPORTS
LE TRANSPORT DES ECHANTILLONS BIOLOGIQUES : ............................................................................ 32
REGLEMENTATION (norme Iso 15189) ET CONDUITE AUTOMOBILE.................................................... 32
SYSTEMES D’INFORMATION (SI) DANS UN LBM : GESTION, PROTECTION DES DONNEES ET
CYBERSECURITE ..................................................................................................................................... 34
MANAGEMENT DU PROCESSUS RESSOUCES HUMAINES ..................................................................... 35
REVUE DES ECARTS ................................................................................................................................ 35
ACCRÉDITATION ET MÉTROLOGIE : ....................................................................................................... 36
GÉRER LES ÉQUIPEMENTS DE MESURE (LBM réalisant les étalonnages en interne) ............................ 36
ACCRÉDITATION ET MÉTROLOGIE : ....................................................................................................... 37
GÉRER LES ÉQUIPEMENTS DE MESURE (LBM sous-traitant les étalonnages) ....................................... 37
Nos formations en présentiel
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MANAGEMENT DE LA QUALITÉ
AUDITEUR INTERNE (1+2 jours) 5
CORRESPONDANT / ANIMATEUR QUALITÉ 6
LA NORME ISO 15189 VERSION 2012 : DES CHANGEMENTS MAJEURS A INTEGRER DANS VOTRE SMQ
DANS VOTRE SMQ 8
LES OUTILS POUR AMELIORER LES PROCESS 9
MANAGEMENT DES RISQUES AU SEIN DU LBM – DYNAMIQUE D’AMELIORATION CONTINUE 10
STRATEGIE DE MISE EN ŒUVRE D’UN PLANNING D’AUDITS INTERNES 11
PILOTE PROCESSUS 12
1) Stratégie de mise en œuvre d’un planning d’audits internes
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2020.06.18 – V2
AUDITEUR INTERNE (1+2 jours)
OBJECTIFS
• Connaître et comprendre les exigences de la norme ISO 15189 et des documents opposables du Cofrac • Connaître et appliquer la méthodologie de l’audit interne selon la norme ISO 19011 • Etre capable d’expertiser un SMQ, d’en vérifier sa conformité par rapport au référentiel applicable et d’en rapporter le
plus fidèlement et factuellement possible les conclusions
PUBLIC Tout Auditeur interne (Techniciens, Secrétaires, Biologistes, Responsable Qualité...)
PRÉ REQUIS Aucun pré-requis
DURÉE 7 heures + 14 heures (3 jours (1+2))
PROGRAMME DETAILLÉ a
1ère JOURNEE : CONDUITE DE L’AUDIT INTERNE - Définitions et objectif de l’audit interne (ISO 19011)
- Rappel des exigences de la norme ISO 15189 et du SH REF 02
- Qualités attendues d’un bon auditeur interne
Conduite de l’audit interne
Déclenchement de l’audit Revue des documents Préparation de l’audit* Réalisation de l’audit Rédaction du Rapport Clôture et suivi
Des exercices seront réalisés au cours de cette journée,
venir avec un exemplaire de la norme ISO 15189 et du
document SH REF 02
2ème et 3ème JOURNEES : LES EXIGENCES DE LA NORMES ISO 15189 ET DES DOCUMENTS COFRAC
OPPOSABLES
- ISO 15189 ‘LBM – Exigences particulières concernant la
qualité et la compétence
- SH REF 02 ‘Recueil des exigences spécifiques pour
l’accréditation des LBM
- SH REF 08 ‘Expression et évaluation des portées
d’accréditation
- GEN REF 11 ‘Règles générales d’utilisation de la marque Cofrac
- Possibilité de réaliser un audit dans vos locaux pour
compléter l’habilitation de votre auditeur interne
(renseignements auprès de Christine Provost
MÉTHODES PÉDAGOGIQUES
• Méthode affirmative : permet aux participants de découvrir un nouveau contenu. Elle se base sur l’exposé. Elle est utilisée par le formateur au cours d’une formation, pour des actions d’information ou pour des apports théoriques.
• Méthode interrogative : permet aux participants de découvrir par eux-mêmes des contenus nouveaux. Le formateur transmet un savoir à travers des questions qui permettent aux participants de réfléchir et de trouver des réponses pertinentes. Il utilise la reformulation pour s’assurer de la bonne compréhension mutuelle et pousser les participants à aller jusqu’au bout de leurs idées.
MÉTHODE D’ÉVALUATION DES ACQUIS La méthode retenue est un test sous la forme d’un QCM d’une dizaine de questions avant la formation. Ce même test est
de nouveau effectué par les stagiaires à la fin de la formation. La correction et la restitution des résultats sont transmises
ultérieurement aux stagiaires.
DOCUMENTS REMIS Support de formation – Attestation de présence.
TARIF Adhérent SBBPL : 1290 € TTC (coût pédagogique : 1200 € TTC + restauration : 90 € TTC) pour les 3 jours Possibilité de s’inscrire uniquement à la journée 1 510 € TTC
Non adhérent SBBPL : 1590 € TTC (coût pédagogique : 1500 € TTC + restauration : 90 € TTC) pour les 3 jours
Possibilité de s’inscrire uniquement à la journée 1 630 € TTC
La facture tient lieu de convention de formation
INTERVENANT Evaluatrice qualité Cofrac
NB DE PARTICIPANTS 20 stagiaires maximum
ACCESSIBILITÉ Salle accessible aux personnes à mobilité réduite. Pour tout autre handicap, merci de nous contacter.
6
2020.06.18 – V2
CORRESPONDANT / ANIMATEUR QUALITÉ
OBJECTIFS
Véritable relais du Responsable Qualité, le correspondant/animateur Qualité se doit de dynamiser la démarche Qualité au
sein de son service, de son site ou de son laboratoire. Cette mission nécessite de bien connaître les principes Qualité, ainsi
que les outils clés associés (indicateurs Qualité, plan d’actions, résolution de problèmes, documentation…). Les principaux
objectifs sont de :
• Connaître les principes et exigences de la norme ISO 15189 v2012 et des documents opposables du Cofrac
pour relayer le responsable qualité et/ou les pilotes de processus.
• Comprendre les enjeux et la nécessité de la mise en place d'un SMQ
• Identifier clairement ses responsabilités et contribuer efficacement à la vie du SMQ
• Communiquer de façon pertinente sur la politique qualité et les résultats obtenus.
PUBLIC Toutes personnes du LBM occupant la fonction de correspondant qualité (Techniciens, Responsables Qualité, Secrétaires,….)
PRÉ REQUIS Aucun pré-requis
DURÉE 28 heures (2 x 2 jours)
PROGRAMME DETAILLÉ a
1ère et 2ème JOURNEES : Comprendre le SMQ mis en place selon une approche processus au sein de son LBM
a. Le management de la qualité par l'approche processus : une orientation client et une logique client-fournisseur interne
b. Maitriser et améliorer les processus : description, maîtrise et surveillance
c. La dynamique d’amélioration continue
- Traiter les non-conformités, les réclamations, les suggestions avec les pilotes de processus et mettre en place des
actions d’amélioration adaptées. Assurer le suivi des plans d’actions
- Participer à la réalisation et à l’exploitation des enquêtes de satisfactions, aux audits internes
- Suivre le tableau de bord des objectifs du site/service(s) par le biais d’indicateurs qualité pertinents
- Communiquer efficacement sur l’atteinte des objectifs auprès de son site/service(s) et du RQ
- Participer aux réunions des correspondants qualité et permettre ainsi de créer un réseau, de décloisonner les
services et faciliter l’échange des expériences
- Préparer/Participer aux revues de processus et aux revues de direction
d. Comportement et missions du Correspondant qualité
e. Participer à la gestion documentaire et à la maîtrise des enregistrements techniques et qualité. Maîtriser la marque du
Cofrac (GEN-REF-11)
- Documentation interne et utilisation de la marque Cofrac, Documentation externe
- Enregistrements Techniques et qualité
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3ème JOURNEE : Connaître et comprendre les exigences des processus supports
a. Assurer le suivi du personnel - Formation / sensibilisation du nouveau personnel
au SMQ et à l’HSE et faciliter leur intégration dans le service
- Suivi du plan de formation de son site/service - Suivi des habilitations (matrice des compétences
b. Services externes et approvisionnement / Gestion des
Matériels et des réactifs et consommables / Métrologie - Gérer les différents types d’achats - Gérer les équipements et en assurer le
raccordement métrologique si besoin - Gérer les stocks de réactifs et consommables
c. Gestion des informations du laboratoire d. Gestion des locaux et des conditions
environnementales
4ème JOURNEE Connaitre et comprendre les exigences du processus de réalisation
a. Pré-analytique - Accueil – Enregistrement des demandes / contrats
de prestation / Revue des prescriptions - Prélèvement - prétraitement des échantillons
et transport des échantillons / sous-traitance b. Analytique
- Vérification/validation de méthode - Incertitudes de mesure - Maîtrise de la gestion de portée flexible
c. Suivi des performances analytiques - Gestion des CIQ et des EEQ - Comparabilité des résultats
d. Post analytique - Validation technique/biologique - Diffusion des résultats et des comptes rendus - Prestation de conseils
Comprendre le cycle d’accréditation (SH-REF-05)
a. Déroulement d'une accréditation b. Rôle du Correspondant qualité avant, pendant et
après l'évaluation Cofrac
MÉTHODES PÉDAGOGIQUES
• Méthode affirmative : permet aux participants de découvrir un nouveau contenu. Elle se base sur l’exposé. Elle est utilisée par le formateur au cours d’une formation, pour des actions d’information ou pour des apports théoriques.
• Méthode interrogative : permet aux participants de découvrir par eux-mêmes des contenus nouveaux. Le formateur transmet un savoir à travers des questions qui permettent aux participants de réfléchir et de trouver des réponses pertinentes. Il utilise la reformulation pour s’assurer de la bonne compréhension mutuelle et pousser les participants à aller jusqu’au bout de leurs idées.
