Présenté par
Journée Nationale de la Qualité
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Dr. DIAWARA Bréhima
Directeur de Recherche Ouagadougou, 23 au 25 juillet 2014
Directeur de l’IRSAT
CNRST / IRSAT / DTA
Accréditation, Analyses/Essais et Inspections
La norme ISO / CEI 17025 version 2005 :
PLAN
Introduction
L’accréditation : pourquoi?, comment?, portée? et impact?
organismes d’accréditation nationaux
La Norme ISO / CEI 17025
Créer les conditions favorables avant l’engagement dans la démarche qualité (Méthodologie appliquée dans les labo de l’IRSAT/DTA)
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Département Technologie Alimentaire de l’IRSAT / CNRST
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Introduction à l’accréditation
Les quatre piliers de la qualité
La normalisation des méthodes (de mesure)
La métrologie (garantie de l’exactitude et de l’échange universel des mesurages)
La certification (démonstration de la conformité avec les caractéristiques exigées)
L’accréditation (garantie de l’objectivité et de la compétence des organismes de certification et de contrôle des laboratoires)
Introduction à l’accréditation : Les laboratoires et services d’inspection dans la
chaine alimentaire
Producteurs Distributeurs
Transformateurs Conditionneurs
Laboratoires
Inspection / audit
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Laboratoire d’analyses
Services d’inspection et de certification publics
Services d’inspection et de certification privés
Entreprises de transformation
Organisation de défense des consommateurs
Exportateurs Distributeurs
Autres laboratoires d’analyses
ONG et Organisations internationales (PAM)
Introduction à l’accréditation : Les clients des laboratoires d’analyses de l’IRSAT / DTA
Évaluation de la demande en analyses des clients
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Introduction à l’accréditation : quelques systèmes de certification?
L’agrément
Les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)
L’accréditation selon la norme ISO/CEI 17025 (international)
Introduction à l’accréditation : les exigences nationnles et internationales dans les transactions commerciales
Transformateurs
Producteurs (Produits frais)
British Retail Consortium (BRC)
International Food Standards (IFS)
GlobalGAP
Règlement178/2002 Règlement 852/2004 Règlement 882/2004
HACCP ISO 9001
ISO 22000
Accréditation ISO 17025
Distributeurs
Autres consommateurs
ACP - Burkina
Exigences du marché mondial
Marché mondial
Les parties prenantes dans la chaine alimentaire au Burkina Faso et au niveau mondial
L’accréditation : pourquoi?, comment?, portée? et impact?
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L’accréditation : pourquoi, comment, portée et impact
Parler le même langage
Avoir des références communes face à la mondialisation du marché
Faciliter la reconnaissance nationale ou internationale de la démarche qualité via la certification sur une base commune acceptée par tous
Accréditation d’une organisation:
L’accréditation est une reconnaissance par un organisme tiers de la compétence d’une organisation (laboratoire) dans un domaine donné.
Elle est une démarche volontaire, pour mettre en valeur sa compétence ou une obligation dans le cadre de certaine réglementation.
Elle s’appuie sur un référentiel normatif définissant des exigences en termes de système de management de la qualité et de compétence technique.
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Accréditation
L’organisme accréditeur décide de l’accréditation d’une organisation après un audit qui porte à la fois, sur le système de management de la qualité mis en place et sur la compétence technique.
Pour être le plus impartial possible, cet audit est réalisé en prenant comme référence une norme qui va définir les exigences à respecter.
Cet audit peut être réalisé par une ou deux personnes qui auditent chacune l'un des aspects : qualité et technique.
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Accréditation
Au vu de cet audit qui rapporte les écarts par rapport aux exigences de la norme, l’organisme accréditeur accorde ou non l’accréditation à la société.
Dans le cas où l’accréditation est obtenue, des audits réguliers sont programmés pour vérifier si la société respecte toujours les exigences du référentiel normatif, et ses éventuelles évolutions.
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Accréditation
L’accréditation est accordée pour des domaines ou des opérations bien définis.
La société accréditée peut alors justifier de celle-ci en ajoutant, sur les rapports qu’il transmet à ses clients, si l’opération est effectivement couverte par l’accréditation, le logo de l’organisme accréditeur.
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Accréditation
La Certification d’entreprise / laboratoire
Reconnaissance par un organisme tiers indépendant que l'entreprise a mis en place un système d’assurance de la qualité conforme aux exigences internationales normalisées
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Pourquoi accréditer ?
Fournisseurs
Clients
Laboratoire d’analyse
Organisme chargé de
l’audit et de l’accréditation
(SOAC) selon ISO/CEI17025
Certificateur de l’organisme
chargé de l’accréditation
Harmonisation au plan international des dispositions pour s’assurer du bon fonctionnement des laboratoires
Organismes d’accréditation nationaux
Afin de faciliter les échanges internationaux, les différents organismes d’accréditation nationaux ont mis en place des systèmes de reconnaissance multipartite qui permettent à une société accréditée dans son pays de voir cette dernière reconnue dans les autres pays signataires.
