Download - La gestion des risques en pratique Application dune méthode AMDEC en stérilisation au CH de Montceau les Mines Journée régionale des vigilances et de la.

La gestion des risquesen pratique

Application d’une méthode AMDEC en stérilisation

au CH de Montceau les Mines

Journée régionale des vigilances et de la gestion des risques – Nov. 2010Gestion des risques en pratique : AMDEC en stérilisation

E. JEANTIN, CH MONTCEAU LES MINES

Risque professionnel

Risque biologique

Risque chimique

Risque radiologique

Incendie

Gérer le niveau de risque pour que les personnes (personnels ou usagers) ne soient pas exposées à des

risques inacceptables.

Il existe des risques potentiels liés à toute activité humaine ou technique

RISQUES SANITAIRES



Gestion des risques La COMPLEXITÉ des SYSTÈMES DE PRODUCTION rend

indispensable la gestion des risques

Défaillances techniques, humaines ou organisationnelles

Défaillances qui peuvent avoir pour origine: Une « erreur active » Les caractéristiques du système

Les deux se cumulant pour aboutir à l’« accident »

Gestion des risques est une démarche en 3 temps: Identification Analyse Traitement

A priori = analyse fonctionnelle des processus A posteriori (=prise en compte d’évènements intervenus)



L’hôpital ... un ou des systèmes de production ?

Produit manufacturé pour un « client »

« Production » de soin(s) pour un patient

Processus de fabrication

Enchaînement d’actions, Mise en œuvre de matériels ...



De la production ... ... à l’Hôpital

Alors à l’hôpital ... La mise en œuvre de soins peut se comparer à un

processus de « production »

Le patient « devient » un client ...

Exemple de la gestion des risques lié aux équipements et dispositifs médicaux (DM) utilisés au cours des activités de soins :

Expérience autour de la gestion des risques liée à au dispositif médical (DM) réutilisable non thermosensible pris en charge par la Stérilisation Centrale du CH de Montceau Les Mines

Analyse a priori du procédé/processus selon une méthodologie AMDEC (2006, révision 2009)



AMDEC … ?

= L'Analyse des Modes de Défaillance,de leurs Effets et de leurs Criticités :

procédé systématique pour identifier et analyser les modes potentiels (= a priori) de

défaillances et les traiter

avant (= a priori) qu'elles ne surviennent, avec l'intention de les éliminer ou de minimiser les risques associés



Nos objectifs ? Connaître les risques (« cartographie des risques »), donc

identifier et analyser pour :

Prévenir Réduire, voire éliminer (= limiter le risque d’occurrence du risque

ou sa gravité) Protéger

Prévoir des actions pour réagir face à la réalisation du risque non éliminable Fréquence

Gravité

Risqueacceptable

Risque inacceptable



protéger

Comment mener un AMDEC? Groupe pluridisciplinaire

Mise en commun de l’expérience et de la compétence de chaque participant du groupe de travail

qui ne dépasse pas 5 à 8 personnes Stérilisation +/- Bloc opératoire, Hygiène, Pharmacie, Biomédical, Ingénieur

technique, Dir. Fin.

Analyse exhaustive ... et rigoureuse : revue systématique Identification du processus et des défaillances potentielles ou

avérées Analyse des causes et des effets, laquelle aboutit à la cotation des

risques (hiérarchisation des risques)



Fréquence

Gravité

Risqueacceptable

Risque inacceptabl

e

Faire ressortir les actions préventives (prévenir) et correctives (protéger) à mettre en place

Comment mener un AMDEC? Réunions du groupe de travail:

« Noyau » Petit groupe

+ Aller chercher les « personnes ressources » ad hoc (compétences, interlocuteurs)

en tant que de besoin, pas systématique Ne pas monopoliser dans des réunions ... Perte motivation

Un « animateur » qui n’est pas forcément le « spécialiste du domaine », mais qui « challenge » les participants