MÉTHODE D’ÉVALUATION DES ACQUIS La méthode retenue est un test sous la forme d’un QCM d’une dizaine de questions avant la formation. Ce même test est de
nouveau effectué par les stagiaires à la fin de la formation. La correction et la restitution des résultats sont transmises
ultérieurement aux stagiaires.
DOCUMENTS REMIS Support de formation – Attestation de présence.
TARIF Adhérent SBBPL : 1440 € TTC (coût pédagogique : 1 320 € TTC + restauration : 120 € TTC) les 4 jours. Non adhérent SBBPL : 1 560 € TTC (coût pédagogique : 1 440 € TTC + restauration : 120 € TTC) les 4 jours.
La facture tient lieu de convention de formation
INTERVENANT Evaluatrice Qualité Cofrac
NB DE PARTICIPANTS Delphine GUEZENNEC, 20 stagiaires maximum
ACCESSIBILITÉ Salle accessible aux personnes à mobilité réduite. Pour tout autre handicap, merci de nous contacter.
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2020.06.26 – V2
LA NORME ISO 15189 VERSION 2012 : DES CHANGEMENTS MAJEURS A INTEGRER DANS VOTRE SMQ OBJECTIFS Prendre connaissance et comprendre les nouvelles exigences de la norme ISO 15189 version 2012
PUBLIC Biologistes, Techniciens de laboratoire de biologie médicale
PRÉ REQUIS Aucun pré requis
DURÉE 7 heures
PROGRAMME DETAILLÉ a
1. LA TRANSITION DE LA NORME ISO 15189 DE LA VERSION 2007 VERS LA VERSION 2012
� Laboratoire non accrédité � Laboratoire déjà accrédité
2. L’IMPACT DE CETTE NOUVELLE VERSION DANS LA DOCUMENTATION COFRAC
3. LES GRANDES LIGNES DES EVOLUTIONS
� Chapitre 4 : Exigences relatives au Management
� Chapitre 5 : Exigences Techniques
4. LES PRINCIPAUX ECARTS RELEVES � Enoncé oral des principaux écarts relevés par chapitre dans les évaluations Cofrac.
MÉTHODES PÉDAGOGIQUES
• Méthode affirmative : permet aux participants de découvrir un nouveau contenu. Elle se base sur l’exposé. Elle est utilisée par le formateur au cours d’une formation, pour des actions d’information ou pour des apports théoriques.
• Méthode interrogative : permet aux participants de découvrir par eux-mêmes des contenus nouveaux. Le formateur transmet un savoir à travers des questions qui permettent aux participants de réfléchir et de trouver des réponses pertinentes. Il utilise la reformulation pour s’assurer de la bonne compréhension mutuelle et pousser les participants à aller jusqu’au bout de leurs idées.
MÉTHODE D’ÉVALUATION DES ACQUIS La méthode retenue est un test sous la forme d’un QCM d’une dizaine de questions avant la formation. Ce même test est de
nouveau effectué par les stagiaires à la fin de la formation. La correction et la restitution des résultats sont transmises
ultérieurement aux stagiaires.
DOCUMENTS REMIS Support de formation – Attestation de présence.
TARIF Tarif adhérent SBBPL : 510 € TTC (coût pédagogique : 480 € TTC + restauration : 30 € TTC) Tarif non adhérent SBBPL : 630 € TTC (coût pédagogique : 600 € TTC + restauration : 30 € TTC)
La facture tient lieu de convention de formation
INTERVENANT Delphine GUEZENNEC, Evaluatrice Qualité Cofrac
NB DE PARTICIPANTS 20 stagiaires maximum
ACCESSIBILITÉ Salle accessible aux personnes à mobilité réduite. Pour tout autre handicap, merci de nous contacter.
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2020.06.26 – V2
LES OUTILS POUR AMELIORER LES PROCESS Les techniques d’accélération des flux des processus proposées par la méthode LEAN
OBJECTIFS La Biologie médicale connait depuis plusieurs décennies des progrès techniques considérables, des efforts financiers à
respecter accrus, une nécessité de répondre aux exigences d’accréditation requises par la norme ISO 15189.
Ces différents éléments ont entraîné une révolution dans l’organisation des laboratoires de Biologie médicale. Des plateaux
techniques de Biologie médicale se sont créés au cœur de structure de plusieurs sites périphériques et un travail par
processus s’est organisé, permettant ainsi une optimisation des compétences et des moyens.
Pour répondre aux besoins de cadence élevée pour la réalisation des examens techniques, l’optimisation des flux est
indispensable. A l’image des méthodes appliquées dans les entreprises automobiles (Taylorisme, Fordisme, Toyotisme …)
dans les années 70, des outils peuvent être adaptés aux processus de réalisation des examens de Biologie médicale, afin de
gagner en rentabilité, délai et « zéro défaut ».
Quels sont les outils qui permettent d’y répondre ? L’objectif : connaître les différentes techniques proposées par le LEAN
pour améliorer les processus
PUBLIC Biologistes, Responsables Qualité, Techniciens de LBM
PRÉ REQUIS Aucun pré requis
DURÉE 7 heures
PROGRAMME DETAILLÉ a Présentation avec exemples des techniques d’accélération des flux des processus proposées par la méthode LEAN
� Les 5 S � La chasse des 7 MUDAS (gaspillages) – La chasse des activités sans valeur ajoutée � AMDEC � Le Total productive maintenance (TPM) � DMAIC (Causes racines des problèmes) - les 5 Pourquoi ? – le QQOQCP – Pareto - AMDEC � L’équilibrage des postes au Takt Time � Production par KANBAN � Système ANDON � Méthode 1 � Management visuel
MÉTHODES PÉDAGOGIQUES
• Méthode affirmative : permet aux participants de découvrir un nouveau contenu. Elle se base sur l’exposé. Elle est utilisée par le formateur au cours d’une formation, pour des actions d’information ou pour des apports théoriques.
• Méthode interrogative : permet aux participants de découvrir par eux-mêmes des contenus nouveaux. Le formateur transmet un savoir à travers des questions qui permettent aux participants de réfléchir et de trouver des réponses pertinentes. Il utilise la reformulation pour s’assurer de la bonne compréhension mutuelle et pousser les participants à aller jusqu’au bout de leurs idées.
MÉTHODE D’ÉVALUATION DES ACQUIS La méthode retenue est un test sous la forme d’un QCM d’une dizaine de questions avant la formation. Ce même test est de nouveau effectué par les stagiaires à la fin de la formation. La
correction et la restitution des résultats sont transmises ultérieurement aux stagiaires.
DOCUMENTS REMIS Support de formation – Attestation de présence.
TARIF Tarif adhérent SBBPL : 510 € TTC (coût pédagogique : 480 € TTC + restauration : 30 € TTC) Tarif non adhérent SBBPL : 630 € TTC (coût pédagogique : 600 € TTC + restauration : 30 € TTC)
La facture tient lieu de convention de formation
INTERVENANT Evaluatrice Qualité Cofrac
NB DE PARTICIPANTS 20 stagiaires maximum
ACCESSIBILITÉ Salle accessible aux personnes à mobilité réduite. Pour tout autre handicap, merci de nous contacter.
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2020.06.26 – V2
MANAGEMENT DES RISQUES AU SEIN DU LBM – DYNAMIQUE D’AMELIORATION CONTINUE
OBJECTIFS Intégrer le management des risques au sein du système de management de la qualité de votre LBM
PUBLIC Biologistes, Responsables Qualité, CQ, Pilotes processus
PRÉ REQUIS Aucun pré requis
DURÉE 7 heures
PROGRAMME DETAILLÉ a • Notion de risques
• Quelles sont les exigences en matière de risques ? NF EN ISO 15189, documents Cofrac
• Place du risque dans notre SMQ ? - Politique qualité et objectifs - Identification et évaluation du risque
. 5M
. AMDEC
. Autres méthodes (MEHARI, MARION) - Actions correctives/préventives - Indicateurs de suivi - Réévaluation du risque - Gestion documentaire
• Exercice pratique sur un processus de réalisation
MÉTHODES PÉDAGOGIQUES
• Méthode affirmative : permet aux participants de découvrir un nouveau contenu. Elle se base sur l’exposé. Elle est utilisée par le formateur au cours d’une formation, pour des actions d’information ou pour des apports théoriques.
• Méthode interrogative : permet aux participants de découvrir par eux-mêmes des contenus nouveaux. Le formateur transmet un savoir à travers des questions qui permettent aux participants de réfléchir et de trouver des réponses pertinentes. Il utilise la reformulation pour s’assurer de la bonne compréhension mutuelle et pousser les participants à aller jusqu’au bout de leurs idées.
MÉTHODE D’ÉVALUATION DES ACQUIS La méthode retenue est un test sous la forme d’un QCM d’une dizaine de questions avant la formation. Ce même test est de
nouveau effectué par les stagiaires à la fin de la formation. La correction et la restitution des résultats sont transmises
ultérieurement aux stagiaires.
DOCUMENTS REMIS Support de formation – Attestation de présence.
TARIF Tarif adhérent SBBPL : 510 € TTC (coût pédagogique : 480 € TTC + restauration : 30 € TTC) Tarif non adhérent SBBPL : 630 € TTC (coût pédagogique : 600 € TTC + restauration : 30 € TTC)
La facture tient lieu de convention de formation
INTERVENANT Delphine GUEZENNEC, Evaluatrice Qualité Cofrac
NB DE PARTICIPANTS 20 stagiaires maximum
ACCESSIBILITÉ Salle accessible aux personnes à mobilité réduite. Pour tout autre handicap, merci de nous contacter.