Pour l’Europe, les différents organismes adhérents à EA (European co-operation for Accreditation) qui gère les signataires et les reconnaissances mutuel au sein du MLA (MultiLateral Agrement)
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Organismes d’accréditation nationaux
Au niveau mondial, les différents organismes adhérents à ILAC (International Laboratory Accreditation Co-operation) qui gère les signataires et les reconnaissances mutuel des laboratoires au sein du MRA (Mutual Recognition Arrangement) ou à IAF (International Accreditation Forum) qui gère les signataires et les reconnaissances mutuel des laboratoires au sein du MRA (Mutual Recognition Arrangement)
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Accréditation
Les enjeux / portée…
L’enjeu commercial
Répondre aux exigences du marché
Développer des marchés et /ou des produits / services nouveaux
Obtenir une reconnaissance
Les enjeux scientifiques et technique
Développement de méthodes
Fiabilité / crédibilité des résultats d’analyse
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Accréditation : enjeux économiques de l’accréditation de laboratoire au Burkina Faso
Fournir une preuve, acceptée mondialement, sur la qualité des produits
Favoriser / Valoriser l’exportation des produits
Amélioration continue des performances des producteurs et transformateurs
Eviter l’identification du produits par le SAR de l’UE
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Accréditation : impact de l’accréditation sur la qualité et la fiabilité des prestations du laboratoire
Organisation interne et externe du laboratoire
Implication / motivation du personnel
Maîtrise de la gestion des documents et des équipements
Dialogue permanent et confiance entre le laboratoire et ses clients (exportateurs burkinabé)
Traçabilité produit
Bonne crédibilité internationale
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Introduction à l’accréditation
Les enjeux / portée
L’enjeu managérial
Mobilisation générale – projet fédérateur
Transparence et compétence du fonctionnement de l’organisme
Concrétisation des valeurs développées
L’audit par un organisme externe confère un caractère de challenge collectif
La Norme ISO / CEI 17025
• Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnage et d’essais
• Norme élaborée par ISO / CEI pour l’évaluation de la
conformité des laboratoires d’étalonnage et d’essais
• 1999 : première édition • 2005 : deuxième édition
• La norme comporte deux chapitre (prescriptions) :
• management qualité (chapitre 4) • Prescriptions techniques (chapitre 5)
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La Norme ISO / CEI 17025
Il faut savoir que:
Le laboratoire d’essais = laboratoire d’analyse en routine
Essais = analyses
Méthodes d’essai = méthodes d’analyse
Objets d’essai = échantillons
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La Norme ISO / CEI 17025
Quel est le domaine d’application de votre système qualité?
C’est – à – dire quelles sont les activités de votre laboratoire qui sont concernées par votre système qualité?
Certains reproche à la norme ISO 17025 d’être trop précise et contraignante
D’autres observent qu’elle n’a pas de document d’application
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Principe fondamental de l’accréditation
Tout ce qui est écrit est réalisé (Manuel Qualité – Procédures…)
Tout ce qui est réalisé est :
Écrit (enregistrements – rapport d’audit – rapport de revue de direction – fiches…)
Validé (Direction générale – RAQ – Directeur technique – revue de direction…)
Archivé (système documentaire)
Norme Internationale
Deuxième édition 2005-05-15
Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnage et d’essais
Numéro de référence ISO/CEI 17025:2005 (F)
ISO/CEI 17025: Norme Internationale
Les exigences que doivent satisfaire les
laboratoires d’essai et d’étalonnage: Apporter la preuve qu’ils gèrent un système
de management, Qu’ils sont techniquement compétents, Et sont capables de produire des résultats
techniquement valables
ISO/CEI 17025: Norme Internationale
La présente norme internationale :
établit les exigences générales de compétence pour effectuer des essais et/ou des étalonnage, y compris l’échantillonnage
Est applicable à toutes les organisations qui procèdent à des essais et/ou des étalonnages y compris ceux qui font du contrôle et de la certification de produits
ISO/CEI 17025: Norme Internationale
Est applicable à tous les laboratoires, quels que
soient leurs effectifs, l’étendue du domaine de leurs activités d’essai et/ou d’étalonnage.