Rythme soutenu (méthode dynamique, analyse « par l’absurde »)

Notre expérience: Déroulement en 2005/2006 Une réunion toutes les 2 à3 semaines Présentation des résultats en juin 2006 Validation / instances en sept 2006 Suivi des actions proposées Révision 2 étapes AMDEC en 2009

Diminution /disparition de criticité Apparition de nouveaux risques / modification contexte activités



Fréquence

Gravité

Risqueacceptable

Risque inacceptabl

e

Identification + Analyse exhaustive

Étape n°1 :Processus décliné étape par étape :



Conseil:Bien valider à chaque étape l’adhésion de tous les membres du groupe

Identification + Analyse exhaustive

Étape n° 2 : Détermination du triplet «Cause(pourquoi?)-Mode(comment?)-Effet(quoi?)»

Dans notre expérience, analyse couplée à la méthode des 5M (plus intuitif pour les « non spécialistes ») :

Milieu (locaux, environnement), Main d’œuvre (personnel), Matériel (équipements), Matières (fluides, consommable, ...) Méthodes (procédures, protocoles)

Nous a permis de « dérouler » le processus d’analyse de façon méthodique et pragmatique ...



Défaillance technique, humaine et

organisationnelle

Et rigoureuse … Étape n°3 : cotation des risques

Établir une « grille de cotation des risques », par exemple:

(Conseil : se mettre d’accord sur des situations type)

Fréquence Gravité Détectabilité

1 Rare (1/an) Très peu Facile

2 Peu fréquent (1/trimestre)

Peu Assez facile

3 Assez fréquent (1/mois)

Important Plus délicat (ou client final)

4 Très fréquent (1 à + / jour)

Mise en jeu pronostic vital ou risque AT

Impossible



Et rigoureuse … Étape n°3 : cotation des risques

Les modes de défaillance sont rassemblés dans une grille de résultats

Hiérarchisés selon l’indice de leur criticité (C), produit de la cotation :

C = fréquence x gravité x détectabilité



Conseil:Bien valider à chaque étape l’adhésion de tous les membres du groupe

Fonction Mode de défaillance

Cause Effet / risque Moyen de détection

F G C Action préventive (P) et/ou corrective (P) proposée +

indicateur de suivi

Matériel Pas de bac adapté pour certains DM

Moyens, Matériel Contamination du personnel et du matériel

Observation 1 4 4 Analyse de marché

Bacs non gradués Moyens Dosage moins précis ; Dégradation de matériel

Observation 4 1 4 Analyse de marché

Pas de pompe mélangeuse (alternative aux bacs gradués)

Moyens Dosage moins précisDégradation de matériel

Observation 4 1 4 Analyse de marché (alternative aux bacs gradués)

Pas de bacs vidangeables ni pompe aspirante

Moyens Contamination du personnel Observation 4 4 16 Analyse de marché

Matériel dégradé: chariots de transport ne fermant plus (rideau de fermeture cassé !)

Réparation ou remplacement demandé et non honoré

Contamination du patient, du personnel et du matériel

Observation 4 4 16 Réparation ou remplacement impératif !

Personnel Pas de surblouse ou tablier UU

Méconnaissance des risquesAbsent du protocole actuel

Contamination du patient et du personnel

Observation 4 4 16 Révision protocole

Pas de gants manchette longue


Contamination du personnel Observation 4 4 16 Révision protocole

Pas de lunette de protection


Protection du personnel Observation 4 4 16 Révision protocole

Locaux Absence de local dédié à la pré-désinfection

Moyens, Matériel Contamination du patient, du personnel et du matériel

Observation 4 4 16 Réparation ou remplacement de chariots de transport fermant

Et rigoureuse … Étape n°4 : Proposition de mesures

correctives (C) et préventives (P) :