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2020.06.26 – V2
STRATEGIE DE MISE EN ŒUVRE D’UN PLANNING D’AUDITS INTERNES
OBJECTIFS Mettre en place une stratégie adaptée aux besoins du LBM pour établir son programme d’audits internes
PUBLIC Responsable du programme d’audit, Responsable qualité, Biologiste,
PRÉ REQUIS Avoir une vue générale sur l’organisation du LBM et sur son système de management de la qualité
DURÉE 7 heures
PROGRAMME DETAILLÉ a
• Définitions et objectifs de l’audit interne (ISO 19011) • Rappel des exigences de la norme ISO 15189 et des différents documents du Cofrac (SH REF 02, SH REF 08…) • Principaux écarts Cofrac relevés sur les audits internes • Gestion du programme d’audits internes
- Management du programme d’audit - Objectifs du programme d’audit - Détermination et évaluation des risques et opportunités du programme d’audit - Etablissement du programme d’audit - Mise en place du programme d’audit - Surveillance du programme d’audit - Revue et amélioration
• Sélection des auditeurs internes / externes (qualités personnelles, compétence requise, habilitation et maintien des compétences)
• Mettre à disposition des auditeurs internes des outils pertinents
• Travaux pratiques : Etablir un planning d’audit basé sur une stratégie d’audit adaptée
MÉTHODES PÉDAGOGIQUES
• Méthode affirmative : permet aux participants de découvrir un nouveau contenu. Elle se base sur l’exposé. Elle est utilisée par le formateur au cours d’une formation, pour des actions d’information ou pour des apports théoriques.
• Méthode interrogative : permet aux participants de découvrir par eux-mêmes des contenus nouveaux. Le formateur transmet un savoir à travers des questions qui permettent aux participants de réfléchir et de trouver des réponses pertinentes. Il utilise la reformulation pour s’assurer de la bonne compréhension mutuelle et pousser les participants à aller jusqu’au bout de leurs idées.
MÉTHODE D’ÉVALUATION DES ACQUIS La méthode retenue est un test sous la forme d’un QCM d’une dizaine de questions avant la formation. Ce même test est de
nouveau effectué par les stagiaires à la fin de la formation. La correction et la restitution des résultats sont transmises
ultérieurement aux stagiaires.
DOCUMENTS REMIS Support de formation – Attestation de présence.
TARIF Tarif adhérent SBBPL : 510 € TTC (coût pédagogique : 480 € TTC + restauration : 30 € TTC) Tarif non adhérent SBBPL : 630 € TTC (coût pédagogique : 600 € TTC + restauration : 30 € TTC)
La facture tient lieu de convention de formation
INTERVENANT Delphine GUEZENNEC, Evaluatrice Qualité Cofrac
NB DE PARTICIPANTS 20 stagiaires maximum
ACCESSIBILITÉ Salle accessible aux personnes à mobilité réduite. Pour tout autre handicap, merci de nous contacter.
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2020.06.26 – V2
PILOTE PROCESSUS
OBJECTIFS Comment piloter efficacement son processus dans une logique de maitrise des risques et d'amélioration continue au sein du
laboratoire de biologie médicale.
PUBLIC Biologistes, Responsables Qualité, CQ (tout pilotes processus)
PRÉ REQUIS Aucun pré-requis
DURÉE 7 heures
PROGRAMME DETAILLÉ a
1. Les exigences de la norme ISO 15189 version 2012, référentiel des laboratoires de biologie médicale
2. Les 6 étapes de la mise en place d’une démarche processus
3. Les missions du pilote de processus en LBM :
- Etablir la fiche d’identité de son processus
- Définir des objectifs et des indicateurs pertinents
- Analyser et surveiller les risques de son processus
- Engager une démarche participative
- Analyser périodiquement son processus (Tableau de bord, revue de processus, revue de direction…..)
- Améliorer en permanence son processus
4. Les apports de la démarche
5. Les freins rencontrés par le pilote de processus
De nombreux exemples seront exposés tout au long de la journée
MÉTHODES PÉDAGOGIQUES
• Méthode affirmative : permet aux participants de découvrir un nouveau contenu. Elle se base sur l’exposé. Elle est utilisée par le formateur au cours d’une formation, pour des actions d’information ou pour des apports théoriques.
• Méthode interrogative : permet aux participants de découvrir par eux-mêmes des contenus nouveaux. Le formateur transmet un savoir à travers des questions qui permettent aux participants de réfléchir et de trouver des réponses pertinentes. Il utilise la reformulation pour s’assurer de la bonne compréhension mutuelle et pousser les participants à aller jusqu’au bout de leurs idées.
MÉTHODE D’ÉVALUATION DES ACQUIS La méthode retenue est un test sous la forme d’un QCM d’une dizaine de questions avant la formation. Ce même test est de
nouveau effectué par les stagiaires à la fin de la formation. La correction et la restitution des résultats sont transmises
ultérieurement aux stagiaires.
DOCUMENTS REMIS Support de formation – Attestation de présence.
TARIF Tarif adhérent SBBPL : 510 € TTC (coût pédagogique : 480 € TTC + restauration : 30 € TTC) Tarif non adhérent SBBPL : 630 € TTC (coût pédagogique : 600 € TTC + restauration : 30 € TTC)
La facture tient lieu de convention de formation
INTERVENANT Delphine GUEZENNEC, Evaluatrice Qualité Cofrac
NB DE PARTICIPANTS 20 stagiaires maximum
ACCESSIBILITÉ Salle accessible aux personnes à mobilité réduite. Pour tout autre handicap, merci de nous contacter.
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PROCESSUS DE REALISATION
ACCRÉDITATION EN HEMOSTASE 14
ACCRÉDITATION EN MICROBIOLOGIE - BACTERIOLOGIE 15
ACCRÉDITATION EN PARASITOLOGIE MYCOLOGIE 16
ACCRÉDITATION EN SÉROLOGIE INFECTIEUSE 17
ACCRÉDITATION EN SPERMIOLOGIE 18
EXIGENCES D’ACCREDITATION LIEES A LA FONCTION DE PRELEVEUR 19
EXIGENCES D’ACCREDITATION LIEES A LA FONCTION DE SECRETAIRE DE LBM 20
EXIGENCES D’ACCREDITATION LIEES A LA FONCTION DE TECHNICIEN DE LBM 21
MAITRISER LA PHASE PRE ANALYTIQUE DE L’EXAMEN DE BIOLOGIE MEDICALE 22
ACCUEIL PHYSIQUE ET TÉLÉPHONIQUE, GESTION DES SITUATIONS DIFFICILES AU LBM 23
HEMATOLOGIE CELLULAIRE De la théorie à l’application au laboratoire de biologie médicale 24
EBMD : LA BIOLOGIE MÉDICALE DÉLOCALISÉE 27
PRESTATIONS DE CONSEILS : UNE EXIGENCE NORMATIVE ET REGLEMENTAIRE 28
SPERMOGRAMME, SPERMOCYTOGRAMME et TEST DE MIGRATION SURVIE : DE LA THEORIE A LA
PRATIQUE 29
MAITRISE DE LA PORTEE FLEXIBLE – GESTION DES CHANGEMENTS DE VOTRE LBM 30
14
2020.06.18– V2
ACCRÉDITATION EN HEMOSTASE
OBJECTIFS • Aborder la constitution du dossier d’Hémostase et interpréter les exigences des référentiels (norme ISO 15189 et
documents opposables du COFRAC) au travers des principaux écarts relevés lors des évaluations Cofrac.
• Exemple de dossiers de Validation de Méthode (points spécifiques)
PUBLIC Biologistes, Techniciens de LBM
PRÉ REQUIS Être biologiste, technicien de laboratoire en exercice
DURÉE 7 heures
PROGRAMME DETAILLÉ a Au cours de cet enseignement seront abordés la constitution du dossier d’hémostase et différents points d’écarts COFRAC :
- Phases pré et post analytiques - Compétence du personnel - Choix des méthodes du dossier de vérification et application aux techniques automatisées - Gestion des réactifs - CIQ et EEQ - Présentation du dossier. Analyse de risques
NB : Possibilité de venir avec des dossiers de vérification de méthode pour une lecture critique collective. Discussion générale ; conclusion et fin de la session
MÉTHODES PÉDAGOGIQUES Méthode affirmative : permet aux participants de découvrir un nouveau contenu. Elle se base sur l’exposé. Elle est utilisée par le formateur au cours d’une formation, pour des actions d’information ou pour des apports théoriques. Méthode interrogative : permet aux participants de découvrir par eux-mêmes des contenus nouveaux. Le formateur transmet un savoir à travers des questions qui permettent aux participants de réfléchir et de trouver des réponses pertinentes. Il utilise la reformulation pour s’assurer de la bonne compréhension mutuelle et pousser les participants à aller jusqu’au bout de leurs idées.
MÉTHODE D’ÉVALUATION DES ACQUIS La méthode retenue est un test sous la forme d’un QCM d’une dizaine de questions avant la formation. Ce même test est de nouveau effectué par les stagiaires à la fin de la formation. La correction et la restitution des résultats sont transmises ultérieurement aux stagiaires.
DOCUMENTS REMIS Support de formation – Attestation de présence.
TARIF Tarif adhérent SBBPL : 510 € TTC (coût pédagogique : 480 € TTC + restauration : 30 € TTC) Tarif non adhérent SBBPL : 630 € TTC (coût pédagogique : 600 € TTC + restauration : 30 € TTC) La facture tient lieu de convention de formation
INTERVENANT Evaluateur technique, Biologiste accrédité
NB DE PARTICIPANTS 20 stagiaires maximum
ACCESSIBILITÉ Salle accessible aux personnes à mobilité réduite. Pour tout autre handicap, merci de nous contacter.