est destinée à être utilisé par les laboratoires qui élaborent leur système de management pour la qualité et les activités administratives et techniques (chapitre 4: système de management)
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Prescriptions
relatives au
management
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Prescriptions relatives aux management
4.1. Organisation
4.2. Système qualité
4.3. Maîtrise de la documentation
4.4. Revue des demandes, appels d’offre et contrats
4.5. Sous – traitance des essais et des étalonnages
4.6. Achats de service et de fournitures
4.7. Services à la clientèle
29/07/2014 32 Dr. B. DIAWARA - DTA / IRSAT / CNRST -
4.8. Réclamations
4.9. Maîtrise des travaux d’essai non conformes
4.10. Actions correctives
4.11. Actions préventives
4.12. Maîtrise des enregistrements
4.13. Audits internes
4.14. Revues de direction
29/07/2014 33 Dr. B. DIAWARA - DTA
/ IRSAT / CNRST -
Prescriptions relatives aux management
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Prescriptions
techniques
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Prescriptions techniques
5.1. Généralités
5.2. Personnel
5.3. Installations et conditions ambiantes
5.4. Méthode d’essai et valorisation des méthodes
5.5. Equipement
5.6. Traçabilité du mesurage
5.7. Echantillonnage
5.8. Manutention des objets
5.9. Assurer la qualité des résultats
5.10 Rapport sur les résultats
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- Présentation synthétique de la norme ISO/CEI 17025
- Difficultés d’application de la norme internationale
Principales difficultés
Difficultés d’application de la norme internationale Chapitre 4 : management qualité
ISO /CEI 17025 Difficultés d’application solutions
4.1. Organisation
-Satisfaire les besoins de la clientèle Responsabilités définies pour
éviter les conflits d'intérêt Responsables et suppléants
Faible professionnalisme de la clientèle Besoins non clairement identifiés par la clientèle
Organisation de plusieurs ateliers de sensibilisation des clients de l’IRSAT/DTA
4.2. Système qualité
-Déclaration de politique de la direction : engagement, -Objectif qualité – manuel qualité- procédure
A quel niveau cette déclaration de politique doit être faite quand on a un chef de Département, un Directeur et un Délégué Général
Déclaration de politique faite par le Directeur de l’IRSAT
4.4. Revue des demandes, appel d’offre et contrat
-Assurer que le contrat est acceptable pour le laboratoire et le client
Analyses ponctuelles le plus souvent demandées par les clients sans contrat précis
La fiche de réception a valeur de contrat
Difficultés d’application de la norme internationale Chapitre 4 : management qualité
ISO /CEI 17025 Difficultés d’application solutions
4.6. Achats des services et fournitures
Les règles du Gouvernement sont focalisées sur le prix et le seul critère pour la norme est la qualité des achats et fournitures
Problème en cours de résolution par l’UEMOA et la CEDEAO (harmonisation des textes relatifs à la gestion des laboratoires)
4.8. Réclamations
Peu de réclamation compte tenu du faible niveau de professionnalisme de la clientèle
Réalisation d’enquête de satisfaction par le laboratoire auprès de la clientèle
Difficultés d’application de la norme internationale
Chapitre 5 : Prescriptions techniques
ISO /CEI 17025 Difficultés d’application solutions
5.4. Estimation de l’incertitude de mesure
Faible capacité du personnel pour réaliser l’estimation de l’incertitude de mesure
Formation du responsable qualité et de la responsable chargé de la gestion des étalons
5.5. Maintenance des équipements
Existence d’une faible capacité locale pour assurer la maintenance / étalonnage des équipements
Résolution du problème au niveau de l’UEMOA et de la CEDEAO
5.5. Traçabilité de mesurage
Raccordement des étalons au Système International d’unités (SI)
Résolution du problème au niveau de l’UEMOA et de la CEDEAO
5.7. échantillonnage
Faible capacité technique et financière pour réaliser l’échantillonnage
Exclusion de l’échantillonnage dans le champ d’accréditation
Créer les conditions favorables avant l’engagement dans la démarche qualité
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Méthodologie
1. Référentiel utilisé pour la démarche : ISO/CEI 17025
2. Formation des responsables de laboratoire
3. Formation du personnel scientifique et technique du laboratoire et adhésion du personnel à la démarche
4. Définition des stratégies d’application de la démarche qualité pour les clients extérieurs (secteur privé) et intérieurs (travaux de recherche)
5. Définition et nomination des responsabilités : coordinateur qualité, Responsable qualité, responsable chargé de la métrologie, responsable scientifique et technique pour chaque espace et les suppléants (12 personnes)
Méthodologie
6. Mise en place du système qualité
7. Acquisition des étalons et traitement des aspects liés à la métrologie et
la gestion des étalons de références
8. Evaluation de la conformité :
8.1. deux audits internes par an 8.2. deux audits externes par an dès le début d’application du système au
laboratoire 8.3. un audit externe dès lors que le système a été relativement maîtrisé par
le personnel
9. Demande d’accréditation des paramètres soumis à l’accréditation (2009)
10. Implication d’avantage des autorités: Programmation de la nomination des responsables qualité par le directeur de l’IRSAT ou le Délégué Général du CNRST
Conclusion
Insistance sur :
- Amélioration continue
- Satisfaction du client (enquête).
- L’enregistrement, la diffusion,
l’approbation /validation des documents
- stimulation et le dynamisme du personnel
- La réduction de l'erreur humaine
- Confidentialité des résultats
- La promotion de l’accréditation auprès
des utilisateurs (entreprises)
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