• Valider +++ l’adhésion de tous les membres du groupe

• Aller chercher les personnes ressources

L'analyse AMDEC, l'audit des pratiques puis l'analyse des modes de défaillances identifiés ont permis de définir, grâce à la cotation de la criticité (F x G x D), 4 axes prioritaires de travail :

pré-désinfection, questionnaire de dépistage de la mCJ,

ACTIONS PRÉVENTIVES ET CORRECTIVES :

corrosion de l'instrumentation chirurgicale.effluents liquides à risque,

RESULTATS

Maîtrise des Méthodes : Révision du questionnaire de dépistage

mCJ (P) + validation par CLIN et CME• Objectif = obtenir l’adhésion des

praticiens / contenu et utilisation• Information sur le risque retranscrite sur

fiche de liaison bloc/sté accompagnant le matériel à prendre en charge

Révision du protocole de pré-désinfection (P) + introduction de photos

• « Points d’attention » (cf photo) Formation/sensibilisation (P) du

personnel :• Spécificité/fragilité de l'instrumentation• Importance des données du

questionnaire de dépistage(avec le support du CLIN et de la CME!!!)

Préservation de l'Environnement :Gélifier les effluents à risque (P), après étude

de faisabilité et de coût :• Gélification des solutions d’inactivation et leur solution de rinçage (NaOH)

• GELSAFE®

Maîtrise des approvisionnements Matières et Matériels:

Élaborer de cahiers des charges fluides, instrumentation, équipement, maintenance (lien avec Achats, Biomédical...);

Augmenter le parc (P) de containers et bacsPrivilégier l'usage unique chaque fois

qu'économiquement et techniquement possible;Maintenir la qualité de l'instrumentation:

• Réalisation d’un livret « corrosion – conduite à tenir » (C)

• Procédure de rénovation NEODISHER IR® (C) (notre qualité d’eau n’entraînant pas de dépôt de silicates)

• Création d’une ligne budgétaire au plan d’équipement « renouvellement petit matériel » (C)

• Projet formation des utilisateurs à la spécificitéde l’instrumentation chirurgicale (P)

Indicateurs de suivi (exemples) :Audit questionnaire dépistage mCJ (% conformité)Audit pré-désinfection (% conformité)Budget annuel acquisition petit matériel chir. + bacs

+ containers (K€)...

En conclusion ... Hiérarchisation permet de:

définir les priorités (criticité, coûts ...)

Quantification de la réduction du risque Financier (conséquence financière en cas de réalisation du

risque, primes d’assurance ...) Environnementaux, Médiatiques (p. ex. risque infectieux ...)

sensibilise acteurs et décideurs !

Une AMDEC c’est: Un travail en groupe alliant expérience et compétence

Résultat de l’analyse permettant de dégager des indicateurs de suivi qui serviront à la réévaluation ultérieure



En conclusion ...



Être pragmatique +++ lors de l’analyse

Simplifier ++ Limiter les aspects organisationnels au strict minimum

Attacher toute l’importance à la notion d’équipe Vivier de compétences ... Effet valorisant de la démarche (prise de conscience de tous les

risques « évités », responsabilisation de chaque acteur ...)

Jamais fini ... hélas ou heureusement ... ! Penser au suivi des actions décidées, au suivi des indicateurs

mis en place ... Relancer les instances au besoin ... Fait dans une situation donnée,

donc toute modification nécessite la révision de l’analyse qui a été conduite!

Conclusion ...planification qualité

Issue de l’industrie, elle s’adresse à un procédé ou un processus de « production »

Méthode structurée pour définir et établir Les étapes nécessaires à assurer qu'un produit

satisfait aux exigences du client.

AMDEC participe à la réalisation de la cartographie des risques donc a priori, (i.e. avant de mettre en œuvre le procédé) ...

Mais tout à fait transposable à un procédé existant Tout à fait utilisable à l’hôpital Simple à mettre en oeuvre Appropriable par tous les personnels



FAIRE SIMPLE, une démarche d’AMELIORATION DE LA QUALITE (évaluation et suivi) n’a pas vocationà être compliquée !

En conclusion ...