15
2020.06.26 – V2
ACCRÉDITATION EN MICROBIOLOGIE - BACTERIOLOGIE
OBJECTIFS
• Acquérir la méthodologie de réalisation des dossiers de vérification de méthode en microbiologie (bactériologie) dans le cadre de la sécurité des soins en LBM
PUBLIC Biologistes, Techniciens de LBM
PRÉ REQUIS Être biologiste, technicien de laboratoire en exercice
DURÉE 7 heures
PROGRAMME DETAILLÉ a 1. Expression de portée de la vérification de méthode et enjeux associés dans le cadre de la sécurité des soins en LBM
2. Gestion du parc matériel, des locaux et de la métrologie
3. Gestion des réactifs et consommables
4. Maîtrise de la compétence du personnel et des biologistes
5. Phase pré-analytique : manuel de prélèvement, prescription et renseignements cliniques, conditions de transport et
conservation (milieux, délai, température), critères d'acceptation et de rejet des échantillons, filière urgence et
routine
6. Phase analytique : mise en culture, choix et validation de méthode, évaluation continue (CIQ, souches ATCC, EEQ),
REMIC et autres recommandations
7. Phase post-analytique : validation biologique et compte-rendu, prestation de conseils et harmonisation au sein du
LBM, réunions prescripteurs/biologistes
NB : Possibilité de venir avec des dossiers de vérification de méthode pour une lecture critique collective.
MÉTHODES PÉDAGOGIQUES
• Méthode affirmative : permet aux participants de découvrir un nouveau contenu. Elle se base sur l’exposé. Elle est utilisée par le formateur au cours d’une formation, pour des actions d’information ou pour des apports théoriques.
• Méthode interrogative : permet aux participants de découvrir par eux-mêmes des contenus nouveaux. Le formateur transmet un savoir à travers des questions qui permettent aux participants de réfléchir et de trouver des réponses pertinentes. Il utilise la reformulation pour s’assurer de la bonne compréhension mutuelle et pousser les participants à aller jusqu’au bout de leurs idées.
MÉTHODE D’ÉVALUATION DES ACQUIS La méthode retenue est un test sous la forme d’un QCM d’une dizaine de questions avant la formation. Ce même test est
de nouveau effectué par les stagiaires à la fin de la formation. La correction et la restitution des résultats sont transmises
ultérieurement aux stagiaires.
DOCUMENTS REMIS Support de formation – Attestation de présence.
TARIF Tarif adhérent SBBPL : 510 € TTC (coût pédagogique : 480 € TTC + restauration : 30 € TTC) Tarif non adhérent SBBPL : 630 € TTC (coût pédagogique : 600 € TTC + restauration : 30 € TTC)
La facture tient lieu de convention de formation
INTERVENANT Florian SCHERRER, Biologiste et Evaluateur technique
NB DE PARTICIPANTS 20 stagiaires maximum
ACCESSIBILITÉ Salle accessible aux personnes à mobilité réduite. Pour tout autre handicap, merci de nous contacter.
16
2020.06.26 – V2
ACCRÉDITATION EN PARASITOLOGIE MYCOLOGIE
OBJECTIFS
• Acquérir la méthodologie de réalisation des dossiers de vérification de méthode en parasitologie mycologie. • Comprendre les principaux points sensibles de l'accréditation en parasitologie mycologie
PUBLIC Biologistes, Techniciens de LBM
PRÉ REQUIS Être biologiste, technicien de laboratoire en exercice
DURÉE 7 heures
PROGRAMME DETAILLÉ a
1. Expression de portée d'accréditation et enjeux associés
2. Gestion du parc matériel, des locaux et de la métrologie
3. Gestion des réactifs et consommables
4. Maîtrise de la compétence du personnel et des biologistes
5. Phase pré-analytique : manuel de prélèvement, prescription et renseignements cliniques, conditions de transport et
conservation (milieux, délai, température), critères d'acceptation et de rejet des échantillons, filière urgence et routine
6. Phase analytique : choix et validation de méthode, évaluation continue (CIQ, EEQ), et autres recommandations
7. Phase post-analytique : validation biologique et compte-rendu, prestation de conseils et harmonisation au sein du
LBM, réunions prescripteurs/biologistes
8. Maîtrise des systèmes informatiques
9. Principales fiches d'écart en parasitologie mycologie
NB : Possibilité de venir avec des dossiers de vérification de méthode pour une lecture critique collective.
Discussion générale ; conclusion et fin de la session
MÉTHODES PÉDAGOGIQUES Méthode affirmative : permet aux participants de découvrir un nouveau contenu. Elle se base sur l’exposé. Elle est utilisée
par le formateur au cours d’une formation, pour des actions d’information ou pour des apports théoriques.
Méthode interrogative : permet aux participants de découvrir par eux-mêmes des contenus nouveaux.
Le formateur transmet un savoir à travers des questions qui permettent aux participants de réfléchir et de trouver des
réponses pertinentes. Il utilise la reformulation pour s’assurer de la bonne compréhension mutuelle et pousser les
participants à aller jusqu’au bout de leurs idées.
MÉTHODE D’ÉVALUATION DES ACQUIS La méthode retenue est un test sous la forme d’un QCM d’une dizaine de questions avant la formation. Ce même test est
de nouveau effectué par les stagiaires à la fin de la formation. La correction et la restitution des résultats sont transmises
ultérieurement aux stagiaires.
DOCUMENTS REMIS Support de formation – Attestation de présence.
TARIF Tarif adhérent SBBPL : 510 € TTC (coût pédagogique : 480 € TTC + restauration : 30 € TTC) Tarif non adhérent SBBPL : 630 € TTC (coût pédagogique : 600 € TTC + restauration : 30 € TTC)
La facture tient lieu de convention de formation
INTERVENANT Florian SCHERRER, Biologiste accrédité, Evaluateur technique Cofrac.
NB DE PARTICIPANTS 20 stagiaires maximum
ACCESSIBILITÉ Salle accessible aux personnes à mobilité réduite. Pour tout autre handicap, merci de nous contacter.
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2020.06.26 – V2
ACCRÉDITATION EN SÉROLOGIE INFECTIEUSE
OBJECTIFS
• Connaitre les particularités des analyses de « sérologie infectieuse » dans le cadre de l’accréditation 15189 : gestion des CQI/EEQ, limites techniques, conclusions et analyses complémentaires.
• Exemple de dossiers de Validation de Méthode (points spécifiques)
PUBLIC Biologistes, Techniciens de LBM
PRÉ REQUIS Être biologiste, technicien de laboratoire en exercice
DURÉE 7 heures
PROGRAMME DETAILLÉ a
1. Recommandations scientifiques et juridiques pour les sérologies :
- Recommandations de la HAS concernant les modalités de réalisation du dépistage de l’infection par le VIH au laboratoire
- Recommandations pour la réalisation du dépistage de l’infection par l’hépatite C
- Surveillances sérologiques au cours de la grossesse (Toxoplasmose, rubéole)
- Diagnostic de la syphilis
2. Particularités des analyses de sérologie pour l’Assurance Qualité
3. Points techniques de vigilance : pré-analytique et analytique
4. Compte-rendu d’analyse, examens complémentaires, prestation de conseils : spécificités de la sérologie,
interprétation et communication des résultats
5. Validation de méthode : exemple de dossier de validation, pièges à éviter et retour d’expérience des participants.
NB : Possibilité de venir avec des dossiers de vérification de méthode pour une lecture critique collective.
Discussion générale ; conclusion et fin de la session
MÉTHODES PÉDAGOGIQUES
• Méthode affirmative : permet aux participants de découvrir un nouveau contenu. Elle se base sur l’exposé. Elle est utilisée par le formateur au cours d’une formation, pour des actions d’information ou pour des apports théoriques.
• Méthode interrogative : permet aux participants de découvrir par eux-mêmes des contenus nouveaux. Le formateur transmet un savoir à travers des questions qui permettent aux participants de réfléchir et de trouver des réponses pertinentes. Il utilise la reformulation pour s’assurer de la bonne compréhension mutuelle et pousser les participants à aller jusqu’au bout de leurs idées.
MÉTHODE D’ÉVALUATION DES ACQUIS La méthode retenue est un test sous la forme d’un QCM d’une dizaine de questions avant la formation. Ce même test est
de nouveau effectué par les stagiaires à la fin de la formation. La correction et la restitution des résultats sont transmises
ultérieurement aux stagiaires.
DOCUMENTS REMIS Support de formation – Attestation de présence.
TARIF Tarif adhérent SBBPL : 510 € TTC (coût pédagogique : 480 € TTC + restauration : 30 € TTC) Tarif non adhérent SBBPL : 630 € TTC (coût pédagogique : 600 € TTC + restauration : 30 € TTC)
La facture tient lieu de convention de formation
INTERVENANT Sébastien LARRUE –Evaluateur technique, Biologiste accrédité
NB DE PARTICIPANTS 20 stagiaires maximum
ACCESSIBILITÉ Salle accessible aux personnes à mobilité réduite. Pour tout autre handicap, merci de nous contacter.
18
2020.06.26 – V2
ACCRÉDITATION EN SPERMIOLOGIE
OBJECTIFS Identifier et interpréter les exigences des référentiels (norme ISO 15189 et documents opposables du COFRAC) au travers
des principaux écarts relevés lors des évaluations Cofrac
PUBLIC Biologistes, Techniciens de LBM
PRÉ REQUIS Être biologiste, technicien de laboratoire en exercice
DURÉE 7 heures
PROGRAMME DETAILLÉ a
• Analyse de risques en spermiologie • Maîtrise de la compétence du personnel • Gestion de la phase pré-analytique (conditions de prélèvement, conservation de l’échantillon) • Phase analytique et vérification / validation des méthodes (EEQ, CIQ, comparaison inter observateurs) • Processus post-analytique (interprétation, prestation de conseils) • Exemples d’écarts en évaluation Cofrac
De nombreux exercices pratiques seront traités tout au long de la journée
Discussion générale ; conclusion et fin de la session
MÉTHODES PÉDAGOGIQUES
• Méthode affirmative : permet aux participants de découvrir un nouveau contenu. Elle se base sur l’exposé. Elle est utilisée par le formateur au cours d’une formation, pour des actions d’information ou pour des apports théoriques.
• Méthode interrogative : permet aux participants de découvrir par eux-mêmes des contenus nouveaux. Le formateur transmet un savoir à travers des questions qui permettent aux participants de réfléchir et de trouver des réponses pertinentes. Il utilise la reformulation pour s’assurer de la bonne compréhension mutuelle et pousser les participants à aller jusqu’au bout de leurs idées.
MÉTHODE D’ÉVALUATION DES ACQUIS La méthode retenue est un test sous la forme d’un QCM d’une dizaine de questions avant la formation. Ce même test est de
nouveau effectué par les stagiaires à la fin de la formation. La correction et la restitution des résultats sont transmises
ultérieurement aux stagiaires.
DOCUMENTS REMIS Support de formation – Attestation de présence.
TARIF Tarif adhérent SBBPL : 510 € TTC (coût pédagogique : 480 € TTC + restauration : 30 € TTC) Tarif non adhérent SBBPL : 630 € TTC (coût pédagogique : 600 € TTC + restauration : 30 € TTC)
La facture tient lieu de convention de formation
INTERVENANT Astrid LOUIS - biologiste accréditée, Evaluatrice qualité Cofrac
NB DE PARTICIPANTS 20 stagiaires maximum
ACCESSIBILITÉ Salle accessible aux personnes à mobilité réduite. Pour tout autre handicap, merci de nous contacter.
19
2020.06.26 – V2
EXIGENCES D’ACCREDITATION LIEES A LA FONCTION DE PRELEVEUR (Technicien / Infirmier / Biologiste)
OBJECTIFS
• Identifier et interpréter les exigences des référentiels (norme ISO 15189 et documents opposables du COFRAC) pour la fonction de préleveur au travers des écarts relevés lors des évaluations Cofrac.
• Communiquer de façon pertinente sur la politique qualité et les résultats obtenus.
PUBLIC Biologistes, Infirmier, Techniciens
PRÉ REQUIS Effectuer des prélèvements au sein du LBM
DURÉE 7 heures
PROGRAMME DETAILLÉ a
1. Quels sont les référentiels opposables dans le cadre de l’accréditation
2. Passer en revue les exigences d’accréditation liées à la fonction de Préleveur :
• Positionnement du préleveur dans le SMQ du LBM
• Les responsabilités du préleveur dans le processus de réalisation
• Les interactions avec les autres processus du LBM :
- Processus de Management
- Processus Support
- Autres Processus de Réalisation
De nombreux écarts Cofrac seront présentés au cours de la journée.
MÉTHODES PÉDAGOGIQUES
• Méthode affirmative : permet aux participants de découvrir un nouveau contenu. Elle se base sur l’exposé. Elle est utilisée par le formateur au cours d’une formation, pour des actions d’information ou pour des apports théoriques.
• Méthode interrogative : permet aux participants de découvrir par eux-mêmes des contenus nouveaux. Le formateur transmet un savoir à travers des questions qui permettent aux participants de réfléchir et de trouver des réponses pertinentes. Il utilise la reformulation pour s’assurer de la bonne compréhension mutuelle et pousser les participants à aller jusqu’au bout de leurs idées.
MÉTHODE D’ÉVALUATION DES ACQUIS La méthode retenue est un test sous la forme d’un QCM d’une dizaine de questions avant la formation. Ce même test est
de nouveau effectué par les stagiaires à la fin de la formation. La correction et la restitution des résultats sont transmises
ultérieurement aux stagiaires.
DOCUMENTS REMIS Support de formation – Attestation de présence.
TARIF Tarif adhérent SBBPL : 510 € TTC (coût pédagogique : 480 € TTC + restauration : 30 € TTC) Tarif non adhérent SBBPL : 630 € TTC (coût pédagogique : 600 € TTC + restauration : 30 € TTC)
La facture tient lieu de convention de formation
INTERVENANT Delphine GUEZENNEC, Evaluatrice Qualité Cofrac
NB DE PARTICIPANTS 20 stagiaires maximum
ACCESSIBILITÉ Salle accessible aux personnes à mobilité réduite. Pour tout autre handicap, merci de nous contacter.
20
2020.06.26 – V2
EXIGENCES D’ACCREDITATION LIEES A LA FONCTION DE SECRETAIRE DE LBM
OBJECTIFS Identifier et interpréter les exigences des référentiels (norme ISO 15189 et documents opposables du COFRAC) pour la
fonction de secrétaire au travers des écarts relevés lors des évaluations Cofrac.
PUBLIC Secrétaire de laboratoire de biologie médicale
PRÉ REQUIS Aucun pré requis
DURÉE 7 heures
PROGRAMME DETAILLÉ a
1. Quels sont les référentiels opposables dans le cadre de l’accréditation
2. Passer en revue les exigences d’accréditation liées à la fonction Secrétaire :
• Positionnement de la secrétaire dans le SMQ du LBM
• Les responsabilités de la secrétaire dans le processus de réalisation
• Les interactions avec les autres processus du LBM :
- Processus de Management
- Processus Support
- Autres Processus de Réalisation
De nombreux écarts Cofrac seront présentés au cours de la journée.
MÉTHODES PÉDAGOGIQUES
• Méthode affirmative : permet aux participants de découvrir un nouveau contenu. Elle se base sur l’exposé. Elle est utilisée par le formateur au cours d’une formation, pour des actions d’information ou pour des apports théoriques.
• Méthode interrogative : permet aux participants de découvrir par eux-mêmes des contenus nouveaux. Le formateur transmet un savoir à travers des questions qui permettent aux participants de réfléchir et de trouver des réponses pertinentes. Il utilise la reformulation pour s’assurer de la bonne compréhension mutuelle et pousser les participants à aller jusqu’au bout de leurs idées.
MÉTHODE D’ÉVALUATION DES ACQUIS La méthode retenue est un test sous la forme d’un QCM d’une dizaine de questions avant la formation. Ce même test est
de nouveau effectué par les stagiaires à la fin de la formation. La correction et la restitution des résultats sont transmises
ultérieurement aux stagiaires.
DOCUMENTS REMIS Support de formation – Attestation de présence.
TARIF Tarif adhérent SBBPL : 510 € TTC (coût pédagogique : 480 € TTC + restauration : 30 € TTC) Tarif non adhérent SBBPL : 630 € TTC (coût pédagogique : 600 € TTC + restauration : 30 € TTC)
La facture tient lieu de convention de formation
INTERVENANT Delphine GUEZENNEC, Evaluatrice Qualité Cofrac
NB DE PARTICIPANTS 20 stagiaires maximum
ACCESSIBILITÉ Salle accessible aux personnes à mobilité réduite. Pour tout autre handicap, merci de nous contacter.
21
2020.06.26 – V2
EXIGENCES D’ACCREDITATION LIEES A LA FONCTION DE TECHNICIEN DE LBM
OBJECTIFS
• Identifier et interpréter les exigences des référentiels (norme ISO 15189 et documents opposables du COFRAC) pour la fonction de technicien au travers des écarts relevés lors des évaluations Cofrac.
• Impact du rôle du Technicien de laboratoire sur la dynamique d’amélioration continue du SMQ du LBM
PUBLIC Techniciens de laboratoire de biologie médicale
PRÉ REQUIS Aucun pré requis
DURÉE 7 heures
PROGRAMME DETAILLÉ a
1. Quels sont les référentiels opposables dans le cadre de l’accréditation
2. Passer en revue les exigences d’accréditation liées à la fonction de Technicien :
• Positionnement du technicien dans le SMQ du LBM • Les responsabilités du technicien dans le processus de réalisation (ex. : non conformités, réclamations, suggestions,
actions correctives et préventives…).
• Les interactions avec les autres processus du LBM : - Processus de Management
- Processus Support
- Autres Processus de Réalisation
De nombreux écarts Cofrac seront présentés au cours de la journée.
MÉTHODES PÉDAGOGIQUES
• Méthode affirmative : permet aux participants de découvrir un nouveau contenu. Elle se base sur l’exposé. Elle est utilisée par le formateur au cours d’une formation, pour des actions d’information ou pour des apports théoriques.
• Méthode interrogative : permet aux participants de découvrir par eux-mêmes des contenus nouveaux. Le formateur transmet un savoir à travers des questions qui permettent aux participants de réfléchir et de trouver des réponses pertinentes. Il utilise la reformulation pour s’assurer de la bonne compréhension mutuelle et pousser les participants à aller jusqu’au bout de leurs idées.
MÉTHODE D’ÉVALUATION DES ACQUIS La méthode retenue est un test sous la forme d’un QCM d’une dizaine de questions avant la formation. Ce même test est de
nouveau effectué par les stagiaires à la fin de la formation. La correction et la restitution des résultats sont transmises
ultérieurement aux stagiaires.
DOCUMENTS REMIS Support de formation – Attestation de présence.
TARIF Tarif adhérent SBBPL : 510 € TTC (coût pédagogique : 480 € TTC + restauration : 30 € TTC) Tarif non adhérent SBBPL : 630 € TTC (coût pédagogique : 600 € TTC + restauration : 30 € TTC)
La facture tient lieu de convention de formation
INTERVENANT Delphine GUEZENNEC, Evaluatrice Qualité Cofrac
NB DE PARTICIPANTS 20 stagiaires maximum
ACCESSIBILITÉ Salle accessible aux personnes à mobilité réduite. Pour tout autre handicap, merci de nous contacter.
22
2020.06.18 – V2
MAITRISER LA PHASE PRE ANALYTIQUE DE L’EXAMEN DE BIOLOGIE MEDICALE
OBJECTIFS Les objectifs sont de sécuriser, améliorer l’acte de prélèvement et le parcours des échantillons biologiques : la maitrise du processus pré analytique en biologie médicale ainsi que son amélioration continue dans le cadre du Système de
Management Qualité, sont des exigences primordiales pour les LBM tous accrédités selon la norme NF EN ISO 15189.
PUBLIC Techniciens de laboratoire
PRÉ REQUIS Aucun pré-requis
DURÉE 7 heures
PROGRAMME DETAILLÉ
Prise en charge du patient et réalisation du prélèvement • Le contrat de prestation • Les informations mises à dispositions des clients • La prescription : les éléments attendus sur une
prescription
• La prise en charge du patient • L’acte de prélèvement : zone de travail adaptée,
identification du patient, …
Réception et prise en charge des échantillons biologiques au lbm • Dysfonctionnements courants relevés à la réception
des échantillons
• Critères d’acceptation • Traitement de l’urgence • Préparation et entreposage des échantillons
Réception et prise en charge des échantillons biologiques au lbm • Rôle de l’agent de collecte dans la phase pré
analytique
• Contexte réglementaire (ADR /TMD) et normatif (NFENISO15189)
• Le transport des échantillons biologiques • Les matières infectieuses selon l’ADR • Les risques liés aux transports d’échantillons
biologiques
Amélioration continue du processus pré analytique • Rappel sur l’approche processus • La communication au sein du LBM • Les outils de l’amélioration continue • Maîtriser la documentation et les enregistrements
MÉTHODES PÉDAGOGIQUES
• Méthode affirmative : permet aux participants de découvrir un nouveau contenu. Elle se base sur l’exposé. Elle est utilisée par le formateur au cours d’une formation, pour des actions d’information ou pour des apports théoriques.
• Méthode interrogative : permet aux participants de découvrir par eux-mêmes des contenus nouveaux. Le formateur transmet un savoir à travers des questions qui permettent aux participants de réfléchir et de trouver des réponses pertinentes. Il utilise la reformulation pour s’assurer de la bonne compréhension mutuelle et pousser les participants à aller jusqu’au bout de leurs idées.
MÉTHODE D’ÉVALUATION DES ACQUIS La méthode retenue est un test sous la forme d’un QCM d’une dizaine de questions avant la formation. Ce même test est de nouveau effectué par les stagiaires à la fin de la formation. La correction
et la restitution des résultats sont transmises ultérieurement aux stagiaires.
DOCUMENTS REMIS Support de formation – Attestation de présence.
TARIF Tarif adhérent SBBPL : 510 € TTC (coût pédagogique : 480 € TTC + restauration : 30 € TTC) Tarif non adhérent SBBPL : 630 € TTC (coût pédagogique : 600 € TTC + restauration : 30 € TTC)
La facture tient lieu de convention de formation
INTERVENANTS Evaluatrice qualité Cofrac et formateur Transport
NB DE PARTICIPANTS 20 stagiaires maximum
ACCESSIBILITÉ Salle accessible aux personnes à mobilité réduite. Pour tout autre handicap, merci de nous contacter.
23
2020.06.18 – V2
ACCUEIL PHYSIQUE ET TÉLÉPHONIQUE, GESTION DES SITUATIONS DIFFICILES AU LBM
OBJECTIFS Les laboratoires de biologie médicale souhaitent perfectionner leurs collaborateurs sur Les techniques d’accueil téléphonique
et physique et la gestion des situations difficiles, avec pour objectifs de :
• Professionnaliser sa pratique en maîtrisant les techniques de l’accueil téléphonique et physique • Agir efficacement avec des comportements adaptés • Faire face aux situations délicates au LBM
PUBLIC Secrétaires de LBM
PRÉ REQUIS Aucun pré-requis
DURÉE 2 x 7heures
PROGRAMME DETAILLÉ a
Les bases de la communication :
• Les clefs de la communication efficace (écoute active reformulation - empathie).
• Schémas de communication. • L’importance de la communication. • Les aptitudes maîtrisées et celles à développer pour
communiquer.
• Langages et paralangages
Les différentes phases de l’accueil :
• Déterminer les attentes de l’interlocuteur. • Écouter, questionner, reformuler.
L’efficacité au téléphone :
• Points forts/points faibles du téléphone. • Le traitement d’un appel. • Réussir la première impression (prise en charge de
l’interlocuteur, vocabulaire positif).
• Prendre congé.
Gérer des situations délicates :
• Gérer son stress et celui de l’interlocuteur. • Adapter son message. • Accueillir positivement une réclamation. • Faire patienter et mettre à l’aise.
Cas pratiques : De nombreux cas pratiques seront abordés lors de ces 2 jours : la prise de messages, le rendez-vous, les différents
comportements auxquels sont confrontées les personnes chargées de l’accueil et autres cas au choix des participants.
MÉTHODES PÉDAGOGIQUES
• Méthode affirmative : permet aux participants de découvrir un nouveau contenu. Elle se base sur l’exposé. Elle est utilisée par le formateur au cours d’une formation, pour des actions d’information ou pour des apports théoriques.
• Méthode interrogative : permet aux participants de découvrir par eux-mêmes des contenus nouveaux. Le formateur transmet un savoir à travers des questions qui permettent aux participants de réfléchir et de trouver des réponses pertinentes. Il utilise la reformulation pour s’assurer de la bonne compréhension mutuelle et pousser les participants à aller jusqu’au bout de leurs idées.
MÉTHODE D’ÉVALUATION DES ACQUIS La méthode retenue est un test sous la forme d’un QCM d’une dizaine de questions avant la formation. Ce même test est de nouveau effectué par les stagiaires à la fin de la formation. La correction et
la restitution des résultats sont transmises ultérieurement aux stagiaires.
DOCUMENTS REMIS Mémo-guide de la formation remis à chaque participant – Attestation de présence.
TARIF Adhérent SBBPL : 780 € TTC (coût pédagogique : 720 € TTC + restauration : 60 € TTC) pour les 2 jours Non adhérent SBBPL : 960 € TTC (coût pédagogique : 900 € TTC + restauration : 60 € TTC) pour les 2 jours
La facture tient lieu de convention de formation
INTERVENANT Cédric AUBINEAU - Consultant en formation
NB DE PARTICIPANTS 14 stagiaires maximum
ACCESSIBILITÉ Salle accessible aux personnes à mobilité réduite. Pour tout autre handicap, merci de nous contacter.
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2020.06.26 – V2
HEMATOLOGIE CELLULAIRE De la théorie à l’application au laboratoire de biologie médicale
OBJECTIFS Le technicien de laboratoire est l’auxiliaire de santé intervenant le premier sur la biologie du malade, sous la responsabilité du Biologiste
en charge du laboratoire de biologie médicale. La profession de technicien de laboratoire a considérablement évolué au cours des
dernières décennies : développement des connaissances en Hématologie autant que sophistication croissante des automates
d’hématologie, présents et d'importance cruciale aujourd’hui dans tous les laboratoires de biologie médicale privés et publics.
Le technicien d’hématologie est le pilote d’un secteur spécialisé centré sur un automate. C’est en fonction des performances de cet
automate autant que des connaissances du technicien de laboratoire en la matière que sont générées diverses actions complémentaires :
que faut-il connaître de son automate d'hémogrammes ? quand faut-il vérifier un hémogramme automatisé ? quand faut-il réaliser une
formule leucocytaire microscopique ? Quand faut-il proposer d’éventuels examens complémentaires simples ? Le résultat proposé
correspond-il à une pathologie précise ? Les automates d’hématologie sont performants et programmés pour réaliser rapidement les
hémogrammes des patients sains ou ne présentant que des anomalies hématologiques modérées. A mesure que l’on s’éloigne des
résultats « normaux », les automates, même les plus élaborés, ne fournissent que des propositions de résultats, associées à divers
messages d’alarme. Le technicien de laboratoire doit savoir aujourd’hui gérer les difficultés de l’hémogramme, situations auxquelles il
n’est en général pas préparé au cours de ses études
PUBLIC Techniciens de laboratoire
PRÉ REQUIS Techniciens de laboratoire ayant une connaissance minimale de l’hématologie (ils doivent savoir réaliser des formules leucocytaires microscopiques et utiliser un automate d’hématologie).
DURÉE 28 heures (2 x 14 h)
PROGRAMME DÉTAILLÉ a
1ère et 2ème JOURNEES :
Introduction : l’hémogramme
Les diverses parties de l’hémogramme : Hb et paramètres liés aux GR (= indices), réticulocytes, leucocytes et formule
leucocytaire, plaquettes sanguines.
1. Hémoglobine, globules rouges et indices érythrocytaires (1 ½ journée)
Physiologie des GR et de l’hémoglobine : transport de l’oxygène ; origine des GR (les érythroblastes) ; les réticulocytes.
Régulation (EPO)
Travaux pratiques : identification des érythroblastes dans la moelle et sur le frottis sanguin
Réticulocytes : de la théorie à la pratique (techniques manuelles, techniques automatisées) Je regarde des frottis de réticulocytes, je me rapproche de ce que l’automate peut me donner (quels automates donnent quels résultats)
Anémies : définition, principales catégories.
Comment lire les paramètres érythrocytaires sur un automate quand on est technicien de laboratoire : Hb, indices, IDR, autres
paramètres de la NFS Quand prévenir en urgence le Biologiste (ou/et le médecin traitant)
Travaux pratiques : lire un hémogramme, et repérer les principales anomalies (adulte sain, femme saine, anémie chez un
homme une femme, un pt âgé, un nourrisson, un nouveau-né)
La numération des globules rouges et de l’hémoglobine avec les automates.
Principes généraux : variation d’impédance, diffraction optique, colorimétrie.
Spécificités des divers automates existants
Travaux pratiques, questions sur ce que chaque participant a retenu des principes de mesure des divers paramètres ? (pour
insister sur les points importants)
25
Examen des GR sur le frottis sanguin :
La coloration MGG : théorie et pratique
Les principales anomalies morphologiques des GR : quelles anomalies, quand signaler une anomalie, les principales anomalies
en pratique courante.
Comment regarder un frottis sanguin, comment rendre ses résultats (rôle du technicien de lbm)
Travaux pratiques sur des anomalies morphologiques des GR : schizocytes ; macroovalocytes, corps de Howell Jolly,
dacryocytes, hématies en cible.
Les anomalies de la numération des GR et de l’Hb avec les automates d’hématologie.
Les principales causes d’erreur
Travaux pratiques : qu’avons-nous retenus ? En quizz.
Travaux pratiques sur les globules rouges.
Présentation de dossiers biocliniques, sous forme d’hémogrammes et d’images numérisées : les techniciens auront à
commenter ce qu’ils observent ; un bilan de chaque observation définira ce qu’il faut faire au laboratoire.
Anémies microcytaires, Anémies normocytaires, Anémies macrocytaires
2 Les plaquettes sanguines (1/2 journée)
Origine des plaquettes sanguines : mégacaryocytes ; production des PLT ; régulation
Regarder les plaquettes sur frottis sanguin
Principales anomalies morphologiques : à l’état normal, macroplaquettes, microplaquettes ; quelques aspects en pathologie
(myélodysplasies)
Numération des plaquettes sanguines avec les automates : techniques et limites. Le problème des thrombopénies.
Les causes d’erreur de la numération plaquettaire : agrégation des PLT ; autres. Que dire, que faire ?
Thrombopénies et thrombocytoses : de la découverte sur l’automate au diagnostic ; la place du technicien de laboratoire.
Quand prévenir en urgence le Biologiste (ou/et le médecin traitant)
Travaux pratiques : PTI ; microangiopathies ; les thrombopénies des infections virales
3ème et 4ème JOURNEES :
3. Les leucocytes (2 journées)
Introduction : origine et fonctions des divers leucocytes sanguins
La numération des leucocytes avec les automates. Principes généraux : variation d’impédance, diffraction optique,
cytométrie. Spécificités des divers automates existants
Physiologie. Origine, principaux stades de différenciation dans la moelle osseuse, aspects dans le sang ; fonctions dans
l’organisme
La formule leucocytaire automatisée. Principes généraux ; particularités de chaque automate
Principales anomalies du nombre et/ou de la formule leucocytaire.
Dans chaque circonstance il faudra définir la place du technicien de laboratoire, et quand prévenir en urgence le Biologiste (ou
le médecin traitant)
• Polynucléoses neutrophiles : mécanismes, principales circonstances de polynucléose neutrophile, la place de l’automate : la formule automatisée ou la formule au microscope ?
• La myélémie. Définition, découverte par les automates, examen au microscope ; les principales circonstances de myélémie ; les anomalies des neutrophiles dans l’infection bactérienne ; la place du technicien de laboratoire
• Neutropénie et agranulocytose : découverte par le technicien de laboratoire : de l’automate à la vérification sur lame. L’urgence : pourquoi, comment.
• Hyperéosinophilie et excès de polynucléaires basophiles : découverte par l’automate ; les pièges ; principales causes ; • L’excès de lymphocytes. Définition ; que se passe-t-il sur les automates d’hémogramme ? L’hyperlymphocytose chez
l’enfant ; l’hyperlymphocytose chez l’adulte. Que fait-on en cas de lymphopénie ?
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• La présence de blastes. Principales circonstances liées à la présence de blastes dans le sang ; les leucémies aiguës ; les myélodysplasies ; les autres situations où l’on peut observer des « blastes » dans le sang ; l’alarme « blastes » selon les
divers automates ; la place du technicien de laboratoire
• Les lymphocytes atypiques et les syndromes mononucléosiques. Définition du lymphocyte « atypique » ; les syndromes mononucléosiques ; ’alarme « lymphocytes atypiques » avec les automates. Conduite pratique : la lecture du frottis sanguin
et comment rendre ses résultats
• Monocytes : il y en a beaucoup, ou au contraire il y en a très peu. Principales circonstances liées aux hypermonocytoses ; les monocytopénies
• La présence d’érythroblastes. Définition, découverte par les automates, examen au microscope. Principales circonstances liées à la présence d’érythroblastes ; place du technicien de laboratoire
Travaux pratiques sur les leucocytes.
Présentation de dossiers biocliniques, sous forme d’hémogrammes et d’images numérisées : les techniciens auront à
commenter ce qu’ils observent ; un bilan de chaque observation définira ce qu’il faut faire au laboratoire.
Conclusion : Rappel des principales urgences en hématologie : ce qu’il faut faire vite ou très vite quand on est technicien de
laboratoire.
MÉTHODES PÉDAGOGIQUES
• Méthode affirmative : permet aux participants de découvrir un nouveau contenu. Elle se base sur l’exposé. Elle est utilisée par le formateur au cours d’une formation, pour des actions d’information ou pour des apports théoriques.
• Méthode interrogative : permet aux participants de découvrir par eux-mêmes des contenus nouveaux. Le formateur transmet un savoir à travers des questions qui permettent aux participants de réfléchir et de trouver des réponses pertinentes. Il utilise la reformulation pour s’assurer de la bonne compréhension mutuelle et pousser les participants à aller jusqu’au bout de leurs idées.
MÉTHODE D’ÉVALUATION DES ACQUIS La méthode retenue est un test sous la forme d’un QCM d’une dizaine de questions avant la formation. Ce même test est de
nouveau effectué par les stagiaires à la fin de la formation. La correction et la restitution des résultats sont transmises
ultérieurement aux stagiaires.
DOCUMENTS REMIS Support de formation – Attestation de présence.
TARIF Adhérent SBBPL : 1320 € TTC (coût pédagogique : 1 200 € TTC + restauration : 120 € TTC) les 4 jours. Non adhérent SBBPL : 1 560 € TTC (coût pédagogique : 1 440 € TTC + restauration : 120 € TTC) les 4 jours. La facture tient lieu de convention de formation
INTERVENANT Pr Marc ZANDECKI
NB DE PARTICIPANTS 16 stagiaires maximum
ACCESSIBILITÉ Salle accessible aux personnes à mobilité réduite. Pour tout autre handicap, merci de nous contacter.
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2020.06.26 – V2
EBMD : LA BIOLOGIE MÉDICALE DÉLOCALISÉE
OBJECTIFS Maitriser l’accréditation des examens de biologie médicale délocalisée (EBMD) selon la norme ISO 22870
PUBLIC Biologiste médical et technicien de LBM
PRÉ REQUIS Biologiste médical en exercice
DURÉE 7 heures
PROGRAMME DETAILLÉ a
L'accréditation des EBMD est un véritable défi pour les
laboratoires de biologie médicale :
- organisation différente de celle d'un laboratoire
classique, que ce soit du point de vue des locaux, des
compétences, de la gestion des non-conformités ou de
la documentation, ...
- augmentation de la demande d'équipements en EBMD
en réponse à des situations d'urgence, avec des coûts
en diminution
Le développement de l'utilisation des EBMD est cependant
une formidable opportunité pour développer les relations
clinico-biologiques.
L'accréditation des EBMD selon la norme ISO 22870 sera
obligatoire fin novembre 2020.
Nous verrons comment cette norme peut nous aider à
répondre aux défis rencontrés et à saisir l'opportunité
d'un développement raisonné des EBMD :
- quel est son champ d'application exact
- quelles sont les exigences vis-à-vis des directions
d'établissements
- comment sont reprises les exigences qualité et
techniques de la norme ISO 15189
- comment sont organisées les relations clinico-
biologiques
- enfin comment se déroule une visite d'accréditation
dans ce domaine
MÉTHODES PÉDAGOGIQUES
• Méthode affirmative : permet aux participants de découvrir un nouveau contenu. Elle se base sur l’exposé. Elle est utilisée par le formateur au cours d’une formation, pour des actions d’information ou pour des apports théoriques.
• Méthode interrogative : permet aux participants de découvrir par eux-mêmes des contenus nouveaux. Le formateur transmet un savoir à travers des questions qui permettent aux participants de réfléchir et de trouver des réponses pertinentes. Il utilise la reformulation pour s’assurer de la bonne compréhension mutuelle et pousser les participants à aller jusqu’au bout de leurs idées.
MÉTHODE D’ÉVALUATION DES ACQUIS La méthode retenue est un test sous la forme d’un QCM d’une dizaine de questions avant la formation. Ce même test est de
nouveau effectué par les stagiaires à la fin de la formation. La correction et la restitution des résultats sont transmises
ultérieurement aux stagiaires.
DOCUMENTS REMIS Support de formation – Attestation de présence.
TARIF Tarif adhérent SBBPL : 510 € TTC (coût pédagogique : 480 € TTC + restauration : 30 € TTC) Tarif non adhérent SBBPL : 630 € TTC (coût pédagogique : 600 € TTC + restauration : 30 € TTC)
La facture tient lieu de convention de formation
INTERVENANT Patrick PERNAS, Responsable Qualité et Responsable de l’Unité de Biochimie du CH de Troyes Pôle médico-technique – CH de Troyes
NB DE PARTICIPANTS 20 stagiaires maximum
ACCESSIBILITÉ Salle accessible aux personnes à mobilité réduite. Pour tout autre handicap, merci de nous contacter.
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2020.06.26 – V2
PRESTATIONS DE CONSEILS : UNE EXIGENCE NORMATIVE ET REGLEMENTAIRE
OBJECTIFS Comprendre et organiser le processus de prestation de conseils dans le contexte de la médicalisation
PUBLIC Biologiste médical
PRÉ REQUIS Biologiste médical en exercice
DURÉE 7 heures
PROGRAMME DETAILLÉ a
1. Prestation de conseil : les exigences de la norme - Définition de la « prestation de conseil » et exigences associées - Cas pratique : exemple de procédures et instructions pouvant répondre aux exigences normatives
2. Satisfaction client, conseils sur le choix des examens, interprétation des résultats : - Répondre à la satisfaction des clients mais aussi optimiser le service rendu du laboratoire - Relation avec les prescripteurs et les établissements : promotion du laboratoire et médicalisation de la biologie - En pratique, propositions d’interprétations cliniques pour les principales analyses
3. Retour d’expérience : la prestation de conseil en pratique quotidienne (indicateurs, traçabilités, déploiement sur sites pré-post…)
De nombreux écarts Cofrac seront présentés au cours de la journée. •
MÉTHODES PÉDAGOGIQUES
• Méthode affirmative : permet aux participants de découvrir un nouveau contenu. Elle se base sur l’exposé. Elle est utilisée par le formateur au cours d’une formation, pour des actions d’information ou pour des apports théoriques.
• Méthode interrogative : permet aux participants de découvrir par eux-mêmes des contenus nouveaux. Le formateur transmet un savoir à travers des questions qui permettent aux participants de réfléchir et de trouver des réponses pertinentes. Il utilise la reformulation pour s’assurer de la bonne compréhension mutuelle et pousser les participants à aller jusqu’au bout de leurs idées.
MÉTHODE D’ÉVALUATION DES ACQUIS La méthode retenue est un test sous la forme d’un QCM d’une dizaine de questions avant la formation. Ce même test est de
nouveau effectué par les stagiaires à la fin de la formation. La correction et la restitution des résultats sont transmises
ultérieurement aux stagiaires.
DOCUMENTS REMIS Support de formation – Attestation de présence.
TARIF Tarif adhérent SBBPL : 510 € TTC (coût pédagogique : 480 € TTC + restauration : 30 € TTC) Tarif non adhérent SBBPL : 630 € TTC (coût pédagogique : 600 € TTC + restauration : 30 € TTC)
La facture tient lieu de convention de formation
INTERVENANT Delphine GUEZENNEC, Evaluatrice Qualité Cofrac
NB DE PARTICIPANTS 20 stagiaires maximum
ACCESSIBILITÉ Salle accessible aux personnes à mobilité réduite. Pour tout autre handicap, merci de nous contacter.
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2020.06.26 – V2
SPERMOGRAMME, SPERMOCYTOGRAMME et TEST DE MIGRATION SURVIE : DE LA THEORIE A LA PRATIQUE
OBJECTIFS
• Remise à jour des connaissances • Réaliser et interpréter le spermogramme et le spermocytogramme
PUBLIC Biologistes, Techniciens de LBM
PRÉ REQUIS Être biologiste, technicien de laboratoire en exercice
DURÉE 7 heures
PROGRAMME DETAILLÉ a
1. Exposé théorique (Docteur DELCLEVE-PAULHAC)
- Spermogramme / test de migration-survie. - Principes et Résultats. - Accréditation en spermiologie : exemple d’un
dossier de validation de méthode
2. Travaux pratiques (DR PECH, Dr LAFONTAINE)
- Spermogramme : . Caractéristiques physiques, . Numération, . Mobilité, . Vitalité
- Test de migration-survie : . Gradient de densité, . Résultats après migration, . Survie des spermatozoïdes.
3. Travaux pratiques (Mme LIGONNIERE)
- Spermocytogramme selon les critères stricts : . Formes typiques / atypiques / anomalies
associées, . Détail des anomalies, . Standardisation des résultats.
4. Aspects pratiques (Docteur DELCLEVE-PAULHAC)
- Indications d’IAC, FIV, ICSI. - Interprétation de cas cliniques
MÉTHODES PÉDAGOGIQUES
• Méthode affirmative : permet aux participants de découvrir un nouveau contenu. Elle se base sur l’exposé. Elle est utilisée par le formateur au cours d’une formation, pour des actions d’information ou pour des apports théoriques.
• Méthode interrogative : permet aux participants de découvrir par eux-mêmes des contenus nouveaux. Le formateur transmet un savoir à travers des questions qui permettent aux participants de réfléchir et de trouver des réponses pertinentes. Il utilise la reformulation pour s’assurer de la bonne compréhension mutuelle et pousser les participants à aller jusqu’au bout de leurs idées.
• Cas pratiques et étude de lame
MÉTHODE D’ÉVALUATION DES ACQUIS La méthode retenue est un test sous la forme d’un QCM d’une dizaine de questions avant la formation. Ce même test est
de nouveau effectué par les stagiaires à la fin de la formation. La correction et la restitution des résultats sont transmises
ultérieurement aux stagiaires.
DOCUMENTS REMIS Support de formation – Attestation de présence.
TARIF Coût pédagogique : 360 € TTC + Restauration 30 € TTC La facture tient lieu de convention de formation
INTERVENANT Dr DELCLEVE- PAULHAC, Dr PECH, Dr LAFONTAINE, Mme LIGONNIERE
NB DE PARTICIPANTS 15 stagiaires maximum
ACCESSIBILITÉ Salle accessible aux personnes à mobilité réduite. Pour tout autre handicap, merci de nous contacter.
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2020.06.26 – V2
MAITRISE DE LA PORTEE FLEXIBLE – GESTION DES CHANGEMENTS DE VOTRE LBM
OBJECTIFS
• Maitriser les processus lors des changements impactant la portée d’accréditation en Biologie médicale • Comprendre les principaux points sensibles
PUBLIC Biologistes, Responsables Qualité, Techniciens de LBM
PRÉ REQUIS Être biologiste, technicien de laboratoire ou responsable qualité exerçant dans un laboratoire
DURÉE 7 heures
PROGRAMME DETAILLÉ a Comment maîtriser les nombreux changements impactant la portée d’accréditation en Biologie médicale ? Gestion de la portée flexible ou l’art de maîtriser le changement ?
La portée flexible est destinée à passer en revue les processus mis en jeu lors de toutes modifications, elle implique un engagement du LBM pour maîtriser les changements en : - analysant l’impact potentiel de la modification sur chaque processus (Analyse de risque, - déterminant un plan d’actions pour maîtriser les risques identifiés (Gestion de projet), - apportant la preuve que les actions prévues ont été réalisés (Traçabilité).
Ainsi au cours de cette formation, les points suivants seront abordés :
1. Portée flexible Définition, Expression et liste des examens
2. Gestion de la portée flexible � Analyse des documents de référence � Procédure Gestion de la Portée Flexible � Revue de processus � Mise en œuvre
3. Le changement = Gestion de projet Amélioration continue
4. Revue des écarts 5. Conclusion
Discussion générale
Exercice pratique sur un processus de réalisation suivant les
contextes de changements d’un LBM qui seront présentés, à
savoir :
- Changement d’automates ou de technique manuelle, - Modification de méthodes ou changement de trousse de réactif, - Ajout d’examens, - Arrêt d’examens, - Extension d’accréditation, - Déménagement d’activité
- Transfert d’accréditation entre sites d’une même entité juridique, - Changement de SIL ou Middleware, - etc…
MÉTHODES PÉDAGOGIQUES
• Méthode affirmative : permet aux participants de découvrir un nouveau contenu. Elle se base sur l’exposé. Elle est utilisée par le formateur au cours d’une formation, pour des actions d’information ou pour des apports théoriques.
• Méthode interrogative : permet aux participants de découvrir par eux-mêmes des contenus nouveaux. Le formateur transmet un savoir à travers des questions qui permettent aux participants de réfléchir et de trouver des réponses pertinentes. Il utilise la reformulation pour s’assurer de la bonne compréhension mutuelle et pousser les participants à aller jusqu’au bout de leurs idées.
MÉTHODE D’ÉVALUATION DES ACQUIS La méthode retenue est un test sous la forme d’un QCM d’une dizaine de questions avant la formation. Ce même test est de nouveau effectué par les stagiaires à la fin de la formation. La correction
et la restitution des résultats sont transmises ultérieurement aux stagiaires.
DOCUMENTS REMIS Support de formation – Attestation de présence.
TARIF Tarif adhérent SBBPL : 510 € TTC (coût pédagogique : 480 € TTC + restauration : 30 € TTC) Tarif non adhérent SBBPL : 630 € TTC (coût pédagogique : 600 € TTC + restauration : 30 € TTC)
La facture tient lieu de convention de formation
INTERVENANT Anne Elisabeth LARGET PIET Evaluatrice Qualité Cofrac
NB DE PARTICIPANTS 20 stagiaires maximum
ACCESSIBILITÉ Salle accessible aux personnes à mobilité réduite. Pour tout autre handicap, merci de nous contacter.
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PROCESSUS SUPPORTS
LE TRANSPORT DES ECHANTILLONS BIOLOGIQUES : 32
REGLEMENTATION (norme Iso 15189) ET CONDUITE AUTOMOBILE 32
SYSTEMES D’INFORMATION (SI) DANS UN LBM : GESTION, PROTECTION DES DONNEES ET
CYBERSECURITE 34
MANAGEMENT DU PROCESSUS RESSOUCES HUMAINES - REVUE DES ECARTS 35
ACCRÉDITATION ET MÉTROLOGIE : 36
GÉRER LES ÉQUIPEMENTS DE MESURE (LBM réalisant les étalonnages en interne) 36
ACCRÉDITATION ET MÉTROLOGIE : 37
GÉRER LES ÉQUIPEMENTS DE MESURE (LBM sous-traitant les étalonnages) 37
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2020.06.26 – V2
LE TRANSPORT DES ECHANTILLONS BIOLOGIQUES : REGLEMENTATION (norme Iso 15189) ET CONDUITE AUTOMOBILE
OBJECTIFS
• Faire prendre conscience du risque routier quel que soit l'environnement du conducteur • Sensibiliser à la notion d’accidents du trajet et/ou de travail • Donner les moyens de gérer son véhicule face à son environnement routier, aux conditions atmosphériques et au type
de véhicule utilisé
• Adapter son comportement, avoir une attitude préventive, anticiper
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